JP6417561B2 - 検体モニタリング装置と関連づけられた装置、システム、および方法、並びにそれらを組み込んだ装置 - Google Patents

検体モニタリング装置と関連づけられた装置、システム、および方法、並びにそれらを組み込んだ装置 Download PDF

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Description

優先権の主張
本願は、合衆国法典第３５巻第１１９条（ｅ）の規定により、２０１３年３月１５日に出願された「Devices, Systems, and Methods Associated with Analyte Monitoring Devices and Devices Incorporating the Same（検体モニタリング装置と関連づけられた装置、システム、および方法、並びにそれらを組み込んだ装置）」という名称の米国特許仮出願第６１／８０１,５１８号による優先権を主張するものであり、その開示をあらゆる目的で参照して本明細書に組み込む。
本開示は、検体モニタリング装置と関連づけられた装置、システム、および方法、並びにそれらを組み込んだ装置に関する。
試料から検体レベルを決定するための医療診断装置として、検体モニタリング装置が用いられている。一般的な用途の１つはグルコース測定である。検体測定を行うために、例えば、検体モニタリング装置をリモートセンサと共に用いる。センサは、患者に埋め込まれる（例えば、皮下、静脈、または動脈に埋め込まれる）よう構成され得る。検体モニタリング装置は、リモートセンサからの信号を処理して、皮下組織中の検体の濃度またはレベルを決定し、現在の検体のレベルを表示し得る。
本開示の複数の実施形態は、以下の詳細な説明を添付の図面と共に読めば、最もよく理解される。なお、慣行に従い、図面の様々な特徴は縮尺通りではない。むしろ、明確のために、様々な特徴の寸法は任意に拡大または縮小される。
本開示の特定の実施形態によるインビボの検体モニタリングシステムを示す 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置およびリモートのデータ処理装置を含むシステムのブロック図を示す 本開示の特定の実施形態による、リモートセンサと共に用いられる検体モニタリング装置を示す 本開示の特定の実施形態による、グルコースモニタリング装置等の検体モニタリング装置の電源をオンにする方法を示す 本開示の特定の実施形態による、グルコースモニタリング装置等の検体モニタリング装置の電源をオンにする方法を示す（図４−１の続き） 図５Ａは、本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置の他の画面からホーム画面へとナビゲートする方法を示す 図５Ｂ、図５Ｃ、および図５Ｄは、本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置の電源をオフにする方法を示す 図５Ｅは、本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置の、装置のバッテリーが低いことを示すバッテリー低画面を示す 図５Ｆは、本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置をＰＣにリンクさせ、両者の間でデータ転送をする方法を示す 図５Ｇは、本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置のバッテリーを充電する方法を示す 本開示の特定の実施形態による、センサのスキャンまたはシステムチェックを行う方法を示す 本開示の特定の実施形態による、センサを起動する方法を示す 本開示の特定の実施形態による、センサを起動する方法を示す 本開示の特定の実施形態による、センサが期限切れに近づいた場合のセンサをスキャンする方法を示す 本開示の特定の実施形態による、センサの寿命を、増分を変化させて表示する例示的なグラフィカルユーザインターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、装置の電源がオンにされた後にセンサを起動する方法を示す 本開示の特定の実施形態による、装置の電源がオンにされた後にセンサを起動する方法を示す（図７−１の続き） 本開示の特定の実施形態による、装置の電源がオンにされた後にセンサを起動する方法を示す（図７−２の続き） 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置を用いてセンサをスキャンする方法を示す 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置を用いてセンサをスキャンする方法を示す（図８−１の続き） 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置を用いてセンサをスキャンする方法を示す（図８−２の続き） 本開示の特定の実施形態による、検体読取器を用いて所定の期間内に２回のスキャンを行う方法を示す 本開示の特定の実施形態による、投与量計算を記録する方法を示す 本開示の特定の実施形態による、２回の連続スキャンを可能にする方法を示す 図１０Ａは、本開示の特定の実施形態による、センサ結果画面の例を示し、図１０Ｂは、本開示の特定の実施形態による、結果使用不可能画面の例を示し、図１０Ｃは、本開示の特定の実施形態による、結果がマスキングされた画面の例を示す 図１０Ｄは、本開示の特定の実施形態による、センサの温度が高過ぎることを示すインターフェースを示し、図１０Ｅは、本開示の特定の実施形態による、センサの温度が低過ぎることを示すインターフェースを示す 図１０Ｆおよび図１０Ｇは、本開示の特定の実施形態による、センサ測定値が範囲外であることを示すインターフェースを示す 図１０Ｈは、本開示の特定の実施形態による、センサ測定値が高いことを示すインターフェースを示し、図１０Ｉは、本開示の特定の実施形態による、センサ測定値が低いことを示すインターフェースを示す 図１０Ｊは、本開示の特定の実施形態による、高い検体レベルが予測されることを示すインターフェースを示し、図１０Ｋは、本開示の特定の実施形態による、低い検体レベルが予測されることを示すインターフェースを示す 図１０Ｌは、本開示の特定の実施形態による、センサ結果画面の例を示し、図１０Ｍは、本開示の特定の実施形態による、結果使用不可能画面の例を示す 本開示の特定の実施形態による、テストストリップを用いて血中グルコース検査を行う方法の例を示す 本開示の特定の実施形態による、テストストリップを用いて血中グルコース検査を行う方法の例を示す（図１１−１の続き） 本開示の特定の実施形態による、テストストリップを用いて血中グルコース検査を行う方法の例を示す（図１１−２の続き） 図１２Ａは、本開示の特定の実施形態による、血中グルコース結果画面の例を示す 図１２Ｂは、本開示の特定の実施形態による、血中グルコース対照溶液検査の結果を示すインターフェースの例を示す 図１２Ｃは、本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置の温度が高過ぎるまたは低過ぎることを示すインターフェースの例を示す 図１２Ｄおよび図１２Ｅは、本開示の特定の実施形態による、測定値が範囲外であることを示すインターフェースを示す 図１２Ｆは、本開示の特定の実施形態による、測定値が高いことを示すインターフェースを示し、図１２Ｇは、本開示の特定の実施形態による、測定値が低いことを示すインターフェースを示す 図１２Ｈおよび図１２Ｉは、本開示の特定の実施形態による、血中グルコース対照溶液検査および血中グルコーステストストリップの結果の、結果がマスキングされている表示画面をそれぞれ示す 本開示の特定の実施形態による、ケトンテストストリップを用いてケトン検査を行う方法の例を示す 本開示の特定の実施形態による、ケトンテストストリップを用いてケトン検査を行う方法の例を示す（図１３−１の続き） 本開示の特定の実施形態による、ケトンテストストリップを用いてケトン検査を行う方法の例を示す（図１３−２の続き） 図１４Ａは、本開示の特定の実施形態による、ケトン結果画面の例を示す 図１４Ｂは、本開示の特定の実施形態による、ケトン対照溶液検査の結果を示すインターフェースの例を示す 図１４Ｃは、本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置の温度が高過ぎるまたは低過ぎることを示すインターフェースの例を示す 図１４Ｄは、本開示の特定の実施形態による、測定値が範囲外であることを示すインターフェースを示す 図１４Ｅは、本開示の特定の実施形態による、ケトン測定値が高いことを示すインターフェースを示す 図１４Ｆおよび図１４Ｇは、本開示の特定の実施形態による、ケトン対照溶液検査およびケトンテストストリップの結果の、結果がマスキングされている表示画面をそれぞれ示す 図１５Ａは、本開示の特定の実施形態による、読取器上で注記を入力するための注記インターフェースを示す 図１５Ｂおよび図１５Ｃは、本開示の特定の実施形態による、読取器上で注記を入力するための注記インターフェースを示す 図１５Ｄは、本開示の特定の実施形態による、読取器上で注記を入力するための注記インターフェースを示す 図１５Ｅは、本開示の特定の実施形態による、読取器上で注記を入力するための注記インターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上で残存インスリン情報を入力するための残存インスリンインターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上で残存インスリン情報を入力するための残存インスリンインターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上で残存インスリン情報を入力するための残存インスリンインターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上でインスリン計算機を用いるためのインスリン計算機インターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上でインスリン計算機を用いるためのインスリン計算機インターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上でインスリン計算機を用いるためのインスリン計算機インターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上でインスリン計算機を用いるためのインスリン計算機インターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上でインスリン計算機を用いるためのインスリン計算機インターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上でインスリン投与量の詳細を表示するための投与量詳細インターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上でインスリン投与量の詳細を表示するための投与量詳細インターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上でリマインダを設定するためのリマインダインターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上でリマインダを設定するためのリマインダインターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上でリマインダを設定するためのリマインダインターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上でリマインダを設定するためのリマインダインターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上でリマインダを受け取るためのリマインダ受け取りインターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上でリマインダを受け取るためのリマインダ受け取りインターフェースを示す 図２１Ａは、本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置上で要約メニューを提供するための例示的なインターフェースを示し、図２１Ｇは、本開示の特定の実施形態による、マスキングモードにある検体モニタリング装置上で要約メニューを提供するためのインターフェースの例を示す 図２１Ｂは、本開示の特定の実施形態による、単一の日、即ち２４時間の期間にわたって得られたセンサ測定値の日ごとのグラフを示す、日ごとのグラフ画面を示し、図２１Ｄは、本開示の特定の実施形態による、センサ測定値が目標ゾーン内であった時間の割合を示す例示的な画面を示し、図２１Ｅは、本開示の特定の実施形態による、或る期間に得られたセンサ測定値と関連づけられた事象であって、所定の期間に関して要約された事象の数のグラフを示す例示的な画面を示し、図２１Ｆは、本開示の特定の実施形態による、或る期間にわたるセンサの使用と関連づけられた情報を示す例示的な画面を示す 図２１Ｃは、本開示の特定の実施形態による、或る期間に得られ、所定の期間に関して要約されたセンサ測定値のグラフを提供する例示的な平均グルコース要約インターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上で記録簿のエントリを表示、追加、および／または編集するための記録簿インターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上で記録簿のエントリを表示、追加、および／または編集するための記録簿インターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上で記録簿のエントリを表示、追加、および／または編集するための記録簿インターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上で記録簿のエントリを表示、追加、および／または編集するための記録簿インターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上で記録簿のエントリを表示、追加、および／または編集するための記録簿インターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上で記録簿のエントリを表示、追加、および／または編集するための記録簿インターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上でエラーメッセージを表示するストリップ／ハードウェアエラーインターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器上でエラーメッセージを表示するストリップ／ハードウェアエラーインターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、時間喪失の後の日付と時刻を回復するステップを示す 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置の初回スタートの方法を示す 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置の初回スタートの方法を示す（図２４−１の続き） 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置の初回スタートの方法を示す（図２４−２の続き） 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置上で設定を入力する方法を示す 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置上で設定を入力する方法を示す（図２５−１の続き） 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置上で設定を入力する方法を示す（図２５−２の続き） 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置上で設定を入力する方法を示す（図２５−３の続き） 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置上で設定を入力する方法を示す 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置上で設定を入力する方法を示す（図２６−１の続き） 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置上で設定を入力する方法を示す（図２６−２の続き） 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置上で設定を入力する方法を示す（図２６−３の続き） 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置上で設定を入力する方法を示す（図２６−４の続き） 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置のシステム状態をチェックする方法を示す 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置のシステム状態をチェックする方法を示す（図２７−１の続き） 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置のマスキングモードを設定する方法を示す 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置のマスキングモードを設定する方法を示す（図２８−１の続き） 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置上で計算機機能を起動する方法を示す 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置上で計算機機能を起動する方法を示す（図２９−１の続き） 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置上で計算機機能を起動する方法を示す（図２９−２の続き） 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置上で計算機機能を起動する方法を示す（図２９−３の続き） 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置上で計算機を設定する方法を示す 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置上で計算機を設定する方法を示す（図３０−１の続き） 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置上で計算機を設定する方法を示す 本開示の特定の実施形態による、検体モニタリング装置上で計算機を設定する方法を示す（図３１−１の続き） 本開示の特定の実施形態による、補正設定の方法を示す 本開示の特定の実施形態による、補正設定の方法を示す（図３２−１の続き） 本開示の特定の実施形態による、補正設定の方法を示す（図３２−２の続き） 本開示の特定の実施形態による、残存インスリン設定方法および保存設定方法を示す 本開示の特定の実施形態による、残存インスリン設定方法および保存設定方法を示す（図３３−１の続き） 本開示の特定の実施形態による、残存インスリン設定方法および保存設定方法を示す（図３３−２の続き） 本開示の特定の実施形態による、アニメーションインターフェースの例を示す 本開示の特定の実施形態による、アニメーションインターフェースの例を示す（図３４−１の続き） 本開示の特定の実施形態による、アニメーションインターフェースの例を示す 本開示の特定の実施形態による、リモートデータ処理装置上でリモート装置（ＲＤ）ソフトウェアを開始する際の方法を示す 本開示の特定の実施形態による、データ管理ソフトウェア開始処理のフローチャートを示す 本開示の特定の実施形態による、ウェルカム画面の例を示す 本開示の特定の実施形態による、読取器装置を設定および制御するために用いられる設定および機能にアクセスするために読取器モードにおいてナビゲートする方法のフローチャートを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器装置を設定および制御するために用いられる設定および機能にアクセスするために読取器モードにおいてナビゲートする方法のフローチャートを示す（図３９−１の続き） 本開示の特定の実施形態による、読取器装置を設定および制御するために用いられる設定および機能にアクセスするために読取器モードにおいてナビゲートする方法のフローチャートを示す（図３９−２の続き） 本開示の特定の実施形態による、読取器ランディング画面の例を示す 本開示の特定の実施形態による、読取器が同期していないことを示す画面を示す 本開示の特定の実施形態によるプロフィール画面を示す 本開示の特定の実施形態による、簡単なインスリン計算機のために構成された健康管理ソフトウェアのインスリン計算機設定インターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、炭水化物を炭水化物のグラム数で計算するよう設定された高度なインスリン計算機のために構成された、健康管理ソフトウェアのインスリン計算機設定インターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、炭水化物を時間帯による炭水化物のグラム数で計算するよう設定された高度なインスリン計算機のために構成された、健康管理ソフトウェアのインスリン計算機設定インターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、炭水化物を時間帯による炭水化物のグラム数で計算するよう設定された高度なインスリン計算機のために構成された、健康管理ソフトウェアのインスリン計算機設定インターフェースを示す 本開示の複数の実施形態による、炭水化物を時間帯による炭水化物のサービング数で計算するよう設定された高度なインスリン計算機のために構成された、健康管理ソフトウェアのインスリン計算機設定インターフェースを示す 本開示の複数の実施形態による、炭水化物を時間帯による炭水化物のサービング数で計算するよう設定された高度なインスリン計算機のために構成された、健康管理ソフトウェアのインスリン計算機設定インターフェースを示す 本開示の特定の実施形態による、マスキングモード設定画面を示す 本開示の特定の実施形態による、読取器装置をリモート装置と同期させる方法を示す 本開示の特定の実施形態による、ガイド付き読取器設定インターフェースの方法を示す 本開示の特定の実施形態による、ガイド付き読取器設定インターフェースの単一の画面を示す 本開示の特定の実施形態による、ＲＤソフトウェアのリポートモードを通したナビゲートのフローチャートを示す 本開示の特定の実施形態による、ＲＤソフトウェアのリポートモードを通したナビゲートのフローチャートを示す（図５１−１の続き） 本開示の特定の実施形態による、リポートランディング画面の例を示す 本開示の特定の実施形態による、リポート作成画面の例を示す 本開示の特定の実施形態による、リポートモードから閲覧した場合の記録簿リポート画面の例を示す 本開示の特定の実施形態による、ガイド付きリポート設定インターフェースのフローチャートを示す 本開示の特定の実施形態による、読取器のデータをエクスポートする方法を示す 本開示の特定の実施形態による、特定の時間枠についての例示的なスナップショットリポートを示す 本開示の特定の実施形態による、特定の時間枠についての例示的なスナップショットリポートを示す（図５７−１の続き） 本開示の特定の実施形態による、カレンダーリポートを示す 本開示の特定の実施形態による、カレンダーリポートを示す（図５８−１の続き） 本開示の特定の実施形態による、日ごとのパターンリポートを示す 本開示の特定の実施形態による、日ごとのパターンリポートを示す（図５９−１の続き） 本開示の特定の実施形態による、食事パターンリポートを示す 本開示の特定の実施形態による、所与の期間についての日ごとの統計リポートの最初のページを示す 本開示の特定の実施形態による、所与の期間についての日ごとの統計リポートの最初のページを示す（図６１−１の続き） 本開示の特定の実施形態による、例示的な記録簿リポートを示す 本開示の特定の実施形態による、例示的な記録簿リポートを示す 本開示の特定の実施形態による、例示的な記録簿リポートを示す（図６３−１の続き） 本開示の特定の実施形態による、読取器設定リポートの例を示す 本開示の特定の実施形態による、読取器設定リポートを示す 本開示の特定の実施形態による、データ管理ソフトウェアが常駐しているＰＣに読取器装置が接続されていないときの、データ管理ソフトウェアのホーム画面を示す 本開示の特定の実施形態による、データ管理ソフトウェアが常駐しているＰＣに、構成されていない読取器装置が接続されたときの、データ管理ソフトウェアのホーム画面を示す 本開示の特定の実施形態による、データ管理ソフトウェアが常駐しているＰＣに、構成されていない読取器装置が接続されたときの、データ管理ソフトウェアのホーム画面を示す 本開示の特定の実施形態による、データ管理ソフトウェアが常駐しているＰＣに読取器装置が接続されたときの、データ管理ソフトウェアのホーム画面を示す 本開示の特定の実施形態による、接続された読取器装置の日付と時刻が、ソフトウェアがロードされたコンピューターの時刻と同期していないときの、データ管理ソフトウェアのホーム画面を示す 本開示の特定の実施形態による、接続された読取器装置の日付と時刻が、ソフトウェアがロードされたコンピューターの時刻と同期していないときの、データ管理ソフトウェアのホーム画面を示す 本開示の特定の実施形態による、ソフトウェアの更新が入手可能なときのデータ管理ソフトウェアのホーム画面を示す 本開示の特定の実施形態による、ソフトウェアの更新が入手可能なときのデータ管理ソフトウェアのホーム画面を示す 本開示の特定の実施形態による、ソフトウェアの更新が入手可能なときのデータ管理ソフトウェアのホーム画面を示す 本開示の特定の実施形態による、ソフトウェアの更新が入手可能なときのデータ管理ソフトウェアのホーム画面を示す 本開示の特定の実施形態による、データ管理ソフトウェアのリポート作成画面を示す 本開示の特定の実施形態による、例示的なスナップショットリポートを示す 本開示の特定の実施形態による、例示的な日ごとのパターンリポートを示す 本開示の特定の実施形態による、例示的な日ごとのパターンリポートを示す 本開示の特定の実施形態による、例示的な高度な日ごとのパターンリポートを示す 本開示の特定の実施形態による、例示的な高度な日ごとのパターンリポートを示す 本開示の特定の実施形態による、例示的な食事時パターンリポートを示す 本開示の特定の実施形態による、例示的な月ごとの要約リポートを示す 本開示の特定の実施形態による、例示的な週ごとの要約リポートを示す 本開示の特定の実施形態による、例示的な日ごとの記録リポートを示す 本開示の特定の実施形態による、例示的な読取器詳細リポートを示す 本開示の特定の実施形態による、例示的な読取器詳細リポートを示す 本開示の特定の実施形態による、リポートパラメータを設定するためのリポート作成メニューの例示的なフレームを示す 本開示の特定の実施形態による、高度な日ごとのパターンリポート設定画面を示す 本開示の特定の実施形態による、高度な日ごとのパターンリポート設定画面を示す 本開示の特定の実施形態による、読取器装置の設定を調節するための例示的な画面を示す 本開示の特定の実施形態による、読取器装置の設定を調節するための例示的な画面を示す 本開示の特定の実施形態による、読取器装置の設定を調節するための例示的な画面を示す 本開示の特定の実施形態による、読取器装置の設定を調節するための例示的な画面を示す 本開示の特定の実施形態による、読取器装置の設定を調節するための例示的な画面を示す 本開示の特定の実施形態による、読取器装置の設定を調節するための例示的な画面を示す 本開示の特定の実施形態による、読取器装置の設定を調節するための例示的な画面を示す 本開示の特定の実施形態による、読取器装置の設定を調節するための例示的な画面を示す 本開示の特定の実施形態による、読取器装置の設定を調節するための例示的な画面を示す 本開示の特定の実施形態による、読取器装置の設定を調節するための例示的な画面を示す 本開示の特定の実施形態による、読取器装置の専門家オプションと関連づけられた画面を示す 本開示の特定の実施形態による、読取器装置の専門家オプションと関連づけられた画面を示す 本開示の特定の実施形態による、読取器装置の専門家オプションと関連づけられた画面を示す 本開示の特定の実施形態による、読取器装置の専門家オプションと関連づけられた画面を示す 本開示の特定の実施形態による、読取器装置の専門家オプションと関連づけられた画面を示す 本開示の特定の実施形態による、データ管理ソフトウェアのメインシステムメニューで使用可能な選択肢を示す 本開示の特定の実施形態による自動保存の選択肢の画面を示す
本開示の複数の実施形態を説明する前に、本開示は記載される特定の態様に限定されず、様々に変更され得ることを理解されたい。また、本開示の範囲は添付の特許請求の範囲のみによって限定されるものであるので、本明細書で用いる用語は、特定の態様を説明することのみを目的とし、限定することを意図しないことも理解されたい。
ある範囲の値が与えられている場合には、その範囲の上限と下限との間にある各値も、特に明記しない限り、下限の単位の十分の一まで、具体的に開示されていることを理解されたい。記載されている任意の値または記載されている範囲内の値と、他の任意の記載されている値または記載されている範囲内の値との間の、より小さい各範囲も本開示に包含される。これらのより小さい範囲の上限および下限は、それぞれ独立して当該範囲に含まれ得るまたは除外され得るものであり、より小さい範囲に上限および下限またはそれらの一方が含まれない各範囲も、本開示に包含され、記載されている範囲内で具体的に除外される限度値の影響を受ける。記載されている範囲が、上限および下限の一方または両方を含む場合には、含まれている上限および下限の一方または両方を除外した範囲も、本開示に含まれる。
特に定義しない限り、本明細書で用いる全ての技術用語および科学用語は、本開示が属する技術分野の当業者によって一般的に理解されている意味と同じ意味を有する。本開示を実施または実験する際には、本明細書に記載されるものと類似または同等の任意の方法および材料を用いることができるが、以下に、幾つかの可能な好ましい方法および材料を説明する。本明細書において言及されるすべての刊行物を、刊行物が引用されている対象の方法および／または材料を開示および説明するために参照して本明細書に組み込む。矛盾がある場合には、組み込まれた刊行物のいかなる開示に対しても、本開示が優先されることを理解されたい。
なお、本明細書および特許請求の範囲において用いられる単数形の「a」、「an」、および「the」は、特に明記しない限り複数の意味も含む。従って、例えば、「プログラム更新」と言う場合には、そのような複数のプログラム更新も含み、「プログラム更新」と言う場合には、１以上のプログラム更新および当業者に知られているその等価物等を含む。
本開示の複数の実施形態は、一般的に、体液中のグルコース等の少なくとも１つの検体を検出するためのインビボの方法および装置に関する。従って、複数の実施形態は、身体の少なくとも１つの検体に関する情報を得るために、センサの少なくとも一部がユーザの体内（例えばＩＳＦ内）に配置される（例えば、ユーザの体内に経皮的に配置される）よう構成されたインビボの検体センサを含む。特定の実施形態では、インビボの検体センサは、ユーザの身体上（例えば皮膚表面）に維持される電子装置ユニットに接続され、そのように接続することにより、身体装着用のインビボ検体センサ電子装置アセンブリが提供される。
特定の実施形態では、身体装着用電子装置ユニット等の第１の装置から、ユーザインターフェース機能（ディスプレイ等を含む）を含み得る第２の検体モニタリング装置へと検体情報が通信される。
このシステムの多くの実施形態では、ユーザがデータ通信のタイミングを選択する等してユーザが要求したときにのみ、センサ／身体装着用電子装置（例えば、身体装着用電子装置アセンブリ）によって得られた検体情報が、ユーザが利用可能または閲覧可能な形態で入手可能にされる。身体装着用電子装置は、ユーザによって（例えば、表示装置を身体装着用電子装置およびセンサに接近させて）オンデマンド測定が行われるまで、そのようなデータを周期的に測定して記録してもよい。通信の際には、身体装着用電子装置は、設定された期間について記録されたデータを通信してもよい。例えば、身体装着用電子装置は、１５分毎に得られた周期的な測定値を格納する８時間分のメモリを有してもよい。オンデマンド測定値が得られたら、全８時間分が装置に転送される。なお、ユーザが８時間より長い期間にわたってオンデマンド測定を行わない場合には、データの一部が失われ得る。
従って、特定の実施形態では、インビボのセンサの少なくとも一部がＩＳＦ等の体液と接触するように、身体上にセンサ電子装置アセンブリを配置して、センサを電子装置ユニットに電気的に接続したら、表示装置の電源をオンにして、表示装置のメモリに格納されアクセスされるソフトウェアアルゴリズムを実行して、１以上の要求コマンド、制御信号、またはデータパケットを生成して身体装着用電子装置に送信することにより、センサによって得られた検体情報が身体装着用電子装置から表示装置へとオンデマンドで通信されてもよい。例えば、表示装置のマイクロプロセッサまたは特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）の制御下で実行されるソフトウェアアルゴリズムは、生成された要求コマンド、制御信号、および／またはデータパケットの送信を開始するために、表示装置に対する身体装着用電子装置の相対位置を検出するためのルーチンを含んでもよい。
表示装置のメモリには、ユーザによる表示装置上の入力機構の起動（例えば、データ通信機能と関連づけられた表示装置のボタンを押す、ソフトボタンをトリガする等）に応答して、身体装着用電子装置に送る１以上の要求コマンド、制御信号、またはデータパケットを生成して送信するために、１以上のマイクロプロセッサおよび／またはＡＳＩＣによって実行されるプログラミングも格納されていてもよい。或いは、またはそれに加えて、身体装着用電子装置上または身体装着用電子装置内に、ユーザによって起動されるよう構成され得る入力機構が設けられてもよい。特定の実施形態では、音声コマンドまたは可聴信号を用いて、マイクロプロセッサまたはＡＳＩＣに、１以上の要求コマンド、制御信号、またはデータパケットを生成して身体装着用装置に送信するためにメモリに格納されているソフトウェアルーチンを実行することをプロンプトまたは指示してもよい。音声で作動される、即ち音声コマンドもしくは可聴信号に応答する実施形態では、身体装着用電子装置および／または表示装置は、マイク、スピーカー、ならびに身体装着用電子装置および／または表示装置のぞれぞれのメモリに格納された、音声コマンドおよび／または可聴信号を処理するための処理ルーチンを含む。特定の実施形態では、身体装着用装置および表示装置を互いに所定の距離以内に（例えば、近接させて）配置すると、要求コマンド、制御信号、またはデータパケット生成して送信するために、表示装置のメモリに格納されている１以上のソフトウェアルーチンが開始される。
各オンデマンド測定では、現在の検体レベル情報（即ち、測定が開始された時刻に時間的に対応するリアルタイムのまたは最も最近得られた検体レベル情報）、所定の期間にわたる検体の変化率、検体の変化率の速度（変化率の加速）、所与の測定の前に得られてアセンブリのメモリに格納された検体情報に対応する検体情報の履歴の１以上を含むが、それらに限定されない様々なタイプおよび／または形態および／または量の情報が送信され得る。所与の測定についてのリアルタイム情報、履歴情報、変化率情報、変化率の速度（例えば加速または減速）情報の一部または全てが、表示装置に送信され得る。特定の実施形態では、表示装置に送信される情報のタイプおよび／または形態および／または量は、予めプログラムされていてもよく且つ／または変更不能（例えば、製造時のプリセット）であってもよく、或いは、（例えば、システムのスイッチを起動することによって）フィールドで１回以上の選択および／または変更が可能なように、予めプログラムされていなくてもよく且つ／または変更不能でなくてもよい。従って、特定の実施形態では、表示装置は、各オンデマンド測定について、センサによって得られた現在の（リアルタイムの）検体値（例えば、数値形式）、現在の検体の変化率（例えば、現在のレートを示す方向を向いた矢印等の検体レートインジケータの形態）、および、取得されて身体装着用電子装置のメモリに格納されているセンサ測定値に基づく検体傾向履歴データ（例えば、グラフィカルなトレースの形態）を出力する。更に、皮膚温度もしくはセンサ温度の測定値、または各オンデマンド測定と関連づけられた測定値が、身体装着用電子装置から表示装置へと通信されてもよい。しかし、温度の測定値は、表示装置に出力または表示されなくてもよく、表示装置上でユーザに対して出力される検体測定値を補正または補償するために表示装置によって実行されるソフトウェアルーチンと共に用いられてもよい。
説明したように、複数の実施形態は、インビボの検体センサおよび身体装着用電子装置を含み、これらが合わさって、身体に装着可能なセンサ電子装置アセンブリ（本明細書では「パッチ」とも称する）が提供される。特定の実施形態では、インビボの検体センサは、身体装着用電子装置に完全に統合される（製造時に固定接続される）が、他の実施形態では、それらは分かれていて、製造後に（例えば、身体にセンサを挿入する前、挿入中、または挿入後に）接続できるようになっている。身体装着用電子装置は、接着パッドを含むかまたは接着パッドに取り付け可能な耐水性ハウジングに（センサのインビボに配置される部分以外が）封入されたインビボのグルコースセンサ、電子装置、バッテリー、およびアンテナを含んでもよい。
複数の実施形態は、本明細書ではセンサ送出ユニット等とも称されるセンサ挿入装置を含む。挿入装置は、その内部区画内に、身体装着用電子装置アセンブリを完全に保持してもよい。即ち、製造プロセス中に、挿入装置に、身体装着用電子装置アセンブリが予め装填されてもよい（例えば、挿入装置の滅菌された内部区画に身体装着用電子装置が封入されてもよい）。そのような実施形態では、挿入装置は、使用前の、即ち新たな身体装着用電子装置アセンブリと、身体装着用電子装置アセンブリを受容者の身体に適用するよう構成された挿入装置との、センサアセンブリパッケージ（滅菌されたパッケージを含む）を構成してもよい。
複数の実施形態は、身体装着用電子装置アセンブリとは空間的に離れた別の装置として、アセンブリから情報を収集して、センサによって得られた検体測定値をユーザに提供するための携帯表示装置を含む。そのような装置は、計測器、読取器、モニタ、受信器、ヒューマンインターフェース装置、コンパニオン等とも称され得る。特定の実施形態は、一体型のインビトロの検体計測器を含んでもよい。特定の実施形態では、表示装置は、表示装置と別の装置（例えば、身体装着用電子装置、バッテリーを再充電するための電源装置、ＰＣ等）との間の通信を確立するよう構成されたＵＳＢポート、シリアルポート、パラレルポート等の１以上の有線または無線通信ポートを含む。
特定の実施形態では、適合する情報ソフトウェアは、例えば、表示装置、パーソナルコンピューター、サーバ端末に常駐しているまたはそこで実行される、データ解析、チャート作成、データ格納、データアーカイビング、およびデータ通信、並びにデータの同期を行うための、スタンドアロンまたはネットワーク接続で使用可能なデータ管理ソフトウェアプログラムを含むが、それに限定されない。特定の実施形態では、情報ソフトウェアは、表示装置および／または身体装着用電子装置ユニットの常駐ソフトウェアをアップグレードするために、表示装置および／または身体装着用電子装置ユニットのファームウェアを（例えば、追加の機能を含む、および／またはソフトウェアのバグやエラーの修正等を含むファームウェアのバージョンに）アップグレードするための、フィールドアップグレード可能な機能を実行するソフトウェアも含んでもよい。
複数の実施形態は、対応する通知（例えば、表示装置が良好なオンデマンド測定値を受信したこと）が触覚フィードバックの形態でもたらされ得るよう構成された、例えば振動モータ等の触覚フィードバック機能を含んでもよい。
複数の実施形態は、システムから得られた検体情報および／またはユーザが自分で報告したデータを処理するための、コンピューター読み取り可能媒体に埋め込まれたプログラミング、即ち、コンピューターに基づくアプリケーションソフトウェア（本明細書では、情報ソフトウェアまたはプログラミング等とも称する）を含む。アプリケーションソフトウェアは、表示装置または身体装着用電子装置ユニットによって、例えば、携帯電話、ＰＣ、インターネット対応のヒューマンインターフェース装置（例えばインターネット対応の電話、ＰＤＡ等）のホストコンピューターにインストールされてもよい。情報プログラミングは、表示装置または身体装着用ユニット上で取得されて格納されたデータを、ユーザが用いるために変換してもよい。
本開示の複数の実施形態は、便宜上、主にグルコースモニタリング装置及びシステム、ならびにグルコースモニタリング方法に関して説明されるが、そのような説明は、本開示の範囲を限定することを意図しない。検体モニタリングシステムは、様々な検体を同時にまたは異なる時間にモニタリングするよう構成され得ることを理解されたい。
例えば、モニタリングされ得る検体としては、アセチルコリン、アミラーゼ、ビリルビン、コレステロール、絨毛性ゴナドトロピン、クレアチンキナーゼ（例えばＣＫ−ＭＢ）、クレアチン、ＤＮＡ、フルクトサミン、グルコース、グルタミン、成長ホルモン、ホルモン、ケトン、乳酸、酸素、過酸化物、前立腺特異抗原、プロトロンビン、ＲＮＡ、甲状腺刺激ホルモン、およびトロポニンが挙げられるが、それらに限定されない。例えば、抗生物質（例えば、ゲンタマイシン、バンコマイシン等）、ジギトキシン、ジゴキシン、乱用薬物、テオフィリン、およびワルファリン等といった薬の濃度がモニタリングされてもよい。２以上の検体をモニタリングするこれらの実施形態では、単一のセンサを用いて、または同じ身体装着用電子装置を（例えば、同時に）用いる複数のセンサを用いて、もしくは異なる身体装着用電子装置を用いて、検体を同時にまたは異なる時間にモニタリングしてもよい。
以下に詳細に説明するように、複数の実施形態は、例えば、所定のモニタリング期間にわたる検体レベル、温度レベル、心拍数、ユーザの活動レベルであるが、それらに限定されない１以上の生理的パラメータをモニタリングするための装置、システム、キット、および／または方法を含む。製造方法も提供される。所定のモニタリング期間は、約１時間未満であってもよく、または約１時間以上（例えば、数時間以上、数日以上、約３日間以上、約５日間以上、約７日間以上、約１０日間以上、約１４日間以上、数週間、約１ヶ月以上）を含んでもよい。特定の実施形態では、所定のモニタリング期間が終了した後、身体装着用電子装置アセンブリおよび／または表示装置において、システムの１以上の機能が自動的に作動停止または無効にされてもよい。
例えば、所定のモニタリング期間は、センサがＩＳＦ等の体液と接触するようインビボに配置されることで開始してもよく、且つ／または、身体装着用電子装置の開始（または電源がオンにされて完全な動作モードになる）と共に開始してもよい。身体装着用電子装置の初期化は、スイッチの起動および／または表示装置を身体装着用電子装置から所定の距離以内に（例えば近接して）配置したことに応答して表示装置によって生成されて送信されるコマンドによって、またはユーザが身体装着用電子装置ユニット上のスイッチを手動で作動させる（例えば、ボタンを押す）ことによって実行されてもよい。或いは、例えば、２０１０年２月１日に出願された米国特許出願第１２／６９８，１２９号明細書、並びに特許仮出願第６１／２３８，６４６号明細書、第６１／２４６，８２５号明細書、第６１／２４７，５１６号明細書、第６１／２４９，５３５号明細書、第６１／３１７，２４３号明細書、第６１／３４５，５６２号明細書、および第６１／３６１，３７４号明細書（それぞれの開示を参照して、あらゆる目的のために本明細書に組み込む）に記載されているように、挿入装置によって上記のような作動が生じてもよい。
表示装置から受信したコマンドに応答して身体装着用電子装置が初期化されたら、身体装着用電子装置は、そのメモリから、身体装着用電子装置の構成要素の電源を完全にオンにするためのソフトウェアルーチンを取り出して実行し、表示装置からの起動コマンドの受信に応答して身体装着用電子装置を実際に完全動作モードにする。例えば、表示装置からコマンドを受信する前に、身体装着用電子装置の構成要素の一部に、バッテリー等の内部電源から電力が供給されていてもよく、一方、身体装着用電子装置の構成要素の別の一部はパワーダウンモードまたは低電力モード（電力が供給されない、非作動モードを含む）であってもよい。或いは、全ての構成要素が非作動モード、低電力モードであってもよい。コマンドを受信したら、身体装着用電子装置の構成要素の残りの部分（または全ての部分）がアクティブな完全動作モードに切り替えられる。
複数の実施形態は、１以上の生理的パラメータをモニタリングするためにユーザの体内に埋め込まれる、経皮的センサ、完全に埋め込み可能なセンサ、および完全に埋め込み可能なアセンブリ（密封されたハウジング（例えば、密閉された生体適合性ハウジング）内に設けられた検体センサおよび電子装置を含む単一のアセンブリ）を含む。
本開示に関係し、開示される検体測定システムに関連して用いられ得る例示的な検体モニタリングシステムは、以下の文献に記載されているものを含む。米国特許第７，０４１，４６８号明細書、米国特許第５，３５６，７８６号明細書、米国特許第６，１７５，７５２号明細書、米国特許第６，５６０，４７１号明細書、米国特許第５，２６２，０３５号明細書、米国特許第６，８８１，５５１号明細書、米国特許第６，１２１，００９号明細書、米国特許第７，１６７，８１８号明細書、米国特許第６，２７０，４５５号明細書、米国特許第６，１６１，０９５号明細書、米国特許第５，９１８，６０３号明細書、米国特許第６，１４４，８３７号明細書、米国特許第５，６０１，４３５号明細書、米国特許第５，８２２，７１５号明細書、米国特許第５，８９９，８５５号明細書、米国特許第６，０７１，３９１号明細書、米国特許第６，１２０，６７６号明細書、米国特許第６，１４３，１６４号明細書、米国特許第６，２９９，７５７号明細書、米国特許第６，３３８，７９０号明細書、米国特許第６，３７７，８９４号明細書、米国特許第６，６００，９９７号明細書、米国特許第６，７７３，６７１号明細書、米国特許第６，５１４，４６０号明細書、米国特許第６，５９２，７４５号明細書、米国特許第５，６２８，８９０号明細書、米国特許第５，８２０，５５１号明細書、米国特許第６，７３６，９５７号明細書、米国特許第４，５４５，３８２号明細書、米国特許第４，７１１，２４５号明細書、米国特許第５，５０９，４１０号明細書、米国特許第６，５４０，８９１号明細書、米国特許第６，７３０，２００号明細書、米国特許第６，７６４，５８１号明細書、米国特許第６，２９９，７５７号明細書、米国特許第６，４６１，４９６号明細書、米国特許第６，５０３，３８１号明細書、米国特許第６，５９１，１２５号明細書、米国特許第６，６１６，８１９号明細書、米国特許第６，６１８，９３４号明細書、米国特許第６，６７６，８１６号明細書、米国特許第６，７４９，７４０号明細書、米国特許第６，８９３，５４５号明細書、米国特許第６，９４２，５１８号明細書、米国特許第６，５１４，７１８号明細書、米国特許第５，２６４，０１４号明細書、米国特許第５，２６２，３０５号明細書、米国特許第５，３２０，７１５号明細書、米国特許第５，５９３，８５２号明細書、米国特許第６，７４６，５８２号明細書、米国特許第６，２８４，４７８号明細書、米国特許第７，２９９，０８２号明細書、「Compact On-Body Physiological Monitoring Device and Methods Thereof（小型の身体装着用の生理的モニタリング装置およびその方法）」という名称の米国特許出願第６１／１４９，６３９号明細書、２００６年８月１日に出願された「Analyte Sensors and Methods（検体センサおよび方法）」という名称の米国特許出願第１１／４６１，７２５号明細書、２００９年６月３０日に出願された「Extruded Electrode Structures and Methods of Using Same（押し出し電極構造およびそれを用いる方法）」という名称の米国特許出願第１２／４９５，７０９号明細書、米国特許出願公開第２００４／０１８６３６５号明細書、米国特許出願公開第２００７／００９５６６１号明細書、米国特許出願公開第２００６／００９１００６号明細書、米国特許出願公開第２００６／００２５６６２号明細書、米国特許出願公開第２００８／０２６７８２３号明細書、米国特許出願公開第２００７／０１０８０４８号明細書、米国特許出願公開第２００８／０１０２４４１号明細書、米国特許出願公開第２００８／００６６３０５号明細書、米国特許出願公開第２００７／０１９９８１８号明細書、米国特許出願公開第２００８／０１４８８７３号明細書、米国特許出願公開第２００７／００６８８０７号明細書、米国特許出願公開第２０１０／０１９８０３４号明細書、および「Compact On-Body Physiological Monitoring Device and Methods Thereof（小型の身体装着用の生理的モニタリング装置およびその方法）」という名称の米国特許仮出願第６１／１４９，６３９号明細書。上記の各文献の開示の全体を参照して本明細書に組み込む。
更なる関連する主題は、以下の開示で提供されている。２０１１年６月１７日に出願された特許仮出願第６１／４９８,１４２号明細書、２０１１年３月２４日に出願された米国特許出願第１３／０７１,４６１、第１３／０７１,４８７号明細書および第１３／０７１,４９７号明細書、２０１１年４月２１日に出願された米国特許出願第１３／０９１,５５７号明細書、米国特許出願公開第２０１０／００８１９０５号明細書、第２０１１／００２１８８９号明細書、第２０１０／０２３０２８５号明細書、および第２０１１／００２１８８９号明細書、並びに米国特許第６,７３６,９５７号明細書、第７,５０１,０５３号明細書、および第７,７５４,０９３号明細書。上記の各文献の開示の全体を参照して、あらゆる目的で本明細書に組み込む。
図１は、インビボの検体モニタリングシステムの例示的な実施形態を示しており、以下で説明する。図１は、本開示の実施形態による例示的なインビボベースの検体モニタリングシステム１１００を示す。図示されるように、特定の実施形態では、検体モニタリングシステム１１００は、インビボの検体センサ１１０１（図１には近位部が示されている）に電気的に接続され、ユーザの身体の皮膚表面に取り付けるための接着層１１４０に取り付けられた、身体装着用電子装置１１１０を含む。身体装着用電子装置１１１０は、内部区画を画成する身体装着用ハウジング１１１９を含む。図１には挿入装置１１５０も示されており、挿入装置１１５０は、動作時に、検体センサ１１０１の一部を、皮膚表面を通してＩＳＦと流体接触するように経皮的に配置すると共に、身体装着用電子装置１１１０および接着層１１４０を皮膚表面に配置する。特定の実施形態では、身体装着用電子装置１１１０、検体センサ１１０１、および接着層１１４０は、使用前には、挿入装置１１５０のハウジング内に密閉されており、特定の実施形態では、接着層１１４０もハウジング内に密閉されているか、または、接着層１１４０自体が挿入装置１１５０の端末部を密閉する。本明細書の実施形態と共に用いられ得る装置、システム、および方法は、例えば、米国特許出願第１２／６９８，１２９号明細書、並びに特許仮出願第６１／２３８，６４６号明細書、第６１／２４６，８２５号明細書、第６１／２４７，５１６号明細書、第６１／２４９，５３５号明細書、第６１／３１７，２４３号明細書、第６１／３４５，５６２号明細書、および第６１／３６１，３７４明細書に記載されており、それぞれの開示を参照して、あらゆる目的のために本明細書に組み込む。
再び図１を参照すると、検体モニタリングシステム１００は表示装置１１２０を含み、表示装置１１２０は、情報をユーザに出力するためのディスプレイ１１２２と、表示装置１１２０にデータまたはコマンドを入力するための、または別様で表示装置１１２０の動作を制御するための、ボタン、アクチュエータ、タッチセンサ式スイッチ、静電容量式スイッチ、感圧式スイッチ、ジョグホイール等の入力要素１１２１とを含む。なお、一部の実施形態は、ディスプレイを備えていない装置、またはユーザインターフェース要素が無い装置を含んでもよい。これらの装置は、データロガーとしてデータを格納する機能、および／または、身体装着用電子装置やディスプレイを備えていない装置から、別の装置や場所へデータを転送するための通信路を提供する機能を有してもよい。本明細書においては、例示的な目的で、表示装置としての複数の実施形態を説明するが、それによって本開示の実施形態を限定することは意図しない。特定の実施形態ではディスプレイを備えていない装置も用いられ得ることは自明である。
特定の実施形態では、ディスプレイ１１２２および入力要素１１２１は、例えば、タッチスクリーン式ユーザインターフェース等のディスプレイへの物理的接触の存在および場所を検出可能なディスプレイのような、単一の構成要素として統合されてもよい。そのような実施形態では、ユーザは、ディスプレイのシングルタップまたはダブルタップ、ディスプレイ上で指または道具をドラッグすること、複数の指または道具を互いに近づけること、複数の指または道具を互いから離すこと等を含むがそれらに限定されない、予めプログラムされた１組のモーションコマンドを用いて、表示装置１１２０の動作を制御してもよい。特定の実施形態では、ディスプレイは、ＬＣＤ素子およびタッチセンサの役割をする単一機能または二重機能の静電容量式要素を有する画素領域を有するタッチスクリーンを含む。
表示装置１１２０は、ダイナミックカラーＬＣＤディスプレイであってもよい。特定の実施形態では、表示装置１１２０は、表示解像度、画質、およびバックライトの選択肢を含むプリセットされたカスタマイズ可能な選択肢を有してもよい。一実施形態では、表示装置は、高々６５,０００色のダイナミックカラーパレットを有してもよく、６５,０００色のダイナミックディスプレイの２５６色のサブセットからなるグラフィカル表示を有してもよい。他の複数の実施形態では、ＬＣＤディスプレイは、ＬＥＤバックライトであってもよいバックライトを含んでもよい。ＬＣＤバックライトは、操作が行われない状態で或る期間が経過したら画面が暗くなるかまたは消えるように予めプログラムされていてもよい。例えば、特定の実施形態では、表示が消えるまでのデフォルトの時間は、ほとんどの画面では１分であってもよく、１５秒後にバックライトが暗くなる機能を含む。一部の実施形態では、表示が消える、または表示が暗くなるまでの時間は、現在の画面または装置のモードに基づいて様々であってよい。例えば、本明細書でより詳細に後述するように、“テストストリップに血液を適用”画面では、タイムアウトはデフォルトの１分より長くてもよい（例えば２分）。他の複数の実施形態では、ユーザが手動で装置に表示を消すよう命令しない限り、表示は暗くなったり消えたりしない。
表示装置１１２０は、例えばリモート端末（パーソナルコンピューター）１１７０等の外部装置との有線データ通信のためのデータ通信ポート１１２３も含む。データ通信ポート１１２３の例示的な実施形態は、対応するデータケーブルに接続するよう構成されたＵＳＢポート、ミニＵＳＢポート、ＲＳ−２３２ポート、イーサネットポート、ＦｉｒｅＷｉｒｅポート、または他の類似のデータ通信ポートを含む。表示装置１１２０は、インビトロの血中グルコース測定を行うためのインビトログルコーステストストリップを受け付けるインビトロテストストリップポート１１２４を含む一体型のインビトロのグルコース計測器も含んでもよい。
引き続き図１を参照すると、特定の実施形態では、ディスプレイ１１２２は様々な情報を表示するよう構成されており、情報の一部または全てが同時にまたは異なる時間にディスプレイ１１２２に表示されてもよい。ディスプレイ１１２２は、例えば、モニタリングされた期間にわたるグルコース値のグラフィカルな出力を提供するグラフィカル表示１１３８（食事、運動、睡眠、心拍数、血圧等の重要なマーカーを示してもよい）、例えば、（情報の要求に応答して取得または受信された）モニタリングされたグルコース値を提供する数値表示１１３２、および、例えば、ディスプレイ１１２２上の場所を移動することによって検体の変化率および／または検体の変化率の速度を示す、傾向または方向を表す矢印表示１１３１を含んでもよいが、それらに限定されない。
図１に更に示されるように、ディスプレイ１１２２は、例えば、ユーザに日付情報を提供する日付表示１１３５、ユーザに時刻情報を提供する時刻情報表示１１３９、表示装置１１２０の（再充電可能または使い捨ての）バッテリーの状態をグラフィカルに示すバッテリーレベルインジケータ表示１１３３、例えば、周期的な、ルーチンのまたは所定の回数のユーザによる較正事象を必要とするモニタリングシステムにおいて、検体センサの較正が必要なことをユーザに通知するセンサ較正状態アイコン表示１１３４、音声／振動出力の状態またはアラームの状態を表示するための音声／振動設定アイコン表示１１３６、および、身体装着用電子装置、データ処理モジュール１１６０、および／またはリモート端末１１７０等の他の装置との無線通信接続の表示を提供する無線接続性状態アイコン表示１１３７も含んでもよい。図１に更に示されるように、ディスプレイ１１２２は、メニューにアクセスするため、グラフ表示出力構成を変更するため、または別様で表示装置１１２０の動作を制御するためのシミュレーションされたタッチスクリーンボタン１１２５、１１２６を更に含んでもよい。
再び図１を参照すると、特定の実施形態では、表示装置１１２０のディスプレイ１１２２は、視覚的表示に加えて、またはその代わりに、可聴、触覚的、またはそれらの任意の組合せであり得るアラームおよび／または警告通知、グルコース値等のアラーム通知を出力するよう構成されてもよい。一つの態様では、表示装置１１２０は、ディスプレイ１１２２上で提供される視覚的出力による表示に加えて、可聴出力および／または振動出力による表示をユーザに提供するためのスピーカー、振動出力要素等の他の出力要素を含んでもよい。更なる詳細および他の表示の実施形態は、例えば、米国特許出願第１２／８７１，９０１号明細書、米国特許仮出願第６１／２３８，６７２、６１／２４７，５４１号明細書、第６１／２９７，６２５号明細書に見出すことができ、それぞれの開示を参照して、あらゆる目的のために本明細書に組み込む。
身体装着用電子装置１１１０が皮膚表面に配置され、検体センサ１１０１がインビボでＩＳＦ（または他の適切な体液）との流体接触を確立するよう配置されたら、特定の実施形態における身体装着用電子装置１１１０は、身体装着用電子装置１１１０が表示装置１２０からコマンドまたは要求信号を受信した際に、検体関連データ（例えば、モニタリングされた検体レベルに対応するデータおよび／またはモニタリングされた温度データ、および／または格納された検体関連データの履歴等）を無線通信するよう構成される。特定の実施形態では、身体装着用電子装置１１１０は、モニタリングされた検体レベルと関連づけられたリアルタイムデータを、少なくとも周期的にブロードキャストするよう構成されてもよく、そのデータは、表示装置１１２０が身体装着用電子装置１１１０からのデータブロードキャストの通信範囲内にあるとき、表示装置１１２０によって受信される。即ち、表示装置から、情報の送信のためのコマンドまたは要求を行う必要は無い。
例えば、表示装置１１２０は、身体装着用電子装置１１１０に、データ転送を開始するための１以上のコマンドを送信するよう構成されてもよく、身体装着用電子装置１１１０は、それに応答して、モニタリング期間中に収集され格納された検体関連データを表示装置１１２０に無線送信するよう構成されてもよい。表示装置１１２０は、パーソナルコンピューター等のリモート端末１１７０に更に接続されてもよく、格納された検体レベル情報を身体装着用電子装置１１１０からリモート端末１１７０へと転送するためのデータ通信路として機能する。特定の実施形態では、身体装着用電子装置１１１０から受信されたデータは、表示装置１１２０の１以上のメモリに（永久的にまたは一時的に）格納されてもよい。他の特定の実施形態では、表示装置１１２０は、身体装着用電子装置１１１０から受信したデータを、表示装置１１２０に接続されたリモート端末１１７０に渡すためのデータ通信路として構成される。
