JP2016049318A - 陰圧治療装置 - Google Patents

Abstract

【課題】詰まり箇所を特定することができ、創傷部にダメージを与えない陰圧治療装置を提供する。
【解決手段】陰圧治療装置１０は、創傷部１２を覆って閉塞部１４を形成する被覆材１６、閉塞部１４から廃液１８が排出される吸引流路Ｔａ、吸引流路Ｔａを通じて廃液１８を吸引する吸引手段２０、吸引流路Ｔａの途中で廃液１８を収容する収容容器２２、閉塞部１４の圧力を測定する第１圧力測定手段ＰＳ１、閉塞部１４と第１圧力測定手段ＰＳ１とを接続する第１センシング流路Ｔ１、第１センシング流路Ｔ１に接続された第１開放弁ＳＶ１、および収容容器２２の圧力を測定する第２圧力測定手段ＰＳ２を備える。
【選択図】図１

Description

本発明は、創傷部を陰圧に保持して治療する陰圧治療装置に関するものである。

従来、創傷部を治療するために、創傷部を陰圧に保持して治療する陰圧治療装置がある。図４に示す従来の陰圧治療装置１００は、創傷部１２を覆って閉塞部１４を形成する被覆材１６、閉塞部１４から廃液１８を排出するための吸引流路Ｔａ、吸引流路Ｔａに廃液１８を吸引する吸引手段２０、廃液１８を収容する収容容器２２を備える。また、閉塞部１４の圧力を測定する第１圧力測定手段ＰＳ１、第１圧力測定手段ＰＳ１を閉塞部１４に接続するためのセンシング流路Ｔ１、吸引手段２０の出口の圧力を測定する第２圧力測定手段ＰＳ２を備える。

吸引流路Ｔａおよびセンシング流路Ｔ１は患者の動きに合わせてられるように、柔軟性のあるチューブを用いる。吸引手段２０が吸引流路Ｔａを介して閉塞部１４を吸引することで、閉塞部１４の圧力が陰圧になる。廃液１８が閉塞部１４から吸引流路Ｔａを通って収容容器２２に収容される。第１圧力測定手段ＰＳ１で測定された圧力値を利用して、閉塞部１４が所望の陰圧値になるように吸引手段２０の吸引力をフィードバック制御する。

吸引流路Ｔａが詰まると、吸引手段２０で吸引しても閉塞部１４が所望の陰圧値にならない。吸引手段２０は、閉塞部１４が所望の陰圧値にならないため、吸引を続けたり、吸引力を上げたりする。閉塞部１４と収容容器２２の圧力差が大きくなる。詰まりが解消された瞬間、その差圧によって、閉塞部１４が一気に陰圧側に大きく変動する。創傷部１２への刺激が大きく、創傷部１２にダメージを与える恐れがある。

センシング流路Ｔ１が折れ曲がると、閉塞部１４の圧力を正確に測定できない。第１圧力測定手段ＰＳ１で計測された値が所望の陰圧値であっても、閉塞部１４にリークがあると閉塞部１４は所望の陰圧値よりも陽圧になっている場合がある。閉塞部１４から廃液１８を吸引できず、所望の治療が行えない。

したがって短時間で詰まり箇所を特定し、詰まりの原因を取り除くことが必要である。特許文献１は、２つの圧力測定手段ＰＳ１、ＰＳ２で測定された圧力値を比較し、詰まりを検出することを記載している。

しかし、詰まり箇所の判断方法については特許文献１に記載されていない。詰まり箇所を探す必要があり、探している間、治療が中断される。詰まり箇所が分からないと、各流路Ｔａ、Ｔ１を闇雲にさわって、詰まり箇所を探そうとする恐れがあり、詰まり箇所をさわった瞬間に詰まりが解消される場合がある。吸引流路Ｔａが詰まってから長時間になり、閉塞部１４と収容容器２２の圧力差が大きくなると、詰まりが解消された瞬間に閉塞部１４の圧力が一気に陰圧側に大きく変動し、創傷部１２にダメージを与える恐れがある。

