JP6538074B2 - 組み合わせ体、２重用途針アセンブリ及びその製造方法、並びにディスペンサーシステム - Google Patents

Description

本発明は、一般的に、安全針アセンブリに関し、より詳しくはパッケージング及び関連する方法を備えたヒンジ付きキャップ針アセンブリに関する。

ヒンジ付きキャップ針アセンブリは、公知であり、不注意な針刺しを防止するために使用後に針をキャップするように設計されている。針ハブと針とが結合したものは、通常、注射器と共に使用される。標準の針ハブをヒンジ付きのキャップ安全針・デバイスに変換するために、ヒンジ付きキャップは、カラーを介して針ハブに係合することができる。針ハブ及び針は、その代りに、単一あるいは一体化した構造においてヒンジを介してキャップに組み入れられてもよい。

従来技術のヒンジ付きキャップデバイスの実施形態は、梱包ユニットにおいて針を覆い装着された除去可能な一時的キャップを備え、これは、使用後に針をキャップするためのヒンジ付きキャップとは異なる。これは、ヒンジ付きキャップが除去可能なキャップからある角度離れてセットされねばならず、パッケージのサイズを増加させるという不利な点を有する。このことは、次に流通網に関してマイナスの結果を有する。ヒンジ付きキャップデバイスが梱包ユニットから取り除かれた後、ヒンジ付きキャップのハブは、注射器の先端、及び除去され廃棄される一時的なキャップに置かれる。その後、針は、サンプルの引き込み、あるいは注射のために使用され、次に、ヒンジ付きキャップで続いて覆われる。これは、再使用を防止するためキャップの再開放を防止する意味を持つ。

再びキャップすることは、注射器へ流体を引き込むことと、針を通して注射することとの間においてありふれた手続きである。時々、ユーザーはキャップにおける開口への針の位置合わせを誤ることから、再びキャップをする手続きは、時々、針刺しを引き起こす場合がある。怪我はまた、注射後及び針の廃棄前にも発生する場合がある。針刺しは痛みを伴うが、全ての針刺しは報告しなければならないので、より大きな不都合を引き起こす場合がある。また、針刺しに関する針は、廃棄されねばならないので、注射器内に含まれた薬剤は、不必要に浪費される。さらに、それらの「クリーン」なタイプの針刺しに関連した流体は、怪我及び有害反応を引き起こす場合がある。

サマリー
安全針アセンブリと、安全針アセンブリ用の梱包システムとの組み合わせ体は、本開示の態様に従い提供される。この組み合わせ装置は、２つの側壁間に位置するベース壁を含み内部キャビティを形成するベースユニットと、境界面にてベースユニットに接続されたキャップで、２つの側壁間に位置したベース壁を含み、ラッチを有する内部キャビティを形成するキャップと、針ハブ及び針の組み合わせ部で、上記針ハブはベースユニットに取り付けられ、上記針はキャップの内部キャビティへ延在する組み合わせ部とを備え、ここで、キャップの側壁及びベースユニットの側壁は、開口の周囲縁を形成し、キャップの内部キャビティ及びベースユニットの内部キャビティは、パッケージキャビティを形成し、熱可塑性のフィルムは、開口の周囲に取り付けられ、またキャップとベースユニットとの間の境界面を横切って延在してパッケージキャビティ内に針ハブ及び針の組み合わせ部を包囲し、また境界面にヒンジを形成する。

組み合わせにおいて、熱可塑性のフィルムは、パーフォレーションあるいは別個の分離によって互いから分離された第１フィルム片と第２フィルム片とを備える。

組み合わせ体において、ベースユニットの２つの側壁、及びキャップの２つの側壁は、軸方向に沿って重なることができる。

組み合わせ体において、針ハブは、ベースユニットと一体的に形成することができる。

組み合わせ体において、針ハブは、ベースユニットにおいて遠位壁と共に成型可能である。

組み合わせ体において、ベースユニットにおける遠位壁は、ベースユニットのベース壁及び２つの側壁に接続可能である。

組み合わせ体は、支柱と、支柱の端に取り付けられた傾斜板とを備えたラッチをさらに備えることができる。針は、保留状態ではラッチの第１側に配置でき、ロック状態ではラッチの第２側に配置可能である。

本開示のさらなる特徴は、ユニークなヒンジシステムを備えた安全針アセンブリ、及び安全針アセンブリ用の梱包システムの組み合わせ体を開示する。この組み合わせた装置は、ベースユニットと、該ベースユニットは２つの側壁間に設置されたベース壁を有するエンクロージャを備え、該エンクロージャは、近位端エッジと共に内部キャビティ及び周囲縁を有する； キャップと、該キャップは、フィルム層によって境界面でベースユニットに接続され、２つの側壁間に位置したベース壁を有するエンクロージャを備え、該エンクロージャはラッチ及び周囲縁を有する内部キャビティを形成する； 針ハブ及び針の組み合わせ部と、針ハブはベースユニットに取り付けられ、針はキャップの内部キャビティへ延在する； ここで針ハブは、ベースユニットの近位端エッジ内に置かれ、フィルムカバーが、キャップの周囲縁及びベースユニットの周囲縁に取り付けられ、キャップの内部キャビティ及びベースユニットの内部キャビティ内に針ハブ及び針の組み合わせ部を包囲する。

組み合わせ体において、フィルム層及びフィルムカバーは、互いから間隔をあけて配置可能である。

組み合わせ体において、パーフォレーションをフィルム層とフィルムカバーとの間に設けることができる。

組み合わせ体において、キャップの２つの側壁及びベースユニットの２つの側壁は、軸方向に沿って重なることができる。

組み合わせ体において、配列（array）におけるティアラインを介してベースユニット及びキャップに接続された針アセンブリをさらに備えることができる。

組み合わせ体において、針ハブは、ベースユニットと共に一体に形成することができる。

組み合わせ体において、針ハブは、ベースユニットに形成されたＣクランプ（C-clamp）にスナップフィット（snap fit）することができる。

２重用途の針アセンブリは、針ハブ及び針を有する梱包ハウジングを備え、この梱包ハウジングは、梱包ハウジング内に針ハブ及び針を密閉するため、周囲縁とこの周囲縁に取り付けられるフィルムカバーとを有するエンクロージャ内に針ハブ及び針を有し、ここで梱包ハウジングは、２つの側壁を有するキャップと、２つの側壁を有するベースユニットとを備え、キャップ及びベースユニットの側壁は、軸方向に沿って重なる。

２重用途の針アセンブリにおいて、キャップは、一体成形ヒンジによってベースユニットに取り付けることができる。

２重用途の針アセンブリにおいて、キャップとベースユニットとの間に位置するシームを横切って存在する第２フィルムカバーによって、キャップは、ベースユニットに取り付けることができる。

２重用途の針アセンブリにおいて、第２の２重用途針アセンブリと、配列において接続された第３の２重用途針アセンブリとをさらに備えることができる。

本開示のさらなる特徴は、２重用途針アセンブリを製造する方法である。該方法は、２つの側壁、ベース壁、及び、尖った針先端を有する針を有する針ハブを備えたベースユニットを形成すること； ２つの側壁及びベース壁を備えるキャップを形成すること； キャップ及びベースユニットの２つの側壁の外縁にフィルムカバーを取り付けること； 軸方向に沿ったベースユニットの２つの側壁を有するキャップの２つの側壁を重ねること、を備える。

上記方法は、キャップのベース壁とベースユニットのベース壁との間に位置したシームを横切る第２フィルムカバーを取り付けることをさらに備えることができる。

上記方法において、ベースユニットのベース壁は、一体成形ヒンジによってキャップのベース壁に取り付けることができる。

上記方法において、支柱及び傾斜板を備えたラッチの第１側に針を置くことをさらに備えることができる。

本開示のさらに一層の特徴は、ディスペンサーシステムであり、該ディスペンサーシステムは、貯蔵場所、針アセンブリアレイ、針アセンブリの分散した束、又は針アセンブリアレイ及び貯蔵場所に存在する針アセンブリの分散した束の両方、を形成する外壁構造を有するディスペンサーを備え、ここで各針アセンブリは、側壁及びベース壁を備えたキャップにヒンジ式に接続された側壁及びベース壁を備えたベースユニットを備えた梱包ハウジングと、梱包ハウジングの周囲縁に添えられたフィルムカバーと、フィルムカバーによって梱包ハウジング内に密閉された針ハブ及び針とを備え、キャップ及びベースユニットの側壁は、軸方向に沿って重なる。

上記ディスペンサーシステムにおいて、ディスペンサーは、壁に装着する、あるいは平面に置くフレームを有する。

安全針アセンブリ、及び安全針アセンブリ用梱包システムの組み合わせ体は、本開示の態様に従い提供される。安全針アセンブリ及び安全針アセンブリ用梱包システムの組み合わせ体は、内部キャビティを形成するベースユニットと、境界面でベースユニットにヒンジ式で接続されるキャップで、ラッチを有する内部キャビティを形成するキャップと、針シャフト及び鋭い遠位の先端を有する針で、ベースユニットから遠位側へ延在しキャップの内部キャビティへ突出する針と、キャップ及びベースユニットの周囲縁に除去可能に取り付けられたフィルムと、を備えることができる。

