JP6632837B2 - Emulsion composition - Google Patents
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Description
本発明は、ヘパリン類似物質を含有する乳化組成物に関する。より詳細には、本発明は、ヘパリン類似物質を含んでいながらも、優れた乳化安定性を備える乳化組成物に関する。 The present invention relates to an emulsified composition containing a heparin-like substance. More specifically, the present invention relates to an emulsified composition containing a heparin-like substance, but having excellent emulsion stability.
乳化組成物は、水性成分と油性成分を含有させることができるので、外用剤の分野において広く使用されている。外用剤として使用される乳化組成物には、クリーム剤やローション剤等があるが、水中油型の乳化系ローション剤（乳液）は特に使用感が良好であり、消費者に広く受け入れられている。 Emulsion compositions are widely used in the field of external preparations because they can contain aqueous and oily components. Emulsified compositions used as external preparations include creams and lotions, and oil-in-water emulsified lotions (emulsions) have particularly good usability and are widely accepted by consumers. .
乳化組成物では、極性が異なる水性成分と油性成分を含むため、配合する成分の種類によっては、乳化状態を安定に維持できないことがある。特に、水中油型の乳化系ローション剤は、クリーム剤のように水相が固化した状態にならず、高い流動性を備えているため、乳化状態を安定に維持させることがとりわけ困難な製剤形態である。従来、水中油型の乳化系ローション剤の乳化安定性を向上させる製剤技術として、カルボキシビニルポリマーやヒドロキシプロピルセルロース等の水溶性高分子によって水相の粘度を高める手法が一般的に知られている。 Since the emulsified composition contains an aqueous component and an oil component having different polarities, the emulsified state may not be stably maintained depending on the type of components to be blended. In particular, the oil-in-water emulsified lotion does not have a solidified aqueous phase like a cream and has high fluidity, so that it is particularly difficult to maintain a stable emulsified state in a formulation. It is. Conventionally, as a formulation technique for improving the emulsification stability of an oil-in-water emulsified lotion, a method of increasing the viscosity of an aqueous phase by using a water-soluble polymer such as carboxyvinyl polymer or hydroxypropyl cellulose is generally known. .
一方、ヘパリン類似物質は、コンドロイチン多硫酸等の多硫酸化ムコ多糖であり、保湿作用、抗炎症作用、血行促進作用等が知られており、しかも副作用が少ないことから、外用組成物の有効成分として用いられている（例えば、特許文献１参照）。しかしながら、ヘパリン類似物質には、乳化組成物の乳化安定性を損ない易いという特質が知られている。また、ヘパリン類似物質には、水溶性高分子の増粘効果を阻害する作用があるため、水溶性高分子の配合による従来の乳化系ローション剤の製剤技術でも、優れた乳化安定性を備えさせることができないという欠点がある。 On the other hand, heparin-like substances are polysulfated mucopolysaccharides such as chondroitin polysulfate, and are known to have a moisturizing action, an anti-inflammatory action, a blood circulation promoting action, etc., and have few side effects. (For example, see Patent Document 1). However, it is known that heparin-like substances tend to impair the emulsion stability of the emulsified composition. In addition, since heparin-like substances have an effect of inhibiting the thickening effect of a water-soluble polymer, even a conventional emulsifying lotion formulation technology by blending a water-soluble polymer provides excellent emulsion stability. There is a drawback that you can not.
従来、ヘパリン類似物質を含む乳化組成物の製剤化技術について検討されている。例えば、特許文献２には、還元ラノリンを配合することによって、ヘパリン類似物質を含む水中油型乳化性ローション剤に優れた乳化安定性を備えさせ得ることが報告されている。しかしながら、特許文献２の製剤技術では、還元ラノリンの配合という制約があり、近年の多様化する外用剤の処方に対応できないケースがある。このような従来技術を背景として、ヘパリン類似物質を含む乳化組成物において、優れた乳化安定性を備えさせる新たな製剤化技術の開発が望まれている。 Conventionally, a technology for formulating an emulsified composition containing a heparin-like substance has been studied. For example, Patent Document 2 reports that by incorporating reduced lanolin, an oil-in-water emulsifiable lotion containing a heparin-like substance can be provided with excellent emulsion stability. However, the formulation technique of Patent Document 2 has a limitation of blending reduced lanolin, and in some cases, cannot cope with the diversifying formulation of external preparations in recent years. Against the background of such prior art, development of a new formulation technique for providing an emulsion composition containing a heparin-like substance with excellent emulsion stability has been desired.
本発明の目的は、ヘパリン類似物質を含んでいながらも、優れた乳化安定性を備える乳化組成物を提供することである。 An object of the present invention is to provide an emulsified composition containing a heparin-like substance and having excellent emulsion stability.
本発明者は、前記課題を解決すべく鋭意検討を行ったところ、(A)ヘパリン類似物質と共に、(B)リン酸系界面活性剤、並びに(C)グリチルリチン酸、グリチルレチン酸、それらの誘導体、及び／又はそれらの塩を配合して乳化組成物にすることによって、優れた乳化安定性を備え得ることを見出した。また、前記組成の乳化組成物は、水中油型乳化性ローション剤として調製しても、優れた乳化安定性を備え得ることをも見出した。本発明は、これらの知見に基づいて更に検討を重ねることにより完成したものである。 The present inventors have conducted intensive studies to solve the above problems, (A) along with a heparin analog, (B) phosphate surfactant, and (C) glycyrrhizic acid, glycyrrhetinic acid, derivatives thereof, It has been found that excellent emulsification stability can be provided by blending a salt thereof and / or an emulsion composition. It has also been found that the emulsified composition having the above composition can have excellent emulsion stability even when prepared as an oil-in-water emulsifying lotion. The present invention has been completed through further studies based on these findings.
即ち、本発明は、下記に掲げる態様の発明を提供する。
項１． (A)ヘパリン類似物質、(B)リン酸系界面活性剤、並びに(C)グリチルリチン酸、グリチルレチン酸、それらの誘導体、及びそれらの塩よりなる群から選択される少なくとも１種を含有することを特徴とする、乳化組成物。
項２． 前記(A)成分の含有量が０．１〜０．５重量％である、項１に記載の乳化組成物。
項３． 前記(C)成分の含有量が０．１〜２重量％である、項１又は２に記載の乳化組成物。
項４． 前記(B)成分１重量部当たり、前記(C)成分が１〜１０重量部の比率で含まれる、項１〜３のいずれかに記載の乳化組成物。
項５． 前記(B)成分が水素添加レシチンである、項１〜４のいずれかに記載の乳化組成物。
項６． 前記(C)成分が、グリチルリチン酸二カリウムである、項１〜５のいずれかに記載の乳化組成物。
項７． 水中油型の乳化系ローション剤である、項１〜６のいずれかに記載の乳化組成物。
項８． 乳化組成物中に、(A)ヘパリン類似物質と共に、(B)リン酸系界面活性剤、並びに(C)グリチルリチン酸、グリチルレチン酸、それらの誘導体、及びそれらの塩よりなる群から選択される少なくとも１種を配合することを特徴とする、ヘパリン類似物質を含む乳化組成物の乳化安定化方法。
That is, the present invention provides the following aspects of the invention.
Item 1. (A) a heparin analog, (B) a phosphate surfactant, and (C) glycyrrhizic acid, glycyrrhetinic acid, a derivative thereof, and at least one selected from the group consisting of salts thereof. An emulsified composition, characterized by:
Item 2. Item 2. The emulsion composition according to Item 1, wherein the content of the component (A) is 0.1 to 0.5% by weight.
Item 3. Item 3. The emulsion composition according to Item 1 or 2, wherein the content of the component (C) is 0.1 to 2% by weight.
Item 4. Item 4. The emulsion composition according to any one of Items 1 to 3, wherein the component (C) is contained in a ratio of 1 to 10 parts by weight per 1 part by weight of the component (B).
Item 5. Item 5. The emulsion composition according to any one of Items 1 to 4, wherein the component (B) is hydrogenated lecithin.
Item 6. Item 7. The emulsion composition according to any one of Items 1 to 5, wherein the component (C) is dipotassium glycyrrhizinate.
Item 7. Item 7. The emulsion composition according to any one of Items 1 to 6, which is an oil-in-water emulsified lotion.
Item 8. In the emulsion composition, together with (A) heparin analog, (B) phosphate surfactant, and (C) glycyrrhizic acid, glycyrrhetinic acid, derivatives thereof, and at least selected from the group consisting of salts thereof. A method for stabilizing the emulsification of an emulsified composition containing a heparin-like substance, comprising mixing one kind.
本発明によれば、ヘパリン類似物質を含む乳化組成物に優れた乳化安定性を備えさせることができるので、ヘパリン類似物質を様々な乳化系外用剤として提供することが可能になる。特に、本発明によれば、従来技術では、乳化安定性を備えさせることが困難な製剤形態として知られている水中油型乳化性ローション剤（乳液）、特に水中油型乳化性マイクロエマルジョン製剤であっても、ヘパリン類似物質を含有させつつ、乳化状態を安定に維持させることができるので、優れた使用感を有する水中油型乳化性ローション剤にヘパリン類似物質による有用機能を付加させることも可能になる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, since the emulsification composition containing a heparin analog can be provided with excellent emulsification stability, it becomes possible to provide a heparin analog as various emulsification external preparations. In particular, according to the present invention, in the prior art, an oil-in-water emulsifiable lotion (emulsion), which is known as a formulation which is difficult to provide emulsification stability, especially an oil-in-water emulsifiable microemulsion, Even so, the emulsified state can be stably maintained while containing the heparin-like substance, so that the useful function of the heparin-like substance can be added to an oil-in-water emulsifying lotion having an excellent feeling in use. become.
１．乳化組成物
本発明の乳化組成物は、ヘパリン類似物質（単に(A)成分と表記することもある）、リン酸系界面活性剤（単に(B)成分と表記することもある）、並びにグリチルリチン酸、グリチルレチン酸、それらの誘導体、及びそれらの塩よりなる群から選択される少なくとも１種（単に(C)成分と表記することもある）を含有することを特徴とする。以下、本発明の乳化組成物について、詳述する。
1. Emulsified Composition The emulsified composition of the present invention comprises a heparin-like substance (sometimes simply referred to as component (A)), a phosphate-based surfactant (sometimes simply referred to as component (B)), and glycyrrhizin. It is characterized by containing at least one selected from the group consisting of acids, glycyrrhetinic acid, derivatives thereof, and salts thereof (which may be simply referred to as component (C)). Hereinafter, the emulsion composition of the present invention will be described in detail.
