JP6545620B2 - 外科用円形ステープラー用の枢動アンビル - Google Patents
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Description
図1〜6は、それぞれより詳細に後述される、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)、軸アセンブリ(60)、及びアクチュエータハンドルアセンブリ(70)を有する、代表的な円形外科用ステープル留め器具(10)を示す。軸アセンブリ(60)は、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)から遠位側に延在し、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)は軸アセンブリ(60)の遠位端に連結される。概して、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)のステープルドライバ(24)を作動させて、複数のステープル(66)をステープル留めヘッドアセンブリ(20)から送り出すように動作可能である。ステープル(66)は曲げられて、器具(10)の遠位端に取り付けられたアンビル(40)によって完全なステープルを形成する。結果的に、図2A〜2Cに示される組織(2)が、器具(10)を使用してステープル留めされてもよい。
図1〜2Cに示されるように、アンビル(40)は、器具(10)に選択的に連結して表面を提供することができ、その表面に対抗してステープル(66)が曲げられて、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)とアンビル(40)との間に収容された物質をステープル留めしてもよい。本実施例のアンビル(40)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)に対して遠位側に延在する、トロカール又は先の尖ったロッド(38)に選択的に連結可能である。図2A〜2Cを参照すると、アンビル(40)は、アンビル(40)の近位軸(42)をトロカール(38)の遠位先端に連結することによって、選択的に連結可能である。アンビル(40)は、全体的に円形のアンビルヘッド(48)と、アンビルヘッド(48)から近位側に延在する近位軸(42)とを備える。図示される実施例では、近位軸(42)は、アンビル(40)をトロカール(38)に選択的に連結する、弾性的に付勢される保定クリップ(46)を有する管状部材(44)を備えるが、これは単に任意のものであり、アンビル(40)をトロカール(38)に連結する他の保定機構が同様に使用されてもよいことが理解されるべきである。例えば、C型クリップ、クランプ、ねじ切り、ピン、接着剤などが、アンビル(40)をトロカール(38)に連結するのに用いられてもよい。それに加えて、アンビル(40)はトロカール(38)に選択的に連結可能なものとして記載されているが、いくつかの型においては、近位軸(42)は、アンビル(40)が一旦取り付けられるとアンビル(40)をトロカール(38)から除去できないような、一方向の連結機構を含んでもよい。単に例示の一方向特徴部は、かかり、一方向スナップ、コレット、カラー、留め金、バンドなどを含む。勿論、アンビル(40)をトロカール(38)に結合するための更に他の構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。例えば、トロカール(38)は、代わりに中空軸であってもよく、近位軸(42)は、中空軸に挿入可能な尖らせたロッドを備えてもよい。
本実施例のステープル留めヘッドアセンブリ(20)は、軸アセンブリ(60)の遠位端に連結され、スライド可能なステープルドライバ(24)を収納する管状ケーシング(22)と、ステープルポケット(32)内に収容された複数のステープル(66)とを備える。ステープル(66)及びステープルポケット(32)は、管状ケーシング(22)の周りの円形アレイ内に配設される。本実施例では、ステープル(66)及びステープルポケット(32)は、ステープル(66)及びステープルポケット(32)の同心の環状列の対の形で配設される。ステープルドライバ(24)は、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)のトリガ(74)の回転に反応して、管状ケーシング(22)内で長手方向で作動するように動作可能である。図2A〜2Cに示されるように、ステープルドライバ(24)は、トロカール開口部(26)と、中央凹部(28)と、中央凹部(28)の周りに円周方向で配設されると共に、軸アセンブリ(60)に対して遠位側に延在する複数の部材(30)とを有する、フレア形状の円筒状部材を備える。各部材(30)は、複数のステープル(66)のうち対応するステープル(66)に接触し、それをステープルポケット(32)内で係合するように構成される。