JP6545620B2 - 外科用円形ステープラー用の枢動アンビル - Google Patents

外科用円形ステープラー用の枢動アンビル Download PDF

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Description

いくつかの環境では、外科医は、患者の開口部を通して外科用器具を位置付け、この器具を使用して、患者の体内で組織を調節する、位置付ける、取付ける、及び/又は別の方法で組織との相互作用を求めることがある。例えば、いくつかの外科処置では、望ましくない組織を排除するか又は他の理由で、胃腸管の部分を切り離し除去することがある。一旦所望の組織を除去すると、残りの部分を互いに再結合する必要が生じることがある。これらの吻合処置を達成するための1つのかかる用具は、患者の開口部を通して挿入される円形ステープラーである。
円形の外科用ステープラーの例としては、米国特許第5,205,459号(1993年4月27日発行の「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」)、同第5,271,544号(1993年12月21日発行の「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」)、同第5,275,322号(1994年1月4日発行の「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」)、同第5,285,945号(1994年2月15日発行の「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」)、同第5,292,053号(1994年3月8日発行の「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」)、同第5,333,773号(1994年8月2日発行の「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」)、同第5,350,104号(1994年9月27日発行の「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」)、及び同第5,533,661号(1996年7月9日発行の「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」)に記載されているものが挙げられる。これらの米国特許のそれぞれの開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。かかるステープラーのいくつかは、組織層をクランプし、クランプした組織層を切断し、組織層を通してステープルを打ち込むことによって、切断された端部付近で切断された組織層を共に実質的に封止するように動作可能であり、それによって、解剖学的内腔の2つの切断された端部を結合する。
更なるあくまで例示の他の外科用ステープラーは、米国特許第4,805,823号(1989年2月21日発行の「Pocket Configuration for Internal Organ Staplers」)、同第5,415,334号(1995年5月16日発行の「Surgical Stapler and Staple Cartridge」)、同第5,465,895号(1995年11月14日発行の「Surgical Stapler Instrument」)、同第5,597,107号(1997年1月28日発行の「Surgical Stapler Instrument」)、同第5,632,432号(1997年5月27日発行の「Surgical Instrument」)、同第5,673,840号(1997年10月7日発行の「Surgical Instrument」)、同第5,704,534号(1998年1月6日発行の「Articulation Assembly for Surgical Instruments」)、同第5,814,055号(1998年9月29日発行の「Surgical Clamping Mechanism」)、同第6,978,921号(2005年12月27日発行の「Surgical Stapling Instrument Incorporating an E−Beam Firing Mechanism」)、同第7,000,818号(2006年2月21日発行の「Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems」)、同第7,143,923号(2006年12月5日発行の「Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil」)、同第7,303,108号(2007年12月4日発行の「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi−Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack」)、同第7,367,485号(2008年5月6日発行の「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission」)、同第7,380,695号(2008年6月3日発行の「Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing」)、同第7,380,696号(2008年6月3日発行の「Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two−Piece E−Beam Firing Mechanism」)、同第7,404,508号(2008年7月29日発行の「Surgical Stapling and Cutting Device」)、同第7,434,715号(2008年10月14日発行の「Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout」)、及び同第7,721,930号(2010年5月25日発行の「Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device」)に開示されている。これらの米国特許のそれぞれの開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。参考として上述した外科用ステープラーは、内視鏡手技において使用されるものとして記載されているが、かかる外科用ステープラーは、開口手技及び/又は他の非内視鏡手技でも使用することができることを理解されたい。
様々な種類の外科用ステープル器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、付属の請求項に記載されている本発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を請求する、特許請求の範囲によって完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を、添付図面と併せ読むことで、より良く理解されるものと考えられ、図面では、同様の参照符号は、同じ要素を特定する。
代表的な円形ステープル留め外科用器具の側面図である。 開位置にある代表的なアンビルを示す、図1の器具の代表的なステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図である。 閉位置にあるアンビルを示す、図2Aのステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図である。 発射した位置にある代表的なステープルドライバ及びブレードを示す、図2Aのステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図である。 アンビルに対抗して形成される代表的なステープルの拡大部分断面図である。 発射されてない位置にあるトリガ及びロック位置にあるロックアウト機構を示す、本体の一部分を取り除いた図1の外科用器具の代表的なアクチュエータハンドルアセンブリの拡大側面図である。 発射した位置にあるトリガ及びロック解除位置にあるロックアウト機構を示す、図4Aのアクチュエータハンドルアセンブリの拡大側面図である。 インジケータ窓及びインジケータレバーを示す、図1の外科用器具の代表的なインジケータアセンブリの拡大部分斜視図である。 代表的なインジケータバー及びそれに対応する代表的なステープル表現を示す、図5のインジケータ窓の概略図である。 アンビルがステープル留めヘッドアセンブリと相互作用して吻合を形成する第1の位置における代表的なアンビルの部分的な断面斜視図である。 アンビルのアンビルヘッドがリンク及びアンビルシャフト部分から離れる方向に傾斜している第2の位置における図7Aのアンビルの部分的な断面斜視図である。 アンビルシャフトのリンクがアンビルシャフト部分から離れる方向に傾斜している第3の位置における図7Aのアンビルの部分的な断面斜視図である。 アンビルがステープル留めヘッドアセンブリと相互作用して吻合を形成する第1の位置における別の代表的なアンビルの部分的な断面斜視図である。 アンビルヘッドがアンビルのアンビルシャフト部分の偏心枢軸の周りで傾斜している図8のアンビルの部分的な断面斜視図である。
図面は、決して限定することを意図するものではなく、本技術の様々な実施形態は、必ずしも図面に示されないものも含めた、様々な他の方法で実施し得ることが想到される。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付図面は、本技術のいくつかの態様を示し、説明文と共に、本技術の原理を説明する役割を果たすものであるが、それを理解した上で、本技術は、示される厳密な配置構成に限定されるものではない。
