JP6556432B2 - 人工膝関節置換術用手術器具 - Google Patents

Description

本発明は、人工膝関節置換術用手術器具に関する。

従来より、膝関節に異常が認められた患者に対してその膝関節を人工膝関節に置換する手術である人工膝関節置換術が行われている。人工膝関節は、患者の大腿骨に固定される大腿骨用インプラントと、患者の脛骨に固定される脛骨用インプラントとを有している。大腿骨用インプラントを大腿骨に設置するための手順として、（１）術前計画、（２）大腿骨遠位部の骨切り、（３）大腿骨遠位部への大腿骨インプラントの装着、を挙げることができる（たとえば、特許文献１、非特許文献１参照）。

非特許文献１に記載の構成において、（１）の術前計画では、Ｘ線撮影によって、患者の下肢を撮影する。術者は、この撮影画像を用いて、大腿骨髄腔の中心から膝関節中心を通る軸線（解剖軸線）と、大腿骨の骨頭中心から膝関節中心を通る軸線（機能軸線）とを計測する。そして、術者は、解剖軸線と機能軸線とのなす角度（外反角）を計測する。

（２）の大腿骨遠位部の骨切り時には、術者は、大腿骨の遠位部にリーマを用いて孔をあける。次いで、術者は、Ｆロッド（軸部材）に、外反アライメントガイドを取り付ける。外反アライメントガイドは、大腿骨の遠位部に接触する本体部と、Ｆロッドを保持する保持部とを有している。保持部は、患者の前後方向に延びる支軸を介して本体部に取り付けられており、本体部に対して支軸回りに揺動可能である。本体部に対する支軸回りの位置を調整することで、本体部に対する保持部の角度、すなわち、外反角度が設定される。この際、術者は、外反アライメントガイドとＦロッドとのなす外反角度を、術前計画で計測した値に設定する。そして、術者は、Ｆロッドを大腿骨の髄腔部に挿入し、且つ、本体部を大腿骨の遠位部に接触させる。そして、術者は、この状態で、本体部を大腿骨の遠位部に固定する。そして、外反アライメントガイドが大腿骨の正しい位置に設置された場合、外反アライメントガイドの中心は、大腿骨頭中心と機能軸線上に並ぶこととなる。

次に、術者は、外反アライメントガイドの本体部にスリット部材を取り付けてこのスリット部材を大腿骨に対して位置決めし、このスリット部材を遠位部に固定する。その後、術者は、外反アライメントガイドおよびＦロッドを大腿骨から取り外す。次いで、術者は、大腿骨に固定されたスリット部材のスリットに沿って、オッシレーター（カッター）を動かすことで、大腿骨の遠位部に骨切りを施す。

術者は、さらに、所定の手順に沿って骨切り作業を行い、遠位部に所定の骨切り面を形成する。上記（３）の大腿骨遠位部への大腿骨インプラントの装着時には、この骨切り面に、大腿骨インプラントが固定される。

特開２０１２−４５４１７号公報 京セラメディカル"Bi-surface（登録商標）専用器具の使用方法 KU4+Type"、［online］、［平成２６年７月４日検索］、インターネット<URL:http://kyocera-md.jp/m_professional/yes/medical/pdf/bsku4_fast_v1_0.pdf>

上記非特許文献１に記載の構成によると、解剖軸線に沿うようにＦロッドを配置できるので、患者の実際の体において、外反角度の正確な設定を行うことができる。このような構成では、患者の正面と向かい合って見たときにおいて、Ｆロッドの位置を解剖軸線に沿って配置することができる。しかしながら、術者が患者の左側面または右側面から患者を見たときにおける、Ｆロッドの位置を正確に規定するための構成は、特段開示されていない。すなわち、患者の前後方向における、Ｆロッドの位置を正確に規定するための構成は、特段開示されていない。この場合、患者の前後方向におけるＦロッドの位置決めは、術者の経験および勘に頼る部分が大きいので、正確に設定することが難しい。

特許文献１には、患者の前後方向におけるＦロッドの位置を測定するための構成として、ターゲットデバイス（３０）と称す器具が開示されている。しかしながら、この器具は、外反角度を調整できる構成とはなっていない。またたとえ、外反角度を調整する機構を追加したとしても、その角度決めは、術者の経験および勘に頼る部分が大きいので、正確に設定することが難しい。

本発明は、上記実情に鑑みることにより、人工膝関節置換術において、患者の大腿骨の髄腔部に挿入される髄腔用ロッドを、より正確に位置決めできる人工膝関節置換術用手術器具を提供することを目的とする。

（１）上記目的を達成するための本発明に係る人工膝関節置換術用手術器具は、患者の大腿骨の髄腔部に挿入される髄腔用ロッドを、患者の前後方向に関して位置決めするための位置決め部材と、前記髄腔部への前記髄腔用ロッドの挿入を案内するために前記大腿骨に取り付けられ前記髄腔用ロッドの位置を前記大腿骨の外反角方向に調整するための外反アライメントガイド部材を、前記位置決め部材に連結するための連結機構と、を備え、前記位置決め部材は、前記大腿骨の所定部に接触するための接触部と、前記接触部から離隔して配置され、前記前後方向における前記髄腔用ロッドの設置位置の基準を示す基準表示部と、を含んでいる。