引き続き図１を参照すると、検体モニタリングシステム１１００には、データ処理モジュール１１６０およびリモート端末１１７０も示されている。リモート端末１１７０は、データ管理、データ解析、および検体モニタリングシステム１１００の構成要素との通信のためのソフトウェアを含むパーソナルコンピューター、サーバ端末、ラップトップコンピューター、または他の適切なデータ処理装置を含んでもよい。例えば、リモート端末１１７０は、リモート端末１１７０と表示装置１１２０および／またはデータ処理モジュール１１６０との間の一方向または双方向データ通信のために、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、または他のデータネットワークに接続されてもよい。
特定の実施形態では、リモート端末１１７０は、医師のオフィスや病院に配置された１以上のコンピューター端末を含んでもよい。例えば、リモート端末１１７０は、表示装置１１２０がある場所以外の場所に配置されてもよい。リモート端末１１７０と表示装置１１２０とは、それぞれ異なる部屋や異なる建物にあってもよい。リモート端末１１７０と表示装置１１２０とは、少なくとも約１マイル（約１．６キロメートル）離れていてもよく、例えば、少なくとも約１１０マイル（約１７７キロメートル）離れていてもよく、例えば、少なくとも約１１００マイル（約１７７０キロメートル）離れていてもよい。例えば、リモート端末１１７０は表示装置１１２０と同じ市内にあってもよく、リモート端末１１７０は表示装置１１２０とは異なる市にあってもよく、リモート端末１１７０は表示装置１１２０と同じ州にあってもよく、リモート端末１１７０は表示装置１１２０とは異なる州にあってもよく、リモート端末１１７０は表示装置１１２０と同じ国にあってもよく、またはリモート端末１１７０は表示装置１１２０とは異なる国にあってもよい。特定の実施形態では、検体モニタリングシステム１１００に、データ処理モジュール１１６０等の、必要に応じて設けられる別個のデータ通信／処理装置が設けられてもよい。データ処理モジュール１１６０は、例えば、赤外線（ＩＲ）プロトコル、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコル、Ｚｉｇｂｅｅ（登録商標）プロトコル、および８０２．１１無線ＬＡＮプロトコル等であるが、それらに限定されない、１以上の無線通信プロトコルを用いて通信するための構成要素を含んでもよい。Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコルおよび／またはＺｉｇｂｅｅ（登録商標）プロトコルに基づくものを含む通信プロトコルの更なる説明は、米国特許公開第２００６／０１９３３７５号明細書に見出すことができ、その内容を参照してあらゆる目的のために本明細書に組み込む。データ処理モジュール１１６０は、表示装置１１２０、身体装着用電子装置１１１０、またはリモート端末１１７０の１以上との有線通信を確立するための、例えば、ＵＳＢコネクタおよび／もしくはＵＳＢポート、イーサネットコネクタおよび／もしくはポート、ＦｉｒｅＷｉｒｅコネクタおよび／もしくはポート、またはＲＳ−２３２ポートおよび／もしくはコネクタを含むが、それらに限定されない、通信ポート、ドライバまたはコネクタを更に含んでもよい。
特定の実施形態では、身体装着用電子装置１１１０の制御ロジックまたはマイクロプロセッサは、検体センサ１１０１から得られた情報（例えば、現在の検体レベル、検体レベルの変化率、検体レベルの変化の加速、および／または、格納されたモニタリング検体データに基づいて決定された、モニタリング期間中の時間の関数としての検体レベルの変動の傾向または方向の履歴を提供する検体傾向情報等）に基づいて、将来のまたは予想される検体レベルを決定するためのフトウェアプログラムを含む。表示装置１１２０において、または身体装着用電子装置１１１０において、またはそれらの両方において、予測的アラームパラメータがプログラムされてもよく、またはプログラム可能であってもよく、ユーザの検体レベルが将来のレベルに達することを予測して、前もってユーザに対して出力してもよい。これにより、ユーザに、適時に是正措置をとる機会が提供される。
表示装置１１２０、データ処理モジュール１６０、および／またはリモート端末１１７０、および／または身体装着用電子装置１１１０の１以上の制御ロジックまたはマイクロプロセッサによって、例えば、検体傾向情報を提供する、モニタリング期間にわたる時間の関数としてのモニタリングされた検体レベルの変動等の情報が決定されてもよい。そのような情報は、例えば、検体モニタリングシステム１１００によって測定され予測された現在のおよび／または履歴のおよび／または予測される将来の検体レベルをユーザに示すグラフ（線グラフ等）として表示されてもよい。そのような情報は、方向を表す矢印（例えば、傾向または方向を表す矢印表示１１３１を参照）や、例えば、画面上での基準点に対するアイコンの位置が、検体レベルが増加しているかまたは減少しているか、並びに検体レベルの増加または減少の加速または減速を示す他のアイコンとしても表示されてもよい。この情報は、ユーザによって、検体レベルが許容可能なおよび／または臨床的に安全な範囲内に残ることを確実にするための何らかの必要な是正措置を決定するために用いられ得る。色、フラッシュ、フェーディング等を含む他の視覚的インジケータ、並びに、音声出力のピッチ、音量、またはトーンの変化を含む音声インジケータ、および／または振動もしくは他の触覚インジケータも、モニタリングされた検体レベルの現在のレベルおよび／または方向および／または変化率をユーザに通知する手段として、傾向データの表示に組み込まれてもよい。例えば、システム１１００は、決定されたグルコースの変化率、プログラムされた臨床的に有意のグルコース閾値レベル（例えば、高血糖レベルおよび／または低血糖レベル）、並びに、インビボの検体センサによって得られた現在の検体レベルに基づいて、臨床的に有意のレベルに達するのにかかる時間を決定するための、コンピューター読み取り可能媒体に格納されたアルゴリズムを含んでもよく、臨床的に有意のレベルに達する前（例えば、臨床的に有意のレベルが予想される３０分前、および／または２０分前、および／または１０分前、および／または５分前、および／または３分前、および／または１分前等）に、出力の強度を高める等しながら、通知を出力する。
再び図１に戻ると、特定の実施形態では、データ処理モジュール１１６０によって実行されるソフトウェアアルゴリズムは、身体装着用電子装置１１１０、リモート端末１１７０、または表示装置１１２０の１以上にそれぞれ接続された際に実行される実行可能なプログラムを格納したＳＤカード、マイクロＳＤカード、コンパクトフラッシュカード、ＸＤカード、メモリスティックカード、メモリスティックＤｕｏカード、またはＵＳＢメモリスティック／装置等の外部メモリ装置に格納されてもよい。更に別の態様では、データ処理モジュール１１６０によって実行されるソフトウェアアルゴリズムは、例えば、ＷｉＦｉまたはインターネットに対応したスマートフォンやＰＤＡ等の携帯電話を含む通信装置に対して、アプリケーションをダウンロードする通信装置によって実行されるダウンロード可能なアプリケーションとして提供されてもよい。
スマートフォンの例としては、インターネット接続および／またはローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）を介したデータ通信のためにデータネットワーク接続機能を有する、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）、Ａｎｄｒｏｉｄ（商標）、ｉＰｈｏｎｅ（登録商標）オペレーティングシステム、Ｐａｌｍ（登録商標）ＷｅｂＯＳ（商標）、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙ（登録商標）オペレーティングシステム、またはＳｙｍｂｉａｎ（登録商標）オペレーティングシステムに基づく携帯電話が挙げられる。上述したＰＤＡは、例えば、１以上のマイクロプロセッサを有し、ユーザインターフェース（例えば、表示／出力部および／または入力部）とのデータ通信機能を有し、例えば、データ処理、インターネットを介したデータのアップロード／ダウンロードを行うよう構成された携帯型電子装置を含む。そのような実施形態では、リモート端末１１７０は、リモート端末１１７０と装置との通信が確立された際に、上述した通信装置の１以上に実行可能なアプリケーションソフトウェアを提供するよう構成されてもよい。
更に別の実施形態では、実行可能なソフトウェアアプリケーションは、ＯＴＡダウンロードとしてＯＴＡ（over-the-air）で提供されてもよく、この場合、リモート端末１１７０への有線接続は必要無い。例えば、実行可能なアプリケーションは、ソフトウェアダウンロードとして通信装置に自動的にダウンロードされ、通信装置の構成に応じて、自動的に装置にインストールされて用いられてもよく、または、ユーザの確認に基づいて、もしくは通信装置上でアプリケーションのインストールの実行を通知することに基づいて、装置にインストールされてもよい。ソフトウェアのＯＴＡダウンロードおよびインストールは、データ処理モジュール１１６０および／または表示装置１１２０の既存の機能に対する更新またはアップグレードであるソフトウェアアプリケーションおよび／またはルーチンを含み得る。
再び図１のリモート端末１１７０を参照すると、特定の実施形態では、リモート端末１１７０と表示装置１１２０および／またはデータ処理モジュール１１６０との通信が確立された際に、リモート端末１１７０によって、とりわけ、表示装置１１２０および／または身体装着用電子装置１１１０および／またはデータ処理モジュール１１６０のソフトウェアのパッチや修正、ファームウェアの更新、またはソフトウェアのドライバのアップグレード等の新たなソフトウェアおよび／またはソフトウェア更新が提供されてもよい。例えば、身体装着用電子装置１１１０のソフトウェアのアップグレードや、実行可能なプログラムの変更または修正は、表示装置１１２０またはデータ処理モジュール１１６０の１以上によってリモート端末１１７０から受信されてもよく、その後、身体装着用電子装置１１１０に提供されて、身体装着用電子装置１１１０のソフトウェアやプログラム可能な機能が更新されてもよい。例えば、特定の実施形態では、身体装着用電子装置１１１０に受信されてインストールされるソフトウェアは、ソフトウェアのバグの修正や、以前にインストールされたソフトウェアのパラメータの変更（とりわけ、検体関連データの格納時間間隔の変更、身体装着用電子装置１１１０の時間基準や情報のリセットや調節、送信されるデータタイプ、データ送信シーケンス、またはデータ格納期間の変更）を含んでもよい。携帯型電子装置のソフトウェアのフィールドアップグレード性、およびデータ処理の更なる詳細は、米国特許出願第１２／６９８，１２４号明細書、第１２／７９４７２１号明細書、第１２／６９９，６５３号明細書、および第１２／６９９，８４４号明細書、並びに特許仮出願第６１，３５９，２６５号明細書および第６１／３２５，１５５号明細書で提供されており、それらの開示を参照してあらゆる目的で本明細書に組み込む。
一部の態様において、表示装置（本明細書では“検体モニタリング装置”または単に“装置”とも称する）は、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）技術を用いてリモートセンサから信号を受信するよう構成されている。
この構成は、例えば、グルコースオンデマンド機能を提供するために用いられてもよく、この場合、測定が所望されるときに、埋め込み可能なセンサに検体モニタリング装置を近接させる。なお、他の実施形態では、無線通信部は、ＲＦＩＤとは異なる無線通信技術を用いてセンサと通信してもよい。装置が範囲内にあるときは、装置は、そのセンサが、その装置と共に動作するよう構成された適切なセンサであることを確認するよう構成されてもよい。適切なセンサでない場合には、装置はセンサを無視して、そのセンサを用いた動作を開始しない。適切なセンサである場合には、装置はそのセンサを用いた動作を開始する。
検体モニタリング装置は、例えば、較正データおよび／または温度プローブ（図示せず）からの測定値を用いたセンサからの信号の修正、間質液中の検体レベルの決定、間質液のセンサ測定値に基づく血流中の検体レベルの決定、検体のレベル、変化率および／または変化率の加速が１以上の閾値を超えたまたは到達したか否かの決定、閾値に到達または超えた場合のアラームシステムの起動、一連のセンサ信号に基づく検体レベルの傾向の評価、療法管理（例えば、薬の投与量の決定等）、および（例えば、複数の電極からの測定値の信号の平均化または比較による）ノイズやエラーの寄与の低減等を含む様々な機能を実行し得る。検体モニタリング装置は、これらの機能の１つまたは少数のみを行う簡単なものであってもよく、または、検体モニタリング装置はこれらの機能の全てまたは大半を実行してもよい。
リモート装置のソフトウェア
一部の態様において、検体モニタリング装置は、管理の目的でリモートデータ処理装置に通信可能に接続されてもよい。リモート装置は、例えば、パーソナルコンピューター、ラップトップコンピューター、ＰＤＡ、携帯電話、スマートフォン、セットトップボックス等を含み得る。リモート装置は、例えば、様々なプロセッサ、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ等を含む制御部を含んでもよい。リモート装置は、不揮発性メモリおよび揮発性メモリを含む記憶部も含んでもよい。
本明細書で用いる“リモート装置”という用語は、検体モニタリング装置の外部にある任意の装置を表す。リモート装置は、検体モニタリング装置と十分に通信するため、検体モニタリング装置からのデータを管理するため、検体モニタリング装置の設定を変更するため、または別様で検体モニタリング装置と共に動作するためのソフトウェアを必要とし得る。この自動支援ユーザインターフェースソフトウェアを、本明細書では“リモート装置ソフトウェア”、“ＲＤソフトウェア”または“データ管理ソフトウェア”と称し、検体モニタリング装置上で実行されるユーザインターフェースソフトウェアとは区別する。ＲＤソフトウェアは、ウェブからのダウンロード、ＣＤ−ＲＯＭ、メモリスティック等の１以上の方法で取得され得る。ここでは、ＲＤソフトウェアの概要について述べ、様々なフローおよび画面に関する更なる詳細については後述する。
一部の実施形態では、検体モニタリング装置は、リモート装置上で実行されるＲＤソフトウェアプログラムおよび／またはアプリケーションを含む。幾つかの例では、ＲＤソフトウェアは、検体モニタリング装置がコンピューターに接続された際に自動的に起動するよう構成されてもよい。例えば、検体モニタリング装置は、不揮発性メモリに格納され、検体モニタリング装置がリモート装置に接続されたときに実行されるインストーラプログラムを含んでもよい。インストーラプログラムは、ユーザが検体モニタリング装置をリモート装置に接続したときに実行されてもよい。次に、インストーラプログラムは、リモート装置上でＲＤソフトウェアの起動を開始してもよい。
一部の実施形態では、ＲＤソフトウェアは、リモート装置の不揮発性メモリには格納されない。ＲＤソフトウェアは、検体モニタリング装置に格納され、検体モニタリング装置に接続されたリモート装置上でＲＤソフトウェアを起動するために用いられる。
一部の実施形態では、ＲＤソフトウェアは、リモート装置の不揮発性メモリにダウンロードされて格納されてもよい。例えば、ＲＤソフトウェアは、ネットワーク接続（例えば、インターネット接続）を介して、記憶装置（例えば、ＣＤ−ＲＯＭ、メモリスティック等）によって、および／または検体モニタリング装置からダウンロードされてもよい。幾つかの例では、ＲＤソフトウェアは、装置がコンピューターに接続されていないときにも実行可能である。
なお、ＲＤソフトウェアは、様々なハードウェアシステム（例えば、ＰＣ、ＭＡＣ）および様々なオペレーティングシステム（例えば、Ｗｉｎｄｏｗｓ、ＭＡＣ ＯＳ、Ｌｉｎｕｘ）に対応したものであってよい。
検体モニタリング装置は、有線技術を介してリモート装置に通信可能に接続されてもよい。有線技術の例としては、ＵＳＢ、ＦｉｒｅＷｉｒｅ、ＳＰＩ、ＳＤＩＯ、ＲＳ−２３２ポート等の技術、またはそれらの系統の技術が挙げられるが、それらに限定されない。
検体モニタリング装置は、例えば、有線通信およびリモート装置への接続を可能にする通信コネクタ部を含んでもよい。通信コネクタ部は、通信コネクタと動作可能に接続するための適切なインターフェースを有するリモート装置と通信する機能を提供する。一部の実施形態では、通信コネクタは、ｉＰｈｏｎｅやＢｌａｃｋｂｅｒｒｙ等のスマートフォンと通信するよう構成される。
通信コネクタ部は、例えば、雄雌接続インターフェース等の任意の様々な接続インターフェースであってよい。一例として、ＵＳＢを用いた場合、通信コネクタは、様々なＵＳＢプラグやＵＳＢレセプタクル／ポートの任意のものであってよい。コンピューターや他の装置には一般的にＵＳＢレセプタクルがあるので、通信コネクタ部として用いられる対応するＵＳＢプラグによって、検体モニタリング装置を直接ＵＳＢレセプタクルにつなぐことができ、ケーブルの使用を回避できる。他の例では、検体モニタリング装置に、（デジタルカメラ、携帯電話、スマートフォン等の他の多くの装置と同様に）ＵＳＢケーブルを用いた通信を可能にする適切なＵＳＢレセプタクルを用いてもよい。
なお、一部の実施形態では、検体モニタリング装置は、無線技術を介してリモート装置に通信可能に接続されてもよい。そのような例では、検体モニタリング装置は、対応する送信器、受信器、および／または送受信器を含んでもよい。検体モニタリング装置は、無線周波数（ＲＦ）通信、Ｚｉｇｂｅｅ（登録商標）通信プロトコル、ＷｉＦｉ、赤外線、無線ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）、ウルトラワイドバンド（ＵＷＢ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信プロトコル、およびセルラー通信（符号分割多元接続（ＣＤＭＡ）やＧＳＭ（Global System for Mobile Communication）等）等を含むが、それらに限定されない技術を用いて無線通信するよう構成されてもよい。
リモート装置上で起動されるＲＤソフトウェアの機能は、例えば、データ取得、データ管理、検体モニタリング装置の機能、設定、構成等の管理、リポートの作成、保存、送信、および／または印刷、更新の管理（例えば、装置のファームウェアおよびＲＤソフトウェアに対するフィールドアップデート）、トレーニングコンテンツ、インターネット上のコンテンツ、インターネット上のマーケティングへのアクセス等に関する様々な機能を含み得る。
ＲＤソフトウェアは、リモート装置上で起動されて、ユーザ（例えば、患者）および／または医療提供者（ＨＣＰ）（例えば、医師、病院の職員等）によって用いられ得る。例えば、ＨＣＰおよび／または患者は、リモート装置で、患者データを解析するため、リポートを閲覧および印刷するため、装置設定を閲覧および変更するため、装置ファームウェアおよびアプリケーションソフトウェアを更新するため等に、ＲＤソフトウェアを用い得る。
幾つかの例では、ＲＤソフトウェアは、検体モニタリング装置の日付と時刻と、リモート装置の日付と時刻および／またはリモート装置からインターネット接続を介してアクセスされるリモートタイムサーバの日付と時刻との比較を開始してもよい。ＲＤソフトウェアは、食い違いを把握して、それに従った措置を講じてもよい。例えば、閾値（例えば、５分の差）が設定されてもよく、その閾値に達したら、検体モニタリング装置はユーザに、食い違いおよび／または食い違いの修正（例えば、一方の装置の時刻を調節する）を知らせるための警告、質問、インジケータ等を示す。幾つかの例では、ＲＤソフトウェアによって、検体モニタリング装置とリモート装置との他の食い違い（例えば、データの記録、データの値、格納されているファイル、装置および／またはユーザインターフェース構成、設定等の食い違い）を把握するための同様の比較が実行されてもよい。適切な措置をとるか、または要求することができる。
リポートの作成、印刷、保存、エクスポート等のために、様々なデフォルトの構成および設定並びにカスタマイズされた構成および設定が規定され得る。例えば、リポートの様々な形式（例えば、レイアウト、スタイル、テーマ、カラー等）や、リポートを保存する様々なファイルタイプ（例えば、ＰＤＦ、Ｗｏｒｄ文書、Ｅｘｃｅｌスプレッドシート等）が規定されてもよい。幾つかの例では、例えば、ＲＤソフトウェアは、ユーザに、計測器データ（例えば、血中グルコース、ケトン、炭水化物、インスリン、および事象タグ等を含む）のタブ区切りテキストファイルをエクスポートする能力、またはＸＭＬエクスポートする能力を提供してもよい。幾つかの例では、ＲＤソフトウェアは、ユーザが、好みのリポート、目標血中グルコース範囲、自動保存、自動印刷、カラー／白黒印刷、複数の装置の装置／ソフトウェア更新設定等を含む選択を保存、印刷、および／またはエクスポートできるようにしてもよい。
一部の態様において、ＲＤソフトウェアは、装置の構成および装置からのデータを制御するために用いられる。この制御は、ユーザおよび／またはＨＣＰによって用いられ得る。幾つかの例では、ＲＤソフトウェアは、１以上の説明文書、トレーニング、チュートリアル等へのアクセスを提供する。例えば、ＲＤソフトウェアアプリケーションは、製造業者が提供する、マーケティングやトレーニングコンテンツ等の任意の様々な目的が意図されたウェブサイトへのリンクを提供してもよい。
一部の態様において、ＲＤソフトウェアは、検体計測装置および／またはＲＤソフトウェアの更新（例えば、ファームウェア、情報アプリケーションの更新等）の検出、ダウンロード、およびインストールを容易にするのを補助する更新管理機能を含んでもよい。幾つかの例では、更新は（例えば、インターネット接続がアクティブのときに）自動的に検出されてダウンロードされてもよく、且つ／または、ユーザが確認もしくは要求したら、検出されてダウンロードされてもよい。幾つかの例では、ソフトウェアに対する更新は、装置に格納されているそのソフトウェアのインストールファイルも更新する。更に、幾つかの例では、装置のファームウェアが更新されると、装置上で必要なラベリング／ユーザドキュメンテーションも更新される。幾つかの例では、装置のファームウェアが更新されると、既存の装置設定および検査履歴（例えば、血中グルコース、インスリン、炭水化物データ等）が保存される。
本開示の一部の態様では、リモートデータ処理装置上でロードされ起動されたデータ管理ソフトウェアが、接続されている検体モニタリング装置と共に動作してもよい。データ管理ソフトウェアは、検体モニタリング装置と通信するための１以上のＧＵＩを含み得る。なお、ＧＵＩは、ユーザとのインターフェースの目的でリモート装置のディスプレイに表示されるグラフィカル要素の１以上を表すために用いられ得る。従って、“グラフィカルユーザインターフェース”または“ＧＵＩ”は、表示全体、アプリケーションウインドウ、ポップアップウインドウ、メニュー、進捗および状態バー、ボタン等を包含し得る。
本開示の一部の態様では、データ管理ソフトウェアは、検体モニタリング装置を設定および制御するために用いられる設定および機能へのアクセスを提供するための計測器モードを提供する。データ管理ソフトウェアは、検体モニタリング装置の初期設定においてユーザをガイドするための計測器設定モードも提供してもよい。データ管理ソフトウェアは、様々なリポートを作成、閲覧、保存、および／または印刷するための設定および機能へのアクセスを提供するためのリポートモードを提供してもよい。更に、データ管理ソフトウェアは、初回リポート設定および作成処理においてユーザをガイドするためのリポート設定モードを提供してもよい。データ管理ソフトウェアは、ユーザに、検体モニタリング装置からデータを、例えば、タブ区切りファイルまたは他のスプレッドシート対応形式としてエクスポートする機能も提供してもよい。幾つかの例では、データ管理ソフトウェアは、ユーザにヘルプ文書、チュートリアル等を提供するための機能を提供してもよい。データ管理ソフトウェアは、ソフトウェアの更新をチェックして更新を取得する機能を提供してもよい。例えば、チェックは自動的に開始されてもよく、且つ／またはユーザによって開始されてもよい。幾つかの例では、ソフトウェアの更新は、リモート装置上でネットワーク接続を介してチェックされて取得されてもよい。
例示的な装置およびシステム
図２は、一部の実施形態による、検体モニタリング装置およびリモートデータ処理装置を含むシステムのブロック図を示す。図示されているシステム１５００は、リモート装置１５０５に通信可能に接続された検体モニタリング装置１５０１を含む。図示されるように、幾つかの例では、リモート装置１５０５は、図示されている第２のリモート装置１５１５が接続されたネットワーク１５１０へのネットワークアクセスを有してもよい。なお、ネットワーク１５１０は、ＬＡＮ、ＷＡＮ、および／またはインターネットを含む１以上のネットワークを含んでもよい。
図示されている検体モニタリング装置１５０１は、通信コネクタ部１４２２を介してリモート装置１５０５に着脱可能に接続されている。例えば、通信コネクタ部は、リモート装置１５０５のＵＳＢレセプタクル１５０７と接続するＵＳＢプラグを含む。リモート装置１５０５は、プリンタ、キーボード、モニタ、ＣＤドライブ等の周辺装置を含んでもよい。図示されるように、リモート装置１５０５は、リモート装置１５０５をネットワーク１５１０に接続するネットワークインターフェース１５３０も含んでもよい。ネットワーク１５１０にはリモート装置１５１５も接続されており、ネットワーク１５１０を介してリモート装置１５０５と通信してもよい。
以下の段落では、一部の実施形態による、動作時のシステム１５００を説明する。幾つかの例では、記載される検体モニタリング装置は、血液試料のグルコース濃度レベルを測定するグルコースモニタリング装置である。この説明は、他の検体や他の形態の試料にも等しく当てはまることを理解されたい。
使用時には、検体モニタリング装置１５０１は、テストストリップ１５２５に適用された試料の検体レベルを測定するために、テストストリップ１５２５を受け付ける。テストストリップ１５２５はストリップポート部１５２０で受け付けられる。検体モニタリング装置１５０１は試料に対して測定計算を行い、ユーザは、例えば、タッチスクリーンディスプレイ（図示せず）上で測定値を閲覧できる。ユーザには、タッチスクリーンディスプレイ上で、閲覧および選択のためのメニュー（例えば、データの格納、データのダウンロード、測定に基づくボーラスの計算等を行うためのメニュー）も提示されてもよい。
ユーザは検体モニタリング装置１５０１を、通信コネクタ部を介してリモート装置１５０５（例えば、パーソナルコンピューター）に接続してもよい。例えば、ユーザは、測定データを格納することを決定し、次に、格納されている検査データ（格納された測定値を含む）をリモート装置１５０５にダウンロードすることを選択してもよい。
検体モニタリング装置１５０１は、通信コネクタ部１４２２を介してリモート装置１５０５に接続されてもよい。通信コネクタ部１４２２は、例えば、リモート装置１５０５のＵＳＢレセプタクル１５０７に接続するＵＳＢプラグを含んでもよい。
幾つかの例では、検体モニタリング装置１５０１が通信コネクタ部１４２２を介してリモート装置１５０５に接続されたら、リモート装置１５０５によって検体モニタリング装置１５０１に電源を供給してもよい。そのような場合には、ユーザは、検体モニタリング装置１５０１をリモート装置１５０５に接続し、次に、測定値を取得するためにテストストリップ１５２５をストリップポート１５２０に挿入する。幾つかの例では、検体モニタリング装置は装置自体の電源（例えば、ボタン電池や単四電池等）を含み、リモート装置１５０５によっては電源を供給されない。
幾つかの例では、検体モニタリング装置は、リモート装置１５０５に接続されている間は、検査の実行を“ロック”すなわち防止されてもよい。例えば、検体モニタリング装置がリモート装置に接続されている間に検査を行うよう構成されていると、高電圧絶縁試験等の医療装置に対する規制が要求され得る。従って、所望であれば、検体モニタリング装置がリモート装置に接続されている間は検査の実行を“ロック”すなわち防止することで、検体モニタリング装置を更なる試験の対象としないことができる。
一部の態様において、検体モニタリング装置１５０１は、検体モニタリング装置上で、および／または、リモート装置１５０５に接続されている場合にはリモート装置１５０５上で、ユーザインターフェースアプリケーション（例えば、ＲＤソフトウェア）の実行を開始してもよい。ユーザインターフェースアプリケーションは、例えば、検体モニタリング装置１５０１の記憶部に格納されてもよい。一部の態様において、ユーザは、リモート装置１５０５上の以前にロードされたソフトウェアを、検体モニタリング装置１５０１と共に動作させる必要はない。一部の態様において、検体モニタリング装置は、リモート装置に接続されたら、ユーザインターフェースアプリケーションを自動的に開始するよう構成されてもよい。なお、ユーザインターフェースアプリケーションは、様々なハードウェアシステム（例えば、ＰＣ、ＭＡＣ）および様々なオペレーティングシステム（例えば、Ｗｉｎｄｏｗｓ、ＭＡＣ ＯＳ、Ｌｉｎｕｘ）に対応するよう構成され得る。
ユーザインターフェースアプリケーションは、例えば、糖尿病の管理に関連するアプリケーションを含んでもよい。ユーザインターフェースアプリケーションは、様々なメニュー、選択肢、チャート、アラーム、リマインダ、視覚的インジケータ等を提供し得る。例えば、ユーザに対して、測定値を取得するか、格納されている測定値を閲覧するか、データを格納するか、データをダウンロードするか、測定に基づくボーラスの計算を行うか等のメニューおよび選択肢が提示され得る。
ユーザインターフェースプログラムは、例えば、ユーザが（１）検体モニタリング装置１５０１やリモート装置１５０５に格納されている検査データの複製の生成、および（２）検体モニタリング装置１５０１からの検査データとリモート装置１５０５上のデータベースとの同期のステップを行うことを可能にする。検体モニタリング装置からの計測器設定および／またはユーザ設定／選択も、検査データに含まれて、リモート装置と同期されてもよい。リモート装置１５０５の日付と時刻と、検体モニタリング装置１５０１の日付と時刻とが同期されてもよい。
なお、本明細書では、検体モニタリング装置１５０１から検査データを読み出して、リモート装置１５０５に書き込むために、リモート装置のデータがテーブルとして構成されてもよく、それらがレコードとして構成されてもよく、それらが予め定義されたフィールドに分けられてもよい。同様に、検体モニタリング装置１５０１上で、ある程度のデータが、一貫したフィールド構造を有するレコードとして構成される。ユーザインターフェースアプリケーションは、検体モニタリング装置から検査データを読み出して、それをリモート装置１５０５上のテーブルに書き出してもよい。ユーザインターフェースアプリケーションは、リモート装置１５０５のテーブルからデータを読みだして、それらを検体モニタリング装置１５０１に書き出してもよい。様々なタイプのデータ変換が用いられてよい。例えば、検体モニタリング装置のフィールド内のデータが、検体モニタリング装置内で存在する形式から、リモート装置に対応する形式に変換されてもよく、その逆が行われてもよい。両者のシステムにおけるレコードの論理構造は異なっていてもよい。
リモート装置１５０５は、プリンタ、キーボード、モニタ、ＣＤドライブ等の周辺機器を含んでもよい。リモート装置１５０５は、リモート装置１５０５をネットワーク１５１０（例えば、インターネット）に接続するネットワークインターフェースを含む。ユーザインターフェースアプリケーションは、ユーザに、検査データをモニタ上で閲覧するため、検査データを記憶媒体（例えば、ＣＤ−ＲＯＭ、メモリカード等）に格納するため、検査データを更に解析および／または操作するため、データを別の装置に送信するため、並びに／またはチャートやリポート等の検査データをプリンタで印刷するため等の選択肢を提供してもよい。
図示されるように、リモート装置１５０５は、リモート装置１５０５をネットワーク１５１０に接続するために用いられるネットワークインターフェース１５３０（例えば、ネットワークインターフェースカード（ＮＩＣ）、モデム、ルータ、ＲＦフロントエンド等）も含み得る。例えば、一部の態様において、検体モニタリング装置１５０１は、無線モデムおよび／またはルータを用いてインターネットに接続されたパーソナルコンピューターまたはラップトップコンピューターであり得るリモート装置に、ＵＳＢ接続を介して接続されてもよい。一部の態様において、検体モニタリング装置１５０１は、モバイルネットワークにアクセスするためのＲＦフロントエンドを有するスマートフォンであるリモート装置１５０５に、マイクロＵＳＢ接続を介して接続されてもよい。ユーザインターフェースアプリケーションは、例えば、ネットワーク１５１０上の第２のリモート装置１５１５の場所にいる医師、病院、医療提供者、および／または他の第三者に検査データを転送するために、リモート装置１５０５のネットワーク接続を用いるためのユーザインターフェースを提供してもよい。そして、第２のリモート装置１５１５での受信者によって適切な措置がとられ得る。
再び図２を参照すると、検体モニタリング装置は、例えば無線通信部を含んでもよく、無線通信部は、例えば、リモート装置１５０５、薬剤送出装置、および／または患者モニタリング装置（例えば、連続グルコースモニタリング装置や、米国カリフォルニア州アラメダに所在するアボットダイアベティスケア社から入手可能なＣｏＰｉｌｏｔ（商標）システム等の健康管理システム）等の別の装置と通信するための受信器および／または送信器を含んでもよい。無線通信部は、無線周波数（ＲＦ）通信、Ｚｉｇｂｅｅ（登録商標）通信プロトコル、ＷｉＦｉ、赤外線、無線ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）、ウルトラワイドバンド（ＵＷＢ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信プロトコル、およびセルラー通信（符号分割多元接続（ＣＤＭＡ）やＧＳＭ（Global System for Mobile Communication）等）等を含むがそれらに限定されない技術を用いて無線通信を行うよう構成されてもよい。一部の態様において、無線通信部は、検体モニタリング装置１５０１とのデータの送受信のために、別の装置と双方向無線周波数（ＲＦ）通信を行うよう構成される。
一部の態様において、無線通信部は、通信コネクタ部について上述したように、リモート装置と通信するために用いられてもよい。検体モニタリング装置が通信コネクタ部を含む一部の態様において、無線通信部は、上述の通信コネクタ部によって提供される機能を置き換えてもよく、または、オプションの通信チャネルを提供してもよい。再び図２を参照すると、検体モニタリング装置１５０１は、無線通信部を介してリモート装置１５０５に接続されてもよく、リモート装置１５０５とのオプションの代替の通信チャネルを提供してもよい。一部の態様において、検体モニタリング装置１５０１は通信コネクタ部１４２２を含まなくてもよく、その代わりに、検体モニタリング装置１５０１に存在する無線通信部を介してリモート装置１５０５と通信するのみであってもよい。一部の態様において、検体モニタリング装置は、リモート装置から無線通信部を介してプログラム更新を受信するよう構成される。
一部の態様において、無線通信モジュールは、スマートフォン（例えば、ｉＰｈｏｎｅ、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙ等）と通信するよう構成されてもよい。スマートフォンは、一般的に、Ｗｉ−Ｆｉ、赤外線、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）等の様々な無線技術を含む。
一部の態様において、検体モニタリング装置は、例えば、８０２．１１、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）ＲＦプロトコル、またはＩｒＤＡ赤外線プロトコル等の共通標準を用いて、無線通信部を介してサーバ装置と無線通信するよう構成されてもよい。サーバ装置は、ＰＤＡやノートブック型コンピューター等の別の携帯装置や、デスクトップコンピューターや電化製品等のより大きい装置であり得る。一部の態様において、サーバ装置は、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）等のディスプレイと、ボタン、キーボード、マウス、またはタッチスクリーン等の入力装置とを有する。そのような構成では、ユーザは、無線リンクを介して計測器とやりとりするサーバ装置のユーザインターフェースとやりとりすることによって、計測器を間接的に制御できる。
一部の態様において、無線通信モジュールは、例えば、患者すなわちユーザに埋め込まれるよう構成されたセンサ等のリモートセンサと通信するために用いられる。本開示の検体モニタリングシステムで用いられるセンサの例は、米国特許第６，１７５，７５２号明細書、および米国特許出願第０９／０３４，３７２号明細書に記載されており、それらを参照して本明細書に組み込む。センサ並びに連続検体モニタリングシステムおよび装置に関する更なる情報は、以下の文献に記載されている。米国特許第５，３５６，７８６号明細書、米国特許第６，１７５，７５２号明細書、米国特許第６，５６０，４７１号明細書、米国特許第５，２６２，０３５号明細書、米国特許第６，８８１，５５１号明細書、米国特許第６，１２１，００９号明細書、米国特許第７，１６７，８１８号明細書、米国特許第６，２７０，４５５号明細書、米国特許第６，１６１，０９５号明細書、米国特許第５，９１８，６０３号明細書、米国特許第６，１４４，８３７号明細書、米国特許第５，６０１，４３５号明細書、米国特許第５，８２２，７１５号明細書、米国特許第５，８９９，８５５号明細書、米国特許第６，０７１，３９１号明細書、米国特許第６，１２０，６７６号明細書、米国特許第６，１４３，１６４号明細書、米国特許第６，２９９，７５７号明細書、米国特許第６，３３８，７９０号明細書、米国特許第６，３７７，８９４号明細書、米国特許第６，６００，９９７号明細書、米国特許第６，７７３，６７１号明細書、米国特許第６，５１４，４６０号明細書、米国特許第６，５９２，７４５号明細書、米国特許第５，６２８，８９０号明細書、米国特許第５，８２０，５５１号明細書、米国特許第６，７３６，９５７号明細書、米国特許第４，５４５，３８２号明細書、米国特許第４，７１１，２４５号明細書、米国特許第５，５０９，４１０号明細書、米国特許第６，５４０，８９１号明細書、米国特許第６，７３０，１００号明細書、米国特許第６，７６４，５８１号明細書、米国特許第６，２９９，７５７号明細書、米国特許第６，４６１，４９６号明細書、米国特許第６，５０３，３８１号明細書、米国特許第６，５９１，１２５号明細書、米国特許第６，６１６，８１９号明細書、米国特許第６，６１８，９３４号明細書、米国特許第６，６７６，８１６号明細書、米国特許第６，７４９，７４０号明細書、米国特許第６，８９３，５４５号明細書、米国特許第６，９４２，５１８号明細書、米国特許第６，５１４，７１８号明細書、米国特許第５，２６４，０１４号明細書、米国特許第５，２６２，３０５号明細書、米国特許第５，３２０，７１５号明細書、米国特許第５，５９３，８５２号明細書、米国特許第６，７４６，５８２号明細書、米国特許第６，２８４，４７８号明細書、米国特許第７，２９９，０８２号明細書、２００３年１２月２６日に出願された「Continuous Glucose Monitoring System and Methods of Use（連続グルコースモニタリングシステムおよび使用方法）」という名称の米国特許出願第１０／７４５，８７８号明細書、および「Compact On-Body Physiological Monitoring Device and Methods Thereof（小型の身体装着用生理的モニタリング装置およびその方法）」という名称の米国特許出願第６１／１４９，６３９号明細書。上記の各文献の開示を参照して本明細書に組み込む。
図３は、一部の実施形態による、リモートセンサと共に用いられる検体モニタリング装置を示す。センサ１６０５は、患者に埋め込まれる（例えば、皮下、静脈、または動脈に埋め込まれる）よう構成されてもよい。センサ１６０５は、一般的に患者の皮膚に取り付けられるセンサ制御部１６１０に接続される。センサ制御部１６１０はセンサ１６０５を動作させるものであり、例えば、センサ１６０５の電極に電圧を供給すること、およびセンサ１６０５から信号を収集することを含む。センサ制御部１６１０は、センサ１６０５からの信号を評価してもよく、かつ／または、評価のために信号を検体モニタリング装置１５０１の無線通信部１４２３へと送信してもよい。
一部の態様において、無線通信部１４２３は、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）技術を用いてリモートセンサから信号を受信するよう構成される。この構成は、グルコースオンデマンド機能を提供するために用いられてもよく、この場合、測定が所望されるときに、埋め込み可能なセンサに検体モニタリング装置を近接させる。幾つかの例では、連続グルコースモニタリング（ＣＧＭ）の用途でＲＦＩＤ技術が用いられてもよい。
検体モニタリング装置１５０１は、皮下組織中の検体の濃度またはレベルを決定するために、皮膚に装着されたセンサ制御部１６１０からの信号を処理して、表示部１４２１を介して現在の検体レベルを表示してもよい。更に、センサ制御部１６１０および／または検体モニタリング装置１５０１は、検体のレベルが閾値レベルにあるとき、または閾値レベルに近いときに、例えば、可聴、視覚的、または他の感覚を刺激するアラームによって、患者にそのことを示してもよい。例えば、グルコースをモニタリングしている場合には、アラームを用いて、低血糖または高血糖のグルコースレベルや、近い将来の低血糖または高血糖を患者に警告してもよい。
検体モニタリング装置１５０１は、例えば、較正データおよび／または温度プローブ（図示せず）からの測定値を用いたセンサ１６０５からの信号の変更、間質液中の検体レベルの決定、間質液のセンサ測定値に基づく血流中の検体レベルの決定、検体のレベル、変化率および／または変化率の加速が１以上の閾値を超えたまたは到達したか否かの決定、閾値に到達または超えた場合のアラームシステムの起動、一連のセンサ信号に基づく検体レベルの傾向の評価、療法管理（例えば、薬の投与量の決定等）、および（例えば、複数の電極からの測定値の信号の平均化または比較による）ノイズやエラーの寄与の低減等を含む様々な機能を実行し得る。検体モニタリング装置は、これらの機能の１つまたは少数のみを行う簡単なものであってもよく、または、検体モニタリング装置はこれらの機能の全てまたは大半を実行してもよい。
先に述べたように、検体モニタリング装置１５０１は、通信コネクタ部１４２２、および／または無線通信部１４２３、および／または第２の無線通信部（図示せず）を介してリモート装置１５０５と通信してもよい。また、検体モニタリング装置は１以上の無線通信部を有するよう構成されてもよい。
検体モニタリング装置のユーザインターフェース
一部の態様において、検体モニタリング装置は、装置を用いた様々な処理および機能（例えば上述した機能であるが、それらに限定されない）を行うために用いられるソフトウェアを含む。装置は、例えば、機械が読取可能な記憶媒体（例えば、フラッシュメモリまたは他の不揮発性メモリ）に格納され、１以上の汎用のまたは専用のプログラム可能なマイクロプロセッサおよび／もしくはマイクロコントローラまたは他のタイプの処理装置によって実行されるソフトウェアの命令を含んでもよい。なお、機械が読取可能な記憶媒体は、任意の様々な不揮発性メモリ（例えば、フラッシュメモリ）または揮発性メモリ（例えば、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ））を含んでよく、１以上のメモリ構成要素を含んでもよい。
一部の態様において、検体モニタリング装置は、装置の動作のための全体的なユーザインターフェースおよび装置との一般的なユーザ体験を提供するために用いられるソフトウェアを含み得る。ユーザインターフェースは、装置によって提供され得る様々な機能のために表示されるグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）（例えば、ホーム画面、グルコース測定値画面、記録簿画面、読取器要約画面、読取器使用画面等）を包含し得る。ユーザインターフェースは、装置によって実行され得る様々な処理（例えば、オンデマンド測定、パッチの起動、パッチの交換、パッチの状態の提供、パッチの期限切れの通知、記録簿、要約画面、使用リポート等の様々な情報画面の起動、表示、通信、印刷等のためのリポートの作成等）のための画面のナビゲーション／フローも包含する。
なお、本明細書で用いる“センサ”および“パッチ”という用語は、一般的に、埋め込み型センサおよび身体装着用電子装置を共に指すものである。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置は、装置の操作についてユーザを支援するために、またはユーザに情報を提供するために、検体モニタリング装置のディスプレイに表示される様々なグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）または画面を提供する。なお、本明細書では “グラフィカルユーザインターフェース”、“ＧＵＩ”、“インターフェース”および“画面”という用語は広い意味で用いており、ディスプレイに表示される任意のグラフィカルインターフェース要素を表し、互いに区別されずに用いられる。例えば、グラフィカルユーザインターフェースは、グラフィカルなアイコン、要素、絵、ビデオ、テキストボックス、ポップアップウインドウ、アプリケーションウインドウ、ホーム画面等を含み得る。
更に、本明細書では “グラフィカルユーザインターフェース”、“ＧＵＩ”、“インターフェース”および“画面”という用語は広い意味で用いられており、特に明記しない限り、複数の指示対象を含み得ることに注意されたい。従って、例えば、“設定画面”と言う場合には、設定処理における１以上の画面を含み得るものであり、また、“設定画面”と言う場合には、１以上のプログラム更新および当業者に知られているその等価物を含み得る。
更に、様々な特徴、機能および／または設定のために１以上のＧＵＩが実装され得ることを理解されたい。更に、幾つかの例では、本開示の根底にある本質を損なうことなく、異なるＧＵＩが組み合わされ得る。
ユーザは、装置上のトリガ要素を介して、様々な画面の分岐を通ってナビゲートし得る。トリガ要素は、例えば、ボタン、キー、トグルスイッチ、ホイール、矢印等の様々な任意のトリガ要素であってよい。トリガ要素は、装置上に配置された物理的な触知可能なトリガ要素（例えば、ハウジングやキーボード上のハードウェアボタンやキー等）、および／または装置に表示された触知不可能なトリガ要素（例えば、グラフィカルユーザインターフェース要素）であり得る。また、ホーム画面にナビゲーションの分岐が（例えば、ディスプレイ上のアイコンとして）表示されて、キーボードのハウジング上の対応する物理的な触知可能なトリガ要素によってトリガされてもよい。
一部の実施形態では、タッチスクリーンディスプレイが実装され、トリガ要素は、タッチスクリーンに表示されるアイコンである。トリガ要素は、ユーザが対応するトリガ要素（例えば、アイコン）に触れることによって作動される。本明細書では、 “アイコン”は広い意味で用いられており、任意のテキスト、画像、ビデオ、グラフィック等を表すことを理解されたい。例えば、トリガ要素は、設定メニューにアクセスするトリガ要素を表す歯車の画像、矢印キー、チェックボックス、トグルスイッチ、（例えば、識別のためのテキストや画像が中にある）ボタン等のように、その機能や特徴を示唆するものであり得る。
ホーム画面
本開示の一部の態様では、ホーム画面が提供される。検体モニタリング装置のディスプレイに、ホーム画面、すなわちランディング画面が表示され、装置の様々な機能や特徴を実行する際の基準地点または相対的な基準地点として機能する。ユーザは、ホーム画面から、装置の様々な機能および特徴の実行またはアクセスのための様々なＧＵＩのいずれかへとナビゲートできる。例えば、ユーザは、ユーザが記録簿、設定メニュー、リマインダ等にアクセスできるようにする画面にナビゲートできる。そこから、ユーザは、選択された項目に関連する更なる特徴および機能にアクセスし得る。
アクティブ画面
本開示の一部の態様では、アクティブ画面が提供される。アクティブ画面（例えば、スキャンプロンプト画面）は、ユーザがオンデマンド測定を行うか、または別様でセンサを“ピング”、“スキャン”、もしくは“スワイプ”するのを待つ。なお、“ピング”、“スキャン”、および“スワイプ”という用語は、本明細書では区別せずに用いられており、広い意味で、通信（例えば、オンデマンド測定、センサの起動等）を行うために検体モニタリング装置をセンサに十分に近づけることを指す。
オンデマンド読取器画面
本開示の一部の態様では、検体測定値（例えば、グルコースレベル）に関する情報をもたらすためのオンデマンド読取器画面が提供される。なお、実施形態をオンデマンドグルコース測定値に関して説明するが、他の実施形態では他の検体が実装されてもよい。
幾つかの例では、オンデマンド読取器画面は、測定値、傾向の記号、インスリン計算のトリガ要素、食物摂取のトリガ要素、注記追加のトリガ要素、画面切り替えのトリガ要素、パッチ状態情報、トレイル情報、現在の時刻、バッテリー状態等の１以上を含み得る。測定値は、現在の測定値についてのグルコースレベルを提供する。傾向の記号は、グルコースレベルの増加パターンまたは減少パターンに関する傾向情報を提供する。インスリン計算のトリガ要素が作動されると、例えば、現在のグルコース測定値に基づくインスリン計算をユーザに提供するための画面が表示される。食物摂取のトリガ要素が作動されると、食物摂取を入力するための画面、および／または食物摂取を表示する画面が表示される。注記表示のトリガ要素が作動されると、注記を入力するための画面、および／または以前に入力された注記を表示する画面が表示される。トレイル情報は、現在の測定値に至るまでの測定値を表示する。
一部の実施形態は、オンデマンドグルコース測定に関する全ての情報が単一の画面上に表示されるシングル画面レイアウトを有する。他の実施形態は、オンデマンドグルコース測定に関する情報を２つの画面にわたって提供するデュアル画面レイアウトを有する。ユーザは、画面上のアイコンまたはボックス等のトリガ要素を用いて、２つの画面を切り替えてもよい。幾つかの例では、ユーザが装置のディスプレイ上で指をスライドさせることによって画面を切り替えることができてもよい。
読取器要約／リポート画面
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置は、行われた測定と関連づけられた情報を集めた要約画面を表示する。
事象要約ビュー
事象要約画面は、ユーザの測定値の履歴に関する要約された情報を表示する。
事象詳細ビュー
事象詳細画面は、ある事象（例えば、低血糖事象等）と関連づけられたユーザの測定値の詳細なビューを表示する。
記録簿画面
記録簿画面は、記録された測定値、およびユーザの測定値に関する関連データを表示する。
使用リポート
使用リポート画面は、ユーザの関わり方を示すための、計測器の使用を表示する。時間的な間隙（例えば、ユーザが測定を行わなかった長い期間）があれば記録され、使用リポートに示される。
個人化画像
一部の実施形態では、検体モニタリング装置は、例えば、ユーザによって選択またはアップロードされた、個人化された画像を表示する個人化画面を含む。個人化された画面は、特定の時に表示されてもよい。例えば、装置の電源がオンにされた後、個人化された画面が表示されてもよい。電源をオンにする処理が完了したら、検体モニタリング装置は、アクティブ画面等の別の画面を表示する。別の実施形態では、電源をオンにする処理の後、ホーム画面が表示される。
画面品質
なお、検体モニタリング装置は、例えば、グレースケールや、より高い解像度等の、異なる画面品質を有するよう実装されてもよい。一部の実施形態では、検体モニタリング装置は、異なる画面品質で動作可能であってもよい。例えば、検体モニタリング装置はカラータッチスクリーンを有し、カラーモードまたはグレースケールモード動作可能であってもよい。
以下の段落では、装置の様々な機能および特徴を行うためのユーザ画面間の様々なナビゲーションフローを説明する。
ナビゲーションフロー
以下の段落では、検体モニタリング装置の様々な機能および特徴を実行するためのユーザ画面間の様々なナビゲーションフローを説明する。例えば、本明細書で紹介するフローを実装するソフトウェアまたはファームウェアは、機械が読取可能な記憶媒体に格納されて、１以上の汎用のまたは専用のプログラム可能マイクロプロセッサによって実行され得る。
ハードウェア
本明細書に記載される検体モニタリング装置（例えば、検体読取器装置）に関連して用いられ得る、ハードウェアに関する様々な動作を行うよう機能するグラフィカルユーザインターフェースの例示的な実施形態が提供される。
“ハードウェア電源オン”インターフェース
図４は、一実施形態による、グルコースモニタリング装置等の検体モニタリング装置の電源をオンにする方法１００を示す。本明細書では、検体モニタリング装置は、検体センサから測定値を取得する“読取器”とも称される。ブロック１０２で表されるオフ状態から、ブロック１０４で表されるように、電源ボタンを押す（例えば、“短押し”または“長押し”する）ことによって装置の電源をオンにすることができる。ブロック１０６では、バッテリーが使い尽くされている否かを決定するためのテストが行われる。バッテリーが使い尽くされている場合には、ブロック１０７で示されるように、装置の電源がオフにされる。幾つかの例では、装置が電源の無い状態から回復したら、装置は記憶されている“センサ”状態情報を読みだして、センサが期限切れでない（例えば、１４日間の期間または他の所定の期間がまだ経過していない）場合には、同じセンサの使用を再開できる。バッテリーが使い尽くされていないと決定されたら、ブロック１０８で示されるように、装置の電源がオンにされる。
ブロック１１０では、装置のプロセッサが、装置のハードウェア機能にエラーがあるか否かを決定する。電源がオンにされた際、装置のプロセッサが、装置が正しく動作しない等のハードウェアの不具合があると決定した場合には、ブロック１１１で示されるように、装置は、本明細書で後述するようなハードウェアエラーメッセージを表示する。ハードウェアエラーが検出されない場合には、ブロック１１２で、装置が設定されるのが初めてか否かが決定される。初めてである場合には、ブロック１１４で示されるように、装置の設定を開始するために初回スタート手順が開始される。初めての設定ではないと決定された場合には、センサが既に作動されているか否かが決定される。作動されていない場合には、ブロック１１８で示されるように、ホーム画面が表示される。既に作動されている場合には、ブロック１２０で示されるように、センサが期限切れであるか否かが決定される。センサが期限切れである場合には、ブロック１３０で示されるように、センサ期限切れメッセージが以前に表示されたか否かが決定される。以前に表示された場合には、ブロック１３４で示されるように、ホーム画面が表示される。前に表示されていない場合には、ブロック１３２で示されるように、センサ期限切れ画面が表示される。幾つかの例では、可聴通知も提供されてもよい。センサ期限切れ画面は、ユーザに、グルコース測定を行うには新たなセンサを開始しなければならないことも知らせてもよい。ユーザが例えば“ＯＫ”を押すことによって確認したら、装置にはホーム画面が表示される。
再びブロック１２０を参照すると、センサが期限切れでない場合には、ブロック１２２で示されるように、センサがウォーミングアップ中であるか否かが決定される。ウォーミングアップ中でない場合には、センサのスキャンのためのプロンプトが表示される。センサがウォーミングアップ中である場合には、ブロック１２６で示されるように、センサがウォーミングアップ中であることをユーザに知らせるウォーミングアップメッセージ画面が表示される。図示されているような幾つかの例では、ウォーミングアップメッセージ画面は、センサを使用できるようになるまでの残り時間を示す。図示されるように、可聴リマインダも存在してもよい。ユーザが例えば“ＯＫ”を押すことによって確認したら、装置にはホーム画面が表示される。
“ホームに戻る”／“オフ”インターフェース
図５Ａは、一実施形態による、検体モニタリング装置の他の画面からホーム画面にナビゲートする方法１４０を示す。ブロック１４１では、装置はホーム画面以外の画面を表示している。ブロック１４２では、ホームトリガボタンが押される（例えば、短押しされる）。ホームトリガボタンが押されると、ブロック１４３で示されるように、装置のプロセッサは、センサが期限切れである（例えば、１４日間が経過した）か否かをチェックする。センサが期限切れである場合には、ブロック１４４で示されるように、“センサ期限切れ”画面が表示される。幾つかの例では、可聴通知も提供されてもよい。センサ期限切れ画面は、グルコース測定を行うために新たなセンサを開始しなければならないこともユーザに知らせてもよい。ユーザが例えば“ＯＫ”を押すことによって確認したら、ブロック１４５で示されるように、装置にはホーム画面が表示される。センサが期限切れでない場合には、ブロック１４６で示されるように、ホーム画面が表示される。リマインダを含まない別のホーム画面１４８が示される。幾つかの例では、装置にテストストリップが挿入されていて、結果を受信する前である場合には、ホーム画面へのトリガボタンを短押ししても作動しない。なお、ホームトリガボタンがホーム画面の表示につながらない画面があってもよい。一部の実施形態では、幾つかの画面からは、ホームトリガボタンを押してもホーム画面にナビゲートしない。そのような例外については、本明細書において後述する。
図５Ｂは、一実施形態による、検体モニタリング装置の電源をオフにする方法１５０を示す。ブロック１５２では、装置には現在の画面が表示されている。画面が所定の期間（例えば、４５秒間または他の期間）表示されたら、ブロック１５４で示されるように、電力節約のために画面の明るさが暗くされてもよい。暗くなった画面にユーザが触れた場合には、表示は完全に明るい状態に戻り、タイムアウトタイマーがリセットされる。画面が暗くなった後、何の操作も行われないまま別の所定の期間（例えば、１５秒間または他の期間）が過ぎた場合には、装置の電源はオフになる。なお、そのような方法が適用されない特定の画面があってもよい。
図５Ｃは、一実施形態による、検体モニタリング装置の電源をオフにする方法１６０を示す。ブロック１６２で示されるホーム画面から、ブロック１６４で示されるようにホームトリガボタンが押される（例えば、短押しまたは長押しされる）と、装置の電源がオフにされることを示す画面の表示がトリガされる。電源オフの処理をキャンセルするための選択肢がユーザに提供されてもよい。ブロック１６８で示されるように、何も選択が検出されない場合には、ブロック１７２で表されるように、所定の期間（例えば、５秒または他の期間）の後に装置の電源がオフにされてもよい。ブロック１７０で示されるように、ブロック１６６でトリガボタンが押された場合には、ブロック１７２で表されるように、装置の電源がオフにされる。
図５Ｄは、一実施形態による、検体モニタリング装置の電源をオフにする方法１８０を示す。ブロック１８２で示される現在の画面から、トリガボタンが押される（例えば、長押しされる）と、ブロック１８６で示される電源オフ画面の表示がトリガされる。電源オフの処理をキャンセルするための選択肢がユーザに提供されてもよい。ブロック１８８で示されるように、何も選択が検出されない場合には、ブロック１９２で表されるように、所定の期間（例えば、５秒間または他の期間）の後に装置の電源がオフにされてもよい。ブロック１９０で示されるように、ブロック１８６でトリガボタンが押された場合には、ブロック１９２で表されるように、装置の電源がオフにされる。
“バッテリー低”インターフェース