(A)ヘパリン類似物質
本発明の乳化組成物は、有効成分としてヘパリン類似物質を含む。ヘパリン類似物質は、水溶性であり、本発明の乳化組成物における水相中に含まれる。ヘパリン類似物質とは、コンドロイチン多硫酸等の多硫酸化ムコ多糖であり、保湿作用、抗炎症作用、血行促進作用等を有することが知られている公知の薬剤である。
(A) Heparin-like substance The emulsified composition of the present invention contains a heparin-like substance as an active ingredient. The heparin analog is water-soluble and is contained in the aqueous phase in the emulsified composition of the present invention. The heparin-like substance is a polysulfated mucopolysaccharide such as chondroitin polysulfate, and is a known drug known to have a moisturizing action, an anti-inflammatory action, a blood circulation promoting action, and the like.
本発明で使用されるヘパリン類似物質の由来については、特に制限されないが、例えば、ムコ多糖類を多硫酸化することにより得られたもの、食用獣の組織（例えば、ウシやブタ等の気管軟骨を含む肺臓）から抽出したもの等が挙げられる。本発明の乳化組成物では、ヘパリン類似物質として、日本薬局方外医薬品規格に収戴されているヘパリン類似物質が好適に使用される。 The origin of the heparin-like substance used in the present invention is not particularly limited, and examples thereof include those obtained by polysulfating mucopolysaccharides and tissues of edible animals (for example, tracheal cartilage such as cows and pigs). Extracted from the lungs). In the emulsified composition of the present invention, a heparin-like substance listed in the Japanese Pharmacopoeia Non-Pharmaceutical Standard is suitably used as the heparin-like substance.
本発明の乳化組成物における(A)成分の含有量については、付与すべき保湿作用の程度等を勘案して適宜設定すればよいが、例えば、０．１〜０．８重量％が挙げられる。特に、乳化安定性をより一層向上させるという観点から、本発明の乳化組成物における(A)成分の含有量として、好ましくは０．１〜０．５重量％、更に好ましくは０．１〜０．３重量％が挙げられる。 The content of the component (A) in the emulsion composition of the present invention may be appropriately set in consideration of the degree of moisturizing action to be imparted, and the like, for example, 0.1 to 0.8% by weight. . In particular, from the viewpoint of further improving the emulsion stability, the content of the component (A) in the emulsion composition of the present invention is preferably 0.1 to 0.5% by weight, and more preferably 0.1 to 0% by weight. 0.3% by weight.
(B)リン酸系界面活性剤
本発明の乳化組成物は、リン酸系界面活性剤を含有する。リン酸系界面活性剤は、後述する(C)成分との相互作用によって、ヘパリン類似物質を含む乳化組成物において、乳化状態を安定に維持させ、優れた乳化安定性を備えさせる役割を果たす。
(B) Phosphate surfactant The emulsion composition of the present invention contains a phosphate surfactant. The phosphoric acid-based surfactant plays a role of stably maintaining an emulsified state and providing excellent emulsification stability in an emulsified composition containing a heparin-like substance by interaction with a component (C) described later.
リン酸系界面活性剤とは、リン酸残基を含む界面活性剤である。本発明で使用されるリン酸系界面活性剤の種類については、薬学的又は香粧学的に許容されることを限度として特に制限されないが、例えば、レシチン、水素添加レシチン、リゾレシチン、ポリオキシアルキレンアルキルエーテルリン酸エステル及びその塩、アルキルリン酸エステル及びその塩等が挙げられる。 The phosphate surfactant is a surfactant containing a phosphate residue. The type of the phosphate surfactant used in the present invention is not particularly limited as long as it is pharmaceutically or cosmetically acceptable. For example, lecithin, hydrogenated lecithin, lysolecithin, polyoxyalkylene Examples thereof include alkyl ether phosphates and salts thereof, and alkyl phosphates and salts thereof.
レシチンとは、脂肪酸鎖として不飽和脂肪酸鎖を含むリン脂質の一種である。レシチンは、不飽和二重結合を多く含んでおり、ヨウ素価は通常２０以上である。本発明で使用される天然レシチンのヨウ素価については、特に制限されないが、例えば２０〜１２０、好ましくは２５〜１００、更に好ましくは３０〜９５が挙げられる。 Lecithin is a type of phospholipid containing an unsaturated fatty acid chain as a fatty acid chain. Lecithin contains many unsaturated double bonds, and usually has an iodine value of 20 or more. The iodine value of the natural lecithin used in the present invention is not particularly limited, but is, for example, 20 to 120, preferably 25 to 100, and more preferably 30 to 95.
レシチンに含まれるリン脂質の種類については、特に制限されず、例えば、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、リゾホスファチジルコリン、リゾホスファチジルエタノールアミン、スフィンゴミエリン、ホスファチジン酸等が挙げられる。本発明で使用されるレシチンは、これらのリン脂質の内の１種単独で構成されていてもよく、また２種以上の組み合わせによって構成されていてもよい。本発明で使用されるレシチンとして、ホスファチジルコリン含量が、１０重量％以上、好ましくは１５重量％以上、更に好ましくは２０重量％以上である天然レシチンが挙げられる。ホスファチジルコリン含量の上限としては、特に制限されないが、９５重量％以下が挙げられる。 The type of phospholipid contained in lecithin is not particularly limited, and examples thereof include phosphatidylcholine, phosphatidylethanolamine, lysophosphatidylcholine, lysophosphatidylethanolamine, sphingomyelin, phosphatidic acid, and the like. Lecithin used in the present invention may be composed of one of these phospholipids alone, or may be composed of a combination of two or more. Lecithin used in the present invention includes natural lecithin having a phosphatidylcholine content of 10% by weight or more, preferably 15% by weight or more, and more preferably 20% by weight or more. The upper limit of the phosphatidylcholine content is not particularly limited, and may be 95% by weight or less.
本発明で使用されるレシチンの由来については、特に制限されず、動物由来又は植物由来のいずれであってもよい。動物由来のレシチンとしては、具体的には、卵黄レシチン、魚介類由来のレシチン等が挙げられる。また、植物由来のレシチンとしては、具体的には、大豆レシチン、ゴマレシチン、とうもろこしレシチン、アマニレシチン、オリーブレシチン、米レシチン、なたねレシチン、ひまわりレシチン、サフラワーレシチン、綿実レシチン、キリレシチン、グレープレシチン、アボガドレシチン、ヤシレシチン、パームレシチン等が挙げられる。これらのレシチンは、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。 The origin of lecithin used in the present invention is not particularly limited, and may be derived from animals or plants. Specific examples of lecithin derived from animals include egg yolk lecithin, lecithin derived from fish and shellfish, and the like. Also, as plant-derived lecithin, specifically, soybean lecithin, sesame lecithin, corn lecithin, amani lecithin, olive lecithin, rice lecithin, soybean lecithin, sunflower lecithin, safflower lecithin, cottonseed lecithin, kiri lecithin, Gray precitin, avocadolecithin, coco lecithin, palm lecithin and the like. These lecithins may be used alone or in combination of two or more.
レシチンは商業的に入手可能であり、本発明では商業的に入手可能なレシチンを使用することができる。商業的に入手可能なレシチンとしては、例えば、大豆レシチンとして、日油株式会社（商品名：ＣＯＡＴＳＯＭＥ ＮＣ−２０（ＳＰＣ））、Ｌｉｐｏｉｄ社（商品名：ＬＩＰＯＩＤ Ｐ１００）等が挙げられ、卵黄レシチンとして、日油株式会社（商品名：ＣＯＡＴＳＯＭＥ ＮＣ−５０（ＥＰＣ））、Ｌｉｐｏｉｄ社（商品名：ＬＩＰＯＩＤ Ｅ ＰＣ Ｓ）、キユーピー株式会社（商品名：卵黄レシチンＰＬ−３０Ｓ）等が挙げられる。 Lecithin is commercially available, and in the present invention, commercially available lecithin can be used. Examples of commercially available lecithin include, for example, soybean lecithin, NOF Corporation (trade name: COATSOME NC-20 (SPC)), Lipoid (trade name: LIPOID P100), and the like. And Nippon Oil Co., Ltd. (trade name: COATSOME NC-50 (EPC)), Lipoid (trade name: LIPOID EPCS), KUP Co., Ltd. (trade name: egg yolk lecithin PL-30S), and the like.
水素添加レシチンとは、レシチンに対して水素添加処理することにより、不飽和二重結合の少なくとも一部が飽和結合に変換されたレシチンである。水素添加レシチンは、不飽和二重結合が減じられており、ヨウ素価は通常１０以下である。本発明で使用される水素添加レシチンのヨウ素価については、特に制限されないが、好ましくは８以下、より好ましくは５以下、更に好ましくは３以下が挙げられる。 Hydrogenated lecithin is lecithin in which at least a part of the unsaturated double bond has been converted to a saturated bond by subjecting lecithin to hydrogenation treatment. Hydrogenated lecithin has reduced unsaturated double bonds and usually has an iodine value of 10 or less. The iodine value of the hydrogenated lecithin used in the present invention is not particularly limited, but is preferably 8 or less, more preferably 5 or less, and further preferably 3 or less.
水素添加レシチンに含まれるリン脂質の種類については、特に制限されず、前記レシチンで例示したリン脂質が水素添加されたものであればよい。また、本発明で使用される水素添加レシチンは、１種のリン脂質で構成されていてもよく、また２種以上のリン脂質組み合わせによって構成されていてもよい。本発明で使用される水素添加レシチンとして、乳化安定性をより一層向上させるという観点から、ホスファチジルコリン含量が、１０重量％以上、好ましくは１５重量％以上、更に好ましくは２０重量％以である水素添加レシチンが挙げられる。ホスファチジルコリン含量の上限としては、特に制限されないが、９９重量％以下が挙げられる。 The type of the phospholipid contained in the hydrogenated lecithin is not particularly limited as long as the phospholipid exemplified in the above-mentioned lecithin is hydrogenated. The hydrogenated lecithin used in the present invention may be composed of one kind of phospholipid, or may be composed of a combination of two or more kinds of phospholipids. From the viewpoint of further improving the emulsion stability, the hydrogenated lecithin used in the present invention has a phosphatidylcholine content of 10% by weight or more, preferably 15% by weight or more, and more preferably 20% by weight or less. Lecithin. The upper limit of the phosphatidylcholine content is not particularly limited, but may be 99% by weight or less.
