JP5885057B2 - Stent delivery catheter - Google Patents
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Description
本発明は、血管等の体内管腔の狭窄部にステントを搬送して留置するために用いられるステントデリバリーカテーテルに関するものである。 The present invention relates to a stent delivery catheter used for transporting and placing a stent in a narrowed portion of a body lumen such as a blood vessel.
従来から、血管等の体内管腔の狭窄部において、バルーン等で押し広げられた管腔の直径を維持するために、体内管腔の狭窄部にステントを留置するステントグラフト内挿術が実施されている。また、ステントグラフト内挿術では、ステントを体内管腔内の所定位置(狭窄部)に搬送して留置するために、ステントデリバリーカテーテルが用いられている。このステントデリバリーカテーテルは、ステントが収容配置される外シャフトと、ステントを外シャフトから押し出す押し子を備えた内シャフトとを、有しており、内シャフトが外シャフトに対して出し入れ方向で摺動可能に挿入されている。 Conventionally, in order to maintain the diameter of a lumen expanded by a balloon or the like in a stenosis of a body lumen such as a blood vessel, a stent graft insertion method has been performed in which a stent is placed in the stenosis of a body lumen. Yes. In stent graft insertion, a stent delivery catheter is used to transport and place the stent at a predetermined position (stenosis) in the body lumen. This stent delivery catheter has an outer shaft in which the stent is accommodated and an inner shaft having a pusher for pushing the stent from the outer shaft, and the inner shaft slides in and out of the outer shaft. Inserted as possible.
ところで、ステントデリバリーカテーテルとしては、例えば特開平9−640号公報(特許文献1)に記載されているように、ラピッドエクスチェンジ(モノレール)型のカテーテルが好適に採用される。ラピッドエクスチェンジ型(以下、RX型)のステントデリバリーカテーテルは、内シャフトを貫通して設けられたガイドワイヤルーメンの近位端側が、外シャフトのポート部(近位ポート)を通じて開口されており、オーバーザワイヤ型のカテーテルに比して、ガイドワイヤルーメンの長さが短いことから、ガイドワイヤに対するカテーテルの抜挿を容易に行い得るという利点を有する。 By the way, as a stent delivery catheter, for example, a rapid exchange (monorail) type catheter is suitably employed as described in JP-A-9-640 (Patent Document 1). In the rapid exchange type (hereinafter referred to as RX type) stent delivery catheter, the proximal end side of the guide wire lumen provided through the inner shaft is opened through the port portion (proximal port) of the outer shaft. Since the length of the guide wire lumen is shorter than that of the wire type catheter, there is an advantage that the catheter can be easily inserted into and removed from the guide wire.
しかしながら、このような特許文献1に記載のステントデリバリーカテーテルでは、ガイドワイヤルーメンにガイドワイヤを挿通するために、外シャフトのポート部と、内シャフトの近位端側の開口部とが、相互に位置合わせされている必要がある。従って、ポート部と内シャフトの近位端側の開口部との相対的な位置がずれてしまうと、ガイドワイヤのガイドワイヤルーメンへの挿通が困難になるという問題があった。具体的には、例えば、予めポート部と内シャフトの近位端側の開口部が周方向で位置合わせされていないと、体外で内シャフトの遠位端側の開口部から挿入されたガイドワイヤをポート部から取り出せないおそれがあって、ガイドワイヤの挿通に時間と手間がかかるという問題が生じ得る。 However, in the stent delivery catheter described in Patent Document 1, in order to insert the guide wire through the guide wire lumen, the port portion of the outer shaft and the opening portion on the proximal end side of the inner shaft are mutually connected. Must be aligned. Therefore, if the relative position between the port portion and the opening on the proximal end side of the inner shaft is shifted, there is a problem that it is difficult to insert the guide wire into the guide wire lumen. Specifically, for example, if the port portion and the opening on the proximal end side of the inner shaft are not aligned in the circumferential direction in advance, the guide wire inserted from the opening on the distal end side of the inner shaft outside the body May not be able to be taken out from the port portion, and it may take time and labor to insert the guide wire.
