JP6546001B2 - インプラントの取付装置及びこれを備えた骨固定システム - Google Patents

Description

本発明はインプラントの取付装置及びこれを備えた骨固定システムに係り、特に、髄内釘、ＣＨＳなどのようなインプラントを骨に固定するための手術に用いる位置決め機構に関する。

一般に、髄内釘などのインプラントに接続し、このインプラントを骨に取り付ける際に用いられるインプラントの取付装置が知られている。この種の取付装置としては、例えば、骨の髄内に挿入される髄内釘の端部に取付固定される接続端部を備え、この接続端部から体外へ導出されるＵ字状の接続部と、この接続部の先に接続されることにより体外において上記骨又はインプラントと対面する位置に配置され、骨又はインプラントに向けた方位を設定するための案内支持部と、この案内支持部に挿通させることで方向付けられ、骨又はインプラントに向けた方位に骨接合具を案内するための案内スリーブと、を具備するインプラントの取付装置が知られている（例えば、以下の特許文献１及び２参照）。

特許文献１の取付装置では、上記案内支持部に設けられた照準合わせアーム１４上に、クロス開口部１８を備えた回転自在スリーブ１６が取り付けられ、回転式ノブ２０を操作することによって、回転自在スリーブ１６を軸方向に少しだけ移動させ、それによって、上記案内スリーブに相当する照準合わせ、穴あけスリーブが照準合わせアーム１４のクロスボア２４と回転自在スリーブ１６のクロス開口部１８とによって挟まれるように構成されている。

一方、特許文献２の取付装置では、上記案内支持部に相当する挿通案内体１０２にすり割り状のスリット１０２ｓが形成され、ナット１０５を回転させてスリット１０２ｓを狭めることで、案内孔１０２Ｘ，１０２Ｙ等に挿通された案内スリーブ１０６，１０７等を締め付け固定するようになっている。

特開２００３−２６５４９５号公報 特開２００７−６８８１７号公報

ところで、上記特許文献１の取付装置では、照準合わせ、穴あけスリーブを照準合わせアーム１４のクロスボア２４と回転自在スリーブ１６のクロス開口部１８とによって挟み付けることによって保持しているため、保持力は摩擦力にのみ依存するとともに、回転自在スリーブ１６のクロス開口部１８の開口縁は接触面積が小さいので、保持力が小さいという問題点がある。特に、髄内釘に挿通させ、骨に係合させた骨接合具を引っ張ることによって骨折部分を整復しようとすると、骨接合具を照準合わせ、穴あけスリーブに対して牽引することで相対的にスリーブを患者側に押し付けることになる。このとき、上記の保持力が充分でないためにスリーブが照準合わせアーム１４に対して移動すると、スリーブの先端が骨に食い込んでしまい、骨接合具に十分な牽引力を与えることができなくなるとともに、整復作業を十分に制御することができなくなるという問題がある。また、手術の手順において、上記取付装置に同時に二本以上の案内スリーブを取り付けることが望ましい場合があるが、二本以上の案内スリーブを取り付けると、特許文献１の構造では、二本以上の案内スリーブに対して均等な保持力を与えることが困難であり、一方の案内スリーブには挟持による充分な保持力が加えることができても、他方の案内スリーブでは保持力が不足することが多い。

一方、特許文献２の構造では、すり割り構造の締め付けにより案内スリーブを挟圧保持していることから、挟圧部分の摩擦力に依存している点は上記と同様であり、上記のような圧縮力が加わる状況では保持力が不足し、上記と同様の問題が生ずる虞がある。また、上記と同様に二本以上の案内スリーブを取り付ける場合には、通常、ナット１０５に近い下側の案内スリーブには充分な保持力を加えることができても、下側の案内スリーブの存在により上側の案内スリーブの保持力が不足することがある。

そこで、本発明は上記問題点を解決するものであり、その課題は、案内スリーブに対する保持力を十分に確保することのできるインプラントの取付装置、並びに、これを備えた骨固定システム、を実現することにある。

斯かる実情に鑑み、本発明のインプラントの取付装置は、骨に装着されるインプラントに接続される接続端部を備えるとともに前記インプラントが体内に配置されたときに前記接続端部から体外へ導出されるように延在する接続部と、該接続部の体外の端部に接続されることにより体外において前記骨又は前記インプラントと対面する位置に配置されて、前記骨又は前記インプラントに向かう方位を設定する案内支持部と、該案内支持部に装着されることで前記骨又は前記インプラントに向けて方向付けられ、骨適用具を前記骨又は前記インプラントに向けて案内する導入案内孔を備えた案内スリーブと、を具備し、前記案内スリーブは案内方向に延在するラックを外面上に有し、前記案内支持部は、前記案内スリーブが装着されたときに前記ラックと噛合する歯先を備えるとともに回転可能に軸支された歯車と、該歯車の回転禁止状態と回転許容状態とを切り替え可能に構成する回転切替機構と、該回転切替機構を切替操作するための切替操作手段と、を有することを特徴とする。

本発明において、前記案内支持部は、前記案内スリーブを受け入れて前記骨又は前記インプラントに向けて方向付ける取付案内孔を有し、前記歯車の前記歯先は前記取付案内孔内に突出して前記ラックと噛合することが好ましい。

本発明において、前記回転切替機構は、前記取付案内孔の外側で前記歯車の歯先部分と噛合可能に構成された噛合保持部材を有し、該噛合保持部材は、前記回転切替機構を切替操作するための切替操作手段の動作により、前記歯先部分に噛合して前記歯車の回転を禁止する回転禁止位置と、前記歯先部分から離間して前記歯車の回転を許容する回転許容位置との間を進退可能となるように構成されることが好ましい。

本発明において、前記歯車を回転許容状態に維持しつつ、前記歯車に回転抵抗を付与する回転抵抗付与手段をさらに具備することが好ましい。この回転抵抗付与手段は、前記取付案内孔の外側の前記噛合保持部材とは異なる角度位置にある前記歯車の歯先部分に向けて付勢された状態で係合する回転抵抗付与部材を備えることが望ましい。

本発明において、前記案内スリーブは、複数の相互に異なる前記導入案内孔を一体に有することが好ましい。例えば、前記案内スリーブは、相互に平行な軸線を有する、第１の骨適用具を案内する第１の導入案内孔と、前記第１の骨適用具とは異なる形状を有する第２の骨適用具を案内する第２の導入案内孔とを一体に構成した一体型案内スリーブが例示される。

本発明において、前記回転切替機構を切替操作するための切替操作手段は、前記案内支持部に操作可能に取り付けられた切替操作部材と、該切替操作部材の動作に応じて前記回転切替機構を動作させる連動部材とから構成されることが好ましい。

次に、本発明の別のインプラントの取付装置は、骨に装着されるインプラントに接続される接続端部を備えるとともに、前記インプラントが体内に配置されたときに前記接続端部から体外へ導出されるように延在する接続部と、該接続部の体外の端部に接続されることにより体外において前記骨又は前記インプラントと対面する位置に配置されて、前記骨又は前記インプラントに向かう方位を設定する案内支持部と、該案内支持部に装着されることで前記骨又は前記インプラントに向けて方向付けられ、骨適用具を前記骨又は前記インプラントに向けて案内する導入案内孔を備えた案内スリーブと、を具備し、前記案内支持部は、前記案内支持部に装着された前記案内スリーブに係合可能となるように移動可能に配置された弾性体と、該弾性体が前記案内スリーブに係合して弾性変形することにより前記案内スリーブを前記案内支持部に押し付ける押付状態と、前記弾性体が前記案内スリーブに係合しないか、或いは、前記押付状態よりも前記弾性体の弾性変形量が少ない非押付状態とを切り替え可能に構成する押付切替機構と、該押付切替機構を切替操作するための切替操作手段と、を有することを特徴とする。