この構成によると、連結機構を用いて外反アライメントガイド部材と位置決め部材とを連結することができる。外反アライメントガイド部材は、髄腔用ロッドの位置を大腿骨の外反角方向に調整できる。よって、術者は、髄腔用ロッドを、患者の解剖軸線に沿うように正確に位置決めできる。また、基準表示部は、患者の前後方向における髄腔用ロッドの設置位置の基準を示す。これにより、術者は、人工膝関節置換術において、患者の前後方向における髄腔用ロッドの位置決めの基準を知ることができる。術者は、基準表示部を用いて髄腔用ロッドを患者の前後方向において位置決めできる。その結果、術者は、経験および勘にのみ頼って、患者の前後方向における髄腔用ロッドの位置決めを行う必要がない。その上、髄腔用ロッドと位置決め部材とを、連結機構および外反アライメントガイド部材を介して連結することができる。これにより、術者は、髄腔用ロッドと位置決め部材の相対位置が不用意に変化することを抑制できる。以上の次第で、本発明によると、人工膝関節置換術において、患者の大腿骨の髄腔部に挿入される髄腔用ロッドを、より正確に位置決めできる。

（２）好ましくは、前記接触部は、前記所定部としての前記大腿骨の平坦部に接触可能に構成されており、前記接触部が前記大腿骨の前記平坦部に接触しているときに、前記基準表示部は、前記大腿骨の遠位部に隣接して配置される。

この構成によると、接触部が大腿骨の平坦部に接触することで、基準表示部は、大腿骨の遠位部に隣接して配置される。これにより、大腿骨の遠位部から突出する髄腔部ロッドと基準表示部とを近接して配置できる。その結果、基準表示部を用いた髄腔部ロッドの位置決めを行い易い。また、大腿骨のうち、基準として分かり易い平坦部に接触部を接触させる構成である。このため、術者は、大腿骨の平坦部が患者の皮膚で見えない場合でも、当該平坦部を非侵襲の状態で、接触部を手探りで平坦部へ配置し易い。これにより、位置決め部材を患者に設置するための術者および患者の手間をより少なくできる。

（３）好ましくは、前記接触部は、前記位置決め部材に設けられた扁平部に形成され、
前記位置決め部材は、前記接触部と前記基準表示部との間に配置された屈曲部を有している。

この構成によると、患者の大腿骨と皮膚との間に接触部を挿入し易い形状に、位置決め部材を形成できる。

（４）好ましくは、前記連結機構は、前記患者の骨頭中心の位置を示すためのアライメントロッドが取り付けられるアライメントロッド取付部を含んでいる。

この構成によると、術者は、アライメントロッドを用いて患者の骨頭中心の位置をより正確に認識できる。

（５）より好ましくは、前記連結機構は、前記患者の前後方向における前記位置決め部材と前記外反アライメントガイド部材との相対位置を調整可能な位置調整機構を含んでいる。

この構成によると、患者の前後方向における位置決め部材の位置を、より正確に微調整でき、且つ、位置決め部材が位置決めされた状態を、連結機構によって維持することができる。

本発明によると、人工膝関節置換術において、患者の大腿骨の髄腔部に挿入される髄腔用ロッドを、より正確に位置決めできる人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。

患者の大腿骨と、本発明の一実施形態にかかる人工膝関節置換術用手術器具（手術器具）と、を示す平面図である。 図１の大腿骨の遠位部と、手術器具とを拡大して示す図である。 大腿骨の遠位部と、手術器具とを示す側面図である。 手術器具の分解斜視図であり、大腿骨の遠位部を併せて示している。 手術器具の連結機構の主要部の断面図である。

以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。本発明は、患者の膝関節を人工膝関節に置換するための人工膝関節置換術用手術器具として、広く適用することができる。

図１は、患者の大腿骨１００と、本発明の一実施形態にかかる人工膝関節置換術用手術器具１（以下、単に手術器具１ともいう）と、を示す平面図である。図２は、図１の大腿骨１００の遠位部１０１と、手術器具１とを拡大して示す図である。図３は、大腿骨１００の遠位部１０１と、手術器具１とを示す側面図である。図４は、手術器具１の分解斜視図であり、大腿骨１００の遠位部１０１を併せて示している。図５は、手術器具１の連結機構２２の主要部の断面図である。

図１〜図４を参照して、大腿骨１００は、人工膝関節置換術を受ける患者の大腿骨である。なお、本実施形態では、患者の左側の大腿骨１００を示しており、大腿骨１００の表面の凹凸形状をメッシュ状の線で模式的に示している。一般的に、大腿骨１００には、遠位部１０１の近傍に平坦部１０２が形成されている。平坦部１０２は、遠位部１０１に対して大腿骨１００の近位部１０３側に位置しており、患者の前方を向く平坦状に形成されている。

なお、平坦部１０２は、完全な平坦形状に限らず、平坦部１０２の周辺の部分と比べて起伏が小さい形状であればよい。大腿骨１００の遠位部１０１の周辺部分のうち、平坦部１０２は、一般的に欠損などの変形が生じにくい箇所である。このため、平坦部１０２に後述するスタイラス２１の接触部２３を接触させることで、症状の異なる複数の患者へのスタイラス２１の適用の汎用性をより高くできる。

