BR112015004078B1 - dispositivo de teste para dispensar uma substância em um meio - Google Patents

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Abstract

resumo “dispositivo de teste para dispensar uma substância em um meio” a invenção se refere a um dispositivo de teste para dispensar uma substância em um meio, compreendendo uma câmara para receber uma substância com uma extremidade fechada e um bocal dispostos na mesma, um pistão para fechar uma extremidade aberta da câmara, um dispositivo de atuação e um acionador, em que um ou mais componentes pode ser variado: a) em que a extremidade fechada (7) da câmara (4) é projetada para ser permutável com diferentes injetores (6); b) a distância entre a extremidade inferior (14) do dispositivo de atuação (11) a partir da face posterior (15) do pistão (10) é projetada para ser modificável; c) acionadores diferentes (12) são utilizados, d) a câmara (4) é feita de diferentes materiais e / ou com dimensões diferentes. a invenção se refere ainda a um método de teste associado e ao uso do dispositivo de teste para a realização do método de teste. 1/1

Description

“DISPOSITIVO DE TESTE PARA DISPENSAR UMA SUBSTÂNCIA EM UM MEIO”
DESCRIÇÃO [001] A invenção se refere a um dispositivo de teste para dispensar uma substância em um meio, que compreende [002] - uma câmara para receber uma substância, com uma extremidade fechada e um bocal dispostos na mesma, [003] - um pistão para fechar uma extremidade aberta da câmara, [004] - um dispositivo de atuação e [005] - uma acionador.
[006] A invenção se refere ainda a um método de teste associado e ao uso do dispositivo de teste para a realização de um método de teste.
[007] Os dispositivos de teste se referem a dispositivos que são descritos na técnica anterior. A Requerente descreveu dispositivos apropriados para a dispensação de uma substância em um meio, por exemplo, nos pedidos de patente DE 10 2008 063 519 A1, DE 10 2007 004 211 A1, DE 10 2007 018 868 A1 ou DE 10 2007 032 464 A1.
[008] Existe uma necessidade considerável, por exemplo, no contexto de um serviço, para testar tais dispositivos em termos da dispensação de uma substância em um meio. O teste permite a otimização da dispensação de uma substância em um meio. É importante que o dispositivo seja variável em termos de seus componentes, de modo a permitir uma otimização da dispensação de uma substância em um meio.
[009] Na técnica anterior, as propriedades físicas e químicas de uma substância não podem ser usadas para tirar conclusões quanto à adequabilidade da referida substância para dispensá-la em um meio a partir de um dispositivo. Existe, portanto, uma necessidade de testes sistemáticos de uma substância e variação dos componentes em um dispositivo de teste.
2/11 [010] O objetivo da invenção é, por conseguinte, tornar disponível um dispositivo de teste, que é fácil de manusear e facilmente acessível, de modo que os componentes individuais podem ser trocados de forma rápida e segura.
[011] De acordo com a invenção, este objetivo é alcançado tornando disponível um dispositivo de teste tal como reivindicado na reivindicação 1.
[012] Formas de realização da invenção são apresentadas nas reivindicações dependentes e são descritas a seguir.
[013] Os seguintes componentes podem ser trocados por, e combinado com, um outro em uma forma variável, em que opcionalmente pelo menos um componente pode ser variada:
Acionador:
[014] • acionador de mola, descrito, por exemplo, nos pedidos de patente DE 10 2008 063 519 A1, DE 10 2007 004 211 A1, DE 10 2007 018 868 A1 ou DE 10 2007 032 464 A1 da Requerente.
[015] • acionador de gás, descrito, por exemplo, em EP 1 125 593
B1 ou EP 1 243 281 B1.
[016] • acionador pirotécnico, descrito, por exemplo, em EP 1 292
344 B1.
Câmara:
[017] • A extremidade fechada frontal da câmara tem, pelo menos, um bocal, sistemas de múltiplos furos, isto é, um número bastante grande de bocais são conhecidos, por exemplo, descritos no documento DE 20 2008 017 814 U1, parágrafo 0050. Em alternativa, as porções da cânula podem também ser encaixadas nos furos de bocal ou, em vez dos furos de bocal, cânulas diretamente formadas, mini-agulhas ou semelhantes podem ser fornecidas.
[018] • Em vez de uma superfície plana, descrita nos pedidos (ver sob acionador de mola), a extremidade fechada frontal da câmara pode
3/11 também ter uma curva ou outra forma tridimensional, por exemplo, como descrito no documento WO 2009/097966 A1 ou DE 10 2004 007 257 A1.