特許５１２２５８６号（段落番号０００５）

本発明の目的は、詰まり箇所を特定することができ、創傷部にダメージを与えない陰圧治療装置を提供することにある。

本発明の陰圧治療装置は、創傷部を覆って閉塞部を形成する被覆材と、前記閉塞部から廃液が排出される吸引流路と、前記吸引流路を通じて廃液を吸引する吸引手段と、前記吸引流路の途中に配置され、廃液を収容する収容容器と、前記閉塞部の圧力を測定する第１圧力測定手段と、前記閉塞部と第１圧力測定手段とを接続するセンシング流路と、前記センシング流路に接続された第１開放弁と、前記収容容器の圧力を測定する第２圧力測定手段と、前記第１圧力測定手段で測定された圧力値に基づいて、閉塞部の圧力を制御する制御手段と、前記第１圧力測定手段と第２圧力測定手段で測定された圧力値によって、吸引流路またはセンシング流路の詰まりを検知する検知手段と、前記検知手段で詰まりが検知されると第１開放弁を第１所定時間開放した後に、第１圧力測定手段で測定した圧力値から、吸引流路またはセンシング流路のどちらに詰まりが発生したかを判断する判断手段とを備える。

被覆材で創傷部を覆うことで閉塞部を形成する。吸引手段は吸引流路を介して閉塞部を吸引する。閉塞部から廃液が排出され、収容容器に収容される。制御手段は、第１圧力測定手段で測定された圧力値に基づいて、閉塞部の圧力を制御する。具体的には、第１圧力測定手段で測定された圧力値に基づいて、閉塞部の圧力が目標吸引圧力値になるように、吸引手段の吸引力や第１開放弁の開閉を制御する。検知手段は、第１圧力測定手段と第２圧力測定手段で測定された圧力値によって、詰まりを検知する。判断手段は、詰まりが検知されると第１開放弁を開放し、詰まり箇所を判断する。

前記検知手段は、第１圧力測定手段で測定される圧力値の圧力変動が第１変動速度内であり、または第２所定時間以上連続して陽圧側に変動しており、かつ、第２圧力測定手段で測定される圧力値の圧力変動が第２変動速度以上で陰圧側に変動する場合、詰まりが発生したことを検知し、前記判断手段は、第１所定時間後に第１圧力測定手段が測定した圧力値が大気圧から第１所定値内の圧力値であればセンシング流路の詰まりと判断し、第１所値より陰圧であれば吸引流路の詰まりと判断する。

前記検知手段は、第１圧力測定手段で測定される圧力値の圧力変動が第１変動速度内であり、かつ、第２圧力測定手段で測定される圧力値の圧力変動が第２所定値以上陽圧側に変動する場合、センシング流路で詰まりが発生したことを検知する。

前記検知手段は、第１圧力測定手段で測定される圧力値の圧力変動が第１変動速度内であり、かつ、第２圧力測定手段で測定される圧力値の圧力変動が第３所定時間以上連続して陰圧側に変動する場合、センシング流路で詰まりが発生したことを検知する。

前記構成において、判断手段と第１開放弁を省略することが可能である。

前記検知手段が詰まりを検知したとき、閉塞部の目標吸引圧力値、または第１圧力測定手段で測定した圧力値のいずれかを用いて収容容器の安全圧力を算出する安全圧力算出手段と、前記収容容器に接続され、収容容器の圧力を安全圧力まで開放する第２開放弁とを備える。

前記検知手段で詰まりが発生したことを検知した場合に、吸引手段が吸引を停止する。

前記吸引手段が吸引を停止した後、閉塞部の圧力が第３所定値以下になる場合、または吸引停止以降に第１圧力測定手段で測定された圧力値の最大値から第１圧力測定手段で測定された圧力値が第４所定値以上陰圧側に変動した場合に、吸引手段は吸引を再開する。

本発明は、判断手段で吸引流路と第１センシング流路のいずれで詰まりが発生しているかを判断できる。詰まり箇所がわかるため、短時間で詰まりを取り除くことが可能になる。短時間で詰まりを取り除くため、所望の治療を短時間で再開できる。収容容器の圧力を安全圧力まで昇圧することができるため、詰まりが解消された際に閉塞部の圧力を一気に過陰圧にすることはない。創傷部に大きな刺激を与えず、保護できる。

本発明の陰圧治療装置の構成を示す図である。 収容容器の圧力を安全圧力まで下げることが可能な陰圧治療装置の構成を示す図である。 閉塞部に液体を供給できる陰圧治療装置の構成を示す図である。 従来の陰圧治療装置の構成を示す図である。

