JP6588994B2

JP6588994B2 - 内視鏡用シース

Info

Publication number: JP6588994B2
Application number: JP2017565817A
Authority: JP
Inventors: セイント・ジョージ，ローレンス・ジェイ
Original assignee: ジャイラス・エイシーエムアイ・インコーポレイテッド
Priority date: 2015-06-29
Filing date: 2016-01-12
Publication date: 2019-10-09
Anticipated expiration: 2036-01-12
Also published as: US20180184885A1; CN108235680B; EP3313261B1; CN108235680A; US11730345B2; EP3313261A1; WO2017003514A1; EP3878350A1; JP2018520760A; JP2020006212A; ES2881748T3; JP6874077B2

Description

関連出願

本出願は、２０１５年６月２９日に出願された米国特許出願第６２／１８６，０９０号に対する優先権の利益を主張し、同出願の内容全体が、参照により本明細書に援用される。

本開示は、医療デバイスに関する。より具体的には、本開示は、内視鏡のチューブの挿入を受け容れることができるシースに関する。

このセクションにおける記述は、単に、本開示に関する背景情報を提供し、先行技術を構成する場合もしない場合もある。

尿管鏡検査術中、患者の解剖学的構造から結石片を捕捉して回収するために、バスケットが用いられる場合がしばしばある。しかしながら、従来の結石用バスケットを用いて小さな結石片を補足するのは困難であるため、一部の結石片が、腎臓内に残される場合があり得る。結石片が取り除かれなかった場合には、将来、結石が形成される核生成の場となる可能性がある。この問題に対処するための典型的なアクションとしては、結石が将来形成されないかを経過観察したり、残った結石片を取り除くための追加的な尿管鏡術を実施したりということが挙げられる。経皮的腎結石砕石術（ＰＣＮＬ）は結石片及び粉末を除去するための吸引をしばしば伴うが、これもまた採用され得る。

更に、尿管に孔が開いたり、損傷が生じたりといった併発症も起こり得るが、その結果、関連する腎単位の喪失と除去という結果をもたらす場合もあり得る。ヒトの尿管を傷つけたり孔を開けるために必要とされる力は、それほど大きいものではない。例えば、「ＪｏｕｒｎａｌｏｆＵｒｏｌｏｇｙ、第７０（３）巻、５９２ページ」の研究によれば、針でヒトの尿管に孔を開けるのに必要な力は、１．０５±０．２９ｌｂ_ｍ又はガイドワイヤ付きで０．７９±０．２５ｌｂ_ｍであるとされている。

本技術に関連し得る文献の中には、米国特許第６，４５８，０７６号、同第６，５５４，７９４号、同第８，３６０，９６８号、同第８，５９７，２６１号、米国特許出願公開第２００５／０１５９７２８号、同第２０１１／０３１３２４２号、及び同第２０１５／００１８６２０号が挙げられ、それらの全内容は、参照により本明細書に援用される。

したがって、小さな結石片を除去しながらも、施術中に尿管に孔を開けたり損傷を与えたりしない、尿管鏡検査術で使用可能なデバイスへの需要が存在する。

本発明は、内視鏡の挿入チューブを受け容れることができるシースと、そのようなシースを用いる方法とを提供する。

１つの態様では、シースは、シース本体と、シース本体の近位端にある流入ポートと、シース本体の近位端にある流出ポートと、シース本体の長さ方向に沿って延在する複数の径方向に膨張可能なフレキシブル部材とを含む。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル部材は、シース本体の長さ方向に沿って存在する複数のアンカーポイントで、シース本体に取り付けられ得る。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル部材は、能動的流体流入の間に膨張し得る。径方向に膨張可能なフレキシブル部材は、シース本体に沿って互いに離間して存在し、径方向に膨張可能なフレキシブル部材が身体の通路内で膨らませられた際に、隣接する径方向に膨張可能なフレキシブル部材どうしの間に延在する１つ以上の分離された空間を画定し得る。

