JP6558141B2 - Method for manufacturing stent delivery catheter and method for moving self-expandable stent between tubes - Google Patents

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Description

本発明は、医療用ステントを体内に留置するために用いられるステントデリバリーカテーテルの製造方法及び自己拡張型ステントのチューブ間移動方法に関する。   The present invention relates to a method for manufacturing a stent delivery catheter used for placing a medical stent in the body and a method for moving a self-expandable stent between tubes.

例えば、病変部が存在する消化器管や、動脈硬化を起こした血管のような体内管腔に、その狭窄部位の開存を確保する目的等で、ステントを留置する医療方法が知られている。ステントは、ステントデリバリーカテーテルと呼ばれる医療用カテーテルを用いて、縮径した状態で、体内管腔における留置位置まで搬送される。また、ステントは、留置位置においてステントデリバリーカテーテルのルーメン内からルーメン外へ出されることにより、体内に留置される。ルーメン外へ出されたステントは、バルーンエクスパンダブル型のステントの場合はステント内部のバルーンを拡張することにより、又は、自己拡張型のステントの場合は自ら拡張することにより、留置位置で拡張する。   For example, a medical method of placing a stent in a digestive tract where a lesion is present or a body lumen such as a blood vessel causing arteriosclerosis for the purpose of ensuring the patency of the stenosis is known. . The stent is transported to an indwelling position in the body lumen in a reduced diameter state using a medical catheter called a stent delivery catheter. Further, the stent is placed in the body by being moved out of the lumen of the stent delivery catheter at the indwelling position. In the case of a balloon expandable stent, the stent that has been moved out of the lumen is expanded in the indwelling position by expanding the balloon inside the stent, or in the case of a self-expanding stent, by expanding itself. .

ステントデリバリーカテーテルの製造工程には、ステントを縮径させる工程や、縮径したステントをステントデリバリーカテーテルのルーメン内に移動させる工程が含まれる(特許文献1参照)。   The manufacturing process of the stent delivery catheter includes a step of reducing the diameter of the stent and a step of moving the reduced diameter stent into the lumen of the stent delivery catheter (see Patent Document 1).

特開2012−29981号公報JP 2012-29981 A

従来、ステントを縮径させる工程では、機械的な動作により径が変化する収容腔を有するクリンピングヘッドを用いて、ステントを縮径させるため、ステントを縮径させる力が一部分に集中するおそれがある。ステントを縮径させる力が一部分に集中すると、ステントが局所的な変形を生じる場合があり、そのような局所的な変形は、後の工程におけるステントの円滑な移動を妨げる問題があった。また、縮径したステントをカテーテルのルーメン内に移動させる工程では、クリンピングヘッドがカテーテルに押し付けられることにより、カテーテルのルーメンに曲がりが生じ、ステントの円滑な移動を妨げる問題があった。   Conventionally, in the step of reducing the diameter of the stent, the stent is reduced in diameter using a crimping head having a receiving cavity whose diameter is changed by a mechanical operation, so that the force for reducing the diameter of the stent may be concentrated on a part. is there. When the force for reducing the diameter of the stent is concentrated on a part, the stent may be locally deformed, and such a local deformation has a problem of preventing smooth movement of the stent in a later process. Further, in the process of moving the reduced diameter stent into the lumen of the catheter, the crimping head is pressed against the catheter, which causes the catheter lumen to bend, thereby hindering the smooth movement of the stent.

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、ステントを円滑にカテーテルルーメン内に移動させることができるステントデリバリーカテーテルの製造方法及びそのような製造方法などで用いられる自己拡張型ステントのチューブ間移動方法に関する。   The present invention has been made in view of such a situation, and a stent delivery catheter manufacturing method capable of smoothly moving a stent into a catheter lumen, and intertube movement of a self-expanding stent used in such a manufacturing method. Regarding the method.

上記目的を達成するために、本発明に係るステントデリバリーカテーテルの製造方法は、
ステントをストックチューブのストックルーメンに挿入する工程と、
前記ストックチューブを変形させ、前記ストックルーメンを縮径させることにより、前記ストックルーメン内の前記ステントを縮径させる縮径工程と、
縮径した前記ステントを、前記ストックチューブの前記ストックルーメンから、カテーテルチューブのカテーテルルーメンに移動させる移動工程と、を有する。
In order to achieve the above object, a method for producing a stent delivery catheter according to the present invention comprises:
Inserting the stent into the stock lumen of the stock tube;
A diameter reducing step of reducing the diameter of the stent in the stock lumen by deforming the stock tube and reducing the diameter of the stock lumen;
Moving the reduced diameter stent from the stock lumen of the stock tube to the catheter lumen of the catheter tube.

本発明に係るステントデリバリーカテーテルの製造方法では、ストックチューブにステントを挿入し、そのストックチューブを変形させることにより、ステントを縮径させるため、ステントを縮径させる力をステントに対して均一に加えることが可能である。したがって、このような製造方法によれば、縮径工程においてステントに局所的な変形が生じる問題を防止し、後の移動工程におけるステントの円滑な移動を実現する。   In the method for manufacturing a stent delivery catheter according to the present invention, a stent is inserted into a stock tube, and the stock tube is deformed to reduce the diameter of the stent. Therefore, a force for reducing the diameter of the stent is uniformly applied to the stent. It is possible. Therefore, according to such a manufacturing method, the problem which a local deformation | transformation produces in a stent in a diameter reduction process is prevented, and the smooth movement of the stent in a subsequent movement process is implement | achieved.

また、例えば、前記縮径工程では、変形前の前記ストックチューブの外径より小さい内径の貫通孔が形成された縮径治具を用いて、前記ステントを挿入された変形前の前記ストックチューブに、前記貫通孔を通過させることにより、前記ストックチューブを変形させてもよい。   Further, for example, in the diameter reducing step, the diameter reduction jig in which a through hole having an inner diameter smaller than the outer diameter of the stock tube before deformation is formed, and the stock tube before deformation into which the stent is inserted is used. The stock tube may be deformed by passing through the through hole.

このようにしてストックチューブを変形させることにより、ステントを縮径させる力を、ステントに対してより均一に加えることが可能であり、ステントに局所的な変形が生じる問題を効果的に防止できる。   By deforming the stock tube in this manner, it is possible to more uniformly apply a force for reducing the diameter of the stent to the stent, and it is possible to effectively prevent a problem that the stent is locally deformed.

また、例えば、前記移動工程における前記ステントの移動は、前記ストックチューブの端部によって挿通される第1挿通孔が形成されている第1治具と、前記カテーテルチューブの端部によって挿通される第2挿通孔が形成されている第2治具とを用いて、前記ストックルーメンと前記カテーテルルーメンとがつながるように、前記ストックチューブと前記カテーテルチューブとを配置した状態で行われてもよく、
前記第2挿通孔における一方の開口であって前記第1治具に対向する対向側開口の開口径は、配置された前記ストックチューブの外径より小さく、配置された前記ストックチューブにおける前記ストックルーメンの径より大きくてもよい。
In addition, for example, the movement of the stent in the moving step is performed by a first jig in which a first insertion hole inserted through the end of the stock tube is formed and a first jig inserted through the end of the catheter tube. Using a second jig in which two insertion holes are formed, the stock tube and the catheter tube may be connected so that the stock lumen and the catheter lumen are connected.
The opening diameter of one opening in the second insertion hole and facing the first jig is smaller than the outer diameter of the arranged stock tube, and the stock lumen in the arranged stock tube It may be larger than the diameter.