本発明の陰圧治療装置について図面を使用して説明する。

実施形態１
図１に示す本発明の陰圧治療装置１０は、創傷部１２を覆って閉塞部１４を形成する被覆材１６、閉塞部１４から廃液１８が排出される吸引流路Ｔａ、吸引流路Ｔａを通じて廃液１８を吸引する吸引手段２０、吸引流路Ｔａの途中で廃液１８を収容する収容容器２２、第１センシング流路Ｔ１を介して閉塞部１４の圧力を測定する第１圧力測定手段ＰＳ１、第１センシング流路Ｔ１に大気導入流路Ｔ３を介して接続された第１開放弁ＳＶ１、第２センシング流路Ｔ２を介して収容容器２２の圧力を測定する第２圧力測定手段ＰＳ２、および陰圧治療装置１０を制御する制御装置２４を備える。

被覆材１６は、創傷側に粘着層を備えた高分子フィルムなどの柔軟なフィルムである。被覆材１６は創傷部１２よりも面積を広くする。被覆材１６の周縁部が創傷部１２の周辺の皮膚に密着され、被覆材１６で覆われた空間が閉塞部１４になる。創傷部１２と被覆材１６の間にスポンジなどの柔軟性のある多孔質部材を配置して閉塞部１４を形成することが好ましい。

吸引手段２０は吸引流路Ｔａを介して閉塞部１４を吸引するポンプである。ダイヤフラム式真空ポンプ、チューブポンプまたはベーンポンプなどが吸引手段２０として挙げられる。閉塞部１４の圧力が目標吸引圧力値になるように、制御装置２４内の制御手段２６により吸引手段２０の吸引力が制御される。目標吸引圧力値は創傷部１２を陰圧治療するための陰圧値である。

吸引流路Ｔａは、閉塞部１４から吸引手段２０まで通じるチューブである。創傷部１２から生じた老廃物および滲出液は、吸引手段２０の吸引力によって閉塞部１４から吸引流路Ｔａに排出される。吸引流路Ｔａは患者の動きに合わせて動く柔軟性のあるチューブで構成する。

収容容器２２は、吸引流路Ｔａの途中に配置され、老廃物および滲出液を廃液１８として収容する。収容容器２２は、密閉された容器であり、上部に吸引流路Ｔａが通される。収容容器２２は硬質の樹脂で構成し、廃液１８がたまれば新しい収容容器２２に交換する。吸引流路Ｔａのチューブを２本に分割し、各チューブを収容容器２２につなげても良い。

第１圧力測定手段ＰＳ１および第２圧力測定手段ＰＳ２はそれぞれ圧力センサである。ステンレスダイヤフラム圧力センサまたはシリコンダイヤフラム圧力センサなどが各圧力測定手段ＰＳ１、ＰＳ２として挙げられる。各圧力測定手段ＰＳ１、ＰＳ２は、リアルタイムに圧力測定しても良いし、一定時間ごとに圧力測定しても良い。測定された圧力値は、制御装置２４で利用される。

第１圧力測定手段ＰＳ１は第１センシング流路Ｔ１を介して閉塞部１４につながっている。第１センシング流路Ｔ１は、閉塞部１４から第１圧力測定手段ＰＳ１まで通じるチューブである。第１センシング流路Ｔ１は、吸引流路Ｔａと同様に患者の動きに合わせて動く柔軟性のチューブで構成することが好ましい。第１センシング流路Ｔ１を通して閉塞部１４の圧力が第１圧力測定手段ＰＳ１に伝わり、第１圧力測定手段ＰＳ１で閉塞部１４の圧力が測定される。第１センシング流路Ｔ１は直接閉塞部１４につながっているが、吸引流路Ｔａにおける閉塞部１４の付近に第１センシング流路Ｔ１を接続しても良い。

第２圧力測定手段ＰＳ２は第２センシング流路Ｔ２を介して収容容器２２の内部につながっている。第２センシング流路Ｔ２は、収容容器２２から第２圧力測定手段ＰＳ２まで通じるチューブである。第２センシング流路Ｔ２は収容容器２２の上部に接続される。第２センシング流路Ｔ２は折れ曲がらない硬質のチューブであっても良い。第２センシング流路Ｔ２を通して収容容器２２の圧力が第２圧力測定手段ＰＳ２に伝わり、第２圧力測定手段ＰＳ２で収容容器２２の圧力が測定される。

