JP6654647B2 - 放射性トレーサを合成するための装置、該装置を含む設備、および該装置を用いて放射性トレーサを得る方法 - Google Patents
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Description
− 例えばチャンバの壁の中に配置された内部コネクタプレートを含み、放射性トレーサに特有の合成用のカセットを中に挿入しそこからこのカセットを取り出すように構成された出入り扉が内部に具備されている、汎用の密閉されたチャンバと、
− 試薬および合成モジュールを含む、放射性トレーサの合成用のカセットであって、合成モジュールが反応セルを含み、放射性トレーサを合成するための放射性同位体および試薬を収容するように構成されており、合成モジュールが、反応セル内に放射性同位体を搬送するように構成されているカセットの入口および、カセットから放射性トレーサを送出するように構成されているカセットからの出口に対して流体連通されている、カセットと、
− カセットの入口を放射性同位体の進入部に連結するように構成された少なくとも1つの入口、およびカセットの出口に連結されチャンバから放射性トレーサを抽出するように構成された出口を含む、内部コネクタプレートと、
を含むことを特徴とする、装置が提供されている。
− 空で同一の合成装置の少なくとも2つのチャンバの保管用エリアと、
− 合成装置の放射性トレーサの合成のための少なくとも1つのカセットを技師が供給するように構成された、ルームの内側と外側の間の連絡のための少なくとも1つの窓(好ましくはエアロック)と、
− 少なくとも、チャンバのうちの一つと合成カセットとをサンプリングし、これらを合成ステーション上に運ぶとともに関連付けて合成装置を形成するように構成されている操作ロボットと、
− ルーム内に固定され、合成装置を収容するように構成された合成ステーションであって、合成カセット内に放射性同位体を搬送するように構成された少なくとも1つの入口と放射性トレーサを充填するためのシリンジ、すなわち放射性トレーサを後で投与できるようにする装置を連結するように構成された出口とを含む、合成装置のチャンバの内部プレートを収容するように構成されている外部コネクタプレートを含む、合成ステーションと、
− ルームの外側に位置し外部コネクタプレートの入口に連結された供給源に由来する放射性同位体の進入部と、
を含む密閉されたルームを含む、少なくとも1つの放射性トレーサの合成用設備も同様に提供されている。
− 操作ロボットにより以上に記載の設備の合成ステーション上で以上に記載の合成装置のチャンバを位置付けするステップと、
− 合成ステーションの外部コネクタプレートと、合成装置のチャンバの内部コネクタプレートとを連結するステップと、
− ロボットにより合成装置のチャンバ内に放射性トレーサに特有の合成用のカセットを挿入するステップであって、カセットが設備の窓を介して技師により予め供給されて、設備の合成装置が形成されており、合成装置が、既に記載された特徴の全てまたはいくつかを含んでいる、ステップと、
− 設備のルーム外に位置付けされた供給源から搬送された放射性同位体を、カセットの合成モジュール内に提供するステップと、
− カセットの合成モジュール内で、放射性同位体およびカセット内に格納された試薬から放射性トレーサを合成するステップと、
− 合成装置から放射性トレーサを抽出するステップと、
を含む、以上に記載の設備内で放射性トレーサを得るための方法が提供されている。
− シリンジ、すなわち放射性トレーサを後で投与できるようにする装置を、合成ステーションの外部コネクタプレートの出口において連結するステップと、
− 装置由来の放射性トレーサをシリンジ内に入れるステップ、すなわち放射性トレーサを後で投与できるようにする装置内に導入するステップと、
をさらに含む。
− シリンジ充填のオートメーションにより、試料採取用シリンジを充填することによる。この試料採取用シリンジは、次にユーザーに与えられ、ユーザーがこれを用いてさまざまな品質管理作業を行なうか、または、全ての品質管理作業を実施するオートメーションへと、自動的に注入されてよい。
− 品質管理モジュールとチャンバの間で、これらの間の流体の移送を可能にする移送ライン(例えば毛細管タイプの)を使用することによる。品質管理モジュールは、このとき、場合によって上述の品質管理オートメーションを含むことができる。