シースは、本明細書に説明される、以下に説明するような特徴のうちの１つ又は任意の組み合わせにより特徴づけられ得るが、例えば：シースが、シース本体の長さ方向に沿って延在する、複数の剛性のあるチャネルを含むこと；それらの複数の剛性のあるチャネルのチャネルは、複数のアンカーポイントでシース本体に取り付けられていること；それらの複数の剛性のあるチャネルのチャネルは、複数のアンカーポイントで複数の膨張可能なフレキシブル部材に取り付けられていること；複数の剛性のあるチャネルのチャネルが、互いに離間して存在し、シース本体の長さ方向に沿って延在するチャネルで、１つ以上の分離された空間を画定していること；能動的流体流出中、流体が、シース本体の遠位端から、分離された空間を通り、流出ポートに流れること；能動的流体流出が身体の領域から組織片を取り除くこと；能動的流体流入が、身体の領域に潅水用流体を提供すること；シースが、シース本体の長さ方向に沿って延在する、複数のリブを更に含むこと；シース本体の長さ方向に沿って延在する、複数のリブのリブが互いに離間して存在し、隣接したリブどうしの間に、１つ以上の分離された空間を画定すること；能動的流体流出中、流体が、シース本体の遠位端から、分離された空間を通り、流出ポートに流れること；シースが、シース本体の遠位端に配置された、１つ以上のセンサを更に含むこと；１つ以上のセンサが、圧力、温度、及び流体の流速のうちの少なくとも１つを測定すること；及び、シースが、シース本体の遠位端に、能動的流体流入の間に潅水用流体を方向付けるための方向ガイドとを更に備えること。

別の１つの態様では、本開示は、身体の領域を潅水する方法を提供し、その方法は、以下のステップのうちの１つ以上を含む：シース本体を、内視鏡の挿入チューブ上にスライドさせるステップ；及び、シース本体の近位側にある流入ポートの中に流体を送り込み、能動的流体流入中にシース本体の長さ方向に沿って延在する、複数の径方向に膨張可能なフレキシブル部材を膨張させるステップ。

更なる特徴、利点、及び適用分野は、本明細書に提供される説明から明らかになるであろう。説明及び具体的な例は、単に例示目的のために意図され、本開示の範囲を限定することを意図されないことを理解されたい。

本明細書に説明される図面は、単に例示目的のためであり、決して本開示の範囲を制限することを意図されない。図面における構成要素は、必ずしも一定の縮尺ではなく、本発明の原理を例示することに重点を置かれる。その上、図面中、同じ参照番号は、図面全体を通して対応する部分を示す。

本発明の原理による、内視鏡用シースの模式図である。本発明の原理による、内視鏡用シースの模式図である。

図１Ａの２Ａに沿った図である。

図１Ｂの２Ｂに沿った図である。

本発明の原理による、内視鏡用の別のシースの端部の図である。本発明の原理による、内視鏡用の別のシースの端部の図である。

本発明の原理による、内視鏡用の更に別のシースの端部の図である。

以下の説明は、本質的に単に例示的なものであり、本開示、出願、又は使用法を制限することを意図されない。

ここで図面を参照すると、図１Ａ、１Ｂ、２Ａ、及び２Ｂに、本発明の原理による、内視鏡１０の挿入チューブ１４を受容するシース１２が図示されている。内視鏡１０は、ハンドル部１８とコネクタ１６とを更に含み、このコネクタ１６は、ハンドル部１８を、シース１２と挿入チューブ１４とに接続するものである。ハンドル部１８は、内視鏡１０を操作するための構成要素を含み得るが、それには、例えば、撮像用の光学的構成要素、潅水用の流体を流すための構成要素、挿入チューブ１４及びシース１２の動きの制御用構成要素が挙げられる。

コネクタ１６は、チューブ２２と接続する、インレット２０を含む。チューブ２２は、インレット２０を通りシース１２の中に流れ込む流体を提供する。典型的な使用法では、挿入チューブ１４とシース１２とが、例えば尿路３０のような身体の流路内に挿入される。

ある特定の構成においては、シース１２は、シース本体１３の長さ方向に沿って延在する、複数の径方向に膨張可能なフレキシブル部材２６を含む。図２Ｂに図示されるように、複数の径方向に膨張可能なフレキシブル部材２６のそれぞれは、膨張した場合には、概ね花びら様の形状を有する。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル部材２６は、シース本体１３の長さ方向に沿って存在する複数のアンカーポイントで、シース本体１３に取り付けられている。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル部材２６は、インレット２０からシース１２の遠位端３１へ流体が能動的に流入される間に、膨張するようになっている。径方向に膨張可能なフレキシブル部材２６は、シース本体１３に沿って互いに離間して存在し、径方向に膨張可能なフレキシブル部材２６が尿路３０内で膨らませられた際に、隣接する径方向に膨張可能なフレキシブル部材２６どうしの間に延在する、１つ以上の分離された空間２８を画定する。

