JP6562923B2 - 保護シース - Google Patents

Description

この国際特許協力条約の特許出願は、本明細書によって本明細書中に参考として援用される２０１３年１２月１０日に出願された米国仮特許出願番号第６１／９１３，９３９号の利益を主張する、２０１４年１２月９日に出願された米国特許出願番号第１４／５６５，３３６号の一部継続出願である。

（Ｉ．技術分野）
女性ユーザの膣管内で使用するための保護シースであって、本体閉鎖端部分と本体開放端部分との間に配置される本体中間部分を有する、可撓性管状本体と、本体開放端部分から半径方向外向きに延在する環状フランジであって、略楕円形の環状フランジ縁周辺を有する環状フランジ縁において終端する環状フランジとを含み、それによって、略楕円形の環状フランジ縁周辺は、女性ユーザの外陰部の一部に重なるように構成される、保護シース。

（ＩＩ．背景）
女性器の生体構造に一致する、女性ユーザの膣管内で使用するための保護シースの必要性が存在する。

（ＩＩＩ．発明の開示）
本発明の特定の実施形態の広義の目的は、本体閉鎖端部分と本体開放端部分との間に配置される本体中間部分を有する、可撓性管状本体と、本体開放端部分から半径方向外向きに延在する、環状フランジであって、略楕円形の環状フランジ縁周辺を有する環状フランジ縁において終端する、環状フランジとを含む、保護シースを提供することであり得る。

本発明の特定の実施形態の別の広義の目的は、本体中間部分の本体中間部分壁の本体中間部分壁デュロメータより大きい本体閉鎖端部分壁デュロメータを有する、本体閉鎖端部分壁を含む本体閉鎖端部分をさらに含む、保護シースを提供することであり得る。

本発明の特定の実施形態の別の広義の目的は、保護シースを生産する方法であって、本体閉鎖端部分と本体開放端部分との間に配置される本体中間部分を有する、可撓性管状本体を提供するステップと、本体開放端部分から半径方向外向きに環状フランジを拡張するステップとを含み、ここで、環状フランジは、略楕円形の環状フランジ縁周辺を有する環状フランジ縁において終端する、方法を提供することであり得る。

本発明の特定の実施形態の別の広義の目的は、ユーザの膣管内で保護シースを使用する方法であって、本体閉鎖端部分と本体開放端部分との間に配置される本体中間部分を有する、可撓性管状本体と、本体開放端部分から半径方向外向きに延在する、環状フランジであって、略楕円形の環状フランジ縁周辺を有する環状フランジ縁において終端する、環状フランジとを備える、保護シースを取得するステップと、女性ユーザの子宮頸部に向かって本体閉鎖端部分を膣管に挿入するステップと、環状フランジ縁が膣管の中へ進入することを妨げるように、女性ユーザの外陰部の一部を環状フランジ縁と係合させるステップとを含む、方法を提供することであり得る。

本発明の特定の実施形態の別の広義の目的は、ユーザの膣管内で保護シースを使用する方法であって、環状フランジ縁で女性ユーザの外陰部を刺激するステップをさらに含む、方法を提供することであり得る。

本発明の特定の実施形態の別の広義の目的は、対向する本体中間部分の第１および第２の開放端を有する、本体中間部分を含む、可撓性管状本体であって、本体中間部分の第２の開放端は、本体中間部分の第２の開放端直径を有する、可撓性管状本体と、対向する離散本体端部分の開放端および閉鎖端を有する、離散本体端部分であって、離散本体端部分開放端は、離散本体端部分開放端直径を有する、離散本体端部分とを含み、それによって、離散本体端部分開放端直径は、本体中間部分の第２の開放端直径より大きく、それによって、離散本体端部分開放端は、本体中間部分の第２の開放端に連結する、保護シースを提供することであり得る。

本発明の特定の実施形態の別の広義の目的は、保護シースを生産する方法であって、対向する本体中間部分の第１および第２の開放端を有する、本体中間部分を備える、可撓性管状本体を提供するステップであって、本体中間部分の第２の開放端は、本体中間部分の第２の開放端直径を有する、ステップと、対向する離散本体端部分の開放端および閉鎖端を有する、離散本体端部分を提供するステップであって、離散本体端部分開放端は、離散本体端部分開放端直径を有し、それによって、離散本体端部分開放端直径は、本体中間部分の第２の開放端直径より大きい、ステップと、離散本体端部分開放端を本体中間部分の第２の開放端に連結するステップとを含む、方法を提供することであり得る。