[019] • O volume da câmara pode ser modificado a partir de 0,1 ml até cerca de 2,0 ml, levando em consideração os diferentes diâmetros internos da câmara e, consequentemente, o tamanho da superfície de suporte da extremidade fechada frontal da câmara.
[020] • Além disso, o material da câmara pode ser modificado. Por exemplo, a câmara pode ser feita de plástico, vidro, metal, cerâmica, etc. A superfície na câmara pode também ser tratada, a fim de influenciar, por exemplo, a adesão da substância.
Bocal:
[021] • O diâmetro do bocal varia entre 0,1 e 1,5 mm, por exemplo, descrito na DE 10 2005 054 600 A1 n° 0.030, DE 10 2006 045 959 B3 n° 0030 ou DE 10 2007 031 630 B3 n° 0054.
[022] · A disposição e orientação dos bocais podem ser variadas de tal modo que a pulverização é dirigida ao longo do eixo geométrico longitudinal, e bem como desviar do mesmo, por exemplo, como descrito na DE 20 2008 017 814 U1 (n.° 0043 em diante).
Pistão:
[023] · O pistão a ser recebido na câmara pode variar em termos de tamanho e de material. É igualmente possível escolher a distância do pistão a partir do êmbolo. O diâmetro do pistão pode ser adaptado ao volume da câmara, tanto na forma como também em comprimento e largura. Em particular, a tensão e a fricção do pistão na parede da câmara podem ser escolhidas livremente.
Êmbolo ou dispositivo de atuação:
[024] · O êmbolo pode ser variado em comprimento e em centragem e pode ser adaptado à superfície do pistão (adiante componentes
4/11 variáveis ou um ou mais componentes podem ser variados).
[025] Os componentes variáveis podem ser conectados um ao outro por meio de elementos de fixação habituais (por exemplo, parafusos, etc.). Elementos estruturais fixos podem ser vistos na Figura 2.
[026] Para uma melhor observação dos processos de teste, os materiais utilizados podem ser produzidos a partir de um material transparente (por exemplo, vidro, plástico). Por exemplo, a luva para receber o acionador de mola pode ser feita de um material transparente (ver 2 na Fig. 3). Além disso, a câmara pode ser feita transparente, de tal modo que os processos de pistão podem ser observados e avaliados visualmente.
[027] O dispositivo de teste de acordo com a invenção, vantajosamente, permite a determinação de um diagrama de pressão / tempo como uma função da combinação de substância / meio escolhida, por exemplo, que é mostrado caracteristicamente na Fig. 4. Outros parâmetros de interesse são a pressão na câmara, a velocidade de pistão / êmbolo, o aquecimento, a estabilidade, a velocidade de saída, a deformação do pistão, a estanqueidade da câmara, etc, de tal forma que a adequação qualitativa de um dispositivo de teste escolhido pode ser decidido como uma função dos componentes variados e pode ser otimizado.
[028] No contexto desta invenção, substância significa um ou mais compostos químicos idênticos ou diferentes. A substância pode igualmente conter outras substâncias. A substância pode ser uma substância funcionalmente definida, tal como uma substância bio-similar, artificial ou natural, o composto orgânico ou inorgânico, a substância pura, a substância natural, a substância farmacêutica ativa, genérica. Além disso, a substância pode ser sólida, líquida, semi-sólida, semi-líquida e, se apropriado, pode estar presente em uma solução. Além disso, a substância pode compreender quaisquer aditivos desejados e auxiliares ou solventes, tais como são usados,
5/11 por exemplo, na formulação galênica.
[029] Para realizar um método de teste, é possível prever, por exemplo, a substância a ser utilizada em uma série de diluições.
[030] Além disso, para uma melhor visualização, um intensificador de cor ou corante pode ser adicionado à substância.
[031] No contexto desta invenção, meio significa um meio absorvível com qualquer elasticidade ou massa desejada, em particular tal como o tecido nativo ou artificial, géis (gel ultra-sônico, gel de silicone), pele de porco.
[032] Além disso, para uma melhor visualização, um intensificador de cor ou corante pode ser adicionado ao meio. No entanto, o meio também pode ser, por exemplo, um sensor, a fim de determinar a velocidade de saída da substância a partir do (s) bocal (is) e / ou a força de saída. Instrumentos de medição adequados, tais como os transdutores de pressão, etc, são conhecidos para uma pessoa versada na técnica.