本発明において、前記案内支持部は、前記案内スリーブを受け入れて前記骨又は前記インプラントに向けて方向付ける取付案内孔を有し、前記弾性体は、前記押付状態において一方側から前記案内スリーブの外面に係合し、前記案内スリーブを前記取付案内孔の他方側の内面部分に押し付けることが好ましい。この場合において、前記一方側から前記案内スリーブの相互に離間した位置にそれぞれ当接する一対の前記弾性体を設けることが望ましい。

本発明において、前記押付切替機構は、前記取付案内孔の外側で前記取付案内孔の軸線方向と交差する方向に移動可能に配置されるとともに前記弾性体を取り付け保持した取付保持部材を有し、該取付保持部材は、前記押付切替機構を操作するための切替操作手段の動作により、前記弾性体が前記押付状態にあるときの押付位置と、前記弾性体が前記非押付状態にあるときの非押付位置との間を進退可能となるように構成されることが好ましい。

本発明において、前記案内支持部は、第１の前記案内スリーブを装着可能な第１の前記取付案内孔と、第２の前記案内スリーブを装着可能な第２の前記取付案内孔とを有し、前記第１の案内スリーブと前記第２の案内スリーブとは同時に装着可能に構成され、前記第１の案内スリーブに係合可能な第１の前記弾性体と、前記第２の案内スリーブに係合可能な第２の前記弾性体とを有することが好ましい。

本発明において、前記押付切替機構を操作するための切替操作手段は、前記案内支持部に操作可能に取り付けられた切替操作部材と、該切替操作部材の動作に応じて前記押付切替機構を動作させる連動部材とから構成されることが好ましい。

本発明において、前記案内スリーブは案内方向に延在するラックを外面上に有し、前記案内支持部は、前記案内スリーブが装着されたときに前記ラックと噛合する歯先を備えるとともに回転可能に軸支された歯車と、該歯車の回転禁止状態と回転許容状態とを切り替え可能に構成する回転切替機構と、該回転切替機構を操作するための切替操作手段とをさらに有することが好ましい。

この場合において、前記押付切替機構を操作するための切替操作手段は前記回転切替機構を操作するための切替操作手段と共通の、前記案内支持部に操作可能に取り付けられた切替操作部材と、該切替操作部材の動作に応じて前記回転切替機構及び前記押付切替機構を動作させる連動部材とから構成されることが望ましい。

本発明の骨固定システムは、骨に装着されるインプラントと、前記骨又は前記インプラントに係合する骨適用具と、前記インプラントに接続される接続端部を備えるとともに前記インプラントが体内に配置されたときに前記接続端部から体外へ導出されるように延在する接続部と、該接続部の体外の端部に接続されることにより体外において前記骨又は前記インプラントと対面する位置に配置されて、前記骨又は前記インプラントに向かう方位を設定する案内支持部と、該案内支持部に装着されることで前記骨又は前記インプラントに向けて方向付けられ、前記骨適用具を前記骨又は前記インプラントに向けて案内する導入案内孔を備えた案内スリーブと、を具備し、前記案内スリーブは案内方向に延在するラックを外面上に有し、前記案内支持部は、前記案内支持部に装着されたときに前記ラックと噛合する歯先を備えるとともに回転可能に軸支された歯車と、該歯車の回転禁止状態と回転許容状態とを切り替え可能に構成する回転切替機構と、該回転切替機構を操作するための切替操作手段とを有することを特徴とする。

本発明の別の骨固定システムは、骨に装着されるインプラントと、前記骨又は前記インプラントに係合する骨適用具と、前記インプラントに接続される接続端部を備えるとともに、前記インプラントが体内に配置されたときに前記接続端部から体外へ導出されるように延在する接続部と、該接続部の体外の端部に接続されることにより体外において前記骨又は前記インプラントと対面する位置に配置されて、前記骨又は前記インプラントに向かう方位を設定する案内支持部と、該案内支持部に装着されることで前記骨又は前記インプラントに向けて方向付けられ、前記骨適用具を前記骨又は前記インプラントに向けて案内する導入案内孔を備えた案内スリーブと、を具備し、前記案内支持部は、前記案内支持部に装着された前記案内スリーブに係合可能となるように移動可能に配置された弾性体と、該弾性体が前記案内スリーブに係合して弾性変形した状態で前記案内スリーブを前記案内支持部に押し付ける押付状態と、前記弾性体が前記案内スリーブに係合しないか、或いは、前記押付状態よりも前記弾性体の弾性変形量が少ない非押付状態とを切り替え可能に構成する押付切替機構と、該押付切替機構を操作するための切替操作手段とを有することを特徴とする。

本発明によれば、案内スリーブに対する保持力を十分に確保することのできるインプラントの取付装置、並びに、これを備えた骨固定システム、を実現できるという優れた効果を奏し得る。

第１実施形態のインプラントの取付装置の正面図（ａ）、案内支持部の左側面図（ｂ）、案内支持部の右側面図（ｃ）、及び、案内支持部の一部背面図（ｄ）である。 第１実施形態のインプラントの取付装置の案内支持部の解放状態のときの内部構造を示す縦断面図(ａ）及び縦断面図（ａ）と直交する断面を示す縦断面図（ｂ）、Ｘ−Ｘ断面図（ｃ）、Ｙ−Ｙ断面図（ｄ）及びＺ−Ｚ断面図（ｅ）、固定状態のときの内部構造を示す縦断面図（ｆ）及び縦断面図（ｆ）と直交する断面を示す縦断面図（ｇ）、並びに、歯車、ロック作動体及びプランジャーの拡大正面図（ｈ）である。 第２実施形態のインプラントの取付装置の正面図（ａ）、その左側面図（ｂ）、案内支持部の右側面図（ｃ）、及び、案内支持部の一部背面図（ｄ）である。 第２実施形態のインプラントの取付装置の案内支持部の解放状態のときの内部構造を示す縦断面図(ａ）、縦断面図（ａ）と直交する一方寄りの断面を示す縦断面図（ｂ）及び他方寄りの断面を示す縦断面図（ｃ）、Ｘ−Ｘ断面図（ｄ）、Ｙ−Ｙ断面図（ｅ）及びＺ−Ｚ断面図（ｆ）、並びに、固定状態のときの内部構造を示す縦断面図（ｇ）、縦断面図（ｇ）と直交する一方寄りの断面を示す縦断面図（ｈ）及び他方寄りの断面を示す縦断面図（ｉ）である。 ラグスクリュー用の導入案内孔とエクストラスクリュー用の導入案内孔とを一体に備えた一体型案内スリーブの断面図（ａ）、平面図（ｂ）及び正面図（ｃ）、並びに、ガイドピン用スリーブに対する係合レバーを解除した様子を示す部分断面図（ｄ）、係合レバーの取付構造を示す拡大部分横断面図（ｅ）及び拡大部分縦断面図（ｆ）である。 エクストラスクリュー用の案内孔に挿入されるガイドピン用スリーブの圧縮状態を示す縦断面、伸長状態を示す縦断面、伸長状態を示す正面（外観）、基端面、及び、拡大部分断面図を示す図（ａ）、ラグスクリュー用の案内孔に挿入されるガイドピン用スリーブの正面（外観）、縦断面及び基端面を示す図（ｂ）、並びに、一体型案内スリーブにガイドピン用スリーブを装着したときの断面配置を示す説明図（ｃ）である。 ディスタルスクリュー用の穿孔ドリルに用いる案内スリーブ（ドリルスリーブ）を示す正面（外観）図（ａ）、縦断面図（ｂ）及び基端面図（ｃ）である。 ディスタルスクリュー用の案内スリーブを示す正面（外観）図（ａ）、縦断面図（ｂ）及び基端面図（ｃ）である。 案内支持部に一体型案内スリーブを装着した様子を示す説明図である。 案内支持部にディスタルスクリュー用の案内スリーブを装着した様子を示す説明図である。 インプラントの一例としての髄内釘を備えた髄内固定システムの構造を示す正面図（ａ）、及び、髄内釘の側面図（ｂ）である。 エクストラスクリューの一例を示す正面及び端面の図である。 ラグスクリューの一例を示す正面図である。 ラグスクリューの一例を示す断面図である。

