CN101610714A - 用于自动数据获取和/或检测的设备及方法 - Google Patents

Abstract

本发明提出了用于提供包括自动时间获取协议和过期日期检测的糖尿病管理的方法和系统。

Description

用于自动数据获取和/或检测的设备及方法

优先权

本申请要求2007年2月15日提交的标题为“Device And MethodFor Automatic Data Acquisition And/Or Detection”的第60/890,161号美国临时专利申请以及2008年2月14日提交的标题为“Device AndMethod For Automatic Data Acquisition And/Or Detection”的第12/031,660号美国专利申请的优先权，其全部内容结合于此作为参考。

背景技术

在糖尿病管理中，存在允许糖尿病患者测量血糖水平的设备。一种这样的装置是诸如血糖仪的手持电子仪表，诸如来自加利福尼亚阿拉米达的Abbott Diabetes Care公司的血糖监测系统，其经由酶基测试条来接收血样。典型地，患者切破手指或可替代的身体位置来获取血样，将汲取的血样滴在测试条上，并且将测试条插入仪器箱中的测试条开口或端口中。血糖仪将通过在测试条中的酶促反应所生成的电流转换成显示或提供给患者以示出测试时血糖水平的相应血糖水平。

这种定期离散的血糖测试帮助糖尿病患者采取任何所需的校正措施以更好地管理糖尿病情况。目前可用的血糖仪具有有限的功能(例如，提供使用测试条所测量的血糖值并存储该数据用于以后调取或显示)，且不能提供任何附加信息或性能来帮助患者管理糖尿病。例如，需要定期注入或注射胰岛素的1类型糖尿病患者除了(例如)佩戴外部注入设备或笔型注射设备之外，还典型地使用血糖仪。而且，在使用外部注入设备的情况下，由于仪器上的测试条口接收测试条(通常不是紧密防水的)，所以不期望将离散的血糖仪功能性结合到外部注入设备箱。

目前可用的外部注入设备典型地包括诸如按钮的输入机构，患者能够通过该机构编程并控制注入设备。这种注入设备也典型地包括诸如显示器的用户界面，用于显示与患者的注入进度、注入设备各个组件的状态、以及诸如特定患者基本简档的其它可编程信息相关的信息。

外部注入设备典型地被连接至注入装置，包括通过患者的皮肤经皮放置的插管，从而根据注入设备的可编程基本速率或患者的医生所规定的任意其它的注入速率来注入选择的胰岛素剂量。通常，患者能够在佩戴并操作注入设备期间控制泵来给予附加的胰岛素剂量，例如，管理餐前的碳水化合物推注。某些注入设备包括已经与碳水化合物量关联的食物数据库，使得患者可以更好地估计所需的胰岛素剂量水平，例如，计算推注量。

通过患者使用包括输入按钮和显示器的泵用户界面来典型地执行编程并控制泵的功能。典型地，依赖于注入设备的类型，提供至用户的信息量除了诸如用于堵塞检测警告的设备操作功能外，通常集中在诸如编程临时基础、推注计算等的注入管理。假设微处理器、通信及其它电子组件成本降低并且患者和诸如血糖仪、注入设备、以及连续血糖监控系统的医疗设备的用户经验增加，期望提供附加特性和功能，以通过用户使用这些医疗设备来改进健康相关管理。

发明内容

根据本发明的各种实施例，提供方法及系统，为用于包括注入设备的治疗管理系统和包括连续血糖监测系统及具有改进能力的离散血糖仪的分析物监测系统提供加强的功能。

下面，根据结合附图对本发明优选实施例的说明，本发明的上述和其他的目的、特征、和优点将更加显而易见。

附图说明

图1是示出了用于实现本发明的一个实施例的治疗管理系统的框图；

图2是示出了在本发明的一个实施例中图1的流体传递设备的框图；

图3是示出了在本发明的一个实施例中的治疗管理系统中的时区检测程序的流程图；

图4是示出了在本发明的另一个实施例中的治疗管理系统中的时区检测程序的流程图；

图5是示出了在本发明的一个实施例中的治疗管理系统中的设备同步程序的流程图；

图6是示出了在本发明的一个实施例中的治疗管理系统中的设备情况通知功能的流程图；

图7是示出了在本发明的一个实施例中自动时间信息检测功能结合在诸如血糖仪的医疗设备中的流程图；

图8是示出了在本发明的另一个实施例中自动时间信息检测功能结合在诸如血糖仪的医疗设备中的流程图；以及

图9A～9C示出了根据本发明一个实施例血糖仪测试条上的自动过期检测功能的实施例。

具体实施方式

如下所述，在本公开文件的范围内，提供了与治疗管理系统中的各种部件或装置的操作相关联的用户界面特征，诸如基于自动时间改变的功能、对测试条的自动过期日期检测、(例如)治疗管理系统中各部件的同步、基于用户配置的用户界面改变、用于与治疗管理相关联的可编程事件的通知功能、以及治疗管理系统中多个设备之间的语音使能通信。

图1示出了用于实现本发明一个实施例的治疗管理系统的框图。参照图1，治疗管理系统100包括分析物监测系统110，可以依次可操作地连接至流体传递设备120和远程终端140。如图所示，在一个实例中，分析物监控系统110连接至患者130，从而监测或测量患者的分析物水平。此外，流体传递设备120使用(例如)连接至通过患者皮肤经皮放置的插管(没有示出)的管子和注入装置连接至患者，从而将诸如胰岛素的药物注入至患者。

参照图1，在一个实施例中的分析物监控系统110可以包括被经皮放置的一个或多个分析物传感器，使得分析物传感器的至少一部分与患者的分析物保持流体接触。分析物传感器可以包括但不限于短期皮下分析物传感器或经过皮肤的分析物传感器(例如，被配置为检测在预定时段上的患者的分析物水平)，并且在此之后，需要传感器的置换。

