JP2013056092A - Catheter - Google Patents

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昌明 二本松
Asami Hosoda
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter capable of coaxially engaging a distal end of the catheter with a coronary artery hole and enhancing backup force when the coronary artery hole extends from a position displaced forward or rearward more than usual.SOLUTION: The catheter 10 has the first curvature part 32 having the first curvature radius and the first arc length, the second curvature part 38 curved in the same direction as that of the first curvature part 32 and having the second curvature radius smaller than the first curvature radius 32 and the second arc length shorter than the first arc length, and the third curvature part 40 curved in a direction opposite to the second curvature part 38. The first planar surface formed by a shaft body part 30 and the first curvature part 32 is inclined to the second planar surface formed by a catheter shaft 20 of a distal end side from at least a part of the second curvature part 38, a distance D2 between the first curvature part 32 and the third curvature shaft 40 is smaller than a distance D1 between the distal end and the rear end of the second curvature 38.

Description

本発明は、心臓等の診断、治療等に用いられるカテーテルに関する。   The present invention relates to a catheter used for diagnosis and treatment of the heart and the like.

従来、心臓の診断や治療に用いられるガイディングカテーテルや造影用カテーテルは、上行大動脈から延びる冠状動脈に確実に係合するように、様々な形状が開発されている(例えば、下記特許文献1〜5参照)。   Conventionally, various shapes of guiding catheters and contrast catheters used for heart diagnosis and treatment have been developed so as to surely engage with coronary arteries extending from the ascending aorta (for example, Patent Documents 1 to 3 listed below). 5).

このようなカテーテルは、上記の様にカテーテルの先端が冠状動脈の入り口である冠状動脈孔に確実に係合することが要求される。これに加え、ガイディングカテーテルの様な、内部にバルーンカテーテル等の治療用のカテーテルが挿通されるカテーテルでは、治療用カテーテルを操作している間に、ガイディングカテーテルの先端部分が、冠状動脈孔から外れることなく、治療用カテーテルを支持する力、所謂、バックアップ力が要求される。   Such a catheter is required to reliably engage the coronary artery hole, which is the entrance of the coronary artery, as described above. In addition, in a catheter such as a guiding catheter into which a therapeutic catheter such as a balloon catheter is inserted, the distal end portion of the guiding catheter is moved into the coronary artery hole while the therapeutic catheter is operated. Therefore, a force for supporting the treatment catheter, that is, a so-called back-up force is required.

特開2006−230482号公報JP 2006-230482 A 特表平10−505530号公報Japanese National Patent Publication No. 10-505530 特表平7−506282号公報JP 7-506282 Gazette 特表2004−533858号公報JP-T-2004-533858 特表平11−512302号公報Japanese National Patent Publication No. 11-512302

しかし、冠状動脈が上行大動脈から延出する状態は、患者それぞれ異なっている。例えば、冠状動脈孔が通常より前方側(胸側)に変位した位置から延出する場合や、冠状動脈穴が通常より後方側(背中側)に変位した位置から延出する場合は、カテーテルの先端部分に変位の分だけ捻れが生じるため、冠状動脈孔に同軸状にカテーテルの先端を係合させ、且つ、十分なバックアップ力を得ることが困難となる。また、変位による捻れを元に戻そうとする力が作用するため、カテーテルの先端が冠状動脈孔から外れ易くなる傾向にある。   However, the state in which the coronary artery extends from the ascending aorta is different for each patient. For example, when the coronary artery hole extends from a position displaced forward (chest side) than normal, or when the coronary artery hole extends from a position displaced backward (back side) from normal, Since the distal end portion is twisted by the amount of displacement, it is difficult to engage the distal end of the catheter coaxially with the coronary artery hole and obtain a sufficient backup force. In addition, since a force to restore the twist caused by the displacement acts, the tip of the catheter tends to be easily detached from the coronary artery hole.

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、冠状動脈孔が通常より前方側又は後方側に変位した位置から延出する場合に、冠状動脈孔に同軸状にカテーテルの先端を係合させ、且つ、バックアップ力を高めることができるカテーテルを提供することを目的とする。   The present invention has been made in view of such circumstances, and when the coronary artery hole extends from a position displaced forward or backward than usual, the distal end of the catheter is coaxially formed in the coronary artery hole. It is an object of the present invention to provide a catheter that can be engaged and increase the backup force.

<1>内部にルーメンを有する管状のカテーテルシャフトからなるカテーテルであって、前記カテーテルシャフトは、自然状態で略直線状のシャフト本体部と、前記シャフト本体部の先端側に形成され、第1曲率半径及び第1円弧長さを有する第1湾曲部と、前記第1湾曲部の先端側に形成され、前記第1湾曲部と同じ方向に湾曲し、前記第1曲率半径より小さい第2曲率半径、及び前記第1円弧長さより短い第2円弧長さを有する第2湾曲部と、前記第2湾曲部の先端側に形成され、前記第2湾曲部と反対方向に湾曲する第3湾曲部とを備え、前記シャフト本体部及び前記第1湾曲部が形成する第1平面は、前記第2湾曲部の少なくとも一部から先端側の前記カテーテルシャフトが形成する第2平面に対して傾斜し、前記第1湾曲部と前記第3湾曲部との最短直線距離は、前記第2湾曲部の先端と後端との直線距離以下であることを特徴とするカテーテル。 <1> A catheter comprising a tubular catheter shaft having a lumen therein, wherein the catheter shaft is formed in a natural state in a substantially straight shaft main body portion and a distal end side of the shaft main body portion, and has a first curvature. A first bending portion having a radius and a first arc length, and a second curvature radius formed on a distal end side of the first bending portion, curved in the same direction as the first bending portion, and smaller than the first curvature radius And a second bending portion having a second arc length shorter than the first arc length, and a third bending portion that is formed on the distal end side of the second bending portion and curves in a direction opposite to the second bending portion. A first plane formed by the shaft main body portion and the first curved portion is inclined with respect to a second plane formed by the catheter shaft on the distal end side from at least a part of the second curved portion, The first bending portion and the 3 shortest linear distance between the curved portion, the catheter, wherein the second or less straight line distance between the tip and the rear end of the bending portion.

<2>前記第1湾曲部と前記第2湾曲部との間に形成された、直線状の第1直線部を有することを特徴とする態様1に記載のカテーテル。 <2> The catheter according to aspect 1, comprising a linear first straight part formed between the first curved part and the second curved part.

<3>前記第3湾曲部の先端側に形成され、直線状の第2直線部を有し、前記第2直線部と前記第1湾曲部は略平行であることを特徴とする態様1又は2に記載のカテーテル。 <3> Aspect 1 or 2, wherein the first curved portion is formed on the distal end side of the third curved portion, has a linear second straight portion, and the second straight portion and the first curved portion are substantially parallel. 2. The catheter according to 2.

<4>前記第1平面が前記第2平面に対して傾斜する角度は、約10°〜約15°であることを特徴とする態様1から3の何れか1態様に記載のカテーテル。 <4> The catheter according to any one of aspects 1 to 3, wherein an angle at which the first plane is inclined with respect to the second plane is about 10 ° to about 15 °.

<1>本発明のカテーテルは、先端部分が左冠状動脈孔に向かって挿入される際、第2湾曲部の少なくとも一部から先端側のカテーテルシャフトが形成する第2平面が、シャフト本体部及び第1湾曲部が形成する第1平面に対して傾斜している。また、第1湾曲部と第3湾曲部との最短直線距離は、第2湾曲部の先端と後端との直線距離以下である。この構成により、左冠状動脈孔が通常よりも前方又は後方に変位している場合にも、スムーズにカテーテルの先端部分を左冠状動脈に挿入でき、且つ、上行大動脈の左冠状動脈孔とは反対側の内壁面に第1湾曲部の少なくとも一部が線状に接触して、バックアップ力を高く保つことができる。 <1> In the catheter of the present invention, when the distal end portion is inserted toward the left coronary artery hole, the second plane formed by the catheter shaft on the distal end side from at least a part of the second curved portion is the shaft main body portion and It inclines with respect to the 1st plane which a 1st curved part forms. Further, the shortest straight distance between the first bending portion and the third bending portion is equal to or less than the linear distance between the front end and the rear end of the second bending portion. With this configuration, even when the left coronary artery hole is displaced forward or backward than usual, the distal end portion of the catheter can be smoothly inserted into the left coronary artery and opposite to the left coronary artery hole of the ascending aorta At least a part of the first curved portion comes into linear contact with the inner wall surface on the side, and the backup force can be kept high.

