BR112016015900B1

BR112016015900B1 - Acessório de intubação

Info

Publication number: BR112016015900B1
Application number: BR112016015900-4A
Authority: BR
Inventors: Guy Livnat
Original assignee: Guy Livnat
Priority date: 2014-01-07
Filing date: 2014-12-16
Publication date: 2022-05-17
Also published as: BR112016015900A2; AU2019264655B2; EA202091357A2; EA202091357A3; US20150190044A1; US20200029799A1; AU2014376810A1; WO2015104704A1; MX369402B; EP3091891A1; EA035952B1; EA201691389A1; EA039300B1; EP3091891A4; MX2016008969A; AU2019264655A1; AU2014376810B2; US10433720B2

Abstract

acessório tubular de intubação, compreende um acessório tubular de intubação (50) para uso em conjunto com uma ferramenta de intubação; o acessório inclui um componente de iluminação (12), um dispositivo de geração de imagens, um mecanismo de comunicação (14) configurado para fornecer imagens a partir do dispositivo de geração de imagens para uma tela de exibição e um mecanismo de fixação (16) de intubação configurado para fixação removível do acessório de intubação (50) à ferramenta de intubação.

Description

CAMPO DE APLICAÇÃO

[0001] O presente pedido de patente de invenção refere-se a dispositivos médicos, em particular, a um acessório para dispositivos de intubação para auxílio no posicionamento e avaliação de dispositivos de intubação.

ESTADO DA TÉCNICA

[0002] Em casos onde pacientes não conseguem respirar sozinhos ou proteger suas próprias vias respiratórias, a colocação e posicionamento adequados de uma via respiratória artificial (por exemplo, um tubo endotraqueal) são essenciais para garantir que um paciente receba ventilação e oxigenação adequada. Esta colocação pode ser particularmente difícil em circunstâncias irregulares como lesões locais, aspecto físico incomum do paciente e situações de emergência em geral. A identificação e visualização precisa da abertura traqueal é uma etapa chave na colocação adequada da via respiratória artificial. Em muitas situações, caso a via respiratória artificial não seja posicionada rapidamente e de forma precisa, podem ocorrer resultados indesejáveis.

[0003] Existem diversos tipos de vias respiratórias artificiais que podem ser utilizadas para gerenciar pacientes, cada uma com suas aplicações particulares. Tubos endotraqueais são introduzidos na traqueia em um procedimento denominado intubação, utilizando ferramentas dedicadas de intubação. Diante da importância da colocação rápida, precisa e sem traumas, estas ferramentas incluem variações sofisticadas, complexas e caras para auxiliar no posicionamento bem-sucedido em circunstâncias difíceis. No entanto, devido ao custo elevado, estes dispositivos complexos de intubação, geralmente, estão apenas disponíveis em quantidades limitadas em qualquer instalação tal como um hospital, e ainda mais escassos em instalações não hospitalares, tais como veículos de Tratamento Médico de Emergência e instalações de serviço médico de campo tais como em zonas de guerra. Assim sendo, um ponto confiável de disponibilidade de cuidados, além dos custos, é um problema.

[0004] Acredita-se que a tecnologia relevante para o presente pedido de patente de invenção seja divulgada na patente US2008/177146 (Chen); US2011/245609 (Laser); US2007/049794 (Glassenberg et al); US8416291 (Carrey et al); US2012/116156 (Lederman); US2012/296162 (Roze); US2010/261967 (Pacey et al); US2011/028790 (Farr et al); US8479739 (Hirsh); US2012/078055 (Berci et al); US2012/055470 (Pecherer et al); US2013/030249 (Vazales et al); US6929600 (Hill); US2012/016197 (Turnbull); US2008/236575 (Chuda); US2012/172664 (Hayman et al); US2011/270034 (Mackin); US8166967 (Qui); US2010/249639 (Bhatt); e WO2010/150291 (De Domenico), cujos conteúdos são incorporados neste documento em sua totalidade.

