JP2022064077A - Indwelling device delivery apparatus, and delivery apparatus with indwelling device - Google Patents

Indwelling device delivery apparatus, and delivery apparatus with indwelling device Download PDF

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JP2022064077A
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幸彦 坂口
Yukihiko Sakaguchi
章仙 吉原
Akinori Yoshihara
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Abstract

To provide an indwelling device delivery apparatus that can indwell an indwelling device in a desired position, and provide a delivery apparatus with the indwelling device.SOLUTION: An indwelling device delivery apparatus (delivery apparatus 1) is provided for sending an indwelling device (stent graft 2) into a body. The delivery apparatus 1 includes a sheath 3 where the stent graft 2 indwelled in the body is attached detachably, and an enlarged diameter part 7 being scalable in the radial direction of the sheath 3. The sheath 3 has a holding part 3d for holding the stent graft 2. The enlarged diameter part 7 is provided at the tip side of the sheath 3 from the holding part 3d, and is configured so that the liquid flowing through a body vessel (aortic arch 50, descending aorta 51) may pass through and flow. The enlarged diameter part 7 presses and locks an inner wall 50a of the body vessel in the enlargement, and thereby performs the positioning of the sheath 3.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、医療用に用いられ、留置具を体内に留置するための留置具デリバリー装置、及び留置具付きデリバリー装置に関する。 The present invention relates to an indwelling device delivery device for indwelling an indwelling device in a body, and a delivery device with an indwelling device, which is used for medical purposes.

医療用に体内に留置される留置具として、ステントやステントグラフト等がある。ステントは、生体管腔内に生じた狭窄部や閉塞部、癒着部（以下、「狭窄部等」という場合がある。）等に留置して用いられる。ステントは一般に拡張可能な網目状の小さな金属製の筒として形成される。 There are stents, stent grafts, and the like as indwelling tools to be indwelled in the body for medical purposes. The stent is used by indwelling in a stenosis, an obstruction, an adhesion (hereinafter, may be referred to as a “stenosis or the like”) or the like generated in the lumen of a living body. Stents are generally formed as expandable mesh-like small metal cylinders.

ステントグラフトは、金属製の網目状に形成されたステントに人工血管（グラフト）を一体化して作成された筒状の留置具である。ステントグラフトは、狭窄部等の他、腹部や胸部の大動脈瘤などの内部に留置して用いられる。ステントグラフトによれば、グラフト内に血液を流すことができ、グラフト外にある大動脈瘤に血圧がかからなくなり大動脈瘤の破裂を予防することができる。 A stent graft is a tubular indwelling tool created by integrating an artificial blood vessel (graft) with a metal mesh-shaped stent. The stent graft is used by being placed inside an aortic aneurysm in the abdomen or chest as well as in a stenosis. According to the stent graft, blood can flow in the graft, blood pressure is not applied to the aortic aneurysm outside the graft, and the rupture of the aortic aneurysm can be prevented.

ステントやステントグラフトは、カテーテルシャフトやシースなどと呼ばれる長尺で可撓性の管状本体の遠位部に装着されて生体管腔に導入される。 Stents and stent grafts are attached to the distal portion of a long, flexible tubular body called a catheter shaft or sheath and introduced into the living lumen.

例えば、特許文献１には、ステントグラフトを血管内にデリバリーする留置具デリバリー装置（同文献には、ステントグラフト留置装置と記載。）が記載されている。
特許文献１に記載の留置具デリバリー装置は、細径部にステントグラフトが取り付けられるプッシャー（同文献には、ダイレータと記載。）と、ステントグラフトの外周に装着されるシースと、ステントグラフトの挿入角度や留置位置を調整する操作線（同文献には、ワイヤと記載。）と、を備える。 For example, Patent Document 1 describes an indwelling device delivery device that delivers a stent graft into a blood vessel (described as a stent graft indwelling device in the same document).
The indwelling tool delivery device described in Patent Document 1 includes a pusher (referred to as a dilator in the same document) to which a stent graft is attached to a small diameter portion, a sheath attached to the outer periphery of the stent graft, and an insertion angle and indwelling of the stent graft. It is provided with an operation line for adjusting the position (described as a wire in the same document).

特開２０１３－５２２８２号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2013-52282

しかし、特許文献１に記載の留置具デリバリー装置において、先端部が屈曲したシースからステントグラフトを展開する際に、シースの屈曲度が大きくなるようにシースが振れてしまうことがあった。
例えば、大動脈瘤の治療のために、ステントグラフトを大動脈内に留置する際にシースが振れてしまうことで、留置されたステントグラフトの中枢側（心臓側）にバーズビークが生じることがある。このバーズビークにより、ステントグラフトと血管壁の間から血液が瘤内に漏れるエンドリークは、留置成績を低下させる要因となっていた。また、ステントグラフトが、留置途中に血圧によって末梢側に流されて移動することにより、ステントグラフトの目的とする位置への留置が困難となる場合があった。
このため、シースに沿って放出される留置具（ステントグラフト）を所望の位置に留置することについて、改善の余地があった。 However, in the indwelling tool delivery device described in Patent Document 1, when the stent graft is deployed from the sheath whose tip is bent, the sheath may swing so that the degree of bending of the sheath becomes large.
For example, for the treatment of an aortic aneurysm, the sheath may shake when the stent graft is placed in the aorta, which may cause a bird's beak on the central side (heart side) of the placed stent graft. Due to this bird's beak, the endoleak in which blood leaks into the aneurysm from between the stent graft and the vessel wall has been a factor in deteriorating the placement performance. In addition, the stent graft may be moved to the peripheral side due to blood pressure during placement, which may make it difficult to place the stent graft at a target position.
Therefore, there is room for improvement in indwelling the indwelling tool (stent graft) released along the sheath at a desired position.

本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、留置具を所望の位置に留置することが可能な留置具デリバリー装置及び留置具付きデリバリー装置を提供するものである。 The present invention has been made in view of the above-mentioned problems, and provides an indwelling tool delivery device and a delivery device with an indwelling tool capable of indwelling an indwelling tool at a desired position.

本発明の留置具デリバリー装置は、体内に留置具を送り込む留置具デリバリー装置であって、前記体内に留置される前記留置具が脱着可能に取り付けられるシースと、該シースの径方向に拡縮可能な拡径部と、を備え、前記シースは、前記留置具を保持する保持部を有し、前記拡径部は、前記保持部よりも前記シースの先端側に設けられ、体管を流れる液体が通過して流動可能に構成されており、拡張時に前記体管の内壁を押圧して係止することで、前記シースの位置決めを行うことを特徴とする。 The indwelling device delivery device of the present invention is an indwelling device delivery device that sends an indwelling device into the body, and has a sheath to which the indwelling device to be indwelled in the body is detachably attached and a sheath that can be expanded and contracted in the radial direction of the sheath. The sheath includes a diameter-expanding portion, and the sheath has a holding portion for holding the indwelling tool. The diameter-expanding portion is provided on the tip end side of the sheath with respect to the holding portion, and liquid flowing through the body tube It is configured to be able to pass through and flow, and is characterized in that the sheath is positioned by pressing and locking the inner wall of the body tube at the time of expansion.

本発明の留置具付きデリバリー装置は、前記留置具デリバリー装置と、前記シースの前記保持部に保持された前記留置具と、を備える。 The delivery device with an indwelling device of the present invention includes the indwelling device delivery device and the indwelling device held by the holding portion of the sheath.

拡径部によりシースの位置を定めることができるため、シースに保持された留置具を所望の位置に留置することができる留置具デリバリー装置及び留置具付きデリバリー装置を提供することができる。 Since the position of the sheath can be determined by the enlarged diameter portion, it is possible to provide an indwelling tool delivery device and a delivery device with an indwelling tool that can indwell the indwelling tool held by the sheath in a desired position.

デリバリー装置（留置具付きデリバリー装置）により、ステントグラフトを大動脈弓に留置している状態を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the state which the stent graft is indwelled in the aortic arch by the delivery device (the delivery device with an indwelling tool). シースを示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the sheath. シースから拡径部を露出させて、拡径部を拡張させた状態を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the state which exposed the diameter-expanded portion from a sheath, and expanded the diameter-expanded portion. 変形例に係る拡径部を示すものであり、拡張した状態の拡径部を示す側面図である。It shows the diameter-expanded part which concerns on the modification, and is the side view which shows the diameter-expanded part in the expanded state. 図４に示した拡径部の構成を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the structure of the diameter expansion part shown in FIG. 変形例に係る拡径部を拡張又は収縮させる操作機構を説明するための図であって、拡径部を収縮させた状態である初期状態を示す説明図である。It is a figure for demonstrating the operation mechanism which expands or contracts the diameter-expanded portion which concerns on a modification, and is explanatory drawing which shows the initial state which is the state which the diameter-expanded portion is contracted. 変形例に係る拡径部を拡張又は収縮させる操作機構を説明するための図であって、拡径部を拡張させた状態である位置決め状態を示す説明図である。It is a figure for demonstrating the operation mechanism which expands or contracts the diameter-expanded part which concerns on the modification, and is explanatory drawing which shows the positioning state which is the state which expanded the diameter-expanded part.

以下、本発明の実施形態に係るデリバリー装置１（留置具付きデリバリー装置１Ｓ）について説明する。
なお、本実施形態で用いる図面は、本発明の医療用拡張器具の構成、形状、医療用拡張器具を構成する各部材の配置を例示するものであり、本発明を限定するものではない。
また、図面は、デリバリー装置１（留置具付きデリバリー装置１Ｓ）の長さ、幅、高さといった寸法比を必ずしも正確に表すものではない。
なお、近位側（基端側）は、施術時に術者の近くに配置される側をいい、遠位側（先端側）は、施術時に術者の遠くに配置される側をいう。
また、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。 Hereinafter, the delivery device 1 (delivery device 1S with an indwelling tool) according to the embodiment of the present invention will be described.
The drawings used in the present embodiment exemplify the configuration and shape of the medical expansion device of the present invention and the arrangement of each member constituting the medical expansion device, and do not limit the present invention.
Further, the drawings do not necessarily accurately represent the dimensional ratios such as the length, width, and height of the delivery device 1 (delivery device 1S with indwelling tool).
The proximal side (proximal end side) refers to the side placed near the operator at the time of treatment, and the distal side (tip side) refers to the side placed far away from the operator at the time of treatment.
Further, in all the drawings, similar components are designated by the same reference numerals, and duplicate description will be omitted as appropriate.