上記組み合わせ体において、キャップは、ベース壁と、ベース壁から延在する２つの側壁とを有することができる。

上記組み合わせ体において、キャップの２つの側壁は、実質的に互いに平行であることができる。

上記組み合わせ体において、２つの側壁は、近位端から遠位端へ内側に先細りになることができる。

上記組み合わせ体において、２つの側壁は、近位端から遠位端へ外側に先細りになることができる。

上記組み合わせ体において、キャップは、リブセットを備え、該リブセットは、針シャフトを受け入れるためにリブセットを通り通路を形成した状態で、ベース壁及びキャップの側壁を構造的に支持するためベース壁及び側壁に取り付けられる。

上記組み合わせ体において、通路への針シャフトの案内を容易にするために、通路は、先細りの入口端を有する。

上記組み合わせ体において、ラッチは、脚と、脚に取り付けられた傾斜板とを備えることができる。

上記組み合わせ体において、傾斜板は、脚によって二分されて位置決め可能である。

上記組み合わせ体において、傾斜板は、傾斜可能である。

上記組み合わせ体において、傾斜板及び脚は、傾斜板と脚との間の鈍角によって形成された保持側を形成することができる。

上記組み合わせ体において、傾斜板及び脚は、傾斜板と脚との間の鋭角によって形成されたロック側を形成することができる。

上記組み合わせ体において、キャップは、プラスチック射出成型によって形成可能である。

上記組み合わせ体において、針が針ハブから延在した状態で、針ハブは、ベースユニットに取り付け可能である。

上記組み合わせ体において、針ハブは、ベースユニットと共に一体に形成可能である。

上記組み合わせ体において、ベースユニットは、ベース壁と、このベース壁から延在する２つの側壁とを有することができる。

上記組み合わせ体において、針ハブは、標準化されたルアーロック注射器に取り付け可能である。

上記組み合わせ体において、ベースユニットは、プラスチック射出成型によって形成可能である。

上記組み合わせ体において、ベース壁の近位端エッジ及びベースユニットの側壁は、針ハブの近位端エッジの近位に延在可能である。

上記組み合わせ体において、ベース壁の近位端エッジ及びベースユニットの側壁は、針ハブの近位端エッジと実質的に同一面であることができる。

上記組み合わせ体において、フィルムは、ベースユニット及びキャップの内部キャビティを覆うことができる。

上記組み合わせ体において、針ハブは、ベースハブセクション及びノーズセクションを備えることができる。

上記組み合わせ体において、ベースハブセクションは、標準化された雄ねじを有することができる。

上記組み合わせ体において、ノーズセクションは、ここに取り付けられる針を有することができる。

上記組み合わせ体において、針ハブは、ねじ付きのカラーを有する（ルアーロック）あるいは有しない（ルアースリップ）、標準化された雄ねじルアーを受け入れるための標準化された雌ねじを形成するため、標準化された雌ねじのルアーテーパーねじを有する大きさの内部穴を有する近位端を有することができる。

上記組み合わせ体において、ノーズセクションは、第１ノーズセクション及び第２ノーズセクションを備えることができる。

上記組み合わせ体において、第１ノーズセクションは、第２ノーズセクションよりも大きい直径を有するがベースハブセクションよりも小さい直径を有することができる。

上記組み合わせ体において、ノーズセクションは、単一で一定の直径、あるいは単一の先細り表面を有することができる。

上記組み合わせ体において、オプションのリブがベースハブセクション及びノーズセクションの両方に接続可能である。

上記組み合わせ体において、針ハブは、ベースユニットのベース壁に取り付け可能である。

上記組み合わせ体において、針ハブは、ベースユニットのベース壁と共に一体に形成可能である。

上記組み合わせ体において、リブあるいは接続溝は、針ハブとベース壁との間に形成可能である。

上記組み合わせ体において、２つのリブがベースユニットの２つの側壁に針ハブを接続するために設けることができる。

上記組み合わせ体において、リブは、近位端と結合するコネクターと干渉しないように、針ハブの近位端に十分に遠位に配置することができる。

上記組み合わせ体において、針ハブは、近位端と結合するコネクターと干渉しないように、ベース壁及び側壁から十分に間をあけることができる。

上記組み合わせ体において、Ｃクランプタイプの構造がベースユニットと共に成型可能であり、ここで針ハブ１０２は、Ｃクランプタイプの構造と係合可能である。

上記組み合わせ体において、Ｃクランプタイプの構造は、接着剤または溶着により針ハブに固定可能である。

上記組み合わせ体において、隔離ゾーンがベースユニットとキャップとの間に形成可能である。

上記組み合わせ体において、隔離ゾーンは、隙間を備えた形態を有するタイトな嵌合部分を形成するように結合する、輪郭を調和して形成した側壁セクションを備えることができる。

上記組み合わせ体において、輪郭を調和した２つの側壁セクションは、物理的に互いに接触可能である。

上記組み合わせ体において、キャップの側壁に形成した対応の段差部に結合するために、ベースユニットの側壁は、縮小される、あるいは階段状になっている。

上記組み合わせ体において、タイトな嵌合接触を提供するため、ベースユニットの側壁は、隔離ゾーンでキャップの先細りの境界面と結合する先細りの境界面を形成可能である。

上記組み合わせ体において、キャップがベースユニットに閉じることができることを確保するため、ベースユニットとキャップとの間の対になった角部は、逃げを付ける（relieved）、あるいは斜角を付ける（beveled）ことができる。

上記組み合わせ体において、針ハブ及び針を密閉するために、フィルムは、ベースユニット及びキャップの内部キャビティを密閉可能である。

上記組み合わせ体において、フィルムは、ベースユニットの端壁から一端縁まで、及びベースユニットの後部外表面を覆い周囲縁に接合可能である。

上記組み合わせ体において、フィルムは、さらにキャップの後部外表面に接合可能である。

上記組み合わせ体において、フィルムをつかみ除去することを容易にするため、端壁を越えてフィルム拡張部を設けることができる。

上記組み合わせ体において、フィルムの除去を容易にするため、拡張部は、キャップの側壁の両側に位置決め可能である。

上記組み合わせ体において、フィルムは、キャップの後部外表面にて、キャップの端壁から終端まで延在する単一の連続片であることができる。

上記組み合わせ体において、フィルムは、キャップとベースユニットとの間の境界面を横切って延在可能である。

上記組み合わせ体において、フィルムは、２枚以上の別個の細長い片あるいは断片を備えることができる。

上記組み合わせ体において、フィルムは、キャップの端壁からベースユニットの第１ベースの角部まで、及びベースユニットの第２ベースの角部まで第１ベースの角部のまわりを延在する第１フィルム片を備えることができる。

上記組み合わせ体において、第１フィルム片は、第２ベースの角部を過ぎて延在可能である。

上記組み合わせ体において、フィルムは、キャップとベースユニットとの間に、及びキャップとベースユニットとの間の境界面を横切って延在する第２フィルム片を備えることができる。

上記組み合わせ体において、フィルムは、第１フィルム片と第２フィルム片との間の明瞭な分離ラインあるいはパーフォレーションを備えることができる。

上記組み合わせ体において、明瞭な分離ラインあるいはパーフォレーションは、ベースユニットのベース角部にて第１フィルム片と第２フィルム片との間に設けることができる。

上記組み合わせ体において、第１フィルム片は、第２フィルム片に除去可能に取り付けることができる。

上記組み合わせ体において、第２フィルム片は、キャップをベースユニットにヒンジ式に接続可能である。

上記組み合わせ体において、フィルムは、キャップ及びベースユニットの長さを横切り延在する第１セクションと、針ハブ開口の近くでベースユニットの幅を横切り延在する第２セクションと、キャップ及びベースユニットの後部外表面を横切り、及びヒンジとして機能するようにシームあるいは境界面を横切って延在する第３セクションとを有することができる。

上記組み合わせ体において、キャップ及びベースユニットは、一体成形ヒンジによってヒンジ式に接続可能である。

上記組み合わせ体において、一体成形ヒンジは、キャップ及びベースユニットで形成された、一体形成プラスチックストリップであることができる。

上記組み合わせ体において、フィルムは、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＥ）、ポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、あるいは他の等価のプラスチック材料に接合可能である。

上記組み合わせ体において、フィルムは、単膜タイプあるいは単膜シートであることができる。

上記組み合わせ体において、フィルムは、ＨＤＰＥ（高密度ＰＥ）であることができる。

上記組み合わせ体において、フィルムは、いくつかの異なるフィルム層を備えた多重ラミネートであることができる。

上記組み合わせ体において、フィルムは、酸素不透過性を提供するために金属箔層を含むことができる。

上記組み合わせ体において、フィルムは、ＰＥのような、金属化されたＰＥＴの外側層、接着剤、及びポリ・フィルムを備えることができる。

上記組み合わせ体において、フィルムは、第１の最外側のＰＥＴ層、第２あるいは次のＰＥ層、第３あるいは次の金属箔層、及び第４の最内側のＰＥを含むことができる。

上記組み合わせ体において、接着剤は、異なるフィルム層間に設けることができる。

上記組み合わせ体において、フィルムは、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、接着剤、及びＰＥ、ＨＤＰＥあるいはＰＰを含むことができるポリ・フィルムを含むことができる。