なお、以下では、「前」または「後」というときは、起立した姿勢の患者にとっての前または後をいうものとする。また、「上」または「下」をいうときは、起立した姿勢の患者にとっての上または下をいうものとする。また、「左」または「右」をいうときは、患者にとっての左または右をいうものとする。また、手術器具１については、患者に設置された状態を基準として説明する。

手術器具１が用いられる人工膝関節置換術は、膝関節に異常が認められた患者に対してその膝関節を人工膝関節に置換する手術である。この人工膝関節は、患者の大腿骨１００に固定される大腿骨用インプラント（図示せず）と、患者の脛骨に固定される脛骨用インプラント（図示せず）とを有している。そして、大腿骨用インプラントを大腿骨１００に設置するための手順として、（ｉ）術前計画、（ｉｉ）大腿骨１００の遠位部１０１の骨切り、（ｉｉｉ）大腿骨１００の遠位部１０１への大腿骨インプラントの装着、を挙げることができる。

（ｉ）の術前計画では、Ｘ線撮影によって、患者の下肢を撮影する。術者は、この撮影画像を用いて、大腿骨１００の髄腔部１０４の中心から膝関節中心を通る軸線（解剖軸線Ｓ１）と、大腿骨１００の骨頭中心１０５から膝関節中心を通る軸線（機能軸線Ｓ２）とを計測する。そして、術者は、患者を正面から見たときの解剖軸線Ｓ１と機能軸線Ｓ２とのなす角度（外反角θ）を計測する。

（ｉｉ）の骨切り時には、術者は、大腿骨１００の遠位部１０１の端面にリーマを用いて孔をあける。次いで、術者は、手術器具１のＦロッド２を、術前計画で計測した解剖軸線Ｓ１と同軸となるように大腿骨１００に設置する。

術者は、Ｆロッド２が取り付けられた外反アライメントガイド３にスリット部材（図示せず）を取り付けてこのスリット部材を大腿骨１００に対して位置決めし、このスリット部材を遠位部１０１に固定する。その後、術者は、Ｆロッド２および外反アライメントガイド３を含む手術器具１を大腿骨１００から取り外す。次いで、術者は、大腿骨１００に固定されたスリット部材のスリットに沿って、オッシレーター（カッター）を動かすことで、大腿骨１００の遠位部１０１に骨切りを施す。術者は、さらに、所定の手順に沿って骨切り作業を行い、遠位部１０１に所定の骨切り面を形成する。（ｉｉｉ）の大腿骨インプラントの装着時には、この骨切り面に、大腿骨インプラントが固定される。

手術器具１は、上述したように、患者の大腿骨１００の解剖軸線Ｓ１を示すために用いられる。

手術器具１は、Ｆロッド（髄腔用ロッド）２と、外反アライメントガイド（外反アライメントガイド部材）３と、前後アライメントガイド４と、を有している。

Ｆロッド２は、患者の大腿骨１００の髄腔部１０４に挿入される、真っ直ぐに延びる棒状の部材である。Ｆロッド２は、ＩＭ（IntraMedullary rod）とも称され、髄腔部１０４内に挿入されて大腿骨１００の解剖軸線Ｓ１を示すために用いられる。Ｆロッド２は、外反アライメントガイド３および前後アライメントガイド４によって、解剖軸線Ｓ１と同軸に並ぶように大腿骨１００の髄腔部１０４に挿入される。

外反アライメントガイド３は、患者を正面視したときにおける髄腔部１０４へのＦロッド２の挿入位置を案内するために大腿骨１００に取り付けられる部材であり、Ｆロッド２の位置を設定するために用いられる。すなわち、外反アライメントガイド３は、外反角θを設定するために設けられる。外反アライメントガイド３は、大腿骨１００の遠位部１０１に設置され、Ｆロッド２を、後述する揺動軸部１６回りに揺動可能に支持することで、Ｆロッド２の位置を、大腿骨１００の外反角方向Ｂ１に調整可能である。外反角方向Ｂ１とは、正面視における、解剖軸線Ｓ１と機能軸線Ｓ２との交点（揺動軸線１６）回りの方向をいう。外反アライメントガイド３は、合成樹脂などを用いて形成されている。

外反アライメントガイド３は、本体部材５と、揺動部材６と、ストッパ部材７と、を有している。

本体部材５は、大腿骨１００の遠位部１０１に固定され、揺動部材６を支持する部分として設けられている。本体部材５は、患者の前方から見て略Ｔ字状に形成されている。この本体部材５は、ベース部８と、前板部９と、後板部１０と、を有している。

ベース部８は、患者の左右方向に延びる部分として設けられている。ベース部８は、大腿骨１００の遠位部１０１の遠位端に受けられており、図示しないピン部材などを用いてこの遠位部１０１に固定される。ベース部８の前面には、前後アライメントガイド４の後述する固定ガイド部材２８の凸部３１ａに嵌合する凹部８ａが形成されている。本体部材５から、前板部９および後板部１０が延びている

