JP6630566B2 - 分析評価カートリッジのバルブシステム - Google Patents

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    • Y10T436/2575Volumetric liquid transfer

Description

関連出願の参照
2012年1月5日に提出された、本出願人に係る、特許出願第13/343,834号および、2010年12月3日に提出された、同第12/959,952号が参照される。これらの出願の各々の開示内容は参照してここに組み入れる。
連邦政府援助研究に関するステートメント
この発明は、連邦陸軍医療研究購買法の下で授与を受け、契約番号W81XWH−10−2−0155の下で、連邦政府の支援を受けたものである。連邦政府はこの発明について所定の権利を有する。
この出願は、マルチポートを組み込んだ装置、および、そのような装置を、試料について、化学的、生物化学的、および/または生物学的な分析評価(assay)を行うために用いる方法に関する。
臨床測定は、伝統的には、中央臨床試験所において、多数の試料をバッチモードで処理できる大規模な臨床分析装置を用いて実行されてきた。これら試験所は、これら複雑な分析装置を維持し操作できる習熟した職員を配置している。臨床測定を、中央臨床試験所から「ポイント・オブ・ケアー」、例えば、緊急治療室、病院のベッド脇、診療所、家庭、その他に移すことが望まれることが大きくなってきた。ポイント・オブ・ケアーを行えば、保護管理者または患者が診断情報に基づいて迅速に決定を行うことが可能になり、臨床試験所からの試験結果を受領するのに数時間または数日待たなければならない場合と対照的である。ポイント・オブ・ケアーの診断システムを開発する上で難しい点は、未熟練の操作者が分散的な臨床条件下で使用できるように小型で、簡易であるようにそれらシステムを構成し、しかも同時に、中央試験所の伝統的な臨床分析装置で実行される、低コストで、広範囲の分析評価メニューの、および/または高性能のテストを維持できるようにすることであった。
さらに、ポイント・オブ・ケアーの診断システムで実行されるある種のテストは、システムにおける汚染の存在によって阻害されやすい一連の複雑なプロセスを伴う。所定の種類のテスト、例えば、ポリメラーゼ連鎖反応については、汚染の許容レベルが顕著に低く、典型的には10000部の中の1部である。1つのステップから次のステップでの汚染を最小化した複雑な多ステッププロセスを実行できるポイント・オブ・ケアーのシステムに対する要望がある。
この発明は
(a)複数の室部と、
(b)流体ネットワークであって、
(i)上記複数の室部を結合する複数の流体管と、
(ii)マルチポートバルブとを含む流体ネットワークとを有する分析評価カートリッジにおいて、
記マルチポートバルブは、
(x)キャップと、
(y)ロータ係合部材、バルブ入り口、および上記流体ネットワーク中の1または複数の流体管にアクセス可能な複数のバルブ出口を有するステータと、
(z)上記ステータへとバイアスされたロータであって、上記ロータおよび上記ステータの間に配されたシール部材、バネ、およびステータ係合部材であって上記ステータ係合部材が上記ロータ係合部材と対応して位置づけられるときに上記ロータを係合解除するように構成された上記ステータ係合部材とを有する、上記ロータとを有し、
上記ロータは、係合されたときに、回転させられて上記バルブ入り口を複数の上記バルブ出口の1つに、上記ロータ上で流体コネクタを通して流体的に連結させられ、上記シール部材は残りのバルブ出口をシールすることを特徴とする分析評価カートリッジを提供する。
1実施例において、バネは、頂部表面、底部表面、上記頂部表面および上記底部表面の間に配され中央垂直軸を有する円筒本体、および、上記中央垂直軸を囲み軸方向に離間され径方向に伸びる複数対の溝、および、上記複数対の溝の上記中央垂直軸と交差する方向に対して直交する位置で上記中央垂直軸と交差する複数の貫通穴を有する。これに関して、複数対の溝と複数の貫通穴とが円筒本体内に複数のリブを形成する。好ましい実施例において、バネは一体型のバネ、例えば、波状のステムである。
この発明の分析評価カートリッジのマルチポートバルブは、(a)機器ステップモータとロータの頂部表面の機器インターフェース要素との間の係合を介してバネを回転させることにより、また、(b)ステータ係合部材およびロータ係合部材を係合解除することにより、複数のバルブ出口の1つを選択的に開とし、もって、バルブ入口を複数のバルブ出口の1つに流体コネクタを介して流体的に結合させ、残りのバルブ出口をステータに抗してシール部材を圧縮させることを介してシールする。
この発明は分析評価カートリッジにおいてマルチポートバルブを利用する方法を含み、この方法では、
上記カートリッジは、複数の室部と、流体ネットワークであって、(i)上記複数の室部を結合する複数の流体管と、(ii)マルチポートバルブとを含む上記流体ネットワークとを有し、
上記マルチポートバルブは、
(x)キャップと、
(y)ロータ係合部材、バルブ入り口、および上記流体ネットワーク中の1または複数の流体管にアクセス可能な複数のバルブ出口を有するステータと、
(z)上記ステータへとバイアスされたロータであって、上記ロータおよび上記ステータの間に配されたシール部材、バネ、機器インターフェース要素、およびステータ係合部材であって上記ステータ係合部材が上記ロータ係合部材と連動するときに上記ロータを係合解除するように構成された上記ロータとを有し、
上記方法は、
(a)上記機器インターフェースを機器ステップモータに接触させるステップと、
(b)上記ロータを回転させて上記ロータ係合部材および上記ステータ係合部材を係合解除するステップと、
(c)上記バルブ入口を上記バルブ出口の1つに上記ロータの流体コネクタを通じて流体的に結合させるステップと、
(d)上記シール部材を上記ステータに接触させて残りのバルブ出口をシールするステップとを有する。
さらに、複数の室部と、上記複数の室部およびマルチポートバルブを接続する複数の流体管を含む流体ネットワークとを有する分析評価カートリッジにおいて流体を移動させる方法が提供され、
上記マルチポートバルブは、
(x)キャップと、
(y)ロータ係合部材、バルブ入り口、および上記流体ネットワーク中の1または複数の流体管にアクセス可能な複数のバルブ出口を有するステータと、
(z)上記ステータへとバイアスされたロータであって、上記ロータおよび上記ステータの間に配されたシール部材、バネ、機器インターフェース要素、およびステータ係合部材であって上記ステータ係合部材が上記ロータ係合部材と連動するときに上記ロータを係合解除するように構成された上記ロータとを有し、
上記方法は、
(a)流体スラッグを上記流体ネットワーク中へ案内するステップと、
(b)上記流体ネットワーク中の1または複数の流体結合部に圧力または真空を加えて流体スラグを流体ネットワークを通じて搬送させるステップと、