分析物监控系统110的一个或多个分析物传感器分别连接至对应的一个或多个数据传送单元，该一个或多个数据传送单元用于从各个分析物传感器接收对应于患者的被检测分析物水平的一个或多个信号，并且将对应于被检测分析物水平的信息传送至接收器设备和/或流体传递设备120。即，通过通信链接，传送单元可以被用于周期性和/或间歇且重复地将与被检测分析物水平相关的数据传送至诸如用于进一步数据处理和分析的流体传递设备和/或远程终端140的一个或多个其它设备。

在一个方面，分析物监测系统110的一个或多个接收设备及流体传递设备的每一个都包括用户界面单元，用户界面单元可以包括显示单元、诸如扬声器的音频输出单元，或用于显示或通知这种设备的用户的任意其它适当的用户界面机构。

分析物监测系统110的传送单元可以在一个实施例中被用于在从对应的分析物传感器接收到分析物相关数据之后基本上实时地将它传送至流体传递设备120和/或远程终端140，使得可以实时监测诸如患者130的血糖水平的分析物水平。在一个方面，可以使用诸如采用血糖测试条的血糖仪的一个或多个离散的血糖测试设备或诸如连续血糖监测系统的连续分析物监测系统来获取患者的分析物水平。在进一步的实施例中，分析物监测系统110可以包括诸如加利福尼亚阿拉米达的艾博特糖尿病护理有限公司所提供的Freestyle和Precision仪器的血糖仪。血糖仪可以被用于校准在分析物监测系统110中的传感器。例如，在美国专利第6,134,461号、6,175,752号、6,121,611号、6,560,471号、6,746,582号中描述了可被采用的示例性分析物系统，而且，上述公开被结合于此作为参考。

例如，在分析物监测系统110中被监测、确定、或检测的分析物包括乙酰胆碱、淀粉酶、糖尿病相关肽、胆红素、胆固醇、绒毛膜促性腺激素、肌酸激酶(例如，CK-MB)、肌酸、DNA、果糖胺、葡萄糖、谷氨酰胺、生长激素、荷尔蒙、酮、乳酸酯、氧化应激测量(诸如8-iso PGF2伽马)、过氧化物、前列腺特殊抗原、凝血素、RNA、甲状腺促进荷尔蒙、以及肌钙蛋白。也可以确定诸如抗生素(例如，庆大霉素、万古霉素等)、双缩胍、毛地黄毒素、地高辛、滥用药、GLP-1、胰岛素、PPAR激动药、磺酰脲、茶碱、噻唑烷二酮、及灭鼠灵的药物浓度。

此外，在本公开范围内，分析物监测系统110的传送单元可以被用于与一个或多个远程终端140或流体传递设备120直接通信。此外，在本发明范围内，可以提供用于在分析物监测系统100中通信的附加设备，包括附加接收器/数据处理单元、远程终端(例如，诸如在医院环境下的医生终端和/或床边终端)。

另外，在本发明的范围内，分析物监测系统110、流体传递设备120、以及远程终端140中的一个或多个可以配置为通过诸如(但不限于)RF通信链接、蓝牙通信链接、红外通信链接、或适用于两个或多个电子设备之间无线通信连接的任意其它类型的无线数据通信链接来进行通信，并且该通信还可以为在两个或多个设备之间的单向或多向通信。可替换地，数据通信链接可以包括(但不限于)诸如RS232连接、USB连接、或串行电缆连接的有线电缆连接。

流体传递设备120在一个实施例中可以包括(但不限于)诸如外部胰岛素注入泵、可植入泵、笔形胰岛素注射设备、帖附式泵、用于鼻胰岛素传送的可吸入注入设备、或任意其它类型的适用的传送系统的外部注入设备。另外，远程终端140在一个实施例中可以包括例如桌上计算机终端、可数据通信电话亭、膝上计算机、诸如个人数字助理(PDA)的掌上计算设备、或可数据通信手机。

重新参照图1，在一个实施例中，分析物监测系统110包括条带端口，用于接收用于毛细血糖测试的测试条。在一个方面中，此外，利用测试条所测得的血糖水平可以被配置为提供分析物监测系统110的分析物传感器的周期性校准以确保并改善分析物传感器所检测到的分析物水平的准确性。

再次参照图1，在本发明的一个实施例中，流体传递设备120可以包括用于与被配置为诸如手机、声音使能的个人数字助理、Blackberry设备等的声音设备的远程终端140进行声音通信的声音信号激活/生成单元。例如，在一个实施例中，可以基于声音在流体传递设备120与远程终端140之间进行通信，使得从流体传递设备120输出至用户的信息或数据被传送至用户的电话。因此，流体传递设备120可以被附加地配置为从用作电话或任意其它声音信号通信设备(诸如具有声音信号能力的个人计算机或PDA)的远程终端140接收声音命令。

通过这种方式，在一个实施例中，流体传递设备120的用户界面可以配置有声音信号激活/生成单元，使得用户的输出信息被转换成声音信号，并被传送至声音信号使能的远程终端140。例如，当流体传递设备120检测到警告条件时，流体传递设备120配置为发起到用户电话(远程终端140)的电话呼叫，并且当用户提起电话时，为用户提供表示警告条件的声音信号。

在另一个实施例中，对于某些预定的患者情况，流体传递设备120除了或代替向流体传递设备120的用户发起电话呼叫，还可以被用于直接向健康护理医生、当地医院、或紧急医疗护理机关的预先编程的电话号码发起电话呼叫。

另外，在本发明的范围内，在与流体传递设备120的声音通信中，在用户电话之上专用或部分专用地执行流体传递设备120的交互及程序化。即，当用户希望在流体传递设备120中计算碳水化合物推注时，用户可以使用用户电话(远程终端140)拨打预定号码，以与流体传递设备120连接，并且，用户可以通过在用户电话(远程终端140)与流体传递设备120之间的电话连接来向流体传递设备120提供声音命令。