複数の流出チャネルを含む領域３２が、シース本体１３の長さ方向に沿って延在している。領域３２は、能動的に流体が流出されている間に、身体領域から組織片を取り除き得る。

内視鏡１０が医学的処置において用いられる場合、例えば医師のような内視鏡１０のオペレータが、挿入チューブ１４及びシース１２を、身体の通路、例えば尿路３０から挿入して、シース１２の遠位端３１を、目的の、解剖学的領域に配置させる。目的となる解剖学的領域は、医学的処置の間に取り除かれる結石片を含んでいる場合があり得る。医師は、内視鏡１０に関連する光学的構成要素を用いて、挿入チューブ１４を尿路に通すためのガイドを提供し、目的の解剖学的領域を撮像し得る。医師はまた、内視鏡１０に関連する制御用構成要素を用いて、挿入チューブ１４を操縦し得る。結石片は、過去の施術により生じた破片であったり、内視鏡１０の使用中に生じた結石片であったりする場合があり得る。

チューブ２２を通して流体が供給されるにつれて、流体の圧力により、径方向に膨張可能なフレキシブル部材２６が膨張して、分離された空間２８を通って流体が流れることになる。流体は遠位端３１が流れ出て、目的の解剖学的領域に到達する。このように、医師は、シース１２とともに挿入チューブ１４を用いて、目的の解剖学的領域に潅水することができる。目的の解剖学的領域を潅水する前、潅水中、又は潅水後に、流出チャネル３２を通じて吸引をかけて、流体及び／又は粉末を目的の解剖学的領域から除去することも可能である。

ここで図３Ａ及び３Ｂを参照すると、本発明の原理による、別のシース１１２が図示されている。シース１１２は、シース本体１１３の長さ方向に沿って延在する、複数の径方向に膨張可能なフレキシブル部材１２６を含む。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル部材１２６は、シース本体１１３の長さ方向に沿って存在する複数のアンカーポイント１４０でシース本体１１３に取り付けられている。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル部材１２６は、インレット２０からシース１１２の遠位端へ流体が能動的に流入される間に、膨張するようになっている。径方向に膨張可能なフレキシブル部材１２６は、シース本体１３に沿って互いに離間して存在し、径方向に膨張可能なフレキシブル部材１２６が尿路３０内で膨らませられた際に、隣接する径方向に膨張可能なフレキシブル部材１２６どうしの間に延在する、１つ以上の分離された空間１２８を画定する。径方向に膨張可能なフレキシブル部材１２６が膨張した場合には、概ね、半円形状を形成するようになっている。

複数の流出チャネル３２は、シース本体１１３の長さ方向に沿って延在している。流出チャネル３２は、能動的に流体が流出されている間に、身体領域から組織片を取り除く。シース１１２はまた、シース本体１１３の長さ方向に沿って存在する複数のアンカーポイント１４０でシース本体１１３に取り付けられている、複数の径方向に膨張可能な部材１４２を含む。径方向に膨張可能なフレキシブル部材１４２は、シース本体１１３に沿って互いに離間して存在し、径方向に膨張可能なフレキシブル部材１４２が尿路３０内で膨らませられた際に、隣接する径方向に膨張可能なフレキシブル部材１４６どうしの間に延在する、１つ以上の分離された空間１４４を画定する。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル部材１４２は、インレット２０を通って、シース１２の近位端からシース１２の遠位端に、更に目的の領域の中に流体が能動的に流入される間に、膨張するようになっている。

ここで図４を参照すると、本発明の原理による、更に別のシース２１２が図示されている。シース２１２は、シース本体２１３の長さ方向に沿って延在する、複数の径方向に膨張可能なフレキシブル部材２２６を含む。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル部材２２６は、シース本体２１３の長さ方向に沿って存在する複数のアンカーポイント２４０でシース本体２１３に取り付けられている。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル部材２２６は、インレット２０からシース２１２の遠位端へ流体が能動的に流入される間に、膨張するようになっている。径方向に膨張可能なフレキシブル部材２２６は、シース本体２１３に沿って互いに離間して存在し、径方向に膨張可能なフレキシブル部材２２６が尿路３０内で膨らませられた際に、隣接する径方向に膨張可能なフレキシブル部材２２６どうしの間に延在する、１つ以上の分離された空間２２８を画定する。

