JP6286145B2

JP6286145B2 - 陰圧治療装置

Info

Publication number: JP6286145B2
Application number: JP2013152647A
Authority: JP
Inventors: はるか岡野; 藤堂　栄彦; 栄彦藤堂
Original assignee: Gunze Ltd
Current assignee: Gunze Ltd
Priority date: 2013-07-23
Filing date: 2013-07-23
Publication date: 2018-02-28
Anticipated expiration: 2033-07-23
Also published as: JP2015020014A

Description

本発明は、創傷部を陰圧に保持して治療する陰圧治療装置に関するものである。

従来、創傷部を治療するための装置が種々開発されている。例えば、創傷部を陰圧に保持して治療する陰圧治療装置が挙げられる（下記特許文献１参照）。その陰圧治療装置１００は、図５に示すように、創傷部１２を覆って閉塞部３８を形成する被覆材１４、創傷部１２に対する洗浄や治療をおこなうための液体１６を貯留した液体供給容器１８、液体１６を閉塞部３８に供給するための供給流路２０、閉塞部３８から廃液２２を排出するための吸引流路２４、吸引流路２４に廃液２２を吸引する吸引手段２６、廃液２２を収容する収容容器２８、吸引流路２４に接続された圧力測定手段ＰＳ、および収容容器２８に接続されたロータリー弁１０２を備える。創傷部１２から生じた老廃物や滲出液は、閉塞部３８に供給された流体１６と一緒に廃液２２として閉塞部３８から排出される。廃液２２は液体のみでなく、気体も含まれる場合がある。

また、図６に示すように、被覆材１４に圧力測定手段ＰＳおよびロータリー弁１０２を接続する場合もある。上記の各流路２０、２４は柔軟性のあるチューブで構成される。さらに、圧力調整手段ＰＳやロータリー弁１０２を被覆材１４、吸引流路２４、または収容容器２８に接続するためにチューブ１０４を用いる。

吸引手段２６の吸引力によって閉塞部３８の圧力が陰圧になる。特許文献１には、圧力測定手段ＰＳで測定された圧力値をロータリー弁１０２にフィードバックすることによって適切な陰圧値にすることが記載されている。

しかし、図５の陰圧治療装置１００であれば、閉塞部３８内が過陰圧になって、適正値に戻そうとしてロータリー弁１０２を開けたとき、吸引流路２４内の廃液２２が閉塞部３８内に逆流するおそれがある。閉塞部３８から排出した廃液２２が再び閉塞部３８に逆流することは好ましくない。

また、図６の陰圧治療装置１００'のように、被覆材１２にチューブ１０４を取り付け、そのチューブ１０４に圧力測定手段ＰＳやロータリー弁１０２をつなげると、閉塞部３８に接続するチューブ数が多くなり、創傷部１２への設置に手間がかかったり、装置構成が複雑になる。さらに、閉塞部３８内が過陰圧になって、適正値に戻そうとしてロータリー弁１０２を開けたとき、閉塞部３８内の液体１６の流れを乱すことになり、圧力調整後に流体１６の流れが安定するまでに時間を要する。閉塞部３８で液体１６の流れが乱れると、滲出液中の有害物質が創傷部１２付近に滞留することになり、治療に影響する場合がある。

特許４９９０７５９号（図１１ａ、図１１ｄ）

本発明の目的は、閉塞部への廃液の逆流を防止し、かつ閉塞部内の流体の流れを乱すことなく閉塞部の圧力を制御できる陰圧治療装置を提供することにある。また、閉塞部に直接つながるチューブ数を増やさずに、創傷部へ容易に設置できる陰圧治療装置を提供することにある。

本発明の陰圧治療装置は、創傷部を覆って閉塞部を形成する被覆材、液体を貯留した液体供給容器、閉塞部内に液体を供給するための供給流路、閉塞部から廃液が排出される吸引流路、廃液を吸引するための吸引手段、廃液の収容容器、閉塞部の圧力を測定する圧力測定手段、供給流路に接続された分岐経路、分岐経路に接続された圧力調整手段を備える。

吸引手段の吸引力によって閉塞部内を陰圧にする。液体供給容器から供給流路を介して閉塞部に液体が供給される。吸引手段の吸引力によって、創傷部から生じた老廃物や滲出液が、閉塞部に供給された流体と一緒に廃液として吸引流路の途中にある収容容器に収容される。圧力測定手段は閉塞部の圧力を測定し、測定された圧力値に応じて、圧力調整手段と吸引手段が、閉塞部の圧力を所定の陰圧値に保持する。圧力調整手段が閉塞部よりも上流側の供給流路の分岐経路に接続されているため、圧力調整手段による圧力調整時に、閉塞部に廃液が逆流したり、閉塞部内の流体の流れを大きく乱すことがない。

