CN116271425B - 一种高稳定性导引导管装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种高稳定性导引导管装置，包括鞘管体，还包括套接于所述鞘管体上的外管体，所述外管体上套接有支撑组件；所述支撑组件用于支撑于患者皮肤或者手术铺巾上以实现对所述外管体的支撑，所述外管体的内壁为弹性部，所述鞘管体与所述外管体间过盈配合以使得所述鞘管体和所述外管体间形成阻尼结构。本发明提供的一种高稳定性导引导管装置，所述外管体与鞘管体形成阻尼结构，外管体上套接有支撑组件，医生手动移动使得支撑组件将鞘管体支撑在患者皮肤或者手术铺巾上且维持调整后的鞘管体使得鞘管体的远端与血管的轴线平行或者基本平行，而且阻尼结构使得鞘管体可以较为稳定的维持在原位。

Description

一种高稳定性导引导管装置

技术领域

本发明涉及医疗设备技术领域，具体涉及一种高稳定性导引导管装置。

背景技术

介入治疗是利用现代高科技手段进行的一种微创性治疗，介入手术通常需要借助介入型诊疗鞘管(如导引导管、输送鞘管、导引鞘管等)来建立患者体内病变部位与外界操作端的通道，以导入各种诊疗器械、药物、植入器械等至患者的病变部位，达到避免使用外科手术即可到达病变部位的目的。介入医疗器械因对人体造成的创伤小、侵害性少，被迅速用于临床。

导引鞘管一般包括鞘管、血管扩张器和填塞器，鞘管通常较长并具有用作通道的内腔，鞘管具有远端和近端，远端可以方便进入人体管腔(如血管)，近端则供专业医护人员使用。进行介入手术操作的医护人员一般需要在X光机的引导远端，通过体外鞘管的远端送到预定位置。较好的鞘管设计应该同时具备：良好的导向性、扭控性、足够的轴向与径向支撑力、以及内径与外径比率的最大化即薄壁化。另外，会根据鞘管用途不同而将鞘管远端预塑形成不同的弯曲形状，使其与特定病变部位的解剖学形态相适应。

如授权公告号为CN213283248U，公开日期为2021年05月28日，名称为《一种可调弯鞘管》的实用新型专利，包括细长管体和在所述细长管体的近端设置的手柄，在所述手柄内设置有密封机构，所述密封机构包括具有切缝的密封结构和具有孔的膜结构，所述密封结构的远端部分为鸭嘴形结构，所述切缝被设置在所述鸭嘴形结构的远端，所述切缝的折叠线与所述孔的中心线在同一平面上，本实用新型的中设置的密封机构具有双重密封性能，不论是递送手术器械还是回撤手术器械都能具有很好的血液密封性。所述拉线的远端和所述细长管体的轴线形成的平面与所述拉线的近端与所述细长管体的轴线形成的平面的夹角为90度，使得医生在调节鞘管远端的弯曲角度时，能够准确控制鞘管远端的调弯方向，使得鞘管远端的调弯平面与医生的操作平面平行，医生不必改变手柄的把持方向，便于医生操作，减少由于旋转操作而导致对人体组织的损伤。

现有技术中最常见的鞘管的鞘管体其远端塑形成V形状进入人体血管中，V形状的夹角大于120度，其目的在于鞘管体远端位于血管中能够做到远端的轴线与血管的轴线平行或者基本平行，但鞘管体进入人体血管时其远端的轴线可能并不与血管的轴线平行，此时医生手动会调整鞘管体的位置，现有技术的问题在于，鞘管体较为光滑，调整后其可能无法维持于调整后的状态。

发明内容

本发明的目的是提供一种高稳定性导引导管装置，以解决现有技术中的上述不足之处。

为了实现上述目的，本发明提供的技术方案如下：

一种高稳定性导引导管装置，包括鞘管体，还包括套接于所述鞘管体上的外管体，所述外管体上套接有支撑组件；所述支撑组件用于支撑于患者皮肤或者手术铺巾上以实现对所述外管体的支撑，所述外管体的内壁为弹性部，所述鞘管体与所述外管体间过盈配合以使得所述鞘管体和所述外管体间形成阻尼结构。