この際、第3湾曲部が第1湾曲部及び第2湾曲部と反対方向に湾曲しているため、左冠状動脈孔の上壁面にカテーテルの先端部分が接触しても、第3湾曲部の円弧部分が接触するため、安全にカテーテルの先端部分を左冠状動脈孔に係合させることができる。
また、第3湾曲部の先端側の部分を左冠状動脈孔と同軸状に挿入させることができる。
At this time, since the third bending portion is bent in the opposite direction to the first bending portion and the second bending portion, even if the distal end portion of the catheter contacts the upper wall surface of the left coronary artery hole, Since the arc portion comes into contact, the distal end portion of the catheter can be safely engaged with the left coronary artery hole.
In addition, the distal end portion of the third bending portion can be inserted coaxially with the left coronary artery hole.

即ち、カテーテルが配置された後に、カテーテルの先端部分を左冠状動脈孔から外す方向に力が作用しても、カテーテルの先端部分は、左冠状動脈孔に同軸状に挿入され、第1湾曲部の少なくとも一部が上行大動脈の左冠状動脈孔とは反対側の内壁面に線状に接触する。このため、高いバックアップ力により、カテーテルの先端部分が左冠状動脈孔から抜けることを防止できる。   That is, even if a force acts in a direction to remove the distal end portion of the catheter from the left coronary artery hole after the catheter is placed, the distal end portion of the catheter is inserted coaxially into the left coronary artery hole, and the first curved portion At least a part of which contacts linearly with the inner wall surface of the ascending aorta opposite to the left coronary artery hole. For this reason, it can prevent that the front-end | tip part of a catheter slips out of a left coronary artery hole with high backup force.

また、第2湾曲部の少なくとも一部から先端側のカテーテルシャフトが形成する第2平面が、シャフト本体部及び第1湾曲部が形成する第1平面に対して傾斜しているため、左冠状動脈孔が前方又は後方に変位している場合であっても、この変位によってカテーテルに捻れが生じることが防止されている。このため、カテーテルの先端部分が手技中に左冠状動脈孔から抜けることを一層防止できる。   In addition, since the second plane formed by the distal catheter shaft from at least a part of the second curved portion is inclined with respect to the first plane formed by the shaft main body portion and the first curved portion, the left coronary artery Even when the hole is displaced forward or backward, this displacement prevents the catheter from being twisted. For this reason, it can further prevent that the front-end | tip part of a catheter slips out of a left coronary artery hole during a procedure.

<2>本発明の態様2では、カテーテルが第1湾曲部と第2湾曲部との間に、直線状の第1直線部を有する。この第1直線部を設けることにより、カテーテルが左冠状動脈孔に係合した場合に、バックアップ力を高く保つことができる。即ち、上行大動脈の左冠状動脈孔とは反対側の内壁面に第1直線部がより線状に接触する構成となるため、左冠状動脈孔に係合したカテーテルの先端が左冠状動脈孔から外れることを一層防止できる。 <2> In aspect 2 of the present invention, the catheter has a linear first straight portion between the first curved portion and the second curved portion. By providing the first straight portion, the backup force can be kept high when the catheter is engaged with the left coronary artery hole. That is, since the first straight portion is more linearly contacted with the inner wall surface of the ascending aorta opposite to the left coronary artery hole, the distal end of the catheter engaged with the left coronary artery hole extends from the left coronary artery hole. Further detachment can be prevented.

<3>本発明の態様3では、カテーテルが第3湾曲部の先端側に形成された直線状の第2直線部を有し、この第2直線部と第1湾曲部は略平行とされている。このように配置することにより、カテーテルの先端である第2直線部の先端の端面が左冠状動脈孔の下方の血管内壁に接触することを防止する共に、血管内壁を下方向きに押すことを防止し、安全性が向上する。 <3> In aspect 3 of the present invention, the catheter has a linear second straight portion formed on the distal end side of the third curved portion, and the second straight portion and the first curved portion are substantially parallel to each other. Yes. By arranging in this way, the end surface of the distal end of the second straight portion, which is the distal end of the catheter, is prevented from contacting the inner wall of the blood vessel below the left coronary artery hole, and the inner wall of the blood vessel is prevented from being pushed downward. And safety is improved.

また、左冠状動脈孔が前方又は後方に変位する場合だけでなく、下方に変位する場合でも、カテーテルの先端部分である第2直線部を左冠状動脈孔に容易に挿入することできる。更に、左冠状動脈孔が下方に変位した場合でも、上行大動脈の左冠状動脈孔とは反対側の内壁面に第1湾曲部が十分に接触することができ、高いバックアップ力を発揮することができる。   Further, not only when the left coronary artery hole is displaced forward or backward, but also when the left coronary artery hole is displaced downward, the second straight portion which is the distal end portion of the catheter can be easily inserted into the left coronary artery hole. Furthermore, even when the left coronary artery hole is displaced downward, the first curved portion can sufficiently contact the inner wall surface of the ascending aorta opposite to the left coronary artery hole, and a high backup force can be exhibited. it can.

<4>本発明の態様4では、第1平面が第2平面に対して傾斜する角度を約10°〜約15°としている。これによって、左冠状動脈孔が通常よりも前方又は後方に変位している場合にも、スムーズ且つ的確にカテーテルの先端部分を左冠状動脈孔に挿入できる。
また、手技中にカテーテルの先端部分が左冠状動脈孔から抜ける方向に作用した場合であっても、予め左冠状動脈孔の変位角度を考慮して形状がつけられているため、カテーテルの捻れを戻そうとする力が生じることが防止される。このため、カテーテルの先端部分が手技中に左冠状動脈孔から抜けることを一層防止できる。
<4> In the aspect 4 of the present invention, the angle at which the first plane is inclined with respect to the second plane is set to about 10 ° to about 15 °. Thereby, even when the left coronary artery hole is displaced forward or backward than usual, the distal end portion of the catheter can be smoothly and accurately inserted into the left coronary artery hole.
In addition, even when the distal end of the catheter acts in the direction of exiting from the left coronary artery hole during the procedure, the catheter is twisted because the shape is formed in consideration of the displacement angle of the left coronary artery hole in advance. It is prevented that a force to return is generated. For this reason, it can further prevent that the front-end | tip part of a catheter slips out of a left coronary artery hole during a procedure.

図1は、本実施の形態のカテーテルの全体図である。FIG. 1 is an overall view of the catheter of the present embodiment. 図2は、本実施の形態のカテーテルの構成を説明するための図である。FIG. 2 is a diagram for explaining the configuration of the catheter of the present embodiment. 図3は、図1を矢印III方向から見た図である。FIG. 3 is a view of FIG. 1 viewed from the direction of arrow III. 図4は、本実施の形態のカテーテルの先端部分の断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view of the distal end portion of the catheter of the present embodiment. 図5は、本実施の形態のカテーテルの作用を説明するための図である。FIG. 5 is a diagram for explaining the operation of the catheter of the present embodiment. 図6は、本実施の形態のカテーテルの作用を説明するための図である。FIG. 6 is a diagram for explaining the operation of the catheter of the present embodiment. 図7は、カテーテルの第2の実施の形態を示した図である。FIG. 7 is a view showing a second embodiment of the catheter.

本実施の形態のカテーテルを図1から図6を参照しつつ説明する。
図1、図2及び図4において、チップ50に向かう図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される後端側(手元側、基端側)である。
カテーテル10は、本実施の形態の場合、全長が約900mm〜約1500mmの範囲に設定され、約1100mmである。
The catheter of the present embodiment will be described with reference to FIGS.
1, 2, and 4, the left side in the drawing toward the chip 50 is the distal end side (distal side) inserted into the body, and the right side is the rear end side (proximal side, proximal end) operated by an operator such as a doctor. Side).
In the case of the present embodiment, the total length of the catheter 10 is set in the range of about 900 mm to about 1500 mm, and is about 1100 mm.

図1、図2は、カテーテル10の平面図であり、図3は、図1の矢印III方向から見た図である。図4は、カテーテル10の先端部分の断面図である。
尚、図4では、理解を容易にするために、後述するカテーテル10の先端に設けられた第3湾曲部40は直線状に伸ばした状態で示されている。また、理解を容易にするために、一部の構成要素の寸法は誇張されて記載されている。
1 and 2 are plan views of the catheter 10, and FIG. 3 is a view seen from the direction of arrow III in FIG. FIG. 4 is a cross-sectional view of the distal end portion of the catheter 10.
In FIG. 4, for easy understanding, a third bending portion 40 provided at the distal end of the catheter 10 to be described later is shown in a state of being straightened. For ease of understanding, the dimensions of some components are exaggerated.