本技術の特定の実施例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために使用されるべきではない。本技術のその他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び有利点は、例として、本技術を実施するために想到される最良の形態の1つである以下の説明から、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書で説明される本技術は、全て本技術から逸脱することなく、その他種々の明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明文は、例示的な性質のものであって限定的なものと見なすべきではない。
I.代表的な円形ステープル留め外科用器具の概要
図1〜6は、それぞれより詳細に後述される、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)、軸アセンブリ(60)、及びアクチュエータハンドルアセンブリ(70)を有する、代表的な円形外科用ステープル留め器具(10)を示す。軸アセンブリ(60)は、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)から遠位側に延在し、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)は軸アセンブリ(60)の遠位端に連結される。概して、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)のステープルドライバ(24)を作動させて、複数のステープル(66)をステープル留めヘッドアセンブリ(20)から送り出すように動作可能である。ステープル(66)は曲げられて、器具(10)の遠位端に取り付けられたアンビル(40)によって完全なステープルを形成する。結果的に、図2A〜2Cに示される組織(2)が、器具(10)を使用してステープル留めされてもよい。
本実施例では、器具(10)は閉鎖システム及び発射システムを備える。閉鎖システムは、トロカール(38)、トロカールアクチュエータ(39)、及び回転ノブ(98)を備える。アンビル(40)は、トロカール(38)の遠位端に連結されてもよい。回転ノブ(98)は、トロカール(38)をステープル留めヘッドアセンブリ(20)に対して長手方向で並進させ、それによって、アンビル(40)がトロカール(38)に連結されているときにアンビル(40)を並進させて、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間で組織をクランプするように動作可能である。発射システムは、トリガ(74)、トリガ作動アセンブリ(84)、ドライバアクチュエータ(64)、及びステープルドライバ(24)を備える。ステープルドライバ(24)は、ステープルドライバ(24)を長手方向で作動させると組織を切断するように構成されたナイフ(36)を含む。それに加えて、ステープルドライバ(24)を長手方向で作動させると、ステープルドライバ(24)がステープル(66)も遠位側に駆動するように、ステープル(66)は、ステープルドライバ(24)の複数のステープル駆動部材(30)の遠位側に位置付けられる。したがって、トリガ(74)を作動させ、ドライバアクチュエータ(64)を介してトリガ作動アセンブリ(84)がステープルドライバ(24)を作動させると、ナイフ(36)及び部材(30)がほぼ同時に組織(2)を切断すると共にステープル(66)をステープル留めヘッドアセンブリ(20)に対して遠位側で組織へと送り込む。閉鎖システム及び発射システムの構成要素と機能性について、次により詳細に記載する。
A.代表的なアンビル
図1〜2Cに示されるように、アンビル(40)は、器具(10)に選択的に連結して表面を提供することができ、その表面に対抗してステープル(66)が曲げられて、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)とアンビル(40)との間に収容された物質をステープル留めしてもよい。本実施例のアンビル(40)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)に対して遠位側に延在する、トロカール又は先の尖ったロッド(38)に選択的に連結可能である。図2A〜2Cを参照すると、アンビル(40)は、アンビル(40)の近位軸(42)をトロカール(38)の遠位先端に連結することによって、選択的に連結可能である。アンビル(40)は、全体的に円形のアンビルヘッド(48)と、アンビルヘッド(48)から近位側に延在する近位軸(42)とを備える。図示される実施例では、近位軸(42)は、アンビル(40)をトロカール(38)に選択的に連結する、弾性的に付勢される保定クリップ(46)を有する管状部材(44)を備えるが、これは単に任意のものであり、アンビル(40)をトロカール(38)に連結する他の保定機構が同様に使用されてもよいことが理解されるべきである。例えば、C型クリップ、クランプ、ねじ切り、ピン、接着剤などが、アンビル(40)をトロカール(38)に連結するのに用いられてもよい。それに加えて、アンビル(40)はトロカール(38)に選択的に連結可能なものとして記載されているが、いくつかの型においては、近位軸(42)は、アンビル(40)が一旦取り付けられるとアンビル(40)をトロカール(38)から除去できないような、一方向の連結機構を含んでもよい。単に例示の一方向特徴部は、かかり、一方向スナップ、コレット、カラー、留め金、バンドなどを含む。勿論、アンビル(40)をトロカール(38)に結合するための更に他の構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。例えば、トロカール(38)は、代わりに中空軸であってもよく、近位軸(42)は、中空軸に挿入可能な尖らせたロッドを備えてもよい。
本実施例のアンビルヘッド(48)は、アンビルヘッド(48)の近位面(50)に形成された複数のステープル形成ポケット(52)を備える。結果的に、図2Cに示されるように、アンビル(40)が閉位置にあり、ステープル(66)がステープル留めヘッドアセンブリ(20)から送り出されてステープル形成ポケット(52)に送り込まれると、ステープル(66)の脚部(68)が曲げられて、完成したステープルが形成される。ステープル形成ポケット(52)は単に任意のものであり、いくつかの型においては省略されてもよいことが理解されるべきである。
アンビル(40)を別個の構成要素として、アンビル(40)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)に連結されるのに先立って、組織(2)の一部分に挿入され固定されてもよいことが理解されるべきである。単なる一例として、アンビル(40)は、組織(2)の第1の管状部分に挿入され固定されてもよく、器具(10)は、組織(2)の第2の管状部分に挿入され固定されてもよい。例えば、組織(2)の第1の管状部分は、アンビル(40)の一部分又はその周りに縫合されてもよく、組織(2)の第2の管状部分は、トロカール(38)又はその周りに縫合されてもよい。
図2Aに示されるように、アンビル(40)は次にトロカール(38)に連結される。本実施例のトロカール(38)は、最遠位の作動位置で示される。かかるトロカール(38)の伸長位置は、アンビル(40)の取付けに先立って組織(2)が連結されてもよい、より広い面積を提供してもよい。それに加えて、トロカール(38)の伸長位置はまた、トロカール(38)に対するアンビル(40)の取付けをより簡単にしてもよい。トロカール(38)は先細の遠位先端を更に含む。かかる先端は、組織を穿孔し、かつ/又はトロカール(38)上へのアンビル(40)の挿入を支援することが可能であってもよいが、先細の遠位先端は単に任意のものである。例えば、他の型においては、トロカール(38)は鈍端部を有してもよい。それに加えて、又はその代わりに、トロカール(38)は、アンビル(40)をトロカール(38)に向かって引き付けてもよい、磁性部分(図示なし)を含んでもよい。当然ながら、アンビル(40)及びトロカール(38)の更なる別の構成及び配置は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
アンビル(40)がトロカール(38)に連結される際、アンビル(40)の近位面とステープル留めヘッドアセンブリ(20)の遠位面との間の距離によって、間隙距離dが規定される。本実施例のトロカール(38)は、より詳細に後述するように、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)の近位端に位置する調節ノブ(98)を介して、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)に対して長手方向で並進可能である。結果的に、アンビル(40)がトロカール(38)に連結されると、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)に対してアンビル(40)を作動させることにより、調節ノブ(98)の回転によって間隙距離dが拡大又は縮小する。例えば、図2A〜2Bに連続的に示されるように、アンビル(40)は、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)に対して初期の開位置から閉位置へと近位側に作動して示されており、それによって間隙距離dが縮小し、組織(2)の2つの部分の間の距離が接合される。一旦間隙距離dが所定の範囲内になると、図2Cに示されるように、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)が発射されて、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間の組織(2)をステープル留めし、切断してもよい。ステープル留めヘッドアセンブリ(20)は、より詳細に後述するように、ユーザがアクチュエータハンドルアセンブリ(70)のトリガ(74)を枢動させることによって、組織(2)をステープル留めし切断するように動作可能である。