本発明で使用される水素添加レシチンの由来については、特に制限されず、前記天然レシチンで例示した動物又は植物由来のレシチンが水素添加されたものであればよい。本発明のリポソームにおいて、水素添加レシチンは、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。本発明において、水素添加レシチンは、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。本発明で使用される水素添加レシチンとして、乳化安定性をより一層向上させるという観点から、好ましくは、水素添加大豆リン脂質（水素添加大豆レシチン）が挙げられる。 The origin of the hydrogenated lecithin used in the present invention is not particularly limited as long as the lecithin derived from animals or plants exemplified as the natural lecithin is hydrogenated. In the liposome of the present invention, hydrogenated lecithin may be used alone, or two or more kinds may be used in combination. In the present invention, one kind of hydrogenated lecithin may be used alone, or two or more kinds may be used in combination. The hydrogenated lecithin used in the present invention is preferably hydrogenated soybean phospholipid (hydrogenated soybean lecithin) from the viewpoint of further improving the emulsion stability.
水素添加レシチンは商業的に入手可能であり、本発明では商業的に入手可能な天然レシチンを使用することができる。商業的に入手可能な水素添加レシチンとしては、例えば、水素添加大豆リン脂質として、日光ケミカルズ株式会社（ＮＩＫＫＯＬ レシノール Ｓ−１０、ＮＩＫＫＯＬ レシノール Ｓ−１０Ｅ、ＮＩＫＫＯＬ レシノール Ｓ−１０ＥＸ）、日油株式会社（商品名：ＣＯＡＴＳＯＭＥ ＮＣ−２１）等が挙げられ、水素添加卵黄レシチンとして、キユーピー株式会社（商品名：卵黄レシチンＰＬ−１００Ｐ）、日油株式会社（商品名：ＣＯＡＴＳＯＭＥ ＮＣ−１１）等が挙げられる。 Hydrogenated lecithin is commercially available, and in the present invention, commercially available natural lecithin can be used. As commercially available hydrogenated lecithin, for example, as hydrogenated soybean phospholipids, Nikko Chemicals Co., Ltd. (NIKKOL Resinol S-10, NIKKOL Resinol S-10E, NIKKOL Resinol S-10EX), NOF Corporation ( Trade name: COATSOME NC-21) and the like, and as hydrogenated egg yolk lecithin, KUP Co., Ltd. (trade name: egg yolk lecithin PL-100P), NOF Corporation (trade name: COATSOME NC-11) and the like. .
リゾレシチンとは、レシチンのアシル基の１つが加水分解されて水酸基となっている化合物である。リゾレシチンの由来となるレシチンについては、特に制限されないが、例えば、卵黄レシチン、大豆レシチン、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルセリン、ホスファチジルグリセロール、ホスファチジン酸、ホスファチジルイノシトールアミン、カルジオリピン、及びこれらの混合物等が挙げられる。本発明で使用されるリゾレシチンとして、好ましくは、大豆レシチン由来のリゾレシチン、又は大豆由来のリゾレシチンと他のリゾレシチンとの混合物が挙げられる。なお、本発明で使用されるリゾレシチンには、未分解のレシチンを含んでいてもよい。 Lysolecithin is a compound in which one of the acyl groups of lecithin is hydrolyzed to a hydroxyl group. Lecithin derived from lysolecithin is not particularly limited, for example, egg yolk lecithin, soy lecithin, phosphatidylcholine, phosphatidylethanolamine, phosphatidylserine, phosphatidylglycerol, phosphatidic acid, phosphatidylinositolamine, cardiolipin, and mixtures thereof. Can be The lysolecithin used in the present invention is preferably lysolecithin derived from soybean lecithin, or a mixture of lysolecithin derived from soybean and another lysolecithin. The lysolecithin used in the present invention may contain undegraded lecithin.
ポリオキシアルキレンアルキルエーテルリン酸エステルとは、脂肪族アルコールのアルキレンオキサイド付加物とリン酸とのエステルである。 The polyoxyalkylene alkyl ether phosphate is an ester of an alkylene oxide adduct of an aliphatic alcohol with phosphoric acid.
ポリオキシアルキレンアルキルエーテルリン酸エステルを構成するオキシアルキレンの炭素数については、特に制限されず、例えば２〜４程度であればよいが、好ましくは２又は３（即ち、オキシエチレン又はオキシプロピレン）、更に好ましくは２（即ち、オキシエチレン）が挙げられる。 The number of carbon atoms of the oxyalkylene constituting the polyoxyalkylene alkyl ether phosphate is not particularly limited, and may be, for example, about 2 to 4, preferably 2 or 3 (that is, oxyethylene or oxypropylene), More preferably, 2 (that is, oxyethylene) is used.
ポリオキシアルキレンアルキルエーテルリン酸エステルを構成するオキシアルキレンの付加モル数については、特に制限されないが、例えば、２〜３０、好ましくは２〜２０が挙げられる。 The number of moles of oxyalkylene constituting the polyoxyalkylene alkyl ether phosphate is not particularly limited, but may be, for example, 2 to 30, preferably 2 to 20.
ポリオキシアルキレンアルキルエーテルリン酸エステルを構成するアルキル基の炭素数については、特に制限されないが、例えば、２〜３０、好ましくは２〜２０が挙げられる。 The number of carbon atoms in the alkyl group constituting the polyoxyalkylene alkyl ether phosphate is not particularly limited, but may be, for example, 2 to 30, preferably 2 to 20.
また、ポリオキシアルキレンアルキルエーテルリン酸エステルにおいて、リン酸残基に結合しているポリオキシアルキレンアルキルエーテルの数については、特に制限されないが、通常１又は２（即ち、モノ（ポリオキシアルキレンアルキルエーテル）リン酸エステル又はジ（ポリオキシアルキレンアルキルエーテル）リン酸エステル）、好ましくは１（即ち、モノ（ポリオキシアルキレンアルキルエーテル）リン酸エステル）が挙げられる。 In the polyoxyalkylene alkyl ether phosphate, the number of polyoxyalkylene alkyl ethers bonded to the phosphoric acid residue is not particularly limited, but is usually 1 or 2 (ie, mono (polyoxyalkylene alkyl ether)). ) Phosphoric acid esters or di (polyoxyalkylene alkyl ether) phosphoric acid esters), preferably 1 (that is, mono (polyoxyalkylene alkyl ether) phosphoric acid ester).
ポリオキシアルキレンアルキルエーテルリン酸エステルとして、より具体的には、モノポリオキシエチレン（付加モル数４〜１０）アルキル（炭素数１２〜１５）エーテルリン酸エステル、モノポリオキシエチレン（付加モル数１０）ラウリルエーテルリン酸エステル、モノポリオキシエチレン（付加モル数８）オレイルエーテルリン酸エステル、モノポリオキシエチレン（付加モル数５）セチルエーテルリン酸エステル等が挙げられる。 As the polyoxyalkylene alkyl ether phosphate, more specifically, monopolyoxyethylene (additional mole number: 4 to 10) alkyl (C12 to 15) ether phosphate, monopolyoxyethylene (additional mole number: 10) lauryl Examples include ether phosphate, monopolyoxyethylene (additional mole number 8) oleyl ether phosphate, monopolyoxyethylene (additional mole number 5) cetyl ether phosphate, and the like.
これらのポリオキシアルキレンアルキルエーテルリン酸エステルは、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。 These polyoxyalkylene alkyl ether phosphates may be used alone or in a combination of two or more.
また、ポリオキシアルキレンアルキルエーテルリン酸エステルの塩としては、前述するポリオキシアルキレンアルキルエーテルリン酸エステルの薬学的又は香粧学的に許容される塩であればよく、例えば、ナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩が挙げられる。 The salt of the polyoxyalkylene alkyl ether phosphate may be any of the above-mentioned pharmaceutically or cosmetically acceptable salts of the polyoxyalkylene alkyl ether phosphate, such as sodium salt and potassium salt. And the like.
ポリオキシアルキレンアルキルエーテルリン酸エステル及びその塩については、商業的に入手可能であり、本発明では商業的に入手可能な天然レシチンを使用することができる。商業的に入手可能なものとしては、例えば、ポリオキシアルキレンアルキルエーテルリン酸エステルとして、日光ケミカルズ株式会社（ＮＩＫＫＯＬ ＤＯＰ−８ＮＶ、ＮＩＫＫＯＬ ＴＣＰ−５、ＮＩＫＫＯＬ ＤＤＰ−８、ＮＩＫＫＯＬ ＴＤＰ−８）等が挙げられる。 Polyoxyalkylene alkyl ether phosphates and salts thereof are commercially available, and in the present invention, commercially available natural lecithin can be used. Examples of commercially available products include, as polyoxyalkylene alkyl ether phosphates, Nikko Chemicals Co., Ltd. (NIKKOL DOP-8NV, NIKKOL TCP-5, NIKKOL DDP-8, NIKKOL TDP-8) and the like. Can be
アルキルリン酸エステルとは、脂肪族アルコールとリン酸とのエステルである。 The alkyl phosphate ester is an ester of an aliphatic alcohol and phosphoric acid.
アルキルリン酸エステルを構成するアルキル基の炭素数については、特に制限されないが、例えば、２〜３０、好ましくは２〜２０が挙げられる。 The number of carbon atoms of the alkyl group constituting the alkyl phosphate ester is not particularly limited, but is, for example, 2 to 30, preferably 2 to 20.
また、アルキルリン酸エステルにおいて、リン酸残基に結合しているアルキルの数については、特に制限されないが、通常１〜３（即ち、モノアルキルリン酸エステル、ジアルキルリン酸エステル、又はトリアルキルリン酸エステル）、好ましくは３（即ち、トリアルキルリン酸エステル）が挙げられる。 In the alkyl phosphate, the number of alkyls bonded to the phosphate residue is not particularly limited, but is usually 1 to 3 (that is, monoalkyl phosphate, dialkyl phosphate, or trialkyl phosphate). Acid ester), preferably 3 (ie, a trialkyl phosphate).
