JP6437551B2 - 横切開ブレードを有するクリップを備えた外科用器具 - Google Patents

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Description

特定の外科手術では、組織の一部を切断することが必要とされる場合がある。組織が切断される際、出血が生じうるが、医師は組織が切断されるのとほぼ同時にこれを止血したい場合がある。外科用ステープルを有するエンドカッターは、組織の切断と組織のステープル留めをほぼ同時に行う方法をもたらすものであり、組織の横切開部に隣接してステープルが適用されることで横切開された組織の層を一緒に保持して止血が行われる。エンドカッターは再装填可能なステープルカートリッジを有する場合があるが、これは、長い横切開経路に沿って横切開及びステープル留めを行うために術者がステープルカートリッジを何度も再装填する必要が生じうることから、特定の状況では望ましくない場合がある。更に、再装填可能なカートリッジの使用により、使用者が動作の合間に患者からエンドカッターを外して装置を再装填する必要も生じうる。
外科用ステープラの例は、1989年2月21日発行の発明の名称が「Pocket Configuration for Internal Organ Staplers」である米国特許第4,805,823号、1995年5月16日発行の発明の名称が「Surgical Stapler and Staple Cartridge」である米国特許第5,415,334号、1995年11月14日発行の発明の名称が「Surgical Stapler Instrument」である米国特許第5,465,895号、1997年1月28日発行の発明の名称が「Surgical Stapler Instrument」である米国特許第5,597,107号、1997年5月27日発行の発明の名称が「Surgical Instrument」である米国特許第5,632,432号、1997年10月7日発行の発明の名称が「Surgical Instrument」である米国特許第5,673,840号、1998年1月6日発行の発明の名称が「Articulation Assembly for Surgical Instruments」である米国特許第5,704,534号、1998年9月29日発行の発明の名称が「Surgical Clamping Mechanism」である米国特許第5,814,055号、2005年12月27日発行の発明の名称が「Surgical Stapling Instrument Incorporating an E−Beam Firing Mechanism」である米国特許第6,978,921号、2006年2月21日発行の発明の名称が「Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems」である米国特許第7,000,818号、2006年12月5日発行の発明の名称が「Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil」である米国特許第7,143,923号、2007年12月4日発行の発明の名称が「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi−Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack」である米国特許第7,303,108号、2008年5月6日発行の発明の名称が「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission」である米国特許第7,367,485号、2008年6月3日発行の発明の名称が「Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing」である米国特許第7,380,695号、2008年6月3日発行の発明の名称が「Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two−Piece E−Beam Firing Mechanism」である米国特許第7,380,696号、2008年7月29日発行の発明の名称が「Surgical Stapling and Cutting Device」である米国特許第7,404,508号、2008年10月14日発行の発明の名称が「Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout」である米国特許第7,434,715号、及び、2010年5月25日発行の発明の名称が「Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device」である米国特許第7,721,930号に記載されている。これらの米国特許のそれぞれの開示内容を参照によって本明細書に援用するものである。上記で言及した外科用ステープラは、内視鏡手術に使用されるものとして述べられているが、かかる外科用ステープラは、開腹手術及び/又は他の非内視鏡手術においても使用可能である点を理解されたい。
幾つかの外科用器具がこれまでに製造、使用されているが、本発明者らよりも以前に、付属の特許請求の範囲に記載の本発明を製造又は使用した者はないものと考えられる。
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を請求する、特許請求の範囲をもって結論付けるが、本技術は、以下の特定の例の説明を、添付図面と併せ読むことで、より深い理解がなされるものと考えられる。図中、同様の参照符合は、同じ要素を特定する。
横切開ファスナを適用するための例示的なアプライヤの上面斜視図を示す。 図1のアプライヤとともに使用される1対の例示的な横切開ファスナの上面斜視図を示す。 図1のアプライヤのエンドエフェクタの側面立面図を示す。 図3のエンドエフェクタの側面断面図を示す。 図3の5−5線に沿った図3のエンドエフェクタの正面断面図を示す。 ガイド通路内に横切開ファスナが配置された、第1の位置にある図3のエンドエフェクタの側面断面図を示す。 エンドエフェクタが開いた状態にある、第2の位置にある図6Aのエンドエフェクタの側面断面図を示す。 エンドエフェクタが閉じ、横切開ファスナが前進した状態にある、第3の位置にある図6Aのエンドエフェクタの側面断面図を示す。 組織内に挿入された図2の横切開ファスナの上面斜視図を示す。 組織を切断し、その組織を分離した後の、図7Aの横切開ファスナの上面斜視図を示す。 組織が分離され、第2の横切開ファスナのペアが適用された、図7Aの横切開ファスナの上面斜視図を示す。 組織を切断している、図2の横切開ファスナのうちの1つの正面立面図を示す。 超音波で作動され、組織を切断している例示的かつ代替的な横切開ファスナの正面断面図を示す。 RF電気エネルギーにより作動され、組織を切断している別の例示的かつ代替的な横切開ファスナの正面立面図を示す。