图2示出了在本发明一个实施例中的图1的流体传递设备的框图。参照图2，在一个实施例中流体传递设备120包括与存储单元240、输入单元220、显示单元230、输出单元260、及流体传送单元250可操作连接的处理器210。在一个实施例中，处理器210包括微处理器，用于并能够通过控制和/或访问流体传递设备120的各个组件的每一个来控制流体传递设备120的功能。在一个实施例中，为了安全测量，可以提供多个处理器，从而在单个处理器失效的情况下提供冗余。此外，可以在流体传递设备120中的多个处理单元之间分享处理能力，使得可以更快更精确地执行泵功能和/或控制。

重新参照图2，与处理器210可操作连接的输入单元220可以包括微动拨号键盘按钮、触摸板屏幕、或任意其它适用于向流体传递设备120提供输入命令的输入机构。具体而言，例如，在微动拨号输入设备或触摸板屏幕的情况下，患者或流体传递设备120的用户将与作为数据输入及输出单元执行的显示单元230协同地操作各个微动拨号或触摸板。显示单元230可以包括触敏屏幕、LCD屏幕、或任意其它类型适用于流体传递设备120的显示单元，用于显示字母数字数据及诸如与流体传递设备120的一个或多个预定义状态相关联的图标、或者诸如与胰岛素注入率相关联的趋势图表、在这个时间段内所监测的血糖水平的趋势数据的数据的图形表示的图示信息、或者患者的文本通知。

在一个实施例中，可以由流体传递设备的用户来修改在显示单元230上所显示的字母数字表示，使得所显示数字或字符的尺寸可以被调节为适合用户视觉的需要。例如，在一个实施例中，用户可以通过输入单元220应用字体尺寸调节请求来命令处理器210修改在显示单元230上所显示的数字或字符的尺寸。在一个方面中，可以增大或减小对于在显示单元230上所显示的每个字符、数值、或文字的字体尺寸。例如，可替换地，可以在处理器210的控制下将字体大小调整全部应用于所有输出设置，从而大小调整的用户设置可以被配置为应用于流体传递装置120(图1)的显示单元230上的基本全部显示的值或字符。

此外，重新参照图2，在本发明的另一个方面中，可以通过处理器210确定所显示字符或值的相对尺寸调节，使得可以实现对于显示单元230上的输出显示的相对尺寸调节。通过这种方式，依赖于显示单元230的类型或结构(位图还是图标型显示)，在一个实施例中，可以在对于各个值或字符的预定尺寸的限定范围内实现显示尺寸调节。例如，对于胰岛素剂量水平所指定的显示区的字符尺寸的10％的相对增大对应于对于胰岛素传递时间显示所指定的显示区的尺寸的5％的相对增大。在一个实施例中，处理器210可以被用于根据用户输入的尺寸调节值来确定对于显示单元230的每个区的相对尺寸的修改，从而适当地应用相对尺寸微分调节。

在另一个方面中，处理器210可以被用于根据用户输入命令临时增大在显示单元230上所显示的字体尺寸，使得仅在处理器210接收到用于尺寸调节的用户输入指令时，能够仅对于所显示屏幕实现用户请求的在显示单元230上的尺寸修改。通过这种方式，当用户不再观看用户已经请求字体尺寸调节的特定显示屏幕时，处理器可以配置为回复到先前对显示单元230编程的显示尺寸设定。

另外，可以使分析物监测系统110(图1)的接收单元的用户界面具有类似的尺寸调节能力，从而允许用户命令分析物监测系统110的控制器或处理器适当地调节在分析物监测系统110的显示单元上所显示的字符或值的尺寸。

在另一个实施例中，显示单元230可以用于显示流体传递设备120所使用的诸如Symlin和Byetta的胰岛素或其它药品类型的指示或标记。在一个实施例中，这种标记可以与在显示单元230上显示的预定义的图标或字符相关联。另外，在本发明范围内，与所显示的标记或指示相关联的信息可以被存储在存储单元240中，使得用户可以检索所期望的信息。另外，可以在流体传递设备120(图1)中对用于轮班工作的指示或标记标称，使得使用流体传递设备120的轮班工人可根据以标记为基础的命令日夜排列。

例如，如果用户在星期一和星期二夜班工作并且在星期四和星期五白班工作，则这个日常工作模式信息可以被存储、识别、或标记在流体传递设备120中，从而提供附加数据管理功能和更充分的治疗分析。例如，诸如早餐的用餐时间为例如在星期一下午8点和星期二下午9点(在晚班期间内)可以与星期四上午7点和星期五上午8点的早餐排列在一起。通过这种方式，用户可以很方便地访问与流体传递设备120的操作结合的用餐(例如，早餐)相关数据及相关治疗信息。这样可以辅助用户改善诸如日常进食的用户饮食。

参照图2，与处理器210可操作连接的输入单元260可以包括可听的警报器或包括一个或多个音调和/或预编程或可编程的音调或音频片段的警报器、或者具有一个或多个预编程或可编程振动警报水平的振动警报部件。

另外，在本发明的一个实施例中，每个警报事件或报警事件都可以被编程为具有组合通知特征，使得依赖于与每个警报或报警相关联的重要性等级，震动指示、可听指示、或显示指示的组合可以被提供给使用结合了该输出单元260的该显示单元230的用户。

例如，处理器210可以被配置为，除了针对需要用户立即注意的一个或多个预定警报而在显示单元230上间歇闪烁背景光之外，还在输出单元260上提供组合的震动和逐渐提高的可听警报。一个实例可以包括胰岛素导管中的意外压力增大，这可指示应立即通知给用户的阻塞或其他不期望的状况。处理器210可以被配置为在用户未清除该相关联警报或报警状况的情况下在预定时间内自动重申该警报或报警。此外，每个警报/报警特征都可以被单独编程为包括较宽的音调选择、可听等级、震动强度、和视觉显示强度。