前板部９は、ベース部８の前部に連続しており、大腿骨１００から遠ざかるように延びている。後板部１０は、ベース部８の後部に連続しており、大腿骨１００から遠ざかるように延びている。前板部９の先端側部分の左右両端部と、後板部１０の先端側部分の左右両端部は、側壁部１１，１２によって接続されている。前板部９の前面には、外反角目盛り１３が形成されている。

外反角目盛り１３は、揺動部材６の後述する揺動軸部１６回りの揺動部材６（Ｆロッド２）の角度を示す表示部を形成している。また、前板部９および後板部１０には、それぞれ、貫通孔が形成されている。これらの貫通孔の周縁部のうち、大腿骨１００を向く部分には、それぞれ、歯部５ａが形成されている。歯部５ａは、揺動部材６を本体部材５に固定するために設けられており、揺動軸部１６を中心とする、セクタギアである。上記の構成を有する本体部材５に、揺動部材６が連結されている。

揺動部材６は、Ｆロッド２を揺動可能に支持する部分として設けられている。揺動部材６は、全体として、解剖軸線Ｓ１に沿って延びる筒状に形成されており、ベース部８に形成された貫通孔８ｃに挿入されるように配置され、且つ、前板部９と後板部１０との間に配置されている。

揺動部材６は、筒状部１５と、揺動軸部１６と、インジケータ１７と、歯部６ａと、を有している。

筒状部１５は、略円筒状の部分として設けられており、解剖軸線Ｓ１に沿って延びるように設置される。筒状部１５の一端部は、貫通孔８ｃに挿入されている。筒状部１５の中間部および他端部は、前板部９と後板部１０との間に配置されている。筒状部１５には、Ｆロッド２が挿入される。筒状部１５には、Ｆロッド２がわずかに隙間をあけた状態で挿入される。筒状部１５は、Ｆロッド２とともに揺動軸部１６回りを揺動可能である。筒状部１５の一端部に、揺動軸部１６が形成されている。

揺動軸部１６は、本体部材５のベース部８に連結される部分として設けられている。揺動軸部１６は、筒状部１５から前方に延びる軸部と、筒状部１５から後方に延びる軸部（図示せず）とを含んでおり、これら前後方向に並ぶ２つの軸部は、ベース部８に結合されている。これにより、揺動部材６は、本体部材５に対して、揺動軸部１６の回りを揺動可能である。揺動軸部１６とは筒状部１５の軸方向に離隔した位置に、歯部６ａが形成されている。

歯部６ａは、筒状部１５の他端部の外周面から前後方向に突出する一対の部分１９，２０に形成されており、本体部材５の歯部５ａと噛み合うことが可能に形成されている。なお、筒状部１５の後方側に位置する部分２０の歯部６ａは、図示されていない。一方の部分１９の前面には、線状のインジケータ１７が形成されている。外反角目盛り１３のうちインジケータ１７によって示されている数値は、本体部材５の中心軸線とＦロッド２（解剖軸線Ｓ１）とがなす角度を示している。上記の構成を有する揺動部材６は、ストッパ部材７を用いて本体部材５に固定される。

ストッパ部材７は、筒状部１５にねじ込まれたねじ部材である。ストッパ部材７は、中空状に形成されており、Ｆロッド２が挿入されている。ストッパ部材７は、筒状部１５の他端部に保持されている。ストッパ部材７が筒状部１５にねじ込まれることで、ストッパ部材７の頭部７ａは、本体部材５の前板部９および後板部１０側に寄せられる。これにより、歯部５ａ，６ａが互いに噛み合い、揺動部材６が本体部材５に固定される。一方、ストッパ部材７が筒状部１５に対して緩められることで、ストッパ部材７の頭部７ａは、本体部材５から遠ざかる方向に変位し、歯部５ａ，６ａの噛み合いが解除される。これにより、揺動部材６は、本体部材５に対して揺動軸部１６回りに揺動可能となる。

上記の構成を有する外反アライメントガイド３は、前後アライメントガイド４を支持している。

前後アライメントガイド４は、Ｆロッド２の位置を前後方向に関して案内するために用いられる。前後アライメントガイド４は、外反アライメントガイド３の前方に配置されており、大腿骨１００の遠位部１０１に隣接している。

前後アライメントガイド４は、スタイラス（位置決め部材）２１と、スタイラス２１を外反アライメントガイド３の本体部材５に連結するための連結機構２２と、を有している。

スタイラス２１は、Ｆロッド２を患者の前後方向に関して位置決めするために設けられている。スタイラス２１は、たとえば、生体親和性を有する金属などで形成されており、患者の上下方向に沿って細長く延びている。本実施形態では、スタイラス２１は、左右方向に扁平な板状に形成されている。側面視において、スタイラス２１は、略Ｚ字状に形成されている。スタイラス２１は、外反アライメントガイド３の前方の位置から、大腿骨１００の所定部としての平坦部１０２にかけて延びている。また、本実施形態では、スタイラス２１は、一部屈曲した形状に形成されている。