また、例えば、ステントデリバリーカテーテルの体内管腔への挿入時に、施術者によって捻り方向(周方向)の外力が加えられる等して、外シャフトと内シャフトが周方向で相対回動すると、ポート部と内シャフトの近位端側の開口部がずれる場合がある。その場合には、ポート部から内シャフトのルーメンにガイドワイヤを挿入し難くなることから、ガイドワイヤが損傷した場合等の交換作業が困難になるおそれもあった。 In addition, for example, when an external force in the twisting direction (circumferential direction) is applied by the practitioner when the stent delivery catheter is inserted into the body lumen, the port portion The opening on the proximal end side of the inner shaft may shift. In that case, since it becomes difficult to insert the guide wire from the port portion into the lumen of the inner shaft, there is a possibility that replacement work such as when the guide wire is damaged becomes difficult.
本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、ガイドワイヤを容易に挿通することができる、新規な構造のステントデリバリーカテーテルを提供することにある。 The present invention has been made in the background of the above-described circumstances, and a problem to be solved thereof is to provide a stent delivery catheter having a novel structure in which a guide wire can be easily inserted.
本発明の第1の態様は、ステントが収容配置される外シャフトに対して、該ステントを押し出す押し子を備えた内シャフトが摺動可能に挿入されていると共に、該内シャフトを貫通して設けられたガイドワイヤルーメンの近位端側が該外シャフトのポート部を通じて開口されたステントデリバリーカテーテルにおいて、前記内シャフトと前記外シャフトの前記ポート部とが、相対変位可能に内外挿された2重筒構造とされている一方、前記押し子を貫通して挿通配置された該内シャフトが該外シャフトの先端まで延びており、該内シャフトの遠位端にはガイドワイヤ挿通用の連通孔を有する先端チップが固着されていると共に、該内シャフトは、該押し子の遠位端側の面において中心軸上に位置している一方、該押し子の近位端側の面において中心軸を外れた外周部分に位置しており、更に該押し子の近位端側から該内シャフトと並んで操作シャフトが該外シャフト内に延びて設けられていることを、特徴とする。
According to a first aspect of the present invention, an inner shaft provided with a pusher for pushing out the stent is slidably inserted into an outer shaft in which the stent is accommodated and disposed, and penetrates the inner shaft. In a stent delivery catheter in which a proximal end side of a provided guide wire lumen is opened through a port portion of the outer shaft, the inner shaft and the port portion of the outer shaft are inserted in a double manner so as to be relatively displaceable. On the other hand, the inner shaft inserted through the pusher extends to the tip of the outer shaft, and a communication hole for inserting a guide wire is formed at the distal end of the inner shaft. A tip having a tip, and the inner shaft is located on a central axis on the distal end surface of the pusher while the inner shaft is located on the proximal end surface of the pusher. Located at the periphery of an off-center axis, further pusher proximal operating alongside the end side inner shaft shaft child that is provided extending into the outer shaft, characterized.
このような第1の態様に従う構造とされたステントデリバリーカテーテルによれば、内シャフトが外シャフトのポート部に対して内外挿された2重筒構造とされていることにより、内シャフトに貫通形成されたガイドワイヤルーメンの近位端側が、ポート部に対して位置合わせされた状態に保持される。それ故、ガイドワイヤルーメンの近位端が外部への連通状態に維持されて、ガイドワイヤルーメンに遠位端から挿入されたガイドワイヤを、近位端側においてポート部を通じて容易に外部に取り出すことができる。その結果、ガイドワイヤの挿通作業が簡単化されて、施術時間の短縮が図られる。また、施術中にガイドワイヤを交換する必要が生じた場合には、ガイドワイヤルーメンに対して近位端側からガイドワイヤを簡単に挿入可能であって、ガイドワイヤの交換作業を迅速に行うことができる。 According to the stent delivery catheter having the structure according to the first aspect as described above, the inner shaft is formed into a double cylinder structure in which the inner shaft is inserted / extracted with respect to the port portion of the outer shaft, thereby penetrating the inner shaft. The proximal end side of the guide wire lumen is held in alignment with the port portion. Therefore, the proximal end of the guide wire lumen is maintained in communication with the outside, and the guide wire inserted into the guide wire lumen from the distal end can be easily taken out through the port portion on the proximal end side. Can do. As a result, the guide wire insertion operation is simplified and the treatment time is shortened. Also, if it is necessary to replace the guide wire during the procedure, the guide wire can be easily inserted from the proximal end side to the guide wire lumen, and the guide wire can be replaced quickly. Can do.