上記組み合わせ体において、フィルムは、スピンボンドされた（spun bound）ポリプロピレンであることができる。

上記組み合わせ体において、第１フィルム片は、第２フィルム片から材料構造において異なることができる。

上記組み合わせ体において、第２フィルム片は、第１フィルム片よりも厚くより耐久性があることができる。

上記組み合わせ体において、第２フィルム片は、ヒンジになることができ、第１フィルム片は、ベースユニット及びキャップの内部キャビティを密閉することができる。

上記組み合わせ体において、第２フィルム片は、キャップ及びベースユニットの後部外表面に固定することができる。

上記組み合わせ体において、第１及び第２のフィルム片は、同じ材料から作製可能である。

上記組み合わせ体において、第１及び第２のフィルム片は、異なる結合強さを有することができる。

上記組み合わせ体において、アンカーポイントを形成するために、ベースユニットの後部外表面に凹部が形成可能である。

上記組み合わせ体において、凹部は、周囲及び底面によって境界形成可能であり、第１移動止め部材は、凹部に設けることができる。

上記組み合わせ体において、第１移動止め部材は、ボスあるいは係合穴であることができる。

上記組み合わせ体において、上記周囲は、一般に円形であることができる。

上記組み合わせ体において、上記周囲は、楕円形であることができる。

上記組み合わせ体において、上記周囲は、形状が不規則であることができる。

上記組み合わせ体において、上記周囲は、多角形であることができる。

上記組み合わせ体において、上記周囲は、長方形であることができる。

上記組み合わせ体において、ベースユニットの後部外表面でのフィルムは、周囲まわりに形成された開口を含むことができる。

上記組み合わせ体において、ベースユニットの後部外表面でのフィルムにおける開口は、凹部へのアクセスを容易にするパーフォレーションであることができる。

上記組み合わせ体において、使用中に針を露出するためにキャップが回転される、あるいは針から離れて退避したとき、凹部は、キャップに設けたタブを受け取るように構成することができる。

上記組み合わせ体において、タブは、キャップに形成された細長いリブから突出することができる。

上記組み合わせ体において、キャップにおける第２移動止め部材は、凹部において第１移動止め部材と係合することができる。

上記組み合わせ体において、第２移動止め部材は、第１移動止め部材と結合して係合するために係合穴あるいはボスであることができる。

上記組み合わせ体において、退避位置においてキャップを保持するために、第１及び第２の移動止め部材が互いに係合することを可能にするように、タブを形成する突出部は、ベースユニットにおける凹部へ少なくとも部分的に突出するようサイズ及び形状を決めることができる。

上記組み合わせ体において、キャップは、摩擦ばめ（friction fit）あるいは締まりばめによって退避位置に保持することができる。

上記組み合わせ体において、キャップにおけるリブは、ベースユニットに形成され、それらの間に隙間を有する２つの突出部により設けられた隙間へ滑動する鈍いエッジを備えることができ、ここで、キャップは、隙間の間に滑動し摩擦ばめあるいは締まりばめにより保持される鈍いエッジ間に摩擦あるいは干渉によって退避位置に保持可能である。

上記組み合わせ体において、支柱は、傾斜板の幅よりも小さい幅を有することができる。

上記組み合わせ体において、支柱は、傾斜板の幅よりも大きい幅を有することができる。

上記組み合わせ体において、針アセンブリは、注射器の端に取り付けることができる。

上記組み合わせ体において、注射器の先端は、針ハブの穴へ挿入可能である。

上記組み合わせ体において、フィルムは、不透明あるいは半不透明であることができる。

上記組み合わせ体において、フィルムは、フィルムに印刷された情報を有することができる。

上記組み合わせ体において、第１フィルム片は、凹部を過ぎて延在することができる。

上記組み合わせ体において、本開示のさらなる特徴は、配列における針アセンブリと梱包システムとの複数の組み合わせを有するディスペンサーを備えることができるディスペンサーシステムである。

上記組み合わせ体は、配列を形成するため、２つの隣接する針アセンブリ間のフィルムのティアラインに沿った１つあるいは２つの組み合わせにつなぐことができる。

上記組み合わせ体は、一定の配列を提供するため一般に長方形の形状であることができる。

上記組み合わせ体は、異なる形状を有することができ、ティアラインに対応するシームは、２つの隣接した針アセンブリの全長に延在する必要はない。

ディスペンサーシステムにおいて、各針アセンブリは、ティアラインに沿って配列したものから一度に分けることができる。

ディスペンサーシステムは、ディスペンサーと、組み合わせ体の配列とを備えることができる。

ディスペンサーシステムにおいて、ディスペンサーは、ディスペンサーシステムを置く、あるいは装着するためのフレームを備えることができる。

ディスペンサーシステムにおいて、ディスペンサー内に組み合わせ体の配列を保持するためシェルを設けることができる。

ディスペンサーシステムにおいて、ディスペンサーは、フレームの壁面を貫通する、あるいはテーブルトップにおける下部フレーム部に支えられた１つ以上のねじを使用して壁に掛けることができる。

ディスペンサーシステムにおいて、シェルは、複数の組み合わせを保持するための貯蔵場所を備えることができる。

ディスペンサーシステムにおいて、貯蔵場所は、貯蔵場所への入口を開くあるいは閉じるように操作可能なパネルシステムによって境界形成可能である。

ディスペンサーシステムにおいて、パネルシステムは、ヒンジ周りに回転可能であるドアを備えることができる。

ディスペンサーシステムにおいて、側壁は、ディスペンサーへ配列を装荷するための入口を提供するためにスナップオン、オフすることができる。

ディスペンサーシステムにおいて、シェルは、組み合わせを分配するためのフレーム拡張部に隣接して配置されたディスペンサー開口をさらに備えることができ、このディスペンサー開口は、エッジを越えて組み合わせ体があふれ出るのを防止する縁を有することができる。

ディスペンサーシステムにおいて、ディスペンサーは、金属あるいはプラスチックから作製可能である。

ディスペンサーシステムにおいて、配列は、組み合わせの巻回束に巻くことができ、ディスペンサーシステムの貯蔵場所へ置くことができる。

ディスペンサーシステムにおいて、組み合わせの残りの巻回束が貯蔵場所へ下がる前に、組み合わせの最後方は、ディスペンサー開口を通して配置することができ、フレーム拡張部に配置することができる。

ディスペンサーシステムにおいて、ディスペンサーは、壁にディスペンサーシステムを装着するためのフレーム、及びフレームに取り付けられた装着ブラケットを備えることができる。

ディスペンサーシステムにおいて、装着ブラケットは、まず壁に、次に装着ブラケットに取り付けられたフレームに掛けることができる。

ディスペンサーシステムにおいて、シェルは、複数の組み合わせを保持するための貯蔵場所を備えることができる。

ディスペンサーシステムにおいて、貯蔵場所は、貯蔵場所への入口を開くあるいは閉じるために操作可能な蓋あるいはドアを有するパネルシステムあるいは外壁構造によって境界形成可能である。

ディスペンサーシステムにおいて、ドアは、ディスペンサーの上部領域に沿って位置することができ、ヒンジによってシェルに旋回可能に装着される。

ディスペンサーシステムにおいて、シェルは、フレーム拡張部に隣接して位置し針アセンブリを分配するためのディスペンサー開口をさらに備えることができる。

ディスペンサーシステムにおいて、針アセンブリがフレーム拡張部を越えてあふれ出るのを防ぐために、フレーム拡張部は、止め具として作用する縁を有することができる。

ディスペンサーシステムにおいて、組み合わせの最後方と配列の巻かれた部分との間の距離あるいは隙間を増すために、ホッパー様式の下端部を傾斜した底壁と共に設けることができる。

ディスペンサーシステムにおいて、２つの隣接した針アセンブリを接続するティアラインのない分散した束のように、複数の組み合わせ体は、ディスペンサーシステムの貯蔵場所内に配置することができる。

ディスペンサーシステムにおいて、組み合わせ体は、分散した束として配列において貯蔵場所内に配置することができる。

本開示の広い特徴は、エンクロージャ内に置かれた針ハブ及び針を有する梱包ハウジングを備える２重用途針アセンブリを含み、ここでエンクロージャは、針ハブに対して旋回可能である。

また、本開示の追加の特徴は、ここに示した針アセンブリの特徴の針アセンブリあるいは組み合わせを製造する方法を含んでいる。

また、本開示の追加の特徴は、ここに示した針アセンブリを使用する方法を含んでいる。

本デバイス、システム及び方法の態様によって提供される針アセンブリの概要の斜視図である。 図１の針アセンブリ部分を拡大した斜視図である。 別の隔離ゾーンの部分的な平面図である。 ハウジングキャビティを覆うフィルム層と共に、図１の針アセンブリの横断面の側面図である。 キャップが格納され針が露出した位置における、図１の針アセンブリの横断面の側面図である。 注射器につながれた図４の針アセンブリを示す。 針がロックされた状態で使用後のキャップされた位置における、図１の針アセンブリ部分の拡大した斜視図である。 斜視図における図３の針アセンブリを示す。 図１の針アセンブリのキャップ及びベースユニットの平面図を示す。 フィルムカバーが部分的に除去された状態における図３の針アセンブリを示す。 隣接した針アセンブリがティアラインによって分離された状態において互いにつながれた針アセンブリの配列を示す。 本開示の態様による、針アセンブリを分配するディスペンサーシステムを示す。 本開示の態様による、針アセンブリを分配する別のディスペンサーシステムを示す。

本デバイス、システム及び方法のこれらの及び他の特徴は、明細書、請求の範囲、及び添付図面を参照してより良く理解されることになるように、これらは理解されることになるであろう。

添付の図面に関連して以下に述べられた詳細な記述は、本デバイス、システム、及び方法の態様によって提供されるヒンジ付きキャップ針の現在好ましい実施形態の記述として意図され、本デバイス、システム、及び方法が構築されあるいは利用されるかもしれない唯一の形態を表わすように意図されない。この記述は、図示された実施形態に関連する本デバイス、システム、及び方法の実施形態を構築し使用するための特徴及びステップを述べる。しかしながら、同一のあるいは等価の機能及び構造は、本開示の精神及び権利範囲内に含まれるように意図される異なる実施形態によって達成されてもよいことは理解されるべきである。この明細書における他のどこかに示されたとき、同様のあるいは類似のエレメントあるいは特徴を示すために、同様のエレメント符号が示される。