カテーテル10は、診断用のカテーテルであり、本実施の形態の場合、心臓の血管の狭窄部等を治療するバルーンカテーテル等を案内するためのガイディングカテーテルである。また、カテーテル10は、左冠状動脈用である。   The catheter 10 is a diagnostic catheter. In the case of the present embodiment, the catheter 10 is a guiding catheter for guiding a balloon catheter or the like for treating a stenosis of a heart blood vessel or the like. The catheter 10 is for the left coronary artery.

カテーテル10は、主にカテーテルシャフト20及びコネクタ60からなる。   The catheter 10 mainly includes a catheter shaft 20 and a connector 60.

カテーテルシャフト20は、内部にルーメン22を有する断面が円形の管状の部材である。カテーテルシャフト20の外径は、本実施の形態の場合、約2.0mm〜約3.0mmの範囲に設定され、約2.1mmとされている。カテーテルシャフト20の内径は、本実施の形態の場合、約1.75mm〜約2.75mmの範囲に設定されており、約1.78mmである。   The catheter shaft 20 is a tubular member having a lumen 22 inside and a circular cross section. In the case of the present embodiment, the outer diameter of the catheter shaft 20 is set in a range of about 2.0 mm to about 3.0 mm, and is about 2.1 mm. In the present embodiment, the inner diameter of the catheter shaft 20 is set to a range of about 1.75 mm to about 2.75 mm, and is about 1.78 mm.

カテーテルシャフト20は、先端に後述するチップ50を有する。カテーテルシャフト20のチップ50以外の部分は、樹脂からなり、ルーメン22を構成する内層23と、内層23の外表面に配置された編組24と、この編組24の外表面を被覆する樹脂からなる外層25とを備える。外層25は、カテーテルシャフト20が先端に向かって柔軟になるように、先端程柔軟な樹脂が用いられている。   The catheter shaft 20 has a tip 50 to be described later at the tip. The portions other than the tip 50 of the catheter shaft 20 are made of resin, an inner layer 23 constituting the lumen 22, a braid 24 arranged on the outer surface of the inner layer 23, and an outer layer made of resin covering the outer surface of the braid 24. 25. The outer layer 25 is made of a resin that is more flexible toward the distal end so that the catheter shaft 20 becomes more flexible toward the distal end.

カテーテルシャフト20の内層23及び外層25を構成する樹脂は、例えば、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン等が用いられる。編組24は、ステンレス、タングステン等の金属製の線材が網目状に巻回された公知の構成からなる。
尚、編組24は、単一の線材を巻回したコイル状の構成でも良い。また、編組24は必須の構成ではなく、省略することも可能である。
As the resin constituting the inner layer 23 and the outer layer 25 of the catheter shaft 20, for example, polyamide, polyester, polyurethane, or the like is used. The braid 24 has a known configuration in which a metal wire such as stainless steel or tungsten is wound in a mesh shape.
The braid 24 may have a coiled configuration in which a single wire is wound. Further, the braid 24 is not an essential configuration and can be omitted.

本実施の形態のカテーテルシャフト20は、大きく分けて3つの湾曲部を有する。即ち、カテーテルシャフト20は、手元側から順に、シャフト本体部30、第1湾曲部32、第1直線部35、第2湾曲部38、第3湾曲部40、及び第2直線部43とからなる。   The catheter shaft 20 of the present embodiment is roughly divided into three curved portions. That is, the catheter shaft 20 includes a shaft main body 30, a first bending portion 32, a first straight portion 35, a second bending portion 38, a third bending portion 40, and a second straight portion 43 in this order from the hand side. .

シャフト本体部30は、カテーテル10の先端部分である第1湾曲部32、第1直線部35、第2湾曲部38、第3湾曲部40、及び第2直線部43以外の部分である。シャフト本体部30は、カテーテル10が体外にある自然な状態において、略直線状の部分である。   The shaft main body 30 is a portion other than the first bending portion 32, the first straight portion 35, the second bending portion 38, the third bending portion 40, and the second straight portion 43, which is the distal end portion of the catheter 10. The shaft main body 30 is a substantially linear portion in a natural state where the catheter 10 is outside the body.

第1湾曲部32は、最も後端側に位置する湾曲部であり、弧の長さが最も長く、曲率半径も最も大きい湾曲部である。第1湾曲部32の曲率半径である第1曲率半径R1は、本実施の形態の場合、約105mm〜約125mmの範囲に設定されており、約115mmとされている。第1湾曲部32が屈曲する角度θ1(第1湾曲部32が成す円弧の中心角)は、本実施の形態の場合、約40°〜約60°の範囲に設定されており、より好ましくは、約45°〜55°の範囲とされ、具体的には、約50°とされている。尚、第1湾曲部32の弧の長さである第1円弧長さLc1は、本実施の形態の場合、約100mmとされている。   The first bending portion 32 is the bending portion located on the most rear end side, and is the bending portion having the longest arc and the largest curvature radius. In the present embodiment, the first radius of curvature R1, which is the radius of curvature of the first curved portion 32, is set to a range of about 105 mm to about 125 mm, and is about 115 mm. In the present embodiment, the angle θ1 at which the first bending portion 32 bends (the central angle of the arc formed by the first bending portion 32) is set in the range of about 40 ° to about 60 °, more preferably. , About 45 ° to 55 °, specifically about 50 °. In the present embodiment, the first arc length Lc1, which is the arc length of the first bending portion 32, is about 100 mm.

また、本実施の形態の場合、第1湾曲部32は、1つの第1曲率半径R1から形成される1つの湾曲部から構成されているが、後述する第2湾曲部38、第3湾曲部40の様に、異なる複数の湾曲部から構成しても良い。   In the case of the present embodiment, the first bending portion 32 is composed of one bending portion formed from one first curvature radius R1, but a second bending portion 38 and a third bending portion to be described later. Like 40, you may comprise from a several different curved part.

第1直線部35は、第1湾曲部32の先端側に位置する直線状の部分である。第1直線部35の長さLs1は、本実施の形態の場合、約20mm以下であり、好ましくは、約10mm〜約20mmの範囲に設定されている。具体的には、約15mmとされている。   The first straight part 35 is a linear part located on the distal end side of the first bending part 32. In the present embodiment, the length Ls1 of the first straight portion 35 is about 20 mm or less, and is preferably set in the range of about 10 mm to about 20 mm. Specifically, it is about 15 mm.

直線状の第1直線部35を設けることにより、図6に示すように、カテーテル10が左冠状動脈孔81aに係合した場合に、バックアップ力を高く保つことができる。即ち、上行大動脈80の左冠状動脈孔81aとは反対側の内壁面80aに第1直線部35が線状に接触することにより、左冠状動脈孔81aに係合したカテール10の先端が左冠状動脈孔81aから外れることを防止できるようになっている。   By providing the straight first straight portion 35, as shown in FIG. 6, when the catheter 10 is engaged with the left coronary artery hole 81a, the backup force can be kept high. That is, the first straight portion 35 linearly contacts the inner wall surface 80a of the ascending aorta 80 opposite to the left coronary artery hole 81a, so that the tip of the cattail 10 engaged with the left coronary artery hole 81a is left coronal. It can prevent coming off from the artery hole 81a.

尚、第1直線部35は必ずしも必要では無く、第1湾曲部32を長くして、後述する第2湾曲部38と接続する場合には、省略することも可能である。この場合は、曲率半径の大きい第1湾曲部32が上行大動脈80の左冠状動脈孔81aとは反対側の内壁面80aに線状に接触し、カテーテル10の先端が左冠状動脈孔81aから外れることを防止することになる。   The first straight portion 35 is not always necessary, and may be omitted when the first bending portion 32 is elongated and connected to the second bending portion 38 described later. In this case, the first curved portion 32 having a large radius of curvature linearly contacts the inner wall surface 80a of the ascending aorta 80 on the side opposite to the left coronary artery hole 81a, and the distal end of the catheter 10 comes off the left coronary artery hole 81a. Will be prevented.

第2湾曲部38は、第1直線部35の先端側に位置する湾曲部であり、第1湾曲部32と同じ方向に湾曲する。第2湾曲部38の弧の長さである第2円弧長さLc2は、第1湾曲部32の第1円弧長さLc1より短く、第2湾曲部38の曲率半径である第2曲率半径R2も第1湾曲部32の第1曲率半径R1より短い。より詳細には、第2湾曲部38の第2円弧長さLc2は、第1湾曲部32の第1円弧長さLc1より約25mm以上短い。また、第2湾曲部38の第2曲率半径R2も第1湾曲部32の第1曲率半径R1より約90mm以上短い。   The second bending portion 38 is a bending portion located on the distal end side of the first straight portion 35 and is bent in the same direction as the first bending portion 32. The second arc length Lc2 that is the arc length of the second bending portion 38 is shorter than the first arc length Lc1 of the first bending portion 32, and the second curvature radius R2 that is the curvature radius of the second bending portion 38. Is shorter than the first curvature radius R1 of the first bending portion 32. More specifically, the second arc length Lc2 of the second bending portion 38 is shorter than the first arc length Lc1 of the first bending portion 32 by about 25 mm or more. Further, the second curvature radius R2 of the second curved portion 38 is also shorter than the first curvature radius R1 of the first curved portion 32 by about 90 mm or more.