次に、添付図面を参照して本発明の実施形態について詳細に説明する。最初に、図１及び図２を参照して本発明に係る第１実施形態のインプラントの取付装置及び骨固定システムについて説明する。

図１（ａ）に示すように、第１実施形態の取付装置２００は、インプラントとしての髄内釘１１０に連結される接続端部２１１と、この接続端部２１１から延在し、全体としてＵ字状に湾曲した接続アーム２１２とを備えた接続部２１０を有している。接続端部２１１は、髄内釘１１０の基端部と嵌合し、図示しないボルトにより連結固定できるように構成されている。接続部２１０は、髄内釘１１０が体内に配置されたとき、体内から体外へ導出されるように、好ましくは屈折状若しくは湾曲状に、形成される。なお、多くの場合には、予め体外で髄内釘１１０と取付装置２００とが連結され、その後、取付装置２００を把持した状態で髄内釘１１０が体内へ挿入される。

上記接続部２１０の体外に配置された先端部には案内支持部２２０が接続されている。この案内支持部２２０は、後述する案内スリーブを装着可能な取付案内孔２２１ａ〜２２１ｄを備えた案内本体部２２１と、この案内本体部２２１の図示上方に設けられ、上記接続部２１０と接続可能に構成された接続端部２２２と、上記案内本体部２２１の図示下方に取り付けられ、上記案内支持部２２０の先端に設けられた切替操作部材２２３とを備えている。

案内本体部２２１には、複数（図示例では４つ）の取付案内孔２２１ａ〜２２１ｄが設けられている。これらの複数の取付案内孔２２１ａ〜２２１ｄの中には、相互に開口範囲が重なり合うものがあり、また、相互に平行な軸線を有するものがあり、さらには、相互に異なる方向の軸線を有するものがある。図示例では、取付案内孔２２１ａは、案内支持部２２０の軸線２２０ｘに対して斜め上方へ向けて伸びるように傾斜した軸線２２１ａｘを有し、左右幅よりも上下幅が大きな非円形断面を有する。ここで、取付案内孔２２１ａは後述する一体型案内スリーブに対応するもので、この一体型案内スリーブの後述する３つの導入案内孔の軸線を含むものとなっている。一方、取付案内孔２２１ｂ〜２２１ｄは、相互に平行で、案内支持部２２０の軸線２２０ｘに対して直交する水平な軸線を有し、基本的に円形断面を有する。

接続端部２２２は上記接続部２１０の先端部分に嵌合し、図２（ａ）に示すように、図示しないボルト等で接続部２１０に固定されている。また、切替操作部材２２３は、案内本体部２２１に対して回転自在に取り付けられている。切替操作部材２２３の回転軸線は案内支持部２２０の軸線（垂直線）２２０ｘと一致している。

図２に示すように、案内本体部２２１において、取付案内孔２２１ａの上方には、歯車２２４が回転可能に取り付けられている。歯車２２４の回転軸線は、取付案内孔２２１ａの軸線と直交する方向に伸び、当該軸線に対してねじれの位置にある。また、歯車２２４の歯先２２４ａは、その一部が取付案内孔２２１ａの内部に突出し、歯先の他の部分及び歯元部分は回転軸線を含めて全て取付案内孔２２１ａの外側に配置されている。歯車２２４の歯先２２４ａのうち取付案内孔２２１ａの外側に配置される部分には、図２（ｄ）に示すように、回転抵抗付与部材に相当するプランジャー２２５のボール２２６が係合している。このボール２２６は、背後に収容されたコイルばね２２７によって付勢され、歯先２２４ａに押し付けられている。プランジャー２２５は、ボール２２６を歯先２２４ａに押し付けることによって、歯車２２４に一定の回転抵抗を付与し、歯車２２４を歯先２２４ａがボール２２６と嵌合した角度位置に保持する。

また、歯車２２４の歯先２２４ａのうちの取付案内孔２２１ａの外側に配置される他の部分には、図２（ｅ）及び（ｈ）に示すように、案内本体部２２１に固定された取付軸２２８に取り付けられたロック作動体２２９が隣接配置されている。取付軸２２８とロック作動体２２９は回転切替機構を構成する。ロック作動体２２９は上記取付軸２２８が挿入された長孔２２９ａを有し、取付軸２２８に対して長孔２２９ａの長軸方向に移動可能となるように取り付けられている。また、ロック作動体２２９の先端には、歯車２２４の歯先２２４ａに対面する噛合保持部材であるロックピン２２９ｂが背後に設けられたコイルばね等の弾性部材２２９ｃにより歯車２２４の側に常に突出するように付勢された状態で取り付けられている。このロックピン２２９ｂが歯車２２４の歯先２２４ａから離間した状態では歯車２２４の回転は許容された状態にあるが、ロック作動体２２９が上記長軸方向の歯車２２４の側に移動すると、このロックピン２２９ｂが歯車２２４の歯先２２４ａと噛合し、歯車２２４の回転が禁止される。なお、弾性部材２２９ｃは、ロックピン２２９ｂが歯車２２４に対して歯車２２４の回転を禁止するために必要な力（その弾性力）以上の力を及ぼすことを防止するものである。さらに、ロック作動体２２９は、上記の回転が許容された状態を実現するために、コイルばね等の弾性部材２２９ｄにより歯車２２４から離反する側に向けて常に付勢されている。

切替操作部材２２３は、案内本体部２２１の先端において回転可能に取り付けられている。また、切替操作部材２２３は、軸孔を有する円筒状に形成され、その軸孔の内面に形成された雌ねじが、案内本体部２２１の内部に収容される連動部材に相当する昇降部材２３０の外周に形成された雄ねじに螺合している。この昇降部材２３０は、案内本体部２２１の下部に設けられた軸孔内において昇降可能かつ回転不能となるように収容されている。より具体的に言えば、昇降部材２３０には軸線と直交する方向に保持ピン２３１が挿通され、この保持ピン２３１が案内本体部２２１に設けられた長孔２２１ｅに嵌合することにより、昇降部材２３０を長孔２２１ｅの長軸に沿って移動可能としつつ、軸線周りには回転不能となるように取り付けている。この昇降部材２３０には、案内本体部２２１の内部において案内支持部２２０の軸線２２０ｘと平行に移動可能に収容された取付保持部材２３２の取付部２３２ｂが係合している。