在另一个方面中，流体传递设备120可以提供与温度改变相关联的警报或警告指示。即，当包含胰岛素(例如，在储液器中)的流体传递设备120经受温度升降时，温度的这种改变会对设备120中所包含的胰岛素产生不利影响。因此，温度传感器可以被连接至流体传递设备120的处理器210，以在(例如)温度改变达到可能对正在被传送的胰岛素的功效具有潜在的不利影响的预定阈值时，检测流体传递设备120的操作状态，并且通知用户温度的改变。

而且，图2中示出了可操作连接至处理器210并用于将胰岛素剂量或数量通过连接至在患者皮肤下皮下定位的套管的注入装置，从胰岛素储液器或任意其它类型适用于待被传送的胰岛素的容器(没有示出)传送给患者的流体传送单元250。

再次参照图2，存储单元240可以包括随机访问存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、或用于存储数据以及由处理器210访问并执行来控制流体传递设备120和/或根据从分析物监测系统110、远程终端140、患者130、或任意其它数据输入源所接收的数据来执行数据处理的程序指令的任意其它类型的数据存储单元中的一个或多个。

图3示出了在本发明一个实施例中的治疗管理系统中的时区检测程序的流程图。参照图3，例如，流体传递设备120(图1)可以被用于将位置定位请求传送至全球定位系统(GPS)。此后，通过流体传递设备120的处理器210接收位置信息。处理器210进一步用于确定位置信息是否已经改变。即，在一个实施例中处理器210用于在操作过程中比较可以包括与流体传递设备120的位置相关联的当前时区信息的接收位置信息与在流体传递设备120中被预先存储并操作的时区信息。

重新参照，如果确定位置信息没有改变，则随后处理流程结束。另一个方面中，如果确定流体传递设备位置信息已经改变，则随后例如位置改变信息在显示单元230上被输出给用户。此后，处理器210被用于生成用户提示或通知，以修改流体传递设备120的时区信息，使其被更新为流体传递设备120正在操作的新位置。

例如，当通过以时间为基础并与流体传递设备120的内部时钟相关联的预定基础简档和/或推注功能对流体传递设备120编程时，可期望修改在流体传递设备120中被编程的某些或全部基于时间的胰岛素传送简档，从而对应于流体传递设备120的位置。具体而言，如果用户从第一位置行进至第二位置(其中，例如通过从旧金山至巴黎的方式跨过了一个或多个时区)，例如假定时差、用餐时间、睡觉时间将改变。在这种情况下，可以期望修改预编程的基于时间的胰岛素传送简档，使得它们与诸如用餐或睡觉时间的用户事件同步。

重新参照图3，在一个实施例中，用户响应通过处理器210所提供的基于时间的编程改变提示，随后，在一个实施例中的处理器210可以被用于在实现修改传送简档和任意相关联的警报或通知之前，传播与被预编程的胰岛素传送简档相关联的时间改变，并通知用户确认改变。例如，在用户已经编程在一天的特殊时间(例如，每天中午)报警用于午饭前的推进确定的情况下，在一个实施例中处理器210被用于修改流体传递设备120的内部时钟，或可替换地修改用于推注确定的编程警告，从而使其对应于用户和流体传递设备120的新位置。

在另一个实施例中，流体传递设备120可以被用于包括时区检测单元，例如，处理器210可以被用于与可操作连接至处理器210的地理位置改变检测机构(例如，原子钟)进行通信，用于执行与图3结合的如上所述的时区检测程序。另外，分析物监测系统110可以包括如上所述的时区检测单元，用于自动或根据预编程程序来检测与分析物监测系统110相关联的任意位置改变。通过这种方式，分析物监测系统110可以被用于自动或根据预编程程序来实现修改与暂时与每天时间信息相关联的分析物监测系统110的操作相关联的功能。

图4示出了在本发明另一个实施例中的治疗管理系统中的时区检测程序的流程图。参照图4，流体传递设备120(图1)可以用于将位置定位请求传送至例如全球定位系统(GPS)。此后，通过流体传递设备120的处理器210来接收位置信息。处理器210进一步用于确定位置信息是否已经改变。即，在操作过程中，在一个实施例中处理器210被用于比较可以包括与流体传递设备120的位置相关联的当前时区信息的接收位置信息与在流体传递设备120中被预先存储并操作的时区信息。

重新参照，如果确定位置信息没有改变，则处理流程结束。另一个方面，如果确定流体传递设备330的位置信息已经改变，则例如，在一个实施例中处理器210被用于从流体传递设备120的存储单元240中检索一个或多个基于时间的编程功能。

此后，处理器210可以被进一步用于根据所接收的位置改变信息来修改检索的基于时间的预编程的功能。随后，例如，在处理器210执行被修改的检索功能之前，被修改的检索功能在显示单元230上提供给用户，从而请求基于时间的调整的确认。

另外，在本发明的一个实施例中，流体传递设备120可以被用于检测白天节约时间，并且处理器210可以用于自动在流体传递设备的内部时钟中执行时间改变，以及/或提供用户通知，从而接收这种基于时间的改变，使得在胰岛素传送系统120操作环境下，通过任意基于时间的改变来更新执行基于时间的程序的流体传递设备120的操作。

在本发明的范围内，流体传递设备120可以用于从根据位置提供更新的时间信息的任意的定位系统中接收位置信息。例如，流体传递设备120可以配置有用于将位置信息请求传送至卫星网络并从中接收位置信息的定位收发器。

可替换地，流体传递设备120可以用于与在当地(或在新的位置)操作的另一个设备同步时更新其位置信息。这可以包括与流体传递设备120可连接的主机计算机终端，例如，诸如手机、个人数字助理等的远程终端140(图1)、分析物监测系统110、或任意其它能够与流体传递设备120进行通信的在新位置上操作的电子设备。