しかも、内シャフトが外シャフトのポート部に対して出し入れ方向で相対変位可能に内外挿されていることから、内シャフトに設けられた押し子が外シャフトに対する軸方向の相対変位を許容されている。それ故、押し子を外シャフトに対して軸方向に相対変位させることで、ステントを押し子によって外シャフトから押し出す際に、それら内シャフトとポート部の内外挿配置が押し子の動作を阻害することはなく、ステントの外シャフトからのリリースが高い信頼性をもって実行される。 In addition, since the inner shaft is inserted into and removed from the port portion of the outer shaft so that it can be displaced relative to the port portion, the pusher provided on the inner shaft is allowed to move in the axial direction relative to the outer shaft. . Therefore, by displacing the pusher relative to the outer shaft in the axial direction, when the stent is pushed out of the outer shaft by the pusher, the inner / external arrangement of the inner shaft and the port part impedes the operation of the pusher The release from the outer shaft of the stent is performed reliably.
本発明の第2の態様は、第1の態様に記載されたステントデリバリーカテーテルにおいて、前記内シャフトと前記外シャフトの前記ポート部との内外挿部分の長さが、前記ステントの近位端から該外シャフトの遠位端までの距離よりも長くされているものである。 According to a second aspect of the present invention, in the stent delivery catheter described in the first aspect, the length of the internal / external insertion portion between the inner shaft and the port portion of the outer shaft is from the proximal end of the stent. It is longer than the distance to the distal end of the outer shaft.
第2の態様によれば、ステントが押し子によって外シャフトから押し出されたときに、内シャフトとポート部が相互に抜けることがなく、内シャフトとポート部の内外挿配置が維持される。それ故、ステント留置後に押し子を外シャフト内に回収する際、内シャフトとポート部が引っ掛かるのを防いで、速やかに回収することができる。 According to the second aspect, when the stent is pushed out of the outer shaft by the pusher, the inner shaft and the port portion do not come out of each other, and the inner and outer insertion arrangement of the inner shaft and the port portion is maintained. Therefore, when the pusher is recovered in the outer shaft after placement of the stent, the inner shaft and the port portion can be prevented from being caught and recovered quickly.
第2の態様に記載されたステントデリバリーカテーテルにおいて、より好適には、前記内シャフトと前記外シャフトの前記ポート部との内外挿部分の長さが、前記ステントの近位端から該外シャフトの遠位端までの距離に対して1.5倍〜3倍とされる。 In the stent delivery catheter described in the second aspect, more preferably, the length of the internal / external insertion portion between the inner shaft and the port portion of the outer shaft is such that the length of the outer shaft extends from the proximal end of the stent. The distance to the distal end is 1.5 to 3 times.
これによれば、内シャフトとポート部の内外挿部分の長さが、ステントの外シャフトからのリリースに必要な押し子の変位量に対して、余裕をもって長く確保される。それ故、ステントを外シャフトから確実にリリースするために、押し子をステント全体の押出しに必要な変位量よりも大きく変位させた場合であっても、内シャフトとポート部の内外挿配置が解除されることなく維持される。 According to this, the length of the inner and outer insertion portions of the inner shaft and the port portion is ensured to be long with a margin with respect to the displacement amount of the pusher necessary for releasing the stent from the outer shaft. Therefore, in order to reliably release the stent from the outer shaft, even if the pusher is displaced more than the displacement required to push out the entire stent, the internal / external placement of the inner shaft and port part is released. Maintained without being.