また、第2湾曲部38の第2円弧長さLc2は、後述する第3湾曲部40の弧の長さである第3円弧長さLc3より長く、第2湾曲部38の第2曲率半径R2は、第3湾曲部40の曲率半径である第3曲率半径R3より短い。
第2湾曲部38の第2曲率半径R2は、本実施の形態の場合、約9.0mm〜約13.0mmの範囲に設定されている。また、第2湾曲部38は、カテーテルシャフト20を第1湾曲部32又は第1直線部35に向かう方向に屈曲させるために、第2湾曲部38が屈曲する角度θ2(第2湾曲部38が成す円弧の中心角)は、180°より大きく、約200°以下に湾曲している。本実施の形態の場合、第2湾曲部38は、全体として約190°湾曲している。
The second arc length Lc2 of the second bending portion 38 is longer than the third arc length Lc3, which is the arc length of the third bending portion 40 described later, and the second curvature radius R2 of the second bending portion 38. Is shorter than the third radius of curvature R3, which is the radius of curvature of the third curved portion 40.
In the case of the present embodiment, the second radius of curvature R2 of the second curved portion 38 is set in the range of about 9.0 mm to about 13.0 mm. Further, the second bending portion 38 has an angle θ2 at which the second bending portion 38 bends (the second bending portion 38 has the second bending portion 38 in order to bend the catheter shaft 20 in the direction toward the first bending portion 32 or the first linear portion 35. The central angle of the circular arc formed is larger than 180 ° and curved to about 200 ° or less. In the case of the present embodiment, the second bending portion 38 is bent approximately 190 ° as a whole.

第2湾曲部38は、同じ方向に湾曲する後端側第2湾曲部38aと先端側第2湾曲部38bから構成されている。
後端側第2湾曲部38aは、弧の長さである後端側第2円弧長さLc2aが、本実施の形態の場合、約21mmである。後端側第2湾曲部38aの曲率半径である後端側第2曲率半径R2aが、本実施の形態の場合、約9.5mmである。また、第2湾曲部38が屈曲する角度θ2(約190°)の内、後端側第2湾曲部38aが屈曲する角度θ2aは、約125°である。
The second bending portion 38 includes a rear end side second bending portion 38a and a front end side second bending portion 38b that are bent in the same direction.
The rear end side second bending portion 38a has a rear end side second arc length Lc2a which is the length of the arc, in the present embodiment, approximately 21 mm. In the case of the present embodiment, the rear end side second curvature radius R2a, which is the curvature radius of the rear end side second curved portion 38a, is about 9.5 mm. Of the angle θ2 (about 190 °) at which the second bending portion 38 bends, the angle θ2a at which the rear end side second bending portion 38a bends is about 125 °.

先端側第2湾曲部38bは、弧の長さである先端側第2円弧長さLc2bが、本実施の形態の場合、約14mmである。先端側第2湾曲部38bの曲率半径である先端側第2曲率半径R2bは、本実施の形態の場合、約12.5mmである。また、第2湾曲部38が屈曲する角度θ2(約190°)の内、先端側第2湾曲部38bが屈曲する角度θ2bは、約65°である。
尚、図2に示すように、後端側第2湾曲部38aの後端側第2曲率半径R2aと先端側第2湾曲部38bの先端側第2曲率半径R2bは異なるため、その中心点は異なるが、ここでは単純に後端側第2湾曲部38aの屈曲する角度θ2aと先端側第2湾曲部38bの屈曲する角度θ2bと加算して、第2湾曲部38が屈曲する角度θ2を全体として約190°としている。
In the distal end side second bending portion 38b, the distal end side second arc length Lc2b, which is the length of the arc, is about 14 mm in the present embodiment. In the present embodiment, the distal-side second curvature radius R2b, which is the curvature radius of the distal-side second curved portion 38b, is approximately 12.5 mm. Of the angle θ2 (about 190 °) at which the second bending portion 38 bends, the angle θ2b at which the distal end side second bending portion 38b bends is about 65 °.
As shown in FIG. 2, the rear end side second curvature radius R2a of the rear end side second curved portion 38a and the distal end side second curvature radius R2b of the distal end side second curved portion 38b are different, so that the center point is Although different, here, the angle θ2a at which the rear end side second bending portion 38a is bent and the angle θ2b at which the front end side second bending portion 38b are bent are simply added to obtain the angle θ2 at which the second bending portion 38 is bent as a whole. About 190 °.

また、第2湾曲部38は、後端側第2湾曲部38aと先端側第2湾曲部38bに分けることなく、1つの湾曲部から構成することもできる。更に、3つ以上の湾曲部の組み合わせから構成することもできるが、この場合でも各湾曲部は同じ方向に湾曲している必要がある。   Moreover, the 2nd bending part 38 can also be comprised from one bending part, without dividing into the rear end side 2nd bending part 38a and the front end side 2nd bending part 38b. Furthermore, although it can also comprise from the combination of 3 or more curved parts, even in this case, each curved part needs to bend in the same direction.

第3湾曲部40は、第2湾曲部38の先端側に位置する湾曲部であり、第1湾曲部32及び第2湾曲部38と反対方向に湾曲する。第3湾曲部40の弧の長さである第3円弧長さLc3は、第2湾曲部28の第2円弧長さLc2より短い。一方、第3湾曲部40の曲率半径である第3曲率半径R3は、第2湾曲部38の第2曲率半径R2より長い。第3湾曲部40の第3曲率半径R3は、本実施の形態の場合、約10.0mm〜約65.0mmの範囲に設定されている。また、第3湾曲部40が屈曲する角度θ3(第3湾曲部40が成す円弧の中心角)は、約25°〜約40°の範囲に設定されている。本実施の形態の場合、第3湾曲部40においてカテーテルシャフト20は、全体として約36°屈曲している。また、第3湾曲部40の第3円弧長さLc3は、約16mmとされている。   The third bending portion 40 is a bending portion located on the distal end side of the second bending portion 38 and is bent in the direction opposite to the first bending portion 32 and the second bending portion 38. The third arc length Lc3 that is the arc length of the third bending portion 40 is shorter than the second arc length Lc2 of the second bending portion 28. On the other hand, the third radius of curvature R3, which is the radius of curvature of the third curved portion 40, is longer than the second radius of curvature R2 of the second curved portion 38. In the case of the present embodiment, the third radius of curvature R3 of the third curved portion 40 is set in the range of about 10.0 mm to about 65.0 mm. The angle θ3 at which the third bending portion 40 is bent (the central angle of the arc formed by the third bending portion 40) is set in a range of about 25 ° to about 40 °. In the case of the present embodiment, the catheter shaft 20 is bent by about 36 ° as a whole in the third bending portion 40. Further, the third arc length Lc3 of the third bending portion 40 is about 16 mm.

第3湾曲部40は、同じ方向に湾曲する後端側第3湾曲部40aと先端側第3湾曲部40bから構成されている。
後端側第3湾曲部40aの曲率半径である後端側第3曲率半径R3aは、本実施の形態の場合、約55.0mm〜約65.0mmの範囲に設定されており、約60mmとされている。また、後端側第3湾曲部40aが屈曲する角度θ3aは、本実施の形態の場合、約5.0°〜約10°の範囲に設定されている。具体的には、角度θ3aは、第3湾曲部40が屈曲する角度θ3(約36°)の内、約8.0°とされている。尚、後端側第3湾曲部40aの弧の長さである後端側第3円弧長さLc3aは、本実施の形態の場合、約8.5mmとされている。
The 3rd bending part 40 is comprised from the rear end side 3rd bending part 40a and the front end side 3rd bending part 40b which curve in the same direction.
In the present embodiment, the rear end side third curvature radius R3a, which is the curvature radius of the rear end side third curved portion 40a, is set in a range of about 55.0 mm to about 65.0 mm, and is about 60 mm. Has been. In the present embodiment, the angle θ3a at which the rear end side third bending portion 40a bends is set in the range of about 5.0 ° to about 10 °. Specifically, the angle θ3a is about 8.0 ° out of the angle θ3 (about 36 °) at which the third bending portion 40 bends. In this embodiment, the rear end side third arc length Lc3a, which is the length of the arc of the rear end side third bending portion 40a, is about 8.5 mm.