このような移動工程を有する製造方法によれば、移動工程の際、ストックチューブに対して、カテーテルルーメン側へ向かう力が生じた場合にも、その力は、ストックチューブの端部が接触する第2治具によって受け止められる。したがって、ストックチューブからカテーテルチューブに力が伝えられることを防止し、その力によってカテーテルルーメンに曲がりが生じてステントの円滑な移動を阻害する問題を防止できる。   According to the manufacturing method having such a moving step, even when a force toward the catheter lumen is generated with respect to the stock tube during the moving step, the force is applied to the end of the stock tube. It is received by 2 jigs. Therefore, it is possible to prevent a force from being transmitted from the stock tube to the catheter tube, and it is possible to prevent the problem that the catheter lumen is bent by the force and the smooth movement of the stent is inhibited.

本発明に係る自己拡張型ステントのチューブ間移動方法は、
第1チューブの第1ルーメンに収納された自己拡張型のステントを、第2チューブの第2ルーメンに移動させる自己拡張型ステントのチューブ間移動方法であって、
前記第1チューブの端部によって挿通される第1挿通孔が形成されている第1治具と、前記第2チューブの端部によって挿通される第2挿通孔が形成されている第2治具とを用いて、前記第1ルーメンと前記第2ルーメンとがつながるように、前記第1チューブと前記第2チューブとを配置した状態で、前記ステントの移動が行われ、
前記第2挿通孔における一方の開口であって前記第1治具に対向する対向側開口の開口径は、前記第1チューブの外径より小さく、前記第1ルーメンの径より大きいことを特徴とする。
A method for moving between tubes of a self-expanding stent according to the present invention includes:
A self-expandable stent-to-tube movement method for moving a self-expandable stent housed in a first lumen of a first tube to a second lumen of a second tube,
The 1st jig | tool in which the 1st penetration hole penetrated by the edge part of the said 1st tube is formed, and the 2nd jig | tool in which the 2nd penetration hole penetrated by the edge part of the said 2nd tube is formed. The stent is moved in a state where the first tube and the second tube are arranged so that the first lumen and the second lumen are connected to each other.
An opening diameter of one opening in the second insertion hole and facing the first jig is smaller than an outer diameter of the first tube and larger than a diameter of the first lumen. To do.

自己拡張型のステントを第1チューブから第2チューブへ移動させる場合、第1ルーメンと第2ルーメンとをつなげてステントの移動が行われるが、第1チューブと第2チューブとを強く接触させすぎると、第2チューブおよび第2ルーメンに曲がりが生じてステントの円滑な移動が妨げられる場合がある。しかし、本発明の方法によれば、ステントの移動動作に伴って第1チューブの端部を第2チューブ側へ移動させる力は、第2治具によって受け止められる。そのため、第1チューブと第2チューブとが過度に接触することが防止され、ステントが挿入される第2ルーメンに曲がりが生じてステントの円滑な移動を阻害する問題を、効果的に防止できる。   When the self-expanding stent is moved from the first tube to the second tube, the stent is moved by connecting the first lumen and the second lumen, but the first tube and the second tube are brought into strong contact with each other. Then, the second tube and the second lumen may be bent, and the smooth movement of the stent may be hindered. However, according to the method of the present invention, the force that moves the end of the first tube toward the second tube in accordance with the moving operation of the stent is received by the second jig. Therefore, excessive contact between the first tube and the second tube is prevented, and the problem that the second lumen into which the stent is inserted is bent and hinders the smooth movement of the stent can be effectively prevented.

図1は、本発明の一実施形態に係る製造方法で製造されるステントデリバリーカテーテルの概略図である。FIG. 1 is a schematic view of a stent delivery catheter manufactured by a manufacturing method according to an embodiment of the present invention. 図2は、図1に示すステントデリバリーカテーテルに収納されたステントを表す概略斜視図である。FIG. 2 is a schematic perspective view showing a stent housed in the stent delivery catheter shown in FIG. 図3は、本発明の一実施形態に係るステントデリバリーカテーテルの製造方法に含まれる製造工程を表すフローチャートである。FIG. 3 is a flowchart showing manufacturing steps included in a method for manufacturing a stent delivery catheter according to an embodiment of the present invention. 図4は、ステントの第2縮径工程を表す模式断面図である。FIG. 4 is a schematic cross-sectional view illustrating a second diameter reduction process of the stent. 図5は、ステントの移動工程を表す断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view illustrating a stent moving process. 図6は、図5の一部を拡大した拡大図である。FIG. 6 is an enlarged view of a part of FIG. 図7は、第1縮径工程で用いる第1縮径装置を表す概略図である。FIG. 7 is a schematic diagram showing a first diameter reducing device used in the first diameter reducing process.

以下、本発明の一実施形態に係るステントデリバリーカテーテルの製造方法について、図面に示す実施形態に基づき、詳細に説明する。   Hereinafter, the manufacturing method of the stent delivery catheter concerning one embodiment of the present invention is explained in detail based on the embodiment shown in a drawing.

図1は、本発明の一実施形態に係る製造方法で製造されるステントデリバリーカテーテル10の概略図である。ステントデリバリーカテーテル10は、患者の体内に挿入されるカテーテルチューブ12を有する。カテーテルチューブ12は、内部にカテーテルルーメン12a(図5参照)が形成されたチューブ形状を有しており、カテーテルルーメン12aには、ステント14が収納されている。   FIG. 1 is a schematic view of a stent delivery catheter 10 manufactured by a manufacturing method according to an embodiment of the present invention. The stent delivery catheter 10 has a catheter tube 12 that is inserted into a patient's body. The catheter tube 12 has a tube shape in which a catheter lumen 12a (see FIG. 5) is formed, and a stent 14 is accommodated in the catheter lumen 12a.

カテーテルチューブ12の近位端には、患者の体外からカテーテルチューブ12及びステント14を操作するための操作部16が接続されている。ステントデリバリーカテーテル10は、ステント14を患者の体内における留置位置まで搬送し、その留置位置にステント14を留置するために用いられる医療器具である。例えば、ステントデリバリーカテーテル10の使用者は、カテーテルチューブ12の遠位端をステント14の留置位置まで挿入した後、患者の体外にある操作部16を操作することにより、ステント14をカテーテルルーメン12aから放出し、患者の体内にステント14を留置する。   An operation portion 16 for operating the catheter tube 12 and the stent 14 from outside the patient's body is connected to the proximal end of the catheter tube 12. The stent delivery catheter 10 is a medical instrument that is used to transport the stent 14 to an indwelling position in a patient's body and to place the stent 14 in the indwelling position. For example, the user of the stent delivery catheter 10 inserts the distal end of the catheter tube 12 to the indwelling position of the stent 14, and then operates the operation unit 16 outside the patient's body to remove the stent 14 from the catheter lumen 12 a. Release and place the stent 14 in the patient's body.