結果的に、ステープルドライバ(24)をアクチュエータハンドルアセンブリ(70)に対して遠位側に作動させると、各部材(30)が、管状ケーシング(22)の遠位端に形成されたステープルアパーチャ(34)を通して、対応するステープル(66)をそのステープルポケット(32)から送り出す。各部材(30)はステープルドライバ(24)から延在するので、複数のステープル(66)は、ほぼ同時にステープル留めヘッドアセンブリ(20)から送り出される。アンビル(40)が閉位置にあるとき、ステープル(66)はステープル形成ポケット(52)に送り込まれてステープル(66)の脚部(68)が曲がり、それによってアンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間に位置する物質をステープル留めする。図3は、部材(30)によってアンビル(40)のステープル形成ポケット(32)に送り込まれて脚部(68)を曲げる、1つの単なる代表的なステープル(66)を示す。
ステープル留めヘッドアセンブリ(20)及びトロカール(38)は、図2A〜2Cに示されるように、軸アセンブリ(60)の遠位端に位置付けられる。本実施例の軸アセンブリ(60)は、外側管状部材(62)及びドライバアクチュエータ(64)を備える。外側管状部材(62)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)の管状ケーシング(22)に、かつアクチュエータハンドルアセンブリ(70)の本体(72)に連結され、それによって中の作動構成要素の機械的接地がもたらされる。ドライバアクチュエータ(64)の近位端は、後述するアクチュエータハンドルアセンブリ(70)のトリガ作動アセンブリ(84)に連結される。ドライバアクチュエータ(64)の遠位端は、トリガ(74)の回転によってステープルドライバ(24)を長手方向で作動させるように、ステープルドライバ(24)に連結される。図2A〜2Cに示されるように、ドライバアクチュエータ(64)は、トロカール(38)に連結されたアクチュエータ(39)がドライバアクチュエータ(64)内でそれに対して長手方向で作動してもよいように、開いた長手方向軸線を有する管状部材を備える。当然ながら、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるように、他の構成要素がドライバアクチュエータ(64)内に配設されてもよいことが理解されるべきである。
次に図4A〜5を参照すると、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)は、本体(72)、トリガ(74)、ロックアウト機構(82)、トリガ作動アセンブリ(84)、及びトロカール作動アセンブリ(90)を備える。本実施例のトリガ(74)は、本体(72)に枢動可能に装着され、トリガ(74)を発射されてない位置(図4Aに示される)から発射した位置(図4Bに示される)へと回転させることによって、上記のドライバアクチュエータ(64)を作動させるように、トリガ作動アセンブリ(84)に連結される。ばね(78)は、本体(72)及びトリガ(74)に連結されて、トリガ(74)を発射されてない位置に向かって付勢する。ロックアウト機構(82)は、本体(72)に連結される枢動可能な部材である。第1のロック位置では、ロックアウト機構(82)は、ロックアウト機構(82)がトリガ(74)を係合し、ユーザによるトリガ(74)の作動に機械的に抵抗するように、上方へと本体(72)から離れる方向に枢動される。図1及び4Bに示されるような、第2のロック解除位置では、ロックアウト機構(82)は、トリガ(74)をユーザによって作動させてもよいように、下方へと枢動される。結果的に、ロックアウト機構(82)が第2の位置にあると、トリガ(74)はトリガ作動アセンブリ(84)を係合して、器具(10)を発射することができる。
上記のように、図2Aのアンビル(40)などのアンビルを、組織(2)の内腔形成部分の中に挿入してもよく、吻合を形成するために上記のように使用されている吻合部位から後退させ、組織(2)の部分をステープル留めすることができる。例えば、図7A〜9は、上部の食道(4A)及び下部の食道(4B)を示し、それらは組織(2)によって形成され、この組織は吻合(6)にて合わせてステープル留めされる。食道切除では、例えば、外科医は円形ステープラーのアンビルを経口的にかつ非侵襲的な方法で挿入することを所望する場合がある。例えば、外科医は、アンビルの挿入及び後退中にアンビルの外縁部が食道(4)の内面と相互に作用するのを防ぐことで、アンビルの経口的な挿入によって、またアンビルの後退によっても、食道の内面に発生する恐れのある外傷を減らすことを所望する場合がある。あるいは外科医は、腸の処置又は本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう処置などにおける非侵襲的方法で円形ステープラーアンビルを挿入したいと思う場合がある。例えば、アンビルを、組織(2)の自然に生じる体腔の中へ挿入する又はその体腔から後退させることができ、その体腔は、腸、食道(4)、又は胃腸(GI)管の他の部分であり得る。