另外，在本发明范围内，结合图3～4描述的、与位置改变信息及对流体传递设备120中的编程的基于时间的功能的相应修改相关联的程序和处理能够被提供至分析物监测系统110，使得分析物监测系统110也被用于接收新位置信息，并且相应地执行对任意编程的基于时间的功能的修改。

图5示出了在本发明一个实施例中的治疗管理系统中的设备同步程序的流程图。参照图5，在一个实施例中，流体传递设备120(图1)可以用于从诸如远程终端140或分析物监测系统110(图1)的另一个设备中检测同步请求。此后，在流体传递设备120与同步请求设备之间建立数据通信连接。在一个实施例中，流体传递设备120被用于验证设备请求同步的认证或标识，并且根据同步批准，建立流体传递设备120与同步请求设备之间的通信。

另外，在本发明的范围内，流体传递设备120被用于周期性或以预定的时间间隔来建立与用于同步的另一个设备的通信连接。可替换地，当在与流体传递设备120的位置预定距离的范围内检测用于同步的另一个设备时，流体传递设备可以被用于尝试通信连接。

重新参照图5，在一个实施例中，流体传递设备120被用于将其被编程并运行的设定传送至被连接的设备，并且被连接的设备被用于根据预定的条件来更新并存储从流体传递设备120所接收的数据。例如，预定条件可以包括与来自流体传递设备120的待被更新的数据类型相关联的规则的预定义集，例如，历史注入相关信息、在流体传递设备120中的诸如推注计算、临时基础简档、被编程的基本简档、胰岛素使用水平、及任意其它与用户相关联的信息的编程功能。

通过这种方式，在本发明的一个实施例中，流体传递设备120的设定和功能的周期性同步可以与另一个设备同步，使得当用户取代流体传递设备120时，新的或升级的流体传递设备可以被容易并轻松地编程为用户的说明。当遇到某个预定义的标准时(例如，当设备处于彼此预定的距离内时)，和/或当用户命令时，上述同步可以被以定时间隔周期性执行，例如，每天一次，每周一次。

另外，在本发明的范围内，流体传递设备120可以被构成具有任意的通信协议，允许在流体传递设备120与同步设备之间的数据传送。这可以包括有线或无线通信，例如，包括蓝牙协议、801.1x协议、USB电缆连接等。

图6示出了在本发明一个实施例中的治疗管理系统中的设备条件通知功能的流程图。参照图6，流体传递设备120可以用于检测通知条件。例如，处理器210可以用于以预编程的时间间隔(例如，每隔大约24小时))来检测这种通知条件。此后，与条件相关联的被编程简档被检索。与条件相关联的被编程简档的实例包括启动对于用户整晚禁食的提示。

重新参照图6，在一个实施例中处理器210进一步被用于生成与通知条件和/或被检索的被编程简档相关联的消息，并且所生成的消息在显示单元230或输出单元260中的一个或多个上被提供给用户。通过这种方式，在本发明的一个实施例中，流体传递设备120可以被编程有对于条件的自动提示，从而帮助用户改进胰岛素治疗管理。

在一个实施例中，通知条件检测可以被跳过，并且处理器210可以用于根据流体传递设备120的用户程序来检索与通知条件相关联的适当的被编程简档。另外，在作为实例描述了用于整晚禁食的提示的同时，任意其它治疗相关提示或设备操作条件提示可以被编程，用于由处理器210执行，从而提醒用户。这种提示的实例包括但不限于注入装置更换提示、电池更换提示、数据同步提示、胰岛素补充提示、血糖检测提示等。另外，在本发明范围内，结合图6描述的程序可以被结合在分析物监测系统110中，用于将适当的自动提示编程，例如，传感器更换提示、传感器校准提示等。

图7示出了在本发明一个实施例中的诸如分析物监测系统110的血糖仪的医学设备中所结合的自动时间信息检测功能的流程图。参照图7，例如，当通过用户对诸如血糖仪的医学设备的程序启动电源检测到医学设备激活状态(710)时，通过医学设备的处理器呼叫程序从而自动启动时间获取协议。即，当医学设备的电源接通时，设备自动用于执行时间获取协议，从而在其它设备中，将用于时间和/或日期信息的请求传送至有效的通信通道，并且当接收到信息时，存储、更新、以及/或设定和/或显示医学设备中所接收或获取的时间/日期信息(720～740)。

重新参照图7，在一个实施例中，在步骤730中接收时间信息，此后，所接收的时间信息被存储和/或显示在医学设备的显示单元上。在一个方面中，医学设备被用于更新所有预先存储的时间相关数据(例如，在一天(或一周、一月、或者任意其它时间周期)的某个时刻所获取的血糖读数)。具体而言，在一个实施例中，当用户激活诸如血糖仪的医学设备时，血糖仪的处理器或控制器使能或激活时间/日期接收器(例如，诸如被连接至血糖仪的处理器的无线电频率收发器)。在一个实施例中，当激活时，时间/日期接收器被用于从一定范围内一个或多个有效的通信网络中自动寻找或获取时间和日期信息。例如，时间/日期接收器可以用于使用AM波段短波频率或FM波段长波频率从公共、政府、或私人广播的一个或多个无线电频率中检测时间/日期信息。可替换地，如上所述，可以在医学设备中的时间/日期接收器的范围内从全球定位卫星以及诸如GSM、CDMA、AMPS等的手机网络中接收当前本地时间/日期信息。另外，如果有效并且在一定范围内，WiFi网络也可以被用于接收时间/日期信息。

通过这种方式，在一个实施例中，诸如血糖仪的医学设备可以在血糖仪的天线和接收器操作的频率上自动获取连续广播的时间信息。当获取并验证时间和日期信息时，例如，内部时钟功能或组件通过所获取的时间/日期信息被更新或调整，并被显示给用户。