［概要］
本実施形態の説明に先立って、先ず、本実施形態に係る留置具デリバリー装置（デリバリー装置１）の概要について説明する。本実施形態に係るデリバリー装置１及び留置具付きデリバリー装置１Ｓの概要を、図１を主に参照して説明する。図１は、デリバリー装置１（留置具付きデリバリー装置１Ｓ）により、ステントグラフト２を大動脈弓５０に留置している状態を示す模式図である。 [overview]
Prior to the description of the present embodiment, first, the outline of the indwelling tool delivery device (delivery device 1) according to the present embodiment will be described. The outline of the delivery device 1 and the delivery device 1S with an indwelling tool according to the present embodiment will be described mainly with reference to FIG. FIG. 1 is a schematic view showing a state in which a stent graft 2 is indwelled in the aortic arch 50 by a delivery device 1 (delivery device 1S with an indwelling device).

本実施形態に係る留置具デリバリー装置（デリバリー装置１）は、体内に留置具（ステントグラフト２）を送り込むものである。
デリバリー装置１は、体内に留置されるステントグラフト２が脱着可能に取り付けられるシース３と、シース３の径方向に拡縮可能な拡径部７と、を備える。
シース３は、ステントグラフト２を保持する保持部３ｄを有する。拡径部７は、保持部３ｄよりもシース３の先端側（遠位端側）に設けられ、体管（大動脈弓５０、下行大動脈５１等）を流れる液体（血液等）が通過して流動可能に構成されている。拡径部７は、拡張時に体管の内壁５０ａを押圧して係止することで、シース３の位置決めを行う。 The indwelling tool delivery device (delivery device 1) according to the present embodiment sends the indwelling tool (stent graft 2) into the body.
The delivery device 1 includes a sheath 3 to which a stent graft 2 placed in the body is detachably attached, and a diameter-expanding portion 7 that can be expanded and contracted in the radial direction of the sheath 3.
The sheath 3 has a holding portion 3d that holds the stent graft 2. The enlarged diameter portion 7 is provided on the distal end side (distal end side) of the sheath 3 with respect to the holding portion 3d, and the liquid (blood, etc.) flowing through the body tube (aortic arch 50, descending aorta 51, etc.) passes through and flows. It is configured to be possible. The enlarged diameter portion 7 positions the sheath 3 by pressing and locking the inner wall 50a of the body tube at the time of expansion.

本実施形態に係るデリバリー装置１は、図１に示すように、例えば大動脈弓５０及び下行大動脈５１の内壁５０ａのうち、大動脈瘤５５に対向する位置にステントグラフト２を留置するものである。 As shown in FIG. 1, the delivery device 1 according to the present embodiment places a stent graft 2 at a position facing the aortic aneurysm 55 in, for example, the inner wall 50a of the aortic arch 50 and the descending aorta 51.

上記において、「留置具」には、ステント部２ａとグラフト部２ｂとを備えるステントグラフト２の他にステント部２ａのみの不図示のステント等が含まれる。
「拡径部」は、本実施形態においては、物理的（弾性変形又は弾性復元により変形）、機械的に動作するバルーンを含む。
「保持部３ｄ」は、本実施形態においては、ステントグラフト２が取り付けられるインナーシース３Ｘの外周部の一部である。
「体管」は、体内に存在する管状の組織をいい、体管には、大動脈弓５０や下行大動脈５１等の血管の他に、消化管が含まれる。 In the above, the "indwelling tool" includes a stent graft 2 having a stent portion 2a and a graft portion 2b, as well as a stent (not shown) having only the stent portion 2a.
In the present embodiment, the "diameter-expanded portion" includes a balloon that operates physically (deformed by elastic deformation or elastic restoration) and mechanically.
In the present embodiment, the "holding portion 3d" is a part of the outer peripheral portion of the inner sheath 3X to which the stent graft 2 is attached.
The "body tube" refers to a tubular tissue existing in the body, and the body tube includes a digestive tract in addition to blood vessels such as an aortic arch 50 and a descending aorta 51.

上記構成によれば、拡径部７によりシース３の位置を定めることができるため、シース３に保持された留置具（ステントグラフト２）を所望の位置に留置しやすくなる。 According to the above configuration, since the position of the sheath 3 can be determined by the enlarged diameter portion 7, the indwelling tool (stent graft 2) held by the sheath 3 can be easily placed in a desired position.

本実施形態に係る留置具付きデリバリー装置１Ｓは、留置具デリバリー装置（デリバリー装置１）と、シース３の保持部３ｄに保持された留置具（ステントグラフト２）と、を備える。
上記構成によれば、留置具（ステントグラフト２）を備える留置具付きデリバリー装置１Ｓにおいても、上記発明の効果を享受することができる。 The delivery device 1S with an indwelling device according to the present embodiment includes an indwelling device delivery device (delivery device 1) and an indwelling tool (stent graft 2) held by the holding portion 3d of the sheath 3.
According to the above configuration, the effect of the above invention can be enjoyed even in the delivery device 1S with an indwelling tool provided with the indwelling tool (stent graft 2).

次に、本実施形態に係るデリバリー装置１を構成する各部の構成について、図１に加えて、図２及び図３を主に参照して、詳細に説明する。
図２は、体管内に挿入する際の初期状態のシース３を示す模式図、図３は、シース３から拡径部７を露出させて、拡径部７を拡張させた状態を示す模式図である。
なお、図２及び図３、並びに後述する図４から図７においては、図１に示す先端チップ５を省略して示している。 Next, the configuration of each part constituting the delivery device 1 according to the present embodiment will be described in detail with reference mainly to FIGS. 2 and 3 in addition to FIG.
FIG. 2 is a schematic view showing a sheath 3 in an initial state when it is inserted into a body tube, and FIG. 3 is a schematic view showing a state in which the diameter-expanded portion 7 is exposed from the sheath 3 and the diameter-expanded portion 7 is expanded. Is.
Note that, in FIGS. 2 and 3, and FIGS. 4 to 7 described later, the tip 5 shown in FIG. 1 is omitted.

［シース］
シース３は、図２及び図３に示すように、インナーシース３Ｘと、インナーシース３Ｘの少なくとも一部を覆い、インナーシース３Ｘとの間に拡径部７と留置具（ステントグラフト２）を収容可能なアウターシース３Ｙと、を備える。ステントグラフト２は、例えば、ステント部２ａと、ステント部２ａの遠位端部以外を覆うグラフト部２ｂと、から構成されている。 [sheath]
As shown in FIGS. 2 and 3, the sheath 3 covers at least a part of the inner sheath 3X and the inner sheath 3X, and can accommodate the enlarged diameter portion 7 and the indwelling tool (stent graft 2) between the inner sheath 3X. It is equipped with an outer sheath 3Y. The stent graft 2 is composed of, for example, a stent portion 2a and a graft portion 2b that covers a portion other than the distal end portion of the stent portion 2a.

インナーシース３Ｘは、後述する拡径部７内を挿通する内パイプ３Ｘｃを備える。内パイプ３Ｘｃは、軸線７ｘに沿って拡径部７を貫通するパイプである。インナーシース３Ｘと内パイプ３Ｘｃとは、一体的なものであってもよいし、任意の箇所で接続されるものであってもよい。
インナーシース３Ｘは、その不図示の中心軸を中心として長手方向に空洞が形成されている。空洞は、シース３を血管に挿入する際の不図示のガイドワイヤを挿通可能にするものであり、インナーシース３Ｘにガイドワイヤに合わせて曲がる柔軟性を付与している。 The inner sheath 3X includes an inner pipe 3Xc that passes through the inside of the enlarged diameter portion 7, which will be described later. The inner pipe 3Xc is a pipe that penetrates the enlarged diameter portion 7 along the axis line 7x. The inner sheath 3X and the inner pipe 3Xc may be integrated or may be connected at any place.
The inner sheath 3X has a cavity formed in the longitudinal direction about a central axis (not shown). The cavity allows a guide wire (not shown) to be inserted when the sheath 3 is inserted into a blood vessel, and gives the inner sheath 3X the flexibility to bend according to the guide wire.

アウターシース３Ｙは、インナーシース３Ｘよりも大径に形成され、インナーシース３Ｘに対して摺動可能に配設されており、近位側に引かれたときに、拡径部７とステントグラフト２とを露出可能とする。
また、アウターシース３Ｙの管壁に不図示の操作線を管壁に埋め込み、この操作線を用いて、シース３を手元で屈曲、偏向操作可能とする構成にしてもよい。
インナーシース３Ｘ及びアウターシース３Ｙの中心軸は、拡径部７の軸線７ｘにともに重なるように配置されている。 The outer sheath 3Y is formed to have a larger diameter than the inner sheath 3X and is slidably arranged with respect to the inner sheath 3X. Can be exposed.
Further, an operation line (not shown) may be embedded in the tube wall of the outer sheath 3Y so that the sheath 3 can be bent and deflected at hand by using the operation line.
The central axes of the inner sheath 3X and the outer sheath 3Y are arranged so as to overlap with the axis 7x of the enlarged diameter portion 7.

インナーシース３Ｘ及びアウターシース３Ｙは、金属やセラミックス、プラスチック等によって形成される。このような材料のうち、金属としては、ステンレス鋼やコバルト、チタン及びそれらの合金を含むものが好ましい。特にニッケルとチタンとの合金（ニチノール）は、その生体適合性、弾性及び形状記憶性等からデリバリー装置１に適用することが好ましい。
インナーシース３Ｘの外径は例えば１mm以上、２mm以下、アウターシース３Ｙの外径は、例えば、３mm以上、５mm以下、が好ましい。 The inner sheath 3X and the outer sheath 3Y are made of metal, ceramics, plastic or the like. Among such materials, those containing stainless steel, cobalt, titanium and alloys thereof are preferable as the metal. In particular, the nickel-titanium alloy (Nitinol) is preferably applied to the delivery device 1 because of its biocompatibility, elasticity, shape memory, and the like.
The outer diameter of the inner sheath 3X is preferably 1 mm or more and 2 mm or less, and the outer diameter of the outer sheath 3Y is preferably 3 mm or more and 5 mm or less.

