JP6503011B2 - 流体を送達するためのデバイス - Google Patents

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Description

本発明は、概して、注射により患者の身体内に流体を送達するためのデバイスに関し、より詳細には、注射後にニードルを自動で後退させるための機構を備える注入デバイスに関する。
薬液または他の液体治療製剤を、非訓練者によって投与すること、または自分で注射することを可能にするための種々のタイプの自動注射デバイスが開発されている。一般に、これらのデバイスは、液体治療製剤で予め充填されるリザーバと、ユーザによって起動され得る何らかのタイプの自動ニードル注射機構（通常はばね荷重タイプ）とを有する。投与される流体または薬剤の量が１ｍＬといったような概して特定の量未満である場合、通常は注射時間が約１０秒から約１５秒である自動注射器（auto injector）が一般に使用される。投与される流体または薬剤の量が１ｍＬを超える場合には一般に注射時間が長くなり、患者がデバイスと患者の皮膚の目標領域とを接触させ続けることが困難となる。さらに、投与される薬剤の量が増大することで、注射のための時間を長くすることが望まれる。患者の中に薬剤をゆっくりと注射するための従来の手法は、ＩＶを開始して患者の身体の中に薬剤をゆっくりと注射する手法である。このような手技は通常は病院または外来設備内で実施される。
特定のデバイスでは家庭環境内で自分で注射を行うことが可能であり、液体治療製剤を患者の皮膚の中に徐々に注入することができる。一部の事例では、これらのデバイスは、液体治療製剤を患者の中に注入するときに患者によって「着用」され得るくらいに十分に小さい（高さおよび全体のサイズの両方）。これらのデバイスは、通常、液体治療製剤を押圧してリザーバから流出させて注射ニードルまたは注入ニードルに入れるためのポンプまたは別のタイプの排出機構を有する。さらに、このようなデバイスは、通常、適切なタイミングで液体治療製剤が流れ始めるようにするためのバルブまたは流量制御機構と、注射を開始するためのトリガー機構とを有する。従来のシリンジと同様に、自分で注射する注入デバイスを用いる場合の針刺し事故が問題となる。
一実施形態では、流体を送達するためのデバイスが、内部スペースを画定し、患者に接触するように構成される底部表面を有する、ハウジングを有する。前記底部表面がニードル開口部を画定する。前記デバイスがまた、中に流体を含有するための、前記ハウジングの前記内部スペース内に配置されるリザーバと、前記ハウジング内に配置されるニードルキャリアと、前記ニードルキャリアによって支持され、ルーメンを画定する注射ニードルとを有する。前記注射ニードルの前記ルーメンが、前記リザーバと流体連通するように配置されるように構成される。前記注射ニードルは、前記注射ニードルを前記ハウジング内に配置させる初期位置から、前記注射ニードルを前記ニードル開口部を通して延在させる使用位置まで、さらには、前記注射ニードルを前記ハウジング内に配置させて前記ニードルの前記ルーメンを前記ハウジングの一部分によって遮断する実質的な遮蔽位置まで、移行可能である。
前記デバイスがまた、傾斜セクションおよび水準（lebel）セクションを有する第１のランプ部分を有するニードルアクチュエータを有することができ、前記水準セクションが前記ハウジングの前記底部表面に概して平行である。前記ニードルキャリアは、前記第１のランプ部分の前記傾斜セクションに接触して前記注射ニードルを前記初期位置から前記使用位置まで移行させるための第１の係合部を有することができる。また、前記ニードルアクチュエータは、傾斜セクションと、前記ハウジングの前記底部表面に概して平行である水準セクションとを有する第２のランプ部分を有することができ、前記ニードルキャリアは、前記第２のランプ部分の前記傾斜セクションに接触して前記注射ニードルを前記使用位置から前記遮蔽位置まで移行させるための第２の係合部を有することができる。前記デバイスは前記ハウジング内に配置されるパッドを有することができ、ここでは、前記注射ニードルが前記遮蔽位置にあるときに前記注射ニードルの前記ルーメンは前記パッドによって遮断される。前記ニードルアクチュエータは、前記注射ニードルを前記使用位置から前記遮蔽位置まで移行させるときに前記注射ニードルを前記パッド内へと駆動させるように構成され得る。前記遮蔽位置では、前記パッドの少なくとも一部分が前記ニードルアクチュエータによって受けられ得る。
前記リザーバは、前記注射ニードルを前記初期位置から前記使用位置まで移行させた後で流体を前記注射ニードルに自動で供給するように構成され得る。ニードルアクチュエータは、前記ニードルキャリアに係合して前記注射ニードルを前記初期位置から前記使用位置まで、さらには前記遮蔽位置まで移行させるように構成され得る。前記リザーバはシリンジ組立体を備えることができ、シリンジ組立体は、中に流体を含有するためのシリンジバレルと、前記シリンジバレル内に配置されるストッパと、前記シリンジバレル内で前記ストッパを前進させて、そこから前記流体を吐出するように構成されるプランジャとを有する。前記デバイスは、前記注射ニードルが前記初期位置にあるときに前記プランジャに係合されるプランジャストップを有することができ、ここでは、前記プランジャストップは、前記注射ニードルを前記初期位置から前記使用位置まで移行させるときに前記ニードルキャリアに係合して前記プランジャから前記プランジャストップを解放するように構成される。前記デバイスは、前記リザーバから所定量の流体が分注されるまで前記使用位置から前記遮蔽位置までの前記注射ニードルの移動を制限するように構成されるニードルストップを有することができる。前記ニードルストップは、前記注射ニードルが前記使用位置にあるときに前記ニードルアクチュエータおよび前記プランジャに係合する回転可能ボディを有することができ、前記注射ニードルを前記使用位置から前記遮蔽位置まで移行させるときに前記ニードルストップが前記プランジャから切り離される。
また、前記デバイスは作動ボタンを有することができ、ここでは、前記作動ボタンを配置することで、前記注射ニードルを前記初期位置から前記使用位置まで移行させることが可能となる。前記デバイスは、前記注射ニードルが前記初期位置、前記使用位置および前記遮蔽位置にあることを指示するためのインジケータを装備することができる。
