JP6500020B2 - 乾燥セルロースエーテル系発泡体を生成するための低温プロセス - Google Patents
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本出願は、２０１３年１１月２７日に出願された米国仮出願第６１／９０９，８８９号の優先権を主張し、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０１３年１１月２７日に出願された米国仮出願第６１／９０９，８８９号の優先権を主張し、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本開示は、発泡組成物及びそのような組成物を作製するためのプロセスに関する。
パーソナルケア業界において、活性成分は、活性成分をクリームまたはローションに配合し、次いでそれを皮膚に塗布することによって、皮膚処置で送達され得る。効果的となるのに十分な活性成分を安定な配合物に充填すること、またはその配合物から活性成分を皮膚に送達することのいずれかが困難なことがある。したがって、活性成分は、皮膚上では有効に利用可能とならない。例えば、活性成分がローション等の皮膚ケア製品に含まれる組成物では、利益を得るのに十分なローションを処置部位に塗布することが可能でない場合がある。
加えて、パーソナルケア業界において使用される活性成分は、温度感受性であることが多い。特に、植物性製品は、大半が熱感受性であり、可溶性及び安定性が低いため、配合するのが困難であり得る。不親和性活性成分、例えば、疎水性成分と親水性成分とを、配合物に添加することもまた望ましい。さらに、活性成分を水溶性フィルムに組み込んでもよいが、これらのフィルムは、それらが適用前に溶解するように、水中で操作する必要がある。したがって、活性成分は、使用する水が多すぎると薄まる可能性があるか、あるいはこのフィルムは、使用する水が足りなければ、完全に溶解して活性成分を放出することができない。
したがって、熱感受性の活性成分を組み込むことができ、かつその活性成分の所望される位置への標的化送達を確実に行うことができる、安定な配合物に対する必要性が存在する。そのような配合物は、パーソナルケア及び洗濯／染み抜き用途を含むがこれらに限定されない、標的化送達が所望される多数の業界において有用であり得る。
一態様において、ゲル化剤を含む組成物が提供される。ゲル化剤は、本質的にセルロース系ゲル化ポリマーからなり、ここで、このセルロース系ゲル化ポリマーは、摂氏約２０度で２パーセントの溶液中、約２〜約４０００センチポアズの粘度を有する。本組成物は、摂氏約２０度で硬質の発泡体であり得る。本組成物はまた、活性成分を含んでもよい。
別の態様において、そのような組成物を作製するプロセスが提供される。このプロセスは、約１０〜約３０分間、摂氏約４０〜約５０度の温度で、ゲル化剤を含む発泡液体組成物を乾燥させることを含む。発泡液体組成物はまた、活性成分を含んでもよい。
活性成分の適正な配置及び用量を確実にするために迅速に溶解する、空気を含んだ発泡体を有することが有益である。軽量で安定した配合物が、標的化送達に所望される。長い保管寿命を得るために複雑な配合物を開発する必要なしに、活性成分を安定な状態に維持することもまた所望される。
パーソナルケア用活性成分の送達のための急速に溶解する固体剤形は、活性成分と、セルロース系ゲル化ポリマー等のゲル化剤との発泡液体混合物を乾燥させることによって得ることができる。本開示は、ゲル化剤を含む組成物を提供する。本組成物はまた、活性成分を含んでもよい。ゲル化剤は、本質的にセルロース系ゲル化ポリマーからなり、ここで、このセルロース系ゲル化ポリマーは、摂氏約２０度で２重量パーセントの溶液中、約２〜約４０００センチポアズ（ｃＰ）、好ましくは約２〜約１００ｃＰ、及びより好ましくは約２〜約１０ｃＰの粘度を有する。