シース２１２はまた、シース本体２１３の長さ方向に沿って延在する、複数のリブ１４２を含む。複数のリブ１４２は、外部からの圧力がかかっても陥没しないような、本質的に剛性のあるものであり得る。複数の流出チャネル２４６は、シース本体２１３の長さ方向に沿って延在している。複数のリブ１４２は、シース本体２１３の長さ方向に沿って延在する、複数の流出チャネル２４４を画定する。流出チャネル２４４及び２４６は、能動的に流体が流出されている間に、身体領域から組織片を取り除く。

図５は、本発明の原理による、更に別のシース３１２を図示している。シース３１２は、シース本体３１３の長さ方向に沿って延在する、複数の径方向に膨張可能なフレキシブル部材３２６を含む。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル部材３２６のそれぞれは、図５に示すように膨張した場合には、概ね半円形の断面形状を有する。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル部材３２６は、シース本体３１３の長さ方向に沿って存在する複数のアンカーポイントで、シース本体３１３に取り付けられている。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル部材３２６は、インレット２０からシース３１２の遠位端に、更に目的の領域の中へ流体が能動的に流入される間に、膨張するようになっている。径方向に膨張可能なフレキシブル部材３２６は、シース本体３１３に沿って互いに離間して存在し、径方向に膨張可能なフレキシブル部材３２６が尿路３０内で膨らませられた際に、隣接する径方向に膨張可能なフレキシブル部材３２６どうしの間に延在する、１つ以上の分離された空間３２８を画定する。

複数の流出チャネル３３２及び３４４は、シース本体３１３の長さ方向に沿って延在している。一部のチャネル３２６が剛性を有するものでありかつ流体の流出を可能にするものであり得る一方で、別の一部のチャネルが径方向に膨張可能でありかつ流体の流入を可能にするものであり得るということも考えあれる。流出チャネル３３２及び３４４は、能動的に流体が流出されている間に、身体領域から組織片を取り除き得る。

ここで図６を参照すると、本発明の原理による、シース４１２が図示されている。シース４１２は、シース本体４１３の長さ方向に沿って延在する、複数の径方向に膨張可能なフレキシブル領域４２６を含む。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル領域４２６のそれぞれは、概ね丸みのある端部４２９を有する。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル領域４２６は、シース本体４１３の長さ方向に沿って存在する複数のアンカーポイントで、シース本体４１３に取り付けられている。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル領域４２６は、インレット２０からシース４１２の遠位端へ流体が能動的に流入される間に、膨張するようになっている。径方向に膨張可能なフレキシブル領域４２６は、シース本体４１３に沿って互いに離間して存在し、径方向に膨張可能なフレキシブル領域４２６が尿路３０内で膨らませられた際に、シース本体４１３に沿って延在する、分離された空間４２８を画定する。

径方向に膨張可能なフレキシブル領域４２６は、シース本体４１３の長さ方向に沿って延在する、複数の流出チャネル４３２を更に確定する。流出チャネル４３２は、能動的に流体が流出されている間に、身体領域から組織片を取り除く。

ここで図７を参照すると、本発明の原理による、シース５１２が図示されている。シース５１２は、シース本体５１３の長さ方向に沿って延在する、複数の径方向に膨張可能なフレキシブル領域５２６を含む。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル領域５２６のそれぞれは、概ね尖った端部５２９を有する。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル部材５２６は、シース本体５１３の長さ方向に沿って存在する複数のアンカーポイントで、シース本体５１３に取り付けられている。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル領域５２６は、インレット２０からシース５１２の遠位端へ流体が能動的に流入される間に、膨張するようになっている。径方向に膨張可能なフレキシブル領域５２６は、シース本体５１３に沿って互いに離間して存在し、径方向に膨張可能なフレキシブル領域５２６が尿路３０内で膨らませられた際に、シース本体５１３に沿って延在する、分離された空間５２８を画定する。

径方向に膨張可能なフレキシブル領域５２６は、シース本体５１３の長さ方向に沿って延在する、複数の流出チャネル５３２を更に確定する。流出チャネル５３２は、能動的に流体が流出されている間に、身体領域から組織片を取り除く。