上述的高稳定性导引导管装置，所述鞘管体包括第一管体和第二管体，所述第一管体套接在所述第二管体内，所述第二管体和所述外管体之间形成阻尼结构。

上述的高稳定性导引导管装置，所述第二管体两侧内各设置有一槽体，所述槽体位于所述鞘管体的近端，所述槽体内都滑动设置有限位块，所述限位块的顶部凸出于所述第二管体。

上述的高稳定性导引导管装置，所述第一管体上的两侧都设置有弹性凸起部，所述弹性凸起部凸起于所述槽体内，所述弹性凸起部的顶端贴合于所述限位块的底端。

上述的高稳定性导引导管装置，所述支撑组件包括折叠和展开两个状态，在所述折叠状态，所述支撑组件紧密贴合在所述外管体上，在所述展开状态，所述支撑组件撑开在患者皮肤或者手术铺巾上。

上述的高稳定性导引导管装置，所述外管体上设置有环形槽，所述支撑组件的一端为圆环，所述圆环套接在所述环形槽内。

上述的高稳定性导引导管装置，所述支撑组件为两脚架或者三脚架。

上述的高稳定性导引导管装置，所述外管体与鞘管体之间为齿形配合，所述外管体的齿形部与所述鞘管体的齿形部中至少外管体上的齿形部为弹性部。

上述的高稳定性导引导管装置，所述支撑组件为环状结构，所述环状结构用于套接到手腕或者大腿上。

上述的高稳定性导引导管装置，所述环状结构上设置有U型块，所述外管体通过块体插接到U型块上实现两者的可拆卸连接。

在上述技术方案中，本发明提供的一种高稳定性导引导管装置，所述外管体与鞘管体形成阻尼结构，通过轴向拉动鞘管体即可调整其角度，外管体上套接有支撑组件，医生手动移动使得支撑组件将鞘管体支撑在患者皮肤或者手术铺巾上且维持调整后的鞘管体使得鞘管体的远端与血管的轴线平行或者基本平行。而且阻尼结构使得鞘管体可以较为稳定的维持在原位。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，远端面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，远端面描述中的附图仅仅是本发明中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的高稳定性导引导管装置的结构示意图；

图2为本发明实施例提供的支撑组件处于展开状态的结构示意图；

图3为本发明实施例提供的高稳定性导引导管装置的局部剖视图；

图4为另一发明实施例提供的高稳定性导引导管装置的支撑组件剖视图；

图5为另一发明实施例提供的高稳定性导引导管装置的U型块的俯视图；

图6为另一发明实施例提供的高稳定性导引导管装置的U型块的剖视图。

附图标记说明：

1、鞘管体；2、外管体；3、支撑组件；4、环形槽；5、第一管体；6、第二管体；7、限位块；8、弹性凸起部；9、竖向杆；10、优弧形件；11、块体；12、横向杆；13、通孔；14、挤压杆；15、横向孔；16、U型块；17、第一杆体；18、第二杆体；19、槽体。

具体实施方式

为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，远端面将结合附图对本发明作进一步的详细介绍。

在本发明各实施例中，“近端”和“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”和“远端”并非是权利限制性的，但是“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指远离医生首先进入患者体内的一端。

参照图1-6，本发明实施例提供一种高稳定性导引导管装置，包括鞘管体1，还包括套接于所述鞘管体1上的外管体2，所述外管体2上套接有支撑组件3；所述支撑组件3用于支撑于患者皮肤或者手术铺巾上以实现对所述外管体2的支撑，所述外管体的内壁为弹性部，所述鞘管体与所述外管体间过盈配合以使得所述鞘管体和所述外管体间形成阻尼结构。所述鞘管体1通过在所述外管体2上轴向移动以调节所述鞘管体1的倾斜角度。

