JP6509237B2 - 固定装置 - Google Patents

Description

本発明は、人工的気道デバイスのための固定装置や、そのような固定装置を備えた人工的気道デバイスや、そのような固定装置を備えた気管内チューブまたは気管カニューレや、そのような人工的気道デバイスを使用するための方法、に関するものである。

機械的な人工呼吸器や人工呼吸装置によって生存を維持されている患者は、多くの場合、例えば気管内チューブまたは気管カニューレといったような人工的な気道を必要とする。そのような人工的な気道デバイスは、周知なものであって、多数年にわたって使用されてきた。従来技術においては、臨床医に対して、時に挿入の容易さや使用時の信頼性を犠牲にして、増強された機能や特性を有した様々なデバイスを提供してきた。よって、適切に配置されたときには、気道チューブは、口の外部から、口腔を通して、咽頭空間を通して、声帯を超えて、咽頭空間を通して、気管内へと、挿通される。この気道は、患者の解剖学的構造に応じて、可変距離や様々な曲線パターンを形成する。その結果、適正な挿入が困難となり、手慣れた施術者でも困難となる。適正に挿入された後には、明らかなように、気道チューブが適正位置に留まることが重要である。しかしながら、例えば口腔内における舌の動きや医療スタッフによる操作といったような患者の動きがあった場合には、気道チューブは、移動し得るものであり、気道チューブの先端部が、気管内から引き抜かれることがあり得るとともに、完全に取り外されてしまうことさえあり得る。こうなってしまうと、肺の呼吸の制御が失われ、医療的に緊急事態となる。これを回避するために、様々な技術が開発されてきた。例えば、最も単純には、気道チューブの突出部分が、テープを使用して患者に対して固定される。しかしながら、この手法は、安定的な取付を提供しない。より効果的には、気道チューブに対して固定され得る固定デバイスが開発された。この固定デバイスは、例えばストラップといったような付属構造物を有していて、患者に対しての、より安定的な取付とより簡便な取付とを提供することができる。そのような固定デバイスの例には、本願出願人による「Young LoTrach ETT」デバイスや「PneuX」デバイスがある。

気管内チューブや気管カニューレは、その壁内に膨脹管腔を有しており、時には、例えば真空吸引用の管腔や灌流用の管腔等の追加的管腔といったような追加的特徴点を有している。いくつかの公知のデバイスの例は、特許文献１〜３に記載されている。特許文献におけるデバイスは、気道チューブ壁内に配置された複数の管腔の様々な構成を有している。

ＧＢ ２ ３２４ ７３５ Ａ ＷＯ ０３／０６１７４７ ＷＯ ２００５／１１８０３９

これらのタイプのより安定的な固定デバイスが、気道チューブ壁内に配置された複数の管腔を有した気道チューブ上において使用された場合に、問題点が発生することが判明している。適切に機能するためには、気道チューブを患者に対して固定するための固定デバイスは、それ自体が気道チューブに対して固定されなければならないことは、理解されるであろう。固定デバイスの形状に依存して、固定デバイスは、移動可能に固定できるものでなければならない。それは、様々な患者の解剖学的構造に適応し得るためである。固定デバイスは、実質的に、壁内に配置された管腔が圧潰されてしまわないように、気道チューブ壁を押圧した状態で配置することを、避けなければならない。

本発明の目的は、上記のような問題点を軽減することである。

本発明の第１見地においては、固定構造部材を人工的気道デバイスの気道チューブに対して着脱可能に固定するための固定装置が提供され、この固定装置は、この固定装置の解除状態においては、気道チューブの外表面に対しての係留的な軸線方向移動が可能とされ、固定装置は、この固定装置の固定状態においては、気道チューブに対しての軸線方向移動が阻止され、固定装置は、固定装置が固定状態とされたときには気道チューブの外表面の面積部分に対して圧縮負荷を印加する圧縮手段を具備し、固定装置は、さらに、気道チューブの外表面上において圧縮負荷を集中させるための径方向負荷集中手段を具備している。よって、本発明は、軸線方向移動に関して安定的な固定をもたらす着脱可能な固定アセンブリを提供する。