当然ながら、本発明のさらなる目的は、本明細書の他の部分、図面、および請求項全体を通して開示される。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
本体閉鎖端部分と本体開放端部分との間に配置される本体中間部分を有する、可撓性管状本体と、
前記本体開放端部分から半径方向外向きに延在する、環状フランジであって、略楕円形の環状フランジ縁周辺を有する環状フランジ縁において終端する、環状フランジと、
を備える、保護シース。
（項目２）
前記可撓性管状本体は、ポリマー材料、天然ゴムラテックス、アクリロニトリルブタジエンゴム、ポリイソプレンラテックス、ポリ塩化ビニル、ポリクロロプレンゴム、およびポリウレタンから成る群から選択される、１つまたはそれを上回る材料から形成される、項目１に記載の保護シース。
（項目３）
前記本体中間部分はさらに、約０．０３ミリメートル〜約０．８ミリメートルの範囲内の本体中間部分壁厚を有する、本体中間部分壁を備える、項目１に記載の保護シース。
（項目４）
前記本体中間部分はさらに、少なくとも１つの本体中間部分保持要素を備える、項目３に記載の保護シース。
（項目５）
前記保持要素は、前記本体中間部分の本体中間部分外面の周囲に延在する、円周方向突出として構成される、項目４に記載の保護シース。
（項目６）
前記略楕円形の環状フランジ縁周辺は、前記本体中間部分の本体中間部分周辺より大きい、項目１に記載の保護シース。
（項目７）
前記略楕円形の環状フランジ縁周辺を有する前記環状フランジ縁は、前記保護シースが女性ユーザによって使用されるとき、前記女性ユーザの外陰部の一部に重なるように構成する、項目６に記載の保護シース。
（項目８）
前記環状フランジ縁はさらに、前記略楕円形の環状フランジ縁周辺の周囲に延在するビーズ要素を備える、項目７に記載の保護シース。
（項目９）
前記ビーズ要素はさらに、前記本体中間部分の本体中間部分壁の本体中間部分壁厚より大きいビーズ要素厚を備える、項目８に記載の保護シース。
（項目１０）
前記ビーズ要素厚は、約０．１ミリメートル〜約３ミリメートルの範囲内である、項目９に記載の保護シース。
（項目１１）
前記ビーズ要素は、略円形のビーズ要素断面を有する、項目８に記載の保護シース。
（項目１２）
前記ビーズ要素は、略半円形のビーズ要素断面を有し、前記略半円形のビーズ要素断面を有する前記ビーズ要素の略平面のビーズ要素部分は、前記環状フランジ縁によって境界される環状フランジ開口部に近接して配置する、項目８に記載の保護シース。
（項目１３）
前記ビーズ要素はさらに、前記ビーズ要素に連結されるテクスチャ要素を備える、項目８に記載の保護シース。
（項目１４）
前記ビーズ要素はさらに、非平面ビーズ要素周辺を備える、項目８に記載の保護シース。
（項目１５）
前記環状フランジ縁はさらに、前記略楕円形の環状フランジ縁周辺から半径方向外向きに延在する弓形要素を備え、前記弓形要素に近接する環状フランジ部分は、前記保護シースが前記女性ユーザによって使用されるとき、前記女性ユーザの陰核に係合するように構成する、項目８に記載の保護シース。
（項目１６）
前記環状フランジはさらに、前記環状フランジの環状フランジ外面から外向きに延在する第１の突出を備え、前記第１の突出は、前記保護シースが女性ユーザによって使用されるとき、前記女性ユーザの陰核に係合するように構成する、項目８に記載の保護シース。
（項目１７）
前記第１の突出は、前記環状フランジ外面の一部分を横断して円周方向に延在する、複数の略直線状の第１の突出を備える、項目１６に記載の保護シース。
（項目１８）
前記環状フランジはさらに、前記環状フランジの環状フランジ外面から外向きに延在する第２の突出を備え、前記第２の突出は、前記保護シースが女性ユーザによって使用されるとき、前記女性ユーザの前記外陰部の右陰唇部分に係合するように構成される、項目８に記載の保護シース。
（項目１９）
前記第２の突出は、前記環状フランジ外面の一部を横断して円周方向に延在する、複数の略直線状の第２の突出を備える、項目１８に記載の保護シース。
（項目２０）
前記環状フランジはさらに、前記環状フランジの環状フランジ外面から外向きに延在する第３の突出を備え、前記第３の突出は、前記保護シースが女性ユーザによって使用されるとき、前記女性ユーザの前記外陰部の左陰唇部分に係合するように構成される、項目８に記載の保護シース。
（項目２１）
前記第３の突出は、前記環状フランジ外面の一部を横断して円周方向に延在する、複数の略直線状の第３の突出を備える、項目２０に記載の保護シース。
（項目２２）
前記環状フランジはさらに、前記環状フランジの環状フランジ外面から外向きに延在する第４の突出を備え、前記第４の突出は、前記保護シースが女性ユーザによって使用されるとき、前記女性ユーザの会陰の一部に係合するように構成される、項目８に記載の保護シース。
（項目２３）
前記第４の突出は、前記環状フランジ外面の一部を横断して円周方向に延在する、複数の略直線状の第４の突出を備える、項目２２に記載の保護シース。
（項目２４）
前記本体閉鎖端部分は、前記本体中間部分の本体中間部分壁の本体中間部分壁デュロメータより大きい本体閉鎖端部分壁デュロメータを有する、本体閉鎖端部分壁を備える、項目８に記載の保護シース。
（項目２５）
前記本体閉鎖端部分は、前記本体中間部分の本体中間部分壁の本体中間部分壁厚より大きい本体閉鎖端部分壁厚を有する、本体閉鎖端部分壁を備える、項目２４に記載の保護シース。
（項目２６）
前記本体閉鎖端部分壁厚は、約０．１ミリメートル〜約１．５ミリメートルの範囲内である、項目２５に記載の保護シース。
（項目２７）
前記本体閉鎖端部分はさらに、前記本体中間部分の前記本体中間部分周辺より大きい本体閉鎖端部分周辺を備える、項目２４に記載の保護シース。
（項目２８）
前記本体閉鎖端部分は、球状本体閉鎖端部分として構成される、項目２７に記載の保護シース。
（項目２９）
前記本体閉鎖端部分はさらに、前記本体中間部分の前記本体中間部分周辺より小さい本体閉鎖端部分周辺を備える、項目２４に記載の保護シース。
（項目３０）
前記本体閉鎖端部分はさらに、少なくとも１つの本体閉鎖端部分保持要素を備える、項目２４に記載の保護シース。
（項目３１）
前記本体閉鎖端部分保持要素は、前記本体閉鎖端部分の本体閉鎖端部分外面から外向きに延在する、本体閉鎖端部分突出として構成される、項目３０に記載の保護シース。
（項目３２）
前記本体閉鎖端部分は、圧潰可能本体閉鎖端部分として構成され、前記圧潰可能本体閉鎖端部分は、本体閉鎖端部分展開状態から、前記圧潰可能本体閉鎖端部分が前記本体閉鎖端部分展開状態に対してより少ない空間容積を占有する、本体閉鎖端部分圧潰状態に向かって、圧潰可能である、項目２４に記載の保護シース。
（項目３３）
前記圧潰可能本体閉鎖端部分はさらに、前記本体閉鎖端部分展開状態から前記本体閉鎖端部分圧潰状態に向かって前記圧潰可能本体閉鎖端部分の圧潰を促進する、少なくとも１つの圧潰可能本体閉鎖端部分陥凹を備える、項目３２に記載の保護シース。
（項目３４）
前記圧潰可能本体閉鎖端部分はさらに、前記本体閉鎖端部分展開状態への展開まで、前記本体閉鎖端部分圧潰状態で前記圧潰可能本体閉鎖端部分を保持する、保持材料を備える、項目３２に記載の保護シース。
（項目３５）
前記保持材料は、温度感受性ポリエチレングリコールを含み、前記温度感受性ポリエチレングリコールは、膣管温度より低い温度では、略固体のポリエチレングリコール状態であり、前記温度感受性ポリエチレングリコールは、前記膣管温度に等しいまたはそれを上回る温度では、略液体のポリエチレングリコール状態である、項目３４に記載の保護シース。
（項目３６）
前記本体閉鎖端は、可撓性管状本体の可撓性管状本体体積を低減させるように、前記本体開放端部分に向かって前記本体中間部分壁によって境界される前記可撓性管状本体の内部通路内に配置する、項目２４に記載の保護シース。
（項目３７）
前記本体中間部分は、可撓性管状本体の可撓性管状本体体積を低減させるように、前記本体閉鎖端部分壁によって境界される本体閉鎖端部分内部空間内で伸縮式に係合する、項目２４に記載の保護シース。
（項目３８）
前記本体中間部分は、圧潰可能本体中間部分として構成され、前記圧潰可能本体中間部分は、本体中間部分展開状態から、前記圧潰可能本体中間部分が前記本体中間部分展開状態に対してより小さい空間容積を占有する本体中間部分圧潰状態に向かって、圧潰可能である、項目２４に記載の保護シース。
（項目３９）
前記圧潰可能本体中間部分はさらに、前記本体中間部分展開状態から前記本体中間部分圧潰状態に向かって前記圧潰可能本体中間部分の圧潰を促進する、少なくとも１つの圧潰可能本体中間部分陥凹を備える、項目３８に記載の保護シース。
（項目４０）
前記本体中間部分圧潰状態の前記圧潰可能本体中間部分は、前記可撓性管状本体の可撓性管状本体体積を低減させるように、前記本体閉鎖端部分壁によって境界される本体閉鎖端部分内部空間内に配置する、項目３９に記載の保護シース。
（項目４１）
保護シースを生産する方法であって、
本体閉鎖端部分と本体開放端部分との間に配置される本体中間部分を有する、可撓性管状本体を提供するステップと、
前記本体開放端部分から半径方向外向きに環状フランジを拡張するステップと、
を含み、前記環状フランジは、略楕円形の環状フランジ縁周辺を有する環状フランジ縁において終端する、方法。
（項目４２）
１部品保護シース構築物として前記保護シースを生産するステップをさらに含む、項目４１に記載の方法。
（項目４３）
形成器の上の第１の材料の第１のコーティングであって、
前記本体閉鎖端部分と前記本体開放端部分との間に配置される前記本体中間部分を有する、前記可撓性管状本体と、
前記本体開放端部分から半径方向外向きに延在する、前記環状フランジであって、前記略楕円形の環状フランジ縁周辺を有する前記環状フランジ縁において終端する、前記環状フランジと、
を画定する、第１のコーティングを形成するステップと、
前記形成器上の前記第１のコーティングを硬化させるステップと、
によって、前記１部品保護シース構築物を生産するステップをさらに含む、
項目４２に記載の方法。
（項目４４）
前記形成器上に前記第１の材料の前記第１のコーティングを形成するステップは、前記第１の材料の中へ前記形成器を浸漬するステップを含む、項目４３に記載の方法。
（項目４５）
前記第１の材料の中へ前記形成器を浸漬する前に、略垂直位置で前記形成器の形成器長手軸を配置するステップをさらに含む、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
前記形成器上に前記第１の材料の前記第１のコーティングを形成するステップは、前記形成器上に前記第１の材料を堆積させるステップを含む、項目４３に記載の方法。
（項目４７）
前記形成器上に前記第１の材料を堆積させる前に、略水平位置で前記形成器の形成器長手軸を配置するステップと、
前記形成器上に前記第１の材料を堆積させながら、前記形成器長手軸の周囲で前記形成器を回転させるステップと、
をさらに含む、項目４６に記載の方法。
（項目４８）
前記形成器上に第２の材料の第２のコーティングを形成するステップであって、前記第２のコーティングは、前記本体閉鎖端部分を画定する前記第１のコーティングの一部に重なる、ステップと、
前記形成器上の前記第２のコーティングを硬化させるステップと、
をさらに含む、項目４３に記載の方法。
（項目４９）
前記形成器上に前記第２の材料の前記第２のコーティングを形成するステップは、前記第２の材料の中へ前記形成器を浸漬するステップを含む、項目４８に記載の方法。
（項目５０）
前記第２の材料の中へ前記形成器を浸漬する前に、略垂直位置で前記形成器の形成器長手軸を配置するステップをさらに含む、項目４９に記載の方法。
（項目５１）
前記形成器上に前記第２の材料の前記第２のコーティングを形成するステップは、前記形成器上に前記第２の材料を堆積させるステップを含む、項目４８に記載の方法。
（項目５２）
前記形成器上に前記第２の材料を堆積させる前に、略水平位置で前記形成器の形成器長手軸を配置するステップと、
前記形成器上に前記第２の材料を堆積させながら、前記形成器長手軸の周囲で前記形成器を回転させるステップと、をさらに含む、項目５１に記載の方法。
（項目５３）
前記形成器上に第３の材料の第３のコーティングを形成するステップであって、前記第３のコーティングは、前記環状フランジを画定する前記第１のコーティングの一部に重なる、ステップと、
前記形成器上の前記第３のコーティングを硬化させるステップと、
をさらに含む、項目４３または項目４８に記載の方法。
（項目５４）
前記形成器上に前記第３の材料の前記第３のコーティングを形成するステップは、前記第３の材料の中へ前記形成器を浸漬するステップを含む、項目５３に記載の方法。
（項目５５）
前記第３の材料の中へ前記形成器を浸漬する前に、略垂直位置で前記形成器の形成器長手軸を配置するステップをさらに含む、項目５４に記載の方法。
（項目５６）
前記形成器上に前記第３の材料の前記第３のコーティングを形成するステップは、前記形成器上に前記第３の材料を堆積させるステップを含む、項目５３に記載の方法。
（項目５７）
前記形成器上に前記第３の材料を堆積させる前に、略水平位置で前記形成器の形成器長手軸を配置するステップと、
前記形成器上に前記第３の材料を堆積させながら、前記形成器長手軸の周囲で前記形成器を回転させるステップと、をさらに含む、項目５６に記載の方法。
（項目５８）
前記形成器上に第４の材料の第４のコーティングを形成するステップであって、前記第４のコーティングは、前記本体閉鎖端部分を画定する前記第２のコーティング、前記本体中間部分を画定する前記第１のコーティング、および前記環状フランジを画定する前記第３のコーティングに重なる、ステップと、
前記形成器上の前記第４のコーティングを硬化させるステップと、をさらに含む、項目５３に記載の方法。
（項目５９）
前記形成器上に前記第４の材料の前記第４のコーティングを形成するステップは、前記第４の材料の中へ前記形成器を浸漬するステップを含む、項目５８に記載の方法。
（項目６０）
前記第４の材料の中へ前記形成器を浸漬する前に、略垂直位置で前記形成器の形成器長手軸を配置するステップをさらに含む、項目５９に記載の方法。
（項目６１）
前記形成器上に前記第４の材料の前記第４のコーティングを形成するステップは、前記形成器上に前記第４の材料を堆積させるステップを含む、項目５８に記載の方法。
（項目６２）
前記形成器上に前記第４の材料を堆積させる前に、略水平位置で前記形成器の形成器長手軸を配置するステップと、
前記形成器上に前記第４の材料を堆積させながら、前記形成器長手軸の周囲で前記形成器を回転させるステップと、をさらに含む、項目６１に記載の方法。
（項目６３）
複数の離散部品から前記保護シースを生産するステップをさらに含む、項目４１に記載の方法。
（項目６４）
対向する離散本体中間部分の第１および第２の開放端を有する、離散本体中間部分として、前記本体中間部分を提供するステップと、
離散環状フランジとして前記環状フランジを提供するステップと、
前記離散本体中間部分の第１の開放端に近接して前記離散環状フランジを前記離散本体中間部分に連結するステップと、
離散本体閉鎖端部分として前記本体閉鎖端部分を提供するステップと、
前記離散本体中間部分の第２の開放端に近接して前記離散本体閉鎖端部分を前記離散本体中間部分に連結するステップと、をさらに含む、項目６３に記載の方法。
（項目６５）
前記離散環状フランジを前記離散本体中間部分に連結するステップは、第１の接着層を用いて前記離散環状フランジを前記離散本体中間部分に接着させるステップを含み、
前記離散本体閉鎖端部分を前記離散本体中間部分に連結するステップは、第２の接着層を用いて前記離散本体閉鎖端部分を前記離散本体中間部分に接着させるステップを含む、項目６４に記載の方法。
（項目６６）
前記離散環状フランジを前記離散本体中間部分に連結するステップは、第１の接合プロセスを用いて前記離散環状フランジを前記離散本体中間部分に接合するステップを含み、
前記離散本体閉鎖端部分を前記離散本体中間部分に連結するステップは、第２の接合プロセスを用いて前記離散本体閉鎖端部分を前記離散本体中間部分に接合するステップを含む、項目６４に記載の方法。
（項目６７）
前記略楕円形の環状フランジ縁周辺の周囲に延在するビーズ要素を形成するステップをさらに含む、項目４１に記載の方法。
（項目６８）
前記ビーズ要素は、略円形のビーズ要素断面を有する、項目６７に記載の方法。
（項目６９）
前記略円形のビーズ要素断面を有する前記ビーズ要素を形成するステップは、巻かれたビーズ要素を提供するように、それ自体の上で前記環状フランジの一部を巻くステップを含む、項目６８に記載の方法。
（項目７０）
前記ビーズ要素は、略半円形のビーズ要素断面を有し、前記略半円形のビーズ要素断面を有する前記ビーズ要素の略平面のビーズ要素部分は、前記環状フランジ縁によって境界される環状フランジ開口部に近接して配置する、項目６７に記載の方法。
（項目７１）
前記略半円形のビーズ要素断面を有する前記ビーズ要素を形成するステップは、前記環状フランジの周囲に弾性環状部材を配置し、前記弾性環状部材の弾性環状部材外面を覆って前記環状フランジの環状フランジ重層部分を重ねるステップを含む、項目７０に記載の方法。
（項目７２）
前記略半円形のビーズ要素断面を有する前記ビーズ要素を形成するステップは、前記環状フランジ縁に近接して前記環状フランジの環状フランジ外面の周囲で前記ビーズ要素を円周方向に堆積させるステップを含む、項目７０に記載の方法。
（項目７３）
本体中間部分保持要素を前記本体中間部分に連結するステップをさらに含む、項目４１に記載の方法。
（項目７４）
前記本体中間部分の本体中間部分外面から外向きに延在する本体中間部分円周方向突出として、前記本体中間部分保持要素を構成するステップをさらに含む、項目７３に記載の方法。
（項目７５）
前記本体中間部分円周方向突出は、前記本体中間部分の周囲に弾性環状部材を配置することによって形成されることができる、項目７４に記載の方法。
（項目７６）
前記本体中間部分円周方向突出は、前記本体中間部分の周囲で前記本体中間部分円周方向突出を円周方向に堆積させることによって形成されることができる、項目７４に記載の方法。
（項目７７）
女性ユーザの膣管内で保護シースを使用する方法であって、
本体閉鎖端部分と本体開放端部分との間に配置される本体中間部分を有する、可撓性管状本体と、
前記本体開放端部分から半径方向外向きに延在する、環状フランジであって、略楕円形の環状フランジ縁周辺を有する環状フランジ縁において終端する、環状フランジと、
を備える、前記保護シースを取得するステップと、
前記女性ユーザの子宮頸部に向かって前記本体閉鎖端部分を前記膣管に挿入するステップと、
前記環状フランジ縁が前記膣管の中へ進入することを妨げるように、前記女性ユーザの外陰部の一部を前記環状フランジ縁と係合させるステップと、を含む、方法。
（項目７８）
前記環状フランジ縁で前記女性ユーザの前記外陰部を刺激するステップをさらに含む、項目７７に記載の方法。
（項目７９）
開口部を境界する縁の縁周辺の周囲に延在する、ビーズ要素であって、前記ビーズ要素は、略半円形のビーズ要素断面を備え、前記略半円形のビーズ要素断面を有する前記ビーズ要素の略平面のビーズ要素部分は、前記縁によって境界される前記開口部に近接して配置する、ビーズ要素。
（項目８０）
開口部を境界する縁の縁周辺の周囲に延在する、ビーズ要素であって、前記ビーズ要素に連結されるテクスチャ要素を備える、ビーズ要素。
（項目８１）
開口部を境界する縁の縁周辺の周囲に延在する、ビーズ要素であって、非平面ビーズ要素周辺を備える、ビーズ要素。
（項目８２）
開口部を境界する縁の縁周辺の周囲に延在する、ビーズ要素を形成する方法であって、前記方法は、前記縁の周囲に弾性環状部材を配置し、略半円形のビーズ要素断面を有する前記ビーズ要素を提供するように、前記弾性環状部材の弾性環状部材外面を覆って前記縁の縁重層部分を重ねるステップを含み、前記略半円形のビーズ要素断面を有する前記ビーズ要素の略平面のビーズ要素部分は、前記縁によって境界される前記開口部に近接して配置する、方法。
（項目８３）
開口部を境界する縁の縁周辺の周囲に延在する、ビーズ要素を形成する方法であって、前記方法は、略半円形のビーズ要素断面を有する前記ビーズ要素を提供するように、前記縁の周囲で前記ビーズ要素を円周方向に堆積させるステップを含み、前記略半円形のビーズ要素断面を有する前記ビーズ要素の略平面のビーズ要素部分は、前記縁によって境界される前記開口部に近接して配置する、方法。
（項目８４）
本体から外向きに延在する円周方向突出として構成される保持要素を形成する方法であって、前記本体の周囲に弾性環状部材を配置するステップを含む、方法。
（項目８５）
本体から外向きに延在する円周方向突出として構成される保持要素を形成する方法であって、前記本体の周囲で前記円周方向突出を円周方向に堆積させるステップを含む、方法。
（項目８６）
対向する本体中間部分の第１および第２の開放端を有する、本体中間部分を備える、可撓性管状本体であって、前記本体中間部分の第２の開放端は、本体中間部分の第２の開放端直径を有する、可撓性管状本体と、
対向する離散本体端部分の開放端および閉鎖端を有する、離散本体端部分であって、前記離散本体端部分開放端は、離散本体端部分開放端直径を有する、離散本体端部分と、
を備え、
前記離散本体端部分開放端直径は、前記本体中間部分の第２の開放端直径より大きく、
前記離散本体端部分開放端は、前記本体中間部分の第２の開放端に連結する、
保護シース。
（項目８７）
前記離散本体閉鎖端部分は、球状離散本体閉鎖端部分として構成される、項目８６に記載の保護シース。
（項目８８）
前記離散本体端部分開放端は、前記本体中間部分の第１の開放端から少なくとも約６０ミリメートルに配置する、項目８７に記載の保護シース。
（項目８９）
前記離散本体端部分開放端は、前記本体中間部分の第２の開放端から約８０ミリメートル未満の距離に配置する、項目８８に記載の保護シース。
（項目９０）
前記距離は、約８０ミリメートル未満、約７５ミリメートル未満、約７０ミリメートル未満、約６５ミリメートル未満、約６０ミリメートル未満、約５５ミリメートル未満、約５０ミリメートル未満、約４５ミリメートル未満、約４０ミリメートル未満、約３５ミリメートル未満、約３０ミリメートル未満、約２５ミリメートル未満、約２０ミリメートル未満、約１５ミリメートル未満、約１０ミリメートル未満、および約５ミリメートル未満から成る群から選択される、項目８９に記載の保護シース。
（項目９１）
前記離散本体端部分はさらに、前記本体中間部分の本体中間部分壁の本体中間部分壁デュロメータより大きい離散本体端部分壁デュロメータを有する、離散本体端部分壁を備える、項目８９に記載の保護シース。
（項目９２）
前記離散本体端部分はさらに、前記本体中間部分の本体中間部分壁の本体中間部分壁厚より大きい離散本体端部分壁厚を有する、離散本体端部分壁を備える、項目８９に記載の保護シース。
（項目９３）
前記本体中間部分の第１の開放端から半径方向外向きに延在する、環状フランジであって、略楕円形の環状フランジ縁周辺を有する環状フランジ縁において終端する、環状フランジをさらに備える、項目９１または項目９２に記載の保護シース。
（項目９４）
前記略楕円形の環状フランジ縁周辺を有する前記環状フランジ縁は、前記保護シースが女性ユーザによって使用されるとき、前記女性ユーザの外陰部の一部に重なるように構成する、項目９３に記載の保護シース。
（項目９５）
保護シースを生産する方法であって、
対向する本体中間部分の第１および第２の開放端を有する、本体中間部分を備える、可撓性管状本体を提供するステップであって、前記本体中間部分の第２の開放端は、本体中間部分の第２の開放端直径を有する、ステップと、
対向する離散本体端部分の開放端および閉鎖端を有する、離散本体端部分を提供するステップであって、前記離散本体端部分開放端は、離散本体端部分開放端直径を有し、
前記離散本体端部分開放端直径は、前記本体中間部分の第２の開放端直径より大きい、ステップと、
前記離散本体端部分開放端を前記本体中間部分の第２の開放端に連結するステップと、
含む、方法。