アルキルリン酸エステルとして、より具体的には、モノステアリルリン酸エステル、モノオレイルリン酸エステル等のモノアルキルリン酸エステル；ジステアリルリン酸エステル、ジオレイルリン酸エステル等のジアルキルリン酸エステル；トリステアリルリン酸エステル、トリオレイルリン酸エステル等のトリアルキルリン酸エステル等が挙げられる。 As the alkyl phosphate, more specifically, monoalkyl phosphates such as monostearyl phosphate and monooleyl phosphate; dialkyl phosphates such as distearyl phosphate and dioleyl phosphate; tristearyl phosphate Acid esters and trialkyl phosphates such as trioleyl phosphate.
これらのアルキルリン酸エステルは、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。 These alkyl phosphates may be used alone or in combination of two or more.
また、アルキルリン酸エステルの塩としては、前述するアルキルリン酸エステルの薬学的又は香粧学的に許容される塩であればよく、例えば、ナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩が挙げられる。 Further, the salt of the alkyl phosphate ester may be a pharmaceutically or cosmetically acceptable salt of the above-described alkyl phosphate ester, and examples thereof include alkali metal salts such as sodium salt and potassium salt. .
アルキルリン酸エステル及びその塩については、商業的に入手可能であり、本発明では商業的に入手可能な天然レシチンを使用することができる。商業的に入手可能なものとしては、例えば、トリアルキルリン酸エステルとして、日光ケミカルズ株式会社（ＮＩＫＫＯＬ ＴＯＰ−０Ｖ）等が挙げられる。 Alkyl phosphates and salts thereof are commercially available, and in the present invention, commercially available natural lecithin can be used. Examples of commercially available products include, as trialkyl phosphates, Nikko Chemicals Co., Ltd. (NIKKOL TOP-0V).
これらのリン酸系界面活性剤は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。 These phosphate-based surfactants may be used alone or in combination of two or more.
これらのリン酸系界面活性剤の中でも、乳化安定性をより一層向上させるという観点から、好ましくは水素添加レシチン、ポリオキシアルキレンアルキルエーテルリン酸エステル及びその塩、アルキルリン酸エステル及びその塩；更に好ましくは水素添加レシチン、モノ（ポリオキシアルキレンアルキルエーテル）リン酸エステル及びその塩、トリアルキルリン酸エステル及びその塩；より好ましくは水素添加レシチン；特に好ましくは水素添加大豆リン脂質（水素添加大豆レシチン）が挙げられる。 Among these phosphoric acid surfactants, from the viewpoint of further improving the emulsion stability, preferably hydrogenated lecithin, polyoxyalkylene alkyl ether phosphate and its salt, alkyl phosphate and its salt; Preferably hydrogenated lecithin, mono (polyoxyalkylene alkyl ether) phosphate and its salts, trialkyl phosphate and its salts; more preferably hydrogenated lecithin; particularly preferably hydrogenated soybean phospholipid (hydrogenated soybean lecithin) ).
本発明の乳化組成物における(B)成分の含有量については、特に制限されないが、例えば、０．０２〜１．０重量％が挙げられる。特に、乳化安定性をより一層向上させるという観点から、本発明の乳化組成物における(B)成分の含有量として、好ましくは０．０５〜０．８重量％、更に好ましくは０．１〜０．５重量％が挙げられる。 The content of the component (B) in the emulsion composition of the present invention is not particularly limited, but may be, for example, 0.02 to 1.0% by weight. In particular, from the viewpoint of further improving the emulsion stability, the content of the component (B) in the emulsion composition of the present invention is preferably 0.05 to 0.8% by weight, more preferably 0.1 to 0% by weight. 0.5% by weight.
また、本発明の乳化組成物において、(A)成分に対する(B)成分の比率については、(A)成分及び(B)成分の含有量に応じて定まるが、例えば、(A)成分１重量部当たり、(B)成分が１〜７重量部が挙げられる。特に、乳化安定性をより一層向上させるという観点から、(A)成分に対する(B)成分の比率として、(A)成分１重量部当たり、(B)成分が、好ましくは１〜５重量部、更に好ましくは１〜３重量部が挙げられる。 Further, in the emulsified composition of the present invention, the ratio of the component (B) to the component (A) is determined according to the content of the component (A) and the component (B). The component (B) may be 1 to 7 parts by weight per part. In particular, from the viewpoint of further improving the emulsion stability, as a ratio of the component (B) to the component (A), per 1 part by weight of the component (A), the component (B), preferably 1 to 5 parts by weight, More preferably, it is 1 to 3 parts by weight.
(C)グリチルリチン酸、グリチルレチン酸、それらの誘導体、及び／又はそれらの塩
本発明の乳化組成物は、(C)成分として、グリチルリチン酸、グリチルレチン酸、それらの誘導体、及び／又はそれらの塩を含有する。本発明の乳化組成物において、(C)成分は、(B)成分との相互作用により、ヘパリン類似物質を含む乳化組成物において優れた乳化安定性を備えさせる役割を果たす。
(C) Glycyrrhizic acid, glycyrrhetinic acid, a derivative thereof, and / or a salt thereof The emulsion composition of the present invention comprises, as a component (C), glycyrrhizic acid, glycyrrhetinic acid, a derivative thereof, and / or a salt thereof. contains. In the emulsified composition of the present invention, the component (C) plays a role in providing excellent emulsification stability in an emulsified composition containing a heparin-like substance by interacting with the component (B).
グリチルリチン酸は、抗炎症作用や抗アレルギー作用等を有することが知られている公知の薬剤である。 Glycyrrhizic acid is a known drug known to have an anti-inflammatory action, an anti-allergic action, and the like.
グリチルリチン酸の誘導体としては、薬学的又は香粧学的に許容されることを限度として特に制限されないが、具体的には、グリチルリチン酸メチル、グリチルリチン酸ステアリル等が挙げられる。これらのグリチルリチン酸の誘導体は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。 The derivative of glycyrrhizic acid is not particularly limited as long as it is pharmaceutically or cosmetically acceptable, but specific examples include methyl glycyrrhizinate and stearyl glycyrrhizinate. These glycyrrhizic acid derivatives may be used alone or in a combination of two or more.
グリチルレチン酸は、抗炎症作用や抗アレルギー作用等を有することが知られている公知の薬剤である。 Glycyrrhetinic acid is a known drug known to have an anti-inflammatory action, an anti-allergic action, and the like.
グリチルレチン酸の誘導体としては、薬学的又は香粧学的に許容されることを限度として特に制限されないが、具体的には、グリチルレチン酸ピリドキシン、グリチルレチン酸ステアリル、グリチルレチン酸グリセリル、グリチルレチン酸モノグルクロニド等が挙げられる。これらのグリチルレチン酸の誘導体は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。 Derivatives of glycyrrhetinic acid are not particularly limited as long as they are pharmaceutically or cosmetically acceptable, but specifically, pyridoxine glycyrrhetinate, stearyl glycyrrhetinate, glyceryl glycyrrhetinate, glycyrrhetinic acid monoglucuronide and the like are mentioned. No. These glycyrrhetinic acid derivatives may be used alone or in a combination of two or more.
グリチルリチン酸、グリチルレチン酸及び／又はその誘導体の塩としては、薬学的又は香粧学的に許容されるものである限り特に制限されないが、具体的には、ナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩；アンモニウム塩等が挙げられる。これらの体の塩は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。 The salt of glycyrrhizic acid, glycyrrhetinic acid and / or a derivative thereof is not particularly limited as long as it is pharmaceutically or cosmetically acceptable, and specific examples thereof include alkali metal salts such as sodium salt and potassium salt. An ammonium salt and the like. These body salts may be used alone or in a combination of two or more.
本発明の乳化組成物において、(C)成分として、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸の塩、グリチルリチン酸の誘導体、グリチルリチン酸の誘導体の塩、グリチルレチン酸、グリチルレチン酸の塩、グリチルレチン酸の誘導体、及びグリチルレチン酸の誘導体の塩の中から、１種を選択して使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。 In the emulsion composition of the present invention, as the component (C), glycyrrhizic acid, a salt of glycyrrhizic acid, a derivative of glycyrrhizic acid, a salt of a glycyrrhizic acid derivative, glycyrrhetinic acid, a salt of glycyrrhetic acid, a derivative of glycyrrhetic acid, and One of the salts of the derivatives of the above may be selected and used, or two or more may be used in combination.
これらの(C)成分の中でも、乳化安定性をより一層向上させるという観点から、好ましくはグリチルリチン酸、グリチルリチン酸の塩、グリチルリチン酸の誘導体、グリチルリチン酸の誘導体の塩；更に好ましくはグリチルリチン酸、グリチルリチン酸の塩；特に好ましくはグリチルリチン酸の塩；より一層好ましくはグリチルリチン酸二カリウムが挙げられる。 Among these components (C), from the viewpoint of further improving the emulsion stability, preferably glycyrrhizic acid, salts of glycyrrhizic acid, derivatives of glycyrrhizic acid, salts of glycyrrhizic acid derivatives; more preferably glycyrrhizic acid, glycyrrhizin Acid salts; particularly preferably glycyrrhizic acid salts; even more preferably dipotassium glycyrrhizinate.
本発明の乳化組成物における(C)成分の含有量については、特に制限されないが、例えば、０．１〜３重量％が挙げられる。特に、乳化安定性をより一層向上させるという観点から、本発明の乳化組成物における(C)成分の含有量として、好ましくは０．１〜２重量％、更に好ましくは０．１〜０．８重量％、特に好ましくは０．１〜０．５重量％が挙げられる。 The content of the component (C) in the emulsion composition of the present invention is not particularly limited, and examples thereof include 0.1 to 3% by weight. In particular, from the viewpoint of further improving the emulsion stability, the content of the component (C) in the emulsion composition of the present invention is preferably 0.1 to 2% by weight, and more preferably 0.1 to 0.8%. % By weight, particularly preferably 0.1 to 0.5% by weight.