(c)上記マルチポートバルブを係合させて上記バルブ入口を上記バルブ出口の1つに上記ロータの流体コネクタを通じて流体的に結合させて流体スラグを流体ネットワークを通じて方向付け、これと同時に残りのバルブ出口を上記シール部材によりシールするステップとを有する。
この発明のマルチポートバルブを組み込んだカートリッジベースの分析評価モジュールの簡略化された模式図を示す。 種々のマルチポートバルブのうちの1つであって、カートリッジ流体ネットワーク中の複数の溝すなわち管をインターフェースして複数の溝の中の1つからの流体の流れを単一のバルブ入り口へ案内するマルチポートバルブを図説する。 種々のマルチポートバルブのうちの1つであって、カートリッジ流体ネットワーク中の複数の溝すなわち管をインターフェースして単一のバルブ入り口からの流体の流れを複数の出口の中の1つへ案内するマルチポートバルブを図説する。 バルブが隣接する出口へ回転したときに、マルチポートバルブ内でバルブ入口から複数のバルブ出口の1つへどのように流体が流れるかを示す。 マルチポートバルブ内で1つのバルブ出口(G)から隣接するバルブ出口(H)へ流体がどのように方向づけられ、バルブの回転時に、隣接するバルブ出口(H)から付加的なバルブ出口(I)へ流体がどのように方向づけられるかを示す。 マルチポートバルブの順次的な接続のための代替的な実施例を示す。 マルチポートバルブの順次的な接続のための代替的な実施例を示す。 マルチポートバルブの順次的な接続のための代替的な実施例を示す。 マルチポートバルブの部品、すなわち、キャップ、バネ、ロータ、およびステータを示す。 ロータおよびシール部材の間の流体溝の詳細図である。 ロータおよびシール部材の間の流体溝の詳細図である。 マルチポートバルブにおけるキャリーオーバーの量を決定するために行われる実験結果を示し、キャリーオーバーの量は、フリーで非拘束のラベルを用いてバルブを通じてバッファを流し、そののち、連続した洗浄スラグにおいてラベルの量を測定することにより決定され、グラフは、約5フォールドの希釈ファクタ洗浄の各々で実現可能であり(第1サイクルの後)、10000の洗浄品質は5〜6の洗浄で実現可能であることを示す。 バルブの部品を示し、バネおよび機器インターフェース要素の設計詳細を示すためのものであり、とくに、保持キャップ、ロータ、およびステータの詳細を示す。 バルブの部品を示し、バネおよび機器インターフェース要素の設計詳細を示すためのものであり、とくに、種々の見やすい角度から機器インターフェース要素およびバネし示す。 バルブの部品を示し、バネおよび機器インターフェース要素の設計詳細を示すためのものであり、とくに、種々の見やすい角度から機器インターフェース要素およびバネし示す。 バルブの部品を示し、バネおよび機器インターフェース要素の設計詳細を示すためのものであり、とくに、種々の見やすい角度から機器インターフェース要素およびバネし示す。 機器インターフェース要素の種々の実施例を示し、また対応する機器係合要素、およびステップモータがどのように機器インターフェース要素と係合するかを示す。 対応する機器係合要素、およびステップモータがどのように機器インターフェース要素と係合するかを示す。 ロータおよびステータの貯蔵要素、すなわち、ステータ係合部材およびロータ係合部材をそれぞれ示す。 ロータおよびステータの貯蔵要素がどのように関連してロータをステータに対して係合/係合解除するかを示す。 ロータおよびステータの貯蔵要素がどのように関連してロータをステータに対して係合/係合解除するかを示す。 ロータおよびステータの貯蔵要素がどのように関連してロータをステータに対して係合/係合解除するかを示す。 ロータおよびステータの貯蔵要素がどのように関連してロータをステータに対して係合/係合解除するかを示す。 貯蔵要素の代替実施例およびステータおよびロータ係合要素の間の関連を示す。 貯蔵要素の代替実施例およびステータおよびロータ係合要素の間の関連を示す。
この発明は、その付加的な目的、特徴、および利点とともに、所定の好ましい実施例の以下の詳細な説明からより充分に理解されるであろう。ここで、とくに定義されない限り、この発明に関連して使用される科学的および技術的な用語は、当業者が共通して理解する意味を有するものである。さらに、文脈においてとくに要求されない限り、単数形の用語は複数のものを含み、複数形の用語は単数を含む。冠詞「a」および「an」(「1つの」)は、冠詞の文法的目的語の1または複数(すなわち、少なくとも1つ)を指す。例えば、「1つの要素」は1つの要素または1つより多い要素を意味する。
この発明は、分析評価カートリッジにおいて使用でき、カートリッジ流体ネットワークにおいて流体隔離を容易に行い、選択的な連通を行える、マルチポートバルブに関する。この発明の分析評価カートリッジは、コンパートメント、井戸(ウェル)、室部(チャンバー)、流体管、流体ポート/ベント、フィルタ、バルブ、その他のような1または複数の流体部品、および/または、電極、電極接点、センサ(例えば、電気化学センサ、流体センサ、質量センサ、光学センサ、容量センサ、インピーダンスセンサ、光学導波管等)、検出窓(例えば、吸収、光散乱、屈折、または反射、蛍光、燐光、化学発光、電気化学発光、その他のようなカートリッジにおいて試料について光学的な測定を可能にするように構成された窓)、その他のような検出部品を組み込んでいる。カートリッジは、また、結合試薬、検出標識(ラベル)、試料処理試薬、洗浄溶液、緩衝剤(バッファ)等のような、分析評価を実行するための試薬を含んで良く、試薬は、液体形態、固体形態、および/または、カートリッジ内に存在する固相サポートの表面の固形化された状態で存在して良い。所定の好ましいカートリッジの実施例は、また、電極アレイおよび/または結合ドメインを具備する検出室部を有する。開示されたマルチポートバルブを分析評価カートリッジに組み込むと、流体ネットワーク中に形成される真空の体積、および潜在的な汚染を減少することができる。
図1は、カートリッジをベースにした生物化学検出システム(100)の簡略化模式図を示し、このシステムはマルチポートバルブ(101)を組み込んでいる。図1に示される実施例において、カートリッジは、マルチポートバルブ(101)を通じて相互にリンクされた、1または複数の流体部品(102、105、および107)を含み、また、これら部品を付加的な部品と結合する流体管を含んでもよく、これを事例で示すと、部品(107)を付加的な流体部品(103)および(104)に接続することである(図1において室部(103)および(104)はT−結合部を介して結合されているけれども、流体構造においてこれら室部を結合する必要はなく、さらに、廃棄物室部(104)が検出室部(103)のいずれかの側部に位置づけられても良い)。このようにして結合可能な流体部品は、試料導入室部、固体および液体試薬貯蔵室部、試薬室部、混合室部、フィルタ、バルブ、および検出室部、ならびに、流体分析評価装置の分野で知られている他の流体部品を含む。カートリッジは、また、流体部品と流体結合される(直接に、または、管を通じて間接的に)ベントポート(106)を含んで良く、これによって、部品中の流体を雰囲気と平衡させることができ、また、正または負の圧力を加えて、流体を特定の室部から流出させ、または流入させることができるようになっている。マルチポートバルブを用いると、バルブによって結合された室部の間で流体を選択的に移動させることができ、カートリッジ(100)の場合では、部品(107)から部品(102)または部品(105)のうちの1つへ流体を選択的に移動させることができ、および/または、部品(107)へ、部品(102)または部品(105)から流体を選択的に移動させることができる。