アウターシース３Ｙは、目的とする生体組織（大動脈瘤５５）に向けてシース３を体内への挿入する際には、インナーシース３Ｘ、ステントグラフト２及び拡径部７を覆うように、先端チップ５の近位端に近接する位置まで配設される。
そして、術者がアウターシース３Ｙを近位側に引いたときに、拡径部７がアウターシース３Ｙから露出して弾性復元して、内壁５０ａを押圧することにより、シース３（インナーシース３Ｘ）の位置決めがなされる。さらにアウターシース３Ｙを近位側に引くことにより、ステントグラフト２が露出して拡張し、所望の位置に留置されることになる。 When inserting the sheath 3 into the body toward the target biological tissue (aortic aneurysm 55), the outer sheath 3Y has a tip 5 so as to cover the inner sheath 3X, the stent graft 2, and the enlarged diameter portion 7. It is arranged up to a position close to the proximal end.
Then, when the operator pulls the outer sheath 3Y to the proximal side, the enlarged diameter portion 7 is exposed from the outer sheath 3Y and elastically restored, and the inner wall 50a is pressed to press the sheath 3 (inner sheath 3X). Is positioned. Further, by pulling the outer sheath 3Y to the proximal side, the stent graft 2 is exposed and expanded, and is placed in a desired position.

［拡径部］
拡径部７は、デリバリー装置１が備えるシース３において、図１に示すようにステントグラフト２よりも遠位側に設けられている。拡径部７は、後述する操作によって拡張することによって、体壁（大動脈弓５０、下行大動脈５１等）の内壁５０ａに密着して、シース３の位置を定めるものである。 [Diameter expansion part]
The enlarged diameter portion 7 is provided on the sheath 3 included in the delivery device 1 on the distal side of the stent graft 2 as shown in FIG. The enlarged diameter portion 7 is expanded by an operation described later to be in close contact with the inner wall 50a of the body wall (aortic arch 50, descending aorta 51, etc.) to determine the position of the sheath 3.

拡径部７は、図３に示すように、径方向に拡縮可能でありつつ、体管（大動脈弓５０、下行大動脈５１等）を流れる液体（血液等）を通過させることを許容する許容部（ワイヤ７ａ及びワイヤ７ａ間の隙間７ｃ）と、拡径部７の軸線７ｘから離間した位置にあり、隙間７ｃの径方向外側に配設されて、図１に示す体管の内壁５０ａに当接可能な膜７ｂと、を備える。 As shown in FIG. 3, the diameter-expanding portion 7 is a permissible portion that allows the passage of liquid (blood, etc.) flowing through the body tube (aortic arch 50, descending aorta 51, etc.) while being able to expand and contract in the radial direction. (Gap 7c between the wire 7a and the wire 7a) and the position separated from the axis 7x of the enlarged diameter portion 7, arranged on the radial outside of the gap 7c, and hitting the inner wall 50a of the body tube shown in FIG. A contactable film 7b is provided.

膜７ｂを形成する材料としては、シリコーンやポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエステル系のグラフトを採用可能である。
例えば、膜７ｂは、縫合糸によってワイヤ７ａに縫合されたり、膜７ｂを形成する液状の樹脂にワイヤ７ａを浸漬けしたり、これらを組み合わせるようにして、ワイヤ７ａに取り付けられる。 As a material for forming the film 7b, a silicone, polyurethane, polytetrafluoroethylene, or polyester-based graft can be adopted.
For example, the membrane 7b is attached to the wire 7a by suturing the wire 7a with a suture, immersing the wire 7a in a liquid resin forming the membrane 7b, or combining these.

上記において、「許容部の径方向外側」は、ワイヤ７ａの径方向外側であると、ワイヤ７ａが、内壁５０ａに対して局所的に押圧することを防ぐことができるため好適であるが、本発明はこのような構成に限定されない。
例えば、全体として球形状のワイヤ７ａが径方向に二層に形成されて、その二層で挟み込むようにして膜７ｂを設けるようにしてもよい。そして、球形の二層のワイヤ７ａ同士を溶接することにより、膜７ｂを保持するようにしてもよい。 In the above, the "diametrically outer side of the allowable portion" is preferably the radial outer side of the wire 7a because it can prevent the wire 7a from locally pressing against the inner wall 50a. The invention is not limited to such a configuration.
For example, the spherical wire 7a as a whole may be formed into two layers in the radial direction, and the film 7b may be provided so as to be sandwiched between the two layers. Then, the film 7b may be held by welding the spherical two-layer wires 7a to each other.

上記構成によれば、拡径部１７で大動脈弓５０の内壁５０ａを押し広げた状態においても、許容部（ワイヤ７ａ間の隙間７ｃ）により、液体の流れ（血流）を阻害することを抑制することができる。
つまり、施術の間にも被験者の臓器に血液が供給され続ける。このような構成によれば、施術に許される時間が長くなり、より好適に施術を行うことができる。
また、拡径部７が拡張したときに、膜７ｂがないことでワイヤ７ａが内壁５０ａに直接触れるものと比較して、膜７ｂにより、体管の内壁５０ａにより均一に力が加わることになり、内壁５０ａを好適に保護することができる。
また、膜７ｂによって、拡張時にワイヤ７ａに加わる径方向に生じる拡張力を、周方向において均一化することができる。 According to the above configuration, even in a state where the inner wall 50a of the aortic arch 50 is expanded by the enlarged diameter portion 17, the allowable portion (gap 7c between the wires 7a) suppresses the obstruction of the liquid flow (blood flow). can do.
That is, blood continues to be supplied to the subject's organs during the procedure. According to such a configuration, the time allowed for the treatment becomes long, and the treatment can be performed more preferably.
Further, when the enlarged diameter portion 7 is expanded, the film 7b applies a uniform force to the inner wall 50a of the body tube as compared with the case where the wire 7a directly touches the inner wall 50a due to the absence of the film 7b. , The inner wall 50a can be suitably protected.
Further, the film 7b can make the expansion force generated in the radial direction applied to the wire 7a at the time of expansion uniform in the circumferential direction.

例えば、拡径部７として、隙間のない球体状の弾性復元可能なゴム球を用いることが考えられる。しかし、このようなゴム球を用いると、血流を阻害することになるため、脈拍数を制限して施術しなければならず、被験者に負担がかかる。
一方で、本実施形態に係る拡径部７は、例えばニチノール（ニッケル－チタン合金）等の形状記憶材料が用いられて、ステントグラフト２と同材料とし、レーザー加工により形成されている。 For example, it is conceivable to use a spherical elastically recoverable rubber ball having no gap as the enlarged diameter portion 7. However, if such a rubber ball is used, the blood flow is obstructed, so that the pulse rate must be limited and the treatment must be performed, which imposes a burden on the subject.
On the other hand, the enlarged diameter portion 7 according to the present embodiment is formed by laser processing using a shape memory material such as nitinol (nickel-titanium alloy), which is the same material as the stent graft 2.

このように形成された拡径部７は、例えば、拡張状態で焼き入れされることにより、拡張状態で形状記憶がなされることになる。具体的には、拡径部７の形状記憶は、ワイヤ７ａを球体又は略球体の治具に被せて、約５００℃で加熱、冷却することによって実現することができる。
しかしながら拡径部７の材料はこのような材料に限定されず、形状記憶がされて弾性復元可能であるならば、樹脂材料を用いるようにしてもよい。 The diameter-expanded portion 7 formed in this way is, for example, quenched in the expanded state, so that the shape can be stored in the expanded state. Specifically, the shape memory of the enlarged diameter portion 7 can be realized by covering the wire 7a on a spherical or substantially spherical jig and heating and cooling at about 500 ° C.
However, the material of the enlarged diameter portion 7 is not limited to such a material, and a resin material may be used as long as the shape is memorized and elastic restoration is possible.

拡径部７は、自然状態において、アウターシース３Ｙよりも径方向外側まで形成されており、径方向に拡縮可能に構成されている。
上記構成によれば、アウターシース３Ｙを近位側に引くことで、アウターシース３Ｙから拡径部７を露出させて弾性復元により自己拡張させることができるため、拡径部７を拡張させるための特別な操作が不要となる。
しかしながら、本発明に係る拡径部の拡縮の構成について、このような構成に限定されるものではない。詳細については後述する。 In the natural state, the diameter-expanded portion 7 is formed to the outside in the radial direction from the outer sheath 3Y, and is configured to be expandable / contractible in the radial direction.
According to the above configuration, by pulling the outer sheath 3Y to the proximal side, the diameter-expanded portion 7 can be exposed from the outer sheath 3Y and self-expanded by elastic restoration, so that the diameter-expanded portion 7 can be expanded. No special operation is required.
However, the configuration of the expansion / contraction of the enlarged diameter portion according to the present invention is not limited to such a configuration. Details will be described later.

拡径部７は、拡張時に最大直径２０ｍｍ以上、５０ｍｍ以下となる。拡径部７は、拡張時にこの数値範囲にあることで、人の大動脈弓５０の内壁５０ａにフィットして、好適に押圧することができる。 The enlarged diameter portion 7 has a maximum diameter of 20 mm or more and 50 mm or less at the time of expansion. Since the enlarged diameter portion 7 is in this numerical range at the time of expansion, it can be fitted to the inner wall 50a of the human aortic arch 50 and can be appropriately pressed.

膜７ｂは、許容部（ワイヤ７ａ及びワイヤ７ａの隙間７ｃ）における拡径部７の軸線７ｘの近傍を覆っておらず、ワイヤ７ａの隙間７ｃにより体管（大動脈弓５０、下行大動脈５１等）を流れる液体（血液等）を通過させる。
上記構成によれば、膜７ｂが拡径部７の軸線７ｘの近傍を覆っていないことで、体管（大動脈弓５０、下行大動脈５１等）を通る液体の流れを阻害することを好適に抑制できる。また、上記構成によれば、拡径部７にかかる血圧を受け流すことができるため、デリバリー装置１とステントグラフト２が押し流されることでステントグラフト２の留置位置が移動してしまうことを抑制できる。 The membrane 7b does not cover the vicinity of the axis 7x of the enlarged diameter portion 7 in the allowable portion (gap 7c between the wire 7a and the wire 7a), and the body tube (aortic arch 50, descending aorta 51, etc.) is provided by the gap 7c of the wire 7a. Pass the flowing liquid (blood, etc.).
According to the above configuration, since the membrane 7b does not cover the vicinity of the axis 7x of the enlarged diameter portion 7, it is suitably suppressed from obstructing the flow of liquid through the body tube (aortic arch 50, descending aorta 51, etc.). can. Further, according to the above configuration, since the blood pressure applied to the enlarged diameter portion 7 can be discharged, it is possible to prevent the indwelling position of the stent graft 2 from moving due to the delivery device 1 and the stent graft 2 being washed away.

