JP6461116B2 - カテーテル前進デバイス - Google Patents

Description

本発明は、概して、医療用カテーテルの分野に関し、特に、ニードルまたは他の管状デバイスを通してカテーテルを患者内に前進させるためのデバイスに関する。

種々の医療処置におけるニードルの配置の超音波イメージングは、特に、医薬がカテーテルを通して患者内の標的部位に送達される末梢神経ブロックのためのものがよく知られている。そのような処置の場合、標的領域を特定し、ニードルの標的領域への前進のイメージを提供するために、超音波プローブが用いられる。ひとたび標的領域内のニードル先端部の配置が確認されれば、ニードルを通して医薬を送達することができる。長期間にわたる、または連続的な医薬送達が必要な特定の処置では、外科医が、カテーテルの先端部もまた標的領域に配置されるようにニードルを通して注入カテーテルを前進させる。次いでニードルを取り外し、カテーテルを通して医薬送達を開始することができる。

従来の超音波イメージングシステム及び処置に関連する不都合は、外科医が通常は一方の手を用いて超音波プローブを患者に対して保持、操作し、他方の手を用いてニードルを特定された標的領域にガイドすることになる点である。ひとたびニードル先端部が標的領域内に配置され、それが確認されると、外科医は、ニードルを可能な限り動かない状態に保持しなければならない。外科医以外の補助者が、ニードルを通して医薬を注入するための、またはニードルを通してカテーテルを挿通するための送達デバイス（例えばシリンジ）を使用しなければならず、一方外科医はニードルを動かない状態に保持し、超音波プローブを制御することになる。この処置は、面倒かつ煩雑であり、複数の人間を要するものである。

ニードルを超音波プローブに対してロックまたは不動化することによって外科医を補助するデバイスが提案されてきた。例えば、２０１０年２月１８日公開の米国特許出願公開第２０１０／００４１９９０号明細書（特許文献１）、２０１０年１２月９日公開の米国特許出願公開第２０１０／０３１２１２１号明細書（特許文献２）、及び２０１３年２月７日公開の国際公開第２０１３／０１９８０６号（特許文献３）を参照されたい。しかし、これらのデバイスは、超音波プローブの位置から離れた位置にあるニードルの独立した制御及び操作ができない点で特定の処置において問題が生じ得る。

米国特許出願公開第２０１０／００４１９９０号明細書 米国特許出願公開第２０１０／０３１２１２１号明細書 国際公開第２０１３／０１９８０６号

外科医が片手で、超音波プローブから離れた位置において、標的領域内に導入器ニードルを動かない状態に保持できるようにすると同時に、ニードルを通してカテーテルを前進させることができるようにするデバイスが必要とされている。本発明は、そのようなデバイスを提供する。

本発明の目的及び利点は、その一部が以下に具体的に記述されるが、その記述から自明な部分、または本発明の実施を通して理解され得る部分もあろう。

特定の態様では、本発明は、神経ブロック処置において特に有用な独特のカテーテル前進デバイスに関する。そのデバイスは、カテーテル入口およびカテーテル出口を有するハウジングを備え、例えば注入カテーテル等のカテーテルが、入口に入れられ、ハウジングを通り、出口から出るように通される。手動式の指で操作される駆動メカニズムは、カテーテル入口とカテーテル出口の間に設けられる。この駆動メカニズムは、ハウジングに挿通されたカテーテルに摩擦係合し、臨床医が、１本の指（臨床医の親指であり得る）で駆動メカニズムを操作することによってハウジングを通してカテーテルをいずれの方向へも前進させられるようにする。

特に有用な実施形態では、ハウジングが、例えば導入器ニードル等のニードルを挿通させるように構成されたニードルチャネルと、ロックメカニズムとを更に備える。ハウジングは、ニードルがチャネルに挿入された後にニードルに沿って摺動可能であり、ハウジングは、ロックメカニズムによってニードル上の一定の相対位置にロックされ得る。この構成では、臨床医が、デバイスを導入器ニードル上の一定位置に配置し、片手でニードルを操作して動かない状態に保持すると同時に、同じ手でニードルを通してカテーテルを前進させることができる。