− 装置1のチャンバ10を、操作ロボット60により合成ステーション114上に位置付けする;
− 合成装置の内部コネクタプレート17を、合成ステーション114の外部コネクタプレート20と連結する;
− 窓112を介して技師により予め提供された放射性トレーサの合成カセット30を、ロボット60によってチャンバ10内に挿入する;
− 設備100のルーム110の外側に位置付けされた供給源から搬送された放射性同位体を、カセット30の合成モジュール内に注入する;
− カセット30内に格納された放射性同位体および試薬から、カセット30の合成モジュール内で放射性トレーサを合成する。
− 放射性トレーサを装置から抽出するか、あるいはさらに、技師がシリンジを供給した場合には、例えばシリンジ充填用モジュールによってシリンダ内に放射性トレーサを入れる。
Claims (21)
- 放射性同位体から放射性トレーサを合成するための装置において、
− 内部コネクタプレート(17)を含み、前記放射性トレーサに特有の合成用のカセット(30)を中に挿入し、該カセットを中から取り出すように構成された出入り扉(13)が具備されている、汎用の密閉されたチャンバ(10)と、
− 試薬および合成モジュールを含む、前記放射性トレーサの合成用の前記カセット(30)であって、前記合成モジュールが反応セルを含み、前記放射性トレーサを合成するための放射性同位体および試薬を収容するように構成されており、前記合成モジュールが、反応セル内に前記放射性同位体を搬送するように構成されている前記カセットの入口、および、前記カセット(30)から前記放射性トレーサを送出するように構成されている前記カセットからの出口に対して流体連通されている、前記カセット(30)と、
− 前記カセットの前記入口を前記放射性同位体の進入部に連結するように構成された少なくとも1つの入口、および前記カセットの前記出口に連結され前記チャンバから前記放射性トレーサを抽出するように構成された出口を含む、前記内部コネクタプレート(17)と、を含む
ことを特徴とする、装置。 - 前記装置(1)の上部部分の中に、前記チャンバ(10)内に格納された気体を汲み出すように構成された気体吸引管(51)を含む
ことを特徴とする、請求項1に記載の装置。 - 前記気体吸引管(51)が、前記装置(1)の前記内部コネクタプレート(17)に対し流体連通されている
ことを特徴とする、請求項2に記載の装置。 - 前記装置(1)の下部部分の中でチャンバ(10)内に清浄な気体を取り込むように構成された清浄気体注入管(52)を含む
ことを特徴とする、請求項1ないし3のいずれか1項に記載の装置。 - 前記清浄気体注入管(52)が前記装置(1)の前記内部コネクタプレート(17)に対し流体連通されている
ことを特徴とする、請求項4に記載の装置。 - 前記カセット(30)が前記放射性同位体の前処理用モジュールを含む
ことを特徴とする、請求項1ないし5のいずれか1項に記載の装置。 - 放射性トレーサ精製モジュール(43)を含む
ことを特徴とする、請求項1ないし6のいずれか1項に記載の装置。 - 前記放射性トレーサ精製モジュール(43)がHPLCカラムを含む
ことを特徴とする、請求項7に記載の装置。 - 前記チャンバ内の気体の品質を管理するための外部システムを含む
ことを特徴とする、請求項1ないし8のいずれか1項に記載の装置。 - 前記チャンバ内の前記気体の品質を管理するための前記システムが、前記チャンバ内に減圧を作り出すように構成されたポンプおよび、前記減圧を測定するように構成された圧力センサーを含む
ことを特徴とする、請求項9に記載の装置。 - 前記チャンバ内の前記気体の品質を管理するための前記システムが、前記チャンバを通過する気体の流量と前記チャンバ内の圧力の両方を測定するように構成されている、前記チャンバの上流側の流量測定装置および前記チャンバの下流側の流量測定装置を含む
ことを特徴とする、請求項9または10のいずれか1項に記載の装置。 - 前記チャンバ内の前記気体の品質を管理するための前記システムが、クラスAの空気純度を保証するように構成された、前記チャンバの上流側および場合によっては下流側の、例えばH14タイプのフィルタを含んでいる
ことを特徴とする、請求項9ないし11のいずれか1項に記載の装置。 - 前記チャンバ内の前記気体の品質を管理するための前記システムが、前記チャンバ内の前記空気の特定の測定を、場合によっては放射線測定を行なうように構成された独立した測定ループを含むこと、および