各図面は、いかなる意味においても限定的なものではなく、図に必ずしも示されていないものを含め、本技術の異なる実施形態を様々な他の方法で実施しうることが考えられる。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本技術のいくつかの態様を示すものであり、説明文とともに、本技術の原理を説明する役割を果たすものであるが、本技術は、図に示される厳密な構成に限定されるものではない点は理解されたい。
本技術の特定の実施例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために用いられるべきではない。本技術のその他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、例として、本技術を実施するために想到される最良の形態の1つである以下の説明から、当業者には明らかとなろう。認識されるように、本明細書に述べられる技術は、いずれも技術から逸脱することなく、他の異なる明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、制限的なものではなく、例示的な性質のものとして見なすべきである。
本明細書に述べられる教示、表現、実施形態、実施例などの任意の1つ又は2つ以上のものを、本明細書に述べられる他の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の1つ又は2つ以上のものと組み合わせることができる点も更に理解されたい。したがって、以下に述べられる教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して分離して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
開示内容を分かりやすくするため、「近位」及び「遠位」なる用語は、本明細書においては、遠位の外科用エンドエフェクタを有する外科用器具と、機械的かつ電気的に連結されるインターフェースを有する近位のハウジングを備えたロボット手術駆動部に対して定義される。「近位」なる用語は、ロボット手術駆動部のハウジングにより近い要素の位置を指し、「遠位」なる用語は、外科用器具の外科用エンドエフェクタにより近く、かつハウジングからより離れた要素の位置を指す。
I.例示的な外科用器具
図1は、組織を切断及び封止するように動作可能である、例示的な外科用器具(100)を示している。詳細には、多くの場合において、かかる組織には、使用者が切断及び封止したいと望む複数の層を有する組織が含まれうる。例えば、2層又は3層以上の組織の層を切断して一緒に締結する必要が生じうる。他の場合では、1層のみの組織の層を切断して切断部を封止する場合もある。外科用器具(100)は、使用者が手に持ってから作動させることで組織の切断及び封止を同時に行うことができる。特定の場合では、外科用器具(100)は、トロカールを通じて挿入して患者の身体の所定の部分にアクセスすることができるが、他の場合では、外科用器具(100)は、開腹手術において組織を切断及びステープル留めするために手術領域に直接挿入される場合もある。一般的に、使用者は手術部位にアクセスし、組織の切断及び封止を行うために外科用器具(100)を配置することができる。組織を切断及び封止するには、1つ又は2つ以上の横切開ファスナ(110)を外科用器具(100)を通じて手術部位の方向に進めた後、組織にクランプすることができる。次いで、外科用器具(100)を作動させてファスナ(110)を閉じることにより、組織の横切開及び締結を同時に行うことができる。このプロセスについては、下記に更に詳細に説明する。
外科用器具(100)は、ハンドピース(102)と、シャフト(104)と、エンドエフェクタ(106)とを備えている。ハンドピース(102)は、使用者が手で持つように動作可能なピストルグリップ形状を有しているが、ハンドピース(102)は、本明細書の教示に照らして当業者には明らかであるように任意の適当な形状を有することができる点は認識されよう。例えば、ピストルグリップの代わりに、ハンドピース(102)はシザーグリップを有してもよく、手持ち式シャフトとして成形されてもよく、又は更には外科用器具(100)の制御用に取り付けられた機械若しくはロボットアームに組み込まれるように構成することもできる。ハンドピース(102)は、コード又はケーブル(112)、閉鎖トリガ(116)、グリップ(117)、エネルギートリガ(114)、及び回転ノブ(118)を有している。その例を下記に述べる特定の場合では、ハンドピース(102)はまた、RF発生装置(170)又は超音波トランスデューサ(180)を更に有してもよい。コード(112)及びエネルギートリガ(114)は、RF発生装置(170)及び超音波トランスデューサ(180)が使用されるか否かに応じて場合によって使用することができる。
コード(112)は、RF発生装置(170)によって手術部位にRFエネルギーを供給するか、又は手術部位に超音波振動を与えるために超音波トランスデューサ(180)に電力供給する目的で外科用器具(100)がエネルギーを使用する際に外科用器具(100)にエネルギーを供給するように動作可能である。外科用器具(100)は、必ずしも電気的に駆動される必要はない点は理解されよう。更に、特定の場合では、外科用器具(100)に電力を供給するためのコード(112)を有する代わりに、外科用器具(100)は、バッテリパック、又は電力を供給するように動作可能な他の同様の携帯型電源を有してもよい。特定の形態では、外科用器具(100)は使用者が作動させること(例えば使用者が閉鎖トリガ(116)を操作すること)によってのみ動力供給されてもよく、そのため、外科用器具(100)はコード(112)、バッテリ、又は他の電力源を有さずともよい。
エネルギートリガ(114)は、エンドエフェクタ(106)の所定の機構を選択的に作動させるために使用者によって作動されるように動作可能である。例えば、エネルギートリガ(114)を絞ることでコード(112)を介して外科用器具(100)の一部に電力供給することができる。かかる例示的な形態は、トリガ構造を有するエネルギートリガ(114)を示したものであるが、本明細書の教示に照らして当業者には明らかであるように、任意の適当なエネルギートリガ(114)の構造を用いうる点が理解されよう。上記に述べたような特定の場合では、エネルギートリガ(114)及びコード(112)は、外科用器具(100)が完全に機械的に操作される場合にはいっさい含まれる必要はない。
閉鎖トリガ(116)はエンドエフェクタ(106)と連絡しているため、使用者が閉鎖トリガ(116)を絞ることによってエンドエフェクタ(106)が閉じられる。かかる例示的な形態では、閉鎖トリガ(116)は、グリップ(117)の方向に閉鎖トリガ(116)を絞ることによって作動されるように動作可能である。しかしながら、閉鎖トリガ(116)は、ボタン、ノブなどを含む任意の適当な形態をとりうることが理解されよう。閉鎖トリガ(116)の他の適当な構造は、本明細書の教示に照らして当業者には明らかとなろう。
