JP6633748B2 - 電気化学発光免疫測定システム及びそのフロースルーセルユニット - Google Patents

Description

本願は、２０１５年１０月２９日に中国専利局に提出した、出願番号が２０１５１０７１７５９５．７であって、発明の名称が「電気化学発光免疫測定システム及びそのフロースルーセルユニット」である中国特許出願の優先権を主張し、本願でその全ての内容を援用するものとする。

本発明は医療機器の技術分野に関し、特に電気化学発光免疫測定システム及びそのフロースルーセルユニットに関する。

ＥＣＬ（Ｅｌｅｃｔｒｏ−Ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ：電気化学発光）とは、電極に一定の電圧を印加した後に、電極表面の反応生成物の間、又は電極表面の反応生成物がシステムにおけるある成分と反化学応が起こるということである。反応工程は、電気化学反応工程、化学発光、循環工程の三つの階段に分ける。

電気化学発光免疫測定技術は、電気化学発光（ＥＣＬ）と免疫測定とを結合させたものである。その標識物質の発光原理は通常の化学発光（ＣＬ）と異なり、電極表面に電気化学で起こる特異性化学発光反応であり、実際に、電気化学と化学発光との二つの工程を含んでいる。ＥＣＬとＣＬとの相違は、ＥＣＬが電気で発光する反応であり、ＣＬが化合物の混合で発光する反応であることにある。

ＥＣＬは、全ての免疫測定だけではなく、ＤＮＡ／ＲＮＡプローブ検出にも応用し、放射免疫測定（ＲＩＡ）、酵素免疫測定（ＥＩＡ）、蛍光免疫測定（ＦＩＡ）、化学発光免疫測定（ＣＬＩＡ）に続く新世代の標識免疫測定技術である。ＥＣＬ技術は、複数の種類の免疫反応の原理に適し、その特有の利点は、そのプラットフォームに依存してホルモン、甲状腺機能、腫瘍マーカー、心筋マーカー、貧血、感染症などの１００以上の項目を含む大量の検出試薬を開発し出すようになる。

現在、通常用いられる電気化学発光測定メータで電気化学発光反応が起こるキャリヤは、主に、反応セル、プリント電極のキュベット、流通セルのような三つの種類を含む。

まず、反応セルで電気化学反応が行わる電気化学発光測定メータでは、反応セルを洗浄して繰り返し使用することが困難であり、そして、当該測定メータでは、反応電極、対電極及び参照電極の多くは、柱状構造であり、比較的に小規模の検出の実験室研究に適し、大規模の臨床試験に適していない。

次に、三つの電極をキュベット内に印刷する電気化学発光測定メータについて、三つの電極がキュベット内に電気化学発光反応が起こり、当該キュベットは一回しか使用できなくなり、電極の材料の価値が高いため、一回限りの使用によるコストが高すぎる。また、参照電極を使用する前及び使用する際には、最適の効果を発揮するために、参照電極を液体に浸漬する必要があり、プリント電極のキュベットは、乾燥環境下で参照電極を露出させ、酸化及び劣化しやすくなる。

最後、現在、通常用いられるフロースルーセルが設けられた電気化学発光測定メータでは、フロースルーセルの作用電極が電極パッドの中央に設置され、対電極が作用電極の外周を取り囲み、両電極が同一の水平面に設置された。当該構造のフロースルーセルの洗浄際に、作用電極と対電極との隙間内を洗浄液が巡るようにする必要があるので、洗浄プロセスを行うことが困難であり、且つ洗浄効果が悪くなり、これにより、両電極の劣化を容易にし、測定結果の正確性に影響を与え、フロースルーセルの使用寿命を短縮してしまう。

上記のフロースルーセルの欠点に鑑み、フロースルーセルを繰り返し使用でき、電極が劣化しにくく、測定結果がより正確なフロースルーセルを提供することが切望されている。

上記技術的問題を解決するために、本発明は、第１の目的として、電気化学発光免疫測定システムのフロースルーセルユニットを提供し、当該フロースルーセルユニットでは、対電極と作用電極とが上下に設置され、当該フロースルーセルユニットを洗浄しやすくなり、死角なく洗浄し、洗浄不良による電極の劣化を避け、これにより、測定結果の正確性を大幅に向上させる。