また、内シャフトとポート部の内外挿部分の長さが必要以上に長くなるのを防ぐことによって、シャフトの柔軟性が確保されることから、ステントの留置位置までの挿入性(血管等の形状に対する追従性)の低下が回避される。 In addition, since the flexibility of the shaft is ensured by preventing the length of the inner and outer insertion portions of the inner shaft and the port portion from becoming unnecessarily long, the insertion property (shape of blood vessels, etc.) up to the stent placement position is secured. Is reduced.
本発明の第3の態様は、第1又は第2の態様に記載されたステントデリバリーカテーテルにおいて、前記内シャフトにおける前記ガイドワイヤルーメンの近位端が前記外シャフトの前記ポート部内に位置しているものである。 According to a third aspect of the present invention, in the stent delivery catheter described in the first or second aspect, a proximal end of the guide wire lumen in the inner shaft is located in the port portion of the outer shaft. Is.
第3の態様によれば、内シャフトの近位端がポート部に収容配置されることによって、ポート部の近位端側の開口部に段差が生じるのを防いで、引っ掛かり等の不具合が回避され得る。 According to the third aspect, the proximal end of the inner shaft is accommodated and arranged in the port portion, thereby preventing a step from being generated in the opening portion on the proximal end side of the port portion and avoiding problems such as catching. Can be done.
本発明によれば、内シャフトと外シャフトのポート部が内外挿された2重筒構造とされていることから、内シャフトに設けられたガイドワイヤルーメンの近位端側の開口部がポート部に対して位置合わせされる。それ故、ガイドワイヤルーメンに対して遠位端側から挿入されたガイドワイヤを、近位端側においてポート部から容易に取り出すことができる。更に、施術中にガイドワイヤを交換する必要が生じた場合にも、ガイドワイヤを近位端側からガイドワイヤルーメンに容易に挿入することができる。しかも、内シャフトとポート部が出入可能に内外挿されており、内シャフトに設けられた押し子が外シャフトに対して出入方向で相対変位を許容されていることから、ステントを押し子によって外シャフトから押し出して留置することができる。 According to the present invention, since the port portion of the inner shaft and the outer shaft is a double cylinder structure in which the port portion is inserted and removed, the opening on the proximal end side of the guide wire lumen provided in the inner shaft is the port portion. Is aligned with respect to. Therefore, the guide wire inserted from the distal end side with respect to the guide wire lumen can be easily taken out from the port portion on the proximal end side. Furthermore, even when it becomes necessary to replace the guide wire during the treatment, the guide wire can be easily inserted into the guide wire lumen from the proximal end side. In addition, since the inner shaft and the port portion are inserted / extracted so as to be able to enter / exit, and the pusher provided on the inner shaft is allowed to be displaced relative to the outer shaft in the entry / exit direction, It can be pushed out of the shaft and placed.