ステントデリバリーカテーテル10では、カテーテルルーメン12aの内部に、カテーテルチューブ12より細い内管(不図示)が挿通されて、その内管がステント14に挿通されており。ステントデリバリーカテーテル10の使用者は、操作部16の操作によって、内管とステント14とをカテーテルチューブ12の遠位端から露出させ、ステント14をカテーテルルーメン12aから放出することができる。ただし、ステントデリバリーカテーテル10において、ステント14をカテーテルルーメン12aから放出する方法は特に限定されず、他の方法が採用されてもよい。   In the stent delivery catheter 10, an inner tube (not shown) thinner than the catheter tube 12 is inserted into the catheter lumen 12 a, and the inner tube is inserted into the stent 14. The user of the stent delivery catheter 10 can expose the inner tube and the stent 14 from the distal end of the catheter tube 12 by operating the operation unit 16 and release the stent 14 from the catheter lumen 12a. However, in the stent delivery catheter 10, the method for releasing the stent 14 from the catheter lumen 12a is not particularly limited, and other methods may be adopted.

カテーテルチューブ12の材質は特に限定されないが、カテーテルチューブ12は可撓性を有する合成樹脂材料を用いて作製されることが好ましい。カテーテルチューブ12の材質としては、例えばポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリスチレンエラストマー、フッ素系エラストマー等のエラストマーや、シリコーンゴム、ラテックスゴム等のゴムを好適に用いることができる。また、カテーテルチューブ12は、異なる材質の樹脂材料が複数層重ねられた多層構造を有していても良く、一つの材質の樹脂による単層構造であってもよい。操作部16も、合成樹脂等で作製されるが、材質は特に限定されない。   The material of the catheter tube 12 is not particularly limited, but the catheter tube 12 is preferably manufactured using a flexible synthetic resin material. As a material of the catheter tube 12, for example, an elastomer such as a polyamide elastomer, a polyester elastomer, a polyurethane elastomer, a polystyrene elastomer, or a fluorine elastomer, or a rubber such as silicone rubber or latex rubber can be suitably used. Further, the catheter tube 12 may have a multilayer structure in which a plurality of layers of resin materials of different materials are stacked, or may have a single layer structure of a single material of resin. The operation unit 16 is also made of synthetic resin or the like, but the material is not particularly limited.

カテーテルチューブ12の外径は、例えば2.5〜3.5mm程度とすることができ、カテーテルルーメン12aの径(カテーテルチューブ12の内径)は、例えば2.0〜3.0mmとすることができる。また、カテーテルチューブ12の長さは、例えば500〜2500mmとすることができる。ただし、カテーテルチューブ12の寸法は、搬送するステント14のサイズ、ステント14の留置位置およびステント14を留置する体内管腔のサイズ等に応じて適宜調整される。   The outer diameter of the catheter tube 12 can be, for example, about 2.5 to 3.5 mm, and the diameter of the catheter lumen 12a (the inner diameter of the catheter tube 12) can be, for example, 2.0 to 3.0 mm. . Moreover, the length of the catheter tube 12 can be 500-2500 mm, for example. However, the dimensions of the catheter tube 12 are appropriately adjusted according to the size of the stent 14 to be transported, the placement position of the stent 14, the size of the body lumen in which the stent 14 is placed, and the like.

図2は、ステント14の概略斜視図である。ステント14は、円筒状の外形状を有している。ステント14は、周期的な蛇行パターンを有する環状の線材が、軸方向に接続されることにより構成されている。ステント14は、金属等で形成された網目状のベアステントであるが、ステント14としてはベアステントに限定されず、ベアステントが樹脂で覆われたカバードステントや、樹脂で形成されたチューブ状のチューブステントであってもよい。   FIG. 2 is a schematic perspective view of the stent 14. The stent 14 has a cylindrical outer shape. The stent 14 is configured by connecting an annular wire having a periodic meandering pattern in the axial direction. The stent 14 is a mesh-like bare stent formed of metal or the like, but the stent 14 is not limited to the bare stent, and is a covered stent in which the bare stent is covered with a resin, or a tube-shaped formed of a resin. It may be a tube stent.

本実施形態のステント14の材料は、ニッケルチタン(Ni−Ti)合金、ステンレス鋼、チタン、コバルトクロム合金、マグネシウム合金等の金属である。その中でも特に、ニッケルチタン合金のような超弾性合金が好ましい。また、ステント14は、ステント14の周辺を覆うカテーテルチューブ12のようなステント14の拡張を抑制する部材が取り除かれることにより自ら拡張していく自己拡張型のステント14である。ただし、カテーテルチューブ12に収納されるステントは、ステントの内部に挿入されたバルーンの膨張に伴い拡張するバルーンエクスパンダブル型のステントであってもよい。   The material of the stent 14 of the present embodiment is a metal such as nickel titanium (Ni—Ti) alloy, stainless steel, titanium, cobalt chromium alloy, magnesium alloy and the like. Among these, a superelastic alloy such as a nickel titanium alloy is particularly preferable. The stent 14 is a self-expanding stent 14 that expands itself by removing a member that suppresses the expansion of the stent 14 such as the catheter tube 12 that covers the periphery of the stent 14. However, the stent housed in the catheter tube 12 may be a balloon expandable stent that expands as the balloon inserted into the stent expands.

拡張状態におけるステント14の外径は、例えば2.0〜12mm程度とすることができ、ステント14の軸方向の長さは、例えば2.0〜150mm程度とすることができる。ただし、ステント14の寸法は、ステント14を留置する留置位置の大きさ及び留置する体内管腔の狭窄状態等に応じて適宜調整されればよく、特に限定されない。なお、図2に示すステント14は、拡張状態(後述する第1縮径前と同様)のステント14を表している。したがって、ステント14は、図1に示すようにカテーテルルーメン12aに収納されている際、図2に示す状態より縮径されている。   The outer diameter of the stent 14 in the expanded state can be about 2.0 to 12 mm, for example, and the axial length of the stent 14 can be about 2.0 to 150 mm, for example. However, the dimensions of the stent 14 may be appropriately adjusted according to the size of the indwelling position where the stent 14 is placed and the stenosis state of the body lumen where the stent 14 is placed, and are not particularly limited. Note that the stent 14 shown in FIG. 2 represents the stent 14 in an expanded state (same as before the first diameter reduction described later). Therefore, when the stent 14 is housed in the catheter lumen 12a as shown in FIG. 1, the diameter of the stent 14 is reduced from the state shown in FIG.

図3は、本発明の一実施形態に係るステントデリバリーカテーテル10の製造方法に含まれる製造工程を表すフローチャートである。図3のステップS001では、第1縮径前のステント14を準備し、ステント14の第1縮径工程を実施する。   FIG. 3 is a flowchart showing manufacturing steps included in the method for manufacturing the stent delivery catheter 10 according to one embodiment of the present invention. In step S001 of FIG. 3, the stent 14 before the first diameter reduction is prepared, and the first diameter reduction process of the stent 14 is performed.