第１センシング流路Ｔ１の途中に第１大気導入流路Ｔ３を介して第１開放弁ＳＶ１を取り付けている。第１大気導入流路Ｔ３は第１センシング流路Ｔ１と一体的に形成されていても良い。第１センシング流路Ｔ１において、第１圧力測定手段ＰＳ１のなるべく近い位置に第１大気導入流路Ｔ３を取り付けることが好ましい。

第１開放弁ＳＶ１は、レリーフバルブや電磁バルブなどが挙げられる。第１開放弁ＳＶ１は、制御装置２４によって開閉を制御され、閉塞部１４を大気圧空間に対して開放または遮断する弁である。第１開放弁ＳＶ１は、閉塞部１４の圧力が目標吸引圧力値よりも陽圧であれば、閉塞部１４を大気圧空間に対して遮断している。閉塞部１４の圧力が目標吸引圧力値よりも陰圧になると、第１開放弁ＳＶ１を開け、第１大気導入流路Ｔ３と第１センシング流路Ｔ１を介して閉塞部１４に大気を導入し、閉塞部１４の圧力を昇圧させることができる。第１開放弁ＳＶ１を開けるタイミングは、目標吸引圧力値よりも多少陰圧側に設定してもよい。

制御装置２４は、制御手段２６、検知手段２８および判断手段３０を備え、各手段２６、２８、３０が後述するように機能するコンピュータまたはマイクロプロセッサなどである。

制御手段２６は、閉塞部１４の圧力を目標吸引圧力値にするために、第１圧力測定手段ＰＳ１で測定された圧力値から、吸引手段２０の吸引力および第１開放弁ＳＶ１の開閉を制御する。閉塞部１４の圧力が目標吸引圧力値よりも陽圧であれば、目標吸引圧力値との差圧に応じて吸引手段２０の吸引力を変更し、閉塞部１４の圧力を目標吸引圧力値に維持する。閉塞部１４にリークがある場合には、常時吸引手段２０の吸引力を制御しながら、閉塞部１４の圧力を目標吸引圧力値に維持する。吸引手段２０の制御方法は、たとえばＰＩＤ制御などで吸引手段２０の吸引力を決定すればよい。

患者の動きにより閉塞部１４の高さが変化したり、吸引流路Ｔａ内の排液１８の動きなどにより、閉塞部１４の圧力が目標吸引圧力値よりも陰圧になると、制御手段２６は第１開放弁ＳＶ１を所定時間（たとえば、５０〜５００ｍｓｅｃ）開放することで閉塞部１４内に大気を導入し、目標吸引圧力値になるようにする。

閉塞部１４の圧力を目標吸引圧力値に常に維持することは難しいため、目標吸引圧力値と同等の治療が可能な圧力範囲を目標吸引圧力範囲（たとえば、目標吸引圧力値に対し±１〜１５ｃｍＨ_２Ｏ）と定める。閉塞部１４の圧力が目標吸引圧力範囲から所定時間（たとえば、１０〜３０秒）以上外れている場合には異常として警報を発生させるようにしてもよい。

上記制御手段２６による閉塞部１４の圧力制御は、目標吸引圧力値よりも陽圧である場合は、常時吸引手段２０の吸引力を制御する。これは、吸引手段２０の吸引力は電気的に制御可能であることと、閉塞部１４に多少のリークが発生していても閉塞部１４の圧力を目標吸引圧力値付近で維持するためである。一方、目標吸引圧力値よりも陰圧である場合、目標吸引圧力範囲を陰圧側に超えた際に、第１開放弁ＳＶ１を開閉して圧力制御を行うことが好ましい。また、第１開放弁ＳＶ１の開放時間は短くし、複数回の開閉動作により徐々に目標吸引圧力値に近づけるような制御を行うほうがよい。これは、第１開放弁ＳＶ１による陽圧側への圧力制御は、同じ時間第１開放弁ＳＶ１を開放したとしても閉塞部１４の大きさによって閉塞部１４の圧力値への影響度が変わるため、厳密に制御することが難しいからである。