上述したように、間隙距離dは、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間の距離に相当する。器具(10)が患者に挿入されると、この間隙距離dは簡単に視認できないことがある。結果的に、図5〜6に示される可動のインジケータバー(110)が、トリガ(74)の反対側に位置付けられたインジケータ窓(120)を通して視認できるように設けられる。インジケータバー(110)は、インジケータバー(110)の位置が間隙距離dを表すように、調節ノブ(98)の回転に反応して移動するように動作可能である。図6に示されるように、インジケータ窓(120)は、アンビルの間隙が所望の動作範囲(例えば、緑色の範囲若しくは「グリーンゾーン(green zone)」)内にあることを示す目盛(130)と、目盛り(130)の各端部にあるそれに対応するステープル圧縮表示とを更に備える。単なる一例として、図6に示されるように、第1のステープル画像(132)は大きなステープル高さを描写し、第2のステープル画像(134)は小さなステープル高さを描写する。結果的に、ユーザは、インジケータバー(110)及び目盛(130)を介して、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)に対する連結されたアンビル(40)の位置を視認することができる。ユーザは、次に、調節ノブ(98)を介してアンビル(40)の位置決めを適宜調節してもよい。
再び図2A〜2Cを参照すると、ユーザは、アンビルヘッド(48)がステープル留めされる組織(2)の一部分内に位置するようにして、組織(2)の一部分を管状部材(44)の周りで縫合する。組織(2)がアンビル(40)に取り付けられると、保定クリップ(46)及び管状部材(44)の一部分が組織(2)から突出するので、ユーザはアンビル(40)をトロカール(38)に連結してもよい。組織(2)がトロカール(38)及び/又はステープル留めヘッドアセンブリ(20)の別の部分に連結された状態で、ユーザは、アンビル(40)をトロカール(38)に取り付け、アンビル(40)をステープル留めヘッドアセンブリ(20)に向かって近位側に作動させて、間隙距離dを縮小させる。一旦器具(10)が動作範囲内になると、ユーザは次に、組織(2)の端部を互いにステープル留めし、それによって組織(2)の実質的に連続した管状部分が形成される。
アンビル(40)は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び/又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
B.代表的なステープル留めヘッドアセンブリ
本実施例のステープル留めヘッドアセンブリ(20)は、軸アセンブリ(60)の遠位端に連結され、スライド可能なステープルドライバ(24)を収納する管状ケーシング(22)と、ステープルポケット(32)内に収容された複数のステープル(66)とを備える。ステープル(66)及びステープルポケット(32)は、管状ケーシング(22)の周りの円形アレイ内に配設される。本実施例では、ステープル(66)及びステープルポケット(32)は、ステープル(66)及びステープルポケット(32)の同心の環状列の対の形で配設される。ステープルドライバ(24)は、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)のトリガ(74)の回転に反応して、管状ケーシング(22)内で長手方向で作動するように動作可能である。図2A〜2Cに示されるように、ステープルドライバ(24)は、トロカール開口部(26)と、中央凹部(28)と、中央凹部(28)の周りに円周方向で配設されると共に、軸アセンブリ(60)に対して遠位側に延在する複数の部材(30)とを有する、フレア形状の円筒状部材を備える。各部材(30)は、複数のステープル(66)のうち対応するステープル(66)に接触し、それをステープルポケット(32)内で係合するように構成される。結果的に、ステープルドライバ(24)をアクチュエータハンドルアセンブリ(70)に対して遠位側に作動させると、各部材(30)が、管状ケーシング(22)の遠位端に形成されたステープルアパーチャ(34)を通して、対応するステープル(66)をそのステープルポケット(32)から送り出す。各部材(30)はステープルドライバ(24)から延在するので、複数のステープル(66)は、ほぼ同時にステープル留めヘッドアセンブリ(20)から送り出される。アンビル(40)が閉位置にあるとき、ステープル(66)はステープル形成ポケット(52)に送り込まれてステープル(66)の脚部(68)が曲がり、それによってアンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間に位置する物質をステープル留めする。図3は、部材(30)によってアンビル(40)のステープル形成ポケット(32)に送り込まれて脚部(68)を曲げる、1つの単なる代表的なステープル(66)を示す。
ステープルドライバ(24)は、トロカール開口部(26)と同軸であってステープルポケット(32)から差し込まれる、円筒状のナイフ(36)を更に含む。本実施例では、円筒状のナイフ(36)は中央凹部(28)内に配設されて、ステープルドライバ(24)と共に遠位側に並進する。アンビル(40)がトロカール(38)に固定されると、上記したように、アンビルヘッド(48)が表面を提供し、それに接して円筒状のナイフ(36)が、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間に収容された物質を切り離す。いくつかの型においては、アンビルヘッド(48)は、(例えば、協働する剪断縁部を提供することによって)物質を切り離すのを支援するため、円筒状のナイフ(36)のための凹部(図示なし)を含んでもよい。それに加えて、又はその代わりに、アンビルヘッド(48)は、鋏式の切断作用が提供されてもよいように、円筒状のナイフ(36)から片寄った1つ以上の向かい合った円筒状のナイフ(図示なし)を含んでもよい。更なる他の構成が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。ステープル留めヘッドアセンブリ(20)は、したがって、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)による作動に反応して、組織(2)のステープル留め及び切断の両方をほぼ同時に行うように動作可能である。
当然ながら、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び/又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
上記したように、ステープルドライバ(24)はトロカール開口部(26)を含む。トロカール開口部(26)は、トロカール(38)がステープル留めヘッドアセンブリ(20)及び/又は軸アセンブリ(60)に対して長手方向でスライドできるように構成される。図2A〜2Cに示されるように、トロカール(38)は、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)を参照してより詳細に後述するように、回転ノブ(98)の回転によってトロカール(38)を長手方向で作動させることができるようにして、トロカールアクチュエータ(39)に連結される。本実施例では、トロカールアクチュエータ(39)は、トロカール(38)に連結される細長く比較的剛性の軸を備えるが、これは単に任意のものである。いくつかの型においては、アクチュエータ(39)は、器具(10)の部分が使用中に選択的に曲げられるか又は湾曲されてもよいように横方向の曲げが可能な、長手方向で剛性の材料を備えてもよく、あるいは、器具(10)は事前設定された曲げ軸アセンブリ(60)を含んでもよい。1つの単なる代表的な材料はニチノールである。アンビル(40)がトロカール(38)に連結されると、トロカール(38)及びアンビル(40)は、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間の間隙距離dを調節するため、アクチュエータ(39)を介して並進可能である。トロカール(38)を長手方向で作動させるアクチュエータ(39)の更なる別の構成は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
C.例示のシャフト組立体
ステープル留めヘッドアセンブリ(20)及びトロカール(38)は、図2A〜2Cに示されるように、軸アセンブリ(60)の遠位端に位置付けられる。本実施例の軸アセンブリ(60)は、外側管状部材(62)及びドライバアクチュエータ(64)を備える。外側管状部材(62)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)の管状ケーシング(22)に、かつアクチュエータハンドルアセンブリ(70)の本体(72)に連結され、それによって中の作動構成要素の機械的接地がもたらされる。ドライバアクチュエータ(64)の近位端は、後述するアクチュエータハンドルアセンブリ(70)のトリガ作動アセンブリ(84)に連結される。ドライバアクチュエータ(64)の遠位端は、トリガ(74)の回転によってステープルドライバ(24)を長手方向で作動させるように、ステープルドライバ(24)に連結される。図2A〜2Cに示されるように、ドライバアクチュエータ(64)は、トロカール(38)に連結されたアクチュエータ(39)がドライバアクチュエータ(64)内でそれに対して長手方向で作動してもよいように、開いた長手方向軸線を有する管状部材を備える。当然ながら、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるように、他の構成要素がドライバアクチュエータ(64)内に配設されてもよいことが理解されるべきである。