案内本体部２２１の正面には上記長孔２２１ｅから保持ピン２３１の端面２３１ａが露出する。この端面２３１ａの位置を、案内本体部２２１の表面に付けられたマーキング（文字や図形など、図示せず）などを参考に確認することで、切替操作部材２２３の操作状態、昇降部材２３０の連動位置、取付保持部材２３２や弾性体２３４〜２３６の動作位置、ロック作動体２２９の動作位置に対応して、案内支持部２２０が「解放状態」と「固定状態」のいずれにあるか、を知ることができる。

取付保持部材２３２は、上記取付案内孔２２１ａ〜２２１ｄの開口範囲と重ならないように、当該開口範囲に対応する開口部２３２ａを備えている。図示例では、取付保持部材２３２は孔状に構成された上記開口部２３２ａの周囲を取り囲むような枠形状に構成される。この昇降部材２３０は、手術者の操作によって生ずる上記切替操作部材２２３の回転動作に応じて案内本体部２２１内で昇降動作し、これによって取付保持部材２３２を昇降動作させる連動部材である。なお、この連動部材は、切替操作部材２２３の動作に応じて取付保持部材２３２を連動させるものであればよく、上記のような螺合による連動作用を用いるものに限らず、カムやリンクなどの各種の連動機構を用いることができる。

取付保持部材２３２の上記開口部２３２ａの開口縁には、複数の弾性体２３４、２３５、２３６が取り付けられている。図示例では、上記取付案内孔２２１ｂに対応する一対の弾性体２３４，２３４と、上記取付案内孔２２１ｃに対応する一対の弾性体２３５，２３５と、上記取付案内孔２２１ｄに対応する一対の弾性体２３６，２３６とは、それぞれ、各取付案内孔２２１ｂ〜２２１ｄの左右の幅方向両側にある上記開口縁に一つずつ取り付けられている。このように幅方向に互いに離間した一対の弾性体で後述するように案内スリーブに係合し、下方へ押し付けることにより、案内スリーブに対して安定した押付力を及ぼすことができるとともに、弾性体の弾性変形による密着状態や接触面積の増大に起因する保持力の増大を図ることができる。

取付保持部材２３２の上端に設けられた係合部２３２ｃは取付案内孔２２１ａよりも上方に配置され、上記ロック作動体２２９に背後から当接している。ロック作動体２２９は前述のように弾性部材２２９ｄにより歯車２２４から離反する向きに付勢されることにより、上記係合部２３２ｃに押し付けられた状態とされる。

図２（ａ）及び（ｂ）は、上記ロックピン２２９ｂが離反して上記歯車２２４の回転が許容された状態であって、かつ、上記弾性体２３４〜２３６が上方位置にあって取付案内孔２２１ｂ〜２２１ｄに装着された後述する案内スリーブ（図示せず）を保持しない「解放状態」を示している。一方、図２（ｆ）及び（ｇ）は、上記ロックピン２２９ｂが噛合して歯車２２４の回転が禁止された状態であって、かつ、上記弾性体２３４〜２３６が下方位置にあって取付案内孔２２１ｂ〜２２１ｄに装着された後述する案内スリーブ（図示せず）を下方に押し付けることにより保持する「固定状態」を示している。

上記「解放状態」では、図２（ａ）及び（ｂ）に示すように、切替操作部材２２３に連動する昇降部材２３０及び取付保持部材２３２が上方位置に配置され、その結果、係合部２３２ｃも上方位置にあるため、上記ロック作動体２２９が弾性部材２２９ｄにより歯車２２４から離反した回転許容位置に保持され、ロックピン２２９ｂが歯車２２４と噛合しないため、歯車２２４は回転が許容された状態にある。また、取付保持部材２３２が上方位置にあるため、これに取り付けられた弾性体２３４〜２３６も上方位置にあって、取付案内孔２２１ｂ〜２２１ｄの内部に深く進入することがない位置、好ましくは取付案内孔の外側にある位置である非押付位置に配置される。

一方、切替操作部材２２３を回転させると、昇降部材２３０も回転し、その結果、上記取付保持部材２３２が下方位置に降下するため、上記係合部２３２ｃがロック作動体２２９を歯車２２４の側に押し出し、その結果、ロックピン２２９ｂが歯車２２４に噛合して、歯車２２４の回転が禁止される。また、取付保持部材２３２が下方位置に降下すると、上記弾性体２３４〜２３６も下方位置に降下して取付案内孔２２１ｂ〜２２１ｄの内部に進入し、後述する案内スリーブに係合して、弾性変形しながら密着し、各案内スリーブを下方へ押し付ける。その結果、案内スリーブは、取付案内孔２２１ｂ〜２２１ｄの下側の内面に押し付けられた状態（弾性体による押付状態）となる。

次に、第２実施形態のインプラントの取付装置２００を図３及び図４を参照して説明する。この第２実施形態の基本構造は上記第１実施形態の取付装置と同様であるため、同一部分には同一符号を付し、それらの部分の説明は省略する。本実施形態が第１実施形態と異なる点は、インプラントである髄内釘１１０に向かう斜め方向である取付案内孔２２１ａの軸線２２１ａｘの傾斜角度が第１実施形態の１２５度よりも大きい１３０度である点である。また、その結果、第１実施形態において案内支持部２２０のインプラント側の取付案内孔２２１ａよりも下方にある位置に設けられていた取付案内孔２２１ｂの配置スペースを、本実施形態では確保できなくなったため、取付案内孔２２１ｂを案内支持部２２０のインプラントとは逆の手前側の取付案内孔２２１ａよりも上方にある位置に設けている。

さらに、第１実施形態では、取付案内孔２２１ｂ〜２２１ｄが案内支持部２２０のインプラント側に偏って配置されるため、取付保持部材２３２も案内支持部２２０の内部のインプラント側に偏った位置において作動するように配置されていた。しかし、本実施形態では、上述のように取付案内孔２２１ｂがインプラントとは逆の手前側に設けられるため、これに合わせて、もうひとつの取付保持部材２３３を案内支持部２２０の内部のインプラントとは逆の手前側に偏った位置において作動するように設けている。これによって、弾性体２３５及び２３６は第１実施形態と同様に取付保持部材２３２の開口部２３２ａの開口縁の下方部分に取り付けられたままであるが、弾性体２３４は新たな取付保持部材２３３の開口部２３３ａの開口縁の上方部分に取り付けられる。新たな取付保持部材２３３は、取付保持部材２３２と同様に上記昇降部材２３０に取り付けられた取付部２３３ｂを有し、上記と同様に切替操作部材２２３の動作に応じた昇降部材２３０の昇降動作とともに取付保持部材２３２と同様に昇降動作する。これにより弾性体２３４も昇降する。したがって、弾性体２３４が降下すると、取付案内孔２２１ｂに挿通される案内スリーブに係合してこれを取付案内孔２２１ｂの下方の内面に押し付け、保持することによって「固定状態」を実現する。

