JP6455422B2 - 歯間清掃具 - Google Patents
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(1)エラストマからなる清掃用軟質部を外表面に有し、歯間に挿入して清掃する清掃部を備える歯間清掃具であって、清掃用軟質部は、その表面に放出可能に固着されたカチオン性殺菌剤の固着層を有し、カチオン性殺菌剤がグルコン酸クロルヘキシジン及び塩化ベンザルコニウムから選択される少なくとも1種である、歯間清掃具。
(2)合成樹脂からなる基材部と、基材部の少なくとも一部を被覆するエラストマからなる軟質部とを備え、基材部は、持ち手としてのハンドル部を構成するハンドル基材部と、ハンドル基材部の先端部に連設した細長い軸状の芯基材部とを有し、軟質部は、芯基材部を被覆し、芯基材部と共に清掃部を構成する清掃用軟質部を少なくとも有し、清掃用軟質部は、その表面にカチオン性殺菌剤の固着層を有する、上記(1)の歯間清掃具。
(3)カチオン性殺菌剤の清掃用軟質部に対する固着量が、0.05μg/mm2以上である、上記(1)又は(2)の歯間清掃具。
(4)エラストマが、スチレン系エラストマ、オレフィン系エラストマ、及びポリエステル系エラストマから選択される少なくとも1種である、上記(1)〜(3)のいずれかの歯間清掃具。
(5)上記(1)〜(4)のいずれかの歯間清掃具の製造方法であって、カチオン性殺菌剤の0.1〜20重量%水溶液を清掃用軟質部に接触させることにより、清掃用軟質部の表面にカチオン性殺菌剤の固着層を設ける、歯間清掃具の製造方法。
本発明の歯間清掃具は、エラストマからなる被覆層(清掃用軟質部)を表面に有し、歯間に挿入してこれを清掃する清掃部と、清掃用軟質部表面に放出可能に固着された特定のカチオン性殺菌剤(グルコン酸クロルヘキシジン及び塩化ベンザルコニウムから選択される少なくとも1種)からなる固着層と、を有することを特徴とし、それ以外は従来の歯間清掃具と同じ構成とすることができる。本発明の歯間清掃具では、該カチオン性殺菌剤が清掃用軟質部表面に比較的強く固着しているので、その流通時及び保存時には該カチオン性殺菌剤の清掃用軟質部表面からの脱落が起こり難く、かつ、歯間清掃時には歯や唾液等との接触により該カチオン性殺菌剤が清掃用軟質部表面から比較的容易に放出されるので、該カチオン性殺菌剤による殺菌効果が十分に発揮される。
基材部10は、持ち手としてのハンドル部3を構成するハンドル基材部11と、ハンドル基材部11の先端部に連設した細長い軸状の芯基材部12とを備える。
ハンドル基材部11の先端部側面のアール(湾曲部)の終点から軟質部20の被覆部20aの基端部までの芯基材部12の露出部12aの長さL2は、操作性を考慮して、例えば10mm〜50mm、好ましくは10mm〜25mmに設定され、清掃用軟質部21の長さL3は歯間に対する清掃性を考慮して、例えば12mm〜22mmに設定されるのが好ましい。
軟質部20は、図2に示すように、エラストマ材料を用いて基材部10にインサート成形により一体としたもので、芯基材部12に外装した清掃用軟質部21を備える。ただし、軟質部20として、芯本体12bの基端部に歯間への挿入を規制する環状の挿入規制部を設けたり、ハンドル基材部11に滑り止め部を設けたりすることも可能である(何れも図示せず)。挿入規制部や滑り止め部は、清掃用軟質部21とは独立に成形することも可能であるが、金型構造が複雑になるので、清掃用軟質部21の基部に連なるように形成することが好ましい。
ブレインハートインフュージョン(BHI)培地にテストピースを設置し、嫌気条件で、37℃、3日間、S.mutansを培養した後、テストピース(例えば、歯間清掃具の清掃部や、25mm×5mm×2mmの試験片など。)の中心点から、その長辺方向に対して直交する方向に、S.mutansの存在が認められない円(阻止円)の幅を測定する。経験上、阻止円の幅が10.5mm以上である場合に良好な放出特性があると判断できる。