軸アセンブリ(60)は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び/又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
D.代表的なアクチュエータハンドルアセンブリ
次に図4A〜5を参照すると、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)は、本体(72)、トリガ(74)、ロックアウト機構(82)、トリガ作動アセンブリ(84)、及びトロカール作動アセンブリ(90)を備える。本実施例のトリガ(74)は、本体(72)に枢動可能に装着され、トリガ(74)を発射されてない位置(図4Aに示される)から発射した位置(図4Bに示される)へと回転させることによって、上記のドライバアクチュエータ(64)を作動させるように、トリガ作動アセンブリ(84)に連結される。ばね(78)は、本体(72)及びトリガ(74)に連結されて、トリガ(74)を発射されてない位置に向かって付勢する。ロックアウト機構(82)は、本体(72)に連結される枢動可能な部材である。第1のロック位置では、ロックアウト機構(82)は、ロックアウト機構(82)がトリガ(74)を係合し、ユーザによるトリガ(74)の作動に機械的に抵抗するように、上方へと本体(72)から離れる方向に枢動される。図1及び4Bに示されるような、第2のロック解除位置では、ロックアウト機構(82)は、トリガ(74)をユーザによって作動させてもよいように、下方へと枢動される。結果的に、ロックアウト機構(82)が第2の位置にあると、トリガ(74)はトリガ作動アセンブリ(84)を係合して、器具(10)を発射することができる。
図4A〜4Bに示されるように、本実施例のトリガ作動アセンブリ(84)は、ドライバアクチュエータ(64)の近位端と係合されたスライド可能なトリガキャリッジ(86)を備える。キャリッジ(86)は、キャリッジ(86)の近位端上に、トリガ(74)から延在する一対のトリガアーム(76)を保定し係合する一連のタブ(88)を含む。結果的に、トリガ(74)を枢動させると、キャリッジ(86)が長手方向で作動し、長手方向の運動をドライバアクチュエータ(64)に伝達する。図示される実施例では、キャリッジ(86)はドライバアクチュエータ(64)の近位端に固定的に連結されるが、これは単なる任意のものである。実際には、1つの単なる代表的な代替例では、キャリッジ(86)は単に、遠位側のばね(図示なし)がドライバアクチュエータ(64)を、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)に対して近位側に付勢している状態で、ドライバアクチュエータ(64)に当接してもよい。
トリガ作動アセンブリ(84)は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び/又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
本体(72)はまた、調節ノブ(98)の回転に反応してトロカール(38)を長手方向で作動させるように構成された、トロカール作動アセンブリ(90)を収納する。図4A〜5に最も良く示されるように、本実施例のトロカール作動アセンブリ(90)は、調節ノブ(98)、溝付きシャンク(94)、及びスリーブ(92)を備える。本実施例の溝付きシャンク(94)は、トロカールアクチュエータ(39)の遠位端に位置するが、溝付きシャンク(94)及びトロカールアクチュエータ(39)は、その代わりに、係合して長手方向移動を伝達する別個の構成要素であってもよいことが理解されるべきである。調節ノブ(98)は、本体(72)の近位端によって回転可能に支持され、内部タブ(図示なし)を介して溝付きシャンク(94)と係合されたスリーブ(92)を回転させるように動作可能である。本実施例の溝付きシャンク(94)は、溝付きシャンク(94)の外表面に形成された連続的な溝(96)を備える。結果的に、調節ノブ(98)を回転させると、内部タブが溝(96)内で浮かび、溝付きシャンク(94)がスリーブ(92)に対して長手方向で作動する。溝付きシャンク(94)はトロカールアクチュエータ(39)の遠位端に位置するので、調節ノブ(98)を第1の方向で回転させることによって、トロカールアクチュエータ(39)がアクチュエータハンドルアセンブリ(70)に対して遠位側に前進する。結果的に、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間の間隙距離dが増加する。調節ノブ(98)を反対方向に回転させることによって、トロカールアクチュエータ(39)がアクチュエータハンドルアセンブリ(70)に対して近位側に作動して、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間の間隙距離dが減少する。したがって、トロカール作動アセンブリ(90)は、調節ノブ(98)の回転に反応してトロカール(38)を作動させるように動作可能である。当然ながら、トロカール作動アセンブリ(90)の他の構成は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
本実施例の溝(96)は、軸線方向距離当たりの溝のピッチ又は数が様々である、複数の異なる部分(96A、96B、96C)を備える。本例の溝(96)は、遠位部分(96A)、中間部分(96B)、及び近位部分(96C)に分割される。図5に示されるように、遠位部分(96A)は、溝付きシャンク(94)の短い軸線距離にわたって微細なピッチ又は多数の溝を備えるので、短い軸線距離を横断するのに調節ノブ(98)を多数回回転させることを要する。中間部分(96B)は、軸線距離当たりの溝のピッチが比較的まばらであるか、又は溝の数がより少ない区画を備えるので、長い軸線距離を横断するのに要する回転数が比較的少ない。結果的に、間隙距離dは、調節ノブ(98)の比較的少数回の回転によって迅速に減少してもよい。本実施例の近位部分(96C)は、遠位部分(96A)に実質的に類似しており、溝付きシャンク(94)の短い軸線距離にわたって微細なピッチ又は多数の溝を備えるので、短い軸線距離を横断するのに多数回の回転を要する。本実施例の近位部分(96C)は、より詳細に後述するように、アンビル(40)がステープル留めヘッドアセンブリ(20)の実質的に近くにあるとき、スリーブ(92)内に位置付けられるので、インジケータバー(110)は目盛(130)に沿ってインジケータ窓(120)内で移動して、アンビル間隙が所望の動作範囲内にあることを示唆する。結果として、タブが溝(96)の近位部分(96C)内にあるとき、調節ノブ(98)を一回転させる毎に間隙距離dが少量減少して、微細な調整が提供されてもよい。
トロカール作動アセンブリ(90)は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び/又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
図4A〜4Bに示される実施例では、U字型のクリップ(100)が、溝付きシャンク(94)の遠位側に位置するトロカールアクチュエータ(39)の中間部分に取り付けられる。U字型のクリップ(100)は、本体(72)の一部分と係合して、調節ノブ(98)を回転させたときにトロカールアクチュエータ(39)がその軸線を中心にして回転するのを実質的に防ぐ。U字型のクリップ(100)は、その両側面それぞれに、ねじ、ボルト、ピン、クリップなどの取付け部材を受け入れる細長いスロット(102)を更に含んで、インジケータバー(110)を目盛(130)に対して校正する目的で、トロカールアクチュエータ(39)に対するU字型のクリップ(100)の細長いスロット(102)の長手方向位置を選択的に調節する。
図5に示されるように、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)は、インジケータ(104)を係合し枢動させるように構成されたインジケータブラケット(140)を更に含む。本実施例のインジケータブラケット(140)は、本体(72)に形成された一対のスロットに沿って、本体(72)に対してスライド可能である。インジケータブラケット(140)は、長方形のプレート(144)、インジケータアーム(146)、及び角度付きのフランジ(142)を備える。角度付きのフランジ(142)は、長方形のプレート(144)の近位端に形成され、トロカールアクチュエータ(39)及び/又は溝付きシャンク(94)上にスライド可能に装着するためのアパーチャ(図示なし)を含む。コイルばね(150)は、フランジ(142)をU字型のクリップ(100)に対して付勢するため、フランジ(142)とボス(152)との間に挟み込まれる。結果的に、U字型のクリップ(100)がトロカールアクチュエータ(39)及び/又は溝付きシャンク(94)によって遠位側に作動すると、コイルばね(150)はインジケータブラケット(140)を付勢して、U字型のクリップ(100)と共に遠位側へと移動させる。それに加えて、トロカールアクチュエータ(39)及び/又は溝付きシャンク(94)が近位側に並進すると、U字型のクリップ(100)は、インジケータブラケット(140)をボス(152)に対して近位側に付勢し、それによってコイルばね(150)が圧縮される。当然ながら、いくつかの型においては、インジケータブラケット(140)は、トロカールアクチュエータ(39)及び/又は溝付きシャンク(94)に固定的に取り付けられてもよいことが理解されるべきである。
