JP6620264B2 - バルトリン管膿瘍施術用排膿管挿入器 - Google Patents

Description

本発明の実施形態は、主に女性のバルトリン管（Ｂａｒｔｈｏｌｉｎ’ｓ ｄｕｃｔ）に発生したバルトリン管膿瘍を治療するために用いられる排膿管、および患部に排膿管を挿入するために用いられる挿入器に関する。

バルトリン管膿瘍は、女性によく見られる病気であり、女性の膣の入り口側に位置したバルトリン腺（Ｂａｒｔｈｏｌｉｎ’ｓ ｇｌａｎｄ）から分泌される粘液を排出するバルトリン管に炎症や損傷などが発生して膿瘍（膿の袋）が形成されることによりバルトリン管が大きくなったものであり、バルトリン管が詰まると、直径３ｃｍ乃至５ｃｍまでまたは５ｃｍ以上にも大きくなることがある。

一般に、このようなバルトリン管膿瘍に対しては造袋術や切除術によって治療を行っている。バルトリン管膿瘍造袋術は、バルトリン管膿瘍から膿が流れ出てくるように排液孔を作ってあげる施術である。バルトリン管膿瘍切除術は、主に造袋術を施行したにも拘らず再発した場合に行うものである。これはバルトリン管膿瘍を全て除去する施術である。

バルトリン管膿瘍造袋術は、通常、睡眠麻酔の下に手術室で行われるが、施術時間が長くなる場合が多いため、患者が睡眠麻酔から目覚める状況がたまに発生し、これにより患者に追加の睡眠麻酔を行うことにより患者の命が危険になることがある。また、施術途中で患者が動く場合が発生すると、施術が難しくなるしかない。また、施術時に形成した排液孔が施術以後の回復過程で詰まってしまう場合が頻繁であるから、バルトリン管膿瘍が再発することも多く発生する。バルトリン管膿瘍が再発すると、施術および回復に比較的長い時間がかかるバルトリン管膿瘍切除術を行わなければならない。

したがって、膿瘍（バルトリン管膿瘍など）を治療するための施術をより効率よく行うことができる方案が至急求められている。

本発明の目的は、膿瘍の患部から膿を排出する施術の効率性の向上面でより有利な排膿管およびその挿入器を提供することにある。

解決しようとする課題は、これに限定されず、上述していないその他の課題は、通常の技術者であれば以降の記載から明確に理解することができるだろう。

本発明の実施形態によれば、先端にピンホールが設けられ、前記ピンホールと連通した内部空間を有し、外周の一側に前記内部空間と連通するストップホールが穿設された挿入器本体と、前記内部空間に前記ピンホールに対して前後移動可能に収容され、前進時に先端側の進入端部が前記ピンホールを介して外部へ突出するピンと、前記ピンの後部に連結され、前記ピンが前進した状態で前記ストップホールに挿入されたストップブロックを有し、前記ストップブロックを押すと、前記ストップブロックが前記ストップホールから離脱する方向に撓む弾性材質のレバーと、前記ピンに前記ピンが後進する方向に弾性力を与える弾性部材と、を含んでなる、排膿管挿入器が提供される。

ここで、前記ピンホールを介して外部へ突出した前記進入端部の外周には排膿管が嵌められ、前記排膿管は、膿瘍の患部に切開部を介して前記進入端部と一緒に進入し、前記ストップブロックが前記ストップホールから離脱して前記ピンが前記弾性部材によって後進すると、前記進入端部から分離される。

前記ストップブロックは、前記ストップホールを介して外部へ凸状に突出した凸部を有することができる。前記凸部は、中央部が周辺部に比べてさらに膨らみ出すように形成できる。

前記ストップブロックの後部には係止顎部が設けられ得る。そして、前記係止顎部は、前記ストップホールの内周と接触する第１面と、前記第１面から後方に延び、前記内部空間の壁面と接触する第２面とから構成できる。

本発明の実施形態に係る排膿管挿入器は、前記挿入器本体の外周にスライド移動可能に嵌められ、前記ストップホールを遮蔽するように配置され、スライド移動時に前記凸部と接触しながら前記凸部を押圧する押圧突起を有するピン操作用のスリーブ（ｓｌｅｅｖｅ）をさらに含むことができる。