また、本発明の乳化組成物において、(B)成分に対する(C)成分の比率については、(B)成分及び(C)成分の各含有量に応じて定まるが、例えば、(B)成分１重量部当たり、(C)成分が０．１〜１０重量部が挙げられる。特に、乳化安定性をより一層向上させるという観点から、(B)成分に対する(C)成分の比率として、(B)成分１重量部当たり、(B)成分が、好ましくは０．５〜７重量部、更に好ましくは１〜４重量部が挙げられる。 In the emulsified composition of the present invention, the ratio of the component (C) to the component (B) is determined according to the content of each of the component (B) and the component (C). Component (C) may be present in an amount of 0.1 to 10 parts by weight per part by weight. In particular, from the viewpoint of further improving the emulsion stability, as a ratio of the component (C) to the component (B), the component (B) per 1 part by weight of the component (B) is preferably 0.5 to 7 parts by weight. Parts, more preferably 1 to 4 parts by weight.
(D)水
本発明の乳化組成物は、乳化状態において水相を形成するために、水（以下、(D)成分と表記することもある）を含有する。
(D) emulsion composition of the water present invention, in order to form an aqueous phase in the emulsion state, the water containing (hereinafter, may be referred to as component (D)).
本発明の乳化組成物における(D)成分の含有量については、製剤形態に応じて適宜設定すればよいが、例えば１５〜９０重量％、好ましくは３０〜９０重量％が挙げられる。 The content of the component (D) in the emulsified composition of the present invention may be appropriately set according to the form of the preparation, and is, for example, 15 to 90% by weight, preferably 30 to 90% by weight.
また、従来の水中油型の乳化組成物において水の含有量が多くなる程、水相の流動性が高まり、ヘパリン類似物質を含有する場合には、その乳化安定性がより一層顕著に低下する傾向が認められるが、本発明では、水中油型の乳化系ローション剤（特に、水中油型のマイクロエマルジョン製剤）のように水の含有量が多い場合であっても、優れた乳化安定性を備えさせることが可能になる。このような本発明の効果を鑑みれば、本発明の乳化組成物の好適な一態様として、水の含有量が比較的多い乳化組成物が挙げられる。より具体的には、本発明の乳化組成物における水の含有量として、好ましくは６０重量％以上、より好ましくは６０〜９０重量％、更に好ましくは７０〜９０重量％、特に好ましくは７５〜９０重量％が挙げられる。 In addition, as the water content in the conventional oil-in-water emulsion composition increases, the fluidity of the aqueous phase increases, and when a heparin-like substance is contained, the emulsification stability of the composition is further significantly reduced. Although a tendency is recognized, in the present invention, even when the content of water is large, such as an oil-in-water type emulsifying lotion (particularly, an oil-in-water type microemulsion formulation), excellent emulsification stability is obtained. It becomes possible to prepare. In view of such effects of the present invention, a preferred embodiment of the emulsified composition of the present invention is an emulsified composition having a relatively high water content. More specifically, the content of water in the emulsified composition of the present invention is preferably 60% by weight or more, more preferably 60 to 90% by weight, still more preferably 70 to 90% by weight, and particularly preferably 75 to 90% by weight. % By weight.
(E)油分
本発明の皮膚外用組成物は、乳化状態において油相を形成するために、油分を含有する。
(E) Oil The skin external composition of the present invention contains an oil in order to form an oil phase in an emulsified state.
本発明で使用される油分については、薬学的又は香粧学的に許容されるものであることを限度として特に制限されないが、例えば、植物油、動物油、鉱物油、コレステロール、脂肪酸アルキルエステル、脂肪酸、高級アルコール、シリコーンオイル等が挙げられる。 The oil used in the present invention is not particularly limited as long as it is pharmaceutically or cosmetically acceptable.For example, vegetable oil, animal oil, mineral oil, cholesterol, fatty acid alkyl ester, fatty acid, Examples include higher alcohols and silicone oils.
植物油としては、具体的には、オリーブ油、小麦胚芽油、こめ油、サフラワー油、大豆油、つばき油、とうもろこし油、なたね油、ごま油、ひまし油、ひまわり油、綿実油、落花生油、ホホバ油、硬化油、アボガド油、ウイキョウ油、チョウジ油、ハッカ油、ユーカリ油、レモン油、オレンジ油、カルナウバロウ、キャンデリラロウ、コメヌカロウ、木ロウ、ライスワックス、等が挙げられる。これらの植物油は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。 As the vegetable oil, specifically, olive oil, wheat germ oil, rice oil, safflower oil, soybean oil, tsubaki oil, corn oil, rapeseed oil, sesame oil, castor oil, sunflower oil, cottonseed oil, peanut oil, jojoba oil, hardened oil , Avocado oil, fennel oil, clove oil, peppermint oil, eucalyptus oil, lemon oil, orange oil, carnauba wax, candelilla wax, rice bran wax, wood wax, rice wax and the like. These vegetable oils may be used alone or in a combination of two or more.
動物油としては、具体的には、ラード、魚油、スクワラン、蜜蝋等が挙げられる。これらの動物油は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。 Specific examples of animal oils include lard, fish oil, squalane, beeswax, and the like. These animal oils may be used alone or in a combination of two or more.
鉱物油としては、具体的には、パラフィン、水添ポリイソブテン、流動パラフィン、ゲル化炭化水素（プラスチベース等）、セレシン、マイクロクリスタリンワックス、ワセリン等が挙げられる。これらの炭化水素は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。 Specific examples of the mineral oil include paraffin, hydrogenated polyisobutene, liquid paraffin, gelled hydrocarbon (such as plastibase), ceresin, microcrystalline wax, and petrolatum. One of these hydrocarbons may be used alone, or two or more thereof may be used in combination.
脂肪酸アルキルエステルとしては、例えば、炭素数４〜３０の脂肪酸と炭素数１〜３４のアルコールのエステルが挙げられ、具体的には、アジピン酸ジイソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、パルミチン酸セチル、セバシン酸ジエチル、オレイン酸エチル等が挙げられる。これらの脂肪酸アルキルエステルは、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。 Examples of the fatty acid alkyl ester include esters of a fatty acid having 4 to 30 carbon atoms and an alcohol having 1 to 34 carbon atoms. Specifically, diisopropyl adipate, isopropyl myristate, isopropyl palmitate, cetyl palmitate, And diethyl sebacate, ethyl oleate and the like. These fatty acid alkyl esters may be used alone or in a combination of two or more.
脂肪酸としては、例えば、炭素数４〜３０の脂肪酸が挙げられ、具体的には、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、セバシン酸、オレイン酸、リノール酸等が挙げられる。これらの脂肪酸は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。 Examples of fatty acids include fatty acids having 4 to 30 carbon atoms, and specific examples include lauric acid, myristic acid, palmitic acid, sebacic acid, oleic acid, linoleic acid, and the like. These fatty acids may be used alone or in combination of two or more.
高級アルコールとしては、例えば、炭素数６〜３４の１価アルコールが挙げられ、具体的には、ミリスチルアルコール、セチルアルコール、オレイルアルコール、ステアリルアルコール、イソステアリルアルコール、ベヘニルアルコール、ヘキサデシルアルコール、ラノリンアルコール等が挙げられる。これらの高級アルコールは、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。 Examples of higher alcohols include monohydric alcohols having 6 to 34 carbon atoms, and specifically, myristyl alcohol, cetyl alcohol, oleyl alcohol, stearyl alcohol, isostearyl alcohol, behenyl alcohol, hexadecyl alcohol, lanolin alcohol, and the like. Is mentioned. These higher alcohols may be used alone or in combination of two or more.
シリコーンオイルとしては、具体的には、メチルポリシロキサン、架橋型メチルポリシロキサン、環状シリコーン、アルキル変性シリコーン、アミノ変性シリコーン、ポリエーテル変性シリコーン、ポリグリセリン変性シリコーン、アクリルシリコーン、フェニル変性シリコーン等が挙げられる。これらのシリコーンオイルは、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。 Specific examples of the silicone oil include methyl polysiloxane, cross-linked methyl polysiloxane, cyclic silicone, alkyl-modified silicone, amino-modified silicone, polyether-modified silicone, polyglycerin-modified silicone, acrylic silicone, phenyl-modified silicone, and the like. Can be One of these silicone oils may be used alone, or two or more thereof may be used in combination.
これらの油脂性基剤の中でも、より一層効果的に抗炎症作用を向上させるという観点から、好ましくは動物油、鉱物油、脂肪酸アルキルエステル、脂肪酸、高級アルコールが挙げられる。 Among these oleaginous bases, preferably, animal oils, mineral oils, fatty acid alkyl esters, fatty acids, and higher alcohols are used from the viewpoint of more effectively improving the anti-inflammatory effect.
これらの油分は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。 These oils may be used alone or in combination of two or more.
本発明の乳化組成物における(D)成分の含有量については、製剤形態に応じて適宜設定すればよいが、例えば０．５〜２０重量％、好ましくは０．５〜１０重量％、更に好ましくは０．５〜５重量％、特に好ましくは０．５〜３重量％が挙げられる。 The content of the component (D) in the emulsified composition of the present invention may be appropriately set according to the form of the preparation, for example, 0.5 to 20% by weight, preferably 0.5 to 10% by weight, and more preferably Is 0.5 to 5% by weight, particularly preferably 0.5 to 3% by weight.
他の界面活性剤
本発明の乳化組成物には、必要に応じて、リン酸系界面活性剤以外の界面活性剤が含まれていてもよい。このような界面活性剤としては、薬学的又は香粧学的に許容されることを限度として特に制限されないが、例えば、ノニオン性界面活性剤、アニオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤、両性界面活性剤等が挙げられる。これらの界面活性剤の中でも、乳化安定性をより一層向上させるという観点から、好ましくはノニオン性界面活性剤が挙げられる。
Other Surfactants The emulsified composition of the present invention may contain a surfactant other than the phosphate-based surfactant, if necessary. Such surfactants are not particularly limited as long as they are pharmaceutically or cosmetically acceptable. For example, nonionic surfactants, anionic surfactants, cationic surfactants, amphoteric surfactants Surfactants and the like. Among these surfactants, a nonionic surfactant is preferably used from the viewpoint of further improving the emulsion stability.