第1縮径前のステント14は、例えば、ステント14の材料であるニッケルチタン合金のパイプをレーザーカットすることにより準備される。さらに、準備された第1縮径前のステント14は、図7に示すような第1縮径装置80を用いて縮径される。すなわち、第1縮径前のステントを第1縮径装置80の保持部84にセットしたのち、第1縮径装置80のグリップ82を掴むことにより保持部84が縮径し、保持部84の内部のステント14が縮径(第1縮径)される。   The stent 14 before the first diameter reduction is prepared, for example, by laser cutting a nickel titanium alloy pipe that is a material of the stent 14. Furthermore, the prepared stent 14 before the first diameter reduction is reduced in diameter using a first diameter reduction apparatus 80 as shown in FIG. That is, after the stent before the first diameter reduction is set on the holding portion 84 of the first diameter reducing device 80, the holding portion 84 is reduced in diameter by grasping the grip 82 of the first diameter reducing device 80, so The inner stent 14 is reduced in diameter (first reduced diameter).

次に図3のステップS002において、第1縮径後(第2縮径前)のステント14は、第1縮径装置80の保持部84から取り出された後、ストックチューブ22のストックルーメン22aに挿入される。保持部84からのステント14の取り出し及びストックルーメン22aへのステント14の挿入は、例えばピンセット等を用いてステント14を把持し、さらに把持したステント14を移動させることにより行われる。なお、第1縮径装置80によるステント14の縮径工程(ステップS001)及び保持部84からストックルーメン22aまでステント14を移動させる工程(ステップS002)は、ステント14の拡張を防止又は遅延させるために、ステント14を冷却した状態で行われることが好ましい。   Next, in step S002 of FIG. 3, the stent 14 after the first diameter reduction (before the second diameter reduction) is taken out from the holding portion 84 of the first diameter reduction device 80, and then is stored in the stock lumen 22a of the stock tube 22. Inserted. The removal of the stent 14 from the holding portion 84 and the insertion of the stent 14 into the stock lumen 22a are performed by grasping the stent 14 using tweezers or the like and moving the grasped stent 14, for example. In addition, the diameter reduction process (step S001) of the stent 14 by the first diameter reduction apparatus 80 and the process (step S002) of moving the stent 14 from the holding portion 84 to the stock lumen 22a are for preventing or delaying the expansion of the stent 14. In addition, it is preferable that the treatment is performed while the stent 14 is cooled.

図4(a)に示すように、ストックチューブ22のストックルーメン22aは、少なくとも第2縮径工程の前の段階では、第1縮径後のステント14の外径より大きい径を有している。ストックチューブ22の長さは、ステント14全体をストックルーメン22aに収容できるように、少なくともステント14の長さより長い。また、ストックチューブ22の材質は特に限定されないが、例えばポリテトラフルオロエチレン(PTFE)樹脂、テトラフルオロエチレンとエチレンの共重合体からなる樹脂(ETFE)等のチューブを、ストックチューブ22として採用できる。   As shown in FIG. 4A, the stock lumen 22a of the stock tube 22 has a diameter larger than the outer diameter of the stent 14 after the first diameter reduction at least at the stage before the second diameter reduction process. . The length of the stock tube 22 is at least longer than the length of the stent 14 so that the entire stent 14 can be accommodated in the stock lumen 22a. The material of the stock tube 22 is not particularly limited. For example, a tube made of polytetrafluoroethylene (PTFE) resin or resin (ETFE) made of a copolymer of tetrafluoroethylene and ethylene can be used as the stock tube 22.

図3に示すステップS003では、ストックチューブ22内のステント14を縮径する第2縮径工程を実施する。第2縮径工程では、ストックチューブ22を変形させ、ストックルーメン22aを縮径させることにより、ストックルーメン22aに収納されている第2縮径前のステント14を縮径(第2縮径)させる。   In step S003 shown in FIG. 3, a second diameter reducing step for reducing the diameter of the stent 14 in the stock tube 22 is performed. In the second diameter reduction step, the stock tube 22 is deformed and the stock lumen 22a is reduced in diameter, thereby reducing the diameter of the stent 14 before the second diameter reduction stored in the stock lumen 22a (second diameter reduction). .

ステップS003では、まず、図4(a)に示すように、ステント14を軸方向に挿通するように、ステント14に縮径用芯材24を挿入する。縮径用芯材24の長さは、ステント14の長さより長い。縮径用芯材24は、ステント14全体が縮径用芯材24によって貫かれている状態になるように、ストックルーメン22a内において位置を調整される。   In step S003, first, as shown in FIG. 4A, the core material 24 for diameter reduction is inserted into the stent 14 so that the stent 14 is inserted in the axial direction. The length of the core material 24 for diameter reduction is longer than the length of the stent 14. The position of the core material for diameter reduction 24 is adjusted in the stock lumen 22 a so that the entire stent 14 is penetrated by the core material for diameter reduction 24.

縮径用芯材24の材質は特に限定されないが、硬質の樹脂や金属を用いて作製することができる。また、縮径用芯材24は、樹脂単独又は金属単独の1層又は多層構造であってもよく、樹脂と金属を組み合わせた多層構造であってもよい。樹脂と金属を組み合わせた多層構造の縮径用芯材24としては、例えばポリテトラフルオロエチレン(PTFE)樹脂のチューブに、ステンレスパイプを挿入したものを用いることができる。なお、縮径用芯材24は、中実の棒であってもよく、中空のパイプであってもよい。   Although the material of the core material 24 for diameter reduction is not specifically limited, it can be produced using a hard resin or metal. Moreover, the core material 24 for diameter reduction may be a single layer or a multilayer structure of a resin alone or a metal alone, or may be a multilayer structure combining a resin and a metal. As the diameter-reducing core member 24 having a multilayer structure combining a resin and a metal, for example, a polytetrafluoroethylene (PTFE) resin tube into which a stainless pipe is inserted can be used. The diameter-reducing core member 24 may be a solid rod or a hollow pipe.

第2縮径工程では、ステント14及び縮径用芯材24を挿入したストックチューブ22を、図4(a)及び図4(b)に示す第2縮径装置30を用いて変形させる。第2縮径装置30は、貫通孔32aが形成された縮径治具32と、ストックチューブ22の一方の端部を把持するクランプ部34と、クランプ部34を縮径治具32から遠ざかる方向に移動させる駆動部36とを有する。駆動部36は、リニアモーターで構成されていてもよく、また、回転モータと、回転モータの力を直線的な動きに変換するギア等の伝達手段とで構成されていてもよい。   In the second diameter reducing step, the stock tube 22 into which the stent 14 and the diameter reducing core material 24 are inserted is deformed by using the second diameter reducing apparatus 30 shown in FIGS. 4 (a) and 4 (b). The second diameter reducing device 30 includes a diameter reducing jig 32 in which a through hole 32 a is formed, a clamp part 34 that holds one end of the stock tube 22, and a direction in which the clamp part 34 is moved away from the diameter reducing jig 32. And a drive unit 36 to be moved. The drive part 36 may be comprised with the linear motor, and may be comprised with transmission means, such as a rotation motor and the gear which converts the force of a rotation motor into a linear motion.