図１を参照して、本実施形態の態様によって提供される針アセンブリ１００の斜視図が示されている。針アセンブリ１００は、時々、ヒンジ付きキャップ針アセンブリ、又は単にキャップデバイスあるいはキャップアセンブリと呼ばれるかもしれない。示されるように、針アセンブリ１００は、針ハブ１０２を備え、針ハブ１０２はこれに取り付けられる針１０４を有する。針１０４は、長手方向軸及び尖った遠位先端１０８を形成する針シャフト１０６を備える。よってここで使用されるように、用語「軸」は、針軸の軸長つまり軸方向に沿った空間的関係を意味する。針アセンブリ１００は、針１０４がキャップ１１０の内側に置かれ、不注意な針刺しを防ぐためにキャップの壁エンクロージャによって針先端１０８がカバーされる、カバーされた状況にて示されている。

示されるように、キャップ１１０は、２つの側壁１１４ａ、１１４ｂと端壁１１６との間に配置されたベース壁１１２を有し、これらは共に、針１０４を収容し受け入れる内部空間のような内部キャビティ１１８を形成する。キャップ１１０は、遠位端１２０及び近位端１２２を有する。２つの側壁１１４ａ、１１４ｂは、キャップ、並びに、近位及び遠位端１２０、１２２の幅がほぼ同じ幅であるように、一般的に平行であってもよい。示されるように、キャップ１１０の遠位端１２０がキャップの近位端１２２よりも狭いように、側壁１１４ａ、１１４ｂは、針シャフト１０６の方向において内側に先細りである。あるいはまた、遠位端１２０は、近位端１２２よりも広くなりえる。

内部キャビティ１１８の内部に、第１リブセット１２４、第２リブセット１２６、及びラッチ１２８が設けられる。第１及び第２のリブセット１２４、１２６は、構造的に壁を支持するためにベース壁１１２及び側壁１１４ａ、１１４ｂに取り付けられ、その各々は針シャフト１０６を受け入れるための通路１２９を備える。リブは、針上でキャップを閉じるときに、２つの通路１２９へのミスアラインメントあるいは接触の場合にシャフトのセンタリングを容易にするため、先細りの入口端１３０を好ましくは含んでいる。

ラッチ１２８は、脚あるいは支柱１３２、及び支柱あるいは脚に接続された傾斜板１３４と共に示されている。示されるように、傾斜板１３４は、傾斜し、脚によって二分される。傾斜板の傾斜した構成は、壁と脚とがその間に鈍角を形成する第１側１３６、及び壁と脚とがその間に鋭角を形成する第２側１３８を形成する。示されるように、梱包された位置つまり使用前の構成において針をカバーするようにキャップが回転しているとき、針１０４は、ラッチ１２８の第１側１３６に置かれる。針を使用した後、キャップ１１０は回転することができ、キャップ１１０内に針をロックするために、針１０４は、ラッチ１２８の第２側１３８に移動する。したがってラッチ１２８は、第１側１３６及び第２側１３８にそれぞれ相当可能な、保持側及びロック側を有するように理解される。

また、針ハブ１０２を囲むベースユニット１４０が示されている。１つの典型的な実施形態では、ベースユニット１４０は、２つの側壁１４４ａ、１４４ｂの間に位置するベース壁１４２を有し、これらは針ハブ１０２を収容するキャビティ１４６を共に形成する。キャップのキャビティ１１８及びベースユニットのキャビティ１４６は、共にパッケージキャビティを形成する。標準化されたルアーロック注射器を取り付けるために、針ハブ１０２のまわりに十分なクリアランスが設けられる。以下に述べるように、キャップ１１０及びベースユニット１４０は、プラスチック射出成形によるように、別々に形成され、続いて本願のデバイス、システム、及び方法のユニークなヒンジシステムを使用して、共に取り付けられる。ベースユニット１４０及びキャップ１１０は、長手方向軸を有し、これは一般的に針の長手方向軸に一致する。

一例では、ベース壁１４２の近位端エッジ１４８、側壁１４４ａ、１４４ｂの近位端エッジ１５０の両方は、針ハブの近位端エッジ１５２のさらに近位に延在する。言い換えれば、示されるように、ベースユニット１４０は、針ハブをカバーするように針ハブのさらに近位へ伸びる一端縁を有する少なくとも１つ以上の壁を有する。即ち、針ハブが１つ以上の壁の端縁から凹んでいる。あるいはまた、ベース壁及び側壁の近位端エッジは、針ハブの近位端エッジと同一面にあることもできる。さらに以下に述べるように、延長した壁を有するベースユニット１４０及びキャップ１１０は、針ハブ１０２及び針１０４を収容するためにパッケージつまり梱包ハウジング１５６を形成し、また、使用後に針先端１０８をキャップするための安全シールドとして機能する。製造中、輸送中、及び保管中に針アセンブリ１００を収容するための分離するパッケージあるいはブリスターパック・シェルは、本願の針アセンブリでは必要ではなく、さらに以下に述べるように、自己内蔵型の梱包システムを有する。ベースユニット１４０及びキャップ１１０の開口の周囲縁９０は共に、さらに以下に述べるように、２つのそれぞれのキャビティ部分１１８、１４６において内側に置かれた針及び針ハブを密閉するためにフィルムカバー用の周囲を形成する。フィルムカバーは、パッケージあるいはブリスターパックを別々に設けることなく、針アセンブリ１００が製造され輸送されることを可能にする。したがって、本願のデバイス、システム、及び方法の態様は、貯蔵、輸送、及び配分目的のために針ハブ１０２及び針１０４を収容するように構成され、並びに、使用後に針をキャップするための安全キャップとして機能する２重用途針アセンブリ１００である。

図２に関して、図１の針アセンブリ１００の拡大した斜視図である。示されるように、針ハブ１０２は、標準化された雄ねじ１６６を有するベースハブセクション１６０、及び取り付けられた針１０４を有するノーズセクション１６８を備える。ハブ１０２は、内部穴１７２を有し、この内部穴は、標準化されたテーパー雌ねじルアー（standardized female Luer taper）で、及びねじ１６６と共にサイズが決められ、ねじ１６６は、ねじ付きカラーと共に（ルアーロック）、あるいはねじ付きカラーなしで（ルアースリップ）、標準化された雄ねじルアー（standardized male Luer）を受け入れるために標準化されたねじ付きの雌ねじルアー（standardized threaded female Luer）を形成する。示されるように、ノーズセクション１６８は、第１ノーズセクション１６２及び第２ノーズセクション１６４を備える。第１ノーズセクション１６２は、第２ノーズセクション１６４よりも大きい直径を有することができるが、ベースハブセクション１６０よりも小さい直径を有することができる。別の実施形態では、ノーズセクション１６８は、単一の一定の直径、あるいは円錐面のような一つの先細りの面を有する。オプションのリブ１７０がベースハブセクション１６０及びノーズセクション１６８の両方に接続して設けられる。一例では、針ハブ１０２は、ベースユニット１４０のベース壁１４２に取り付けられている。例えば、針ハブ１０２は、プラスチック射出成形によって、ベース壁１４２に単一に形成されてもよい。リブあるいは接続チャネルが、針ハブ・ノーズセクションとベース壁との間にプラスチック射出成形中に形成されてもよい。あるいはまた、ベースユニットの２つの側壁に針ハブを接続するために、２つのリブが設けられてもよい。針アセンブリの使用中に雄ルアーのねじ付きカラーに干渉しないように、一もしくは複数のリブは、ねじ１６６から十分に遠位に配置されるべきである。また、針ハブ１０２は、雄ねじルアーのカラーに干渉せずに注射器の先端のような雄ねじルアーとの接続を許可するため、ベース壁１４２及び２つの側壁１４４ａ、１４４ｂから十分に間隔を置くべきである。本実施形態では、針ハブ１０２は、ベースユニット１４０の遠位壁１７４に取り付けられている。例えば、第２ノーズセクション１６４のようなノーズセクション１６８は、遠位壁１７４と単一に形成される。したがって針ハブは、そのノーズセクションでベースユニット内につり下げられる。別の実施形態では、遠位壁１７４との接続に加えて、針ハブと壁の１つ、ベース壁あるいは２つの側壁のうちの１つのいずれか、との間に、少なくとも１つのリブが設けられる。したがって、１つの実施形態では、ベースユニット１４０及び針ハブ１０２は、その２つを単一ユニットとして射出成形によるような、単一の構造として形成されるように理解される。また別の実施形態では、Ｃクランプタイプの構造がベースユニット１４０と共に成型され、針ハブ１０２は、スナップのように、Ｃクランプタイプの構造に係合する。Ｃクランプタイプの構造を組込む場合、より確実な配置を提供するため、接着剤あるいは溶着が使用されてもよい。