先端側第3湾曲部40bの曲率半径である先端側第3曲率半径R3bは、本実施の形態の場合、約10.0mm〜約20.0mmの範囲に設定されており、約15mmとされている。また、先端側第3湾曲部40bが屈曲する角度θ3bは、本実施の形態の場合、約25.0°〜約30°の範囲に設定されている。具体的には、角度θ3bは、第3湾曲部40が屈曲する角度θ3(約36°)の内、約28°である。尚、先端側第3湾曲部40bの弧の長さである先端側第3円弧長さLc3bは、本実施の形態の場合、約7.4mmとされている。   In the present embodiment, the distal-side third curvature radius R3b, which is the curvature radius of the distal-side third curved portion 40b, is set in the range of about 10.0 mm to about 20.0 mm, and is about 15 mm. Yes. In the present embodiment, the angle θ3b at which the distal end side third bending portion 40b bends is set in the range of about 25.0 ° to about 30 °. Specifically, the angle θ3b is about 28 ° out of the angle θ3 (about 36 °) at which the third bending portion 40 bends. In the present embodiment, the tip side third arc length Lc3b, which is the length of the arc of the tip side third bending portion 40b, is about 7.4 mm.

第1湾曲部32及び第2湾曲部38と反対方向に湾曲する第3湾曲部40を設けることにより、カテーテル10の先端を安全かつ同軸状に左冠状動脈孔81aに係合させることができる。即ち、一般的なカテーテルの先端が左冠状動脈孔81aに係合する際には、カテーテルの先端部分が、下方から上方に向かう方向に延び、カテーテルの先端の端面が左冠状動脈孔81aの上壁面に当接することになる。しかし、本実施の形態のカテーテル10は、図6に示すように、先端が左冠状動脈孔81aに係合する際には、左冠状動脈孔81aの上壁面に第3湾曲部40の円弧部分が接触するため、血管壁の損傷を防止することができる。
また、第3湾曲部40の円弧部分より先端側の第2直線部43を左冠状動脈孔81aと同軸状に挿入させることができる。
By providing the third bending portion 40 that bends in the opposite direction to the first bending portion 32 and the second bending portion 38, the distal end of the catheter 10 can be safely and coaxially engaged with the left coronary artery hole 81a. That is, when the distal end of a general catheter engages with the left coronary artery hole 81a, the distal end portion of the catheter extends in the direction from below to above, and the end surface of the distal end of the catheter is above the left coronary artery hole 81a. It will contact the wall surface. However, as shown in FIG. 6, the catheter 10 of the present embodiment has a circular arc portion of the third bending portion 40 on the upper wall surface of the left coronary artery hole 81a when the distal end engages with the left coronary artery hole 81a. Because of the contact, damage to the blood vessel wall can be prevented.
In addition, the second linear portion 43 on the distal end side from the arc portion of the third bending portion 40 can be inserted coaxially with the left coronary artery hole 81a.

尚、図2に示すように、後端側第3湾曲部40aの後端側第3曲率半径R3aと先端側第3湾曲部40bの先端側第3曲率半径R3bは異なるため、その中心点は異なるが、ここでは単純に後端側第3湾曲部40aの屈曲する角度θ3aと先端側第3湾曲部40bの屈曲する角度θ3bと加算して、第3湾曲部40が屈曲する角度θ2を全体として約36°としている。   As shown in FIG. 2, since the rear end side third curvature radius R3a of the rear end side third curved portion 40a and the distal end side third curvature radius R3b of the distal end side third curved portion 40b are different, the center point thereof is Here, the angle θ3a at which the rear end side third bending portion 40a is bent and the angle θ3b at which the front end side third bending portion 40b are bent are simply added to obtain the angle θ2 at which the third bending portion 40 is bent as a whole. About 36 °.

また、第3湾曲部40は、後端側第3湾曲部40aと先端側第3湾曲部40bに分けることなく、1つの湾曲部から構成することもできる。この場合には、後端側第3湾曲部40aを直線状の部分から構成することも可能である。
更に、第3湾曲部40を3つ以上の湾曲部の組み合わせから構成することもできるが、この場合でも各湾曲部は同じ方向に湾曲している必要がある。
Moreover, the 3rd bending part 40 can also be comprised from one bending part, without dividing into the rear end side 3rd bending part 40a and the front end side 3rd bending part 40b. In this case, it is also possible to configure the rear end side third bending portion 40a from a linear portion.
Furthermore, although the 3rd bending part 40 can also be comprised from the combination of 3 or more bending parts, even in this case, each bending part needs to bend in the same direction.

第2直線部43は、第3湾曲部40の先端側に位置する直線状の部分である。第2直線部43の先端部分は、チップ50とされている。第2直線部43の長さLs2は、本実施の形態の場合、約5.0mm以下に設定されており、より好ましくは、約3.0mm〜約5.0mmの範囲に設定されている。具体的には、約4.0mmとされている。このうち、最先端の約2.0mmがチップ50とされている。   The second linear portion 43 is a linear portion located on the distal end side of the third bending portion 40. A tip portion of the second linear portion 43 is a chip 50. In the case of the present embodiment, the length Ls2 of the second straight line portion 43 is set to about 5.0 mm or less, and more preferably is set to a range of about 3.0 mm to about 5.0 mm. Specifically, it is about 4.0 mm. Among these, the tip of about 2.0 mm is the chip 50.

チップ50は、図4に示すように、ルーメン22の先端部分を構成する孔部を有する円筒状の部材であり、単一の樹脂で構成されている。チップ50は、先端にルーメン22が開口する先端開口部22aを有する。チップ50の軸方向の長さは、約2.0mm〜約3.0mmに設定されており、上述した通り、約2.0mmとされている。   As shown in FIG. 4, the chip 50 is a cylindrical member having a hole that constitutes the distal end portion of the lumen 22, and is made of a single resin. The tip 50 has a tip opening 22a at which the lumen 22 opens at the tip. The length of the tip 50 in the axial direction is set to about 2.0 mm to about 3.0 mm, and is about 2.0 mm as described above.

チップ50に用いられる樹脂は、カテーテルシャフト20の内層23及び外層25を構成する樹脂と同様のもので構成されているが、通常、カテーテルシャフト20を構成する樹脂よりも柔軟な樹脂が用いられている。また、チップ50を構成する樹脂は、放射線透視下においてカテーテル10の位置を確認するために、放射線不透過性の材料からなる粉末を含有している。   The resin used for the tip 50 is composed of the same resin as that constituting the inner layer 23 and the outer layer 25 of the catheter shaft 20, but usually a softer resin than the resin constituting the catheter shaft 20 is used. Yes. The resin constituting the chip 50 contains a powder made of a radiopaque material in order to confirm the position of the catheter 10 under radioscopy.

チップ50の先端には、先端に向かって先細りとなるテーパ部50aが設けられている。
尚、第2直線部43は必ずしも必要では無く、省略することも可能であるが、この場合には、第3湾曲部40の先端にチップ50を設ける必要がある。
A tip portion of the chip 50 is provided with a tapered portion 50a that tapers toward the tip.
The second linear portion 43 is not necessarily required and may be omitted. In this case, the tip 50 needs to be provided at the tip of the third bending portion 40.

図3に示す様に、第1直線部35よりも先端側に位置する第2湾曲部38、第3湾曲部40、及び第2直線部43は、第1直線部35の軸線(第1直線部35が省略される場合には、第1湾曲部32の軸線)に対して斜め方向に偏倚している。即ち、第2湾曲部38、第3湾曲部40、及び第2直線部43が形成する第2平面S2は、シャフト本体部30、第1湾曲部32、及び第1直線部35が形成する第1平面S1に対して傾斜している。第2湾曲部38、第3湾曲部40、及び第2直線部43が形成する第2平面S2が、シャフト本体部30、第1湾曲部32、及び第1直線部35が形成する第1平面S1に対して傾斜する角度αは、本実施の形態の場合、約10°〜約15°の範囲に設定され、α=10°とされている。   As shown in FIG. 3, the second bending portion 38, the third bending portion 40, and the second straight portion 43, which are located on the tip side with respect to the first straight portion 35, When the part 35 is omitted, it is biased in an oblique direction with respect to the axis of the first bending part 32). That is, the second plane S2 formed by the second bending portion 38, the third bending portion 40, and the second linear portion 43 is the first plane formed by the shaft main body portion 30, the first bending portion 32, and the first linear portion 35. It is inclined with respect to one plane S1. The second plane S2 formed by the second bending section 38, the third bending section 40, and the second straight section 43 is the first plane formed by the shaft main body section 30, the first bending section 32, and the first straight section 35. In the present embodiment, the angle α inclined with respect to S1 is set in a range of about 10 ° to about 15 °, and α = 10 °.