（ＩＶ．図面の簡単な説明）
図１Ａは、保護シースを使用する特定の方法の例証である。

図１Ｂは、保護シースを使用する特定の方法の例証である。

図２Ａは、保護シースの特定の実施形態の斜視図である。

図２Ｂは、保護シースの特定の実施形態の上面図である。

図２Ｃは、保護シースの特定の実施形態の底面図である。

図２Ｄは、保護シースの特定の実施形態の第１の側面図である。

図２Ｅは、保護シースの特定の実施形態の第２の側面図である。

図２Ｆは、保護シースの特定の実施形態の閉鎖端面図である。

図２Ｇは、保護シースの特定の実施形態の開放端面図である。

図３Ａは、保護シースの特定の実施形態の斜視図である。

図３Ｂは、保護シースの特定の実施形態の上面図である。

図３Ｃは、保護シースの特定の実施形態の底面図である。

図３Ｄは、保護シースの特定の実施形態の第１の側面図である。

図３Ｅは、保護シースの特定の実施形態の第２の側面図である。

図３Ｆは、保護シースの特定の実施形態の閉鎖端面図である。

図３Ｇは、保護シースの特定の実施形態の開放端面図である。

図４Ａは、環状フランジの環状フランジ縁の略楕円形の環状フランジ縁周辺の周囲に延在するビーズ要素を詳述する、保護シースの特定の実施形態の拡大開放端面図である。

図４Ｂは、テクスチャ要素をさらに含むビーズ要素を詳述する、保護シースの特定の実施形態の拡大開放端面図である。

図５Ａは、図２Ｂに示される保護シースの特定の実施形態の断面図５Ａ−５Ａである。

図５Ｂは、図２Ｂに示される保護シースの特定の実施形態の断面図５Ｂ−５Ｂである。

図５Ｃは、図３Ｂに示される保護シースの特定の実施形態の断面図５Ｃ−５Ｃである。

図５Ｄは、図３Ｂに示される保護シースの特定の実施形態の断面図５Ｄ−５Ｄである。

図６Ａは、それによってビーズ要素が略円形の断面を有する、保護シース上にビーズ要素を形成する特定の方法の例証である。

図６Ｂは、略円形のビーズ要素断面を有するビーズ要素を含む、保護シースの特定の実施形態の図である。

図６Ｃは、図６Ｂに示される略円形のビーズ要素断面を有するビーズ要素の拡大図である。

図７Ａは、それによってビーズ要素が略半円形の断面を有する、保護シース上にビーズ要素を形成する特定の方法の例証である。

図７Ｂは、略半円形のビーズ要素断面を有するビーズ要素を含む、保護シースの特定の実施形態の図である。

図７Ｃは、図７Ｂに示される略半円形のビーズ要素断面を有する、ビーズ要素の拡大図である。

図８Ａは、それによってビーズ要素が略半円形の断面を有する、保護シース上にビーズ要素を形成する特定の方法の例証である。

図８Ｂは、図８Ａに示される略半円形のビーズ要素断面を有する、ビーズ要素の拡大図である。

図９Ａは、本体閉鎖端部分展開状態にある圧潰可能本体閉鎖端部分を有する、保護シースの特定の実施形態の図である。

図９Ｂは、本体閉鎖端部分圧潰状態にある圧潰可能本体閉鎖端部分を有する、保護シースの特定の実施形態の図である。

図９Ｃは、可撓性管状本体内部通路内に本体閉鎖端部分圧潰状態の圧潰可能本体閉鎖端部分を有する、保護シースの特定の実施形態の図である。

図１０Ａは、本体閉鎖端部分展開状態にある圧潰可能本体閉鎖端部分を有する、保護シースの特定の実施形態の図である。

図１０Ｂは、本体閉鎖端部分圧潰状態にある圧潰可能本体閉鎖端部分を有する、保護シースの特定の実施形態の図である。

図１０Ｃは、それによって、圧潰可能本体閉鎖端部分がさらに、略液体のポリエチレングリコール状態にある温度感受性ポリエチレングリコールとして構成される保持材料を含む、本体閉鎖端部分圧潰状態にある潰可能本体閉鎖端部分を有する、保護シースの特定の実施形態の図である。

図１０Ｄは、それによって、圧潰可能本体閉鎖端部分がさらに、略固体のポリエチレングリコール状態にある温度感受性ポリエチレングリコールとして構成される保持材料を含む、本体閉鎖端部分圧潰状態にある圧潰可能本体閉鎖端部分を有する、保護シースの特定の実施形態の図である。

図１０Ｅは、それによって、圧潰可能本体閉鎖端部分がさらに、略固体のポリエチレングリコール状態にある温度感受性ポリエチレングリコールとして構成される保持材料を含む、可撓性管状本体内部通路内に本体閉鎖端部分圧潰状態にある圧潰可能本体閉鎖端部分を有する、保護シースの特定の実施形態の図である。

図１１Ａは、保護シースの特定の実施形態の図である。

図１１Ｂは、本体閉鎖端部分内部空間内で伸縮式に係合された本体中間部分を有する、保護シースの特定の実施形態の図である。

図１２Ａは、本体中間部分展開状態にある圧潰可能本体中間部分を有する、保護シースの特定の実施形態の図である。

図１２Ｂは、本体閉鎖端部分内部空間内に本体中間部分圧潰状態にある圧潰可能本体中間部分を有する、保護シースの特定の実施形態の図である。

図１３Ａは、保護シースの特定の実施形態を形成するために使用される形成器の図である。

図１３Ｂは、保護シースの特定の実施形態を形成するために使用される形成器上の第１、第２、第３、および第４のコーティングの断面図である。

図１４Ａは、保護シースの特定の実施形態を形成するために使用される形成器の図である。

図１４Ｂは、保護シースの特定の実施形態を形成するために使用される形成器上の第１、第２、第３、および第４のコーティングの断面図である。

図１５は、保護シースの特定の実施形態を形成するように、形成器上に第１、第２、第３、および第４のコーティングを生産する特定の方法の例証である。

図１６は、保護シースを生産する特定の方法を図示する、フローチャートを提供する。

図１７は、保護シースを生産する特定の方法を図示する、フローチャートを提供する。

図１８は、複数の離散部品から保護シースを生産する特定の方法の例証である。

図１９Ａは、保護シースの特定の実施形態の図である。

図１９Ｂは、図１９Ａに示される保護シースの特定の実施形態の一部の拡大図である。

（Ｖ．発明を実施するためのモード）
ここで、本体閉鎖端部分（４）と本体開放端部分（５）との間に配置される本体中間部分（３）を有する、可撓性管状本体（２）を含む、保護シース（１）を使用する方法を図示する、図１Ａおよび図１Ｂを主に参照する。保護シース（１）はさらに、本体開放端部分（５）から半径方向外向きに延在する、環状フランジ（６）を含み、それによって、環状フランジ（６）は、略楕円形の環状フランジ縁周辺（８）を有する環状フランジ縁（７）において終端する。特定の実施形態に関して、女性ユーザ（１０）の膣管（９）内で保護シース（１）を使用する方法は、子宮頸部（１１）に向かって本体閉鎖端部分（４）を膣管（９）に挿入するステップと、環状フランジ縁（７）が膣管（９）の中へ進入することを妨げるように、女性ユーザ（１０）の外陰部（１２）の一部を環状フランジ縁（７）と係合させるステップとを含むことができる。性交中に、保護シース（１）は、受胎、疾病伝播、または同等物、もしくはそれらの組み合わせを防止するように機能することができる。