上で注意したように、２重用途針アセンブリ１００は、内側に針及び針ハブを有する梱包デバイスとして、並びに、以下にさらに述べるように、保護ヒンジ付きキャップを有する針安全デバイスとして使用するために構成されている。梱包目的に関して内部キャビティの適切な隔離を確実にするために、本願の梱包ハウジング１５６は、ベースユニット１４０とキャップ１１０との間に隔離ゾーン１８０を装備している。１つの例において、隔離ゾーン１８０は、隙間１８６を備えた形態を有するタイトな嵌合部分を形成するように結合する、輪郭を調和して形成した側壁セクション１８２、１８４を備える。尚、これは、論述目的のみのために拡大して示されている。２つの分割した側壁セクション１８２、１８４における表面は、潜在的な汚染及び／又はバイオ成長用のいずれの経路も排除するように物理的に接触することができる。示すように、ベースユニット１４０の２つの側壁１４４ａ、１４４ｂは、キャップ１１０の２つの側壁１１４ａ、１１４ｂに形成された対応する段差部を結合するために、縮小されたあるいは階段状にされた、壁層の一部を有する。閉じるときに、針、及び分割し調和した側壁セクション１８２、１８４上にキャップ１１０を閉じることを容易にするため、対になった角部１８８、１９０は、逃げを付ける（relieved）、あるいは斜角を付けてもよい。別の実施形態では、隔離ゾーン１８０は、異なる分割の構成を設けてよい。図２Ａの別の実施形態において示されるように、隔離ゾーン１８０は、タイトな嵌合接触を提供するために、２つの結合する側壁１１４ａ／１４４ａ及び１１４ｂ／１４４ｂのそれぞれに、２つの調和したテーパー面（tapered surfaces）のような２つのシングルカットを利用することができる。

図３は、密封された、あるいは梱包された状態において、図１の針アセンブリ１００の横断面の側面図である。フィルムカバーあるいは層１９０は、ハウジングの内部キャビティ部分１１８、１４６を密閉し、針ハブ１０２及び針を密閉するために、梱包ハウジング１５６の開口の周囲縁９０に適用されたものが示されている。示されるように、フィルムカバー１９０は、端壁１１６からベースユニット１４０の一端縁１９２まで、並びに、ベースユニットの後部外表面１９４及びキャップ１１０の後部外表面１９６にわたり周囲縁９０に接合される。フィルムカバー１９０をつかみ除去するのを容易にするため、グリップポイントあるいはグリップ部として役立つように、延長片あるいは拡張が端壁１１６を越えて設けられてもよい。これはフィルムカバー層と考えられるかもしれない。フィルムカバー１９０がキャップ１１０の遠位端、これは本実施形態では先細りの遠位端を有する、より広ければ、パッケージの開放を容易にするため、２つの側壁１１４ａ、１１４ｂの片側にプルタブがあるだろう。１つの例では、フィルムカバー１９０は、キャップ１１０の後部外表面１９６で、キャップの端壁１１６から終端１９８まで単一の連続的な１片である。別の例において、フィルムカバー１９０は、２つ以上の分離した細長い片あるいは断片から形成される。例えば、第１フィルム片２０４は、端壁１１６から第１ベースの角部１９９まで、及び、第１ベースの角部をまわりベースユニット１４０の第２ベースの角部２００まで延在可能である。別の例では、第１フィルム片は、第２ベースの角部２００を過ぎて延在可能である。第２フィルム片２０６は、キャップ１１０とベースユニット１４０との間で、２つの部品間の境界面あるいはシーム２０２を横切って延在することができる。好ましくは、明瞭な分離ラインあるいはパーフォレーション２０８が第１フィルム片２０４と第２フィルム片２０６との間に設けられる。例えば、明瞭な分離あるいはパーフォレーションは、ベースユニットのベース角部２００にて第１フィルム片２０４と第２フィルム片２０６との間に設けられる。第１フィルム片２０４が梱包ハウジング１５６から除去されるとき、第２フィルム片２０６は残り、ベースユニット１４０にキャップ１１０を保持する。したがって第２フィルム片２０６は、キャップ１１０とベースユニット１４０との間でヒンジ２０５として機能する。さらに以下に述べるようにヒンジ２０５は、ベースユニット１４０に対してキャップ１１０を後ろに回転し、針１０４から離すことを可能にする。

フィルムカバー１９０は、梱包ハウジング１５６の縦方向９２に沿って、及び梱包ハウジングの第１ベースの角部１９９のまわりで幅方向９４に沿って開口の周囲縁９０に貼り付けられる。好ましくはフィルムカバー１９０は、ベースユニット１４０の第２ベースの角部２００まで続いている。梱包ハウジング１５６の壁面１１６、１１４ａ、１１４ｂ、１４４ａ、１４４ｂと共に、フィルムカバー１９０は、梱包ハウジング１５６の内部キャビティ１１８、１４６を密閉するように閉じる。連続的な１片としての、あるいは分離したフィルム片としてのいずれかの、同じフィルムカバー１９０は、ベースユニットの後部外表面１９４及びキャップの後部外表面１９６に沿って、及び２つの部品が連結されるところの境界面あるいはシーム２０２を横切って延在する。１つの実施形態では、フィルムカバー１９０は、少なくとも３つの別個のフィルムカバーセクションを有する。即ち、第１のものは、梱包ハウジングの長さにまたがって延在し、第２のものは、針ハブ開口の近くの梱包ハウジングの幅を横切って延在し、第３のものは、ヒンジ２０５として機能するように、キャップ及びベースユニットの後部外表面、及びシームあるいは境界面２０２を横切って延在する。密閉されたアセンブリは、さらに、少なくとも２つの重なった側壁を備える。開示されるように、２組の側壁は、２つの異なる隔離ゾーン１８０（図２）で重なり、パッケージユニットの各側部において１つ存在する。また別の例において、フィルムカバー１９０は、梱包ハウジングの長さ及び幅にわたり延在するが、ここではキャップとベースユニットとは一体成形ヒンジによって連結され、これは、キャップ１１０及びベースユニット１４０と共に形成され単一に形成されたプラスチックの細長い片である。

１つの例において、フィルムカバー１９０は、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＥ）、ポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、及び他の等価のプラスチック材料を含む、種々の硬質プラスチックの梱包ハウジング材料に接合するように構成される。フィルムカバー１９０は、ＨＤＰＥ（高密度ＰＥ）のような、単膜タイプあるいは単膜シートであってもよい。より好ましくは、フィルム１９０は、酸素不透過性を提供するためにオプションの金属箔層を有する、いくつかの異なるフィルムタイプあるいは層を備えた多重ラミネートである。例えば、フィルムカバー１９０は、金属化されたＰＥＴの外側層、接着剤、及びＰＥのようなポリフィルムの外側層を備えることができる。別の例は、第１の最も外側のＰＥＴ層、第２あるいは次のＰＥ層、第３あるいは次の金属箔層、及び第４あるいは最も内側のＰＥ層を含む。層間に適切な接着剤が設けられることは理解される。別の例は、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、接着剤、及びＰＥもしくはＨＤＰＥ、あるいはＰＰのような、ポリ・フィルムを含んでいる。さらに別のフィルム材料は、フィルムのＴｙｖｅｋ（登録商標）のような、スピンボンドされたポリプロピレンであることができるかもしれない。いくつかの例において、第１フィルム片２０４は、第２フィルム片２０６とは材料構造において異なる。例えば、第２フィルム片２０６は、ヒンジとして機能するため、第１フィルム片よりも厚く、より耐久性の材料で選択されてもよく、一方、第１フィルム片２０６は、内部キャビティのみを閉じ込め、かつ剥離可能なように構成される。第２フィルム片２０６は、耐久性を有すべきで、キャップ及びベースユニットの後部外表面から容易に剥離されるべきではない。第２フィルム片２０６の材料は、ヒンジとしてより良く作動するため梱包ハウジング１５６により強い接合を有し、かつ梱包ハウジングの壁面からの剥離に抵抗し、あるいは不透過性であるように選択されるべきである。さらに他の例において、第１及び第２のフィルム片は、同じ材料から作製されるが、異なる接合強度を有するように、異なる溶着温度、異なる接着剤、及び／又は、異なる圧力を使用するような、異なる密閉適用を使用している。当該技術分野において既知の他のフィルム片が、開示された構成において本実施形態の梱包ハウジング１５６と共に使用可能であるかもしれないことは理解される。

さらに図３に示されるものは、ベースユニット１４０の後部外表面１９４に形成された凹部２１４であり、これはアンカーポイントを形成する。凹部２１４は、周囲２１８及び底面２２０によって境界が示され、第１移動止め部材２１６を備え、これはボスあるいは係合穴になりえる。１つの例において、周囲２１８は一般に円形である。他の例では、周囲２１８は、楕円形、形が不規則つまり正方形もしくは長方形のような多角形である。図７に関して示されるように、凹部２１４は、一般に長方形の形状である。ベースユニット１４０の後部外表面１９４のフィルムカバー層１９０は、周囲２１８のまわりで形成された開口部を含むかもしれない、あるいは図７に示される開口２５０のような凹部２１４をカバーするかもしれない。フィルム層１９０が凹部２１４をカバーする場合、凹部２１４へのアクセスを可能にするため、フィルムカバーあるいは層のそのセクションを引き裂くあるいは開くことを容易にするように、好ましくはパーフォレーションが、凹部で、フィルムカバーあるいは層１９０に提供される。