チャネルは、ハウジングの形状及びサイズに応じてハウジング上のあらゆる適切な位置に画定され得ることを理解されたい。特定の実施形態では、ニードルチャネルは、ハウジングの縁部に沿ったパイプ様構造によって画定される。また、例えば、前記チャネルは、前記ニードルの前記ハウジングに対する相対位置が固定されているとき、前記カテーテル出口から出た前記カテーテルが挿入される前記ニードルの近位端が前記ハウジングの前記カテーテル出口と同じ側に位置するように構成され得る。

ロックメカニズムは、少なくともハウジングのニードルに対する不注意によるまたは意図しない滑りを防止する程度に、ハウジングをニードルに沿った一定位置に固定するように作用するあらゆる適切な機械的なまたは摩擦制動型のロックであり得る。例えば、ロックは、締結されるときニードルに係合する単純な止めねじであり得る。特定の実施形態では、ロックメカニズムは、チャネル内に延在し、ハウジングのニードルに対する意図しない滑りを防止するのに十分な力をもってニードルに摩擦係合する付勢されたアームまたはレバーを含む。

指で操作される駆動メカニズムは、種々の異なる構成とすることができる。特定の実施形態では、駆動メカニズムは、指で作動される駆動ホイールである駆動ホイールと、例えば遊動ホイールまたは他の支持面である対向面との間に画定されるニップ（挟み部）にカテーテルが挿通されるニップ駆動部であり得る。例えば、特定の実施形態では、ハウジングは、前側パネル部材と反対側の後側パネル部材とを含み、前側及び後側パネル部材は相互に平行な平面上にそれぞれ延在する構成であり得る。ニップ駆動部は、前側パネル部材と後側パネル部材との間に配置された駆動ホイール及び遊動ホイールを備え、これらのホイールは共通の平面に配置され、前側パネル部材と後側パネル部材に対して垂直な回転軸を有する。この構成は、臨床医によって容易に操作、制御される薄くてコンパクトで効率的な設計を提供する。

この駆動部は、駆動ホイールに取り付けられ、駆動ホイールの外部の手動操作のために前側パネル部材と後側パネル部材の一方から外部に延出する第１の外部指操作用プレートも備え得る。更なる実施形態では、ハウジングにおける第１の外部指操作用プレートの反対側で駆動ホイールに第２の外部指操作用プレートが取り付けられ、ハウジングが両指操作用プレートの間に実質的に挟まれるように構成される。この実施形態では、駆動ホイールは、ハウジングの何れの側からも制御することができる。指操作用プレートの一方または両方が、ハウジングの縁部を超えて径方向に延び、臨床医が指をハウジングの縁部に沿って動かすことによって駆動ホイールを制御する選択肢も有するように構成することは更に有益であり得る。

更に別の実施形態では、駆動ホイールと遊動ホイールが、平行な前側パネル部材と後側パネル部材の内側に少なくとも部分的に配置され、両パネル部材に平行な回転軸を有するように構成され得る。駆動ホイールの外周部分は、駆動ホイールの手動操作のために前側パネル部材または後側パネル部材を通して外部に延出する。駆動ホイール及び遊動ホイールの各々の外周部分は、それぞれ前側パネル部材及び後側パネル部材の一方を介して外部に延出してもよく、従ってこの場合に駆動ホイールと遊動ホイールは機能的に交換可能である（例えば、いずれか一方のホイールが駆動ホイールで、他方のホイールが遊動ホイールであればよい）。

本発明によるカテーテル前進デバイスは、多くの利点を提供する。例えば、このデバイスにより、臨床医がそのデバイスを導入器ニードル等のニードル上に配置し、その後にニードルを患者内に挿入することが可能となり、体内のニードルを用いて、臨床医は、ニードルを動かすことなくカテーテルを標的位置へと前進させることができる。このデバイスはまた、（デバイスをニードル上で摺動させる必要なく）デバイスをカテーテルの近位端に取り付け、より制御されたカテーテルの前進のためにデバイスを用いることによって、標的位置に液体プールを形成する等の特定の処置において臨床医を補助する。

以下、図面に示された特定の実施形態を参照して本発明の態様についてより詳細に説明する。

本発明の態様による例示的なカテーテル前進デバイスの斜視図である。 図１のデバイスの上面図である。 上側パネル部材を取り除いた図１のデバイスの上面図である。 本発明の態様によるカテーテル前進デバイスの代替的実施形態の斜視図である。 カテーテル前進デバイスの別の実施形態の上面図である。 図５のデバイスのある線で切った断面図である。 本発明の態様によるデバイスにおいて使用され得る代替的なニップデバイスの断面図である。