スタイラス２１は、正面視において、解剖軸線Ｓ１に対して交差するようにして、患者の大腿骨１００と皮膚との間に挿入される。換言すれば、スタイラス２１は、正面視において、遠位部１０１における外側顆１０１ａの遠位端と内側顆１０１ｂの遠位端とを結ぶ仮想の線分Ｌ１の中心Ｌ１１を避けた位置から、患者の大腿骨１００と皮膚との間に挿入される。スタイラス２１をこのような挿入の態様とすることで、遠位部１０１のうち外側顆１０１ａと内側顆１０１ｂの間の窪んだ箇所へスタイラス２１を挿入できるとともに、後述する固定ガイド部材２８とスタイラス２１との接触を回避できる。また、人工膝関節置換術時における患者の膝の開創を小さくした状態で、スタイラス２１をよりスムーズに患者に挿入できる。

スタイラス２１は、接触部２３と、第１屈曲部２４と、傾斜部２５と、第２屈曲部２６と、基準表示部２７と、を有している。

接触部２３は、大腿骨１００の所定部としての平坦部１０２に接触するための部分として設けられている。接触部２３は、スタイラス２１の一端に配置された、真っ直ぐに延びる扁平部に形成されている。接触部２３のうち、平坦部１０２と実際に接触する一側面は、平坦状に形成されている。接触部２３は、第１屈曲部２４の一端部に連続している。

第１屈曲部２４は、患者の側方から見たときに屈曲した形状に形成されている部分である。第１屈曲部２４および第２屈曲部２６は、本発明の「屈曲部」の一例であり、接触部２３と基準表示部２７との間に配置されている。本実施形態では、第１屈曲部２４は、接触部２３から遠ざかるに従い前方に延びるように屈曲している。この第１屈曲部２４の他端部は、傾斜部２５の一端部に連続している。

傾斜部２５は、接触部２３から遠ざかるに従い前方に延びる直線状の部分である。大腿骨１００の遠位部１０１は、大腿骨１００の中間部と比べて膨らんだ形状に形成されている。傾斜部２５は、この膨らんだ形状の遠位部１０１との接触を避けるようにして延びている。傾斜部２５の他端部は、第２屈曲部２６の一端部に連続している。

第２屈曲部２６は、患者の側方から見たときに屈曲した形状に形成されている部分である。本実施形態では、第２屈曲部２６は、接触部２３に近づくに従い後方に延びるように屈曲している。この第２屈曲部２６の他端部は、基準表示部２７の一端部に連続している。

基準表示部２７は、接触部２３から上下方向および前後方向に離隔して配置され、前後方向にけるＦロッド２の設置位置の基準を示すように構成されている。基準表示部２７は、遠位部１０１の前方において、遠位部１０１に隣接しており、略上下方向に沿って直線状に延びている。基準表示部２７は、側面視において、遠位部１０１と外反アライメントガイド３に亘って延びている。本実施形態では、接触部２３が大腿骨１００の平坦部１０２に接触しているときに、基準表示部２７は、大腿骨１００の遠位部１０１に隣接して配置される。基準表示部２７は、接触部２３と平行に延びる部分である。

基準表示部２７の全長は、接触部２３の全長よりも大きく設定されている。基準表示部２７は、解剖軸線Ｓ１と平行になるように配置される。そして、術者は、基準表示部２７とＦロッド２とが平行となるように、Ｆロッド２を配置する。これにより、術者は、前後方向におけるＦロッド２の位置決めを行うことができる。また、基準表示部２７とＦロッド２との前後方向における間隔は、術者が連結機構２２を操作することで、術前計画で計画した値に設定可能である。

連結機構２２は、患者の前後方向におけるスタイラス２１と外反アライメントガイド３との相対位置を調整可能な位置調整機構としての機能を有している。

連結機構２２は、固定ガイド部材２８と、可動ガイド部材２９と、を有している。

固定ガイド部材２８は、外反アライメントガイド３の本体部材５に固定される部分として設けられている。固定ガイド部材２８は、ベース部３１と、柱部３２と、アライメントロッド挿入部３３と、を有している。

ベース部３１は、外反アライメントガイド３の本体部材５のベース部８に支持される土台分として設けられており、固定ガイド部材２８の基端部を構成している。ベース部３１は、左右方向に延びており、本体部材５の前面に受けられている。また、ベース部３１のうち、本体部材５に受けられる底面には、凸部３１ａが形成されている。

この凸部３１ａは、外反アライメントガイド３の本体部材５の凹部８ａに嵌合可能である。ベース部３１が本体部材５に受けられているとき、これら凸部３１ａと凹部８ａとの嵌合により、ベース部３１は、より安定して本体部材５に受けられる。この凹部８ａは、揺動軸部１６と同軸に配置されている。その結果、固定ガイド部材２８を揺動中心の目印にして、揺動部材６を揺動変位させることが可能である。ベース部３１から柱部３２が前方に延びている。

柱部３２は、可動ガイド部材２９を保持する部分として設けられており、本実施形態では、円柱状に形成されている。柱部３２の外周面には、前後位置目盛り３２ａおよび歯部３２ｂが形成されている。前後位置目盛り３２ａは、前後方向における、可動ガイド部材２９（基準表示部２７）の位置を表示するために設けられている。前後位置目盛り３２ａは、たとえば、柱部３２の基端部を基準位置として、この基準位置からの距離を数字で示している。前後位置目盛り３２ａとは柱部３２の径方向に向かい合った位置に、歯部３２ｂが形成されている。