次に、上記第１及び第２実施形態の取付装置２００に共通に含まれる案内スリーブについて図５〜図１０を参照して説明する。なお、本明細書における案内スリーブは、上記案内支持部２２０に装着されることにより、インプラントである髄内釘１１０に向けて方向付けされるものであり、後述するラグスクリュー１０やエクストラ（回旋防止）スクリュー若しくはピン２０、ディスタル（末端の横止め）スクリューなどのような、インプラントである髄内釘１１０と骨の双方に係合させる骨接合具を導入する際に案内するものに限らず、これらと交代的に用いるように構成された、骨接合具を導入するための穿孔を行うドリルを案内するドリルスリーブであってもよく、また、上記骨接合具や上記ドリルを案内するためのガイドピンを案内するガイドピンスリーブであってもよい。本明細書では、骨接合具に加えて上記のドリルやガイドピンを含めた概念として骨適用具という用語を用いる。ただし、以下の例では、骨接合具やドリルを案内するための案内スリーブであって、この案内スリーブの内部に追加的に装着することによってガイドピンを案内することが可能になるタイプの案内スリーブ、複数の案内孔を有する一体型ｂの案内スリーブ、ドリルを案内するドリルスリーブと、これと交代的に用いることのできるディスタルスクリューを案内するスクリュー案内スリーブなどについて説明する。

図５には、上記取付案内孔２２１ａに装着される一体型案内スリーブ２４０を示す。この一体側案内スリーブ２４０は、上記取付案内孔２２１ａに装着可能な案内スリーブであり、下方にある第１の導入案内孔２４１と、上方にある一対の第２の導入案内孔２４２、２４２とを有する。第１の導入案内孔２４１の軸線２４１ｘと一対の第２の導入案内孔２４２の軸線２４２ｘは相互に平行である。第１の導入案内孔２４１は、図１１、図１３及び図１４に示す骨接合具であるラグスクリュー１０を案内するためのガイド孔であり、基端開口２４１ａと先端開口２４１ｂとを備えた貫通孔である。第１の導入案内孔２４１の基端開口２４１ａに近い内面部分には雌ねじ部２４１ｃが形成されている。

第１の導入案内孔２４１は、穿孔時のドリルスリーブとして、また、ラグスクリュー１０を導入するためのスリーブとして用いられる。ただし、これらの穿孔作業やラグスクリュー１０の導入作業よりも前に、ガイドピンを導入する場合には、図６（ｂ）に示すガイドピンスリーブ２４５を挿入して行うように構成されている。このガイドピンスリーブ２４５には、ガイドピンを挿通可能な軸孔２４５ａが設けられるとともに、外周ローレットを備えた基端部２４５ｂと、この基端部２４５ｂよりも少し先端寄りに形成された雄ねじ部２４５ｃとを有する。上記基端部２４５ｂを把持してガイドピンスリーブ２４５を基端開口２４１ａから第１の導入案内孔２４１内に挿入し、その雄ねじ部２４５ｃを上記雌ねじ部２４１ｃにねじ込むように回転させることにより、ガイドピンスリーブ２４５を第１の導入案内孔２４１に取付固定することができる。

第１の導入案内孔２４１の先端開口２４１ｂは、孔の軸線２４１ｘに対して傾斜した開口縁を備えている。これは、取付案内孔２２１ａの傾斜角度１２５度、１３０度に対応し、図９に二点鎖線で示すように、後述する大腿骨Ａの外側の皮質骨表面に対する開口縁の角度を小さくする作用を奏する。この作用は、後述する第２の導入案内孔２４２の先端開口２４２ｂの開口縁と大腿骨Ａとの隙間を低減すると言う効果をもたらす。この効果は、後述するエクストラスクリュー若しくはピン２０を大腿骨Ａ内に導入する際に皮質骨表面上の隙間に軟部組織が入り込むことにより、エクストラスクリュー若しくはピン２０の挿入が阻害されることを防止する。

第２の導入案内孔２４２は、基端開口２４２ａ及び先端開口２４２ｂを備えた貫通孔である。第２の導入案内孔２４２の基端開口２４２ａに近い上部壁面には係合機構２４２ｃが取り付けられ、この係合機構２４２ｃの内部は導入案内孔２４２に連通している。係合機構２４２ｃには、導入案内孔２４２の外部に配置された支点２４３ａと、この支点２４３ａの一方側に設けられた、導入案内孔２４２の内部に突出可能な係合爪２４３ｂと、上記支点２４３ａの他方側に設けられた、係合機構２４２ｃの外壁から外部に突出した操作部２４３ｃとを備えた係合レバー２４３が設けられている。操作部２４３ｃはコイルばね等の弾性部材２４３ｄにより上方へ付勢され、その結果、係合爪２４３ｂは、常時、第２の導入開口孔２４２内に突出する向きに付勢されている。

一対の第２の導入案内孔２４２，２４２は、穿孔時のドリルスリーブとして、また、エクストラスクリュー若しくはピン２０を導入するためのスリーブとして用いられ、左右の幅方向に並列している。ただし、これらの穿孔作業やエクストラスクリュー若しくはピン２０の導入作業よりも前に、ガイドピンを導入する場合には、図６（ａ）に示すガイドピンスリーブ２４６を挿入して行うように構成されている。このガイドピンスリーブ２４６は、基端軸２４６Ａと先端軸２４６Ｂが入子式に構成されて、伸縮可能な軸体が構成されている。具体的には、二点鎖線で示す領域の拡大図に示すように、基端軸２４６Ａの先端側部分の内部に先端軸２４６Ｂの基端側部分が摺動自在に挿入され、両軸の軸孔によって軸孔２４６ａが形成される。両軸の嵌入部分にはコイルばね等の弾性部材２４６ｂと、伸長限界を定めるためのストッパピン２４６ｃとが設けられている。また、基端軸２４６Ａの外面には環状溝２４６ｄが形成されている。

第２の導入案内孔２４２内に上記ガイドピンスリーブ２４６を先端から挿入すると、上記係合レバー２４３の係合爪２４３ｂは上方へ押し上げられ、やがて上記環状溝２４６ｄに係合爪２４３ｂが嵌合することによって、ガイドピンスリーブ２４６が一体型案内スリーブ２４０の第２の導入案内孔２４２内に固定される。このとき、ガイドピンスリーブ２４６の先端軸２４６Ｂは第２の導入案内孔２４２の先端開口２４２ｂから突出し、上記コイルばね２４６ｂによって突出方向に付勢された状態となっている。このため、ガイドピンスリーブ２４６を用いる場合には先端軸２４６Ｂの突出によって、先端軸２４６Ｂの先端開口と大腿骨Ａとの間に隙間が生じないようになっている。これは、上述のように隙間への軟部組織の入り込みによるガイドピン導入の障害を回避するためである。なお、ガイドピンスリーブ２４５及び２４６を上記一体型案内スリーブ２４０に挿入したときの各スリーブの軸線と直交する面上の位置関係は図６（ｃ）に示されている。ここで、一体型案内スリーブ２４０からガイドピンスリーブ２４６を取り外す時には、係合レバー２４３の操作部２４３ｃを押し下げることで弾性部材２４３ｄに抗して係合爪２４３ｂを上昇させて上記環状溝２４６ｄから外すことにより、ガイドピンスリーブ２４６を引き抜くことが可能になる。