凹部２１４は、使用中に針を露出するために、キャップが回転する、あるいは針１０４から離れて退避するとき、キャップ１１０に置かれたタブ２２２を受け取るように構成される。示されるように、タブ２２２は、キャップ１１０に形成された細長いリブ２２４から突出し、凹部２１４において第１移動止め部材２１６と係合するための第２移動止め部材２２６を有する。第２移動止め部材２２６は、係合穴あるいはボスの他の１つになりえる。タブ２２２を形成する突出部は、図４を参照してさらに以下で述べるように、退避位置（retracted position）においてキャップ１１０を保持するため、第１及び第２の移動止め部材２１６、２２６が互いに係合することを可能にするように、ベースユニット１４０における凹部２１４へ少なくとも部分的に突出するようにサイズ及び形状が決められる。別の実施形態では、退避位置においてキャップを維持するためのベースユニットへのキャップ固定システムは、摩擦ばめ及び／又は締まりばめを備えてもよい。例えば、キャップにおけるリブ２２４は、隙間がその間にあるベースユニット１４０に形成された２つの突出部によって設けられる隙間へ滑り込む鈍いエッジを備えてもよい。キャップは、隙間に滑り込み摩擦ばめ及び／又は締まりばめにより保持される鈍いエッジ間の摩擦ばめ及び／又は締まりばめによって退避位置に保持されることができる。

図１に加えて図３を再び参照して、密閉された状態では、２つの部品は別々に形成され続いて連結されるが、キャップ１１０はベースユニット１４０に堅く固定される。図示され記述されるように、キャップ１１０及びベースユニット１４０は、フィルムカバーあるいは層１９０によって互いに固定される。さらに、針の長手方向軸の２つの部品は、隔離ゾーン１８０で成形した接点部（shaped contacts）１８２、１８４によって構造上横方向に支持される。よって、本開示の態様は、フィルムカバーあるいは層１９０と共に梱包ハウジング１５６の内側に密閉された針ハブ及び針を備えた針アセンブリ１００を含み、梱包ハウジングは、分離して形成され続いて連結されたキャップ及びベースユニットを備えることが理解される。別の例では、キャップとベースユニットとは、一体成形ヒンジによって互いにつながれる。針アセンブリ１００は、追加のパッケージングなしで使用可能であり、少なくともフィルム層１９０セクションの除去によりヒンジ付きキャップ安全デバイスとして使用可能である。１つの例において、針アセンブリ１００は、ヒンジとして機能する熱可塑性フィルムを備え、ここで、フィルムは、ベースユニットに保護キャップを保持し、キャップは、ベースユニットに対して熱可塑性フィルムに関して回転可能であり、ベースユニットは、針ハブを備える。示された例において、針ハブは、ベースユニットに単一に形成される。別の例では、ベースユニットは、Ｃ形クランプを備え、針ハブはＣクランプにスナップフィット（snap-fit）する。ベースユニットへ針ハブをより永く固定するために、接着剤あるいは溶着がスナップフィット構成と共に使用されてもよい。

図３では、傾斜板１３４の幅未満の幅を有する支柱１３２を備えた別のラッチ１２８が示されており、これは、２つの幅が同じである図１のラッチと異なる。他の例において、支柱１３２は、傾斜した壁の幅よりも広い幅を有している。支柱の局所的なエリアでの幅及び／又は厚さは、傾斜した壁１３４が針１０４に接触するとき、支柱が偏向するような弾力性あるいは能力をコントロールするように選択されてもよい。

図４を参照して、キャップ１１０は、針１０４から離れて回転しつまり退避して、キャップにおけるタブ２２２がベースユニット１４０における凹部２１４に係合した状態が示されている。図４に加えて図１及び図３も参照して、キャップ１１０は、最初にフィルムカバー１９０あるいはフィルムカバーの少なくとも一部を除去することにより、キャップ及びベースユニットに接合された残りのフィルムカバーをヒンジとして機能させて、旋回されてもよい。一体成形ヒンジを有する実施形態では、全フィルムカバー１９０が除去されるかもしれない。この時点では、針１０４は、キャップ１１０にあるラッチ１２８の第１あるいは保持側１３６（図１）に置かれる。傾斜板１３４と脚１３２との間の鈍角は、針がラッチ１２８を過ぎて滑ることを可能にする。例えば、脚１３２及び／又は針１０４は、互いを通過するように偏向することができ、よってキャップが針から離れて退避することが可能になる。その後、キャップは、第１及び第２の移動止め部材２１６、２２６が互いに係合するまで旋回され、図４に示される退避位置にキャップが保持される。この時点では、針ハブ１０２は、注射器あるいは他の医療機器の雄ルアー先端を覆って置かれるかもしれない。あるいはまた、針ハブは、フィルムカバー層を除去した後、針から離れてキャップを退避する前に、注射器の先端あるいは他の医療機器を覆って置かれてもよい。また、図４には、キャップ１１０の分割した側壁セクション１８４のうちの１つが示されている。

図４Ａは、注射器２３０の端に取り付けられた針アセンブリ１００を示す。より具体的には、注射器の先端は、針ハブ１０２の穴に挿入されて示されている。注射器２３０は、バレル２３２及びプランジャー２３４と共に示され、従来技術のいずれの注射器も具体化することができる。針アセンブリ１００及び注射器２３０の組み合わせは、サンプルを引き込むあるいは注入を提供するために使用されてもよい。さらに以下に述べるように、使用後、キャップ１１０は、針先端をカバーするために針を覆い旋回されてもよい。

図５を参照して、針アセンブリ１００は、キャップ１１０の側壁１１４ａ、１１４ｂ内に針１０４を捕らえるために逆方向において図４Ａに示される退避位置からキャップ１１０を旋回することによるように、ラッチ１２８の第２側１３８に針１０４が置かれたロック状態で示されている。針アセンブリ１００は、注射器２３０なしで示され、これは、ロックされた、あるいはキャップされた位置へキャップ１１０を旋回しながら存在することができる。回転中、及び図５に示された、傾斜板１３４の下に針１０４をロックする前に、キャップ１１０が針の上に回転されたとき、針１０４は、壁の２つの端２４０ａ、２４０ｂの間の中央部分にて、傾斜板１３４の最上部１３３に接触あるいは衝突する。傾斜板１３４がキャップの回転方向に配向されているので、針は、傾斜板１３４を滑り落ち、針１０４、脚１３２、あるいは針及び脚の両方は、互いを通過するように偏向する。一旦、針１０４が傾斜板１３４の下側エッジ２４０ａを通過すれば、針は傾斜板１３４の下に跳ね返り、傾斜板及び脚によって捕捉される。これは、鋭角を有するロックスペース２４２を形成する。ラッチ１２８の第２側１３８に示された位置に一旦存在すると、針は、ロックスペース２４２を形成する鋭角によって固定される。

したがって、本針アセンブリ１００は、柔軟なヒンジによってベースユニットに蝶番で動くようにされたキャップ、これらは共に梱包されたハウジングを形成する、を備えるように理解される。針アセンブリは、針を有する針ハブをさらに備え、ここで針ハブはベースユニットと単一に形成される。別の実施形態では、針ハブは、ベースユニットに配置されたＣ形クランプに係合され、柔軟なヒンジは、キャップとベースユニットとの両方に付着した熱可塑性のフィルムである。熱可塑性フィルムは、キャップとベースユニットとの間のシームあるいは境界面を横切って広がる長さを有する。針アセンブリ１００は、梱包ハウジング１５６の開口の周囲縁にフィルムカバー１９０、これはキャップ及びベースユニットの内部キャビティ１１８、１４６内に針ハブ１０２及び針１０４を密閉する、が貼られた梱包された状態（図３）を有する。梱包された状態において、針１０４は、キャップのキャビティの内側に配置したラッチ１２８の第１側１３６における一時的保持位置に保持される。キャップは、注射あるいはサンプル採取のために針を露出するために、針から離れて退避可能である。針ハブは、注射器先端のような標準化されたルアー先端と共に使用可能である。使用後、針は、針上にキャップを旋回し、傾斜板の上を過ぎてラッチのロック側、これは脚と傾斜した壁との間に形成された鋭角を有する、へ針が移動することによりラッチに対して針がラッチされ、キャップされてもよい。１つの例において、フィルムカバーは、梱包ハウジングの長さ及び梱包されたハウジングの幅に貼られる。フィルムカバーは、キャップ及びベースユニットにおけるそれぞれの壁の内側に置かれた針及び針ハブへのアクセスを可能にするため、梱包ハウジングの長さ及び幅から除去可能である。

図６は、透明フィルム層１９０を有する図３の針アセンブリ１００の斜視図である。他の例において、フィルム層は、不透明あるいは半不透明になりえ、フィルムの上に製品情報のような印刷情報を有することができる。透明フィルムは、フィルム層１９０が梱包ハウジング１５６の開口の周囲縁９０に取り付けられたときでさえ、キャップ１１０、ベースユニット１４０、針１０４、針ハブ１０２、及びラッチ１２８がよりはっきりと見えることを可能にする。

図７は、図１の針アセンブリ１００の背面あるいは裏面の平面図であり、ベースユニットとキャップとの間にあるシーム２０２と共にベースユニット１４０の後部外表面１９４及びキャップ１１０の後部外表面１９６を示す。また、針先端を露出し退避位置にキャップを保持するため、キャップ１１０におけるタブ２２２を受け入れる凹部２１４が示されている。さらに、第１及び第２の移動止め部材２１６、２２６間の係合を容易にするため、凹部２１４の周りのフィルムカバー１９０における切欠き２５０が示されている。上述したように、切欠きの代わりにパーフォレーションが凹部２１４の周りに設けられてもよい。また、ベースユニット１４０の後部外表面１９４におけるパーフォレーション２５２が示され、これは、第１ベースの角部１９９、第２ベースの角部２００、あるいはベースユニットの後部外表面１９４のどこかに分離ラインを有するフィルムカバー層１９０への別の実施形態である。示されるように、フィルムカバー層１９０の第１フィルム片２０４は、キャップの端壁１１６から第１ベースの角部１９９及び第２ベースの角部２００を過ぎて延在し、パーフォレーション２５２まで延在する。言い換えれば、この第１フィルム片２０４は、キャップの端壁１１６からパーフォレーション２５２まで全て除去されてもよい。第１フィルム片２０４のこの様式に関して、第１フィルム片の除去により凹部全体が露出されるであろうことから、凹部の周りに硬いフィルム部分を設けることで、凹部２１４の周りの切欠き２５０は、省略されてもよい。示された第２フィルム片２０６は、キャップ１１０及びベースユニット１４０と共に残り、２つの部品間の柔軟なヒンジとして機能するであろう。別の実施形態では、一体成形ヒンジがキャップ１１０とベースユニット１４０との間に設けられる。