縮径治具32に形成された貫通孔32aの径は、第2縮径工程による変形前のストックチューブ22の外径より小さい。したがって、ストックチューブ22は、貫通孔32aに通されることにより変形し、ストックルーメン22aは、第2縮径装置30によって縮径させられる。   The diameter of the through hole 32a formed in the diameter reducing jig 32 is smaller than the outer diameter of the stock tube 22 before being deformed by the second diameter reducing process. Therefore, the stock tube 22 is deformed by passing through the through hole 32 a, and the stock lumen 22 a is reduced in diameter by the second diameter reducing device 30.

駆動部36は、図4(b)に示すように、ストックチューブ22の一方の端部を把持するクランプ部34を、縮径治具32から遠ざかる方向に移動させることにより、ステント14及び縮径用芯材24を挿入されたストックチューブ22全体を引っ張り、ステント14及びストックチューブ22に、貫通孔32aを通過させる。   As shown in FIG. 4B, the drive unit 36 moves the clamp 14 that holds one end of the stock tube 22 in a direction away from the diameter-reducing jig 32, so that the stent 14 and the diameter-reduced diameter are reduced. The entire stock tube 22 in which the core material 24 is inserted is pulled, and the through hole 32 a is passed through the stent 14 and the stock tube 22.

ストックチューブ22が貫通孔32aを通過する際、図4(b)に示すようにストックルーメン22aが縮径するため、ストックルーメン22aに収容されるステント14は、ステント14を貫通している縮径用芯材24に向かって押し付けられて縮径する。このようにしてステント14が収容されたストックチューブ22を変形させることにより、ステント14を縮径させる力を、ステント14に対してより均一に加えることが可能であり、縮径時の力によってステント14に局所的な変形が生じる問題を効果的に防止できる。   When the stock tube 22 passes through the through hole 32a, the diameter of the stock lumen 22a is reduced as shown in FIG. 4B. Therefore, the stent 14 accommodated in the stock lumen 22a has a reduced diameter that penetrates the stent 14. It is pressed toward the core material 24 to reduce the diameter. By deforming the stock tube 22 in which the stent 14 is accommodated in this manner, a force for reducing the diameter of the stent 14 can be applied to the stent 14 more uniformly. The problem of local deformation in 14 can be effectively prevented.

第2縮径工程において、ストックチューブ22が通過する貫通孔32aは、1つであってもよいが、複数であってもよい。ストックチューブ22に複数の貫通孔32aを通過させる場合、貫通孔32aを軸方向に配列し、一度の移動により複数の貫通孔32aを通過させてもよい。また、ストックチューブ22を1つの貫通孔32aに通した後、一度クランプ部34によるストックチューブ22の把持を解除して、次の貫通孔32aに通しても良い。複数の貫通孔32aを通過させる場合は、前に通過させた貫通孔32aの径より、次に通過させる貫通孔32aの径が小さいことが好ましい。通過する貫通孔32aの径を、後に通過させるものほど小さくすることにより、ステント14を段階的に縮径させることができ、ステント14に局所的な変形が生じる問題を効果的に防止できる。   In the second diameter reducing step, the number of through-holes 32a through which the stock tube 22 passes may be one or more. When the plurality of through holes 32a are passed through the stock tube 22, the through holes 32a may be arranged in the axial direction, and the plurality of through holes 32a may be passed through one movement. Further, after passing the stock tube 22 through one through hole 32a, the holding of the stock tube 22 by the clamp portion 34 may be once released and passed through the next through hole 32a. When passing through the plurality of through holes 32a, it is preferable that the diameter of the through hole 32a to be passed next is smaller than the diameter of the through hole 32a that has been passed through previously. By making the diameter of the through-hole 32a to pass smaller as it passes later, the diameter of the stent 14 can be reduced stepwise, and the problem of local deformation of the stent 14 can be effectively prevented.

また、ストックチューブ22が貫通孔32aを通過するときに生じる変形は、弾性変形であってもよく、塑性変形であってもよく、弾性変形と塑性変形の両方であってもよい。ストックチューブ22が貫通孔32aを通過するときに生じる変形が弾性変形であるか塑性変形であるかは、ストックチューブ22の材質を選ぶことにより制御することができる。貫通孔32aの通過によりストックチューブ22が塑性変形する実施形態では、貫通孔32aを通過した後も、ステント14を縮径用芯材24に押し付ける力が作用し続けるため、弾性変形のみを生じるストックチューブを用いる態様より好ましい。また、貫通孔32aの通過によりストックチューブ22が塑性変形し、かつ、ストックチューブ22が通過する貫通孔32aの径を段階的に小さくする態様では、ストックチューブ22を段階的に塑性変形させることができるため、ストックチューブ22の破断を回避しつつ、好適にストックルーメン22a及びステント14を縮径させることができる。   Further, the deformation that occurs when the stock tube 22 passes through the through hole 32a may be elastic deformation, plastic deformation, or both elastic deformation and plastic deformation. Whether the deformation that occurs when the stock tube 22 passes through the through hole 32a is an elastic deformation or a plastic deformation can be controlled by selecting the material of the stock tube 22. In the embodiment in which the stock tube 22 is plastically deformed by passing through the through-hole 32a, the force that presses the stent 14 against the core material 24 for diameter reduction continues to act even after passing through the through-hole 32a, so that only elastic deformation occurs. It is more preferable than an embodiment using a tube. Further, in the aspect in which the stock tube 22 is plastically deformed by the passage of the through hole 32a and the diameter of the through hole 32a through which the stock tube 22 passes is reduced stepwise, the stock tube 22 may be plastically deformed stepwise. Therefore, the stock lumen 22a and the stent 14 can be suitably reduced in diameter while avoiding breakage of the stock tube 22.

図3に示すステップS004では、ストックチューブ22のストックルーメン22aから、カテーテルチューブ12のカテーテルルーメン12aへ、ステント14を移動させる移動工程を実施する。図5は、ステント14の移動工程を表す概念図である。   In step S004 shown in FIG. 3, a moving step of moving the stent 14 from the stock lumen 22a of the stock tube 22 to the catheter lumen 12a of the catheter tube 12 is performed. FIG. 5 is a conceptual diagram showing the movement process of the stent 14.

ステント14の移動工程は、図5に示すような第1治具42及び第2治具46を用いて実施される。第1治具42には、ストックチューブ22の端部によって挿通される第1挿通孔42aが形成されている。第1挿通孔42aの径は、第2縮径工程を経たストックチューブ22の外径とほぼ同様か、僅かに大きくなっており、ストックチューブ22は、第1挿通孔42aを挿通することができる。   The moving process of the stent 14 is performed using a first jig 42 and a second jig 46 as shown in FIG. The first jig 42 is formed with a first insertion hole 42 a that is inserted through the end of the stock tube 22. The diameter of the first insertion hole 42a is substantially the same as or slightly larger than the outer diameter of the stock tube 22 that has undergone the second diameter reduction step, and the stock tube 22 can be inserted through the first insertion hole 42a. .