具体的，如图1所示，鞘管体1的远端(也即进入人体的一端)用于置入动脉中，鞘管体1的近端(也即远离病人的一端)为医生操作端，还包括过盈配合的套接在鞘管体1上的外管体2，过盈配合也即鞘管体1的外径大于外管体2的内径，但是由于外管体的内壁为弹性部，其可以通过变形使得鞘管体1进入以及轴向移动，但是同样由于为弹性部在没有外力时可以稳定的将鞘管体1维持在当前位置，阻尼结构指的就是这种过盈配合的弹性结构，其需要通过相对较大的阻力才能拉动鞘管体1进行轴向移动，在鞘管体进入人体血管内时，外管体2仍然位于人体血管外且收到支撑组件的支撑，如此通过鞘管体1的轴向拉动，鞘管体1即可相对外管体2在轴向上进行移动，本质也是对鞘管体1的角度进行调节，同时，外管体2上套接有支撑组件3，由于支撑组件3套接于外管体2上，支撑组件3在外管体2上可以发生转动，如此使得支撑组件3不会因为外管体3的转动而转动导致支撑不稳的现象，在鞘管体1的进入人体血管后，其远端的轴线可能并不与血管的轴线平行，此时医生会手动调整鞘管体1的位置，改变鞘管体1的倾斜角度以使得鞘管体1处于合适位置，此时前后拉动鞘管体1即可调整其倾斜角度，鞘管体1处于合适位置时，鞘管体1在人体血管内其远端的轴线与血管的轴线平行或者基本平行，医生将鞘管体1调整到合适位置时由于鞘管体1较为光滑，需要支撑组件3来固定鞘管体，通过支撑组件3的底部支撑到患者皮肤或者手术铺巾上，如此通过支撑组件3的支撑可以将鞘管体1维持在当前角度不变，支撑组件3可以为简易三脚架，双脚架等支撑件，优选的是能够直接固接到皮肤上结构以防止上述结构的整体移动，不一一赘述，此时医生将支撑组件3移动到合适位置，使得鞘管体1的远端轴线与血管的轴线平行或者基本平行，如此将鞘管体1固定到合适位置以维持医生调整后的状态。

本发明实施例提供的一种高稳定性导引导管装置，所述外管体与鞘管体形成阻尼结构，外管体上套接有支撑组件，医生手动移动使得支撑组件将鞘管体支撑在患者皮肤或者手术铺巾上且维持调整后的鞘管体使得鞘管体的远端与血管的轴线平行或者基本平行，而且阻尼结构使得鞘管体可以较为稳定的维持在原位。

本发明提供的另一个实施例中，进一步的，支撑组件3为双脚架的结构，支撑组件3具有两个状态，第一状态为折叠状态，此时，支撑组件3的两个支腿贴合并折叠在外管体2上，第二状态为展开状态，此时，医生可手动将两个支腿从外管体2上掰开并向两边撑开支撑组件3的两个支腿使得支撑组件3处于展开状态，也即能在皮肤或者手术铺巾上站立并支撑整个鞘管体1，从第一状态转变成第二状态时，医生只需手动向两边撑开支撑组件3即可，鞘管体1进入人体血管时，支撑组件3为折叠状态的好处为减小空间利用率，医生手动将支撑组件3的两个支撑架展开使得支撑组件从折叠状态转变成展开状态，在展开状态下支撑组件的双脚架支撑结构撑起整个鞘管体1使得鞘管体1固定在合适位置以维持医生调整后的状态。