具体的には、粘性流体である血液等の体管内における流れ（ハーゲン・ポアズイユ流れ）は、中心側が内壁５０ａ近傍と比較して速くなる。
そして、体管内に留置される拡径部７においては、体管の中心軸と軸線７ｘが略同じ位置となる。このため、膜７ｂが拡径部７の軸線７ｘの近傍を覆っていないことで、液体の中心側の流れを阻害せず、液体の流速の減少を抑制するとともに、デリバリー装置１とステントグラフト２にかかる血圧を受け流すことができる。 Specifically, the flow of blood or the like, which is a viscous fluid, in the body tube (Hagen-Poiseuille flow) is faster on the central side than in the vicinity of the inner wall 50a.
Then, in the enlarged diameter portion 7 indwelled in the body tube, the central axis of the body tube and the axis line 7x are substantially at the same position. Therefore, since the membrane 7b does not cover the vicinity of the axis 7x of the enlarged diameter portion 7, the flow on the center side of the liquid is not obstructed, the decrease in the flow rate of the liquid is suppressed, and the delivery device 1 and the stent graft 2 are used. Such blood pressure can be dispelled.

［拡径部の操作］
次に、図２及び図３を主に参照して、拡径部７の拡径操作について説明する。
本実施形態では、術者は、弾性復元力によって拡径する拡径部７を、体内への挿入時には図２に示すように、拡径部７をアウターシース３Ｙで覆い、アウターシース３Ｙの圧力（反力）によって縮径させておく。
そして、目的とする生体組織に達したタイミングでアウターシース３Ｙを後退させ、図３に示すように、拡径部７を露出させる。すると、拡径部７は弾性復元力により拡径することになる。 [Operation of enlarged diameter part]
Next, the diameter-expanding operation of the diameter-expanding portion 7 will be described with reference mainly to FIGS. 2 and 3.
In the present embodiment, the operator covers the diameter-expanded portion 7 whose diameter is expanded by the elastic restoring force with the outer sheath 3Y when the diameter-expanded portion 7 is inserted into the body, as shown in FIG. 2, and the pressure of the outer sheath 3Y. The diameter is reduced by (reaction force).
Then, the outer sheath 3Y is retracted at the timing when the target biological tissue is reached, and the enlarged diameter portion 7 is exposed as shown in FIG. Then, the diameter-expanded portion 7 is expanded by the elastic restoring force.

例えば、アウターシース３Ｙの一部を牽引する機構（不図示）を用いることによって、アウターシース３Ｙを後退させることができる。アウターシース３Ｙを後退させることにより、アウターシース３Ｙに当接するときに生じる反力によって縮径状態にあった拡径部１７が自然状態にまで拡径する。
拡径部７を挿入対象の血管等に応じて所望の径に設計し、目的とする生体組織の位置で拡径部７の径を確実に所望の大きさにすることができる。 For example, the outer sheath 3Y can be retracted by using a mechanism (not shown) for pulling a part of the outer sheath 3Y. By retracting the outer sheath 3Y, the diameter-expanded portion 17 that was in the reduced diameter state due to the reaction force generated when the outer sheath 3Y is in contact with the outer sheath 3Y is expanded to the natural state.
The diameter-expanded portion 7 can be designed to have a desired diameter according to the blood vessel or the like to be inserted, and the diameter of the enlarged-diameter portion 7 can be reliably set to a desired size at the position of the target biological tissue.

＜変形例＞
次に、変形例に係る拡径部１７等について、図４及び図５を主に参照して説明する。図４は、変形例に係る拡径部１７を示すものであり、拡張した状態の拡径部１７を示す側面図、図５は、図４に示した拡径部１７の構成を説明するための図である。図４においては、アウターシース３Ｙを省略している。 <Modification example>
Next, the enlarged diameter portion 17 and the like according to the modified example will be described mainly with reference to FIGS. 4 and 5. FIG. 4 shows a diameter-expanded portion 17 according to a modified example, and FIG. 5 is a side view showing the expanded-diameter portion 17 in an expanded state, and FIG. 5 is for explaining the configuration of the diameter-expanded portion 17 shown in FIG. It is a figure of. In FIG. 4, the outer sheath 3Y is omitted.

図４及び図５に示すように、拡径部１７の少なくとも一部は、メッシュ状に形成されている。
ここで、「メッシュ状」とは、拡径部１７の内外を液体が流通可能とする形状であり、複数の線状の部材（本実施形態において細片１７ｊ）が交差するように配設されていることによって形成され、複数の枠状の部位を備える形状である。
上記構成によれば、拡径部１７がメッシュ状であることで、体管の内壁５０ａに対して荷重を均等に加えやすくなり、かつ、液体の流れを許容することができる。 As shown in FIGS. 4 and 5, at least a part of the enlarged diameter portion 17 is formed in a mesh shape.
Here, the "mesh shape" is a shape that allows liquid to flow inside and outside the enlarged diameter portion 17, and is arranged so that a plurality of linear members (fine pieces 17j in the present embodiment) intersect with each other. It is a shape that is formed by the fact that it has a plurality of frame-shaped parts.
According to the above configuration, since the enlarged diameter portion 17 has a mesh shape, it is easy to apply a load evenly to the inner wall 50a of the body tube, and the flow of liquid can be allowed.

拡径部１７の近位端部１７ｆは、図４に示すように、ミドルシース３Ｚの遠位端部３Ｚａに固定されている。また、拡径部１７の遠位端部１７ｇは、インナーシース３Ｘ（内パイプ３Ｘｃ）の遠位端部３Ｘｅに固定されている。
また、拡径部１７は、弾性材料によって形成されており、内パイプ３Ｘｃの周囲に、全体としてメッシュ状に形成された複数の細片１７ｊを有する。
拡径部１７は、内パイプ３Ｘｃの周回方向と共に長さ方向にも複数の開口１７ｉを有する。拡径部１７の複数の細片１７ｊ同士は、複数の接続点１７ｈにより間欠的に接続されていて、接続点１７ｈを中心にして周囲に四つの開口１７ｉが形成されている。 As shown in FIG. 4, the proximal end 17f of the enlarged diameter portion 17 is fixed to the distal end 3Za of the middle sheath 3Z. Further, the distal end portion 17g of the enlarged diameter portion 17 is fixed to the distal end portion 3Xe of the inner sheath 3X (inner pipe 3Xc).
Further, the enlarged diameter portion 17 is formed of an elastic material, and has a plurality of small pieces 17j formed in a mesh shape as a whole around the inner pipe 3Xc.
The enlarged diameter portion 17 has a plurality of openings 17i in the longitudinal direction as well as the circumferential direction of the inner pipe 3Xc. The plurality of small pieces 17j of the enlarged diameter portion 17 are intermittently connected to each other by a plurality of connection points 17h, and four openings 17i are formed around the connection point 17h.

図５に示すように、拡径部１７は、内パイプ３Ｘｃが挿通された被挿通部１７ａである。被挿通部１７ａは、内部に空洞を有する環状のものであればよく、その周面は曲面であってもよい。被挿通部１７ａには、周面に軸方向に沿う切込み１８（切込み１８ａ、１８ｂ、１８ｃ、１８ｄ、１８ｅ、１８ｆ）が形成されている。
なお、図５は、拡径部１７に対応したものでなく、拡径部１７の構造を説明するために簡略したものである。図５にあっては、二つの直線Ｌ１、Ｌ２上に形成された切込み１８の例を代表して説明するが、図４に示す拡径部１７を製造する場合、さらに多数の直線上に切込みを形成することが好ましい。直線の数としては、例えば、８から３０の間が好ましい。 As shown in FIG. 5, the enlarged diameter portion 17 is an inserted portion 17a through which the inner pipe 3Xc is inserted. The insertion portion 17a may be an annular shape having a cavity inside, and its peripheral surface may be a curved surface. A notch 18 (notches 18a, 18b, 18c, 18d, 18e, 18f) along the axial direction is formed on the peripheral surface of the inserted portion 17a.
Note that FIG. 5 does not correspond to the enlarged diameter portion 17, but is simplified for explaining the structure of the enlarged diameter portion 17. In FIG. 5, an example of the cuts 18 formed on the two straight lines L1 and L2 will be described as a representative, but when the enlarged diameter portion 17 shown in FIG. 4 is manufactured, the cuts are made on a larger number of straight lines. It is preferable to form. The number of straight lines is preferably, for example, between 8 and 30.

切込み１８ａ、１８ｂ、１８ｃは、被挿通部１７ａの周面上の直線Ｌ１上に形成されており、切込み１８ａ、１８ｂ、１８ｃ間の切込みがない部分を非切込み部１９ａ、１９ｂと記す。切込み１８ｄ、１８ｅ、１８ｆは、被挿通部１７ａの周面上の直線Ｌ２上に形成されており、切込み１８ｄ、１８ｅ、１８ｆ間の切込みがない部分を非切込み部１９ｃ、１９ｄと記す。 The cuts 18a, 18b, 18c are formed on a straight line L1 on the peripheral surface of the insertion portion 17a, and the portions without cuts between the cuts 18a, 18b, 18c are referred to as non-cut portions 19a, 19b. The cuts 18d, 18e, 18f are formed on a straight line L2 on the peripheral surface of the insertion portion 17a, and the portions without cuts between the cuts 18d, 18e, 18f are referred to as non-cut portions 19c, 19d.

なお、切込み１８ａ、１８ｂ、１８ｃ、１８ｄ、１８ｅ、１８ｆ、その他の被挿通部１７ａに形成された切込みをまとめて切込み１８ともいう。
また、非切込み部１９ａ、１９ｂ、１９ｃ、１９ｄ、その他の被挿通部１７ａに形成された非切込み部をまとめて非切込み部１９ともいう。
このように構成された被挿通部１７ａに対して長手方向に圧縮力を加えると、切込み１８が内パイプ３Ｘｃの周回方向に開口して、図４に示す開口１７ｉとなる。 The cuts formed in the cuts 18a, 18b, 18c, 18d, 18e, 18f, and other insertion portions 17a are collectively referred to as a cut 18.
Further, the non-cut portions formed in the non-cut portions 19a, 19b, 19c, 19d and other inserted portions 17a are collectively referred to as a non-cut portion 19.
When a compressive force is applied in the longitudinal direction to the inserted portion 17a configured in this way, the notch 18 opens in the circumferential direction of the inner pipe 3Xc to form the opening 17i shown in FIG.

拡径部１７においては、例えば、軸線７ｘの方向に沿う複数の直線Ｌ１、Ｌ２に沿って切込み１８と非切込み部１９とが交互に形成されている。
複数の直線のうち、直線Ｌ１（第一の直線）の上にある非切込み部１９ａ等は、直線Ｌ１と隣接する直線Ｌ２（第二の直線）の上にある切込み１９ｃ等と被挿通部１７ａの周回方向に重なって形成されている。 In the enlarged diameter portion 17, for example, cuts 18 and non-cut portions 19 are alternately formed along a plurality of straight lines L1 and L2 along the direction of the axis 7x.
Of the plurality of straight lines, the non-cut portion 19a or the like on the straight line L1 (first straight line) is the cut 19c or the like on the straight line L2 (second straight line) adjacent to the straight line L1 and the inserted portion 17a. It is formed so as to overlap in the circumferential direction of.