[0005] Ainda que ferramentas de intubação, tais como laringoscópios de vídeo e estiletes de vídeo, sejam conhecidas e utilizadas, seus custos limitam sua disponibilidade e não são comuns nos conjuntos de intubação. Isto não é incomum, mesmo em configurações hospitalares que tais ferramentas não estão prontamente disponíveis no ponto de tratamento mas precisam ser solicitadas a outra parte do hospital onde estão armazenadas ou, em último caso, em uso.

[0006] As ferramentas de intubação normalmente encontradas em um conjunto de intubação incluem: um cabo de laringoscópio com lâminas dimensionadas; tubos endotraqueais (ETT|endotracheal tubes); dispositivos de respiração artificial supraglóticos, tais como máscara laríngea, tubo laríngeo (p.ex., King LT, como conhecido nos EUA); estiletes, introdutores traqueais, seringa de inflação e outros itens comuns, tais como máscaras faciais, cateteres, etc.

SUMÁRIO

[0007] O presente pedido de patente de invenção refere-se a um acessório para dispositivos de intubação para auxiliar no posicionamento e avaliação contínua respectiva. A avaliação contínua pode referir-se a casos onde os pacientes possuem cuidados respiratórios de longo prazo, sendo, portanto, importante determinar se o tubo de intubação permanece no local adequado e em boas condições.

[0008] É um objetivo do presente pedido de patente de invenção fornecer um acessório de intubação que auxilie com a introdução e posicionamento adequados das ferramentas de intubação.

[0009] É outro objetivo do presente pedido de patente de invenção fornecer um acessório de intubação consistente com a conhecida necessidade da medicina atual de buscar soluções de atendimento no local do paciente (POC | point of care). Está claro que a eficácia de qualquer intervenção ou ferramenta é dependente de sua disponibilidade nos locais de atendimento. Quando intervenções bem-sucedidas estão presentes nos locais de atendimento e demonstram um bom custo-benefício, as intervenções normalmente tornam-se padrões de tratamento que, a partir daí, requerem análise e adesão.

[0010] É, também, outro objetivo do presente pedido de patente de invenção fornecer um acessório de intubação que seja econômico e possa ser utilizado em conjunto com uma variedade de ferramentas de intubação existentes, sendo, portanto, de utilização fácil e conveniente. São estas características que contribuem para o aumento esperado na utilização em POC do presente acessório de intubação.

[0011] Conforme as aplicações do presente pedido de patente de invenção, é fornecido um acessório tubular de intubação para utilização em conjunto com uma ferramenta de intubação. O acessório de intubação inclui: um componente de iluminação; um dispositivo de geração de imagens ao qual o componente de iluminação é associado; um mecanismo de comunicação conectado de forma operável ao dispositivo de geração de imagens e configurado para fornecer imagens a partir do dispositivo de geração de imagens para uma tela de exibição; e um mecanismo de fixação de ferramenta de intubação configurado para fixação removível do acessório de intubação à ferramenta.

[0012] Em algumas aplicações, o mecanismo de fixação da ferramenta de intubação inclui um formato geralmente cilíndrico. Em algumas aplicações, o mecanismo de fixação da ferramenta de intubação inclui pelo menos uma projeção estendida para fora. Em algumas aplicações, o mecanismo de fixação da ferramenta de intubação inclui uma porção rosqueada. Em algumas aplicações, o mecanismo de fixação da ferramenta de intubação inclui pelo menos uma mola. Em algumas aplicações, o mecanismo de fixação da ferramenta de intubação inclui uma camisa de espuma. Em algumas aplicações, o mecanismo de fixação da ferramenta de intubação inclui um conjunto (kit) de componentes de fixação da ferramenta.

[0013] Em algumas aplicações, o acessório inclui, ainda, um sensor de dióxido de carbono para auxiliar a intubação.

[0014] Em algumas aplicações, o dispositivo de geração de imagens inclui uma câmera de vídeo. Em algumas aplicações, a imagem é comunicada através de um tubo de fibra ótica ou similar para o dispositivo de geração de imagens, que pode, desta forma, ser posicionado do lado de fora do corpo do paciente.