本発明は、第２の目的として、当該フロースルーセルユニットを含む電気化学発光免疫測定システムを提供する。

本発明の第１の目的を実現するために、本発明は電気化学発光免疫測定システムのフロースルーセルユニットを提供し、測定待ちの液体が前記フロースルーセルユニット内で電気化学発光反応が起こり、前記フロースルーセルユニットは作用電極と対電極とを含み、前記作用電極と前記対電極とが上下に設置される。

本発明において、作用電極と対電極とが上下に設置され、当該フロースルーセルユニットを洗浄する際に、洗浄液は両電極間を巡る必要がなく、洗浄しやすくなり且つ死角なく洗浄し、洗浄効果が良好であり、電極の洗浄不良による電極の劣化を避け、これにより、測定結果の正確性を大幅に向上させる。

オプションとして、前記対電極は前記作用電極の上方に設置される二つの針状電極を含み、前記作用電極はシート状の電極である。

オプションとして、前記対電極と前記作用電極とはフロースルーセル内に設置され、且つ前記フロースルーセルは、液体を流通させるための液体流路を有し、
前記フロースルーセルの側に設けられる参照電極をさらに含み、前記作用電極と、前記対電極と、前記参照電極との間の液体流路は互いに連通し、前記参照電極は液体流路と連通する第３の作用段を含み、且つ当該第３の作用段が液体流路と連通する接続面に多孔質構造が設けられている。

オプションとして、前記フロースルーセルは互いに合わせる上板と下板とから形成され、前記上板が透明材料で製成され、前記対電極が前記上板に固定され、前記作用電極が前記下板に固定される。

オプションとして、前記上板と前記下板との間にガスケットが設けられ、当該ガスケットに第１のビアが開設されており、前記第１のビアと、前記下板及び前記上板とが反応チャンバを形成し、前記反応チャンバ内に位置する前記下板に液体入口と液体出口とが開設され、測定待ちの液体が前記反応チャンバ内で電気化学発光反応が起こる。

オプションとして、前記上板と、前記ガスケットと、前記下板とに、いずれも、互い連通するねじ孔が開設されている。

オプションとして、前記対電極は第１の作用段を含み、前記作用電極は第２の作用段を含み、前記第１の作用段と前記第２の作用段とが反応回路を形成する。

オプションとして、前記第１の作用段の少なくとも一方の端が前記上板を向く方向に屈折されて第１のフックを形成し、前記上板に前記第１のフックと合わせる第１のフック溝が開設され、前記第１のフックが前記第１のフック溝に係合し、
前記第２の作用段の少なくとも一方の端が前記下板を向く方向に屈折されて第２のフックを形成し、前記下板に前記第２のフックと合わせる第２のビアが開設され、前記第２のフックが前記第２のビアに係合する。

本発明の第２の目的として、本発明は電気化学発光免疫測定システムを提供し、前記電気化学発光免疫測定システムは、フロースルーセルユニットと、前記フロースルーセルユニットを検出するための検出ユニットとが含まれ、さらに、前記フロースルーセルユニットの作動を制御するための制御ユニットと、前記フロースルーセルユニットと前記制御ユニットとを固定するための固定板とが含まれ、前記フロースルーセルユニットは、以上に記載のフロースルーセルユニットである。

オプションとして、前記制御ユニットは回動アームとステッピングモータとを含み、前記回動アームの一方の端が前記ステッピングモータにヒンジ接続されて前記回動アームの回転を制御し、前記回動アームの他方の端が磁石に接続されて測定待ちの液体中の磁気ビーズが前記作用電極に吸着するように制御される。

フロースルーセルユニットの構成の模式図である。 図１の正面図である。 図１の底面図である。 図１における上板が取り除かれた構成の模式図である。 図１における参照電極の断面図である。 図２のＡ−Ａ方向の断面図である。 図２のＢ−Ｂ方向の断面図である。 本発明が提供する電気化学発光免疫測定システムの構成の模式図である。 図８の正面図である。

以下、当業者が本発明の技術案をより良く理解するために、図面と具体的実施例に基づいて本発明についてさらに詳細に説明する。

図１−６を参照して、なお、図１はフロースルーセルユニットの構成の模式図であり、図２は図１の正面図であり、図３は図１の底面図であり、図４は、図１における上板が取り除かれた構成の模式図であり、図５は図２のＡ−Ａ方向の断面図であり、図６は図２のＢ−Ｂ方向の断面図である。