1つの具体的な実施例において、カートリッジは、試料室部(102)、1または複数の検出室部(103)(好ましくは電気化学蛍光測定に使用するように適合化された検出室部)、および1または複数の廃棄物室部(104)を具備する。試料室部は流体管(A)に接続され、この流体管(A)はマルチポートバルブ(101)を通じて案内され、もって、試料室部から導入された試料が流体ネットワークにおいて管(F)を通じて1または複数の検出室部へ分析のために搬送でき、つぎに1または複数の廃棄物室部へ渡されて廃棄できるようになっている(図1の実施例において示されるように、フィルタ(107)が管(F)の流体経路下流に組み込まれている)。好ましくは、カートリッジは、また、液体試薬を貯蔵するための、1または複数の試薬室部(105)を含み、試料室部は管(B〜E)を通じ、さらに、マルチポートバルブを介して、他の部品に結合され、液体試薬が特定の試料または検出室部へ導入できるようになっている。ベントポート(106)は、試料、試薬、検出、および/または、廃棄物の室部に流体連通される(直接またはベント管を通じて)。
この発明の好ましい実施例において、分析評価カートリッジは動的な機構または電子部品を最小限しか、またはまったく具備していない。そのような分析評価カートリッジは、分析評価を行うときに、これらの機能を実現するカートリッジ読取機へと導入されて良い。例えば、読取機は、分析評価電極に電気エネルギを印加し、また、その結果の電位または電流を分析評価電極において測定するための、電子回路を具備して良い。読取機は、分析評価電極において生じた蛍光を測定するための1または複数の光検出器を具備して良い。使用できる光検出器は、これに限定されないけれども、光電子増倍管チューブ、アバランシェ・フォトダイオード、フォトダイオード、フォトダイオードアレイ、CCDチップ、CMOSチップ、フィルムを含む。光検出器は光学検出システム内に含まれても良く、これは、また、レンズ、フィルタ、シャッタ、アパーチャ、ファイバオプティックス、光ガイド等を有する。読取機は、または、ポンプ、バルブ、ヒータ、センサ等を具備して、カートリッジに流体を供給し、流体の存在を検証し、および/または、流体を適切に制御された温度に維持できるようにしている。読取機は、試薬を貯蔵し、供給するために使用されてよく、試薬は、読取機自体のオンボードにおいて貯蔵され、または、分析評価試薬ボトルまたは分析評価試薬貯蔵装置から供給されて良い。読取機は、また、カートリッジ操作システムを具備してよく、これは、たとえば、カートリッジを読取機内に移動させ、また、その外部に取り出す動き制御部である。読取機は、機構的、および/または電子的サブシステムを制御し、得られたデータを分析し、および/または、グラフィカルユーザインターフェース(GUI)を実現するためのマイクロプロセッサを具備して良い。カートリッジ読取機は、また、カートリッジと接続するための電気的、機構的、および/または光学的なコネクタを有して良い。読取機は、また、カートリッジ内に集約されたバルブの動きを起動するためにモータおよびメカニカルカップリングを含んで良い。
この発明の分析評価カートリッジは多重化された免疫学的分析評価、および/または核酸測定を生物学的流体試料について行うように構成されて良い。多重化された核酸または免疫学的分析評価の方法を行いように構成された分析評価カートリッジに関しては、本出願人の出願に係る、2012年1月5日提出の出願番号第13/343,834号、および2010年12月3日提出の出願番号第12/959,952号を参照され、これらの内容は参照してここに組み入れる。
好ましい実施例において、分析評価カートリッジは、複数の室部と、流体ネットワークとを含み、流体ネットワークは、これら複数の室部を結合する複数の流体管と、このネットワーク中で流体を隔離し、また、流体管の間の選択的な連通を行うように構成されたマルチポートバルブとを含む。所定の実施例において、分析評価カートリッジの流体ネットワークの内部において流体汚染を減少または除去することが好ましく、例えば、汚染が、カートリッジ内の下流で起こるプロセスを阻害するような実施例でそうである。例えば、ポリメラーゼ連鎖反応によって核酸を分析するように構成された分析評価カートリッジにおいて、核酸精製の後に溶出液の汚染を回避することは、汚染が、逆転写(RT)およびPCR増幅のような下流でのプロセスを抑制することがあるので、有益である。そのような汚染は、これに限定されないが、グアニジンイソチオシアネート(GuSCN)のような溶解緩衝剤、エタノールのような洗浄緩衝剤、血液試料からのホモグロビン、または土壌試料からのフミン酸を含む。汚染が下流プロセスと緩衝しないようにするために流体ネットワーク中にフィルタを配置すると、汚染を減少できるけれども、流体ネットワーク中の圧力が上昇することがある。さらに、液体が通り抜ける前に、フィルタの下流で真空が形成されることがあり、この捕捉された真空が下流のプロセスで潜在に汚染を生じさせる。
この課題は、図2(a)〜(b)に示すように、カートリッジの流体ネットワーク中にマルチポートバルブを組み込むことにより対処され、これは、流体回路中で、1または複数の管を選択的に接続でき、残りの管を隔離し、ネットワーク中で真空圧力が形成されるのを緩和し、また、潜在的な汚染を減少させることができる。ここに記述し、特許請求の範囲に記載されるようなマルチポートバルブは、また、流体ネットワーク中のバルブの上流で実行されるプロセスからのキャリーオーバーおよび汚染を最小限にする。さらに、マルチポートバルブを使用すると、流体回路中のデッドスペースが削減されて流体処理が増大させられ、また、比較的大きな圧力でのシールを維持できる。入口および出口の間の距離および内部体積を減少させることによりバルブ内でデッドスペースを減少させる。
図2(a)に示すように、マルチポートバルブは流体ネットワーク中に組み込むことができ、これによって、複数の管(A〜E)との間でインターフェースを実現して流体を隔離し、また流体を複数の管の中の1つの管から共通の溝または管(F)へと案内できる。この構造を具備するバルブは、上流のカートリッジ部品、例えば試薬室部を単一の下流管に結合させるのに使用できる。代替的な構造が図2(b)に示され、この構造では、バルブが、流体を、バルブ入口(F)から複数の管(G〜K)の中の1または複数に案内する。図2(c)〜(d)に示すように、入口(F)が流体ネットワーク中の出口の1つ、例えば、Gに接続されるときに、残りの出口は入口から切断され、バルブが回転して入口がネットワーク中の他の出口、例えばHに接続されるとき、FおよびGの間の流体接続が切断され、また、残りの出口も入口から切断されたままとなっている。他の実施例が図2(e)に示され、この図において、流体ネットワーク中の複数の管の中の1つ(G)が複数の管の他の1つ(H)に接続されている。図2(f)に示すように、バルブが回転するとき、管(G)および(H)の間の流体接続が切断され、管(H)および(I)の間の接続が形成される。
