JP6363292B2 - フレーム構造 - Google Patents
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Description
他に定義しない限り、本明細書中で使用されるすべての技術用語は、本開示に関連する技術分野の当業者によって一般的に理解される意味と同じ意味を有する。
「X〜Y」および「約X〜Y」という表現は、XおよびYを含むよう解釈し得る。
「約XからY」という表現は、「約Xから約Y」を指す場合もある。
ある要素が別の要素に対して「載置されている」、「装着されている」、「接続されている」、「連結されている」および「接触している」等の表現は、別の要素に対して直接的に載置、装着、接続、連結および接触している場合と、間に介在要素が存在している場合とを含む。一方、ある要素が別の要素に例えば「直接的に載置されている」、「直接的に装着されている」、「直接的に接続されている」、「直接的に連結されている」または「直接的に接触している」と記載されている場合は介在要素は存在しない。また、別の特徴の「近傍」に位置している構造または特徴は、その近傍に位置している特徴と重なり合っている場合もあると当業者に理解される。
「配置されたステントグラフト」または「植え込まれたステントグラフト」は、侵襲的または非侵襲的な方法によって外科的に配置されるか、または植え込まれたステントグラフトを指す。
本開示は、身体血管の血管修復に関し、より詳細には、ステントグラフトおよび関連する大動脈異常の修復方法に関する。図1Aおよび1Bに、本開示の一態様の例としてステントグラフト10を示す。このステントグラフト10は、大動脈疾患(例えば大動脈解離や動脈瘤)等の血管異常を罹患している患者に対して長期的修復を行うために使用される。急性大動脈解離の発生時に行う長期的大動脈修復に対して関心が高まっている。このような修復を行うための装置は現在米国内では入手できず、欧州において入手可能である装置は留置に複雑な手術を必要とする。詳細は以下に記載するが、本開示の態様によって、長期的手法(フローズンエレファントトランク法とも称される)の使用範囲が広がるとともに、緊急手術における大動脈修復が向上する。本開示の態様は、血管外傷、動脈硬化、石灰化、細菌感染、先天性欠陥および大動脈に関連する他の閉塞性疾患の治療にも使用できる。
本開示の一態様は、ステントグラフトとともに使用されるように構成されているフレーム構造に関する。フレーム構造は、折り畳まれた状態(例えば送達時)から拡張された状態(例えば植え込み時)に移行するように構成されている自己拡張型のステント状構造であってもよい。フレーム構造は、ニチノール、コバルトクロムおよびステンレス鋼316L等の弾性または超弾性材料の1つまたは複数の組み合わせから形成できる。いくつかの例においては、フレーム構造は1つまたは複数のレーザ切断工程を用いて形成される(例えば、熱フェムト秒レーザを用いて適切な大きさのニチノールシートを切断する)。切断されたフレーム構造は、その後、成形マンドレルに配置されて所望の形状に加工される(例えば、約350度で約10分間焼成した後、室温の水で急冷される)。フレーム構造は、一体をなす単一のワイヤから形成してもよいし、複数のワイヤから形成してもよい。
本開示の他の態様は、異常な大動脈弓12等の異常な血管に植え込まれるステントグラフトに関する。ステントグラフトは、折り畳まれた状態と拡張された状態との間を移動可能である。ステントグラフトは、基端部と、先端部と、基端部と先端部との間を延びている中間部と、基端部と先端部との間を延びている管腔とを有している長尺状本体部を備えている。基端部がフレーム構造を有し、中間部および先端部が拡張可能な支持部材を有している。フレーム構造は、前述したフレーム構造のうちの1つまたは複数の組み合わせから構成できる。フレーム構造および拡張可能な支持部材は、生体適合性グラフト材によって覆われている面をそれぞれ少なくとも1つ有している。基端部は管腔と連通している開口部を有しており、この開口部はフレーム構造の一部によって画定されている。フレーム構造は、ステントグラフトが対象に植え込まれたときに大動脈弓の血管枝の管腔内に延びるように構成されている展開可能な支持部を有している。
本開示の他の態様は、対象の異常な血管、例えば大動脈弓12の動脈瘤を修復する方法154に関する。方法154は、ステントグラフトを提供する工程(工程156)と、ステントグラフトの支持部が大動脈弓の血管枝に隣接するように対象の異常な大動脈弓にステントグラフトを配置する工程(工程158)と、支持部を展開させる工程(工程160)と、対象にステントグラフトを確実に植え込む工程(工程162)とからなる。いくつかの例においては、この方法154はDeBakey分類I型の急性大動脈解離の治療に用いられる。例えば、方法154は、Roselliら著、「The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery」、145(増補3):S197−201(2013年3月)に記載の手順に基づいて行うことができる。方法154は、上行弓部および下行胸部大動脈の両方における胸部大動脈疾患の修復にも利用できる(Svenssonら著、「The Annual of Thoracic Surgery」96:548−58(2013年))。
Claims (7)
- ステントグラフトとともに使用されるように構成されているフレーム構造であって、
第1端部と、第2端部と、開口部を画定している縁部とを有しているスカロップ状領域と、
前記スカロップ状領域から延びているとともに複数のZ字状ストラットを有しているZ字状領域であって、前記Z字状ストラットが、フレーム構造中心管腔を形成するように異なる位置において前記スカロップ状領域に接続されている第1端および第2端をそれぞれ有しているZ字状領域と、を備えており、
前記スカロップ状領域の第2端部が、第1の平坦な状態から第2の起立した状態に展開可能である支持部を有しており、
前記支持部が、第2の起立した状態において、大動脈の血管枝の管腔内に延びる大きさおよび寸法を有しており、
前記フレーム構造および拡張可能な支持部材が、生体適合性グラフト材によって覆われている面をそれぞれ少なくとも1つ有しており、前記生体適合性グラフト材が、前記ステントグラフトが折り畳まれた状態にあるときに前記開口部および支持部の上に重なっている取り外し可能な帯状部を含んでいる、フレーム構造。 - 大動脈弓の弓形中心軸線に相似している弓形中心軸線を有している、請求項1に記載のフレーム構造。
- 前記スカロップ状領域が、1つまたは複数の峰状構造によって互いから離間されている複数の装着部を有している、請求項1に記載のフレーム構造。
- 各装着部がオメガ状をなし、いずれのZ字状ストラットにも直接的に装着されていない円弧状部分を有している、請求項3に記載のフレーム構造。
- 各峰状構造が、前記Z字状ストラットのうちの1つの第1端または第2端に接続されている頂点を有している、請求項3に記載のフレーム構造。
- 各装着部が峰状をなしているとともに第1および第2の峰状構造によって互いから離間されており、前記第1および第2の峰状構造が、いずれのZ字状ストラットにも直接的に装着されていない頂点をそれぞれ有している、請求項3に記載のフレーム構造。
- 前記取り外し可能な帯状部が前記支持部から取り外されたときに該支持部が自動的に展開する、請求項1に記載のフレーム構造。
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