本発明の実施形態に係る排膿管挿入器は、前記スリーブが前記ストップホールに対する遮蔽位置に配置されるように、前記挿入器本体に対する前記スリーブの位置を決定する位置決め手段をさらに含むことができる。

本発明の実施形態に係る排膿管挿入器は、前記ピンの前後移動を案内するガイドをさらに含むことができる。

前記挿入器本体の後端には、前記内部空間と連通するピン投入口が設けられ得る。そして、本発明の実施形態に係る排膿管挿入器は、前記挿入器本体の後端に分離可能に結合された投入口遮蔽用カバーをさらに含むことができる。

本発明の実施形態に係る排膿管挿入器は、前記挿入器本体の先端側に被せられ、前記ピンホールを介して外部へ突出した前記進入端部および該進入端部の外周に嵌められた前記排膿管を保護するキャップをさらに含むことができる。

課題の解決手段は、以下で説明する実施形態、図面などを介してより具体的且つ明確になるだろう。なお、以下では、上述した解決手段以外の様々な解決手段がさらに提示できる。

本発明の実施形態によれば、ピンホールを介して突出した進入端部に排膿管を嵌めた後、膿瘍（例えば、バルトリン管膿瘍）の患部に切開部を介して排膿管を進入端部と一緒に進入させた状態で、ストップブロックを押圧操作でストップホールから離脱させると、ピンが弾性部材によって後進して進入端部の突出状態が解除され、排膿管が進入端部から分離されながら排膿管の挿入が完了するため、膿瘍治療施術を簡便かつ迅速に行うことができ、切開部のサイズを最小化することができる。そのため、施術を局所麻酔の下に外来で行うこともでき、手術室で行う場合に睡眠麻酔時間を短縮して患者の負担を大幅に軽減することができる。

膿瘍の患部に施術時に挿入された排膿管によれば、排液孔が施術以後の回復過程で詰まってしまうこと（施術の失敗）を防止することができる。

本発明の実施形態に係る排膿管を示す斜視図である。 本発明の実施形態に係る排膿管を示す縦断面図である。 本発明の実施形態に係る排膿管挿入器を示す斜視図である。 本発明の実施形態に係る排膿管挿入器を示す斜視図である。 本発明の実施形態に係る排膿管挿入器を示す分解斜視図である。 本発明の実施形態に係る排膿管挿入器の内部構造および作動過程を示す縦断面図である。 本発明の実施形態に係る排膿管挿入器の内部構造および作動過程を示す縦断面図である。 本発明の実施形態に係る排膿管挿入器の内部構造および作動過程を示す縦断面図である。 図５に示されたピンアセンブリを示す拡大図である。 図３および図５に示されたキャップを示す横断面図である。 本発明の実施形態に係る排膿管および排膿管挿入器を用いた施術過程を示す図である。

以下、添付図面を参照して本発明の好適な実施形態を説明する。

本発明の実施形態に係る排膿管および排膿管挿入器は、各種膿瘍の治療のための施術に利用できる。例えば、バルトリン管膿瘍の治療に関連しては、バルトリン管膿瘍の患部に、施術部位が癒える間には膿瘍から膿などが排出され、施術部位が癒えた後にはバルトリン腺からの粘液が排出される排液孔（出口）を形成する施術に利用できる。

本発明の実施形態に係る排膿管が図１および図２に示されている。

図１および図２に示すように、本発明の実施形態に係る排膿管は、一定の長さを有する管状の導管部材１０と、導管部材１０の長さ方向の両側にそれぞれ配置された第１翼部材２２および第２翼部材２４とを含む。

導管部材１０は、導管部材１０の開放された長さ方向の両端をそれぞれ構成する第１端部１２と第２端部１４、および両方の第１端部１２と第２端部１４との間に配置された導管部材１０の内部の排膿通路１６を有する。排膿通路１６は、両方の第１端部１２と第２端部１４とを空間的に連結させる。導管部材１０の横断面形状は円形、楕円形または多角形などであり得る。