図５Ｅは、一実施形態による、検体モニタリング装置の、装置のバッテリーが低いことを示す“バッテリー低”画面１９６を示す。例えば一実施形態では、この画面は、センサのスキャンまたはストリップ検査の後、結果が表示される前に現れてもよい。幾つかの例では、この画面は、バッテリー容量が典型的な１日分の使用と同等のレベルに達したら現れ始める。これは所定の値であってもよく、またはユーザの履歴に基づいていてもよい。幾つかの例では、この画面が表示されているときには、ブロードキャストされる信号は、リマインダの可聴／振動信号のみである。標準の確認信号は省略される。ユーザ確認要素が表示されてもよく、ユーザが確認したら、ユーザはスキャン結果へと向かう。幾つかの例では、バッテリー低画面から、充電器のプラグが挿し込まれた場合には、装置は結果画面に移行する。
ＰＣリンク／データ転送インターフェース
図５Ｆは、一実施形態による、検体モニタリング装置をＰＣにリンクさせ、両者間でデータを転送する方法２００を示す。ブロック２０２では、装置は、有線または無線接続を介してＰＣに接続されており、装置とＰＣとの間でデータが転送される。データの転送中は、データ転送画面が表示され、データ転送が処理中であることを示す。図示されている例では、ユーザに、コンピューターから装置のプラグを抜かないよう指示もなされる。データ転送が完了したら、または装置とＰＣとの接続（例えば、ＵＳＢ接続）が解除されたら、ホーム画面が表示される。一実施形態では、読取器の初期設定が保存されていない場合には、読取器は、データ転送を試みた後、初回スタート手順に進む。なお、他の実施形態では、これらの画面はエンジニアリング実装によって変更され得る。幾つかの例では、初期設定前に装置のプラグがコンピューターに挿し込まれた場合には、ＰＣアプリケーションによって初期設定が設定されるまでは、言語はデフォルトで英語になる。
バッテリー充電インターフェース
図５Ｇは、一実施形態による、検体モニタリング装置のバッテリーを充電する方法２１０を示す。装置は、例えば、装置を（例えば、ＵＳＢ接続等を介して）ＰＣまたは他の装置に接続することによって、または、ＡＣ電源にプラグが挿し込まれたＡＣアダプタに装置を接続することによって充電されてもよい。オフ状態から、充電器のプラグが挿し込まれると、ホーム画面が表示され、ブロック２１２で示されるように、例えば“充電中”アイコンまたは記号（例えばバッテリーの記号等）によって、装置が充電中であることが示される。一実施形態では、充電中は、全ての画面が標準タイムアウト期間（例えば６０秒間のタイムアウト期間等）に従う。
２１６で示されるように、装置が充電器との接続（例えば、ＵＳＢ接続ポート）から解除された場合には、引き続き、充電の記号またはアイコンの無いホーム画面が表示される。これは、バッテリー寿命の現在の状態を示すアイコンまたは記号と置き換えられてもよい。一実施形態では、装置がいずれかの画面（ホーム画面を含む）を表示している場合には、充電器の接続が解除されたときには装置にはその画面が表示され続け、充電器の接続が解除されたときに、所定のタイムアウト期間がリセットされる。
ホーム画面
本明細書に記載される読取器に関連して用いられ得る、装置をホーム画面に関してナビゲートするよう機能するグラフィカルユーザインターフェースの例示的な実施形態が提供される。
センサのスキャンまたはシステムチェックインターフェース
図６Ａは、一実施形態による、センサのスキャンまたはシステムチェックを行う方法２２０を示す。ブロック２２２のホーム画面から、グルコースチェックが開始される場合には、ブロック２３０で示されるように、システムチェックが必要であるか否かが決定される。必要である場合には、ブロック２２３で示されるように、システムチェックが実行される。システムチェックが必要でない場合には、ブロック２３４で示されるように、センサスキャンプロンプトが表示される。ホーム画面は、他の機能を開始できるようにしてもよい。例えば、ホーム画面で対応するアイコンがトリガされたら、ブロック２２４で示されるように、読取器の要約メニュー画面が表示されてもよい。また、ホーム画面で対応するアイコンがトリガされたら、ブロック２２６で示されるように、設定画面が表示されてもよい。
更に、ホーム画面で対応するアイコンがトリガされたら、ブロック２３６で示されるように、残存インスリン（ＩＯＢ：insulin on board）画面が表示されてもよい。残存インスリン画面は、以前に入力されたインスリンデータに従って推定されたユーザの体内に残っている残存インスリンに関する情報を提供する。残存インスリン画面から対応するアイコンが開始されたら、更なる詳細が提供されてもよい。一実施形態では、計算機設定で設定されたインスリン持続時間について、タイマーが投与時刻からのカウントダウンを行う。一実施形態では、計算機設定で残存インスリンが有効にされていて、残存インスリンが計算されて提示される場合には、アクティブなカウントダウンを有する残存インスリン画面が現れる。図示されているアイコンは、推定された体内に残っている速効型インスリンの量を反映した視覚的な表示を提供する（例えば、身体の形状のアイコンが埋められている割合が、体内に残っている残存インスリンの割合に対応する）。
また、ホーム画面で対応するアイコンがトリガされたら、ブロック２２８で示されるように、リマインダ画面が表示されてもよい。一実施形態では、リマインダが設定されている場合には、リマインダアイコンの隣にアラームが鳴る時刻が現れる。例えば、複数のリマインダがアクティブである場合には、最も早く鳴るリマインダの時刻が示される。
“期限切れ”／“センサ無し”インターフェース
図６Ｂは、一実施形態による、センサを起動する方法を示す。図示されている実施形態では、現在検体モニタリング装置とペアリングされているセンサが無いことを示すホーム画面２４２が、装置に表示される。例えば、センサは、装置とペアリングされたことがないものであるか、または以前にペアリングされたセンサが期限切れになったものであり得る。ユーザは、ホーム画面２４２から、装置のディスプレイに表示されている対応するアイコンまたは他のトリガ要素を押すことによって、または別様で選択することによって、センサの起動をトリガしてもよい。
“センサウォーミングアップ”インターフェース
図６Ｃは、一実施形態による、センサを起動する方法２４６を示す。例えば、ブロック２５０で表されるように、ユーザがセンサの起動を開始したら、装置は、センサがウォーミングアップ中であるかどうかを示してもよい。図示されるように、ウォーミングアップ期間中は、ホーム画面２４８は、センサがウォーミングアップ中であることを示す。例えば、ホーム画面２４８は、画面２４８で示されるように、センサの準備が完了するまでの残り時間（例えば、“６０分で準備完了”）を示す。
“センサの期限切れ接近”インターフェース
図６Ｄは、一実施形態による、センサが期限切れに近づいた場合に、センサをスキャンする方法２５２を示す。図示されている実施形態では、画面２５４は、現在ペアリングされているセンサが期限切れになるまでの残り時間（例えば、１６時間）を示す。センサはまだ期限切れではないため、ユーザは、ホーム画面２５４から、装置のディスプレイに表示されている対応するアイコンまたは他のトリガ要素を押すことによってまたは別様で選択することによって、センサの起動をトリガしてもよい。
タイトルバーでのセンサの寿命の表示
図６Ｅは、センサの寿命を、増分を変化させて表示するグラフィカルユーザインターフェースの例示的な実施形態を示す。図示されている実施形態では、画面２５７、２５８および２５９でそれぞれ示されるように、センサの寿命は、日数、時間数、および分数の３通りの範囲で表示される。特定の実施形態では、センサの寿命は丸められる（例えば、２日と１時間は３日と表示され、１日と２０時間は２日と表示され、１時間と１０分は２時間と表示される）。複数の実施形態では、センサの寿命の表示は、ユーザが調節可能な日付と時刻から独立している。
センサの起動
本明細書に記載される読取器に関連して用いられ得る、センサを起動するよう機能するグラフィカルユーザインターフェースの例示的な実施形態が提供される。
図７は、一実施形態による、装置の電源がオンにされた後にセンサを起動する方法２６０を示す。ブロック２６１で、装置の電源がオンにされる。電源がオンにされたら、ホーム画面２６２が表示される。ホーム画面２６２は、作動中のセンサが無いことを示し、更に、新たなセンサを開始できるようにするアイコンまたは他のトリガ要素を含む。ブロック２６３で表されるように、ユーザによってアイコンが選択されたら、センサを開始するための“新たなセンサを開始”画面２６４が表示される。“新たなセンサを開始”画面２６４は、例えば、センサを開始するためにセンサをスキャンするようユーザに知らせることによって、ユーザが新たなセンサを開始できるようにする。スキャンが開始されたら、ブロック２６５および２６６で示されるように、装置はスキャンが完了するまで（例えば、１５秒間）待機する。待機期間が経過してもスキャンが完了しない場合には、装置は、スキャンがタイムアウトしたことをユーザに知らせる画面２６７を表示してもよい。
スキャンが完了したら、装置とセンサとのペアリングを開始するために、装置は、スキャンの整合性チェック２６８、センサの診断２７０、およびセンサの期限切れチェック２７２を含むセンサのエラーチェックを行ってもよい。装置が、スキャンが失敗したと決定した場合には、ブロック２６９で示されるように、装置は、スキャンエラーが生じたことを示す画面を表示してもよい。装置が、センサが正しく機能していないと決定した場合には、装置は、センサを新たなセンサと交換することを示す画面２７１を表示してもよい。スキャンが成功し、センサが機能していることがわかった場合には、装置は、センサの期限切れ情報をチェックしてもよい。期限切れの場合、例えば、ユーザが期限切れのセンサを引き続き使用することを試みた場合には、装置は、センサ期限切れ画面２７３を表示してもよい。スキャンエラー画面、センサ交換画面、およびセンサ期限切れ画面のいずれかから“ＯＫ”が選択された場合には、装置は、再び新たなセンサを開始するためにホーム画面２６２に戻るようナビゲートされてもよい。
ブロック２７５を参照すると、センサが別の装置によって既に起動されている場合には、センサが既に別の装置とペアリングされていることを示す画面２７６が表示される。ユーザが確認したら、ブロック２７７で示されるように、ホーム画面が表示される。特定の実施形態では、センサが既に別の読取器装置とペアリングされている場合には、そのセンサを新たな読取器装置と共に用いることは許可されない。
幾つかの例では、装置は、結果の測定値をユーザに対して表示せずに、または別様で結果のデータのユーザに対する制限を行って、ペアリングされているセンサの測定値をユーザが取得できるようにするマスキングモードを含んでもよい。期限切れでないセンサが良好にスキャンされた後、装置は、現在マスキングモードが有効にされていること示すマスキングモード画面を表示してもよい。例えば、マスキングモード画面２７９は、特に変更がなされない限り、装置がマスキングモードで動作することを示す。幾つかの例では、患者のために、医師または他の医療の専門家によって初期構成が設定されてもよい。特定の構成では、マスキングモードの解除は、医療の専門家のみによって行われ得る。装置がマスキングモードで動作していない場合には、または、ユーザがマスキングモードを確認した後は、センサがウォーミングアップ中であることを示すウォーミングアップメッセージ画面２８０が表示される。ウォーミングアップの残り時間も表示されてもよい。ユーザが、例えば“ＯＫ”アイコンを選択することによってメッセージを確認したら、装置はホーム画面２８１に戻るようナビゲートしてもよく、例えば、センサの準備ができるまでの残り時間を示すことによってセンサがウォーミングアップ中であることを示すホーム画面が表示される。ブロック２８２で示されるように、ユーザが、例えば、グルコースチェックアイコンを選択することにより、センサのスキャンを行うことを試みた場合には、再びウォーミングアップメッセージ画面２８１が表示される。幾つかの例では、ウォーミングアップメッセージが表示される所定の時間が経過したら、ホーム画面が表示されてもよく、または、センサの準備ができたら、装置は自動的にホーム画面２８３にナビゲートする。特定の実施形態では、装置は、残り時間が“０分”であることを示すメッセージ画面を表示しない。
センサのスキャンおよび結果
本明細書に記載される読取器に関連して用いられ得る、スキャンを行うと共に結果を提供するよう機能するグラフィカルユーザインターフェースの例示的な実施形態が提供される。
センサスキャンインターフェース
図８は、一実施形態による、検体モニタリング装置を用いてセンサをスキャンする方法３００を示す。ブロック３０１で、装置の電源がオンにされる。スキャンプロンプト画面３０２が表示されており、これは、検体レベル（例えば、グルコースレベル）をチェックするためにセンサをスキャンすることをユーザに示す。
図示されている実施形態では、画面３０２上で、ホーム画面３０３に進むためのアイコンまたはトリガ要素が提供される。ユーザによって選択されたら、ホーム画面３０３が表示される。ホーム画面３０３から、ユーザは、その後にセンサのスキャンを開始して、スキャンプロンプト画面３０２に戻ってもよい。
スキャンが開始されたら、ブロック３０４および３０５で示されるように、装置はスキャンが完了するまで（例えば、１５秒間）待機する。待機期間が経過してもスキャンが完了しない場合には、装置は、ユーザにスキャンがタイムアウトしたことを知らせる画面３０６を表示してもよい。スキャンが完了したら、装置は、スキャン３０７の整合性チェックを実行してもよい。装置が、スキャンが失敗したと決定した場合には、ブロック３０８で示されるように、装置は、スキャンエラーが生じたことを示す画面を表示して、ユーザに再びセンサをスキャンするよう指示してもよい。
ブロック３０９で示されるように、センサが、新たな作動していないセンサである場合には、センサが新たなセンサであることを示す“新たなセンサ検出”画面３１０が表示される。画面３１０は、ユーザに、新たなセンサを開始するか否かの選択肢を提供する。ユーザが新たなセンサを開始することを選択した場合には、ブロック３１２で示されるように、装置はセンサ起動処理を開始する。ユーザが新たなセンサを開始しないことを選択した場合には、ブロック３１１で示されるように、装置はホーム画面を表示する。
ブロック３１３で示されるように、装置が、現在のセンサが作動していないと決定した場合には、センサに問題があり得ることを示す“センサ確認”画面３１４が表示される。一部の実施形態では、センサ確認画面３１４は、ユーザに、センサが外れかかっていたり外れていたりしないかどうかを確認するよう示唆してもよい。センサが外れかかっている場合には、外れかかっているセンサを取り除いて新たなセンサをペアリングすべきである。センサが正しく適用されている場合には、センサが再びスキャンされる。
ブロック３１５を参照すると、センサが既に別の装置によって作動されている場合には、センサが既に別の装置とペアリングされていることを示す画面３１６が表示される。ユーザが確認したら、ホーム画面が表示される。特定の実施形態では、センサが既に別の読取器装置とペアリングされている場合には、そのセンサを新たな読取器装置と用いることは許可されない。
ブロック３１７で示されるように、装置は、センサの期限切れ情報をチェックしてもよい。期限切れである（例えば、ユーザが期限切れのセンサの再使用を試みた）場合には、装置はセンサ期限切れ画面３１８を表示してもよい。スキャンエラー画面、センサ交換画面、およびセンサ期限切れ画面のいずれかから“ＯＫ”が選択されたら、装置は、再び新たなセンサを開始するためにホーム画面に戻るようナビゲートされてもよい。
装置が、センサが正しく機能していないと決定した場合には、装置は、センサを新たなセンサと交換することを示す画面２７１を表示してもよい。スキャンが成功し、センサが機能していることがわかった場合には、ブロック３２１で示されるように、装置は、センサが所定の時間内（例えば、次の３日間以内）に期限切れになるか否かを決定する。なお、他の実施形態では、時間の量は様々であってよく、一実施形態では、センサが期限切れであるか否かを確認する。なお、所定の時間は製造時に予めプログラムされていてもよく、且つ／または、設定等で設定されてもよい。ブロック３２１で、センサが所定の時間内に期限切れになると決定された場合には、センサの期限切れが近いことを示す“センサ期限切れ接近”画面３２２が表示される。例えば、センサの期限切れまでの残り時間が表示されてもよい。特定の実施形態では、センサの寿命の最後の３日間は、各日の最初のスキャンの後に、残り時間のメッセージが表示され、センサの期限切れ前の最後の８時間は、毎回のスキャン後にこの画面が示される。センサの期限切れまでの残り時間を示す画面は、残り時間の長さが２日間以上あるときは、残りの日数として表示されてもよく、残り時間の長さが２時間〜１日になったら、残り時間数として表示され、残り時間の長さが１時間未満になったら、残りの分数として表示されてもよい。この場合、図６Ｅに関して上述したように、残り時間は丸められる。残り時間が０に達したときに、残り時間の画面がまだ作動している場合には、装置は、本明細書で後述するように、“作動中のセンサはありません”画面を有するセンサ結果に自動的にナビゲートしてもよい。
ブロック３２１で、センサが所定の時間内に期限切れにならないと決定された場合には、ブロック３２５で示されるように、センサのバッテリーか低いか否かが決定される。バッテリーが低い場合には、ブロック３２６で、装置は、例えば“バッテリー低”画面または“バッテリー低アイコン等によってバッテリーが低いことを示す。幾つかの例では、このスキャンについては、測定値は取得されず、結果は表示されない。
バッテリーが低くない場合には、ブロック３２７で、例えば“安全”な温度範囲を用いて、皮膚温度が高過ぎるまたは低過ぎるか否かが決定される。センサは、装置に温度データを提供してもよい。温度が高過ぎるまたは低過ぎると決定された場合には、ブロック３２８で示されるように、装置は、結果の測定値を表示して、センサの温度が高過ぎたまたは低過ぎたことをそれぞれ示す。皮膚温度が高過ぎないまたは低過ぎない場合には、ブロック３２９で示されるように、データの品質が許容可能であるか否かが決定される。データ品質チェックが失敗した場合には、装置は、センサエラー画面３３０を表示して、グルコース測定を行えないことをユーザに知らせてもよい。特定の実施形態では、装置は、ユーザに、所定の待機期間（例えば１０分）の後で再スキャンするよう示唆してもよい。ユーザによって“ＯＫ”確認要素が選択されたら、装置はホーム画面３３１に戻るようナビゲートしてもよい。
ブロック３３２で示されるように、結果の測定値が範囲外であるか否かが決定される。センサが範囲外である場合には、高グルコース状態または低グルコース状態が生じたか否かが決定される。例えば、目標範囲または許容可能な範囲は、製造業者によってプリセットされていてもよく、またはユーザによってカスタマイズ可能であってもよい。高い状態または低い状態が存在する場合には、ブロック３３３で示されるように、ユーザにセンサ結果画面が提示され、センサ結果画面に、高い状態または低い状態が（例えば、メッセージ、アイコン等によって）センサ結果と共に示されてもよい。
再びブロック３３２を参照すると、センサが範囲外ではないと決定された場合には、グルコースレベルが高グルコースレベルまたは低グルコースレベルであったか否かが決定される（３３４）。例えば、高グルコースレベルまたは低グルコースレベルは、製造業者によってプリセットされていてもよく、またはユーザによってカスタマイズ可能であってもよい。高グルコースレベルまたは低グルコースレベルが存在する場合には、ブロック３３５で示されるように、ユーザにセンサ結果画面が提示され、センサ結果が表示されてもよい。高い状態または低い状態が存在しない場合には、ブロック３３６で示されるように、高い状態または低い状態が予測されるか否かが決定される。高い状態または低い状態は、例えば、測定値の傾向によって予測されてもよい。高い状態または低い状態が予測される場合には、ブロック３３７で示されるように、ユーザにセンサ結果画面が提示され、センサ結果画面に、予測される高い状態または低い状態がセンサ結果と共に示される。
幾つかの例では、装置は、皮膚温度の検査が、他の同時に生じ得る検査条件（例えば、範囲外の検査、高／低グルコースの検査、予測される高／低グルコースの検査等）よりも優先されるようプログラムされる。
連続スキャンインターフェース
本明細書に記載される読取器に関連して用いられ得る、連続スキャンが存在する場合のナビゲーションを提供するよう機能するグラフィカルユーザインターフェースの例示的な実施形態が提供される。
所定の期間内の２回のスキャン
一部の態様において、検体読取器装置は、装置が所定の期間内に複数回スキャンされる場合に、特定のナビゲーションを行うようプログラムされる。
図９Ａは、一実施形態による、所定の期間内に検体読取器を用いた２回のスキャンを行う方法３５０を示す。１回目のスキャンが実行された後、ブロック３５２で示されるように、センサ結果画面が表示される。所定の期間（例えば、図示されている実施形態の例では３分間）の前に電源がオフにされるか、またはセンサ結果画面から他の画面に移動したら、ブロック３５４で表されるように、１回目のスキャンの結果が保存される。ブロック３５６および３５８で示されるように、所定の期間内に再び装置の電源がオンにされるか、または次のスキャンが試みられた場合には、装置は、ユーザが新たなスキャンを行うのを防止し、現時点で新たなセンサの測定を行えないことを示す“新たなスキャン無し”（NO NEW SCAN）画面を表示する。新たなスキャン無し画面は、次のスキャンまでの残り時間も示してもよく、所望であれば、センサ結果画面３６２で表されるように、ユーザが最後のセンサ結果画面を閲覧できるようにしてもよい。
ＢＧ（血中グルコース）結果からの“示唆される投与量”画面における装置タイムアウト
一部の態様において、投与量が計算されたが、まだ記録されていないときに、読取器の電源がオフにされた、または“計算機／示唆される投与量”（CALC SGTD）画面から他の画面に移動した場合であって、所定の期間内に再び装置の電源がオンにされるか、または次のスキャンが試みられた場合には、検体読取器装置は、保存されている“示唆される投与量”画面に戻るようプログラムされる。
図９Ｂは、一実施形態による、投与量計算を記録する方法３６４を示す。グルコース測定値が取得された後、示唆されるインスリン投与量を計算して記録するための“計算機／示唆される投与量”（CALC SGTD）画面３６６が表示されてもよい。所望であれば、ユーザは、画面３６６から、示唆される投与量を調節して、その投与量を記録することができる。しかし、ブロック３６８で示されるように、示唆される投与量が計算された後、まだ記録されていないときに、所定の期間（例えば、図示されている実施形態では３分間）以内に装置の電源がオフにされるか、または画面３６６から他の画面に移動した場合には、示唆される投与量のデータが保存される。ブロック３７０で示されるように、所定の期間内に読取器の電源が再びオンにされるか、または次のグルコースのスキャンが試みられた場合には、ユーザは、保存された示唆される投与量のデータを有する“計算機／示唆される投与量”画面３７２に戻される。ここから、ユーザは、投与量の計算および計算された投与量の記録を続けてもよい。この時点で投与量が記録された場合には、その投与量が検査結果と共に記録簿に格納される。一実施形態では、投与量は、実際に投与量が記録された時刻ではなく、検査が行われた時刻に取得されたものとして記録される。しかし、体内インスリンのカウントダウンは、実際に投与量が記録された時刻から開始する。
記録されたＢＧ結果からの示唆される投与量
本開示の一部の態様では、１回目のスキャンが行われ、計算されたインスリン投与量が記録された後、装置は、１回目のスキャンから所定の期間内は２回目のスキャンを防止するようプログラムされる。ユーザは、２回目のスキャンを行うことができないが、記録簿を閲覧することはできる。
図９Ｃは、一実施形態による、２回の連続スキャンを可能にする方法３７４を示す。ブロック３７６では、１回目のスキャンが行われた後、所定の期間（例えば、図示されている実施形態では３分間）以内に読取器の電源がオフにされるか、またはセンサ結果画面から他の画面に移動する。ブロック３７８で示されるように、１回目のスキャンから所定の期間内に読取器の電源が再びオンにされるか、または次のスキャンが試みられた場合には、所定の期間が経過するまで、２回目のスキャンを行うことは防止される。現時点で次のスキャンは許可されないことを示す“新たなスキャン無し”（NO NEW SACN）画面３８０が表示される。幾つかの例では、図示されるように、画面３８０は、次のスキャンを行えるようになるまでの残り時間を提供する。図示されている実施形態では、画面３８０からユーザが確認を行ったら、ブロック３８２で示されるように、ユーザにホーム画面が提示される。ブロック３８４で示されるように、画面３８０は、ユーザが記録簿の最後の測定値を閲覧できるようにする選択肢も提供してもよい。
センサ結果インターフェース
本開示の一部の態様では、本明細書に記載される読取器に関連して用いられ得る、一般的に、センサ結果を提供するよう機能するグラフィカルユーザインターフェースが提供される。
結果
図１０Ａは、一実施形態による、センサ結果画面３８８の例を示す。画面３８８は、例えば、スキャンが良好に行われた後に提供され得る。図示されているセンサ結果画面３８８の例は、センサ測定値３８９ａ、取得されたグルコース測定値のグラフ３８９ｂ、並びに、傾向を示す矢印等の様々な読取器／センサ関連情報、現在の時刻、バッテリー寿命、センサの期限切れ等を含む。特定の実施形態では、時刻は２４時間形式または１２時間（ａｍ／ｐｍ）形式で表示され得る。特定の実施形態では、数値によるグルコース結果は、選択可能な単位（例えば、図１０Ａに示されているｍｇ／ｄＬ、図１０Ｌに示されているｍｍｏｌ／Ｌ、または他の単位）で表示されてもよい。ブロック３９０で示されるように、ユーザに注記画面を提示するための、注記インターフェースへとナビゲートするためのトリガ要素３８９ｃも提供される。なお、他の実施形態では、上記および他の機能およびトリガ要素の他の組合せが含まれてもよい。
一実施形態では、現在のグルコース値を入手できない場合には、グラフ３８９ｂは表示されない。その代りに、グルコースの結果を入手できないことを示す画面が表示される。
一実施形態では、グラフ３８９ｂは、所与の期間についての過去の結果の測定値を表示する。全体の期間が、第１の所定の期間３８９ｄと第２の所定の期間３８９ｆとに区切られてもよい。第２の所定の期間３８９ｆは、第１の所定の期間３８９ｄに続く期間であり、第１の所定の期間３８９ｄよりも最近の測定値を含む。例えば、図示されている実施形態では、午後１０：２３の時刻には、グラフ３８９ｂは、第１の所定の期間３８９ｄにおける８時間分（例えば、午後２時〜午後１０時）の測定値を表示すると共に、第２の所定の期間３８９ｆ内の１時間分（例えば、午後１０時〜午後１１時）の、より最近の測定値も表示する。グラフ３８９ｂが午後１０：２３に表示されると、第２の所定の期間３８９ｆには、最後の２３分間（例えば、午後１０時〜午後１０：２３）の測定値が示される。後続の測定値が取得されると、グラフ３８９ｂは、第２の所定の期間３８９ｆ内の測定値を追跡する。後に続く測定値が第２の所定の期間３８９ｆ全体について取得されたら、測定値のプロット全体が第２の所定の期間３８９ｆの時間（例えば、１時間）だけシフトされる。換言すれば、午後１１時までの後続の測定値が得られたら、午後３時〜午後１１時の測定値のプロットが第１の所定の期間３８９ｄへとシフトされ、測定値が無い第２の所定の期間３８９ｆが開始して、後に続く午後１１時〜午後１２時の測定値の追跡が開始される。後に続く午後１２時までの測定値が得られたら、測定値のプロット全体が再び第２の所定の期間３８９ｆの時間（例えば、１時間）だけシフトされ、上記の処理が繰り返される。
一実施形態では、初めてスキャンが開始され、グラフ３８９ｂのデータが何も得られていない場合には、装置が少なくとも第１の所定の期間３８９ｄ（例えば、８時間）についてのセンサ測定値を得るまでグラフ３８９ｂは表示されない。
従って、開始したグラフ３８９ｂは、少なくとも第１の所定の期間３８９ｄ全体の測定値を有する。例えば、一実施形態では、この閾値期間は第１の所定の期間３８９ｄと等しい。別の実施形態では、閾値期間は第１の所定の期間より長く、第２の所定の期間の一部または全体についてのセンサ測定値が得られているようになっている。
なお、他の実施形態では、最初はグラフのテンプレートが表示されてもよいが、装置が少なくとも第１の所定の期間３８９ｄについてのセンサ測定値を得るまで、グラフにはセンサ測定値が示されない。
使用不可能な測定値
図１０Ｂは、一実施形態による“結果使用不可能”（RESULTS NON ACTIONABLE）画面３９４の例を示す。スキャンが実行され、結果の測定値が使用不可能である場合、“結果使用不可能”画面３９４は、ユーザに、結果が使用不可能であることと、結果を確認すべきであることとを示す。使用不可能な結果とは、例えば、治療、決定または推奨（例えば、インスリン計算）を行うには高過ぎるまたは低過ぎると決定される測定値である。画面３９４は、使用不可能な測定値に関する更なる情報をユーザに提供するためのトリガ要素を含む。ユーザによって選択されると、ユーザに、治療上の決定を行う前にテストストリップの測定を行うよう勧める等の、更なる詳細、推奨等を有する“使用不可能メッセージ”（NON ACTIONABLE MESSAGE）画面３９６が提供される。ユーザが（例えば“ＯＫ”ボタン３９６ａに触れることによって）確認したら、ユーザはその前に表示されていた結果画面に戻される。特定の実施形態では、“結果使用不可能”画面は、後述するように、図１０Ｍに示されている高グルコースアイコン等の更なるアイコンも含んでもよい。図１０Ｍは、結果使用不可能アイコンおよび高グルコースアイコンを含む表示画面３９４ａを示す。
結果マスキングモード
図１０Ｃは、一実施形態による、結果がマスキングされた画面３９８の例を示す。装置がマスキングモードに設定されているときにスキャンが行われた場合には、測定が成功したことをユーザに示す、結果がマスキングされた画面３９８が表示される。画面３９８は、結果の測定値をユーザに提供しない。結果の測定値は、他のスキャンの結果の測定値と共に装置に格納される。これらの格納された測定値は、後で医師または他の医療の専門家（ＨＣＰ）によってアクセス可能である。例えば、医師またはＨＣＰは、患者の次回の訪問時に（例えば、読取器と医師またはＨＣＰのコンピューターとの有線または無線接続を介して）データをダウンロードしてもよく、または、データは、読取器（または患者のＰＣ）から医師またはＨＣＰのコンピューターまたはサーバにインターネットを介して転送される等してもよい。
センサ温度（高過ぎる／低過ぎる）
図１０Ｄは、一実施形態による、センサの温度が高過ぎることを示すインターフェースを示す。例えば、所定の“安全”な温度範囲に関してセンサの温度が高過ぎることをユーザに示すために“結果センサ温度高”（RESULT SNSR TEMP HIGH）画面４０２が表示される。例えば、画面４０２は、図示されるように、高いセンサ温度を示す警告メッセージおよび／またはアイコンを有してもよく、グルコース測定を行えないことを更に示してもよい。画面４０２は、高いセンサ温度に関する更なる情報を提供するためのトリガ要素４０２ａを提供する。例えば、ユーザがタッチセンサボタン４０２ａに触れたら、センサの温度が高過ぎること、ユーザは後で再度試みるべきであること等の更なる詳細または情報を提供するための別の画面４０４が表示される。
図１０Ｅは、一実施形態による、センサの温度が低過ぎることを示すインターフェースを示す。例えば、所定の“安全”な温度範囲に関してセンサの温度が低過ぎることをユーザに示すために“結果センサ温度低”（RESULT SNSR TEMP LOW）画面４０６が表示される。例えば、画面４０６は、図示されるように、低いセンサ温度を示す警告メッセージおよび／またはアイコンを有してもよく、グルコース測定を行えないことを更に示してもよい。画面４０６は、低いセンサ温度に関する更なる情報を提供するためのトリガ要素４０６ａを提供する。例えば、ユーザがタッチセンサボタン４０６ａに触れたら、センサの温度が低過ぎること、ユーザは後で再度試みるべきであること等の更なる詳細または情報を提供するための別の画面４０８が表示される。
範囲外の高い／低い測定値
図１０Ｆは、一実施形態による、センサ測定値が範囲外であることを示すインターフェースを示す。センサ測定値が高過ぎ、測定値の範囲外であることをユーザに示すために“結果センサ高”（RESULTS SNSR HI）画面４１２が表示される。画面４１２は、センサ測定値を表示する代わりに、メッセージ、アイコン、記号等のインジケータ要素４１２ａを表示する。例えば、図示されている実施形態では、測定値が範囲外であり高過ぎることを示すために、センサ測定値の代わりに“ＨＩ”という用語４１２ａが示されている。
所定の上限の閾値の測定値は、所定の数値（例えば、５００ｍｇ／ｄＬ）に基づいて決定されてもよく、または、表示される測定値の所定の“許容可能な”範囲に対して（例えば、４０ｍｇ／ｄＬ〜５００ｍｇ／ｄＬ）、もしくは目標範囲等に関して（例えば、目標範囲より３５０ｍｇ／ｄＬ高い）決定されてもよい。
画面４１２は、目標範囲４１２Ｄも示すセンサ測定値のグラフ４１２Ｂも含んでもよい。画面４１２は、範囲外の高いセンサ測定値に関する更なる情報、警告、指示等を提供するためのトリガ要素４１２Ｃを提供する。例えば、ユーザがタッチセンサボタン４１２Ｃに触れたら、グルコースレベルが範囲外であり高いこと、高いグルコースレベルは危険であり得ること、ユーザは後で再度チェックすべきであること、および各ユーザの医療の専門家が推奨する治療を行うべきであること等といった、更なる詳細または情報を提供する別の画面４１４が表示される。ユーザが（例えば“ＯＫ”ボタンを選択することによって）確認したら、ユーザは画面４１２に戻される。
図１０Ｇは、一実施形態による、センサ測定値が範囲外であることを示すインターフェースを示す。センサ測定値が範囲外であり低過ぎることをユーザに示すために“結果センサ低”（RESULTS SNSR LO）画面４１６が表示される。画面４１６は、センサ測定値を表示する代わりに、メッセージ、アイコン、記号等のインジケータ要素４１６ａを表示する。例えば、図示されている実施形態では、測定値が範囲外であり低過ぎることを示すために、センサ測定値の代わりに“ＬＯ”という用語４１６ａが示されている。
所定の下限の閾値の測定値は、所定の数値（例えば、４０ｍｇ／ｄＬ）に基づいて決定されてもよく、または、表示される測定値の所定の“許容可能な”範囲に対して（例えば、４０ｍｇ／ｄＬ〜５００ｍｇ／ｄＬ）、もしくは目標範囲等に関して（例えば、目標範囲より２０ｍｇ／ｄＬ低い）決定されてもよい。
画面４１６は、目標範囲４１６Ｄも示すセンサ測定値のグラフ４１６ｂも含んでもよい。画面４１６は、範囲外の低いセンサ測定値に関する更なる情報、警告、指示等を提供するためのトリガ要素４１６ｃを提供する。例えば、ユーザがタッチセンサボタン４１６ｃに触れたら、グルコースレベルが範囲外であり低いこと、低いグルコースレベルは危険であり得ること、ユーザは後で再度チェックすべきであること、および各ユーザの医療の専門家が推奨する治療を行うべきであること等といった、更なる詳細または情報を提供する別の画面４１８が表示される。ユーザが（例えば“ＯＫ”ボタンを選択することによって）確認したら、ユーザは画面４１６に戻される。
高／低センサ測定値
図１０Ｈは、一実施形態による、センサ測定値が高いことを示すインターフェースを示す。例えば、メッセージ、アイコン、記号等４２２ｃによって、センサ測定値が高い測定値であることをユーザに示す“結果センサ高”（RESULTS SNSR HIGH）画面４２２が表示される。例えば、図示されている実施形態では、高い測定値が得られた後、画面４２２が表示され、センサ測定値４２２ａが示される。画面４２２は、センサ測定値４２２ａの表示に加えて、測定値が高いことを示すと共に高いセンサ測定値に関する警告、指示等といった更なる情報にアクセスするためのトリガ要素４２２ｃを含む。例えば、ユーザがタッチセンサボタン４２２ｃに触れたら、グルコースレベルが高いこと、高いグルコースレベルは危険であり得ること、ユーザは後で再度チェックすべきであること、および各ユーザの医療の専門家が推奨する治療を行うべきであること等といった、高い測定値に関する更なる詳細または情報を提供する別の画面４２４が表示される。特定の実施形態では、高い測定値の画面は、リマインダの選択肢を含んでもよい。高い測定値の画面でリマインダが選択されると、後述するように、リマインダリストにそのリマインダが現れる。装置は、新たなリマインダを追加する前に、リマインダリストが一杯であるか否かをチェックする。後述するように、リマインダは、結果画面からホーム画面に戻るようナビゲートされた際、または結果画面で装置がタイムアウトした際にのみ保存される。ユーザが（例えば“ＯＫ”ボタンを選択することによって）確認したら、ユーザは画面４２２に戻される。
所定の上限の閾値の測定値は、所定の数値（例えば、２４０ｍｇ／ｄＬ）に基づいて決定されてもよく、または、所定の測定値の範囲（例えば、７０ｍｇ／ｄＬ〜２４０ｍｇ／ｄＬ）に対して、もしくは目標範囲等に関して（例えば、目標範囲より１２０ｍｇ／ｄＬ高い）決定されてもよい。
画面４２２は、目標範囲４２２ｄも示すセンサ測定値のグラフ４２２ｂも含んでもよい。更に、画面４２２は、グラフ４２２ｂ上の高い測定値を識別するための区別要素４２２ｆ（例えば、図示されている実施形態では、円で囲まれた点４２２ｆ）を含んでもよい。画面４２２は、注記インターフェースを開始するためのトリガ要素４２２ｅ等の他のトリガ要素も含んでもよい。
図１０Ｉは、一実施形態による、センサ測定値が低いことを示すインターフェースを示す。例えば、メッセージ、アイコン、記号等４２６ｃによって、センサ測定値が（例えば、所定の“許容可能な”測定値範囲に関して）低い測定値であることをユーザに示す“結果センサ低”（RESULTS SNSR LOW）画面４２６が表示される。例えば、図示されている実施形態では、低い測定値が得られた後、画面４２６が表示され、センサ測定値４２６ａが示される。画面４２６は、センサ測定値４２６ａの表示に加えて、測定値が低いことを示すと共に低いセンサ測定値に関する警告、指示等といった更なる情報にアクセスするためのトリガ要素４２６ｃを含む。例えば、ユーザがタッチセンサボタン４２６ｃに触れたら、グルコースレベルが低いこと、低いグルコースレベルは危険であり得ること、ユーザは後で再度チェックすべきであること、および各ユーザの医療の専門家が推奨する治療を行うべきであること等といった、低い測定値に関する更なる詳細または情報を提供する別の画面４２８が表示される。特定の実施形態では、低い測定値の画面は、リマインダ選択肢を含んでもよい。低い測定値の画面でリマインダが選択されると、後述するように、リマインダリストにそのリマインダが現れる。装置は、新たなリマインダを追加する前に、リマインダリストが一杯であるか否かをチェックする。後述するように、リマインダは、結果画面からホーム画面に戻るようナビゲートされた際、または結果画面で装置がタイムアウトした際にのみ保存される。ユーザが（例えば“ＯＫ”ボタンを選択することによって）確認したら、ユーザは画面４２６に戻される。特定の実施形態では、低グルコースレベルに関するリマインダ時間と高グルコースレベルに関するリマインダ時間とは、それぞれ異なっていてもよい（例えば、低グルコースについては２０分で、高グルコースについては２時間）。当然ながら、本開示の範囲内で、低グルコースのリマインダ時間は１５分、１０分、または３０分等の他の適切な時間を含んでよく、高グルコースのリマインダ時間は１時間、１．５時間、３０分等の他の適切な時間を含んでよい。
所定の下限の閾値の測定値は、所定の数値（例えば、７０ｍｇ／ｄＬ）に基づいて決定されてもよく、または所定の測定値の範囲（例えば、７０ｍｇ／ｄＬ〜２４０ｍｇ／ｄＬ）に対して、もしくは目標範囲等に関して（例えば、目標範囲より１０ｍｇ／ｄＬ低い）決定されてもよい。
画面４２６は、目標範囲４２６ｄも示すセンサ測定値のグラフ４２６ｂも含んでもよい。更に、画面４２６は、グラフ４２６ｂ上で低い測定値を識別するための区別要素４２６ｆ（例えば、図示されている実施形態では、円で囲まれた点４２６ｆ）を含んでもよい。画面４２６は、注記インターフェースを開始するためのトリガ要素４２６ｅ等の他のトリガ要素も含んでもよい。
予測される高い／低いセンサ測定値
図１０Ｊは、一実施形態による、高い検体レベルが予測されることを示すインターフェースを示す。例えば、メッセージ、アイコン、記号等４３２ｃによって、現在のセンサ測定値および傾向に基づいて高い検体レベルが予測されることをユーザに示す“結果センサ予測高”（RESULTS SNSR PROJ HIGH）画面４３２が表示される。例えば、図示されている実施形態では、センサ測定値が得られた後、画面４３２が表示され、センサ測定値４３２ａが示される。画面４３２は、センサ測定値４３２ａの表示に加えて、高い検体レベルが予測されることを示すと共に予測される高い検体レベルに関する警告、指示等といった更なる情報にアクセスするためのトリガ要素４３２ｃを含む。例えば、ユーザがタッチセンサボタン４３２ｃに触れたら、グルコースレベルが高いこと、高いグルコースレベルは危険であり得ること、ユーザは後で再度チェックすべきであること、および各ユーザの医療の専門家が推奨する治療を行うべきであること等といった、予測される高い検体レベルに関する更なる詳細または情報を提供する別の画面４３４が表示される。特定の実施形態では、予測される高い測定値の画面は、リマインダ選択肢を含んでもよい。予測される高い測定値の画面でリマインダが選択されると、後述するように、リマインダリストにそのリマインダが現れる。装置は、新たなリマインダを追加する前に、リマインダリストが一杯であるか否かをチェックする。後述するように、リマインダは、結果画面からホーム画面に戻るようナビゲートされた際、または結果画面で装置がタイムアウトした際にのみ保存される。ユーザが（例えば“ＯＫ”ボタンを選択することによって）確認したら、ユーザは画面４３２に戻される。
予測される高いグルコース測定値は、所定の次の期間内（例えば、次の１５分以内）のユーザの予測されるグルコースレベルに基づくものであってもよい。所定の上限の閾値の測定値は、所定の数値（例えば、２４０ｍｇ／ｄＬ）に基づいて決定されてもよく、または所定の測定値の範囲（例えば、７０ｍｇ／ｄＬ〜２４０ｍｇ／ｄＬ）に対して、もしくは目標範囲等に関して（例えば、目標範囲より１２０ｍｇ／ｄＬ高い）決定されてもよい。
画面４３２は、目標範囲４３２ｄも示すセンサ測定値のグラフ４３２ｂも含んでもよい。更に、画面４３２は、予測される高い測定値をグラフ４３２ｂ上で識別するための区別要素４３２ｆ（例えば、図示されている実施形態では、円で囲まれた点４３２ｆ）を含んでもよい。画面４３２は、注記インターフェースを開始するためのトリガ要素４３２ｅ等の他のトリガ要素も含んでもよい。
図１０Ｋは、一実施形態による、低い検体レベルが予測されることを示すインターフェースを示す。例えば、メッセージ、アイコン、記号等４３６ｃにより、現在のセンサ測定値および傾向に基づいて低い検体レベルが予測されることをユーザに示す“結果センサ予測低”（RESULTS SNSR PROJ LOW）画面４３６が表示される。例えば、図示されている実施形態では、センサ測定値が得られた後、画面４２６が表示され、センサ測定値４３６ａが示される。画面４３６は、センサ測定値４３６ａの表示に加えて、低い検体レベルが予測されることを示すと共に予測される低い検体レベルに関する警告、指示等といった更なる情報にアクセスするためのトリガ要素４３６ｃを含む。例えば、ユーザがタッチセンサボタン４３６ｃに触れたら、グルコースレベルが低いこと、低いグルコースレベルは危険であり得ること、ユーザは後で再度チェックすべきであること、および各ユーザの医療の専門家が推奨する治療を行うべきであること等といった、予測される低い検体レベルに関する更なる詳細または情報を提供する別の画面４３８が表示される。特定の実施形態では、予測される低い測定値の画面は、リマインダ選択肢を含んでもよい。予測される低い測定値の画面でリマインダが選択されると、後述するように、リマインダリストにそのリマインダが現れる。装置は、新たなリマインダを追加する前に、リマインダリストが一杯であるか否かをチェックする。後述するように、リマインダは、結果画面からホーム画面に戻るようナビゲートされた際、または結果画面で装置がタイムアウトした際にのみ保存される。ユーザが（例えば“ＯＫ”ボタンを選択することによって）確認したら、ユーザは画面４３６に戻される。
予測される低いグルコース測定値は、所定の次の期間内（例えば、次の１５分以内）のユーザの予測されるグルコースレベルに基づくものであってもよい。所定の下限の閾値の測定値は、所定の数値（例えば、７０ｍｇ／ｄＬ）に基づいて決定されてもよく、または所定の測定値の範囲（例えば、７０ｍｇ／ｄＬ〜２４０ｍｇ／ｄＬ）に対して、もしくは目標範囲等に関して（例えば、目標範囲より１０ｍｇ／ｄＬ低い）決定されてもよい。
画面４３６は、目標範囲４３６ｄも示すセンサ測定値のグラフ４３６ｂも含んでもよい。更に、画面４３６は、予測される低い測定値をグラフ４３６ｂ上で識別するための区別要素４３６ｆ（例えば、図示されている実施形態では、円で囲まれた点４３６ｆ）を含んでもよい。画面４３６は、注記インターフェースを開始するためのトリガ要素４３６ｅ等の他のトリガ要素も含んでもよい。
血中グルコース検査および結果
本開示の一部の態様では、本明細書に記載される読取器に関連して用いられ得る、一般的に、検体検査を行って検査結果を提供するよう機能するグラフィカルユーザインターフェースが提供される。
血中グルコースストリップ検査インターフェース
図１１は、一実施形態による、テストストリップを用いて血中グルコース検査を行う方法４４０の例を示す。ブロック４４２で、電源がオフになっている検体モニタリング装置にテストストリップが挿入される。装置に挿入されたら、ブロック４４４で示されるように、装置の電源がオンになる。ブロック４４６で示されるように、例えば発光ダイオード等のストリップポートライトが点灯し、ストリップポートに照明を提供する。ブロック４４８で、装置とのユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）接続が確立されているか否かが決定される。なお、他の実施形態では、例えば、マイクロＵＳＢ、ミニＵＳＢ、ＲＳ−２３２、イーサネット、Ｆｉｒｅｗｉｒｅ、または他のデータ通信接続等の他の通信技術が実装されてもよい。ＵＳＢ接続が確立されている場合には、ストリップ検査は防止され、ストリップ検査を行うことができないこと、および、グルコース検査を行うには、ユーザが装置のケーブルを抜くべきであることを示すストリップ検査不可（STRIP TEST DISABLED）画面４５０が表示される。テストストリップが抜かれるか、またはＵＳＢ接続が解除された場合には、読取器はホーム画面を表示する。
ブロック４４８で、ＵＳＢ接続が確立されていないと決定された場合には、ブロック４５２で示されるように、挿入されたテストストリップが血中グルコーステストストリップであるか、またはケトンテストストリップであるかが決定される。テストストリップは、テストストリップがどのタイプであるかを装置が識別できるようにする特定の接触構成等の識別要素を含んでもよい。テストストリップがケトンテストストリップであると決定された場合には、ブロック４５４で示されるように、装置は、ケトン検査測定を行うためにケトン検査インターフェースを開始する。一方、テストストリップが血中グルコーステストストリップであると決定された場合には、ブロック４５６および参照経路Ｆで表されるように、装置温度が装置の動作範囲外であるか否かが決定される。
温度が装置の動作範囲より高いまたは低いと決定された場合には、特定の実施形態では、ポートライトが消灯し、動作温度が高過ぎるまたは低過ぎることを示すストリップ／ハードウェアエラー画面４５８が表示される。
ブロック４５６で、温度が装置の動作範囲内であると決定された場合には、ストリップのエラーがチェックされる（ブロック４６０で示されるように、ストリップに損傷または不適合性があるかをチェックすること、ブロック４６４で示されるように、血液がストリップに適用されたのが早過ぎないか、またはストリップが使用済であるか否かを確認することを含む）。装置が、ストリップが損傷している、不適合である、または既に使用済みであると決定した場合には、表示はストリップ／ハードウェアエラー画面４６２、４６６にナビゲートしてもよい。
ストリップエラーが無いと決定された場合には、血液をテストストリップに適用してよいことを示す“血液を加える”インターフェース４６８が表示される。ブロック４７０で示されるように、この時点でテストストリップが抜かれた場合には、ポートライトが消灯し、ブロック４７１で表されるように、ホーム画面が表示される。ブロック４７２で示されるように、画面４６８で、血液がテストストリップに適用された場合には、ブロック４７４で示されるように、検査測定を正確に行うために十分な血液が適用されたか否かが決定される。なお、この決定のタイミングは様々であり得る。十分な血液が存在しない場合には、ブロック４７６で示されるように、十分な血液が適用されなかったこと、またはエラーがあったことを示すストリップ／ハードウェアエラーインターフェースが表示される。
テストストリップに十分な血液が適用されたと決定された場合には、ブロック４７８で示されるように、ポートライトが消灯し、検査測定が実行される。検査測定の実行中に、待機インターフェース４８０が表示されてもよい。ブロック４８２で、結果の準備ができたか否かが決定される。準備ができた場合には、結果の測定値を示すストリップ検査結果画面４８６が表示される。準備ができていない場合には（例えば、所定のタイムアウト期間の後）、測定にエラーがあったことを示すストリップ／ハードウェアエラー画面４８４が表示される。特定の実施形態では、装置は、結果を表示する前に、図８に関して上述したように、バッテリー低検査も行ってもよい。
図３４を見ると、一実施形態による待機インターフェースの例が示されている。待機インターフェース２４００はアニメーション表示される。例えば、第１の画面２４０２は、左下の隅に蝶２４０１を含む。次の画面２４０４が表示されると、蝶２４０１は異なる位置にある。同様に、次の画面２４０６では、蝶２４０１は再び異なる位置に移動されている。続けて表示されると、一連のアニメーション表示となる。
図３４は、一実施形態による、ユーザに血液を加えるよう指示するためのアニメーションインターフェース２４０８の例も示している。画面２４１０、２４１２、および２４１４は、血液がついた指と、ストリップポートにテストストリップが挿入された検体モニタリング装置との画像を表示している。一連の画面２４１０、２４１２、および２４１４が進行すると、指とテストストリップとが接近するように移動して、血液の適用のプロセスがアニメーション表示される。アニメーションインターフェース２４０８は、例えば、検体モニタリング装置が血液を受け付ける準備ができたときに表示されてもよい。
図３４は、一実施形態による、ケトン検査時にユーザに血液を加えるよう指示するためのアニメーションインターフェース２４１５の例も示している。アニメーションインターフェース２４０８と同様に、画面２４１６、２４１８、および２４２０は、血液がついた指と、ストリップポートにテストストリップが挿入された検体モニタリング装置との画像を表示している。一連の画面２４１６、２４１８、および２４２０が進行すると、指とテストストリップとが接近するように移動して、血液の適用のプロセスがアニメーション表示される。但し、アニメーションインターフェース２４０８は、ケトン検査を実行中であることの表示（例えば“ケトン検査”という言葉の表示）を含む。
血中グルコースストリップ検査結果インターフェース
本開示の一部の態様では、本明細書に記載される読取器に関連して用いられ得る、一般的に、血中グルコースストリップ検査結果を提供するよう機能するグラフィカルユーザインターフェースが提供される。
結果画面
図１２Ａは、一実施形態による、血中グルコース結果（RESULTS BG）画面４９０の例を示す。画面４９０は、例えば、テストストリップ測定が良好に行われた後に提供されてもよい。図示されている血中グルコース結果画面４９０の例は、テストストリップ測定値４９０ａと、血中グルコースストリップ検査のインジケータ要素４９０ｂ、現在の時刻のインジケータ要素４９０ｄ、バッテリー寿命のインジケータ要素４９０ｅ等といった様々な検体関連および装置関連情報とを含む。ブロック４９４で示されるように、ユーザに注記画面を提示するために注記インターフェースへとナビゲートするためのトリガ要素４９０ｃも提供される。なお、他の実施形態では、上記および他の機能およびトリガ要素の他の組合せが含まれてもよい。
残存インスリン計算機を有する検体モニタリング装置では、画面４９２は、例えば、テストストリップ測定が良好に行われた後に提供されてもよい。図示されている血中グルコース結果画面４９２の例は、テストストリップ測定値４９２ａと、血中グルコースストリップ検査のインジケータ要素４９２ｂ、現在の時刻のインジケータ要素４９２ｄ、バッテリー寿命のインジケータ要素４９２ｅ等といった様々な検体関連および装置関連情報とを含む。ブロック４９４で示されるように、ユーザに注記画面を提示するために注記インターフェースへとナビゲートするためのトリガ要素４９２ｃも提供される。ブロック４９６で示されるように、検査測定値４９２ａに基づいて計算されたインスリン投与量を提供するために、インスリン計算インターフェースへとナビゲートするためのトリガ要素４９２ｆも提供される。特定の実施形態では、インスリン計算インターフェースは、詳細を後述するように、現在の設定装置に基づいて、高度な計算機インターフェースであってもよく、または簡単な計算機インターフェースであってもよい。なお、他の実施形態では、上記および他の機能およびトリガ要素の他の組合せが含まれてもよい。
対照溶液画面
図１２Ｂは、一実施形態による、血中グルコース対照溶液検査の結果を示すインターフェースの例を示す。対照溶液結果（RESULTS CTRL SLTN）画面４９８は、血中グルコース対照溶液検査の結果４９８ａと、血中グルコース対照溶液検査のインジケータ要素４９８ｂ、現在の時刻のインジケータ要素４９８ｄ、バッテリー寿命のインジケータ要素４９８ｅ、等といった様々な検体関連および装置関連情報とを含む。
読取器温度警告（高過ぎる／低過ぎる）画面
図１２Ｃは、一実施形態による、検体モニタリング装置の温度が高過ぎるまたは低過ぎることを示すインターフェースの例を示す。例えば、検査測定を正確に行うための所定の“安全”な温度範囲に関して、装置温度が高過ぎるまたは低過ぎるために測定値を提供できないことをユーザに示す“血中グルコース結果温度高２／低２”（RESULTS BG TEMP HIGH2/LOW2）画面５０２が表示される。例えば、画面５０２は、図示されるように、温度が高過ぎるまたは低過ぎることを示す警告メッセージおよび／またはアイコン５０２ａを有してもよく、グルコース測定値を入手できないことを更に示してもよい。画面５０２は、高過ぎるまたは低過ぎる装置温度に関する更なる情報を提供するためのトリガ要素５０２ｂを提供する。例えば、ユーザがタッチセンサボタン５０２ｂに触れたら、装置温度が低過ぎるまたは高過ぎること、およびユーザは後で再度試みるべきであること等の更なる詳細または情報を提供するための別の画面５０４または５０６が表示される。ユーザは“ＯＫ”ボタンを押すことによって確認して、例えば、前に表示されていた結果画面に戻ることができる。
“血中グルコース結果温度高１／低１”（RESULTS BG TEMP HIGH1/LOW1）画面５０８は、検査測定を入手可能であるが、例えば所定の“安全”な温度範囲に関して装置温度が高いまたは低いことをユーザに示す際に表示されるインターフェースの例である。例えば、画面５０８は、結果の検査測定値５０８ａを表示すると共に、装置温度が高いまたは低いことを示す警告メッセージおよび／またはアイコン５０２ｂも表示する。アイコン５０２ｂは、高いまたは低い装置温度に関する更なる情報を提供するためのトリガ要素としても機能する。例えば、ユーザがタッチセンサボタン５０２ｂに触れたら、装置温度が低過ぎるまたは高過ぎること、ユーザは後で再度試みるべきであること等といった更なる詳細または情報を提供する別の画面５１２または５１０が表示される。一実施形態では、装置は、実行され得る他の通知よりも温度エラーが優先されるようプログラムされる。
“範囲外で高い／低い”画面
図１２Ｄは、一実施形態による、測定値が範囲外であることを示すインターフェースを示す。センサ測定値が高過ぎ、測定値の範囲外であることをユーザに示す“血中グルコース結果高”（RESULTS BG HI）画面５１６が表示される。画面５１６は、測定値を表示する代わりに、メッセージ、アイコン、記号等のインジケータ要素５１６ａを表示する。例えば、図示されている実施形態では、測定値の代わりに、測定値が範囲外であり高過ぎることを示すために“ＨＩ”という用語５１６ａが示されている。
所定の上限の閾値の測定値は、所定の数値（例えば、５００ｍｇ／ｄＬ）に基づいて決定されてもよく、または、表示される測定値の所定の“許容可能な”範囲に対して（例えば、２０ｍｇ／ｄＬ〜５００ｍｇ／ｄＬ）、もしくは目標範囲等に関して（例えば、目標範囲より３５０ｍｇ／ｄＬ高い）決定されてもよい。
画面５１６は、範囲外の高い測定値に関する更なる情報、警告、指示等を提供するためのトリガ要素５１６を提供する。例えば、ユーザがタッチセンサボタン５１６ｂに触れたら、グルコースレベルが範囲外で高いこと、高いグルコースレベルは危険であり得ること、ユーザは後で再度チェックすべきであること、および各ユーザの医療の専門家が推奨する治療を行うべきであること等といった、更なる詳細または情報を提供する別の画面５１８が表示される。ユーザが（例えば“ＯＫ”ボタンを選択することによって）確認したら、ユーザは画面５１６に戻される。
図１２Ｅは、一実施形態による、測定値が範囲外であることを示すインターフェースを示す。測定値が範囲外であり低過ぎることをユーザに示す“血中グルコース結果低”（RESULTS BG LO）画面５２０が表示される。画面５２０は、センサ測定値を表示する代わりに、メッセージ、アイコン、記号等のインジケータ要素５２０ａを表示する。例えば、図示されている実施形態では、測定値の代わりに、測定値が範囲外であり低過ぎることを示すために“ＬＯ”という用語５２０ａが示されている。
所定の下限の閾値の測定値は、所定の数値（例えば、２０ｍｇ／ｄＬ）に基づいて決定されてもよく、または、表示される測定値の所定の“許容可能な”範囲に対して（例えば、２０ｍｇ／ｄＬ〜５００ｍｇ／ｄＬ）、もしくは目標範囲等に関して（例えば、目標範囲より４０ｍｇ／ｄＬ低い）決定されてもよい。
画面５２０は、範囲外の低い測定値に関する更なる情報、警告、指示等を提供するためのトリガ要素５２０ａを提供する。例えば、ユーザがタッチセンサボタン５２０ｂに触れたら、グルコースレベルが範囲外で低いこと、低いグルコースレベルは危険であり得ること、ユーザは後で再度チェックすべきであること、および各ユーザの医療の専門家が推奨する治療を行うべきであること等といった、更なる詳細または情報を提供する別の画面５２２が表示される。ユーザが（例えば“ＯＫ”ボタンを選択することによって）確認したら、ユーザは画面５２０に戻される。
“高／低グルコース”画面
図１２Ｆは、一実施形態による、測定値が高いことを示すインターフェースを示す。例えば、メッセージ、アイコン、記号、トリガ要素等５２６ｃによって、測定値が高い測定値であることをユーザに示す“血中グルコース結果高”（RESULTS BG HIGH）画面５２６が表示される。例えば、図示されている実施形態では、高い測定値が得られた後、画面５２６が表示され、測定値５２６ａが示される。画面５２６は、センサ測定値５２６ａの表示に加えて、測定値が高いことを示すと共に高い測定値に関する更なる情報、警告、指示、推奨（ケトンを検査することを考えるよう勧める等）にアクセスするためのトリガ要素５２６ｃを含む。例えば、ユーザがタッチセンサボタン４２２ｃに触れたら、グルコースレベルが高いこと、高いグルコースレベルは危険であり得ること、ユーザは後で再度チェックすべきであること、および各ユーザの医療の専門家が推奨する治療を行うべきであること等といった、高い測定値に関する更なる詳細または情報を提供する別の画面５２８が表示される。特定の実施形態では、高グルコースレベル画面は、リマインダ選択肢を含んでもよい。高グルコースレベル画面でリマインダが選択されると、後述するように、リマインダリストにそのリマインダが現れる。装置は、新たなリマインダを追加する前に、リマインダリストが一杯であるか否かをチェックする。後述するように、リマインダは、結果画面からホーム画面に戻るようナビゲートされた際、または結果画面で装置がタイムアウトした際にのみ保存される。ユーザが（例えば“ＯＫ”ボタンを選択することによって）確認したら、ユーザは画面５２６に戻される。