本発明の目的のための「保護シース」という用語は、性交中に受胎から女性ユーザ（１０）を予防または保護するように、例えば、性交中に疾病伝播から女性ユーザ（１０）を予防または保護するように、性交中に疾病伝播から男性パートナーを予防または保護するように、または同等物、もしくはそれらの組み合わせを行うように、女性ユーザ（１０）の膣管（９）に挿入するために意図された機械的障壁を意味する。

本発明の目的のための「略楕円形」という用語は、概して、楕円形、卵形、伸長円、または同等物に関する構成を有することを意味し、それによって、略楕円形構成は、弓形円周と、実質的に垂直な外径および内径（１３）（１４）を有し、それによって、外径（１３）は、（図４Ａの実施例に示されるように）内径（１４）より大きい。本明細書で使用されるような「略楕円形」という用語は、焦点のうちの一方から曲線上の任意の点まで、次いで、他方の焦点に戻って引かれた直線が、曲線上の全ての点にとって同一の長さを有するように、２つの焦点を取り囲む平面上の曲線として楕円形を画定する、数学的定義より広義であることを意図している。

本発明の目的のための「外陰部」という用語は、（図１Ｂの実施例に示されるように）大陰唇（１５）、恥丘（１６）、小陰唇（１７）、陰核（１８）、前庭球、外陰部前庭、大および小前庭腺、外尿道口（１９）、および膣口（入口）（２０）を含む、女性の外性器を意味する。

ここで主に図２Ａから図３Ｇを参照すると、保護シース（１）は、本体閉鎖端部分（４）と本体開放端部分（５）との間に配置される本体中間部分（３）を有する、可撓性管状本体（２）を含む。可撓性管状本体（２）は、女性ユーザ（１０）の膣管（９）と、膣管（９）に挿入される物体、例えば、性交中に膣管（９）に挿入され得る男性パートナーの陰茎との間に機械的障壁を提供することが可能である多数の多種多様な材料のうちのいずれかから形成されることができる。非限定的な例として、可撓性管状本体（２）の特定の実施形態を形成するために有用であり得る材料は、ポリマー材料、天然ゴムラテックス、アクリロニトリルブタジエンゴム、ポリイソプレンラテックス、ポリ塩化ビニル、ポリクロロプレンゴム、ポリウレタン、または同等物、もしくはそれらの組み合わせを含むことができる。

ここで主に図２Ｂ、図３Ｂ、および図５を参照すると、可撓性管状本体（２）の本体中間部分（３）は、約０．０３ミリメートル〜約０．８ミリメートルの範囲内であり得る本体中間部分壁厚（２２）を有する、本体中間部分壁（２１）を含むことができる。特定の実施形態に関して、本体中間部分壁厚（２２）は、約０．０３ミリメートル〜約０．１ミリメートル、約０．０５ミリメートル〜約０．１５ミリメートル、約０．１ミリメートル〜約０．２ミリメートル、約０．１５ミリメートル〜約０．２５ミリメートル、約０．２ミリメートル〜約０．３ミリメートル、約０．２５ミリメートル〜約０．３５ミリメートル、約０．３ミリメートル〜約０．４ミリメートル、約０．３５ミリメートル〜約０．４５ミリメートル、約０．４ミリメートル〜約０．５ミリメートル、約０．４５ミリメートル〜約０．５５ミリメートル、約０．５ミリメートル〜約０．６ミリメートル、約０．５５ミリメートル〜約０．６５ミリメートル、約０．６ミリメートル〜約０．７ミリメートル、約０．６５ミリメートル〜約０．７５ミリメートル、および約０．７ミリメートル〜約０．８ミリメートルを含むか、またはそれらから成る群から選択される範囲内であり得る。

ここで主に図２Ａから図３Ｇを参照すると、本体中間部分（３）はさらに、特に性交中に女性ユーザ（１０）の膣管（９）内で本体中間部分（３）の保持を促進することができる、少なくとも１つの本体中間部分保持要素（２３）を含むことができる。例証目的として、本体中間部分保持要素（２３）は、本体中間部分（３）の本体中間部分外面（２５）から外向きに延在する、本体中間部分円周方向突出（２４）として構成されることができる。

ここで主に図２Ａから図４Ｂを参照すると、保護シース（１）はさらに、本体開放端部分（５）から半径方向外向きに延在する、環状フランジ（６）を含む。環状フランジ（６）は、略楕円形の環状フランジ縁周辺（８）を有する環状フランジ縁（７）において終端する。

特定の実施形態に関して、環状フランジ（６）はさらに、本体中間部分（３）の本体中間部分壁（２１）の本体中間部分壁デュロメータ（２８）より大きい環状フランジ壁デュロメータ（２７）を有する、環状フランジ壁（２６）を含むことができる。したがって、より大きい環状フランジ壁デュロメータ（２７）は、本体中間部分壁（２１）に対して、より大きな強度、剛性、または同等物、もしくはそれらの組み合わせを環状フランジ壁（２６）に提供することができる。

特定の実施形態に関して、環状フランジ（６）はさらに、本体中間部分壁厚（２２）より大きい環状フランジ壁厚（２９）を有する、環状フランジ壁（２６）を含むことができる。したがって、より大きい環状フランジ壁厚（２９）は、本体中間部分壁（２１）に対して、より大きな強度、剛性、または同等物、もしくはそれらの組み合わせを環状フランジ壁（２６）に提供することができる。

本体中間部分壁厚（２２）より大きい環状フランジ壁厚（２９）を伴う環状フランジ壁（２６）を有する、特定の実施形態に関して、環状フランジ壁厚（２９）は、約０．１ミリメートル〜約１．５ミリメートルの範囲内であり得る。特定の実施形態に関して、環状フランジ壁厚（２９）は、約０．１ミリメートル〜約０．５ミリメートル、約０．２５ミリメートル〜約０．７５ミリメートル、約０．５ミリメートル〜約１ミリメートル、約０．７５ミリメートル〜約１．２５ミリメートル、および約１ミリメートル〜約１．５ミリメートルを含むか、またはそれらから成る群から選択される範囲内であり得、それによって、より大きい環状フランジ壁厚（２９）は、より大きい強度、剛性、または同等物、もしくはそれらの組み合わせを環状フランジ壁（２６）に提供する。

ここで主に図４Ａを参照すると、略楕円形の環状フランジ縁周辺（８）は、楕円形、卵形、伸長円、または同等物として構成されることができ、それによって、略楕円形構成は、弓形円周と、実質的に垂直な外径および内径（１３）（１４）とを有し、それによって、外径（１３）は、内径（１４）より大きい。対照的に、円は、実質的に同等な外径および内径を有する。

ここで主に図２Ｇおよび図３Ｇを参照すると、略楕円形の環状フランジ縁周辺（８）は、本体中間部分（３）の本体中間部分周辺（３０）より大きくあり得る。したがって、略楕円形の環状フランジ縁周辺（８）の寸法関係は、特に性交中に、女性ユーザ（１０）の膣管（９）の中への可撓性管状本体（２）の本体閉鎖端部分（４）の挿入に続いて、環状フランジ縁（７）が女性ユーザ（１０）の膣管（９）の中へ進入することを妨げるために十分であり得る。

ここで主に図１Ｂを参照すると、保護シース（１）が女性ユーザ（１０）によって使用されるとき、略楕円形の環状フランジ縁周辺（８）を有する環状フランジ縁（７）は、略楕円形の外陰部周辺によって境界される外陰部（１２）の一部に重なるように構成されることができる。それに対応して、略楕円形の環状フランジ縁周辺（８）は、略楕円形の外陰部周辺と略隣接平行関係で延在するように輪郭形成されることができる。特定の実施形態に関して、略楕円形の外陰部周辺と略隣接平行関係で延在するように輪郭形成される、略楕円形の環状フランジ縁周辺（８）は、特に性交中に、外陰部（１２）の刺激を促進することができる。

ここで主に図６Ｃ、図７Ｃ、および図８Ｂを参照すると、環状フランジ縁（７）はさらに、略楕円形の環状フランジ縁周辺（８）の周囲に延在するビーズ要素（３１）を含むことができ、それによって、ビーズ要素（３１）は、環状フランジ縁（７）を補強するように機能することができる。例証的実施例として、ビーズ要素（３１）は、本体中間部分壁厚（２２）より大きいビーズ要素厚（３２）を有することができる。したがって、より大きいビーズ要素厚（３２）は、本体中間部分壁（２１）に対して、より大きな強度、剛性、または同等物、もしくはそれらの組み合わせをビーズ要素（３１）に提供することができる。

ビーズ要素厚（３２）は、約０．１ミリメートル〜約３ミリメートルの範囲内であり得る。特定の実施形態に関して、ビーズ要素厚（３２）は、約０．１ミリメートル〜約０．５ミリメートル、約０．２５ミリメートル〜約０．７５ミリメートル、約０．５ミリメートル〜約１ミリメートル、約０．７５ミリメートル〜約１．２５ミリメートル、約１ミリメートル〜約１．５ミリメートル、約１．２５ミリメートル〜約１．７５ミリメートル、約１．５ミリメートル〜約２ミリメートル、約１．７５ミリメートル〜約２．２５ミリメートル、約２ミリメートル〜約２．５ミリメートル、約２．２５ミリメートル〜約２．７５ミリメートル、および約２．５ミリメートル〜約３ミリメートルを含むか、またはそれらから成る群から選択される範囲内であり得、それによって、より大きいビーズ要素厚（３２）は、より大きな強度、剛性、または同等物、もしくはそれらの組み合わせをビーズ要素（３１）に提供する。

ここで主に図６Ｃを参照すると、特定の実施形態に関して、ビーズ要素（３１）は、略円形のビーズ要素断面（３３）を有することができる。

ここで主に図７Ｃおよび図８Ｂを参照すると、他の特定の実施形態に関して、ビーズ要素（３１）は、略半円形のビーズ要素断面（３４）を有することができ、それによって、略半円形のビーズ要素断面（３４）を有するビーズ要素（３１）の略平面のビーズ要素部分（３５）は、環状フランジ縁（７）によって境界される環状フランジ開口部（３６）に近接して配置することができる。特定の実施形態に関して、略平面のビーズ要素部分（３５）は、本体閉鎖端部分（４）に向かってそれ自体が巻き上がる傾向がより大きくあり得る、略円形のビーズ要素断面（３３）を有するビーズ要素（３１）に対して、略半円形のビーズ要素断面（３４）を有するビーズ要素（３１）の巻き抵抗を増加させることができる。

ここで主に図４Ｂを参照すると、ビーズ要素（３１）はさらに、ビーズ要素（３１）に、例えば、ビーズ要素（３１）のビーズ要素外面（３８）に連結される、テクスチャ要素（３７）を含むことができる。特定の実施形態に関して、テクスチャ要素（３７）は、特に性交中に、女性ユーザ（１０）の外陰部（１２）の刺激を促進することができる、複数のテクスチャ要素突出（３９）として構成されることができる。

ここで主に図２Ａから図３Ｇを参照すると、ビーズ要素（３１）はさらに、非平面ビーズ要素周辺（４０）を含むことができる。例証的実施例として、保護シース（１）が女性ユーザ（１０）によって使用されるとき、女性ユーザ（１０）の陰核（１８）に近接して配置する陰核ビーズ要素部分（４１）は、女性ユーザ（１０）の右または左陰唇部分（４３）（４４）に近接して配置する陰唇ビーズ要素部分（４２）に対して、本体閉鎖端部分（４）からより短い距離にあり得る。付加的な例証的実施例として、保護シース（１）が女性ユーザ（１０）によって使用されるとき、女性ユーザ（１０）の会陰（４６）の一部に近接して配置する会陰ビーズ要素部分（４５）は、女性ユーザ（１０）の右または左陰唇部分（４３）（４４）に近接して配置する陰唇ビーズ要素部分（４２）に対して、本体閉鎖端部分（４）からより短い距離にあり得る。