在进一步的实施例中，诸如血糖仪的医学设备可以被用于使用GMT时间作为与在医学设备中所存储的每个数据相关联的所有日志记录(例如，对于所执行的每个血糖测试)时间戳的参考时间。此后，医学设备可以用于根据医学设备的位置将医学设备中所存储的每个日志记录的基于GMT的时间信息转换成当地时间。

图8示出了在本发明的另一个实施例中诸如血糖仪的医学设备中所结合的自动时间信息检测功能的流程图。参照图8，在一个实施例中，根据与医学设备和/或医学设备的用户相关联的一个或多个被改变或预配置的参数的检测来启动自动时间获取协议。例如，设备参数可以包括用于周期性检查时间和日期信息的预配置时间(例如，每隔24小时、48小时、或者根据被编程日历，诸如对白天节约时间改变的补偿)。

可替换地，设备参数可以包括与医学设备或用户相关联的环境条件改变，例如，诸如在通过飞机或汽车旅行期间的医学设备位置的检测。即，在一个实施例中，医学设备可以被用于包括被连接至医学设备的处理器的高度计，用于检测当例如医学设备的用户通过飞机进行旅行时的医学设备位置的高度的改变。在这种情况下，医学设备可以被用于启动时间获取协议，从而确保或验证医学设备的时间和日期信息。

此外，医学设备可以包括加速度计，可以用于当加速力达到预定的阈值时启动医学设备上的自动时间获取协议。在本发明的范围内，可以结合医学设备使用其它参数，从而触发在医学设备上的自动时间获取协议，使得无需用户的干涉、提示、或启动，医学设备就能自动开始时间和日期信息获取处理程序。另外，自动时间和日期信息获取功能可以被结合在诸如注入泵、连续血糖监测设备、心率监测器等的其它医学设备，用于维持患者或用户的生理数据(例如，血糖水平、胰岛素注射率、心脏信号水平等)的时间相关日志。

图9A～9C示出了根据本发明实施例的血糖仪测试条的自动过期检测功能的实施例。目前，血糖仪使用的测试条被出售或在被装在包装盒中，包装盒包括在其中所包含的测试条的过期日期信息。对于使用血糖仪的糖尿病患者或健康护理提供方，在测试血糖水平之前核查测试条的过期信息从而使得所获取的结果精确是非常重要的。

参照图9A～9C，在一个实施例中，测试条可以具有预定参数，从而允许测试条的自动过期日期检测。在一个方面中，在测试条上提供电阻值，使得当测试条被插入血糖仪的测试条口中时，仪器能对比所检测的电阻值与所存储的电阻值，并且确定所插入的测试条是否已经过期。具体而言，在一个实施例中，使用测试条上的电阻值，可以编码过期日期信息，并且所述仪器可以用于检测测试条的电阻值，并确定测试条是否已经过期。

在一个方面中，可以通过在其上所提供的唤醒条和/或图案的墨水配方设计来控制测试条的电阻值。银、金、碳、或任意其它适用的导电材料可以被用于增大所期望的电阻。血糖仪可以被构成，使得测试条口包括电流连接器和预定控制线，可以用于测量测试条上编码的电阻值。具体而言，在一个实施例中，可以以如下所述的逻辑序列使用唤醒条上的电阻值来编码过期日期：

电阻值         过期日期

300-310KOhm    奇数年Q1

315-320KOhm    奇数年Q2

            …

350-360KOhm    偶数年Q1

参照图9A～9C，可以看出，波形线在粗细或长度上可以增加，从而改变测试条的电阻。此外，测试条上的垫片被示出与测试条口上的唤醒条接触。通过实例的方式，图9A示出了300KOhm的轨迹宽度，图9B示出了315KOhm的轨迹宽度，并且图9C示出了350KOhm的轨迹宽度，每一个都与如上所述的预定义的过期日期相关联。

通过这种方式，在本发明的一个实施例中，测试条的过期日期可以被自动检测，使得测试条被用于血糖水平的测试之前，通知用户所给的测试条的过期日期。此外，在结合了测试条和血糖仪来描述自动过期检测的同时，在本发明的范围内，其它具有过期日期的医学设备和可消费项目也会受益于此处所描述的技术。

此外，在本发明的范围内，例如，除了在唤醒条上提供电阻值之外，还可以使用其它技术在测试条上提供过期日期信息。即，例如，可以使用电容或热涂层在测试条或其它诸如分析物传感器、导管、用药药筒的医学组件上提供被编码或被存储的过期时间信息。因此，可以简单容易地确定测试条或可消费医学组件的过期。

本发明一个方面中的方法包括：检测医学组件的存在；确定与医学组件相关联的电阻值；检索与预定时间信息相关联的所存储的电阻值；对比所确定的电阻值与所存储的电阻值；并且根据对比生成输出信号。

预定时间信息可以包括与医学组件相关联的过期信息。

医学组件可以包括分析物传感器、血糖测试条、用药药筒、注入设备注入装置、或导管中的一个或多个。

医学组件可以包括血糖测试条，用于使用预定体积的血样来确定血糖水平，其中，预定体积可以包括1.0微升或以下的血样、0.5微升或以下的血样、0.25微升或以下的血样、或0.1微升或以下的血样。在美国专利第6,143,164号和6,592,745号中提供了与使用小体积样品来使用体外分析物传感器确定分析物水平相关联的附加描述，所述发明被结合于此处，仅作为参考。

例如，可以使用例如银、金、碳、它们中的一个或多个的组合、或以墨水配方设计为基础在医学组件上提供电阻值。

医学组件可以包括具有唤醒条的血糖测试条，此外，其中，在唤醒条上使用墨水配方设计提供电阻值。

所述方法包括输出所生成的输出信号，其中，所生成的输出信号可以包括诸如可听警报的听觉信号、诸如例如信息的图形或文本显示的视觉信号、或振动信号中的一个或多个。

所生成的输出信号可以包括医学组件过期的通知。

本发明另一个方面的装置包括：外壳；与用于接收测试条的外壳链接的测试条口；与外壳链接的存储器单元；以及与存储器单元、测试条口、及外壳可操作连接的处理单元，所述处理单元用于检测与测试条相关联的电阻值，检索与所检测电阻值相关联的预定时间信息，并根据所检索的预定时间信息生成输出信号。