好ましくは、固定装置は、貫通穴を規定するコレットを具備し、圧縮手段は、コレット上に設けられた複数の弾性アームを有し、コレットナットの回転によって弾性アームがコレットナットの貫通穴内へと収容された際には、これら弾性アームの漸次的な径方向圧縮が引き起こされ、これにより、コレットの貫通穴の直径が漸次的に低減され、これにより、固定状態が得られる。また、好ましくは、コレットナットの内表面、および、弾性アームの外表面は、互いに係合するネジ山を有している。

好ましくは、径方向負荷集中手段は、１つまたは複数の組をなす、互いに近接して離間配置された複数のリッジを有している。また、好ましくは、径方向負荷集中手段は、少なくとも２つの組をなす、互いに近接して離間配置された複数のリッジを有し、互いに近接して離間配置された複数のリッジからなる組どうしは、組内における個々のリッジどうしの間の離間距離と比較してより大きな離間距離でもって、軸線方向において互いに離間されている。

好ましくは、固定装置は、１つまたは複数の固定ストラップを具備している。

本発明の第２見地においては、上記のような固定装置を具備した人工的気道デバイスが提供される。好ましくは、人工的気道デバイスは、気管内チューブとされ、気管内チューブは、少なくとも１つの壁内管腔を有している。

本発明の第３見地においては、患者内へと挿管するための方法が提供され、この方法においては、気管内チューブを所望の位置にまで挿入し、さらに、上記の固定装置を使用して、気管内チューブをその所望位置に固定する。

以下においては、添付図面を参照して、本発明の例示に関して説明する。

本発明による固定装置を示す斜視図である。 図１の固定装置を示す分解斜視図である。 本発明による気道デバイスを示す正面図である。 図１の固定装置における一構成部材を拡大して示す斜視図である。 図４の構成部材を示す端面図である。 図５におけるＡ−Ａ線に沿った長手方向の矢視断面図である。 図１の固定装置における他の構成部材を示す正面図である。 図７におけるＡ−Ａ線に沿った長手方向の矢視断面図である。 図７の構成部材を示す斜視図である。 図１の固定装置におけるさらに他の構成部材を示す平面図である。 図１０におけるＡ−Ａ線に沿った矢視断面図である。 図１０におけるＢ−Ｂ線に沿った矢視断面図である。 本発明による代替可能な人工的気道デバイスを示す長手方向の断面図である。 図１３の人工的気道デバイスの一部を拡大して示す図であって、本発明による固定装置を示している。

添付図面を参照すると、固定装置１が図示されている。固定装置１は、固定構造部材２を、人工的気道デバイス４の気道チューブ３に対して着脱可能に固定するためのものである。固定装置１は、解除状態においては、気道チューブ３に対しての係留的な軸線方向移動を行い得るとともに、固定状態においては、気道チューブ３に対しての軸線方向移動が実質的に阻止される。固定装置１は、固定装置が固定状態とされた際に気道チューブの外表面領域に対して圧縮負荷を印加するための圧縮手段５を備え、その圧縮負荷を気道チューブの外表面上へと集中させるための径方向負荷集中手段６が設けられている。

まず最初に、図１，２，４〜１２に示すように、本発明の第１実施形態においては、固定装置１は、固定アセンブリの態様とされており、３つの主要な構成部材を備えている。すなわち、コレット７と；コレットナット８と；固定ストラップ９と；を備えている。

コレット７は、円筒形ボディ１０を備えている。円筒形ボディ１０は、貫通穴１１を規定している。貫通穴１１は、長手方向軸線を規定しているとともに、人工的気道デバイス４のうちの、例えば気管内チューブ（図３）または気管カニューレ（図１３）といったような気道チューブ３を受領し得るサイズとされている。ボディ１０は、その一端部上に、周縁フランジ１２を有している。周縁フランジ１２は、貫通穴の長手方向軸線に対して直交して、短い距離にわたって延在している。コレット７は、他端部上に、圧縮手段５を有している。圧縮手段５は、この例においては、周縁方向において等間隔で配置された４つの圧縮アームの態様とされている。