上記のように切込み１８を形成することにより、切込み１８ａから切込み１８ｆが所謂「千鳥」状に配置される。千鳥状の切込み１８を有する被挿通部１７ａに圧縮方向の力が加わると、複数の非切込み部１９（接続点１７ｈ）の各々を中心にして図４に示す拡径部１７のように、四つずつの開口１７ｉが形成される。 By forming the notch 18 as described above, the notch 18a to the notch 18f are arranged in a so-called "staggered" shape. When a force in the compression direction is applied to the inserted portion 17a having the staggered notches 18, four are as shown in the enlarged diameter portion 17 shown in FIG. Each opening 17i is formed.

拡径部１７を拡径あるいは縮小することに必要な力は、被挿通部１７ａの厚みと共に切込み１８の幅や長さに応じて決定される。本例では、切込み１８の軸線７ｘ方向及び軸線７ｘと直交する方向の間隔を、拡径部１７の強度及び操作を考慮して決定している。 The force required to expand or reduce the diameter of the enlarged diameter portion 17 is determined according to the width and length of the notch 18 as well as the thickness of the inserted portion 17a. In this example, the distance between the notch 18 in the axis 7x direction and the direction orthogonal to the axis 7x is determined in consideration of the strength and operation of the enlarged diameter portion 17.

切込み１８の形成は、例えば、レーザー加工によって行うことができる。レーザー加工によれば、被挿通部１７ａにおいてレーザー光が照射された箇所が溶融し、溶融物がアシストガスによって吹き飛ばされる。このため、形成された切込み１８は、細溝の孔部になる。 The notch 18 can be formed, for example, by laser machining. According to the laser processing, the portion of the insertion portion 17a irradiated with the laser beam is melted, and the melt is blown off by the assist gas. Therefore, the formed notch 18 becomes a hole of a fine groove.

本例では、切込み１８を有する被挿通部１７ａを球形又は略球形の治具に被せて拡径し、その状態で加熱処理をすることによって球形状に形成する。これにより、拡径部１７は自然状態で略球形になり、弾性復元力により拡径するようになる。このような拡径部１７は、血管の内部で確実に、かつ設計の通りに拡径し、血管拡張の施術の信頼性を高めることができる。
また、拡径部１７は、インナーシース３Ｘの遠位端部３Ｘｅが軸線７ｘの方向に移動することによって、軸方向に圧縮又は伸張される。 In this example, the insertion portion 17a having the notch 18 is covered with a spherical or substantially spherical jig to expand the diameter, and the heat treatment is performed in that state to form a spherical shape. As a result, the diameter-expanded portion 17 naturally becomes substantially spherical, and the diameter is expanded by the elastic restoring force. Such a diameter-expanded portion 17 can be reliably and as designed to expand the diameter inside the blood vessel, and the reliability of the blood vessel dilation procedure can be enhanced.
Further, the enlarged diameter portion 17 is compressed or expanded in the axial direction by moving the distal end portion 3Xe of the inner sheath 3X in the direction of the axis 7x.

径方向への拡張又は収縮は、軸線７ｘの方向と交差する交差方向で行われる。交差方向は、内パイプ３Ｘｃと略直交する方向をいい、拡径部１７は、拡張時に略球形になる。
ただし、拡径部１７の拡径及び縮径は、拡径部１７を伸張又は縮小することによって行うものに限定されるものではない。
縮径は、例えば、拡張可能な弾性部材に弾性力を規制する規制部材を取り付けることによって行うことができる。拡径は、例えば、このような規制部材を弾性部材から取り外すことによって行うことができる。このように構成は、規制部材をパイプとし、弾性部材をパイプの一方の端部から挿入して他方の端部から出して拡張させるように構成するものであってもよい。 The radial expansion or contraction is performed in the crossing direction intersecting the direction of the axis 7x. The crossing direction refers to a direction substantially orthogonal to the inner pipe 3Xc, and the diameter-expanded portion 17 becomes substantially spherical when expanded.
However, the diameter expansion and reduction of the diameter expansion portion 17 is not limited to the one performed by expanding or contracting the diameter expansion portion 17.
The diameter reduction can be performed, for example, by attaching a restricting member that regulates the elastic force to the expandable elastic member. The diameter increase can be performed, for example, by removing such a regulating member from the elastic member. As described above, the regulation member may be a pipe, and the elastic member may be inserted from one end of the pipe and extended from the other end.

拡径部７について上記したように、拡径部１７は、径方向に二層となる球形のメッシュを形成する細片１７ｊによって形成されて、この二層のメッシュで挟み込むにようにして膜７ｂ（図３参照）を設けるようにしてもよい。そして、球形の二層のメッシュ同士を溶接することにより、膜７ｂを保持するようにしてもよい。 Regarding the diameter-expanded portion 7 As described above, the diameter-expanded portion 17 is formed by strips 17j forming a spherical mesh having two layers in the radial direction, and is sandwiched between the two layers of mesh to form a film 7b. (See FIG. 3) may be provided. Then, the film 7b may be held by welding the spherical two-layer meshes to each other.

本実施形態に係るシース１３は、インナーシース３Ｘと、インナーシース３Ｘの少なくとも一部を覆うミドルシース３Ｚと、ミドルシース３Ｚの少なくとも一部を覆い、ミドルシース３Ｚとの間に留置具（ステントグラフト２）を収容可能なアウターシース３Ｙ（図１参照）と、を備える。 The sheath 13 according to the present embodiment is an indwelling tool (stent graft 2) between the inner sheath 3X, the middle sheath 3Z covering at least a part of the inner sheath 3X, and the middle sheath 3Z covering at least a part of the middle sheath 3Z. ) Is provided with an outer sheath 3Y (see FIG. 1) capable of accommodating).

インナーシース３Ｘは、ミドルシース３Ｚ内を摺動可能に配設されている。
拡径部１７は、インナーシース３Ｘ（内パイプ３Ｘｃの先端にある遠位端部３Ｘｅ）に遠位端部１７ｇを固定され、ミドルシース３Ｚに近位端部１７ｆを固定されており、径方向に拡縮可能に構成されている。 The inner sheath 3X is slidably arranged in the middle sheath 3Z.
The enlarged diameter portion 17 has a distal end portion 17 g fixed to the inner sheath 3X (distal end portion 3Xe at the tip of the inner pipe 3Xc) and a proximal end portion 17f fixed to the middle sheath 3Z in the radial direction. It is configured to be scaleable.

具体的には、インナーシース３Ｘは、図４に示すように、拡径部１７に内挿された内パイプ３Ｘｃを備え、拡径部１７の遠位端部１７ｇは、内パイプ３Ｘｃの遠位端部３Ｘｅに溶接されている。また、拡径部１７の近位端部１７ｆは、ミドルシース３Ｚの遠位端部３Ｚａに溶接されている。例えばミドルシース３Ｚの空洞に挿入された環状の部材を遠位端部３Ｚａに設けるようにしてもよい。
インナーシース３Ｘは、ミドルシース３Ｚの遠位端部３Ｚａに挿通されて摺動し、拡径部１７の基端側には非固定である。 Specifically, as shown in FIG. 4, the inner sheath 3X includes an inner pipe 3Xc inserted into the enlarged diameter portion 17, and the distal end portion 17 g of the enlarged diameter portion 17 is the distal end of the inner pipe 3Xc. It is welded to the end 3Xe. Further, the proximal end portion 17f of the enlarged diameter portion 17 is welded to the distal end portion 3Za of the middle sheath 3Z. For example, an annular member inserted into the cavity of the middle sheath 3Z may be provided at the distal end 3Za.
The inner sheath 3X is inserted through the distal end portion 3Za of the middle sheath 3Z and slides, and is not fixed to the proximal end side of the enlarged diameter portion 17.

なお、インナーシース３Ｘの遠位端部３Ｘｅは、例えば、細片１７ｊの先端側の端部が束ねられて形成されるものであってもよい。
また、インナーシース３Ｘと内パイプ３Ｘｃとの関係は、インナーシース３Ｘが遠位側に移動することにつれて、内パイプ３Ｘｃも遠位側に移動するものであればどのようなものであってもよい。 The distal end 3Xe of the inner sheath 3X may be formed, for example, by bundling the ends of the strips 17j on the distal end side.
Further, the relationship between the inner sheath 3X and the inner pipe 3Xc may be anything as long as the inner pipe 3Xc also moves to the distal side as the inner sheath 3X moves to the distal side. ..

また、ミドルシース３Ｚの遠位端部３Ｚａは、細片１７ｊの基端側の端部で束ねられて形成されるものであってもよい。このようにすれば、遠位端部３Ｚａを介して拡径部１７をミドルシース３Ｚに固定することができる。
このような構成により、インナーシース３Ｘ及びミドルシース３Ｚは、拡径部１７を軸線７ｘ方向に伸張させる力を加えることができる。 Further, the distal end portion 3Za of the middle sheath 3Z may be formed by being bundled at the end portion on the proximal end side of the strip 17j. In this way, the enlarged diameter portion 17 can be fixed to the middle sheath 3Z via the distal end portion 3Za.
With such a configuration, the inner sheath 3X and the middle sheath 3Z can apply a force to extend the diameter-expanded portion 17 in the axis 7x direction.

つまり、ミドルシース３Ｚを固定しながらインナーシース３Ｘを遠位側に向かって押し込むことによって、図６に示すように、拡径部１７内に位置する内パイプ３Ｘｃが伸張することになる。
このように内パイプ３Ｘｃが伸張することによって、拡径部１７は、インナーシース３Ｘの遠位端部３Ｘｅとミドルシース３Ｚの遠位端部３Ｚａとの長さが長くなる一方、径方向の大きさは小さくなり、血管の内部に挿入し易い状態になる。 That is, by pushing the inner sheath 3X toward the distal side while fixing the middle sheath 3Z, the inner pipe 3Xc located in the enlarged diameter portion 17 is extended as shown in FIG.
By extending the inner pipe 3Xc in this way, the diameter-expanded portion 17 has a longer length between the distal end portion 3Xe of the inner sheath 3X and the distal end portion 3Za of the middle sheath 3Z, while being large in the radial direction. The diameter becomes smaller and it becomes easier to insert into the inside of the blood vessel.