回転ノブ(118)はハンドピース(102)と連洛しており、更にシャフト(104)と連絡している。回転ノブ(118)は、使用者によって手動で回転させることができ、使用者によって把持しやすいように成形されている。回転ノブ(118)はシャフト(104)及びエンドエフェクタ(106)と回転可能に連結されているため、回転する回転ノブ(118)がエンドエフェクタ(106)を回転させるように動作可能である。更に、シャフト(104)はエンドエフェクタ(106)とともに回転するため、回転する回転ノブ(118)がシャフト(104)及びエンドエフェクタ(106)の両方を回転させるように動作可能である。より詳細には、ノブ(118)、シャフト(104)、及びエンドエフェクタ(106)は、いずれもシャフト(104)によって規定される長手方向軸を中心として回転する。例えば、使用者が切断及び封止される組織に対してエンドエフェクタ(106)を異なるように配置したいと望む場合、使用者は回転ノブ(118)を回転させてエンドエフェクタ(106)を回転させることができる。
シャフト(104)はハンドピース(102)から遠位方向に延びている。かかる例示的な形態では、シャフト(104)は、湾曲部のない、ハンドピース(102)から外側に延びるまっすぐなプロファイルで示されているが、特定の形態では、シャフト(104)は湾曲したプロファイル、又は本明細書の教示に照らして当業者には明らかであるような他の任意の適当な形状を有することができる点は認識されよう。シャフト(104)は、複数の横切開ファスナ(110)を収容するように更に動作可能であるが、これについては下記で更に詳細に説明する。シャフト(104)はまた、外側管(120)を有している。外側管(120)は、使用者が閉鎖トリガ(116)を作動する結果として、シャフト(104)の残りの部分に対して長手方向に直動するように動作可能である。あくまで例としてであるが、閉鎖トリガ(116)は、複数の内部連結機構、ラック・アンド・ピニオン・システム、又は本明細書の教示に照らして当業者には明らかであるような、閉鎖トリガ(116)とシャフト(104)とを機械的に連結する任意の他の適当な方法によって、シャフト(104)と連絡していてもよい。外側管(120)は、エンドエフェクタ(106)と更に連絡している。外側管(120)は、エンドエフェクタ(106)の開閉を制御するように一般的には動作可能であるが、これについては下記で更に詳細に説明する。
II.例示的なエンドエフェクタ
エンドエフェクタ(106)は、上側ジョー(122)と下側ジョー(124)とを有している。図3は、上側及び下側ジョー(122,124)をより分かりやすく示した、エンドエフェクタ(106)の拡大図を示している。かかる例示的な形態では、下側ジョー(124)は、シャフト(104)に対して枢動的に固定されている。特定の形態では、かかる固定的な配置を確実とするために下側ジョー(124)をシャフト(104)又はシャフト(104)の一部と一体的に構成することができる。他の形態では、下側ジョー(124)がシャフト(104)に対して枢動しないようにボルト、ねじ、ファスナなどによって下側ジョー(124)をシャフト(104)に固定することができる。上側ジョー(122)は下側ジョー(124)に対して枢動するように動作可能であるため、上側ジョー(122)は下側ジョー(124)に対して開位置と閉位置との間で動くことが可能である。かかる例示的な形態では、上側ジョー(122)と下側ジョー(124)との間の枢動軸(126)は、枢動軸(126)が下側ジョー(124)のより近くに位置するように配置されているが、本明細書の教示に照らして当業者には明らかであるように、枢動軸(126)の任意の適当な位置を用いることができる点は理解されよう。更に、上側ジョー(122)が下側ジョー(124)に対して動くようになっているが、特定の形態では、下側ジョー(124)が上側ジョー(122)に対して動くようにしてもよい点は理解されよう。更なる他の形態では、上側ジョー(122)及び下側ジョー(124)の両方が枢動軸(126)を中心として動くようにしてもよい。
上記に述べたように外側管(120)は、エンドエフェクタ(106)の方向にシャフト(104)の外側に沿って摺動するように動作可能である。外側管(120)は、上側ジョー(122)が開位置にある場合に外側管(120)を上側ジョー(122)に対して押圧することで下側ジョー(124)に対して上側ジョー(122)を閉じることができるよう、上側ジョー(122)と接触するように動作可能である。更に、外側管(120)は、上側ジョー(122)の近位端に画定されたフック(130)に連結するように動作可能なスロット(128)を画定している。その結果、外側管(120)が近位方向に直動すると、フック(130)がスロット(128)に引っ掛かって上側ジョー(122)を下側ジョー(124)から離れる方向に引っ張ることによって上側ジョー(122)が開く。したがって、外側管(120)は、上側ジョー(122)を下側ジョー(124)に対して閉じるためには遠位方向に前進し、上側ジョー(122)を下側ジョー(124)から離れる方向に開くためには近位方向に後退するように一般的には動作可能である。
III.例示的な横切開ファスナ
上側ジョー(124)の閉鎖動作は、ファスナ(110)を変形して閉じることによって横切開ファスナ(110)を閉じるように動作可能である点は認識されよう。更に、ファスナ(110)は、適用時に閉じた形態を維持するような展性を有している。図2は、1対の横切開ファスナ(110)を示している。横切開ファスナ(110)は、かかる例示的な形態にみられるように、隣り合ったペアで使用することができるか、又は一度に1個ずつ使用することができる点は認識されよう。更なる他の形態では、3個以上の横切開ファスナ(110)を使用することも可能である。実際、本明細書の教示に照らして当業者には明らかであるように、任意の適当な横切開ファスナ(110)の組み合わせを使用することができる。
ファスナ(110)は、脚部(132)と、クラウン(134)と、ブレード(136)と、アンカー(138)と、前部歯部(140)とを有している。ファスナ(110)は一般的に、組織の切断、圧迫、及び封止をほぼ同時に行うように動作可能である。詳細には、ブレード(136)は組織を切断するように動作可能であり、一方でアンカー(138)及び前部歯部(140)は組織を封止及び把持するように動作可能である。脚部(132)は、脚部(132)同士をともに絞ることに応じて脚部(132)の間で組織を圧迫するように動作可能である。脚部(132)が組織を圧迫した後、クラウン(134)が、ファスナ(110)を組織の周囲に閉じたかつ/又はクランプした形態に維持するように動作可能である。上記に述べたように、ステープル留め及び切断がほぼ同時に行われる点は認識されよう。しかしながら、切断及びステープル留めは、ブレード(136)、アンカー(138)、及び前部歯部(140)の相対的な長さに基づいてわずかに異なる時間で行われうる点も更に理解されよう。例えば、ブレード(136)がアンカー(138)及び前部歯部(140)に対して大幅に長い場合には、1回の動作で組織を切断及び封止することができるが、組織はまず最初に切断され、その直後に封止されることになる。アンカー(138)及び前部歯部(140)がブレード(136)に対して大幅に長い場合には、ステープル留め動作が切断動作よりもわずかに先に行われうる点が認識されよう。