なお、ガイドピンスリーブ２４６は、上記のような伸縮構造を備えたものでなく、伸縮しない固定構造を備えた、一定の長さを有するものであってもよい。この場合、ガイドピンスリーブ２４６の長さは、一体型案内スリーブ２４０の一対の第２の導入案内孔２４２の長さよりも長いことが好ましい。これは、ガイドピンスリーブ２４６の先端部が一体型案内スリーブ２４０の先端から突出した状態で、ガイドピンスリーブ２４６の後端部を操作して、ガイドピンスリーブ２４６の先端部の位置を調整することを可能にし、調整作業により、ガイドピンスリーブ２４６の先端部を骨表面に容易に接近若しくは当接させることができるようにするためである。この固定構造を備えたガイドピンスリーブ２４６を第２の案内孔２４２に挿通した状態で取付固定する手段としては、上記と同様に、上記係合機構２４２ｃと、これに対応する環状溝２４６ｄとを用いることができる。ただし、上記の調整作業を考慮すると、固定構造を備えたガイドピンスリーブ２４６においては、上記ガイドピンスリーブ２４５と同様のねじ構造のような、取付固定位置を或る程度軸線方向に調整可能な取付固定手段を構成することが好ましい。

一体型案内スリーブ２４０の外面（図示例では上面）には、軸線方向に延在するラック２４４が形成されている。このラック２４４は、上記歯車２２４の歯先２２４ａと噛合可能に構成されている。図９に示すように、一体型案内スリーブ２４０を取付案内孔２２１ａに装着したとき、一体型案内スリーブ２４０は取付案内孔２２１ａの軸線２２１ａｘに沿って方向付けられるとともに、歯車２２４の歯先２２４ａはラック２４４と噛合する。なお、一体型案内スリーブ２４０の取付案内孔２２１ａへの装着時には上記「解放状態」とし、歯車２２４の回転が許容されるようにしておく必要がある。このとき、プランジャー２２５の付勢されたボール２２６が歯車２２４の歯先２２４ａに係合していることによって、歯車２２４には一定の回転抵抗が付与されるため、案内スリーブの軸線２２１ａｘに沿った位置を歯車２２４の上記プランジャー２２５による保持角度に対応する位置に保持できるとともに、感触によって一体型案内スリーブ２４０のラック２４４が歯車２２４を回転させている様子が感じ取れるようになっている。したがって、案内スリーブを骨の表面に当接するまでインプラント側へ押し込んだとき、骨に近接しているが骨を圧迫しない位置に案内スリーブが自動的に位置決め保持され、しかも、そのように位置決めされた状態を感触によって確認することができる。その結果、案内スリーブが適切な位置に保持されたことを感触で確かめた上で、上記切替操作部材２２３を操作し、「固定状態」に移行させることができる。

ここで、上述のように切替操作部材２２３を回転操作することにより、昇降部材２３０及び取付保持部材２３２、２３３が降下するので、ロック作動体２２９が歯車２２４の側へ移動し、ロックピン２２９ｂが歯先２２４ａに噛合することによって「固定状態」とされ、歯車２２４の回転は禁止される。これによって、一体型案内スリーブ２４０は案内支持部２２０に対して取付案内孔２２１ａの軸線２２１ａｘの方向に固定される。この「固定状態」においては、上記ガイドピンスリーブ２４５，２４６を用いたガイドピンの導入作業、ドリルによる穿孔作業、ラグスクリュー１０及びエクストラスクリュー若しくはピン２０の導入作業などが順次に実施される。回転が禁止された歯車２２４とラック２４４の噛合は、従来の摩擦力に頼った小さな保持力とは比較できないほどの大きな保持力をもたらす。これにより、案内支持部２２０による案内スリーブの保持力が弱い場合に、骨表面に先端が当接した案内スリーブが前進し、案内スリーブの先端が骨内に進入することで、骨折部に適切な整復力や圧縮力を加えることができなくなる、といったことを防止できる。例えば、ラグスクリュー１０を骨頭部内に螺入した後には、骨折部を整復するために、案内スリーブを介してラグスクリュー１０を牽引し、骨折部にコンプレッションをかける。このとき、案内スリーブには牽引力の反力として圧迫力が加わるため、当該圧迫力により案内スリーブが前進し、その先端が骨内に埋没してしまう。高齢者の脆弱な骨では案内スリーブはさらに埋没しやすくなる。また、骨折部の整復状態を維持するために、脚部に取り付けた装具により下肢全体を牽引する場合がある。この場合には、全体の牽引力がさらに大きくなるため、圧迫操作時において案内スリーブに加わる圧迫力もさらに増大し、案内スリーブはさらに前進しやすくなる。本実施形態の上記保持構造では、案内スリーブの先端が当接する骨が脆弱な場合でも、或いは、案内スリーブに加わる圧迫力が大きい場合でも、案内支持部２２０に案内スリーブが確実に保持固定されるため、骨折部に対して確実かつ容易に整復力や圧縮力を加えることができる。

また、このような固定手法の構成や保持力の大きさは、取付案内孔２２１ａの内面形状や案内スリーブの外面形状に依存しないため、案内支持部２２０や案内スリーブの設計自由度を大幅に拡大させる。さらに、歯車２２４の回転禁止による案内スリーブの固定構造は、案内支持部における案内スリーブの位置決め精度に何ら影響を与えないため、従来構造よりも案内スリーブの方向精度を高めることができる。例えば、従来構造の挟み込みや挟み付けによる案内スリーブの保持構造では、案内スリーブに保持力を与えたときに案内支持部２２０の保持構造自体が変形するため、案内スリーブの方向精度を悪化させる虞があるが、本実施形態では、歯車２２４を回転許容状態から回転禁止状態に移行させても案内スリーブの方向精度は全く悪化しない。

図７は上記取付案内孔２２１ｂ〜２２１ｄに装着可能な案内スリーブの一例としてのドリルスリーブ２５０を示す正面（外観）図（ａ）、縦断面図（ｂ）及び基端面図（ｃ）である。このドリルスリーブ２５０を案内支持部２２０に固定することによって、ディスタルスクリュー用の穿孔作業を実施することができる。上記「解放状態」において取付案内孔２２１ｂ〜２２１ｄに挿通した後に切替操作部材２２３を操作して上記「固定状態」とすることにより、弾性体２３４〜２３６が上方からドリルスリーブ２５０の外面に当接し、このドリルスリーブを取付案内孔２２１ｂ〜２２１ｄの下側の内面に押し付けた状態で保持する。弾性体２３４〜２３６はドリルスリーブ２５０の外面に当接したときに弾性変形して密着するとともに接触面積が増大するため、従来構造よりも確実かつ強力な保持力を得ることができる。また、弾性体２３４〜２３６の弾性変形は、これらの弾性体自身の位置や形状による案内スリーブの方向精度への影響をなくすとともに、これらの弾性体とは反対側にある取付案内孔２２１ｂ〜２２１ｄの内面部分（図示下方の内面部分）への押付力をもたらすため、案内スリーブの方向性精度が当該内面部分のみによって決められることになるから、案内スリーブの方向精度を従来構造よりも向上させることができる。