1または複数のマルチポートバルブが1つの分析評価カートリッジにおいて含まれて良い。1実施例において、20個までの出口が1つの分析評価カートリッジに含まれて良く、好ましくは10個まで、より好ましくは、6個までの出口が1つの分析評価カートリッジに含まれて良い。1つのカートリッジに2またはそれ以上のバルブが含まれる、それら実施例においては、バルブは並列に、または直列に接続できる。1つのカートリッジにおいて2またはそれ以上のバルブを直列に接続するための種々の代替的な実施例が図2(g)〜(i)に示される。例えば、1つのバルブの入口が近接するバルブの共通端子に接続されて良く(図2(g))、1つのバルブの複数のバルブ出口の1つが近接するバルブの入口に接続されて良く(図2(h))、および/または、1つのバルブの複数の出口の1つが近接するバルブの複数の出口の1つに接続されて良い(図2(i))。
マルチポートバルブのより詳細な図が図3(a)に示される。マルチポートバルブは、キャップ(301)、ステータ(302)、およびロータ(303)を含む。ステータは、ロータ係合部材(図示しない)、流体ネットワーク中の1または複数の流体管にアクセス可能な、バルブ入口(304)、および、複数のバルブ出口(305)を有する。これら出口は好ましくはバルブ入口から固定された径、好ましくは約0.1から約0.4インチに位置づけられる(好ましくはバルブ入口と出口との間の流体コネクタの内部容積は、10μL未満、好ましくは5μL未満である)。ロータはステータの方向にバイアスされ、ロータおよびステータの間に配されたシール部材(306)、バネ(307)、および、ステータ係合部材(308)を含み、これはロータ係合部材と連動する。係合すると、ロータは回転させられ、もって、バルブ入口を、ロータの流体コネクタを通じてバルブ出口の1つに接続させ、他方、シール部材が残りのバルブ出口をシールする。シール部材(306)の詳細な図が図3(b)〜(c)に示される。図3(b)はシール部材を、ロータ(303)から分離して示し、もって、ロータの流体コネクタ(309)を示し、これはバルブ入口(310)および接続ポート(311)の間に溝を有する。図3(c)の断面図は流体コネクタ(309)をより詳細に示し、溝が、ロータの基部およびシール部材の間でどのように形成されてバルブ入口を接続ポートに接続させるかを示す。
バルブにより、正確な制御で、かつ、少ないデッドスペースで、流れを切り換えることができる(内部デッドスペースは約10μL未満、好ましくは約7μL未満である)。ロータについては、ここで説明されるように、3つの異なる硬度/弾力性の特性がテストされた(ショアスケールで38A、49A、および59Aデュロメータ)。シールの一体性は、バルブ出口をシールし、バルブ入口を約10psiで圧力印加し、圧力減衰率を測定することによりチェックされた。59Aのエラストマーは良好なシールを形成し、1ポンドより大きなバネ力で0.1psi/30秒未満の空気圧力減衰をもたらした。1.5ポンドのシール用バネ力の下でロータを駆動するために必要なトルクは、3オンス・インチ未満と測定された。バルブのキャリーオーバーも測定され図4に示される。5〜6回の洗浄(それぞれの洗浄は約50μLであった)で、約1:10000の洗浄品質が、この発明のマルチポートバルブを使用して実現された。
1実施例において、マルチポートバルブは、バネ(307)を含み、これは、図3(a)に示すように好ましくはロータおよびキャップの間に配される。図5(a)は、他の実施例を示し、ここでは、バネはロータの構造中に一体化され、バネの1実施例の拡大図を図5(b)〜(d)に示す。バネ(307)は、頂部表面(501)、底部表面(502)、頂部表面および底部表面の間に配された中央垂直軸(504)を有する円筒本体(503)、および、中央垂直軸を包囲する、軸方向に離間され、径方向に伸びる、複数対の溝(505〜508)、および、複数対の溝の中央垂直軸と交差する方向に対して実質的に直角な位置で中央垂直軸と交差する複数の貫通孔を含む。対の溝および貫通孔の固有な構成により、円筒体本体内に複数のリブが形成され、好ましくは約0.5〜5.0ポンドの間の、より好ましくは約2.5ポンドのバネ力を当該バネに付与する。図5(a)〜(d)の設計によれば、射出成型でバネを製造できる。1実施例において、バネは、一体化バネ、例えば、波状ステムである。
ロータは、また、機器インターフェース要素(512)を、例えば、機器内のステップモータの駆動要素と連動するように構成されたロータの頂部表面に、含む。機器ステップモータおよびインターフェース要素が係合すると、ステップモータはロータを種々の流体ポートを通じて間欠駆動できる。図5(e)〜(j)に示すように、ロータはロータの頂部に機器インターフェース要素を含み、これが機器内のステップモータと連動するように構成され、係合時には、ステップモータが、ロータを、ステータ上の種々の流体出口を通じた間欠駆動を行わせることができる。機器インターフェース要素はステップモータ内の1または複数の駆動要素(例えばピン)と連動するように構成された1または複数のピン係合穴またはスロットを含んで良い。代替的には、機器インターフェース要素は、ステップモータ内のマルチローブ駆動要素と連動するように構成されたマルチブレード係合スロットを有する。機器インターフェース要素の種々の実施例を図5(e)〜(g)に示し、機器インターフェースエレメントの、機器ステップモータによる係合は図5(h)〜(i)に示す。図5(e)に示すように、1つの実施例において、機器インターフェース要素は、スロットを有し、これは、好ましくは対称なスロットであり、駆動ブレードは位相が180°外れて係合可能である。代替的には、図5(f)に示すように、1または複数のピン係合穴が機器インターフェース要素として使用される。穴の位置は、バルブの軸の回りで対称的ではなく、このため、ピンが係合してバルブ/駆動インターフェースの適切なクロックを確実にする配位は1つのみである。図5(g)に示される他の実施例において、機器インターフェース要素は3つのブレードインターフェースを有し、これは、ステップモータが係合可能な単一の配位を実現する。好ましくは、機器インターフェース要素は3−ブレード係合スロットを含み、マルチローブ駆動要素は、3−ブレード係合スロットとインターフェース可能な3つのローブ(葉)を有する。最も好ましくは、ローブは非回転で対称であり、すなわち、ローブおよびスロットが係合できる位置は1巡あたり1つである。図5(h)〜(j)に示すように機器駆動インターフェース(513)は、対応する係合要素、すなわち、バルブ(512)の機器インターフェース要素の構造と対をなすように構成された要素を具備する。機器駆動インターフェースは好ましくはバネ荷重を受ける。ロータおよび機器駆動インターフェースで同期がとれていれば、これらは係合し、これらで同期がとれていなければ、進みすぎ(オーバートラベル)バネが縮んで機器がロックされないようにし、もって、機器駆動インターフェースがもう1回回転させられてロータと係合して完全に対をなす。