脚部(132)とクラウン(134)とはファスナ(110)の本体を形成する。クラウン(134)は、上側ジョー(122)と下側ジョー(124)の開閉動作に応じて変形して開閉するように動作可能な展性を有する材料からなる点は認識されよう。クラウン(134)は充分な展性を有することにより、ファスナ(110)が曲げられるか又は他の形で変形された後、組織をクランプされた形態に保持するのに充分なだけファスナ(110)がその曲がった又は変形した形状を維持することは認識されよう。脚部(132)とクラウン(134)とは概ね細長いC字形のプロファイルを形成しているが、本明細書の教示に照らして当業者には明らかであるように、ファスナ(110)の他の形状を用いることもできる点は理解されよう。
アンカー(138)は鋭利なフック状の形状を有している。しかしながら、本明細書の教示に照らして当業者には明らかであるように、組織内に食い込むように動作可能なアンカー(138)の任意の形状を用いることができる点は理解されよう。かかる例示的な形態のアンカー(138)は更に、各脚部(132)から互いの方向に対称的に延びている。かかる例示的な形態では脚部(132)に対するアンカー(138)のかかる1つの配置が示されているが、本明細書の教示に照らして当業者には明らかであるように、他の適当な配置(例えば互い違いなど)も用いることができる。アンカー(138)は組織内に挿入されると組織を把持し、前部歯部(140)によって把持を更に補うことができる点は理解されよう。
前部歯部(140)は鋭利なフック状の形状を有している。組織を把持するのに適した任意の前部歯部(140)の形状を用いることができる点は認識されよう。ファスナ(110)が開位置から閉じるのにしたがって、前部歯部(140)が組織に穿孔してファスナ(110)を組織内に固定する。前部歯部(140)による組織内への固定は、アンカー(138)による固定を補うように動作可能である点は理解されよう。前部歯部(140)及びアンカー(138)はいずれも、組織内にいったん固定されると、ファスナ(110)を定位置に固定して組織内でのその位置を維持するように構成されている。
ファスナ(110)は、ファスナ(110)が組織に対して閉じる際に組織を切断するように動作可能なブレード(136)を更に有している。ブレード(136)は、上側ブレード(142)及び下側ブレード(144)を含んでいる。詳細には、各ブレード(136)は、剪断によって組織をスライスするように動作可能な鋭利な刃先を形成している。かかる例示的な形態では、各ブレード(136)はまっすぐな切断刃先を有するが、他の形態では、本明細書の教示に照らして当業者には明らかであるように、組織を切断するうえで任意の適当な刃先又は表面を使用することができる点は理解されよう。更に、例示的な形態の各ブレード(136)は、脚部(132)のほぼ全長にわたっている。しかしながら、特定の形態では、各ブレード(136)は脚部(132)の一部のみにわたってもよい点は理解されよう。かかる例示的な形態のブレード(136)はまた、テーパのついた台形状の形状を有しているが、本明細書の教示に照らして当業者には明らかであるように、ブレード(136)は組織を切断するように動作可能な任意の適当な形状を有しうる点は理解されよう。
図8にとび、上側ブレード(142)と下側ブレード(144)とは互いに対してわずかにオフセットして配置されているため、上側ブレード(142)と下側ブレード(144)とが噛み合うと組織(150)を剪断することにより切断部が形成される。更なる他の形態では、上側ブレード(142)と下側ブレード(144)とは、本明細書の教示に照らして当業者には明らかであるように、組織を切断するように動作可能な任意の適当な形で構成することができる。例えば、上側ブレード(142)と下側ブレード(144)とは、共通の平面に沿って互いと直接的に同一線上に配置されてもよい。
図4〜5に戻ると、エンドエフェクタ(106)がエンドエフェクタ(106)の複数のファスナ通路(147,148,151,152)を示すために断面図で示されている。更に、シャフト(104)は、ファスナ通路(145,146,153,154)を画定する内側部材(164)を有している。内側部材(164)は下側ジョー(124)と一体に形成されている点は認識されよう。更に、シャフト(104)と関連して、内側部材(164)はノブ(118)が回転される際にハンドピース(102)に対して外側管(120)とともに回転するように動作可能である。したがって、内側部材(164)は、外側管(120)と回転可能に連結されている。しかしながら、内側部材(164)と外側管(120)とは長手方向には連結されておらず、これにより、外側管(120)は、内側部材(164)が長手方向に固定された状態で内側部材(164)に対して遠位方向に前進し、また、近位方向に後退することができるようになっている。ファスナ通路(145,146,153,154)は、シャフト(104)を通じて長手方向に延び、内側部材(164)を通じてファスナ(110)を案内するように動作可能である。ファスナ通路(145,146,147,148,151,152,153,154)は、図5に示される正面断面図に見られるように、ファスナ(110)を補完するように成形されている。更に、通路(145,146,147,148,151,152,153,154)は以下のように互いに連絡している。ファスナ通路(145)はファスナ通路(147)と連絡しており、ファスナ通路(146)はファスナ通路(148)と連絡しており、ファスナ通路(154)はファスナ通路(152)と連絡しており、ファスナ通路(153)はファスナ通路(151)と連絡している。