第1挿通孔42aは直線状であり、その長さは、ストックチューブ22内に収容されている第2縮径前のステント14が第1挿通孔42aの内部に位置するように、第2縮径前のステント14より長いことが好ましい。ただし、第1挿通孔42aの長さは特に限定されず、ストックチューブ22の全体を収納できる長さを有していても良い。   The first insertion hole 42a is linear, and the length of the first insertion hole 42a is such that the stent 14 before the second diameter reduction accommodated in the stock tube 22 is positioned inside the first insertion hole 42a. It is preferably longer than the stent 14 before the diameter. However, the length of the first insertion hole 42a is not particularly limited, and may be long enough to accommodate the entire stock tube 22.

第2治具46は、ストックチューブ22によって挿通される第1治具42に接続して使用される。第2治具46には、カテーテルチューブ12の端部によって挿通される第2挿通孔46aが形成されている。図6に示すように、第2挿通孔46aの一方の開口である対向側開口46aaは第1治具42に対向しており、第2挿通孔46aは、対向側開口46aaを介して、第1治具42の第1挿通孔42aに連通している。   The second jig 46 is used by being connected to the first jig 42 inserted through the stock tube 22. The second jig 46 is formed with a second insertion hole 46 a that is inserted through the end of the catheter tube 12. As shown in FIG. 6, the opposing side opening 46aa, which is one opening of the second insertion hole 46a, faces the first jig 42, and the second insertion hole 46a passes through the opposing side opening 46aa. The first jig 42 communicates with the first insertion hole 42a.

第2挿通孔46aは直線状であり、第2挿通孔46aの他方の開口は、カテーテルチューブ12を保持する補助治具50に対向している。補助治具50には、第2挿通孔46aに連通しており、カテーテルチューブ12によって挿通される補助挿通孔50aが形成されている。第2挿通孔46a及び補助挿通孔50aの径は、カテーテルチューブ12の外径とほぼ同様か、カテーテルチューブ12の外径より僅かに大きい径とされている。第2挿通孔46a及び補助挿通孔50aの長さも特に限定されないが、第2挿通孔46aと補助挿通孔50aとを合わせた長さを、ステント14の長さより長くしておくことにより、ストックルーメン20aからカテーテルルーメン12aへのステント14の移動をより円滑に行うことができる。   The second insertion hole 46 a is linear, and the other opening of the second insertion hole 46 a faces the auxiliary jig 50 that holds the catheter tube 12. The auxiliary jig 50 is in communication with the second insertion hole 46 a and is formed with an auxiliary insertion hole 50 a through which the catheter tube 12 is inserted. The diameters of the second insertion hole 46 a and the auxiliary insertion hole 50 a are substantially the same as the outer diameter of the catheter tube 12 or slightly larger than the outer diameter of the catheter tube 12. The lengths of the second insertion hole 46a and the auxiliary insertion hole 50a are not particularly limited, but the total length of the second insertion hole 46a and the auxiliary insertion hole 50a is made longer than the length of the stent 14, so that the stock lumen can be obtained. The stent 14 can be moved more smoothly from the catheter 20a to the catheter lumen 12a.

図6は、図5における第1治具42と第2治具46との接合部分を拡大した拡大断面図である。図6に示すように、第2治具46の第2挿通孔46aは、カテーテルチューブ12の端部であるカテーテルチューブ端部12bによって挿通されている。第2挿通孔46aは、対向側開口46aaに向かって径が拡大する傾斜部46abを有している。さらに、第2挿通孔46a内に位置するカテーテルチューブ端部12bには、チューブ開口に向かって径が拡大するフレア部12baが形成されている。カテーテルチューブ端部12bは、フレア部12baが傾斜部46abに位置するように、第2挿通孔46aに配置されている。第2挿通孔46aの軸方向に垂直な断面形状は、傾斜部46abが形成されている部分を含めて円形であり、これにより、カテーテルチューブ12がいずれかの外径方向に曲がることを防止できる。   FIG. 6 is an enlarged cross-sectional view in which a joint portion between the first jig 42 and the second jig 46 in FIG. 5 is enlarged. As shown in FIG. 6, the second insertion hole 46 a of the second jig 46 is inserted through a catheter tube end portion 12 b that is an end portion of the catheter tube 12. The second insertion hole 46a has an inclined portion 46ab whose diameter increases toward the opposed opening 46aa. Further, a flare portion 12ba whose diameter increases toward the tube opening is formed in the catheter tube end portion 12b located in the second insertion hole 46a. The catheter tube end portion 12b is disposed in the second insertion hole 46a so that the flare portion 12ba is positioned at the inclined portion 46ab. The cross-sectional shape perpendicular to the axial direction of the second insertion hole 46a is circular including the portion where the inclined portion 46ab is formed, and this can prevent the catheter tube 12 from bending in any outer diameter direction. .

図5に示すように、第1治具42と第2治具46とは、第1挿通孔42aの中心軸と第2挿通孔46aの中心軸とが略一致する位置関係になるように、ボルト等で互いに固定されている。図6に示すように、第2挿通孔46aの対向側開口46aaの開口径D1は、第1挿通孔42aに配置されたストックチューブ22の外径D2より小さく、そのストックルーメン22aの径D3より大きくなるように設定されている。   As shown in FIG. 5, the first jig 42 and the second jig 46 have a positional relationship in which the central axis of the first insertion hole 42a and the central axis of the second insertion hole 46a are substantially coincident with each other. They are fixed to each other with bolts or the like. As shown in FIG. 6, the opening diameter D1 of the opposing side opening 46aa of the second insertion hole 46a is smaller than the outer diameter D2 of the stock tube 22 disposed in the first insertion hole 42a, and is smaller than the diameter D3 of the stock lumen 22a. It is set to be large.

これにより、第2挿通孔46aの対向側開口46aaの開口縁は、ストックチューブ端部22bの先端面22baに接触できる。すなわち、ストックチューブ端部22bは、移動工程において第2治具46側へ向かう力を受けた場合でも、その力は第2治具46における対向側開口46aaの開口縁によって受け止められる。また、対向側開口46aaの開口径D1がストックルーメン22aの径D3より大きいため、対向側開口46aaの開口径D1が第1挿通孔42aの開口径より小さくても、移動時にステント14が対向側開口46aaに引っかかる問題も回避できる。なお、対向側開口46aaの開口径D1に対する比較対象であるストックチューブ22の外径D2及びストックルーメン22aの径D3は、第2縮径工程においてストックチューブ22が塑性変形している場合は、第2縮径工程における塑性変形後のストックチューブ22の外径及びストックルーメン22aの径である。   Thereby, the opening edge of the opposing side opening 46aa of the 2nd penetration hole 46a can contact the front end surface 22ba of the stock tube edge part 22b. That is, even when the stock tube end portion 22 b receives a force toward the second jig 46 in the moving process, the force is received by the opening edge of the opposing side opening 46 aa in the second jig 46. Further, since the opening diameter D1 of the facing side opening 46aa is larger than the diameter D3 of the stock lumen 22a, the stent 14 is moved to the facing side even when the opening diameter D1 of the facing side opening 46aa is smaller than the opening diameter of the first insertion hole 42a. The problem of getting caught in the opening 46aa can also be avoided. Note that the outer diameter D2 of the stock tube 22 and the diameter D3 of the stock lumen 22a, which are comparison targets with respect to the opening diameter D1 of the facing side opening 46aa, are the same as those in the case where the stock tube 22 is plastically deformed in the second diameter reducing step. These are the outer diameter of the stock tube 22 and the diameter of the stock lumen 22a after plastic deformation in the two-diameter process.