以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.
図1,図2には、本発明の1実施形態としてのステントデリバリーカテーテル10が示されている。ステントデリバリーカテーテル10は、ラピッドエクスチェンジ型(モノレール型)のカテーテルであって、プロキシマルシャフト12と、プロキシマルシャフト12の遠位端側に配されるディスタールシャフト14とを、備えている。なお、以下の説明において、遠位端とは先端である図1中の左端を、近位端とは基端である図1中の右端を、それぞれ言う。
1 and 2 show a
より詳細には、プロキシマルシャフト12は、細径筒状の第1シャフト16の近位端に、第1シャフト16よりも大径の筒状とされた第2シャフト18の遠位端が接続されて構成されている。また、第1シャフト16の長さ方向の中間部分には、第3シャフト20が外挿されており、第1シャフト16の長さ方向の中間部分が図示しない連結部材によって第3シャフト20に連結されていると共に、第2シャフト18の遠位端が第3シャフト20の近位端に挿入されている。
More specifically, in the
また、第2シャフト18の近位端には、筒状で硬質のガイドハブ22が取り付けられており、第2シャフト18の中心孔の近位端がガイドハブ22の中心孔を通じて外部に連通されている。また、第3シャフト20の近位端には、筒状で硬質の接続用ハブ24が取り付けられており、第2シャフト18の遠位端が接続用ハブ24の中心孔内で第3シャフト20に挿入されている。
A cylindrical and
また、接続用ハブ24は、近位端にロックを備えており、かかるロックによってY字コネクタ26に固定されている。図2中では、Y字コネクタ26に第2シャフト18が挿通されており、Y字コネクタ26の側枝には、シース等が挿入されていない状態が示されているが、側枝にシース等を挿入して、後述するディスタールシャフト14への造影剤や薬剤等の投与、或いは生理食塩水によるディスタールシャフト14内の洗浄等に対応することもできる。
The
また、相互に連通された第1〜第3シャフト16,18,20の中心孔で構成されたプロキシマルシャフト12のルーメンには、操作用シャフト28が挿通されている。この操作用シャフト28は、トルクの伝達効率に優れたワイヤ乃至はチューブで形成されており、プロキシマルシャフト12の近位端側と遠位端側の両方に突出している。また、操作用シャフト28の近位端には、操作用ハブ30が固定されており、操作用ハブ30を遠位端側又は近位端側に移動させることで、操作用シャフト28を押込み/引抜き操作できるようになっている。
An
また、第1シャフト16の遠位端側には、ディスタールシャフト14が配設されている。ディスタールシャフト14は、外シャフト32と内シャフト34を備えており、近位端を除く略全体に亘って外シャフト32に内シャフト34が挿入された2重管構造とされている。
A
外シャフト32は、第1シャフト16よりも大径の略チューブ状とされており、近位端がテーパ状とされて第1シャフト16の遠位端に対して溶着等の手段で固着されている。これにより、外シャフト32の中心孔が第1シャフト16の中心孔に連通されており、第1シャフト16の遠位端側に突出した操作用シャフト28の遠位端が外シャフト32に挿入されている。また、外シャフト32の遠位端には、柔軟な先端チップ36が取り付けられており、外シャフト32の遠位端側の開口部が閉塞されている。なお、外シャフト32の遠位端側部分には、リング状の造影マーカー38が固着されており、後述するステント50のリリース位置の近傍となる外シャフト32の遠位端の位置を、造影によって把握することができる。
The
また、外シャフト32には、ポート部40が設けられている。ポート部40は、外シャフト32に挿入配置されたチューブ状の部材で構成されており、その遠位端が外シャフト32の中心孔内に位置していると共に、近位端が外シャフト32の周壁部に開口して外部に連通されている。また、ポート部40の近位端は、外シャフト32に溶着等の手段で固着されている。
The
一方、内シャフト34は、外シャフト32よりも小径で且つ長さの短い柔軟なチューブ状の部材であって、外シャフト32に挿入配置されている。また、内シャフト34の遠位端が先端チップ36に嵌め込まれており、内シャフト34の中心孔
が先端チップ36を貫通する連通孔42を通じて外部に連通されている。
On the other hand, the
また、内シャフト34の中間部分には、押し子44が設けられている。押し子44は、略円柱形状を有する部材であって、長さ方向に貫通する挿通孔に内シャフト34が挿通されて固着されている。なお、押し子44の挿通孔は中間部分にテーパ部を有しており、内シャフト34は、押し子44の遠位端側の面において中心軸上に位置していると共に、押し子44の近位端側の面において中心軸を外れた外周部分に位置している。また、本実施形態において、押し子44は、内シャフト34とは別体で形成されていることから、例えば、押し子44の形成材料を内シャフト34と異ならせることによって、それら内シャフト34および押し子44の柔軟性(変形特性)や表面の摩擦係数等を、それぞれ最適化することも可能である。
A