测试条可以包括血糖测试条。

存储器单元可以用于存储多个预定的电阻值，每个都与各个预定时间信息相关联。

预定时间信息可以与测试条的过期信息相关联。

预定时间信息可以包括时间和日期信息。

所述装置可以包括：与外壳连接的输出单元；用于显示所生成的输出信号的显示单元，其中，所述输出单元可以包括听觉输出单元、文本输出单元、振动输出单元、或图形输出单元中的一个或多个。

所生成的输出信号可以包括测试条过期信息的通知。

在另一个实施例中的方法可以包括：检测血糖测试条的插入；确定与测试条相关联的电阻值；检索与所确定的电阻值相关联的过期信息；并且根据过期信息生成过期通知。

例如，可以使用墨水配方设计在测试条上提供电阻值。

在本发明一个实施例中的医疗管理系统包括注入设备，注入设备包括：用于执行数据处理的处理单元；以及与处理单元可操作连接的用户界面单元，其中，处理单元被用于检测与注入设备相关联的位置信息，将其输出至用户界面单元。

在一个实施例中的位置信息是基于时间的。

在一个方面中，位置信息与基于注射设备的位置的当地时间信息相关联，其中，可以从全球定位系统(GPS)或从诸如手机、已经从全球定位系统接收到信息的GPS使能个人数字助理的另一个设备接收位置信息。

在一个方面中，时钟单元可以与处理单元可操作连接，其中，时钟单元被用于根据注入设备的位置动态地调整位置信息。

在另一个实施例中，时钟单元可以包括原子钟。

处理单元可以被用于生成与所检测的位置信息相关联的通知，将其输出至用户界面单元，其中，所述通知可以被输出至用户界面单元，作为一种或多种与注入设备位置相关联的日期信息或时间信息。

处理单元可以被用于检索与时间相关联的一种或多种被编程程序，其中，一种或多种被编程程序可以包括一个或多个基本简档、编程推注确定时刻表、基于时间的条件警报。

基于时间的条件警报可以包括与注入设备的操作相关联的一个或多个基于时间的提示。此外，基于时间的条件警报可以包括与注入设备用户的条件相关联的一个或多个基于时间的提示。

在另一个方面中，处理单元可以被用于根据所检测的位置信息自动调整与注入设备的操作相关联的一个或多个基于时间的功能。

根据另一个实施例的方法包括：检测医疗管理设备的位置信息的改变；对比所检测的改变与所存储的位置信息；并且根据所检测的改变来执行一个或多个与医疗管理设备的操作相关联的处理。

所检测的位置信息的改变可以包括时区改变、时间标准改变、日期改变、或它们的组合中的其中一个。

一个或多个处理可以包括与所检测的位置信息的改变相关联的通知。

此外，一个或多个处理可以包括：修改医疗管理设备的一个或多个编程的基于时间的功能，可以包括编程的基于时间的警报、编程的基于时间的流体传送确定、编程的基于时间的流体传送简档、或医疗管理设备的编程的基于时间的操作条件中的一个或多个。

在另一个方面中，医疗管理设备可以包括一个或多个注入设备或分析物监测单元。

根据本发明另一个实施例的医疗管理系统包括：注入设备；以及通信单元，通过无线数据网络与注射设备可操作连接，所述通信设备被用于将用于同步的请求传送至注入设备，其中，注入设备可以被用于响应所接收的同步请求将一个或多个数据传送至通信单元。

无线数据网络可以基于蓝牙通信协议、RF通信协议、红外通信协议、Zigbee通信协议、802.1x通信协议、或诸如ANT协议的无线个人局域网中的一个或多个。

在另一个方面，无线数据网络可以包括无线局域网或WiFi网络中的一个或多个。

通信单元可以被用于以预定的时间间隔周期性传送同步请求。

此外，注入设备可以被用于在将一个或多个数据传送至通信单元之前检验所接收的同步请求。

被传送至通信单元的一个或多个数据可以被加密，而且，通信单元可以被用于解密所接收的一个或多个加密数据。

所传送的一个或多个数据可以包括与所存储的注入设备的用户简档、注入设备的操作参数、或注入传送信息相关联的一个或多个信息。

通信单元可以包括分析物监测单元、个人数字助理、手机、计算机终端、服务器终端、或附加注射设备中的一个或多个。

在本发明另一个实施例中用于与注入设备进行通信的系统包括声音使能设备以及使用一个或多个声音信号与声音使能设备进行通信的注入设备。

在一个方面中，声音使能设备可以包括电话机、手机、IP(互联网协议)语音电话、声音使能计算设备、或声音使能计算机终端中的一个或多个。

注入设备可以被用于启动与声音使能设备的声音使能通信。例如，注入设备可以集成有手机组件。

在一个方面中，声音使能通信包括电话呼叫。

注入设备可以被用于从声音使能设备接收一个或多个声音指令，其中，注入设备可以被用于处理一个或多个声音指令，从而执行一个或多个注入设备操作的相关功能。

一个或多个相关功能包括推注剂量确认、可编程的通知、或临时基础剂量确认。

根据本发明另一个实施例的方法包括：启动与注入设备的基于声音信号的通信；以及传送与注入设备的操作相关联的声音信号。

所述方法也可以包括：通过通信网络接收基于声音信号的请求；以及根据所接收的基于声音信号的请求执行与注入设备的操作相关联的一个或多个功能。

基于声音信号的通信可以包括电话呼叫。

根据另一个实施例的医疗管理装备包括注入设备，注入设备包括：处理单元，用于执行数据处理；以及用户界面单元，与处理单元可操作连接，其中，所述处理单元被用于检测与注入设备相关联的位置信息，将其输出至用户界面单元。