図3は、第2湾曲部38を上方側とし、第3湾曲部40及び第2直線部43を第1湾曲部32及び第1直線部35より前方側に見た場合に、第3湾曲部40及び第2直線部43が第1湾曲部32及び第1直線部35の左側下方に向く構成を示している。この構成は、上行大動脈80を上方から見た図である図5において、左冠状動脈が通常の位置81の位置より後方側(背中側)に変位した位置81aから延出する場合に適する構成を示している。逆に、通常の位置81より前方側(胸側)に変位した位置81bから左冠状動脈が延出する場合は、図7に示す形態となる。即ち、第2湾曲部38を上方側とし、第3湾曲部40及び第2直線部43を第1湾曲部32及び第1直線部35より前方側に見た場合に、図3とは逆に、第3湾曲部40及び第2直線部43が第1湾曲部32及び第1直線部35の右側下方に向く構成となる。   FIG. 3 shows the third bending portion when the second bending portion 38 is on the upper side and the third bending portion 40 and the second straight portion 43 are viewed forward of the first bending portion 32 and the first straight portion 35. 40 shows a configuration in which 40 and the second linear portion 43 face the lower left side of the first curved portion 32 and the first linear portion 35. This configuration is suitable for the case where the left coronary artery extends from a position 81a displaced rearward (back side) from the normal position 81 in FIG. Show. Conversely, when the left coronary artery extends from a position 81b displaced forward (chest) from the normal position 81, the form shown in FIG. 7 is obtained. That is, when the second bending portion 38 is on the upper side, and the third bending portion 40 and the second straight portion 43 are viewed on the front side from the first bending portion 32 and the first straight portion 35, it is opposite to FIG. 3. The third bending portion 40 and the second straight portion 43 are configured to face the lower right side of the first bending portion 32 and the first straight portion 35.

上記した様に、第2湾曲部38、第3湾曲部40、及び第2直線部43が形成する第2平面S2が、シャフト本体部30、第1湾曲部32、及び第1直線部35が形成する第1平面S1に対して傾斜する角度αを10°とした場合、図3に示す、カテーテルシャフト20の左右両端の距離hは、約7.0mmとなる。   As described above, the second plane S2 formed by the second bending portion 38, the third bending portion 40, and the second straight portion 43 is the shaft main body 30, the first bending portion 32, and the first straight portion 35. When the angle α inclined with respect to the first plane S1 to be formed is 10 °, the distance h between the left and right ends of the catheter shaft 20 shown in FIG. 3 is about 7.0 mm.

図1に示す、第2湾曲部38の後端X1から先端X2までの湾曲したカテーテルシャフト20の内側同士を結ぶ直線距離D1は、約18mmである。また、第3湾曲部40と第1湾曲部32との最短距離D2、即ち、カテーテルシャフト20の内側において、第3湾曲部40が最も第1湾曲部32に近づく点Y2から第1湾曲部32の点Y1との直線距離は、約13.5mmとなっている。このように、本実施の形態のカテーテル10では距離D2が距離D1以下となるように設定されている、好ましくは、距離D2が距離D1より小さくなるように設定される。   The linear distance D1 connecting the inner sides of the curved catheter shaft 20 from the rear end X1 to the tip X2 of the second bending portion 38 shown in FIG. 1 is about 18 mm. Further, the first bending portion 32 from the point Y2 at which the third bending portion 40 is closest to the first bending portion 32 in the shortest distance D2 between the third bending portion 40 and the first bending portion 32, that is, inside the catheter shaft 20. The linear distance from the point Y1 is about 13.5 mm. Thus, in the catheter 10 of the present embodiment, the distance D2 is set to be equal to or less than the distance D1, and preferably, the distance D2 is set to be smaller than the distance D1.

このように、距離D2を距離D1以下とし、且つ、上述した第2平面S2が第1平面S1に対して角度αをもって傾斜することにより、左冠状動脈孔が通常の位置81の位置より後方側(又は前方側)へ変位した位置81aの場合であっても、容易に左冠状動脈孔81aに挿入することができる。また、この形状によって、変位した左冠状動脈孔81aに第2直線部43を挿入した場合にも、上行大動脈80の左冠状動脈孔81aとは反対側の内壁面80aに第1直線部35が線状に接触して、バックアップ力を高く保つことができる。   As described above, the distance D2 is set to be equal to or less than the distance D1, and the second plane S2 described above is inclined at an angle α with respect to the first plane S1, so that the left coronary artery hole is posterior to the normal position 81. Even in the case of the position 81a displaced to (or the anterior side), it can be easily inserted into the left coronary artery hole 81a. In addition, due to this shape, even when the second straight portion 43 is inserted into the displaced left coronary artery hole 81a, the first straight portion 35 is formed on the inner wall surface 80a of the ascending aorta 80 opposite to the left coronary artery hole 81a. The contact force is linear, and the backup force can be kept high.

第3湾曲部40が最も第1湾曲部32に近づいた後の先端側のカテーテルシャフト20は、第1湾曲部32と略平行な状態となる。即ち、図1における第1湾曲部32側に引いた線分P1と第2直線部43を延長した線分P2にて示されるように、第2直線部43と第1湾曲部32とは略平行な状態となる。
従って、カテーテルシャフト20は、第2湾曲部38によって、180°より大きく、直線距離D1だけ離間して湾曲した後、第1湾曲部32に向かって接近する。この後、第3湾曲部40と第1湾曲部32との間は狭くなり、最短直線距離D2となる。更にその後、第1湾曲部32と第2直線部43は略平行な状態となる。
The distal end catheter shaft 20 after the third bending portion 40 is closest to the first bending portion 32 is in a state of being substantially parallel to the first bending portion 32. That is, as shown by the line segment P1 drawn to the first curved part 32 side in FIG. 1 and the line segment P2 obtained by extending the second straight line part 43, the second straight line part 43 and the first curved part 32 are substantially the same. It becomes a parallel state.
Accordingly, the catheter shaft 20 is bent by the second bending portion 38 to be larger than 180 ° and separated by the linear distance D1, and then approaches the first bending portion 32. Thereafter, the space between the third bending portion 40 and the first bending portion 32 becomes narrower and the shortest linear distance D2 is obtained. Furthermore, after that, the 1st curved part 32 and the 2nd linear part 43 will be in a substantially parallel state.

このように第1湾曲部32と第2直線部43とが略平行な状態となるように配置することは、以下の理由による。即ち、第1湾曲部32と第2直線部43とが平行な状態よりも外側へ大きく開いていると、カテーテル10の先端のチップ50の端面が左冠状動脈孔81aの下方の血管内壁に接触すると共に、血管内壁を下方向きに押す力が作用する可能性が高くなり、安全性が減少するためである。   The reason why the first bending portion 32 and the second straight portion 43 are arranged in a substantially parallel state is as follows. That is, when the first curved portion 32 and the second straight portion 43 are greatly opened outward from the parallel state, the end surface of the tip 50 at the distal end of the catheter 10 contacts the blood vessel inner wall below the left coronary artery hole 81a. In addition, there is a high possibility that a force that pushes the inner wall of the blood vessel downward acts, and safety is reduced.

逆に、第1湾曲部32と第2直線部43とが平行な状態よりも内側へ狭くなっていると、左冠状動脈孔81aが後方に(又は前方に)変位する場合だけでなく、下方に変位した場合に、カテーテル10の先端を左冠状動脈孔81aに挿入することが困難となる可能性があるためである。このような場合には、カテーテル10の先端が下方に向くように、カテーテル10を手元側に引き、下方に向いたカテール10の先端を左冠状動脈孔81a内に押し込む操作が行われることある。この場合には、上行大動脈80の左冠状動脈孔81aとは反対側の内壁面80aに第1直線部35(又は第1湾曲部32)が十分に接触しなくなる可能性があり、カテーテル10のバックアップ力を劣化させる可能性がある。よって、第1湾曲部32と第2直線部43は略平行な状態を保つことにより、左冠状動脈孔81aが下方に変位した場合にも第2直線部43の左冠状動脈孔81aへの容易且つ確実な挿入を可能とすると共に、上行大動脈80の内壁面80aに第1直線部35(又は第1湾曲部32)を十分に線状に接触させて高いバックアップ力を発揮させることができる。   Conversely, if the first curved portion 32 and the second straight portion 43 are narrower inward than the parallel state, not only when the left coronary artery hole 81a is displaced backward (or forward), but also downward This is because it may be difficult to insert the distal end of the catheter 10 into the left coronary artery hole 81a. In such a case, an operation may be performed in which the catheter 10 is pulled toward the hand side so that the distal end of the catheter 10 is directed downward, and the distal end of the cattail 10 directed downward is pushed into the left coronary artery hole 81a. In this case, the first straight portion 35 (or the first curved portion 32) may not sufficiently come into contact with the inner wall surface 80a of the ascending aorta 80 opposite to the left coronary artery hole 81a. There is a possibility of deteriorating the backup power. Therefore, by maintaining the first curved portion 32 and the second straight portion 43 in a substantially parallel state, the second straight portion 43 can be easily moved to the left coronary artery hole 81a even when the left coronary artery hole 81a is displaced downward. In addition, the insertion can be surely performed, and the first straight portion 35 (or the first curved portion 32) can be sufficiently brought into linear contact with the inner wall surface 80a of the ascending aorta 80 to exhibit a high backup force.