以下、図面に例示された本発明の１つまたは複数の実施形態を参照してより詳細に説明する。実施例及び実施形態の各々は、本発明を説明するために提示されたものであり、本発明を限定することを意図したものではない。例えば、一実施形態の一部として例示または説明された特徴を、他の実施形態とともに用いて、更に別の実施形態を作り出すこともできる。本発明は、これらの及び他の改変形態及び変更形態を、本発明の範囲及び精神を逸脱することなく包含するものとする。

位置に関する用語「近位」及び「遠位」は、本明細書において、種々の構成要素の相互の及び患者に対する方向を定めるために用いられる。「遠位」は、創傷部位に近づく側の方向を指し（例えば、デバイスの遠位端は、カテーテル挿入部位に向かう方向の端部である）、「近位」はその反対方向を指す（例えば、カテーテルは、デバイスの近位端に挿入される）。

図１を参照すると、本発明の態様によるカテーテル前進デバイス１０の一実施形態が示されている。デバイス１０は、あらゆるデザイン、形状、サイズまたは形態を有し得るハウジング１４を含み、また任意の数の独立したハウジングコンポーネントを含んでいてもよい。図１における複数の縁部２４を有する矩形の形状のハウジングは、例示の目的で示されているに過ぎない。

ハウジング１４はカテーテル入口１６及びカテーテル出口１８を有し、神経ブロック処置で使用される注入カテーテル等のカテーテル１２は、入口１６に指し込まれ、ハウジングを通り、出口１８から出るように通される。図１に示すように、出口１８から出たカテーテル１２は、ニードル１３の近位端に挿入される。

デバイス１０は、手動式の指で操作される駆動メカニズム２８を含む。図１〜図７に示す実施形態では、指で操作される駆動メカニズム２８は、カテーテル入口１６とカテーテル出口１８の間に動作可能に設けられる。駆動メカニズム２８は、ハウジング１４に挿通されたカテーテル１２に摩擦係合し、臨床医が、１本の指（臨床医の親指であり得る）で駆動メカニズム２８を操作することによってハウジング１４を通してカテーテルをいずれの方向へも前進させられるようにする。駆動メカニズム２８のいくつかの実施形態は、後により詳細に説明する。

ハウジング１４は、ニードル１３を挿通させるように構成されたチャネル３０を更に含む。図１に示された実施形態では、チャネル３０は、縁部２４に沿って設けられ、縁凹部２６によって分離され軸線方向に離隔されたトンネル状部材によって画定される。他の実施形態では、ニードルチャネル３０は、図４及び図５の形態のように１つの構造によって画定され得る。本明細書において、用語「チャネル」は、ニードル１３を受容し、ハウジング１４に対して摺動自在に収容するあらゆるタイプの構造を包含する意味で用いられる。

デバイス１０はまた、ハウジングをニードルに対して所望の位置に固定するために、ハウジング１４に機能可能に設けられた任意の適切なタイプのロックメカニズム３２も備え得る。この能力は、患者内に挿入されるニードルの長さが、例えば患者の生理学的状態、標的部位等の任意の数の因子に応じて変えられる一定の医療処置において必要となり得る。ロックメカニズム３２によりニードル１３上の所定位置にハウジング１４が固定されている場合、臨床医はデバイス１０を導入器ニードル１３上の一定位置に配置し、片手を用いてニードル１３を操作して動かない状態に保持すると同時に、同じ手でニードル１３を通してカテーテル１２を前進させることができる。

ロックメカニズム３２は、ハウジング１４をニードル１３に沿った一定位置に固定するように作用するあらゆる適切な機械的なまたは摩擦制動型のロックであり得る。図４及び図５に示す実施形態では、ロックメカニズム３２は、締結されるときニードル１３に係合する止めねじ３６によって構成される。図１〜図３に示す代替的実施形態では、ロックメカニズムは、チャネル３０の構成要素の間の凹部２６内に配置される付勢されたレバーまたはアーム３４によって構成される。このアームは、構成要素３０に挿通されたニードル１３に対して摩擦係合するように、チャネル３０によって画定された通路内に少なくとも部分的に入るように付勢される。アーム３４は、ハウジング１４のニードル１３に対する意図しない滑りを防止するのに十分な摩擦抵抗を生じさせる。この特定の実施形態は、臨床医がロックを可動またはセットする必要がない点で受動的なロックメカニズムとなる。このロックメカニズムは、ニードル１３とアーム３４との間の摩擦抵抗によって常に係合される。

