JP6387458B2 - 多汗症治療用外用剤 - Google Patents
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Description
表1の組成に従ってローション剤を調製し、溶解状態を目視で確認した。さらに、ローション剤をブタの皮膚に塗布し、オキシブチニンの毛嚢への集積量を以下の方法で測定した。
1)軽く毛刈りしたブタの皮膚5cm2にローション剤20μLを塗布した。個体数n=3。
2)6時間後、消毒用エタノールで皮膚表面を清拭し、リン酸緩衝液で流水洗浄し、皮膚表面に付着するオキシブチニンを除去した。
3)皮膚から毛20本分の毛嚢部分を採取した。
4)抽出液1mLを用いて毛嚢からオキシブチニンを抽出した。抽出液として、以下の移動相を用いた。
5)高速液体クロマトグラフによりオキシブチニンの濃度を測定した。高速液体クロマトグラフの条件は以下の通りである。
移動相:0.1w/w%リン酸水溶液(ドデシル硫酸ナトリウムを0.5w/v%含む):アセトニトリル=45:55(v/v)
流速:1.5mL/分
カラム:TSKgel ODS−80Ts(東ソー株式会社)
保持時間:10分
表3の組成に従ってローション剤を調製した。ピロカルピン誘発発汗試験により、ローション剤の発汗抑制作用を測定した。また、試験例1と同様の方法により、ローション剤をブタの皮膚に塗布し、オキシブチニンの濃度を測定した。
1)ローション剤を40質量%エタノール水溶液で12倍に希釈した。
2)マウスの足蹠の約0.5cm2にローション剤10μL又は15μLを塗布した。個体数n=5〜6。
3)4時間後に麻酔下でヨウ素及びデンプン溶液を足蹠に塗布した。
4)ピロカルピン5μg/足を皮内投与した。
5)5分後にヨウ素デンプン反応により生じる黒点の個数を計数した。
表4の組成に従ってローション剤を調製した。ピロカルピン誘発発汗試験により、ローション剤の発汗抑制作用を測定した。
1)ローション剤を40質量%エタノール水溶液で12倍に希釈した。
2)マウスの足蹠の約0.5cm2にローション剤10μLを塗布した。個体数n=6。
3)3時間後に足蹠を洗浄し、マウスを1時間放置した後、麻酔下でヨウ素及びデンプン溶液を足蹠に塗布した。
4)ピロカルピン15μg/足を皮内投与した。
5)5分後にヨウ素デンプン反応により生じる黒点の個数を計数した。
Claims (4)
- 水と、オキシブチニン又はその薬学的に許容される塩と、乳酸塩、酒石酸塩、酢酸塩及びリン酸塩からなる群から選択される1以上の塩と、を含む、多汗症治療用外用剤。
- 水と、オキシブチニン又はその薬学的に許容される塩と、乳酸ナトリウムと、を含む、多汗症治療用外用剤。
- 液剤である、請求項1又は2に記載の外用剤。
- ローションの剤形である、請求項3に記載の外用剤。
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