ここで主に図２Ａから図４Ｂを参照すると、環状フランジ縁（７）はさらに、略楕円形の環状フランジ縁周辺（８）から半径方向外向きに延在する弓形要素（４７）を含むことができる。弓形要素（４７）に近接する環状フランジ部分（４８）は、保護シース（１）が女性ユーザ（１０）によって使用されるとき、女性ユーザ（１０）の陰核（１８）に係合するように構成されることができる。

ここで主に図２Ａから図３Ｇを参照すると、特定の実施形態に関して、環状フランジ（６）はさらに、環状フランジ外面（５０）から外向きに延在する第１の突出（４９）を含むことができる。第１の突出（４９）は、保護シース（１）が女性ユーザ（１０）によって使用されるとき、女性ユーザ（１０）の陰核（１８）に係合するように構成されることができ、これは、特に性交中に、陰核（１８）の刺激を促進することができる。特定の実施形態に関して、第１の突出（４９）は、環状フランジ外面（５０）の一部を横断して円周方向に延在する、複数の略直線状の第１の突出（４９）を含むことができる。しかしながら、第１の突出（４９）が、略円形の突出、略楕円形の突出、略多角形の突出、略直線状の突出、弓形突出、または同等物、もしくはそれらの組み合わせ等の様々な寸法の多数の多種多様な構成のうちのいずれかを有することができるため、本発明は、そのように限定される必要はない。

再度、主に図２Ａから図３Ｇを参照すると、特定の実施形態に関して、環状フランジ（６）はさらに、環状フランジ外面（５０）から外向きに延在する第２の突出（５１）を含むことができる。第２の突出（５１）は、保護シース（１）が女性ユーザ（１０）によって使用されるとき、女性ユーザ（１０）の外陰部（１２）の右陰唇部分（４３）に係合するように構成されることができ、これは、特に性交中に、右陰唇部分（４３）の刺激を促進することができる。特定の実施形態に関して、第２の突出（５１）は、環状フランジ外面（５０）の一部を横断して円周方向に延在する、複数の略直線状の第２の突出（５１）を含むことができる。しかしながら、第２の突出（５１）が、略円形の突出、略楕円形の突出、略多角形の突出、略直線状の突出、弓形突出、または同等物、もしくはそれらの組み合わせ等の様々な寸法の多数の多種多様な構成のうちのいずれかを有することができるため、本発明は、そのように限定される必要はない。

再度、主に図２Ａから図３Ｇを参照すると、特定の実施形態に関して、環状フランジ（６）はさらに、環状フランジ外面（５０）から外向きに延在する第３の突出（５２）を含むことができる。第３の突出（５２）は、保護シース（１）が女性ユーザ（１０）によって使用されるとき、女性ユーザ（１０）の外陰部（１２）の左陰唇部分（４４）に係合するように構成されることができ、これは、特に性交中に、左陰唇部分（４４）の刺激を促進することができる。特定の実施形態に関して、第３の突出（５２）は、環状フランジ外面（５０）の一部を横断して円周方向に延在する、複数の略直線状の第３の突出（５２）を含むことができる。しかしながら、第３の突出（５２）が、略円形の突出、略楕円形の突出、略多角形の突出、略直線状の突出、弓形突出、または同等物、もしくはそれらの組み合わせ等の様々な寸法の多数の多種多様な構成のうちのいずれかを有することができるため、本発明は、そのように限定される必要はない。

再度、主に図２Ａから図３Ｇを参照すると、特定の実施形態に関して、環状フランジ（６）はさらに、環状フランジ外面（５０）から外向きに延在する第４の突出（５３）を含むことができる。第４の突出（５３）は、保護シース（１）が女性ユーザ（１０）によって使用されるとき、女性ユーザ（１０）の会陰（４６）の一部に係合するように構成されることができ、これは、特に性交中に、会陰（４６）の一部の刺激を促進することができる。特定の実施形態に関して、第４の突出（５３）は、環状フランジ外面（５０）の一部を横断して円周方向に延在する、複数の略直線状の第４の突出（５３）を含むことができる。しかしながら、第４の突出（５３）が、略円形の突出、略楕円形の突出、略多角形の突出、略直線状の突出、弓形突出、または同等物、もしくはそれらの組み合わせ等の様々な寸法の多数の多種多様な構成のうちのいずれかを有することができるため、本発明は、そのように限定される必要はない。

再度、主に図２Ａから図３Ｇを参照すると、特定の実施形態に関して、保護シース（１）の可撓性管状本体（２）はさらに、本体中間部分（３）の本体中間部分壁（２１）の本体中間部分壁デュロメータ（２８）より大きい本体閉鎖端部分壁デュロメータ（５５）を伴う本体閉鎖端部分壁（５４）を有する、本体閉鎖端部分（４）を含むことができる。したがって、より大きい本体閉鎖端部分壁デュロメータ（５５）は、本体中間部分壁（２１）に対して、より大きな強度、剛性、または同等物、もしくはそれらの組み合わせを本体閉鎖端部分壁（５４）に提供することができる。

ここで主に図２Ａから図３Ｇ、ならびに図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、特定の実施形態に関して、保護シース（１）の可撓性管状本体（２）はさらに、本体中間部分壁厚（２２）より大きい本体閉鎖端部分壁厚（５６）を伴う本体閉鎖端部分壁（５４）を有する、本体閉鎖端部分（４）を含むことができる。したがって、より大きい本体閉鎖端部分壁厚（５６）は、本体中間部分壁（２１）に対して、より大きな強度、剛性、または同等物、もしくはそれらの組み合わせを本体閉鎖端部分壁（５４）に提供することができる。

本体閉鎖端部分壁厚（５６）は、約０．１ミリメートル〜約１．５ミリメートルの範囲内であり得る。特定の実施形態に関して、本体閉鎖端部分壁厚（５６）は、約０．１ミリメートル〜約０．５ミリメートル、約０．２５ミリメートル〜約０．７５ミリメートル、約０．５ミリメートル〜約１ミリメートル、約０．７５ミリメートル〜約１．２５ミリメートル、および約１ミリメートル〜約１．５ミリメートルを含むか、またはそれらから成る群から選択される範囲内であり得、それによって、より大きい本体閉鎖端部分壁厚（５６）は、より大きな強度、剛性、または同等物、もしくはそれらの組み合わせを本体閉鎖端部分壁（５４）に提供する。

ここで主に図２Ａから図２Ｇおよび図５Ａを参照すると、特定の実施形態に関して、本体閉鎖端部分（４）はさらに、本体中間部分周辺（３０）より大きい本体閉鎖端部分周辺（５７）を含むことができる。特定の実施形態に関して、より大きい本体閉鎖端部分周辺（５７）は、特に性交中に、女性ユーザ（１０）の子宮頸部（１１）に近接して膣管（９）内で本体閉鎖端部分（４）の保持を促進することができる。

ここで主に図２Ａから図２Ｇを参照すると、例証的実施例として、本体中間部分周辺（３０）より大きい本体閉鎖端部分周辺（５７）を有する本体閉鎖端部分（４）は、球状本体閉鎖端部分（５８）として構成されることができる。

ここで主に図３Ａから図３Ｇおよび図５Ｂを参照すると、他の特定の実施形態に関して、本体閉鎖端部分（４）はさらに、本体中間部分周辺（３０）より小さい本体閉鎖端部分周辺（５７）を含むことができる。

ここで主に図２Ａから図３Ｇを参照すると、本体閉鎖端部分（４）はさらに、特に性交中に、女性ユーザ（１０）の子宮頸部（１１）に近接して膣管（９）内で本体閉鎖端部分（４）の保持を促進することができる、少なくとも１つの本体閉鎖端部分保持要素（５９）を含むことができる。例証的実施例として、本体閉鎖端部分保持要素（５９）は、本体閉鎖端部分突出（６０）、例えば、本体閉鎖端部分（４）の本体閉鎖端部分外面（６４）から外向きに延在する、本体閉鎖端部分長手方向突出（６１）または本体閉鎖端部分円周方向突出（６２）として構成されることができる。

ここで主に図９Ａから図１０Ｅを参照すると、特定の実施形態に関して、本体閉鎖端部分（４）は、本体閉鎖端部分展開状態（６６）から、圧潰可能本体閉鎖端部分（６５）が本体閉鎖端部分展開状態（６６）と比較してより少ない空間容積を占有する、本体閉鎖端部分圧潰状態（６７）に向かって、圧潰することができる、圧潰可能本体閉鎖端部分（６５）として構成されることができる。

ここで主に図９Ａから図９Ｃを参照すると、特定の実施形態に関して、圧潰可能本体閉鎖端部分（６５）はさらに、本体閉鎖端部分展開状態（６６）から本体閉鎖端部分圧潰状態（６７）に向かって圧潰可能本体閉鎖端部分（６５）の圧潰を促進することができる、少なくとも１つの圧潰可能本体閉鎖端部分陥凹（６８）を含むことができる。

再度、主に図９Ａから図９Ｃを参照すると、特定の実施形態に関して、圧潰可能本体閉鎖端部分陥凹（６８）は、圧潰可能本体閉鎖端部分長手軸に沿って配置されることができ、それによって、圧潰可能本体閉鎖端部分（６５）を圧潰可能本体閉鎖端部分の第１および第２の長手方向半分（７０）（７１）に分割する。本体閉鎖端部分圧潰状態（６７）を達成するために、圧潰可能本体閉鎖端部分（６５）は、圧潰可能本体閉鎖端部分の第２の長手方向半分（７１）内で圧潰可能本体閉鎖端部分の第１の長手方向半分（７０）を折り畳むように、圧潰可能本体閉鎖端部分長手軸に沿って配置される圧潰可能本体閉鎖端部分陥凹（６８）に沿って折り畳まれることができる。

ここで主に図１０Ａから図１０Ｅを参照すると、特定の実施形態に関して、圧潰可能本体閉鎖端部分（６５）はさらに、本体閉鎖端部分展開状態（６６）への展開まで、本体閉鎖端部分圧潰状態（６７）で圧潰可能本体閉鎖端部分（６５）を保持することができる、保持材料（７２）を含むことができる。非限定的実施例として、保持材料（７２）は、それによって、温度感受性ポリエチレングリコール（７３）が膣管温度より低い温度では、略固体のポリエチレングリコール状態（７４）であり、温度感受性ポリエチレングリコール（７３）が膣管温度に等しいまたはそれを上回る温度では、略液体のポリエチレングリコール状態（７５）である、性質を有する、温度感受性ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）（７３）として構成されることができる。

再度、主に図１０Ａから図１０Ｅを参照すると、例証的実施例として、略液体のポリエチレングリコール状態（７５）の温度感受性ポリエチレングリコール（７３）は、（例えば、略液体のポリエチレングリコール状態（７５）の温度感受性ポリエチレングリコール（７３）で本体閉鎖端部分圧潰状態（６７）の圧潰可能本体閉鎖端部分（６５）をコーティングすることによって）本体閉鎖端部分圧潰状態（６７）の圧潰可能本体閉鎖端部分（６５）に連結されることができ、それによって、温度の低下時に、略液体のポリエチレングリコール状態（７５）の温度感受性ポリエチレングリコール（７３）は、略固体のポリエチレングリコール状態（７４）に固化することができる。したがって、略固体のポリエチレングリコール状態（７４）の温度感受性ポリエチレングリコール（７３）は、本体閉鎖端部分圧潰状態（６７）で圧潰可能本体閉鎖端部分（６５）を保持するように機能することができる。女性ユーザ（１０）の膣管（９）の中への略固体のポリエチレングリコール状態（６６）の温度感受性ポリエチレングリコール（７３）によって本体閉鎖端部分圧潰状態（６７）で保持された圧潰可能本体閉鎖端部分（６５）の挿入時に、略固体のポリエチレングリコール状態（７４）の温度感受性ポリエチレングリコール（７３）は、膣管温度に暴露されることができ、それによって、略固体のポリエチレングリコール状態（７４）の温度感受性ポリエチレングリコール（７３）は、略液体のポリエチレングリコール状態（７５）に液化することができ、それによって、女性ユーザ（１０）の膣管（９）内で、本体閉鎖端部分圧潰状態（６７）から本体閉鎖端部分展開状態（６６）に向かって圧潰可能本体閉鎖端部分（６５）の展開を可能にする。