導管部材１０は、膿瘍（例えば、バルトリン管膿瘍）の患部（図１１の図面符号２を参照）に切開作業で形成した切開部（図１１の図面符号４を参照）を介して患部の内部に第１端部１２側が挿入されることにより、施術部位の切開部が癒える間に、第１端部１２を介しては患部からの膿などを排膿通路１６に流入させ、第２端部１４を介しては排膿通路１６に流入した膿などを患部の外部へ排出する。

第１翼部材２２と第２翼部材２４はいずれも、導管部材１０の外側方向に突出した構造を有する。第１翼部材２２は導管部材１０の第１端部１２側の外周に設けられ、第２翼部材２４は導管部材１０の第２端部１４側の外周に設けられる。このような第１翼部材２２と第２翼部材２４は円形、楕円形または多角形の枠状に形成できる。または、第１翼部材２２と第２翼部材２４はそれぞれ複数の単位翼から構成できる。第１翼部材２２と第２翼部材２４は、互いに異なるように形成または構成できる。

第１翼部材２２は、膿瘍の患部内に導管部材１０の第１端部１２側と一緒に挿入され、導管部材１０が患部から分離されることを係止作用によって防止する。第２翼部材２４は、膿瘍の患部に対する導管部材１０の挿入深さを係止作用によって制限する。第２翼部材２４の係止作用によれば、患部に挿入された導管部材１０は、第２端部１４側が患部の外部に露出された状態に維持される。

導管部材１０、第１翼部材２２および第２翼部材２４は一体型に形成することが好ましい。また、導管部材１０、第１翼部材２２および第２翼部材２４は、一定の弾性を有する医療用シリコーンまたは合成樹脂で製造することが好ましい。

一方、本発明の実施形態に係る排膿管は、上述したのとは異なり、膿瘍の患部に導管部材１０の第２端部１４が挿入されて第１端部１２が患部の外部に露出されてもよい。

図３乃至図１０には、本発明の実施形態に係る排膿管挿入器の構成と作動関係が示されている。

これらの図を参照すると、本発明の実施形態に係る排膿管挿入器は、施術者が片手で把持することができる規格（サイズ）で形成された挿入器本体３０、挿入器本体３０の内部空間３６に挿入されたピンアセンブリ４０、５０、および弾性エネルギーを利用してピンアセンブリ４０、５０を動作させる弾性部材６０を含む。

挿入器本体３０は一定の長さを有する。挿入器本体３０の長さ方向の両端には、ピンホール３２とピン投入口３４がそれぞれ設けられる。ピンホール３２は、挿入器本体３０の先端（遠位端；ｄｉｓｔａｌ ｅｎｄ）に配置され、ピン投入口３４は、挿入器本体３０の後端（近位端；ｐｒｏｘｉｍａｌ ｅｎｄ）に配置される。内部空間３６は、挿入器本体３０の内部に挿入器本体３０の長さ方向に長く設けられ、両端が先端のピンホール３２および後端のピン投入口３４とそれぞれ空間的に連結され、これにより先端のピンホール３２と後端のピン投入口３４とは間の内部空間３６によって互いに連通する。挿入器本体３０の中央部領域における外周の上部には、内部空間３６と連通するストップホール３８が貫通する。

ピンアセンブリ４０、５０は、ピン投入口３４を介して挿入器本体３０の内部空間３６に挿入される。ピンアセンブリ４０、５０は、前方（遠位端側）のピン４０と後方（近位端側）の作動レバー５０から構成される。

ピン４０は、内部空間３６にピンホール３２に対して前後方向に移動可能に収容される。これにより、ピン４０は、前進時には先端側の進入端部４２がピンホール３２を介して外部へ突出し、逆に、後進時にはピンホール３２を介した進入端部４２の突出が解除される。進入端部４２は、先端が尖るように形成できる。ピン４０の後部には、ピン４０の外周を拡張させるフランジ４４が設けられる。ピンホール３２を介して外部へ突出した進入端部４２の外周には、本発明の実施形態に係る排膿管（１０、２２、２４を参照）が嵌められる。すなわち、排膿管（１０、２２、２４を参照）の導管部材１０に進入端部４２が嵌め込まれる。