[0015] Em algumas aplicações, o mecanismo de comunicação inclui um cabo. Em algumas aplicações, o mecanismo de comunicação inclui um sistema de comunicação sem fio.

[0016] Na especificação e nas reivindicações do presente documento, os termos “ferramenta” e “ferramenta de intubação” e seus derivados serão utilizados para incluir todos os dispositivos médicos relativos à intubação, incluindo, por exemplo, várias vias respiratórias (p.ex., ETTs [tubos endotraqueais]) e vias respiratórias superglóticas, além de dispositivos de posicionamento para estes fins, tais como laringoscópios tradicionais, laringoscópios de vídeo e óticos, estiletes, estiletes de vídeo e óticos e introdutores.

[0017] As vantagens do presente acessório de intubação incluem:

[0018] Baixo custo, sendo possível adicioná-lo a bandejas de intubação existentes e, desta forma, disponibilizado de modo conveniente e confiável nos locais de atendimento.

[0019] Os componentes são pequenos e facilmente portáteis para utilização em diferentes cenários de locais de atendimento.

[0020] Complementa e integra perfeitamente outros dispositivos e instrumentos tradicionais utilizados em gerenciamento de vias respiratórias e intubação traqueal através de técnicas tradicionais.

[0021] Não requer treinamento extensivo para utilização.

[0022] Os componentes podem complementar e integrar telas de exibição amplamente disponíveis, incluindo dispositivos eletrônicos pessoais (smartphones, tablets, laptops, etc.).

[0023] Pode incluir uma opção de sensoriamento de dióxido de carbono para auxiliar na intubação com vias respiratórias visualmente alteradas, o que pode ocorrer devido a trauma, condição médica ou anomalia anatômica.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0024] O presente pedido de patente de invenção será compreendido e analisado de forma mais completa a partir da descrição detalhada a seguir tomada em conjunto com os desenhos em anexo, nos quais: A figura 1 mostra uma aplicação de um acessório de intubação conforme o presente pedido de patente de invenção, ilustrado em uso conjunto com um tubo de intubação introduzido oralmente em um paciente, e auxiliado por um estilete de intubação e uma tela de exibição. A figura 2 mostra uma visualização detalhada do acessório de intubação incluindo um dispositivo de captura de imagem. A figura 3 é uma visualização em perspectiva do presente acessório de intubação da figura 2. A figura 4 é uma visualização lateral de outra aplicação do acessório de intubação conforme o presente pedido de patente de invenção, particularmente útil para procedimentos de intubação com introdução nasal. A figura 5 é uma visualização lateral de outra aplicação do acessório de intubação conforme o presente pedido de patente de invenção, também particularmente útil para procedimentos de intubação com introdução nasal.

[0025] A descrição detalhada das aplicações a seguir refere-se aos desenhos anexos mencionados acima. As dimensões dos componentes e recursos mostrados nas figuras são escolhidas em prol da conveniência ou clareza de apresentação e não são necessariamente mostrados em escala. Sempre que possível, os mesmos números de referência serão utilizados em todos os desenhos e na descrição subsequente para referência às peças iguais e similares.

DESCRIÇÃO DE APLICAÇÕES DA INVENÇÃO

[0026] As aplicações ilustrativas do presente pedido de patente de invenção serão descritas abaixo. Para fins de clareza, nem todos os recursos/componentes de uma implementação real são necessariamente descritos.

[0027] O acessório de intubação do presente pedido de patente de invenção será descrito principalmente em conjunto com um ETT, e deve-se entender que o presente acessório de intubação pode também ser utilizado em conjunto com outras vias respiratórias artificiais, por exemplo, dispositivos de via respiratória supraglótica que facilitam a ventilação sem entrar na traqueia, tais como máscaras laríngeas, tubos laríngeos (conhecidos como King LT nos EUA) e similares. Para isto, para maior simplicidade, os termos “tubo endotraqueal”, “ETT” e seus derivados serão utilizados na descrição e nas reivindicações deste documento para incluir outros tubos de intubação, incluindo os listados acima.