特定の実施形態に関して、本体閉鎖端部分圧潰状態（６７）は、圧潰可能本体閉鎖端部分（６５）が女性ユーザ（１０）の子宮頸部（１１）に向かって膣管（９）に挿入されるとき、本体閉鎖端部分展開状態（６６）に向かって圧潰可能本体閉鎖端部分（６５）の作動を促進することができる。

ここで主に図９Ａから図１０Ｅを参照すると、特定の実施形態に関して、本体閉鎖端（４）または本体閉鎖端圧潰状態（６７）の圧潰可能本体閉鎖端（６５）は、可撓性管状本体（２）の可撓性管状本体体積を低減させるように、本体開放端部分（５）に向かって本体中間部分壁（２１）によって境界される可撓性管状本体内部通路（７６）内に配置されることができる。

ここで主に図１１Ａおよび図１１Ｂを参照すると、他の特定の実施形態に関して、本体中間部分（３）は、可撓性管状本体（２）の可撓性管状本体体積を低減させるように、本体閉鎖端部分壁（５４）によって境界される本体閉鎖端部分内部空間（７７）内で伸縮式に係合することができる。

ここで主に図１２Ａおよび図１２Ｂを参照すると、特定の実施形態に関して、可撓性管状本体（２）はさらに、本体中間部分展開状態（７９）から、圧潰可能本体中間部分（７８）が本体中間部分展開状態（７９）と比較してより小さい空間容積を占有する本体中間部分圧潰状態（８０）に向かって、圧潰することができる、圧潰可能本体中間部分（７８）として構成される、本体中間部分（３）を含むことができる。

再度、主に図１２Ａおよび図１２Ｂを参照すると、圧潰可能本体中間部分（７８）はさらに、本体中間部分展開状態（７９）から本体中間部分圧潰状態（８０）に向かって圧潰可能本体中間部分（７８）の圧潰を促進することができる、少なくとも１つの圧潰可能本体中間部分陥凹（８１）を含むことができる。特定の実施形態に関して、圧潰可能本体中間部分陥凹（８１）は、圧潰可能本体中間部分（７８）の長手方向圧潰を促進することができる、円周方向圧潰可能本体中間部分陥凹（８２）として構成されることができる。

再度、主に図１２Ａおよび図１２Ｂを参照すると、特定の実施形態に関して、本体中間部分圧潰状態（８０）の圧潰可能本体中間部分（７８）は、可撓性管状本体（２）の可撓性管状本体体積を低減させるように、本体閉鎖端部分壁（５４）によって境界される本体閉鎖端部分内部空間（７７）内に配置されることができる。

特定の実施形態に関して、本体中間部分圧潰状態（８０）の圧潰可能本体中間部分（７８）は、本体閉鎖端部分壁（５４）によって境界される本体閉鎖端部分内部空間（７７）の中へ本体中間部分圧潰状態（８０）の圧潰可能本体中間部分（７８）を強制的に押勢することによって、本体閉鎖端部分壁（５４）によって境界される本体閉鎖端部分内部空間（７７）内に配置されることができる。

特定の実施形態に関して、本体閉鎖端部分壁（５４）によって境界される本体閉鎖端部分内部空間（７７）の中への本体中間部分圧潰状態（８０）の圧潰可能本体中間部分（７８）の強制的押勢を促進するように、吸引（８３）が印加されることができる。例証的実施例として、本体閉鎖端部分壁（５４）によって境界される本体閉鎖端部分内部空間（７７）の中への本体中間部分圧潰状態（８０）の圧潰可能本体中間部分（７８）の強制的押勢を促進するように、長手方向吸引（８４）が、本体閉鎖端部分（４）の本体閉鎖端部分の端部（８５）に近接して印加されることができる。付加的な例証的実施例として、本体閉鎖端部分壁（５４）によって境界される本体閉鎖端部分内部空間（７７）の中への本体中間部分圧潰状態（８０）の圧潰可能本体中間部分（７８）の強制的押勢を促進するように、側方吸引（８６）が、本体閉鎖端部分（４）の１つまたはそれを上回る本体閉鎖端部分の側面（８７）に近接して印加されることができる。

特定の実施形態に関して、本体中間部分圧潰状態（８０）は、本体閉鎖端部分（４）が女性ユーザ（１０）の子宮頸部（１）に向かって膣管（＋）に挿入されるとき、本体中間部分展開状態（７９）に向かって圧潰可能本体中間部分（７８）の作動を促進することができる。

ここで主に図１３Ａから図１８を参照すると、保護シース（１）を生産する方法は、本体閉鎖端部分（４）と本体開放端部分（５）との間に配置される本体中間部分（３）を有する、可撓性管状本体（２）を提供するステップと、本体開放端部分（５）から半径方向外向きに環状フランジ（６）を拡張するステップとを含むことができ、それによって、環状フランジ（６）は、略楕円形の環状フランジ縁周辺（８）を有する環状フランジ縁（７）において終端する。

ここで主に図１３Ａから図１７を参照すると、特定の実施形態に関して、本方法はさらに、形成器（９１）の上の第１の材料（９０）の第１のコーティング（８９）であって、本体閉鎖端部分（４）と本体開放端部分（５）との間に配置される本体中間部分（３）を有する、可撓性管状本体（２）と、本体開放端部分（５）から半径方向外向きに延在する、環状フランジ（６）であって、略楕円形の環状フランジ縁周辺（８）を有する環状フランジ縁（７）において終端する、環状フランジ（６）とを画定する、第１のコーティング（８９）を形成するステップと、形成器（９１）上の第１のコーティング（８９）を硬化させるステップとによって、１部品保護シース構築物（８８）として保護シース（１）を生産するステップを含むことができる。

再度、主に図１３Ａから図１７を参照すると、特定の実施形態に関して、本方法はさらに、形成器（９１）上に第２の材料（９３）の第２のコーティング（９２）を形成するステップであって、第２のコーティング（９２）は、本体閉鎖端部分（４）を画定する第１のコーティング（８９）の一部に重なる、ステップと、形成器（９１）上の第２のコーティング（９２）を硬化させるステップとを含むことができる。

再度、主に図１３Ａから図１７を参照すると、特定の実施形態に関して、本方法はさらに、形成器（９１）上に第３の材料（９５）の第３のコーティング（９４）を形成するステップであって、第３のコーティング（９４）は、環状フランジ（６）を画定する第１のコーティング（８９）の一部に重なる、ステップと、形成器（９１）上の第３のコーティング（９４）を硬化させるステップとを含むことができる。

再度、主に図１３Ａから図１７を参照すると、特定の実施形態に関して、本方法はさらに、形成器（９１）上に第４の材料（９７）の第４のコーティング（９６）を形成するステップであって、第４のコーティング（９６）は、本体閉鎖端部分（４）を画定する第２のコーティング（９２）、本体中間部分（３）を画定する第１のコーティング（８９）、および環状フランジ（６）を画定する第３のコーティング（９４）に重なる、ステップと、形成器（９１）上の第４のコーティング（９６）を硬化させるステップとを含むことができる。

ここで主に図１３Ａから図１４Ｂおよび図１６を参照すると、特定の実施形態に関して、対応する第１、第２、第３、または第４の材料（９０）（９３）（９５）（９７）の第１、第２、第３、または第４のコーティング（８９）（９２）（９４）（９６）を形成するステップはさらに、対応する第１、第２、第３、または第４の材料（９０）（９３）（９５）（９７）の中へ形成器（９１）を浸漬するステップを含むことができる。特定の実施形態に関して、本方法はさらに、対応する第１、第２、第３、または第４の材料（９０）（９３）（９５）（９７）の中へ形成器（９１）を浸漬する前に、略垂直位置で形成器（９１）の形成器長手軸（９８）を配置するステップを含むことができる。

ここで主に図１５および図１６を参照すると、特定の実施形態に関して、対応する第１、第２、第３、または第４の材料（９０）（９３）（９５）（９７）の第１、第２、第３、または第４のコーティング（８９）（９２）（９４）（９６）を形成するステップはさらに、形成器（９１）上に対応する第１、第２、第３、または第４の材料（９０）（９３）（９５）（９７）を堆積させるステップを含むことができる。特定の実施形態に関して、本方法はさらに、形成器（９１）上に対応する第１、第２、第３、または第４の材料（９０）（９３）（９５）（９７）を堆積させる前に、材料分注器（９９）に対して略水平位置で形成器（９１）の形成器長手軸（９８）を配置するステップと、形成器（９１）上に対応する第１、第２、第３、または第４の材料（９０）（９３）（９５）（９７）を堆積させながら、形成器長手軸（９８）の周囲で形成器（９１）を回転させるステップとを含むことができる。

ここで主に図１８を参照すると、特定の実施形態に関して、保護シース（１）を生産する方法は、複数の離散部品（１００）から保護シース（１）を生産するステップを含むことができる。特定の実施形態に関して、本方法は、対向する離散本体中間部分の第１および第２の開放端（１０２）（１０３）を有する、離散本体中間部分（１０１）として、本体中間部分（３）を提供するステップと、離散環状フランジ（１０４）として環状フランジ（６）を提供するステップと、離散本体中間部分の第１の開放端（１０２）に近接して離散環状フランジ（１０４）を離散本体中間部分（１０１）に連結するステップと、離散本体閉鎖端部分（１０５）として本体閉鎖端部分（４）を提供するステップと、離散本体中間部分の第２の開放端（１０３）に近接して離散本体閉鎖端部分（１０５）を離散本体中間部分（１０１）に連結するステップとを含むことができる。

再度、主に図１８を参照すると、特定の実施形態に関して、離散環状フランジ（１０４）を離散本体中間部分（１０１）に連結するステップは、第１の接着層（１０６）を用いて離散環状フランジ（１０４）を離散本体中間部分（１０１）に接着させるステップを含むことができ、離散本体閉鎖端部分（１０５）を離散本体中間部分（１０１）に連結するステップは、第２の接着層（１０７）を用いて離散本体閉鎖端部分（１０５）を離散本体中間部分（１０１）に接着させるステップを含むことができる。

再度、主に図１８を参照すると、離散環状フランジ（１０４）を離散本体中間部分（１０１）に連結するステップは、第１の接合プロセス（１０８）を用いて、例えば、温度、圧力、または同等物、もしくはそれらの組み合わせを使用して、離散環状フランジ（１０４）を離散本体中間部分（１０１）に接合するステップを含むことができ、離散本体閉鎖端部分（１０５）を離散本体中間部分（１０１）に連結するステップは、第２の接合プロセス（１０９）を用いて、例えば、温度、圧力、または同等物、もしくはそれらの組み合わせを使用して、離散本体閉鎖端部分（１０５）を離散本体中間部分（１０１）に接合するステップを含むことができる。

ここで主に図６Ａから図８Ｂを参照すると、特定の実施形態に関して、保護シース（１）を生産する方法はさらに、略楕円形の環状フランジ縁周辺（８）の周囲に延在するビーズ要素（３１）を形成するステップを含むことができる。

ここで主に図６Ａから図６Ｃを参照すると、ビーズ要素（３１）は、略円形のビーズ要素断面（３３）を有することができ、それによって、略円形のビーズ要素断面（３３）を有するビーズ要素（３１）を形成する方法は、巻かれたビーズ要素（１１０）を提供するように、それ自体の上で環状フランジ（６）の一部を巻くステップを含むことができる。

特定の実施形態に関して、巻かれたビーズ要素（１１０）は、巻かれたビーズ要素（１１０）が広がることを妨げる、接着要素を含むことができる。

他の特定の実施形態に関して、巻かれたビーズ要素（１１０）は、巻かれたビーズ要素（１１０）を形成する材料において生成される架橋結合によって、例えば、巻かれたビーズ要素（１１０）を形成する材料において架橋結合を生成するために十分である温度および時間で、巻かれたビーズ要素（１１０）を硬化させることによって、広がることを妨げられることができる。

ここで主に図７Ａから図８Ｂを参照すると、ビーズ要素（３１）は、略半円形のビーズ要素断面（３４）を有することができ、それによって、略半円形のビーズ要素断面（３４）を有するビーズ要素（３１）の略平面のビーズ要素部分（３５）は、環状フランジ縁（７）によって境界される環状フランジ開口部（３６）に近接して配置することができる。