一つの具体的実施例において、本発明は電気化学発光免疫測定システムのフロースルーセルユニット１を提供し、当該フロースルーセルユニット１内で磁気ビーズ被覆用抗体−抗原−発光剤の測定待ちの液体が電気化学発光反応が起こり、フロースルーセルユニット１は作用電極１２と対電極１１とを含み、且つ当該作用電極１２と対電極１１とが上下に設置されている。また、当該フロースルーセルユニット１は参照電極１３をさらに含み、作用電極１２及び対電極１１とともに三電極システムを構成し、そして、作用電極１２と対電極１１とが反応回路を形成し、作用電極１２と参照電極１３とが検出回路を形成する。

本実施例において、作用電極１２と対電極１１とが上下に設置され、当該フロースルーセルを洗浄する際に、洗浄液が両電極間を取り囲む必要がないので、洗浄しやすくなり、且つ死角なく洗浄し、洗浄効果が良好であり、電極の洗浄不良による劣化を避け、フロースルーセルユニットの使用寿命を向上させ、そして、測定結果の精度を大幅に向上させる。同時に、上下に設置される作用電極１２と対電極１１とは、フロースルーセルユニット１の各部品の配列がコンパクトになり、占有面積を縮小し、製造コストを低減させるようにする。

具体的に、図４に示すように、対電極１１は作用電極１２の上方に設置される二つの針状電極を含み、作用電極１２が矩形シート状電極である。作動の際に、二つの針状電極は同時に電圧が印加され、ともに電気化学発光反応のカソードを構成し、作用電極１２と反応回路を構成し、作用電極１２上で電流を自由に流し、作用電極１２上で電気化学発光反応が起こり循環することを確保するとともに、作用電極１２上の反応に影響を与えない。

本実施例において、作用電極１２は、表面が滑らかである矩形シート状電極であり、磁気ビーズ被覆用抗体−抗原−発行剤の測定待ちの液体が通過する際に、より多い測定待ちの液体が作用電極１２の表面に付着することが可能であり、測定待ちの液体の分布は均一であり、電気化学発光反応が起こる際に、電気化学発光反応の効率を向上させ、反応が完了した後にテストする場合に、均一に分布している測定待ちの物質は制御されやすくなり、検出結果の正確性を向上させる。

同時に、対電極１１は針状電極であり、その上方に光電子増倍管が接続され、光電子増倍管により、作用電極１２上で反応して発生した光子を測定するので、対電極１１が針状である場合には、対電極１１が作用電極１２と光電子増倍管との間の光路を遮蔽することを避け、検出結果の正確性を確保する。また、対電極１１が十分に大きい面積を有することを確保するために、対電極１１は、協働して作用する針状電極を二つ含むようにする。

また、対電極１１と作用電極１２とはフロースルーセル内に設けられ、当該フロースルーセルは、液体流通用の液体流路を有し、参照電極１３はフロースルーセルの側に設けられ、対電極１１と、作用電極１２と、参照電極１３との間の液体流路は互いに連通し、当該参照電極１３は液体流路と連通する第３の作用段１３２を含み、液体流路と連通する接続面に多孔質構造が設けられており、信号の連通を確保する前提として、流体経路における酸性・アルカリ性成分の液体が参照電極１３を腐食することを防止するすることができる。

第３の作用段１３２は参照電極のハウジング１３１内に収納され、また、当該参照電極ハウジング１３１内に、塩化カリウム又は塩化ナトリウム等の導電性溶液も収納され、長期使用による第３の作用段１３２の酸化を防止するために、第３の作用段１３２を導電性溶液に長時間浸漬する必要があり、従って、参照電極ハウジング１３１内の導電性溶液が少ない場合にまた第３作業部１３２を電性溶液に浸漬することができるように、当該第３の作用段１３２は螺旋状（図５に示す）、又は断面波形、断面三角形などの他の形状の電極に設置されることにより、第３の作用段１３２の酸化を効果的防止し、検出プロセス中の参照対照値が安定かつ信頼性が高くなり、さらに、検出結果の正確性を向上させるとともに、フロースルーセルユニットの使用寿命を向上させる。