[0028] A figura 1 mostra uma aplicação de um acessório de intubação 50 conforme o presente pedido de patente de invenção em uso durante uma intubação orotraqueal em conjunto com um tubo de intubação, especificamente um tubo endotraqueal ETT; para tais procedimentos de intubação, a laringoscopia é normalmente realizada com um laringoscópio L colocado primeiramente em uma via respiratória de um paciente para deslocar a língua para auxiliar na exposição da abertura traqueal. O tubo endotraqueal ETT é então inserido na via respiratória do paciente e colocado de modo a fornecer ar/oxigênio para o paciente, com auxílio de uma tela de exibição C que é acoplada de forma operável ao acessório de intubação.

[0029] A entrada para a via respiratória do paciente e a colocação adequada são geralmente facilitadas por um estilete maleável S, para pré-modelar o tubo endotraqueal ETT normalmente flexível em um formato desejado para o procedimento, conforme ilustrado, ou um introdutor traqueal N, que consiste em uma haste flexível, tipicamente feita de plástico com perfil ou seção transversal similar a um estilete com ponta curva utilizado para intubar a traqueia e serve como guia, sobre o qual o ETT é introduzido para a posição. O estilete S pode também ser utilizado como suporte para o acessório de intubação 50 dentro do tubo endotraqueal ou para posicionar o acessório de intubação na extremidade distal do próprio ETT para melhor visualização. Após a intubação bem-sucedida, o estilete S (ou introdutor N) é removido, juntamente com o acessório de intubação 50, ou o acessório de intubação é removido pouco tempo depois.

[0030] A figura 2 mostra uma visualização detalhada do presente acessório de intubação 50 incluindo um dispositivo de captura de imagem 10 (p.ex., câmera de vídeo), tipicamente contendo um componente de iluminação 12 associado ou integrante daquele; um mecanismo de comunicação 14, como um cabo, conforme ilustrado, ou um sistema sem fio, conectado de forma operável ao dispositivo de captura de imagem para comunicação de imagens a partir do dispositivo de captura de imagem para uma tela de exibição, como a tela de exibição C, para facilitar a visualização da via respiratória do paciente; e um mecanismo de fixação 16 configurado para interação (isto é, fixação removível) do acessório de intubação 50 com a ferramenta de intubação (p.ex., tubo endotraqueal ETT) ou para posicionamento apropriado de dispositivos como o estilete S, o introdutor N, ou similares. O componente de iluminação 12 pode ser configurado como uma combinação de uma fonte de iluminação e lentes de câmera/captura de imagens.

[0031] O dispositivo de captura de imagens 10 (incluindo o componente de iluminação 12 conforme aplicável) e o mecanismo de comunicação 14 pode ser coletivamente considerados componentes de uma unidade de aquisição de dados do acessório de intubação 50. Em algumas aplicações, um tubo de fibra ótica, ou similar, é configurado para ser acoplável a uma ferramenta de intubação e estabelecer comunicação com o dispositivo de captura de imagem 10, que pode, a partir desse ponto, ser posicionado fora do paciente.

[0032] Nesta aplicação, o mecanismo de fixação 16 possui formato geralmente cilíndrico definindo uma cavidade tubular 18 configurada para receber a extremidade distal do estilete S a fim de colocar o acessório de intubação 50 sobre a extremidade do estilete (ou introdutor N), por exemplo. Em algumas aplicações, o mecanismo de fixação 16 é confeccionado em material relativamente macio ou plástico flexível, ou similar, desta forma fornecendo alguma flexibilidade para auxiliar na facilidade do encaixe.