図９は、配列２６０における複数の針アセンブリアレイ１００の概略平面図である。示されるように、針アセンブリ１００は、ティアライン２６２に沿った１つあるいは２つの隣接した針アセンブリにつながれ、ここで上記ティアラインは、２つの隣接した針アセンブリ１００のキャップ１１０及びベースユニット１４０の２つの隣接した側壁１１４ａ／１１４ｂと１４４ａ／１４４ｂとの間でフィルムカバー層１９０に形成されたパーフォレーションであることができる。針アセンブリ１００がエンドユーザーにバルクにて提供される場合に配列２６０は好ましい。示されるように、それぞれの針アセンブリ１００は、一般的に長方形の形状である。配列の実施形態において、各針アセンブリ１００のキャップ１１０は、統一した配列を提供するために一般的な長方形で提供されるかもしれない。他の実施形態では、各針アセンブリ１００の梱包ハウジング１５６は、別の形状を有することができ、ティアライン２６２に対応するシームは、２つの隣接した針アセンブリの全長に延在する必要はない。

使用において、針アセンブリ１００は、配列２６０から１つにティアライン２６２に沿って一度に分けられるかもしれない。一旦、単一の針アセンブリ１００が配列２６０から分けられれば、各針アセンブリ１００のフィルムカバー層１９０は、除去されるかもしれない。そして針アセンブリは、上述した方法において使用される。

図８は、図３の針アセンブリ１００の概略の横断面の側面図であり、これは、キャップ１１０の端壁１１６の近くで部分的に開かれたフィルムカバー層１９０を示している。フィルム層１９０は、端壁１１６の一端縁２７２を越えて延在する拡張プルタブ２７０と共に提供されてもよい。プルタブ２７０は、フィルムカバー１９０をつかみ、引き寄せて、梱包ハウジング１５６からそれを除去するために便利なポイントあるいは場所に存在する。上述したように、プルタブが端壁１１６の両側に設けられるように、フィルムカバー１９０は、キャップの遠位端エリアでより広いかもしれない。

図１０は、ディスペンサー２８２及び針アセンブリ１００の配列２６０を備えたディスペンサーシステム２８０の概略の断面端面図であり、これは、ここで論じた針アセンブリのうちの１つかもしれない。示されるように、ディスペンサー２８２は、カウンタトップ、テーブルトップ、トロリーにディスペンサーシステムを置くための、あるいは壁にディスペンサーシステムを装着するためのフレーム２８４を備える。シェル２８５は、ディスペンサー２８２内に針アセンブリの配列を保持するために設けられる。ディスペンサー２８２は、フレーム２８４の壁面を通り抜ける１つ以上のねじを使用して壁に掛けられ、あるいはテーブルトップに下部フレーム部２８３を置く。シェル２８５は、複数の針アセンブリを保持する貯蔵場所２８６を備える。貯蔵場所２８６は、貯蔵場所２８６への入口を開くあるいは閉じるように操作可能なパネルシステム２８８によって境界形成される。１つの例において、パネルシステム２８８は、ヒンジ２９２の周りに旋回可能であるドア２９０を備える。別の例では、側壁は、ディスペンサーへ針のロールを装荷する入口を提供するためにスナップオン、オフすることができる。シェル２８５は、針アセンブリ１００を分配する、フレーム拡張部２９６に隣接して配置されたディスペンサー開口２９４をさらに備え、フレーム拡張部は、縁を越えて針アセンブリがあふれ出るのを防ぐ縁３１４を有する。ディスペンサーは、金属あるいはプラスチックから作製されてもよい。

示されるように、針アセンブリ１００は、図９に示されるものに類似する、相互に連結した配列２６０として提供される。配列２６０は、針アセンブリの巻回束に丸められ、ディスペンサーシステムの貯蔵場所２８６に置かれる。実際には、最後方の針アセンブリ２９８は、ディスペンサー開口２９４を通って置かれ、針アセンブリの残りの巻回束が貯蔵場所２８６へ下がる前にフレーム拡張部２９６に置かれる。それぞれの針アセンブリ１００は、最後方の針アセンブリ２９８をつかみティアライン２６２でそれを分離することにより、ユーザーによって使用されてもよい。一旦、分離されたならば、上述したように針アセンブリは使用されてもよい。

図１１は、ディスペンサー２８２、及び針アセンブリ１００の配列２６０を備える別のディスペンサーシステム３１０の概略の断面端面図であり、これは、ここで論じた針アセンブリのうちの１つかもしれない。このディスペンサーは、ディスペンサーシステムを壁に装着するフレーム２８４を備える。装着ブラケット３１２が設けられ、フレーム２８４に取り付いている。装着ブラケット３１２は、最初に壁に掛けられてもよく、次に、フレーム２８４が装着ブラケット３１２に取り付けられてもよい。針アセンブリの配列を保持するシェル２８５がフレーム２８４と共に設けられる。シェル２８５は、複数の針アセンブリ１００を保持する貯蔵場所２８６を備える。貯蔵場所２８６は、貯蔵場所２８６への入口を開くあるいは閉じるように操作可能な蓋あるいはドア２９０を有するパネルシステムあるいは外壁構造２８８によって境界形成される。１つの例において、ドア２９０は、ディスペンサーの上部領域に沿って配置され、ヒンジ２９２を介してシェルに旋回可能に装着される。シェル２８５は、針アセンブリ１００を分配するフレーム拡張部２９６に隣接して配置されたディスペンサー開口２９４をさらに備える。フレーム拡張部２９６は、針アセンブリがフレーム拡張部２９６を越えてあふれ出るのを防ぐため、止め具として働くように縁３１４を有する。

示されるように、針アセンブリ１００は、図９に示されるものに類似する、相互に連結した配列２６０として提供される。配列２６０は、針アセンブリの巻回束に丸められ、ディスペンサーシステムの貯蔵場所２８６に置かれる。実際には、最後方の針アセンブリ２９８は、ディスペンサー開口２９４を通って置かれ、針アセンブリの残りの巻回束が貯蔵場所２８６へ下がる前にフレーム拡張部２９６に置かれる。それぞれの針アセンブリ１００は、最後方の針アセンブリ２９８を単につかみティアライン２６２でそれを分離することにより、ユーザーによって使用されてもよい。一旦、分離されたならば、上述したように針アセンブリは使用されてもよい。

ディスペンサー開口２９４での針アセンブリ１００の適正なあるいは適切な投入量を確保するために、本ディスペンサー２８０は、ホッパー様式の下端部３１８を組込む。示されるように、最後方の針アセンブリ２９８と、針アセンブリの配列２６０の巻かれた部分３２２との間の距離あるいは隙間を増加させるために、下端部３１８は、傾斜した底壁３２０を設けている。この隙間は、最後方の針アセンブリ２９８において重力による十分な上部圧力を保証し、最後方の針アセンブリが傾斜した底壁３２０を滑り落ち、使用のため開口２９４で利用できるようになるであろう。

別の実施形態では、複数の針アセンブリアレイ１００は、分散した束、つまり２つの隣接した針アセンブリを接続するティアラインがないものとして、図１０及び／又は図１１のディスペンサーシステムの貯蔵場所内に配置される。さらに別の実施形態では、針アセンブリは、分散した束、及び配列におけるものとして、貯蔵場所内に配置される。

ここには、ディスペンサーシステムを含む針アセンブリ及びそれらの部品の制限された実施形態が具体的に記述され、説明されているが、多くの改造及び変更は、当業者に明白になるであろう。したがって、記述した、デバイス、システム及び方法の原理に従い構築される針アセンブリ及びそれらの部品は、ここに具体的に記述したもの以外に具体化されるかもしれないことは理解されるべきである。その開示は、以下の請求範囲にも規定されている。

Claims (21)