勿論、作用電極１２、対電極１１及び参照電極１３の構成は、これに限定されず、作用電極１２の断面は円形、多角形等の任意の他の幾何学的形状であってもよく、対電極１１はシート状、螺旋状等の任意の他の幾何学的形状であってもよく、参照電極１３の第３の作用段１３２は、本分野で通常用いられる針状電極であってもよく、ただし、電気化学発光反応の効率を向上させ、信号収集に影響を与えず、電極の酸化を防止する目的に基づき、作用電極１２と、対電極１１と、参照電極１３とは本実施形態の構造であることが好ましい。

また、作用電極１２と、対電極１１と、参照電極１３とは、金、白金、グラファイト、銀、塩化銀等の各種材料で製成され、白金は延性が良く、様々な形状に加工することができるので、各電極構造の柔軟性を向上させるために、本実施例における各電極は、白金電極を採用することが好ましい。第３の作用段１３２が液体流路と連通する接続面の多孔質構造は、多孔質セラミック等の通常用いられる多孔質構造であってもよい。

さらに、図１−６に示すように、当該フロースルーセルユニット１は互いに合わせる上板１４と下板１５とをさらに含み、当該上板１４と下板１５とがフロースルーセルを構成する。なお、上板１４は透明の光学ガラスから製成され、電気化学発光反応により放出された光は上板１４を通過する。同時に、対電極１１は上板１４に固定され、作用電極１２は下板１５に固定され、且つ作用電極１２と対電極１１との間に縦方向隙間があり、当該縦方向隙間が作用電極１２と対電極１１との間の液体流路を構成する。

図４に示すように、当該フロースルーセルユニット１は、作用電極１２の表面に設けられるガスケット１６をさらに含み、それに第１のビア１６１が開設されており、当該第１のビア１６１と、下板１５及び上板１４とが反応チャンバを形成し、ガスケット１６が当該反応チャンバを封止し、液体の漏出を防止し、同時に、第１のビア１６１は、両端が小さくまん中が大きい断面を有する紡錘形であり、当該紡錘形の第１のビア１６１の両端にそれぞれ液体入口と液体出口とが設けられ、測定待ちの液体と洗浄液とが当該紡錘形反応チャンバ内を流れる。

本実施例において、紡錘形の反応チャンバの容積が小さく、測定待ちの液体とフラッシング液体とが当該反応チャンバを流れる際に、流体は旋回する必要がなく、ほぼ直線的に流れるので、反応の際、測定待ちの液体が作用電極１２及び対電極１１に十分に接触することができ、反応が円滑に進行することに有益である。より重要なことは、電極を洗浄すると、洗浄液が液体入口からが入った後に、液体出口から円滑に流出し、洗浄液は反応チャンバをほぼ直線的に流れ、死角がなく洗浄し、電極の劣化を効果的に防止することができる。

ガスケット１６の第１のビア１６１は、両端が小さく真ん中が大きい断面を有する紡錘形構造に限定されず、液体の流れ方向に沿って同じ断面積を有する矩形構造でもよいが、当該第１のビア１６１が紡錘形である場合には、液体入口と液体出口での断面積は他の部分に対して小さくなり、これにより、液体入口と液体出口での液体の流速を高くし、測定待ちの液体とフラッシング液とを反応チャンバを快速に出入りさせると理解される。

さらに、図４に示すように、上板１４と、ガスケット１６と、下板１５とにいくつかのねじ孔が開設され、各ねじ孔がいずれもバルトと嵌合し、なお、バルトの一部が上板１４と、ガスケット１６と、下板１５とを一体に接続し、フロースルーセルユニット１を形成し、他の部分のバルトがフロースルーセルユニット１とその上方に位置する検出ユニット３とを接続し、当該検出ユニット３は上板１４を透過した光を検出する。

また、図４に示すように、ガスケット１６の中部は紡錘形構造であり、当該紡錘形構造の中部に上記紡錘形の第１のビア１６１が開設されており、且つ第１のビア１６１の外周壁が外側に突出し、いくつかの弧状構造１６２を形成し、上記各ねじ孔が当該弧状構造１６２に開設される。図１に示す実施例において、上板１４、下板１５及びガスケット１６に全部で四つのねじ孔が開設されており、なお、その中の二つが上板１４と、下板１５と、ガスケット１６とを接続するために用いられ、残った二つがフロースルーセルユニット１と検出ユニット３とを接続するために用いられる。勿論、ねじ孔の数や、設置は、これに限定されず、必要に応じて任意に設定でき、ここで限定しない。