圧縮アーム５の各々は、全体的に矩形をなす円弧状の本体から構成されており、貫通穴１１側の内表面１４と、貫通穴１１とは反対側の外表面１５と、を有している。各圧縮アーム５の内表面上には、径方向負荷集中手段６が設けられている。径方向負荷集中手段６は、この例においては、二組をなすリッジ１６の態様とされている。リッジの各組は、互いに平行な３つの個別のリッジを有している。リッジの一方の組と他方の組とは、内表面１４上において、長手方向軸線に沿って、互いに離間されている。各圧縮アーム５の外表面上には、部分ネジ山１７が設けられている。部分ネジ山１７は、コレットボディ寄りに配置されている。部分ネジ山１７よりも先端側には、カム表面２０が配置されている。コレットボディに対しての各圧縮アーム５の取付ポイント１８のところにおいては、各圧縮アーム５の厚さは、長手方向における各圧縮アーム５の他の部分の厚さと比較して、より薄いものとされている。コレット７は、例えば成型によって、弾性変形可能なプラスチック材料から、形成されている。このおかげで、さらには薄肉部分１８の存在のおかげで、圧縮アーム５は、曲げによって、貫通穴１１に対して径方向内向きに移動することができる。この移動は、圧縮アーム５どうしの間に位置するギャップ１９によって容易なものとされているとともに、それらギャップ１９によって吸収される。

特に、図７〜９には、コレットナット８が示されている。コレットナット８は、円筒形ボディ２０を有している。この円筒形ボディ２０は、貫通穴２１を規定している。貫通穴２１は、気道チューブ３上に適合するようななおかつ圧縮アーム５上に適合するような寸法とされている。貫通穴２１の内表面には、ネジ山２２と、内周フランジ２３と、が設けられている。内周フランジ２３は、ネジ山２２に対して隣接したところになおかつネジ山２２の直下のところに、傾斜エッジ２４を有している。コレットナット８は、好ましくは、成型によって、プラスチック材料から、形成される。

特に、図１０〜１２には、固定ストラップ９が示されている。固定ストラップ９は、全体的に公知のタイプのものであって、円筒形ボディ２５と、径方向外向きに突出したウィング２７と、を有している。円筒形ボディ２５は、貫通穴２６を通して気道チューブ３上に適合する寸法とされている。固定ストラップ９が、例えばシリコーンといったような弾性材料から形成されていることが好ましい。

図３は、気管内チューブに対して固定装置１を使用する態様を示しており、図１３は、気管カニューレに対して固定装置１を使用する態様を示している。使用時には、固定装置１の各構成部材が、スライドによって、デバイス４（人工的気道デバイス４）の気道チューブ３上に配置される。ここで、コレット７は、コレットの圧縮アーム５が基端方向を向くようにして、なおかつ、コレットの圧縮アーム５がコレットナット８に対して緩く係合した状態で、配置される。コレットナット８が、そのネジ山２２を圧縮アーム５を向けた状態とされていることは、重要である。固定ストラップ９は、便利には、気道チューブ上への配置前に、コレット７に対して係合されている。よって、コレット７と固定ストラップ９とは、互いに係留されているとともに、気道チューブ３に沿って、任意の所望の場所へと、軸線方向に自由にスライドすることができる。所望の場所が選択された後には、操作者は、コレットナット８を軸線方向に駆動することができる。これにより、コレットの圧縮アーム５を貫通穴２１内に受領して、ネジ山１７，２２を互いに係合させることができる。ネジ山１７まわりにおいてコレット７に対してコレットナット８を回転させることにより、コレット７とコレットナット８とを互いに引き寄せることができ、圧縮アーム５のカム表面２０を傾斜エッジ２４に対して接触させることができる。コレット７とコレットナット８とを互いに引き寄せるにつれて、傾斜エッジ２４は、カム表面２０上をスライドし、圧縮アーム５を径方向内向きに移動させ、圧縮アーム５どうしの間に位置したギャップ１９を小さくすることができる。これにより、コレット７の圧縮アーム５によって規定された貫通穴を、リッジ１６を介して、気道チューブ３の表面に対して接触させることができる。

リッジ１６は、重要な二重の機能を果たす。すなわち、コレット７と気道チューブ３との間における安定的なしかしながら着脱可能な連結を形成する。さらに、気道チューブ３の外表面まわりにおいて十分な径方向圧縮力を面として伝達する。これにより、気道チューブ３の外表面を圧潰することが防止され、気道チューブの壁内に多くの場合に形成されているような例えば管腔といったような表面内構造物を閉塞させることが防止される。上記の二重の機能が、単一のリッジというよりはむしろ、上記のように一群をなすあるいは複数の群をなすリッジ１６を設けることによって、最も効果的に得られることが、判明している。単一のリッジの場合には、コレットナット８を締め過ぎた際に、気道チューブの外表面上の狭い面積に、径方向圧縮力を集中させ過ぎてしまう。臨床状況においては、特に緊急事態時には、スタッフがこの種の固定装置に対して精密な調整を行うことは、期待できない。なぜなら、スタッフは、患者の健康状態に注意を集中させる必要があるからである。よって、本発明は、繊細な気道チューブ構造を損傷させることなくなおかつ臨床的な設定時に精密な操作を必要とすることなく安定的な固定が確保されるような、安全なタイプの手法を提供する。