分岐経路に液体検知手段または非透水性のフィルタの少なくとも１つを備える。液体検知手段は供給流路から分岐経路に逆流する液体を検知することができ、非透水性のフィルタは逆流を停止させる。

液体検知手段が液体を検知すると圧力調整手段が作動する。圧力調整手段が作動すると、例えば分岐経路が大気圧空間に接続されて分岐経路に逆流した液体が供給流路に戻される。

分岐経路が供給流路に接続される位置は、被覆材の近傍である。閉塞部から分岐経路の接続位置までの距離を短くでき、圧力調整手段による圧力調整時に閉塞部に流れ込む流体の量を最小限にできる。

分岐経路を介して閉塞部の圧力を測定する圧力測定手段を備える。閉塞部に圧力測定手段を接続するための新たなチューブを追加する必要がなく、装置構成が複雑にならない。さらに、分岐経路が供給流路に接続される位置が被覆材の近傍であれば、分岐経路を介して圧力調整手段により閉塞部の圧力をより正確に測定できる。

本発明は、閉塞部よりも上流側に圧力調整手段が配置されているため、閉塞部に廃液を逆流させることなく、また閉塞部内の流体の流れを乱すこともなく、閉塞部を所定の圧力に保持することができる。分岐経路が供給流路に接続される位置を被覆材の近傍にすることにより、圧力調整手段による圧力調整時に閉塞部内に流れ込む液体の量を少なくでき、より閉塞部内の流体の流れを安定させることができる。

液体検出手段や非透水性のフィルタを備えることによって、分岐経路への液体の逆流を検知あるいは防止できる。流体検知手段が液体を検知すると圧力調整手段が分岐経路を大気に接続することによって、分岐経路に逆流した流体を供給流路に戻すことができる。これにより、陰圧治療装置を保護できる。

圧力測定手段が分岐経路を介して閉塞部の圧力を測定するように配置することで、閉塞部に直接つながるチューブを増やす必要がないので、創傷部上への閉塞部の形成を容易にできる。圧力測定手段が接続された分岐経路が、供給流路に接続される位置を被覆材の近傍にすることにより、圧力測定手段によって閉塞部の圧力をより正確に測定することができる。

本発明の陰圧治療装置の全体構成を示す図である。被覆材の周辺の拡大図であり、（ａ）は接続部品を使用した図であり、（ｂ）は接続部品を使用していない図である。分岐経路に流体検知手段と非透水性のフィルタを設けた図である。流体検知手段の一例であるセンサを示す図であり、（ａ）は上面図であり、（ｂ）は側面図である。収容容器にロータリー弁を接続した従来の陰圧治療装置の全体構成を示す図である。閉塞部にロータリー弁を接続した従来の陰圧治療装置の全体構成を示す図である。

本発明の陰圧治療装置について図面を使用して説明する。

図１に示す本発明の陰圧治療装置１０は、創傷部１２を覆う被覆材１４、液体１６を貯留した液体供給容器１８、創傷部１２に液体１６を供給するための供給流路２０、創傷部１２から廃液２２が排出されるための吸引流路２４、廃液２２を吸引するための吸引手段２６、廃液２２を収容する収容容器２８、供給流路２０につながる分岐経路３０、分岐経路３０に設けられた圧力測定手段ＰＳおよび圧力調整手段３２を備える。

図２に示すように、被覆材１４は創傷部１２よりも面積を広くし、被覆材１４の周縁部が皮膚３４に密着される。被覆材１４は、創傷側に粘着層を備えた高分子フィルムなどの柔軟なフィルムである。創傷部１２を直接被覆材１４で覆うのではなく、創傷部１２を被覆材１４で覆う前に、創傷部１２の上にスポンジなどの柔軟性のある多孔質部材３６を配置する。

被覆材１４が創傷部１２を覆うことにより、被覆材１４で覆われた空間が閉塞部３８になる。閉塞部３８を形成し、吸引手段２６により吸引することによって閉塞部３８内を陰圧状態にすることができる。陰圧にすることによって、感染性のある老廃物や滲出液が排出される。また、創傷部１２およびその周囲の血流を増加させ、肉芽形成が促進されて創傷部治癒機能が回復し、創傷部１２の治療が早くなる。