ここで主に図７Ａから図７Ｃを参照すると、略半円形のビーズ要素断面（３４）を有するビーズ要素（３１）を形成する方法は、環状フランジ（６）の周囲に弾性環状部材（１１１）を配置し、弾性環状部材（１１１）の弾性環状部材外面（１１３）を覆って環状フランジ（６）の環状フランジ重層部分（１１２）を重ねるステップを含むことができる。

特定の実施形態に関して、環状フランジ（６）の周囲に弾性環状部材（１１１）を配置し、弾性環状部材外面（１１３）を覆って環状フランジ重層部分（１１２）を重ねるステップは、保護シース（１）が製造プロセス中に保護シース（１）を形成する形成器（９１）の上に配置している間に行われることができる。

ここで主に図８Ａおよび図８Ｂを参照すると、略半円形のビーズ要素断面（３４）を有するビーズ要素（３１）を形成する方法は、環状フランジ縁（７）に近接して環状フランジ（６）の環状フランジ外面（５０）の周囲でビーズ要素（３１）を円周方向に堆積させるステップを含むことができる。

ここで主に図８Ａを参照すると、特定の実施形態に関して、ビーズ要素（３１）が、製造プロセス中に環状フランジ縁（７）に近接して環状フランジ（６）の環状フランジ外面（５０）の周囲で円周方向に堆積させられることができる一方で、例えば、形成器（９１）の形成器長手軸（９８）は、ビーズ要素分注器（１１４）に対して略水平位置に配置し、形成器（９１）は、環状フランジ縁（７）に近接して環状フランジ外面（５０）の周囲にビーズ要素（３１）を堆積させるように、ビーズ要素（３１）の円周方向堆積中に形成器長手軸（９８）の周囲で回転する。

特定の実施形態に関して、保護シース（１）を生産する方法はさらに、本体中間部分保持要素（２３）を本体中間部分（３）に連結するステップを含むことができる。特定の実施形態に関して、本方法はさらに、本体中間部分（３）の本体中間部分外面（２５）から外向きに延在する本体中間部分円周方向突出（２４）として、本体中間部分保持要素（２３）を構成するステップを含むことができる。

特定の実施形態に関して、本体中間部分円周方向突出（２４）は、本体中間部分（３）の周囲に弾性環状部材（１１１）を配置することによって形成することができる。

特定の実施形態に関して、本体中間部分円周方向突出（２４）は、例えば、本体中間部分円周方向突出分注器を介して、本体中間部分（３）の周囲で本体中間部分円周方向突出（２４）を円周方向に堆積させることによって形成されることができる。

ここで主に図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、女性ユーザ（１０）の膣管（９）内で保護シース（１）を使用する方法は、本体閉鎖端部分（４）と本体開放端部分（５）との間に配置される本体中間部分（３）を有する、可撓性管状本体（２）と、本体開放端部分（５）から半径方向外向きに延在する、環状フランジ（６）であって、略楕円形の環状フランジ縁周辺（８）を有する環状フランジ縁（７）において終端する、環状フランジ（６）とを含む、保護シース（１）を取得するステップと、女性ユーザ（１０）の子宮頸部（１１）に向かって本体閉鎖端部分（４）を膣管（９）に挿入するステップと、環状フランジ縁（７）が膣管（９）の中へ進入することを妨げるように、女性ユーザ（１０）の外陰部（１２）の一部を環状フランジ縁（７）と係合させるステップとを含むことができる。特定の実施形態に関して、本方法はさらに、環状フランジ縁（７）で女性ユーザ（１０）の外陰部（１２）を刺激するステップを含むことができる。

上記の説明は、女性ユーザ（１０）の膣管（９）内で使用するための保護シース（１）に関して、保護シース（１）の要素を説明するが、保護シース（１）の要素および保護シース（１）の要素を生産する方法はさらに、男性用コンドーム、指サック、プローブカバー、ポリマー手袋（例えば、使い捨て手袋）、または同等物、もしくはそれらの組み合わせ等の保護シースの他の実施形態に適用されることができるため、本発明はそのように限定される必要はない。

保護シースの他の実施形態に適用されることができる保護シース（１）の要素の例証的実施例は、開口部（１１７）を境界する縁（１１６）の縁周辺（１１５）の周囲に延在する、ビーズ要素（３１）であって、略半円形のビーズ要素断面（３４）を含む、ビーズ要素（３１）を含むことができ、それによって、略半円形のビーズ要素断面（３４）を有するビーズ要素（３１）の略平面のビーズ要素部分（３５）は、縁（１１６）によって境界される開口部（１１７）に近接して配置する。

保護シースの他の実施形態に適用されることができる保護シース（１）の要素の別の例証的実施例は、開口部（１１７）を境界する縁（１１６）の縁周辺（１１５）の周囲に延在する、ビーズ要素（３１）であって、ビーズ要素（３１）に連結されるテクスチャ要素（３７）を含む、ビーズ要素（３１）を含むことができる。

保護シースの他の実施形態に適用されることができる保護シース（１）の要素の別の例証的実施例は、開口部（１１７）を境界する縁（１１６）の縁周辺の周囲（１１５）に延在する、ビーズ要素（３１）であって、非平面ビーズ要素周辺（４０）を備える、ビーズ要素（３１）を含むことができる。

保護シースの他の実施形態に適用されることができる保護シース（１）の要素を生産する方法の例証的実施例は、開口部（１１７）を境界する縁（１１６）の縁周辺（１１５）の周囲に延在する、ビーズ要素（３１）を形成する方法であって、縁（１１６）の周囲に弾性環状部材（１１１）を配置し、略半円形のビーズ要素断面（３４）を有するビーズ要素（３１）を提供するように、弾性環状部材（１１１）の弾性環状部材外面（１１３）を覆って縁（１１６）の縁重層部分（１１８）を重ねるステップを含む、方法を含むことができ、それによって、略半円形のビーズ要素断面（３４）を有するビーズ要素（３１）の略平面のビーズ要素部分（３５）は、縁（１１６）によって境界される開口部（１１７）に近接して配置する。

保護シースの他の実施形態に適用されることができる保護シース（１）の要素を生産する方法の例証的実施例は、開口部（１１７）を境界する縁（１１６）の縁周辺（１１５）の周囲に延在する、ビーズ要素（３１）を形成する方法であって、略半円形のビーズ要素断面（３４）を有するビーズ要素（３１）を提供するように、縁（１１６）の周囲でビーズ要素（３１）を円周方向に堆積させるステップを含む、方法を含むことができ、それによって、略半円形のビーズ要素断面（３４）を有するビーズ要素（３１）の略平面のビーズ要素部分（３５）は、縁（１１６）によって境界される開口部（１１７）に近接して配置する。

保護シースの他の実施形態に適用されることができる保護シース（１）の要素を生産する方法の別の例証的実施例は、本体（１２１）から外向きに延在する円周方向突出（１２０）として構成される保持要素（１１９）を形成する方法であって、本体（１２１）の周囲に弾性環状部材（１１１）を配置するステップを含む、方法を含むことができる。

保護シースの他の実施形態に適用されることができる保護シース（１）の要素を生産する方法の別の例証的実施例は、本体（１２１）から外向きに延在する円周方向突出（１２０）として構成される保持要素（１１９）を形成する方法であって、本体（１２１）の周囲で円周方向突出（１２０）を円周方向に堆積させるステップを含む、方法を含むことができる。

ここで主に図１９を参照すると、保護シース（１）の付加的実施形態は、対向する本体中間部分の第１および第２の開放端（１２４）（１２５）を有する、本体中間部分（１２３）を含む、可撓性管状本体（１２２）であって、本体中間部分の第２の開放端（１２５）は、本体中間部分の第２の開放端直径（１２６）を有する、可撓性管状本体（１２２）と、対向する離散本体端部分の開放端および閉鎖端（１２８）（１２９）を有する、離散本体端部分（１２７）であって、離散本体端部分開放端（１２８）は、離散本体端部分開放端直径（１３０）を有する、離散本体端部分（１２７）とを含み、それによって、離散本体端部分開放端直径（１３０）は、本体中間部分の第２の開放端直径（１２６）より大きく、それによって、離散本体端部分開放端（１２８）は、本体中間部分の第２の開放端（１２５）に連結する。

再度、主に図１９を参照すると、特定の実施形態に関して、離散本体閉鎖端部分（１２７）は、球状離散本体閉鎖端部分（１３１）として構成されることができる。

特定の実施形態に関して、離散本体端部分開放端（１２８）は、特に性交中に、女性ユーザ（１０）の子宮頸部（１１）に近接して膣管（９）内で離散本体端部分（１２７）の保持を促進するように、本体中間部分の第１の開放端（１２４）から少なくとも約６０ミリメートルの距離に配置することができる。例証的実施例として、本体中間部分の第１の開放端（１２４）から約９０ミリメートルの距離に配置する、離散本体端部分開放端（１２８）は、膣管（９）内で離散本体端部分（１２７）の保持を促進するように、女性ユーザ（１０）の子宮頸部（１１）に向かって膣管（９）内で約９０ミリメートルの距離に離散本体端部分（１２７）を位置付けることができる。

特定の実施形態に関して、離散本体端部分開放端（１２８）は、本体中間部分の第２の開放端（１２５）から約８０ミリメートル未満の距離に配置することができる。特定の実施形態に関して、この距離は、約８０ミリメートル未満、約７５ミリメートル未満、約７０ミリメートル未満、約６５ミリメートル未満、約６０ミリメートル未満、約５５ミリメートル未満、約５０ミリメートル未満、約４５ミリメートル未満、約４０ミリメートル未満、約３５ミリメートル未満、約３０ミリメートル未満、約２５ミリメートル未満、約２０ミリメートル未満、約１５ミリメートル未満、約１０ミリメートル未満、および約５ミリメートルを含むか、またはそれらから成る群から選択されることができ、それによって、より短い距離は、（図１９の実施例に示されるように）本体中間部分の第２の開放端直径（１２６）と離散本体端部分開放端直径（１３０）との間のより大きい角度を提供する、より長い距離に関して、本体中間部分の第２の開放端直径（１２６）と離散本体端部分開放端直径（１３０）との間により小さい角度（１３２）を提供する。

特定の実施形態に関して、離散本体端部分（１２７）はさらに、本体中間部分（１２３）の本体中間部分壁（１３６）の本体中間部分壁デュロメータ（１３５）より大きい離散本体端部分壁デュロメータ（１３４）を有する、離散本体端部分壁（１３３）を含むことができる。

特定の実施形態に関して、離散本体端部分（１２７）はさらに、本体中間部分（１２３）の本体中間部分壁（１３６）の本体中間部分壁厚（１３８）より大きい離散本体端部分壁厚（１３７）を有する、離散本体端部分壁（１３３）を含むことができる。

特定の実施形態に関して、保護シース（１）はさらに、本体中間部分の第１の開放端（１２４）から半径方向外向きに延在する、環状フランジ（６）であって、上記で説明されるように、略楕円形の環状フランジ縁周辺（８）を有する環状フランジ縁（７）において終端する、環状フランジ（６）を含むことができる。

特定の実施形態に関して、略楕円形の環状フランジ縁周辺（８）を有する環状フランジ縁（７）は、上記で説明されるように、保護シース（１）が女性ユーザ（１０）によって使用されるとき、女性ユーザ（１０）の外陰部（１２）の一部に重なるように構成されることができる。

保護シース（１）の付加的実施形態を生産する方法は、対向する本体中間部分の第１および第２の開放端（１２４）（１２５）を有する、本体中間部分（１２３）を含む、可撓性管状本体（１２２）を提供するステップであって、本体中間部分の第２の開放端（１２５）は、本体中間部分の第２の開放端直径（１２６）を有する、ステップと、対向する離散本体端部分の開放端および閉鎖端（１２８）（１２９）を有する、離散本体端部分（１２７）を提供するステップであって、離散本体端部分開放端（１２８）は、離散本体端部分開放端直径（１３０）を有し、それによって、離散本体端部分開放端直径（１３０）は、本体中間部分の第２の開放端直径（１２６）より大きい、ステップと、離散本体端部分開放端（１２８）を本体中間部分の第２の開放端（１２５）に連結するステップとを含む。