また、ガスケット１６の形状はこれに限定されず、上板１４と下板１５とに合わせる円形であってもよく、なお、紡錘形の第１のビア１６１が円形構造の中部に開設され、いくつかのねじ孔が当該第１のビア１６１の両側に開設されるが、本実施例におけるガスケット１６に必要な材料が最も少なく、より重要なことは、ガスケット１６による光の吸収を最大限に低減することができ、これにより、検出結果の精度を向上させる。

一方、図４に示すように、対電極１１は第１の作用段１１１を含み、作用電極１２は第２の作用段１２２を含み、当該第１の作用段１１１と第２の作用段１２２とが反応回路を形成し、また、第２の作用段１２２の面積が第１のビア１６１の面積よりも小さくなる。このように設置することで、さらに、フロースルーセルユニット１の各部品を小さくし、装置の小型化に貢献するようにする。

そして、第１の作用段１１１は、上板１４の方向に延びる第１のフック１１２に接続され、これに対応して、上板１４に第１のフック１１２と合わせる第１フック溝が設けられており、第１のフック１１２が当該第１のフック溝と係合することにより、対電極１１は上板１４に固定される。

具体的に、図４と図５に示すように、第１の作用段１１１の両端は上板１４に向く方向に沿って屈曲され、二つの第１のフック１１２を形成し、上板１４に二つの第１のフック１１２と合わせる二つの第１のフック溝が設けられており、第１のフック１１２は逆Ｌ字型のフックであり、これに対応して、第１のフック溝は逆Ｌ字型のフックに合わせる逆Ｌ字型のフック溝である。

対電極１１は二つの針状電極であり、且つ一般的に白金の材料であるため、様々な形状に屈曲でき、それを上板１４に固定すると、両端が逆Ｌ字型のフックに屈曲され、対電極１１と上板１４とが強固に固定されており、電気化学発光反応の安定性を確保する。

さらに、図５に示すように、上板１４と下板１５との外周に凹溝１７が開設されており、両第１のフック溝が上へ上板１４の上表面まで延び、両第１のフック溝のいずれか一方が凹溝１７まで延び、これにより、対電極１１の一方の端部が凹溝１７まで張り出し、当該凹溝１７により、対電極１１は外部の電源に接続されて対電極１１に電圧を印加する。

図４と図６に示す実施例において、作用電極１２とガスケット１６の第１のビア１６１とが互い直交し、且つその第２の作用段１２２は下板１５の方向に向けて屈曲されて第２のフック１２１を形成しており、これに対応して、下板１５に第２のフック１２１と合わせる第２のビア１５１が設けられ、第２のフック１２１が当該第２のビア１５１に係合することにより、作用電極１２は下板１５の上表面に固定される。また、当該第２のビア１５１により、第２のフック１２１は電源に接続されて作用電極１２に電圧を印加する。

第１のフック１１２と第２のフック１２１との形状は、これに限定されず、本分野で通常用いられる他の形状であってもよく、対電極１１と上板１４との接続、作用電極１２と下板１５との接続を実現すればよいと理解される。もちろん、対電極１１と上板１４との接続、作用電極１２と下板１５との接続も係合接続を採用することに限定されず、本分野で通常用いられる他の接続形態であってもよく、従って、接続形態や、両フックの形状、設置位置等はいずれも限定されない。

また、当該実施例における下板１５と参照電極ハウジング１３１は、防食のＰＥＥＫ材から製成され、各電極を保護するために用いられる。

続いて、図７と図８を参照し、なお、図７は、本発明が提供する電気化学発光免疫測定システムの構成の模式図であり、図８は図７の正面図である。

図５と図６に示すように、本発明は、さらに、電気化学発光免疫測定システムを提供しています。該当電気化学発光免疫測定システムは、フロースルーセルユニット１と、フロースルーセルユニット１を検出するための検出ユニット３とを含み、フロースルーセルユニット１の作動を制御するための制御ユニット２と、フロースルーセルユニット１と制御ユニット２とを固定するための固定板４とをさらに含み、なお、フロースルーセルユニット１は以上のいずれか一つの実施例に記載のフロースルーセルユニット１である。上記フロースルーセルユニット１は上記技術的効果を有するので、当該フロースルーセルユニット１を有する電気化学発光免疫測定システムは同じ技術的効果もあり、ここで重複しない。