液体供給容器１８に貯留される液体１６は、創傷部１２の洗浄、治療またはその両方をおこなうための液体である。例えば、生理食塩水などが挙げられる。液体供給容器１８は、流体の減少により変形可能な樹脂製の容器が好ましい。液体１６は、定量ポンプなどによって供給流路２０に液体１６を供給することができる。また、後述するように閉塞部３８が陰圧になっているため、供給流路２０上に流量調整手段を設けることで液体１６を閉塞部３８に供給することもできる。

供給流路２０は、液体供給容器１８から閉塞部３８まで通じるチューブである。供給流路２０を通って閉塞部３８に上記の液体１６が供給される。患者の動きに合わせられるように、供給流路２０は柔軟性のあるチューブが好ましい。

吸引流路２４は、閉塞部３８から吸引手段２６まで通じるチューブである。供給流路２０と同様に、吸引流路２４は柔軟性のあるチューブで構成するのが好ましい。創傷部１２から生じた老廃物および滲出液は、閉塞部３８に供給された流体１６と一緒に廃液２２として閉塞部３８から吸引流路２４に排出される。

閉塞部３８への供給流路２０と吸引流路２４の接続方法について、図２を参照して説明する。図２（ａ）に示すように、接続部品４０には供給流路２０と吸引流路２４の端部が予め接続されている。被覆材１４には穴４２が形成されており、接続部品４０のパッド４４がその穴４２の周縁の被覆材１４上に取り付けられる。接続部品４０は、閉塞部３８の内外に通じる経路４６を形成しており、閉塞部３８に液体１６を供給し、閉塞部３８から廃液２２を排出することができる。接続部品４０を用いることで、被覆材１２の周縁を皮膚３４に密着させやすく、閉塞部３８の形成が容易である。

また、図２（ｂ）に示すように、被覆材１４の周縁において被覆材１４と皮膚３４との間に各流路２０、２４を通しても良い。接続部品４０を使用せず、簡単な構成である。被覆材１４の任意の位置に穴を形成し、その穴に各流路２０、２４を通しても良い。マニホールド等の部品を使用して、被覆材１４の１つの穴から各流路２０、２４を通しても良い。

吸引流路２４の途中に廃液２２の収容容器２８を備える。上述した吸引流路２４のチューブを２本に分割し、各チューブを収容容器２８につなげる。吸引流路２４に引き込まれた廃液２２は、収容容器２８に収容され、吸引手段２６には到達できないようにする。吸引手段２６が廃液２２で破損しないように保護する。収容容器２８内の廃液２２の量を検出するセンサなどを適宜備える。吸引流路２４における収容容器２８と吸引手段２６の間に、液体検知センサなどを取り付け、廃液２２を検知しても良い。液体検知センサの替わりに非透水性のフィルタを取り付けても良い。

吸引手段２６はポンプであり、ポンプの吸引力によって閉塞部３８の廃液２２を吸引流路２４に排出させる。吸引手段２６の吸引によって、閉塞部３８の圧力を陰圧にすることができる。

分岐経路３０は供給流路２０や吸引流路２４と同じで、柔軟性のあるチューブで構成する。液体供給容器１８と閉塞部３８の間で、分岐経路３０が供給流路２０につなげられる。液体１６の流れから見ると、閉塞部３８よりも上流側に分岐経路３０が設けられる。

圧力調整手段３２は、閉塞部３８の圧力を調節するためのものであり、レリーフ弁や電磁弁などが挙げられる。圧力調整手段３２は、分岐経路３０を大気圧空間に対して開放または遮断することができ、大気開放弁の役割を有している。圧力調整手段３２は、通常、分岐経路３０を大気圧空間に対して遮断している。閉塞部３８の圧力が所定の陰圧値より低くなる（過陰圧になる）と、分岐経路３０を大気圧空間に開放することで、分岐経路３０および供給流路２０を介して閉塞部３８に気体を取り入れることで、閉塞部３８の圧力を上昇させるために用いられる。圧力調整手段３２は、閉塞部３８の圧力を高められればその他の手段を用いても良い。圧力調整手段３２により、分岐経路３０を大気圧空間に対して開放した際に、空気を取り組む速度を調整するための流量調整手段を設けても良い。

圧力測定手段ＰＳは閉塞部３８の圧力を測定する圧力センサである。圧力測定手段ＰＳは分岐経路３０に接続されており、分岐経路３０および供給流路２０を介して閉塞部３８の圧力を測定する。閉塞部３８を所定の陰圧値に保つための制御に使用するため、測定された圧力値は制御手段４８に入力される。圧力測定手段ＰＳは、分岐経路３０および供給流路２０の長さに応じて圧力値の補正をおこなっても良い。圧力測定手段ＰＳは、定期的に大気圧に開放され、ゼロ点補正ができるようにしても良い。