本実施例では、インジケータブラケット(140)が、アンビル間隙が所望の動作範囲(例えば、緑色の領域又は「グリーンゾーン」)内にあるときに相当しない長手方向位置にあるとき、ロックアウト機構(82)の一部分がインジケータブラケット(140)の表面(141)に当接する。アンビル間隙が所望の動作範囲(例えば、緑色の領域又は「グリーンゾーン」)内にあるとき、インジケータブラケット(140)が狭窄して、インジケータアーム(146)のどちらかの側に一対の間隙(145)がもたらされて、ロックアウト機構(82)が枢動することが可能になり、それによってトリガ(74)が解放される。結果的に、ロックアウト機構(82)及びインジケータブラケット(140)は、アンビル(40)が所定の動作範囲内になるまで、ユーザがトリガ(74)を解放し操作するのを実質的に防ぐことができる。当然ながら、いくつかの型においては、ロックアウト機構(82)は全体的に省略されてもよいことが理解されるべきである。
この動作範囲は、簡潔に上記した、目盛(130)に対して示されるインジケータ(104)のインジケータバー(110)を介して、ユーザに視覚的に通信されてもよい。インジケータブラケット(140)の遠位端には、インジケータ(104)の移動を制御するため、横方向に突出する指(148)で終端する、遠位側に突出するインジケータアーム(146)がある。図5に最も良く示される、インジケータアーム(146)及び指(148)は、インジケータブラケット(140)を長手方向で作動させると、インジケータ(104)が枢動されるようにして、インジケータ(104)のタブ(106)を係合するように構成される。本実施例では、インジケータ(104)は、インジケータ(104)の第1の端部で本体(72)に枢動可能に連結されるが、これは単に任意のものであり、インジケータ(104)の他の枢動点が、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。インジケータバー(110)は、インジケータブラケット(140)の作動に反応してインジケータバー(110)が移動するように、インジケータ(104)の第2の端部に位置付けられる。結果的に、上記したように、インジケータバー(110)は、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間の相対間隙距離dを示すため、目盛(130)(図6に示される)に対してインジケータ窓(120)を通して表示される。
当然ながら、インジケータブラケット(140)、インジケータ(104)、及び/又はアクチュエータハンドルアセンブリ(70)は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び/又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
II.代表的なアンビルの傾斜形態
上記のように、図2Aのアンビル(40)などのアンビルを、組織(2)の内腔形成部分の中に挿入してもよく、吻合を形成するために上記のように使用されている吻合部位から後退させ、組織(2)の部分をステープル留めすることができる。例えば、図7A〜9は、上部の食道(4A)及び下部の食道(4B)を示し、それらは組織(2)によって形成され、この組織は吻合(6)にて合わせてステープル留めされる。食道切除では、例えば、外科医は円形ステープラーのアンビルを経口的にかつ非侵襲的な方法で挿入することを所望する場合がある。例えば、外科医は、アンビルの挿入及び後退中にアンビルの外縁部が食道(4)の内面と相互に作用するのを防ぐことで、アンビルの経口的な挿入によって、またアンビルの後退によっても、食道の内面に発生する恐れのある外傷を減らすことを所望する場合がある。あるいは外科医は、腸の処置又は本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう処置などにおける非侵襲的方法で円形ステープラーアンビルを挿入したいと思う場合がある。例えば、アンビルを、組織(2)の自然に生じる体腔の中へ挿入する又はその体腔から後退させることができ、その体腔は、腸、食道(4)、又は胃腸(GI)管の他の部分であり得る。
アンビルの経口的挿入に関して、アンビルは経口的に挿入されて、例えば、(組織(2)が食道を表し得る)図2Aに示されるように患者の食道(4)の中へ第1の縫合位置まで下側を向いてもよい。図2Aに示されるように、またアンビル(40)に関する上記のように、アンビルを次に第1の縫合位置で縫合してもよい。アンビルは、追加的に又は代替的に、図2Aに示されるように本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう任意の好適な方法で組織(2)に取り付けられてもよい。ステープル留めヘッドアセンブリ(20)は、例えば、腹部開口部を経て挿入されて食道(4)を第1の縫合位置の下方に配置された第2の縫合位置まで導かれてもよい。ステープル留めヘッドアセンブリ(20)を次に上記のように組織(2)に縫合するか、又は本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう任意の好適な方法で取り付けてもよい。アンビル(40)及びステープル留めヘッドアセンブリ(20)は、次に、図7A〜9に示されるように、(組織(2)の再接続された2つの部分によって形成される)吻合(6)を形成するために上記のように相互に作用して組織(2)を切断及びステープル留めするように動作可能であり、更に以下でより詳しく説明されている。
アンビル(40)の移動中の食道の外傷を低減するための器具(10)を提供し得る追加の代表的な改良例は、以下でより詳しく説明されている。以下の教示が器具(10)に採用される種々の適切な方法は、当業者に明らかであろう。同様に、以下の教示を本明細書で引用された参考文献の様々な教示と組み合わせることができる種々の好適な方法は、当業者に明らかとなる。また、以下の教示が、本明細書で引用された参考文献に教示された器具(10)又は装置に限定されないことを理解されたい。以下の教示は、外科用ステープラーとして分類されない器具を含む様々な他の種類の器具に容易に適用することができる。以下の教示を適用することができる種々の他の適切な装置及び環境は、本明細書の教示を考慮して当業者に明らかであろう。
A.複数の枢軸を含む代表的な第1の傾斜アンビルの形態
図7A〜7Cに示されるように、代表的な第1の傾斜アンビル(240)は、アンビルヘッド(248)及びアンビルヘッド(248)から近位に延在する近位シャフト(242)を含む。近位シャフト(242)は、近位シャフト(42)に関する上記のような、又は本明細書の教示を考慮して当業者に明らかになるような方法でトロカール(38)に取り付けることができる。近位シャフト(242)は、可撓性材料、剛性材料、又は本明細書の教示を考慮して当業者に明らかになるような任意の好適な材料を含む。アンビルヘッド(248)は、上記のアンビルヘッド(48)と類似し、アンビルヘッド(248)の近位面(250)に形成された複数のステープル形成ポケット(図示なし)を含む。アンビルヘッド(248)は、アンビルヘッド(48)に関する上記と同様の方法でステープル(66)と共働する。
アンビルヘッド(248)は、近位シャフト(242)に連結される。近位シャフト(242)は、リンク(254)及びシャフト部分(256)を含む。リンク(254)及びシャフト部分(256)は、連結枢軸(258)を介して互いに連結される。リンク(254)は、連結枢軸(258)の長手方向軸線の周りで回転可能である。アンビルヘッド(248)は、ヘッド枢軸(252)を介してリンク(254)に連結される。アンビルヘッド(248)は、図7Bに示されるように、ヘッド枢軸(252)の長手方向軸線の周りで矢印(A)の方向に回転可能である。近位シャフト(242)のリンク(254)は、図7Cに示されるように、連結枢軸(258)の周りで矢印(B)の方向に回転可能である。ヘッド枢軸(252)、及び本開示の他の枢軸は、例えば、チャネル又は本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるような他の好適な構造体を介して受容されるピンからなってもよい。
図7Bに示されるように、ドライバロッド(253)は、近位シャフト(242)内部に配置されて並進可能である。ドライバロッド(253)が遠位位置に進むと、ドライバロッド(253)は、アンビル(240)の近位面(250)の偏心点に十分な力で係合して、アンビルヘッド(248)をヘッド枢軸(252)の周りで矢印(A)の方向に傾斜させる。ドライバロッド(253)が遠位位置にある間、ドライバロッド(253)はアンビルヘッド(248)を傾斜位置に保持する。いくつかの形態では、図7Cに示されるようにリンク(254)が連結枢軸(258)の周りで回転する前にドライバロッド(253)は、近位に後退される。いくつかの他の形態では、リンク(254)が連結枢軸(258)の周りで回転する際、ドライバロッド(253)は遠位位置にとどまる。したがって、ドライバロッド(253)は、連結枢軸(258)より遠位の近位で終端してよいか、又はドライバロッドは連結枢軸(258)を通って屈曲してもよいことが理解されるべきである。