歯部３２ｂは、可動ガイド部材２９の後述する歯部３８ｅと結合するために設けられている。歯部３２ｂは、前後方向に延びるラック歯である。上記の構成を有する柱部３２の先端に、アライメントロッド挿入部３３が設けられている。

アライメントロッド挿入部３３は、本発明の「アライメントロッド取付部」の一例である。アライメントロッド挿入部３３は、Ｆロッド２とは別のロッドとしてのアライメントロッド３４が挿入されて取り付けられる部分として設けられている。アライメントロッド３４は、直線状の棒部材であり、大腿骨１００の骨頭中心１０５の位置を患者の上方から示すために配置される。そして、正面視において、アライメントロッド３４とＦロッド２とがなす角度が、術前計画で測定した外反角θと一致するように、Ｆロッド２およびアライメントロッド３４が設置される。アライメントロッド挿入部３３は、前後方向に延びる長孔部３５を有している。この長孔部３５には、上下方向に沿うように延びるアライメントロッド３４を挿入可能である。アライメントロッド挿入部３３は、揺動軸部１６を当該揺動軸部１６の軸方向に延長したときに当該延長部分に交差するように配置されている。換言すれば、正面視において、アライメントロッド挿入部３３は、揺動軸部１６と重なるように配置されている。これにより、術者は、アライメントロッド挿入部３３を目印にして、揺動部材６（Ｆロッド２）の位置をより容易に調整できる。上記の構成を有する固定ガイド部材２８に、可動ガイド部材２９が取り付けられている。

図２〜図５を参照して、可動ガイド部材２９は、スタイラス２１を、スタイラス２１の長手方向にスライド可能に、且つ、前後方向に一体的に移動可能に支持する部材として設けられている。可動ガイド部材２９は、複数の部材が組み合わされて形成されている。

可動ガイド部材２９は、ハウジング３７と、操作ボタン３８と、連結ピン３９と、ばね部材４０と、を有している。

ハウジング３７は、操作ボタン３８、連結ピン３９、および、ばね部材４０を収容し、且つ、スタイラス２１および柱部３２に嵌合する部分として設けられている。ハウジング３７は、部分的に中空にされた、略台形のブロック状部材である。ハウジング３７は、スタイラス保持部４１と、ボタン保持部４２と、を有している。

スタイラス保持部４１は、スタイラス２１が嵌合される孔部として形成されている。スタイラス保持部４１は、ハウジング３７を前後方向と直交する方向に貫通するように形成されており、スタイラス２１の基準表示部２７の一部と嵌合している。スタイラス保持部４１は、正面視において、アライメントロッド挿入部３３の中心軸線Ｓ３と交差する方向に沿って延びている。

スタイラス保持部４１は、スタイラス２１とはスライド自在に嵌合されてもよいし、所定の摩擦力でスタイラス２１と嵌合してもよい。スタイラス保持部４１に対するスタイラス２１の位置は、スタイラス２１をスライドさせることで調整可能である。スタイラス保持部４１は、ボタン保持部４２に隣接している。

ボタン保持部４２は、操作ボタン３８を収容して保持する部分として設けられている。ボタン保持部４２は、ハウジング３７のうち柱部３２に隣接するように形成されている。ボタン保持部４２は、切欠部４２ａを有している。切欠部４２ａは、ハウジング３７のうち柱部３２と向かい合う一側面側を切り欠くようにして前後方向に延びており、柱部３２が挿入されている。また、ボタン保持部４２には、操作ボタン３８の後述する操作部３８ｂが挿入される孔部４２ｂが形成されている。

この孔部４２ｂは、ハウジング３７のうち、たとえば、患者の下側を向く一側面に形成されている。また、この孔部４２ｂは、操作部３８ｂの形状（本実施形態では、円板状）に対応する形状（丸孔形状）に形成されており、操作部３８ｂをハウジング３７の外部に露出させている。また、ボタン保持部４２には、操作部３８ｂとは操作ボタン３８の変位方向Ａ１に向かい合う位置に、凹部４２ｃが形成されている。

操作ボタン３８は、可動ガイド部材２９を柱部３２に固定した状態と、この固定を解除した状態とを切り替えるために設けられている。操作ボタン３８は、ブロック状の部材として設けられており、大部分がボタン保持部４２に収容されている。

操作ボタン３８は、切欠部３８ａと、操作部３８ｂと、ピン嵌合部３８ｃと、凸部３８ｄと、歯部３８ｅと、を有している。

切欠部３８ａは、操作ボタン３８のうち柱部３２と向かい合う一側面側を切り欠くようにして前後方向に延びており、柱部３２が挿入されている。すなわち、柱部３２は、切欠部３８ａ，４２ａの双方に嵌合されている。操作部３８ｂは、術者が操作ボタン３８を操作する際に術者の指に触れられる部分として設けられている。操作部３８ｂは、たとえば、円板状に形成されており、ボタン保持部４２の孔部４２ｂを通してハウジング３７の外部に露出している。これにより、術者は、操作ボタン３８を押す操作を行うことができる。