[0033] Deve-se entender que o mecanismo de fixação 16 do acessório de intubação 50 pode ter uma variedade de tamanhos para fornecer compatibilidade aos ETTs e outras vias respiratórias artificiais, tais como vias respiratórias superglóticas, além de ferramentas de intubação/dispositivos de posicionamento tais como estilete S e introdutor N de diferentes tamanhos. Neste quesito, deve-se entender que (a) o diâmetro externo “D” do mecanismo de fixação 16 pode ser dimensionado para facilitar um ajuste confortável dentro do ETT, mantendo, ao mesmo tempo, razoável facilidade de remoção; e/ou (b) o diâmetro interno “d” da cavidade 18 pode ser dimensionado para facilitar um ajuste similar sobre o estilete S ou introdutor N. Após o posicionamento do ETT, o acessório de intubação 50 é removido, assim como um estilete de vídeo ou introdutor de vídeo seriam removidos.

[0034] Em algumas aplicações, o acessório de intubação 50 inclui um conjunto ou conjunto de mecanismos de fixação 16 de tamanhos e/ou tipos variados, para facilitar o ajuste supracitado, como será entendido em relação às aplicações descritas abaixo.

[0035] A figura 3 mostra outra aplicação do acessório de intubação 50 conforme o presente pedido de patente de invenção, particularmente útil para procedimentos de intubação com introdução nasal. Estiletes, como o estilete S, e introdutores, tais como o introdutor N, não são tipicamente utilizados em acessos nasais devido à geometria da passagem nasal. Portanto, o acessório de intubação 50 deve ser fixado à parede interna do ETT. Para melhorar a qualidade do ajuste (conforto com fácil remoção), nesta aplicação, o mecanismo de fixação 16 inclui um mecanismo de interação de ETT voltado para fora, na presente aplicação incluindo pelo menos um e tipicamente uma pluralidade de aletas dobráveis ou protrusões 20 projetadas a partir da parte externa do mecanismo de fixação. As protrusões 20 são configuradas para interagir com a parede interna do ETT para auxiliar na fixação removível do acessório de intubação 50. As protrusões 20 são ilustradas como projetadas geralmente para fora de forma radial a partir do mecanismo de fixação 16, que é uma aplicação típica, com formato de nó, que é uma configuração típica; no entanto, isto não deve ser considerado como característica limitante, uma vez que vários formatos ou ângulos de protrusão podem ser utilizados.

[0036] A figura 4 mostra outra aplicação do acessório de intubação 50, em que o mecanismo de fixação 16 inclui uma porção rosqueada 22, a qual um componente de interação do ETT pode ser acoplado, tal como uma ou mais molas laminadas ajustáveis 24. A mola 24 pode ser geralmente de formato cilíndrico e aparafusada sobre a porção rosqueada 22, já previamente montada ou rosqueada logo antes da intubação. Novamente, tal modelo é particularmente útil para procedimentos de intubação com introdução nasal, embora a porção rosqueada 22 possa também ser constituída em formato cilíndrico com uma cavidade, como a cavidade 18 para que o estilete S ou o introdutor N possam ser inseridos. Deve-se entender que outros componentes com função similar à(s) mola(s) 24 podem ser utilizados. Um exemplo deste outro componente é uma camisa de espuma 26 (figura 5) que pode ser acoplada à parte externa do mecanismo de fixação 16 ou colocada sobre o mecanismo de fixação.

[0037] Conforme ilustrado de forma esquemática na figura 5, em algumas aplicações, o acessório de intubação inclui, ainda, um sensor de dióxido de carbono 28, que pode ser útil para auxiliar na detecção de dióxido de carbono que escapa da traqueia e, desta forma, auxiliar na identificação de uma abertura traqueal alterada para ajudar no posicionamento adequado do ETT.

[0038] Para preservar a opção do acessório de intubação 50 com ampla flexibilidade de implementação, o mecanismo de fixação 16 é preferencialmente configurado para fixação removível a um ETT, além de possibilidade de montagem sobre a extremidade distal de um estilete ou introdutor, e para este fim, o componente de fixação pode ter tanto uma cavidade quanto protrusões 20 (ou uma porção rosqueada 22 e/ou mola 24 ou camisa de espuma 26, ou similar).

