JP6539661B2 - 眼疾患の処置において使用するためのcetpモデュレーター - Google Patents
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Description
ルテイン(CAS登録番号:127−40−2)は、(3R,3’R,6’R)−β,ε−カロテン−3,3’−ジオールとしても知られる。
−CETPモデュレーターで処置した患者から血漿試料を採取する(このCETPモデュレーターは、立体構造変化を誘発するCETPポリペプチド内のエピトープに結合する);
−抗体がCETP:CETPモデュレーター複合体に結合するか又は結合しない能力を測定する(この抗体は、CETPポリペプチドのエピトープに結合し、ここで前記エピトープはCETP:CETPモデュレーター複合体フォームの、又はCETP未変性フォームのいずれかである抗体に接近可能(被曝露)である。特に、抗体はJHC 1であることができる。JHC−1抗体は、Japan Tobaccoから入手されうる。)
−CETPモデュレーターで処置されている患者の血漿試料の溶液を、抗体、特にJHC1又は6/2に塗布する、
−インキュベートする、
−過剰分をすすぐ、
−接合抗体、特にJHC 2又は6/6の溶液を塗布する、
−反応をクエンチする、
−光学密度を測定する。
a)S−[2−([[1−(2−エチルブチル)−シクロヘキシル]−カルボニル]アミノ)フェニル]2−メチルプロパンチオアート、
b)微粒子化クロスポビドン及び
c)クロスカルメロースナトリウム
を含む、白内障、角膜の混濁(不透明化)、緑内障、ブドウ膜炎、眼内新生血管疾患などの眼疾患の、特に増殖性網膜症、脈絡膜血管新生(CNV)、糖尿病性及び他の虚血関連網膜症、糖尿病黄斑浮腫(糖尿病性黄斑浮腫)、病的近視、フォンヒッペル−リンダウ病、眼のヒトスプラスマ症、網膜中心静脈閉塞症(CRVO)、角膜血管新生、網膜血管新生又は加齢性黄斑変性症(AMD)、より具体的にはAMD、最も具体的にはドライAMDの防止、処置、進行の遅延、及び/又は低減に有用な組成物を提供する。
− 10重量%〜69重量%、好ましくは40重量%〜60重量%、より好ましくは48重量%〜55重量%のS−[2−([[1−(2−エチルブチル)−シクロヘキシル]−カルボニル]アミノ)フェニル]2−メチルプロパンチオアート;
− 1重量%〜10重量%、好ましくは5重量%〜10重量%、より好ましくは4重量%〜8重量%のクロスカルメロースナトリウム、及び
− 30重量%〜90重量%、好ましくは34重量%〜44重量%、より好ましくは40重量%〜44重量%の吸湿性の高分子賦形剤を含み、
ここで吸湿性の高分子賦形剤は、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、微結晶セルロース及び微粒子化架橋ポリビニルピロリドンから選択される。
a)48重量%〜55重量%のS−[2−([[1−(2−エチルブチル)−シクロヘキシル]−カルボニル]アミノ)フェニル]2−メチルプロパンチオアート;
b)4重量%〜8重量%のクロスカルメロースナトリウム;
c)32重量%〜41重量%の水不溶性の吸湿性ポリマー;及び
d)4重量%〜5重量%の水溶性の吸湿性ポリマーを含む。
a)48重量%〜55重量%のS−[2−([[1−(2−エチルブチル)−シクロヘキシル]−カルボニル]アミノ)フェニル]2−メチルプロパンチオアート;
b)12重量%未満の微粒子化クロスポビドン;及び
c)35重量%〜44重量%のヒドロキシプロピルメチルセルロース、微結晶セルロース及びクロスカルメロースナトリウムを含む組成物を提供する。
a)S−[2−([[1−(2−エチルブチル)−シクロヘキシル]−カルボニル]アミノ)フェニル]2−メチルプロパンチオアート;
b)微結晶セルロース;
c)微粒子化クロスポビドン;
d)ヒドロキシプロピルメチルセルロース;及び
e)クロスカルメロースナトリウムを含む組成物を提供する。
a)48重量%〜55重量%のS−[2−([[1−(2−エチルブチル)−シクロヘキシル]−カルボニル]アミノ)フェニル]2−エチルプロパンチオアート;
b)24重量%〜26重量%の微結晶セルロース;
c)11重量%〜12重量%の微粒子化クロスポビドン;