所定の上限の閾値の測定値は、所定の数値（例えば、２４０ｍｇ／ｄＬ）に基づいて決定されてもよく、または所定の測定値の範囲に対して（例えば、７０ｍｇ／ｄＬ〜２４０ｍｇ／ｄＬ）、もしくは目標範囲等に関して（例えば、目標範囲より１２０ｍｇ／ｄＬ高い）決定されてもよい。
画面５２６は、測定値が血中グルコースストリップ検査に関するものであることを示すインジケータ要素（例えば、アイコン、記号等）５２６ｂも含んでもよい。図示されている実施形態では、血液の液滴の記号５２６ｂが用いられている。画面５２６は、注記インターフェースを開始するためのトリガ要素５２６ｅ等の他のトリガ要素も含んでもよい。
図１２Ｇは、一実施形態による、測定値が低いことを示すインターフェースを示す。例えば、メッセージ、アイコン、記号、トリガ要素等５３０ｃによって、測定値が（例えば、所定の“許容可能な”測定値範囲に関して）低い測定値であることをユーザに示す“血中グルコース結果低”（RESULTS BG LOW）画面５３０が表示される。例えば、図示されている実施形態では、低い測定値が得られた後、画面５３０が表示され、測定値５３０ａが示される。画面５３０は、測定値５３０ａの表示に加えて、測定値が低いことを示すと共に低いセンサ測定値に関する警告、指示等といった更なる情報にアクセスするためのトリガ要素５３０ｃを含む。例えば、ユーザがタッチセンサボタン５３０ｃに触れたら、グルコースレベルが低いこと、低いグルコースレベルは危険であり得ること、ユーザは後で再度チェックすべきであること、および各ユーザの医療の専門家が推奨する治療を行うべきであること等といった、低い測定値に関する更なる詳細または情報を提供する別の画面５３２が表示される。特定の実施形態では、低グルコースレベル画面は、リマインダ選択肢を含んでもよい。低グルコースレベル画面でリマインダが選択されると、後述するように、リマインダリストにそのリマインダが現れる。上述したように、特定の実施形態では、低いグルコースの結果に関するリマインダ時間と高いグルコースの結果に関するリマインダ時間とは、それぞれ異なるよう構成されてもよい（例えば、低グルコースについては１５分で、高グルコースについては１時間または２時間）。装置は、新たなリマインダを追加する前に、リマインダリストが一杯であるか否かをチェックする。後述するように、リマインダは、結果画面からホーム画面に戻るようナビゲートされた際、または結果画面で装置がタイムアウトした際にのみ保存される。ユーザが（例えば“ＯＫ”ボタンを選択することによって）確認したら、ユーザは画面５３０に戻される。
所定の下限の閾値の測定値は、所定の数値（例えば、７０ｍｇ／ｄＬ）に基づいて決定されてもよく、または所定の測定値の範囲（例えば、７０ｍｇ／ｄＬ〜２４０ｍｇ／ｄＬ）に対して、もしくは目標範囲等に関して（例えば、目標範囲より１０ｍｇ／ｄＬ低い）決定されてもよい。
画面５３０は、測定値が血中グルコースストリップ検査に関するものであることを示すインジケータ要素（例えば、アイコン、記号等）５３０ｂも含んでもよい。図示されている実施形態では、血液の液滴の記号５３０ｂが用いられている。画面５３０は、注記インターフェースを開始するためのトリガ要素５３０ｅ等の他のトリガ要素も含んでもよい。
マスキングモード
装置がマスキングモードにある場合には、血中グルコース対照溶液検査の結果または血中グルコーステストストリップの結果は、ディスプレイ上でマスキングされてもよい。図１２Ｈおよび図１２Ｉは、血中グルコース対照溶液検査の結果および血中グルコーステストストリップの結果がマスキングされた表示画面をそれぞれ示す。
ケトン検査および結果
本開示の一部の態様では、本明細書に記載される読取器に関連して用いられ得る、一般的に、ケトンストリップ検査測定を行って検査結果を提供するよう機能するグラフィカルユーザインターフェースが提供される。
ケトンストリップ検査インターフェース
図１３は、一実施形態による、ケトンテストストリップを用いてケトン検査を行う方法５３４の例を示す。ブロック５３６で、電源がオフになっている検体モニタリング装置にケトンテストストリップが挿入される。装置に挿入されたら、ブロック５３８で示されるように、装置の電源がオンになる。ブロック５４０で示されるように、例えば発光ダイオード等のストリップポートライトが点灯し、ストリップポートに照明を提供する。ブロック５４２で、装置とのユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）接続が確立されているか否かが決定される。なお、他の実施形態では、例えば、マイクロ−ＵＳＢ、ミニＵＳＢ、ＲＳ−２３２、イーサネット、Ｆｉｒｅｗｉｒｅ、または他のデータ通信接続等の他の通信技術が実装されてもよい。ＵＳＢ接続が確立されている場合には、ストリップ検査は防止され、ストリップ検査を行うことができないこと、および、ケトン検査または血中グルコース検査を行うには、ユーザが装置のケーブルを抜くべきであることを示すストリップ検査不可画面５４４が表示される。テストストリップが抜かれるか、またはＵＳＢ接続が解除された場合には、読取器はホーム画面を表示する。
ブロック５４２で、ＵＳＢ接続が確立されていないと決定された場合には、ブロック５４６で示されるように、挿入されたテストストリップが血中グルコーステストストリップであるか、またはケトンテストストリップであるかが決定される。テストストリップは、テストストリップがどのタイプであるかを装置が識別できるようにする特定の接触構成等の識別要素を含んでもよい。テストストリップが血中グルコーステストストリップであると決定された場合には、ブロック５４８で示されるように、装置は、血中グルコース検査測定を行うための血中グルコースストリップ検査インターフェースを開始する。一方、テストストリップがケトンテストストリップであると決定された場合には、ブロック５５０および参照経路Ｈで表されるように、装置温度が装置の動作範囲外であるか否かが決定される。温度が装置の動作範囲より高いまたは低いと決定された場合には、特定の実施形態では、ポートライトが消灯し、動作温度が高過ぎるまたは低過ぎることを示すストリップ／ハードウェアエラー画面５５１が表示される。
ブロック５５０で、温度が装置の動作範囲内であると決定された場合には、ストリップのエラーがチェックされる（ブロック５５２で示されるように、ストリップに損傷または不適合性があるかをチェックすること、ブロック５５４で示されるように、血液がストリップに適用されたのが早過ぎないか、またはストリップが使用済であるか否かを確認することを含む）。装置が、ストリップが損傷している、不適合である、または既に使用済みであると決定した場合には、表示はストリップ／ハードウェアエラー画面５５３、５５５にナビゲートしてもよい。
ストリップエラーが無いと決定された場合には、血液をテストストリップに適用してよいことを示す“ＰＫ血液を加える”（PK ADD BLOOD）インターフェース５５６が表示される。ブロック５５８で示されるように、この時点でテストストリップが抜かれた場合には、ポートライトが消灯し、ブロック５６０で表されるように、ホーム画面が表示される。ブロック５６４で示されるように、画面５５６で、血液がテストストリップに適用された場合には、ブロック５６６および参照経路Ｉで示されるように、検査測定を正確に行うために十分な血液が適用されたか否かが決定される。なお、この決定のタイミングは様々であり得る。十分な血液が存在しない場合には、ブロック５６８で示されるように、十分な血液が適用されなかったこと、またはエラーがあったことを示すストリップ／ハードウェアエラーインターフェースが表示される。
テストストリップに十分な血液が適用されたと決定された場合には、検査測定の実行中に、待機インターフェース５７０が表示される。ブロック５７２で、結果の準備ができたか否かが決定される。準備ができた場合には、結果の測定値を示すストリップ検査結果画面５７６が表示される。準備ができていない場合には（例えば、所定のタイムアウト期間の後）、測定値の計算にエラーがあったことを示すストリップ／ハードウェアエラー画面５７４が表示される。特定の実施形態では、図８に関して上述したように、装置は、結果を表示する前にバッテリー低検査も行ってもよい。
ケトンストリップ検査結果インターフェース
本開示の一部の態様では、本明細書に記載される読取器に関連して用いられ得る、一般的に、ケトンストリップ検査結果を提供するよう機能するグラフィカルユーザインターフェースが提供される。
結果画面
図１４Ａは、一実施形態による、ケトン結果画面５８０の例を示す。画面５８０は、例えば、ケトンテストストリップ測定が良好に行われた後に提供されてもよい。図示されているケトン結果画面５８０の例は、ケトンテストストリップ測定値５８０ａと、ケトンストリップ検査を示すインジケータ要素５８０ｂ、現在の時刻を示すインジケータ要素５８０ｄ、バッテリー寿命を示すインジケータ要素５８０ｅ等といった様々な検体関連および装置関連情報とを含む。一実施形態では、ケトンテストストリップ測定を識別するためのインジケータ要素５８０ｂは、血中グルコーステストストリップ測定のインジケータ要素と同じ記号である。そのような場合には、インジケータ要素５８０ｂは、一般的に、テストストリップ測定結果をセンサ測定結果に対比させて示す。なお、他の実施形態では、ケトンストリップ検査および血中グルコースストリップ検査には、これら２つの検査を区別するためにそれぞれ異なるインジケータ要素が用いられてもよい。
ブロック５８２で示されるように、ユーザに注記画面を提示するために注記インターフェースへとナビゲートするためのトリガ要素５８０ｃも提供される。なお、他の実施形態では、上記および他の機能およびトリガ要素の他の組合せが含まれてもよい。
一実施形態では、インスリン計算機は、設定が有効にされている場合であって、１）ケトン検査が、良好なストリップ検査の所定の期間（例えば１５分間）以内または良好なセンサ検査の別の所定の期間（例えば３分間）以内に実行されたこと、および２）その最近のグルコース検査でインスリンが記録されなかったことの両方の条件が満たされた場合に、有効にされる。両方の条件が満たされない限り、インスリン計算機ボタンは提供されない。
対照溶液画面
図１４Ｂは、一実施形態による、ケトン対照溶液検査の結果を示すインターフェースの例を示す。ケトン対照溶液結果画面５８４は、ケトン対照溶液検査の結果５８４ａと、対照溶液検査を示すインジケータ要素５８４ｂ、現在の時刻を示すインジケータ要素５８４ｄ、バッテリー寿命を示すインジケータ要素５８４ｅ等といった様々な検体関連および装置関連情報とを含む。一実施形態では、ケトン対照溶液検査を識別するためのインジケータ要素５８４ｂは、血中グルコース対照溶液検査のインジケータ要素と同じ記号である。そのような場合には、インジケータ要素５８４ｂは、一般的に、対照溶液検査を示す。なお、他の実施形態では、ケトン対照溶液検査および血中グルコース対照溶液検査には、これら２つの検査を区別するために、それぞれ異なるインジケータ要素が用いられてもよい。
読取器温度警告（高過ぎる／低過ぎる）画面
図１４Ｃは、一実施形態による、検体モニタリング装置の温度が高過ぎるまたは低過ぎることを示すインターフェースの例を示す。例えばケトン検査測定を正確に行うための所定の“安全”な温度範囲に関して、装置温度が高過ぎるまたは低過ぎるためにケトン測定値を提供できないことをユーザに示す“ケトン結果温度高２／低２”（RESULTS KETONE TEMP HIGH2/LOW2）画面５８８が表示される。例えば、画面５８８は、図示されるように、温度が高過ぎるまたは低過ぎることを示す警告メッセージおよび／またはアイコン５８８ａを有してもよく、ケトン測定値を入手できないことを更に示してもよい。画面５８８は、高過ぎるまたは低過ぎる装置温度に関する更なる情報を提供するためのトリガ要素５８８ｂを提供する。例えば、ユーザがタッチセンサボタン５８８ｂに触れたら、装置温度が低過ぎるまたは高過ぎること、ユーザは後で再度試みるべきであること等といった更なる詳細または情報を提供する別の画面５９０または５９２が表示される。
“ケトン結果温度高１／低１”（RESULTS KETONE TEMP HIGH1/LOW1）画面５９４は、ケトン検査測定が入手可能であるが、例えば所定の“安全”な温度範囲に関して装置温度が高いまたは低いことをユーザに示すときに表示されるインターフェースの例である。例えば、画面５９４は、結果の検査測定値５９４ａを表示すると共に、装置温度が高いまたは低いことを示す警告メッセージおよび／またはアイコン５９４ｂを表示する。アイコン５０２ｂは、高いまたは低い装置温度に関する更なる情報を提供するためのトリガ要素としても機能する。例えば、ユーザがタッチセンサボタン５０２ｂに触れたら、装置温度が低過ぎるまたは高過ぎること、ユーザは後で再度試みるべきであること等といった更なる詳細または情報を提供する別の画面５９８または５９６が表示される。
“範囲外で高い”画面
図１４Ｄは、一実施形態による、測定値が範囲外であることを示すインターフェースを示す。ケトン測定値が高過ぎ、測定値の範囲外であることをユーザに示す“ケトン結果範囲外高”（KETONE RESULT-OUT OF RANGE HIGH）画面６０２が表示される。画面６０２は、ケトン測定値を表示する代わりに、メッセージ、アイコン、記号等のインジケータ要素６０２ａを表示する。例えば、図示されている実施形態では、測定値の代わりに、測定値が範囲外であり高過ぎることを示すために“ＨＩ”という用語６０２ａが示されている。
所定の上限の閾値の測定値は、所定の数値に基づいて決定されてもよく、または、表示される測定値の所定の“許容可能な”範囲に対して、もしくは目標範囲等に関して決定されてもよい。
画面６０２は、範囲外で高いケトン測定値に関する更なる情報、警告、指示等を提供するためのトリガ要素６０２ｂを提供する。例えば、ユーザがタッチセンサボタン６０２ｂに触れたら、ケトンレベルが範囲外で高いこと、高いケトンレベルは危険であり得ること、ユーザは後で再度チェックすべきであること、および各ユーザの医療の専門家が推奨する治療を行うべきであること等といった、更なる詳細または情報を提供する別の画面６０４が表示される。ユーザが（例えば“ＯＫ”ボタンを選択することによって）確認したら、ユーザは画面６０２に戻される。
“高ケトン”画面
図１４Ｅは、一実施形態による、ケトン測定値が高いことを示すインターフェースを示す。例えば、メッセージ、アイコン、記号、トリガ要素等６０８ｃによって、ケトン測定値が高い測定値であることをユーザに示す“ケトン結果−高ケトン”（KETONE RESULT-HIGH KETONES）画面６０８が表示される。
所定の上限の閾値の測定値は、所定の数値に基づいて決定されてもよく、または、所定の測定値の範囲に対して、もしくは目標範囲等に関して決定されてもよい。
図示されている実施形態では、高いケトン測定値が得られた後、画面６０８が表示され、測定値６０８ａが示される。画面６０８は、センサ測定値６０８ａの表示に加えて、ケトン測定値が高いことを示すと共に高い測定値に関する警告、指示等といった更なる情報にアクセスするためのトリガ要素６０８ｃを含む。例えば、ユーザがタッチセンサボタン６０８ｃに触れたら、ケトンレベルが高いこと、高いケトンレベルは危険であり得ること、ユーザは後で再度チェックすべきであること、および各ユーザの医療の専門家が推奨する治療を行うべきであること等といった、高い測定値に関する更なる詳細または情報を提供する別の画面６１０または６１２が表示される。図示されている実施形態では、ケトン測定値が所定の範囲（例えば、０．６〜１．５）内である場合には画面６１０が表示され、ケトン測定値が高い所定の範囲（例えば、１．６〜８）内である場合には第２の画面６１２が表示される。
画面６０８は、測定値がストリップ検査測定（例えば、ケトンテストストリップ測定）に関するものであることを示すインジケータ要素（例えば、アイコン、記号等）６０８ｂも含んでもよい。図示されている実施形態では、血液の液滴の記号６０８ｂが用いられている。画面６０８は、注記インターフェースを開始するためのトリガ要素６０８ｅ等の他のトリガ要素も含んでもよい。
マスキングモード
装置がマスキングモードにある場合には、ケトン対照溶液検査の結果またはケトンテストストリップの結果は、ディスプレイ上でマスキングされてもよい。図１４Ｆおよび図１４Ｇは、マスキングされたケトン対照溶液検査の結果およびケトンテストストリップの結果の表示画面をそれぞれ示す。
注記インターフェース
本明細書に記載される読取器に関連して用いられ得る、記録簿に注記を入力するための注記手順３０００を容易にするグラフィカルユーザインターフェースの例示的な実施形態が提供される。図１５を参照して、このグラフィカルユーザインターフェースをより詳細に説明する。
読取器の注記手順３０００を容易にするグラフィカルユーザインターフェースは、インスリン計算機が無効の場合３００２の実施形態の第１の注記インターフェースと、インスリン計算機が有効の場合３００４の実施形態の第２の注記インターフェースとの２つの異なる注記インターフェースを含んでもよい。図１５Ａに示されている注記（インスリン計算機無効）インターフェース３００２は、まず、“記録簿に追加”画面３００６を表示する。この“記録簿に追加”画面３００６は、記録簿に入力され得る幾つかの異なる注記のリストを含む。このユーザが選択可能な注記のリストは、デフォルトの注記（例えばプリセットされた注記）を含んでもよく、幾つかの例では、カスタムの（例えばユーザが定めた）注記を含んでもよい。例えば、デフォルトの注記は、速効型インスリン３００８、長時間作用型インスリン３０１０、食物３０１２、運動３０１４、および薬３０１６の１以上を含み得る。カスタムの注記は、関連づけられた情報ソフトウェアを介してユーザによって生成された任意の注記を含んでよい。一部のケースでは、ユーザが選択可能な注記のリストに１２個の注記が含まれ得る。例えば、５つのデフォルトの注記と、７つのカスタムの注記が含まれ得る。特定の実施形態では、タッチスクリーンに、１度に４つのユーザが選択可能な注記が表示される。ユーザが選択可能な注記が４つ以上ある場合には、リストを見るために、注記のリストが、スクロールタッチスクリーンボタン（下向きの矢印（例えば、下向きの三角形）のタッチスクリーンボタン３０１８および上向きの矢印（例えば、上向きの三角形）のタッチスクリーンボタン３０２０等）を用いて必要に応じてスクロールされてもよい。選択したい注記の隣にあるタッチスクリーンチェックボックスに触れることによって、１以上のユーザが選択可能な注記が選択され得る。タッチスクリーンチェックボックスに触れることで、チェックボックスがチェックされた状態からチェック解除された状態へと切り替えられ、関連づけられた注記が選択されているまたは選択されていないことを示す。例えば、タッチスクリーンチェックボックス３０２２に触れることによって速効型インスリンの注記が選択されてもよく、それにより、タッチスクリーンのチェックボックス内にチェックマークが表示され、速効型インスリンの注記が選択されていることを示す。同様に、ユーザが選択可能な他の注記も所望に応じて選択または選択解除され得る（例えば、チェックまたはチェック解除される）。
注記の選択は、“ＯＫ”タッチスクリーンボタン３０２４に触れることによって保存されてもよく、これにより、ユーザが選択可能な注記の選択が保存され、グラフィカルユーザインターフェースは前の画面に戻る。ユーザが選択可能な注記の選択が変更されずに、“ＯＫ”タッチスクリーンボタン３０２４が押された場合には、前回行われたユーザが選択可能な注記の選択が保持されて保存される。
一部の実施形態では、所望の選択と関連づけられた数値入力タッチスクリーンボタン（例えば、“１ ２ ３”タッチスクリーンボタン）に触れることによって、速効型インスリン、長時間作用型インスリン、食物、運動、および薬の量が入力されてもよい。一部のケースでは、対応するタッチスクリーンチェックボックスがチェックされていない場合には、数値入力タッチスクリーンボタンは表示されなくてもよく、対応するタッチスクリーンチェックボックスがチェックされている場合にのみ表示されてもよい。例えば、速効型インスリンチェックボックス３００８のチェックが解除されたら、速効型インスリンの数値入力タッチスクリーンボタン３０２６は表示されない。速効型インスリンチェックボックスがチェックされたら（３０２２）、速効型インスリンの数値入力タッチスクリーンボタン３０２６が表示され、選択され得る。
速効型インスリンの注記の選択と関連づけられた数値入力タッチスクリーンボタン３０２６を押すことによって、速効型インスリンの量が入力されてもよい。速効型インスリンの数値入力タッチスクリーンボタン３０２６を押すと、参照経路（Ｊ）（図１５Ｂ参照）で示されるように、速効型インスリンの数値入力画面３０２８（例えば“速効型インスリン入力”画面）が表示される。速効型インスリンの数値入力画面３０２８では、速効型インスリンの量（例えば、単位）が入力され得る。数値入力画面には、最初は値が表示されない（例えば、数値の代わりに“−−”が表示される）が、所望に応じて速効型インスリンの量を増加または減少させるために、上向きの矢印３０３０（例えば“＋”）のタッチスクリーンボタンまたは下向きの矢印３０３２（例えば“−”）のタッチスクリーンボタンを押すことによって、速効型インスリンの量が調節されてもよい。例えば、上向きの矢印３０３０または下向きの矢印３０３２タップすることによって、速効型インスリンの量３０３４が１単位の増分で調節されてもよい。一部の実施形態では、上向きまたは下向きの矢印が押され続けているときには、最初の２秒はゆっくりと、２秒経過後にはより速く、量が適宜増減される。所望の速効型インスリンの量が入力されたら、“ＯＫ”タッチスクリーンボタン３０３６を押すことによってその量が保存されてもよく、これにより、入力された速効型インスリンの量が保存され、参照経路（Ｊ）で示されるように、グラフィカルユーザインターフェースは“記録簿に追加”画面３００６に戻る。同様に、“記録簿に追加”画面３００６の長時間作用型インスリン選択と関連づけられた数値入力タッチスクリーンボタン３０３８（例えば、“１ ２ ３”タッチスクリーンボタン）を押すことによって、長時間作用型インスリンの数値が入力されてもよい。
“記録簿に追加”画面３００６の食物の選択と関連づけられた数値入力タッチスクリーンボタン３０４０（例えば、“１ ２ ３”タッチスクリーンボタン）を押すことによって、食物の数値が入力されてもよい。食物の数値入力タッチスクリーンボタン３０４０を押すと、参照経路（Ｊ）（図１５Ｃ参照）で示されるように、炭水化物の数値入力画面３０４２（例えば、“炭水化物入力”画面）が表示される。食物の数値入力画面３０４２では、炭水化物の量（例えば、グラム数）が入力されてもよい。数値入力画面には、最初は値が表示されない（例えば、数値の代わりに“−−”が表示される）が、所望に応じて炭水化物の量を増加または減少させるために、上向きの矢印３０４４（例えば“＋”）のタッチスクリーンボタンまたは下向きの矢印３０４６（例えば“−”）のタッチスクリーンボタンを押すことによって炭水化物の量が調節されてもよい。例えば、上向きの矢印３０４４または下向きの矢印３０４６をタップすることによって、炭水化物の量３０４８が１グラムの増分で調節されてもよい。一部の実施形態では、上向きまたは下向きの矢印が押され続けているときには、最初の２秒はゆっくりと、２秒経過後にはより速く、量が適宜増減される。所望の炭水化物の量が入力されたら、“ＯＫ”タッチスクリーンボタン３０５０を押すことによってその量が保存されてもよく、これにより、入力された炭水化物の量が保存され、参照経路（Ｊ）で示されるように、グラフィカルユーザインターフェースは“記録簿に追加”画面３００６に戻る。
特定の実施形態では、食物の量を炭水化物のグラム数として入力する代わりに、図１５Ｅに示されるように、炭水化物のサービング数として食物の量が入力されてもよい。炭水化物のサービング数の数値入力画面３０６８には、最初は値が表示されない（例えば、数値の代わりに“−−”が表示される）が、所望に応じて炭水化物のサービング数を増加または減少させるために、上向きの矢印３０７０（例えば“＋”）のタッチスクリーンボタンまたは下向きの矢印３０７２（例えば“−”）のタッチスクリーンボタンを押すことによって、炭水化物のサービング数が０．５サービングの増分で調節されてもよい。例えば、上向きの矢印３０７０または下向きの矢印３０７２をタップすることによって、炭水化物のサービング数３０７４が調節されてもよい。一部の実施形態では、上向きまたは下向きの矢印が押され続けているときには、最初の２秒はゆっくりと、２秒経過後にはより速く、量が適宜増減される。一部のケースでは、炭水化物のサービング数の数値入力画面３０６８は、入力されたサービング数に対応する炭水化物のグラム数の表示３０７６を含んでもよい。一部のケースでは、炭水化物のサービング数の数値入力画面３０６８は、入力されたサービング数に対応する炭水化物のエネルギー（例えば、ｋｃａｌ）の表示３０７８を含んでもよい。所望の炭水化物のサービング数が入力されたら、“ＯＫ”タッチスクリーンボタン３０８０を押すことによって値が保存されてもよく、これにより、入力された炭水化物のサービング数が保存され、グラフィカルユーザインターフェースは“記録簿に追加”画面３００６に戻る。
再び炭水化物の量（例えば、グラム）の数値入力画面３０４２（図１５Ｃ参照）を参照すると、数値入力画面３０４２は、ユーザがグルコースチェックのリマインダを選択できるよう構成された２つのタッチスクリーンチェックボックスも含む。例えば、数値入力画面３０４２は、“１時間”タッチスクリーンチェックボックス３０５２および“２時間”タッチスクリーンチェックボックス３０５４を含む。所望に応じて、どちらのタッチスクリーンチェックボックスも選択されなくてもよく、一方または両方のタッチスクリーンチェックボックスが選択されてもよい。“１時間”タッチスクリーンチェックボックス３０５２を押すと、“１時間”タッチスクリーンチェックボックス３０５２に、“１時間”タッチスクリーンチェックボックス３０５２が選択されたことを示すチェックマークが表示され、１時間後にユーザにグルコースレベルをチェックするよう知らせるよう読取器が設定される。“２時間”タッチスクリーンチェックボックス３０５４を押すと、“２時間”タッチスクリーンチェックボックス３０５４に、“２時間”タッチスクリーンチェックボックス３０５４が選択されたことを示すチェックマークが表示され、２時間後にユーザにグルコースレベルをチェックするよう知らせるよう読取器が設定される。上述した（図１５Ｅ参照）炭水化物のサービング数を入力するための数値入力画面３０６８にも、グルコースチェックリマインダチェックボックスが表示されてもよい。
上記で示したように、インスリン計算機が有効にされている場合３００４の実施形態では、第２の注記インターフェースが提供され得る。図１５Ｄに示されている、注記（インスリン計算機有効）インターフェース３００４は、まず、“記録簿に追加”画面３０５６を表示する。この“記録簿に追加”画面３０５６は、上述した注記（インスリン計算機無効）インターフェース３００２の“記録簿に追加”画面３００６と同様の、記録簿に入力され得る幾つかの異なる注記のリストを含む。注記（インスリン計算機有効）インターフェース３００４の“記録簿に追加”画面３０５６では、注記（インスリン計算機無効）インターフェース３００２に関して上述したのと同様に、所望に応じて、ユーザが選択可能な注記（例えば、デフォルトおよびカスタムの注記）が選択され（例えば、チェックされる）、または選択解除され得る（例えば、チェックが解除される）。更に、注記（インスリン計算機有効）インターフェース３００４の数値入力タッチスクリーンボタン（例えば、“１ ２ ３”タッチスクリーンボタン）は、注記（インスリン計算機無効）インターフェース３００２に関して上述したのと同様に機能する。
注記（インスリン計算機有効）インターフェース３００４では、グラフィカルユーザインターフェースの残存インスリンおよび速効型インスリン計算機の機能が有効にされる。例えば、注記（インスリン計算機有効）インターフェース３００４では、速効型インスリンの数値入力タッチスクリーンボタンを表示するのではなく、速効型インスリンの選択肢を有する計算機タッチスクリーンボタン３０５８が表示される。計算機タッチスクリーンボタン３０５８を押すと、残存インスリンインターフェース３０６０（図１６参照）およびインスリン計算機インターフェース３０６２（図１７参照）のグラフィカルユーザインターフェースが表示される。一部の実施形態では、上述したように食物情報（例えば、炭水化物の量）が入力された場合に、計算機タッチスクリーンボタン３０５８が押されたら、前に入力された炭水化物の量が、対応する残存インスリンおよび計算機インターフェース画面に自動的に表示される。
特定の実施形態では、記録簿エントリ画面から“注記を追加または編集”タッチスクリーンボタンが押された場合には、“注記−記録簿エントリから”インターフェース３０６４が表示されてもよい。“注記−記録簿エントリから”インターフェース３０６４は、まず、“記録簿に追加”画面３０６６を表示する。この“記録簿に追加”画面３０６６は、上述したユーザが選択可能な注記と同様の、記録簿に入力され得るユーザが選択可能な幾つかの異なる注記のリストを含む。特定の実施形態では、“注記−記録簿エントリから”インターフェース３０６４の“記録簿に追加”画面３０６６は、ユーザが選択可能な速効型インスリンまたは食物の注記を含まない。他のデフォルトの注記（例えば、長時間作用型インスリン、運動、薬）およびカスタムの注記は、ユーザが所望に応じて選択するために依然として使用可能であってもよい。
残存インスリンインターフェース
上述したように、注記（インスリン計算機有効）インターフェース３００４の“記録簿に追加”画面３０５６から計算機タッチスクリーンボタン３０５８を押すと、グラフィカルユーザインターフェースは残存インスリンインターフェース３０６０（図１６参照）を表示する。図１６Ａに関して、特定の実施形態では、推奨される速効型インスリン投与量の計算に、ユーザの残存インスリン（ＩＯＢ）情報が用いられる。例えば、インスリン投与量が記録されている場合（例えば、計算された投与量として記録されている場合、または速効型の投与量として記録簿に入力されている場合）には、推奨される速効型インスリン投与量の計算に、インスリン投与量情報が用いられてもよい（３０８２）。
特定の実施形態では、ユーザの最も最近のインスリン投与量が、或る期間内に投与されたものである場合には、推奨される速効型インスリン投与量の計算に、ユーザの残存インスリン情報が用いられる。幾つかの例では、現在の時刻と最も最近の速効型インスリンが投与された時刻との差がロックアウト期間未満である場合（例えば、最も最近のインスリン投与量が、例えば過去の２時間以内等の、その前のロックアウト期間内に投与されたものである場合）には、インスリン計算機は部分的にロックされてもよい。ロックアウト期間中には、インスリン計算機は、食事時のボーラスのみを計算して、更なる補正ボーラスは計算しないようプログラムされてもよい（３０８４）。ロックアウト期間中は、インスリン計算機は、食事時のボーラスの計算に残存インスリンを含めなくてもよい。
インスリン計算機は、現在の時刻と最も最近のインスリンのボーラスが投与された時刻との差が、閾値期間（例えば、ロックアウト期間）より大きく、且つインスリンの作用期間より小さい場合には、推奨される速効型インスリン投与量の計算にユーザのＩＯＢを含めるようプログラムされてもよい（３０８６）。インスリン計算機は、ロックアウト期間の終わりとユーザのインスリンの作用期間の終わりとの間の期間においては、推奨される速効型インスリン投与量を、決定された検体濃度および残存インスリン情報に基づいて決定するようプログラムされてもよい。インスリン計算機は、例えば、ロックアウト期間の終わりとユーザのインスリンの作用期間の終わりとの間の期間においては、推奨される速効型インスリン投与量を決定するために、現在のグルコース濃度レベルに基づく速効型インスリン投与量からユーザのＩＯＢを減算するようプログラムされてもよい。
特定の複数の例では、インスリン計算機は、現在の時刻と最も最近のインスリンのボーラスが投与された時刻との差が、ユーザのインスリンの作用期間より大きい場合には、推奨される速効型インスリン投与量の計算に残存インスリンを含めない（３０８８）。インスリン計算機は、ユーザのインスリンの作用期間が終了した後（且つ、次のインスリンの投与量が投与される前）の期間においては、ユーザの残存インスリンを０と仮定してもよい。インスリン計算機は、ユーザのインスリンの作用期間が終了した後（且つ、次のインスリンの投与量が投与される前）の期間においては、（残存インスリン情報を含めずに）グルコース濃度に基づいて速効型インスリンの投与量を決定するようプログラムされてもよい。
図１６Ｂに関しては、残存インスリンインターフェースが示されており、まず、ユーザが前の所定の時点以降に摂取した速効型インスリンを記録するのを忘れたか否かをユーザに尋ねるプロンプト画面３０９０が表示される。前の所定の時点は、（ａ）設定されたインスリン作用期間を現在の時刻から引いた時刻、または（ｂ）最後に記録された速効型インスリン投与量の時刻のうち、最も最近の時刻に対応する。プロンプト画面３０９０は、プロンプトの質問に答えるために“はい”または“いいえ”を選択するための“はい”タッチスクリーンボタン３０９２および“いいえ”タッチスクリーンボタン３０９４を有する。“いいえ”タッチスクリーンボタン３０９４が押された場合には、グラフィカルユーザインターフェースは、インスリン計算機インターフェース３０６２（図１７参照）を表示する。“はい”タッチスクリーンボタンが押された場合には、グラフィカルユーザインターフェースは、残存インスリンインターフェースの数値入力画面３０９６を表示する。数値入力画面３０９６では、前の所定の時点以降にユーザが記録するのを忘れた速効型インスリンの量が入力されてもよい。所望に応じて速効型インスリンの量を増加または減少させるために、上向きの矢印３０９８（例えば“＋”）のタッチスクリーンボタンまたは下向きの矢印３１００（例えば“−”）のタッチスクリーンボタンを押すことによって、速効型インスリンの量（例えば、単位）が調節されてもよい。例えば、上向きの矢印３０９８または下向きの矢印３１００をタップすることによって、速効型インスリンの量３１０２が１単位の増分で調節されてもよい。一部の実施形態では、計算機が０．５単位の増分を可能にするよう設定されている場合には、速効型インスリンの量が０．５単位の増分（図示せず）で調節されてもよい。一部の実施形態では、上向きまたは下向きの矢印が押され続けているときには、最初の２秒はゆっくりと、２秒経過後にはより速く、量が適宜増減される。数値入力画面は“？”タッチスクリーンボタン３１０４も含んでもよく、これが押されると、ユーザに対する更なる指示を含むヘルプ画面３１０６が提供される。例えば、ヘルプ画面３１０６は、ユーザに、ユーザがまだ記録していない最後のＸ時間にユーザが摂取したインスリン単位の合計を入力するよう指示してもよい（ここで、Ｘはインスリン作用期間の時間である）。ヘルプ画面３１０６は、読取器がユーザの次の速効型インスリン投与量を計算するために、入力された速効型インスリンの量を用いることもユーザに知らせてもよい。ヘルプ画面３１０６は“ＯＫ”タッチスクリーンボタン３１０８を含み、これが押されると、表示は数値入力画面３０９６に戻る。
数値入力画面３０９６では、所望の速効型インスリンの量が入力されたら、参照経路（Ｍ）（図１６Ｃ参照）で示されるように、グラフィカルユーザインターフェースを時間入力画面３１１４に進めるために、“次へ”タッチスクリーンボタン３１１０が押されてもよい。或いは、数値入力画面３０９６で“戻る”タッチスクリーンボタン３１１２が押されてもよく、これにより、グラフィカルユーザインターフェースはプロンプト画面３０９０に戻る。
図１６Ｃに関して、時間入力画面３１１４では、記録されていない速効型インスリン投与量の投与はどのくらい前であったかをユーザに尋ねる質問が表示される。時間入力画面３１１４では、所望に応じて時間を増加または減少させるために、上向きの矢印３１１６（例えば“＋”）のタッチスクリーンボタンまたは下向きの矢印３１１８（例えば“−”）のタッチスクリーンボタンを押すことによって、記録されていない最後の速効型インスリン投与量からの時間が調節されてもよい。例えば、上向きの矢印３１１６または下向きの矢印３１１８をタップすることによって、時間３１２０が１５分の増分で調節されてもよい。一部の実施形態では、上向きまたは下向きの矢印が押され続けているときには、最初の２秒はゆっくりと、２秒経過後にはより速く、量が適宜増減される。幾つかの例では、デフォルトの時間は１５分である（例えば“１５分以下”として表示される）。一部のケースでは、最大の時間は、設定されたインスリン作用期間の時間の値である。時間が最大値であるときにユーザが上向きの矢印３１１６を押した場合には、表示される時間は“［インスリン持続時間］時間以上”と示されてもよく、上向きの矢印３１１６はグレー表示され、ユーザが選択できないようにもよい。
時間入力画面３１１４は“？”タッチスクリーンボタン３１２２も含み、これが押されると、参照経路（Ｋ）で示されるように、上述したようにユーザに対する更なる指示を含むヘルプ画面３１０６が提供される。時間入力画面は“戻る”タッチスクリーンボタン３１２４を含み、これが押されると、参照経路（Ｌ）で示されるように、表示が数値入力画面３０９６に戻る。時間入力画面３１１４で、記録されなかった最後の速効型インスリン投与量からの所望の時間が入力されたら、グラフィカルユーザインターフェースを残存インスリンインターフェースの次の画面（例えば、画面３１２８）に進めるために、“次へ”タッチスクリーンボタン３１２６が押されてもよい。“次へ”タッチスクリーンボタンを押すと、入力された速効型インスリン投与量が、その前の時間入力画面３１１４でユーザによって示された投与が行われてからの間隔に基づいて計算された時間を反映したタイムスタンプと共に保存される。画面３１２８は、入力された速効型インスリンの投与量が、ユーザの示唆されるインスリン投与量の計算に用いられることと、ユーザは次の画面で、ユーザが食べる予定のものを入力できることとをユーザに知らせる。画面３１２８は“戻る”タッチスクリーンボタン３１３０を含み、これが押されると、表示は時間入力画面３１１４に戻る。画面３１２８は“次へ”タッチスクリーンボタン３１３２を含み、これが押されると、グラフィカルユーザインターフェースはインスリン計算機インターフェース３０６２（図１７参照）を表示する。
インスリン計算機インターフェース
インスリン計算機インターフェース３０６２は、まず、“炭水化物入力”画面（図１７Ｂ参照）を表示する。“炭水化物入力”画面では、炭水化物の量が入力され得る。炭水化物の量は、読取器の設定に応じて、グラム数、サービング数、または食事として入力され得る。
例えば、炭水化物の量は、“炭水化物入力”（グラム数）画面３２００で、炭水化物のグラム数として入力されてもよい。“炭水化物入力”（グラム数）画面３２００には、最初は値が表示されない（例えば、“−−”または“０”が表示される）が、所望に応じて炭水化物のグラム数を増加または減少させるために、上向きの矢印３２０２（例えば“＋”）のタッチスクリーンボタンまたは下向きの矢印３２０４（例えば“−”）のタッチスクリーンボタンを押すことによって、参照経路（Ｔ）（図１７Ｃ参照）で示されるように、炭水化物のグラム数が調節されてもよい。例えば、上向きの矢印３２０２または下向きの矢印３２０４をタップすることによって、炭水化物のグラム数３２０６が１グラムの増分で調節されてもよい。一部のケースでは、入力され得る最小の炭水化物のグラム数は０であり、入力され得る最大の炭水化物のグラム数は２００である。一部の実施形態では、上向きまたは下向きの矢印が押され続けているときには、最初の２秒はゆっくりと、２秒経過後にはより速く、量が適宜増減される。所望の量が入力されたら、“完了”タッチスクリーンボタン３２０８を押すことによってその量が保存されてもよく、これにより、入力された炭水化物のグラム数が保存され、参照経路（ＳおよびＶ）（図１７Ｂ、図１７Ｃ、および図１７Ｅ参照）で示されるように、グラフィカルユーザインターフェースはインスリン計算インターフェース３２１２に進む。“炭水化物入力”（グラム数）画面３２００は“戻る”タッチスクリーンボタン３２１０を含み、これが押されると、表示は結果画面に戻る。
特定の実施形態では、炭水化物の量は、“炭水化物入力”（サービング数）画面３２１６で炭水化物のサービング数として入力されてもよい。“炭水化物入力”（サービング数）画面３２１６には、最初は値が表示されない（例えば、“−−”、“０”、または“０．０”が表示される）が、所望に応じて炭水化物のサービング数を増加または減少させるために、上向きの矢印３２１８（例えば“＋”）のタッチスクリーンボタンまたは下向きの矢印３２２０（例えば“−”）のタッチスクリーンボタンを押すことによって、参照経路（Ｔ）（図１７Ｃ参照）で示されるように、炭水化物のサービング数が調節されてもよい。例えば、上向きの矢印３２１８または下向きの矢印３２２０をタップすることによって、炭水化物のサービング数３２２２が０．５サービング数の増分で調節されてもよい。一部のケースでは、入力され得る最小の炭水化物のサービング数は０である。幾つかの例では、サービング数の大きさは、１サービング数当たり１０または１２グラムの炭水化物として設定されてもよく、入力され得る最大の炭水化物のサービング数は２０である。幾つかの例では、サービング数の大きさは、１サービング数当たり１５グラムの炭水化物として設定されてもよく、入力され得る最大の炭水化物のサービング数は１５である。一部の実施形態では、上向きまたは下向きの矢印が押され続けているときには、最初の２秒はゆっくりと、２秒経過後にはより速く、量が適宜増減される。一部のケースでは、炭水化物入力”（サービング数）画面３２１６は、入力されたサービング数に対応する炭水化物のグラム数の表示３２２８を含んでもよい（図１７Ｃ参照）。一部のケースでは、“炭水化物入力”（サービング数）画面３２１６は、入力されたサービング数に対応する炭水化物のエネルギー（例えば、ｋｃａｌ）の表示３２３０を含んでもよい（図１７Ｃ参照）。所望の量が入力されたら、“完了”タッチスクリーンボタン３２２４を押すことによってその量が保存されてもよく、これにより、入力された炭水化物のサービング数が保存され、参照経路（ＳおよびＶ）（図１７Ｂ、図１７Ｃ、および図１７Ｅ参照）で示されるように、グラフィカルユーザインターフェースはインスリン計算インターフェース３２１２に進む。“炭水化物入力”（サービング数）画面３２１６は“戻る”タッチスクリーンボタン３２２６を含み、これが押されると、表示は結果画面に戻る。
特定の実施形態では、“炭水化物入力”（食事）画面３２３２で、炭水化物の量が食事によって入力されてもよい。“炭水化物入力”（食事）画面３２３２は、朝食、昼食、夕食、または食事無し等の食事のリストを表示する。各選択肢は、対応するタッチスクリーンラジオボタンを含む。例えば、“夕食”の食事を選択するには、“夕食”の選択肢と関連づけられたタッチスクリーンラジオボタン３２３４が押され得る。“炭水化物入力”（食事）画面３２３２は“戻る”タッチスクリーンボタン３２３８を含み、これが押されると、表示は結果画面に戻る。“炭水化物入力”（食事）画面３２３２は“次へ”タッチスクリーンボタン３２３６を含み、これが押されると、グラフィカルユーザインターフェースは、図１７Ｃに示されるように、参照経路（Ｚ）を通って “ダブルチェック”画面３２４０に進み得る。
“ダブルチェック”画面３２４０（図１７Ｃ参照）は、ユーザが現在の日付の真夜中（午前１２：００）から同じ食事をマークした場合に表示される。“ダブルチェック”画面３２４０は、その日の選択された食事のインスリンをユーザが既に記録していることをユーザに示す警告を表示し、ユーザがその日の同じ食事について更なるインスリンを記録したいか否かをユーザに尋ねる。“ダブルチェック”画面３２４０は“いいえ”タッチスクリーンボタンを含み、これが押されると、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ａ１）を通って“炭水化物入力”（食事）画面３２３２に戻る。“ダブルチェック”画面３２４０は“はい”タッチスクリーンボタンを含み、これが押されると、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｑ）（図１７Ｅ参照）を通ってインスリン計算インターフェース３２１２に進む。
再び図１７Ｂを参照すると、“炭水化物入力”画面（例えば、“炭水化物入力”（グラム数）画面３２００および“炭水化物入力”（サービング数）画面３２１６）は“？”タッチスクリーンボタン３２１４を含み、これが押されると、図１７Ｂの参照経路（Ｏ）または図１７Ｃの参照経路（Ｎ）で示されるように、グラフィカルユーザインターフェースはヘルプ画面３２４６を表示する。ヘルプ画面３２４６（図１７Ａ参照）は、読取器が炭水化物をグラム数として表示するよう設定されているか、炭水化物のグラム数によるサービング数として表示するよう設定されているか、または炭水化物のｋｃａｌによるサービング数として表示するよう設定されているかに応じた情報をユーザに対して表示してもよい。例えば、読取器が炭水化物をグラム数として表示するよう設定されている場合には、炭水化物に関する１組のヘルプ情報をユーザに対して表示するヘルプ画面３２４８が示されてもよい。他の例では、読取器が炭水化物のグラム数によるサービング数を表示するよう設定されている場合には、炭水化物のグラム数によるサービング数としての炭水化物に関する異なる１組のヘルプ情報をユーザに対して表示するヘルプ画面３２５０が示されてもよい。他の例では、読取器が炭水化物のｋｃａｌによるサービング数を表示するよう設定されている場合には、炭水化物のｋｃａｌによるサービング数としての炭水化物に関する更に異なる１組のヘルプ情報をユーザに対して表示するヘルプ画面３２５２が示されてもよい。特定の例では、ヘルプ情報が、単一のヘルプ画面に表示可能な量よりも多いテキストを含む場合には、ヘルプ画面は下向きの矢印３２５４を含んでもよく、これが押されると、グラフィカルユーザインターフェースは２頁目のヘルプ画面３２５６で残りのテキストを表示する。２頁目のヘルプ画面３２５６は上向きの矢印３２５８を含み、これが押されると、グラフィカルユーザインターフェースは、上述したように読取器の設定に応じて、１頁目のヘルプ画面３２４８、３２５０、または３２５２に戻る。ヘルプ画面３２４８、３２５０、３２５２、および３２５６は“ＯＫ”タッチスクリーンボタン３２６０を含み、これが押されると、グラフィカルユーザインターフェースは、参照経路（Ｐ）を通って、ヘルプ画面が起動された“炭水化物入力”画面（例えば、“炭水化物入力”（グラム数）画面３２００または“炭水化物入力”（サービング数）画面３２１６）に戻る。
図１７Ｂを参照すると、所望の炭水化物の量が入力されたら、“完了”タッチスクリーンボタン３２０８または３２２４を押すことによってその量が保存されてもよく、これにより、入力された炭水化物の量（例えば、炭水化物のグラム数または炭水化物のサービング数）が保存され、参照経路（Ｓ）（図１７Ｅ参照）で示されるように、グラフィカルユーザインターフェースは適切なインスリン計算インターフェース３２１２に進む。インスリン計算インターフェース３２１２は、上述したように前の画面でユーザによって入力された炭水化物の量、および／または、上述したようにユーザの残存インスリン（あれば）に基づいて、示唆されるインスリン投与量を表示する。インスリン計算インターフェース３２１２の外観は、読取器がインスリン単位を１単位ごとに表示するよう設定されているか、インスリンを０．５単位ごとに表示するよう設定されているか、またはインスリンの１単位と０．５単位の間に小数点またはコンマを表示するよう設定されているかに応じて様々であってよい。
図１７Ｅを参照すると、読取器がインスリン単位を１単位ごとに表示するよう設定されている場合のインスリン計算インターフェース３２１２の実施形態では、インスリン計算インターフェース３２１２は“示唆される投与量”画面３２６２として現れる。“示唆される投与量”画面３２６２は、示唆されるインスリン投与量３２６４をインスリンの単位数として表示する。所望に応じて、示唆されるインスリン投与量を増加または減少させるために、上向きの矢印３２６６（例えば“＋”）のタッチスクリーンボタンまたは下向きの矢印３２６８（例えば“−”）のタッチスクリーンボタンを押すことによって、示唆されるインスリン投与量がインスリンの１単位の増分で調節されてもよい。示唆されるインスリン投与量の最小値および最大値はそれぞれ０および９９である。ユーザによって、示唆されるインスリン投与量が初期値から調節された場合には、ユーザによって増減された単位数３２７０が、示唆されるインスリン投与量３２６４の下に示される。ユーザによって調節された示唆されるインスリン投与量によって減少するユーザの血中グルコースが目標範囲より低くなることが計算された場合には、グラフィカルユーザインターフェースは、入力されたインスリン投与量が、ユーザの血中グルコースをユーザの目標範囲より低くし得るものであり、ユーザを低グルコース事象の危険にさらすものである（図１７Ｄ参照）という、ユーザに対する警告を表示する警告画面３２９２を表示する。警告画面３２９２は“ＯＫ”タッチスクリーンボタンを含み、これが押されると、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｗ）を通って“示唆される投与量”画面３２６２に戻る。“示唆される投与量”画面３２６２は“戻る”タッチスクリーンボタン３２７２を含み、これが押されると、参照経路（Ｒ）を通って、ユーザはその前の“炭水化物入力”画面（例えば、“炭水化物入力”（グラム数）画面３２００または“炭水化物入力”（サービング数）画面３２１６）に戻される。“示唆される投与量”画面３２６２は“投与量記録”タッチスクリーンボタン３２７４も含み、これが押されると、示唆されるインスリン投与量が、関連づけられたグルコース検査結果および検査が行われた時刻とともに記録簿に保存され（例えば、インスリン投与量は、“投与量記録”タッチスクリーンボタンが押された時刻に投与されたものとしては保存されない）、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｙ）（図１７Ｄ参照）を通って記録簿に進む。
図１７Ｅを参照すると、読取器がインスリンの０．５単位の増分を表示するよう設定されていて、１単位と０．５単位の間に小数点を表示するよう設定されている場合のインスリン計算インターフェース３２１２の実施形態では、インスリン計算インターフェース３２１２は“示唆される投与量”画面３２７６として現れる。“示唆される投与量”画面３２７６は、示唆されるインスリン投与量３２７８を、インスリンの単位数として０．５単位の増分で表示する。所望に応じて、示唆されるインスリン投与量を増加または減少させるために、上向きの矢印３２８０（例えば“＋”）のタッチスクリーンボタンまたは下向きの矢印３２８２（例えば“−”）のタッチスクリーンボタンを押すことによって、示唆されるインスリン投与量がインスリンの０．５単位の増分で調節されてもよい。示唆されるインスリン投与量の最小値および最大値はそれぞれ０および５０である。ユーザによって、示唆されるインスリン投与量が初期値から調節された場合には、ユーザによって増減された単位数３２８４が、示唆されるインスリン投与量３２７８の下に示される。ユーザによって調節された示唆されるインスリン投与量によって減少するユーザの血中グルコースが目標範囲より低くなることが計算された場合には、グラフィカルユーザインターフェースは、入力されたインスリン投与量が、ユーザの血中グルコースをユーザの目標範囲より低くし得るものであり、ユーザを低グルコース事象の危険にさらすものである（図１７Ｄ参照）という、ユーザに対する警告を表示する警告画面３２９２を表示する。警告画面３２９２は“ＯＫ”タッチスクリーンボタンを含み、これが押されると、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｗ）を通って“示唆される投与量”画面３２７６に戻る。“示唆される投与量”画面３２７６は“戻る”タッチスクリーンボタン３２８６を含み、これが押されると、参照経路（Ｒ）を通って、ユーザはその前の“炭水化物入力”画面（例えば、“炭水化物入力”（グラム数）画面３２００または“炭水化物入力”（サービング数）画面３２１６）に戻される。“示唆される投与量”画面３２７６は“投与量記録”タッチスクリーンボタン３２８８も含み、これが押されると、示唆されるインスリン投与量が、関連づけられたグルコース検査結果および検査が行われた時刻とともに記録簿に保存され（例えば、インスリン投与量は、“投与量記録”タッチスクリーンボタンが押された時刻に投与されたものとしては保存されない）、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｙ）（図１７Ｄ参照）を通って記録簿に進む。
図１７Ｅを参照すると、読取器がインスリンの０．５単位の増分を表示するよう設定されていて、１単位と０．５単位の間にコンマを表示するよう設定されている場合のインスリン計算インターフェース３２１２の実施形態では、インスリン計算インターフェース３２１２は“示唆される投与量”画面３２９０として現れる。“示唆される投与量”画面３２９０の機能は、“示唆される投与量”画面３２７６について上述したものと同様である。
読取器のインスリン計算機が、示唆されるインスリン投与量が無いと決定した場合には、インスリン計算インターフェース３２１２は、ユーザの現在のグルコースレベルに基づいて示唆される速効型インスリンが無いことを示す情報を表示する“示唆される投与量無し”画面３２９８として表示される。“示唆される投与量無し”画面は“戻る”タッチスクリーンボタン３３００を含み、これが押されると、参照経路（Ｒ）を通って、ユーザはその前の“炭水化物入力”画面（例えば、“炭水化物入力”（グラム数）画面３２００または“炭水化物入力”（サービング数）画面３２１６）に戻される。“示唆される投与量無し”画面３２９８は“次へ”タッチスクリーンボタン３３０２を含み、これが押されると、グラフィカルユーザインターフェースは“示唆される投与量”画面３３０４に進む。“示唆される投与量”画面３３０４は、示唆されるインスリン投与量３３０６を０単位のインスリンとして表示することによって開始する。所望に応じて、示唆されるインスリン投与量を増加または減少させるために、上向きの矢印３３０８（例えば“＋”）のタッチスクリーンボタンまたは下向きの矢印３３１０（例えば“−”）のタッチスクリーンボタンを押すことによって、読取器の設定に応じて、示唆されるインスリン投与量がインスリンの１単位または０．５単位の増分で調節されてもよい。ユーザによって、示唆されるインスリン投与量が初期値から調節された場合には、ユーザによって増減された単位の量が、示唆されるインスリン投与量３３０６の下に示される。ユーザによって調節された示唆されるインスリン投与量によって減少するユーザの血中グルコースが目標範囲より低くなることが計算された場合には、グラフィカルユーザインターフェースは、入力されたインスリン投与量が、ユーザの血中グルコースをユーザの目標範囲より低くし得るものであり、ユーザを低グルコース事象の危険にさらすものである（図１７Ｄ参照）という、ユーザに対する警告を表示する警告画面３２９２を表示する。警告画面３２９２は“ＯＫ”タッチスクリーンボタンを含み、これが押されると、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｗ）を通って“示唆される投与量”画面３３０４に戻る。“示唆される投与量”画面３３０４は“戻る”タッチスクリーンボタン３３１２を含み、これが押されると、ユーザはその前の“示唆される投与量無し”画面３２９８に戻る。“示唆される投与量”画面３３０４は“投与量記録”タッチスクリーンボタン３３１４も含み、これが押されると、示唆されるインスリン投与量が、関連づけられたグルコース検査結果および検査が行われた時刻とともに記録簿に保存され（例えば、インスリン投与量は、“投与量記録”タッチスクリーンボタンが押された時刻に投与されたものとしては保存されない）、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｙ）を通って記録簿（図１７Ｄ参照）に進む。
“示唆される投与量”画面３２６２、３２７６、３２９０、および３３０４は、“投与量詳細”タッチスクリーンボタン３２９４（例えば、“ｉ”タッチスクリーンボタン）を含み、これが押されると、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｘ）を通って投与量詳細インターフェースを表示する（図１７Ｄ参照）。
投与量詳細インターフェース３２９６は図１８Ａおよび図１８Ｂに示されている。投与量詳細インターフェースは、計算されたインスリン投与量の要約を表示する投与量詳細画面（例えば、３３１６、３３１８、および３３２０）で開始する。投与量詳細画面（例えば、３３１６、３３１８、および３３２０）は、読取器の設定（例えば、読取器が、炭水化物を炭水化物のグラム数として表示するよう設定されているか、炭水化物のサービング数として表示するよう設定されているか、または食事によって表示するよう設定されているか）、およびユーザによって入力されたデータまたは読取器によって計算されたデータ（例えば、炭水化物の量、残存インスリン、示唆されるインスリン投与量のユーザによる調節等）に応じて様々な外観を有し得る。投与量詳細画面は、炭水化物の量を、食事３３２２によって、炭水化物のグラム数３３２４として、または炭水化物のサービング数３３２６として表示する。読取器でインスリン補正が有効にされている場合には、投与量詳細画面は、示唆されるインスリン投与量３３２８を表示する。読取器でインスリン補正が無効にされている場合（例えば、簡単な設定で“インスリン補正無し”と設定されている場合）には、示唆されるインスリン投与量は表示されない。読取器が、残存インスリンが存在すると決定した場合には、投与量詳細画面は、残存インスリン３３３０の量を表示する。読取器が、残存インスリンが存在しないと決定した場合には、残存インスリンの量は表示されない。ユーザが、示唆されるインスリン投与量を調節した場合には、投与量詳細画面は、ユーザが示唆されるインスリン投与量を調節した量３３３２を表示する。投与量詳細画面は、上記のデータに基づいて、計算されたインスリン投与量３３３４を表示する。
投与量詳細画面は、下向きの矢印タッチスクリーンボタン３３３６を含み、これが押されると、投与量詳細画面は参照経路（Ｂ１）を通って投与量詳細画面の２頁目に進む（図１８Ｂ参照）。投与量詳細画面の２頁目に表示される情報は、残存インスリンが存在するか否か、および示唆されるインスリン投与量がユーザの食事の炭水化物のみを考慮するものか否かに応じて様々であり得る。残存インスリンが存在しない場合には、投与量詳細画面の２頁目３３３８は、示唆される速効型インスリンの投与量がユーザの食事の炭水化物をカバーしており、ユーザの現在のグルコースレベルに関する補正を行うものであることを示す情報を表示する。残存インスリンが存在し、ユーザが過去の２時間以内にインスリンを摂取した場合には、２頁目の投与量詳細画面３３４０は、ユーザが過去の２時間以内にインスリンを摂取したこと、および示唆されているインスリン投与量はユーザの食事の炭水化物をカバーしているが、ユーザの現在のグルコースレベルに関する補正を行っていないことを示す情報を表示する。残存インスリンが存在し、ユーザ最後にインスリンを摂取した時刻が現在の時刻から２時間を超えているが、インスリンの作用期間より短い場合には、２頁目の投与量詳細画面３３４２は、ユーザが過去４時間以内に速効型インスリンを摂取したこと、および示唆されているインスリン投与量はユーザの食事の炭水化物をカバーしており、ユーザの現在のグルコースレベルに関する補正を行っており、以前に記録されたインスリンを考慮したものであることを示す情報を表示する。２頁目の投与量詳細画面（例えば、３３３８、３３４０、および３３４２）は上向きの矢印タッチスクリーンボタン３３４４を含み、これが押されると、グラフィカルユーザインターフェースはその前の投与量詳細画面に戻る。
リマインダインターフェース
本明細書に記載される読取器に関連して用いられ得る、リマインダを設定するためのリマインダ手順３４００を容易にするグラフィカルユーザインターフェースの例示的な実施形態が提供される。以下、図１９を参照し、このグラフィカルユーザインターフェースをより詳細に説明する。
図１９Ａに示されているリマインダインターフェース３４００は、まず、読取器のホーム画面３４０２を表示する。ホーム画面は、リマインダタッチスクリーンボタン３４０４（例えば、ベル型のアイコン、目覚し時計アイコン、時計アイコン等）を含み、これが押されると、リマインダを設定および／または調節する手順が開始される。リマインダが以前に設定されている場合には、リマインダタッチスクリーンボタン３４０４の隣に次のリマインダ時刻３４０６が表示される。