やはり図5に見られるように、通路(145,146,147,148)と通路(151,152,153,154)との間には分割軸平面(161)が画定されている。ファスナ(110)が組織を把持及び切断する際、組織横切開の線は概ね分割軸平面(161)に沿って位置するため、ファスナ(110)により形成されるすべての切断部が、分割軸平面(161)と重なるシャフト(104)の長手方向軸に沿って整列する点は理解されよう。更に、ファスナ(110)は軸(161)を中心として互いに反対の対称性を示すように配置されている。各ファスナ(110)は、シャフト(104)及びエンドエフェクタ(106)内部に、平行な、端と端を接した配列で配置されている。より詳細には、ファスナ(110)は、ファスナ(110)のアンカー(138)がブレード(136)に対して垂直又はほぼ垂直となるように外側に向けられた状態で、隣り合ったペアとして配置されている。外科用器具(100)が使用される際、各ファスナ(110)は、最初、内側部材(164)のファスナ通路(145,146,153,154)内に配置され、組織の切断及び封止を行う前に、各ファスナ(110)はエンドエフェクタ(106)のファスナ通路(145,146,153,154)からファスナ通路(147,148,151,152)へと前進する。詳細には、図6Aに移動すると、ファスナ(110)がファスナ通路(145,146,153,154)及びファスナ通路(147,148,151,152)内に示されている。1個のファスナ(110)がエンドエフェクタ(106)内に配置された状態で示され、別のファスナ(110)がエンドエフェクタ(106)よりも手前のシャフト(104)内に示されている。エンドエフェクタ(106)の長さは、示されるように一度に1個のファスナがエンドエフェクタ(106)内に嵌合するような寸法となっている点は認識されよう。他の形態では、エンドエフェクタ(106)は複数のファスナ(110)を保持するような寸法とすることができる点は理解されよう。
やはり図6Aに見られるように、ファスナ(110)は最初、エンドエフェクタ(106)とともに閉じた位置で開始する。外側管(120)は、上側ジョー(122)を下側ジョー(124)に対して開かせるだけの充分な圧力をシャフト(104)に沿って遠位方向にも近位方向にも加えていない。エンドエフェクタ(106)が組織内の適当な場所に配置された時点で、使用者は閉鎖トリガ(116)を作動させてエンドエフェクタ(106)を開くことができる。閉鎖トリガ(116)は、下側ジョー(124)に対して上側ジョー(122)を別々に開閉するために複数の方向に作動するように動作可能であってよい点は認識されよう。代替的な例では、1個の閉鎖トリガ(116)ではなく、複数の閉鎖トリガ(116)を用いて上側ジョー(122)の開閉を別々に制御することができる。
かかる例示的な形態では、使用者は閉鎖トリガ(116)を作動させて外側管(120)を近位方向に後退させる。外側管(120)は、後退する際にフック(130)を引っ掛け、図6Bに見られるように更に後退して上側ジョー(122)を引っ張って開く。上側ジョー(122)が開くのにしたがって、エンドエフェクタ(106)のファスナ通路(147,148,151,152)内に配置されたファスナ(110)が上側ジョー(122)により促されて開くと、これによりブレード(136)同士が離間してファスナ(110)が組織に適用可能な状態となる。
エンドエフェクタ(106)が使用者が封止及び切断しようとする組織の周囲に適正に配置された時点で、使用者は閉鎖トリガ(116)を作動させることができ、これにより図6Cに見られるように外側管(120)が遠位方向に前進する。外側管(120)の遠位縁部が上側ジョー(122)の近位縁部に押しつけられることによって、上側ジョー(122)が閉位置へと上側ジョー(122)の方向に枢動する。上側ジョー(122)が閉じるのにしたがって、ファスナ(110)もまたエンドエフェクタ(106)によって押されて閉じ、これによりファスナ(110)がクランプされた位置へと変形される。ファスナ(110)が閉じるのにしたがってブレード(136)が上側ジョー(122)と下側ジョー(124)との間に配置された組織を切断し、更に、アンカー(138)及び前部歯部(140)が組織内に貫通してそれ自体を組織内で固定する。外側管(120)が前進して上側ジョー(122)を押して閉じるのにしたがって、外側管(120)又はシャフト(104)の何らかの他の構成要素が閉鎖トリガ(116)と連結されることによって例えばロッドなどのシャフト(104)内部の構成要素を前進させ、これを用いてシャフト(104)内でファスナ(110)を前進させることもできる点は認識されよう。例えば、ハンドピース(102)内部の近位に配設されたばね、ラチェットばねが装填されたつめを有するラック・アンド・ピニオン、又は、本明細書の教示に照らして当業者には明らかであるように、ファスナ(110)を遠位方向に付勢する他の任意の適当な手段を使用することができる。
外側管(120)の前進はまた、エンドエフェクタ(106)内でファスナ(110)を前進させること以外に、エンドエフェクタ(106)の外部へとファスナ(110)を前進させるようにも動作可能である点は理解されよう。例えば、各ファスナ(110)は、シャフト(104)及びエンドエフェクタ(106)内部に連続して、端と端を接する関係で配置されているため、ファスナ(110)は一度に1つのペアを前進させることができる。1つのファスナ(110)のペアが閉じられ、組織を切断して、組織内に固定された時点で、次のファスナ(110)のペアが前進して、組織の新しい部分に対して開閉する準備をする。使用者は図6A〜6Cに示されるプロセスを繰り返すことにより、組織の更なる部分を続けて切断及び封止することができる点は認識されよう。特定の場合では、ステープルを供給するためにステープルのカートリッジをハンドピース(102)内に装填することができる。特定の場合では、シャフト(104)及びハンドピース(102)の長さは、使用者が、ファスナによって効果的かつ無限に連続した形で組織を切断及び封止することができるようなものとすることができる。特定の場合では、ハンドピース(102)を、再充填式のカートリッジとして効果的に動作する、全体を交換可能なものとすることができる一方で、シャフト(104)及びエンドエフェクタ(106)は手術部位に残したままとすることができる。更なる他の場合では、ハンドピース(102)は、エンドエフェクタ(106)に途切れることなく効果的にファスナ(110)を供給するために、ハンドガンの弾倉と似た交換式カートリッジを受容するようにしてもよい。これに加えるか又はこれに代えて、弾性部材(例えば、コイルばね、発泡材、エラストマーなど)によってファスナ(110)をシャフト(104)内で遠位方向に弾性的に付勢することができる。更に別のあくまで説明的な例として、片方又は両方のジョー(122,124)の1つ又は2つ以上の機構を、ジョー(122,124)が開いた形態へと枢動されるたびに、ファスナ(110)を、横並びの関係で一度に1つのファスナ(110)のペアとして前進させるように構成することができる。更に別のあくまで説明的な例として、ツイストペン型の機構(例えば同心管の回転によるボールペン内での前進と似たもの)を用いてファスナ(110)を遠位方向に前進させることもできる。例えば、回転可能な外側管を、外側管の回転をファスナ(110)の遠位方向への直進運動に変換するファスナ(110)上の機構と連結することができる。このような回転可能な外側管は、手動で回転させるか、又は、ジョー(122,124)が開いた形態へと枢動されるたびに自動的に回転させることができる。ファスナ(110)を装填し、かつ/又は遠位方向に前進させることができる他の適当な方法は、本明細書の教示に照らして当業者には明らかとなろう。
IV.組織に適用される横切開ファスナ