本发明提供的再一个实施例中，如图2-3所示，所述鞘管体1包括第一管体5和第二管体6，第一管体5内部形成鞘管体1内的供导管进出的通道，所述第一管体5套接在第二管体6内，两者过渡配合或者间隙配合，也即所述第二管体6的外壁所述外管体2的内壁形成阻尼机构，同时，第二管体6上的相对两侧各开设有一槽体，所述槽体位于鞘管体1的近端，两个槽体内滑动设置有两个限位块7，限位块7的顶部凸出于所述第二管体6，第一管体5上的两侧都设置有弹性凸起部8，弹性凸起部8的形状适应于槽体，在自然状态下，弹性凸起部8凸起于所述槽体内，如此使得第一管体5无法脱离第二管体6，且弹性凸起部8的顶端贴合于限位块7的底端，可通过手动按压两侧的限位块7使得限位块7挤压弹性凸起部8以迫使弹性凸起部8退出槽体，由于第一管体5和第二管体6之间为过渡配合或者间隙配合的套接，在手术结束后，医生可一只手捏住两侧限位块7，另一只手捏住鞘管近端抽出第一管体5，如此迫使第一管体5的抽出行程为沿着第二管体6的轴线方向，而在阻力较小，防止外管体2的阻尼结构形成的阻力不足以使得鞘管体1快速撤离从而导致撤离过程中的穿刺口撕裂现象，现有技术中手术结束后，需将鞘管体1从人体血管内回撤出，但回撤鞘管体1时，鞘管体1撤出时的摆动会撕裂鞘管体1进入人体内的开口，导致出血，如此设置第一管体5套接于第二管体6，回撤第一管体5时可沿着第二管体6的轴线方向回撤，如此降低了伤口撕裂的风险。

本发明提供的另一个实施例中，如图2所示，外管体2开设有环形槽4，支撑组件3的一端为圆环，圆环套接在环形槽上，在支撑组件3处于展开状态时，由于支撑组件3套接在外管体2上，有概率会产生滑动使得鞘管体1发生移动，如此设置圆环套接在外管体2上的环形槽上，支撑组件3处于展开状态的另一实施例中，如图4所示，所述支撑组件包括圆环使其更加稳定的处于展开状态。

本发明提供的又一实施例中，如图3所示，外管体2与鞘管体1之间为齿形配合，两者的齿形部中至少外管体上的齿形部为弹性部，优选的两者都为弹性部，如此可以为两者的轴向稳定提供较大的助力，而且当进行轴向移动时，依靠齿形部的变形使得外管体2与鞘管体1发生相对移动，相对移动时齿形部也可以提供明显的手感。

本发明提供的又一实施例中，如图4所示支撑组件包括优弧形件10和块体11，优弧形件10的径向尺寸略小于外管体的径向尺寸且具有弹性，如此刚好紧密的套接在外管体上不会在外管体上发生周向上的滑动，优弧形件10为角度大于180度的弧形，优弧形件10包括两个半弧体，块体11的形状可为正方体或者长方体，两个半弧体均转动连接在块体11上，块体11上贯穿设置有呈十字布置的横向孔15和竖向孔，竖向孔内设置有竖向杆9，横向孔15内设置有横向杆12，横向杆12的长度为横向孔15的长度，竖向杆9的中部设置有贯穿孔，横向杆12穿过该贯穿孔，同时，横向杆12上设置有楔形面，贯穿孔的底壁上设置有与所述楔形面相对的斜面，块体11的底面上还设置有U型块16，U型块16的内腔用于容纳块体11，U型块16的两个竖直段上均设置都有通孔13，且U型块16上的通孔13和块体11上的横向孔15处于同一水平面上，其中一个通孔13内设置有挤压杆14，优选的，挤压杆14的杆体上一半黄色和一半蓝色。上述结构在使用过程中三种状态：第一状态、第二状态以及第三状态，在第一状态下，横向杆12位于横向孔15内，挤压杆14位于通孔13内，如黄色部分有一半在通孔13内，另外一半黄色在通孔13外时，也即块体11和U型块16并未产生连接，此时竖向杆9的顶部挤压在优弧形件10的两个半弧体之间，且两半弧体均为转动连接在块体11上，也即竖向杆9的顶部卡在优弧形件10的两个半弧体的转动行程上，如此两个弧形件无法转动，使得优弧形件10处于夹紧外管体的状态，对应的是手术时将鞘管穿刺后将鞘管进行固定的步骤；第二状态下，此时医生将块体11插入到U型块16中后，推动挤压杆14一下，使得挤压杆14部分在通孔13内，部分在横向孔15内，部分在通孔13外侧，如仅有蓝色部分在通孔13外侧，同样的，横向杆12的一部分位于另一个通孔13内，但是大部分位于横向孔15内，依靠挤压杆14和横向杆12实现了块体11和U型块16的连接，楔形面与贯穿孔的底壁的斜面相贴合，第二状态也是正常的使用状态，此时支撑组件已经固定并且支撑在皮肤或者手术铺巾上，优选为粘结，也可以通过环状物直接套接在手腕或者大腿上，如此通过支撑组件3的支撑可以将鞘管体1维持在当前角度不变。最后进入第三状态，此时在第二状态的基础上进一步的将挤压杆14朝着块体11的方向推动，挤压杆14的全部位于通孔13内和横向孔15内，此时对应的为手术完成后，推动挤压杆14使得挤压杆14上蓝色有一半进入通孔13内时，此时挤压杆14处于第三状态，在第三状态下，横向杆12上的楔形面会挤压竖向杆9上的贯穿孔的底壁的斜面，迫使竖向杆9下移，此时竖向杆9由于竖向孔的限位会向下移动，由于竖向杆9的移动导致其顶端脱离套接半环的两个弧形件，两个半弧体失去限位会向外转动解除锁紧状态，弧形件从外管体上解脱，如此在手术过程中，只需推动挤压杆14就能完成支撑组件的支撑并手术结束后能自动解除优弧形件10使其脱落，此时可将支撑组件单独回收，也可将外管体回收并不再受到限制。