ノニオン性界面活性剤としては、具体的には、ポリオキシエチレン硬化ひまし油；ソルビタン脂肪酸エステル類（例えば、ソルビタンモノオレエート、ソルビタンモノイソステアレート、ソルビタンモノラウレート、ソルビタンモノパルミテート、ソルビタンモノステアレート、ソルビタンセスキオレエート、ソルビタントリオレエート、ペンタ−２−エチルヘキシル酸ジグリセロールソルビタン、テトラ−２−エチルヘキシル酸ジグリセロールソルビタン等）；グリセリンポリグリセリン脂肪酸類（例えば、モノ綿実油脂肪酸グリセリン、モノエルカ酸グリセリン、セスキオレイン酸グリセリン、モノステアリン酸グリセリン、α，α’−オレイン酸ピログルタミン酸グリセリン、モノステアリン酸グリセリンリンゴ酸等）；プロピレングリコール脂肪酸エステル類（例えば、モノステアリン酸プロピレングリコール等）；グリセリンアルキルエーテル；ステアレス−２；ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類（例えば、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエート、ポリオキシエチレンソルビタンモノステアレート、ポリオキシエチレンソルビタンテトラオレエート等）；ポリオキシエチレンソルビット脂肪酸エステル類（例えば、ポリオキシエチレンソルビットモノラウレート、Ｐポリオキシエチレンソルビットモノオレエート、ポリオキシエチレンソルビットペンタオレエート、ポリオキシエチレンソルビットモノステアレート等）；ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル類（例えば、ポリオキシエチレングリセリンモノステアレート、ポリオキシエチレングリセリンモノイソステアレート、ポリオキシエチレングリセリントリイソステアレート等）；ポリオキシエチレン脂肪酸エステル類（例えば、ポリオキシエチレンモノオレエート、ポリオキシエチレンジステアレート、ポリオキシエチレンモノジオレエート、ジステアリン酸エチレングリコール等）；ポリオキシエチレンアルキルエーテル類（例えば、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンベヘニルエーテル、ポリオキシエチレン２−オクチルドデシルエーテル、ポリオキシエチレンコレスタノールエーテル等）；プルロニック型類（例えば、プルロニック等）；ポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレンアルキルエーテル類（例えば、ポリオキシエチレン・ＰＯＰ−セチルエーテル、ポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレン−２−デシルテトラデシルエーテル、ポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレンモノブチルエーテル、ポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレン水添ラノリン、ポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレングリセリンエーテル等）；ステアレス−２１等が挙げられる。これらのノニオン性界面活性剤の中でも、好ましくはポリオキシエチレン硬化ひまし油が挙げられる。 Specific examples of the nonionic surfactant include polyoxyethylene hydrogenated castor oil; sorbitan fatty acid esters (eg, sorbitan monooleate, sorbitan monoisostearate, sorbitan monolaurate, sorbitan monopalmitate, sorbitan monostearate) Glycerol polyglycerol fatty acids (for example, mono-cottonseed oil fatty acid glycerin, glycerin monoerucate, etc.), sorbitan sesquioleate, sorbitan trioleate, diglycerol sorbitan penta-2-ethylhexylate, diglycerol sorbitan tetra-2-ethylhexylate and the like. Glycerin sesquioleate, glyceryl monostearate, α, α'-glycolic acid pyroglutamate, glyceryl monostearate, malic acid, etc.); propylene glycol Chole fatty acid esters (eg, propylene glycol monostearate, etc.); glycerin alkyl ether; steareth-2; polyoxyethylene sorbitan fatty acid esters (eg, polyoxyethylene sorbitan monooleate, polyoxyethylene sorbitan monostearate, poly) Polyoxyethylene sorbitan fatty acid esters (eg, polyoxyethylene sorbite monolaurate, P polyoxyethylene sorbite monooleate, polyoxyethylene sorbite pentaoleate, polyoxyethylene sorbite monostearate) Polyoxyethylene glycerin fatty acid esters (eg, polyoxyethylene glycerin monostearate, polyoxyethylene) Glycerin monoisostearate, polyoxyethylene glycerin triisostearate, etc.); polyoxyethylene fatty acid esters (eg, polyoxyethylene monooleate, polyoxyethylene distearate, polyoxyethylene monodioleate, distearin) Polyoxyethylene alkyl ethers (eg, polyoxyethylene lauryl ether, polyoxyethylene oleyl ether, polyoxyethylene stearyl ether, polyoxyethylene behenyl ether, polyoxyethylene 2-octyldodecyl ether, polyoxy) Pluronic type (eg, Pluronic etc.); Polyoxyethylene / polyoxypropylene alkyl ethers (eg, ethylene cholestanol ether); For example, polyoxyethylene POP-cetyl ether, polyoxyethylene polyoxypropylene-2-decyltetradecyl ether, polyoxyethylene polyoxypropylene monobutyl ether, polyoxyethylene polyoxypropylene hydrogenated lanolin, polyoxyethylene Polyoxypropylene glycerin ether); and Steareth-21. Among these nonionic surfactants, preferred is polyoxyethylene hardened castor oil.
これらの界面活性剤は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。 One of these surfactants may be used alone, or two or more thereof may be used in combination.
本発明の乳化組成物において、リン酸系界面活性剤以外の界面活性剤を含有させる場合、その含有量については、使用する界面活性剤の種類等に応じて適宜設定すればよいが、例えば０．１〜５重量％、好ましくは０．１〜３重量％が挙げられる In the emulsified composition of the present invention, when a surfactant other than the phosphoric acid surfactant is contained, the content thereof may be appropriately set according to the type of the surfactant to be used. 0.1 to 5% by weight, preferably 0.1 to 3% by weight.
多価アルコール
本発明の乳化組成物は、前述する成分の他に、(A)成分による保湿作用の増強等を目的として、必要に応じて、多価アルコールが含まれていてもよい。
Polyhydric Alcohol The emulsion composition of the present invention may contain a polyhydric alcohol, if necessary, for the purpose of enhancing the moisturizing effect of the component (A), in addition to the components described above.
多価アルコールとしては、薬学的又は香粧学的に許容されることを限度として特に制限されないが、例えば、１，３−ブチレングリコール、エチレングリコール、プロピレングリコール、イソプレングリコール、ジエチレングリコール、ジプロピレングリコール、グリセリン等が挙げられる。これらの多価アルコールは、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。 The polyhydric alcohol is not particularly limited as long as it is pharmaceutically or cosmetically acceptable. For example, 1,3-butylene glycol, ethylene glycol, propylene glycol, isoprene glycol, diethylene glycol, dipropylene glycol, Glycerin and the like. These polyhydric alcohols may be used alone or in combination of two or more.
本発明の乳化組成物において、多価アルコールを含有させる場合、その含有量については、使用する多価アルコールの種類等に応じて適宜設定すればよいが、例えば１〜２０重量％、好ましくは３〜１５重量％が挙げられる When a polyhydric alcohol is contained in the emulsified composition of the present invention, the content may be appropriately set according to the type of the polyhydric alcohol to be used, for example, 1 to 20% by weight, preferably 3% by weight. ~ 15% by weight
増粘剤
本発明の乳化組成物は、前述する成分の他に、粘性の調節等のために、必要に応じて、増粘剤が含まれていてもよい。
Thickener The emulsion composition of the present invention may contain a thickener, if necessary, for adjusting viscosity, etc., in addition to the components described above.
増粘剤としては、薬学的又は香粧学的に許容されることを限度として特に制限されないが、例えば、キサンタンガム、グアーガム、ローカストビーンガム、カラギーナン、デキストラン、メチルセルロース、エチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸プロピレングリコールエステル、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリビニルメチルエーテル、カルボキシビニルポリマー、アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体、ポリアクリル酸ナトリウムベントナイト、デキストリン脂肪酸エステル、ペクチン等が挙げられる。これらの増粘剤の中でも、好ましくはキサンタンガムが挙げられる。これらの増粘剤は１種又は２種以上を組み合わせて使用できる。 The thickener is not particularly limited as long as it is pharmaceutically or cosmetically acceptable, but, for example, xanthan gum, guar gum, locust bean gum, carrageenan, dextran, methyl cellulose, ethyl cellulose, carboxymethyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, Hydroxyethylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, sodium alginate, propylene glycol alginate, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, polyvinyl methyl ether, carboxyvinyl polymer, alkyl methacrylate copolymer, sodium polyacrylate bentonite, dextrin fatty acid Esters, pectins and the like. Among these thickeners, preferably, xanthan gum is used. These thickeners can be used alone or in combination of two or more.
本発明の乳化組成物において、増粘剤を含有させる場合、その含有量については、使用する増粘剤の種類等に応じて適宜設定すればよいが、例えば０．０５〜５重量％、好ましくは０．１〜３重量％、更に好ましくは０．１〜１重量％が挙げられる。 In the emulsified composition of the present invention, when a thickener is contained, its content may be appropriately set according to the type of the thickener used, for example, 0.05 to 5% by weight, preferably Is 0.1 to 3% by weight, more preferably 0.1 to 1% by weight.
その他の成分
本発明の乳化組成物は、前述する成分の他に、必要に応じて、外用剤に通常使用される他の添加剤が含まれていてもよい。このような添加剤としては、例えば、ｐＨ調節剤、緩衝剤、可溶化剤、キレート剤、防腐剤、保存剤、酸化防止剤、安定化剤、キレート剤、香料、着色料等が挙げられる。
Other Components In addition to the above-mentioned components, the emulsion composition of the present invention may contain, if necessary, other additives commonly used in external preparations. Such additives include, for example, pH adjusters, buffers, solubilizers, chelating agents, preservatives, preservatives, antioxidants, stabilizers, chelating agents, flavors, coloring agents, and the like.