[0039] Devido ao custo relativamente baixo, em algumas aplicações, é previsto que o acessório de intubação 50 seja implementado como um dispositivo descartável de uso único. Por outro lado, em algumas aplicações, o acessório de intubação 50 é configurado e projetado para esterilização após o uso, para que o acessório possa ser utilizado várias vezes.

[0040] Deve-se compreender que a descrição acima é meramente exemplar e que existem várias aplicações do presente pedido de patente de invenção que podem ser desenvolvidas mutatis mutandis e que as características descritas nas aplicações acima, e aquelas não descritas neste documento, podem ser utilizadas separadamente ou em qualquer combinação adequada, e o presente pedido de patente de invenção pode ser desenvolvido conforme as aplicações não necessariamente descritas acima.

Claims

1. “ACESSÓRIO DE INTUBAÇÃO”, para auxiliar na inserção de um tubo respiratório (ETT) em um indivíduo, caracterizado por compreender: uma camisa (16) substancialmente cilíndrica com uma extremidade distal afixada a um dispositivo de iluminação (12) voltado para fora e um dispositivo de geração de imagens (10) voltado para frente correspondente, a referida camisa (16) compreendendo uma extremidade proximal aberta que conecta uma cavidade tubular a um espaço externo, a referida extremidade proximal aberta recebendo de forma deslizável através dela uma extremidade distal de uma ferramenta de inserção de tubo respiratório (S); e a referida camisa (16) incluindo uma superfície interna em torno da referida cavidade tubular configurada para deslizar totalmente e afixar-se de forma removível à referida porção distal da referida ferramenta de inserção de tubo respiratório (S); e um mecanismo de comunicação (14) conectado de forma operável ao referido dispositivo de geração de imagens (10) e configurado para transmitir imagens do dispositivo de geração de imagens a um dispositivo de exibição (C).

2. “ACESSÓRIO DE INTUBAÇÃO”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a referida camisa (16) compreender, pelo menos, uma projeção estendendo-se para fora (20) configurada para encostar-se em uma parede interna que circunda um lúmen no tubo respiratório (ETT).

3. “ACESSÓRIO DE INTUBAÇÃO”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a referida camisa (16) compreender uma porção rosqueada (22) para encaixar-se a um componente configurado para encostar-se em uma parede interna que circunda um lúmen no tubo respiratório (ETT).

4. “ACESSÓRIO DE INTUBAÇÃO”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a referida camisa (16) compreender, pelo menos, uma mola (24) configurada para encostar-se em uma parede interna que circunda um lúmen no tubo respiratório (ETT).

5. “ACESSÓRIO DE INTUBAÇÃO”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a referida camisa (16) compreender uma camisa de espuma (26) configurada para encostar-se em uma parede interna que circunda um lúmen no tubo respiratório (ETT).

6. “ACESSÓRIO DE INTUBAÇÃO”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender, ainda, um sensor de dióxido de carbono (28) para auxiliar na inserção.

7. “ACESSÓRIO DE INTUBAÇÃO”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o referido dispositivo de geração de imagens (10) incluir uma câmera de vídeo.

8. “ACESSÓRIO DE INTUBAÇÃO”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o referido mecanismo de comunicação (14) incluir um cabo.

9. “ACESSÓRIO DE INTUBAÇÃO”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o referido mecanismo de comunicação (14) incluir um sistema de comunicação sem fio.

10. “ACESSÓRIO DE INTUBAÇÃO”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a referida camisa (16) ser configurada para afixar o acessório de intubação (50) dentro de um lúmen de um tubo de via aérea de um dispositivo de via aérea supraglótico.

11. “ACESSÓRIO DE INTUBAÇÃO”, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por o referido dispositivo supraglótico compreender uma máscara laríngea.

12. “ACESSÓRIO DE INTUBAÇÃO”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o acessório de intubação (50) ser descartável.