特定の実施形態に関して、保護シース（１）の付加的実施形態を生産する方法はさらに、上記で説明されるような１つまたはそれを上回る要素を含むことができる、上記で説明されるような１部品保護シース構築物（８８）として、保護シース（１）を生産するステップを含むことができる。

他の特定の実施形態に関して、保護シース（１）の付加的実施形態を生産する方法はさらに、上記で説明されるような１つまたはそれを上回る要素を含むことができる、上記で説明されるような複数の離散部品から保護シース（１）を生産するステップを含むことができる。

先述から容易に理解されることができるように、本発明の基本的概念は、種々の方法で具現化されてもよい。本発明は、ベストモードを含む、保護シースならびにそのような保護シースを作製および使用するための方法の多数の、かつ様々な実施形態を伴う。

したがって、本明細書によって開示されるか、または本願に付随する図もしくは表に示される、本発明の特定の実施形態または要素は、限定的であることを意図しておらず、むしろ、本発明によって一般的に包含される多数の、かつ多様な実施形態、またはそれらの任意の特定の要素に関して包含される均等物を例示する。加えて、本発明の単一の実施形態または要素の具体的説明は、可能性として考えられる全ての実施形態または要素を明示的に説明しない場合があり、多くの代替案が、説明および図によって暗示的に開示されている。

装置の各要素または方法の各ステップは、装置の用語または方法の用語によって説明され得ることを理解されたい。そのような用語は、本発明が権利を有する、暗示的に広い範囲を明示的にすることが所望される場合に置換されることができる。一実施例のみとして、方法の全てのステップは、措置、その措置を講じるための手段、またはその措置を引き起こす要素として開示され得ることを理解されたい。同様に、装置の各要素は、物理的要素または物理的要素が促進する措置として開示されてもよい。一実施例のみとして、「保護装置」の開示は、明示的に議論されるかどうかにかかわらず、「保護する」行為の開示を包含すると理解されるべきであり、逆に、「保護する」行為の開示が効果的に存在した場合、そのような開示は、「保護装置」およびさらに「保護するための手段」の開示を包含すると解釈されるべきである。各要素またはステップのためのそのような代替用語は、説明に明示的に含まれると理解されるべきものである。

加えて、使用される各用語に関して、本願でのその利用が、そのような解釈と矛盾しない限り、Ｒａｎｄｏｍ Ｈｏｕｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ’ｓ Ｕｎａｂｒｉｄｇｅｄ Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ第２版に含まれるように、一般的な辞書の定義が、各用語について説明に含まれると解釈されるべきであり、各定義は、参照することにより本明細書に組み込まれることを理解されたい。

本明細書の全ての数値は、明示的に示されるかどうかにかかわらず、「約」という用語によって修飾されると見なされる。本発明の目的で、範囲は、「約」１つの特定の値から「約」別の特定の値まで表されてもよい。そのような範囲が表されるとき、別の実施形態は、一方の特定の値から他方の特定の値まで含む。終点による数値範囲の記載は、その範囲内に包含される全ての数値を含む。１〜５の数値範囲は、例えば、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、５等の数値を含む。範囲のそれぞれの終点は、他の終点に関して、および他の終点から独立して、両方で有意であることがさらに理解され得る。値が「約」という先行詞の使用によって近似値として表されるとき、特定の値が別の実施形態を形成することが理解され得る。「約」という用語は、概して、当業者が記載された数値と同等であるか、または同一の機能もしくは結果を有すると見なすであろう、数値の範囲を指す。同様に、「実質的に」という先行詞は、完全ではなく大部分が同一の形態、様式、または程度を意味し、特定の要素は、当業者が同一の機能または結果を有すると見なすような、範囲の構成を有する。特定の要素が「実質的に」という先行詞の使用によって近似値として表されるとき、特定の要素が別の実施形態を形成することが理解され得る。

また、本発明の目的で、「１つの」（「ａ」または「ａｎ」）実体という用語は、別様に限定されない限り、１つまたはそれを上回るその実体を指す。したがって、「１つの」（「ａ」または「ａｎ」）、「１つまたはそれを上回る」、および「少なくとも１つの」という用語は、本明細書で同義的に使用されることができる。

したがって、本出願人は、少なくとも、ｉ）本明細書で開示および説明される保護シースのそれぞれ、ｉｉ）開示および説明される関連方法、ｉｉｉ）これらのデバイスおよび方法のそれぞれの類似、同等、およびさらに暗示的変形例、ｉｖ）示され、開示され、または説明される機能のそれぞれを達成する、これらの代替実施形態、ｖ）開示および説明されるものを達成することが暗示的であるように示される、機能のそれぞれを達成する、これらの代替設計および方法、ｖｉ）別個の独立した発明として示される、各特徴、構成要素、およびステップ、ｖｉｉ）開示される種々のシステムまたは構成要素によって増進される用途、ｖｉｉｉ）そのようなシステムまたは構成要素によって生産される、結果として生じる製品、ｉｘ）前述に、および添付実施例のうちのいずれかを参照して、実質的に説明されるような方法および装置、ｘ）開示される以前の要素のそれぞれの種々の組み合わせおよび順列を請求していると理解されるべきである。

本願の背景技術のセクションは、本発明が関連する活動分野の記述を提供する。このセクションはまた、本発明が取り入れられる技術の状態についての情報、問題、または懸念を関係付けることに有用である、特定の米国特許、特許出願、刊行物、または請求された発明の主題の言い換えを組み込むか、または含み得る。本明細書で引用されるか、または組み込まれる、任意の米国特許、特許出願、刊行物、記述、または他の情報は、本発明に関する先行技術として承認されるものと解釈され、理解され、または見なされるものと意図されるものではない。

本明細書に記載される請求項は、該当する場合、本発明の本説明の一部として参照することによって本明細書に組み込まれ、本出願者は、請求項またはそれらの任意の要素もしくは構成要素のうちのいずれかまたは全てを支持するために、付加的説明等の請求項のそのような組み込まれた内容の全体または一部を使用する権利を明示的に留保し、本出願者はさらに、本願によって、またはその任意の後続の出願もしくは継続、分割、または部分的継続出願によって、保護が求められる事柄を定義するため、または任意の国もしくは条約の特許法、規則、または規制に従って、もしくは準拠して、料金の削減の任意の利益を得るために、そのような請求項またはそれらの任意の要素もしくは構成要素のいずれかの部分または全てを、説明から請求項の中へ、または逆も同様に、必要に応じて移動させる権利を明示的に留保し、参照することによって組み込まれる、そのような内容は、その任意の後続の継続、分割、または部分的継続出願、もしくはそれの任意の再発行または拡張を含む、本願の係属全体の間に存続するものとする。

加えて、本明細書に記載される請求項は、該当する場合、本発明の限定数の好ましい実施形態の境界を説明することをさらに意図しており、本発明の最も広義の実施形態または請求され得る本発明の実施形態の完全な一覧として解釈されるものではない。本出願者は、任意の継続、分割、部分的継続、または類似出願として上記に記載される説明に基づいて、さらなる請求項を作成するいかなる権利も放棄しない。

Claims (18)

1. 女性ユーザのための保護シースであって、前記保護シースは、
   本体閉鎖端部分と本体開放端との間に配置される本体中間部分を有する可撓性管状本体と、
   前記本体開放端から半径方向外向きに延在する環状フランジであって、前記環状フランジは、略楕円形の環状フランジ縁周辺を有する環状フランジ縁において終端し、前記略楕円形の環状フランジ縁周辺を有する前記環状フランジ縁は、前記女性ユーザの外陰部の一部に重なるように構成される、環状フランジと、
   前記略楕円形の環状フランジ縁周辺から半径方向外向きに延在する弓形要素であって、前記弓形要素に近接する環状フランジ部分が、前記女性ユーザの陰核に接触するように構成される、弓形要素と
   を備える、保護シース。
2. 前記環状フランジは、前記環状フランジの環状フランジ外面から外向きに延在する第１の突出をさらに備え、前記第１の突出は、前記女性ユーザの前記陰核に接触するように構成される、請求項１に記載の保護シース。
3. 前記環状フランジ部分の前記環状フランジ外面から外向きに延在する前記第１の突出は、前記弓形要素に近接する、請求項２に記載の保護シース。
4. 前記第１の突出は、前記環状フランジ外面の一部を横断して円周方向に延在する複数の略直線状の第１の突出を含む、請求項３に記載の保護シース。
5. 前記第１の突出は、１つまたは複数の略円形の突出、１つまたは複数の略楕円形の突出、１つまたは複数の略多角形の突出、１つまたは複数の略直線状の突出、１つまたは複数の弓形突出、またはそれらの組み合わせから成る群から選択される構成を有する、請求項３に記載の保護シース。
6. 前記環状フランジは、前記環状フランジ外面から外向きに延在する第２の突出をさらに備え、前記第２の突出は、前記女性ユーザの前記外陰部の右陰唇部分に接触するように構成される、請求項２に記載の保護シース。
7. 前記環状フランジは、前記環状フランジ外面から外向きに延在する第３の突出をさらに備え、前記第３の突出は、前記女性ユーザの前記外陰部の左陰唇部分に接触するように構成される、請求項６に記載の保護シース。
8. 前記環状フランジは、前記環状フランジ外面から外向きに延在する第４の突出をさらに備え、前記第４の突出は、前記女性ユーザの会陰の一部に接触するように構成される、請求項７に記載の保護シース。
9. 前記略楕円形の環状フランジ縁周辺は、前記本体中間部分の本体中間部分周辺より大きい、請求項１に記載の保護シース。
10. 前記本体閉鎖端部分は、前記本体中間部分の本体中間部分壁の本体中間部分壁デュロメータより大きい本体閉鎖端部分壁デュロメータを有する本体閉鎖端部分壁を備える、請求項１に記載の保護シース。
11. 前記本体閉鎖端部分は、前記本体中間部分の本体中間部分周辺より大きい本体閉鎖端部分周辺をさらに備える、請求項１に記載の保護シース。
12. 前記本体閉鎖端部分は、前記本体中間部分の本体中間部分周辺より小さい本体閉鎖端部分周辺をさらに備える、請求項１に記載の保護シース。
13. 前記本体閉鎖端部分は、少なくとも１つの本体閉鎖端部分保持要素をさらに備える、請求項１に記載の保護シース。
14. 前記本体中間部分は、圧潰可能本体中間部分として構成され、前記圧潰可能本体中間部分は、本体中間部分展開状態から、前記圧潰可能本体中間部分が前記本体中間部分展開状態に対してより小さい空間容積を占有する本体中間部分圧潰状態に向かって、圧潰可能である、請求項１に記載の保護シース。
15. 前記可撓性管状本体は、ポリマー材料、天然ゴムラテックス、アクリロニトリルブタジエンゴム、ポリイソプレンラテックス、ポリ塩化ビニル、ポリクロロプレンゴム、およびポリウレタンから成る群から選択される１つまたは複数の材料から形成される、請求項１に記載の保護シース。
16. 前記環状フランジ縁は、前記略楕円形の環状フランジ縁周辺の周囲に延在するビーズ要素をさらに備える、請求項１に記載の保護シース。
17. 前記環状フランジは、（ｉ）前記本体開放端から半径方向外向きに、かつ、（ｉｉ）前記保護シースの長手方向軸に沿って前記本体中間部分から軸方向に離れて延在する、請求項１に記載の保護シース。
18. 女性ユーザの膣管内で保護シースを使用する方法であって、前記方法は、
    前記保護シースを取得することであって、前記保護シースは、
    本体閉鎖端部分と本体開放端部分との間に配置される本体中間部分を有する可撓性管状本体と、
    前記本体開放端部分から半径方向外向きに延在する環状フランジであって、前記環状フランジは、略楕円形の環状フランジ縁周辺を有する環状フランジ縁において終端する、環状フランジと、
    前記環状フランジの環状フランジ外面から外向きに延在する第１の突出と
    を備える、ことと、
    前記女性ユーザの子宮頸部に向かって前記本体閉鎖端部分を前記膣管内へ挿入することと、
    前記環状フランジ縁が前記膣管の中へ進入することを妨げるように、前記女性ユーザの外陰部の一部を前記環状フランジ縁と接触させることと、
    前記女性ユーザの陰核の刺激を促進するように、前記陰核を前記第１の突出と接触させることと
    を含む、方法。

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