[033] O meio é de preferência transparente, de tal modo que a profundidade de penetração e distribuição de uma substância no meio pode ser apresentada visualmente. Em particular, o meio pode ser estabilizado mecanicamente, por exemplo, por meio de um recipiente, de preferência, feito de material transparente (plástico, vidro ou similar).
[034] O meio pode conter um acessório que estabelece uma conexão mecânica para o dispositivo de teste, de tal forma que a padronização do método de teste é possível. Uma pessoa versada na técnica é capaz de fornecer acessórios ou suportes apropriados.
[035] Os componentes variáveis podem ser disponibilizados em um kit ou sistema modular com ou sem um dispositivo de teste e meio e / ou acessório.
[036] A invenção se refere ainda a um método de teste para a
6/11 dispensação da substância para um meio utilizando um dispositivo de teste de acordo com a invenção.
[037] A invenção se refere assim a um método de teste no qual um dispositivo de teste é carregado com uma substância (de teste) e, utilizando o meio, a dispensação da substância para o meio é analisada como uma função dos componentes variáveis.
[038] O exame permite um resultado que permite concluir, em particular, em relação à profundidade de penetração da substância em um meio e também a distribuição da substância no meio.
[039] Em uma forma de realização preferida, a invenção se refere a um método de teste no qual um dispositivo de teste de acordo com a invenção é carregado com uma substância e é dispensado em meio e o resultado é lido.
[040] Em uma outra forma de realização, a leitura pode ocorrer visualmente ou fotograficamente e os dados podem ser gravados (por exemplo, computadores, banco de dados, etc.). A criação de um banco de dados permite exames comparativos. Além disso, os instrumentos de medição usuais podem ser instalados no dispositivo de teste.
[041] Em particular, a invenção se refere a um método de teste iterativo em que um resultado definido é otimizado / melhorado por troca dos componentes variáveis ou modificação da substância (por exemplo, troca, aditivos), e, se apropriado, o método de teste é repetido.
[042] Em alternativa, o resultado (por exemplo, uma profundidade definida de penetração em um meio) pode ser otimizado ou adaptado (por exemplo, distribuição de uma substância em um meio) por meio de uma curva de calibração (eletrônica).
[043] Portanto, a invenção se refere igualmente a um método de teste em que a profundidade de penetração no meio é analisada em conformidade com as propriedades da substância (por exemplo, a densidade, a
7/11 viscosidade, etc.) e as propriedades da câmara (por exemplo, o volume, a forma de bocal ou as formas de bocal, o diâmetro dos bocais, o material da câmara, tais como plástico, vidro, metal, cerâmica, e a superfície).
[044] A invenção se refere ainda ao uso de um dispositivo de teste de acordo com a invenção para rastrear uma substância para a dispensação em um meio. Em particular, a invenção se refere ao uso de um dispositivo de teste de acordo com a invenção para simular a dispensação de uma substância em um meio. O rastreio ou a simulação pode ser alcançado de preferência através da realização do método de teste de acordo com a invenção.
[045] Assim, em uma forma de realização preferida da invenção, é previsto que a distância da extremidade inferior do dispositivo de atuação a partir da face posterior do pistão a ser projetado para ser modificável. Para este propósito é feita disposição, por exemplo, para o dispositivo de atuação para ser tanto retido e também guiado em um suporte. Uma vez que, no caso de um acionador com uma mola tensionada, a mola atua sobre o dispositivo de atuação, por exemplo, ganchos liberáveis são proporcionados no suporte, caso em que os ganchos liberem a mola tensionada, a fim de permitir o disparo por meio de um dispositivo de gatilho, que em seguida acelera o dispositivo de atuação e aciona o último sobre o pistão.
[046] Outras características e detalhes da invenção são apresentados nas reivindicações e na descrição seguinte de uma forma de realização ilustrativa da invenção representada no desenho esquemático, no qual:
[047] As Fig. 1 e Fig. 2 mostram um dispositivo de teste com os componentes variáveis individuais de uma vista frontal.