例えば、セルロース系ゲル化ポリマーは、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、メチルセルロース、またはこれらの組み合わせであり得る。一部の実施形態では、セルロース系ゲル化ポリマーは、例えば、摂氏約２０度で２重量パーセントの溶液中、約６ｃＰの粘度を有し得る。他の実施形態では、セルロース系ゲル化ポリマーは、摂氏約２０度で２重量パーセントの溶液中、約２．５ｃＰの粘度を有し得る。セルロース系ゲル化ポリマーは、本組成物中に使用される唯一のゲル化剤であってもよい。例えば、本組成物は、ＨＰＭＣだけを含み、他のゲル化剤を含まなくてもよい。他の実施形態では、本組成物は、メチルセルロースのみ、またはＨＰＭＣ及びメチルセルロースを含んでもよい。
気体、例えば、空気を溶液中に取り込むことによって、結果として得られる固体の気孔率及び表面積が増加し、これは、液体が迅速に固体に進入し、材料を溶解するための重要な特徴である。本組成物は、約２０〜約９９体積パーセント、及び好ましくは約３０〜約７０体積パーセントの空気を含み得る。所望される空気の量は、用途によって異なり得る。例えば、より硬質な発泡体が必要とされる場合には、より少ない空気を有することが望ましい場合がある。空気の量はまた、使用される活性成分の組成にも依存し得る。例えば、活性成分が固体顔料である場合、より多くの空気を含むことが必要であり得る。一部の実施形態では、本組成物は、約５０体積パーセントの空気と、５０体積パーセントの本組成物とを含み得る。
本組成物は、活性成分の急速な送達を提供するために、迅速に溶解または分散することが可能であり得る。例えば、本組成物は、撹拌により約１０秒以内に水中に分散し得る。一部の実施形態では、本組成物は、皮膚等の標的に活性成分を提供するために使用することができる。例えば、そのような組成物は、薬学的処置、化粧品、ローション、座瘡処置、及びビタミンＣ処置を含むがこれらに限定されない、洗い流さない皮膚ケア処置に使用することができる。他の実施形態では、そのような組成物は、シャンプー、ボディウォッシュ、シェービングクリーム、及び洗顔剤を含むがこれらに限定されない、洗い流す製品に使用することができる。さらなる実施形態では、本組成物は、洗濯用途及び染み抜きといった、洗浄に使用される活性成分を提供するために使用されてもよい。本組成物は、水を使用することなく崩壊し得る（すなわち、小片に分割される）。例えば、毛髪中の油分を吸収するために、活性成分としてトウモロコシデンプン等の吸油剤を本組成物に添加することが望ましい場合がある。
ゲル化剤は、加熱すると急速な熱ゲル化を受け、発泡体がその構造を維持し、乾燥プロセス中に浮遊固体を保持することが可能となる。これにより、この種の製品を生成するために、例えば、製薬業界で一般に使用される２つの代替的なアプローチである、溶液の凍結乾燥よりも優れた機械的完全性を有し、フィルム片よりも高い気孔率を有する固体発泡体が得られる。本組成物は、室温（摂氏約２０度）で硬質の発泡体であり得る。したがって、本組成物は、種々の用途のための個別包装及び保管に好適であり得る。
本発明の組成物を作製するプロセスもまた、開示される。本プロセスは、摂氏約４０〜約５０度の温度で、ゲル化剤を含む発泡液体組成物を乾燥させることを含む。発泡液体組成物はまた、活性成分を含んでもよい。液体組成物は、例えば、約１０〜約３０分間乾燥させてもよい。一部の実施形態では、乾燥時間は、例えば、より小さな発泡組成物が所望される場合、より高速となる。ある特定の場合には、本プロセスは、界面活性剤の存在を必要とせず、結果として界面活性剤を含まないか、または実質的に含まない組成物が得られる。他の実施形態では、界面活性剤は、本プロセス中に組成物に添加され得る。界面活性剤は、発泡体を作るのを補助するために使用されてもよく、または界面活性剤は、活性成分として添加されてもよい。