また、ミドルシース３Ｚに対してインナーシース３Ｘを遠位側に押し込む力を解除、あるいは弱めると、内パイプ３Ｘｃが近位側（ミドルシース３Ｚの遠位端部３Ｚａの側）に移動（後退）する。これに伴い、拡径部１７は、軸線７ｘと直交又は略直交する方向に拡張する。 Further, when the force for pushing the inner sheath 3X toward the distal side with respect to the middle sheath 3Z is released or weakened, the inner pipe 3Xc moves (retracts) to the proximal side (the side of the distal end 3Za of the middle sheath 3Z). do. Along with this, the enlarged diameter portion 17 expands in a direction orthogonal to or substantially orthogonal to the axis 7x.

また、上記動作において、インナーシース３Ｘがミドルシース３Ｚの空洞の内部を摺動するので、インナーシース３Ｘが軸線７ｘに沿って直線上を移動する。このため、本実施形態においては、拡径部１７に対して高い精度で軸線７ｘに沿う力を加えることができる。 Further, in the above operation, since the inner sheath 3X slides inside the cavity of the middle sheath 3Z, the inner sheath 3X moves on a straight line along the axis 7x. Therefore, in the present embodiment, a force along the axis 7x can be applied to the enlarged diameter portion 17 with high accuracy.

上記構成によれば、インナーシース３Ｘをミドルシース３Ｚに対して相対的に近位側に移動させることにより、拡径部１７の近位端部１７ｆと遠位端部１７ｇとを近接させて、拡径部１７を径方向外側に拡張させることができる。 According to the above configuration, by moving the inner sheath 3X relatively proximal to the middle sheath 3Z, the proximal end 17f and the distal end 17g of the enlarged diameter portion 17 are brought close to each other. The diameter-expanded portion 17 can be expanded radially outward.

拡径部１７の近位端部１７ｆとミドルシース３Ｚの遠位端部３Ｚａとの間には、血液等が入り込むことを防ぐために不図示のパッキンを設けることが好ましい。また、パッキンは、拡径部１７の近位端部１７ｆと内パイプ３Ｘｃとの間にさらに設けてもよい。なお、パッキンは、インナーシース３Ｘのミドルシース３Ｚ内における摺動を妨げない位置に設けられる。 It is preferable to provide a packing (not shown) between the proximal end 17f of the enlarged diameter portion 17 and the distal end 3Za of the middle sheath 3Z in order to prevent blood or the like from entering. Further, the packing may be further provided between the proximal end portion 17f of the enlarged diameter portion 17 and the inner pipe 3Xc. The packing is provided at a position that does not hinder the sliding of the inner sheath 3X in the middle sheath 3Z.

また、本例に係る拡径部１７は、インナーシース３Ｘの遠位端部３Ｘｅを遠位側に移動させることによって縮径し、自己の弾性復元力によって拡径する構成となっている。
つまり、拡径部１７は、インナーシース３Ｘの押し込みを解除又は緩めることによって拡張する。自己弾性力により拡径する拡径部１７は、例えば、メッシュ状の細片１７ｊを球体又は略球体の治具に被せ、約５００℃で加熱、冷却することによって実現することができる。 Further, the diameter-expanded portion 17 according to this example has a configuration in which the diameter is reduced by moving the distal end portion 3Xe of the inner sheath 3X to the distal side, and the diameter is expanded by its own elastic restoring force.
That is, the diameter-expanded portion 17 is expanded by releasing or loosening the push-in of the inner sheath 3X. The diameter-expanded portion 17 whose diameter is expanded by the self-elastic force can be realized, for example, by covering a spherical or substantially spherical jig with a mesh-shaped fragment 17j and heating and cooling at about 500 ° C.

［変形例に係る拡径部の操作］
次に、変形例に係る拡径部１７の操作に係る特徴について、図４及び図５に加え、図６及び図７を主に参照して説明する。
図６は、変形例に係る拡径部１７を拡張又は収縮させる操作機構３０を説明するための図であって、拡径部１７を収縮させた状態である初期状態を示す説明図である。図７は、変形例に係る拡径部１７を拡張又は収縮させる操作機構３０を説明するための図であって、拡径部１７を拡張させた状態である位置決め状態を示す説明図である。
図６及び図７においては、アウターシース３Ｙ及びシース１３を屈曲させる操作機構を省略している。 [Operation of the enlarged diameter part related to the modified example]
Next, in addition to FIGS. 4 and 5, the features related to the operation of the enlarged diameter portion 17 according to the modified example will be described mainly with reference to FIGS. 6 and 7.
FIG. 6 is a diagram for explaining an operation mechanism 30 for expanding or contracting the diameter-expanded portion 17 according to a modified example, and is an explanatory diagram showing an initial state in which the diameter-expanded portion 17 is contracted. FIG. 7 is a diagram for explaining an operation mechanism 30 for expanding or contracting the diameter-expanded portion 17 according to a modified example, and is an explanatory diagram showing a positioning state in which the diameter-expanded portion 17 is expanded.
In FIGS. 6 and 7, the operation mechanism for bending the outer sheath 3Y and the sheath 13 is omitted.

デリバリー装置１は、シース１３の基端側に設けられ、機構的動作によって拡径部１７を径方向に拡張又は縮小させる操作機構３０を備える。「機構的動作」とは、機械等の複数の部分が互いに関連して働く仕組みをいう。仕組みとしては、例えば部材を少なくとも一方向に移動させるもの、あるいは部材を互いに係合させるもの、歯車、アクチュエータ、モータ等がある。「操作機構」とは、機構的動作によって拡径部１７を拡大、縮小するための操作を行う部分を指す。 The delivery device 1 is provided on the base end side of the sheath 13 and includes an operation mechanism 30 that expands or contracts the diameter-expanded portion 17 in the radial direction by a mechanical operation. "Mechanical operation" refers to a mechanism in which a plurality of parts such as a machine work in relation to each other. As a mechanism, for example, there are those that move members in at least one direction, those that engage members with each other, gears, actuators, motors, and the like. The "operation mechanism" refers to a portion for performing an operation for enlarging or reducing the diameter-expanded portion 17 by a mechanical operation.

［操作機構］
操作機構３０は、シース１３の基端側に設けられ、機構的動作によって拡径部１７を径方向に拡張又は縮小可能に構成されている。
拡径部１７は、自然状態における拡径部１７の径は例えば１６ｍｍであって、レバー３３をラチェット溝３２に沿って前方に移動させることによって図６に示すように３ｍｍにまで縮径する。
また、レバー３３をラチェット溝３２に沿って後退させることによって図７に示すように拡径部１７は３２ｍｍまで拡径する。血管挿入時、拡径部１７は図６に示す最小径の状態になっている。 [Operation mechanism]
The operation mechanism 30 is provided on the base end side of the sheath 13, and is configured so that the diameter-expanded portion 17 can be expanded or contracted in the radial direction by a mechanical operation.
The diameter of the enlarged diameter portion 17 in the natural state is, for example, 16 mm, and the diameter of the enlarged diameter portion 17 is reduced to 3 mm as shown in FIG. 6 by moving the lever 33 forward along the ratchet groove 32.
Further, by retracting the lever 33 along the ratchet groove 32, the diameter-expanded portion 17 is expanded to 32 mm as shown in FIG. 7. When the blood vessel is inserted, the enlarged diameter portion 17 has the minimum diameter shown in FIG.

図６及び図７に示すように、シース１３は、操作機構３０のグリップ３１に固定されている。より詳細には、拡径部１７の近位端部１７ｆがミドルシース３Ｚの遠位端部３Ｚａに接続され、ミドルシース３Ｚの基端部は、グリップ３１の先端部にまで延び、かつグリップ３１の先端部（拡径部１７に向かう側）に接続されている。 As shown in FIGS. 6 and 7, the sheath 13 is fixed to the grip 31 of the operating mechanism 30. More specifically, the proximal end 17f of the enlarged diameter portion 17 is connected to the distal end 3Za of the middle sheath 3Z, the proximal end of the middle sheath 3Z extends to the tip of the grip 31 and the grip 31 It is connected to the tip portion (the side facing the enlarged diameter portion 17).

グリップ３１の後方にはインナーシース３Ｘと連通する後軸３４が突出している。グリップ３１の内部にはインナーシース３Ｘが摺動可能に保持された保持溝（図示せず）が設けられている。後軸３４と保持溝とは同軸かつ互いに連通しており、レバー３３の操作によってインナーシース３Ｘが前進、後退してもインナーシース３Ｘと後軸３４とは保持溝を介して液密に連通している。不図示のガイドワイヤを、その後端から、インナーシース３Ｘの空洞に挿通させると内パイプ３Ｘｃ、保持溝を介して後軸３４から突出させることができる。 A rear shaft 34 communicating with the inner sheath 3X projects behind the grip 31. A holding groove (not shown) in which the inner sheath 3X is slidably held is provided inside the grip 31. The rear shaft 34 and the holding groove are coaxial and communicate with each other, and even if the inner sheath 3X moves forward and backward by operating the lever 33, the inner sheath 3X and the rear shaft 34 communicate with each other in a liquid-tight manner through the holding groove. ing. When a guide wire (not shown) is inserted from the rear end into the cavity of the inner sheath 3X, it can be projected from the rear shaft 34 via the inner pipe 3Xc and the holding groove.

グリップ３１には、インナーシース３Ｘ（の遠位端部３Ｘｅ）を遠近方向に移動させるためのラチェット機構が設けられている。ラチェット機構は、ラチェット溝３２と、ラチェット溝３２に沿って移動可能なレバー３３とによって構成されている。ラチェット溝３２には三角波形状の凹凸係合部３５が形成されていて、レバー３３の側には凹凸係合部３５と係り合う三角突起３６が形成されている。
また、グリップ３１には、拡径部１７の拡径の程度を示す目盛りがラチェット溝３２に沿って記されている。 The grip 31 is provided with a ratchet mechanism for moving the inner sheath 3X (distal end 3Xe) in the perspective direction. The ratchet mechanism is composed of a ratchet groove 32 and a lever 33 that can move along the ratchet groove 32. A triangular wave-shaped concave-convex engaging portion 35 is formed in the ratchet groove 32, and a triangular protrusion 36 engaged with the concave-convex engaging portion 35 is formed on the side of the lever 33.
Further, on the grip 31, a scale indicating the degree of diameter expansion of the diameter-expanded portion 17 is marked along the ratchet groove 32.