作動レバー５０は、ピン４０の後部の上側に先端側が連結される。作動レバー５０は、フランジ４４から上方に上り傾斜した形で延び、ピン４０がピンホール３２に対して前進した状態でストップホール３８に挿入されたストップブロック５２を有する。ストップブロック５２は作動レバー５０の後部側に配置される。作動レバー５０は、弾性を有する材質からなり、上下方向の厚さが薄い板状構造を持つため、ストップホール３８に挿入されたストップブロック５２を上側から押圧すると下方に撓み、これによりストップブロック５２はストップホール３８から離脱することができる。

ストップブロック５２は、ストップホール３８を介して外部へ凸状に突出した凸部５４、および凸部５４の後部に設けられた係止顎部５６を有する。

凸部５４は、ストップホール３８に対するストップブロック５２の挿入と離脱動作が滑らかで自然に行われるよう、中央部が周辺部に比べてさらに膨らみ出した形状に形成される。凸部５４は、中央部が周辺部に比べて膨らみ出すように形成する曲面または傾斜面を有することができる。

係止顎部５６は、ストップホール３８の内周の後部側と接触する第１面５６ａ、および第１面５６ａから後方に延び、ストップホール３８の内周の後部に連接する内部空間３６の壁面側と接触する第２面５６ｂから構成される。

弾性部材６０は、ピン４０に、ピン４０がピンホール３２に対して後進する方向（ピンホール３２を介した進入端部４２の突出が解除される方向）に一定の弾性力を与える役割を果たす。弾性部材６０としてはコイルバネを適用することが好ましい。弾性部材６０のコイルバネは、内部空間３６でピン４０の外周に嵌められた状態で、内部空間３６を構成するピンホール３２側の壁面に一側端部が支持され、フランジ４４に他側端部が支持される。このような弾性部材６０は、係止顎部５６による係止作用を維持させる役割も兼ねる。図面符号４６はバネ用位置固定突起である。

本発明の実施形態に係る排膿管挿入器は、ストップブロック５２の押圧操作のためのスリーブ７０、ピン投入口３４を外部から遮断する投入口カバー８０、および挿入器本体３０の先端側に被せられたキャップ９０をさらに含む。

スリーブ７０は、挿入器本体３０の外周にスライド移動可能に嵌められ、ストップホール３８を遮蔽するように配置され、前方へのスライド移動時にストップブロック５２の凸部５４と接触しながらストップブロック５２を下方に押圧する押圧突起７２を有する。スリーブ７０の外周の上部には、施術者がスリーブ７０をスライド移動させる操作に用いられる滑り止め突起７４（凹凸部）が設けられる。このようなスリーブ７０は、施術者がストップブロック５２の挿入または動作状態を肉眼で確認することができるように透明または半透明の材質（透過性材質）からなり得る。

ストップホール３８がスリーブ７０によって遮蔽されると、スリーブ７０がストップブロック５２に対する外部の接近を遮断するので、ストップブロック５２が外力によって意図せずに押圧操作されることを防止することができる。

投入口カバー８０は、挿入器本体３０の後端に分離可能に結合される。投入口カバー８０は、施術者が挿入器本体３０を片手で把持するとき、施術者によって把持される部分として利用可能なサイズ（長さなど）を有するように形成できる。

挿入器本体３０の先端側に被せられたキャップ９０は、ピンホール３２を介して内部空間３６から外部へ突出した進入端部４２、および進入端部４２の外周に嵌められた本発明の実施形態に係る排膿管（１０、２２、２４を参照）を外部から保護する。キャップ９０の内周には、挿入器本体３０の先端側に被せられたときに挿入器本体３０の先端側の外周に密着する結合突起９２が単数または複数設けられる。結合突起９２は前後に長く形成できる。

結合突起９２によれば、キャップ９０と挿入器本体３０との摩擦（キャップ９０の結合と分離に要求される力）を適正のレベルに減少させながら、本体３０の先端側にキャップ９０を強固に結合させることができる。