マルチポートバルブは、ロータ係合部材およびステータ係合部材を含み、これらが連動して(a)貯蔵時または他の未使用の期間においてロータをステータから引き上げて、貯蔵の長期の期間に圧縮永久ひずみを阻止し、(b)使用時にロータをステータの適切な位置へ下げる。ステータ係合部材はロータ係合部材と、定義済みの回転位置で係合する。ロータ係合部材およびステータ係合部材の間の非制約的な連動例は、図6(a)〜(e)に示される。ステータ係合部材およびロータ係合部材(601および602)(ステータ係合部材は図3において要素(308)としても示される)は、ロータをステータから遠ざかるように、または近づくように移動させるように構成され、もって、それぞれステータおよびロータを係合解除および係合させる。図6(a)〜(e)に示す実施例において、ステータ係合部材(601)はタブを有し、ロータ係合部材(602)はランプを有し、タブがランプに乗り上げてロータをステータから遠ざけ、またはステータに近づける。図6(b)に示すように、ランプは第1のスロープ(603)および第2のスロープ(604)を有し、一方のスロープが上向き、他方が下向く。好ましくは、実質的にスロープのない残りの領域は第1および第2のスロープの間に配され、タブ(601)がスロープの一方に乗り上げてロータをステータから遠ざけるように移動させ、またタブは他方のスロープで下方に当たり、ロータをステータに近づけるように移動させる。使用していないときには、タブ(601)が第1および第2スロープの間の残りの領域の上で静止していて良い。図6(a)〜(e)は、ロータ係合部材およびステータ係合部材の間の連動の非制限的な実施例を示す。ステータ係合部材の形状およびロータ係合部材の上昇および下降スロープの相対的な関係は、この発明の趣旨および範囲を逸脱することなく調整できることは、当業者に理解されるところである。さらに、代替的な実施例もこの発明の範囲内である。例えば、図6(f)に示すように、ステータ係合部材はタブを有して良く、ロータ係合部材はタブをその場所で受取りロックするように構成された棚(レッジ)であってよく、これは、可逆的でも、非可逆的でも良い(1実施例において、タブおよび棚の係合は反転可能であり、例えば、外部手段、具体的にはバヨネット式インターロックインターフェースによりバネに抗してロータを引きことによりこれを行える)。図6(g)は係合解除されたタブおよび棚を示す。
バルブは、(a)機器ステップモータとロータの頂部表面の機器インターフェース要素との間の係合を介してバネを回転させることにより、かつ、(b)ステータおよびロータ係合部材を係合解除することにより、複数のバルブ出口の1つを選択的に開とし、もって、バルブ入口を複数のバルブ出口の1つに流体コネクタを介して流体的に結合させ、残りのバルブ出口をステータに抗してシール部材を圧縮させることを介してシールする。1実施例において、ロータを回転させてバルブ入口を2またはそれ以上の出口に流体的に結合させ、同時に、残りのバルブ出口をシール部材によりシールする。好ましい実施例において、マルチポートバルブは1つのステータと、対応するロータ係合部材とを含む。代替的には、バルブは、複数のステータと、これらに対応する複数のロータ係合部材とを有して良く、これは、バルブの径、および、係合解除時に、係合部材引き上げ力を等しく分散させてロータが結合しないようにする必要性の程度に左右される。
1実施例において、マルチポートバルブは、(a)機器ステップモータとロータの頂部表面の機器インターフェース要素との間の係合を介してバネを回転させることにより、かつ、(b)ステータおよびロータ係合部材を係合解除することにより、複数のバルブ出口の1つを選択的に開とし、もって、バルブ入口を複数のバルブ出口の1つに流体コネクタを介して流体的に結合させ、残りのバルブ出口をステータに抗してシール部材を圧縮させることを介してシールする。
ロータおよびステータ係合部材の係合状態(貯蔵用)から係合解除状態(シール部材が完全にステータと接触する状態)への遷移は図6(b)〜(e)に示される。図6(b)において、タブ(601)およびランプ(602)は完全に係合し、ロータおよびステータの間に空間(605)を形成し、ステータからのシールを解除する。図6(c)においてタブはランプの頂部から下降スロープを下がり、ロータおよびステータの間の空間は小さくなる。図6(d)に示すように、タブがさらに下降スロープを下がっていくと、空間(605)は、タブ/ランプが完全な係合解除位置に至るまで、さらに減少していく。
したがって、マルチポートバルブは、分析評価カートリッジにおいて使用でき、そのためには、ロータの機器インターフェース要素を機器ステップモータに接触させ、ロータを回転させてロータ係合部材およびステータ係合部材を係合解除させ、ロータの流体コネクタを通じてバルブ入口をバルブ出口の1つに結合させ、さらにシール部材をステータに接触させることにより残りのバルブ出口をシールする。好ましい実施例において、ステータは、1または複数の整合ガイドを含み、これは、ステータを機器内部で整合させて、もって、確実に、バルブと機器内のステップモータとを適切に整合させる。回転ステップは、図6(b)〜(e)に示すように、ステータおよびロータ係合部材を係合解除してシール部材をステータに抗して圧縮することにより開始され、他方、流体結合選択ステップは、ロータを適切な位置に回転させてバルブ入口およびバルブ出口を適宜に整合させることを含む。
この発明は、さらに、この発明のマルチポートバルブを含む分析評価カートリッジにおいて流体を搬送する方法を提供し、この方法は、(a)流体スラッグ(小さな塊)をカートリッジ内の流体ネットワーク中へ案内するステップ、(b)流体ネットワーク中の1または複数の流体結合部に圧力を加えて流体スラグを流体ネットワークを通じて搬送させるステップ、(c)マルチポートバルブを係合させてバルブ入口をバルブ出口の1つにロータの流体コネクタを通じて流体的に結合させて流体スラグを流体ネットワークを通じて方向付け、これと同時に残りのバルブ出口をシール部材によりシールするステップとを有する。
ここで説明したマルチポートバルブとインターフェースを形成する、カートリッジ内の流体管の配置、構成、形状、および製造については、米国特許出願公開第2011/0201099号の段落228〜286、および添付図面に記載されている。この発明のマルチポートバルブを含んで良い、免疫学的分析評価カートリッジの非制限的な例は、米国特許出願公開第2011/0201099号の段落180〜286、および図9〜22に、とくに、記載されている(米国特許出願公開第2011/0201099号の当該開示は参照してここに組み入れる)。同様に、この発明のマルチポートバルブを含んで良い、PCRカートリッジは2012年1月5日に提出された米国特許出願第13/343,834号の、とりわけ、図1〜4、6(c)、およびページ10〜50の添付の説明に記載されている(米国特許出願第13/343,834号の当該開示は参照してここに組み入れる)。