指で操作される駆動メカニズム２８は、種々の異なる構成とすることができる。図３に示す特定の実施形態では、駆動メカニズム２８は、駆動ホイールと、静止面であり得る対向する支持面との間に画定されるニップ（挟み部）にカテーテル１２が挿通されるニップ駆動部３８であり得る。図示された実施形態では、支持面は自由に回転可能な遊動ホイール４２である。駆動ホイール４０と遊動ホイール４２は、任意の適切なベアリング構造によってハウジング１４内に回転可能に取り付けられる。駆動ホイール４０は、臨床医の指によって、または他の部材によって手動式で動かされる部材である。

図１〜図３の実施形態では、ハウジング１４は、前側パネル部材２０と反対側の後側パネル部材２２を含み、前側及び後側のパネル様部材は相互に平行な平面上にそれぞれ延在する構成であり得る。ニップ駆動部３８は、前側パネル部材２０と後側パネル部材２２との間に配置された駆動ホイール及び遊動ホイールを備え、これらのホイールは共通の平面に配置され、前側パネル部材と後側パネル部材に対して垂直な回転軸を有する。デバイス１０のこの構成は、臨床医によって容易に操作、制御される薄くてコンパクトで効率的な設計を提供する。

ニップ駆動部３８は、前側パネル部材２０を通して駆動ホイール４０に取り付けられた第１の外部指操作用プレート４４も備え得る。このようにして、指操作用プレート４４は、駆動ホイール４０に外部から容易にアクセスし、手動操作を行えるようにするため、パネル部材の一方から外部に延出している。図１、図３、及び図４に示す更なる実施形態では、ハウジング１４における第１の外部指操作用プレート４４の反対側で駆動ホイールに第２の外部指操作用プレート４６が取り付けられ、ハウジング１４が両指操作用プレート４４、４６の間に実質的に挟まれるように構成される。この形態では、駆動ホイール４０は、ハウジング１４の何れの側からも制御することができる。図面に示すように、指操作用プレート４４、４６の一方または両方が、ハウジング１４の縁部２４を超えて径方向に延び、臨床医が指をハウジングの縁部２４に沿って動かすことによって駆動ホイール４０を制御する選択肢も有するように構成することは有益であり得る。

図５〜図７は、代替的実施形態を示し、ここでは駆動ホイール４０と遊動ホイール４２が、平行な前側パネル部材２０と後側パネル部材２２の内側に少なくとも部分的に配置され、両パネル部材に平行な回転軸を有するように構成され得る。図５及び図６から容易に理解されるように、駆動ホイールの外周部分は、前側パネル部材２０または後側パネル部材２２の一方を通して外部に延出し、臨床医が各パネル部材に沿って指を摺動させて駆動ホイール４０に係合させることによって駆動ホイールの手動操作を行えるように構成される。図６の実施形態では、遊動ホイールがハウジング１４内に完全に収容され、駆動ホイール４０が前側パネル部材２０を通して露出されている。例えば図７に示す代替的実施形態では、駆動ホイール４０及び遊動ホイール４２の外周部分は、それぞれ前側パネル部材２０及び後側パネル部材２２を通して外部に延出する。従ってこの実施形態では、駆動ホイール４０と遊動ホイール４２は機能的に交換可能である（例えば、いずれか一方のホイールが駆動ホイールで、他方のホイールが遊動ホイールであればよい）。

デバイス１０は、そのデバイスをニードルに取り付けることなく特定の処置において利用され得ることを理解されたい。例えば、デバイス１０は、単に、カテーテルを患者に対して出し入れするために、カテーテルをより制御された形で前進させるための手段として用いることができ、例えばカテーテルを通して液体を注入することによって標的位置に液体プールを形成するときにカテーテルを前進または後退させるが、このカテーテルの移動はデバイス１０をニードルに取り付ける必要なく行うことができる。

特定の好ましい実施形態に関連付けて本発明を説明してきたが、本発明に包含される発明主題は、これらの特定の実施形態に限定されないことを理解されたい。むしろ、本発明の主題は、特許請求の範囲の請求項の範囲及び精神の範囲内に含まれる、あらゆる代替的形態、改変形態、及び均等物を含むものである。

