JP6656165B2 - カテーテル治療装置のための再滅菌防止部品、並びに関連する装置、システム、及び方法 - Google Patents
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Description
本願は、2014年4月22日に出願された現在継続中の米国仮特許出願第61/982,472号の利益を主張するものであり、該出願の開示の全体が参照により本明細書中で援用される。
図1は、本技術の実施形態に従って構成された再滅菌防止部品/再使用防止部品102(概略的に示される)を含む、カテーテルアセンブリ100の断面図である。以下でより詳細に説明される再滅菌防止部品102は、殺菌プロセス中に、1種または複数の滅菌ガス(例えば、EOガス)を吸収して選択的に保持するように構成された吸収性材料を含んでいる。いくつかの実施形態では、例えば、再滅菌防止部品102は、滅菌ガスを吸収し、脱気工程中に、カテーテルアアセンブリ100の他の構成要素よりも長く、または実質的により長く該滅菌ガスを保持するように構成されている。このように、再滅菌防止部品102は、カテーテルアセンブリ100の再滅菌を非効率的で、時間を要し、不便なものにするか、さもなければカテーテルアセンブリ及び/またはその1種または複数の構成部品に対して有害なものにするように構成されている。いくつかの実施形態において、例えば、再滅菌防止部品102は、カテーテルアセンブリ100及び対応する抗滅菌性構成要素102を滅菌ガスに晒した後に、滅菌ガス(例えばEOガス)またはその成分を、少なくとも1日(例えば約1日、約2日等、最大14日)、選択的に保持するように構成されている。再滅菌防止部品102に関する更なる詳細は以下で説明する。
以下の実施例は、本技術のいくつかの実施形態の例示するものである。
1.ハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリにおける近位部分及び遠位部分を有する細長い管状シャフトと、
前記細長いシャフトの前記遠位部分において、ヒト患者の血管内の標的位置に配置されるように適合された治療アセンブリと、
前記ハンドルアセンブリ内の再滅菌防止部品であって、エチレンオキシド(EO)ガスを吸収して選択的に保持するように構成された吸収性材料を含む抗滅菌性構成要素と、
を具備するカテーテルアセンブリ。
記載のカテーテルアセンブリ。
軸に沿って回転可能に延出し、且つ血管への血管内送達のために構成された偏向可能な遠位領域を有する細長い可撓性シャフトの近位領域に結合された回転子であって、前記ハウジングを回転させることなく、前記近位領域を介して前記細長い可撓性シャフトの全体を回転させるように構成された前記回転子と、
前記細長い可撓性シャフトの前記偏向可能な遠位領域に動作可能に結合されたアクチュエータと、
前記ハウジング内に搬送された再使用防止部品であって、エチレンオキシド(EO)ガスを吸収して選択的に保持するように適合された材料を含む、前記再使用防止部品を具備する、ハンドルアセンブリであって、
前記アクチュエータが前記細長い可撓性シャフトの前記偏向可能な遠位領域を偏向させるように構成され、かつ前記細長い可撓性シャフトの管腔内を前記ハンドルアセンブリから前記変更可能な遠位領域まで延出する制御ワイヤに動作可能に結合されており、
前記ハンドルアセンブリが、前記細長い可撓性シャフト及び前記回転子の所定の回転数を超える回転を防止するように構成された回転制限アセンブリを備える前記ハンドルアセンブリ。
前記ハンドルに結合された近位部分、及び遠位部分を有する細長い管状シャフトと、
ヒト患者の血管内の標的位置において血管内に配置されるように成形されて寸法決めされた、前記細長いシャフトの前記遠位部分における治療アセンブリと、
前記カテーテルの再滅菌を防止するための手段であって、エチレンオキシド(EO)ガスを吸収して選択的に保持するように適合されている前記手段と、を具備するカテーテル装置。
本技術の実施形態の上記の詳細な説明は、包括的であることを意図するものではなく、または本技術を上記の開示された正確な形態に限定することを意図するものではない。本技術の特定の実施形態、及び実施例は、例示の目的のために上記で説明されているが、当業者が理解するように、種々の同等の改変が本技術の範囲内で想定される。例えば、本明細書に記載の医療装置及びカテーテルアセンブリは、様々な異なる構成(例えば、単一の電極、拡開可能なバスケット、膨張可能なバルーン、1種または複数の変換器等)の様々な治療アセンブリを有するカテーテルと共に使用することができる。更に、工程は所与の順序で提示されるが、別の実施形態では異なる順序で工程を実行することができる。本明細書に記載した種々の実施形態を組み合わせて、更なる実施形態を提供することができる。
Claims (19)
- ハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリにおける近位部分、及び遠位部分を有する細長い管状シャフトと、
前記細長いシャフトの前記遠位部分において、ヒト患者の血管内の標的位置に配置されるように適合された治療アセンブリと、
前記ハンドルアセンブリ内の再滅菌防止部品であって、エチレンオキシド(EO)ガスを吸収して選択的に保持するように構成された吸収性材料を含むことを特徴とする再滅菌防止部品と、
を具備するカテーテルアセンブリであって、