所述装置可以进一步包括与处理单元可操作连接的时钟单元，其中，时钟单元用于根据注入设备的位置动态调节位置信息。

时钟单元可以包括原子钟。

在另一个方面，所述装备也可以包括声音使能设备，其中，注入设备可以进一步被用于使用一个或多个声音信号与声音使能设备进行通信。

在一个方面中，声音使能设备可以包括电话机、手机、IP(互联网协议)语音电话、声音使能计算设备、或声音使能计算机终端中的一个或多个。

上面所描述的包括在流体传递设备120以及作为分析物监测系统120和远程终端140的实施例的任意其它适合或类似的处理单元中在软件应用执行环境中通过处理器210所执行的处理、包括结合图3～8描述的处理和处理程序的各种处理可以作为使用面向对象的语言所开发的计算机程序的实施例，允许通过模块目标模拟复杂的系统，从而建立表示实际世界、物理目标、及它们之间的相互关系的抽象概念。执行发明处理所需的软件(可以被存储在处理器210的存储单元240(或在分析物监测系统110或远程终端140中的类似的存储设备)中)可以通过相关技术的技术人员开发并且可以包括一个或多个计算机程序产品。

此外，除了发明部分的背景技术和发明内容之外，本文所引用的所有参考也都以此通过参考的方式结合到优选实施例的详细描述中作为披露的可替换实施例和部分。

对于本领域技术人员来说，本发明的操作的方法和结构中的各种其他改变和替换例都是显而易见的，而不会背离本发明的范围和精神。尽管结合特定优选实施例来描述本发明，但是应当理解的是，所声称的本发明不应当不适当地限制到这些特定实施例。旨在于，以下所附权利要求限定本公开文件的范围，这些权利要求及其等价物的范围内的结构和方法应当被该范围覆盖。

Claims (31)

1.一种方法，包括：

检测医学组件的存在；

确定与所述医学组件相关联的电阻值；

检索与预定时间信息相关联的所存储的电阻值；

将所确定的电阻值与所存储的电阻值进行比较；并且

基于所述比较生成输出信号。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述预定时间信息包括与所述医学组件相关联的过期信息。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述医学组件包括分析物传感器、血糖测试条、用药药筒、注入设备注入器、或导管中的一个或多个。

4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述医学组件包括血糖测试条，用于使用预定体积的血样来确定血糖水平。

5.根据权利要求4所述的方法，其中，所述预定体积包括1.0微升或1.0微升以下的血样。

6.根据权利要求4所述的方法，其中，所述预定体积包括0.5微升或0.5微升以下的血样。

7.根据权利要求4所述的方法，其中，所述预定体积包括0.25微升或0.25微升以下的血样。

8.根据权利要求4所述的方法，其中，所述预定体积包括0.1微升或0.1微升以下的血样。

9.根据权利要求1所述的方法，其中，在所述医学组件上提供所述电阻值。

10.根据权利要求4所述的方法，其中，使用墨水配方设计在所述医学组件上提供所述电阻值。

11.根据权利要求1所述的方法，其中，所述医学组件包括具有唤醒条的血糖测试条，并且进一步地，其中，在所述唤醒条上使用墨水配方设计来提供所述电阻值。

12.根据权利要求1所述的方法，包括输出所生成的输出信号。

13.根据权利要求12所述的方法，其中，所生成的输出信号包括听觉信号、视觉信号、或振动信号中的一个或多个。

14.根据权利要求12所述的方法，其中，所生成的输出信号包括所述医学组件过期的通知。

15.一种装置，包括：

外壳；

测试条口，连接至所述外壳，用于接收测试条；

存储器单元，连接至所述外壳；以及

处理单元，可操作地连接至所述存储器单元、所述测试条口、以及所述外壳，所述处理单元配置为检测与所述测试条相关联的电阻值，以检索与所检测的电阻值相关联的预定时间信息，并且基于所检索的预定时间信息生成输出信号。

16.根据权利要求15所述的装置，其中，所述测试条包括分析物测试条。

17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述分析物测试条包括样品室，用于接收预定体积的血样，以确定血糖水平。

18.根据权利要求17所述的装置，其中，所述预定体积包括1.0微升或1.0微升以下的血样。

19.根据权利要求17所述的装置，其中，所述预定体积包括0.5微升或0.5微升以下的血样。

20.根据权利要求17所述的装置，其中，所述预定体积包括0.25微升或0.25微升以下的血样。

21.根据权利要求17所述的装置，其中，所述预定体积包括0.1微升或0.1微升以下的血样。

22.根据权利要求15所述的装置，其中，所述存储器单元配置为存储多个预定的电阻值，每个所述预定的电阻值均与各预定时间信息相关联。

23.根据权利要求15所述的装置，其中，所述预定时间信息与所述测试条的过期信息相关联。

24.根据权利要求15所述的装置，其中，所述预定时间信息包括时间和日期信息。

25.根据权利要求15所述的装置，包括连接至所述外壳的输出单元，以及配置为显示所生成的输出信号的显示单元。

26.根据权利要求25所述的装置，其中，所述输出单元包括声音输出单元、文本输出单元、振动输出单元、或图形输出单元中的一个或多个。

27.根据权利要求15所述的装置，其中，所生成的输出信号包括所述测试条过期信息的通知。

28.一种方法，包括：

检测血糖测试条的插入；

确定与所述测试条相关联的电阻值；

检索与所确定的电阻值相关联的过期信息；以及

基于所述过期信息生成过期通知。

29.根据权利要求18所述的方法，其中，在所述测试条上提供所述电阻值。

30.根据权利要求29所述的方法，其中，使用墨水配方设计在所述测试条上提供所述电阻值。

31.根据权利要求30所述的方法，其中，所述墨水配方设计包括碳、银、金、或它们中一个或多个的组合中的一个或多个。

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