低温ゲル化水溶性メチルセルロース及びＨＰＭＣポリマーは、室温でゲル化プロセスが始まり、ゲル化すると、結果として得られる発泡体は、乾燥の際に構造を保持する。このプロセスは、乾燥固体発泡組成物を生成する代替的な方法である押出に必要とされるものよりもさらに低い温度で行うことができる。これは、押出等の高温プロセスに耐えることができない温度感受性の活性成分にとっては、特に有益であり得る。例えば、活性成分は、高温で分解し易い可能性がある。一部の実施形態では、このプロセスは、摂氏５０度を超えると分解を示す活性成分に適している場合がある。活性成分は、例えば、顔料、ビタミンＣ、保湿剤、座瘡治療剤、またはアロエベラもしくはティーツリー油等の植物性製品であり得る。他の実施形態では、活性成分は、パーソナルケア洗浄剤（例えば、シャンプー、ボディウォッシュ、洗顔剤）または家庭での洗浄（例えば、洗濯）に使用される洗浄剤等の洗浄剤であり得る。
乾燥発泡体は、ＨＰＭＣ、及び一部の実施例では活性成分の水溶液または懸濁液を発泡させることによって調製される。５０％（体積基準、５０％空気、５０％製剤）の発泡性を表１に示される実施例では使用するが、依然として高品質の生成物、すなわち、高い気泡率と迅速かつ正確に活性成分を送達する能力とを有する硬質の発泡体を生成しながら、３０体積％〜７０体積％の空気の発泡性もまた、提示される。発泡体を、焦げ付き防止の天板に落とし、５０℃で２０分間乾燥させる。本組成物の配合を以下の表１に示す。そのような配合は、結果として、活性成分を標的に迅速かつ正確に送達することができる硬質の発泡体をもたらす。
実施例１、２、４、及び５においては、組成物が脆弱となることを防ぎ、発泡体の構造を保つために、可塑剤を使用する。実施例３では、界面活性剤を、シャンプー用途のための発泡剤として使用する。しかしながら、界面活性剤は、硬質の配合物を作るためには必要なく、唯一のゲル化剤がＨＰＭＣであることを意味する。実施例４では、水なしで崩壊する「無水」シャンプーを作るための吸油剤として、トウモロコシデンプンを使用する。
本発明は、その好ましい実施形態に従って上述されているが、これは、本開示の精神及び範囲内で変更することができる。本出願は、したがって、本明細書に開示される一般原則を用いた本発明の任意の変化形、使用、または適応物を包含することを意図する。さらに、本出願は、本発明が属する当該技術分野で既知であるか、または慣例となっている実施の範囲内となるような本開示からの逸脱、かつ以下の特許請求の範囲の範囲内に含まれるものを包含することを意図する。
Claims (6)
- 乾燥発泡組成物であって、
パーソナルケア用活性成分及び洗浄に使用される活性成分からなる群より選択される活性成分、
前記乾燥発泡組成物の総重量基準で４〜１６重量％のポリエチレングリコール、並びに 本質的にセルロース系ゲル化ポリマーからなるゲル化剤、
を含み、
前記セルロース系ゲル化ポリマーが、摂氏２０度で２重量パーセントの溶液中、２〜４０００センチポアズの粘度を有する、前記乾燥発泡組成物。 - 前記セルロース系ゲル化ポリマーが、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、またはこれらの組み合わせである、請求項１に記載の前記組成物。
- 前記セルロース系ゲル化ポリマーが、２〜１００センチポアズの粘度を有する、請求項１または２に記載の前記組成物。
- 前記活性成分が、摂氏５０度よりも高い温度で分解する傾向にある、請求項１〜３のいずれか１項に記載の前記組成物。
- 前記組成物が、２０〜９９体積パーセントの空気を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の前記組成物。
- 請求項１〜５のいずれか１項に記載の前記乾燥発泡組成物を作製するプロセスであって、
前記活性成分、前記ポリエチレングリコール及び前記ゲル化剤を含む発泡液体組成物を、摂氏４０〜５０度の温度で乾燥させることを含む、前記プロセス。
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