また、押し子44よりも近位端側に突出した内シャフト34の近位端部分は、図3,図4に示されているように、外シャフト32のポート部40に挿入されている。即ち、筒状とされた内シャフト34の近位端部分の外径寸法は、同じく筒状とされたポート部40の内径寸法よりも小さくされており、内シャフト34の近位端部分がポート部40に対して遠位端側の開口部から挿入されて、それら内シャフト34とポート部40が所定の長さ:Lに亘って内外挿された2重筒構造とされている。また、内シャフト34の近位端は、ポート部40から突出することなく、ポート部40内に位置している。このように、内シャフト34の近位端部分とポート部40の遠位端部分が相互に内外挿されて接続されることにより、内シャフト34の中心孔とポート部40の中心孔が連通されて、それら中心孔によってガイドワイヤルーメン48が構成されている。なお、ガイドワイヤルーメン48は、遠位端が先端チップ36の連通孔42を通じて外部に連通されていると共に、近位端が外シャフト32の周壁を貫通するポート部40を通じて外部に連通されている。
Further, the proximal end portion of the
さらに、内シャフト34とポート部40は、固着されることなく内外挿されており、出入方向(軸方向)で相対変位可能とされている。これにより、内シャフト34および内シャフト34に固定された押し子44が、外シャフト32に対する出入方向の相対変位を許容されている。
Further, the
このような構造とされたステントデリバリーカテーテル10では、外シャフト32にステント50が挿入配置される。ステント50は、一般的なものであって、網状や環状、螺旋状のセグメントで構成された筒体とされている。より具体的には、本実施形態のステント50は、軸方向に所定の振幅で往復しながら周方向環状に延びるセグメントの複数が、軸方向で並んで配置されており、軸方向で隣り合うセグメントが、周上の複数箇所に設けられた連結部で相互に連結されることよって、形成されている。また、本実施形態のステント50は、Ni−Ti合金等の形状記憶効果を発揮する金属材料等で形成された自己拡張型のものとされており、ステント50が外シャフト32に対して縮径変形された状態で収容されている(図2参照)。
In the
また、ステント50が外シャフト32に収容配置された状態において、内シャフト34とポート部40の内外挿部分の長さ:Lが、ステント50の近位端から外シャフト32の遠位端までの距離:lよりも長くされている(L>l)。好適には、内シャフト34とポート部40の内外挿部分の長さ:Lが、ステント50の近位端から外シャフト32の遠位端までの距離:lに対して、1.5倍〜3倍に設定されている。また、内シャフト34とポート部40の内外挿部分の長さ:Lは、ステント50の長さに対して、略2倍に設定されている。
In the state where the
そして、ステント50を装着されたステントデリバリーカテーテル10は、血管等の体内管腔に挿入されて、ステント50を体内管腔の病変部(狭窄部)まで搬送して留置するために用いられる。以下、ステントデリバリーカテーテル10の使用方法の一例について概略を説明する。
The
先ず、ステント50を装着されたステントデリバリーカテーテル10には、予め血管等の体内管腔に挿入されたガイドワイヤ52が、遠位端に設けられた先端チップ36の連通孔42からガイドワイヤルーメン48に挿入される。なお、特に限定されるものではないが、ガイドワイヤ52の先端部分には、血管から剥離した血栓等を受け止めるための末梢保護デバイスが取り付けられていても良い。
First, in the
ステントデリバリーカテーテル10の遠位端からガイドワイヤルーメン48に挿入されたガイドワイヤ52は、内シャフト34の近位端に接続されたポート部40を通じて、外シャフト32の近位端側で外部に取り出される。それら内シャフト34とポート部40は、内外挿された2重筒構造とされていることから、内シャフト34の周壁とポート部40の周壁が当接係止されることで、内シャフト34とポート部40が相互に位置決めされている。これにより、内シャフト34のルーメンの近位端側の開口部が、ポート部40のルーメンに対して位置合わせされており、ガイドワイヤ52がガイドワイヤルーメン48内を遠位端側から近位端側にスムーズに進行して、容易に外部に取り出されるようになっている。しかも、本実施形態では、ポート部40が内シャフト34に対して外挿されていることから、ガイドワイヤ52がポート部40の遠位端に引っ掛かるおそれもない。
The
また、ガイドワイヤ52に損傷等の不具合が生じて、ガイドワイヤ52の交換が必要とされる場合には、ステントデリバリーカテーテル10を体内管腔への挿入状態で残したまま、ガイドワイヤ52を交換することができる。即ち、不具合が生じたガイドワイヤ52を近位端側に抜き取ると共に、新たなガイドワイヤ52をポート部40の近位端側の開口部から遠位端側に向かって挿入することで、ガイドワイヤ52の交換を完了する。この場合にも、内シャフト34とポート部40が内外挿されて、ポート部40の遠位端側の開口部が内シャフト34のルーメンに対して位置合わせされていることから、ポート部40の近位端側の開口部から挿入されたガイドワイヤ52は、確実に内シャフト34のルーメンに導かれて、ガイドワイヤルーメン48に速やかに挿通される。
Further, when a problem such as damage occurs in the