別の実施形態では、流体を送達するためのデバイスは、内部スペースを画定し、患者に接触するように構成される底部表面を有する、ハウジングを有する。前記底部表面はニードル開口部を画定する。前記デバイスは、中に流体を含有するための、前記ハウジングの前記内部スペース内に配置されるリザーバと、前記ハウジング内に配置されるニードルキャリアと、前記ニードルキャリアによって支持され、ルーメンを画定する注射ニードルとをさらに有する。前記注射ニードルの前記ルーメンは前記リザーバと流体連通するように配置されるように構成され、ここでは、前記注射ニードルは、前記注射ニードルを前記ハウジング内に配置させる初期位置から、前記注射ニードルを前記ニードル開口部を通して延在させる使用位置まで、さらには、前記注射ニードルを前記ハウジング内に配置させる実質的な遮蔽位置まで、移行可能である。前記デバイスはまた、前記注射ニードルが前記初期位置、前記使用位置および前記遮蔽位置にあることを指示するためのインジケータを有する。
前記ハウジングは少なくとも１つのインジケータレンズを有することができ、前記インジケータは前記インジケータレンズを介して前記ハウジングの外部から可視となる。前記インジケータは、前記注射ニードルの位置の視覚的および触覚的指示を提供することができる。前記インジケータはインジケータポストを有することができ、前記ハウジングはインジケータ開口部を画定する。前記インジケータポストは、前記注射ニードルが前記初期位置および前記使用位置にあるときに前記ハウジング内に配置され、前記注射ニードルが前記遮蔽位置にあるときに前記インジケータ開口部を通って延在する。
別の実施形態では、流体を送達するためのデバイスは、内部スペースを画定し、患者に接触するように構成される底部表面を有する、ハウジングを有する。前記底部表面はニードル開口部を画定する。前記デバイスは、中に流体を含有するための、前記ハウジングの前記内部スペース内に配置されるリザーバと、前記ハウジング内に配置されるニードルキャリアと、作動部材と、前記ニードルキャリアによって支持され、ルーメンを画定する注射ニードルとをさらに有する。前記注射ニードルの前記ルーメンは、前記リザーバと流体連通するように配置されるように構成される。前記作動部材を配置することにより、前記注射ニードルは、前記注射ニードルを前記ハウジング内に配置させる初期位置から、前記注射ニードルを前記ニードル開口部を通して延在させる使用位置まで、さらには、前記注射ニードルを前記ハウジング内に配置させる実質的な遮蔽位置まで、移行させられる。
前記デバイスは、前記ニードルキャリアに係合して前記注射ニードルを前記初期位置から前記使用位置まで、さらには前記遮蔽位置まで移行させるように構成されるニードルアクチュエータを有することができる。前記デバイスはまた、前記リザーバから所定量の流体が分注されるまで前記使用位置から前記遮蔽位置までの前記注射ニードルの移動を制限するように構成されるニードルストップを有することができる。前記作動部材は、前記注射ニードルが前記初期位置にあるときに前記ニードルアクチュエータに係合することができる。前記ニードルストップは、前記注射ニードルが前記使用位置にあるときに前記ニードルアクチュエータに係合され得、前記ニードルストップは、前記注射ニードルが前記遮蔽位置にあるときに前記ニードルアクチュエータから切り離され得る。
全体を通して同様の部品が同様の参照符号で示される添付図面と併せて以下の詳細な説明を読むことにより、本発明の別の細部および利点が明らかとなる。
本発明の実施形態による、注射により流体を患者の中に送達するためのデバイスを示す斜視図である。 本発明の実施形態による図１のデバイスを示す正面図である。 本発明の実施形態による図１のデバイスを示す右面図である。 本発明の実施形態による図１のデバイスを示す背面図である。 本発明の実施形態による図１のデバイスを示す上面図である。 本発明の実施形態による図１のデバイスを示す左面図である。 本発明の実施形態による図１のデバイスを示す底面図である。 本発明の実施形態による、ニードルキャップが取り外された状態を示している図１のデバイスを示す底面図である。 本発明の実施形態による、トップカバーが取り外された状態を示している図１のデバイスを示す斜視図である。 本発明の実施形態による、作動ボタンの詳細を示している図１のデバイスを示す斜視図である。 本発明の実施形態による作動ボタンを示す斜視図である。 本発明の実施形態による、ハウジングの底部分が取り外された状態を示している図１のデバイスを示す底面図である。 本発明の実施形態による、プランジャストップの第１の位置を示している図１のデバイスを示す斜視図である。 本発明の実施形態による、プランジャストップの第２の位置を示している図１のデバイスを示す拡大斜視図である。 本発明の実施形態による、プランジャストップの第２の位置を示している図１のデバイスを示す部分斜視図である。 本発明の実施形態による、図１０の線１６−１６に沿う断面図である。 本発明の実施形態によるストッパを示す斜視図である。 本発明の実施形態によるストッパを示す斜視図である。 本発明の実施形態による、ニードルストップとニードルアクチュエータとの間の係合を示している図１のデバイスを示す上面図である。 本発明の実施形態による、ニードルストップとプランジャとの間の係合を示している図１のデバイスを示す部分底面図である。 本発明の実施形態による、ニードルアクチュエータが取り外されており、プランジャが延在位置にある状態を示している、図１のデバイスを示す部分斜視図である。 本発明の実施形態による、ニードルストップの回転位置を示している図１のデバイスを示す部分上面図である。 本発明の実施形態による、注射器ニードルの使用位置を示している図１のデバイスを示す上面斜視図である。 本発明の実施形態による、注射器ニードルの使用位置を示している図１のデバイスを示す底面斜視図である。 本発明の実施形態による、使用位置から遮蔽位置まで移行している注射器ニードルを示している、図１のデバイスを示す斜視図である。 本発明の実施形態による、遮蔽位置にある注射器ニードルを示している、図１のデバイスを示す斜視図である。 本発明の実施形態による、注射器ニードルが遮蔽位置にあり、ニードルアクチュエータが取り外された状態を示している、図１のデバイスを示す部分斜視図である。 本発明の実施形態による、遮蔽位置にある注射器ニードルを示している、図１のデバイスを示す底面図である。 本発明の実施形態によるニードルアクチュエータを示す断面図である。 本発明の実施形態による、注射ニードルを使用位置まで移動させる直前のニードルキャリアの予荷重位置を示している、ニードルキャリアを示す概略図である。 本発明の実施形態による、注射ニードルを遮蔽位置まで移動させる直前のニードルキャリアの予荷重位置を示している、ニードルキャリアを示す概略図である。 本発明の実施形態による、ニードルキャリアが取り外された状態を示している、図１のデバイスを示す上面図である。 本発明の別の実施形態による、注射により流体を患者の中に送達するためのデバイスを示す斜視図である。 本発明の別の実施形態による、第２の位置にあるボタンロックを示している、図３３のデバイスを示す斜視図である。 本発明の別の実施形態による、トップカバーが取り外された状態を示している、図３３のデバイスを示す斜視図である。 本発明の別の実施形態による、注射サイクルの終了時のデバイスを示している、図３３のデバイスを示す斜視図である。