(歯間清掃具の製造方法)
次に、本発明の第1実施形態である歯間清掃具1の製造方法について説明する。この歯間清掃具1の製造方法では、基材部の芯基材部の少なくとも一部の軟質部を成形する金型の成形空間にセットし、金型の合わせ面と略直交状に清掃用軟質部成形部内に突出するように対向配置した一対の保持ピンを1組とする少なくとも2組の保持ピンで、芯基材部の先端側部分と基端側部分とを含む芯基材部の長さ方向の2か所以上を、金型における清掃用軟質部成形部の略中央部にそれぞれ保持した状態で、清掃用軟質部成形部に対して先端側から基端部側へ向けてエラストマ材料が充填されるように、成形空間にエラストマ材料を充填して軟質部を成形する工程を有することを特徴とする。
また、突起部成形部を潰すことなく、保持ピンを多数設けることができる。そのため、芯基材部を安定して支持することができる。また、エラストマ材料の射出圧や射出時の熱による変形を防止することができる。これらの結果、歯間清掃具や歯間清掃具連結体を安定して生産することができる。
さらに、芯被覆部に多数の突起部と凹部を形成することもできるため、歯間清掃具の清掃性を向上させることができる。また、殺菌剤を固着させる場合、表面積を増やすことができるため、殺菌剤の固着量を増やすことができる。
本発明の歯間清掃具の製造方法では、先ず、基材部10を射出成形により成形する。そして成形した基材部10を金型40、41の成形空間42にセットした後、成形空間42にエラストマ材料を充填して軟質部20を成形する。
以上のような構成により、成形時における芯基材部12の固定を確実にするだけでなく、成形時に発生するカルマン渦による成形体への影響を防止することが期待できる。
歯間清掃具の軟質部を構成する材質(エラストマ)に対する殺菌剤の固着量を確認するため、以下の試験を行った。以下において、特に断らない限り、「%」及び「部」は重量基準である。なお、本試験例で用いた殺菌剤及び主な試薬は、具体的には次のものである。
グルコン酸クロルヘキシジン:丸石製薬(株)製、20%水溶液、Lot.0819
塩化ベンザルコニウム(BAC):ナカライテクス(株)製、Lot.M2H0576
塩化ベンゼトニウム(BZC):和光純薬(株)製、Lot.DCE2914
ラウロイルサルコシンナトリウム(LC):日光ケミカルズ(株)製、Lot.4427
ラウリル硫酸ナトリウム(SLS):ナカライテクス(株)製、Lot.M3E8791
トリクロサン(TC);BASFジャパン株式会社、Lot.10055212
イソプロピルメチルフェノール(IPMP):大阪化成(株)製、Lot.30316
(主な試薬)
エタノール:シグマアルドリッチ社製、Lot.M3333
長さ5mm、幅5mm、厚み2mmの直方体の下記の各種エラストマ材料からなるテストピースを用意した。また、カチオン性殺菌剤(グルコン酸クロルヘキシジン、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトリウム)、アニオン性殺菌剤(ラウロイルサルコシンナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム)について、1%水溶液を調製した。なお、グルコン酸クロルヘキシジンについては、上記の1%に加え、0.001%、0.01%、0.1%、5%、10%、20%水溶液を調製した。また、ノニオン性殺菌剤(トリクロサン、イソプロピルメチルフェノール)については、50%エタノール水溶液を溶媒とする1%溶液を調製した。
上記で調製した殺菌剤溶液に各テストピースを浸漬した後、37℃で一晩乾燥し、各殺菌剤が放出可能に固着された試験片を得た。