なお、図７と８に示すように、制御ユニットは回動アーム２１を含み、当該回動アーム２１の一方の端がステッピングモータ２２にヒンジ接続され、他方の端が２３磁石に接続され、これに対応して、フロースルーセルユニット１の下板１５の底部に一つの凹溝が開設されており、ステッピングモータ２２が回動アーム２１を制御して当該凹溝に回動させた際に、磁石２３が当該凹溝に入り、作用電極１２の下方に位置し、測定待ちの液体における磁気ビーズが作用電極１２に吸着するように制御されて、電気化学発光反応を開始させる。また、十分に多い磁気ビーズが作用電極１２に吸着することを確保するために、磁石２３は永久磁石である。

もちろん、制御ユニット２は、必ずしもステッピングモータ２２により回動アーム２１を制御することで実現する必要がなく、本分野で通常用いられるクランクリンク機構を採用することもできるが、本実施例における制御ユニット２はステッピングモータ２２により回動アーム２１の運動軌跡を厳密に制御することで、装置の正確性を向上させる。

電気化学発光免疫測定システムが作動する場合に、まず、制御ユニット２のステッピングモータ２２は回動アーム２１を制御して作用電極１２の下方に回動させ、測定待ちの液体が回動アーム２１上の磁石２３によってシート状の作用電極１２の表面に吸着され、磁場の作用によって、結合標識化物質であるルテニウムの複合体と遊離標識化物質とを分離させ、同時に、ＴＰＡ又はＤＢＡＥ（ｄｉｂｕｔｙｌａｍｉｎｏ−ｅｔｈａｎｏｌ：ジブチルアミノエタノール）を含有する溶液を加入し、電圧を印加してＥＣＬ反応を起動し、発光基質である２価のピリジニウムルテニウム錯体とＴＰＡとは作用電極１２の表面で１電子を失いて３価のピリジニウムルテニウム錯体およびカチオン励起状態ＴＰＡ^＋に酸化され、同時にカチオン励起状態ＴＰＡ^＋は１つのプロトンを取り除いて強還元性励起状態ＴＰＡになり、強酸化性を有する３価のピリジニウムルテニウム錯体と強還元性有する励起状態ＴＰＡは酸化還元反応が起こることにより、３価のピリジニウムルテニウム錯体は励起状態の２価のピリジニウムルテニウム錯体に還元され、励起状態の２価のピリジニウムルテニウム錯体は蛍光メカニズムにより減衰し、一つの６２０ｎｍの光子を放出するようにエネルギーを放出し、基底状態の発光基質の２価のピリジニウムルテニウム錯体となる。

このプロセスは、電極の表面上で循環して起こり、多くの光子を生成し、最後、検出ユニット３における光電子増倍管を採用して光強度を測定し、コンピューターで分析して拡大し、光強度はピリジニウムルテニウム錯体の濃度に直線的に関係し、ピリジニウムルテニウム錯体が作用電極１２上で発する光強度に応じて変換して測定待ちの液体の抗原濃度を得る。同様に、ＤＢＡＥ反応システムは前記のＴＰＡ反応システムと原理が同じである。

以上、本発明が提供する電気化学発光免疫測定システム及びそのフロースルーセルユニットについて詳細に説明した。本文では具体的例を応用して本発明の原理及び実施形態について記述し、以上の実施例は、本発明の方法およびそのコアアイデアを理解するのを助けるためのものに過ぎない。当業者にとって、本発明の原理から逸脱しない限り、本発明についていくつかの改良及び修飾を行い、これらの改良及び修飾も本発明請求項の保護範囲に入ると指摘すべきである。