以下では説明のために、空間配向的用語（spatial orientation term）が使用される場合、添付図で方向付けられるかまたは以下の詳細な説明で説明される参照の実施形態に関連するものとする。しかし、以下で説明される実施形態が多くの代替的変更形態および代替的実施形態をとることができることを理解されたい。また、添付図面に示されて本明細書で説明される特定のデバイスが単に例示であり、限定するものとして解釈されるべきではないことを理解されたい。
図１〜図１６を参照するに、注射により患者の中に流体を送達するためのデバイス１０が示される。デバイス１０は、概して、第１の端部１４および第２の端部１６を有するハウジング１２を有する。ハウジング１２は、内部空間２２を画定する底部分１８およびトップカバー２０を有する。デバイスは、ハウジング１２によって収容される、リザーバ２６と、注射ニードル２８と、ニードルキャリア３０と、ニードルアクチュエータ３２と、プランジャストップ３４と、ニードルストップ３６と、作動ボタン３８とをさらに有する。デバイス１０は薬剤または薬剤を患者の中に注射するのに利用され、自分での投与のために患者の皮膚上に設置されるなどして患者の皮膚に係合されるように構成される。１または複数の薬学的活性試薬を含めた、例えば液体またはスラリなどの任意の形態の薬剤がデバイス１０によって投与され得る。
図１〜図９を参照するに、ハウジング１２のトップカバー２０は、リザーバ開口部４４と、ボタン開口部４６と、第１のインジケータレンズ４８と、第２のインジケータレンズ５０と、第３のインジケータレンズ５２とを有する。リザーバ開口部４４は、トップカバー２０を取り外すことなくリザーバ２６を目視検査するのを可能にする。ボタン開口部４６は作動ボタン３８を受け、作動ボタン３８の一部分が開口部４６を通って延在する。第１のインジケータレンズ４８、第２のインジケータレンズ５０および第３のインジケータレンズ５２は、デバイス１０の状態を指示するためにニードルアクチュエータ３２の一部分を目視検査するのを可能にすることができる。具体的には、第１のインジケータレンズ４８、第２のインジケータレンズ５０および第３のインジケータレンズ５２は、本明細書で説明されるようにハウジング１２の内部空間２２を目視検査するのを可能にするために透明材料から作られてよい。ハウジング１２の底部分１８は、ニードル開口部５６を画定する底部表面５４を有する。底部表面５４は、患者の目標表面（図示せず）と接触するように配置されるように構成される。図７に示されるように、ニードルキャップ５８は、図８に示されるように使用前に注射ニードル２８を遮蔽するために、初期の使用前位置でニードル開口部５６によって受けられる。
図１０〜図１２を参照するに、作動ボタン３８は、ユーザに係合されるための頂表面６２を有するボディ６０を有する。ボディ６０の頂表面６２は、ハウジング１２のボタン開口部４６を通って延在する。一対のタブ部材６４がボディ６０から外側に延在し、ハウジング１２のトップカバー２０によって受けられる。作動ボタン３８のボディ６０は、ニードルアクチュエータ３２に向かって延在するロック部材６６を有する。作動ボタン３８はハウジング１２内で移動可能であり、ニードルアクチュエータ３２の移動を制限するように構成される。具体的には、作動ボタン３８が図１０に示される位置にあるとき、作動ボタン３８のロック部材６６がニードルアクチュエータ３２に干渉係合され、それによりニードルアクチュエータ３２が前方に移動することが制限される。作動ボタン３８を下に押すことによりロック部材６６がニードルアクチュエータ３２から解放され、後でより詳細に考察するようにデバイス１０の動作が開始される。
図１３〜図１５を参照するに、プランジャストップ３４は、アタッチメント部分７２と、プランジャ係合部分７４と、アクチュエータタブ７６とを有するボディ７０を有する。アタッチメント部分７２は、ハウジング１２の底部分１８に回転可能に固定されるように構成される。プランジャ係合部分７４はアタッチメント部分７２から延在し、後でより詳細に考察されるようにリザーバ２６に係合されるように構成される。アクチュエータタブ７６がアタッチメント部分７２から延在し、ニードルアクチェエータ３２の対応する形状の部分に係合されるように構成される傾斜平坦表面７８を有する。プランジャストップ３４が、図１３に示される第１の部分と、図１４および図１５に示される第２の部分とを有する。
図１３および図１６〜図１８を参照するに、リザーバ２６は、シリンジバレル８４と、バルブストッパ８６と、プランジャ８８と、フィルストッパ９０とを有するシリンジ組立体８２として具体化されるが、別の適切なリザーバが利用されてもよい。シリンジ組立体８２はハウジング１２内に配置されてハウジング１２の長手方向軸に沿うように設置されるように構成される。シリンジバレル８４が中に流体を受けるための内部スペース９２を画定し、さらに、バルブストッパ８６およびフィルストッパ９０を受ける。プランジャ８８は第１の端部９４および第２の端部９６を有し、プランジャ８８の第２の端部９６がバルブストッパ８６に係合される。バルブ部材９８はバルブストッパ８６によって受けられ、開位置と閉位置との間で移動可能となる。バルブストッパ８６は、入口１０４と、概してバルブストッパ８６を通って延在する出口１０６とを有する通路１０２を有する。バルブ部材９８が開位置にあるとき、バルブストッパ８６の通路１０２がシリンジバレル８４の内部スペース９２と流体連通する。チューブ（図示せず）が通路１０２の出口１０６から注射ニードル２８まで延在する。シリンジ組立体８２が、バルブストッパ８６をフィルストッパ９０の方に付勢するように構成されるプランジャばね１０８をさらに有し、それにより、シリンジバレル８４内の流体がバルブストッパ８６の通路１０２を通って変位するようになる。プランジャばね１０８の上にはプランジャガード１１０が配置される。プランジャ８８の第１の端部９４は、プランジャストップ３４のプランジャ係合部分７４に係合されるように構成されるノッチ１１２を画定する。プランジャ８８がまた、シリンジバレル８４に概して平行に延在し、シリンジバレル８４を基準としたプランジャ８８の所定の位置に基づいてニードルストップ３６に係合されるように構成される細長アーム１１４を有する。プランジャ８８は、シリンジバレル８４から薬剤または流体を分注するためにバルブストッパ８６をフィルストッパ９０の方向に移動させるように構成される。