図１９Ａを参照すると、以前にリマインダが設定されていない場合には、リマインダタッチスクリーンボタン３４０４を押すと、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｄ１）を通って “リマインドする”画面３４０８に進む（図１９Ｂ参照）。“リマインドする”画面３４０８は、リマインダのタイプ、リマインダのスケジュール、およびリマインダの時刻に関する選択肢を含む。
例えば、“リマインドする”画面３４０８では、リマインダタイプタッチスクリーンボタン３４１０を押すことによって、リマインダのタイプが選択されてもよい。リマインダ選択タッチスクリーンボタン３４１０は、現在選択されているリマインダのタイプを表示しており、このリマインダのデフォルト値は“グルコースチェック”である。リマインダタイプタッチスクリーンボタン３４１０が押されると、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｋ１）を通ってリマインダタイプ画面３４１２に進む（図１９Ｄ参照）。リマインダタイプ画面３４１２は、設定され得る使用可能なリマインダのタイプのリストを表示する。リマインダタイプ画面３４１２は、“グルコースチェック”タッチスクリーンボタン３４１４、“インスリン摂取”タッチスクリーンボタン３４１６、および“アラーム”タッチスクリーンボタン３４１８という３つのデフォルトのリマインダを表示している。デフォルトのリマインダのタイプは、ＰＣインターフェースを用いて整理し直すことができるが、読取器から消去することはできない。各デフォルトのリマインダタッチスクリーンボタンは、上述のような、リマインダのタイプを記述するテキストと、異なるデフォルトのリマインダの各タイプと関連づけられたアイコンとを含む。ＰＣインターフェースを用いて、追加のカスタムのリマインダを設定できる。追加のカスタムのリマインダが以前に設定されている場合には、それらはリマインダタイプ画面３４２０に表示される。カスタムのリマインダは、ユーザによって所望される任意のタイプのリマインダとすることができる。リマインダタイプ画面３４２０の下向きの矢印タッチスクリーンボタン３４２２を押すことによって、更なるカスタムのリマインダを表示できる。例えば、リマインダのタイプのリストは、下向きの矢印３４２２または上向きの矢印３４２４をタップすることによってスクロールされてもよい。一部の実施形態では、上向きまたは下向きの矢印を１回押すと、ページが１ページずつスクロールし、上向きまたは下向きの矢印が押され続けているときには、２秒後にスクロール速度が遅くなる。所望のリマインダのタイプを押すことによってリマインダのタイプが選択されたら、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｊ１）を通って“リマインドする”画面３４０８に戻る（図１９Ｂ参照）。
“リマインドする”画面３４０８では、“繰り返し”タッチスクリーンボタン３４２６を押すことによってリマインダのスケジュールが選択されてもよい。繰り返しタッチスクリーンボタン３４２６は、現在選択されているリマインダのスケジュールを表示しており、このスケジュールのデフォルト値は“毎日”であり、毎日選択された時刻にリマインダが繰り返されることを示している。“繰り返し”タッチスクリーンボタン３４２６が押されると、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｎ１）を通ってリマインダスケジュール画面３４２８（図１９Ｃ参照）に進む。リマインダスケジュール画面３４２８は、リマインダに設定され得る使用可能なスケジュールのタイプのリストを表示する。リマインダスケジュール画面３４２８は、“毎日”タッチスクリーンボタン３４３０、“１回”タッチスクリーンボタン３４３２、および“カウントダウンタイマー”タッチスクリーンボタン３４３４という３つのタイプのリマインダスケジュールを表示している。“毎日”タッチスクリーンボタン３４３０を押すと、リマインダスケジュールが“毎日”に設定され、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｌ１）を通って“リマインドする”画面３４０８に戻る。“１回”タッチスクリーンボタン３４３２を押すと、リマインダスケジュールが“１回”に設定され（例えば、リマインダは繰り返されない）、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｍ１）を通って“リマインドする”画面３４０８に戻る。“カウントダウンタイマー”タッチスクリーンボタン３４３４を押すと、リマインダスケジュールが“カウントダウンタイマー”に設定され、グラフィカルユーザインターフェースは“タイマーの長さ”画面３４３６に進む（図１９Ｃ参照）。“タイマーの長さ”画面３４３６を用いてカウントダウンタイマーが設定され得る。例えば、“タイマーの長さ”画面３４３６は、カウントダウンタイマーの現在の残り時間の量を時間数および分数で表示する。カウントダウンタイマーのデフォルト値は１５分である。所望に応じて分数を増加または減少させるために、上向きの矢印３４３８（例えば“＋”）のタッチスクリーンボタンまたは下向きの矢印３４４０（例えば“−”）のタッチスクリーンボタンを押すことによって分数が調節されてもよい。例えば、上向きの矢印３４３８または下向きの矢印３４４０をタップすることによって、分数が１分の増分で調節されてもよい。一部の実施形態では、上向きまたは下向きの矢印が押され続けているときには、最初の２秒はゆっくりと、２秒経過後にはより速く、量が適宜増減される。所望に応じて時間数を増加または減少させるために、上向きの矢印３４４２（例えば“＋”）のタッチスクリーンボタンまたは下向きの矢印３４４４（例えば“−”）のタッチスクリーンボタンを押すことによって、時間数が調節されてもよい。例えば、上向きの矢印３４４２または下向きの矢印３４４４をタップすることによって、時間数が１時間の増分で調節されてもよい。一部の実施形態では、上向きまたは下向きの矢印が押され続けているときには、最初の２秒はゆっくりと、２秒経過後にはより速く、量が適宜増減される。カウントダウンタイマーの所望の時間量が入力されたら、“ＯＫ”タッチスクリーンボタン３４４６を押すことによってその量が保存されてもよく、これにより、入力された時間量が保存され、参照経路（Ｑ１）で示されるように、グラフィカルユーザインターフェースは“リマインドする”画面３４４８に戻る（図１９Ｂ参照）。“リマインドする”画面３４４８（図１９Ｂ参照）から、時間タッチスクリーンボタン３４６４を押すことによって、カウントダウンタイマーの時間量が調節されてもよく、時間タッチスクリーンボタン３４６４が押されると、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｒ１）を通って“タイマーの長さ”画面３４３６に進む（図１９Ｃ参照）。“タイマーの長さ”画面３４３６では、上述したようにカウントダウンタイマーの時間が調節されてもよい。
“リマインドする”画面３４０８では、時刻タッチスクリーンボタン３４５０を押すことによって、リマインダの時刻が選択されてもよい。時刻タッチスクリーンボタン３４５０は、現在設定されているリマインダの時刻を表示しており、この時刻のデフォルト値は１２：００ａｍであり、選択された時刻にリマインダが作動されることを示している。時刻タッチスクリーンボタン３４５０が押されると、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｐ１）を通ってリマインダ時刻画面３４５２に進む（図１９Ｃ参照）。リマインダ時刻画面３４５２は、リマインダが作動される時刻をユーザが設定できるようにする。例えば、リマインダ時刻画面３４５２は、現在リマインダに設定されている時刻を時および分で表示する。所望に応じて分の数値を増加または減少させるために、分の上向きの矢印３４５４（例えば“＋”）のタッチスクリーンボタンまたは分の下向きの矢印３４５６（例えば“−”）のタッチスクリーンボタンを押すことによって、且つ、所望に応じて時間の数値を増加または減少させるために、時間の上向きの矢印３４５８（例えば“＋”）のタッチスクリーンボタンまたは時間の下向きの矢印３４６０（例えば“−”）のタッチスクリーンボタンを押すことによって、リマインダの時刻が調節されてもよい。一部の実施形態では、上向きまたは下向きの矢印が押され続けているときには、最初の２秒はゆっくりと、２秒経過後にはより速く、時および分の数値を適宜増減する。リマインダの所望の時刻が入力されたら、“ＯＫ”タッチスクリーンボタン３４６２を押すことによって時刻が保存されてもよく、これにより、入力された時刻が保存され、参照経路（Ｏ１）で示されるように、グラフィカルユーザインターフェースは“リマインドする”画面３４０８に戻る（図１９Ｂ参照）。
図１９Ｂを参照すると、所望のリマインダのタイプ、リマインダのスケジュール、およびリマインダの時刻が所望に応じて選択された後、“保存する”タッチスクリーンボタン３４６６を押すことによってリマインダ設定が保存されてもよく、“保存する”タッチスクリーンボタン３４６６が押されると、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｅ１）を通ってリマインダリスト画面３４６８に進む（図１９Ａ参照）。再び図１９Ｂを参照すると、“キャンセル”タッチスクリーンボタン３４７０を押すことによって、リマインダ設定が破棄されてもよい。以前にリマインダが設定されていない場合には、“キャンセル”タッチスクリーンボタン３４７０を押すと、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｃ１）を通ってホーム画面３４０２に戻る（図１９Ａ参照）。以前に１以上のリマインダが設定されている場合には、“キャンセル”タッチスクリーンボタンを押すと、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｈ１）または（Ｉ１）を通ってリマインダリスト画面３４６８に進む（図１９Ａ参照）。特定の実施形態では、“リマインドする”画面３４０８から、以前に設定されたリマインダの設定が調節された場合には、“キャンセル”タッチスクリーンボタン３４７０は“消去”タッチスクリーンボタンとして表示されてもよい。
図１９Ａを参照すると、以前に１以上のリマインダが設定されている場合には、ホーム画面３４０２から、リマインダタッチスクリーンボタン３４０４を押すと、または、幾つかの例では、次のリマインダ時刻３４０６を押すと、グラフィカルユーザインターフェースはリマインダリスト画面３４６８に進む。リマインダリスト画面３４６８は、以前に設定されたリマインダのリストを表示する。以前に設定されたリマインダのリストは、以前に設定された各リマインダのリマインダ時刻３４７２と、以前に設定された各リマインダに対応する“Ｏｎ”／”Ｏｆｆ”トグルタッチスクリーンボタン３４７４とを表示する。リマインダ時刻３４７２を押すと、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｇ１）を通って“リマインドする”画面３４０８に進み、そこから、上述したようにリマインダ設定が調節されてもよい。“Ｏｎ”／”Ｏｆｆ”トグルタッチスクリーンボタン３４７４を押すと、対応するリマインダがオンまたはオフになる。
リマインダリスト画面は“新たに追加”タッチスクリーンボタン３４７６を含み、これが押されると、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｆ１）を通って“リマインドする”画面３４０８に進み、そこから、上述したように所望に応じて新たなリマインダが設定されてもよい。リマインダリスト画面は“完了”タッチスクリーンボタン３４７８を含み、これが押されると、グラフィカルユーザインターフェースはホーム画面３４０２に戻る。
リマインダ受け取りインターフェース
本明細書に記載される読取器に関連して用いられ得る、リマインダを受け取るためのリマインダ受け取り手順３５００を容易にするグラフィカルユーザインターフェースの例示的な実施形態が提供される。以下、図２０を参照して、このグラフィカルユーザインターフェースをより詳細に説明する。
図２０Ｂに示されているリマインダ受け取りインターフェース３５００は、リマインダ（例えば、上述したリマインダインターフェース３４００を用いて設定されたリマインダ）が作動されるとき（例えば、スケジュールされたリマインダの時刻またはトリガ事象に達したとき）に開始する。たとえ読取器の表示がオフであっても、リマインダの時刻／トリガ事象に達したら、スケジュールされたリマインダが表示されるべきである。特定の実施形態では、以下の場合には、スケジュールされたリマインダは、リマインダの時刻／トリガ事象に達しても読取器に表示されない。（１）ストリップを用いた血中グルコース検査中は、結果が表示された後にリマインダが提示される。（２）バッテリーが非常に低いときは、バッテリーが十分に充電され、読取器の電源がオンにされたときに、リマインダが提示される。（３）エラー状態のときは、次に読取器の電源がオンにされたときにリマインダが提示される。（４）読取器がコンピューターに接続されており、データ転送の処理中であるときは、データ転送が完了したらリマインダが提示される。
リマインダの時刻／トリガ事象に達したら、リマインダ画面３５０２が表示される（図２０Ｂ）。リマインダ画面３５０２は、リマインダのタイプを表すリマインダアイコン３５０４を有するリマインダの表示を含む。例えば、リマインダアイコンは、リマインダのタイプがアラームであることを示す“アラーム”リマインダアイコン３５０４（例えば、ベルまたは目覚し時計等の絵）であってもよい。幾つかの例では、リマインダアイコンは、リマインダのタイプがユーザに対するインスリン摂取のリマインダであることを示す“インスリン摂取”リマインダアイコン３５０６（例えば、注射器の絵）（図２０Ａ参照）である。幾つかの例では、リマインダアイコンは、リマインダのタイプがユーザに対するグルコースレベルのチェックのリマインダであることを示す“グルコースチェック”リマインダアイコン３５０８（例えば、グルコース読取器の絵）（図２０Ａ参照）である。他のタイプのアイコンおよびリマインダも可能である。
リマインダの音がオンに設定されている場合には、任意のリマインダ画面が現れると共にブザーが鳴る。リマインダが無視された場合には、（ハードウェアボタンまたはストリップ挿入によって）次に電源がオンにされたときに、画面にそのリマインダが現れる。複数のリマインダが作動している場合には、リマインダ画面は重ねられ、最も最近のリマインダが最初に示される。リマインダ画面は１つずつ終了される必要がある。毎日繰り返されるリマインダが表示されなかった場合に、新たな日のリマインダが現在表示されていたら、その時刻の前の日のリマインダは作動されず、リマインダ画面に重ねられない。
リマインダ画面３５０２は、“スヌーズ１５分”タッチスクリーンボタン３５１０を含み、これが押されると、作動中のリマインダが１５分後に再作動されるよう設定され、グラフィカルユーザインターフェースは次の作動されているリマインダに戻るか、または、他に作動中のリマインダが無い場合には、リマインダが作動される前に表示されていた画面に戻る。リマインダ画面３５０２は“ＯＫ”タッチスクリーンボタン３５１２も含み、これが押されると、作動中のリマインダがキャンセルされ、グラフィカルユーザインターフェースは次の作動中のリマインダに戻るか、または、他に作動中のリマインダが無い場合には、グラフィカルユーザインターフェースはホーム画面に戻る。リマインダ画面を表示中、タイムアウトにより読取器の電源が自動的にオフにされた場合には、次に読取器の電源がオンにされたときに、読取器のタイムアウト時に作動していたリマインダが再び表示される。
読取器の要約
本開示の一部の態様では、得られた測定値に関する情報およびデータの要約を提供するソフトウェアが検体モニタリング装置にプログラムされてもよい。このソフトウェアは、作成されたリポートに関する特徴を閲覧および管理するためのインターフェースを提供する。様々な異なるタイプの要約が生成され得る。例えば、図２１Ａ〜図２１Ｇは、特定の実施形態による、検体モニタリング装置上で要約を表示するための様々なタイプのインターフェースを示す。なお、図示されている要約画面は例示的なものであり、本発明を限定するものと解釈されるべきではない。
本明細書に記載される読取器に関連して用いられ得る、得られた測定値に関する情報およびデータの要約をユーザに提供するよう機能するグラフィカルユーザインターフェースの例示的な実施形態。
要約メニューインターフェース
図２１Ａは、検体モニタリング装置上で要約メニューを提供するための例示的なインターフェースを示す。図２１Ａには履歴メニュー（HISTORY MENU）０１画面６２２が示されており、この画面は、ユーザが選択可能な要約の選択肢のメニューを提供する。選択肢６２２ａは、ブロック６２６で示されるように、記録されているデータを閲覧するための記録簿画面をユーザに提示する。選択肢６２２ｂは、日ごとのグラフ形式のデータの要約を提供する日ごとのグラフ画面をユーザに提示する。選択肢６２２ｃは、或る期間について得られたグルコース測定値の平均の画面を提供する。単一のスクリーンショットに収まる数よりも多くの選択肢を使用可能である場合には、残りの選択肢をスクロールまたは別様で閲覧するためのトリガ要素６２２ｈ（例えば、矢印記号）が選択されてもよい。矢印６２２ｈが選択されると、残りの選択肢が表示されている画面６２４がユーザに提示される。例えば、選択肢６２４は、或る期間についての低グルコース事象の要約画面を提供する。選択肢６２２ｄは、得られた測定値が目標ゾーン内であった時間の要約を示す画面を提供する。選択肢６２２ｆは、読取器装置の使用に関する情報の要約を示す画面を提供する。選択肢６２２ｇは、或る期間について取得された測定値に基づいて決定または識別された日ごとのパターンの要約画面を提供する。トリガ要素６２２ｉは、ユーザを画面６２２に戻す。
選択肢の１つが選択されると、ブロック６２８で示されるように、センサのデータが存在するか否かが決定される。データが存在しない場合には、要約のために入手可能なセンサのデータが無いことをユーザに示す“センサのデータ無し”画面６３０が表示される。一実施形態では、記録簿以外の全ての要約は、センサのデータ（例えば、センサから得られたグルコースデータ）のみを含む。装置に、ストリップデータおよび不十分なセンサのデータしか存在しない場合には、要約の選択肢が選択されても、依然として“センサのデータ無し”画面が提供される。
センサのデータが提供される場合には、参照経路Ｔ１で表されるように、選択された要約の選択肢に対応する画面が表示される。所望であれば、ユーザは、別のメニュー選択肢を選択するために、選択された要約の画面から参照経路Ｓ１で示されるようにメニュー選択肢画面６２２、６２４に戻るようナビゲートできる。
図２１Ｂは、単一の日すなわち２４時間の期間に得られたセンサ測定値の日ごとのグラフを示す、日ごとのグラフ画面６３２を示す。例えば、日ごとのグラフ６３２は、２月２２日水曜日に得られた測定値を示す。グラフ６３２の横軸は、その日１日を通した時刻を表し、縦軸はセンサ測定値を表す。グラフ６３２には、測定値に対する目標ゾーンを表す目標ゾーン６３２ｄも提供されてもよい。グラフ６３２は、ユーザに時刻変更を知らせるための時刻変更アイコン６３２ａも含んでもよい。グラフ６３２上の記号またはアイコンで様々な事象を示す事象インジケータ６３２ｂも示されている。例えば、注射のアイコンは、インスリン投与が行われたことを示す、記録されたインスリン事象を表し、りんごのアイコンは、食物を摂取したことを示す、記録された食物事象を表す。所与の事象について更なる詳細が格納または記録されてもよく、一実施形態では、ユーザによって事象インジケータ６３２ｂが選択されると、その事象に関する更なる詳細が提供されてもよい。
特定の実施形態では、事象インジケータは、グルコースセンサまたはテストストリップ測定によってグルコース測定が行われた後のグルコース値のみに適用されてもよい。事象の詳細が入力されて、グルコース値またはグルコース事象（例えば、高グルコースレベルまたは低グルコースレベル）と関連づけられた注記として記録または追加されてもよい。特定の実施形態では、事象の詳細は、別のソース（例えば、電子ダイアリーまたは電子ログ）からインポートされてメモリ装置に格納されてもよい。
図示されている実施形態では、ユーザが別の日すなわち別の２４時間の期間に進んだり戻ったりするようナビゲートできるようにするトリガ要素６３２ｃ（例えば、左向きの矢印および右向きの矢印）も提供されている。例えば、ユーザは、右向きの矢印を用いて水曜日の次の日にナビゲートすることができ、左向きの矢印を選択することによって前の日に戻ることができる。
図２１Ｃは、所定の期間（例えば図示されるように、単一の日すなわち２４時間の期間等）に関して要約された、或る期間にわたって得られたセンサ測定値のグラフを提供する、例示的な平均グルコース要約インターフェースを示す。例えば、平均グルコース（AVG GLUC）０１画面は、最近の７日間にわたって得られたセンサ測定値の棒グラフ６３４ａを提供する。棒グラフ６３４ａは、単一の日を通した様々な時間の増分のバーを含む。各バーは、最近の７日間のその時間の増分において得られた平均グルコース測定値を表す。例えば、最近の７日間の午前１２時〜午前６時に得られた全てのセンサ測定値の平均は１２１ｍｇ／ｄＬである。午前６時〜１２時の平均グルコース測定値は１５２ｍｇ／ｄＬである等。
画面６３４は、その期間のデータについての平均グルコース値６３４ｂも含む。例えば、最近の７日間に得られた全ての測定値の平均グルコース測定値は１１９ｍｇ／ｄＬである。画面６３４は、得られたデータの期間を異なる期間に変更するためのトリガ要素６３４ｃ（例えば、矢印アイコン）も含む。例えば、ユーザが右向きの矢印アイコン６３４ｃを選択した場合には、異なる期間（例えば、図示されるように最近の１４日間等）の棒グラフ６３６ａおよび平均グルコース値６３６ｂを同様に表示する平均グルコース（AVG GLUC）０２画面６３６がユーザに提示される。同様に、画面６３６は、更に期間を増やすためのトリガ要素６３４ｃも含む。このようにして、ユーザは、異なる期間（例えば、図示されるように最近の３０日間等）の棒グラフ６３８ａおよび平均グルコース値６３８ｂを同様に表示する平均グルコース（AVG GLUC）０３画面６３８に変更できる。同様に、ユーザは、異なる期間（例えば、図示されるように最近の９０日間等）の棒グラフ６４０ａおよび平均グルコース値６４０ｂを同様に表示する平均グルコース（AVG GLUC）０４画面６４０に変更できる。トリガ要素６３４ｃは、ユーザが所望に応じて期間を変更するために画面６３４、６３６、６３８、６４０間を前後にナビゲートできるようにする。いずれかの画面から、ユーザが（例えば“ＯＫ”ボタンを選択することにより）確認すると、ユーザは選択肢メニューインターフェース６２２、６２４に戻される。
図２１Ｄは、センサ測定値が目標ゾーン内にあった時間の割合を示す例示的な画面を示す。“目標内時間”画面６４２は、或る期間（例えば、図示されている実施形態では７日間）について得られたセンサ測定値が目標ゾーン内にあった時間の割合、目標ゾーンより高かった時間の割合、および目標ゾーンより低かった時間の割合の表現６４２ａを表示する。例えば、図２１ｃに記載されているものと同様に、ユーザが期間を変更できるようにするトリガ要素６４２ｃが提供される。表現６４２ａは、関連づけられた割合の棒グラフも含む。
要約メニュー−マスキングモードインターフェース
図２１Ｅは、或る期間にわたって得られたセンサ測定値と関連づけられた、所定の期間（図示されるように、例えば、単一の日すなわち２４時間の期間等）に関して要約された事象の数のグラフ６４４ａを示す例示的な画面６４４を示している。例えば、画面６４４は、最近の７日間にわたって得られたセンサ測定値のグラフ６４４ａを示しており、例えば、午前１２時〜午前６時には１件の事象生じており、午前６時〜午後１２時には０件の事象が生じており、午後１２時〜午前６時には３件の事象が生じている。図示されている実施形態では、事象は、例えば、目標ゾーンに関して低いグルコース測定値に対応する。例えば、高いグルコース測定値、インスリン投与、食物摂取事象等の他の事象も実装されてもよい。ユーザが期間を変更できるようにするトリガ要素６４４ｃが提供される。
図２１Ｆは、或る期間にわたるセンサの使用と関連づけられた情報を示す例示的な画面６４８を示す。例えば、画面６４８は、最近の７日間にわたって得られたセンサ測定値についての１日当たりの平均スキャン回数と、センサのデータを有する日数とを示している。同様に、ユーザが期間を変更できるようにするためのトリガ要素６４８ｃが提供される。
図２１Ｇは、装置がマスキングモードにあるときに、検体モニタリング装置上で要約メニューを提供するためのインターフェースの例を示す。ユーザが選択可能な要約の選択肢のメニューを提供する“マスキングされた履歴メニュー”（HISTORY MENU MASKED）画面６２０が表示される。選択肢６２０ａは、記録されているデータを閲覧するための記録簿画面をユーザに提示する。選択肢６２０ｂは、読取器装置の使用に関する要約情報を示す画面を提供する。装置はマスキングモードにあり、ユーザにセンサ測定値の閲覧を許可しないため、得られた測定値に関する要約画面も利用できない。
記録簿インターフェース
本明細書に記載される読取器に関連して用いられ得る、記録簿エントリを表示、追加、および／または編集するための記録簿手順３６００を容易にするグラフィカルユーザインターフェースの例示的な実施形態が提供される。以下、図２２を参照し、このグラフィカルユーザインターフェースをより詳細に説明する。
図２２Ａに示されている記録簿インターフェース３６００は、連続スキャンインターフェース（図９参照）、インスリン計算機インターフェース（図１７参照）、および読取器要約インターフェース（図２１参照）からアクセスされ得る。読取器要約メニュー画面（図２１参照）から記録簿タッチスクリーンボタンを押すと、グラフィカルユーザインターフェースは記録簿インターフェース３６００（図２２参照）に進む。記録簿に何もエントリがない場合には、記録簿にリポートすべきデータが無いことを示す“記録簿が空”（LGBK EMPTY）画面３６０２（図２２Ａ参照）が表示される。記録簿に１以上のエントリがある場合には、参照経路（Ｖ１）を通って記録簿リスト画面３６０４が表示される（図２２Ｂ参照）。図２２Ｂは、記録簿リスト画面および表示され得る記録簿エントリのタイプの様々な例を示す。各記録簿エントリは、対応する記録簿エントリと関連づけられた日付３６０６および時刻３６０８を表示する。１画面につき３つの記録簿エントリが表示されてもよい。記録簿リスト画面は下向きの矢印３６１０を含み、一部の実施形態では上向きの矢印（図示せず）も含み、記録簿リスト画面の記録簿エントリを下または上にスクロールするためにそれらの矢印が押されてもよい。所望に応じて記録簿リスト画面をスクロールするために、記録簿リスト画面は、上向きの矢印（図示せず）タッチスクリーンボタンまたは下向きの矢印３６１０タッチスクリーンボタンを押すことによって１ページずつスクロールされてもよい。例えば、記録簿リスト画面は、上向きの矢印（図示せず）または下向きの矢印３６１０をタップすることによって１ページずつスクロールされてもよい。一部の実施形態では、上向きまたは下向きの矢印が押され続けているときには、ページは、最初の２秒はゆっくりと、２秒経過後にはより速くスクロールされる。
図２２Ｂを参照すると、記録簿リスト画面および表示され得る記録簿エントリのタイプの様々な例が示されている。例えば、記録簿リスト画面は、記録されているグルコースレベル３６１２を表示してもよい。記録されているグルコースレベル３６１２は、ｍｇ／ｄＬを単位とするユーザのグルコースレベルに対応する数値として表示されてもよい。グルコースレベルは、グルコース測定値の上昇傾向またはグルコース測定値の下降傾向をそれぞれ示す、グルコースレベルと関連づけられた上向きの傾向を示す矢印または下向きの傾向を示す矢印を有してもよい。一部のケースでは、記録されているグルコース測定値が最大閾値レベルより高い場合には、数値によるグルコースレベルの代わりに、グルコースレベルが最大閾値レベルを超えたことを示す“ＨＩ”が表示されてもよい。同様に、記録されているグルコース測定値が最小閾値レベルよりも低い場合には、数値によるグルコースレベルの代わりに、グルコースレベルが最小閾値レベルよりも低いことを示す“ＬＯ”が表示されてもよい。幾つかの例では、グルコース測定値は、記録されているグルコースレベルと共に注記が入力されていることを示す注記アイコン（例えば、鉛筆の絵）と関連づけられてもよい。
幾つかの例では、記録簿リスト画面は、記録されているケトンレベル３６１４を表示してもよい。記録されているケトンレベル３６１４は、ｍｍｏｌ／Ｌを単位とするユーザのケトンレベルに対応する数値として表示されてもよい。幾つかの例では、記録簿リスト画面は、記録されているグルコース対照溶液検査レベル３６１６を表示してもよい。記録されているグルコース対照溶液検査レベル３６１６は、ｍｇ／ｄＬを単位とするグルコース対照溶液レベルに対応する数値として表示されてもよい。グルコース対照溶液検査レベル３６１６は、対応する対照溶液アイコン（例えば、対照溶液のボトルの絵）と関連づけられてもよい。幾つかの例では、記録簿リスト画面は、記録されているケトン対照溶液検査レベル３７０４を表示してもよい。記録されているケトン対照溶液検査レベル３７０４は、ｍｍｏｌ／Ｌを単位とするケトン対照溶液レベルに対応する数値として表示されてもよい。ケトン対照溶液検査レベル３７０４は、対応する対照溶液アイコン（例えば、対照溶液のボトルの絵）と関連づけられてもよい。幾つかの例では、記録簿リスト画面は、記録されている温度エラー３６１８を表示してもよい。温度エラーは、低温エラーアイコン（例えば、青い温度計の絵）と関連づけられた低温エラー、または高温エラーアイコン（例えば、赤い温度計の絵）と関連づけられた高温エラーであり得る。幾つかの例では、記録簿リスト画面は、記録されているマスキングされた測定値３６２０を表示してもよい。記録されているマスキングされた測定値は、マスキングされた測定値のアイコン（例えば、チェックマークアイコン）と関連づけられてもよい。記録簿リスト画面３６０４は“ＯＫ”タッチスクリーンボタン３６２２を含み、これが押されると、グラフィカルユーザインターフェースは、記録簿インターフェース３６００に入る前に表示されていた前の画面（例えば、連続スキャンインターフェース（図９参照）、インスリン計算機インターフェース（図１７参照）、または読取器要約インターフェース（図２１参照））に戻る。例えば、“ＯＫ”タッチスクリーンボタン３６２２を押すと、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｕ１）（図２２Ａ参照）を通って読取器要約インターフェース（図２１参照）に戻ってもよい。
記録簿リスト画面３６０４の各記録簿エントリはタッチスクリーンボタンである。記録簿リスト画面３６０４の記録簿エントリを押すと、グラフィカルユーザインターフェースは、参照経路（Ｗ１）を通って、選択された記録簿エントリと関連づけられた個別記録簿エントリ画面３６２４に進む（図２２Ｃおよび図２２Ｄ参照）。図２２Ｃおよび図２２Ｄには個別記録簿エントリ画面３６２４の様々な例が示されている。
記録簿リスト画面３６０４から、記録されているグルコースレベルが選択された場合には、グルコースレベルの個別記録簿エントリ画面３６２６が表示される。グルコースレベルの個別記録簿エントリ画面３６２６は、以下の情報の１以上を含む。記録されたグルコースレベルの日付と時刻３６２８、グルコース測定値３６３０（単位：ｍｇ／ｄＬ）、炭水化物の量３６３２（あれば）、記録されているグルコース測定値が食前であるかまたは食後であるかを示す食事アイコン３６３４（例えば、食前の測定値には丸ごとのりんごのアイコン、食後の測定値には食べられたりんごのアイコン）、示唆されるインスリン投与量３６３６（あれば）および／または示唆されるインスリン投与量アイコン３６３８（例えば、注射器アイコン）、記録されているグルコース測定値と関連づけられた注記３６４０（あれば）、適宜グルコースレベルの傾向を示す矢印３６４２（例えば、上昇傾向または下降傾向を示す矢印）、グルコース測定値が使用できないことを示す使用不可能アイコン３６４４、高グルコースレベル警告３６４６（テキストおよび／または警告アイコンとして）、低グルコースレベル警告３６４８（テキストおよび／または警告アイコンとして）、グルコース測定値がマスキングされていることを示すマスキングアイコン３６５０（例えば、チェックマークアイコン）、示唆されるインスリン投与量の詳細（例えば、炭水化物の量３６５２、示唆されるインスリン投与量３６５４、ＩＯＢ３６５６、ユーザによる示唆されるインスリン投与量の調節３６５８）、低温エラー警告３６６０（例えば、テキストおよび／または青い温度計アイコン等の低温警告アイコン３６６６として）、高温エラー警告３６６２（例えば、テキストおよび／または赤い温度計アイコン等の高温警告アイコン３６６８として）、グルコース測定値がテストストリップによってまたはセンサによって得られたことを示すアイコン（例えば、テストストリップによって得られた測定値には血液の液滴のアイコン３６６４）、センサ低温エラー警告３６７０（例えばテキストおよび／または青い温度計等のセンサ低温警告アイコン３６７２として）、およびセンサ高温エラー警告３６７４（例えば、テキストおよび／または青い温度計アイコン等のセンサ高温警告アイコン３６７６として）。
記録されているグルコース測定値に注記が関連づけられており、それらの注記が１つの画面に収まらない場合には、個別記録簿エントリ画面３６２６は下向きの矢印３６７８（図２２Ｃ参照）を含んでもよく、一部の実施形態では上向きの矢印３６８０（図２２Ｄ参照）も含んでもよく、注記を下または上にスクロールするためにそれらの矢印が押されてもよい。個別記録簿エントリ画面３６２６は“注記を追加または編集”タッチスクリーンボタン３６８２を含んでもよく、これが押されると、グラフィカルユーザインターフェースは“記録簿に追加”画面３６８４を表示する。“記録簿に追加”画面３６８４は、記録簿に入力され得る幾つかの異なるユーザが選択可能な注記のリストを含む。このユーザが選択可能な注記のリストは、長時間作用型インスリン３６８６、運動３６８８、薬３６９０等の１以上を含んでもよい。特定の実施形態では、タッチスクリーンに同時に３つのユーザが選択可能な注記が表示される。ユーザが選択可能な注記が３つを超える場合には、リストを見るために、スクロールタッチスクリーンボタン（下向きの矢印（例えば、下向きの三角形）タッチスクリーンボタン３６９２および上向きの矢印（例えば、上向きの三角形）タッチスクリーンボタン（図示せず）等）を用いて注記のリストを必要に応じてスクロールしてもよい。選択したい注記の隣にあるタッチスクリーンチェックボックスに触れることによって、１以上のユーザが選択可能な注記が選択され得る。タッチスクリーンチェックボックスに触れることで、チェックボックスがチェックされた状態からチェック解除された状態へと切り替えられ、関連づけられた注記が選択されているまたは選択されていないことを示す。例えば、タッチスクリーンチェックボックス３６９４に触れることによって、長時間作用型インスリンの注記が選択されてもよく、それにより、タッチスクリーンのチェックボックス内にチェックマークが表示され、速効型インスリンの注記が選択されていることを示す。同様に、ユーザが選択可能な他の注記も、所望に応じて選択または選択解除され得る（例えば、チェックまたはチェック解除される）。注記の選択は、“ＯＫ”タッチスクリーンボタン３６９６を押すことによって保存されてもよく、これにより、ユーザが選択可能な注記の選択が保存され、グラフィカルユーザインターフェースはその前の個別記録簿エントリ画面３６２６に戻る。
記録簿リスト画面３６０４から、記録されているケトンレベルが選択された場合には、記録されているケトン測定値をｍｍｏｌ／Ｌを単位として表示するケトンレベルの個別記録簿エントリ画面３６９８が表示される。記録簿リスト画面３６０４から、記録されているグルコース対照溶液検査が選択された場合には、記録されているグルコース対照溶液検査測定値をｍｇ／ｄＬを単位として表示するグルコース対照溶液検査レベルの個別記録簿エントリ画面３７００が表示される。記録簿リスト画面３６０４から、記録されているケトン対照溶液検査が選択された場合には、記録されているケトン対照溶液検査測定値をｍｍｏｌ／Ｌを単位として表示するケトン対照溶液検査レベルの個別記録簿エントリ画面３７０２が表示される。
更なる個別記録簿エントリ画面は、記録されていない速効型インスリンの投与量（図２２Ｅ）、および時刻変更（図２２Ｆ）を含む。記録されていない速効型インスリンの投与量の記録簿エントリは、投与量情報、投与時刻情報、および記録時刻情報を含んでもよい。時刻変更エントリの記録簿エントリは、前後への時刻変更情報を含んでもよい。時刻変更記録は、更に、時刻変更によって他の履歴の選択肢が影響され得ることの警告を含んでもよい。更に、特定の実施形態では、（例えば、インスリンの作用期間に基づいて）設定された時間以降、ユーザが記録するのを忘れたかインスリン投与量があるか否かをユーザに尋ねるプロンプトがユーザに提示されてもよい。ユーザが肯定の応答をした場合には、前に記録されなかった投与量が記録簿に記録されるように、ユーザは、記録されていないインスリン投与量情報を入力するよう更に促される。
個別記録簿エントリ画面３６２６は“ＯＫ”タッチスクリーンボタン３７０６を含み、これが押されると、グラフィカルユーザインターフェースは参照経路（Ｘ１）を通って記録簿リスト画面３６０４に戻る。
ストリップ／ハードウェアエラーインターフェース
本明細書に記載される読取器に関連して用いられ得る、ストリップ／ハードウェアエラー３７１０を表示するための手順を容易にするグラフィカルユーザインターフェースの例示的な実施形態が提供される。以下、図２３を参照して、このグラフィカルユーザインターフェースをより詳細に説明する。
図２３Ａおよび図２３Ｂに示されているストリップ／ハードウェアエラーインターフェース３７１０は、何らかの関連するエラーが生じたら、必要に応じてストリップおよび／またはハードウェアエラーを表示し得る。様々な異なるエラーメッセージが表示され得る。例えば、読取器が温度エラーを検出した場合には、“エラー１”画面３７１２が表示されてもよい。“エラー１”画面は、読取器の温度が高過ぎるまたは低過ぎる可能性があることと、ユーザは読取器およびストリップを適切な環境に移動して、新たなストリップを用いて再度グルコースをチェックすべきであることとを示すメッセージを表示してもよい。“エラー１”画面は、このメッセージが再び現れた場合、ユーザはカスタマーサービスに電話すべきであることを示すメッセージも表示してもよい。
特定の実施形態では、読取器が正しく機能していない可能性がある場合には、ストリップ／ハードウェアエラーインターフェース３７１０は“エラー２”画面３７１４を表示してもよい。“エラー２”画面３７１４は、読取器が正しく機能していない可能性があることと、ユーザは読取器の電源をオフにして再び試みるべきであることとを示すメッセージを表示してもよい。“エラー２”画面３７１４は、このメッセージが再び現れた場合、ユーザはカスタマーサービスに電話すべきであることを示すメッセージも表示してもよい。
特定の実施形態では、テストストリップが正しく機能していない可能性があるか、またはユーザのグルコースが低過ぎる可能性がある場合には、ストリップ／ハードウェアエラーインターフェース３７１０は“エラー３”画面３７１６を表示してもよい。“エラー３”画面３７１６は、テストストリップが正しく機能していない可能性があるか、またはユーザのグルコースが低過ぎる可能性があることを示すメッセージを表示してもよい。“エラー３”画面３７１６は、低グルコースは危険であり得ること、ユーザは新たなストリップを用いて再度自分のグルコースをチェックすべきであること、およびユーザの医療の専門家が推奨する治療を行うべきであることを示すメッセージも表示してもよい。“エラー３”画面３７１６は、このメッセージが再び現れた場合、ユーザはカスタマーサービスに電話すべきであることを示すメッセージも表示してもよい。
特定の実施形態では、テストストリップが正しく機能していない可能性があるか、またはユーザのグルコース／ケトンが高過ぎる可能性がある場合には、ストリップ／ハードウェアエラーインターフェース３７１０は“エラー４”画面３７１８を表示してもよい。“エラー４”画面３７１８は、テストストリップが正しく機能していない可能性があるか、またはユーザのグルコース／ケトンが高過ぎる可能性があることを示すメッセージを表示してもよい。“エラー４”画面３７１８は、高グルコース／ケトンは危険であり得ること、ユーザは新たなストリップを用いてグルコースまたはケトンを再びチェックすべきであること、およびユーザの医療の専門家が推奨する治療を行うべきであることを示すメッセージも表示してもよい。“エラー４”画面３７１８は、このメッセージが再び現れた場合、ユーザはカスタマーサービスに電話すべきであることを示すメッセージも表示してもよい。
特定の実施形態では、血液がストリップに適用されたのが早過ぎるか、またはテストストリップが使用済のものである可能性がある場合には、ストリップ／ハードウェアエラーインターフェース３７１０は“エラー５”画面３７２０を表示してもよい。“エラー５”画面３７２０は、血液がストリップに適用されたのが早過ぎるか、またはテストストリップが使用済のものである可能性があることを示すメッセージを表示してもよい。“エラー５”画面３７２０は、ユーザは新たなストリップを用いて再度自分のグルコースをチェックすべきであることを示すメッセージも表示してもよい。“エラー５”画面３７２０は、このメッセージが再び現れた場合、ユーザはカスタマーサービスに電話すべきであることを示すメッセージも表示してもよい。
特定の実施形態では、テストストリップが損傷しているか、使用済のものであるか、または読取器によって認識できない可能性がある場合には、ストリップ／ハードウェアエラーインターフェース３７１０は“エラー７”画面３７２２を表示してもよい。“エラー７”画面３７２２は、テストストリップが損傷しているか、使用済のものであるか、または読取器によって認識できない可能性があることを示すメッセージを表示してもよい。“エラー７”画面３７２２は、ユーザは新たなストリップを用いて再度自分のグルコースをチェックすべきであることを示すメッセージも表示してもよい。“エラー７”画面３７２２は、このメッセージが再び現れた場合、ユーザはカスタマーサービスに電話すべきであることを示すメッセージも表示してもよい。
特定の実施形態では、読取器が正しく機能していない場合には、ストリップ／ハードウェアエラーインターフェース３７１０は“エラー９”画面３７２４を表示してもよい。“エラー９”画面３７２４は、読取器が正しく機能していないことを示すメッセージを表示してもよい。“エラー９”画面３７２４は、ユーザは読取器の電源をオフにして再び試みるべきであることを示すメッセージも表示してもよい。“エラー９”画面３７２４は、このメッセージが再び現れた場合、ユーザはカスタマーサービスに電話すべきであることを示すメッセージも表示してもよい。
エラー画面は“ＯＫ”タッチスクリーンボタン３７２６を含み、これが押されると、グラフィカルユーザインターフェースはホーム画面に戻る。特定の実施形態では、“エラー２”画面３７１４または“エラー９”画面３７２４から“ＯＫ”タッチスクリーンボタン３７２６を押すと、読取器の表示がオフになる。読取器は、テストストリップを挿入することによって、またはハードウェア電源ボタンを押すことによって起動され得る。
システムの時間喪失
システムの時間喪失の後、装置が再スタートされた際に、時間回復表示画面が表示されてもよい。図２３Ｃは、システムの時間喪失の後に日付と時刻を回復するステップを示す。ブロック３７２６で示されるように、１以上のエラーにより装置の電源がオフにされた後、ユーザはホームボタンを押すか、またはテストストリップを挿入して、装置の電源をオンにする（３７２８）。電源がオンになると、装置は、日付回復３７３０、時計スタイル設定３７３２、および時刻回復３７３４で開始する表示画面の時間回復フローへとナビゲートする。システムの時間喪失の後に日付と時刻を回復するステップは、本明細書において装置の初回設定に関して後述するものと同様である。現在の日付と時刻が装置に入力された後、最後の回復画面の“次へ”ボタンを押すと、ブロック３７３６で示されるように、装置はホーム画面に戻るようナビゲートされる。
設定
本明細書に記載される読取器に関連して用いられ得る、設定手順２０００を容易にするグラフィカルユーザインターフェースの例示的な実施形態が提供される。以下、図２４〜図２７ならびに図２９〜図３３を参照して、このグラフィカルユーザインターフェースをより詳細に説明する。
初回スタートインターフェース
読取器の設定手順２０００を容易にするグラフィカルユーザインターフェースは、初回スタートインターフェース２００１を含んでもよい。初回スタートインターフェース２００１は、まず、導入画面２００２を例えば約３秒間表示する。この導入画面２００２は、読取器および／またはグラフィカルユーザインターフェースの製造業者を識別するようデザインされたテキストおよび／またはグラフィックを含んでもよく、例えば、導入画面２００２は、図２４に示されているＦｒｅｅＳｔｙｌｅ（登録商標）の蝶の商標を含んでもよい。
言語選択
導入画面２００２の表示に続き、１以上の言語選択画面２００３が提供される。一実施形態では、デフォルトの選択肢は無く、例えば、選択する言語の隣にある空の円２００６に触れることによって言語選択が行われた後にのみ“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２００４が現れる。言語選択の選択肢はアルファベット順に表示されてもよい。言語選択の選択肢のリストが４つを超える言語を含む場合には、リストを見るために、スクロールタッチスクリーンボタン２００５を用いてリストを必要に応じてスクロールしてもよい。言語リストの領域は最小化されてもよく、言語選択の順序は後で変更されてもよい。
日付選択
選択する言語の隣にある空の円２００６を押し、次に“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２００４を押すことによって言語選択が行われたら、初回日付（FIRST DATE）選択画面２００８が表示される。これは、図２４に参照経路（Ｙ１）２００７で示されている。この段階では、ユーザは、所望であれば”戻る”タッチスクリーンボタン２０１０を押すことによって、参照経路（Ｚ１）２００９を通って１以上の言語選択画面に戻ってもよい。初回日付選択画面２００８は、現在の日付を入力するためのプロンプト２０１１を、ユーザによって現在の日付に調節可能なサンプルの日付２０１２と共に提供する。最初の日付選択画面２００８は、上向きのタッチスクリーン矢印２０１３および下向きのタッチスクリーン矢印２０１４も含み、ユーザはそれらを用いてサンプルの日付２０１２を調節してもよい。例えば、上向きの矢印２０１３または下向きの矢印２０１４をタップすることによって、サンプルの日付２０１２が１日の増分で調節されてもよい。一実施形態では、上向きまたは下向きの矢印が押され続けているときには、最初の２秒はゆっくりと、２秒経過後にはより速く、日付が適宜増減される。日付の形式は地域ごとのＳＫＵごとに設定され（図２４には米国の形式が示されている）、日付を示す全ての画面に適用される。
時計スタイル選択
ユーザは、“次へ”タッチスクリーンボタン２０１５を押すことによってグラフィカルユーザインターフェース設定手順２０００の次の画面に移動してもよく、これにより、初回時計スタイル（FIRST CLOCK STYLE）選択画面２０１６が表示される。この段階では、ユーザは、所望であれば“戻る”タッチスクリーンボタン２０１８を押すことによって初回日付選択画面２００８に戻ってもよい。初回時計スタイル選択画面２０１６は、選択する時計のスタイルの隣にある空の円２０１９に触れることによって時計のスタイル（例えば、１２時間（ａｍ／ｐｍ）表示または２４時間表示）を選択するためのプロンプト２０１７を提供する。なお、図２４は、時計のスタイルとして１２時間（ａｍ／ｐｍ）表示が選択された状態を示している。
時刻選択
ユーザは、“次へ”タッチスクリーンボタン２０２０を押すことによってグラフィカルユーザインターフェース設定手順２０００の次の画面に移動してもよく、これにより、初回時刻（FIRST TIME）選択画面２０２１が表示される。この段階では、ユーザは、所望であれば“戻る”タッチスクリーンボタン２０２２を押すことによって初回時計スタイル選択画面２０１６に戻ってもよい。初回時刻選択画面２０２１は、現在の時刻を入力するためのプロンプト２０２３を提供する。図２４に示されているように、初回時刻選択画面２０２１は、時刻２０２６の時間の数値の増分を調節するための第１の上向きのタッチスクリーン矢印２０２４および第１の下向きのタッチスクリーン矢印２０２５を含む。最初の時刻選択画面２０２１は、時刻２０２６の分の数値の増分を調節するための第２の上向きのタッチスクリーン矢印２０２７および第２の下向きのタッチスクリーン矢印２０２８も含む。上述したように、適切な地域に対して設定された初期の時刻形式（１２時間または２４時間）が表示される。関連する上向きの矢印および下向きの矢印を用いて、矢印をクリックすることにより、時刻が１分または１時間の増分で調節される。上向きの矢印または下向きの矢印が押され続けているときには、最初の２秒はゆっくりと、２秒経過後にはより速く、適宜時刻の増分がスクロールされる。
目標グルコース範囲選択
初回時刻選択画面２０２１で現在の時刻が入力されたら、ユーザは“次へ”タッチスクリーンボタン２０２９を押すことによって、設定手順２０００の次の画面に移動でき、これにより、初回目標範囲（FIRST TARGET RANGE）選択画面２０３３が表示される。これは図２４の参照経路（Ａ２）２０３０で示されている。この段階では、ユーザは、所望であればタッチスクリーン“戻る”ボタン２０３２を押すことによって参照経路（Ｂ２）２０３１を通って初回時刻選択画面２０２１に戻ってもよい。初回目標範囲選択画面２０３３は、目標グルコース範囲２０３６の下限（例えば、８０ｍｇ／ｄＬ）を調節するための第１の上向きのタッチスクリーン矢印２０３４および第１の下向きのタッチスクリーン矢印２０３５を提供する。初回目標範囲選択画面２０３３は、目標グルコース範囲２０３６の上限（例えば、１４０ｍｇ／ｄＬ）を調節するための第２の上向きのタッチスクリーン矢印２０３７および第２の下向きのタッチスクリーン矢印２０３８も提供する。初回目標範囲選択画面２０３３は“？”タッチスクリーンボタン２０３９も提供し、これが押されると、目標グルコース範囲２０３６に関する更なる情報を表示し得る目標範囲詳細（TARGET RANGE DTL）画面２０４０が提供される。目標範囲詳細（TARGET RANGE DTL）画面２０４０は“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２０４１を含み、これが押されると、ユーザは初回目標範囲選択画面２０３３に戻される。
初回ホームボタン
初回目標範囲選択画面２０３３で目標グルコース範囲が入力されたら、ユーザは“次へ”タッチスクリーンボタン２０４２を押すことによって設定手順２０００の次の画面に移動でき、これにより、初回ホームボタン（FIRST HOME BTTN）画面２０４３が表示される。初回ホームボタン画面２０４３は、読取器のホームボタンの機能を説明するプロンプトを含む。例えば、プロンプトは、“読取器の使用中にこのボタンを押すとホーム画面に戻ります”等といったテキストのプロンプトであってもよい。このテキストは、図２４に示されるように、読取器上のホームボタンの位置を示すグラフィカル表現と共に提供されてもよい。この段階では、ユーザは、所望であればタッチスクリーン“戻る”ボタン２０４４を押すことによって初回目標範囲選択画面２０３３に戻ってもよい。ユーザが設定メニュー（詳細は後述する）から初回ホームボタン画面２０４３に到達した場合には、“戻る”ボタンは表示されない。この画面が見られた後に読取器の電源がオフにされた場合には、次の電源オン事象では、上述した初回スタートインターフェース開始シーケンスは表示されない。この画面が表示されなかった場合には、行われた設定は保持されず、初回スタートインターフェース開始シーケンスは最初から開始される。
矢印説明画面
初回ホームボタン画面２０４３に表示されている“次へ”タッチスクリーンボタン２０４５を押すと、グラフィカルユーザインターフェースによってグルコース傾向情報を伝えるために用いられる様々な傾向を示す矢印の説明を含む矢印説明画面２０４６が表示される。例えば、矢印説明画面２０４６は、“あなたが自分のセンサをスキャンした際、矢印があなたの最近のグルコースの傾向を示します”等のテキストプロンプトを表示してもよい。このテキストプロンプトには、様々な矢印と、それらに関連づけられた、それらによって伝えられる傾向を示す情報の説明とが続いてもよい。例えば、真上を向いた第１の矢印２０４７は、ユーザのグルコースレベルが“急速に上昇”していることを示してもよく、約４５度の角度で右上を向いた第２の矢印２０４８は、ユーザのグルコースレベルが“上昇”していること等を示してもよく、まっすぐ右を向いた第３の矢印２０４９は、ユーザのグルコースレベルが“安定”していること等を示してもよく、約４５度の角度で右下を向いた第４の矢印２０５０は、ユーザのグルコースレベル“下降”していること等を示してもよく、第５の矢印２０５１は、ユーザのグルコースレベルが“急速に下降”していること等を示してもよい。この段階では、ユーザは、所望であればタッチスクリーン“戻る”ボタン２０５２を押すことによって初回ホームボタン画面２０４３に戻ってもよい。
充電説明画面
矢印説明画面２０４６に表示されている“次へ”タッチスクリーンボタン２０５３を押すと、充電説明画面２０５４が表示される。充電説明画面２０５４は、ユーザに読取器を定期的に再充電するようリマインドするテキストプロンプトを提供する。例えば、充電説明画面２０５４は、“読取器を定期的に再充電して下さい”等のテキストプロンプトを表示してもよい。充電説明画面２０５４は、再充電の目的で読取器を電源に接続する方法をユーザに示すグラフィックも表示してもよい。この段階では、ユーザは、所望であれば“戻る”タッチスクリーンボタン２０５５を押すことによって矢印説明画面２０４６に戻ってもよい。充電説明画面２０５４は “完了” タッチスクリーンボタン２０５６も含み、これが押されると、初回スタートインターフェース２００１が完了する。この時点で、センサ起動手順が実行されてもよい。
設定インターフェース
設定手順２０００を容易にするグラフィカルユーザインターフェースは、読取器に表示され得る設定メニュー２０５８を含む設定インターフェース２０５７を含んでもよい。設定メニュー２０５８は、第１の設定画面２０５９、第２の設定画面２０６０、および第３の設定画面２０６１を含む。第１の設定画面２０５９は、“音”、“目標範囲”、および“対照溶液検査”のメニュー項目を含む。これらの各メニュー項目は、対応するタッチスクリーンボタン（それぞれタッチスクリーンボタン２０６２、２０６３、および２０６４）で表されている。第２の設定画面２０６０は、“日付と時刻”、“表示の明るさ”、および“言語”のメニュー項目を含む。これらの各メニュー項目は、対応するタッチスクリーンボタン（それぞれタッチスクリーンボタン２０６５、２０６６、および２０６７）で表されている。最後に、第３の設定画面２０６１は、“システム状態”、“計算機設定”、“読取器基本設定”、および“専門家オプション”のメニュー項目を含む。これらの各メニュー項目は、対応するタッチスクリーンボタン（それぞれタッチスクリーンボタン２０６８、２０６９、２０７０、および２０７１）で表されている。タッチスクリーンスクロールボタン２０７２、２０７３、２０７４、および２０７５を適宜用いて、第１、第２、および第３の設定画面間でスクロールしてもよい。
音
タッチスクリーンボタン２０６２（“音”）を押すと、音設定画面２０７６が表示される。これは図２５の参照経路（Ｃ２）２０７７で示されている。音設定画面２０７６は、“音量”２０７８、“通知音”２０７９、“通知振動”２０８０、および“ボタン音”２０８１のタッチスクリーン切り替え設定を含む。これらの設定で、音および振動のオンまたはオフを切り替えることができる。ボタン音は、例えば、キーを押したときの音、およびインタラィティブな通知音（例えば、結果の準備完了）を含む。最初の２つの選択肢は、通知、確認、およびリマインダ信号をブロードキャストする画面に影響する。デフォルトのボタン音はオフである。デフォルトの通知音はオンであり、振動はオフである。ボタンを押したままスクロールする際には、音は最初に触れたときにのみ鳴る。タッチスクリーン切り替え設定を用いて所望の音の設定が選択されたら、“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２０８２に触れることによって設定を承認することができる。
目標範囲
タッチスクリーンボタン２０６３（“目標範囲”）を押すと、目標範囲設定画面２０８３が表示される。これは図２５の参照経路（Ｄ２）２０８４で示されている。目標範囲設定画面２０８３は、目標グルコース範囲２０８９の下限（例えば、７０ｍｇ／ｄＬ）を調節するための第１の上向きのタッチスクリーン矢印２０８５および第１の下向きのタッチスクリーン矢印２０８６を提供する。目標範囲設定画面２０８３は、目標グルコース範囲２０８９の上限（例えば、１３０ｍｇ／ｄＬ）を調節するための第２の上向きのタッチスクリーン矢印２０８７および第２の下向きのタッチスクリーン矢印２０８８も提供する。この段階では、ユーザは、所望であれば“戻る”タッチスクリーンボタン２０９３を押すことによって参照経路（Ｄ２）２０８４を通って第１の設定画面２０５９に戻ってもよい。“完了”タッチスクリーンボタン２０９４を押すことによって、現在の設定を選択できる。目標範囲設定画面２０８３は“？”タッチスクリーンボタン２０９０も提供し、これが押されると、目標グルコース範囲２０８９に関する更なる情報を表示し得る目標範囲詳細（TARGET RAGE DTL）画面２０９１が提供される。目標範囲詳細画面２０９１は“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２０９２を含み、これが押されると、ユーザは目標範囲設定画面２０８３に戻される。
表示の明るさ
タッチスクリーンボタン２０６６（“表示の明るさ”）を押すと、表示の明るさ設定画面２０９５が表示される。これは図２５の参照経路（Ｇ２）２０９６で示されている。表示の明るさ設定画面２０９５は、表示の明るさの“高”、“中”、および“低”の設定を提供し、これは、空の円２０９７の１つに触れることによって選択できる。なお、図２５は、“高”の明るさの設定が選択されている状態を示す。空の円２０９７の１つを押すことによって所望の表示の明るさが選択されたら、“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２０９８に触れることによって設定を承認できる。
対照溶液検査
タッチスクリーンボタン２０６４（“対照溶液検査”）を押すと、“テストストリップ挿入”（等）プロンプト２０９９が表示され、フロー図２１００に示されるように、対照溶液検査プロトコルが開始される。これは図２５の参照経路（Ｅ２）２１０１で示されている。一般的に、テストストリップが読取器に挿入される（ステップ２１０２）。テストストリップが血中グルコース（ＢＧ）テストストリップであるかまたはケトンテストストリップであるかに応じて、対応する“プレシジョン対照溶液”アニメーション（ステップ２１０３）またはケトン対照溶液アニメーション（ステップ２１０４）が表示される。“プレシジョン対照溶液”アニメーションおよびケトン対照溶液アニメーションのそれぞれについては、例えば、図３５を参照。適切な対照溶液が適用されたら（ステップ２１０５）、結果の処理中に待機アニメーションが表示される（ステップ２１０６）。例えば、血中グルコースストリップ検査およびケトンストリップ検査のセクションで先に述べた図３４を参照。結果の準備ができたら（ステップ２１０７）、血中グルコース対照結果（ステップ２１０８）またはケトン結果（ステップ２１０９）が提供される。これらの結果は、例えば、読取器の記録簿アプリケーションに表示または格納されてもよい。
図３５は、一実施形態による、対照溶液を適用するようユーザに指示するアニメーションインターフェース２４３０の例を示す。画面２４３２、２４３４、および２４３６は、対照溶液のスポイトと、ストリップポートにテストストリップが挿入された検体モニタリング装置との画像を表示している。一連の画面２４３２、２４３４、および２４３６が進行すると、スポイトとテストストリップとが接近するよう移動して、テストストリップにスポイトを適用する様子がアニメーション表示される。アニメーションインターフェース２４３０は、例えば、検体モニタリング装置が対照溶液を受け付ける準備ができたときに表示されてもよい。