流体部品は、好ましくは、所定の予め定められた設計ガイドラインを用いて流体ネットワークを形成するように設計されてカートリッジ本体に組み込まれる。各部品用の設計ガイドラインは、例えばカートリッジ設計(すなわち、単一ピース本体、多数ピース本体、モジュール式本体、シングルリード室部、マルチリード室部、等)、製造プロセス(例えば、射出成型、ブロー成型、熱間鍛造、鋳造、機械下降、超音波溶着、レーザ溶着、高周波溶着等)、材料(例えば、ポリカーボネート、アクリル、PVDF、PET、ポリスチレン、ポリプロピレン、熱可塑性エラストマー(TPE)等)、分析評価の要件(結合分析評価、競合的結合分析評価、単一ステップ分析評価、2−ステップ分析評価等)、機能要件(例えば、試料寸法、分析評価試薬体積、検出技術、タイム・ツー・リザルト、培養、加熱、混合/攪拌)、安全性/処理要件(例えば、セルフ・コンテインメント、規制承認、使用しやすさ等)、および/またはその他のような、1または複数のファクタにより左右されて良い。
1つの好ましい実施例において、ロータはバネおよびステータ係合部材を含む一体の要素であり、シール部材はこの一体の要素に結合される。ロータ一体要素、および/または、シール部材は、射出成型されて良く、シール部材はロータ一体要素の底表面にオーバーモールドされてよい。代替的な実施例においては、ロータはレーザ溶着または他の類似な方法で埋め込み溝(チャンネル)を形成するように製造されて良く、シール部材が底表面にオーバーモールドされて良い。
熟達した技術者は、この発明のカートリッジおよびマルチポートバルブの製造に適した材料を容易に製造できるであろう。適切な材料は、ガラス、セラミック、金属、および/またはプラスチックを含み、これは、アクリルポリマー(例えばLucite、商標)、アセタール樹脂(例えばDelrin、商標)、ポリビニリデンフルオライド(PVDF)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリテトラフルオロエチレン(例えば、Teflon、商標)、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ABS、PEEKm熱可塑性エラストマー(TPE)、その他のようなものである。好ましくは、使用時またはカートリッジ貯蔵時に接触する任意の溶液/試薬に対して不活性である。好ましい実施例において、カートリッジ本体はポリカーボネートであり、シール部材は熱可塑性エラストマーを有する。
この発明は、ここに説明された具体的な実施例によってその範囲が限定されない。実際、ここで説明したこの発明の実施例に加えて、種々の変形はさきの記述および添付図面から明らかである。そのような変形は特許請求の範囲内に入ることが意図されている。種々の刊行物がここで引用され、その開示内容は参照してここに組み入れる。
以下、ここで説明した技術的特徴を列挙する。
[技術的特徴1]
(a)複数の室部と、
(b)流体ネットワークであって、
(i)上記複数の室部を結合する複数の流体管と、
(ii)マルチポートバルブとを含む上記流体ネットワークとを有する分析評価カートリッジにおいて、
上記マルチポート・マルチポートバルブは、
(x)キャップと、
(y)ロータ係合部材、バルブ入り口、および上記流体ネットワーク中の1または複数の流体管にアクセス可能な複数のバルブ出口を有するステータと、
(z)上記ステータへとバイアスされたロータであって、上記ロータおよび上記ステータの間に配されたシール部材、バネ、およびステータ係合部材であって上記ステータ係合部材が上記ロータ係合部材と連通するときに上記ロータを係合解除するように構成された上記ロータとを有し、
上記ロータは、係合されたときに、回転させられて上記バルブ入り口を複数の上記バルブ出口の1つに、上記ロータ上で流体コネクタを通して流体的に連結させられ、上記シール部材は残りのバルブ出口をシールすることを特徴とする分析評価カートリッジ。
[技術的特徴2]
上記バネは上記ロータおよび上記キャップの間に配される技術的特徴1記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴3]
上記バネは、頂部表面、底部表面、上記頂部表面および上記底部表面の間に配され中央垂直軸を有する円筒本体、および、上記中央垂直軸を囲み軸方向に離間され径方向に伸びる複数対の溝、および、上記複数対の溝の上記中央垂直軸と交差する方向に対して直交する位置で上記中央垂直軸と交差する複数の貫通穴を有する技術的特徴1記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴4]
上記複数対の溝と上記複数の貫通穴とが上記円筒本体内に複数のリブを形成する技術的特徴3記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴5]
上記バネは波状のステムを有する技術的特徴1記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴6]
上記バネは約0.5〜5.0ポンドのバネ力を有する技術的特徴1記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴7]
上記バネは約2.5ポンドのバネ力を有する技術的特徴1記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴8]
上記ロータはステップモータにより回転させられる技術的特徴3記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴9]
上記ロータは機器インターフェース要素を有する技術的特徴1記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴10]
上記頂部表面は機器インターフェース要素を有する技術的特徴3記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴11]
上記底部表面は上記シーリング部材を有する技術的特徴10記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴12]
上記ステータ係合部材および上記ロータ係合部材は上記ロータを上記ステータから遠ざけるように移動させ上記ステータおよびロータを係合解除する技術的特徴1記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴13]
上記ステータ係合部材はタブを有し、上記ロータ係合部材はランプを有し、上記タブを上記ランプに乗り上げて上記ロータを上記ステータから遠ざけるように移動させる技術的特徴12記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴14]