Claims (11)

1. カテーテル前進デバイスであって、
   カテーテル入口及びカテーテル出口を有するハウジングと、
   前記カテーテル入口と前記カテーテル出口との間に設けられた手動式の指で操作される駆動メカニズムとを含み、
   前記駆動メカニズムは、前記ハウジングに挿入されるカテーテルに摩擦係合し、前記カテーテルを、前記ハウジングを通して前進させ、
   前記駆動メカニズムが、指で作動される駆動ホイールを有するニップ駆動部を含み、
   前記ハウジングが、チャネルと、ロックメカニズムとを更に含み、
   前記ハウジングは、前記チャネルに挿入されたニードルに沿って摺動させて位置付け可能で、かつ前記ロックメカニズムにより前記ニードル上の一定の相対位置にロック可能であり、
   前記ロックメカニズムは、前記ニードルに対して摩擦係合し、前記ニードルの前記ハウジングに対する相対位置を固定するように、前記チャネルに沿って配置される、付勢されたアームを含み、
   前記チャネルは、前記ニードルの前記ハウジングに対する相対位置が固定されているとき、前記カテーテル出口から出た前記カテーテルが挿入される前記ニードルの近位端が前記ハウジングの前記カテーテル出口と同じ側に位置するように構成されることを特徴とするカテーテル前進デバイス。
2. 請求項１に記載のカテーテル前進デバイスであって、
   前記チャネルが、前記ハウジングの縁部に沿って設けられることを特徴とするカテーテル前進デバイス。
3. 請求項１に記載のカテーテル前進デバイスであって、
   前記ニップ駆動部は、前記駆動ホイールに対向する遊動ホイールを更に含むことを特徴とするカテーテル前進デバイス。
4. 請求項３に記載のカテーテル前進デバイスであって、
   前記ハウジングが、前側部材と反対側の後側部材とを含み、前記前側部材及び前記後側部材は相互に平行な平面上にそれぞれ延在し、
   前記駆動ホイールと前記遊動ホイールは、前記前側部材と前記後側部材との間に配置され、かつ前記前側部材及び前記後側部材に対して垂直な回転軸を有することを特徴とするカテーテル前進デバイス。
5. 請求項４に記載のカテーテル前進デバイスであって、
   前記駆動ホイールの手動操作のために前記駆動ホイールに取り付けられた第１の外部指操作用プレートを更に含むことを特徴とするカテーテル前進デバイス。
6. 請求項５に記載のカテーテル前進デバイスであって、
   前記ハウジングにおける前記第１の外部指操作用プレートの反対側で前記駆動ホイールに取り付けられた第２の外部指操作用プレートを更に含むことを特徴とするカテーテル前進デバイス。
7. 請求項６に記載のカテーテル前進デバイスであって、
   前記第１の外部指操作用プレート及び前記第２の外部指操作用プレートの少なくとも１つが、前記ハウジングの縁部を超えて径方向に延出することを特徴とするカテーテル前進デバイス。
8. 請求項３に記載のカテーテル前進デバイスであって、
   前記ハウジングが、前側部材と反対側の後側部材とを含み、前記前側部材及び前記後側部材は相互に平行な平面上にそれぞれ延在し、
   前記駆動ホイールと前記遊動ホイールは、前記前側部材と前記後側部材との間に少なくとも部分的に配置され、かつ前記前側部材及び前記後側部材に対して平行な回転軸を有することを特徴とするカテーテル前進デバイス。
9. 請求項８に記載のカテーテル前進デバイスであって、
   前記駆動ホイールの外周部分は、前記駆動ホイールの手動操作のために前記前側部材または前記後側部材を通して外部に延出することを特徴とするカテーテル前進デバイス。
10. 請求項８に記載のカテーテル前進デバイスであって、
    前記駆動ホイール及び前記遊動ホイールの各々の外周部分は、それぞれ前記前側部材及び前記後側部材の一方を介して外部に延出し、前記駆動ホイールと前記遊動ホイールは機能的に交換可能であることを特徴とするカテーテル前進デバイス。
11. 請求項１に記載のカテーテル前進デバイスであって、
    前記カテーテルが前記カテーテル入口に入る方向が、前記カテーテルが前記カテーテルから出る方向と平行でないことを特徴とするカテーテル前進デバイス。

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