尚、カテーテル10の先端は、左冠状動脈孔81aの下方から上方へ向けて接近し、係合するため、左冠状動脈孔81aが上方に変位した場合には、カテーテル10全体を通常より上方で操作すれば足りるため、比較的容易に対応し得る。   The distal end of the catheter 10 approaches and engages from below the left coronary artery hole 81a and engages. Therefore, when the left coronary artery hole 81a is displaced upward, the entire catheter 10 is moved above the normal position. Since operation is sufficient, it can be handled relatively easily.

コネクタ60は、カテーテルシャフト20の後端に取り付けられている。コネクタ60は、内部にカテーテルシャフト20のルーメン22に連通する孔部を有している。コネクタ60の後端には、ガイドワイヤやバルーンカテーテル等をルーメン22内に挿入するための後端開口部60aが設けられている。   The connector 60 is attached to the rear end of the catheter shaft 20. The connector 60 has a hole communicating with the lumen 22 of the catheter shaft 20 inside. A rear end opening 60 a for inserting a guide wire, a balloon catheter or the like into the lumen 22 is provided at the rear end of the connector 60.

以上の構成に基づいて、図6を参照しつつ、本実施の形態のカテーテル10をガイディングカテーテルとして、左冠状動脈80の内部に形成された治療の目的部位である狭窄部を治療する手技に用いる場合について説明する。本実施の形態の左冠状動脈孔81aは、左冠状動脈82が上行大動脈80に向かって開口する開口部である。また、左冠状動脈孔81aは、平均的な位置にある左冠状動脈孔81よりも後方側(背面側)に変位した位置にある。尚、図番85は右冠状動脈孔である。   Based on the above configuration, referring to FIG. 6, the catheter 10 according to the present embodiment is used as a guiding catheter to treat a stenosis that is a target site of treatment formed inside the left coronary artery 80. The case of using will be described. The left coronary artery hole 81 a of the present embodiment is an opening where the left coronary artery 82 opens toward the ascending aorta 80. Further, the left coronary artery hole 81a is located at a position displaced rearward (back side) from the left coronary artery hole 81 at the average position. In addition, the figure number 85 is a right coronary artery hole.

図6に示す例は、大腿部の動脈からカテーテル10を挿入する場合を示している。カテーテル10が挿入される前の段階において、ガイドワイヤ70が、予め下行大動脈83、大動脈弓84、及び上行大動脈80を通過して、左冠状動脈孔81aに挿入されている。   The example shown in FIG. 6 shows a case where the catheter 10 is inserted from the femoral artery. Before the catheter 10 is inserted, the guide wire 70 passes through the descending aorta 83, the aortic arch 84, and the ascending aorta 80 and is inserted into the left coronary artery hole 81a.

ガイドワイヤ70の後端は、カテーテル10のチップ50に設けられた先端開口部22aから挿入される。そして、医師等の手技者は、カテーテル10をガイドワイヤ70に沿って、下行大動脈83、大動脈弓84、及び上行大動脈80を経由して進行させ、第2直線部43を左冠状動脈孔81aに向かって挿入させる。   The rear end of the guide wire 70 is inserted from the distal end opening 22 a provided in the tip 50 of the catheter 10. Then, an operator such as a doctor advances the catheter 10 along the guide wire 70 via the descending aorta 83, the aortic arch 84, and the ascending aorta 80, and the second straight portion 43 enters the left coronary artery hole 81a. Insert it toward you.

カテーテル10の第2湾曲部38、第3湾曲部40、及び第2直線部43が形成する第2平面S2は、シャフト本体部30、第1湾曲部32、及び第1直線部35が形成する第1平面S1に対して角度αをもって傾斜している。また、第2湾曲部38の後端X1から先端X2までを結ぶ直線距離D1は、第3湾曲部40と第1湾曲部32との最短距離D2より大きくなるように設定されている。このため、左冠状動脈孔81aが後方に変位しているにも関わらず、第2直線部43は、ガイドワイヤ70に沿ってスムーズに左冠状動脈孔81aに挿入される。   The second plane S2 formed by the second bending portion 38, the third bending portion 40, and the second linear portion 43 of the catheter 10 is formed by the shaft main body portion 30, the first bending portion 32, and the first linear portion 35. It is inclined at an angle α with respect to the first plane S1. Further, the linear distance D1 connecting the rear end X1 to the front end X2 of the second bending portion 38 is set to be larger than the shortest distance D2 between the third bending portion 40 and the first bending portion 32. For this reason, although the left coronary artery hole 81a is displaced rearward, the second straight portion 43 is smoothly inserted into the left coronary artery hole 81a along the guide wire 70.

ここで、第2直線部43の後方の第3湾曲部40が第1湾曲部32及び第2湾曲部38と反対方向に湾曲しているため、左冠状動脈孔81aの上壁面にカテーテル10の先端部分が接触しても、図6に示す様に、第3湾曲部40の円弧部分が接触するため、安全にカテーテル10の先端を左冠状動脈孔81aに係合させることができる。
また、第3湾曲部40より先端側の第2直線部43を左冠状動脈孔81aと同軸状に挿入させることができる。
Here, since the third curved portion 40 behind the second linear portion 43 is curved in the opposite direction to the first curved portion 32 and the second curved portion 38, the catheter 10 is placed on the upper wall surface of the left coronary artery hole 81a. Even if the distal end portion comes into contact, as shown in FIG. 6, since the arc portion of the third bending portion 40 comes into contact, the distal end of the catheter 10 can be safely engaged with the left coronary artery hole 81a.
Further, the second straight line portion 43 on the distal end side with respect to the third bending portion 40 can be inserted coaxially with the left coronary artery hole 81a.

第2直線部43を左冠状動脈孔81aと同軸状に挿入させた状態において、第1直線部35と第1湾曲部32の一部が上行大動脈80の左冠状動脈孔81aとは反対側の内壁面80aに線状に接触する。これによって、カテーテル10の配置が完了する。   In a state where the second straight portion 43 is inserted coaxially with the left coronary artery hole 81a, the first straight portion 35 and a part of the first curved portion 32 are on the opposite side of the left coronary artery hole 81a of the ascending aorta 80. It contacts linearly with the inner wall surface 80a. Thereby, the placement of the catheter 10 is completed.

尚、以上の過程において、左冠状動脈孔81aが通常より下方に変位していたとしても、第1湾曲部32と第2直線部43は略平行な状態に形状付けされているため、容易、且つ、安全に第2直線部43を左冠状動脈孔81aに挿入することができる。また、第1直線部35と第1湾曲部32の一部を上行大動脈80の左冠状動脈孔81aとは反対側の内壁面80aに線状に接触させることができる。   In the above process, even if the left coronary artery hole 81a is displaced downward than usual, the first curved portion 32 and the second straight portion 43 are shaped in a substantially parallel state, so that And the 2nd straight part 43 can be safely inserted in the left coronary artery hole 81a. Further, a part of the first straight portion 35 and the first curved portion 32 can be brought into linear contact with the inner wall surface 80a of the ascending aorta 80 on the opposite side to the left coronary artery hole 81a.