このような構成において、術者がグリップ３１を把持し、レバー３３を操作してインナーシース３Ｘ及び内パイプ３Ｘｃが前進、又は後退するように移動させる。本例に係る操作機構３０では、血管への挿入時、術者は、初期状態からレバー３３を前方に移動させて図６に示すように「Ｓ」に対応する凹凸係合部３５に三角突起３６を係合させる。凹凸係合部３５と三角突起３６とを係合させることによってインナーシース３Ｘの遠位端部３Ｘｅの位置が固定され、拡径部１７が弾性復元力によって拡径することを防ぐことができる。このような操作により、拡径部１７が初期状態から縮径し、拡径部１７を血管内に挿入する際の抵抗を小さくすることができる。 In such a configuration, the operator grips the grip 31 and operates the lever 33 to move the inner sheath 3X and the inner pipe 3Xc so as to move forward or backward. In the operation mechanism 30 according to this example, when the operator inserts the lever 33 into the blood vessel, the operator moves the lever 33 forward from the initial state, and as shown in FIG. 6, a triangular protrusion is formed on the uneven engagement portion 35 corresponding to “S”. 36 is engaged. By engaging the concave-convex engaging portion 35 and the triangular protrusion 36, the position of the distal end portion 3Xe of the inner sheath 3X is fixed, and it is possible to prevent the enlarged diameter portion 17 from expanding in diameter due to the elastic restoring force. By such an operation, the diameter-expanded portion 17 is reduced in diameter from the initial state, and the resistance when the diameter-expanded portion 17 is inserted into the blood vessel can be reduced.

例えば、インナーシース３Ｘの遠位端部３Ｘｅに、放射線を透過しないマーカーが付されていてもよい。術者は、放射線照射下でマーカーを視認しながら拡径部１７を目的とする生体組織にまで到達させる。
そして、レバー３３を操作して拡径部１７の径を所望の大きさまで拡径する。拡径部１７の径は、血管の種別（太さ）や生体組織の状態等によって決定される。例えば、血管の太さや狭窄の状態に応じて術者が予め拡径部１７の径の大きさを決定する。術者は、決定されている径に対応する目盛の凹凸係合部３５と三角突起３６とを係合させ、拡径部１７の径を所望の大きさに固定する。 For example, a marker that does not transmit radiation may be attached to the distal end portion 3Xe of the inner sheath 3X. The operator makes the enlarged diameter portion 17 reach the target biological tissue while visually recognizing the marker under irradiation.
Then, the lever 33 is operated to increase the diameter of the enlarged diameter portion 17 to a desired size. The diameter of the enlarged diameter portion 17 is determined by the type (thickness) of the blood vessel, the state of the living tissue, and the like. For example, the operator determines in advance the size of the diameter of the enlarged diameter portion 17 according to the thickness of the blood vessel and the state of stenosis. The operator engages the uneven engaging portion 35 of the scale corresponding to the determined diameter with the triangular protrusion 36, and fixes the diameter of the enlarged diameter portion 17 to a desired size.

上記動作によれば、拡径部１７の径が目的とする生体組織において所望の径に固定され、図１に示すようにシース１３の中心軸を大動脈弓５０の内壁５０ａの中心軸に合わせて、位置決めしたうえで、血管内にステントグラフト２を留置することができる。
拡径部１７は、血管等の内壁５０ａを押圧しながら血液を流動可能に構成されているため、血管拡張の施術中にも血液を体内の臓器に供給し、施術時間の制限を解消して施術の信頼性を高めることができる。 According to the above operation, the diameter of the enlarged diameter portion 17 is fixed to a desired diameter in the target living tissue, and the central axis of the sheath 13 is aligned with the central axis of the inner wall 50a of the aortic arch 50 as shown in FIG. After positioning, the stent graft 2 can be placed in the blood vessel.
Since the enlarged diameter portion 17 is configured to allow blood to flow while pressing the inner wall 50a of the blood vessel or the like, blood is supplied to the internal organs even during the blood vessel dilation treatment, and the limitation of the treatment time is eliminated. The reliability of the treatment can be increased.

ただし、本発明は、インナーシース３Ｘの遠位端部３Ｘｅの移動を、ラチェット機構を備える操作機構３０によって行うものに限定されず、他の方式によって行うものであってもよい。他の方式としては、例えば、ダイヤル式や後軸３４の突出量をネジによって調整するものである。
さらに、操作機構３０に小型のモータを取り付けてインナーシース３Ｘを前進、後退させるものであってもよいし、制御信号により動作するアクチュエータを使ってインナーシース３Ｘを駆動するものであってもよい。 However, the present invention is not limited to the movement of the distal end portion 3Xe of the inner sheath 3X by the operating mechanism 30 provided with the ratchet mechanism, and may be performed by another method. As another method, for example, a dial type or a method of adjusting the protrusion amount of the rear shaft 34 with a screw.
Further, a small motor may be attached to the operation mechanism 30 to move the inner sheath 3X forward and backward, or an actuator operated by a control signal may be used to drive the inner sheath 3X.

術者は、インナーシース３Ｘ及びミドルシース３Ｚからアウターシース３Ｙを近位側に引くと、（換言すると、アウターシース３Ｙからインナーシース３Ｘ及びミドルシース３Ｚを遠位側に押し込むと、）図６に示すように拡径部１７がシース１３（アウターシース３Ｙ）から剥き出しになる。
拡径部１７は、操作機構３０（図６及び図７）における操作によって作用部であるインナーシース３Ｘの遠位端部３Ｘｅにより軸線７ｘ方向に圧縮されて拡径し（図７）、又は伸張されて縮径する（図６）。 When the operator pulls the outer sheath 3Y proximally from the inner sheath 3X and the middle sheath 3Z (in other words, when the inner sheath 3X and the middle sheath 3Z are pushed distally from the outer sheath 3Y), FIG. 6 shows. As shown, the enlarged diameter portion 17 is exposed from the sheath 13 (outer sheath 3Y).
The diameter-expanded portion 17 is compressed in the axis 7x direction by the distal end portion 3Xe of the inner sheath 3X, which is the acting portion, by the operation in the operation mechanism 30 (FIGS. 6 and 7) to expand the diameter (FIG. 7) or expand. The diameter is reduced (Fig. 6).

さらに、術者は、操作機構３０を操作して、インナーシース３Ｘを遠位側に押し込んで拡径部１７を径方向に収縮させていた状態から、押し込んでいた手を緩めると、図７に示すように、拡径部１７が自然状態である拡張形態になる。
例えば、インナーシース３Ｘを操作機構３０（図６及び図７）の側（近位側）に引き出すことによって拡径部１７の最大径が自然状態からさらに大きくなるようにしてもよい。 Further, the operator operates the operation mechanism 30 to push the inner sheath 3X to the distal side to contract the enlarged diameter portion 17 in the radial direction, and then loosen the pushed hand. As shown, the enlarged diameter portion 17 is in an expanded form in a natural state.
For example, the maximum diameter of the enlarged diameter portion 17 may be further increased from the natural state by pulling out the inner sheath 3X to the side (proximal side) of the operating mechanism 30 (FIGS. 6 and 7).

本実施形態に係る拡径部１、１７は、弾性復元力によって拡径する構成に限定されるものではない。つまり、拡径部１、１７が自然状態で図６のように縮径しており、縮径状態からインナーシース３Ｘの遠位端部３Ｘｅを近位側に移動させることによって拡径する構成であってもよい。
このような拡径部では、シース１３の体内への挿入の際には、術者は、拡径部に力を加えることなく拡径部を縮径させておく。そして、ステントグラフト２が目的とする生体組織に到達したタイミングで、術者はインナーシース３Ｘを引き戻し、インナーシース３Ｘの遠位端部３Ｘｅを近位側に移動させて、拡径部を拡径する。
このような動作により、拡径部は、目的とする生体組織のある位置で拡径し、血管の内壁５０ａを押し広げることができる。 The diameter-expanded portions 1 and 17 according to the present embodiment are not limited to the configuration in which the diameter is expanded by the elastic restoring force. That is, the diameter-expanded portions 1 and 17 are naturally reduced in diameter as shown in FIG. 6, and the diameter is expanded by moving the distal end portion 3Xe of the inner sheath 3X to the proximal side from the reduced-diameter state. There may be.
In such an enlarged diameter portion, when the sheath 13 is inserted into the body, the operator reduces the diameter of the enlarged diameter portion without applying a force to the enlarged diameter portion. Then, at the timing when the stent graft 2 reaches the target biological tissue, the operator pulls back the inner sheath 3X and moves the distal end portion 3Xe of the inner sheath 3X to the proximal side to expand the diameter of the enlarged diameter portion. ..
By such an operation, the enlarged diameter portion can be expanded in diameter at a certain position of the target biological tissue and can push the inner wall 50a of the blood vessel.