本发明提供的又一实施例中，更进一步的，如图5-6所示，所述竖向杆9的底面(也即接近块体11底壁的面)也是楔形面，竖向杆9的纵向长度刚好为竖向孔的长度，所述U型块16的中间设置有槽体19，所述U型块16包括相连的两个竖直段和一个水平段，两个竖直段通过水平段连接，两个竖直段分别连接在一个手环绳的两端，U型块16的水平段对接形成了上述的块体11，如此也整体的形成了一个手环以便于套接到患者的手腕或者大腿上，对于U型块16的水平段，其为一个板材，对于远离竖直段的一侧，中间部分设置有缺口，两侧各包括一个凸出部和一个凹陷部，当水平段对接时，两个缺口对接成一个槽体19，水平段上的凸出部插入凹陷部，整体形成一个中间具有槽体19的板材，为连接水平段，凸出部上设置有槽体19，对接后，两个凸出部的两个槽体19对接且内贯穿设置有第一杆体17，如此第一杆体17使得两个竖直段予以连接了，同时还包括一第二杆体18，第二杆体18的部分位于一个槽体19内且抵接第一杆体17，而另一部分位于槽体19内且该端也设置有斜面，如此设置的作用在于，当手术结束后进入上述的第三状态时，医生推动挤压杆14使得竖向杆9从竖向孔中向下移动，此时竖向杆9会进入块体11的槽体19内其底面会挤压两个第二杆体18的斜面，此时第二杆体18受到力的作用挤压第一杆体17使得第一杆体17脱离一个凸出部而完全进入另一个凸出部槽体19，第二杆体18也进入一个凸出部，此时水平段脱离连接实现分离，如此在手术结束时手环或股环自动分离了，此时可较为方便的拆卸鞘管体。

以上只通过说明的方式描述了本发明的某些示范性实施例，毋庸置疑，对于本领域的普通技术人员，在不偏离本发明的精神和范围的情况远端，可以用各种不同的方式对所描述的实施例进行修正。因此，上述附图和描述在本质上是说明性的，不应理解为对本发明权利要求保护范围的限制。

Claims (8)

1.一种高稳定性导引导管装置，包括鞘管体，其特征在于，还包括套接于所述鞘管体上的外管体，所述外管体上套接有支撑组件；

所述支撑组件用于支撑于患者皮肤或者手术铺巾上以实现对所述外管体的支撑，所述外管体的内壁为弹性部，所述鞘管体与所述外管体间过盈配合以使得所述鞘管体和所述外管体间形成阻尼结构；