d)4重量%〜5重量%のヒドロキシプロピルメチルセルロース;
e)4重量%〜6重量%のクロスカルメロースナトリウムを含む組成物を提供する。
a)48重量%〜55重量%のS−[2−([[1−(2−エチルブチル)−シクロヘキシル]−カルボニル]アミノ)フェニル]2−エチルプロパンチオアート;
b)24重量%〜26重量%の微結晶セルロース;
c)11重量%〜12重量%の微粒子化クロスポビドン;
d)4重量%〜5重量%のヒドロキシプロピルメチルセルロース;
e)4重量%〜6重量%のクロスカルメロースナトリウム;
f)0〜1重量%のステアリン酸マグネシウム;
g)0〜1重量%のコロイド状二酸化ケイ素;
h)0〜1重量%のステアリルフマル酸ナトリウムを含む組成物を提供する。
ハムスター(7週齡)に、4.5%脂肪及び0.05%コレステロール及びヤシ油(70g/kg乾燥餌)を含有する標準齧歯動物用食餌を14日間与えた。2週間の給餌の後、ハムスターを10匹の2つの実験グループに振り分けて、0.1%(w:w)FLORAGLO(ルテイン5.2%、ゼアキサンチン0.5%、DSM Nutritional Products)を追加した、これまでと同じ食餌を与えた。グループ1は処置を受けず、グループ2には0.375%食品混和物(〜400mg/kg)としてダルセトラピブが与えられた。
ダルセトラピブ処置後の血漿、肝臓及び眼杯における変化。
ハムスター(7週齡)に、4.5%脂肪及び0.05%コレステロール及びヤシ油(70g/kg乾燥餌)を含有する標準齧歯動物用食餌を14日間与えた。2週間の高脂肪食給餌の後、ハムスターを血漿脂質レベルに基づいて10匹づつの3つの実験処置グループに振り分け、0.1%(w/w)FLORAGLO(研究2の場合と同じ組成)及び処置なし(グループ1)、0.320%のダルセトラピブ(w:w、〜300mg/kg、グループ2)、又は0.024%のアナセトラピブ(w:w、〜25mg/kg、グループ3)を追加した、これまでと同じ食餌を与えた。
ダルセトラピブ及びアナセトラピブ処置後の血漿及び肝臓における変化
Claims (12)
- S−[2−([[1−(2−エチルブチル)シクロヘキシル]カルボニル]アミノ)フェニル]2−メチルプロパンチオアートと、ルテイン、若しくはゼアキサンチンの1つの立体異性体、又はその混合物とを含む、眼疾患の防止、処置、進行の遅延、及び/又は低減のための医薬組成物。
- クロスポビドンをさらに含む、請求項1記載の医薬組成物。
- 抗VEGF化合物をさらに含む、請求項1又は2記載の医薬組成物。
- 抗VEGF化合物が、ペガプタニブナトリウム、ラニビズマブ又はベバシズマブである、請求項3記載の医薬組成物。
- 眼疾患が、増殖性網膜症、脈絡膜血管新生(CNV)、糖尿病性若しくは他の虚血関連網膜症、糖尿病黄斑浮腫、病的近視、フォンヒッペル−リンダウ病、眼のヒトスプラスマ症、網膜中心静脈閉塞症(CRVO)、角膜血管新生、網膜血管新生又は加齢性黄斑変性症である、請求項1〜4のいずれか一項記載の医薬組成物。
- 眼疾患が、加齢性黄斑変性症である、請求項1〜5のいずれか一項記載の医薬組成物。
- 加齢性黄斑変性症(AMD)が、ドライAMDである、請求項6記載の医薬組成物。
- S−[2−([[1−(2−エチルブチル)シクロヘキシル]カルボニル]アミノ)フェニル]2−メチルプロパンチオアート、ルテイン、及び場合によりゼアキサンチンの1以上の立体異性体を含む、眼疾患の防止、処置、進行の遅延、及び/又は低減のためのキット。
- 「説明書」としても知られる処方情報、ブリスター包装又はビン(高密度ポリエチレン(HDPE)又はガラス)及び容器をさらに含む、請求項8記載のキット。
- 眼疾患が、増殖性網膜症、脈絡膜血管新生(CNV)、糖尿病性若しくは他の虚血関連網膜症、糖尿病黄斑浮腫、病的近視、フォンヒッペル−リンダウ病、眼のヒトスプラスマ症、網膜中心静脈閉塞症(CRVO)、角膜血管新生、網膜血管新生又は加齢性黄斑変性症である、請求項8又は9記載のキット。
- 眼疾患が、加齢性黄斑変性症である、請求項8〜10のいずれか一項記載のキット。
- 加齢性黄斑変性症(AMD)が、ドライAMDである、請求項11記載のキット。
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