図３５は、一実施形態による、ケトン対照溶液を適用するようユーザに指示するアニメーションインターフェース２４３８の例も示す。インターフェース２４３０と同様に、画面２４４０、２４４２、および２４４４は、対照溶液のスポイトと、ストリップポートにテストストリップが挿入された検体モニタリング装置との画像を表示している。一連の画面２４４０、２４４２、および２４４４が進行すると、スポイトとテストストリップとが接近するよう移動して、テストストリップにスポイトを適用する様子がアニメーション表示される。但し、アニメーションインターフェース２４３８は、ケトン検査を実行中であることの表示を含む（例えば、“ケトン検査”という言葉を表示する）。
日付と時刻
タッチスクリーンボタン２０６５（“日付と時刻”）を押すと、日付と時刻設定画面２１１０が表示される。これは図２５に参照経路（Ｆ２）２１１１で示されている。日付と時刻設定画面２１１０は、時刻タッチスクリーンボタン２１１２および日付タッチスクリーンボタン２１１３を提供する。
時刻タッチスクリーンボタン２１１２を押すと、“時刻設定（SET TIME）１２”画面２１１４または“時刻設定（SET TIME）２４”画面２１１５が表示される。“時刻設定１２”画面２１１４は、時刻２１２２の時間の数値の増分を調節するための第１の上向きのタッチスクリーン矢印２１１８および第１の下向きのタッチスクリーン矢印２１１９を含む。“時刻設定１２”画面２１１４は、時刻２１２２の分の数値の増分を調節するための第２の上向きのタッチスクリーン矢印２１２０および第２の下向きのタッチスクリーン矢印２１２１も含む。“時刻設定２４”画面２１１５は、時刻２１２７の時間の数値の増分を調節するための第１の上向きのタッチスクリーン矢印２１２３および第１の下向きのタッチスクリーン矢印２１２４含む。“時刻設定２４画面”２１１５は、時刻２１２７の分の数値の増分を調節するための第２の上向きのタッチスクリーン矢印２１２５および第２の下向きのタッチスクリーン矢印２１２６も含む。ユーザは、タッチスクリーントグルボタン２１１５および２１１６を適宜用いて、“時刻設定１２画面”２１１４と“時刻設定２４画面”２１１５とを切り替えることができる。更に、“時刻設定１２”画面２１１４および“時刻設定２４”画面２１１５は、入力された時刻を承認するための“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２１２８および２１２９をそれぞれ含む。
日付タッチスクリーンボタン２１１３を押すと、日付設定画面２１３０が表示される。日付設定画面２１３０は、工場で設定された日付２１３３の日の数値を調節するための上向きのタッチスクリーン矢印ボタン２１３１および下向きのタッチスクリーン矢印ボタン２１３２を含む。日付設定画面２１３０は、入力された日付を承認するための“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２１３４も含む。
日付と時刻設定画面２１１０は、“完了”タッチスクリーンボタン２１３５も含み、これが押されると、参照経路（Ｈ２）２１３６を通って、ユーザは設定メニュー２０５８に戻される。
言語設定
タッチスクリーンボタン２０６７（“言語”）を押すと、１以上の言語設定画面２１３７が表示される。これは図２６に参照経路（Ｉ２）２１３８で示されている。１以上の言語設定画面２１３７は言語の選択肢を含み、これは、対応する言語の選択肢の隣にある空の円を押すことによって選択できる。なお、図２６は、英語（English）の選択肢が選択されている状態を示す。ユーザは、表示されている上向きまたは下向きの矢印２１３９を適宜用いて言語設定画面をスクロールしておよい。言語設定画面２１３７は、選択された言語を承認するための“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２１４０も含む。
計算機設定
タッチスクリーンボタン２０６９（“計算機設定”）を押すと、計算機設定画面２１４１が表示される。これは図２６に参照経路（Ｋ２）２１４２で示されている。計算機設定画面２１４１は、例えば、“インスリン計算機設定−簡単なモード”（INSULIN CALC SETTINGS-EASY）画面２１４２および“インスリン計算機設定−高度なモード”（INSULIN CALC SETTINGS-ADVANCED）画面２１４３を含む。インスリン計算機設定−簡単なモード画面２１４２は、例えば、朝食と関連づけられた１８ｕのインスリン単位測定値、昼食と関連づけられた２０ｕのインスリン単位測定値、夕食と関連づけられた２４ｕのインスリン単位測定値、７０〜１３０ｍｇ／ｄＬの補正目標、および１０ｍｇ／ｄＬの補正係数を含む。インスリン計算機設定−高度なモード画面２１４３は、例えば、１０ｇに対して１ｕの炭水化物比、７０〜１３０ｍｇ／ｄＬの補正目標、および１０ｍｇ／ｄＬに対して１ｕの補正係数を含む。計算機設定画面２１４１は、示されている計算機設定を承認するための“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２１４４も含む。
タッチスクリーンボタン２０７０（“読取器基本設定”）を押すと、本明細書で先に述べた初回スタートインターフェースの初回ホームボタン画面２０４３が表示される。これは図２６に参照経路（Ｌ２）２１４５で示されている。
専門家オプション
図２６に示されるように、タッチスクリーンボタン２０７１（“専門家オプション”）を押すと、ＨＣＰ質問画面２１４６が表示される。これは図２６に参照経路（Ｊ２）２１４７で示されている。ＨＣＰ質問画面２１４６は、ユーザが医療の専門家であるか否かを質問するプロンプトを表示する。この質問には、“はい”または“いいえ”の選択肢の隣にある空の円２１４８に触れることによって答えることができる。なお、図２６は“はい”の選択肢が選択された状態を示している。デフォルトの選択は提供されず、選択肢が選択されるまで“次へ”タッチスクリーンボタン２１４９は表示されない。ＨＣＰ質問画面２１４６は“戻る”タッチスクリーンボタン２１５０も含み、これが押されると、参照経路（Ｊ２）２１４７を通って、ユーザは設定メニュー２０５８に戻される。図２６に示されているように、“いいえ”の選択肢が選択された場合には、例えば、“専門家オプションは医療の専門家のみによって使用できます”ということを示す“ＨＣＰではない”（NOT HCP）画面２１５１が表示される。“ＨＣＰではない”画面２１５１は“完了”タッチスクリーンボタン２１５２も含み、これにより、例えば、参照経路（Ｊ２）２１４７を通って、ユーザは設定メニュー２０５８に戻される。“はい”の選択肢が選択された場合には、ユーザにパスコードを入力するよう促すパスコード入力画面２１５３が表示される。正しくないパスコードが入力されると、例えば、“パスコードが正しくありません”というプロンプトが表示される。正しいパスコードが入力されると、ユーザは専門家オプション画面２１５４にアクセスできる。専門家オプション画面２１５４は、システムリセット２１５５選択肢、マスキングモード２１５６選択肢、投与量増分２１５７選択肢、およびインスリン計算機２１５９選択肢のタッチスクリーンボタン選択肢を含む。システムリセット選択肢のタッチスクリーンボタンを押すと、システムリセット（RESET SYS）画面２１５５が表示される。この画面から“リセット”の選択肢を選択すると、全ての読取器設定が工場のデフォルト設定に復元され、読取器に格納されている全ての患者データが消去される。そして、ユーザは初回スタートインターフェース２００１に戻される。
マスキングモードの選択肢のタッチスクリーンボタンを押すと、本明細書の他の箇所で述べたマスキングモードインターフェース２１５６が開始される。
投与量増分の選択肢のタッチスクリーンボタンを押すと、投与量増分インターフェース２１５７が開始される。投与量増分インターフェース２１５７は、ＨＣＰが投与量の増分設定を変更できるようにする。投与量増分設定は、速効型インスリン投与量および長時間作用型インスリン投与量の両方に適用される。一実施形態では、デフォルト値は０．５単位である。しかし、例えば、０．１単位、０．２単位等の他の適切な増分値を用いることができる。投与量の増分は、記録され得るインスリンの最小量であり、このことは２１５８で示されるように装置に表示されてもよい。“完了”ボタンを押すと、専門家オプション画面２１５４に戻る。
インスリン計算機の選択肢のタッチスクリーンボタンを押すと、インスリン計算機開始インターフェース２１５９が開始される（詳細は後述する）。
専門家オプション画面２１５４は“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２１５９も含み、これが押されると、参照経路（Ｊ２）２１４７を通って、ユーザは設定メニュー２０５８に戻される。
システム状態
タッチスクリーンボタン２０６８（“システム状態”）を押すと、システム状態インターフェース２１６０が開始される。この態様のグラフィカルユーザインターフェースの詳細は後述する。
システム状態インターフェース
設定手順２０００を容易にするグラフィカルユーザインターフェースは、読取器に表示され得るシステム状態メニュー２１６１を含むシステム状態インターフェース２１６０を含んでもよい。システム状態メニュー２１６１は、“システム情報”、“セルフテスト”、“タッチスクリーンテスト”、および“エラーログ”の項目を含み、これらは、それぞれ対応するタッチスクリーンボタン２１６２、２１６３、２１６４、および２１６５に触れることによって選択できる。システム状態メニュー２１６１は“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２１６９を含み、これが押されると、ユーザは設定インターフェース２０５７に戻される。
システム情報のタッチスクリーンボタン２１６２を押すと、システム情報画面２１６６が表示され、この画面は、読取器シリアル番号、読取器ソフトウェア番号、読取器ハードウェア番号、センサＩＤ、センサソフトウェア番号、センサカウント、ストリップカウント、最後のスキャンの日付、最後のリセット等の情報を表示してもよい。これは図２７に参照経路（Ｎ２）２１６７で示されている。システム情報画面２１６６は“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２１６８を含み、これが押されると、参照経路（Ｍ２）２１７０を通って、ユーザはシステム状態メニュー２１６１に戻される。
セルフテストのタッチスクリーンボタン２１６３を押すと、セルフテスト画面２１７１が表示され、自己診断プロトコルが開始される。これは図２７に参照経路（Ｏ２）２１７２で示されている。自己診断プロトコルは、電源ボタンを押して、画面のどこかをダブルタップすることによっても開始できる。セルフテスト画面２１７１は、“ＬＣＤテスト”タッチスクリーンボタン２１７３を含む。“ＬＣＤテスト” タッチスクリーンボタン２１７３を押すと、ＬＣＤテスト導入（LCD TEST INTRO）画面２１７４Ａが表示される。ＬＣＤテスト導入画面２１７４Ａは、例えば、“次の画面で画素抜けをチェックしてください。‘開始’を押してテストを開始して下さい。”というプロンプトを含む。ＬＣＤテスト導入画面２１７４Ａは、“開始”タッチスクリーンボタン２１７５および“戻る”タッチスクリーンボタン２１７６も含む。“戻る”タッチスクリーンボタン２１７６が押されると、ユーザはセルフテスト画面２１７１に戻される。“開始”タッチスクリーンボタン２１７５が押されると、ＬＣＤテストが開始され、ＬＣＤテスト結果画面２１７４Ｂが表示される。ＬＣＤテスト結果画面２１７４Ｂは、ＬＣＤテストが完了したことを示すプロンプトを含んでもよい。ＬＣＤテスト結果画面２１７４Ｂは“完了”タッチスクリーンボタン２１７７も含んでもよく、これが押されると、参照経路（Ｍ２）２１７０を通って、ユーザはセルフテスト画面２１７１またはシステム状態メニュー２１６１に戻される。セルフテスト画面２１７１は“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２１６８も含み、これが押されると、参照経路（Ｍ２）２１７０を通って、ユーザはシステム状態メニュー２１６１に戻される。
音のテストのタッチスクリーンボタンを押すと、音のテスト画面が表示される。音のテスト画面は、例えば、“一連の音および振動が聞こえない場合には、カスタマーサービスに連絡して下さい”というプロンプトを表示してもよい。例えば、音のテスト画面は“次へ”ボタンを含んでもよく、これが押されると、次の設定テストにナビゲートしてもよい。音のテスト画面は“戻る”ボタンを含んでもよく、これが押されると、ユーザはシステム状態メニュー１２６１に戻される。
タッチスクリーンテストのためのタッチスクリーンボタン２１６４を押すと、タッチセンサテスト画面２１７８が表示される。これは図２７に参照経路（Ｐ２）２１７９で示されている。タッチセンサテスト画面２１７８は、例えば、“ディスプレイのタッチゾーングリッドをテストするには、開始ボタンを押して、全てのタッチゾーンのテストを行って下さい。タッチセンサグリッドの電源ボタンを押すと、診断メニューに戻ります。”というプロンプトを表示してもよい。タッチセンサテスト画面２１７８は“開始”タッチスクリーンボタン２１８０を含み、これが押されると、タッチセンサグリッド２１８１の様々なゾーンの応答をテストするためのタッチセンサグリッド２１８１が表示される。タッチセンサテスト画面２１７８は“戻る”タッチスクリーンボタンも含み、これが押されると、参照経路（Ｍ２）２１７０を通って、ユーザはシステム状態メニュー２１６１に戻される。
エラー記録のタッチスクリーンボタン２１６５を押すと、“エラー記録は空”画面２１８２または“エラー記録”画面２１８４が表示される。これは図２７に、記録簿にエラーのエントリが存在するか否かに応じて、参照経路（Ｑ２）２１８３および（Ｒ２）２１８５でそれぞれ示されている。エラー記録画面２１８４は、必要に応じてエラー記録のページ間をスクロールするための１以上の下向きまたは上向きの矢印を含んでもよい。
マスキングモードインターフェース
本明細書に記載される読取器に関連して用いられ得る、検体モニタリング装置のマスキングモードでの動作を有効にするよう機能するグラフィカルユーザインターフェースの例示的な実施形態。
図２８は、装置の動作をカスタマイズするための選択肢のメニューを表示する専門家オプション画面２５０２を示す。例えば、選択肢のメニューは、医師または他の医療の専門家が患者のために装置を設定または別様で構成することを対象にしていてもよい。一実施形態では、専門家オプション画面２５０２は、医師は知っているが患者は知らないアクセス用の暗号またはパスワードを要求してもよい。別の実施形態では、専門家オプション画面２５０２はアクセス制限されていなくてもよく、患者も構成を変更してもよい。
専門家オプション画面２５０２は、マスキングモードを作動または作動停止できるようにするマスキングモードインターフェース２５１０にナビゲートするためのマスキングモード選択肢２５０４を含む。他の選択肢の例は、インスリン計算機を作動または作動停止するためのインターフェースにナビゲートするためのインスリン計算機選択肢２５０８を含む。選択肢をデフォルト設定にリセットするためのシステムリセット選択肢２５０２も含まれていてもよい。
マスキングモードインターフェース２５１０は、マスキングモードを作動させるために選択され得る作動アイコン、記号、トリガ要素等を含む。マスキングモードインターフェース２５１０は、ユーザにマスキングモードの使用を知らせるためのマスキングモードに関する更なる情報も提供してもよい。マスキングモードインターフェース２５１０は、専門家オプション画面２５０２に戻るようナビゲートするためのトリガ要素２５１４ａも含む。トリガ要素２５１４ｂは、参照経路Ｔ２で示されるように、センサ測定を行うことのリマインダを設定する画面をユーザに提示する。
トリガ要素２５１４ｂが選択されたら、ユーザに測定を行うことのリマインダを提供するよう装置を設定できるようにするマスキングリマインダ(MASKED REM)画面２５１６が表示される。例えば、装置のリマインダ機能を作動または作動停止させるために、要素２５１８が選択され得る。ユーザにリマインダの選択肢を知らせるための更なる情報も提供されてもよい。リマインダが“オフ（off）”であり、ユーザがトリガ要素２５２０ａを選択した場合には、ユーザは専門家オプション画面２５０２に戻される。リマインダが“オン（on）”であり、ユーザがトリガ要素２５２０ｂを選択した場合には、リマインダを開始する時刻をユーザが設定できるようにするマスキングリマインダ時刻(MASKED REM-TIME)画面２５２２が表示される。時刻が設定されたら、ユーザは、マスキングモードが作動されたことを示すマスキング完了（MASKED COMP）画面２５２をトリガするトリガ要素２５２２ｂを選択できる。一部の実施形態では、マスキングモードのリマインダは、所定の期間（例えば、数時間、８時間、１２時間、２４時間等）だけ設定される。一部の実施形態では、次のリマインダの前にユーザが手動でスキャンを実行した場合には、リマインダのタイマー期間は自動的にリセットされる。特定の実施形態では、装置はリマインダ遅延選択肢を含み、例えば、マスキングモードでリマインダが作動された際に、ユーザはプリセットされた時間の長さだけリマインダを遅らせる選択肢を有する。ユーザがトリガ要素２５２４で確認したら、装置は専門家オプション画面２５０２に戻るようナビゲートする。
計算機開始インターフェース
設定手順２０００を容易にするグラフィカルユーザインターフェースは、本明細書で先に述べたような、計算機開始インターフェース２１８６を含んでもよい。計算機開始インターフェース２１８６は、専門家オプション画面２１５４にあるインスリン計算機２１５７選択肢のタッチスクリーンボタンを押すことによって開始され得る。インスリン計算機２１５７選択肢のタッチスクリーンボタンを押すと、計算機のオン／オフ状態が決定される。計算機がオンである場合には、参照経路（Ｘ２）２１８７が開始され、これによって“計算編集”（CALC EDIT）画面２１８８が表示される。計算編集画面２１８８は、“計算機をオフにする”タッチスクリーンボタン２１８９を含む。“計算機をオフにする”ボタン２１８９を押すと、インスリン計算機がオフにされたことを示すプロンプトを提供する計算オフ画面２１９０が表示される。この場合には、グルコースレベルをチェックする際に、計算機ボタンを使用できない。計算オフ画面２１９０は“完了”タッチスクリーンボタンを含み、これが押されると、参照経路（Ｖ２）２１９２が開始され、ユーザは専門家オプション画面２１５４に戻される。
計算編集画面２１８８は“計算機設定変更”タッチスクリーンボタン２１９３も含む。計算機設定変更”タッチスクリーンボタン２１９３を押すと、参照経路（Ｂ３）２１９４が開始される（詳細は後述する）。計算編集画面２１８８は“戻る”タッチスクリーンボタン２１９５も含み、これが押されると、参照経路（Ｗ２）２１９６が開始され、ユーザは専門家オプション画面２１５４に戻される。
上述のように、インスリン計算機２１５７選択肢のタッチスクリーンボタンを押すと、計算機のオン／オフ状態が決定される。計算機がオフである場合には“I TAKE”画面２１９７が表示される。“I TAKE”画面２１９７は、“患者は食事時に速効型（短時間作用型）インスリンを摂取しますか？”というプロンプトを含む。“I TAKE”画面２１９７は、上記のプロンプトに対する“はい”または”いいえ”の回答を示すために押され得る空の円２１９８も含む。なお、図２９は“はい”の選択肢が選択されている状態を示す。“I TAKE”画面２１９７は“次へ”タッチスクリーンボタン２１９９も含み、これにより、“はい”の選択肢が選択された場合の参照経路（Ｚ２）２２００が開始される（詳細は後述する）。
参照経路（Ｂ３）２１９４および参照経路（Ｚ２）２２００では、タッチスクリーントグル要素２２０３を用いて“簡単”な設定の選択肢が選択されているかまたは“高度”な設定の選択肢が選択されているかに応じて、計算タイプ（CALC TYPE）０１画面２２０１または計算タイプ（CALC TYPE）０２画面２２０２が表示される。“簡単”な設定の選択肢は、食事時に一定の量の速効型インスリンの投与から開始する患者に対して用いられ、“高度”な設定の選択肢は、食事時の速効型インスリン投与量を調節するために炭水化物（のグラムまたはサービング数）を考慮する患者に対して用いられる。計算タイプ０１画面２２０１および計算タイプ０２画面２２０２はそれぞれ、“戻る”タッチスクリーンボタン２２０４および“次へ”タッチスクリーンボタン２２０５を含む。その前に見た画面が“I TAKE”２１９７であった場合には、“戻る”ボタン２２０４を押すと、参照経路（Ｙ２）２２０６を通って、ユーザは“I TAKE”２１９７に戻される。その前に見た画面が計算編集２１８８であった場合には、“戻る”ボタン２２０４を押すと、参照経路（Ａ３）２２０７を通って、ユーザは計算編集２１８８に戻される。“次へ”タッチスクリーンボタン２２０５に触れると、簡単な設定の選択肢が選択されているかまたは高度な設定の選択肢が選択されているかに応じて、参照経路（Ｄ３）２２０８または（Ｅ３）２２０９が開始される。
参照経路（Ｄ３）２２０８では、“計算ステップ簡単”（CALC STEPS EZ）画面２２１０が表示され、この画面は、“この設定には２つのパートがあります。１）患者の食事時のインスリン投与量をそれぞれ入力して下さい。２）患者の補正設定を入力して下さい。”というプロンプトを含む。“計算ステップ簡単”画面２２１０は“戻る”タッチスクリーンボタン２２１１および“次へ”タッチスクリーンボタン２２１２を含む。“戻る”タッチスクリーンボタン２２１１を押すと、参照経路（Ｃ３）２２１３を通って、ユーザは計算タイプ０１画面２２０１および計算タイプ０２画面２２０２に戻される。“次へ”タッチスクリーンボタン２２１２を押すと、簡単な計算設定インターフェース２２１４（詳細は後述する）が開始される。
参照経路（Ｅ３）２２０９では、“計算ステップ高度”（CALC STEPS ADV）画面２２１５が表示され、この画面は、“この設定には２つのパートがあります。１）患者の食事時のインスリン設定を入力して下さい。２）患者の補正設定を入力して下さい。”というプロンプトを含む。“計算ステップ高度”画面２２１５は“戻る”タッチスクリーンボタン２２１６および“次へ”タッチスクリーンボタン２２１７を含む。“戻る”タッチスクリーンボタン２２１６を押すと、参照経路（Ｃ３）２２１３を通って、ユーザは計算タイプ０１画面２２０１および計算タイプ０２画面２２０２に戻される。“次へ”タッチスクリーンボタン２２１７を押すと、食物単位（FOOD UNITS）０１画面２２１８が表示される。食物単位０１画面２２１８は、“食物を入力する単位”というプロンプトと、対応する空の円２２１９の１つを押すことによって選択可能な“炭水化物のグラム数”および“サービング数”の２つの選択肢とを含む。なお、図２９は、“炭水化物のグラム数”の選択肢が選択されている状態を示す。食物単位０１画面２２１８は“戻る”タッチスクリーンボタン２２２０および“次へ”タッチスクリーンボタン２２２１を含む。“戻る”タッチスクリーンボタン２２２０を押すと、ユーザは“計算ステップ高度”画面２２１５に戻される。“次へ”タッチスクリーンボタン２２２１を押すと、高度な計算設定インターフェース２２２２（詳細は後述する）が開始される。食物単位０１画面２２１８は“？”タッチスクリーンボタンも含み、これが押されると、参照経路（Ｆ３）２２２３が開始され、図２９の画面Ｈ０１（２２２４）、Ｈ０２（２２２５）、およびＨ０３（２２２６）を参照して示されるように、“炭水化物のグラム数”または“サービング数”の選択に関する更なる情報が提供される。
簡単な計算設定インターフェース
図３０を参照し、簡単な計算設定インターフェース２２１４について説明する。朝食２２２７、昼食２２２８、および夕食２２２９の三度の食事のそれぞれの食事計算（MEAL CALC）画面が提供される。これらの各画面は、各食事と関連づけられた表示されるインスリンの単位を調節するための上向きおよび下向きの矢印２２３０を含む。これらの各画面は、簡単な計算設定インターフェース２２１４の画面間をナビゲートするための“戻る”タッチスクリーンボタンおよび“次へ”タッチスクリーンボタンも含む。最後に、これらの各画面は“？”タッチスクリーンボタン２２３１を含み、これが押されると、参照経路（Ｇ３）２２３２が開始される。参照経路（Ｇ３）２２３２では、“この食事をカバーするためにあなたが推奨される速効型インスリンの単位数を入力して下さい”というプロンプトを含む画面２２３３が表示される。夕食２２２９画面から“次へ”タッチスクリーンボタンを押すと、補正目標画面２２３４が表示される。
補正目標画面２２３４は、目標グルコース範囲２２３７の低い方の目標（例えば、７０ｍｇ／ｄＬ）を調節するための第１の上向きおよび下向きの矢印（２２３５および２２３６）と、目標グルコース範囲２２３７の高い方の目標（例えば、１３０ｍｇ／ｄＬ）を調節するための第２の上向きおよび下向きの矢印（２２３８および２２３９）とを含む。補正目標画面２２３４は“？”タッチスクリーンボタン２２４０を含み、これが押されると、参照経路（Ｈ３）２２４１が開始される。参照経路（Ｈ３）２２４１では、“目標は、高いグルコース測定値を補正するために追加の速効型インスリンが必要な場合の、望ましいグルコース値です”というプロンプトを含む画面２２４２が表示される。補正目標画面２２３４から“次へ”タッチスクリーンボタンを押すと、補正係数画面２２４３が表示される。補正係数画面２２４３は、インスリン補正係数２２４５を調節するための上向きおよび下向きの矢印２２４４を含む。補正係数設定（SET CORR FCTR）が１より下までスクロールされた場合には、“インスリン補正無し”というプロンプトを有する“補正無し（NO CORR）”画面２２４９が表示される。補正係数画面２２４３は“？”タッチスクリーンボタン２２４６を含み、これが押されると、参照経路（Ｉ３）２２４７が開始される。参照経路（Ｉ３）２２４７では、“読取器はこの値を用いて、高いグルコースを目標値または目標範囲まで下げるために必要な速効型インスリンの単位数を決定します”というプロンプトを含む画面２２４８が表示される。補正係数画面２２４３から“次へ”タッチスクリーンボタンを押すと、残存インスリン（ＩＯＢ）設定インターフェース２２５０（詳細は後述する）が開始される。
高度な計算設定インターフェース
図３１を参照し、高度な計算設定インターフェース２２２２について説明する。画面２２１８で“炭水化物のグラム数で”が選択されて高度な計算設定インターフェース２２２２が開始されると、炭水化物比設定（SET CARB RATIO）画面２２５１が表示される。炭水化物比設定画面２２５１は、補正係数２２５３を調節するための上向きおよび下向きのタッチスクリーン矢印２２５２を含む。炭水化物比設定画面２２５１は、“時間帯で”タッチスクリーンボタン２２５４も含む。
“時間帯で”タッチスクリーンボタン２２５４を押すと、“補正時間リスト”（CR TIME LIST）画面２２５５が表示される。補正時間リスト画面２２５５は、補正係数２２５３の期間（例えば、朝、昼、夕方、または夜）を選択するために用いられ得るタッチスクリーンボタン２２５６を含む。タッチスクリーンボタン２２５６の１つを押すと、時間帯ごとの補正係数２２５３を調節するための上向きおよび下向きのタッチスクリーン矢印２２５８を含む“補正時間”（CR TIME）画面２２５７が表示される。補正時間画面２２５７は“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２２５９を含み、これが押されると、表示されている時間帯ごとの補正係数２２５３が選択され、ユーザは補正時間リスト画面２２５５に戻される。時間リスト画面２２５５は、炭水化物比設定画面２２５１に戻るための“戻る”タッチスクリーンボタン２２６０と、時間帯ごとの補正係数２２５３の設定が完了したことを示すと共に一部の実施形態では補正設定インターフェース２２６８（詳細は後述する）を開始するための“完了”タッチスクリーンボタン２２６１とを含む。
炭水化物比設定画面２２５１および補正時間リスト画面２２５５はそれぞれ“？”タッチスクリーンボタン２２６４を含み、これが押されると、炭水化物比情報画面２２６５が表示される。炭水化物比情報画面２２６５は、“炭水化物比は、１単位のインスリンがカバーする炭水化物の量です”というプロンプトを表示する。炭水化物比情報画面２２６５から“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２２６６を押すと、ユーザは炭水化物比設定画面２２５１または補正時間リスト画面２２５５に適宜戻される。
炭水化物比設定画面２２５１は“戻る”タッチスクリーンボタン２２６２および“完了”タッチスクリーンボタン２２６３を含む。“戻る”タッチスクリーンボタン２２６２を押すと、参照経路（Ｊ３）２２６７を通って、ユーザは本明細書で先に説明した計算開始インターフェース２１８６に戻される。“完了”タッチスクリーンボタン２２６３を押すと、参照経路（Ｋ３）２２６９を通って、補正設定インターフェース２２６８が開始される。
画面２２１８で“サービング数で”が選択されて高度な計算設定インターフェース２２２２が開始すると、サービング数定義画面２２７０が表示される。サービング数定義画面２２７０は、サービング数定義２２７２（例えば、１サービング数＝１０．０グラム炭水化物）を調節するための上向きおよび下向きのタッチスクリーン矢印２２７１を含む。サービング数定義画面２２７０は“戻る”タッチスクリーンボタン２２７３および“次へ”タッチスクリーンボタン２２７４も含む。“戻る”タッチスクリーンボタン２２７３を押すと、ユーザは本明細書で先に説明した計算開始インターフェース２１８６に戻される。“次へ”タッチスクリーンボタン２２７４を押すと、炭水化物比サービング数設定画面２２７５が表示される。炭水化物比サービング数設定画面２２７５は、サービング数比２２７７（例えば、１サービング数に対して１．５単位のインスリン）を調節するための上向きおよび下向きのタッチスクリーン矢印２２７６を含む。炭水化物比サービング数設定画面２２７５は、“時間帯で”タッチスクリーンボタン２２７８も含む。
“時間帯で”タッチスクリーンボタン２２７８を押すと、補正サービング数時間リスト（CR SVG TIME LIST）画面２２７９が表示される。補正サービング数時間リスト画面２２７９は、サービング数比２２７７の期間（例えば、朝、昼、夕方、または夜）を選択するために用いられ得るタッチスクリーンボタン２２８０を含む。タッチスクリーンボタン２２８０の１つを押すと、補正サービング数時間画面２２８１が表示され、この画面は、時間帯ごとのサービング数比２２７７を調節するための上向きおよび下向きのタッチスクリーン矢印２２８２を含む。補正サービング数時間画面２２８１は“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２２８３を含み、これが押されると、表示されている時間帯ごとのサービング数比２２７７が選択され、ユーザは補正サービング数時間リスト画面２２７９に戻される。補正サービング数時間リスト画面２２７９は、炭水化物比サービング数設定画面２２７５に戻るための“戻る”タッチスクリーンボタン２２８４と、補正設定インターフェース２２６８（詳細は後述する）を開始するための“完了”タッチスクリーンボタン２２８５とを含む。
炭水化物比サービング数設定画面２２７５は“戻る”タッチスクリーンボタン２２８６および“次へ”タッチスクリーンボタン２２８７を含む。“戻る”タッチスクリーンボタン２２８６を押すと、ユーザはサービング数定義画面２２７０に戻される。“次へ”タッチスクリーンボタン２２８７を押すと、補正設定インターフェース２２６８（詳細は後述する）が開始される。
サービング数定義画面２２７０、炭水化物比サービング数設定画面２２７５、および補正サービング数時間リスト画面２２７９のそれぞれは“？”タッチスクリーンボタン２２８８を含み、これが押されると、参照経路（Ｌ３）２２９０を通って、サービング数比情報画面２２８９が表示される。サービング数比情報画面２２８９は、“サービング数比は、１サービング数をカバーするインスリンの量です”等というプロンプトを表示する。サービング数比情報画面２２８９から“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２２９１を押すと、ユーザはサービング数定義画面２２７０、炭水化物比サービング数設定画面２２７５、または補正サービング数時間リスト画面２２７９に適宜戻される。
補正設定インターフェース
図３２を参照し、補正設定インターフェース２２６８について説明する。補正設定インターフェース２２６８が開始されると、目標タイプ画面２２９２が表示される。目標タイプ画面２２９２は、“患者はどのようにグルコースを補正しますか”等のプロンプトを含む。目標タイプ画面２２９２は、１）“単一の目標値になるように”、および、２）“目標範囲になるように”という選択肢等を含み、選択肢と関連づけられた対応する空の円２２９３の１つを押すことによって、それらの１つが選択され得る。なお、図３２は“単一の目標値になるように”の選択肢が選択されている状態を示す。目標タイプ画面２２９２は“戻る”タッチスクリーンボタン２２９４および“次へ”タッチスクリーンボタン２２９５も含む。“戻る”タッチスクリーンボタン２２９４を押すと、ユーザはその前に見た画面（炭水化物比設定画面２２５１、補正時間リスト画面２２５５、炭水化物比サービング数設定画面２２７５、または補正サービング数時間リスト画面２２７９）に戻される。
画面２２９２で“単一の目標値になるように”の選択肢が選択されているときに、“次へ”タッチスクリーンボタン２２９５を押すと、補正目標画面２２９６が表示される。補正目標画面２２９６は、補正目標２２９８（例えば、１００ｍｇ／ｄＬ）を調節するための上向きおよび下向きのタッチスクリーン矢印２２９７を含む。補正目標画面２２９６は、“時間帯で”タッチスクリーンボタン２２９９も含む。“時間帯で”タッチスクリーンボタン２２９９を押すと、参照経路（Ｐ３）２３００（詳細は後述する）が開始される。補正目標画面２２９６は“戻る”タッチスクリーンボタン２３０１および“次へ”タッチスクリーンボタン２３０２も含む。“戻る”タッチスクリーンボタン２３０１を押すと、ユーザは目標タイプ画面２２９２に戻される。“次へ”タッチスクリーンボタン２３０２を押すと、参照経路（Ｏ３）２３０３（詳細は後述する）が開始される。
画面２２９２で“目標範囲になるように”の選択肢が選択されているときに、“次へ”タッチスクリーンボタン２２９５を押すと、補正目標範囲画面２３０４が表示される。補正目標範囲画面２３０４は、補正目標範囲２３０６の下限（例えば、７０ｍｇ／ｄＬ）を調節するための第１の上向きおよび下向きのタッチスクリーン矢印２３０５Ａを含む。補正目標範囲画面２３０４は、補正目標範囲２３０６の上限（例えば、１３０ｍｇ／ｄＬ）を調節するための第２の上向きおよび下向きのタッチスクリーン矢印２３０５Ｂも含む。補正目標範囲画面２３０４は、“時間帯で”タッチスクリーンボタン２３０７も含む。“時間帯で”タッチスクリーンボタン２３０７を押すと、参照経路（Ｍ３）２３０８（詳細は後述する）が開始される。補正目標範囲画面２３０４は“戻る”タッチスクリーンボタン２３０９および“次へ”タッチスクリーンボタン２３１０も含む。“戻る”タッチスクリーンボタン２３０９を押すと、ユーザは目標タイプ画面２２９２に戻される。“次へ”タッチスクリーンボタン２３１０を押すと、参照経路（Ｏ３）２３０３（詳細は後述する）が開始される。目標タイプ画面２２９２は“？”タッチスクリーンボタン２３１１を含み、これが押されると、“計算機は、グルコースを或る数値または或る範囲内にするために必要なインスリンの量を決定できます”等を示すプロンプトを含む目標情報画面２３１２が表示される。“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２３１３を押すと、ユーザは目標タイプ画面２２９２に戻される。
補正目標画面２２９６および補正目標範囲画面２３０４はそれぞれ、“？”タッチスクリーンボタン２３１４を含み、これが押されると、“補正目標設定では、患者のグルコース測定値が目標より高いかまたは低い場合に、患者のインスリン投与量を調節するグルコース目標を設定できます”等のプロンプトを含む目標情報画面２３１５が表示される。“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２３１６を押すと、ユーザは補正目標画面２２９６または補正目標範囲画面２３０４に適宜戻される。
上述のように、画面２２９６で“時間帯で”タッチスクリーンボタン２２９９を押すと、参照経路（Ｐ３）２３００が開始される。参照経路（Ｐ３）２３００が開始されると、目標時間リスト（TARGET TIME LIST）画面２３１７が表示され、この画面は、補正目標２２９８の時間帯（例えば、朝、昼、夕方、または夜）を選択するためのタッチスクリーンボタン２３１８を含む。タッチスクリーンボタン２３１８の１つを押すと、目標時間（TARGET TIME）画面２３１９が表示される。目標時間画面２３１９は、選択された時間帯の補正目標２２９８を調節するための上向きおよび下向きのタッチスクリーン矢印２３２０を含む。目標時間画面２３１９は、選択された時間帯の調節された補正目標２２９８を承認して、ユーザを目標時間リスト画面２３１７に戻すための“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２３２０も含む。目標時間リスト画面２３１７は“戻る”タッチスクリーンボタン２３２１および“完了”タッチスクリーンボタン２３２２を含む。“戻る”タッチスクリーンボタン２３２１を押すと、参照経路（Ｑ３）２３２３が開始され、これによりユーザは補正目標画面２２９６に戻される。“完了”タッチスクリーンボタン２３２２を押すと、参照経路（Ｓ３）２３２４（詳細は後述する）が開始される。
上述のように、画面２３０４で“時間帯で”タッチスクリーンボタン２３０７を押すと、参照経路（Ｍ３）２３０８が開始される。参照経路（Ｍ３）２３０８が開始されると、目標範囲時間リスト画面２３２５が表示され、この画面は、補正目標範囲２３０６の時間帯（例えば、朝、昼、夕方、または夜）を選択するためのタッチスクリーンボタン２３２６を含む。タッチスクリーンボタン２３２６の１つを押すと、目標範囲時間画面２３２７が表示される。目標範囲時間画面２３２７は、選択された時間帯の補正目標範囲２３０６の下限を調節するための第１の上向きおよび下向きのタッチスクリーン矢印２３２８を含む。目標範囲時間画面２３２７は、選択された時間帯の補正目標範囲２３０６の上限を調節するための第２の上向きおよび下向きのタッチスクリーン矢印２３２９を含む。目標範囲時間画面２３２７は、選択された時間帯の調節された補正目標範囲２３０６を承認して、ユーザを目標範囲時間リスト画面２３２５に戻すための“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２３３０も含む。目標範囲時間リスト画面２３２５は“戻る”タッチスクリーンボタン２３３１および“完了”タッチスクリーンボタン２３３２を含む。“戻る”タッチスクリーンボタン２３３１を押すと、参照経路（Ｎ３）２３３３が開始され、これによりユーザは補正目標範囲画面２３０４に戻される。“完了”タッチスクリーンボタン２３３２を押すと、参照経路（Ｓ３）２３２４（詳細は後述する）が開始される。
目標時間リスト画面２３１７および目標範囲時間リスト画面２３２５はそれぞれ“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２３３４を含み、これが押されると、補正目標設定では、患者のグルコース測定値が目標より高いかまたは低い場合に、患者のインスリン投与量を調節するグルコース目標を設定できます”等を示すプロンプトを含む目標情報画面２３１５が表示される。“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２３１６を押すと、ユーザは目標時間リスト画面２３１７または目標範囲時間リスト画面２３２５に適宜戻される。
上述のように、“次へ”タッチスクリーンボタン２３０２または２３１０を押すと、参照経路（Ｏ３）２３０３が開始される。同様に、“完了”ボタン２３２２または２３３２を押すと、参照経路（Ｓ３）２３２４が開始される。参照経路（Ｏ３）２３０３および（Ｓ３）２３２４では、補正係数設定（SET CORR FCTR）画面２３３５が表示される。補正係数設定画面２３３５は、インスリン補正係数２３３７（例えば、１０ｍｇ／ｄＬに対して１ｕのインスリン）を調節するための上向きおよび下向きのタッチスクリーン矢印２３３６を含む。補正係数設定画面２３３５は、“時間帯で”タッチスクリーンボタン２３３８も含み、これが押されると、補正係数時間リスト（CF TIME LIST）画面２３３９が表示される。補正係数時間リスト画面２３３９は、補正係数２３３７の時間帯（例えば、朝、昼、夕方、または夜）を選択するためのタッチスクリーンボタン２３４０を含む。
タッチスクリーンボタン２３４０をの１つを押すと、“時間ごとの補正係数”（CF BY TIME）画面２３４１が表示される。時間ごとの補正係数画面２３４１は、選択された時間帯の補正係数２３３７を調節するための上向きおよび下向きのタッチスクリーン矢印２３４２を含む。時間ごとの補正係数画面２３４１は、選択された時間帯の調節された補正係数２３３７を承認して、ユーザを補正係数時間リスト画面２３３９に戻すための“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２３４３も含む。
補正係数時間リスト画面２３３９は“戻る”タッチスクリーンボタン２３４４および“完了”タッチスクリーンボタン２３４５を含む。“戻る”タッチスクリーンボタン２３４４を押すと、ユーザは補正係数設定画面２３３５に戻される。“完了”タッチスクリーンボタン２３４５を押すと、残存インスリン（ＩＯＢ）インターフェース２３４６（詳細は後述する）が開始される。
補正係数設定画面２３３５は“戻る”タッチスクリーンボタン２３４７および“次へ”タッチスクリーンボタン２３４８を含む。“戻る”タッチスクリーンボタン２３４７を押すと、オプションである“時間帯ごとの目標”の形式が選択されているか否かに応じて、参照経路（Ｔ３）２３４８または（Ｒ３）２３４７が開始される。“次へ”タッチスクリーンボタン２３４８を押すと、残存インスリン（ＩＯＢ）インターフェース２３４６が開始される。参照経路（Ｒ３）２３４７では、ユーザは補正目標範囲画面２３０４または補正目標画面２２９６に適宜戻される。参照経路（Ｔ３）２３４８では、ユーザは目標範囲時間リスト画面２３２５または目標時間リスト画面２３１７に適宜戻される。
補正係数設定画面２３３５および補正係数時間リスト画面２３３９はそれぞれ、“？”タッチスクリーンボタン２３４９を含み、これが押されると、情報画面２３５０が表示される。情報画面２３５０は、“読取器はこの値を用いて、高グルコースを目標値または目標範囲まで下げるために必要な速効型インスリンの単位数を決定します”等を示すプロンプトを表示する。情報画面２３５０は、ユーザを補正係数設定画面２３３５または補正係数時間リスト画面２３３９に適宜戻すための“ＯＫ”タッチスクリーンボタン２３５１も含む。
残存インスリン（ＩＯＢ）設定インターフェース
図３３を参照し、残存インスリン（ＩＯＢ）設定インターフェース２３４６について説明する。ＩＯＢ設定インターフェース２３４６が開始されると、インスリン持続時間設定（SET INS DUR）画面２３５２が表示される。インスリン持続時間設定画面２３５２は、インスリン持続時間（例えば、４時間３０分）を調節するための上向きおよび下向きのタッチスクリーンボタン２３５３を含む。インスリン持続時間設定画面２３５２は“戻る”タッチスクリーンボタン２３５５および“次へ”タッチスクリーンボタン２３５６も含む。“戻る”タッチスクリーンボタン２３５５を押すと、ユーザは、例えば補正係数設定画面２３３５または補正係数時間リスト画面２３３９等の前に見ていた画面に戻される。“次へ”タッチスクリーンボタン２３５６を押すと、ＩＯＢ質問（IOB ASK）画面２３５７が表示される。インスリン持続時間設定画面２３５２は“？”タッチスクリーンボタン２３５８も含み、これが押されると、インスリン持続時間説明画面２３５９が表示される。インスリン持続時間説明画面２３５９は、“インスリン持続時間は、速効型インスリンが患者の体内で作用し続ける時間の長さです”等、“読取器は、インスリン投与量を計算する際に、インスリン持続時間の値、および患者の最後の投与量の時刻を用います”等を示すプロンプトを表示する。インスリン持続時間説明画面２３５９は“ＯＫ”タッチスクリーンボタンを含み、これが押されると、ユーザはインスリン持続時間設定画面２３５２に戻される。
ＩＯＢ質問画面２３５７は、“残存インスリンの記号をホーム画面に表示しますか？”等を示すプロンプトを表示する。ＩＯＢ質問画面２３５７は、“はい”および“いいえ”の選択肢を含み、選択肢と関連づけられた対応する空の円２３６１の１つを押すことによってそれらの一方が選択され得る。なお、図３３は、“はい”の選択肢が選択されている状態を示す。ＩＯＢ質問画面２３５７は“戻る”タッチスクリーンボタン２３６２および“次へ”タッチスクリーンボタン２３６３を含む。“戻る”タッチスクリーンボタン２３６２を押すと、ユーザはインスリン持続時間設定画面２３５２に戻される。“次へ”タッチスクリーンボタン２３６３を押すと、計算完了（CALC DONE）画面２３６４が表示される。ＩＯＢ質問画面２３５７は“？”タッチスクリーンボタン２３６５も含み、これが押されると、インスリン計算機説明画面２３６６が表示される。インスリン計算機説明画面２３６６は、“インスリン計算機は、患者の体内に残っている速効型インスリンの量を推定します”等、および“‘はい’が選択された場合、この推定値が記号としてホーム画面に表示されます”等を示すプロンプトを表示する。なお、図３３にには記号２３６７が示されている。インスリン計算機説明画面２３６６は“ＯＫ”タッチスクリーンボタンを含み、これが押されると、ユーザはＩＯＢ質問画面２３５７に戻される。
計算完了画面２３６４は、設定が完了したことを示すプロンプトを含み、“グルコースをチェックした際に、インスリン計算機を使用できます”等を示すプロンプトを含んでもよい。計算完了画面２３６４は“戻る”タッチスクリーンボタン２３６８および“完了”タッチスクリーンボタン２３６９も含む。“戻る”タッチスクリーンボタン２３６８を押すと、ユーザはＩＯＢ質問画面２３５７に戻される。“完了”タッチスクリーンボタン２３６９を押すと、ユーザは本明細書に記載される読取器のホーム画面に戻される。
“変更を保存”インターフェース
“変更を保存”インターフェース２３７０は、シーケンスが完了する前に、読取器にストリップが挿入された場合２３７１、またはホームボタンが押された場合２３７２に、変更を保存することをユーザにリマインドするよう動作する。読取器にストリップが挿入された場合２３７１には、参照経路（Ｕ３）２３７３が開始される。参照経路（Ｕ３）２３７３では、リマインダプロンプト２３７４がユーザに表示される。“変更を保存しますか？”等を示すプロンプトを含む“変更を保存”画面２３７５が表示される。変更を保存画面２３７５は、“はい”タッチスクリーンボタン２３７６および“いいえ”タッチスクリーンボタン２３７７を含む。“いいえ”ボタン２３７７が押された場合、または１０秒以内に選択が行われなかった場合には、設定は以前の値に戻る。“はい”ボタン２３７６が押された場合には、新たな設定が保存される。どちらの場合にも、挿入されたテストストリップの識別に基づいて、血中グルコースストリップ検査インターフェースまたはケトンストリップ検査インターフェースが適宜開始される。
参照経路（Ｖ３）２３７８では、リマインダプロンプト２３７９がユーザに表示される。“変更を保存しますか？”等を示すプロンプトを含む“変更を保存”画面２３８０が表示される。“変更を保存”画面２３８０は、“はい”タッチスクリーンボタン２３８１および“いいえ”タッチスクリーンボタン２３８２を含む。“いいえ”ボタン２３８２が押された場合には、設定が以前の値に戻る。“はい”ボタン２３８１が押された場合には、新たな設定が保存される。どちらの場合にも、ユーザは本明細書に記載されるホーム画面に戻される。
データ管理ソフトウェアに関する更なる情報
以下の段落および図面では、自動支援ソフトウェアの更なる情報が提供される。なお、例示的なインターフェースフローは例示的なものであり、本発明を限定するものと解釈されるべきではない。
例示的なインターフェースフロー
アプリケーションの開始
図３６は、一実施形態による、ＲＤソフトウェアを開始する方法４０００を示す。ブロック４００２で、読取器は、例えばユーザのコンピューター等のリモート処理装置に接続される。ブロック４００４では、リモート処理装置にソフトウェアがインストールされているか否かが決定される。否定された場合には、ブロック４００６で示されるように、ユーザは、読取器に格納されているインストーラファイルを実行するよう促される。ユーザが承認した場合には、ブロック４００８で示されるように、データ管理ソフトウェア（ＲＤソフトウェア）インストールウェブサイトを表示するデフォルトのブラウザが起動される。ユーザは、ＲＤソフトウェアのインストールの開始を選択してもよく、ブロック４０１０および４０１２で示されるように、リモート装置にインストーラアプリケーションがダウンロードされ、インストーラアプリケーションのインストールが完了される。ブロック４０１２および４０１４で示されるように、標準オペレーションシステム（ＯＳ）インストーラアプリケーションが実行され、ＲＤソフトウェアが起動される。
再びブロック４００４を参照すると、ＲＤソフトウェアがリモート装置に既にインストールされている場合には、ＲＤソフトウェアが現在実行中であるか否かが決定される。肯定された場合には、ブロック４０２６で、読取器のランディング画面がユーザに提示される。
ＲＤソフトウェアが現在実行中でない場合には、ブロック４０２０で示されるように、検体モニタリング装置がリモート装置に接続されたときにＲＤソフトウェアを自動的に起動する自動起動が有効にされているか否かが決定される。自動起動が有効にされている場合には、リモート装置でＲＤソフトウェアが起動される。自動起動が有効にされていない場合には、ブロック４０２２で示されるように、ユーザは、所望のときにソフトウェアを手動で起動してもよい。
ＲＤソフトウェアが起動されたら、ブロック４０３４で表されるように、ソフトウェアは自動的に、ソフトウェアの更新が入手可能であるか否かを決定するか、または尋ねて決定してもよい。ＲＤソフトウェアは、例えば、インターネットを介してサーバにアクセスして、現在入手可能な更新を決定し、ソフトウェアのバージョンと前回の更新とを比較して、行われていない追加の更新があるかどうかを確認してもよい。新たな更新が入手可能でない場合には、ブロック４０３６で示されるように、ＲＤソフトウェアアプリケーションは、ユーザがＲＤソフトウェアを使用できるようにするためのデータ管理開始処理を続ける。
新たな更新が入手可能である場合には、ブロック４０２６で示されるように、読取器ランディング画面が表示される。ユーザがその時点では更新ルーチン実行しないことを選択した場合には、ブロック４０３６で示されるように、ＲＤソフトウェアアプリケーションは、ユーザがＲＤソフトウェアを使用できるようにするためのデータ管理開始処理を続ける。ユーザが更新をインストールすることを選択した場合には、ブロック４０３６でデータ管理開始処理を続ける前に、ブロック４０２４で示されるように、更新ルーチンが実行される。
ブロック４００２を開始する代わりに、ブロック４０２８で示されるように、ユーザがリモート装置に既にインストールされているＲＤソフトウェアを起動した場合には、ブロック４０３０で示されるように、検体モニタリング装置がリモート装置に接続されているか否かが決定される。読取器装置が接続されていない場合には、ブロック４０３２で示されるように、ＲＤソフトウェアの実行中にユーザを支援するための読取器ウェルカム画面が表示される。読取器がリモート装置に接続されている場合には、ブロック４０３４について示すと共に述べたように、入手可能な更新があるか否かが決定される。
図３７は、一実施形態による、データ管理開始処理４０３６のフローチャートを示す。ＲＤソフトウェアが開始されると、ブロック４０４２で示されるように、読取器装置にデータ（例えば、センサ測定値）があるか否かが決定される。読取器装置にデータがない場合には、ブロック４０４４で示されるように、読取器装置が既に設定されているか否かが決定される。否定された場合には、ブロック４０４６で示されるように、読取器設定処理においてユーザをガイドするためのガイド付き読取器設定−ウェルカム画面がユーザに提示される。読取器装置が以前に設定済である場合には、読取器装置とリモート装置とが同期していない（例えば、読取器装置の時刻とリモート装置の時刻とが異なる）か否かが決定される。読取器装置が同期していない場合には、ブロック４０５２で示されるように、その旨をユーザに知らせて同期できるようにするための“読取器が同期していません”画面が提供される。読取器装置が同期している場合には、ブロック４０５０で示されるように、読取器ランディング画面が表示される。
再びブロック４０４２を参照すると、読取器装置にセンサ測定値データがある場合には、ブロック４０５４で示されるように、自動的にまたはユーザが確認したら、データがリモート装置にダウンロードされ得る。ブロック４０５４では、読取器装とリモート装置とが同期していないか否かが決定される。肯定された場合には、“読取器が同期していません”画面が表示される。同期している場合には、ブロック４０５８で示されるように、リモート装置でリポートを作成するのは初めてか否かが決定される。肯定された場合には、ブロック４０６０で示されるように、リポートの設定についてユーザを支援するためのガイド付きリポート設定−ウェルカム画面が表示される。リモート装置でリポートを作成するのが初めてでない場合には、所定のまたは予めカスタマイズされたリポートの迅速な表示および／または印刷を可能にするクイック印刷機能が有効にされているか否かが決定される。クイック印刷機能が有効にされていない場合には、ブロック４０６８で示されるように、ユーザがリポートを作成できるようにするためのリポート作成画面がユーザに提示される。
図３８は、一実施形態によるウェルカム画面の例を示す。ウェルカム画面５０００は、ユーザがソフトウェアを起動した後、読取器装置を接続する前に、例えば、システムが現在、接続された読取器を認識していないことをユーザに知らせて、ユーザに読取器を接続するよう促すために示されてもよい。画面５０００は、ＲＤソフトウェアの読取器モードおよびリポートモードにそれぞれ対応する読取器タブ５００２およびリポートタブ５００４を含む。タブ５００２、５００４は、ＲＤソフトウェアの他の画面でも維持される。一実施形態では、読取器がリモート装置に接続されていない場合には、ユーザは読取器モードおよびリポートモードにアクセスできない。
読取器モード
図３９は、読取器装置の設定および制御に用いられる機能にアクセスして設定を行うために、読取器モードにおいてナビゲートする方法４０８０のフローチャートを示す。読取器設定は、読取器モードおよび画面の集合から開始される機能を介して、読取器装置から直接読み込まれ、または読取器装置に直接保存される。
ブロック４０８２は、読取器ランディング画面を表しており、ここでは、読取器に関する詳細にアクセスし得る。図４０は、一実施形態による、読取器装置が接続されたときに表示される画面の例を示す。画面５０５０は、更新通知５０５６と、接続されている読取器のプロフィールの概要とを含む。画面５０５０は、後で更に述べる、プロフィール画面、設定画面、カスタム注記画面、リマインダ画面、専門家オプション画面、およびバックアップ画面等の読取器モードの他の画面を開始するためのトリガ要素のメニュー５０５８も含む。
図４１は、一実施形態による、読取器装置が同期していないことを示すために表示される画面の例を示す。画面５０５０は、ユーザに、読取器装置が同期していない可能性があることを知らせるための“同期していない”という内容の通知５０８０を表示すると共に、ユーザが読取器装置を同期できるようにするための、同期に関する更なる詳細（例えば、読取器の時刻とリモート装置の時刻）を更に提供してもよい。例えば、ユーザが読取器装置を同期させることを選択できるようにするトリガ要素５０８１が提供される。
図３９に示されるように、ブロック４０８２の読取器ランディング画面から、ユーザは、読取器ランディング画面からアクセスできる読取器モードの他の画面（例えば、ブロック４０８４のプロフィール画面、ブロック４０８６の設定画面、ブロック４０８８のカスタム注記画面、ブロック４０９０のリマインダ画面、ブロック４０９２の専門家オプション画面、およびブロック４０９４のバックアップ画面等）を開始するためのトリガ要素のメニュー５０５８を選択してもよい。
ブロック４０８４では、プロフィール画面がユーザに提示される。図４２は、一実施形態によるプロフィール画面５０８６を示す。図示されるように、プロフィール画面５０８６は、例えば、ユーザが、読取器装置と関連づけられる氏名および患者ＩＤを設定できるセクション５０５８を提供する。図示されるように、プロフィール画面５０８６には、様々な画面を開始するためのトリガ要素のメニュー５０５８が維持される。
再び図３９を参照すると、ブロック４０８６では、設定画面がユーザに提示される。設定画面は、一般設定（例えば、時刻、日付、時計、スタイル、言語、音および振動の選択肢、同期設定）および目標ゾーン設定（例えば、グルコース目標ゾーン設定）をユーザが調節できるようにする画面を提供する。
ブロック４０８８では、カスタム注記画面がユーザに提示され、この画面では、ユーザが読取器装置から注記を閲覧、編集、および／または消去できる。これらの注記は、デフォルトの注記またはユーザによってカスタマイズされた注記であり得る。
ブロック４０９０では、リマインダ画面がユーザに提示され、この画面では、ユーザが読取器装置からリマインダを閲覧、編集、および／または消去できる。ユーザにグルコースチェック測定、インスリン摂取等をリマインドするリマインダが提供され得る。
ブロック４０９２では、専門家オプション画面がユーザに提示され、この画面では、ユーザが、訓練を受けた医療の専門家（ＨＣＰ）のみによってアクセスされるべき、制限された機能にアクセスできる。設定にアクセスするために、ＨＣＰのみに与えられたパスワードまたはパスコードが要求されてもよい。制限され得る機能の例は、インスリン計算機能の作動および設定、装置のマスキングモード動作、システムおよび／または装置の設定のリセット等である。
インスリン計算機設定インターフェース
本明細書に記載される読取器の健康管理ソフトウェアに関連して用いられ得る、健康管理ソフトウェアを介してインスリン計算機設定を入力する手順を容易にするグラフィカルユーザインターフェースの例示的な実施形態が提供される。以下、図４３〜図４６を参照して、このグラフィカルユーザインターフェースをより詳細に説明する。
一部のケースでは、読取器の健康管理ソフトウェアは、２以上のタイプの投薬量計算機のプログラミングを含んでもよい。健康管理ソフトウェアの設定中、健康管理ソフトウェアは、ユーザおよび／または医療の専門家に、投薬量計算機のタイプ（例えば、インスリンボーラス計算機）を選択するよう促してもよい。投薬量計算機のタイプの初期選択は、ユーザまたは医療の専門家によって所望に応じて変更されてもよい。特定の実施形態では、２以上のタイプの投薬量計算機が、２つのタイプのボーラス計算機を含む。例えば、２つのタイプのボーラス計算機は、簡単なボーラス計算機および高度なボーラス計算機を含み得る。
“簡単な計算機”、“簡単なボーラス計算機”、“シンプルなボーラス計算機”、“簡単なインスリン計算機”、または“シンプルなインスリン計算機”とは、推奨される投薬量（例えば、推奨されるインスリン投与量等）を決定するための基本的な機能を有するボーラス計算機を意味する。例えば、簡単なボーラス計算機は、一定の投薬量に基づいて、推奨される投薬量を決定するよう構成されたアルゴリズムを含んでもよい。これらの例では、簡単なボーラス計算機は、各食事毎に一定の投薬量（例えば、一定のインスリン投与量）が投与されるユーザに適したものであり得る。一部の実施形態では、簡単なボーラス計算機は、ユーザに投薬量を推奨する際に、一定の投薬量のみを考慮し、従って、一定の投薬量のリマインダおよび／または記録として機能する。