図面符号１１０は、ピン４０の前後方向の移動を案内するピンガイドである。ピンガイド１１０は案内溝部１１２および案内部材１１４を含む。案内溝部１１２は、内部空間３６におけるピン４０の後方領域に配置され、内部空間３６の壁面の下部に前後方向に長く形成される。案内部材１１４はピン４０の後部の下側に先端側が連結される。案内部材１１４は、フランジ４４から後方に延び、案内溝部１１２に挿入される案内突起１１６を有する。

ピンガイド１１０によれば、ピンアセンブリ４０、５０が正確に前後に移動するように誘導することができ、ピンアセンブリ４０、５０が回転して作動レバー５０の配置方向が変更されることを防止することができる。

図面符号１２０は、スライド方式で移動するスリーブ７０がストップホール３８に対する遮蔽位置に配置されるように挿入器本体３０に対するスリーブ７０の位置を決定する位置決め手段である。位置決め手段１２０は、挿入器本体３０の外周の下部に凹設された係止溝部１２２と、係止溝部１２２に挿入されて係止できるようにスリーブ７０から挿入器本体３０の外周の下部側に突出した係止突起１２４とを含む。係止溝部１２２に対する係止突起１２４の係止および係止解除動作が滑らかで自然に行われるようにするために、スリーブ７０は、挿入器本体３０の外周との間に一定の隙間（係止および係止解除のための遊隙）が設けられる内周を有するように形成できる。または、係止溝部１２２と係止突起１２４とが互いに接触する部分は、曲面または傾斜面に形成できる。

位置決め手段１２０によれば、スリーブ７０がストップホール３８に対する遮蔽位置に配置された状態に維持されるので、スリーブ７０の誤操作を防止することができる。

図面符号１００はスライド溝部を示す。スライド溝部１００は、係止溝部１２２から前方に挿入器本体３０の外周の下部に長く設けられ、係止溝部１２２と同一または類似の深さと幅で形成される。ストップホール３８に対する遮蔽位置上のスリーブ７０を前方に移動させると、スライド溝部１００には、係止溝部１２２との係止が解除された係止突起１２４が挿入される。係止溝部１２２からスライド溝部１００へ移動した係止突起１２４は、スライド突起の役割を果たして、スライド溝部１００と一緒にスリーブ７０のスライド移動を案内する。

上述したように構成された本発明の実施形態に係る排膿管挿入器は、ピン４０が前進して進入端部４２がピンホール３２を介して外部へ突出し、凸部５４がストップホール３８を介して外部へ突出するとともに、係止顎部５６がストップホール３８に係止され、弾性部材６０であるコイルバネが圧縮された状態、およびスリーブ７０がスライド移動して位置決め手段１２０によってストップホール３８に対する遮蔽位置に配置された状態で、施術者が挿入器本体３０を把持した片手の親指でスリーブ７０を押してスリーブ７０を前方にスライド移動させると、ピン４０が後進してピンホール３２を介した進入端部４２の突出が解除される。

これを具体的に説明すると、作動レバー５０は、凸部５４に対する押圧突起７２の押圧作用によってストップブロック５２がストップホール３８から離脱する方向に撓み、弾性部材６０は、ストップブロック５２がストップホール３８から離脱した時点で原状への復元が行われ、ピン４０は、弾性部材６０の復元力によって作動レバー５０と一緒に後進する。このとき、ピンホール３２を介して外部へ突出した進入端部４２の外周に、本発明の実施形態に係る排膿管（１０、２２、２４を参照）が嵌められた状態であれば、本発明の実施形態に係る排膿管（１０、２２、２４を参照）は、ピンホール３２を介した突出が解除された進入端部４２から分離される。

以下、図１１を参照して、本発明の実施形態に係る排膿管および排膿管挿入器を用いた膿瘍治療施術過程を考察する。

まず、膿瘍の患部２の外壁を切開して患部２に排膿管を挿入するための切開部４を形成する。排膿管挿入器の外部へ突出した進入端部４２の外周に排膿管を嵌める。

その後、このように進入端部４２に排膿管を嵌めた状態で、患部２の内部に切開部４を介して導管部材１０の第１端部１２と一緒に第１翼部材２２を進入させる。一例として、第１翼部材２２の一部を進入させた状態で排膿管挿入器と一緒に排膿管を回転させる方式で、第１翼部材２２全体を進入させることができる。もちろん、この過程では進入端部４２も一緒に進入する。