更に、本発明の乳化組成物は、前述する成分の他に、薬学的又は香粧学的な生理機能を発揮できる薬効成分が、必要に応じて、含まれていてもよい。このような薬効成分としては、例えば、ステロイド剤（デキサメタゾン、塩酸デキサメタゾン、酢酸デキサメタゾン、塩酸ヒドロコルチゾン、吉草酸プレドニゾロン、酢酸プレドニゾロン等）、抗ヒスタミン剤（ジフェンヒドラミン、塩酸ジフェンヒドラミン、マレイン酸クロルフェニラミン等）、局所麻酔剤（リドカイン、ジブカイン、プロカイン、テトラカイン、ブピパカイン、メピパカイン、クロロプロカイン、プロパラカイン、メプリルカイン又はこれらの塩、安息香酸アルキルエステル（例えばアミノ安息香酸エチル、塩酸パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル）、オルソカイン、オキセサゼイン、オキシポリエントキシデカン、ロートエキス、ペルカミンパーゼ、テシットデシチン等）、抗炎症剤（アラントイン、サリチル酸、サリチル酸グリコール、サリチル酸メチル、インドメタシン、フェルビナク、ジクロフェナクナトリウム、ロキソプロフェンナトリウム等）、殺菌剤（塩化ベンザルコニウム、塩化デカリニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化セチルピリジニウム、イソプロピルメチルフェノール、塩酸クロルヘキシジン、グルコン酸クロルヘキシジン、アンモニア水、スルファジアジン、乳酸、フェノール等）、鎮痒剤（クロタミトン、チアントール等）、皮膚保護剤（コロジオン、ヒマシ油等）、血行促進成分（ノニル酸ワニリルアミド、ニコチン酸ベンジルエステル、カプサイシン、トウガラシエキス等）、ビタミン類（ビタミンＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄ等）、ムコ多糖類（コンドロイチン硫酸ナトリウム、グルコサミン、ヒアルロン酸等）等が挙げられる。これらの薬効成分は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。また、本発明の乳化組成物において、これらの薬効成分を含有させる場合、その含有量については、使用する薬効成分の種類、期待する効果等に応じて適宜設定すればよい。 Further, the emulsified composition of the present invention may contain, if necessary, a pharmacologically active ingredient capable of exhibiting a pharmacological or cosmetic physiological function, in addition to the aforementioned components. Examples of such medicinal ingredients include steroids (dexamethasone, dexamethasone hydrochloride, dexamethasone acetate, hydrocortisone hydrochloride, prednisolone valerate, prednisolone acetate, etc.), antihistamines (diphenhydramine, diphenhydramine hydrochloride, chlorpheniramine maleate, etc.), local anesthesia Agents (lidocaine, dibucaine, procaine, tetracaine, bupivacaine, mepipacaine, chloroprocaine, proparacaine, mepricaine or salts thereof, alkyl benzoates (eg, ethyl aminobenzoate, diethylaminoethyl hydrochloride parabutylaminobenzoate), orthocaine, oxesazein , Oxypolyentoxydecane, funnel extract, percaminepase, tesit decithin, etc.), anti-inflammatory agents (allantoin, Toluic acid, glycol salicylate, methyl salicylate, indomethacin, felbinac, diclofenac sodium, loxoprofen sodium, etc., fungicides (benzalkonium chloride, decalinium chloride, benzethonium chloride, cetylpyridinium chloride, isopropylmethylphenol, chlorhexidine hydrochloride, chlorhexidine gluconate, Aqueous ammonia, sulfadiazine, lactic acid, phenol, etc.), antipruritic (crotamiton, thianthol, etc.), skin protectant (collodion, castor oil, etc.), blood circulation promoting component (nonylate varnishylamide, nicotinic acid benzyl ester, capsaicin, capsicum extract, etc.) , Vitamins (vitamin A, B, C, D, etc.), mucopolysaccharides (sodium chondroitin sulfate, glucosamine, hyaluronic acid, etc.) and the like. That. These medicinal ingredients may be used alone or in a combination of two or more. When these medicinal components are contained in the emulsified composition of the present invention, the content thereof may be appropriately set according to the kind of the medicinal component used, the expected effect, and the like.
製剤形態・用途
本発明の乳化組成物は、水中油型の乳化形態に製剤化される。本発明の乳化組成物の製剤形態については特に制限されず、例えば、乳液状（乳化系ローション剤）、クリーム状等が挙げられる。
Formulation form / use The emulsion composition of the present invention is formulated into an oil-in-water emulsion form. The formulation of the emulsified composition of the present invention is not particularly limited, and examples thereof include an emulsion (emulsion lotion) and a cream.
水中油型の乳液状の乳化組成物（水中油型乳化系ローション剤）は、水中油型のクリーム状の場合に比して、水相の量が多く、水相が流動性を有しており、乳化安定性を備え難い製剤形態として知られているが、本発明によれば、水中油型の乳液状の乳化組成物であっても、優れた乳化安定性を備えることが可能になっている。このような本発明の効果を鑑みれば、本発明の乳化組成物の好適な製剤形態として、水中油型乳液状（水中油型の乳化系ローション剤）が挙げられる。 The oil-in-water type emulsion composition (oil-in-water type emulsified lotion) has a larger amount of the aqueous phase than the oil-in-water type creamy composition, and the aqueous phase has fluidity. Although it is known as a formulation that is hardly provided with emulsion stability, according to the present invention, even an oil-in-water emulsion emulsion composition can have excellent emulsion stability. ing. In view of such effects of the present invention, an oil-in-water emulsion (oil-in-water emulsified lotion) is a preferred formulation of the emulsion composition of the present invention.
また、水中油型の乳液状の乳化組成物（水中油型乳化系ローション剤）の内、油相が１〜１００ｎｍ程度の粒子状で存在しているマイクロエマルジョン製剤は、通常の乳液製剤（油相が１〜１００μｍ程度の粒子状で存在）に比して、水含有量が多く、乳化安定性をより一層備え難い製剤形態であるが、本発明では、このような水中油型乳化系マイクロエマルジョン製剤であっても、優れた乳化安定性を備えることができる。このような本発明の格別な効果を鑑みれば、本発明の乳化組成物の好適な一態様として、水中油型乳化系マイクロエマルジョン製剤が挙げられる。 Among oil-in-water emulsion compositions (oil-in-water emulsified lotions), microemulsion preparations in which the oil phase is present in the form of particles having a particle size of about 1 to 100 nm are usually emulsion preparations (oils). Phase is present in the form of particles having a particle size of about 1 to 100 μm), which has a high water content and is more difficult to provide emulsification stability. Even an emulsion preparation can have excellent emulsion stability. In view of such special effects of the present invention, a preferred embodiment of the emulsion composition of the present invention is an oil-in-water emulsified microemulsion preparation.
本発明の乳化組成物は、経皮適用される外用剤として好適に使用される。本発明の乳化組成物として、具体的には、外用医薬品、化粧料、皮膚洗浄料等が挙げられる。これらの製剤形態の中でも、好ましくは外用医薬品が挙げられる。 The emulsion composition of the present invention is suitably used as an external preparation applied transdermally. Specific examples of the emulsified composition of the present invention include external medicines, cosmetics, and skin cleansing agents. Among these formulation forms, a topical drug is preferably used.
本発明の乳化組成物は、含有する(A)成分に基づいて、保湿作用、抗炎症作用、血行促進作用等を発揮でき、更に含有する(C)成分によって(A)成分の抗炎症作用を増強できるので、保湿、乾燥性皮膚疾患の予防又は治療、炎症性皮膚疾患の予防又は治療等の目的で好適に使用される。 The emulsified composition of the present invention can exhibit a moisturizing action, an anti-inflammatory action, a blood circulation promoting action, etc. based on the contained component (A), and further contain the component (C) to exert the anti-inflammatory action of the component (A). Since it can be enhanced, it is suitably used for the purpose of moisturizing, preventing or treating dry skin diseases, preventing or treating inflammatory skin diseases, and the like.
製造方法
本発明の乳化組成物は、公知の乳化組成物の製造方法に従って製造することができる。本発明の乳化組成物の製造方法として、例えば、以下に示す方法が挙げられる。先ず、(A)成分、(C)成分、水、及び必要に応じて添加される他の水溶性成分を混合して水相用組成物を調製する。別途、(B)成分、油分、及び必要に応じて添加される他の水溶性成分を混合して油相用組成物を調製する。なお、(B)成分の一部は、前記水相中に配合してもよい。また、リン酸系界面活性剤以外の界面活性剤を含有させる場合には、当該界面活性剤は、水相用組成物又は油相用組成物のいずれか一方又は双方に添加して混合すればよいが、油相用組成物に添加することが好ましい。次いで、得られた水相用組成物と油相用組成物を混合し、ホモジナイザー等の乳化手法によって乳化させることにより、本発明の乳化組成物が製造される。また、水相用組成物は２以上に分けて調製し、段階的に油相用組成物と混合して乳化させてもよい。
Production Method The emulsion composition of the present invention can be produced according to a known method for producing an emulsion composition. Examples of the method for producing the emulsion composition of the present invention include the following methods. First, the composition for the aqueous phase is prepared by mixing the component (A), the component (C), water, and other water-soluble components added as necessary. Separately, component (B), an oil component, and other water-soluble components added as needed are mixed to prepare an oil phase composition. A part of the component (B) may be blended in the aqueous phase. When a surfactant other than the phosphoric acid surfactant is contained, the surfactant may be added to one or both of the aqueous phase composition and the oil phase composition and mixed. Although it is good, it is preferable to add it to the composition for oil phase. Next, the obtained composition for the aqueous phase and the composition for the oil phase are mixed and emulsified by an emulsifying method such as a homogenizer, whereby the emulsified composition of the present invention is produced. Further, the composition for the aqueous phase may be prepared by dividing into two or more, and may be mixed and emulsified with the composition for the oil phase stepwise.
なお、クリーム状の水中油型乳化組成物、乳液状の水中油型乳化組成物（乳化系ローション剤）、水中油型乳化系マイクロエマルジョン製剤等の製造方法についても、既に知られており、本発明の乳化組成物は、目的の製剤形態に応じた公知の製造方法に従って調製することができる。 Methods for producing creamy oil-in-water emulsion compositions, emulsion-type oil-in-water emulsion compositions (emulsion lotions), oil-in-water emulsion microemulsions, and the like are already known. The emulsified composition of the present invention can be prepared according to a known production method according to the desired formulation.
２．乳化安定化方法
本発明は、更に、ヘパリン類似物質を含む乳化組成物の乳化安定化方法であって、乳化組成物中に、(A)ヘパリン類似物質と共に、(B)リン酸系界面活性剤、並びに(C)グリチルリチン酸、グリチルレチン酸、それらの誘導体、及びそれらの塩よりなる群から選択される少なくとも１種を配合することを特徴とする、乳化安定化方法を提供する。
2. Emulsification stabilization method The present invention is further a method for stabilizing the emulsification of an emulsified composition containing a heparin-like substance, in the emulsified composition, together with (A) heparin-like substance, (B) phosphate surfactant And (C) at least one selected from the group consisting of glycyrrhizic acid, glycyrrhetinic acid, derivatives thereof, and salts thereof.