図６および図７を参照するに、シリンジ組立体８２はまた、フィルストッパ９０を密閉して取り囲むフィルカバー１１６を有する。フィルカバー１１６は、デバイス１０の組み立て時にフィルストッパ９０にアクセスするのを可能にする。フィルカバー１１６は、デバイス１０のユーザによって取り外し可能とならずにハウジング１２に固定されるように構成される。
図１９〜図２２を参照するに、ニードルストップ３６は、ハウジング１２の底部分１８から上方に延在するピン１２４を受けるための中央開口部１２２を画定するボディ１２０を有する。ニードルストップ３６のボディ１２０はピン１２４を中心として回転可能であり、アクチュエータ表面１２６およびプランジャ表面１２８を有する。アクチュエータ表面１２６およびプランジャ表面１２８は、それぞれ、ニードルアクチュエータ３２およびプランジャ８８に係合されるように構成される。プランジャ表面１２８は持ち上げられてアクチェエータ表面１２６から上方に配置される。
図２３〜図２９および図３２を参照するに、ニードルアクチェエータ３２は、第１の端部１３４および第２の端部１３６を備える細長ボディ１３２を有する。ニードルアクチェエータ３２のボディ１３２は、第１の端部１３４と第２の端部１３６との間を延在する一対の側壁１３８を有する。アクチュエータ３２のボディ１３２は、ニードルキャリア３０の一部分を受けるように構成される内部スペース１４０を画定する。第１のランプ部分１４２および第２のランプ部分１４４が側壁１３８のうちの１つから内部スペース１４０に向かって内側に延在している。第１のランプ部分１４２は下向き傾斜セクション１４６および水準セクション１４８を有する。第１のランプ部分１４２の下向き傾斜セクション１４６は、ハウジング１２の底部分１８に向かうように、さらには、ニードルアクチュエータ３２の第２の端部１３６に向かうように延在する。水準セクション１４８はハウジング１２の底部分１８の底部表面５４に概して平行であり、ニードルアクチュエータ３２の端部１３４、１３６の中間に配置される。第２のランプ部分１４４は、ハウジング１２の底部分１８から離れてニードルアクチュエータ３２の第２の端部１３６の方に延在する上向き傾斜セクション１５０を有する。第２のランプ部分１４４はまた、ハウジング１２の底部分１８の底部表面５４に概して平行な水準セクション１５１を有する。ニードルアクチュエータ３２の側壁１３８の各々が第１のランプ部分１４２および第２のランプ部分１４４を有するが、側壁１３８の１つのみがランプ部分１４２、１４４を装備してもよい。また、ニードルアクチュエータ３２がプランジャ係合タブ１５２およびインジケータタブ１５４を有する。プランジャ係合タブ１５２は、プランジャストップ３４のアクチュエータタブ７６に係合されるように構成される傾斜平坦部分１５６を有する。プランジャ係合タブ１５２がニードルアクチュエータ３２のボディ１３２の第１の端部１３４に隣接するように配置される。インジケータタブ１５４は、第１のインジケータカラー１６０および第２のインジケータカラー１６２を有する平坦表面１５８を有する。インジケータタブ１５４がニードルアクチュエータ３２のボディ１３２の第１の端部１３４の方を向くように配置され、側壁１３８のうちの１つに対して実質的に垂直となるように構成される。
図１２、図２３〜図２９および図３２を参照するに、ニードルアクチュエータ３２は、側壁１３８の１つに対して実質的に垂直に延在し、ニードルアクチュエータ３２の第１の端部１３４と第２の端部１３６との中間に配置されるボタン係合部１６４をさらに有している。ボタン係合部１６４は、作動ボタン３８のロック部材６６に係合されるように構成される。作動ボタン３８が下方に移動するとき、ニードルアクチュエータ３２のボタン係合部１６４が作動ボタン３８のロック部材６６との係合から解放されるように構成される。図１２に示されるように、ニードルアクチュエータ３２の底部１６５が底部開口部１６６を画定する。さらに、ニードルアクチュエータ３２はニードルアクチュエータ３２の内部スペース１４０内に配置されるニードルばね１６８を有し、ニードルアクチュエータ３２をハウジング１２の第１の端部１４の方に前方に付勢するように構成される。ニードルアクチュエータ３２はまた、ニードルアクチュエータ３２の内部スペース１４０内に配置されてニードルアクチュエータ３２の底部表面１７２上に位置するパッド１７０を有する。パッド１７０はゴム材料から構成されるが、別の適切な材料が利用されてもよい。したがって、ニードルアクチュエータ３２が、ハウジング１２の第２の端部１６に隣接するように配置される第１の部分と、ハウジング１２の第１の端部１４に隣接するように配置される第２の部分とを有し、ニードルばね１６８がニードルアクチュエータ３２を第１の部分から第２の部分まで移動させるように構成される。
図９、図１０および図１２を参照するに、ニードルキャリア３０は、第１の端部１８２および第２の端部１８４を有する細長ボディ１８０を有する。ニードルキャリア３０のボディ１８０が、ハウジング１２の底部分１８に固定されるように構成されるアタッチメント部材１８６をボディ１８０の第１の端部１８２に有する。ニードルキャリア３０が、アタッチメント部材１８６から概して片持ちとなり、ハウジング１２の第１の端部１４からハウジング１２の第２の端部１６に向かって延在するように構成される。ニードルキャリア３０の一部分がニードルアクチュエータ３２によって受けられて係合されるように構成される。ニードルキャリア３０はまた、ニードルキャリア３０のボディ１８０の端部１８２と１８４との間に配置される第１の係合部分１８８と、ニードルキャリア３０のボディ１８０の第２の端部１８４に隣接するように配置される第２の係合部１９０とを有する。第１の係合部１８８および第２の係合部１９０がボディ１８０から外側に径方向に延在し、ニードルキャリア３０の長手方向軸に対して実質的に垂直である。ニードルキャリア３０は、注射ニードル２８を受けて係合される概略円筒形ニードルレシーバ１９２をさらに有する。ニードルキャリア３０が、シリンジ組立体８２のバルブストッパ８６の出口１０６からの管材料（図示せず）を受けるように構成される入口１９６を有する通路１９４を画定する。注射ニードル２８のルーメン（図示せず）は、通路１９４およびバルブストッパ８６からの管材料と流体連通する。ニードルキャリア３０は概して可撓性または半剛性であり、それにより、ニードルキャリア３０が非付勢状態から曲げられたり、曲げられた後で非付勢状態に戻ったりすることが可能となる。