ピン嵌合部３８ｃは、連結ピン３９が挿入される孔部として設けられている。ピン嵌合部３８ｃは、操作ボタン３８の変位方向Ａ１に沿って延びる長孔部として形成されている。変位方向Ａ１は、操作部３８ｂの軸線方向であり、上下方向に沿っている。このピン嵌合部３８ｃに挿入されている連結ピン３９は、ハウジング３７に固定されている。連結ピン３９の直径は、変位方向Ａ１におけるピン嵌合部３８ｃの長さよりも小さく設定されている。これにより、操作部３８ｂは、ハウジング３７のボタン保持部４２内を変位方向Ａ１に変位可能である。ピン嵌合部３８ｃに隣接して、凸部３８ｄが設けられている。

凸部３８ｄは、ボタン保持部４２の凹部４２ｃと協働して、ばね部材４０を保持する部分として設けられている。凸部３８ｄは、凹部４２ｃと変位方向Ａ１に向かい合って配置されている。ばね部材４０は、たとえば、コイルばねであり、凸部３８ｄに嵌合しているとともに、凹部４２ｃに受けられている。また、凸３８ｄは、凹部４２ｃ内に進入可能である。ばね部材４０は、操作ボタン３８を孔部４２ｂ側に付勢する付勢力を操作ボタン３８に付与している。これにより、術者が操作ボタン３８を押し込む操作が行われた後、ばね部材４０の弾性復元力によって、操作部操作ボタン３８が孔部４２ｂ側に戻される。

本実施形態では、可動ガイド部材２９に外力が作用していない状態において、操作ボタン３８のうち凸部３８ｄが形成されている一側面３８ｆと、当該一側面３８ｆと対向するボタン保持部４２の一側面４２ｄとの間に、変位方向Ａ１に沿って所定の間隔が設けられている。上記の間隔分だけ、操作ボタン３８は、ハウジング３７に対して変位方向Ａ１の一方に変位可能である。そして、操作ボタン３８が上記の間隔分押し込まれたとき、操作ボタン３８とボタン保持部４２の対向する一側面３８ｆ，４２ｄ同士が接触し、操作ボタン３８のそれ以上の変位が規制される。操作ボタン３８が変位方向Ａ１に変位されることで、操作ボタン３８の歯部３８ｅが柱部３２の歯部３２ｂと噛み合った状態と、この噛み合いが解除された状態とが切り替わる。

操作ボタン３８の歯部３８ｅは、操作ボタン３８の切欠部３８ａの内側面に形成されている。この歯部３８ｅは、前後方向に延びるラック歯として形成されている。そして、操作部３８ｂが操作されていない状態においては、操作ボタン３８は、ばね部材４０によって変位方向Ａ１の他方へ付勢される。これにより、歯部３８ｅは、柱部３２の歯部３２ｂと噛み合い、操作ボタン３８（可動ガイド部材２９）は、柱部３２に対する前後方向の変位を規制される。

一方、術者によって操作ボタン３８が押操作されると、操作ボタン３８は、ばね部材４０の弾性反発力に抗して変位方向Ａ１の一方に変位し、歯部３８ｅは、柱部３２の歯部３２ｂとの噛み合いを解除される。これにより、可動ガイド部材２９は、スタイラス２１とともに、柱部３２（外反アライメントガイド３）に対する前後方向の位置を調整可能となる。

以上説明したように、本実施形態によると、連結機構２２を用いて外反アライメントガイド３とスタイラス２１とを連結することができる。外反アライメントガイド３は、Ｆロッド２の位置を大腿骨１００の外反角方向Ｂ１に調整できる。よって、術者は、Ｆロッド２を、患者の解剖軸線Ｓ１に沿うように正確に位置決めできる。また、基準表示部２７は、患者の前後方向におけるＦロッド２の設置位置の基準を示す。これにより、術者は、人工膝関節置換術において、患者の前後方向におけるＦロッド２の位置決めの基準を知ることができる。術者は、基準表示部２７を用いてＦロッド２を患者の前後方向において位置決めできる。その結果、術者は、経験および勘にのみ頼って、患者の前後方向におけるＦロッド２の位置決めを行う必要がない。その上、Ｆロッド２とスタイラス２１とを、連結機構２２および外反アライメントガイド３を介して連結することができる。これにより、術者は、Ｆロッド２とスタイラス２１の相対位置が不用意に変化することを抑制できる。以上の次第で、手術器具１によると、人工膝関節置換術において、患者の大腿骨１００の髄腔部１０４に挿入されるＦロッド２を、より正確に位置決めできる。

また、本実施形態によると、患者を正面視した場合のＦロッド２の位置を、外反アライメントガイド３で正確に設定でき、且つ、患者を側面視した場合のＦロッド２の位置を、前後アライメントガイド４で正確に設定できる。このため、Ｘ線画像などの２次元画像を基に、Ｆロッド２の位置を、３次元的により正確に設定できる。