圧力測定手段ＰＳの接続位置は、閉塞部３８の圧力を測定できるよう接続されていれば特に限定されないが、本実施例のように、圧力測定手段ＰＳを分岐経路３０に接続することで、閉塞部３８内に接続する新たなチューブを追加する必要がなく、圧力調整手段３２が接続されている分岐経路３０に接続すれば良いため、装置構成も複雑にならず好ましい。また、圧力測定手段ＰＳは１つである必要はなく、複数備えても良い。

制御手段４８は、入力された圧力値に応じて、吸引手段２６と圧力調整手段３２に、それらを駆動させるデータを送信する。圧力値に応じて、吸引手段２６と圧力調整手段３２が閉塞部３８の圧力を所定の陰圧値に保つための制御を行うためである。制御手段４８は、マイコンなどを使用する。吸引手段２６と圧力調整手段３２の動作は以下の（Ａ）〜（Ｃ）である。

（Ａ）圧力値が所定の陰圧値よりも高ければ、吸引手段２６による吸引力を制御しながら（吸引手段２６の停止も含む）、閉塞部３８内を所定の陰圧値に保つ。圧力調整手段３２は分岐経路３０を大気圧空間から遮断している。

例えば、患者の動きによって創傷部１２の位置が変化したり、閉塞部３８からの漏れがある場合には、閉塞部３８内の圧力値が変化する。（Ｂ）所定の陰圧値よりも高く（陽圧を含む）なれば、吸引手段２６による吸引力を制御することによって閉塞部３８の圧力を下げることで、所定の陰圧値に保つ。この（Ｂ）においても、圧力調整手段３２は分岐経路３０を大気圧空間から遮断している。（Ａ）と（Ｂ）は、吸引手段２６の吸引力を制御することによって、閉塞部３８の圧力が所定の陰圧値になるように制御している。

（Ｃ）閉塞部３８の圧力値が所定の陰圧値よりも低くなり、吸引手段２６を停止しても所定の圧力値にならない場合、圧力調整手段３２は分岐経路３０を大気圧空間に開放しながら、所定の陰圧値に近づけようとする。分岐経路３０および供給流路２０を介して閉塞部３８に空気を取り入れることで、閉塞部３８の圧力を高めることができる。分岐経路３０を大気圧空間に開放するのは、閉塞部３８が過陰圧になった場合である。

上記の所定の陰圧値は一定の幅を有していても良い。また、閉塞部３８の圧力が細かに変動する場合、単位時間あたりの平均圧力値を使用したヒステリシス制御によって、吸引手段２６の吸引力と圧力調整手段３２の開閉状態が頻繁に切り替わらないようにしても良い。

以上のように、閉塞部３８よりも上流側に圧力調整手段３２が配置されて大気圧空間に開放されるため、液体１６を閉塞部３８に向けて押し流す状態になり、従来のように閉塞部３８内の流体の流れを乱すことがない。また、従来のように廃液２２が閉塞部３８に向かって逆流することがない。従来のように閉塞部３８に直接つながるチューブを増やしていないので、閉塞部３８内の液体１６の流れを乱しにくい。

圧力調整手段３２によって分岐経路３０を大気開放したとき、閉塞部３８内に押し流す液体１６の量は、分岐経路３０が供給流路２０と接続される位置と閉塞部３８との距離によって決定される。このため、分岐経路３０が供給流路２０と接続される位置は、被覆材１４の近傍であるほうが良い。被覆材１４に近づけるほど、閉塞部３８内に押し流す液体１６の量を少なくすることができ、創傷部１２への刺激を最小限に抑えることができる。

圧力測定手段ＰＳが分岐経路３０を介して閉塞部３８の圧力を測定するように接続した場合、分岐経路３０が供給流路２０と接続される位置と閉塞部３８との距離が離れていると、閉塞部３８と接続位置との高低差が発生し、閉塞部３８の実際の圧力と圧力測定手段ＰＳの測定値に差が発生することになる。このため、閉塞部３８の圧力を正確に測定するには、分岐経路３０が供給流路２０に接続される位置は、被覆材１４の近傍であるほうが良い。

以上のように、圧力調整手段３２と圧力測定手段ＰＳともに、分岐経路３０が供給流路２０に接続される位置は、被覆材１４の近傍であるほうが良い。具体的には、分岐経路３０が供給流路２０に接続される位置と閉塞部３８の高さが、略同じ高さになるようにすることが好ましい。より具体的には、被覆材１４から約２０ｃｍ以内の位置に分岐経路３０を接続することが好ましい。また、圧力調整手段３２により圧力調整している際も、圧力測定手段ＰＳが閉塞部３８の圧力値を測定可能となるように設けられることが好ましい。