前記吸収性材料が、滅菌及び脱ガスプロセス中に前記EOガスを吸収して選択的に保持するように構成され、かつ前記EOガスを前記カテーテルアセンブリの他の構成要素よりも長時間保持する、
ことを特徴とするカテーテルアセンブリ。
- 前記吸収性材料が塩化ポリビニル(PVC)である、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記吸収性材料がポリエーテルウレタン熱可塑性樹脂である、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記吸収性材料が、更に青色ポリエチレンマスターバッチ(PEMB)を含む、請求項3に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記PEMBが2重量%負荷である、請求項4に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記吸収性材料がポリ塩化ビニル(PVC)であり、かつ前記カテーテルアセンブリが前記EOガスに晒された後に少なくとも14日間EOガスを選択的に保持するように構成される、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記再滅菌防止部品が高密度ポリマーで構成される、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記再滅菌防止部品が多孔質セラミック材料で構成される、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記再滅菌防止部品が粉末焼結金属で構成される、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記再滅菌防止部品が前記ハンドルアセンブリ内に配置されたマイクロチューブを含む、請求項1のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記マイクロチューブがスポンジ様形状に予め成形される、請求項10に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記再滅菌防止部品がスポンジ様形状を有し、且つ前記ハンドルアセンブリ内に配置される、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記再滅菌防止部品が前記ハンドルアセンブリにより搬送されるバルーン内に配置され、前記バルーンがEOガスの排出を選択的に可能にするように配置された開口部のアレイを含む、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- ハウジングと、
軸に沿って回転可能に延出し、且つ血管への血管内送達のために構成された偏向可能な遠位領域を有する細長い可撓性シャフトの近位領域に結合された回転子であって、前記回転子が、前記ハウジングを回転させることなく、前記近位領域を介して前記細長い可撓性シャフトの全体を回転させるように構成されている前記回転子と、
前記細長い可撓性シャフトの前記偏向可能な遠位領域に動作可能に結合されたアクチュエータと、
前記ハウジング内に搭載された再使用防止部品であって、エチレンオキシド(EO)ガスを吸収して選択的に保持するように適合された吸収性材料を含むことを特徴とする再使用防止部品を具備する、ハンドルアセンブリであって、
前記アクチュエータが前記細長い可撓性シャフトの偏向可能な遠位領域を偏向させるように構成され、かつ前記細長い可撓性シャフトの管腔内を前記ハンドルアセンブリから前記偏向可能な遠位領域まで延出する制御ワイヤに動作可能に結合されており、
前記ハンドルアセンブリが、前記細長い可撓性シャフト及び前記回転子が所定の回転数を超えて回転するのを防止するように構成された回転制限アセンブリを備え、
前記吸収性材料が、滅菌及び脱ガスプロセス中に前記EOガスを吸収して選択的に保持するように構成され、かつ前記EOガスを前記ハンドルアセンブリの他の構成要素よりも長時間保持する、
ことを特徴とする前記ハンドルアセンブリ。
- 前記再使用防止部品がポリ塩化ビニル(PVC)で構成される、請求項14に記載のハンドルアセンブリ。
- 前記再使用防止部品が、前記ハンドルアセンブリのEOガスへの露出後に少なくとも14日間EOガスを選択的に保持するように構成される、請求項15に記載のハンドルアセンブリ。
- 前記再使用防止部品が、2重量%負荷の青色ポリエチレンマスターバッチ(PEMB)を含むポリエーテルウレタン熱可塑性樹脂で構成される、請求項14に記載のハンドルアセンブリ。
- 前記再使用防止部品が多孔性セラミック、高密度ポリマー発泡体、または粉末焼結金属の少なくとも1つで構成される、請求項14に記載のハンドルアセンブリ。
- ハンドルと、
前記ハンドルに結合された近位部分、及び遠位部分を有する細長い管状シャフトと、
ヒト患者の血管内の標的位置において血管内に配置されるように成形されて寸法決めされた、前記細長いシャフトの前記遠位部分における治療アセンブリと、
カテーテル装置の再滅菌を防止するための手段であって、エチレンオキシド(EO )ガスを吸収して選択的に保持するように適合されたことを特徴とする前記手段と、
を具備するカテーテル装置。
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