いくつかの形態では、アンビルヘッド(248)に対するドライバロッド(253)の長手方向位置は、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)に関連してアンビル(240)の位置に基づく。例えば、ドライバロッド(253)は、アンビル(240)がステープル留めヘッドアセンブリ(20)のトロカール(38)から分離されるときに必ず遠位位置に残るように構成されてもよい。いくつかのそのような形態では、ドライバロッド(253)は、アンビル(240)をトロカール(38)に連結すると自動的に近位に後退し得る。あるいは、ドライバロッド(253)は、アンビル(240)が更にステープル留めヘッドアセンブリ(20)から著しく離間配置されたとき(例えば、アンビル(240)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間の組織を固定するために、アンビル(240)がトロカール(38)によってステープル留めヘッドアセンブリ(20)に引き寄せられる前に、など)、アンビル(240)がトロカール(38)と連結された後も遠位位置に残るように構成されてもよい。いくつかのそのような形態では、アンビル(240)の機能及び/又はステープル留めヘッドアセンブリ(20)の機能を、ドライバロッド(253)を近位に後退させるように構成することができ、その結果、アンビル(240)をステープル留めヘッドアセンブリ(20)に対して一定の距離内で後退させると、アンビルヘッド(248)を図7Aに示される位置まで枢動できるようになる。例えば、近位シャフト(242)のカミング機能は、近位シャフト(242)をステープル留めヘッドアセンブリ(20)内の一定の位置まで後退させるとステープル留めヘッドアセンブリ(20)の補完機能と相互に作用することができる。ドライバロッド(253)の後退を自動化する代わりに、別個のアクチュエータはシャフトアセンブリ(60)に沿ってアクチュエータハンドルアセンブリ(70)まで延在してもよく、手術者がドライバロッド(253)を独立して選択的に前進/後退できるようにする。更に別の変更例として、ドライバロッド(253)はシャフト部分(256)と一体であってよく、そのドライバロッド(253)とシャフト部分(256)の組み合わせを、リンク(254)及び枢軸(258)に対して選択的にスライドさせて、ドライバロッド(253)を選択的に前進/後退させることができる。更に別の単なる例示の実施例として、電気機械の機能(例えば、ソレノイドなど)を使用して、ドライバロッド(253)を自動化された形で、又は手動/独立した形で選択的に前進/後退させることができる。ドライバロッド(253)が作動され得る、他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮して、当業者にとって明らかとなる。
使用する際、アンビル(240)は、アンビル挿入方向に組織(2)の内腔の中に挿入される。例えば、アンビル(240)は、患者の食道(4)の中に経口的に挿入されてもよい。アンビル(240)が挿入される前に、(例えば、直線切断/ステープル留め装置のエンドカッター型を使用して)食道(4)の一部を切断及び除去してもよく、下部食道(4B)からの上部食道(4A)の分離という結果になる。アンビル(240)を上部食道(4A)の下端部に達するまで上部食道(4A)に送り込んでもよく、そこで器具(10)を使用して上部の食道(4A)及び下部食道(4B)を端々吻合(6)によって接合することができる。アンビル(240)は、例えば、挿入されている間、及びアンビル(40)をトロカール(38)及びステープル留めヘッドアセンブリ(20)に取り付ける上記の方法などで、シャフト部分(256)がステープル留めヘッドアセンブリのトロカールに固定される前に、図7B又は7Cに示される位置にあってもよい。いくつかの形態では、従来の外科用把持器具を、食道(4)を通って挿入してシャフト部分(256)を把持し、それによってアンビル(240)を上部食道(4A)経由で吻合部位まで引き寄せる。
アンビル(240)は、上記のようにステープル留めヘッドアセンブリ(20)と相互に作用する前に、図7Aに示される位置で真っ直ぐにしてもよい。ステープル留めヘッドアセンブリ(20)は、アンビル挿入方向と反対側のステープル留め方向に下部食道(4B)を通ってアンビル(240)に向かって前進する。シャフト部分(256)は次に、トロカール(38)と連結される。上記のような発射及びステープル留めシステムによって展開される抵抗力は、アンビル(240)及びシャフト部分(256)を図7A(例えば、器具(10)がステープル留めヘッドアセンブリ(20)とアンビルヘッド(248)との間の組織を固定する際)に示される位置で真っ直ぐにすることができる。それらの位置は、アンビル(240)の後退に関して以下に更に説明される。次にアンビル(240)を上記のように使用して、組織(2)をステープル(66)でステープル留めすることができる。図7Aは、その後にアンビル(240)を使用して組織(2)をステープル(66)でステープル留めし、ナイフ(36)が組織を切断し、その結果確実な吻合(6)を形成した位置を示す。
アンビル(240)を後退させるには、ドライバロッド(253)を遠位に前進させ、アンビルヘッド(248)をヘッド枢軸(252)の周りで図7Bに示される矢印(A)の方向に枢動させる。伸長位置のまま、ドライバロッド(253)は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう方法でアンビルヘッド(248)を図7Bに示される第1の反転又は傾斜位置に保持するのを助ける。例えば、ドライバロッド(253)は、ドライバロッド(253)が伸長位置にあるとき、近位面(250)に当接する側方に片寄った部分(図示なし)を含んでもよい。側方に片寄った部分は、したがってアンビルヘッド(248)が図7Aに示されるアンビルヘッド(248)の位置まで後ろに回転するのを防ぐ。
シャフト部分(256)を、矢印(C)の方向に沿って近位に後退させて、組織(2)(食道(4)など)によって画定された内腔を通ってアンビル(240)を後退させる。この後退によりアンビルヘッド(248)にかかる荷重は、連結枢軸(258)で枢動を提供し得る。例えば、アンビルヘッド(248)は、組織(2)の内表面壁に接してもよく、アンビル(240)が近位に後退するとき、リンク(254)を連結枢軸(258)の周りでシャフト部分(256)に対して約30度〜約45度の角度で枢動させる。更に、アンビルヘッド(248)は、アンビルヘッド(248)を組織(2)の内部通路内で組織(2)の内表面壁と最小限の相互作用で後退させることができるようにヘッド枢軸(252)の周りで枢動される。換言すれば、上記の傾斜及び枢動は、アンビル(240)が食道を通って移動されるときにアンビルヘッド(248)の外縁部が食道の内壁に擦れるのを防ぐことができる。図7Cに示される位置においては、例えば、リンク(254)は、シャフト部分(256)に対して傾斜し、アンビルヘッド(248)はリンク(254)に対して後退位置に傾斜している。図7Cで平面(PP)として表現されるアンビルヘッド(248)の面は、近位シャフト(242)のシャフト部分(256)の長手方向軸線(LLA)と鋭角を形成し、その角の頂点(VV)はヘッド枢軸(252)より低く位置付けられている。後退位置においては、アンビル(240)の矢印(C)の方向への後退は、最も連結枢軸(258)側に配置されているアンビルヘッド(248)の最下部を、組織(2)の内面と、及び特にステープル(66)によって共にステープル留めされるように示される吻合(6)の縁部と引っかけるのを実質的に回避する。
ドライバロッド(253)は、上記のようにアンビル(240)の後退中、伸長した状態を維持してもよい。更に、アンビルヘッド(248)は、吻合(6)からアンビルヘッド(248)の抜去を簡単にしてアンビル(240)の後退中の吻合の外傷を低減するために、図7Bに示される位置又は図7Cに示される位置のどちらかでロック可能であってよい。例えば、リンク(254)における内部突起は、連結枢軸(258)から側方に片寄った、かつシャフト部分(256)に対して所望の傾斜角でリンク(254)をロックする場所に配置された、シャフト部分(256)における内部ノッチで受容されてよい。単に例として、シャフト部分(256)は、リンク(254)及び枢軸(258)に対して選択的にスライドして、枢軸(258)においてリンク(254)の傾斜角を選択的にロックしてもよい。
いくつかの形態では、アンビルヘッド(248)は、図7B及び7Cに示される位置まで傾斜するように弾性的に付勢される。そのような形態では、ドライバロッド(253)は省略してもよい(又は含まれたままでもよい)。付加的に又は代替的に、リンク(254)は、図7Cに示される位置まで傾斜するように弾性的に付勢されてもよい。本明細書の教示を考慮することで、そのような付勢が提供され得る様々な好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。そのような形態では、アンビル(240)をトロカール(38)に連結し、アンビル(240)をステープル留めヘッドアセンブリ(20)に向かって後退させると、リンク(254)及びアンビルヘッド(248)が、最終的に図7Aに示される位置まで傾斜し得ることも理解されるべきである。換言すれば、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)内の内部軸通路は、リンク(254)を真っ直ぐにすることができ、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)の遠位端面は、アンビルヘッド(248)を真っ直ぐにすることができる。
アンビルが複数枢軸シャフトを含み得る他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
B.偏心枢軸を含む代表的な第2の傾斜アンビルの形態