図7Aは、エンドエフェクタ(106)を示さずに、組織(150)へのファスナ(110)の例示的な適用を示したものである。横切開線(160)は、ブレード(136)が組織(150)内のどこに切断部を形成するかを示すためにあくまで例示的な目的で示されている。アンカー(138)が組織(150)を貫通することにより、ファスナ(110)が組織(150)に固定される。ファスナ(110)は、図に示される形態に見られるようにそろいのペアとして組織を切断及び把持している状態が示されており、組織(150)は図7Bに示されるように、最終的に横切開線(160)に沿って分断される。ファスナ(110)のペアは、ファスナ(110)が組織(150)を切断及び固定した後、使用者がファスナ(110)を強制的に押し開くことで、図7Bに見られるように割り開くことができる点は認識されよう。更なる他の形態では、ファスナ(110)のブレード(136)は、組織の張力が横切開線(160)に沿って組織(150)を引き裂くだけの充分な力を与えることができるように充分にきれいな形で組織(150)を切断することができる。ファスナ(110)を割り開くことで、その後のステープル留めを行うための使用者による組織の視認性を与えることができる点は認識されよう。この後、図7Cに見られるように、使用者は組織(150)の別の部分を切断及び封止することができる。図に示される形態では、ファスナ(110)の2つのペアのみが示されているが、任意の適当な数のファスナ(110)を組織(150)に適用することができる点は理解されよう。実際、ファスナ(110)を組織(150)に連続的に追加していくことで横切開線(160)に沿った切断を継続することが可能であり、患者から外科用器具(100)を抜き取る必要がない。組織(150)へのファスナ(110)の連続的な適用を可能とするには、任意の所望の長さである、より長い横切開経路に沿ってファスナ(110)を後で供給することができるように多数のファスナを予め装填しておくことができる点は理解されよう。例えば、ハンドピース(102)は、組織(150)に沿って端と端が接した形態で配置されたファスナ(110)によって使用者が組織を連続的に切断及び封止することを可能とするファスナ(110)の再充填式カートリッジ、キャニスタなどを含む連続的な供給機構を備えてもよく、これにより、非常に長い横切開部(例えば従来のエンドカッター装置ではステープルカートリッジの1回又は2回以上の再充填が必要となる長さを有する)を形成する間に外科用器具(100)を手術部位から抜き取る必要がない。
特定の場合では、ファスナ(110)が、ファスナ(110)のブレード(136)の鋭利な刃先の剪断動作によって組織(150)を切断することが望ましい場合がある点は認識されよう。更なる他の場合では、電気的な補助を用いて組織(150)を切断することが望ましい場合もある。図9は、図8のファスナ(110)と同様の断面を有する例示的かつ代替的なファスナ(210)を示している。ファスナ(210)は、ファスナ(110)の脚部(132)とほぼ同様の脚部(232)を有している。しかしながら、ファスナ(210)は組織を切断するように動作可能な鈍いブレード(236)を有している。詳細には、ファスナ(210)は、超音波トランスデューサ(180)、又は超音波振動をファスナ(210)に供給するように動作可能な他の任意の適当な振動トランスデューサと音響的に連結されている。この結果、ブレード(236)が組織(150)上に閉じると、ブレード(236)の超音波振動が組織(150)の切断及び止血を促進する。組織(150)を切断及び封止するためには特定の周波数を選択するか、又は切断及び封止を行うために様々な周波数が組織(150)に供給されるように動作可能としてもよい点は理解されよう。ブレード(236)の超音波振動には、長手方向の振動、軸方向若しくは回転方向の振動、横方向の直線的振動、又は、本明細書の教示に照らして当業者には明らかであるようなこれらの任意の組み合わせが含まれうる点もまた理解されよう。
例示的な使用に際して、使用者は、図1の外科用器具(100)を組織(150)を切断するための適当な位置に配置することができる。その後、エネルギートリガ(114)を作動させてハンドピース(102)内部の超音波トランスデューサ(180)に電力供給することができる。次いで、トランスデューサがエンドエフェクタ(106)、ひいてはファスナ(210)に超音波振動を与えることにより、組織(150)上にエンドエフェクタ(106)が閉じることが、使用者に超音波振動を用いて組織(150)を切断すると同時にファスナ(210)を組織(150)内に固定することを可能ならしめるように動作可能である。更に、超音波振動を手術部位に印加することによって組織(150)の止血を行い、これにより組織の出血を止めることができる。
更なる他の場合では、手術部位に印加されるRFエネルギーを用いて組織の切断を促すことが望ましい場合がある点は認識されよう。図10は、ファスナ(310)に印加されるRFエネルギーの使用により、組織(150)を切断するように動作可能な代替的かつ例示的なファスナ(310)を示している。ファスナ(310)はファスナ(110)の脚部(132)とほぼ同様の脚部(332)を有している。ファスナ(310)は、組織(150)を切断し、組織(150)にRFエネルギーを供給するように動作可能な鈍いブレード(336)を有している。例示的な形態では、ファスナ(310)は、ファスナ(310)にRFエネルギーを供給するように動作可能なハンドピース(102)内のRF発生装置(170)と連絡している。この結果、ブレード(136)が組織(150)に適用される際、RFエネルギーが組織(150)の切断及び封止を促進するように動作可能である。更に、特定の場合では、RFエネルギーはまた、組織(150)の凝固を促進して出血を阻止又は停止するように動作可能であってもよい。特定の場合では、ファスナ(310)に印加されるRFエネルギーとしてモノポーラエネルギーが挙げられ、他の場合ではバイポーラエネルギーが挙げられる。あくまで例としてであるが、モノポーラエネルギーが手術部位に印加される場合、接地パッドを患者の身体の表面上、又は患者の下に配置することでモノポーラエネルギーを供給するための電気的接地を与えることができる。バイポーラエネルギーが外科的エネルギーに適用される場合では、バイポーラエネルギーをファスナ(110)を通じて直接印加することができ、その場合、クラウン(134)をプラスチック又は他の適当な絶縁材料で作製することにより、バイポーラRFエネルギーをクラウン(134)において短絡させることなく脚部(132)を通じて印加することができるようにファスナ(110)を構成することができる。
図9及び10に関して上記に述べたような、ファスナ(210,310)に印加されるRFエネルギー又は超音波振動はまた、エンドエフェクタ(106)、又は本明細書の教示に照らして当業者には明らかであるような外科用器具(100)の他の任意の適当な部分に印加することもできる点は認識されよう。
V.その他