インスリン計算機インターフェース設定画面３８００でインスリン計算機設定手順が開始され、ここでは、ユーザがインスリン計算機をオンまたはオフにするためのインスリン計算機Ｏｎ／Ｏｆｆトグルボタン３８０２を選択できる。インスリン計算機Ｏｎ／Ｏｆｆトグルボタンが“Ｏｎ”の位置で選択されると、インスリン計算機が作動され、後述するように設定され得る。簡単なインスリン計算機を作動させる“簡単”、および高度なインスリン計算機を作動させる“高度”の選択を可能にするインスリン計算機選択ボックス３８０４を選択することにより、所望のタイプのインスリン計算機（例えば、簡単または高度な計算機）を選択できる。
ユーザがインスリン計算機選択ボックス３８０４で“簡単”の選択肢を選択した場合には、インスリン計算機設定インターフェース画面３８００は、簡単なボーラス計算機の設定選択肢を表示する。簡単なボーラス計算機の設定は図４３に示されている。
特定の実施形態では、簡単なボーラス計算機は、例えば、一定の投薬量、目標血中グルコース範囲（例えば、補正目標）、およびインスリン感度（例えば、補正係数）であるが、それらに限定されない情報に基づいて、推奨される投薬量（例えば、推奨される速効型インスリン投与量）を決定してもよい。幾つかの例では、簡単なボーラス計算機は、推奨される投薬量の決定に、患者の残存インスリン等の情報も含めてもよい。例えば、食事（例えば、朝食、昼食、および夕食）ごとに一定の投薬量が入力されてもよい。
インスリン計算機設定インターフェース画面３８００は、各食事についての量入力ボックスを含む。朝食の量入力ボックス３８０６、昼食の量入力ボックス３８０８、および夕食の量入力ボックス３８１０に、インスリンの単位として一定の投薬量が入力されてもよい。一部の実施形態では、補正目標範囲が入力されてもよい。インスリン計算機設定インターフェース画面３８００は、目標範囲の最小値３８１２および目標範囲の最大値３８１４を入力するための補正目標範囲量入力ボックスを含む。一部の実施形態では、インスリン計算機設定インターフェース画面３８００は、インスリン感度（例えば、補正係数）が１単位／Ｘｍｇ／ｄＬ（Ｘは入力された補正係数の量）として入力され得る補正係数の量入力ボックス３８１６を含む。一部の実施形態では、インスリン計算機設定インターフェース画面３８００は、傾向補正有効ラジオボタン３８１８または傾向補正無効ラジオボタン３８２０を選択することによってインスリン計算機の傾向補正を有効または無効にするためのラジオボタンを含む。
ユーザがインスリン計算機選択ボックス３８２４で“高度”の選択肢を選択した場合には、インスリン計算機設定インターフェース画面３８２２は、高度なボーラス計算機の設定選択肢を表示する。高度なボーラス計算機の設定は図４４に示されており、インスリン計算機が炭水化物を炭水化物のグラム数で計算するよう設定されているときに使用可能な高度なボーラス計算機設定が示されている。
“高度な計算機”、“高度なボーラス計算機”または“高度なインスリン計算機”という記載は、推奨される投薬量（例えば、推奨されるインスリン投与量）の決定に、例えば、消費された炭水化物の量、炭水化物比、目標血中グルコース範囲（例えば、補正目標）、およびインスリン感度（例えば、補正係数）であるが、それらに限定されない更なる情報を含めるボーラス計算機を意味する。例えば、簡単な計算機のように各食事ごとの一定の投薬量を用いるのではなく、高度なボーラス計算機は、推奨される投薬量を決定するために、消費された炭水化物の量等といった、ユーザによって入力された投与量決定情報を用いてもよい。高度なボーラス計算機は、推奨される投薬量の決定に、患者の現在の血中グルコースレベル、運動量、目標検体濃度（例えば、目標血中グルコース範囲）、インスリン感度（例えば、補正係数）、インスリンの作用期間、炭水化物比、および残存インスリン情報（例えば、投薬量の時刻情報、所定の期間にわたる投薬量の頻度情報、および投薬量）であるが、それらに限定されない更なる投与量決定情報も含めてもよい。
インスリン計算機設定インターフェース画面３８２２は、“食物を入力する単位”選択ボックス３８２６を含み、これを選択すると、ユーザは、食物を炭水化物のグラム数で、またはサービング数で入力するようインスリン計算機を設定できる。“食物を入力する単位”選択ボックス３８２６で“炭水化物のグラム数”が選択された場合には、インスリン計算機設定インターフェース画面３８２２は、炭水化物のグラム数での高度なボーラス計算機の設定選択肢を表示する。
一部の実施形態では、炭水化物比が入力されてもよい。インスリン計算機設定インターフェース画面３８２２は、ユーザの炭水化物比の量を１単位／Ｘグラムの炭水化物（Ｘは入力される量）として入力するための炭水化物比の量入力ボックス３８２８を含む。一部の実施形態では、補正目標範囲が入力されてもよい。インスリン計算機設定インターフェース画面３８２２は、目標範囲の最小値３８３２および目標範囲の最大値３８３４を入力するための補正目標範囲の量入力ボックスを含む。幾つかの例では、補正目標選択ボックス３８３０から“単一の目標”（図示せず）を選択することにより、補正目標を目標範囲ではなく単一の目標値として入力してもよい。一部の実施形態では、インスリン計算機設定インターフェース画面３８２２は、インスリン感度（例えば、補正係数）が補正係数の１単位／Ｘｍｇ／ｄＬ（Ｘは入力される量）として入力され得る補正係数の量入力ボックス３８３６を含む。一部の実施形態では、インスリン計算機設定インターフェース画面３８２２は、傾向補正有効ラジオボタン３８３８または傾向補正無効ラジオボタン３８４０を選択することにより、インスリン計算機の傾向補正を有効または無効にするためのラジオボタンを含む。
特定の例では、図４５に示されるように、時間帯ごとの炭水化物比、目標範囲、および／または補正係数が入力されてもよい。炭水化物比の時間帯設定を有効にするために、炭水化物比の“時間帯で”チェックボックス３８４２が選択されてもよい。目標範囲の時間帯設定を有効にするために、目標範囲の“時間帯で”チェックボックス３８４４が選択されてもよい。補正係数の時間帯設定を有効にするために、補正係数の“時間帯で”チェックボックス３８４６が選択されてもよい。
炭水化物比の“時間帯で”チェックボックス３８４２が選択された場合には、インスリン計算機設定インターフェース画面３８４８は、炭水化物比の時間帯設定（図４５Ａ参照）を表示する。炭水化物比は、朝（例えば、午前４時〜午前１０時）、昼（例えば、午前１０時〜午後４時）、夕（例えば、午後４時〜午後１０時）、および夜（例えば、午後１０時〜午前４時）等の４つの異なる時間帯について、同じ値または異なる値に設定されてもよい。朝の炭水化物比の量入力ボックス３８５０に朝の炭水化物比が入力され、昼の炭水化物比の量入力ボックス３８５２に昼の炭水化物比が入力され、夕方の炭水化物比の量入力ボックス３８５４に夕方の炭水化物比が入力され、夜の炭水化物比の量入力ボックス３８５６に夜の炭水化物比が入力され得る。
補正目標範囲の“時間帯で”チェックボックス３８４４が選択された場合には、インスリン計算機設定インターフェース画面３８４８は、目標範囲の時間帯設定（図４５Ｂ参照）を表示する。目標範囲は、朝（例えば、午前４時〜午前１０時）、昼（例えば、午前１０時〜午後４時）、夕（例えば、午後４時〜午後１０時）、および夜（例えば、午後１０時〜午前４時）の４つの異なる時間帯において同じ値または異なる値に設定されてもよい。朝の目標範囲の最小値の量入力ボックス３８５８および朝の目標範囲の最大値の量入力ボックス３８６０に朝の目標範囲が入力され、昼の目標範囲の最小値の量入力ボックス３８６２および昼の目標範囲の最大値の量入力ボックス３８６４に昼の目標範囲が入力され、夕方の目標範囲の最小値の量入力ボックス３８６６および夕方の目標範囲の最大値の量入力ボックス３８６８に夕方の目標範囲が入力され、夜の目標範囲の最小値の量入力ボックス３８７０および夜の目標範囲の最大値の量入力ボックス３８７２に夜の目標範囲が入力され得る。
補正係数の“時間帯で”チェックボックス３８４６が選択された場合には、インスリン計算機設定インターフェース画面３８４８は、補正係数の時間帯設定（図４５Ｂ参照）を表示する。補正係数は、朝（例えば、午前４時〜午前１０時）、昼（例えば、午前１０時〜午後４時）、夕（例えば、午後４時〜午後１０時）、および夜（例えば、午後１０時〜午前４時）の４つの異なる時間帯において同じ値または異なる値に設定されてもよい。朝の補正係数の量入力ボックス３８７４に朝の補正係数が入力され、昼の補正係数の量入力ボックス３８７６に昼の補正係数が入力され、夕方の補正係数の量入力ボックス３８７８に夕方の補正係数が入力され、夜の補正係数の量入力ボックス３８８０に夜の補正係数が入力され得る。
インスリン計算機設定インターフェース画面３８８２は、“食物を入力する単位”選択ボックス３８８４を含み、これを選択すると、ユーザは、食物を炭水化物のグラム数で、またはサービング数で入力するようインスリン計算機を設定できる（図４６Ａ参照）。“食物を入力する単位”選択ボックス３８８４で“サービング数”が選択された場合には、インスリン計算機設定インターフェース画面３８８２は、炭水化物のサービング数での高度なボーラス計算機の設定選択肢を表示する。
図４３〜図４６は、炭水化物比の“時間帯で”チェックボックス３８８６、目標範囲の“時間帯で”チェックボックス３８８８、および補正係数の“時間帯で”チェックボックス３８９０を選択することにより、炭水化物比、目標範囲、および補正係数が時間帯ごとに入力されるよう選択されている場合のインスリン計算機設定インターフェース画面３８８２を示す。
インスリン計算機設定インターフェース画面３８８２は、炭水化物比の時間帯設定（図４６Ａ参照）を表示する。炭水化物比は、朝（例えば、午前４時〜午前１０時）、昼（例えば、午前１０時〜午後４時）、夕（例えば、午後４時〜午後１０時）、および夜（例えば、午後１０時〜午前４時）の４つの異なる時間帯において同じ値または異なる値に設定されてもよい。朝の炭水化物比の量入力ボックス３８９２に朝の炭水化物比が入力され、昼の炭水化物比の量入力ボックス３８９４に昼の炭水化物比が入力され、夕方の炭水化物比の量入力ボックス３８９６に夕方の炭水化物比が入力され、夜の炭水化物比の量入力ボックス３８９８に夜の炭水化物比が入力され得る。サービング数選択ボックス３９００から、１サービング数当たりの炭水化物のグラム数が選択されてもよい。
インスリン計算機設定インターフェース画面３８８２は、目標範囲の時間帯設定（図４６Ｂ参照）を表示する。目標範囲は、朝（例えば、午前４時〜午前１０時）、昼（例えば、午前１０時〜午後４時）、夕（例えば、午後４時〜午後１０時）、および夜（例えば、午後１０時〜午前４時）の４つの異なる時間帯において同じ値または異なる値に設定されてもよい。図４６Ｂに示されるように、目標範囲は、補正目標選択ボックス３９０２で示されるように、目標範囲ではなく“単一の目標”として入力されるよう選択されている。朝の目標値の量入力ボックス３９０４に朝の目標値が入力され、昼の目標値の量入力ボックス３９０６に昼の目標値が入力され、夕方の目標値の量入力ボックス３９０８に夕方の目標値が入力され、夜の目標値の量入力ボックス３９１０に夜の目標値が入力され得る。
インスリン計算機設定インターフェース画面３８８２は、補正係数の時間帯設定（図４６Ｂ参照）を表示する。補正係数は、朝（例えば、午前４時〜午前１０時）、昼（例えば、午前１０時〜午後４時）、夕（例えば、午後４時〜午後１０時）、および夜（例えば、午後１０時〜午前４時）の４つの異なる時間帯において同じ値または異なる値に設定されてもよい。朝の補正係数の量入力ボックス３９１２に朝の補正係数が入力され、昼の補正係数の量入力ボックス３９１４に昼の補正係数が入力され、夕方の補正係数の量入力ボックス３９１６に夕方の補正係数が入力され、夜の補正係数の量入力ボックス３９１８に夜の補正係数が入力され得る。
マスキングモード設定インターフェース
また、専門家オプション画面は、リモート装置でマスキングモード設定を閲覧および設定できるようにする。この設定画面は、設定がＲＤソフトウェアアプリケーションを介して行われることを除き、先に述べたマスキングモード設定と同様の機能を提供する。
図４７は、一実施形態によるマスキングモード設定画面５０９０を示す。図示されるように、マスキングモード設定画面５０９０は、ユーザがマスキングモードを作動させることができると共に、プリセットされた間隔でのグルコースチェックのリマインダを設定できるセクション５０９２を提供する。例えば、リマインダは、センサがスキャンされるたびにリセットされる。図示されるように、プロフィール画面５０８６には、様々な画面を開始するためのトリガ要素のメニュー５０５８が維持される。
システムリセット
また、専門家オプション画面は、ユーザが読取器装置の設定をリセットできるようにする。システムリセットインターフェースは、一度に全ての設定をリセットすること、および／または、ユーザが装置の特定の設定を選択的にリセットすることを可能にしてもよい。
再び図３９を参照すると、ブロック４０９４では、バックアップ画面がユーザに提示され、この画面では、ユーザは現在の読取器設定のバックアップファイルを保存できる。一実施形態では、バックアップファイルは、グルコース結果や他の読取器の記録簿のエントリを保存しない。
このように、読取器モードの様々な画面を開始するためのトリガ要素のメニュー５０５８（読取器モードの様々な画面上に維持され、それらの画面を迅速に参照してアクセスできるようにする）から、ユーザは読取器モードの所望の画面にナビゲートできる。設定が閲覧、編集、または消去されたら、参照経路Ｘ３で示されるように、ユーザは設定を読取器に保存できる。ブロック４０９６では、保存が進行中であることをユーザに示す読取器状態画面が表示される。ブロック４０９８では、読取器への保存を示す進捗画面が示され、保存後は、ブロック４１００で示されるように、保存が良好に行われたことを示す読取器ランディング−設定保存画面がユーザに提示される。
参照経路Ｙ３で示されるように、メニュー５０５８におけるいずれかの設定に対する変更がキャンセルされた場合、または、参照経路Ａ４で示されるように、ユーザがその画面から他の画面に移動した場合には、参照経路Ｚ３を通って４１０２で示されるように、変更が失われることをユーザに警告する警告画面がユーザに提示される。変更がキャンセルされた場合には、ユーザは、読取器ランディング画面４０８２に戻るようナビゲートされる。ユーザが変更を保存することを選択した場合には、先に述べたようにブロック４０９６および４０９８に進む。ユーザが設定を保存しないことを選択した場合には、読取器ランディング−設定保存画面４１００がユーザに提示される。
バックアップ画面から、ブロック４１０４で示されるように、ユーザはバックアップファイルを保存できる。保存の進行中は進捗画面４１０６が表示される。保存が完了する前に保存がキャンセルされた場合には、ユーザはバックアップ画面４１０８に戻される。
ブロック４１０５で示されるように、保存が有効でないと決定された場合には、保存が有効でないことをユーザに示す警告画面４１１０がユーザに提示される。例えば、ファイル名が既に存在している場合には、ユーザは、それを保存して前のファイルに上書きすることを選択でき、その場合には進捗画面４１０６が提示される。ユーザが保存しないことを選択した場合には、ユーザはバックアップ画面４１１２に戻される。
バックアップ画面から、ブロック４１１４および参照経路Ｃ４で示されるように、ブロック４０９４で、ユーザは復元するバックアップファイルを選択できる。バックアップファイルが選択されたら、バックアップファイルの処理中であることを示す進捗画面４１１６がユーザに提示される。バックアップファイルの処理が有効でないか、または処理にエラーが生じたと決定された場合には、バックアップファイルにエラーが生じたこと（例えば、ファイルが損傷していること）を示す警告画面４１２０が表示される。そして、ブロック４１２２で示されるように、ユーザはバックアップ画面に戻される。バックアップファイルの処理が有効である場合には、読取器の設定をバックアップファイルの設定に復元していることを示す“読取器設定復元”が表示される。復元がキャンセルされた場合には、ブロック４１２６で示されるように、ユーザはバックアップ画面に戻される。復元がキャンセルされない場合には、ユーザには読取器状態画面４１２８が提示されるか、または、上述したように進捗画面４１３０およびバックアップ画面４１３２が提示される。
“同期していない”フロー
図４８は、読取器がリモート装置に接続され、リモート装置と同期していないと決定されたときに読取器装置を同期させるフローの方法５１００を示す。例えば、同期していないときには、読取器の時刻がリモート装置の時刻と異なる。
読取器がリモート装置に接続され、リモート装置と同期していないと決定された場合には、ブロック５１０２で示されるように、５１０２で“読取器が同期していません”画面が開始される。同期についてユーザに警告し、読取器をリモート装置と同期させるかをユーザに尋ねる警告画面が表示される。ブロック５１０４で示されるように、読取器一般設定画面から、両者の装置が同期していないと決定された場合にも、５１０６で警告画面がユーザに提示される。
ユーザが両者の装置を同期させることを選択した場合には、更新の進行中に、５１０８で読取器状態画面が表示され、５１１０で進捗画面が表示される。更新が完了したら、ブロック５１１２で示されるように、ユーザは読取器ランディング−読取器更新画面に戻される。
ガイド付き読取器設定フロー
未使用の新たな読取器がリモート装置に接続された場合には、ユーザは、読取器の初期設定においてステップごとにガイドされる。その途中で、読取器の初期化の目的で、氏名、患者ＩＤ、日付、時刻、および言語等の基本的な読取器構成設定が収集される。一実施形態では、患者氏名およびＩＤはオプションの設定であり、日付、時刻、および言語の選択肢は、設定処理を完了するために設定されなければならない。
図４９は、一実施形態による、ガイド付き読取器設定インターフェースのフローの方法５１００を示す。未使用の新たな読取器がリモート装置に接続されたら、ブロック５１１６で示されるように、ガイド付き設定処理を開始するために新たな読取器ウェルカム画面が表示される。ブロック５１１８で示されるように、患者情報を受け付けるための開始／患者情報画面が開始される。ブロック５１２０で示されるように、ユーザからの適切な入力を受け付けるための日付／時刻／言語確認画面が開始される。入力されたら、入力が保存されることをユーザに示す保存準備完了画面が開始される。保存の進行中は、５１３０で読取器状態画面が、または５１２８で進捗画面が表示される。ブロック５１２８の進捗画面から、保存が完了したら、ブロック５１３２で読取器ランディング-読取器準備完了画面が表示される。
設定処理が中断された場合、またはブロック５１１８、５１２０、５１２２のいずれかから他の画面に移動した場合には、ブロック５１２４で、保存しない場合には変更が失われることをユーザに警告する警告画面が表示される。ブロック５１２４で警告画面が表示された後、ブロック５１１６、５１２６で示されるように、初期設定を完了できるように新たな読取器ウェルカム画面がユーザに提示される。
図５０は、一実施形態によるガイド付き読取器設定インターフェースの単一の画面を示す。ガイド付き読取器設定インターフェースの最初の画面は、ガイド付き設定に関する情報を含むと共に、ユーザがガイド付き設定を開始できるようにするトリガ要素５１３６を提供する。
読取器モード
リポートモードフロー
図５１は、一実施形態による、ＲＤソフトウェアのリポートモードにおいてナビゲートする方法４０８０のフローチャートを示す。このアプリケーションのリポートモードは、リポートを作成、閲覧、保存、および印刷するための設定および機能へのアクセスを提供する。図示されている例では、リポートモードは、読取器モードのタブと共に、ＲＤソフトウェアのインターフェース画面上のタブとして提供されている。
リポートタブが選択されたら、ブロック５１４０で、リモート装置にリポートランディング画面が表示される。ユーザに、リポートを作成するため、またはリポートの設定を閲覧または編集するための選択肢が提供される（例えば、ユーザは、ランディング画面上の、リポート作成インターフェースまたはリポート設定インターフェースにナビゲートするための対応するトリガ要素のいずれかを選択してもよい）。
ブロック５１４２のリポート作成画面から、ユーザは、作成する特定のリポートのパラメータを選択できる。ブロック５１４６の選択画面は、ユーザが、自動保存のためのディレクトリの保存先を設定できるようにする。リポートが作成される際には、リポートの作成中に、ブロック５１４４で進捗画面が表示される。完了したら、ブロック５１４８のリポート閲覧画面は、作成されたリポートを表示するか、または、作成された様々なリポートから選択するためのメニューを提供する。リポートは、ブロック５１５２の保存ウインドウ画面を介して保存でき、保存の進行中は、ブロック５１５４で進捗画面が表示される。保存が完了したら、ユーザはブロック５１４８のリポート閲覧画面に戻される。
ブロック５１４８でリポート閲覧画面が閉じられた場合には、ブロック５１４２で、ユーザはリポート作成画面に戻される。ユーザは、リポート閲覧画面５１４８から、ブロック５１５０の印刷画面を介して、１以上のリポートを印刷してもよい。
ブロック５１４０のリポートランディング画面から、ユーザは、ブロック５１５６のリポート設定画面にナビゲートすることを選択してもよい。ブロック５１５６のリポート設定画面は、ユーザがデータ管理ソフトウェアを用いてリポートを作成する度に作成されるリポートを、ユーザが予め選択できるようにする。リポートの例としては、後で更に述べるように、スナップショット、カレンダー、平均の日、記録簿、日ごとの統計、食事時の平均、および読取器設定が挙げられる。様々なリポートを選択でき、読取器からリポートを作成するためのデフォルト設定として設定される。カレンダーは、例えば３箇月等の所定の期間をデフォルトとしてもよい。ユーザが、食事時の平均のリポートを選択した場合には、それらは、デフォルトの食前および食後の目標範囲を設定できるようにするオーバーレイと共に提示される。
また、ブロック５１４０のリポートランディング画面から、ユーザは、以下の画面にナビゲートすることを選択してもよい。リポートが作成される際のデフォルトの時間枠をユーザが設定できるようにするブロック５１５８の時間枠画面、作成されるリポートに適用されるグルコース目標範囲および低血糖の閾値に対するデフォルト設定をユーザが設定できるようにするブロック５１６０のグルコース目標画面、自動保存機能をユーザが作動できるようにすると共に、（ブロック５１７４で示されるように）リポートの作成時に用いられるファイル名形式および保存場所をユーザが選択できるようにするブロック５１６２の自動保存選択肢画面、デフォルトのカラー印刷選択肢をユーザが選択できるようにするブロック５１６４のカラー印刷画面、および、データを有する読取器がコンピューターに接続されたら、ソフトウェアに直ちにリポートを作成させるクイック印刷機能をユーザが有効または無効にできるようにするブロック５１６６のクイック印刷画面。
画面５１５６、５１５８、５１６０、５１６２、５１６４、および５１６６に対して行われた設定または変更は保存することができ、その時、保存中に、ブロック５１７２で進捗画面が表示される。ユーザがキャンセルした場合、または画面５１５６、５１５８、５１６０、５１６２、５１６４、および５１６６のいずれかから他の画面に移動した場合には、ブロック５１６８で示されるように、何らかの変更が行われたか否かが決定される。否定された場合には、ユーザは所望の画面に移動できる。変更が行われた場合には、変更が失われる可能性があることをユーザに警告する警告画面が表示され、ブロック５１７２の進捗画面で表されるように、ユーザに保存の選択肢が提供される。
図５２は、一実施形態による、データが格納されている読取器をユーザが最初に接続したときに表示されるリポートランディング画面の例を示す。図示されるように、リポートランディング画面５２２０は、リポート作成インターフェースおよびリポート設定インターフェースをそれぞれ開始するためのトリガ要素５２２２および５２２４を含む。
図５３は、一実施形態による“リポート作成”画面の例を示す。図示されている“リポート作成”画面５２３０は、リポート作成についての現在の設定に関する情報を提供すると共に、ユーザに現在の設定（例えば、患者情報５２３２、時間枠５２３４、印刷または閲覧のために選択されたリポート５２３６、グルコース目標５２３８、および自動保存選択肢５２４０）を変更するためのナビゲーション選択肢（例えば、トリガ要素）を提供する。画面５２３０は、リポートを印刷、閲覧するためのトリガ要素５２４０、５２４２も提供する。
図５４は、一実施形態による、リポートモードから閲覧された際の記録簿リポート画面の例を示す。図示されるように、記録簿リポート画面は、記録簿リポートのデータの表５２５２と、リポートを印刷、保存するためのトリガ要素５２５４、５２５６とを含む。
ガイド付きリポート設定インターフェース
ユーザが初めてアプリケーションの印刷機能にアクセスしたときには、ユーザは、ガイド付きリポート設定インターフェースによって、リポート設定および作成処理においてステップごとにガイドされる。その途中、ＲＤソフトウェアは、患者情報、時間枠、リポートセット、グルコース目標、および自動保存選択肢等のデフォルトのリポート設定を収集すると共に、最初のセットのリポートの閲覧、保存、および印刷の準備をする。
図５５は、一実施形態による、ガイド付きリポート設定インターフェースのフローチャートを示す。ユーザが初めてアプリケーションの印刷機能にアクセスしたときには、ガイド付き設定を開始する初回使用時リポートウェルカム画面がユーザに提示される。ブロック５１８２で示されるように、患者情報を受け付けるための開始／患者情報画面が開始される。そしてユーザは以下の画面をナビゲートされる。リポートを作成する際に用いられるデフォルトの時間枠をユーザが設定できるようにするブロック５１８６の時間枠画面、ユーザがデータ管理ソフトウェアを用いてリポートを作成する度に作成されるリポートをユーザが予め選択できるようにするブロック５１８８のリポート設定画面、作成されるリポートに適用されるグルコース目標範囲および低血糖の閾値に対するデフォルト設定をユーザが設定できるようにするブロック５１９０のグルコース目標画面、自動保存機能をユーザが作動できるようにすると共に、リポートの作成時に用いられるファイル名形式および保存場所をユーザが選択できるようにするブロック５１９２の自動保存選択肢画面、および、選択されたリポートをユーザが作成して閲覧または印刷できるようにするブロック５１９４のリポート作成準備完了画面。
選択されたリポートを印刷する際には、リポートの作成中に、ブロック５１９６の進捗画面が表示される。完了したら、ブロック５１９８のリポート閲覧画面が、作成されたリポートを表示するか、または、作成された様々なリポートから選択するためのメニューを提供する。そして、ブロック５２００の印刷ウインドウ画面を介して、リポートが直ちに印刷される。自動保存が設定されている場合には、ブロック５１９６でリポートが作成されたら、ブロック５２０４で示されるように、選択されたリポートが選択された保存先に自動的に保存される。ブロック５１９６における作成が中断またはキャンセルされた場合には、ユーザはブロック５２０２のリポート作成画面に戻される。
ブロック５１９４から、選択されたリポートを閲覧することを選択した場合には、リポートの作成中に、ブロック５２０６で進捗画面が表示される。完了したら、ブロック５２１０のリポート閲覧画面は、作成されたリポートを表示するか、または、作成された様々なリポートから選択するためのメニューを提供する。自動保存が設定されている場合には、ブロック５２０６でリポートが作成されたら、ブロック５２０４で示されるように、選択されたリポートが選択された保存先に自動的に保存される。ブロック５２０６における作成が中断またはキャンセルされた場合には、ユーザはブロック５２０８のリポート作成画面に戻される。
読取器エクスポートフロー
ＲＤソフトウェアは、ユーザに、コンピューターに接続された読取器から、データを、例えば、タブ区切りファイルまたは他のスプレッドシート対応形式としてエクスポートする機能を提供する。エクスポート機能は、例えば、アプリケーションの“ファイル”メニューを介してアクセスされ得る。
図５６は、一実施形態による、読取器のデータをエクスポートする方法を示す。計測器データエクスポートインターフェース５２５０のブロック５２５２で、読取器装置がリモート装置に接続されているか否かが決定される。接続されていない場合には、ブロック４２５４で示されるように、（例えば、ファイルメニューの）データエクスポート機能が無効にされる。読取器装置がリモート装置に接続されている場合には、ブロック５２５６で示されるように、読取器装置にセンサのデータが格納されているか否かが決定される。読取器に格納されているデータが無い場合には、ブロック４２５４でデータエクスポート機能が無効にされる。読取器にデータがある場合には、読取器がデータをダウンロード中か否かが決定される。肯定された場合には、ブロック４２５４でデータエクスポート機能が無効にされる。読取器がデータをダウンロード中でない場合には、（例えば、ファイルメニューの）データエクスポート機能が有効にされる。
有効にされたら、ブロック５２６２で表されるように、ユーザは、読取器からデータをエクスポートすることを選択できる。選択されたら、ブロック５２６４で示されるように、計測器のエクスポートファイルが保存される。保存が有効であると決定された場合には、データのエクスポート処理が進行中であることを示す進捗画面５２７２が示される。エラーが生じなかった場合には、ブロック５２７６で示されるように、ユーザは元の画面に戻される。エラーが生じた場合には、ブロック５２７４で示されるように、エクスポートが失敗したことをユーザに知らせる警告画面が提供される。
ブロック５２６６で、計測器エクスポートファイルの保存が有効でないと決定された場合には、ブロック５２６８で示されるように、保存が有効でない（例えば、ファイルが既に存在する）ことを知らせる警告画面が提供される。既存のファイルに上書きする選択肢がユーザに提供され、これを選択すると、ユーザはブロック５２７２の進捗画面にナビゲートされる。ユーザには、無効なファイルを保存しない選択肢も提供され、この場合には、ブロック５２７０で示されるように、ユーザは元の画面に戻される。
リポート
一部の実施形態では、ＲＤソフトウェアは、リポートに関連する機能を管理および／または制御するためのユーザインターフェースを提供する。例えば、ＲＤソフトウェアは、作成、編集、閲覧、印刷、およびリポートの作成および管理と関連づけられた他の任意の機能を行うためのリポートモードを提供する。
様々な異なるタイプのリポートが作成されてよい。例えば、図４５〜図５３は、特定の実施形態による様々なタイプのリポートを示す。なお、図示されているリポートは例示的なものであり、本発明を限定するものと解釈されるべきではない。ソフトウェアで実装され得る様々なリポートに関する更なる詳細は、２００５年６月６日に出願された米国特許出願第１１．１４６，８９７号明細書、２０１１年３月１０日に出願された米国特許仮出願第６１／４５１，４８８号明細書、および２００４年６月４日に出願された米国特許仮出願第６０／５７７，０６４号明細書に記載されており、その全体を参照して本明細書に組み込む。
上述したように、リポートが作成され、例えば、リモート装置で表示するため、および／またはリモート装置で印刷するために、リモート装置に通信されてもよい。リモート装置は、例えば、デスクトップコンピューター、ラップトップコンピューター、携帯電話等であり得る。例えば、リモート装置は、ユーザによってアクセスされ、ユーザがリポートを閲覧および／または印刷できるようにするパーソナルコンピューターであってもよい。他の例では、リモート装置は、医師または医療の専門家等の別の当事者によってアクセスされるコンピューターであってもよい。例えば、ユーザが装置を医師のもとに持っていき、医師がリポートを表示および／または印刷するためにデータを自分のコンピューターに転送してもよい。
検体モニタリング装置は、様々な有線技術（例えば、ＵＳＢ、ＦｉｒｅＷｉｒｅ、ＳＰＩ、ＳＤＩＯ、ＲＳ−２３２ポート等）または無線技術（例えば、無線周波数（ＲＦ）通信、Ｚｉｇｂｅｅ（登録商標）通信プロトコル、ＷｉＦｉ、赤外線、無線ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）、ウルトラワイドバンド（ＵＷＢ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信プロトコル、およびセルラー通信（符号分割多元接続（ＣＤＭＡ）やＧＳＭ（Global System for Mobile Communication）等）等）を用いてリモート装置にリポートを送ってよい。
幾つかの例では、検体モニタリング装置は、例えば、検体モニタリング装置が初めてリモート装置に接続されたときにリモート装置にロードされるソフトウェアを含んでもよい。他の例では、ソフトウェアは、インターネットや記憶装置（例えば、ＣＤ−ＲＯＭ、フラッシュメモリドライブ等）を介してリモート装置にロードされてもよい。
幾つかの例では、リポートは、リモート装置に送られてから、別のリモート装置に送られてもよい。例えば、ユーザが自分のコンピューターにデータをダウンロードしてから、更なる分析のためにデータを医師に送ってもよい。医師は、データを受信したら、ユーザの活動および事象を評価するために、リポートを閲覧およびダウンロードできる。
例示的なリポート
以下の段落では、リポートの例が提供され説明される。様々なリポートは、関連づけられた患者の一般的な識別情報（例えば、患者の氏名、ＩＤ番号等）および／または関連づけられた装置の一般的な識別情報（例えば、装置の名称、装置のモデル等）を含んでもよい。
スナップショット
本開示の一部の態様では、スナップショットリポートが提供される。スナップショットリポートは、患者の健康管理（例えば、糖尿病管理）の全体的な状態を把握するものである。例えば、リポートは、特定の期間にわたるユーザの活動についての主要な測定基準をハイライトしてもよい。一部の実施形態では、スナップショットリポートは、使用、グルコースレベル、事象、および注記の１以上に関する有意の情報を提供する。
図５７は、特定の実施形態による、特定の時間枠（例えば、図示されるように２週間の期間）の例示的なスナップショットリポートを示す。スナップショットリポート５３００は、２週間の期間にわたる、ユーザの履歴と関連づけられた主要な測定基準を含む。例えば、スナップショットリポートは、所与の２週間の期間のユーザのグルコース、インスリン、および炭水化物摂取に関する測定基準５３０８を表示するセクション５３０２、２週間の期間の低グルコース事象に関する測定基準５３１２を表示するセクション５３０４、２週間の期間のグルコース測定値に関する測定基準５３１６を表示するセクション５３０６、および２週間の期間の推定されたＡ１ｃの割合を表示するセクション５３０７を含む。
図示されている実施形態では、測定基準５３０８は、平均グルコース値、目標ゾーンを上回った時間および下回った時間、１日当たりの平均炭水化物摂取量、１日当たりの速効型インスリンの平均摂取量、および１日当たりの長時間作用型インスリンの平均摂取量を含む。セクション５３０２は、１日を通した特定の時間に関して平均された２週間の期間のグルコース値のグラフ５３１０も含む。グラフ５３１０は、１日を通した特定の時間についてのグルコース測定値の範囲も示す。
測定基準５３１２は、低グルコース事象の合計回数、低グルコース事象の平均持続時間、および低グルコース閾値を含む。セクション５３０４は、１日を通した特定の時間に関して平均された、２週間の期間の低グルコース事象の要約のグラフ５３１４も含む。
測定基準５３１６は、１日当たりのスキャンの平均回数、および使用可能なセンサのデータの割合を含む。セクション５３０６は、１日を通した特定の時間に関してカテゴライズされた、２週間の期間について記録されたセンサのデータの高グルコース測定値の割合のグラフ５３１８も含む。
スナップショット画面５３００は、ユーザが記録したコメント（あれば）を示すコメントセクション５３２０も含む。一部の実施形態では、コメントセクションは、ソフトウェアによってセンサのデータを解析することによって生成されたコメントを提供する。スナップショット画面５３００は、リポート、リポートの適用期間、および目標範囲を識別するためのセクションも含む。
カレンダー
本開示の一部の態様では、カレンダーリポートが提供される。カレンダーリポートは、患者の関与および関心事であるハイライトポイント（例えば、低血糖事象）の概要を提供する。
例えば、図５８は、特定の実施形態による、ユーザの活動についての主要な測定基準をカレンダー形式でハイライトしたカレンダーリポートを示す。選択された月の各日の事象の詳細がカレンダー−形式で示される。カレンダーリポートは、１箇月の期間（例えば３月）について提供され、所与の日の平均グルコース測定値５３５２、所与の日のスキャン回数５３５４、および所与の日の低グルコース事象の発生が示される。例えば、３月７日の平均グルコース測定値は１７１ｍｇ／ｄＬであり、スキャンは７回行われ、低グルコース事象は２回である。
日ごとのパターン
本開示の一部の態様では、日ごとのパターンリポートが提供される。日ごとのパターンリポートは、所与の期間にわたる、１日を通した時間に関するグルコースレベルの傾向を知らせるものである。
図５９は、一実施形態による日ごとのパターンリポートを示す。日ごとのパターンリポート５３６０は、１日を通した時間帯に関するグルコース値の中央値５３６４、測定値の２５〜７５パーセンタイル値と関連づけられたグルコース値の範囲５３６６、および測定値の１０〜９０パーセンタイル値と関連づけられたグルコース値の範囲５３６８を表示するグラフ５３６２を含む。
グラフ５３６２の下方にある、時間帯に関して位置合わせされて示されているグラフは、横軸の上側に、記録されている摂取された炭水化物５３７０を示し、横軸の下側に、記録されている摂取された速効型インスリン５３７２を示している。
日ごとのパターンリポート５３６０は、グラフ５３６２の隣にある、１日を通した時間帯に関して位置合わせされたセクション５３７４、５３７６、および５３７８も含む。セクション５３７４は、１日を通した各時間帯についての日ごとの平均グルコース値を示す。セクション５３７６は、時間帯ごとの日ごとの平均炭水化物摂取量と、関連する注記の数とを示す。セクション５３７８は、１日を通した各時間帯についての速効型インスリンおよび長時間作用型インスリンの摂取量の日ごとの平均と、関連する注記の数とを示す。
食事時のパターン
本開示の一部の態様では、食事時のパターンリポートが提供される。食事時のパターンリポートは、食事に対するグルコースレベルの上昇および下降を知らせるものである。
図６０は、一実施形態による食事時のパターンリポートを示す。このリポートは、所与の期間（例えば２週間）についてのデータ５４１４を含み、１日の特定の食事の前後のグルコース値のプロットを含む。
このリポートは、３つの異なる食事事象（例えば、１日の異なる時間帯５４１６ａ、５４１６ｂ、５４１６ｃ（例えば、朝、昼、および夕）に生じる食事）についてのプロット５４０２、５４０４、および５４０６を含む。セクション５４１８ａ、５４１８ｂ、および５４１８ｃでは、食物摂取およびインスリン摂取について記録された注記の数も提供される。更に、個々の時間帯についての記録されている平均炭水化物摂取量５４２０ａ、５４２０ｂ、および５４２０ｃも示される。個々の時間帯についての記録されている平均インスリン摂取量５４２２ａ、５４２２ｂ、および５４２２ｃも示される。
食事時間基準点５４１２ａ、５４１２ｂ、および５４１２ｃは、食事を摂った時間を示す。基準点の前後の時間帯が１時間の増分で提供される。各時間帯のグルコースの中央値のプロット５４０８ａ、５４０８ｂ、および５４０８ｃが表示される。また、プロット５４０２、５４０４、および５４０６では、１０〜９０パーセンタイル値の範囲５４１０ａ、５４１０ｂ、および５４１０ｃがそれぞれ提供される。また、各プロットの下には、各プロットと位置合わせされた、各時間帯の平均グルコース値５４２６ａ、５４２６ｂ、および５４２６ｃが１時間の増分で提供される。
日ごとの統計
本開示の一部の態様では、日ごとの統計リポートが提供される。日ごとの統計リポートは、所与の期間（例えば、２週間）内の日々のグルコース測定値をハイライトするものである。このデータは、例えば、低血糖事象や他の異常の原因を識別する際の補助として用いられ得る。
図６１は、所与の期間（例えば、２週間の期間）についての日ごとの統計リポート５５００の最初のページを示す。最初のページは、所与の２週間の期間の最初の７日間の日ごとの統計を含む。７日間の各日についてのグルコース値のプロット５５０２、５５０４、５５０６、５５０８、５５１０、５５１２、および５５１４が表示される。
１日は、或る増分の期間（例えば、図示されるように２時間の期間）に分割され、チャートに事象情報が示されてもよい。例えば、炭水化物摂取事象５５０２ｂが、それが生じた対応する増分期間に示されている。
速効型インスリンおよび長時間作用型インスリン摂取事象５５０２ｃおよび５５０２ｅが、それらが生じた対応する増分期間にそれぞれ示されている。
値を持たずに記録されている食物摂取およびインスリンと関連づけられた事象５５０２ｆ、５５０２ｉが、それらが生じた対応する増分期間にそれぞれ示されている。
ユーザによる時刻変更事象５５０２ｇが、それが生じた対応する増分期間に示されている。例えば、ユーザが読取器装置の時刻を変更した場合には、この事象が適切な日の適切な時刻に示される。
センサスキャン事象５５０２ｈが、それが生じた対応する増分期間に示されている。このようにして、グルコース測定値の不連続性（あれば）も、グルコースのプロットの途切れた箇所として表示される。
更に、日ごとの合計セクション５５１６は、更なるグルコース関連データの日ごとの合計を表示する。例えば、セクション５５１６は、初日〜３月１７日までの日ごとの合計を提供する。セクション５５１６は、１日の平均グルコース、１日の炭水化物数の合計、１日に摂取した速効型インスリンの量、および１日に摂取した長時間作用型インスリンの量を含む。
記録簿
本開示の一部の態様では、記録簿リポートが提供される。記録簿リポートは、或る期間（例えば、日）によってカテゴライズされた、得られたセンサ測定値の詳細と、一部のケースでは、他の関連データ（例えば、インスリン投与量、食事事象、注記、グルコースストリップ測定値、およびケトン事象）の詳細とを提供する。
図６２は、一実施形態による例示的な記録簿リポートを示す。例示的な記録簿リポート５５２０は、記録簿リポート５５２０の最初のページを示しており、ここでは、２週間の期間の最初の３日分のグルコース関連データが表５５２２、５５２４、および５５２６に示されている。１日を通した各期間（例えば、図示されるように１時間ごとの期間）のグルコース測定値、炭水化物摂取、インスリンデータ（例えば、速効型インスリンおよび長時間作用型インスリンの摂取）が提供される。また、表には、例えば低グルコース測定値５４２８、高グルコース測定値５５３０、食物摂取５５３２、および値を持たずに記録されているインスリン摂取５５３４等の様々な事象が、例えば、シェーディング、記号、アイコン等によって示される。表には、例えば、運動や他の関連事象を示す注記等の注記も示される。
図示されている各日について、関連づけられた日を通したグルコース値のグラフ５５４０、５５４２、および５５４４も提供される。各日についての日ごとの平均も示されている。
図６３は、一実施形態による別の例示的な記録簿リポートを示す。例示的な記録簿リポート５５５０は、図６２の記録簿リポート５５２０と類似しており、図６３では、明確および簡潔のために、類似の機能については説明を繰り返さない。記録簿リポート５５５０は、関連づけられた表の関連づけられた日時におけるストリップグルコース測定値５５５２およびケトン測定値５５５４を含む。
読取器設定
本開示の一部の態様では、読取器設定リポートが提供される。読取器設定リポートは、現在設定されている読取器装置の設定の要約を提供する。
図６４は、一実施形態による読取器設定リポートの例を示す。読取器設定リポート５６００は、患者の氏名およびＩＤ等のプロフィール設定を表示するプロフィールセクション５６０２を含む。読取器設定リポート５６００は、読取器の一般設定（例えば、日付、時刻、時計のスタイル、通知音、ボタン音、振動、および目標グルコース範囲等）を表示する設定セクション５６０４を含む。読取器設定リポート５６００は、使用可能な注記のカテゴリー等の注記設定を表示する注記セクション５６０６も含む。注記のカテゴリーの例は、速効型インスリン、長時間作用型インスリン、食物、運動、薬、対照溶液、ストレス等に関するものであり得る。読取器設定リポート５６００は、グルコースチェックやインスリン投与量の摂取等についてのアラーム等のリマインダ設定を表示するリマインダセクション５６０８も含む。読取器設定リポート５６００は、所与の期間（例えば、図示されるように最近の３０日間）以内の読取器設定の変更（あれば）を表示する変更セクション５６１０も含む。
読取器装置でインスリン計算またはマスキングモードでの動作が使用可能な場合には、読取器設定リポートは、それらの設定の要約セクションも含んでもよい。例えば、図６５は、インスリン計算機設定（例えば、速効型または長時間作用型インスリン計算機がオンであるか否か、計算機モード（例えば、先に述べたように“高度”または“簡単”）、炭水化物比、補正目標、および補正係数）を表示するインスリン計算機セクション５６２２を含む読取器設定リポート５６２０を示す。読取器設定リポート５６２０は、マスキングモード設定（マスキングモードが作動されているか否か、グルコースチェックリマインダが作動されているか否か、およびリマインダの頻度や時刻設定等）を表示するマスキングモードセクション５６２４も含む。
データ管理ソフトウェア
特定の実施形態では、データ管理ソフトウェアは、データ管理ソフトウェアのバージョンを含んでもよい。データ管理ソフトウェアの情報は、以下で説明する複数の実施形態および関連づけられた図面で提供される。なお、インターフェースおよびフローの例は例示的なものであり、本発明を限定するものと解釈されるべきではない。
ホーム画面
図６６は、データ管理ソフトウェアが常駐しているＰＣに読取器装置が接続されていないときのデータ管理ソフトウェアのホーム画面を示す。特定の実施形態では、読取器装置が接続される前は、図６６のホーム画面、即ち、“読取器が接続されていません”画面６６００が表示され、また、読取器装置の接続が解除された際にソフトウェアはこのホーム画面に戻る。図示されるように、“読取器が接続されていません”画面は、読取器装置の状態、即ち読取器が接続されていないことを表す画像６６１０を含む。図示されるように、画像６６１０は、読取器装置が接続ケーブルに接続されていない状態の読取器装置および接続ケーブルを示している。“読取器が接続されていません”画面６６００は、通知６６２０で示されるように、読取器の状態のテキストによる通知も含む。ホーム画面は、更に、リポート作成６６３０および読取器設定変更６６４０という２つのメインメニューのアイコンを含む。“読取器が接続されていません”ホーム画面６６００では、リポート作成６６３０および読取器設定変更６６４０のメニューは使用不可にされており、これらのメニューは表示を暗くした出力として表示される。
図６７Ａは、データ管理ソフトウェアが常駐しているＰＣに、構成されていない読取器装置が接続されたときのデータ管理ソフトウェアのホーム画面を示す。特定の実施形態では、まだユーザに対して構成されていない読取器が接続されると、図６７Ａのホーム画面、即ち、“構成されていない読取器が接続されています”画面６７００が表示される。図示されるように、“構成されていない読取器が接続されています”画面は、接続されている読取器装置を表す画像６７１０を含む。特定の実施形態では、データ管理ソフトウェアは、複数の異なる読取器装置のモデルに対応していてもよく、画像６７１０は、現在接続されている特定のモデルの画像を自動的に表示してもよい。“構成されていない読取器が接続されています”画面６７００は、接続されている読取器と関連づけられたテキスト情報６７２０も含む。“構成されていない読取器が接続されています”画面上のテキスト情報は、読取器のシリアル番号と、読取器に格納されている現在の日付と時刻についての日付と時刻情報とを含む。
特定の実施形態では、テキスト情報は、読取器装置と関連づけられた読取器プロフィールを追加するためのメニュー６７５０を含む。“読取器プロフィール追加”メニュー６７５０を選択すると、図６７Ｂに示されるように、読取器のユーザの氏名および／または患者ＩＤを入力するためのポップアップ画面６７６０が起動される。ポップアップ画面は、読取器のユーザが、氏名および患者ＩＤを含む自分の情報を関連づけられるようにする。氏名および患者ＩＤの入力後、“保存する”ボタンを選択すると、情報が、接続されている読取器と関連づけられて保存される。読取器プロフィール情報が読取器と関連づけられたら、次回に読取器がソフトウェアに接続されたときに、読取器装置にユーザ情報がロードされる。
図６７Ａに戻ると、ホーム画面は更に、リポート作成６７３０および読取器設定変更６７４０の２つのメインメニューアイコンを含む。“構成されていない読取器が接続されています”ホーム画面６７００では、リポート作成６７３０および読取器設定変更６７４０のメニューは、リポート作成６７３０および読取器設定変更６７４０のメニューがアクティブであることを示す完全に明るい状態で表示される。特定の実施形態では、氏名および患者ＩＤが入力されて関連づけられる前にリポート作成６７３０または読取器設定変更６７４０メニューが選択されると、氏名および患者ＩＤを入力するためのポップアップ画面が作動され、ユーザ情報を用いて読取器が構成されるまでリポートの実行や設定の変更ができないようになっている。
図６８は、データ管理ソフトウェアが常駐しているＰＣに読取器装置が接続されたときの、データ管理ソフトウェアのホーム画面を示す。特定の実施形態では、読取器が良好に接続されると、図６８のホーム画面、即ち、“読取器が接続されました”画面６８００が表示される。図示されるように、“読取器が接続されました”画面は、読取器装置の状態、即ち、読取器が良好に接続されたことを表す画像６８１０を含む。特定の実施形態では、データ管理ソフトウェアは複数の異なる読取器装置のモデルに対応していてもよく、読取器装置の状態を表す画像６８１０は、現在接続されている特定のモデルの画像を自動的に表示してもよい。“読取器が接続されました”画面６８００は、接続されている読取器についてのテキスト情報６８２０も含む。特定の実施形態では、含まれる情報は、読取器のユーザの氏名、ユーザの患者ＩＤ番号、読取器のシリアル番号、および読取器に格納されている現在の日付と時刻についての日付と時刻情報であり得る。ホーム画面は更に、リポート作成６８３０および読取器設定変更６８４０の２つのメインメニューアイコンを含む。“読取器が接続されました”ホーム画面６８００では、リポート作成および読取器設定変更６８４０メニューは両方とも有効にされており、これらのメニューが完全に明るい状態で表示されることによってそのことが表される。
図６９Ａは、接続されている読取器装置の日付と時刻が、ソフトウェアがロードされているコンピューターの時刻と同期していないときの、データ管理ソフトウェアのホーム画面を示す。特定の実施形態では、読取器装置に格納されている時刻とコンピューターの時刻との差が所定の時間の長さ（例えば、５分以上）を超えている場合には、接続されている読取器の時刻情報の代わりに警告６９１０が表示されてもよい。警告６９１０は“更新”ボタンを含み、これが押されると、図６９Ｂに示されるように、“日付と時刻を更新”ポップアップウインドウ６９２０が起動される。特定の実施形態では、“日付と時刻を更新”ポップアップウインドウ６９２０は自動更新であり、それによって読取器装置がコンピューターの時刻と同期されるか、またはインターネットを介して得られた時刻と同期されるようになっている。他の複数の実施形態では、“日付と時刻を更新”ポップアップウインドウは手動更新であり、ユーザが、時刻の時間および分に対応する数値を入力することによって、または示されている時刻を増加または減少させる矢印を選択することによって、ポップアップウインドウに示されている時刻を手動で調節するようになっている。特定の実施形態では、時刻の更新が必要な場合には、ユーザはリポート作成メニューおよび／または読取器設定変更メニューを利用できない。他の実施形態では、時計が同期されていなくても、リポート作成メニューおよび読取器設定変更メニューを使用できる。
図７０Ａ〜図７０Ｄは、ソフトウェアの更新が入手可能であるときのデータ管理ソフトウェアのホーム画面を示す。特定の実施形態では、直ちに注目させる必要がある第１のタイプの更新と、アプリケーションのシャットダウン時に適用できる第２のタイプの更新との２つのタイプのソフトウェア更新があり得る。図７０Ａは、直ちに注目させる必要がある更新と関連づけられたポップアップウインドウ７０１０を示す。図示されているように、ウインドウ７０１０は、更新が必要であり、更新が適用されるまでソフトウェアを使用できないことをユーザに知らせるテキストによる通知を含む。ウインドウ７０１０は、ユーザが選択するための“閉じる”および“今すぐ更新”の２つの選択肢も含む。“閉じる”が選択された場合には、ソフトウェアはシャットダウンされてもよい。“今すぐ更新”が選択された場合には、更新のダウンロードが開始される。ダウンロードの進行中は、図７０Ｂに示されるように、画面に、ダウンロードが進行中であることを示す通知７０２０が示され、ダウンロードの進行中にユーザがソフトウェアとやりとりすることを防止する。更新のダウンロードが完了したら、アップローダが自動的に起動されて、更新のインストールにおいてユーザをガイドしてもよい。特定の実施形態では、直ちに実行することを要する更新は、読取器装置のソフトウェアまたはファームウェアの更新を含み得る。
図７０Ｃは、直ちにまたはアプリケーションのシャットダウン時に適用できる更新と関連づけられたポップアップウインドウ７０３０を示す。図示されているように、ウインドウ７０３０は、更新が入手可能であり、直ちにまたはアプリケーションのシャットダウン時に適用できることをユーザに知らせるテキスト通知を含む。ウインドウ７０３０は、ユーザが選択するための、“シャットダウン時に更新”または“今すぐ更新”の２つの選択肢も含む。“今すぐ更新”が選択された場合には、上述したように更新のダウンロードが開始され、ダウンロードが進行中であることの通知が示される。“シャットダウン時に更新”が選択された場合には、更新がソフトウェアのバックグラウンドでダウンロードされ、図７０Ｄに示されるように、ホーム画面の下部に、ダウンロードが完了した際にそのことをユーザに知らせる受動的な通知７０４０が表示されてもよい。この受動的な通知７０４０とは、ソフトウェアの通常の使用を妨げずに、更新のダウンロードが完了したことおよびソフトウェアのシャットダウン時に適用されることをユーザに知らせるリマインダを表示するものである。特定の実施形態では、読取器装置の接続を解除したときに、ソフトウェアのシャットダウンおよび更新のインストールがトリガされてもよい。特定の実施形態では、アプリケーションのシャットダウン時まで遅延されてもよい更新は、データ管理ソフトウェアの更新を含み得る。
リポート作成
図７１は、特定の実施形態における、データ管理ソフトウェアのリポート作成画面を示す。リポート作成画面７１００は、上述したように、ホーム画面で“リポート作成”メニューを選択した後にアクセスされ得る。リポート作成画面７１００は、ソフトウェアをホーム画面に戻るようナビゲートするための“ホーム”ボタンを含んでもよい。特定の実施形態では、リポート作成画面７１００は複数のフレームを含んでもよい。そのようなフレームは、リポート選択セクション７１２０、読取器プロフィールセクション７１３０、およびリポートパラメータ設定セクション７１４０を含む。
特定の実施形態では、読取器プロフィールセクション７１３０は、患者情報および読取器情報（例えば、患者氏名、患者ＩＤ、読取器のシリアル番号、および読取器の現在の日付と時刻情報等）を含み得る。
リポートパラメータ設定セクション７１４０は、実行されるリポートと関連づけられた設定（例えば、日数または週の数として設定され得る、または特定の日付の範囲を選択することにより設定され得る、実行されるリポートの時間枠）を含んでもよい。リポートパラメータセクションは更に、後述するように、特定のリポートについての目標グルコース範囲を設定するための選択肢を含んでもよい。リポートパラメータ設定セクション７１４０は、リポートを特定した設定（例えば、図７１の例示的な実施形態で示されるように、高度な日ごとのパターンリポート７１５０のみに適用可能な設定）も含んでもよい。
特定の実施形態では、リポート選択セクション７１２０は、複数のリポートタイプを含む。リポートタイプは、アイコン、テキスト、またはそれらの組合せとして表されてもよい。複数のリポートタイプは、スナップショットリポート、日ごとのパターンリポート、高度な日ごとのパターンリポート、食事時のパターンリポート、月ごとの要約リポート、週ごとの要約リポート、日ごとの記録リポート、および読取器の詳細リポートを含み得る。特定の実施形態では、リポートセクション内の各リポートの隣にある選択ボックスを選択することにより、複数のリポートが選択されてもよい。特定の実施形態では、特定のリポートを選択すると、他のリポートの選択が自動的にトリガされる（例えば、高度な日ごとのパターンリポートを選択すると、日ごとのパターンリポートの選択が自動的にトリガされる）。このように、単一のコマンドで、ソフトウェアに同時に複数のリポートを実行することを指示できるように、同時に複数のリポートが選択されてもよい。次に、ユーザは、“リポート閲覧”７１７０ボタンおよび“リポート印刷”７１６０ボタンを用いることにより、リポートを入手して画面上で閲覧または印刷することができる。一実施形態では、リポートはプリセットされた順序（例えばスナップショット、日ごとのパターン、高度な日ごとのパターン、食事時のパターン、月ごとの要約、週ごとの要約、日ごとの記録、および読取器の詳細）で印刷される。
図７２は、例示的なスナップショットリポートを示す。図示されているように、スナップショットリポートは、リポートが適用される期間（例えば１４日間）、平均グルコースレベルを示す情報（グルコースレベルが目標グルコースレベルより高かった時間の割合、グルコースレベルが目標以内だった時間の割合、およびグルコースレベルが目標より低かった時間の割合の表示を含む）、および期間中の低（または高）グルコース事象の回数（事象の平均持続時間を示す情報を含む）を含んでもよい。リポートは、読取器によって得られた使用可能なセンサのデータの割合、および期間中に行われた日ごとのスキャンの回数を更に含んでもよい。更に、リポートは、炭水化物情報およびインスリン情報（例えば、日ごとの１日当たりの炭水化物の平均摂取量、および１日当たりの摂取した（速効型および長時間作用型）インスリン単位の量）を含んでもよい。スナップショットリポートは、スナップショットの結果と関連づけられたコメント（例えば、過去の期間と比較した現在の期間の日ごとのグルコース検査回数の増加または減少、スナップショットデータ中の誤差の考えられる原因、または現在の期間と過去の期間との結果の比較に関するコメント）も含んでもよい。
図７３Ａおよび図７３Ｂは、例示的な日ごとのパターンリポートを示す。図７３Ａは、ユーザの自由行動下のグルコースプロファイルを含む日ごとのパターンリポートを示し、図７３Ｂは、グルコース測定値の表示を含む日ごとのパターンリポートを示す。図示されているように、日ごとのパターンリポートは、或る日数の期間（例えば１４日間）にわたる、時間帯ごとにまとめられた、グルコース測定値の１日、即ち２４時間の期間のグラフィカル表現を示す。グルコース測定値は、個々の点として表示されてもよく、または、平均されて、特定の範囲内の測定値の密度を表すグラジエントパターンとして表示されてもよい。グラフは、ユーザの目標グルコース範囲の表現と、平均値の線で表される経時的な中央値と、１０パーセンタイル値、２５パーセンタイル値、７５パーセンタイル値、および９０パーセンタイル値を表す線とを含んでもよい。特定の実施形態では、日ごとのパターンリポートは、図７３Ａおよび図７３Ｂに示されるように、１日を通したより短い期間（例えば２時間毎）の数値による平均値を含んでもよい。一部の実施形態では、ユーザの注意を引くために、平均グルコースレベルが最も高い時間帯がハイライトされてもよい。特定の実施形態では、平均グルコースが所定の閾値（例えば、２４０ｍｇ／ｄＬ）より高い、または所定の閾値（例えば、７０ｍｇ／ｄＬ）より低いビンがハイライトされる。他の実施形態では、目標範囲外のもの、または、目標範囲外もしくは目標範囲を超えた一定のレベルがハイライトされる。また、日ごとのパターンリポートは、日ごとの平均グルコースレベルの表示を有してもよい。日ごとのパターンリポートは、測定されたグルコースレベルに加えて、炭水化物、速効型インスリン、および長時間作用型インスリン等の他の日ごとの平均情報を含んでもよい。図示されるように、日ごとの情報は、数値による日ごとの平均として、および時間帯ごとの平均摂取量としても表示され得る。