以上、実施例１を説明したが、実施例１と異なる構成について以下の実施例で説明する。実施例１と同一構成については説明を省略する。

図３に示す陰圧治療装置５０のように、分岐経路３０に液体検知手段５２を設けても良い。液体検知手段５２は、閉塞部３８内の圧力変動により供給流路２０の液体１６が逆流し、分岐経路３０に入ったことを検出する。液体検知手段５２は、フォトセンサや超音波センサを利用して液体１６を検出する。例えば図４の液体検知手段５２は、分岐経路３０を挟み持ち、発光素子（発光ダイオードなど）５４と受光素子（フォトダイオードなど）５６を備える。液体１６の有無によって受光状態が変化するため、その変化を利用して液体１６を検出する。なお、検出される液体１６は気泡などの状態を含む。

液体検知手段５２が液体１６を検出したとき、圧力調整手段３２が作動する。具体的には、圧力調整手段３２を開け、分岐経路３０を大気圧空間に開放する。分岐経路３０は大気圧よりも低いため、開放することによって分岐経路３０に入った液体１６を供給経路２０に押し戻すことができる。液体１６は圧力調整手段３２や圧力測定手段ＰＳに到達できない。

また、図３の陰圧治療装置５０は、分岐経路３０にフィルタ５８を設けている。フィルタ５８は、液体１６を通過させない非透水性のフィルタ５８である。液体１６が逆流したときにフィルタ５８で分岐経路３０内の液体１６の流れを遮断する。フィルタ５８は、例えば不織布を撥水処理したものなど、液体１６を通さず、通気できる物であれば使用可能である。

液体検知手段５２およびフィルタ５８によって、液体１６が圧力調整手段３２や圧力測定手段ＰＳに到達することを防止する。液体検知手段５２またはフィルタ５８のいずれか一方のみを備えても良い。

閉塞部３８の圧力の制御は、閉塞部３８の圧力を所定の陰圧値に保持することに限定されない。複数の設定値を所定の時間毎に切り替えるなども含む。

圧力調整手段３２は大気圧に開放することに限定されず、ポンプなどで所定量の気体を分岐経路３０に送り込む構成であっても良い。

その他、本発明は、その主旨を逸脱しない範囲で当業者の知識に基づき種々の改良、修正、変更を加えた態様で実施できるものである。種々の実施例を説明したが、各実施例は独立的または排他的ではなく、適宜組み合わせて実施しても良い。

１０、５０：陰圧治療装置
１２：創傷部
１４：被覆材
１６：液体
１８：液体供給容器
２０：供給流路
２２：廃液
２４：吸引流路
２６：吸引手段
２８：収容容器
３０：分岐経路
３２：圧力調整手段
３４：皮膚
３６：多孔質部材
３８：閉塞部
４０：接続部品
４２：被覆材に設けた穴
４４：接続部品のパッド
４６：内外に通じる経路
４８：制御手段
５２：液体検知手段
５４：発光素子
５６：受光素子
５８：フィルタ
ＰＳ：圧力測定手段

Claims

創傷部を覆って閉塞部を形成する被覆材と、
前記創傷部の洗浄または治療の少なくとも１つをおこなうための液体を貯留した液体供給容器と、
前記液体供給容器から前記閉塞部内に液体を供給する供給流路と、
前記閉塞部内から廃液が排出される吸引流路と、
前記吸引流路に前記廃液を吸引する吸引手段と、
前記吸引流路の途中に配置され、前記廃液を収容する収容容器と、
前記閉塞部の圧力を測定する圧力測定手段と、
前記供給流路につながる分岐経路と、
前記分岐経路に接続された圧力調整手段と、
を備え、
前記圧力調整手段と前記吸引手段が、前記圧力測定手段で測定された圧力値に応じて前記閉塞部の圧力を制御し、
前記圧力調整手段で前記閉塞部の圧力を調整する際に、大気圧空間に開放して前記液体を閉塞部に向けて押し流して前記閉塞部の圧力を制御する陰圧治療装置。
前記分岐経路に液体検知手段または非透水性のフィルタの少なくとも１つを備えた請求項１の陰圧治療装置。
前記液体検知手段が前記液体を検知すると前記圧力調整手段が作動する請求項２の陰圧治療装置。
前記分岐経路が前記供給流路に接続される位置は被覆材から２０ｃｍ以内の位置である請求項１から３のいずれかの陰圧治療装置。
前記分岐経路を介して閉塞部の圧力を測定する圧力測定手段を備えた請求項１から４のいずれかの陰圧治療装置。