図８は上記取付案内孔２２１ｂ〜２２１ｄに装着可能な案内スリーブの一例としてのスクリュースリーブ２６０を示す正面（外観）図（ａ）、縦断面図（ｂ）及び基端面図（ｃ）である。このスクリュースリーブ２６０を案内支持部２２０に固定することによって、末端の横止めスクリューであるディスタルスクリューの導入作業を実施することができる。このスクリュースリーブ２６０は、上記「解放状態」において取付案内孔２２１ｂ〜２２１ｄに挿通した後に切替操作部材２２３を操作して上記「固定状態」とすることにより、上記ドリルスリーブ２５０と同様に保持される。図１０は、スクリュースリーブ２６０を取付案内孔２２１ｂと２２１ｄに挿通した様子を示す。このように、二本以上の案内スリーブを同時に取付案内孔に装着することができるが、このとき、本実施形態では、取付保持部材２３２、２３３に取り付けられた弾性体２３４〜２３６が個々の案内スリーブに係合して、個々の取付案内孔２２１ｂ〜２２１ｄの内面部分に対して押し付け固定するため、従来構造のように一方の案内スリーブの保持力が不十分になるといったことが生じないとともに、各案内スリーブの方向精度をいずれも確保できる。なお、ドリルスリーブ２５０や他の案内スリーブを二本以上同時に装着したときも同様である。

図１１には、本実施形態の取付装置２００に対応するインプラントの一例としての髄内釘１１０、ラグスクリュー１０、エクストラスクリュー若しくはピン２０の大腿骨Ａへの取付態様を示す。髄内釘１１０の近位部１１１には、基端に開口部１１３ａを有する軸孔１１３が設けられ、この軸孔１１３に連通する第１の横断孔１１４と、この第１の横断孔１１４よりも基端側に形成された左右一対の第２の横断孔１１５ｆ、１１５ｂとが形成されている。なお、外面溝１１１ａ、１１１ｂは、第２の横断孔１１５ｆ、１１５ｂの開口縁の強度を向上させて損傷を防止するための補強溝、並びに、外観上の識別性を得るための識別マークである。

図１２に示すように、エクストラスクリュー若しくはピン２０は、シャフト部２１と、このシャフト部２１の先端に形成された刃先部２２と、六角穴などの工具係合部２３ａを備えた頭部２３とを有する。エクストラスクリュー若しくはピン２０は、大腿骨頭部Ｃの回旋を防止するために挿入される回旋防止部材であり、図１２はスクリューの例を示すが、図１１に示すように単なるピンであってもよい。

図１３に示すように、第１の横断孔１１４を通して大腿骨頭部Ｃにねじ込まれるラグスクリュー１０は、シャフト部１１と、このシャフト部１１の先端に形成されたスクリュー１２と、シャフト部１１の基端に形成された基端部１３とを有し、必要に応じて、シャフト部１１の外面に回転止め用の係合凹溝１７や、軸線方向のスライドを規制するための凹凸構造１８などを設けることができる。係合凹溝１７や凹凸構造１８は、軸孔１１３に挿入される図示しないセットスクリューの先端と係合し、第１の横断孔１１４に挿通され、頭部Ｃにねじ込まれたラグスクリュー１０の髄内釘１１０に対する回転やスライドを規制する。頭部Ｃを大腿骨Ａの骨幹部に対して正規の位置に整復させるには、手術中にラグスクリュー１０を後方へ引き戻す必要があるが、このときにラグスクリュー１０の基端に係合させた器具を介して圧縮力を生じさせると、案内スリーブ２４０には大腿骨Ａに向けて押し込まれる方向の力が作用する。しかしながら、本実施形態の場合、案内スリーブ２４０が案内支持部２２０に対して充分な保持力を持って固定されているため、上記の力によって案内スリーブ２４０が大腿骨Ａに向けて移動することはなく、したがって、容易に整復作業を実施することができる。

尚、本発明のインプラントの取付装置及び骨固定システムは、上述の図示例にのみ限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。例えば、上記実施形態ではいずれも、インプラントとして大腿骨Ａの近位端の骨折部分を固定するための髄内釘に接続する場合の取付装置について説明したが、インプラントとして、ＣＨＳ（コンプレッションヒップスクリュー）や骨プレートなどを対象とする取付装置であっても構わない。また、上記実施形態では、歯車２２４が取付案内孔２２１ａの上方に配置され、ラック２４４が案内スリーブ２４０の上面に形成されているが、歯車２２４及びこれと噛合するラック２４４の位置は下方でも側方でもよい。さらに、上記実施形態では、取付保持部材２３２，２３３を下方へ移動させることで解放状態から固定状態へ切り替えるようにしているが、取付保持部材２３２，２３３を上方や側方へ移動させることで解放状態から固定状態へ切り替えるようにしても構わない。

１１０…髄内釘（インプラント）、２００…取付装置、２１０…接続部、２１１…接続端部、２１２…接続アーム、２２０…案内支持部、２２１…案内本体部、２２１ａ〜２２１ｄ…取付案内孔、２２１ｅ…長孔、２２２…接続端部、２２３…切替操作部材、２２４…歯車、２２４ａ…歯先、２２５…プランジャー、２２６…ボール、２２７…コイルばね、２２８…取付軸、２２９…ロック作動体、２２９ａ…長孔、２２９ｂ…ロックピン、２３０…昇降部材、２３１…保持ピン、２３１ａ…端面、２３２…取付保持部材、２３２ａ…開口部、２３２ｂ…取付部、２３２ｃ…係合部、２３４〜２３６…弾性体、２４０…一体型案内スリーブ、２４１…第１の案内孔、２４２…第２の案内孔、２４３…係合レバー、２４４…ラック、２４５，２４６…ガイドピンスリーブ、２４６ｄ…環状溝、２５０…ドリルスリーブ、２６０…スクリュースリーブ

Claims (18)