本発明の乳化安定化方法において、使用する(A)〜(C)の種類や含有量、配合される他の成分の種類や含有量、乳化によって製される乳化組成物の製剤形態等については、前記「１．乳化組成物」の場合と同様である。 In the emulsion stabilization method of the present invention, the types and contents of (A) to (C) to be used, the types and contents of other components to be blended, the formulation of the emulsified composition produced by emulsification, etc. The same as in the case of the above-mentioned “1. Emulsion composition”.
以下に実施例を示して本発明をより具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。 Hereinafter, the present invention will be described more specifically with reference to Examples, but the present invention is not limited thereto.
なお、以下の試験例及び処方例で使用した主な成分の入手元等については、以下の通りである。
水素添加大豆リン脂質：商品名「ＮＩＫＫＯＬ レシノール Ｓ−１０」（日光ケミカルズ株式会社製）
モノ（ポリオキシエチレンセチルエーテル）リン酸エステルナトリウム：商品名「ＮＩＫＫＯＬ ＴＣＰ−５」（日光ケミカルズ株式会社製）、ポリオキシエチレンの付加モル数５
トリオレイルリン酸エステル：商品名「ＮＩＫＫＯＬ ＴＯＰ−０Ｖ」（日光ケミカルズ株式会社製）
ポリオキシエチレン硬化ひまし油：商品名「ＮＩＫＫＯＬ ＨＣＯ−２０」（日光ケミカルズ株式会社製）、ポリオキシエチレンの付加モル数２０
キサンタンガム：商品名「エコーガムＴ」（ＤＳＰ五協フード＆ケミカル株式会社製）
オレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン：商品名「ＮＩＫＫＯＬ ＴＯ−１０６Ｖ」（日光ケミカルズ株式会社製）、ポリオキシエチレンの付加モル数６
テトラオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン：商品名「ＮＩＫＫＯＬ ＧＯ−４３０ＮＶ」（日光ケミカルズ株式会社製）、ポリオキシエチレンの付加モル数３０
ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンセチルエーテル：商品名「ＮＩＫＫＯＬ ＰＢＣ−３３」（日光ケミカルズ株式会社製）、ポリオキシエチレンの付加モル数１０、ポリオキシプロピレの付加モル数４
The sources of the main components used in the following Test Examples and Formulation Examples are as follows.
Hydrogenated soybean phospholipid : Trade name "NIKKOL Resinol S-10" (manufactured by Nikko Chemicals Co., Ltd.)
Sodium mono (polyoxyethylene cetyl ether) phosphate : trade name "NIKKOL TCP-5" (manufactured by Nikko Chemicals Co., Ltd.), addition number of polyoxyethylene: 5
Trioleyl phosphate : Trade name "NIKKOL TOP-0V" (manufactured by Nikko Chemicals Co., Ltd.)
Polyoxyethylene hardened castor oil : trade name "NIKKOL HCO-20" (manufactured by Nikko Chemicals Co., Ltd.), polyoxyethylene added mole number 20
Xanthan gum : Trade name "Echo gum T" (manufactured by DSP Gokyo Food & Chemical Co., Ltd.)
Polyoxyethylene sorbitan oleate : trade name “NIKKOL TO-106V” (manufactured by Nikko Chemicals Co., Ltd.), polyoxyethylene added 6 moles
Polyoxyethylene sorbitan tetraoleate: trade name "NIKKOL GO-430NV" (manufactured by Nikko Chemicals Co., Ltd.), addition number of polyoxyethylene 30
Polyoxyethylene polyoxypropylene cetyl ether : trade name “NIKKOL PBC-33” (manufactured by Nikko Chemicals Co., Ltd.), added mole number of polyoxyethylene 10, added mole number of polyoxypropylene 4
試験例１：乳化安定性の評価
表１及び２に示す組成の水中油型乳化組成物を製造し、乳化安定性について評価した。具体的な試験方法は、以下の通りである。
Test Example 1 Evaluation of Emulsion Stability An oil-in-water emulsion composition having the composition shown in Tables 1 and 2 was produced, and the emulsion stability was evaluated. The specific test method is as follows.
まず、表１及び２中の(I)に示す成分を７５℃の温度条件下で混合して溶解させ、油相用組成物Iを形成した。また、別途、表１及び２中の(II)に示す成分を７５℃の温度条件下で混合して溶解させて水相用組成物II、表１及び２中の(III)に示す成分を混合して溶解させて水相用組成物III、並びに表１及び２中の(IV)に示す成分を混合して溶解させて水相用組成物IVをそれぞれ形成した。次いで、油相用組成物I及び水相用組成物IIをそれぞれ７５℃に加熱した状態で混合し、１００ｒｐｍで５分間程度撹拌することにより、第１混合液を調製した。次いで、室温の水相用組成物IIIを５０ｒｐｍで撹拌しながら、得られた第１混合液を徐々に添加し、第１混合液の添加終了から５０ｒｐｍで５分間程度撹拌を継続して行い、第２混合液を調製した。その後、得られた第２混合液に、室温の水相用組成物IVを添加し、５０ｒｐｍで２０分間程度撹拌することによって、乳化組成物を製造した。実施例１〜１２の乳化組成物は、いずれも水中油型乳化系ローション剤（マイクロエマルジョン製剤）であった。 First, the components shown in (I) in Tables 1 and 2 were mixed and dissolved at a temperature of 75 ° C. to form a composition I for an oil phase. Separately, the components shown in (II) in Tables 1 and 2 are mixed and dissolved under a temperature condition of 75 ° C. to obtain the aqueous phase composition II, and the components shown in (III) in Tables 1 and 2 The aqueous phase composition III was mixed and dissolved, and the components shown in (IV) in Tables 1 and 2 were mixed and dissolved to form an aqueous phase composition IV. Next, the composition I for the oil phase and the composition II for the aqueous phase were mixed while being heated to 75 ° C., respectively, and stirred at 100 rpm for about 5 minutes to prepare a first mixed solution. Next, while stirring the aqueous phase composition III at room temperature at 50 rpm, the obtained first mixed solution was gradually added, and stirring was continued at 50 rpm for about 5 minutes from the end of the addition of the first mixed solution, A second mixture was prepared. Thereafter, the aqueous phase composition IV at room temperature was added to the obtained second mixed solution, and the mixture was stirred at 50 rpm for about 20 minutes to produce an emulsified composition. Each of the emulsified compositions of Examples 1 to 12 was an oil-in-water emulsified lotion (microemulsion formulation).
得られた乳化組成物について、製造直後と、製造後５０℃で１０日間遮光条件で保存した後に、外観性状を観察し、下記判定基準に従って、乳化状態を評価した。
＜乳化状態の判定基準＞
◎：均一な半透明であり、極めて良好な乳化状態になっている。
○：全体として半透明であり、良好な乳化状態であるが、僅かに乳白色を呈している。
△：相分離は認められないが、乳白色を呈しており、乳化状態がやや悪い。
×：相分離が認められ、乳化状態になっていない。
About the obtained emulsified composition, immediately after production, and after storage under light shielding conditions at 50 ° C. for 10 days after production, the appearance properties were observed, and the emulsified state was evaluated according to the following criteria.
<Evaluation criteria for emulsified state>
：: Uniform and translucent and in an extremely good emulsified state.
：: Translucent as a whole and in a good emulsified state, but slightly milky white.
Δ: No phase separation was observed, but it was milky white and the emulsified state was somewhat poor.
×: Phase separation was observed, and the emulsion was not in an emulsified state.
得られた結果を表１及び２に示す。ヘパリン類似物質及びリン酸系界面活性剤を含み、グリチルリチン酸塩を含まない場合（比較例１及び３）には、保存後の乳化状態は著しく悪くなっていた。また、ヘパリン類似物質と共に、リン酸系界面活性剤以外の界面活性剤とグリチルリチン酸塩を含む場合（比較例５〜７）では、調製直後及び保存後の乳化状態が著しく悪くなっていた。 The results obtained are shown in Tables 1 and 2. In the case of containing a heparin-like substance and a phosphate-based surfactant and not containing glycyrrhizinate (Comparative Examples 1 and 3), the emulsified state after storage was significantly worse. In addition, when a surfactant other than the phosphoric acid surfactant and glycyrrhizinate were contained together with the heparin analog (Comparative Examples 5 to 7), the emulsified state immediately after preparation and after storage was significantly deteriorated.
これに対して、ヘパリン類似物質と共に、リン酸系界面活性剤及びグリチルリチン酸塩を含む場合（実施例１〜１２）では、調製直後の乳化状態が良好であり、保存後でも、良好な乳化状態を維持できていた。特に、実施例３〜７の結果から、リン酸系界面活性剤１重量部当たり、グリチルリチン酸塩が１〜７重量部（特に、１〜４重量部）の比率を充足する場合に、調製直後及び保存後の乳化状態が良好になる傾向が認められた。 On the other hand, when the phosphate-based surfactant and glycyrrhizinate are contained together with the heparin analog (Examples 1 to 12), the emulsified state immediately after preparation is good, and even after storage, the emulsified state is good. Could be maintained. In particular, from the results of Examples 3 to 7, when glycyrrhizinate satisfies the ratio of 1 to 7 parts by weight (particularly, 1 to 4 parts by weight) per 1 part by weight of the phosphoric acid surfactant, immediately after the preparation, In addition, the emulsified state after storage tended to be good.
処方例
表３〜４に示す組成の水中油型乳化組成物（水中油型乳化系ローション剤（マイクロエマルジョン製剤））を前記試験例１と同様の方法で製造した。得られた乳化組成物は、いずれも、比較例１〜８の組成物に比して、調製直後及び保存後（遮光条件で５０℃で１０日間）の乳化状態は良好であった。
Formulation Examples Oil-in-water emulsified compositions (oil-in-water emulsified lotion (microemulsion formulation)) having the compositions shown in Tables 3 and 4 were produced in the same manner as in Test Example 1. Each of the obtained emulsified compositions had a better emulsified state immediately after preparation and after storage (at 50 ° C. for 10 days under light-shielding conditions) than the compositions of Comparative Examples 1 to 8.
Claims (7)
前記(B)成分１重量部当たり、前記(C)成分が１〜１０重量部の比率で含まれることを特徴とする、乳化組成物。 (A) heparinoid, contains at least one selected from (B) phosphoric acid based surfactant, and (C) Glycyrrhizin San及 beauty group consisting salts thereof,
The component (B) per part by weight, the component (C), characterized in Rukoto contained in a ratio of 1 to 10 parts by weight, the emulsion composition.
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