所述支撑组件为环状结构，所述环状结构用于套接到手腕或者大腿上；

所述环状结构上设置有U型块，所述外管体通过块体插接到U型块上实现两者的可拆卸连接；

支撑组件包括优弧形件和块体，优弧形件包括两个半弧体，两个半弧体均转动连接在块体上，块体上贯穿设置有呈十字布置的横向孔和竖向孔，竖向孔内设置有竖向杆，横向孔内设置有横向杆，横向杆的长度为横向孔的长度，竖向杆的中部设置有贯穿孔，横向杆穿过该贯穿孔，横向杆上设置有楔形面，贯穿孔的底壁上设置有与所述楔形面相对的斜面，块体的底面上还设置有U型块，U型块的内腔用于容纳块体，U型块的两个竖直段上均设置都有通孔，且U型块上的通孔和块体上的横向孔处于同一水平面上，其中一个通孔内设置有挤压杆，挤压杆的杆体上一半黄色和一半蓝色，所述支撑组件在使用过程中有三种状态：第一状态、第二状态以及第三状态，在第一状态下，横向杆位于横向孔内，挤压杆位于通孔内，黄色部分有一半在通孔内，另外一半黄色在通孔外时，也即块体和U型块并未产生连接，此时竖向杆的顶部挤压在优弧形件的两个半弧体之间，且两半弧体均为转动连接在块体上，也即竖向杆的顶部卡在优弧形件的两个半弧体的转动行程上，如此两个弧形件无法转动，使得优弧形件处于夹紧外管体的状态；第二状态下，此时医生将块体插入到U型块中后，推动挤压杆一下，使得挤压杆部分在通孔内，部分在横向孔内，部分在通孔外侧，仅有蓝色部分在通孔外侧，同样的，横向杆的一部分位于另一个通孔内，但是大部分位于横向孔内，依靠挤压杆和横向杆实现了块体和U型块的连接，楔形面与贯穿孔的底壁的斜面相贴合，如此通过支撑组件的支撑可以将鞘管体维持在当前角度不变，最后进入第三状态，此时在第二状态的基础上进一步的将挤压杆朝着块体的方向推动，挤压杆的全部位于通孔内和横向孔内，推动挤压杆使得挤压杆上蓝色有一半进入通孔内时，此时挤压杆处于第三状态，在第三状态下，横向杆上的楔形面会挤压竖向杆上的贯穿孔的底壁的斜面，迫使竖向杆下移，此时竖向杆由于竖向孔的限位会向下移动，由于竖向杆的移动导致其顶端脱离套接半环的两个弧形件，两个半弧体失去限位会向外转动解除锁紧状态，弧形件从外管体上解脱。

2.根据权利要求1所述的高稳定性导引导管装置，其特征在于，所述鞘管体包括第一管体和第二管体，所述第一管体套接在所述第二管体内，所述第二管体和所述外管体之间形成阻尼结构。

3.根据权利要求2所述的高稳定性导引导管装置，其特征在于，所述第二管体两侧内各设置有一槽体，所述槽体位于所述鞘管体的近端，所述槽体内都滑动设置有限位块，所述限位块的顶部凸出于所述第二管体。

4.根据权利要求3所述的高稳定性导引导管装置，其特征在于，所述第一管体上的两侧都设置有弹性凸起部，所述弹性凸起部凸起于所述槽体内，所述弹性凸起部的顶端贴合于所述限位块的底端。

5.根据权利要求1所述的高稳定性导引导管装置，其特征在于，所述支撑组件包括折叠状态和展开状态，在所述折叠状态，所述支撑组件紧密贴合在所述外管体上，在所述展开状态，所述支撑组件撑开在患者皮肤或者手术铺巾上。

6.根据权利要求5所述的高稳定性导引导管装置，其特征在于，所述外管体上设置有环形槽，所述支撑组件的一端为圆环，所述圆环套接在所述环形槽内。

7.根据权利要求6所述的高稳定性导引导管装置，其特征在于，所述支撑组件为两脚架或者三脚架。

8.根据权利要求1所述的高稳定性导引导管装置，其特征在于，所述外管体与鞘管体之间为齿形配合，所述外管体的齿形部与所述鞘管体的齿形部中至少外管体上的齿形部为弹性部。