また、本実施形態によると、スタイラス２１の接触部２３が大腿骨１００の平坦部１０２に接触することで、基準表示部２７は、大腿骨１００の遠位部１０１に隣接して配置される。これにより、大腿骨１００の遠位部１０１から突出するＦロッド２と基準表示部２７とを近接して配置できる。その結果、基準表示部２７を用いたＦロッド２の位置決めを行い易い。また、大腿骨１００のうち、基準として分かり易い平坦部１０２に接触部２３を接触させる構成である。このため、術者は、大腿骨１００の平坦部１０２が患者の皮膚で見えない場合でも、当該平坦部１０２を非侵襲の状態で、接触部２３を手探りで平坦部１０２へ配置し易い。これにより、スタイラス２１を患者に設置するための術者および患者の手間をより少なくできる。

また、本実施形態によると、接触部２３は、スタイラス２１の一端の扁平状部分に形成され、スタイラス２１は、接触部２３と基準表示部２７との間に配置された第１屈曲部２４および第２屈曲部２６を有している。この構成によると、患者の大腿骨１００と皮膚（図示せず）との間に接触部２３を挿入し易い形状に、スタイラス２１を形成できる。

また、本実施形態によると、連結機構２２は、患者の骨頭中心１０５の位置を示すためのアライメントロッド３４が取り付けられるアライメントロッド挿入部３３を含んでいる。この構成によると、術者は、アライメントロッド３４を用いて患者の骨頭中心１０５の位置をより正確に認識できる。

また、本実施形態によると、連結機構２２が設けられていることにより、患者の前後方向におけるスタイラス２１の位置を、より正確に微調整でき、且つ、スタイラス２１が位置決めされた状態を、連結機構２２によって維持することができる。

以上、本発明の実施形態について説明したけれども、本発明は上述の実施の形態に限られず、特許請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能である。たとえば、次のように変更して実施してもよい。

（１）上述の実施形態では、スタイラス２１の接触部２３が、大腿骨１００の遠位部１０１の平坦部１０２に接触する形態を例に説明した。しかしながら、この通りでなくてもよい。たとえば、スタイラス２１の接触部２３は、大腿骨１００の平坦部１０２以外の部分に接触するように構成されていてもよい。

（２）また、本発明の手術器具１は、少なくともＦロッド２、スタイラス２１、および、連結機構２２を備えていればよく、他の構成は、なくてもよい。

本発明は、人工膝関節置換術用手術器具として、広く適用することができる。

１ 人工膝関節置換術用手術器具
２ Ｆロッド（髄腔用ロッド）
３ 外反アライメントガイド（外反アライメントガイド部材）
２１ スタイラス（位置決め部材）
２２ 連結機構（位置調整機構）
２３ 接触部
２４，２６ 屈曲部
２７ 基準表示部
３３ アライメントロッド挿入部（アライメントロッド取付部）
３４ アライメントロッド
１００ 大腿骨
１０１ 遠位部
１０２ 平坦部（所定部）
１０４ 髄腔部
１０５ 骨頭中心
Ｂ１ 外反角方向

Claims (6)

1. 患者の大腿骨の髄腔部に挿入される髄腔用ロッドを、患者の前後方向に関して位置決めするための位置決め部材と、
   前記髄腔部への前記髄腔用ロッドの挿入を案内するために前記大腿骨に取り付けられ前記髄腔用ロッドの位置を前記大腿骨の外反角方向に調整するための外反アライメントガイド部材を、前記位置決め部材に連結するための連結機構と、
   を備え、
   前記位置決め部材は、前記大腿骨の所定部に接触するための接触部と、前記接触部から離隔して配置され、前記前後方向における前記髄腔用ロッドの設置位置の基準を示す基準表示部と、を含んでおり、
   前記連結機構は、前記位置決め部材と前記髄腔用ロッドが挿入される前記外反アライメントガイド部材とを患者の前記前後方向における相対位置を調整可能に連結する位置調整機構として構成されていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
2. 請求項１に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
   前記連結機構は、前記外反アライメントガイド部材に固定される固定ガイド部材と、前記固定ガイド部材に保持される可動ガイド部材とを有しており、
   前記可動ガイド部材は、前記固定ガイド部材に対して、前記位置決め部材とともに前記前後方向に一体的に移動可能に、保持されていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
3. 請求項１または請求項２に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
   前記接触部は、前記所定部としての前記大腿骨の平坦部に接触可能に構成されており、
   前記接触部が前記大腿骨の前記平坦部に接触しているときに、前記基準表示部は、前記大腿骨の遠位部に隣接して配置されることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
4. 請求項１ないし請求項３の何れか１項に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
   前記接触部は、前記位置決め部材に設けられた扁平部に形成され、
   前記位置決め部材は、前記接触部と前記基準表示部との間に配置された屈曲部を有していることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
5. 請求項１ないし請求項４の何れか１項に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
   前記連結機構は、前記患者の骨頭中心の位置を示すためのアライメントロッドが取り付けられるアライメントロッド取付部を含んでいることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
6. 請求項１ないし請求項５の何れか１項に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
   前記連結機構は、前記患者の前後方向における前記位置決め部材と前記外反アライメントガイド部材との相対位置を調整可能な位置調整機構を含んでいることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。

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