移動工程では、図5に示すように、第2縮径工程(図3のステップS003)を終えたストックチューブ22を第1治具42の第1挿通孔42aに配置し、第2治具46にステントデリバリーカテーテル10の一部となるカテーテルチューブ12を配置する。これにより、図5及び図6に示すように、ストックルーメン22aとカテーテルルーメン12aとがつながるように、ストックチューブ22とカテーテルチューブ12とが配置される。ただし、図6に示すように、ストックルーメン22aとカテーテルルーメン12aとは、小さな隙間を介してつながっていてもよく、必ずしもカテーテルチューブ12とストックチューブ22とが隙間なく接触している必要はない。   In the moving process, as shown in FIG. 5, the stock tube 22 that has finished the second diameter reducing process (step S <b> 003 in FIG. 3) is disposed in the first insertion hole 42 a of the first jig 42, and the second jig 46. The catheter tube 12 which becomes a part of the stent delivery catheter 10 is arranged in the above. Thereby, as shown in FIG.5 and FIG.6, the stock tube 22 and the catheter tube 12 are arrange | positioned so that the stock lumen 22a and the catheter lumen 12a may be connected. However, as shown in FIG. 6, the stock lumen 22a and the catheter lumen 12a may be connected via a small gap, and the catheter tube 12 and the stock tube 22 do not necessarily have to contact each other without a gap.

次に、移動工程では、ストックチューブ22におけるカテーテルチューブ12に繋がる端部とは反対側の端部から、ストックルーメン22aに押し棒54を挿入する。さらに、押し棒54によって、ストックルーメン22aに収容されているステント14を軸方向に押して行き、ステント14をカテーテルルーメン12aに向かって移動させる。   Next, in the moving process, the push rod 54 is inserted into the stock lumen 22a from the end of the stock tube 22 opposite to the end connected to the catheter tube 12. Further, the stent 14 accommodated in the stock lumen 22a is pushed in the axial direction by the push rod 54, and the stent 14 is moved toward the catheter lumen 12a.

移動工程において、ステント14は、カテーテルルーメン12aのストックルーメン22aとの境界部分を通過し、カテーテルルーメン12aに移動する。この際、図6に示すように、カテーテルチューブ端部12bがフレア部12baを有しているため、ステント14が境界部分でカテーテルチューブ端部12bに引っかかる問題が防止される。また、フレア部12baが第2挿通孔46aの傾斜部46abに係合するため、ステント14との摩擦力によって、カテーテルルーメン12aが軸方向に移動してしまう問題を防止できる。   In the moving process, the stent 14 passes through the boundary portion between the catheter lumen 12a and the stock lumen 22a and moves to the catheter lumen 12a. At this time, as shown in FIG. 6, since the catheter tube end portion 12b has the flare portion 12ba, the problem that the stent 14 is caught by the catheter tube end portion 12b at the boundary portion is prevented. Further, since the flare portion 12ba is engaged with the inclined portion 46ab of the second insertion hole 46a, the problem of the catheter lumen 12a moving in the axial direction due to the frictional force with the stent 14 can be prevented.

また、先に述べたように、ステント14との摩擦力によって、ストックチューブ22をカテーテルチューブ12側へ移動させる力が生じた場合にも、その力は第2治具46における対向側開口46aaの開口縁によって受け止められ、ストックチューブ22からカテーテルチューブ12へ軸方向の力が伝わる問題を防止できる。これにより、ステント14の移動工程の間に、カテーテルルーメン12aを曲げる力がカテーテルチューブ12に対して作用する問題や、カテーテルルーメン12aが軸方向に移動する問題を防止して、ステント14の円滑な移動を実現できる。   In addition, as described above, even when a force for moving the stock tube 22 toward the catheter tube 12 is generated due to the frictional force with the stent 14, the force is applied to the opposing side opening 46 aa in the second jig 46. The problem that the axial force is received from the stock tube 22 to the catheter tube 12 by the opening edge can be prevented. This prevents the problem that the force that bends the catheter lumen 12a acts on the catheter tube 12 during the movement process of the stent 14 and the problem that the catheter lumen 12a moves in the axial direction. Move can be realized.

ステップS0004の移動工程が終了した後、ステント14が収納されたカテーテルチューブ12に対して操作部16等が取り付けられることにより、図1に示すようなステントデリバリーカテーテル10が得られる。なお、カテーテルチューブ端部12bのフレア部12baは、移動工程の後に除去されてもよい。   After the movement process of step S0004 is completed, the operation portion 16 and the like are attached to the catheter tube 12 in which the stent 14 is accommodated, whereby the stent delivery catheter 10 as shown in FIG. 1 is obtained. The flare portion 12ba of the catheter tube end portion 12b may be removed after the moving process.

このような製造方法によれば、ストックチューブ22を変形させてステント14を縮径させることによりステント14に局所的な変形が生じる問題を防止し、後の移動工程におけるステント14の円滑な移動を実現することができる。また、第2縮径工程においてストックチューブ22を変形させて内部のステント14を縮径させた後、ステント14をストックルーメン22aからカテーテルルーメン12aに直接移動させる。そのため、第1縮径装置80のような縮径装置のみでステント14を縮径させ、第1縮径装置80からカテーテルルーメン12aにステント14を移動させる従来の製造方法に比べて、実施形態に示す製造方法は、十分に縮径したステント14を、円滑にカテーテルルーメン12aに移動させることができる。   According to such a manufacturing method, the problem that local deformation | transformation arises in the stent 14 by preventing the diameter of the stent 14 by deform | transforming the stock tube 22 is prevented, and the smooth movement of the stent 14 in a subsequent movement process is prevented. Can be realized. In the second diameter reducing step, the stock tube 22 is deformed to reduce the diameter of the internal stent 14, and then the stent 14 is directly moved from the stock lumen 22a to the catheter lumen 12a. Therefore, compared to the conventional manufacturing method in which the stent 14 is reduced in diameter only by the reduced diameter device such as the first reduced diameter device 80 and the stent 14 is moved from the first reduced diameter device 80 to the catheter lumen 12a, the embodiment is compared with the embodiment. The manufacturing method shown can smoothly move the sufficiently contracted stent 14 to the catheter lumen 12a.

また、実施形態に示す製造方法は、第2縮径工程が開始されてから移動工程が終了するまでの間、外径側からステント14を抑えて縮径させる力を、ステント14に対して常に加えながら製造が行われる。これにより、実施形態に示す製造方法は、ステント14の拡張を防ぐために行われる冷却作業等を簡略化又は省略することが可能となり、製造効率が上昇する。   In addition, the manufacturing method shown in the embodiment always applies a force to the stent 14 to reduce the diameter of the stent 14 from the outer diameter side until the moving process is completed after the second diameter reducing process is started. Manufacturing is performed while adding. Thereby, the manufacturing method shown in the embodiment makes it possible to simplify or omit the cooling operation or the like performed to prevent the expansion of the stent 14 and increase the manufacturing efficiency.