図7A〜7Cに示されるように、代表的な第1の傾斜アンビル(240)は、アンビルヘッド(248)及びアンビルヘッド(248)から近位に延在する近位シャフト(242)を含む。近位シャフト(242)は、近位シャフト(42)に関する上記のような、又は本明細書の教示を考慮して当業者に明らかになるような方法でトロカール(38)に取り付けることができる。近位シャフト(242)は、可撓性材料、剛性材料、又は本明細書の教示を考慮して当業者に明らかになるような任意の好適な材料を含む。アンビルヘッド(248)は、上記のアンビルヘッド(48)と類似し、アンビルヘッド(248)の近位面(250)に形成された複数のステープル形成ポケット(図示なし)を含む。アンビルヘッド(248)は、アンビルヘッド(48)に関する上記と同様の方法でステープル(66)と共働する。
図8〜9は、アンビルヘッド(348)及びアンビルヘッド(348)から近位に延在する近位シャフト(342)を含む代表的な第2の傾斜アンビル(340)を示す。近位シャフト(342)は、近位シャフト(42)に関する上記のような、又は本明細書の教示を考慮して当業者に明らかになるような方法でトロカール(38)に取り付けることができる。近位シャフト(342)は、可撓性材料、剛性材料、又は本明細書の教示を考慮して当業者に明らかになるような任意の好適な材料を含む。アンビルヘッド(348)は、上記のアンビルヘッド(48)と類似し、アンビルヘッド(348)の近位面(350)に形成された複数のステープル形成ポケット(図示なし)を含む。アンビルヘッド(348)は、アンビルヘッド(48)に関する上記と同様の方法でステープル(66)と共働する。
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上は、本明細書で述べるその他の教示、表現、実施形態、実施例などのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができることを理解されたい。上述した教示、表現、実施形態、実施例などはしたがって、互いに対して分離して考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせ得る種々の適切な方法が、本明細書の教示を考慮することで、当業者には容易に明らかになるであろう。こうした変更形態及び変形形態は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
(1) 組織をステープル留めするための円形ステープラー装置であって、
(a)ステープル留めヘッドアセンブリと、
(b)前記ステープル留めヘッドアセンブリによって前進するステープルを形成するように構成されたアンビルであって、
(i)アンビルヘッドと、
(ii)前記アンビルヘッドから近位に延在し、かつ長手方向軸線を有する近位シャフトであって、第1の位置に位置する自由端で終端する、近位シャフトと、
(ii)前記アンビルヘッドを前記近位シャフトに接続する第1の枢軸であって、前記第1の枢軸は第2の位置に位置し、前記第2の位置は前記第1の位置より遠位である、第1の枢軸と、を含むアンビルと、を含み、
アンビルヘッドが、前記アンビルヘッドの平面が前記近位シャフトの前記長手方向軸線と鋭角を形成する傾斜位置まで、前記第1の枢軸の周りで回転するように構成され、前記鋭角の頂点が第3の位置に位置し、前記第3の位置は前記第1の位置より遠位であり、前記第3の位置は前記第2の位置より近位である、装置。
(2) 前記アンビルが、前記アンビルヘッドの前記平面が前記近位シャフトの前記長手方向軸線に対して実質的に垂直に配置されている、垂直位置から、前記傾斜位置まで回転するように構成される、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記近位シャフトに配置された第2の枢軸を更に含む、実施態様1に記載の装置。
(4) 前記近位シャフトが第1の部分及び第2の部分を含み、前記第2の枢軸が前記第1の部分と前記第2の部分との間に配置されてこれらを接続する、実施態様3に記載のアンビル。
(5) 前記第1の部分が前記第2の部分に対して回転するように構成されるように、前記第1の部分が前記第2の枢軸の周りで回転するように構成される、実施態様4に記載のアンビル。
(7) 前記アンビルヘッドが近位に突出する連結コネクタを更に含み、前記第1の枢軸が前記連結コネクタを前記近位シャフトに接続する、実施態様1に記載のアンビル。
(8) 前記第1の枢軸の周りで前記アンビルヘッドを回転させるように構成されたドライバロッドを更に含む、実施態様1に記載のアンビル。
(9) 前記ドライバロッドが前記近位シャフト内に配置される、実施態様8に記載のアンビル。
(10) 前記ドライバロッドが前記近位シャフト内部で並進可能である、実施態様9に記載のアンビル。
(12) 前記近位シャフトが第1の部分及び第2の部分を含み、前記第1の部分は前記第1の枢軸を介して前記アンビルヘッドに接続され、第2の枢軸は前記第1の部分と前記第2の部分との間に配置されてこれらを接続する、実施態様1に記載のアンビル。