1. 骨に装着されるインプラントに接続される接続端部を備えるとともに前記インプラントが体内に配置されたときに前記接続端部から体外へ導出されるように延在する接続部と、
   該接続部の体外の端部に接続されることにより体外において前記骨又は前記インプラントと対面する位置に配置されて、前記骨又は前記インプラントに向かう方位を設定する案内支持部と、
   該案内支持部に装着されることで前記骨又は前記インプラントに向けて方向付けられ、骨適用具を前記骨又は前記インプラントに向けて案内する導入案内孔を備えた案内スリーブと、
   を具備し、
   前記案内スリーブは案内方向に延在するラックを外面上に有し、
   前記案内支持部は、前記案内スリーブが装着されたときに前記ラックと噛合する歯先を備えるとともに回転可能に軸支された歯車と、該歯車の回転禁止状態と回転許容状態とを切り替え可能に構成する回転切替機構と、該回転切替機構を切替操作するための切替操作手段と、を有する
   ことを特徴とするインプラントの取付装置。
2. 前記案内支持部は、前記案内スリーブを受け入れて前記骨又は前記インプラントに向けて方向付ける取付案内孔を有し、前記歯車の前記歯先は前記取付案内孔内に突出して前記ラックと噛合することを特徴とする請求項１に記載のインプラントの取付装置。
3. 前記回転切替機構は、前記取付案内孔の外側で前記歯車の歯先部分と噛合可能に構成された噛合保持部材を有し、該噛合保持部材は、前記回転切替機構を切替操作するための切替操作手段の動作により、前記歯先部分に噛合して前記歯車の回転を禁止する回転禁止位置と、前記歯先部分から離間して前記歯車の回転を許容する回転許容位置との間を進退可能となるように構成されることを特徴とする請求項２に記載のインプラントの取付装置。
4. 前記歯車を回転許容状態に維持しつつ、前記歯車に回転抵抗を付与する回転抵抗付与手段をさらに具備することを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に記載のインプラントの取付装置。
5. 前記回転抵抗付与手段は、前記取付案内孔の外側の前記回転切替機構とは異なる角度位置にある前記歯車の歯先部分に向けて付勢された状態で係合する回転抵抗付与部材を備えることを特徴とする請求項４に記載のインプラントの取付装置。
6. 前記案内スリーブは、複数の前記導入案内孔を一体に有することを特徴とする請求項１乃至５のいずれか一項に記載のインプラントの取付装置。
7. 前記案内スリーブは、相互に平行な軸線を有する、第１の前記骨適用具を案内する第１の導入案内孔と、前記第１の骨適用具とは異なる形状を有する第２の前記骨適用具を案内する第２の前記導入案内孔とを一体に構成したことを特徴とする請求項６に記載のインプラントの取付装置。
8. 前記回転切替機構を切替操作するための切替操作手段は、前記案内支持部に操作可能に取り付けられた切替操作部材と、該切替操作部材の動作に応じて前記回転切替機構を動作させる連動部材とから構成されることを特徴とする請求項１乃至７のいずれか一項に記載のインプラントの取付装置。
9. 骨に装着されるインプラントに接続される接続端部を備えるとともに、前記インプラントが体内に配置されたときに前記接続端部から体外へ導出されるように延在する接続部と、
   該接続部の体外の端部に接続されることにより体外において前記骨又は前記インプラントと対面する位置に配置されて、前記骨又は前記インプラントに向かう方位を設定する案内支持部と、
   該案内支持部に装着されることで前記骨又は前記インプラントに向けて方向付けられ、骨接合具を前記骨又は前記インプラントに向けて案内する導入案内孔を備えた案内スリーブと、
   を具備し、
   前記案内支持部は、前記案内支持部に装着された前記案内スリーブに係合可能となるように移動可能に配置された弾性体と、該弾性体が前記案内スリーブに係合して弾性変形することにより前記案内スリーブを前記案内支持部に押し付ける押付状態と、前記弾性体が前記案内スリーブに係合しないか、或いは、前記押付状態よりも前記弾性体の弾性変形量が少ない非押付状態とを切り替え可能に構成する押付切替機構と、該押付切替機構を操作するための切替操作手段と、を有し、
   前記案内スリーブは案内方向に延在するラックを外面上に有し、
   前記案内支持部は、前記案内スリーブが装着されたときに前記ラックと噛合する歯先を備えるとともに回転可能に軸支された歯車と、該歯車の回転禁止状態と回転許容状態とを切り替え可能に構成する回転切替機構と、該回転切替機構を操作するための切替操作手段とをさらに有する
   ことを特徴とするインプラントの取付装置。
10. 前記案内支持部は、前記案内スリーブを受け入れて前記骨又は前記インプラントに向けて方向付ける取付案内孔を有し、
    前記弾性体は、前記押付状態において一方側から前記案内スリーブの外面に係合し、前記案内スリーブを前記取付案内孔の他方側の内面部分に押し付けることを特徴とする請求項９に記載のインプラントの取付装置。
11. 前記一方側から前記案内スリーブの相互に離間した位置にそれぞれ当接する一対の前記弾性体を設けることを特徴とする請求項１０に記載のインプラントの取付装置。
12. 前記押付切替機構は、前記取付案内孔の外側で前記取付案内孔の軸線方向と交差する方向に移動可能に配置されるとともに前記弾性体を取り付け保持した取付保持部材を有し、
    該取付保持部材は、前記押付切替機構を操作するための切替操作手段の動作により、前記弾性体が前記押付状態にあるときの押付位置と、前記弾性体が前記非押付状態にあるときの非押付位置との間を進退可能となるように構成されることを特徴とする請求項１０又は１１に記載のインプラントの取付装置。
13. 前記案内支持部は、第１の前記案内スリーブを装着可能な第１の前記取付案内孔と、第２の前記案内スリーブを装着可能な第２の前記取付案内孔とを有し、
    前記第１の案内スリーブと前記第２の案内スリーブとは同時に装着可能に構成され、
    前記弾性体として、前記第１の案内スリーブに係合可能な第１の前記弾性体と、前記第２の案内スリーブに係合可能な第２の前記弾性体とを有することを特徴とする請求項１０乃至１２のいずれか一項に記載のインプラントの取付装置。
14. 前記押付切替機構を操作するための切替操作手段は、前記案内支持部に操作可能に取り付けられた切替操作部材と、該切替操作部材の動作に応じて前記押付切替機構を動作させる連動部材とから構成されることを特徴とする請求項９乃至１３のいずれか一項に記載のインプラントの取付装置。
15. 前記押付切替機構を操作するための切替操作手段は、前記回転切替機構を操作するための切替操作手段と共通の、前記案内支持部に操作可能に取り付けられた切替操作部材と、
    該切替操作部材の動作に応じて前記回転切替機構及び前記押付切替機構を動作させる連動部材とから構成されることを特徴とする請求項９乃至１４のいずれか一項に記載のインプラントの取付装置。
16. 前記案内支持部は、前記案内支持部に装着された前記案内スリーブに係合可能となるように移動可能に配置された弾性体と、該弾性体が前記案内スリーブに係合して弾性変形することにより前記案内スリーブを前記案内支持部に押し付ける押付状態と、前記弾性体が前記案内スリーブに係合しないか、或いは、前記押付状態よりも前記弾性体の弾性変形量が少ない非押付状態とを切り替え可能に構成する押付切替機構と、該押付切替機構を操作するための切替操作手段と、をさらに有することを特徴とする請求項１乃至８のいずれか一項に記載のインプラントの取付装置。
17. 骨に装着されるインプラントと、
    前記骨又は前記インプラントに係合する骨適用具と、
    前記インプラントに接続される接続端部を備えるとともに前記インプラントが体内に配置されたときに前記接続端部から体外へ導出されるように延在する接続部と、
    該接続部の体外の端部に接続されることにより体外において前記骨又は前記インプラントと対面する位置に配置されて、前記骨又は前記インプラントに向かう方位を設定する案内支持部と、
    該案内支持部に装着されることで前記骨又は前記インプラントに向けて方向付けられ、前記骨適用具を前記骨又は前記インプラントに向けて案内する導入案内孔を備えた案内スリーブと、
    を具備し、
    前記案内スリーブは案内方向に延在するラックを外面上に有し、
    前記案内支持部は、前記案内支持部に装着されたときに前記ラックと噛合する歯先を備えるとともに回転可能に軸支された歯車と、該歯車の回転禁止状態と回転許容状態とを切り替え可能に構成する回転切替機構と、該回転切替機構を操作するための切替操作手段と、を有する
    ことを特徴とする骨固定システム。
18. 前記案内支持部は、前記案内支持部に装着された前記案内スリーブに係合可能となるように移動可能に配置された弾性体と、該弾性体が前記案内スリーブに係合して弾性変形することにより前記案内スリーブを前記案内支持部に押し付ける押付状態と、前記弾性体が前記案内スリーブに係合しないか、或いは、前記押付状態よりも前記弾性体の弾性変形量が少ない非押付状態とを切り替え可能に構成する押付切替機構と、該押付切替機構を操作するための切替操作手段と、をさらに有する
    ことを特徴とする請求項１７に記載の骨固定システム。

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