・スチレン系エラストマ:三菱化学(株)製、商品名「ラバロン(商標名)」
・オレフィン系エラストマ:三菱化学(株)製、商品名「サーモラン(商標名)」
・ポリエステル系エラストマ:東洋紡、商品名「ペルプレン(商標名)」
クリーンベンチ中にて、S. mutansの種菌一白金耳分を採取し、ブレインハートインフュージョン(BHI)培地に接種し、嫌気条件下37℃で1晩培養し、S. mutans培養液を得た。
殺菌剤としてグルコン酸クロルヘキシジン、及びエラストマとしてスチレン系エラストマ(ラバロン)を用い、グルコン酸クロルヘキシジン水溶液の濃度(表4では「殺菌剤濃度」と略称する)を表4に示す以外は、試験例1と同様にして、阻止円の径を測定した。結果を表4に示す。また、下記の方法に従って、グルコン酸クロルヘキシジンの試験片(エラストマ片)に対する固着量を測定した。この結果も表4に併記する。
試験片からグルコン酸クロルヘキシジンを抽出するために、メタノール800ml、水200mlの混合溶液にラウリル硫酸ナトリウム40gとクエン酸一水和物21gとを添加混合し、抽出用溶液を調製した。
高速液体クロマトグラフィの条件は下記の通りである。
測定波長:259nm
カラム:ODSカラム(野村化学(株)製、Develosol ODS−K−5(5μm))、内径4.6mm、長さ150mm
カラム温度:40℃
移動相:0.1 mol/L過塩素酸ナトリウム混液(アセトニトリル420mLに水580mLを加え、これに過塩素酸ナトリウム一水和物14gを加えたもの。)
流速:グルコン酸クロルヘキシジンの保持時間を約14分に設定
2 清掃部
3 ハンドル部
10 基材部
11 ハンドル基材部
12 芯基材部
12a 露出部
12b 芯本体
13 連結部
20 軟質部
21 清掃用軟質部
21a 被覆部
21b 突起部
21c 凹部
40、41 金型
40a、41a 合わせ面
42 成形空間
46 清掃用軟質部成形部
46a 先端部
46b 突起部成形部
46c 芯被覆部成形部
47 ゲート
48 ランナ
50 先端側保持ピン
51 途中部保持ピン
52 基端側保持ピン
55 ランナ部
56 ゲート部
Claims (4)
- エラストマからなる清掃用軟質部を外表面に有し、歯間に挿入して清掃する清掃部を備える歯間清掃具であって、
前記清掃用軟質部は、その表面に放出可能に固着されたカチオン性殺菌剤の固着層を有し、前記カチオン性殺菌剤がグルコン酸クロルヘキシジン及び塩化ベンザルコニウムから選択される少なくとも1種であり、
前記エラストマが、スチレン系エラストマ、オレフィン系エラストマ、及びポリエステル系エラストマから選択される少なくとも1種である、歯間清掃具。 - 合成樹脂からなる基材部と、該基材部の少なくとも一部を被覆するエラストマからなる軟質部とを備え、
前記基材部は、持ち手としてのハンドル部を構成するハンドル基材部と、該ハンドル基材部の先端部に連設した細長い軸状の芯基材部とを有し、
前記軟質部は、前記芯基材部を被覆し、前記芯基材部と共に前記清掃部を構成する前記清掃用軟質部を少なくとも有し、
前記清掃用軟質部は、その表面に前記カチオン性殺菌剤の前記固着層を有する、請求項1に記載の歯間清掃具。 - 前記カチオン性殺菌剤の前記清掃用軟質部に対する固着量が、0.05μg/mm2以上である、請求項1又は2に記載の歯間清掃具。
- 請求項1〜3のいずれか1項に記載の歯間清掃具の製造方法であって、
前記カチオン性殺菌剤の0.1〜20重量%水溶液を前記清掃用軟質部に接触させることにより、前記清掃用軟質部の表面に前記カチオン性殺菌剤の前記固着層を設ける、歯間清掃具の製造方法。
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