なお、図3におけるステップS004及び図5に示すようなステント14の移動工程は、ステントデリバリーカテーテル10の製造方法以外にも、自己拡張型のステント14について、ステント14を縮径させた状態を保ちながらチューブ間を移動させる方法として使用することが可能である。また、上述の実施形態に示す具体的な製造条件等は、あくまで一例にすぎず、本発明の技術的範囲には、各製造条件を変更した実施形態が含まれる。   In addition, the moving process of the stent 14 as shown in step S004 in FIG. 3 and FIG. 5 is not limited to the manufacturing method of the stent delivery catheter 10, and the stent 14 is kept in a state where the diameter of the stent 14 is reduced. However, it can be used as a method of moving between tubes. The specific manufacturing conditions and the like shown in the above-described embodiment are merely examples, and the technical scope of the present invention includes embodiments in which each manufacturing condition is changed.

10…ステントデリバリーカテーテル
12…カテーテルチューブ
12a…カテーテルルーメン
12b…カテーテルチューブ端部
12ba…フレア部
14…ステント
16…操作部
22…ストックチューブ
22a…ストックルーメン
22b…ストックチューブ端部
24…縮径用芯材
30…第2縮径装置
32…縮径治具
32a…貫通孔
34…クランプ部
36…駆動部
42…第1治具
42a…第1挿通孔
46…第2治具
46a…第2挿通孔
46aa…対向側開口
46ab…傾斜部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 ... Stent delivery catheter 12 ... Catheter tube 12a ... Catheter lumen 12b ... Catheter tube end part 12ba ... Flare part 14 ... Stent 16 ... Operation part 22 ... Stock tube 22a ... Stock lumen 22b ... Stock tube end part 24 ... Core for diameter reduction Material 30 ... Second diameter reducing device 32 ... Diameter reducing jig 32a ... Through hole 34 ... Clamp part 36 ... Drive part 42 ... First jig 42a ... First insertion hole 46 ... Second jig 46a ... Second insertion hole 46aa ... Opposite side opening 46ab ... Inclined part

Claims (4)

ステントをストックチューブのストックルーメンに挿入する工程と、
前記ストックチューブを変形させ、前記ストックルーメンを縮径させることにより、前記ストックルーメン内の前記ステントを縮径させる縮径工程と、
縮径した前記ステントを、前記ストックチューブの前記ストックルーメンから、カテーテルチューブのカテーテルルーメンに移動させる移動工程と、を有し、
前記移動工程における前記ステントの移動は、前記ストックチューブの端部によって挿通される第1挿通孔が形成されている第1治具と、前記カテーテルチューブの端部によって挿通される第2挿通孔が形成されている第2治具とを用いて、前記ストックルーメンと前記カテーテルルーメンとがつながるように、前記ストックチューブと前記カテーテルチューブとを配置した状態で行われ、
前記第2挿通孔における一方の開口であって前記第1治具に対向する対向側開口の開口径は、配置された前記ストックチューブの外径より小さく、配置された前記ストックチューブにおける前記ストックルーメンの径より大きいことを特徴とするステントデリバリーカテーテルの製造方法。
Inserting the stent into the stock lumen of the stock tube;
A diameter reducing step of reducing the diameter of the stent in the stock lumen by deforming the stock tube and reducing the diameter of the stock lumen;
The reduced diameter the stent, from said stock lumen of the stock tube, possess a moving step of moving the catheter lumen of the catheter tube, and
The movement of the stent in the moving step includes a first jig in which a first insertion hole inserted by an end of the stock tube is formed and a second insertion hole inserted by an end of the catheter tube. Using the second jig formed, the stock tube and the catheter tube are arranged so that the stock lumen and the catheter lumen are connected,
The opening diameter of one opening in the second insertion hole and facing the first jig is smaller than the outer diameter of the arranged stock tube, and the stock lumen in the arranged stock tube A method for producing a stent delivery catheter, wherein the diameter is larger than the diameter of the stent delivery catheter.
前記縮径工程では、変形前の前記ストックチューブの外径より小さい内径の貫通孔が軸方向に複数形成された縮径治具であって、複数の前記貫通孔の径が、前記ストックチューブが後に通過する前記貫通孔ほど小さく形成されている前記縮径治具を用いて、前記ステントが挿入された変形前の前記ストックチューブを、複数の前記貫通孔に通過させることにより、前記ストックチューブを段階的に縮径させることを特徴とする請求項1に記載のステントデリバリーカテーテルの製造方法。 The diameter reducing step is a diameter reducing jig in which a plurality of through holes having an inner diameter smaller than the outer diameter of the stock tube before deformation are formed in the axial direction, and the diameters of the plurality of through holes are using the reduced径治tool is formed smaller as the through hole that passes after, the stock tube before deformation the stent is inserted, by passing through a plurality of the through hole, the stock tube 2. The method for producing a stent delivery catheter according to claim 1 , wherein the diameter is reduced stepwise . 前記縮径工程では、変形前の前記ストックチューブの外径より小さい内径の貫通孔が形成された複数の縮径治具を用いて、前記ステントが挿入された変形前の前記ストックチューブを、複数の前記貫通孔に、前に通過させた前記貫通孔の径より次に通過させる前記貫通孔の径が小さくなるように順次通過させることにより、前記ストックチューブを段階的に縮径させることを特徴とする請求項1に記載のステントデリバリーカテーテルの製造方法。  In the diameter reducing step, a plurality of the stock tubes before the deformation in which the stent is inserted are used by using a plurality of diameter reducing jigs having an inner diameter smaller than the outer diameter of the stock tube before the deformation. The diameter of the stock tube is reduced stepwise by sequentially passing through the through hole so that the diameter of the through hole to be passed next is smaller than the diameter of the through hole previously passed through. A method for producing a stent delivery catheter according to claim 1. 第1チューブの第1ルーメンに収納された自己拡張型のステントを、第2チューブの第2ルーメンに移動させる自己拡張型ステントのチューブ間移動方法であって、
前記第1チューブの端部によって挿通される第1挿通孔が形成されている第1治具と、前記第2チューブの端部によって挿通される第2挿通孔が形成されている第2治具とを用いて、前記第1ルーメンと前記第2ルーメンとがつながるように、前記第1チューブと前記第2チューブとを配置した状態で、前記ステントの移動が行われ、
前記第2挿通孔における一方の開口であって前記第1治具に対向する対向側開口の開口径は、前記第1チューブの外径より小さく、前記第1ルーメンの径より大きいことを特徴とする自己拡張型ステントのチューブ間移動方法。
A self-expandable stent-to-tube movement method for moving a self-expandable stent housed in a first lumen of a first tube to a second lumen of a second tube,
The 1st jig | tool in which the 1st penetration hole penetrated by the edge part of the said 1st tube is formed, and the 2nd jig | tool in which the 2nd penetration hole penetrated by the edge part of the said 2nd tube is formed. The stent is moved in a state where the first tube and the second tube are arranged so that the first lumen and the second lumen are connected to each other.
An opening diameter of one opening in the second insertion hole and facing the first jig is smaller than an outer diameter of the first tube and larger than a diameter of the first lumen. To move the self-expandable stent between tubes.
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