１ フロースルーセルユニット、１１ 対電極、１１１ 第１の作用段、１１２ 第１のフック、１２ 作用電極、１２１ 第２のフック、１２２第２の作用段、１３ 参照電極、１３１ 参照電極ハウジング、１３２ 第３の作用段、１４ 上板、１５ 下板、１５１ 第２のビア、１６ ガスケット、１６１ 第１のビア、１６２ 弧状構造、１７ 凹溝、２ 制御ユニット、２１ 回動アーム、２２ ステッピングモータ、２３ 磁石、３ 検出ユニット、４ 固定板。

Claims (5)

1. 測定待ちの液体がフロースルーセルユニット（１）内で電気化学発光反応が起こり、前記フロースルーセルユニット（１）は作用電極（１２）と対電極（１１）とを含む電気化学発光免疫測定システムのフロースルーセルユニットにおいて、
   前記作用電極（１２）と前記対電極（１１）とは上下に設置され、
   前記フロースルーセルユニットは互いに合わせる上板（１４）と下板（１５）とから形成され、前記上板（１４）が透明材料で製成され、前記対電極（１１）が前記上板（１４）に固定され、前記作用電極（１２）が前記下板（１５）に固定され、
   前記上板（１４）と前記下板（１５）との間にガスケット（１６）が設けられ、当該ガスケット（１６）に第１のビア（１６１）が開設されており、前記第１のビア（１６１）と、前記下板（１５）及び前記上板（１４）とが反応チャンバを形成し、前記反応チャンバ内に位置する前記下板（１５）に液体入口と液体出口とが開設され、測定待ちの液体が前記反応チャンバ内で電気化学発光反応が起こり、
   前記対電極（１１）は第１の作用段（１１１）を含み、前記作用電極（１２）は第２の作用段（１２２）を含み、前記第１の作用段（１１１）と前記第２の作用段（１２２）とが反応回路を形成し、
   前記第１の作用段（１１１）の少なくとも一方の端が前記上板（１４）を向く方向に屈折されて第１のフック（１１２）を形成し、前記上板（１４）に前記第１のフック（１１２）と合わせる第１のフック溝が開設され、前記第１のフック（１１２）が前記第１のフック溝に係合し、
   前記第２の作用段（１２２）の少なくとも一方の端が前記下板（１５）を向く方向に屈折されて第２のフック（１２１）を形成し、前記下板（１５）に前記第２のフック（１２１）と合わせる第２のビア（１５１）が開設され、前記第２のフック（１２１）が前記第２のビア（１５１）に係合し、
   前記フロースルーセルの側に設けられる参照電極（１３）をさらに含み、前記作用電極（１２）と、前記対電極（１１）と、前記参照電極（１３）との間の液体流路は互いに連通し、前記参照電極（１３）は液体流路と連通する第３の作用段（１３２）を含み、且つ当該第３の作用段（１３２）が液体流路と連通する接続面に多孔質構造が設けられている
   ことを特徴とするフロースルーセルユニット。
2. 前記対電極（１１）は前記作用電極（１２）の上方に設置される二つの針状電極を含み、前記作用電極（１２）はシート状の電極であることを特徴とする請求項１に記載のフロースルーセルユニット。
3. 前記上板（１４）と、前記ガスケット（１６）と、前記下板（１５）とに、いずれも、互い連通するねじ孔が開設されていることを特徴とする請求項１に記載のフロースルーセルユニット。
4. フロースルーセルユニット（１）と、前記フロースルーセルユニット（１）を検出するための検出ユニット（３）とが含まれ、さらに、前記フロースルーセルユニット（１）の作動を制御するための制御ユニット（２）と、前記フロースルーセルユニット（１）と前記制御ユニット（２）とを固定するための固定板（４）とが含まれる電気化学発光免疫測定システムにおいて、
   前記フロースルーセルユニット（１）は、請求項１−３のいずれか一項に記載のフロースルーセルユニット（１）である電気化学発光免疫測定システム。
5. 前記制御ユニット（２）は回動アーム（２１）とステッピングモータ（２２）とを含み、前記回動アーム（２１）の一方の端が前記ステッピングモータ（２２）にヒンジ接続されて前記回動アーム（２１）の回転を制御し、前記回動アーム（２１）の他方の端が磁石（２３）に接続されて測定待ちの液体中の磁気ビーズが前記作用電極（１２）に吸着するように制御されることを特徴とする請求項４に記載の電気化学発光免疫測定システム。

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