前記測定ループが前記ループの汲み出しを行なうように構成された特定の計数器を含むこと
を特徴とする、請求項9ないし12のいずれか1項に記載の装置。 - 請求項1ないし13のいずれか1項に記載の合成装置(1)、および、
− 空で同一の合成装置(1)の少なくとも2つのチャンバ(10)の保管用エリア(113)と、
− 前記合成装置(1)の前記放射性トレーサの合成のための少なくとも1つのカセット(30)を技師が供給するように構成された、当該ルーム(110)の内側と外側の間の連絡のための少なくとも1つの窓(112、116)と、
− 少なくとも、前記チャンバ(10)のうちの一つと、合成のための前記カセット(30)とをサンプリングし、これらを合成ステーション(114)上に運ぶとともに関連付けて、前記の、請求項1ないし13のいずれか1項に記載の前記合成装置(1)を形成するように構成されている操作ロボット(60)と、
− 前記ルーム(110)内に固定され、前記合成装置(1)を収容するように構成された前記合成ステーション(114)であって、
合成のための前記カセット(30)内に放射性同位体を搬送するように構成された少なくとも1つの入口と、放射性トレーサを充填するためのシリンジを連結するように構成された出口とを含む、前記合成装置(1)の前記チャンバ(10)の前記内部プレート(17)
を収容するように構成されている外部コネクタプレート(20)を含む、合成ステーション(114)と、
− 前記ルームの外側に位置し前記外部コネクタプレート(20)の前記入口に連結された供給源に由来する放射性同位体の進入部と、
を含む密閉されたルーム(110)
を含む、少なくとも1つの放射性トレーサの合成用の設備(100)。 - 前記ルーム(110)が、前記合成された放射性トレーサの品質管理のための外部モジュールを含む
ことを特徴とする、請求項14に記載の設備。 - 前記品質管理モジュールが、前記合成ステーション(114)の前記外部コネクタプレート(20)の前記出口に対して流体連通されている
ことを特徴とする、請求項15に記載の設備。 - 前記ルームの周囲空気を管理するためのシステムを含む
ことを特徴とする、請求項14ないし16のいずれか1項に記載の設備。 - 請求項14ないし17のいずれか1項に記載の設備(100)内で放射性トレーサを得るための方法であって、
− 操作ロボット(60)により該設備(100)の合成ステーション(114)上に合成装置(1)のチャンバ(10)を位置付けするステップと、
− 前記合成装置(1)の前記チャンバ(10)の内部コネクタプレート(17)を、前記合成ステーション(114)の外部コネクタプレート(20)と連結するステップと、
− 前記操作ロボット(60)により前記合成装置(1)の前記チャンバ(10)内に前記放射性トレーサに特有の合成用のカセット(30)を挿入するステップであって、前記カセット(30)が前記設備(112)の窓を介して技師により予め供給されて、前記設備(100)の前記合成装置(1)が形成されており、前記合成装置(1)が請求項1ないし13のいずれか1項に記載のものである、挿入するステップと、
− 前記設備(100)のルーム(110)の外側に位置付けされた供給源から搬送された放射性同位体を、前記カセット(30)の合成モジュール内に提供するステップと、
− 前記カセット(30)の前記合成モジュール内で、前記カセット(30)内に格納された前記放射性同位体および試薬から放射性トレーサを合成するステップと、
− 前記合成装置(1)から前記放射性トレーサを抽出するステップと、
を含む、方法。 - ヒトの体内に注入可能な製品の形に前記放射性トレーサを滅菌濾過および/または希釈/調合するステップをさらに含む
ことを特徴とする、請求項18に記載の方法。 - − 前記合成ステーション(114)の前記外部コネクタプレート(20)の前記出口にシリンジを連結するステップと、
− 前記放射性トレーサを前記装置(1)からシリンジ内に入れるステップと、
をさらに含むことを特徴とする、請求項18または19のいずれか1項に記載の方法。 - 前記合成ステーション(114)の前記外部コネクタプレート(20)からの前記出口において、前記ルームの外側に位置する品質管理モジュールによって前記放射性トレーサの品質を管理するステップを含む
ことを特徴とする、請求項18ないし20のいずれか1項に記載の方法。
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