ここで図８を参照すると、本発明の原理による、シース６１２が図示されている。シース６１２は、シース本体６１３の長さ方向に沿って延在する、複数の径方向に膨張可能なフレキシブル領域６２６を含む。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル領域６２６のそれぞれは、概ね半円形の断面形状６２９を有する。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル領域６２６は、シース本体６１３の長さ方向に沿って存在する複数のアンカーポイントで、シース本体６１３に取り付けられている。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル領域６２６は、インレット２０からシース６１２の遠位端へ流体が能動的に流入される間に、膨張するようになっている。径方向に膨張可能なフレキシブル領域６２６は、シース本体６１３に沿って互いに離間して存在し、径方向に膨張可能なフレキシブル領域６２６が尿路３０内で膨らませられた際に、シース本体６１３に沿って延在する、分離された空間６２８を画定する。

径方向に膨張可能なフレキシブル領域６２６は、シース本体６１３の長さ方向に沿って延在する、複数の流出チャネル６３２を更に確定する。流出チャネル６３２は、能動的に流体が流出されている間に、身体領域から組織片を取り除く。

ここで図９を参照すると、本発明の原理による、シース７１２が図示されている。シース７１２は、シース本体７１３の長さ方向に沿って延在する、複数の径方向に膨張可能なフレキシブル領域７２６を含む。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル領域７２６のそれぞれは、丸められた端部７２９を有する概ね細長い花びら様の形状を有する。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル領域７２６は、シース本体７１３の長さ方向に沿って存在する複数のアンカーポイントで、シース本体７１３に取り付けられている。複数の径方向に膨張可能なフレキシブル領域７２６は、インレット２０からシース７１２の遠位端へ流体が能動的に流入される間に、膨張するようになっている。径方向に膨張可能なフレキシブル領域７２６は、シース本体７１３に沿って互いに離間して存在し、径方向に膨張可能なフレキシブル領域７２６が尿路３０内で膨らませられた際に、シース本体７１３に沿って延在する、分離された空間７２８を画定する。

径方向に膨張可能なフレキシブル領域７２６は、シース本体７１３の長さ方向に沿って延在する、複数の流出チャネル７３２を更に確定する。流出チャネル７３２は、能動的に流体が流出されている間に、身体領域から組織片を取り除く。

本発明の説明は、本質的に単に例示的なものであり、本発明の主旨から逸脱しない変形が、本発明の範囲内にあることを意図される。かかる変形は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱するものとしてみなされない。

Claims

内視鏡の挿入チューブを受け容れることができるシースであって、
シース本体と、
前記シース本体の近位端にある流入ポートと、
前記シース本体の前記近位端にある、流出ポートと、
前記シース本体の長さ方向に沿って存在する複数のアンカーポイントで前記シース本体に取り付けられ、前記シース本体の前記長さ方向に沿って延在する、複数の径方向に膨張可能なフレキシブル部材とを備え、
前記複数の径方向に膨張可能なフレキシブル部材が、能動的流体流入中に膨張し、かつ前記径方向に膨張可能なフレキシブル部材が前記シース本体に沿って互いに離間して存在し、前記径方向に膨張可能なフレキシブル部材が身体の通路内で膨らませられた際に、隣接する径方向に膨張可能なフレキシブル部材どうしの間に延在する、１つ以上の分離された空間を画定し、
前記シース本体の前記長さ方向に沿って延在する、複数の剛性のあるチャネルを更に備え、
前記複数の剛性のあるチャネルの前記チャネルが、複数のアンカーポイントで、前記複数の膨張可能なフレキシブル部材に取り付けられている、シース。
前記複数の剛性のあるチャネルの前記チャネルが、互いに離間して存在し、前記シース本体の前記長さ方向に沿って延在する前記チャネルで、１つ以上の分離された空間を画定する、請求項１に記載のシース。
能動的流体流出中、流体が、前記シース本体の遠位端から、前記分離された空間を通り、前記流出ポートに流れる、請求項２に記載のシース。
能動的流体流出が、身体領域から組織片を取り除く、請求項３に記載のシース。
前記能動的流体流入が、潅水用流体を身体領域に提供する、請求項１に記載のシース。
前記シース本体の遠位端に位置する、１つ以上のセンサを更に備える、請求項１に記載のシース。
前記１つ以上のセンサが、圧力、温度、及び流体の流速のうちの少なくとも１つを測定する、請求項６に記載のシース。
前記シース本体の遠位端に、前記能動的流体流入の間に潅水用流体を方向付けるための方向ガイドを更に備える、請求項１に記載のシース。