[048] O dispositivo de teste 1 de acordo com a invenção pode ser visto na Fig. 1. Um primeiro elemento de retenção 3 para receber uma câmara 4 se projeta perpendicularmente a partir de uma parede posterior 2. A câmara
8/11 recebe uma substância 5, que pode surgir através de um bocal 6 na extremidade fechada 7 da câmara 4. O bocal 6 se situa em relação ao eixo geométrico longitudinal 8 da câmara 4. Em um prolongamento do eixo geométrico longitudinal 8, na extremidade aberta oposta 9 da câmara 4, um pistão 10 é aplicado ao meio 5 e fecha a câmara 4 com o meio localizado na mesma.
[049] Para transmitir a substância 5 para fora da câmara 4, o pistão 10 tem de ser movido ao longo do eixo geométrico longitudinal 8 a partir da extremidade aberta 9 da câmara 4 para a extremidade fechada 7. Para este efeito, o pistão 10 é atuado por um dispositivo de atuação 11 e acelerado na direção da extremidade fechada 7 com o bocal 6. O meio 5 localizado na câmara 4 é pressionado para fora da câmara 4 através do bocal 6. A força necessária para fazer isso é fornecida por um acionador 12, que está em contato direto com a extremidade superior 13 do dispositivo de atuação 11, enquanto que a extremidade inferior 14 do dispositivo de atuação 14 está a uma distância a partir da face posterior 15 do pistão 10.
[050] Em uma primeira forma de realização, uma mola 16 é fornecida como acionador 12. A fim de evitar deformação da mola 16, é possível proporcionar quer um tubo em torno da mola 16 ou um pino de guia disposto no interior.
[051] Em vez da mola 16 como acionador 12, um acionador pirotécnico (não mostrado) ou um acionador de gás (não mostrado) pode também ser introduzido em um suporte de acionador 17. Se um acionador pirotécnico, ou um acionador de gás é utilizado, toda a unidade do acionador 12 tem de ser substituída.
[052] Ao utilizar uma mola 16, é possível que a força de mola de uma mola 16 escolhida para ser ajustada de tal maneira que a mola 16 é comprimida até certo ponto definido por meio de um mecanismo de impulsão
9/11 sob a forma de um fuso ou de um meio de ajuste do curso antes de ocorrer disparo. Portanto, a mola 16 pode ser utilizada várias vezes e a força da mola ajustada no processo.
[053] Em uma outra forma de realização, a taxa da mola pode ser adicionalmente ajustada. Isso é feito por meio da extremidade superior da mola 16 sendo acelerada na direção do bocal 6 por outro acionador, após o disparo ocorrer. Para esta finalidade, por exemplo, o mecanismo de impulsão 17 é acelerado para baixo na direção da câmara 4 por um outro dispositivo de acionamento, de tal maneira que a mola 16 não pode relaxar completamente e em vez disso está ainda exposta a uma força.
[054] A Fig. 2 mostra uma outra forma de realização do dispositivo de teste, em que as características 9, 10, 11 e 12 são estruturalmente fixadas (elementos estruturais fixados), e as características 1, 2, 3, 4, 5 e 6 podem ser variadas. A variação das características permite uma otimização do dispositivo de teste para a substância relevante, de acordo com o meio.
[055] A Fig. 3 mostra um exemplo de um dispositivo de teste fixo composto por pelo menos um instrumento de medição 1, uma luva transparente 2 para receber um acionador de mola, um meio 3, e uma câmara de alimentação 4 contendo um bocal.
[056] A Fig. 4 mostra um diagrama de tempo / pressão característico para a realização dos testes, utilizando o dispositivo de teste. Dependendo do meio e da substância, o diagrama pressão / tempo pode variar utilizando os componentes variáveis.