ガイドワイヤ52に外挿されたステントデリバリーカテーテル10は、体内管腔におけるステント50の留置予定部位(狭窄部)までガイドワイヤ52に沿って押し進められる。その後、操作用ハブ30を操作して操作用シャフト28を遠位端側に押し込むことで、押し子44を外シャフト32に対して遠位端側に相対変位させる。これにより、押し子44の遠位端側に配設されたステント50が、押し子44の端面によって押圧されて、外シャフト32から遠位端側に押し出される。
The
なお、本実施形態では、自己拡張型のステント50が採用されていることから、ステント50は、押し子44によって押し出されて外シャフト32による拘束が解除されることで、図5(a)に示された収容状態から図5(b)に示された拡張状態に自動的に移行する。これにより、ステント50が体内管腔の壁面に押し当てられて、所定の位置に留置されると共に、体内管腔の管腔径がステント50の剛性によって保持される。
In the present embodiment, since the self-expanding
かかるステント50の留置時には、押し子44が操作用シャフト28によって遠位端側に押し込まれることから、内シャフト34は、図6(a)に示されたステント50の収容時に比して、図6(b)に示されているように、外シャフト32のポート部40に対して遠位端側に相対変位する。そこにおいて、内シャフト34とポート部40の内外挿部分の長さ:Lが、ステント50の近位端から外シャフト32の遠位端までの距離:lよりも長くされており、特に本実施形態では、Lがlの1.5倍〜3倍とされている。それ故、施術者が、ステント50が外シャフト32から確実にリリースされるように、ステント50全体を押し出すために必要な押込み量よりも大きく操作用シャフト28を押し込んでも、内シャフト34がポート部40から抜けることはなく、内シャフト34とポート部40の内外挿状態が維持される。
When the
そして、ステント50の留置後には、ステントデリバリーカテーテル10をガイドワイヤ52に沿って抜き取ることにより、ステントデリバリーカテーテル10を用いたステント50の留置が完了する。
After the placement of the
その際、押し子44はステント50の押し出し位置のままでも良いが、再び操作用ハブ30を操作して、操作用シャフト28を近位端側に引き込むことで、押し子44を外シャフト32に対して近位端側に相対変位させて、押し子44を外シャフト32内に回収(再収用)させてから、ステントデリバリーカテーテル10を抜き取っても良い。このように押し子44を外シャフト32内に回収する場合にも、内シャフト34のポート部40に対する挿入が維持されていることにより、内シャフト34がポート部40に対して引っ掛かることなく近位端側にスムーズに変位可能とされている。それ故、押し子44の外シャフト32への回収が迅速に完了されて、施術時間の短縮が図られる。
At this time, the
以上より明らかなように、本実施形態に従う構造とされたステントデリバリーカテーテル10によれば、内シャフト34とポート部40が内外挿された2重筒構造とされていることによって、内シャフト34の近位端側の開口部がポート部40のルーメンに対して位置合わせされた状態に保持されている。それ故、ガイドワイヤ52が内シャフト34とポート部40の接続部分で挿入不能になることはなく、ガイドワイヤ52のガイドワイヤルーメン48に対するスムーズな挿通が実現される。
As is clear from the above, according to the
しかも、ガイドワイヤルーメン48の近位端部分を形成するポート部40が、内シャフト34に対して外挿されている。それ故、ガイドワイヤ52を遠位端側からガイドワイヤルーメン48に挿通する際に、ガイドワイヤ52のポート部40の遠位端に対する引っ掛かりが防止されて、ガイドワイヤ52がスムーズに挿通される。
Moreover, the
また、ステント50が外シャフト32の遠位端に配設されていると共に、内シャフト34とポート部40の内外挿された部分の長さ:Lが、ステント50の近位端から外シャフト32の遠位端までの距離:lよりも大きくされている。それ故、押し子44によってステント50を外シャフト32から遠位端側に押し出す際に、押し子44に固定された内シャフト34が外シャフト32に固定されたポート部40から抜けるのを防ぐことができる。しかも、本実施形態では、Lがlの1.5倍〜3倍の範囲に設定されており、押し子44の変位量の誤差を許容しつつ、ディスタールシャフト14の柔軟性が充分に確保されている。
In addition, the
また、内シャフト34の近位端は、ポート部40から突出することなく、ポート部40内に収容されている。それ故、内シャフト34とポート部40の継ぎ目が外部に露出することがなく意匠性に優れると共に、突出部分に他部材が引っ掛かるといった不具合も回避され得る。
Further, the proximal end of the
以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、前記実施形態では、内シャフト34の近位端部分がポート部40の遠位端部分に挿入されていたが、内シャフト34の近位端部分がポート部40の遠位端部分に外挿されることによって、内シャフト34とポート部40が内外挿された2重筒構造とされていても良い。このようにすれば、ガイドワイヤ52をガイドワイヤルーメン48に対して近位端側から挿入する場合に、ガイドワイヤ52が内シャフト34の近位端に引っ掛かるのを防いで、スムーズな挿入が実現される。
