JP6437436B2 - 物質を媒体の中に投入するための試験デバイス - Google Patents
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Description
− 閉じた端部および内部に配置されたノズルを有する、物質を受けるためのチャンバと、
− チャンバの開いた端部を閉じるためのピストンと、
− 作動デバイスと、
− 駆動装置と
を含む、物質を媒体の中に投入するための試験デバイスに関する。本発明はさらに、関連する試験方法、および試験方法を実施するための試験デバイスの使用に関する。
・例えば出願人による特許出願DE102008063519A1、DE102007004211A1、DE102007018868A1、またはDE102007032464A1に記載されているばね式駆動装置(spring drive)。
・例えばEP1125593B1、またはEP1243281B1に記載されているガス式駆動装置。
・例えばEP1292344B1に記載されている火工式駆動装置(pyrotechnic drive)。
・チャンバの前方の閉じた端部は、少なくとも1つのノズルを有し、多孔システム、すなわち、例えばDE202008017814U1のパラグラフ0050に記載されている、きわめて多数のノズルが知られている。別法として、カニューレ部分をノズルの孔の中に嵌め込むこと、またはノズルの孔の代わりに、直接形成されたカニューレ、小さい針などを提供することができる。
・各出願に記載されている平坦な面(前述の「ばね式駆動装置」の項目参照)の代わりに、例えばWO2009/097966A1、またはDE102004007257A1に記載されているように、チャンバの前方の閉じた端部が、湾曲した形状または他の3次元形状を有することもできる。
・チャンバの体積は、チャンバの様々な内径、したがって、チャンバの前方の閉じた端部の支持面の大きさを考慮して、0.1mlから約2.0mlまで変更することができる。
・さらに、チャンバの材料を変更することができる。例えば、チャンバは、プラスチック、ガラス、金属、セラミックなどで作ることができる。例えば物質の付着に影響を与えるために、チャンバの表面を処理することもできる。
・ノズルの直径は、0.1〜1.5mmの間で変わり、例えばDE102005054600A1のパラグラフ0030、DE102006045959B3のパラグラフ0030、またはDE102007031630B3のパラグラフ0054に記載されている。
・ノズルの配置および向きは、例えばDE202008017814U1(パラグラフ0043ff)に記載されているように、噴霧液が長手方向の軸に沿って方向付けられるように、また長手方向の軸からそれるようにも変更することができる。
・チャンバに受け入れられるピストンは、大きさおよび材料に関して様々でよい。同様に、ピストンのラムからの距離を選択することも可能である。ピストンの直径は、形状においても、長さおよび幅においても、チャンバの体積に適合させることができる。特に、ピストンのチャンバ壁に対する耐密性(tightness)および摩擦は、自由に選択することができる。
・ラムの長さおよびセンタリング(centering)を変更し、ピストンの表面に適合させることができる。
(以下では、「変更可能な構成要素」、あるいは「1つまたはそれ以上の構成要素を変更することができる」。)
1 試験デバイス
2 背後の壁
3 第1の保持要素
4 チャンバ
5 物質
6 ノズル
7 チャンバ4の閉じた端部
8 長手方向の軸
9 チャンバ4の開いた端部
10 ピストン
11 作動デバイス
12 駆動装置
13 作動デバイス11の上側端部
14 作動デバイス11の下側端部
15 ピストン10の背面
16 ばね
17 スラスト機構
図2
1 駆動装置
2 固定手段/トリガ
3 ピストンの距離
4 ピストン
5 チャンバ
6 ノズル(形状)
7 チャンバの直径
8 チャンバの体積
9 チャンバ締結部
10 ホルダ/連結部/駆動チャンバ
11 ラム
12 スリーブ
図3
1 測定機器
2 スリーブ(透明)
3 媒体
4 チャンバ
Claims (16)
- 背後の壁(2)から突出する、チャンバ(4)を受けるための第1の保持要素(3)を有し、そして、以下の構成要素:
閉じた端部(7)および内部に配置されたノズル(6)を有する、物質(5)を受けるためのチャンバ(4)と、
該チャンバ(4)の開いた端部(9)を閉じるためのピストン(10)と、
作動デバイス(11)と
駆動装置(12)と
を含む、物質の媒体内への投入をシミュレートするための試験デバイス(1)であって、ノズル(6)、チャンバ(4)、ピストン(10)、作動デバイス(11)および駆動装置(12)の構成要素を変更することができ:
a)0.1ml〜2.0mlの体積を有するチャンバ(4)の閉じた端部(7)は、0.1〜1.5mmの直径を有するノズル(6)と交換することができるように設けられ;かつ/または
b)作動デバイス(11)の下側端部(14)のピストン(10)の背面(15)からの距離は、変更することができるように設けられ;かつ/または
c)様々な駆動装置(12)が用いられ、ここで駆動装置(12)は(i)ばね(16)または(ii)ガス駆動装置または(iii)火工式駆動装置から選ばれる;かつ/または
d)チャンバ(4)は、様々な材料で作られる
ことを特徴とする前記試験デバイス。 - チャンバ(4)が透明であることを特徴とする、請求項1に記載の試験デバイス。
- ばね力は調節可能であることを特徴とする、請求項2に記載の試験デバイス。
- ばね定数は調節可能であることを特徴とする、請求項2に記載の試験デバイス。
- 作動デバイス(11)の下側端部(14)とピストン(10)の背面(15)との間の距離は、光学的に測定されることを特徴とする、請求項1に記載の試験デバイス。
- 1つまたはそれ以上の異なるまたは同一の化学化合物、バイオシミラ、人工の物質または自然のままの物質、無機化合物または有機化合物、純粋物質、天然物質、医薬、活性物質、ジェネリック、溶液または溶媒、添加剤および助剤の形の固体、液体、半固体、半液体の物質を含む群から選択される物質を含む、請求項1に記載の試験デバイス。
- 測定機器を含む、請求項1に記載の試験デバイス。
- 取付具と共に、請求項1に記載の試験デバイス(1)および媒体を含む、物質の媒体内への投入をシミュレートするためのキット。
- 媒体は、透明な、自然のままの組織または人工的な組織、ゲル、ブタの皮を含む群から選択されることを特徴とする、請求項8に記載の物質の媒体内への投入をシミュレートするためのキット。
- 請求項1〜7のいずれか1項に記載の試験デバイスのチャンバが物質で満たされ、媒体を用いて、変更可能な構成要素に応じて物質の媒体内への投入が調べられることを特徴とする試験方法。
- 選択された物質/媒体の組合せに応じた圧力/時間のグラフおよびチャンバの圧力、ピストン/ラムの速度、加熱、安定性、出力速度、ピストンの変形、チャンバの耐密性を決めるための請求項10に記載の試験方法。
- 結果、物質の媒体内への浸透深さ、および物質の媒体内での分布に関する結果が読み取られる、請求項10に記載の試験方法。
- 読み取りは、視覚的にまたは写真によって行なわれ、データはデータベースによって記録される、請求項10に記載の試験方法。
- 繰り返し行なわれる、請求項10に記載の試験方法。
- 媒体の中に投入する物質をスクリーニングするための、請求項1〜7のいずれか1項に記載の試験デバイスの使用。
- 物質の媒体内への投入をシミュレートするための、請求項1〜7のいずれか1項に記載の試験デバイスの使用。
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