図９〜図３２を参照するに、デバイス１０を組み立てるとき、デバイス１０が初期の使用前状態となる。後でより詳細に考察するように、デバイス１０は使用前状態と、使用状態と、完了状態とを有する。初期状態で、シリンジ組立体８２がハウジング１２の底部分１８によって受けられ、概して、ハウジング１２の第１の端部１４からハウジング１２の第２の端部１６まで延在する。薬剤がシリンジバレル８４内に入れられ、プランジャ８８が図９に示されるように完全な後退位置にある。プランジャばね１０８がハウジング１２の底部分１８およびプランジャ８８に係合され、それにより、プランジャ８８およびバルブストッパ８６がフィルストッパ９０の方に付勢される。バルブストッパ８６内に構成されるバルブ部材９８が閉位置にある。プランジャストップ３４のアタッチメント部分７２がハウジング１２の底部分１８に固定され、ハウジング１２の底部分１８を基準としてプランジャストップ３４を回転させるのを可能にする。プランジャストップ３４のプランジャ係合部分７４がプランジャ８８のノッチ１１２に係合され、それにより、プランジャ８８がフィルストッパ９０に向かって移動することが制限される。作動ボタン３８が上昇位置にあり、ボディ６０の頂表面６２がハウジング１２のボタン開口部４６を通って延在する。ロック部材６６がニードルアクチュエータ３２のボタン係合部１６４に係合され、ニードルアクチュエータ３２の移動を防止する。ニードルアクチュエータ３２がハウジング１２の第２の端部１６に隣接するように配置され、ニードルアクチュエータ３２の第２の端部１３６がハウジング１２の第２の端部１６に当接される。ニードルばね１６８がニードルアクチュエータ３２の内部スペース１４０内に配置され、ばね１６８の第１の端部２００がニードルアクチェエータ３２の第１の端部１３４に係合され、ニードルばね１６８の第２の端部１９８がハウジング１２の底部分１８上のばねシート２０２に係合される。したがって、ニードルアクチュエータ３２がニードルばね１６８によって付勢され、ボタン係合部１６４を作動ボタン３８のロック部材６６から解放するときにハウジング１２の第２の端部１６からハウジング１２の第１の端部１４までニードルアクチュエータ３２を移動させるように構成される。
シリンジバレル８４が任意の適切な手法によって薬剤で充填され得る。一実施形態では、フィルカバー１１６およびフィルストッパ９０がハウジング１２から取り外されると、シリンジバレル８４が薬剤で充填される。シリンジバレル８４の内径よりわずかに小さい直径を有するガイドチューブ（図示せず）が、フィルストッパ９０を後退させて定位置に配置する前に薬剤のすぐ上までフィルストッパ９０を押し進めて配置するのに使用される。別の手法では、シリンジバレル８４の頂部を係合させてシリンジバレル８４を予め設定される真空まで排気するための機械または装置を使用する。予め設定される真空に達すると、フィルストッパ９０がシリンジバレル８４内へと下方に押圧され、真空が解放され、大気圧によりフィルストッパ９０が定位置へと引っ張られ、空隙が排除される。シリンジバレル８４を充填するための別の手法では、フィルストッパ９０の外側に沿う一部片のワイヤまたはストリングを利用し、この間、フィルストッパ９０がシリンジバレル８４内に配置される。ワイヤまたはストリングが密閉状態を一時的に中断し、それにより、フィルストッパ９０が定位置まで押圧されて、フィルストッパ９０と薬剤との間から空気が逃げる。
デバイス１０の初期の使用前状態では、ニードルキャリア３０が非付勢位置を有し、ニードルキャリア３０の細長ボディ１８０が実質的に平坦である。ニードルキャリア３０のアタッチメント部材１８６が、ハウジング１２の底部分１８から上方に延在するキャリアシート２０４に回転可能に固定される。ニードルキャリア３０の一部分がニードルアクチュエータ３２内に配置され、ニードルキャリア３０の細長ボディ１８０がニードルアクチュエータ３２に実質的に平行に延在する。ニードルキャリア３０の第１の係合部１８８がニードルアクチュエータ３２の第１のランプ部分１４２に隣接するように配置される。ニードルアクチュエータ３２のプランジャ係合タブ１５２がプランジャストップ３４のアクチュエータタブ７６に隣接するように配置される。さらに、ニードルアクチュエータ３２のインジケータタブ１５４が、デバイス１０の使用準備が整っていることを指示するためにハウジング１２の第１のインジケータレンズ４８を通して第１のインジケータカラー１６０を可視とするように位置決めされる。
図１４および図１５を参照するに、ハウジング１２の底部分１８内のニードル開口部５６からニードルキャップ５８を取り外して作動ボタン３８を押し下げてハウジング１２内で作動ボタン３８をさらに移動させると、デバイス１０が使用前位置から使用位置まで移行する。作動ボタン３８を押圧した後、作動ボタン３８のロック部材６６がニードルアクチュエータ３２のボタン係合部１６４から解放され、それにより、ニードルアクチュエータ３２がハウジング１２の第１の端部１４に向かって前方に移動することが可能となる。ニードルアクチュエータ３２が図１４に示されるように前方に移動し、ニードルアクチュエータ３２のプランジャ係合タブ１５２がプランジャストップ３４のアクチュエータタブ７６に係合され、それにより、プランジャストップ３４が図１５に示される位置まで下方に回転する。プランジャストップ３４が十分な距離下方に回転すると、プランジャストップ３４のプランジャ係合部分７４がプランジャ８８のノッチ１１２から解放され、それにより、プランジャ８８がプランジャばね１０８によりフィルストッパ９０に向かって移動することが可能となる。プランジャ８８が移動すると、バルブストッパ８６内のバルブ部材９８が開位置まで移動させられ、注射ニードル２８がシリンジバレル８４と流体連通する。具体的には、使用前位置では、プランジャ８８はバルブストッパ８６内で所定の距離だけ移動可能である。プランジャ８８がプランジャストップ３４から切り離されるとプランジャ８８がバルブストッパ８６内で移動し、バルブ部材９８が開位置まで移動させられる。バルブストッパ８６がフィルストッパ９０に向かって移動すると、シリンジバレル８４内の流体が、管材料（図示せず）を通るバルブストッパ８６内の通路１０２と、注射ニードル２８のルーメンとを通って移動するようになる。