図７４Ａおよび図７４Ｂは、例示的な高度な日ごとのパターンリポートを示す。高度な日ごとのパターンリポートは、日ごとのパターンリポートと同様に、グルコース測定値のグラフィカル表現と、或る期間にわたるグルコース測定値の平均分布とを含んでもよい。グラフは、更に、目標中央値グルコースレベルの線と、グルコースレベルの下限の閾値の線とを含んでもよい。特定の実施形態では、グルコースレベルの下限の閾値の線は、本明細書で上述したように、ユーザの健康問題のリスクに対して十分に低いグルコースレベルを表す。高度な日ごとのパターンリポートは、測定されたグルコースレベルの平均に関する変動および警告をユーザに通知するための表示システムを更に含んでもよい。図示されるように、高度な日ごとのパターンリポートは、低グルコースの可能性の表示、中央値グルコースレベルとグルコースレベル目標との比較、および、中央値より低い測定されたグルコースレベルの変動の表示を含んでもよい。グルコース測定値および変動要因を解析して、ユーザのグルコースレベルの制御に関して生じ得る状況をユーザに通知してもよい。図７４Ａおよび図７４Ｂの例では、中央値より低いユーザのグルコースの変動が高くなっている。特定の態様では、ユーザに対する通知は、警告と、決定された問題に寄与している可能性がある要因とを含んでもよい。
図７５は、例示的な食事時のパターンリポートを示す。図示されているように、食事時のパターンリポートは、食事と関連づけられ得る特定の時間帯（即ち、朝（朝食）、昼（昼食）、夕（夕食）、および夜（就寝時））に関するグルコースレベル情報のグラフィカル表現および数値表現を含んでもよい。図示されるように、対応する食事の前後の時間に関する時間表示が表示される。更に、上記表現は、食事の摂取時の現在の平均グルコースレベルおよびグルコースレベルのピークの数値表示を含んでもよい。特定の実施形態では、グラフには、目標グルコースレベルの線と、グルコースレベルの下限の線とが示されている。他の特定の実施形態では、グラフには、目標範囲を表す２つの線が示されている。グラフに加えて、炭水化物の平均摂取量およびインスリンの平均摂取量の表現も表示されてもよい。
図７６は、例示的な月ごとの要約リポートを示す。図示されているように、月ごとの要約リポートは、現在の月のカレンダー表示と、平均グルコースレベルの数値表示、１日当たりのスキャン回数、および低グルコース事象の表示とを含む。図示されている例では、この月の５日は、６４ｍｇ／ｄＬという低い平均グルコースレベルを有し、この日は３回のスキャンが行われ、複数の低グルコース事象の通知がある。特定の実施形態では、平均グルコースが所定の閾値（例えば、２４０ｍｇ／ｄＬ）より高いまたは所定の閾値（例えば、７０ｍｇ／ｄＬ）より低い日がハイライトされる。他の複数の実施形態では、目標範囲外または目標範囲を超える一定のレベルがハイライトされる。
図７７は、例示的な週ごとの要約リポートを示す。図示されているように、週ごとの要約リポートは、週の７日分の表現を含む。週の各日について、その日の１５分刻みの履歴グルコースデータのグラフィカル表現が表示される。各グラフィカル表現は、センサのスキャンがいつ行われたかの表示も含んでもよく、特定の実施形態では、スキャンと関連づけられた特定のデータ（グルコースレベル、炭水化物、および現在の残存インスリンを含む）も含んでもよい。また、図示されているように、良好なグルコースコントロールをハイライトするために、目標グルコース範囲が区別された色で示されでもよい。一部の実施形態では、グラフィカル表現は、速効型インスリンの注射、炭水化物の摂取、時刻変更、および新たなセンサの挿入または起動を含むグルコース関連事象を表すアイコンを含む。
引き続き図７７を参照すると、日ごとの情報の各線は、平均グルコース、炭水化物摂取、速効型インスリン、および長時間作用型インスリンを含む情報の数値表現およびアイコン表現を含んでもよい。
図７８は、例示的な日ごとの記録リポートを示す。特定の実施形態では、日ごとの記録リポートは、ユーザのグルコース管理に関するグラフィカル情報、数値情報、およびテキスト情報の組合せで構成されてもよい。図面を参照すると、日ごとの記録は、選択された日の経時的なグルコースレベルのグラフィカル表現（センサのデータがいつ受信されたかの特定の表示と、炭水化物摂取およびインスリン注射を表すアイコンとを含む）を含んでもよい。日ごとの記録リポートの例示的な実施形態には、或る期間中に得られた特定のグルコース測定値、或る期間の炭水化物摂取量、或る期間の速効型インスリンおよび長時間作用型インスリンの量、および或る期間の測定されたケトンレベルの数値表示、並びにその期間と関連づけられた注記（あれば）（例えば、摂取された薬や実行された運動を示す情報）も示されている。特定の実施形態では、低い、高い、または危険なグルコースレベル測定値は、特にユーザの注意を引くためにハイライトされてもよい。特定の実施形態では、日ごとの記録リポートは、センサ測定値または血中グルコースのテストストリップ測定値を含む全てのリアルタイムの値を履歴データに重ねてユーザに提示し、リアルタイムの結果を提供するよう構成される。
図７９Ａおよび図７９Ｂは、例示的な読取器の詳細リポートを示す。特定の実施形態では、読取器の詳細リポートは、ユーザ情報、構成可能な設定、変更記録、および注記を含んでもよい。例えば、図示されるように、読取器の詳細リポートは、患者の氏名およびＩＤを含むユーザプロフィール情報と、日付と時刻、時計のスタイル、音／振動設定、使用可能な注記、現在設定されているリマインダおよびアラーム、インスリン計算機設定、およびマスキングモード設定を含む設定とを含んでもよい。特定の実施形態では、ユーザの確認用に設定変更が表示されるように、過去の期間（例えば３０日間）の設定変更が脚注のスタイルで表示されてもよい。
再び図７９Ａに戻ると、読取器の時刻変更情報も示されており、ここで、ユーザは読取器の時刻設定を修正するために読取器を構成でき、読取器の時刻変更が保存されると、図７９Ａに示されているように、そのような変更が、読取器の時刻変更の日付と時刻および時刻変更の内容（例えば“時刻が２時間進められました”）と共に表示される。図７９Ａに示されている“設定”の下の“読取器の日付および時刻”に対応する位置に、対応するアイコンも設けられる。
図８０は、リポートパラメータを設定するためのリポート作成メニューの例示的なフレームを示す。図示されているように、リポートパラメータ設定フレーム７１４０は、実行するリポートと関連づけられる時間枠を設定するための選択肢を含む。時間枠は、時間の長さ（即ち、図示されるように２週間）として選択されてもよく、または日付の範囲によって選択されてもよい。特定の実施形態では、時間の長さによる時間枠は、現在の日付に先行する時間の長さに適用される。リポートパラメータ設定フレーム７１４０は、実行されるリポート（スナップショットリポート、日ごとのパターンリポート、食事時のパターンリポート、週ごとの要約リポート、および日ごとの記録リポートを含む）に表示する目標グルコース範囲を設定するための選択肢も含む。
図８０には、特定のリポート、即ち、高度な日ごとのパターンリポート７１５０と関連づけられる設定も示されている。特定の実施形態では、高度な日ごとのパターンリポートの設定はメインのリポートパラメータ設定フレームからは変更できず、高度な日ごとのパターンリポート設定を編集するために画面に入るには“編集”ボタンを選択する必要がある。“編集”ボタンが選択されたら、データ管理ソフトウェアは、図８１Ａに示されるような、高度な日ごとのパターンリポート設定を編集するためのサブメニューを起動してもよい。図示されるように、高度な日ごとのパターン設定画面８１１０は、日ごとの事象や食事（例えば、朝食の時間、昼食の時間、夕食の時間、および就寝時間）と関連づけられる設定を変更するための選択肢を含む。画面８１１０は、目標中央値グルコースレベルおよび低グルコース許容パラメータを変更するための選択肢も含む。
引き続き図８１Ａを参照すると、特定の実施形態では、設定画面８１１０の各セクションは、図示されるように“？”の表示で表されるヘルプまたは詳細ボタンを含んでもよい。日ごとの事象設定ヘルプメニュー８１２０は、日ごとの事象の目的、計算および示唆の目的のための日ごとの事象の定義、および日ごとの事象と関連づけられた規則の説明を含んでもよい。例えば、就寝時刻と朝食との間の時間は１２時間未満でなければならない。目標中央値設定ヘルプメニュー８１３０は、目標中央値とは何であるかの説明と、高度な日ごとのパターンリポートで目標中央値が用いられる目的の説明とを含んでもよい。低グルコース許容ヘルプメニュー８１４０は、使用可能な設定の説明を含む。例えば、メニュー８１４０は、低グルコース許容パラメータを大きくすると、許容可能な低グルコースの測定値の量（プリセットされたパラメータ（例えば７０ｍｇ／ｄＬ）より低い）が大きくなるという、ユーザに対する説明を含む。特定の実施形態では、小さい低グルコース許容パラメータは、５０ｍｇ／ｄＬでは測定値の約２％、６０ｍｇ／ｄＬでは測定値の４％に許容値を変換し、中程度の低グルコース許容パラメータは、５０ｍｇ／ｄＬでは測定値の約４％、６０ｍｇ／ｄＬでは測定値の８％に許容値を変換し、大きい低グルコース許容パラメータは、５０ｍｇ／ｄＬでは測定値の約１０％、６０ｍｇ／ｄＬでは測定値の２０％に許容値を変換する。
引き続き図８１Ａを参照すると、高度な日ごとのパターンパラメータメニューは、“保存する”および“キャンセル”ボタンも含む。“保存する”ボタンが選択されると、設定に対して行われた変更（あれば）が保持され、“キャンセル”ボタンが選択されると、設定に対して行われた変更（あれば）が破棄される。特定の実施形態では、“キャンセル”が選択されると、画面に、変更を破棄することに対するユーザの確認を要求する通知がポップアップしてもよい。特定の実施形態では、無効な値を用いて設定またはパラメータが構成されたら、データ管理ソフトウェアは、パラメータおよび設定に対して行われた変更をユーザが保存できないようにする。特定の実施形態では、そのような状況が生じたら、ソフトウェアは、図８１Ｂに示されるように、設定が無効であることをユーザに知らせる通知８１５０を表示する。通知８１５０は、どの設定が無効であるかの説明と、設定と関連づけられた対応する要求とを含み、ユーザに設定を修正する機会を与えるものであってもよい。一部の実施形態では、範囲外または無効である特定の設定の隣に“！”の記号等のアイコンが表示される。無効な設定が全て修正されたら、ユーザが“保存する”ボタンをクリックすることによって、構成が保存されてもよい。
読取器設定
図８２〜図８６は、特定の実施形態における、読取器装置の設定を調節するための例示的な画面を示す。図８２は、一般設定画面の例である。一般設定は、日付と時刻、時計のスタイル、音および振動設定、および言語設定を含む設定を含む。特定の実施形態では、日付と時刻は、読取器が接続されているコンピューターの現在の日付と時刻の設定に基づいて、またはインターネットを介して自動的に更新されてもよい。図示されるように、“更新”ボタンが使用可能にされ、それにより、読取器の日付と時刻がコンピューターの日付と時刻と一致するように更新される。特定の実施形態では、日付と時刻の更新は、日付と時刻の変更前に読取器に記録されたデータに影響しない。特定の実施形態で使用可能な別の設定は、時計のスタイルの設定を含む。読取器装置は、１２時間（ａｍ／ｐｍ）形式または２４時間形式で時刻を表示するよう構成され得る。更に、音および振動設定も調節可能であってもよい。そのような設定は、音量レベル（高／低）の設定と、通知およびタッチ等の項目に対して音／振動を含むか否かの設定とを含む。
図８３Ａは、読取器装置に読取器プロフィールがまだ格納されていない場合の、例示的な読取器プロフィール設定画面である。先に述べたように、読取器プロフィールは、患者氏名および患者ＩＤを含む情報を含んでもよい。読取器プロフィールがまだ格納されていない場合の設定画面は、氏名および患者ＩＤを含む読取器プロフィール情報を入力可能なフィールドを含む。完了したら、図８３Ｂに示されるように、設定画面は、“変更を破棄”または“読取器に保存”するために使用可能なボタンを含む。“変更を破棄”を選択すると、入力された読取器プロフィール情報がキャンセルされる。“読取器に保存”を選択すると、読取器に変更が保存され、次回、読取器がデータ管理ソフトウェアに接続された際に、読取器プロフィール情報を使用可能になる。“読取器に保存”が選択されたら、図８３Ｃに示されるように、設定を保存中であることを知らせると共に保存の進行中にユーザが更なる変更を行えないようにする“読取器の設定を保存しています”という通知がユーザに表示される。特定の実施形態では、この通知はアニメーション表示される通知であってもよい。特定の実施形態では、図８３Ｄに示されるように、設定の変更（あれば）の保存前に読取器がデータ管理ソフトウェアから接続解除された場合に、ソフトウェアは、ユーザにエラーを知らせるポップアップ通知を起動してもよい。特定の実施形態では、図８３Ｅに示されるように、設定の変更（あれば）の保存前に読取器とデータ管理ソフトウェアとの間でエラーが生じた場合には、ソフトウェアは、ユーザにエラーを知らせるポップアップ通知を起動してもよい。特定の実施形態では、エラー通知が確認されたら、データ管理ソフトウェアはホーム画面に戻ってもよい。他の実施形態では、読取器をデータ管理ソフトウェアに再び接続すると、エラー通知が自動的に確認されて、設定画面に戻り、ユーザが再び“読取器に保存”の選択肢を試みることができるようにしてもよい。
図８４は、目標グルコース範囲設定画面を示す。目標グルコース設定画面は、グルコースレベルを管理するためのグルコースのグラフおよび読取器の計算機と関連づけられる目標グルコース範囲を、ユーザが選択できるようにするものである。読取器は、目標以内だった時間の割合または量を決定するためにも目標グルコース範囲を用いる。特定の実施形態では、目標グルコース設定画面は、目標グルコース範囲を決定して入力する前に医療の専門家に相談するようにという、ユーザに対する警告を含む。特定の実施形態では、目標グルコース範囲が変更された場合には、ソフトウェアは、“変更を破棄”および“読取器に保存”の選択肢を使用可にする。上述したように、“読取器に保存”の選択肢が選択されたら、設定を保存中であることを知らせると共に保存の進行中にユーザが更なる変更を行えないようにする“読取器の設定を保存しています”という通知がユーザに表示される。
図８５Ａおよび図８５Ｂは、ユーザがカスタムの注記を構成できる注記画面を示す。図８５Ａは、まだカスタムの注記が構成されていない場合の画面を示す。図示されているように、特定の実施形態では、速効型インスリン、長時間作用型インスリン、食物、運動、および薬の注記を含む幾つかの標準の注記が読取器装置に予め格納されていてもよい。カスタムの注記を追加するために、ユーザが“注記追加”ボタンを使用できるようにされる。“注記追加”ボタンを選択すると、図８５Ｂの画面に示されるように、カスタムの注記の行の項目が使用可能になる。図８５Ｂは、カスタムの注記を構成する準備ができている注記画面を示す。特定の実施形態では、読取器装置既に保存されているカスタムの注記（あれば）がソフトウェアに表示される。特定の実施形態では、常に、全てのカスタムの注記を編集できる（注記の名称の変更および注記の優先順位（リスト内の上から下までの位置）の変更を含む）。更に、カスタムの注記を消去するための“ｘ”の選択肢が提供される。いずれかのカスタムの注記が変更されたら、ソフトウェアは、“変更を破棄”および“読取器に保存”の選択肢を使用可にする。上述したように、“読取器に保存”の選択肢が選択されたら、設定を保存中であることを知らせると共に保存の進行中にユーザが更なる変更を行えないようにする“読取器の設定を保存しています”という通知がユーザに表示される。注記に対する変更は、“読取器に保存”の選択肢が選択されるまで、読取器には適用されない。
図８６は、リマインダ画面を示す。図示されているように、構成された全てのリマインダが表示され、ユーザによって編集できる。各リマインダは、リマインダをオン／オフするための選択肢、リマインダを実行する時刻を変更する機能、リマインダの発生に関連する選択肢（毎日繰り返す、毎週繰り返す、１回のみ等）、およびアラームのタイプ（例えば、グルコースチェックのアラーム、インスリン摂取のアラーム、または一般的なアラーム）の選択肢を含む。更に、リマインダを消去するための“ｘ”の選択肢が提供される。“リマインダ追加”ボタンを選択することにより、新たなリマインダの行が現れて構成の準備ができ、新たなリマインダを追加できる。いずれかのリマインダが変更されたら、ソフトウェアは“変更を破棄”および“読取器に保存”の選択肢を使用可にする。上述したように、“読取器に保存”の選択肢が選択されたら、設定を保存中であることを知らせると共に保存の進行中にユーザが更なる変更を行えないようにする“読取器の設定を保存しています”という通知がユーザに表示される。リマインダに対する変更は、“読取器に保存”の選択肢が選択されるまで、読取器には適用されない。
図８７Ａ〜図８７Ｅは、読取器装置の専門家オプションと関連づけられた画面を示す。上述したように、専門家オプションは、読取器装置と関連づけられた医療提供者または他の専門家のみによって使用可能な選択肢であり、ユーザはすぐには使用できないようになっている。図８７Ａに示されるように、専門家オプションメニューの選択肢は、”ロック”アイコン（特定の実施形態では南京錠のアイコンで表される）を含む。専門家オプションメニューが選択されたら、専門家オプションメニューにアクセスするためのアクセスコードを要求するポップアップメニューが開始される。有効なアクセスコードが入力されたら、ソフトウェアはマスキングモード選択肢画面へとナビゲートする。特定の実施形態では、有効なアクセスコードが入力されたら、アクセスコードを再度入力せずに専門家オプションメニューを使用できるようになる。そのような実施形態では、専門家オプションメニューの選択肢は、”ロック”アイコンを伴わずに、または代わりの“ロック解除”アイコンを伴って表示される。
図８７Ｂは、上述したように専門家オプションの一部であるマスキングモード選択肢画面を示す。特定の実施形態では、マスキングモード設定画面は、マスキングモード機能を有効にすることと、グルコースチェックリマインダの調節との２つの構成要素を含む。特定の実施形態では、マスキングモードの設定がオフのときには、グルコースチェックリマインダ設定は使用できない。マスキングモードが有効にされたら、図８７Ｃに示されるように、リマインダをオン／オフする選択肢とリマインダの時刻を設定する選択肢とを含む、グルコースチェックのリマインダの設定が使用可能になる。
専門家オプションは、更に、図８７Ｄに示されるような、読取器を工場のデフォルト設定にリセットできるシステムリセット画面を含む。システムリセットを作動させると、読取器の設定が工場のデフォルト設定に復元され、読取器に格納されている全ての患者データが消去され、読取器とペアリングされているセンサ（あれば）が終了される。特定の実施形態では、システムリセットは完了までに最大２分またはそれ以上の時間がかかり得る。特定の実施形態では、システムリセットボタンを選択すると、図８７Ｅに示されるように、リセットを開始する前に確認を要求する確認通知が作動される。この通知は、全ての患者データが消去され、設定が工場のデフォルト設定にリセットされ、ペアリングされているセンサ（あれば）が終了される旨のユーザに対する警告を含んでもよい。通知は、システムリセットが開始される前にシステムリセットをキャンセルするための選択肢も含む。
図８８は、データ管理ソフトウェアのメインシステムメニューで使用可能な選択肢を示す。このようなメニューは、“ファイル”メニューおよび“ヘルプ”メニューを含む。“ファイル”メニューは、“自動起動”、“自動保存”、“自動保存選択肢”、および“出る”等の選択肢を含んでもよい。自動起動の選択肢が選択されると、接続された読取器装置をコンピューターが検出した際に、データ管理ソフトウェアが自動的に起動される。自動保存の選択肢が選択されると、ソフトウェアが、データ管理ソフトウェアで実行中のリポートのコピー（例えばＰＤＦコピー等）を自動的に保存する。図８９に示されるように、自動保存は、自動保存を有効にする選択肢、ファイル名形式の選択肢、およびファイル保存場所の選択肢を含む、ユーザによって構成可能な設定を含む。
例示的な実施形態
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置を動作させる方法が提供され、この方法は、検体モニタリング装置の電源をオンにするための表示を受け取る工程と、検体モニタリング装置の電源をオンにする工程と、検体モニタリング装置内のＲＦ読取器要素に電源を供給する工程と、検体センサをスキャンするためのスキャン状態を起動する工程と、所定の事象の表示を受け取る工程と、ＲＦ読取器の電源をオフにして、検体モニタリング装置への電源を維持する工程とを含む。
一実施形態では、スキャン状態は、検体モニタリング装置のディスプレイに、検体センサをスキャンするよう促すプロンプトを表示する工程を含む。
一実施形態では、所定の事象は、スキャンが行われずに所定の期間が経過したことである。幾つかの例では、所定の事象は、スキャン状態の解除である。幾つかの例では、所定の事象は、ユーザによって開始された、スキャンプロンプト画面からホーム画面への変更である。幾つかの例では、所定の事象は、スキャンのエラーまたはスキャンの失敗の発生である。
一実施形態では、上記方法は、センサのスキャンを行うための表示を受け取る工程と、ＲＦ読取器の電源を再びオンにする工程と、検体センサをスキャンするためにスキャン状態を再び起動する工程とを含む。
一実施形態では、上記方法は、検体センサを検出する工程と、検体測定を行うために検体センサをスキャンする工程とを含む。
一実施形態では、検体はグルコースまたはケトン体である。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置が提供される。この検体モニタリング装置は、プロセッサと、プロセッサに動作可能に接続されたメモリとを備え、メモリには、検体モニタリング装置を動作させるための命令が格納されており、該命令は、前述の方法を行うための命令を含む。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置を動作させる方法が提供され、この方法は、検体センサの１回目のスキャンを行う工程と、１回目のスキャンの結果の測定値を表示する工程と、所定の期間にわたって２回目のスキャンを行うことを防止する工程と、該所定の期間の経過後に２回目のスキャンを行うことを可能にする工程とを含む。
一実施形態では、上記方法は、測定値が表示された後に検体モニタリング装置の電源をオフにする工程と、所定の期間が経過する前に検体モニタリング装置の電源をオンにする工程とを含む。
一実施形態では、上記方法は、所定の期間が経過する前に２回目のスキャンが試みられたことの表示を受け取る工程と、２回目のスキャンが実行できないことを示す工程とを含む。幾つかの例では、上記方法は、２回目のスキャンの実行が可能になるまでの推定残り時間を示す工程を含む。
一実施形態では、上記方法は、測定値を表示する画面から出る工程と、所定の期間が経過する前に表示される結果は１回目のスキャンの結果であることを示す工程とを含む。
一実施形態では、上記方法は、所定の期間の経過後に、検体センサの２回目のスキャンを行う工程を含む。
一実施形態では、所定の期間は１分〜５分である。
一実施形態では、検体はグルコースまたはケトン体である。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置が提供される。この検体モニタリング装置は、プロセッサと、プロセッサに動作可能に接続されたメモリとを備え、メモリには、検体モニタリング装置を動作させるための命令が格納されており、該命令は、前述の方法を行うための命令を含む。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置を動作させる方法が提供され、この方法は、検体センサの１回目のスキャンを行う工程と、１回目のスキャンの結果に基づいて示唆されるインスリン投与量を計算するための画面を表示する工程と、示唆される投与量の計算を記録する前に示唆される投与量を計算するための画面から出る工程と、所定の期間にわたって、示唆される投与量の計算を記録きるようにする工程と、所定の期間の経過後に、１回目のスキャンについての示唆される投与量の計算の記録を防止する工程とを含む。
一実施形態では、上記方法は、示唆される投与量を計算するための画面を表示した後、所定の期間が経過する前に、装置の電源をオフにし、再び装置の電源をオンにする工程を含み、検体モニタリング装置の電源をオフにすると、示唆される投与量を計算するための画面から出る。幾つかの例では、読取器の電源が再びオンにされると、示唆される投与量を計算するための画面が表示され、示唆される投与量を計算するための画面は、示唆される投与量の計算をユーザが記録できるようにする。
一実施形態では、上記方法は、示唆される投与量の計算を記録するための表示を受け取る工程と、示唆される投与量の計算を１回目のスキャンおよび１回目のスキャンが行われた時刻と関連づける工程とを含み、示唆される投与量の計算を記録したときに、推定された体内の残存インスリンの量のカウントダウンが開始される。
一実施形態では、上記方法は、示唆される投与量を計算するための画面を表示した後、所定の期間が経過する前に、装置の電源をオフにする工程であって、検体モニタリング装置の電源をオフにすると、示唆される投与量を計算するための画面から出る工程と、所定の期間が経過した後に、装置の電源を再びオンにする工程とを含む。
一実施形態では、上記方法は、読取器の電源が再びオンにされたら、２回目のスキャンについて検体センサをスキャンするためのプロンプトを表示する工程を含む。
一実施形態では、検体はグルコースまたはケトン体である。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置が提供される。この検体モニタリング装置は、プロセッサと、プロセッサに動作可能に接続されたメモリとを備え、メモリには、検体モニタリング装置を動作させるための命令が格納されており、該命令は、前述の方法を行うための命令を含む。
本開示の一部の態様では、検体センサの連続スキャンを行う工程と、検体モニタリング装置のディスプレイに、連続スキャンの各々についての結果の測定値を表示する工程と、検体モニタリング装置のディスプレイに、第１の所定の期間についての結果の測定値を表示すると共に第１の所定の期間に続く第２の所定の期間中の後続の結果の測定値を追跡するグラフを表示する工程と、第２の所定の期間全体についての後続の結果の測定値を追跡した後に、該後続の結果の測定値を第１の所定の期間にシフトし、第２の期間中の後続の結果の測定値の追跡を続ける工程と、第２の期間全体について追跡が行われた後に、後続の結果の測定値を繰り返しシフトする工程とを含む方法が提供される。
一実施形態では、上記のグラフは、上記の結果の測定値が第１の所定の期間について得られた後に、ディスプレイに表示される。
一実施形態では、上記の結果の測定値が第１の所定の期間について得られる前には、結果の測定値を持たないグラフが表示され、上記の結果の測定値が第１の所定の期間について得られた後には、第１の所定の期間についての結果の測定値がグラフに表示される。幾つかの例では、第１の所定の期間は、第２の所定の期間の倍数である。幾つかの例では、第１の所定の期間は８時間であり、第２の所定の期間は１時間である。
一実施形態では、検体はグルコースまたはケトン体である。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置が提供される。この検体モニタリング装置は、プロセッサと、プロセッサに動作可能に接続されたメモリとを備え、メモリには命令が格納されており、該命令は、前述の方法を行うための命令を含む。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置に検体センサ測定値を表示する方法が提供され、この方法は、検体センサからセンサ測定値を得る工程と、検体モニタリング装置のディスプレイに、先行する２４時間の期間にわたって得られたセンサ測定値のグラフを表示する工程とを含む。
一実施形態では、上記方法は、グラフを２４時間だけ前または後にシフトするためのトリガ要素を表示する工程と、ユーザによってトリガ要素が開始されたことの表示を受け取る工程と、グラフを２４時間だけ前または後にシフトする工程とを含む。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置が提供される。この検体モニタリング装置は、プロセッサと、プロセッサに動作可能に接続されたメモリとを備え、メモリには、検体モニタリング装置に検体センサ測定値を表示するための命令が格納されており、該命令は、前述の方法を行うための命令を含む。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置に検体センサ測定値を表示する方法が提供され、この方法は、検体センサからセンサ測定値を得る工程と、検体モニタリング装置のディスプレイに、先行する所定の期間についての平均センサ測定値であって、１日のうちの複数の区分についての平均センサ測定値を含む平均センサ測定値の要約を表示する工程とを含む。
一実施形態では、先行する所定の期間は７日間の期間であり、平均センサ測定値は、１日のうちの４つの区分についての平均センサ測定値を含む。
一実施形態では、上記方法は、１日のうちの複数の区分についての各平均センサ測定値の総平均を表示する工程を含む。
一実施形態では、上記方法は、グラフを所定の期間だけ前または後にシフトするためのトリガ要素を表示する工程と、トリガ要素がユーザによってトリガされたことの表示を受け取る工程と、グラフを所定の期間だけ前または後にシフトする工程とを含む。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置が提供される。この検体モニタリング装置は、プロセッサと、プロセッサに動作可能に接続されたメモリとを備え、メモリには、検体モニタリング装置に検体センサ測定値を表示するための命令が格納されており、該命令は、前述の方法を行うための命令を含む。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置が提供される。この検体モニタリング装置は、プロセッサと、プロセッサに動作可能に接続されたメモリとを備え、メモリには、検体モニタリング装置に検体センサ測定値を表示するための命令が格納されており、該命令は、検体センサからセンサ測定値を得るための命令と、検体モニタリング装置のディスプレイに、先行する所定の期間についての平均センサ測定値であって、１日のうちの複数の区分についての平均センサ測定値を含む平均センサ測定値の要約を表示するための命令とを含む。
一実施形態では、先行する所定の期間は７日間の期間であり、平均センサ測定値は、１日のうちの４つの区分についての平均センサ測定値を含む。
一実施形態では、上記の命令は、１日のうちの複数の区分についての各平均センサ測定値の総平均を表示するための命令を含む。
一実施形態では、上記の命令は、グラフを所定の期間だけ前または後にシフトするためのトリガ要素を表示するための命令と、トリガ要素がユーザによってトリガされたことの表示を受け取るための命令と、グラフを所定の期間だけ前または後にシフトするための命令とを含む。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置に検体センサ測定値を表示する方法が提供され、この方法は、検体センサからセンサ測定値を得る工程と、検体モニタリング装置のディスプレイに、先行する所定の期間について得られたセンサ測定値と関連づけられた平均事象数であって、１日のうちの複数の区分についての平均事象数を含む平均事象数の要約を表示する工程とを含み、要約はユーザによって選択された際に表示される。
一実施形態では、先行する所定の期間は７日間の期間であり、平均事象数は、１日のうちの４つの区分についての平均事象数を含む。
一実施形態では、上記方法は、１日のうちの複数の区分についての各平均事象数の総平均を表示する工程を含む。
一実施形態では、上記方法は、要約を所定の期間だけ前または後にシフトするためのトリガ要素を表示する工程と、トリガ要素がユーザによってトリガされたことの表示を受け取る工程と、要約を所定の期間だけ前または後にシフトする工程とを含む。
一実施形態では、上記の事象は低グルコース測定値である。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置が提供される。この検体モニタリング装置は、プロセッサと、プロセッサに動作可能に接続されたメモリとを備え、メモリには、検体モニタリング装置に検体センサ測定値を表示するための命令が格納されており、該命令は、前述の方法を行うための命令を含む。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置が提供される。この検体モニタリング装置は、プロセッサと、プロセッサに動作可能に接続されたメモリとを備え、メモリには、検体モニタリング装置に検体センサ測定値を表示するための命令が格納されており、該命令は、検体センサからセンサ測定値を得るための命令と、検体モニタリング装置のディスプレイに、先行する所定の期間について得られたセンサ測定値と関連づけられた平均事象数であって、１日のうちの複数の区分についての平均事象数を含む平均事象数の要約を表示するための命令とを含み、要約はユーザによって選択された際に表示される。
一実施形態では、先行する所定の期間は７日間の期間であり、平均事象数は、１日のうちの４つの区分についての平均事象数を含む。
一実施形態では、検体モニタリング装置は、１日のうちの複数の区分についての各平均事象数の総平均を表示するための命令を含む。
一実施形態では、検体モニタリング装置は、要約を所定の期間だけ前または後にシフトするためのトリガ要素を表示するための命令と、トリガ要素がユーザによってトリガされたことの表示を受け取るための命令と、要約を所定の期間だけ前または後にシフトするための命令とを含む。
一実施形態では、上記の事象は低グルコース測定値である。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置に検体センサ測定値を表示する方法が提供され、この方法は、検体センサからセンサ測定値を得る工程と、検体モニタリング装置のディスプレイに、先行する所定の期間について得られたセンサ測定値の要約であって、目標範囲に関するセンサ測定値の１以上の数値または割合を含むセンサ測定値の要約を表示する工程とを含み、要約はユーザによって選択された際に表示される。
一実施形態では、要約には、目標範囲より高いセンサ測定値、目標範囲より低いセンサ測定値、および目標範囲以内のセンサ測定値の数値または割合が含まれる。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置が提供される。この検体モニタリング装置は、プロセッサと、プロセッサに動作可能に接続されたメモリとを備え、メモリには、検体モニタリング装置を動作させるための命令が格納されており、該命令は、前述の方法を行うための命令を含む。
本開示の一部の態様では、検体センサからセンサ測定値を得る工程と、検体モニタリング装置のディスプレイに、先行する所定の期間についての、１日当たりの平均スキャン回数を含むセンサの使用と関連づけられたデータの要約を表示する工程とを含み、要約はユーザによって選択された際に表示される方法が提供される。
一実施形態では、センサの使用は、先行する所定の期間内のセンサデータを有する日数を含む。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置が提供される。この検体モニタリング装置は、プロセッサと、プロセッサに動作可能に接続されたメモリとを備え、メモリには、検体モニタリング装置に検体センサ測定値を表示するための命令が格納されており、該命令は、検体センサからセンサ測定値を得るための命令と、検体モニタリング装置のディスプレイに、先行する所定の期間についての、１日当たりの平均スキャン回数を含む、センサの使用と関連づけられたデータの要約を表示するための命令とを含み、要約はユーザによって選択された際に表示される。
一実施形態では、センサの使用は、先行する所定の期間内のセンサデータを有する日数を含む。
本開示の一部の態様では、検体センサからセンサ測定値を得る工程と、検体モニタリング装置のディスプレイに、先行する所定の期間についての、１日のうちの複数の区分についての平均センサ測定値を含む日ごとのパターンのグラフを表示する工程とを含む方法であって、グラフはユーザによって選択された際に表示される方法が提供される。
一実施形態では、先行する所定の期間は７日間の期間であり、日ごとのパターンのグラフは、１日のうちの４つの区分についての平均センサ測定値を含む。
一実施形態では、日ごとのパターンのチャートは、１日のうちの複数の区分についての平均センサ測定値の範囲を示す。
一実施形態では、上記方法は、グラフを所定の期間だけ前または後にシフトするためのトリガ要素を表示する工程と、トリガ要素がユーザによってトリガされたことの表示を受け取るための命令と、グラフを所定の期間だけ前または後にシフトする工程とを含む。
一実施形態では、検体はグルコースまたはケトン体である。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置が提供される。この検体モニタリング装置は、プロセッサと、プロセッサに動作可能に接続されたメモリとを備え、メモリには、検体モニタリング装置に検体センサ測定値を表示するための命令が格納されており、該命令は、検体センサからセンサ測定値を得るための命令と、検体モニタリング装置のディスプレイに、先行する所定の期間についての、１日のうちの複数の区分についての平均センサ測定値を含む日ごとのパターンのグラフを表示するための命令とを含み、グラフはユーザによって選択された際に表示される。
一実施形態では、先行する所定の期間は７日間の期間であり、日ごとのパターンのグラフは、１日のうちの４つの区分についての平均センサ測定値を含む。
一実施形態では、日ごとのパターンのチャートは、１日のうちの複数の区分についての平均センサ測定値の範囲を示す。
一実施形態では、上記の命令は、グラフを所定の期間だけ前または後にシフトするためのトリガ要素を表示するための命令と、トリガ要素がユーザによってトリガされたことの表示を受け取るための命令と、グラフを所定の期間だけ前または後にシフトするための命令とを含む。
一実施形態では、検体はグルコースまたはケトン体である。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置を動作させる方法が提供され、この方法は、マスキングモードで動作することの表示を受け取る工程と、検体センサのスキャンを行う工程と、検体モニタリング装置のディスプレイにセンサ測定値を表示せずに、スキャンで得られたセンサ測定値を格納する工程とを含む。
一実施形態では、上記方法は、非マスキングモードで動作することの表示を受け取る工程と、検体センサのスキャンを行う工程と、検体モニタリング装置のディスプレイにセンサ測定値を表示する工程とを含む。
一実施形態では、上記方法は、格納されているセンサ測定値をリモート装置に送信する工程を含む。
一実施形態では、上記方法は、検体がグルコースまたはケトン体であることを含む。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置が提供される。この検体モニタリング装置は、プロセッサと、プロセッサに動作可能に接続されたメモリとを備え、メモリには、検体モニタリング装置を動作させるための命令が格納されており、該命令は、前述の方法を行うための命令を含む。
本開示の一部の態様では、検体センサを動作させる方法が提供され、この方法は、検体センサと第１の検体モニタリング装置との間で通信を行う工程と、第１の検体モニタリング装置が検体センサを用いて検体測定を実行できるようにするために、第１の検体モニタリング装置とのペアリングを確立する工程と、第１の検体モニタリング装置から、第１の検体モニタリング装置の識別コードを受け取る工程と、第１の検体モニタリング装置とのペアリングが確立されたこと示すために、装置識別コードをメモリに格納する工程とを含む。
一実施形態では、上記方法は、第２の検体モニタリング装置から装置ＩＤの要求を受け取る工程と、第１の検体モニタリング装置の装置識別コードを第２の検体モニタリング装置に送信する工程とを含む。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置が提供される。この検体モニタリング装置は、プロセッサと、プロセッサに動作可能に接続されたメモリとを備え、メモリには、検体モニタリング装置を動作させるための命令が格納されており、該命令は、前述の方法を行うための命令を含む。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置を動作させる方法が提供され、この方法は、第１の検体モニタリング装置と第１のセンサとの間で通信を行う工程と、第１の検体モニタリング装置のプロセッサを用いて、第１のセンサがどの検体モニタリング装置ともペアリングされていないことを決定する工程と、上記のプロセッサを用いて、第１の検体モニタリング装置がどの検体センサともペアリングされていないことを決定する工程と、第１の検体モニタリング装置が第１のセンサを用いて検体測定を実行できるようにするために、第１の検体モニタリング装置を第１のセンサとペアリングする工程と、ペアリングを示すために、第１の検体モニタリング装置の識別コードを第１のセンサに送信する工程とを含む。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置が提供される。この検体モニタリング装置は、プロセッサと、プロセッサに動作可能に接続されたメモリとを備え、メモリには、検体モニタリング装置を動作させるための命令が格納されており、該命令は、前述の方法を行うための命令を含む。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置を動作させる方法が提供され、この方法は、第１の検体モニタリング装置と第１のセンサとの間で通信を行う工程と、第１の検体モニタリング装置のプロセッサを用いて、第１のセンサが第２の検体モニタリング装置とペアリングされていることを決定する工程と、上記のプロセッサを用いて、第１の検体モニタリング装置が第１のセンサを用いて検体測定を行うことを防止する工程とを含み、第１のセンサがペアリングされていることを決定する上記工程が、上記のプロセッサを用いて、第１のセンサが、該第１のセンサとペアリングされた第２の検体モニタリング装置の識別（ＩＤ）コードを有していることの表示を受け取る工程を含む。
一実施形態では、上記方法は、第１の検体モニタリング装置のディスプレイに、第１のセンサを使用できないことを視覚的に示す工程を含む。
一実施形態では、上記方法は、第１の検体モニタリング装置と第２のセンサとの間で通信を行う工程と、上記のプロセッサを用いて、第２のセンサがどの検体モニタリング装置ともペアリングされていないことを決定する工程と、上記のプロセッサを用いて、第１の検体モニタリング装置がどの検体センサともペアリングされていないことを決定する工程と、第１の検体モニタリング装置が第２のセンサを用いて検体測定を実行できるようにするために、第１の検体モニタリング装置を第２のセンサとペアリングする工程と、第１の検体モニタリング装置と第２のセンサとのペアリングを示す、第１の検体モニタリング装置の識別コードを、第２のセンサに格納するために第２のセンサに送信する工程とを含む。
一実施形態では、上記方法は、第１の検体モニタリング装置と第３のセンサとの間で通信を行う工程と、上記のプロセッサを用いて、第３のセンサがどの検体モニタリング装置ともペアリングされていないことを決定する工程と、上記のプロセッサを用いて、第１の検体モニタリングが第２のセンサを用いて検体測定を行うことを防止する工程とを含む。
特定の実施形態は、検体センシング装置から検体データを受け取る読取器装置を含み、この読取器装置は、ハウジングと、ハウジングに取り付けられたディスプレイと、ハウジング内に取り付けられたプロセッサと、命令を格納するメモリであって、プロセッサによって命令が実行された際に、プロセッサに、ユーザの入力に応答して、ディスプレイ上の現在のユーザインターフェース画面からホーム画面にナビゲートさせ、現在のユーザインターフェース画面からホーム画面にナビゲートする際に、検体センシング装置が期限切れであるかどうかをチェックさせ、検体センシング装置が期限切れである場合には、センサの期限切れの通知を表示させる命令、検体センシング装置の期限切れまでの残り時間を計算させる命令、検体センシング装置の期限切れまでの残り時間の表示を含むホーム画面を表示させる命令、検体センシング装置から検体情報を受け取らせる命令、および受け取った検体情報をディスプレイに表示させる命令を格納するメモリとを備える。
一部の実施形態では、センサの期限切れの通知は、ホーム画面にナビゲートする前にセンサの期限切れの通知を確認することを要求する。
一部の実施形態では、検体センシング装置の期限切れ前の残り時間の表示は、作動中のセンサが無いことの表示を含み、残り時間は、残り時間が１日より長いときには日数として表示され、残り時間が１時間より長く且つ１日未満であるときには時間数として表示され、残り時間が１時間未満であるときには分数として表示される。
一部の実施形態では、ホーム画面は、推定された残存インスリンの量を示す情報を含む。
一部の実施形態では、推定された残存インスリンの量の表示は、人型のアイコンを含み、推定された残存インスリンの量は、人型のアイコンが埋められている割合で表される。
一部の実施形態では、表示される検体情報は、数値による現在の検体レベル、過去の検体レベルのグラフィカル表現、および数値による現在の検体レベルの傾向を表す矢印を含む。
特定の実施形態は、プロセッサに、現在の検体レベルが、高い検体レベルの閾値より高い、低い検体レベルの閾値より低い、予測される高い検体レベルの閾値より高い、または予測される低い検体レベルの閾値より低いかどうかを決定させる命令を含む。
一部の実施形態では、高い検体レベルの閾値は２４０ｍｇ／ｄＬであり、低い検体レベルの閾値は７０ｍｇ／ｄＬであり、次の１５分以内の予測される高い検体レベルの閾値は２４０ｍｇ／ｄＬであり、次の１５分以内の予測される低い検体レベルの閾値は７０ｍｇ／ｄＬである。
一部の実施形態では、過去の検体レベルのグラフィカル表現は、過去８時間分の検体データを含む。
特定の実施形態は、プロセッサに、所定の期間内に連続した検体レベルのスキャンを許可させない命令を含む。
特定の実施形態は、プロセッサに、所定の期間内に２回以上の検体レベルのスキャンを許可させない命令を含む。
一部の実施形態では、所定の期間は３分である。
特定の実施形態は、検体モニタリングシステムの読取器装置を動作させる方法を含み、この方法は、読取器装置を用いて新たなセンサをスキャンする工程であって、新たなセンサのスキャンがタイムアウトする前に所定の時間の長さだけ待機することを含む、スキャンする工程と、新たなセンサが、以前に別の読取器装置とペアリングされたか否かをチェックする工程と、新たなセンサが既に別の読取器装置とペアリングされている場合には、読取器装置と新たなセンサとのペアリングを許可しない工程と、ペアリングされたセンサのウォーミングアップのために所定の時間の長さだけ待機する工程と、所定の時間の長さだけ待機した後に、ペアリングされたセンサの期限切れまでの残り時間の表示を含むホーム画面を表示する工程と、ペアリングされたセンサを用いてグルコースのスキャンを開始する工程と、グルコースのスキャンの結果を表示する工程とを含み、表示は、数値による現在のグルコースレベル、過去の所定の期間についてのグルコースレベルの履歴のグラフィカル表現、および現在のグルコースの傾向の矢印による表現を同時に表示することを含む。
特定の実施形態は、新たなセンサが次の所定の長さの時間以内に期限切れになるときには、センサの期限切れが近いことの通知を表示する工程を含む。
一部の実施形態では、次の所定の長さの時間は３日間を含む。
一部の実施形態では、センサの期限切れが近いことの通知は、センサの期限切れ前の最後の３日間については各日の１回目のスキャンの後に表示され、センサの期限切れ前の最後の８時間については、各スキャンの後に表示される。
一部の実施形態では、残り時間の通知は状況依存的なものであり、センサの期限切れ前の残り時間がどれだけあるかに基づいて表示の単位が変化する。
一部の実施形態では、センサの期限切れ前の残り時間が３日より長いときには、残り時間は１日単位で表示され、センサの期限切れ前の残り時間が１時間〜１日であるときには、残り時間は１時間単位で表示され、センサの期限切れ前の残り時間が１時間未満であるときには、残り時間は１分単位で表示される。
一部の実施形態では、センサの期限切れ前の残り時間が０に達したら、読取器装置は自動的にホーム画面に戻るようナビゲートする。
特定の実施形態は、高いまたは低いグルコース値の表示を表示する工程を含む。
一部の実施形態では、高いグルコース値の表示は２４０ｍｇ／ｄＬであり、低いグルコース値の表示は７０ｍｇ／ｄＬである。
特定の実施形態は、高いまたは低いグルコース値の表示を選択する工程と、高いまたは低いグルコースの通知画面へとナビゲートする工程とを含み、高いまたは低いグルコースの通知画面は、次のグルコースのスキャンのリマインダを設定するための選択肢を含む。
特定の実施形態は、予測される高いまたは低いグルコース値の表示を表示する工程を含む。
一部の実施形態では、次の１５分以内の予測される高いグルコース値の表示は２４０ｍｇ／ｄＬであり、次の１５分以内の予測される低いグルコース値の表示は７０ｍｇ／ｄＬである。
特定の実施形態は、予測される高いまたは低いグルコース値の表示を選択する工程と、予測される高いまたは低いグルコースの通知画面へとナビゲートする工程とを含み、予測される高いまたは低いグルコースの通知画面は、次のグルコースのスキャンのリマインダを設定するための選択肢を含む。
一部の実施形態では、グルコースレベルの履歴のグラフィカル表現は、現在の時計の時刻の正時より前の８時間分および現在の時計の時刻の正時以降の分数分の履歴を含む。
特定の実施形態は、読取器装置をマスキングモードで動作させる方法を含み、この方法は、読取器装置のディスプレイにセンサデータが表示されないようにするマスキングモードに入る工程を含む。
一部の実施形態では、マスキングモードは、医療の専門家によってのみ作動または非作動にすることができる。
一部の実施形態では、読取器装置の前記ディスプレイに、センサのスキャンが完了したことの通知が結果を含まずに表示される。
特定の実施形態は、所定の時間間隔の後に現在のセンサデータをスキャンすることのリマインダを設定する工程を含む。
一部の実施形態では、手動でスキャンが行われた際には、次のリマインダがリセットされる。
特定の実施形態は、グルコースモニタリングシステムを含み、グルコースモニタリングシステムは、グルコースセンサと、グルコースセンサとペアリングされた読取器装置と、パーソナルコンピューター上で実行可能な読取器ソフトウェアであって、読取器装置に保存されているデータを解析すると共に、読取器装置と関連づけられた設定を構成するよう構成された読取器ソフトウェアとを備え、読取器ソフトウェアは、読取器装置がパーソナルコンピューターに接続された際に自動的に起動され、読取器ソフトウェアは、入手可能な更新が検出された際に読取器装置のファームウェアまたは読取器ソフトウェアを自動的に更新するよう構成され、読取器ソフトウェアは、読取器ソフトウェアによって実行可能な、読取器装置に保存されたグルコースデータに関連する複数のリポートを含む。
特定の実施形態は、グルコースモニタリングシステムを含み、グルコースモニタリングシステムは、グルコースセンサと、グルコースセンサとペアリングされ、ファームウェアを含む読取器装置と、パーソナルコンピューター上で実行可能な読取器ソフトウェアであって、読取器装置に保存されているデータを解析すると共に、読取器装置と関連づけられた設定を構成するよう構成された読取器ソフトウェアとを備え、読取器ソフトウェアは、読取器装置がパーソナルコンピューターに接続された際に自動的に起動され、読取器ソフトウェアは、入手可能な更新が検出された際に読取器装置のファームウェアまたは読取器ソフトウェアを自動的に更新するよう構成され、読取器ソフトウェアは、読取器ソフトウェアによって実行可能な、読取器装置に保存されたグルコースデータに関連する複数のリポートを含む。
一部の実施形態では、読取器装置は、使用前に構成されなければならず、読取器装置を構成することは、ユーザプロフィールを読取器装置と関連づけることを含む。
一部の実施形態では、読取器装置ソフトウェアは、ユーザに、読取器装置の使用前に該読取器装置を構成することを要求し、読取器装置を構成することは、ユーザプロフィールを読取器装置と関連づけることを含む。
一部の実施形態では、ユーザプロフィールは患者氏名および患者ＩＤを含む。
一部の実施形態では、読取器装置がユーザプロフィールと関連づけられるまで、読取器ソフトウェアの選択肢を使用できない。
一部の実施形態では、読取器装置がパーソナルコンピューターに接続されたときに、読取器ソフトウェアは、読取器装置と関連づけられたユーザプロフィールを自動的に発見する。
一部の実施形態では、読取器装置がパーソナルコンピューターに接続されたときに、読取器ソフトウェアは、読取器装置に格納されている日付と時刻の情報を、パーソナルコンピューターに格納されている現在の日付と時刻の情報と比較することによってチェックする。
一部の実施形態では、読取器装置の日付と時刻の情報は、自動的にまたは手動で、パーソナルコンピューターに格納されている現在の日付と時刻の情報と同期される。
一部の実施形態では、読取器装置の日付と時刻の情報は、パーソナルコンピューターに格納されている現在の日付と時刻の情報と同期される。
一部の実施形態では、ソフトウェアまたはファームウェアの更新の進行中は、ユーザは読取器ソフトウェアを使用できない。
一部の実施形態では、読取器ソフトウェアは、複数のリポートの１以上を同時に実行する。
一部の実施形態では、実行された複数のリポートの結果がＰＤＦ形式で保存される。
一部の実施形態では、複数のリポートは、スナップショットリポート、日ごとのパターンリポート、食事時パターンリポート、月ごとの要約リポート、週ごとの要約リポート、および日ごとの記録リポートを含む。
一部の実施形態では、複数のリポートの１以上は、グラフィカル情報および数値情報を含む。
一部の実施形態では、読取器ソフトウェアは、グルコースデータと関連づけられる事象についてのカスタマイズ可能な注記を含む。
一部の実施形態では、読取器ソフトウェアは、読取器装置上で実行されるよう構成可能なカスタマイズ可能なリマインダを含む。
一部の実施形態では、読取器ソフトウェアは、許可されたアクセスのみが可能な選択肢を含む。
一部の実施形態では、許可されたアクセスのみが可能な選択肢は、アクセスのためのアクセスコードを要求する。
一部の実施形態では、許可されたアクセスのみが可能な選択肢は、読取器装置のディスプレイにグルコースデータを表示しないように読取器装置を構成するマスキングモードを無効または有効にするための選択肢を含む。
本開示の一部の態様では、検体モニタリング装置が提供される。この検体モニタリング装置は、プロセッサと、プロセッサに動作可能に接続されたメモリとを備え、メモリには、検体モニタリング装置を動作させるための命令が格納されており、該命令は、前述の方法を行うための命令を含む。
なお、本明細書で紹介した技術は、ソフトウェアおよび／もしくはファームウェアによってプログラムされたまたは構成されたプログラム可能回路によって実装可能であり、または全体を専用の“ハードワイヤード”回路によって実装可能であり、またはそのような形態の組合せによって実装可能であることを理解されたい。そのような専用の回路（用いられる場合）は、例えば、１以上の特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣＳ）、プログラム可能ロジック装置（ＰＬＤ）、フィールドプログラム可能ゲートアレイ（ＦＰＧＡ）等の形態であり得る。
本明細書で紹介した技術を実装するソフトウェアまたはファームウェアは、機械が読取可能な記憶媒体に格納されてもよく、１以上の汎用または専用のプログラム可能マイクロプロセッサによって実行されてもよい。本明細書で用いる“機械が読取可能な媒体”という用語は、機械（例えば、コンピューター、ネットワーク装置、携帯電話、ＰＤＡ、製造ツール、１以上のプロセッサを有する任意の装置等）によってアクセス可能な形態で情報を格納できる任意の機構を含む。例えば、機械がアクセス可能な媒体は、記録可能／記録不可能な媒体（例えば、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、磁気ディスク記憶媒体、光記憶媒体、フラッシュメモリ装置等）等を含む。本明細書で用いる“ロジック”という用語は、例えば、専用ハードワイヤード回路、プログラム可能な回路と共に用いられるソフトウェアおよび／もしくはファームウェア、またはそれらの組合せを含み得る。
上記の説明は、単に本開示の原理を示すものである。当業者は、本明細書に明示的に記載または図示されていなくとも本開示の原理を具現化する様々な構成を考案可能であり、そのような構成は本発明の趣旨および範囲に含まれることが理解されよう。更に、本明細書に記載されている全ての例および条件文は、主に、本発明の原理と、当該技術分野を進歩させるために本発明者らが寄与する概念とを読者が理解する際の補助となることを意図したものであり、そのような具体的に記載された例および条件に限定するものではないと解釈されるべきである。更に、本開示の原理および態様、並びにそれらの具体的な例を述べた本明細書における全ての記載は、それらの構造的および機能的な等価物を包含することが意図される。更に、そのような等価物は、現在公知の等価物および将来開発される等価物（即ち、構造に関わりなく同じ機能を果たす、これから開発される任意の要素）を含むことが意図される。従って、本開示の範囲は、本明細書において示され説明された例示的な態様に限定されることは意図されない。むしろ、本開示の範囲および趣旨は、添付の特許請求の範囲によって表される。

Claims (6)

  1. 検体センシング装置から検体データを受け取る装置であって、
    ハウジングと、
    前記ハウジングに取り付けられたディスプレイと、
    前記ハウジング内に取り付けられたプロセッサと、
    命令を格納するメモリであって、前記プロセッサによって命令が実行された際に、該プロセッサに、
    ユーザの入力に応答して、前記ディスプレイ上の現在のユーザインターフェース画面からホーム画面へとナビゲートさせる命令であって、前記現在のユーザインターフェース画面から前記ホーム画面へとナビゲートする際に、ユーザの入力に応答して、検体センシング装置が期限切れかどうかをチェックさせることを含む命令、
    前記検体センシング装置が期限切れである場合には、センサの期限切れの通知を表示させる命令であって、前記ホーム画面へとナビゲートする前に前記センサの期限切れの通知をユーザが確認することを要求する、命令、
    前記検体センシング装置の期限切れまでの残り時間を計算させる命令、
    前記検体センシング装置の期限切れまでの前記残り時間の表示を含む前記ホーム画面を表示させる命令、
    前記検体センシング装置から検体情報を受け取らせる命令、および
    前記受け取った検体情報を前記ディスプレイに表示させる命令
    を格納するメモリと
    を備えることを特徴とする装置。
  2. 前記ホーム画面が、推定された残存インスリンの量を示す情報を含む、請求項１記載の装置。
  3. 前記推定された残存インスリンの量の表示が人型のアイコンを含み、前記推定された残存インスリンの量は、前記人型のアイコンが埋められている割合で表される、請求項２記載の装置。
  4. 前記表示される検体情報は、数値による現在の検体レベル、過去の検体レベルのグラフィカル表現、および前記数値による現在の検体レベルの傾向を表す矢印を含む、請求項１記載の装置。
  5. 前記プロセッサに、現在の検体レベルが、高い検体レベルの閾値より高い、低い検体レベルの閾値より低い、予測される高い検体レベルの閾値より高い、または予測される低い検体レベルの閾値より低いかどうかを決定させる命令を更に含む、請求項１記載の装置。
  6. 前記プロセッサに、所定の期間内に２回以上の検体レベルのスキャンを許可させない命令を更に含む、請求項１記載の装置。
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