上記ランプは上昇スロープと下降スロープとを有する技術的特徴13記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴15]
上記タブは上記上昇スロープに乗り上げて上記ロータを上記ステータから遠ざけるように移動させ、かつ、上記タブは上記下降スロープに乗り上げて上記ロータを上記ステータに近づくように移動させる上記技術的特徴14記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴16]
上記マルチポートバルブは上記複数のバルブ出口の1つを選択的に開にするように回転可能である技術的特徴11記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴17]
上記バルブは、(a)機器ステップモータと上記機器インターフェース要素との間の係合を介して上記ロータを回転させることにより、また、(b)上記ステータ係合部材および上記ロータ係合部材を係合解除することにより、上記バルブ入口を上記複数のバルブ出口の1つに上記流体コネクタを介して流体的に結合させ、残りのバルブ出口をステータに抗してシール部材を圧縮させることを介してシールする技術的特徴16記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴18]
上記マルチポートバルブは20個までのバルブ出口を有する技術的特徴1記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴19]
上記マルチポートバルブは10個までのバルブ出口を有する技術的特徴18記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴20]
上記マルチポートバルブは6個までのバルブ出口を有する技術的特徴19記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴21]
上記ロータが回転させられて上記バルブ入口を2個またはそれ以上のバルブ出口に流体的に結合し、上記シール部材が残りのバルブ出口をシールする技術的特徴1記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴22]
上記シール部材はショアA硬度が約35〜90の間のエラストマーを有する技術的特徴1記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴23]
上記シール部材はショアA硬度が少なくとも約40のエラストマーを有する技術的特徴1記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴24]
上記シール部材はショアA硬度が少なくとも約50のエラストマーを有する技術的特徴1記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴25]
上記シール部材はショアA硬度が少なくとも約60のエラストマーを有する技術的特徴1記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴26]
上記複数のバルブ出口は上記ステータ内に上記バルブ入口から固定した径に位置づけられる技術的特徴1記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴27]
上記固定の径は約0.1から0.4インチである技術的特徴26記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴28]
上記マルチポートバルブは約10μL未満の内部デッドスペースを有する技術的特徴1記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴29]
上記マルチポートバルブは約7μL未満の内部デッドスペースを有する技術的特徴1記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴30]
上記ロータは上記バネおよび上記ステータ係合部材を含む一体要素であり、上記シール部材は上記一体要素に結合される技術的特徴1記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴31]
上記一体要素および/または上記シール部材は射出成型される技術的特徴30記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴32]
上記機器インターフェース要素は、上記機器内のステップモータと連動するように構成される技術的特徴9記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴33]
上記機器インターフェース要素は、上記ステップモータの内部の1または複数のピンと連動するように構成される1または複数のピン係合スロットを有する技術的特徴32記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴34]
上記機器インターフェース要素は上記ステップモータの内部のマルチローブ駆動要素と連動するように構成されたマルチブレード係合スロットを有する技術的特徴32記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴35]
上記マルチブレード係合スロットは3−ブレード係合スロットを有し、上記マルチローブ駆動要素は3つのローブを有する技術的特徴34記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴36]
上記複数の室部は試料室部、検出室部、および廃棄物室部を有する技術的特徴1記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴37]
上記試料室部は、上記バルブ入口に結合されたフィルタ出口管を有する試料室部管に結合される技術的特徴36記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴38]
上記カートリッジは2またはそれ以上のマルチポートバルブを有する技術的特徴1記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴39]
上記2またはそれ以上のマルチポートバルブは直列に接続される技術的特徴38記載の分析評価カートリッジ。
[技術的特徴40]
分析評価カートリッジにおいてマルチポートバルブを利用する方法であって、
上記カートリッジは、複数の室部と、流体ネットワークであって、(i)上記複数の室部を結合する複数の流体管と、(ii)マルチポートバルブとを含む上記流体ネットワークとを有し、
上記マルチポートバルブは、
(x)キャップと、
(y)ロータ係合部材、バルブ入り口、および上記流体ネットワーク中の1または複数の流体管にアクセス可能な複数のバルブ出口を有するステータと、