図２３および図２４を参照するに、デバイス１０が使用前状態から使用状態へと移行すると、注射ニードル２８が使用位置まで移動し、ここでは、注射ニードル２８がハウジング１２の底部分１８内のニードル開口部５６を通って延在する。使用時、ハウジング１２の底部分１８の底表面５４が患者の身体の目標表面に接触するように配置され、注射ニードル２８が患者の目標表面を貫通する。上で考察したように、注射ニードル２８が初期位置から使用位置まで移動すると、シリンジバレル８４内の流体が、患者に注入されるために注射ニードル２８のルーメンに自動で供給される。
図２９および図３０を参照するに、注射ニードル２８が初期位置から使用位置まで移行するとき、ニードルキャリア３０が予荷重を受け、ニードルキャリア３０が下方にスナップされ、注射ニードル２８により患者の身体の目標領域が迅速に貫通される。具体的には、ニードルアクチュエータ３２がハウジング１２の第１の端部１４に向かって前方に移動すると、ニードルキャリア３０の第１の係合部１８８が第１のランプ部分１４２の傾斜セクション１４６の底部に係合され、ニードルキャリア３０の第２の係合部１９０が第１のランプ部分１４２の水準セクション１４８の頂部に係合される。ニードルアクチュエータ３２がさらに移動すると、ニードルキャリア３０の第１の端部１８２と第２の端部１８４との間の中間部分が図３０に示されるように曲げられ、ニードルキャリア３０の第２の端部１８４が第１のランプ部分１４２の水準セクション１４８によって支持される。ニードルアクチュエータ３２が継続して移動すると、ニードルキャリア３０の第２の係合部１９０が第１のランプ部分１４２の水準セクション１４８を超えて延在するようになり、それにより、ニードルキャリア３０の第２の端部１８４が解放され、ニードルキャリア３０および注射ニードル２８が下方にスナップされる。
図２３を参照するに、デバイス１０が使用状態にあり、注射ニードル２８が使用位置にあるとき、ニードルキャリア３０がハウジング１２の第１の端部１４と第２の端部１６との間に配置される。インジケータタブ１５４の第１のインジケータカラー１６０がハウジング１２の第２のインジケータレンズ５０の下方に配置され、それにより、デバイス１０が使用状態にあることが指示される。
図１９および図２０を参照するに、所定量の薬剤がシリンジバレル８４から分注されるまでデバイス１０が使用状態にあるとき、ニードルアクチュエータ３２がさらに移動することが制限される。具体的には、ニードルストップ３６のアクチュエータ表面１２６がニードルアクチュエータ３２に係合され、プランジャ表面１２８がプランジャ８８の細長アーム１１４に係合される。ニードルアクチュエータ３２がニードルストップ３６に係合されているとき、ニードルストップ３６のプランジャ表面１２８がプランジャ８８の細長アーム１１４に干渉することにより、ニードルストップ３６が回転することが制限される。バルブストッパ８６がフィルストッパ９０に係合されるときなどでプランジャ８８がさらに移動すると、ニードルストップ３６のプランジャ表面１２８がプランジャ８８の細長アーム１１４との干渉から解放され、それにより、ニードルアクチュエータ３２がニードルストップ３６を回転させてニードルアクチュエータ３２をハウジング１２の第１の端部１４の方に継続して移動させることが可能となる。
図２１、図２２および図２５〜図２８を参照するに、ニードルアクチュエータ３２がニードルストップ３６を通過してハウジング１２の第１の端部１４の方に移動すると、デバイス１０が使用状態から完了状態まで移行する。上で考察したように、所定の時間後にプランジャ８８がバルブストッパ８６をフィルストッパ９０に係合させるように移動させると、ニードルストップ３６が回転し、それにより、ニードルアクチュエータ３２がハウジング１２の第１の端部１４まで移動することが可能となり、ニードルアクチェエータ３２の第１の端部１３４が図２６に示されるようにハウジング１２の第１の端部１４に当接される。ニードルストップ３６が回転することおよびプランジャ８８の細長アーム１１４が解放されることが図２１および図２２に示されている。注射ニードル２８が使用位置から遮蔽位置まで移行され、ここでは、注射ニードル２８のルーメンが遮断され、注射ニードル２８がハウジング１２内に配置される。具体的には、遮蔽位置では、注射ニードル２８がニードルアクチュエータ３２内に配置されるパッド１７０に係合され、それにより注射ニードル２８のルーメンが遮断され、流体が注射ニードル２８から外に出ることが防止される。デバイスの完了状態では、ニードルアクチュエータ３２のインジケータタブ１５４の第２のインジケータカラー１６２がハウジング１２の第３のインジケータレンズ５２の下方に配置され、それによりデバイス１０の完了状態が指示される。さらに、図２８に示されるように、ニードルアクチュエータ３２の底部１６５がハウジング１２の底部分１８内のニードル開口部５６を閉じる。
図２５、図２９および図３１を参照するに、注射ニードル２８が使用位置から遮蔽位置まで移行するとき、ニードルキャリア３０が予荷重を受け、それによりニードルキャリア３０が下方にスナップされてニードルアクチュエータ３２内に配置されるパッド１７０に係合される。ニードルアクチュエータ３２がハウジング１２の第１の端部１４に向かって前方に移動すると、ニードルキャリア３０の第１の係合部１８８が第１のランプ部分１４２の水準セクション１４８の底部に係合され、ニードルキャリア３０の第２の係合部１９０が第２のランプ部分１４４の傾斜セクション１５０の頂部に係合される。ニードルアクチュエータ３２がさらに移動すると、第２の係合部１９０が第２のランプ部分１４４の傾斜セクション１５０に沿って前進して、第１の係合部１８８が第１のランプ部分１４２の水準セクション１４８に沿って摺動することにより、ニードルキャリア３０の第２の端部１８４が上方に曲げられる。ニードルアクチュエータ３２がハウジング１２の第１の端部１４に向かって継続して移動すると、ニードルキャリア３０の第２の係合部１９０が第２のランプ部分１４４の水準セクション１５１を超えて延在するようになり、それにより、ニードルキャリア３０および注射ニードル２８がパッド１７０内まで下方にスナップされる。注射ニードル２８がパッド１７０に係合された後、注射ニードル２８のルーメンがパッド１７０によって遮断され、それにより、デバイス１０が完了状態にあるときに流体がデバイス１０から漏洩することが防止される。