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上は、本明細書で述べるその他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができることを理解されたい。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して分離して考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる種々の適当な方法は、本明細書の教示に照らして当業者には明らかであろう。かかる改変例及び変形例は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
本明細書に参照によってその全体又は一部を援用するものとするすべての特許、刊行物、又は他の開示文献は、援用文献が既存の定義、見解、又は本開示に記載される他の開示文献と矛盾しない範囲においてのみ本明細書に援用される点は認識されるべきである。このように、また、必要な範囲で、本明細書に明確に記載される開示内容は、本明細書に参照により援用されるいずれの矛盾する文献にも優先するものとする。本明細書に参照により援用するものとされているが、既存の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾するすべての文献、又はその部分は、援用される内容と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用するものとする。
上述の装置の各形態は、医療従事者によって実施される従来の治療及び手術における用途ばかりでなく、ロボット支援による治療及び手術における用途も有しうるものである。あくまでも例としてであるが、本明細書の様々な教示を、ロボット外科用システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムに容易に組み込むことができる。
上記に述べた各形態は、1回の使用後に廃棄されるように設計されてもよく、又は複数回使用されるような設計としてもよい。一方の場合、又は両方の場合で、各形態は、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整を行うことができる。かかる再調整には、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、並びにその後の再組み立て工程の任意の組み合わせが含まれうる。特に、装置の特定の形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部材又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換するか取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換に際して、装置の特定の形態を、再調整用の施設において、又は手術の直前に使用者により再組み立てしてその後の使用に供することができる。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組み立てのための様々な技術を使用できる点は認識するであろう。かかる技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、すべて、本出願の範囲内にある。
あくまで例としてであるが、本明細書に記載される各形態は、手術の前及び/又は後で滅菌されてもよい。1つの滅菌法では、装置をプラスチック製又はTYVEK製のバックなどの閉鎖かつ密封された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過する放射線場に置くことができる。かかる放射線は、装置の表面及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器中で保管することができる。装置はまた、これらに限定されるものではないが、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含む、当該技術分野では周知の他の任意の技術を使用して滅菌することもできる。
以上、本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変の幾つかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記で検討した例、実施形態、幾何形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって必須のものではない。したがって、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示、説明した構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
〔実施の態様〕
(1) 横切開ファスナを有する、組織を切断及び固定するように動作可能な装置であって、前記横切開ファスナが、
(a)組織を把持するように構成された複数の脚部と、
(b)前記複数の脚部を連結する、変形可能なクラウン部と、
(c)前記複数の脚部のそれぞれに配置された、組織を切断するように動作可能な少なくとも1つのブレードと、を有する、装置。
(2) 前記複数の脚部のそれぞれが前部フック及び側部アンカーを有する、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記側部アンカーが、前記前部フックに対してほぼ垂直に配置されている、実施態様2に記載の装置。
(4) 前記少なくとも1つのブレードが、前記複数の脚部のほぼ全長にわたるような寸法を有する、実施態様1に記載の装置。
(5) 前記クラウン部及び前記複数の脚部が、前記複数の脚部及び前記クラウンの変形を可能とし、かつこれを維持するように構成された展性を有する材料で作製されている、実施態様1に記載の装置。
(6) 前記複数の脚部と前記クラウン部とが細長いC字形の形状を形成する、実施態様1に記載の装置。
(7) 前記少なくとも1つのブレードが、組織を剪断するように構成された2つ又は3つ以上のブレードを含む、実施態様1に記載の装置。
(8) 前記少なくとも1つのブレードが、手術部位に超音波振動を供給するように構成された鈍い刃先を有する、実施態様1に記載の装置。
(9) 前記少なくとも1つのブレードが、手術部位にRFエネルギーを供給して組織を凝固させるように構成された鈍い刃先を有する、実施態様1に記載の装置。
(10) (i)ハンドピースと、
(ii)前記ハンドピースから延びるシャフトと、
(iii)エンドエフェクタと、を有する外科用器具を更に含み、前記エンドエフェクタが、前記複数の脚部の少なくとも1つを保持するように構成され、前記エンドエフェクタが、前記複数の脚部の少なくとも1つを組織内に打ち込むように更に構成されている、実施態様1に記載の装置。