(z)上記ステータへとバイアスされたロータであって、上記ロータおよび上記ステータの間に配されたシール部材、バネ、機器インターフェース要素、およびステータ係合部材であって上記ステータ係合部材が上記ロータ係合部材と連動するときに上記ロータを係合解除するように構成された上記ロータとを有し、
上記方法は、
(a)上記機器インターフェースを機器ステップモータに接触させるステップと、
(b)上記ロータを回転させて上記ロータ係合部材および上記ステータ係合部材を係合解除するステップと、
(c)上記バルブ入口を上記バルブ出口の1つに上記ロータの流体コネクタを通じて流体的に結合させるステップと、
(d)上記シール部材を上記ステータに接触させて残りのバルブ出口をシールするステップとを有することを特徴とする上記方法。
[技術的特徴41]
上記一体化されたバネは、頂部表面、底部表面、上記頂部表面および上記底部表面の間に配され中央垂直軸を有する円筒本体、および、上記中央垂直軸を囲み軸方向に離間され径方向に伸びる複数対の溝、および、上記複数対の溝の上記中央垂直軸と交差する方向に対して直交する位置で上記中央垂直軸と交差する複数の貫通穴を有し、
さらに(d)上記バネを上記中央垂直軸に沿って圧縮して上記シール部材を上記ステータに対してシールするステップを有する技術的特徴40記載の上記方法。
[技術的特徴42]
上記複数対の溝および上記複数の貫通穴は上記円筒本体内で複数のリブを形成し、上記シールするステップは、上記複数のリブを圧縮して上記シール部材を上記ステータに対してシールするステップを有する技術的特徴41記載の上記方法。
[技術的特徴43]
上記回転させるステップ(b)は上記ロータを上記ステータから遠ざけて上記ステータ係合部材および上記ロータ係合部材を係合解除させるステップを有する技術的特徴40記載の上記方法。
[技術的特徴44]
上記ステータ係合部材はタブを有し、上記ロータ係合部材はランプを有し、上記回転させるステップ(b)は上記タブを上記ランプに乗り上げさせて上記ロータを上記ステータから遠ざけるステップを有する技術的特徴43記載の上記方法。
[技術的特徴45]
上記ランプは上昇スロープおよび下降スロープを有し、上記回転させるステップ(b)は、上記タブを上記上昇スロープに乗り上げさせて上記ロータを上記ステータから遠ざけるステップを有する技術的特徴44記載の上記方法。
[技術的特徴46]
上記結合させるステップ(c)は、さらに上記タブを上記下降スロープに乗り上げさせて上記ロータを上記ステータかに近づけ、上記バルブ入口を上記バルブ出口の1つに上記ロータの上記流体コネクタを通じて流体的に接続するステップを有する技術的特徴44記載の上記方法。
[技術的特徴47]
複数の室部と、上記複数の室部およびマルチポートバルブを接続する複数の流体管を含む流体ネットワークとを有する分析評価カートリッジにおいて流体を移動させる方法であって、
上記マルチポートバルブは、
(x)キャップと、
(y)ロータ係合部材、バルブ入り口、および上記流体ネットワーク中の1または複数の流体管にアクセス可能な複数のバルブ出口を有するステータと、
(z)上記ステータへとバイアスされたロータであって、上記ロータおよび上記ステータの間に配されたシール部材、バネ、機器インターフェース要素、およびステータ係合部材であって上記ステータ係合部材が上記ロータ係合部材と連動するときに上記ロータを係合解除するように構成された上記ロータとを有し、
上記方法は、
(a)流体スラッグを上記流体ネットワーク中へ案内するステップと、
(b)上記流体ネットワーク中の1または複数の流体結合部に圧力または真空を加えて流体スラグを流体ネットワークを通じて搬送させるステップと、
(c)上記マルチポートバルブを係合させて上記バルブ入口を上記バルブ出口の1つに上記ロータの流体コネクタを通じて流体的に結合させて流体スラグを流体ネットワークを通じて方向付け、これと同時に残りのバルブ出口を上記シール部材によりシールするステップとを有することを特徴とする上記方法。


100 分析評価カートリッジ
101 マルチポートバルブ
102 試料室部
103 検出室部
104 廃棄物室部
105 試薬室部
106 ベントポート
107 フィルタ
301 キャップ
302 ステータ
303 ロータ
304、310 バルブ入口
305 バルブ出口
306 シール部材
307 バネ
308 ステータ係合部
309 流体コネクタ
311 接続ポート

Claims (2)

  1. (a)複数の室部と、
    (b)流体ネットワークであって、
    (i)上記複数の室部を結合する複数の流体管と、
    (ii)マルチポートバルブとを含む上記流体ネットワークとを有する分析評価カートリッジにおいて、
    上記マルチポートバルブは、
    (y)ロータ係合部材と、上記流体ネットワーク中の1または複数の流体管にアクセス可能な少なくとも1つのバルブ入り口および複数のバルブ出口を有する第1の実質的に平坦な表面と、を有するステータと、
    (z)保持部材によって支持されたバネによって上記ステータへとバイアスされたロータであって、第2の実質的に平坦な表面を有し上記ロータおよび上記ステータの間に配されたシール部材と、ステータ係合部材であって上記ステータ係合部材が上記ロータ係合部材と対応づけて位置づけられるときに上記ロータを上記ステータから係合解除するように構成された上記ステータ係合部材とを有する、上記ロータとを有し、上記ロータおよび上記ステータが相互に係合解除されているときに、上記シール部材の上記第2の実質的に平坦な表面は、上記ステータの第1の実質的に平坦な表面から離れて位置付けられ、
    上記ロータは、係合されたときに、回転させられて上記少なくとも1つのバルブ入り口を上記複数のバルブ出口の1つに、上記ロータの流体コネクタを通して流体的に連結可能であり、上記シール部材の上記第2の実質的に平坦の表面は上記ステータの上記第1の実質的に平坦な表面に対面してシールして残りのバルブ出口をシールし、
    上記ステータ係合部材および上記ロータ係合部材は上記ロータを上記ステータから遠ざけるように移動させ上記ステータおよびロータを係合解除し、
    上記ステータ係合部材はタブを有し、上記ロータ係合部材はランプを有し、上記タブを上記ランプに乗り上げて上記ロータを上記ステータから遠ざけるように移動させ、
    上記ランプは上昇スロープと下降スロープとを有し、実質的にスロープを具備しない休止領域が上記上昇スロープと上記下降スロープとの間に位置付けられ、上記ロータおよび上記ステータが相互に係合解除されているときに、上記タブが上記休止領域において休止することを特徴とする分析評価カートリッジ。
  2. 上記タブは上記上昇スロープに乗り上げて上記ロータを上記ステータから遠ざけるように移動させ、かつ、上記タブは上記下降スロープに乗り上げて上記ロータを上記ステータに近づくように移動させる上記請求項記載の分析評価カートリッジ。
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