図３３〜図３６を参照するに、注射により患者の中に流体を送達するためのデバイス２２０の第２の実施形態が示される。デバイス２２０は、後で考察する差異を除いて図１〜図３２に示されるデバイス１０と同様である。同様の要素には同様の参照符号が使用される。第１のインジケータレンズ４８、第２のインジケータレンズ５０および第３のインジケータレンズ５２が提供される代わりに、図３３〜図３６に示されるデバイス２２０は、ハウジング１２のトップカバー２０から外側に延在するインジケータレンズ２２２を有する。さらに、ニードルアクチュエータ３２は、ニードルアクチュエータ３２のボディ１３２から上方に延在する上昇したインジケータタブ２２４を有する。ニードルアクチュエータ３２の上昇したインジケータタブ２２４がインジケータレンズ２２２内まで延在し、インジケータレンズ２２２によって受けられる。ニードルアクチュエータ３２はまた、ニードルアクチュエータ３２の第１の端部１３４から外側に延在するインジケータポスト２２６を有する。ハウジング１２の第１の端部１４は、インジケータポスト２２６を受けるように構成されるインジケータ開口部２２８を画定する。デバイス２２０が、使用前状態、使用状態および完了状態から移動させられると、ニードルアクチュエータ３２上のインジケータタブ２２４がインジケータレンズ２２２内で移動し、それによりデバイス２２０の状態が指示される。さらに、デバイス２２０が完了状態にあるとき、ニードルアクチュエータ３２のインジケータポスト２２６がハウジング１２のインジケータ開口部２２８を通って突出し、それにより、デバイス２２０の完了状態の視覚的および触覚的フィードバックが提供される。この実施形態のインジケータタブ２２４とインジケータレンズ２２２との構成により、第１の実施形態のインジケータ構成と比較してより大きい表示面積でインジケータタブ２２４を見ることが可能となる。
図３３〜図３６を再び参照するに、第２の実施形態のデバイス２２０はまた、第１の部分２３２および第２の部分２３４を有する２部片の作動ボタン２３０を有する。第１の部分２３２は第２の部分２３４を基準として移動可能であり、ロック位置（図３４に示される）と、使用位置（図３３に示される）とを有する。第１の部分２３２がロック位置にあるとき、突出部２３６がハウジング１２のトップカバー２０内のボタン開口部４６に干渉されるように径方向外側に延在し、それにより、作動ボタン３８が押し下げられることが防止される。作動ボタン２３０の第１の部分２３２が使用位置まで移動させられると、突出部２３６が第２の部分２３４によって受けられ、それにより、作動ボタン２３０を押し下げて注射プロセスを開始することが可能となる。しかし、作動ボタン２３０は、別の形では、第１の実施形態に関連させて上で説明した手法と同様の手法で動作する。このように、２部片の作動ボタン２３０により、デバイスが誤って動作するのを防止することを目的として作動ボタンをロックすることが可能となる。
上の詳細な説明で複数の実施形態を説明してきたが、当業者であれば本発明の範囲および精神から逸脱することなくこれらの実施形態に対して修正形態および変形形態を作ることができる。したがって、上記の説明は例示であることを意図され、限定的であることを意図されない。上で説明される本発明は添付の特許請求の範囲によって定義され、特許請求の範囲の均等の意味および範囲内にある本発明に対するいかなる変更形態も本発明の範囲に含まれる。

Claims (21)

  1. 流体を送達するためのデバイスであって、
    内部スペースを画定し、患者に接触するように構成される底部表面を有するハウジングであって、前記底部表面がニードル開口部を画定する、ハウジングと、
    中に流体を含有するための、前記ハウジングの前記内部スペース内に配置されるリザーバと、
    前記ハウジング内に配置されるニードルキャリアと、
    前記ハウジング内に配置されるパッドと、
    前記ニードルキャリアによって支持され、前記リザーバと流体連通するルーメンを画定する注射ニードルと、
    ニードルアクチュエータと、
    を備え、
    前記注射ニードルは、前記注射ニードルを前記ハウジング内に配置させる初期位置から、前記注射ニードルを前記ニードル開口部を通して延在させる使用位置まで、さらには、前記注射ニードルを前記ハウジング内に配置させて前記注射ニードルの前記ルーメンを前記パッドよって遮断する遮蔽位置まで、移行可能であり、
    前記ニードルアクチュエータは、前記注射ニードルが前記使用位置から前記遮蔽位置まで移行させられるときに前記注射ニードルを前記パッド内へと駆動させるように構成されている、
    ことを特徴とするデバイス。
  2. 前記ニードルアクチュエータは、傾斜セクションおよび水準セクションを有する第１のランプ部分を有し、前記水準セクションは前記ハウジングの前記底部表面に概して平行であり、
    前記ニードルキャリアは、前記第１のランプ部分の前記傾斜セクションに接触して前記注射ニードルを前記初期位置から前記使用位置まで移行させるための第１の係合部を備える、
    ことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
  3. 前記ニードルアクチュエータは、傾斜セクションと、前記ハウジングの前記底部表面に概して平行である水準セクションとを有する第２のランプ部分をさらに備え、前記ニードルキャリアは、前記第２のランプ部分の前記傾斜セクションに接触して前記注射ニードルを前記使用位置から前記遮蔽位置まで移行させるための第２の係合部をさらに備えることを特徴とする請求項２に記載のデバイス。
  4. 前記注射ニードルが前記遮蔽位置にあるときに前記注射ニードルの前記ルーメンは前記パッドによって遮断されることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
  5. 前記遮蔽位置では、前記パッドの少なくとも一部分が前記ニードルアクチュエータによって受けられることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
  6. 前記リザーバは、前記注射ニードルを前記初期位置から前記使用位置まで移行させた後で流体を前記注射ニードルに自動で供給するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
  7. 前記ニードルアクチュエータは、前記ニードルキャリアに係合して前記注射ニードルを前記初期位置から前記使用位置まで、さらには前記遮蔽位置まで移行させるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