図8〜9は、アンビルヘッド(348)及びアンビルヘッド(348)から近位に延在する近位シャフト(342)を含む代表的な第2の傾斜アンビル(340)を示す。近位シャフト(342)は、近位シャフト(42)に関する上記のような、又は本明細書の教示を考慮して当業者に明らかになるような方法でトロカール(38)に取り付けることができる。近位シャフト(342)は、可撓性材料、剛性材料、又は本明細書の教示を考慮して当業者に明らかになるような任意の好適な材料を含む。アンビルヘッド(348)は、上記のアンビルヘッド(48)と類似し、アンビルヘッド(348)の近位面(350)に形成された複数のステープル形成ポケット(図示なし)を含む。アンビルヘッド(348)は、アンビルヘッド(48)に関する上記と同様の方法でステープル(66)と共働する。
アンビルヘッド(348)は、連結コネクタ(351)を含み、これはアンビルヘッド(348)を近位シャフト(342)に接続する。アンビルヘッド(348)は、片寄ったヘッド枢軸(352)を介して近位シャフト(342)に連結される。アンビルヘッド(348)は、図9に示されるように、ヘッド枢軸(352)の長手方向軸線の周りで矢印(D)の方向に回転可能である。ドライバロッド(353)は、ドライバロッド(253)について説明された方法と同様の方法で近位シャフト(342)内に配置されて並進可能である。近位シャフト(342)は、ドライバロッド(353)が配置される第1の部分(354)、及び近位シャフト(342)の第1の部分(354)の遠位端から側方に延在する第2の部分(356)を含む。ヘッド枢軸(352)は、第2の部分(356)に配置され、第1の部分(354)の長手方向軸線から片寄っている。ヘッド枢軸(352)は、連結コネクタ(351)及びアンビルヘッド(348)がヘッド枢軸(352)の長手方向軸線の周りで第2の部分(356)に対して回転可能であるように、アンビルヘッド(348)の連結コネクタ(351)を近位シャフト(342)の第2の部分(356)に接続する。
使用する際、アンビル(340)は、アンビル(240)に関する上記の方法と同様の方法で、アンビル挿入方向に組織(2)(例えば、上部食道(4A)など)の内腔の中に挿入される。アンビル(340)は、例えば挿入されている間、図9に示される位置であってもよい。近位シャフト(342)をトロカール(38)に連結するとき、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)とアンビル(340)との間の組織の固定は、上記のように発射作動の前にアンビル(340)を真っ直ぐにするであろう。したがって、上記のような発射及びステープル留めシステムによって展開される抵抗力は、アンビル(340)を図8に示される位置で真っ直ぐにするであろう。次にアンビル(340)を上記のように使用して、組織(2)の内面をステープル留めすることができる。図8は、その後にアンビル(340)を使用して組織(2)の内腔の内面をステープル(66)でステープル留めし、吻合(6)を形成した位置を示す。
アンビル(340)を後退させるには、ドライバロッド(353)を遠位に前進させ、アンビルヘッド(348)をヘッド枢軸(352)の周りで図9に示される矢印(D)の方向に枢動させる。ドライバロッド(353)は、図9に示される傾斜位置にアンビルヘッド(248)を保持するのを助けるために前進した状態を維持してもよい。第2の部分(356)は、第1の部分(354)から側方に片寄っているため、アンビルヘッド(348)は、アンビルヘッド(348)がアンビルヘッド(348)の開始位置に対して鈍角である位置まで、ヘッド枢軸(352)の周りで回転可能である。特に、アンビルヘッド(348)は、本実施例では、近位シャフト(342)に対し90度を超えて回転する。図9で平面(P)として表現されるアンビルヘッド(348)の面は、近位シャフト(342)の長手方向軸線(LA)と鋭角を形成し、その角の頂点(V)はヘッド枢軸(352)より低い位置にある。このように、一度反転すると、アンビルヘッド(348)の近位端は、第2の部分(356)より下で、かつ近位シャフト(342)の第2の部分(356)の端部と第1の部分(354)の端部との間に配置される。
本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるようなアンビルヘッド(248)をロックするための上記の方法と同様の方法で、吻合(6)からアンビルヘッド(348)の除去を簡単にするために、アンビルヘッド(348)は、図9の傾斜した角度の位置でロック可能であってもよい。例えば、連結コネクタ(351)の内面上の突起は、第2の部分(356)の内面に配置された補完ノッチで受容されるまで前進してもよい。追加的に又は代替的に、ドライブロッド(353)の側方突起部を連結コネクタ(351)の下面に配置されたノッチで受容してもよい。図9に示される遠位位置でドライブロッド(353)を選択的にロック(又は少なくとも図9に示される遠位位置に弾性的に付勢)し得る、他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
第1の部分(354)を、食道(4)を通り下向きに近位に後退させて、アンビル(340)を食道(4)から上記のような方法で後退させる。この後退によりアンビルヘッド(348)にかかる荷重は、近位シャフト(342)の長手方向軸線(LA)が食道(4)の軸線に対して傾斜するように、食道(4)内で矢印(D)と反対の方向に近位シャフト(342)を傾斜させ得る。アンビルヘッド(348)及び近位シャフト(342)が傾斜した状態で(図9に示されるように)、アンビルヘッド(348)を、アンビルヘッド(348)の外縁部と食道(4)の内表面壁との間の最小限の相互作用で食道(4)を下向きに後退させることができる。換言すれば、上記の傾斜及び枢動は、アンビル(340)が食道を通って移動されるときにアンビルヘッド(348)の外縁部が食道の内壁に擦れるのを防ぐことができる。
III.その他
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上は、本明細書で述べるその他の教示、表現、実施形態、実施例などのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができることを理解されたい。上述した教示、表現、実施形態、実施例などはしたがって、互いに対して分離して考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせ得る種々の適切な方法が、本明細書の教示を考慮することで、当業者には容易に明らかになるであろう。こうした変更形態及び変形形態は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
本明細書に参照により援用されると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、その全体又は一部において、援用された内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることが認識されるべきである。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込んだ任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により援用するものとされているが、既存の定義、見解、又は本明細書に記載された他の開示内容と矛盾するすべての内容、又はそれらの部分は、援用された内容と既存の開示内容との間にあくまで矛盾が生じない範囲でのみ援用するものとする。
上述の装置の変形例は、医療専門家によって行われる従来の治療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援された治療及び処置での用途も有することができる。ほんの一例として、本明細書の様々な教示は、ロボットによる外科用システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムに容易に組み込まれ得る。同様に、当業者には明らかとなることであるが、本明細書の様々な教示は、参照によってその開示内容が本明細書に組み込まれる、2004年8月31日公開の米国特許第6783524号、名称「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」の様々な教示と容易に組み合わされ得る。
上述の変形例は、1回の使用後に処分されるように設計されてもよく、あるいは、それらは、複数回使用されるように設計されることもできる。諸形態は、いずれの場合も、少なくとも1回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整することは、装置を分解する工程、それに続いて特定の部品を洗浄又は交換する工程、並びにその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含んでよい。特に、装置の変形物によっては分解されてもよく、また、装置の任意の数の特定の部片又は部品が、任意の組み合わせで選択的に交換されるか、あるいは取り外されてもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換の際、装置の変形物によっては、再調整用の施設で、又は外科的処置の直前にユーザによって、その後の使用のために再組み立てされてよい。装置の再調整では、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることが、当業者には理解されよう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