Lista de sinais de referência:
Fig. 1 [057] 1 dispositivo de teste [058] 2 parede posterior [059] 3 primeiro elemento de retenção
10/11
[060] 4 câmara
[061] 5 substância
[062] 6 bocal
[063] 7 extremidade fechada da câmara 4
[064] 8 eixo geométrico longitudinal
[065] 9 extremidade aberta da câmara 4
[066] 10 pistão
[067] 11 dispositivo de atuação
[068] 12 acionador
[069] 13 extremidade superior do dispositivo de atuação 11
[070] 14 extremidade inferior do dispositivo de atuação 11
[071] 15 face posterior do pistão 10
[072] 16 mola
[073] 17 mecanismo de impulso
Fig. 2
[074] 1 acionador
[075] 2 meios de fixação / gatilho
[076] 3 distância de pistão
[077] 4 pistão
[078] 5 câmara
[079] 6 bocal (geometria)
[080] 7 diâmetro da câmara
[081] 8 volume da câmara
[082] 9 câmara de fixação
[083] 10 câmara de suporte / conexão / acionador
[084] 11 êmbolo
[085] 12 luva
Fig. 3
11/11
[086] 1 instrumento de medição
[087] 2 luva (transparente)
[088] 3 meio
[089] 4 câmara
1/3

Claims (16)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. Dispositivo de teste (1) para simulação de dispensa de uma substância em um meio, que consiste em parede posterior (2) de um elemento de retenção (3) para receber uma câmara (4) e os componentes:
    - uma câmara (4) para receber uma substância (5), com uma extremidade fechada (7) e um bocal (6) dispostos na mesma,
    - um pistão (10) para fechar uma extremidade aberta (9) da câmara (4),
    - um dispositivo de atuação (11) e
    - um acionador (12), caracterizado pelo fato de que um ou mais componentes pode ser variado:
    a) em que a extremidade fechada (7) da câmara (4) é concebida para ser permutável com diferentes injetores (6); e / ou
    b) a distância entre a extremidade inferior (14) do dispositivo de atuação (11) a partir da face posterior (15) do pistão (10) é projetada para ser modificável; e / ou
    c) acionadores diferentes (12) são usados, sendo que os acionadores (12) são selecionados dentre (i) uma mola (16) ou (ii) um cartucho de gás ou (iii) um acionador pirotécnico, e / ou
    d) a câmara (4) é feita de materiais diferentes e / ou com dimensões diferentes.
  2. 2. Dispositivo de teste de acordo com a reivindicação1, caracterizado pelo fato de que a câmara (4) é transparente.
  3. 3. Dispositivo de teste de acordo com a reivindicação1, caracterizado pelo fato de que a força da mola é ajustável.
  4. 4. Dispositivo de teste de acordo com a reivindicação1,
    Petição 870200019744, de 10/02/2020, pág. 4/15
    2/3 caracterizado pelo fato de que a taxa da mola é ajustável.
  5. 5. Dispositivo de teste de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a distância entre a extremidade inferior (14) do dispositivo de atuação (11) e a face posterior (15) do pistão (10) é medida opticamente.
  6. 6. Dispositivo de teste de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que contém uma substância escolhida dentre o grupo compreendendo um ou mais compostos químicos diferentes ou idênticos, substância artificial ou natural em particular bio-similar, composto orgânico ou inorgânico, substância pura, substância natural, substância ativa farmacêutico, substância genérica em particular semilíquida, semi-sólida, líquida, sólida, se apropriado em uma solução ou solvente, aditivos e auxiliares.
  7. 7. Dispositivo de teste de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende um instrumento de medição.
  8. 8. Kit ou sistema modular, caracterizado pelo fato de que contém um dispositivo de teste como definido na reivindicação 1 e um meio, se apropriado em conjunto com acessório.
  9. 9. Kit ou sistema modular de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o meio é escolhido a partir do grupo que compreende tecido nativo ou sintético, géis (gel ultra-sônico, gel de silicone), pele de porco, de preferência transparente.
  10. 10. Método de teste, caracterizado pelo fato de que um dispositivo de teste como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 7 é carregado com uma substância e, usando o meio, a dispensação da substância no meio é analisado como uma função dos componentes variáveis.
    Petição 870200019744, de 10/02/2020, pág. 5/15
    3/3
  11. 11. Método de teste de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que é para determinação de um diagrama pressão/ tempo dependente da combinação substancia/meio escolhida, como também da pressão da câmara, a velocidade de pistão / êmbolo, o aquecimento, a estabilidade, a velocidade de saída, a deformação do pistão, a estanqueidade da câmara.
  12. 12. Método de teste de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que os resultados são lidos, em particular, resultados relativos à profundidade de penetração da substância em um meio e também à distribuição da substância no meio.
  13. 13. Método de teste de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a leitura ocorre visualmente ou fotograficamente e, se apropriado, os dados são registrados, em particular por meio de um banco de dados.
  14. 14. Método de teste de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o método de teste é realizado de forma iterativa.
  15. 15. Uso do dispositivo de teste como definido em uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de ser para rastrear uma substância para a dispensação em um meio.
  16. 16. Uso do dispositivo de teste como definido em uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de ser para simular a dispensação de uma substância em um meio.
BR112015004078A 2012-08-30 2013-08-30 dispositivo de teste para dispensar uma substância em um meio BR112015004078B1 (pt)

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