(13) 前記第1の部分が前記第2の部分に対して第4の位置まで回転するように構成されるように、前記第1の部分が前記第2の枢軸の周りで第1の回転方向に回転するように構成され、前記アンビルヘッドが前記近位シャフトの前記第1の部分に対して第5の位置まで回転するように構成されるように、前記アンビルヘッドが前記第1の枢軸の周りで第2の回転方向に回転するように構成される、実施態様12に記載のアンビル。
(14) 前記第1の回転方向は前記第2の回転方向の反対である、実施態様13に記載のアンビル。
(15) 前記アンビルが、前記第4の位置又は前記第5の位置の少なくとも1つでロックされるように動作可能である、実施態様13に記載のアンビル。
(a)ステープル留めヘッドアセンブリと、
(b)アンビルであって、
(i)アンビルヘッドと、
(ii)前記アンビルヘッドから延在する近位シャフトであって、前記近位シャフトがリンク及び近位端部分を含む、近位シャフトと、
(iii)前記アンビルヘッドを前記リンクに接続する第1の枢軸と、
(iv)前記リンクを前記近位端部分に接続する第2の枢軸と、を含むアンビルと、を含み、
前記リンクが前記近位端部分に対して第1の位置まで回転するように構成されるように、前記リンクが前記第2の枢軸の周りで第1の回転方向に回転するように構成され、前記アンビルヘッドが前記近位シャフトの前記リンクに対して第2の位置まで回転するように構成されるように、前記アンビルヘッドが前記第1の枢軸の周りで第2の回転方向に回転するように構成され、前記第1の回転方向は前記第2の回転方向の反対である、装置。
(17) 前記第2の位置にある前記アンビルヘッドが、前記第1の位置にある前記リンクの長手方向軸線に対して実質的に平行である平面を画定する、実施態様16に記載のアンビル。
(18) 前記第2の位置にある前記アンビルヘッドの前記平面が、前記近位シャフトの前記近位端部分の長手方向軸線と鋭角を形成し、前記鋭角の頂点が前記第1の枢軸より下に配置される、実施態様17に記載のアンビル。
(19) 組織をステープル留めするための円形ステープラー装置であって、
(a)ステープル留めヘッドアセンブリと、
(b)アンビルであって、
(i)アンビルヘッドと、
(ii)前記アンビルヘッドから延在する近位シャフトと、
(iii)前記アンビルヘッドを前記近位シャフトに接続する第1の枢軸と、を含むアンビルと、を含み、
前記アンビルが、前記アンビルヘッドが前記近位シャフトに対して実質的に垂直に配置されている第1の位置から、前記アンビルヘッドが前記近位シャフトの長手方向軸線に対して鋭角をなすように前記アンビルヘッドの一部が前記第1の枢軸と前記近位シャフトとの間に配置される第2の位置まで、回転するように構成される、装置。
(20) 前記鋭角の頂点が前記第1の枢軸より下に配置される、実施態様19に記載の装置。
Claims (6)
- 組織をステープル留めするための円形ステープラー装置であって、
(a)ステープル留めヘッドアセンブリと、
(b)前記ステープル留めヘッドアセンブリによって前進するステープルを形成するように構成されたアンビルであって、
(i)近位平面を含むアンビルヘッドと、
(ii)前記アンビルヘッドから近位に直接延在する近位シャフトであって、第1の部分と、前記第1の部分の遠位端から側方に延在する第2の部分とを含み、前記近位シャフトは、長手方向軸線を有し、第1の位置に位置する自由端で終端する、近位シャフトと、
(iii)前記アンビルヘッドを前記近位シャフトの前記第2の部分に接続する第1の枢軸であって、前記第1の枢軸は第2の位置に位置し、前記第2の位置は前記第1の位置より遠位である、第1の枢軸と、を含むアンビルと、を含み、
前記アンビルヘッドが、前記近位平面が遠位側を向き前記アンビルヘッドの前記近位平面が前記近位シャフトの前記長手方向軸線と遠位側に開く鋭角を形成する傾斜位置まで、前記第1の枢軸の周りで回転するように構成され、前記鋭角の頂点が第3の位置に位置し、前記第3の位置は前記第1の位置より遠位であり、前記第3の位置は前記第2の位置より近位であり、
前記アンビルが、前記アンビルヘッドの前記近位平面が前記近位シャフトの前記長手方向軸線に対して実質的に垂直に配置されている、垂直位置から、前記傾斜位置まで回転するように構成される、装置。 - 前記アンビルヘッドが近位に突出する連結コネクタを更に含み、前記第1の枢軸が前記連結コネクタを前記近位シャフトに接続する、請求項1に記載のアンビル。
- 前記第1の枢軸の周りで前記アンビルヘッドを回転させるように構成されたドライバロッドを更に含む、請求項1に記載のアンビル。
- 前記ドライバロッドが前記近位シャフトの前記第1の部分内に配置される、請求項3に記載のアンビル。
- 前記ドライバロッドが前記近位シャフトの前記第1の部分内部で並進可能である、請求項4に記載のアンビル。
- 前記ドライバロッドの遠位端が、前記第1の枢軸の周りで前記アンビルヘッドを回転させるために、前記近位シャフトの前記第1の部分の遠位端を過ぎて遠位に前進するように動作可能である、請求項5に記載のアンビル。
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