１ 固定装置
２ 固定構造部材
３ 気道チューブ
４ 人工的気道デバイス
５ 圧縮手段
６ 径方向負荷集中手段
７ コレット
８ コレットナット
９ 固定ストラップ

Claims (10)

1. 固定構造部材を人工的気道デバイスの気道チューブに対して着脱可能に固定するための固定装置であって、
   前記固定装置が、この固定装置の解除状態においては、前記気道チューブの外表面に対しての係留的な軸線方向移動が可能とされ、
   前記固定装置が、この固定装置の固定状態においては、前記気道チューブに対しての軸線方向移動が阻止され、
   前記固定装置が、前記固定装置が前記固定状態とされたときには前記気道チューブの前記外表面の面積部分に対して圧縮負荷を印加する圧縮手段を具備し、
   前記固定装置が、さらに、前記気道チューブの前記外表面上において前記圧縮負荷を集中させるための径方向負荷集中手段を具備しており、
   前記径方向負荷集中手段が、少なくとも２つの組をなす、互いに近接して離間配置された複数のリッジを有している、
   ことを特徴とする固定装置。
2. 請求項１記載の固定装置において、
   前記固定装置が、貫通穴を規定するコレットと、コレットナットと、を具備している、
   ことを特徴とする固定装置。
3. 請求項２記載の固定装置において、
   前記圧縮手段が、前記コレット上に設けられた複数の弾性アームを有し、
   前記コレットナットの回転によって前記弾性アームが前記コレットナットの貫通穴内へと収容された際には、これら弾性アームの漸次的な径方向圧縮が引き起こされ、これにより、前記コレットの前記貫通穴の直径が漸次的に低減され、これにより、前記固定状態が得られる、
   ことを特徴とする固定装置。
4. 請求項３記載の固定装置において、
   前記コレットナットの内表面、および、前記弾性アームの外表面が、互いに係合するネジ山を有している、
   ことを特徴とする固定装置。
5. 請求項１記載の固定装置において、
   互いに近接して離間配置された前記複数のリッジからなる組どうしが、組内における個々のリッジどうしの間の離間距離と比較してより大きな離間距離でもって、軸線方向において互いに離間されている、
   ことを特徴とする固定装置。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載の固定装置において、
   前記固定装置が、１つまたは複数の固定ストラップを具備している、
   ことを特徴とする固定装置。
7. 患者内に気道を確立するに際して使用するための人工的気道デバイスであって、
   気道チューブと、固定構造部材を前記気道チューブに対して着脱可能に固定するための固定装置と、を具備してなり、
   前記固定装置が、この固定装置の解除状態においては、前記気道チューブの外表面に対しての係留的な軸線方向移動が可能とされ、
   前記固定装置が、この固定装置の固定状態においては、前記気道チューブに対しての軸線方向移動が阻止され、
   前記固定装置が、前記固定装置が前記固定状態とされたときには前記気道チューブの前記外表面の面積部分に対して圧縮負荷を印加する圧縮手段を具備し、
   前記固定装置が、さらに、前記気道チューブの前記外表面上において前記圧縮負荷を集中させるための径方向負荷集中手段を具備しており、
   前記径方向負荷集中手段が、少なくとも２つの組をなす、互いに近接して離間配置された複数のリッジを有している、
   ことを特徴とする人工的気道デバイス。
8. 請求項７記載の人工的気道デバイスにおいて、
   前記人工的気道デバイスが、前記気道チューブとして気管内チューブを具備している、
   ことを特徴とする人工的気道デバイス。
9. 請求項７記載の人工的気道デバイスにおいて、
   前記人工的気道デバイスが、前記気道チューブとして気管カニューレを具備している、
   ことを特徴とする人工的気道デバイス。
10. 請求項７〜９のいずれか１項に記載の人工的気道デバイスにおいて、
    前記気道チューブが、壁内管腔を有したものとして構成されている、
    ことを特徴とする人工的気道デバイス。

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