(11) 前記シャフトが、前記エンドエフェクタを開閉するように構成された外側管を有する、実施態様10に記載の装置。
(12) 前記ハンドピースが、前記シャフトを通じて前記少なくとも1つのブレードにRFエネルギーを供給するように構成されたRF発生装置を更に含む、実施態様10に記載の装置。
(13) 前記ハンドピースが、前記シャフトを通じて前記少なくとも1つのブレードに超音波振動を供給するように構成された超音波発生装置を更に含む、実施態様10に記載の装置。
(14) 前記エンドエフェクタが上側ジョーと下側ジョーとを有し、前記上側ジョーが前記下側ジョーに対して枢動可能である、実施態様10に記載の装置。
(15) 前記ハンドピースが、片手での操作を用いて前記エンドエフェクタを作動させるように動作可能な1つ又は2つ以上のトリガを有する、実施態様10に記載の装置。
(16) 装置であって、
(a)作動機構を有するハンドピースと、
(b)前記ハンドピースから遠位方向に延びるシャフトと、
(c)前記シャフトから遠位方向に延びるエンドエフェクタと、
(d)前記エンドエフェクタを通じて供給されるように動作可能な複数の横切開ファスナであって、それぞれが、
(i)クラウンと、
(ii)前記クラウンと連絡している複数の脚部と、
(iii)前記複数の脚部上に配置され、組織を切断するように構成された1対の対向するブレードと、を有する、複数の横切開ファスナと、を有し、
前記複数の横切開ファスナが、前記シャフトの長さに沿って端と端が接した形態で配置されている、装置。
(17) 前記複数の横切開ファスナが、前記エンドエフェクタの内部に互いに隣り合って配置された少なくとも1対の対称的に対向するファスナを含む、実施態様16に記載の装置。
(18) 前記複数の脚部が、組織を把持するように構成された少なくとも1つのアンカーを有する、実施態様16に記載の装置。
(19) 前記エンドエフェクタが、前記少なくとも1つの横切開ファスナを補完するように成形されたファスナ通路を有し、前記少なくとも1つの横切開ファスナが前記ファスナ通路内を前進するように動作可能である、実施態様16に記載の装置。
(20) 装置であって、
(a)作動機構を有するハンドピースと、
(b)前記ハンドピースから遠位方向に延びるシャフトであって、前記シャフトを通じて長手方向に延びる分割軸平面を画定する、シャフトと、
(c)前記シャフトから遠位方向に延びるエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、前記分割軸平面の両側に配置された2本の平行な通路を画定し、前記2本の平行な通路が前記エンドエフェクタ内で隣り合って配置されている、エンドエフェクタと、
(d)前記エンドエフェクタを通じて供給されるように動作可能な複数の横切開ファスナであって、前記分割軸平面から横方向にオフセットし、かつこれと平行なそれぞれの平面に沿って閉じるように動作可能である、複数の横切開ファスナと、を有する、装置。

Claims (15)

  1. 織を切断及び固定するように動作可能な横切開ファスナであって
    (a)組織を把持するように構成された一対の脚部であって、前記一対の脚部のそれぞれが第1端および第2端を有する、一対の脚部と、
    (b)前記一対の脚部を前記第1端で連結する変形可能なクラウン部であって前記クラウン部の変形とその変形の維持を可能とする展性を有する材料で形成されている、変形可能なクラウン部と、
    (c)前記一対の脚部のそれぞれに配置された、組織を切断するように動作可能な少なくとも1つのブレードと、
    を有
    前記一対の脚部のそれぞれは、歯部とアンカーを有し、前記歯部と前記アンカーはそれぞれ組織を貫きグリップして固定するように構成されており、前記歯部と前記アンカーはそれぞれ鋭いフック状の形状を持ち、それぞれの前記歯部は前記一対の脚部のそれぞれの脚部の第2端から他の前記歯部に向けて延び、それぞれの前記アンカーは前記一対の脚部のそれぞれの脚部の前記第1端および前記第2端の間の部分から他の前記アンカーに向けて延びる、横切開ファスナ
  2. 前記一対の脚部のそれぞれに設けられた前記少なくとも1つのブレードは、前記一対の脚部のそれぞれの脚部の少なくとも一部にわたるような寸法を有し、前記一対の脚部の間の組織を共働して切断するよう動作可能に構成された対向する1対のブレードをなす、請求項1に記載の横切開ファスナ
  3. 記アンカーが、前記歯部に対してほぼ垂直に配置されている、請求項に記載の横切開ファスナ
  4. 前記少なくとも1つのブレードが、前記一対の脚部のほぼ全長にわたるような寸法を有する、請求項1に記載の横切開ファスナ
  5. 前記一対の脚部と前記クラウン部とが細長いC字形の形状を形成する、請求項1に記載の横切開ファスナ
  6. 前記少なくとも1つのブレードが、手術部位に超音波振動を供給するように構成された鈍い刃先を有する、請求項1に記載の横切開ファスナ
  7. 前記少なくとも1つのブレードが、手術部位にRFエネルギーを供給して組織を凝固させるように構成された鈍い刃先を有する、請求項1に記載の横切開ファスナ
  8. 外科用器具であって、
    (i)ハンドピースと、
    (ii)前記ハンドピースから延びるシャフトと、
    (iii)エンドエフェクタと、
    (iv)請求項1〜7のいずれかに記載の複数の横切開ファスナと、
    を有し、
    前記複数の横切開ファスナは前記外科用器具の前記シャフトの長さに沿って端と端が接した形態で配置され、前記複数の横切開ファスナは前記エンドエフェクタを通じて供給されるように動作可能である、外科用器具。
  9. 前記シャフトが、前記エンドエフェクタを開閉するように構成された外側管を有する、請求項に記載の外科用器具
  10. 前記ハンドピースが、前記シャフトを通じて前記少なくとも1つのブレードにRFエネルギーを供給するように構成されたRF発生装置を更に含む、請求項に記載の外科用器具
  11. 前記ハンドピースが、前記シャフトを通じて前記少なくとも1つのブレードに超音波振動を供給するように構成された超音波発生装置を更に含む、請求項に記載の外科用器具
  12. 前記エンドエフェクタが上側ジョーと下側ジョーとを有し、前記上側ジョーが前記下側ジョーに対して枢動可能である、請求項に記載の外科用器具
  13. 前記ハンドピースが、片手での操作を用いて前記エンドエフェクタを作動させるように動作可能な1つ又は2つ以上のトリガを有する、請求項に記載の外科用器具
  14. 前記複数の横切開ファスナが、前記エンドエフェクタの内部に互いに隣り合って配置された少なくとも1対の対称的に対向する前記横切開ファスナを含む、請求項に記載の外科用器具
  15. 前記エンドエフェクタが、前記少なくとも1つの横切開ファスナを補完するように成形されたファスナ通路を有し、前記少なくとも1つの横切開ファスナが前記ファスナ通路内を前進するように動作可能である、請求項に記載の外科用器具
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