As mentioned above, although embodiment of this invention was explained in full detail, this invention is not limited by the specific description. For example, in the above-described embodiment, the proximal end portion of the
また、前記実施形態では、内シャフト34と押し子44が別体で形成されていたが、内シャフトは押し子に一体で設けられていても良い。具体的には、例えば、押し子の挿通孔の近位端にポート部40の遠位端が挿入されることにより、内シャフトとポート部40が内外挿された2重筒構造が構成され得る。
Moreover, in the said embodiment, although the
また、前記実施形態では、ポート部40の近位端側の開口部が、外シャフト32の周壁部に開口していたが、例えば、外シャフト32の近位端側の端面に開口していても良い。
Moreover, in the said embodiment, although the opening part of the proximal end side of the
また、内シャフト34の近位端は、必ずしもポート部40内に収容配置されて居なくても良く、例えば、ポート部40の近位端側の開口部から外部に突出していても良い。
Further, the proximal end of the
10:ステントデリバリーカテーテル、32:外シャフト、34:内シャフト、40:ポート部、44:押し子、48:ガイドワイヤルーメン、50:ステント 10: stent delivery catheter, 32: outer shaft, 34: inner shaft, 40: port part, 44: pusher, 48: guide wire lumen, 50: stent
Claims (3)
前記内シャフトと前記外シャフトの前記ポート部とが、相対変位可能に内外挿された2重筒構造とされている一方、
前記押し子を貫通して挿通配置された該内シャフトが該外シャフトの先端まで延びており、該内シャフトの遠位端にはガイドワイヤ挿通用の連通孔を有する先端チップが固着されていると共に、
該内シャフトは、該押し子の遠位端側の面において中心軸上に位置している一方、該押し子の近位端側の面において中心軸を外れた外周部分に位置しており、
更に該押し子の近位端側から該内シャフトと並んで操作シャフトが該外シャフト内に延びて設けられていること
を特徴とするステントデリバリーカテーテル。 An inner shaft having a pusher for pushing out the stent is slidably inserted into an outer shaft in which the stent is accommodated and is located proximal to a guide wire lumen provided through the inner shaft. In the stent delivery catheter whose end side is opened through the port portion of the outer shaft,
On the other hand, the inner shaft and the port portion of the outer shaft have a double-tube structure in which the inner shaft and the outer shaft are inserted so as to be relatively displaceable .
The inner shaft inserted through the pusher extends to the tip of the outer shaft, and a tip end having a communication hole for inserting a guide wire is fixed to the distal end of the inner shaft. With
The inner shaft is located on the central axis on the distal end surface of the pusher, and is located on the outer peripheral portion off the central axis on the proximal end surface of the pusher;
The stent delivery catheter further comprises an operation shaft extending from the proximal end side of the pusher along with the inner shaft into the outer shaft .
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