  8. 前記リザーバはシリンジ組立体を備え、前記シリンジ組立体は、
    中に流体を含有するためのシリンジバレルと、
    前記シリンジバレル内に配置されるストッパと、
    前記シリンジバレル内で前記ストッパを前進させて、そこから前記流体を吐出するように構成されるプランジャと、
    を備えることを特徴とする請求項７に記載のデバイス。
  9. 前記注射ニードルが前記初期位置にあるときに前記プランジャに係合されるプランジャストップをさらに備え、前記プランジャストップは、前記注射ニードルを前記初期位置から前記使用位置まで移行させるときに前記ニードルキャリアに係合して前記プランジャから前記プランジャストップを解放するように構成されることを特徴とする請求項８に記載のデバイス。
  10. 前記リザーバから所定量の流体が分注されるまで前記使用位置から前記遮蔽位置までの前記注射ニードルの移動を制限するように構成されるニードルストップをさらに備えることを特徴とする請求項８に記載のデバイス。
  11. 前記ニードルストップは、前記注射ニードルが前記使用位置にあるときに前記ニードルアクチュエータおよび前記プランジャに係合する回転可能ボディを備え、前記注射ニードルを前記使用位置から前記遮蔽位置まで移行させるときに前記ニードルストップが前記プランジャから切り離されることを特徴とする請求項１０に記載のデバイス。
  12. 作動ボタンをさらに備え、前記作動ボタンを配置することで、前記注射ニードルを前記初期位置から前記使用位置まで移行させることが可能となることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
  13. 前記注射ニードルが前記初期位置、前記使用位置および前記遮蔽位置にあることを指示するためのインジケータをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
  14. 流体を送達するためのデバイスであって、
    内部スペースを画定し、患者に接触するように構成される底部表面を有する、ハウジングであって、前記底部表面はニードル開口部を画定する、ハウジングと、
    中に流体を含有するための、前記ハウジングの前記内部スペース内に配置されるリザーバと、
    前記ハウジング内に配置されるニードルキャリアと、
    前記ハウジング内に配置されるパッドと、
    ニードルアクチュエータと、
    前記ニードルキャリアによって支持され、ルーメンを画定する注射ニードルであって、前記注射ニードルの前記ルーメンは前記リザーバと流体連通するように配置されるように構成され、前記注射ニードルは、前記注射ニードルを前記ハウジング内に配置させる初期位置から、前記注射ニードルを前記ニードル開口部を通して延在させる使用位置まで、さらには、前記注射ニードルを前記ハウジング内に配置させる遮蔽位置まで、移行可能である、注射ニードルと、
    前記注射ニードルが前記初期位置、前記使用位置および前記遮蔽位置にあることを指示するためのインジケータと、
    を備え、
    前記ニードルアクチュエータは、前記注射ニードルが前記使用位置から前記遮蔽位置まで移行させられるときに前記注射ニードルを前記パッド内へと駆動させるように構成されている、
    ことを特徴とするデバイス。
  15. 前記ハウジングは少なくとも１つのインジケータレンズを有し、前記インジケータは前記インジケータレンズを介して前記ハウジングの外部から可視となることを特徴とする請求項１４に記載のデバイス。
  16. 前記インジケータは、前記注射ニードルの位置の視覚的および触覚的指示を提供することを特徴とする請求項１４に記載のデバイス。
  17. 前記インジケータはインジケータポストを備え、前記ハウジングはインジケータ開口部を画定し、前記インジケータポストは前記注射ニードルが前記初期位置および前記使用位置にあるときに前記ハウジング内に配置され、前記インジケータポストは前記注射ニードルが前記遮蔽位置にあるときに前記インジケータ開口部を通って延在することを特徴とする請求項１６に記載のデバイス。
  18. 流体を送達するためのデバイスであって、
    内部スペースを画定し、患者に接触するように構成される底部表面を有する、ハウジングであって、前記底部表面はニードル開口部を画定する、ハウジングと、
    中に流体を含有するための、前記ハウジングの前記内部スペース内に配置されるリザーバと、
    前記ハウジング内に配置されるニードルキャリアと、
    前記ハウジング内に配置されるパッドと、
    ニードルアクチュエータと、
    作動ボタンと、
    前記ニードルキャリアによって支持され、ルーメンを画定する注射ニードルであって、前記注射ニードルの前記ルーメンは、前記リザーバと流体連通するように配置されるように構成される、注射ニードルと、
    を備え、
    前記作動ボタンを配置することにより、前記注射ニードルは、前記注射ニードルを前記ハウジング内に配置させる初期位置から、前記注射ニードルを前記ニードル開口部を通して延在させる使用位置まで、さらには、前記注射ニードルを前記ハウジング内に配置させる遮蔽位置まで、移行させられ、
    前記ニードルアクチュエータは、前記注射ニードルが前記使用位置から前記遮蔽位置まで移行させられるときに前記注射ニードルを前記パッド内へと駆動させるように構成されている、
    ことを特徴とするデバイス。
  19. 前記ニードルアクチュエータは、前記ニードルキャリアに係合して前記注射ニードルを前記初期位置から前記使用位置まで、さらには前記遮蔽位置まで移行させるように構成されていることを特徴とする請求項１８に記載のデバイス。
  20. 前記リザーバから所定量の流体が分注されるまで前記使用位置から前記遮蔽位置までの前記注射ニードルの移動を制限するように構成されるニードルストップをさらに備えることを特徴とする請求項１９に記載のデバイス。
  21. 前記作動ボタンは、前記注射ニードルが前記初期位置にあるときに前記ニードルアクチュエータに係合し、前記ニードルストップは、前記注射ニードルが前記使用位置にあるときに前記ニードルアクチュエータに係合し、前記ニードルストップは、前記注射ニードルが前記遮蔽位置にあるときに前記ニードルアクチュエータから切り離されることを特徴とする請求項２０に記載のデバイス。
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