このようにカテーテル10が配置されると、ガイドワイヤ70がコネクタ60の後端開口部60aを介して抜去される。そして、コネクタ60の後端開口部60aからカテーテル10のルーメン22を通過して、左冠状動脈82の狭窄部に対して治療用の別のガイドワイヤ71が挿入される。そして、同様に、ガイドワイヤ71に沿ってバルーンカテーテル等の治療用のカテーテルがカテーテル10に挿入され、左冠状動脈82の狭窄部に向かって挿入される。バルーンカテーテル等の治療用のカテーテルが、ガイドワイヤ71に沿って狭窄部へ接近する際には、屈曲する血管内を通過するため、治療用カテーテルに撓み等の屈曲が生じる。この撓み等によって生じる力は、ガイディングカテーテルであるカテーテル10の先端を左冠状動脈孔81aから外す方向へ作用する。しかし、カテーテル10は、左冠状動脈孔81aに同軸状に挿入され、第1直線部35と第1湾曲部32の一部が上行大動脈80の左冠状動脈孔81aとは反対側の内壁面80aに線状に接触している。このため、カテーテル10は、高いバックアップ力を発揮し、第2直線部43が左冠状動脈孔81aから外れることを防止できる。   When the catheter 10 is arranged in this manner, the guide wire 70 is removed through the rear end opening 60 a of the connector 60. Then, another guide wire 71 for treatment is inserted into the stenosis of the left coronary artery 82 through the lumen 22 of the catheter 10 from the rear end opening 60 a of the connector 60. Similarly, a treatment catheter such as a balloon catheter is inserted into the catheter 10 along the guide wire 71 and inserted toward the stenosis of the left coronary artery 82. When a treatment catheter such as a balloon catheter approaches the stenosis portion along the guide wire 71, the treatment catheter passes through the bending blood vessel, so that the treatment catheter bends and bends. The force generated by this bending or the like acts in a direction to remove the distal end of the catheter 10 that is a guiding catheter from the left coronary artery hole 81a. However, the catheter 10 is coaxially inserted into the left coronary artery hole 81a, and the inner wall surface 80a of the ascending aorta 80 on the side opposite to the left coronary artery hole 81a is part of the first straight portion 35 and the first curved portion 32. Is in linear contact. For this reason, the catheter 10 exhibits a high backup force, and can prevent the second straight portion 43 from coming off the left coronary artery hole 81a.

また、第2湾曲部38、第3湾曲部40、及び第2直線部43が形成する第2平面S2が、シャフト本体部30、第1湾曲部32、及び第1直線部35が形成する第1平面S1に対して角度αをもって傾斜しているため、左冠状動脈孔81aが後方に変位しているにも係わらず、この変位によってカテーテル10に捻れが生じることが防止されている。このため、第2直線部43が左冠状動脈孔81aから抜けることを一層防止できる。   Further, the second plane S2 formed by the second bending portion 38, the third bending portion 40, and the second straight portion 43 is formed by the shaft main body 30, the first bending portion 32, and the first straight portion 35. Since the left coronary artery hole 81a is displaced backward with respect to the one plane S1, the catheter 10 is prevented from being twisted due to this displacement. For this reason, it can further prevent that the 2nd straight part 43 slips out from the left coronary artery hole 81a.

このような状態において、バルーンカテーテル等の治療用のカテーテルによって、左冠状動脈82内にある狭窄部の治療が行われた後、治療用のガイドワイヤ71及び治療用のバルーンカテーテル等がカテーテル10を介して体内から抜去される。この後、カテーテル10が体内から抜去されて、手技が終了する。   In such a state, after treatment of the stenosis in the left coronary artery 82 is performed by a therapeutic catheter such as a balloon catheter, the therapeutic guide wire 71 and the therapeutic balloon catheter or the like connect the catheter 10. Is removed from the body. Thereafter, the catheter 10 is removed from the body, and the procedure is completed.

尚、ガイドワイヤ70とガイドワイヤ71を交換するタイミングや、使用方法については、手技者によって異なるため、上記のような手技に限定されるものでは無い。   Note that the timing for replacing the guide wire 70 and the guide wire 71 and the method of use differ depending on the operator, and are not limited to the above procedure.

以上述べた実施の形態は、第3湾曲部40の第3円弧長さLc3が第2湾曲部28の第2円弧長さLc2より短くなっている。また、第3湾曲部40の第3曲率半径R3は、第2湾曲部38の第2曲率半径R2より大きい。このような形状は、上記したように第1湾曲部32と第2直線部43を略平行に保つ形状を形成する上で好ましい。しかし、第3湾曲部40の形状はこのような形状に限られるものでは無く、第3湾曲部40は、第1湾曲部32及び第2湾曲部38と反対方向に湾曲し、且つ、第2湾曲部38の後端から先端までの内側同士を結ぶ直線距離D1が、第3湾曲部40と第1湾曲部32との最短距離D2以上であれば、本発明の一定の効果を得ることができる。   In the embodiment described above, the third arc length Lc3 of the third bending portion 40 is shorter than the second arc length Lc2 of the second bending portion 28. The third curvature radius R3 of the third bending portion 40 is larger than the second curvature radius R2 of the second bending portion 38. Such a shape is preferable in forming a shape that keeps the first curved portion 32 and the second straight portion 43 substantially parallel as described above. However, the shape of the third bending portion 40 is not limited to such a shape, and the third bending portion 40 is bent in the opposite direction to the first bending portion 32 and the second bending portion 38, and If the linear distance D1 connecting the inner sides from the rear end to the front end of the bending portion 38 is equal to or longer than the shortest distance D2 between the third bending portion 40 and the first bending portion 32, the certain effect of the present invention can be obtained. it can.

以上述べた実施の形態は、カテーテル10をガイディングカテーテルとした場合について述べたが、造影用カテーテル等の他のカテーテルにも適用できる。   In the above-described embodiment, the case where the catheter 10 is a guiding catheter has been described. However, the embodiment can be applied to other catheters such as a contrast catheter.

10 カテーテル
20 カテーテルシャフト
22 ルーメン
30 シャフト本体部
32 第1湾曲部
35 第1直線部
38 第2湾曲部
40 第3湾曲部
43 第2直線部
S1 第1平面
S2 第2平面
R1 第1曲率半径
R2a 後端側第2曲率半径
R2b 先端側第2曲率半径
Lc1 第1円弧長さ
Lc2a 後端側第2円弧長さ
Lc2b 先端側第2円弧長さ
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Catheter 20 Catheter shaft 22 Lumen 30 Shaft main-body part 32 1st curved part 35 1st linear part 38 2nd curved part 40 3rd curved part 43 2nd linear part S1 1st plane S2 2nd plane R1 1st curvature radius R2a Rear end side second radius of curvature R2b Front end side second radius of curvature Lc1 First arc length Lc2a Rear end side second arc length Lc2b Tip end side second arc length

Claims (4)

内部にルーメンを有する管状のカテーテルシャフトからなるカテーテルであって、前記カテーテルシャフトは、
自然状態で略直線状のシャフト本体部と、
前記シャフト本体部の先端側に形成され、第1曲率半径及び第1円弧長さを有する第1湾曲部と、
前記第1湾曲部の先端側に形成され、前記第1湾曲部と同じ方向に湾曲し、前記第1曲率半径より小さい第2曲率半径、及び前記第1円弧長さより短い第2円弧長さを有する第2湾曲部と、
前記第2湾曲部の先端側に形成され、前記第2湾曲部と反対方向に湾曲する第3湾曲部とを備え、
前記シャフト本体部及び前記第1湾曲部が形成する第1平面は、前記第2湾曲部の少なくとも一部から先端側の前記カテーテルシャフトが形成する第2平面に対して傾斜し、
前記第1湾曲部と前記第3湾曲部との最短直線距離は、前記第2湾曲部の先端と後端との直線距離以下である
ことを特徴とするカテーテル。
A catheter comprising a tubular catheter shaft having a lumen therein, the catheter shaft comprising:
A substantially straight shaft body in a natural state;
A first curved portion formed on the distal end side of the shaft body portion and having a first radius of curvature and a first arc length;
A second curvature radius that is formed on a distal end side of the first bending portion, curves in the same direction as the first bending portion, is smaller than the first curvature radius, and is shorter than the first arc length. A second curved portion having
A third bending portion that is formed on a distal end side of the second bending portion and curves in a direction opposite to the second bending portion;
The first plane formed by the shaft main body and the first bending section is inclined with respect to the second plane formed by the catheter shaft on the distal end side from at least a part of the second bending section,
The shortest linear distance between the first bending portion and the third bending portion is equal to or less than the linear distance between the front end and the rear end of the second bending portion.
前記第1湾曲部と前記第2湾曲部との間に形成された、直線状の第1直線部を有することを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。 The catheter according to claim 1, further comprising a linear first straight portion formed between the first curved portion and the second curved portion. 前記第3湾曲部の先端側に形成され、直線状の第2直線部を有し、前記第2直線部と前記第1湾曲部は略平行であることを特徴とする請求項1又は2に記載のカテーテル。 3. The first curved portion according to claim 1 or 2, wherein the second curved portion is formed on a distal end side of the third curved portion, has a linear second straight portion, and the second straight portion and the first curved portion are substantially parallel. The catheter described. 前記第1平面が前記第2平面に対して傾斜する角度は、約10°〜約15°であることを特徴とする請求項1から3の何れか1項に記載のカテーテル。


The catheter according to any one of claims 1 to 3, wherein an angle at which the first plane is inclined with respect to the second plane is about 10 ° to about 15 °.


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