1. 安全針アセンブリ（１００）及び安全針アセンブリ（１００）用梱包システムの組み合わせ体であって、
   ２つの側壁（１４４ａ、１４４ｂ）間に位置したベース壁（１４２）を含み、内部キャビティ（１４６）を形成したベースユニット（１４０）と、
   境界面でベースユニット（１４０）に接続されたキャップ（１１０）と、ここで該キャップ（１１０）は、２つの側壁（１１４ａ、１１４ｂ）間で位置したベース壁（１１２）を含み、ラッチ（１２８）を有する内部キャビティ（１１８）を形成した、
   針ハブ（１０２）及び針（１０４）の組み合わせと、ここで上記針ハブ（１０２）は、ベースユニット（１４０）に取り付けられ、上記針（１０４）は、キャップ（１１０）の内部キャビティ（１１８）に延在する、
   を備え、
   ここで、キャップ（１１０）の側壁（１１４ａ、１１４ｂ）及びベースユニット（１４０）の側壁（１４４ａ、１４４ｂ）は、開口の周囲縁（９０）を形成しており、キャップ（１１０）の内部キャビティ（１１８）及びベースユニット（１４０）の内部キャビティ（１４６）は、パッケージキャビティを形成しており、
   開口の周囲縁（９０）に取り付けられ、ベースユニットの後部外表面（１９４）及びキャップの後部外表面（１９６）に沿って延在し、かつパッケージキャビティ内に針ハブ（１０２）及び針（１０４）の組み合わせを包囲するためキャップ（１１０）とベースユニット（１４０）との間の境界面あるいはシーム（２０２）を横切り延在し、上記境界面あるいはシーム（２０２）でヒンジを形成している熱可塑性のフィルム（１９０）をさらに備えたことを特徴とする、
   組み合わせ体。
2. 熱可塑性のフィルム（１９０）は、パーフォレーション（２０８）あるいは別の分離によって互いに分離される第１フィルム片（２０４）と第２フィルム片（２０６）とを備える、請求項１に記載の組み合わせ体。
3. 第１フィルム片（２０４）が梱包ハウジング（１５６）から除去された状態において、第２フィルム片（２０６）は、ベースユニット（１４０）にキャップ（１１０）を残し保持する、請求項２に記載の組み合わせ体。
4. 第２フィルム片（２０６）は、キャップ（１１０）とベースユニット（１４０）との間でヒンジ（２０５）として機能する、請求項２又は３に記載の組み合わせ体。
5. ベースユニット（１４０）の２つの側壁（１４４ａ、１４４ｂ）及びキャップ（１１０）の２つの側壁（１１４ａ、１１４ｂ）は、軸方向に沿って重なっている、請求項１から４のいずれかに記載の組み合わせ体。
6. 針ハブ（１０２）は、ベースユニット（１４０）と共に単一に作製されている、請求項１から５のいずれかに記載の組み合わせ体。
7. 針ハブ（１０２）は、ベースユニット（１４０）における遠位壁（１７４）と共に成型されている、請求項６に記載の組み合わせ体。
8. ベースユニット（１４０）における遠位壁（１７４）は、ベースユニット（１４０）のベース壁（１４２）及び２つの側壁（１４４ａ、１４４ｂ）に接続している、請求項７に記載の組み合わせ体。
9. ラッチは、支柱（１３２）と、支柱（１３２）の端に取り付けられた傾斜板（１３４）とを含む、請求項１から８のいずれかに記載の組み合わせ体。
10. 安全針アセンブリ（１００）及び安全針アセンブリ（１００）用梱包システムの組み合わせ体であって、
    ２つの側壁（１４４ａ、１４４ｂ）間に位置するベース壁（１４２）を有するエンクロージャを含むベースユニット（１４０）と、ここで該エンクロージャは、近位端エッジと共に内部キャビティ（１４６）及び周囲縁（９０）を有する、
    フィルム層によって境界面あるいはシーム（２０２）でベースユニット（１４０）にヒンジで接続されたキャップ（１１０）と、ここで該キャップ（１１０）は、２つの側壁（１１４ａ、１１４ｂ）間で位置したベース壁（１１２）を有するエンクロージャを含み、該エンクロージャは、ラッチ（１２８）及び周囲縁（９０）を有する内部キャビティ（１１８）を形成している、
    針ハブ（１０２）及び針（１０４）の組み合わせ体と、ここで針ハブ（１０２）は、ベースユニット（１４０）に取り付けられ、針（１０４）は、キャップ（１１０）の内部キャビティ（１１８）へ延在する、
    を備え、
    ここで、針ハブ（１０２）は、ベースユニット（１４０）の近位端エッジ（１４８、１５０）内へ凹んでおり、フィルムカバー（１９０）は、キャップ（１１０）の内部キャビティ（１１８）及びベースユニット（１４０）の内部キャビティ（１４６）内に針ハブ（１０２）及び針（１０４）の組み合わせ体を包囲するために、キャップ（１１０）の周囲縁（９０）及びベースユニット（１４０）の周囲縁（９０）に取り付けられている、
    ここで、フィルム層は、フィルムカバー（１９０）の一部である、
    組み合わせ体。
11. フィルム層及びフィルムカバー（１９０）は、互いから一定間隔で配置されている、請求項１０に記載の組み合わせ体。
12. フィルム層とフィルムカバー（１９０）との間にパーフォレーションが位置する、請求項１０又は１１に記載の組み合わせ体。
13. キャップ（１１０）の２つの側壁（１１４ａ、１１４ｂ）と、ベースユニット（１４０）の２つの側壁（１４４ａ、１４４ｂ）とは、軸方向に沿って重なっている、請求項１０から１２のいずれかに記載の組み合わせ体。
14. ベースユニット（１４０）及びキャップ（１１０）にティアラインを介して接続した第２針アセンブリをさらに備える、請求項１０から１３のいずれかに記載の組み合わせ体。
15. 針ハブ（１０２）は、ベースユニット（１４０）と共に単一に作製されている、請求項１０から１４のいずれかに記載の組み合わせ体。
16. 針ハブ（１０２）は、ベースユニット（１４０）に形成したＣクランプにスナップフィットする、請求項１０から１５のいずれかに記載の組み合わせ体。
17. エンクロージャ内に置かれた針ハブ（１０２）及び針（１０４）を有する梱包ハウジング（１５６）を備えた２重用途針アセンブリ（１００）であって、上記エンクロージャは、周囲縁（９０）と、梱包ハウジング（１５６）内に針ハブ（１０２）及び針（１０４）を密閉するために周囲縁（９０）に取り付けられるフィルムカバー（１９０）とを有し、梱包ハウジング（１５６）は、２つの側壁（１１４ａ、１１４ｂ）を有するキャップ（１１０）と、２つの側壁（１４４ａ、１４４ｂ）を有するベースユニット（１４０）とを備え、キャップ（１１０）及びベースユニット（１４０）の側壁（１１４ａ、１１４ｂ、１４４ａ、１４４ｂ）は、軸方向に沿って重なっており、キャップ（１１０）は、キャップ（１１０）とベースユニット（１４０）との間に位置したシーム（２０２）を横切り広がって一体成形ヒンジを形成する第２フィルムカバー（２０６）によってベースユニット（１４０）に取り付けられている、
    ここで、第２フィルムカバー（２０６）は、フィルムカバー（１９０）の一部である、
    ２重用途針アセンブリ。
18. 配列において接続されている第２の２重用途針アセンブリ（１００）及び第３の２重用途針アセンブリ（１００）をさらに備える、請求項１７に記載の２重用途針アセンブリ（１００）。
19. ２重用途針アセンブリ（１００）を製造する方法であって、
    ２つの側壁（１４４ａ、１４４ｂ）及びベース壁（１４２）と、尖った針先端を有する針（１０４）を有する針ハブ（１０２）とを含むベースユニット（１４０）を形成すること、
    ２つの側壁（１１４ａ、１１４ｂ）及びベース壁（１１２）を含むキャップ（１１０）を形成すること、
    キャップ（１１０）及びベースユニット（１４０）の２つの側壁（１１４ａ、１１４ｂ、１４４ａ、１４４ｂ）の外縁にフィルムカバー（１９０）を取り付けること、
    キャップ（１１０）の２つの側壁（１１４ａ、１１４ｂ）をベースユニット（１４０）の２つの側壁（１４４ａ、１４４ｂ）に軸方向に沿って重ねること、を備え、
    キャップ（１１０）のベース壁（１１２）とベースユニット（１４０）のベース壁（１４２）との間に位置したシーム（２０２）を横切って第２フィルムカバー（２０６）を取り付けることをさらに備え、ここで第２フィルムカバー（２０６）は、一体成形ヒンジとして機能する、
    ここで、第２フィルムカバー（２０６）は、フィルムカバー（１９０）の一部である、
    方法。
20. 支柱（１３２）及び傾斜板（１３４）を有するラッチ（１２８）の第１側に針（１０４）を置くことをさらに備えた、請求項１９に記載の方法。
21. 貯蔵場所（２８６）を形成した外壁構造（２８８）を有するディスペンサーを備え、針アセンブリ（１００）の配列、針アセンブリ（１００）の分散した束、あるいは、針アセンブリ（１００）の配列及び針アセンブリ（１００）の分散した束の両方が貯蔵場所（２８６）に置かれているディスペンサーシステムであって、
    ここで、それぞれの針アセンブリ（１００）は、
    側壁（１１４ａ、１１４ｂ）及びベース壁（１１２）を有するキャップ（１１０）に、側壁（１４４ａ、１４４ｂ）及びベース壁（１４２）を有するベースユニット（１４０）を、キャップ（１１０）とベースユニット（１４０）との間に延在するフィルム層（２０６）によってヒンジ式に接続した、梱包ハウジング（１５６）と、
    梱包ハウジング（１５６）の周囲縁（９０）に貼られたフィルムカバー（１９０）と、
    フィルムカバー（１９０）によって梱包ハウジング（１５６）の内側に密閉された針ハブ（１０２）及び針（１０４）と、
    軸方向に沿って重なっている、キャップ（１１０）及びベースユニット（１４０）の側壁（１１４ａ、１１４ｂ、１４４ａ、１４４ｂ）と、
    キャップ（１１０）とベースユニット（１４０）との間に位置したシーム（２０２）を横切り広がって一体成形ヒンジを形成するフィルム層（２０６）と、
    を備える、
    ここで、フィルム層（２０６）は、フィルムカバー（１９０）の一部である、
    ディスペンサーシステム。

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