その次、スリーブ７０を前方にスライド移動させてピン４０を後進させる。すると、ピンホール３２を介した進入端部４２の突出が解除されるので、排膿管が進入端部４２から分離されながら排膿管の挿入が完了する。

その後、施術部位である切開部４が癒えるまで待って、施術部位が癒えて施術部位に導管部材１０の外周に対応する排液孔が形成されると、挿入された排膿管を施術部位から除去する。

以上では本発明を説明したが、本発明は、開示された実施形態および添付図面によって限定されず、本発明の技術的思想を逸脱することなく、通常の技術者によって多様に変形できる。また、本発明の実施形態で説明した技術的思想は、それぞれ独立して実施されてもよく、二つ以上が互いに組み合わせられて実施されてもよい。

Claims (7)

1. 先端にピンホールが設けられ、前記ピンホールと連通した内部空間を有し、外周の一側に前記内部空間と連通するストップホールが穿設された挿入器本体と、
   前記内部空間に前記ピンホールに対して前後移動可能に収容され、前進時に先端側の尖った進入端部が前記ピンホールを介して外部へ突出する排膿管挿入用のピンと、
   前記ピンの後部に連結され、前記ピンが前進した状態で前記ストップホールに挿入されたストップブロックを有し、前記ストップブロックに、前記ストップホールを介して外部へ突出した凸部が設けられ、前記ストップブロックを押すと、前記ストップブロックが前記ストップホールから離脱する方向に撓む弾性材質の作動レバーと、
   前記ピンに前記ピンが後進する方向に弾性力を与える弾性部材と、
   前記挿入器本体の外周にスライド移動可能に嵌められ、前記ストップホールを遮蔽するように配置され、スライド移動時に前記凸部と接触しながら前記凸部を押圧する押圧突起を有するピン操作用のスリーブと、
   を含み、
   前記ピンホールを介して外部へ突出した前記進入端部の外周には排膿管が嵌められ、
   前記排膿管は、患部に切開部を介して前記進入端部と一緒に進入し、前記ストップブロックが前記ストップホールから離脱して前記ピンが前記弾性部材によって後進すると、前記進入端部から分離される、バルトリン管膿瘍施術用排膿管挿入器。
2. 前記凸部は、中央部が周辺部に比べてさらに膨らみ出すように形成された、請求項１に記載のバルトリン管膿瘍施術用排膿管挿入器。
3. 前記ストップブロックの後部には係止顎部が設けられ、
   前記係止顎部は、前記ストップホールの内周と接触する第１面と、前記第１面から後方に延び、前記内部空間の壁面と接触する第２面とから構成された、請求項１又は請求項２に記載のバルトリン管膿瘍施術用排膿管挿入器。
4. 前記スリーブが前記ストップホールに対する遮蔽位置に配置されるように、前記挿入器本体に対する前記スリーブの位置を決定する位置決め手段をさらに含む、請求項１に記載のバルトリン管膿瘍施術用排膿管挿入器。
5. 前記ピンの前後移動を案内するピンガイドをさらに含む、請求項１に記載のバルトリン管膿瘍施術用排膿管挿入器。
6. 前記挿入器本体の後端には、前記内部空間と連通するピン投入口が設けられ、
   前記バルトリン管膿瘍施術用排膿管挿入器は、前記挿入器本体の後端に分離可能に結合された投入口カバーをさらに含む、請求項１に記載のバルトリン管膿瘍施術用排膿管挿入器。
7. 前記挿入器本体の先端側に被せられ、前記ピンホールを介して外部へ突出した前記進入端部および該進入端部の外周に嵌められた前記排膿管を保護するキャップをさらに含む、請求項１に記載のバルトリン管膿瘍施術用排膿管挿入器。