ほんの一例として、本明細書で説明した形態は、処置の前及び/又は後に滅菌してもよい。1つの滅菌技術では、装置は、プラスチック又はTYVEKバッグなど、閉められかつ密閉された容器に入れられる。次いで、容器及び装置は、γ放射線、X線、又は高エネルギー電子など、容器を透過し得る放射線場に置かれてもよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次に、滅菌された装置は、後の使用のために、滅菌した容器内に保管され得る。装置はまた、限定されるものではないが、ベータ若しくはガンマ放射線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含め、当該技術分野で既知の任意の他の技術を使用して滅菌されてもよい。
本発明の様々な実施形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる改変が、当業者による適切な変更により、本発明の範囲を逸脱することなく達成され得る。そうした可能な変更形態の幾つかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上で議論した例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲から考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示し説明した構造及び操作の細部に限定されると解釈されるものではない。
〔実施の態様〕
(1) 組織をステープル留めするための円形ステープラー装置であって、
(a)ステープル留めヘッドアセンブリと、
(b)前記ステープル留めヘッドアセンブリによって前進するステープルを形成するように構成されたアンビルであって、
(i)アンビルヘッドと、
(ii)前記アンビルヘッドから近位に延在し、かつ長手方向軸線を有する近位シャフトであって、第1の位置に位置する自由端で終端する、近位シャフトと、
(ii)前記アンビルヘッドを前記近位シャフトに接続する第1の枢軸であって、前記第1の枢軸は第2の位置に位置し、前記第2の位置は前記第1の位置より遠位である、第1の枢軸と、を含むアンビルと、を含み、
アンビルヘッドが、前記アンビルヘッドの平面が前記近位シャフトの前記長手方向軸線と鋭角を形成する傾斜位置まで、前記第1の枢軸の周りで回転するように構成され、前記鋭角の頂点が第3の位置に位置し、前記第3の位置は前記第1の位置より遠位であり、前記第3の位置は前記第2の位置より近位である、装置。
(2) 前記アンビルが、前記アンビルヘッドの前記平面が前記近位シャフトの前記長手方向軸線に対して実質的に垂直に配置されている、垂直位置から、前記傾斜位置まで回転するように構成される、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記近位シャフトに配置された第2の枢軸を更に含む、実施態様1に記載の装置。
(4) 前記近位シャフトが第1の部分及び第2の部分を含み、前記第2の枢軸が前記第1の部分と前記第2の部分との間に配置されてこれらを接続する、実施態様3に記載のアンビル。
(5) 前記第1の部分が前記第2の部分に対して回転するように構成されるように、前記第1の部分が前記第2の枢軸の周りで回転するように構成される、実施態様4に記載のアンビル。
(6) 前記アンビルヘッドが前記第1の部分に隣接し前記第2の部分から離間して配置されるように構成される、実施態様5に記載のアンビル。
(7) 前記アンビルヘッドが近位に突出する連結コネクタを更に含み、前記第1の枢軸が前記連結コネクタを前記近位シャフトに接続する、実施態様1に記載のアンビル。
(8) 前記第1の枢軸の周りで前記アンビルヘッドを回転させるように構成されたドライバロッドを更に含む、実施態様1に記載のアンビル。
(9) 前記ドライバロッドが前記近位シャフト内に配置される、実施態様8に記載のアンビル。
(10) 前記ドライバロッドが前記近位シャフト内部で並進可能である、実施態様9に記載のアンビル。
(11) 前記ドライバロッドの遠位端が、前記第1の枢軸の周りで前記アンビルヘッドを回転させるために、前記近位シャフトの遠位端を過ぎて遠位に前進するように動作可能である、実施態様10に記載のアンビル。
(12) 前記近位シャフトが第1の部分及び第2の部分を含み、前記第1の部分は前記第1の枢軸を介して前記アンビルヘッドに接続され、第2の枢軸は前記第1の部分と前記第2の部分との間に配置されてこれらを接続する、実施態様1に記載のアンビル。
(13) 前記第1の部分が前記第2の部分に対して第4の位置まで回転するように構成されるように、前記第1の部分が前記第2の枢軸の周りで第1の回転方向に回転するように構成され、前記アンビルヘッドが前記近位シャフトの前記第1の部分に対して第5の位置まで回転するように構成されるように、前記アンビルヘッドが前記第1の枢軸の周りで第2の回転方向に回転するように構成される、実施態様12に記載のアンビル。
(14) 前記第1の回転方向は前記第2の回転方向の反対である、実施態様13に記載のアンビル。
(15) 前記アンビルが、前記第4の位置又は前記第5の位置の少なくとも1つでロックされるように動作可能である、実施態様13に記載のアンビル。
(16) 組織をステープル留めするための円形ステープラー装置であって、
(a)ステープル留めヘッドアセンブリと、
(b)アンビルであって、
(i)アンビルヘッドと、
(ii)前記アンビルヘッドから延在する近位シャフトであって、前記近位シャフトがリンク及び近位端部分を含む、近位シャフトと、
(iii)前記アンビルヘッドを前記リンクに接続する第1の枢軸と、
(iv)前記リンクを前記近位端部分に接続する第2の枢軸と、を含むアンビルと、を含み、
前記リンクが前記近位端部分に対して第1の位置まで回転するように構成されるように、前記リンクが前記第2の枢軸の周りで第1の回転方向に回転するように構成され、前記アンビルヘッドが前記近位シャフトの前記リンクに対して第2の位置まで回転するように構成されるように、前記アンビルヘッドが前記第1の枢軸の周りで第2の回転方向に回転するように構成され、前記第1の回転方向は前記第2の回転方向の反対である、装置。
(17) 前記第2の位置にある前記アンビルヘッドが、前記第1の位置にある前記リンクの長手方向軸線に対して実質的に平行である平面を画定する、実施態様16に記載のアンビル。
(18) 前記第2の位置にある前記アンビルヘッドの前記平面が、前記近位シャフトの前記近位端部分の長手方向軸線と鋭角を形成し、前記鋭角の頂点が前記第1の枢軸より下に配置される、実施態様17に記載のアンビル。
(19) 組織をステープル留めするための円形ステープラー装置であって、
(a)ステープル留めヘッドアセンブリと、
(b)アンビルであって、
(i)アンビルヘッドと、
(ii)前記アンビルヘッドから延在する近位シャフトと、
(iii)前記アンビルヘッドを前記近位シャフトに接続する第1の枢軸と、を含むアンビルと、を含み、
前記アンビルが、前記アンビルヘッドが前記近位シャフトに対して実質的に垂直に配置されている第1の位置から、前記アンビルヘッドが前記近位シャフトの長手方向軸線に対して鋭角をなすように前記アンビルヘッドの一部が前記第1の枢軸と前記近位シャフトとの間に配置される第2の位置まで、回転するように構成される、装置。
(20) 前記鋭角の頂点が前記第1の枢軸より下に配置される、実施態様19に記載の装置。

Claims (6)

  1. 組織をステープル留めするための円形ステープラー装置であって、
    (a)ステープル留めヘッドアセンブリと、
    (b)前記ステープル留めヘッドアセンブリによって前進するステープルを形成するように構成されたアンビルであって、
    (i)近位面を含むアンビルヘッドと、
    (ii)前記アンビルヘッドから近位に直接延在する近位シャフトであって、第1の部分と、前記第1の部分の遠位端から側方に延在する第2の部分とを含み、前記近位シャフトは、長手方向軸線を有し、第1の位置に位置する自由端で終端する、近位シャフトと、
    (iii)前記アンビルヘッドを前記近位シャフトの前記第2の部分に接続する第1の枢軸であって、前記第1の枢軸は第2の位置に位置し、前記第2の位置は前記第1の位置より遠位である、第1の枢軸と、を含むアンビルと、を含み、
    前記アンビルヘッドが、前記近位面が遠位側を向き前記アンビルヘッドの前記近位面が前記近位シャフトの前記長手方向軸線と遠位側に開く鋭角を形成する傾斜位置まで、前記第1の枢軸の周りで回転するように構成され、前記鋭角の頂点が第3の位置に位置し、前記第3の位置は前記第1の位置より遠位であり、前記第3の位置は前記第2の位置より近位であり、
    前記アンビルが、前記アンビルヘッドの前記近位平面が前記近位シャフトの前記長手方向軸線に対して実質的に垂直に配置されている、垂直位置から、前記傾斜位置まで回転するように構成される、装置。
  2. 前記アンビルヘッドが近位に突出する連結コネクタを更に含み、前記第1の枢軸が前記連結コネクタを前記近位シャフトに接続する、請求項1に記載のアンビル。
  3. 前記第1の枢軸の周りで前記アンビルヘッドを回転させるように構成されたドライバロッドを更に含む、請求項1に記載のアンビル。
  4. 前記ドライバロッドが前記近位シャフトの前記第1の部分内に配置される、請求項3に記載のアンビル。
  5. 前記ドライバロッドが前記近位シャフトの前記第1の部分内部で並進可能である、請求項4に記載のアンビル。
  6. 前記ドライバロッドの遠位端が、前記第1の枢軸の周りで前記アンビルヘッドを回転させるために、前記近位シャフトの前記第1の部分の遠位端を過ぎて遠位に前進するように動作可能である、請求項5に記載のアンビル。
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