上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）
体内に留置具を送り込む留置具デリバリー装置であって、
前記体内に留置される前記留置具が脱着可能に取り付けられるシースと、
該シースの径方向に拡縮可能な拡径部と、を備え、
前記シースは、前記留置具を保持する保持部を有し、
前記拡径部は、前記保持部よりも前記シースの先端側に設けられ、体管を流れる液体が通過して流動可能に構成されており、拡張時に前記体管の内壁を押圧して係止することで、前記シースの位置決めを行うことを特徴とする留置具デリバリー装置。
（２）
前記拡径部は、
径方向に拡縮可能でありつつ前記体管を流れる前記液体を通過させることを許容する許容部と、
前記拡径部の軸線から離間した位置にあり、前記許容部の径方向外側に配設されて、前記体管の内壁に当接可能な膜と、を備える（１）に記載の留置具デリバリー装置。
（３）
前記膜は、前記許容部における前記拡径部の前記軸線の近傍を覆っておらず、前記許容部により前記体管を流れる前記液体を通過させる（２）に記載の留置具デリバリー装置。
（４）
前記拡径部の少なくとも一部は、メッシュ状に形成されている（１）から（３）のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
（５）
前記シースは、インナーシースと、該インナーシースの少なくとも一部を覆い、前記インナーシースとの間に前記拡径部と前記留置具を収容可能なアウターシースと、を備え、
前記アウターシースは、前記インナーシースに対して摺動可能に配設されており、近位側に引かれたときに、前記拡径部と前記留置具とを露出可能とし、
前記拡径部は、自然状態において、前記アウターシースよりも径方向外側まで形成されており、径方向に拡縮可能に構成されている（１）から（４）のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
（６）
前記シースは、インナーシースと、該インナーシースの少なくとも一部を覆うミドルシースと、該ミドルシースの少なくとも一部を覆い、前記ミドルシースとの間に前記留置具を収容可能なアウターシースと、を備え、
前記インナーシースは、前記ミドルシース内を摺動可能に配設されており、
前記拡径部は、前記インナーシースに遠位端部を固定され、前記ミドルシースに近位端部を固定されており、径方向に拡縮可能に構成されている（１）から（４）のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
（７）
前記拡径部は、拡張時に最大直径２０ｍｍ以上、５０ｍｍ以下となる（１）から（６）のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
（８）
（１）から（７）のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置と、
前記シースの前記保持部に保持された前記留置具と、を備える留置具付きデリバリー装置。 The above embodiment includes the following technical ideas.
(1)
An indwelling tool delivery device that sends indwelling tools into the body.
A sheath to which the indwelling tool to be indwelled in the body is detachably attached,
The sheath is provided with a diameter-expanding portion that can be expanded and contracted in the radial direction.
The sheath has a holding portion for holding the indwelling device, and the sheath has a holding portion.
The enlarged diameter portion is provided on the tip end side of the sheath with respect to the holding portion, and is configured to allow liquid flowing through the body tube to pass through and flow, and presses and locks the inner wall of the body tube during expansion. An indwelling tool delivery device, characterized in that the sheath is positioned by this.
(2)
The enlarged diameter portion is
A permissible part that allows the liquid to pass through the body tube while being able to expand and contract in the radial direction.
The indwelling tool delivery according to (1), wherein the indwelling tool delivery is located at a position separated from the axis of the enlarged diameter portion, is arranged on the radial outer side of the allowable portion, and is capable of contacting the inner wall of the body tube. Device.
(3)
The indwelling tool delivery device according to (2), wherein the membrane does not cover the vicinity of the axis of the enlarged diameter portion in the permissible portion, and the liquid flowing through the body tube is passed by the permissible portion.
(4)
The indwelling tool delivery device according to any one of (1) to (3), wherein at least a part of the enlarged diameter portion is formed in a mesh shape.
(5)
The sheath comprises an inner sheath and an outer sheath that covers at least a part of the inner sheath and can accommodate the enlarged diameter portion and the indwelling tool between the inner sheath and the inner sheath.
The outer sheath is slidably arranged with respect to the inner sheath so that the enlarged diameter portion and the indwelling tool can be exposed when pulled to the proximal side.
The indwelling according to any one of (1) to (4), wherein the enlarged diameter portion is formed to the outside in the radial direction from the outer sheath in a natural state and is configured to be expandable and contractible in the radial direction. Tool delivery device.
(6)
The sheath includes an inner sheath, a middle sheath that covers at least a part of the inner sheath, and an outer sheath that covers at least a part of the middle sheath and can accommodate the indwelling tool between the middle sheath. Prepare,
The inner sheath is slidably arranged in the middle sheath.
The enlarged diameter portion has a distal end fixed to the inner sheath and a proximal end fixed to the middle sheath, and is configured to be expandable and contractible in the radial direction (1) to (4). The indwelling device delivery device according to any one of the items.
(7)
The indwelling tool delivery device according to any one of (1) to (6), wherein the enlarged diameter portion has a maximum diameter of 20 mm or more and 50 mm or less at the time of expansion.
(8)
The indwelling device delivery device according to any one of (1) to (7), and
A delivery device with an indwelling device comprising the indwelling device held by the holding portion of the sheath.

１ デリバリー装置（留置具デリバリー装置）
１Ｓ 留置具付きデリバリー装置
２ ステントグラフト（留置具）
２ａ ステント部
２ｂ グラフト部
３ シース
３ｄ 保持部
３Ｘ インナーシース
３Ｘａ 近位端部
３Ｘｃ 内パイプ
３Ｘｅ 遠位端部
３Ｙ アウターシース
３Ｚ ミドルシース
３Ｚａ 遠位端部
５ 先端チップ
７ 拡径部
７ａ ワイヤ（許容部）
７ｂ 膜
７ｃ 隙間（許容部）
７ｘ 軸線
１３ シース
１７ 拡径部
１７ａ 被挿通部
１７ｆ 近位端部
１７ｇ 遠位端部
１７ｈ 接続点
１７ｉ 開口（許容部）
１７ｊ 細片
１８、１８ａ、１８ｂ、１８ｃ、１８ｄ、１８ｅ、１８ｆ 切込み
１９、１９ａ、１９ｂ、１９ｃ、１９ｄ 非切込み部
３０ 操作機構
３１ グリップ
３２ ラチェット溝
３３ レバー
３４ 後軸
３５ 凹凸係合部
３６ 三角突起
５０ 大動脈弓（体管）
５０ａ 内壁
５１ 下行大動脈（体管）
５５ 大動脈瘤
Ｌ１、Ｌ２ 直線 1 Delivery device (indwelling device delivery device)
1S Delivery device with indwelling tool 2 Stent graft (indwelling tool)
2a Stent part 2b Graft part 3 Sheath 3d Holding part 3X Inner sheath 3Xa Proximal end 3Xc Inner pipe 3Xe Distal end 3Y Outer sheath 3Z Middle sheath 3Za Distal end 5 Tip tip 7 Enlarged part 7a Wire (allowable part) )
7b Membrane 7c Gap (allowable part)
7x Axis 13 Sheath 17 Enlarged diameter 17a Insertion 17f Proximal end 17g Distal end 17h Connection point 17i Opening (allowable part)
17j Fragment 18, 18a, 18b, 18c, 18d, 18e, 18f Notch 19, 19a, 19b, 19c, 19d Non-notch 30 Operation mechanism 31 Grip 32 Ratchet groove 33 Lever 34 Rear shaft 35 Concavo-convex engagement part 36 Triangular protrusion 50 Aortic arch (body canal)
50a Inner wall 51 Descending aorta (body tube)
55 Aortic aneurysm L1, L2 straight line

Claims (8)

体内に留置具を送り込む留置具デリバリー装置であって、
前記体内に留置される前記留置具が脱着可能に取り付けられるシースと、
該シースの径方向に拡縮可能な拡径部と、を備え、
前記シースは、前記留置具を保持する保持部を有し、
前記拡径部は、前記保持部よりも前記シースの先端側に設けられ、体管を流れる液体が通過して流動可能に構成されており、拡張時に前記体管の内壁を押圧して係止することで、前記シースの位置決めを行うことを特徴とする留置具デリバリー装置。 An indwelling tool delivery device that sends indwelling tools into the body.
A sheath to which the indwelling tool to be indwelled in the body is detachably attached,
The sheath is provided with a diameter-expanding portion that can be expanded and contracted in the radial direction.
The sheath has a holding portion for holding the indwelling device, and the sheath has a holding portion.
The enlarged diameter portion is provided on the tip end side of the sheath with respect to the holding portion, and is configured to allow liquid flowing through the body tube to pass through and flow, and presses and locks the inner wall of the body tube during expansion. An indwelling tool delivery device, characterized in that the sheath is positioned by this. 前記拡径部は、
径方向に拡縮可能でありつつ前記体管を流れる前記液体を通過させることを許容する許容部と、
前記拡径部の軸線から離間した位置にあり、前記許容部の径方向外側に配設されて、前記体管の内壁に当接可能な膜と、を備える請求項１に記載の留置具デリバリー装置。 The enlarged diameter portion is
A permissible part that allows the liquid to pass through the body tube while being able to expand and contract in the radial direction.
1. Device. 前記膜は、前記許容部における前記拡径部の前記軸線の近傍を覆っておらず、前記許容部により前記体管を流れる前記液体を通過させる請求項２に記載の留置具デリバリー装置。 The indwelling tool delivery device according to claim 2, wherein the membrane does not cover the vicinity of the axis of the enlarged diameter portion in the permissible portion, and the liquid flowing through the body tube is passed by the permissible portion. 前記拡径部の少なくとも一部は、メッシュ状に形成されている請求項１から３のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。 The indwelling tool delivery device according to any one of claims 1 to 3, wherein at least a part of the enlarged diameter portion is formed in a mesh shape. 前記シースは、インナーシースと、該インナーシースの少なくとも一部を覆い、前記インナーシースとの間に前記拡径部と前記留置具を収容可能なアウターシースと、を備え、
前記アウターシースは、前記インナーシースに対して摺動可能に配設されており、近位側に引かれたときに、前記拡径部と前記留置具とを露出可能とし、
前記拡径部は、自然状態において、前記アウターシースよりも径方向外側まで形成されており、径方向に拡縮可能に構成されている請求項１から４のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。 The sheath comprises an inner sheath and an outer sheath that covers at least a part of the inner sheath and can accommodate the enlarged diameter portion and the indwelling tool between the inner sheath and the inner sheath.
The outer sheath is slidably arranged with respect to the inner sheath so that the enlarged diameter portion and the indwelling tool can be exposed when pulled to the proximal side.
The indwelling tool delivery according to any one of claims 1 to 4, wherein the enlarged diameter portion is formed to the outside in the radial direction from the outer sheath in a natural state, and is configured to be expandable and contractible in the radial direction. Device. 前記シースは、インナーシースと、該インナーシースの少なくとも一部を覆うミドルシースと、該ミドルシースの少なくとも一部を覆い、前記ミドルシースとの間に前記留置具を収容可能なアウターシースと、を備え、
前記インナーシースは、前記ミドルシース内を摺動可能に配設されており、
前記拡径部は、前記インナーシースに遠位端部を固定され、前記ミドルシースに近位端部を固定されており、径方向に拡縮可能に構成されている請求項１から４のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。 The sheath includes an inner sheath, a middle sheath that covers at least a part of the inner sheath, and an outer sheath that covers at least a part of the middle sheath and can accommodate the indwelling tool between the middle sheath. Prepare,
The inner sheath is slidably arranged in the middle sheath.
Any one of claims 1 to 4, wherein the enlarged diameter portion has a distal end fixed to the inner sheath and a proximal end fixed to the middle sheath, and is configured to be expandable and contractible in the radial direction. The indwelling device delivery device according to paragraph 1. 前記拡径部は、拡張時に最大直径２０ｍｍ以上、５０ｍｍ以下となる請求項１から６のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。 The indwelling tool delivery device according to any one of claims 1 to 6, wherein the enlarged diameter portion has a maximum diameter of 20 mm or more and 50 mm or less at the time of expansion. 請求項１から７のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置と、
前記シースの前記保持部に保持された前記留置具と、を備える留置具付きデリバリー装置。 The indwelling device delivery device according to any one of claims 1 to 7.
A delivery device with an indwelling device comprising the indwelling device held by the holding portion of the sheath.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN115813628A (en) * 2023-02-07 2023-03-21 艾柯医疗器械(北京)股份有限公司 Bead string-shaped component and support conveying component comprising same

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