検知手段２８は吸引流路Ｔａまたは第１センシング流路Ｔ１の詰まりを検知する。本明細書中の流路の詰まりは、流路が粘性のある廃液や前述の多孔質部材で塞がれることおよび流路が折れ曲がることを含む。検知手段２８は第１圧力測定手段ＰＳ１と第２圧力測定手段ＰＳ２で測定された圧力値を使用する。詰まりが発生したときの第１圧力測定手段ＰＳ１と第２圧力測定手段ＰＳ２の圧力値の挙動（圧力変動）は、詰まりが発生した箇所、詰まりが発生した際の閉塞部１４の圧力、創傷部１２の大きさ、閉塞部１４のリークの程度によって異なる。

検知手段２８が詰まりを検知する条件は、（Ａ）第１圧力測定手段ＰＳ１で測定される圧力値の圧力変動が第１変動速度内であり、かつ、第２圧力測定手段ＰＳ２で測定される圧力値の圧力変動が第２変動速度以上で陰圧側に変動する場合、（Ｂ）第１圧力測定手段ＰＳ１で測定される圧力値の圧力変動が第１変動速度内であり、かつ、第２圧力測定手段ＰＳ２で測定される圧力値の圧力変動が第２所定値以上陽圧側に変動する場合、（Ｃ）第１圧力測定手段ＰＳ１で測定される圧力値の圧力変動が第１変動速度内であり、かつ、第２圧力測定手段ＰＳ２で測定される圧力値の圧力変動が第３所定時間以上連続して陰圧側に変動する場合、（Ｄ）第１圧力測定手段ＰＳ１で測定される圧力値の圧力変動が第２所定時間以上連続して陽圧側に変動し、かつ、第２圧力測定手段ＰＳ２で測定される圧力値の圧力変動が第２変動速度以上で陰圧側に変動する場合である。

上記（Ａ）〜（Ｃ）において、第１圧力測定手段ＰＳ１で測定される圧力値の圧力変動が第１変動速度内であるとは、第１圧力測定手段ＰＳ１で測定された所定時間（たとえば、５００〜５０００ｍｓｅｃ、好ましくは２０００〜３０００ｍｓｅｃ）前の圧力値と現在圧力値との圧力差の絶対値が所定値（たとえば、１〜１０ｃｍＨ_２Ｏ、好ましくは３〜５ｃｍＨ_２Ｏ）以下であることを意味する。所定時間および所定値は上記範囲の中から任意の値を設定すればよい。すなわち、閉塞部１４の圧力変動が大きな変動なく安定している状態を示している。また、条件（Ａ）〜（Ｃ）で同じ第１変動速度を使用してもよいし、それぞれ別の変動速度を使用して安定状態を判断するようにして詰まり検出の感度を調整できるようにしてもよい。

上記のような検知する条件を設けるのは以下のためである。上記（Ａ）の場合、閉塞部１４の圧力が目標吸引圧力値よりも陽圧側にある状況で、吸引流路Ｔａまたは第１センシング流路Ｔ１で詰まりが発生している。第１圧力測定手段ＰＳ１で測定される値が第１変動速度内で圧力変動なく安定している理由は、以下のとおりである。第１センシング流路Ｔ１で詰まりが発生した場合は、第１圧力測定手段ＰＳ１で測定される圧力値は閉塞部１４のリーク等の影響も吸引手段２０の動作の影響も全く受けない。また、吸引流路Ｔａで詰まりが発生した場合は、閉塞部１４のリークによる影響は受けるものの、閉塞部１４のリークが閉塞部１４の体積に対して十分に小さい場合はほとんど変動が無く、かつ、吸引手段２０の動作の影響を受けないためである。第２圧力測定手段ＰＳ２で測定される値が第２変動速度以上で陰圧側に変動する理由は、第１測定手段ＰＳ１で測定される値が目標吸引圧力値よりも陽圧側であるため、制御手段２６は閉塞部１４の圧力を目標吸引圧力値に近づけるために、吸引手段２０を動作させる。このために収容容器２２の圧力が徐々に陰圧側に変動するためである。第２変動速度は、たとえば１〜５Ｓｅｃの間に、１０〜３０ｃｍＨ_２Ｏの変動である。

上記（Ｂ）の場合、閉塞部１４の圧力が目標吸引圧力値と陰圧側の吸引圧力範囲の間の状態で、第１センシング流路Ｔ１で詰まりが発生した可能性が高い。第１圧力測定手段ＰＳ１で測定される値は、第１センシング流路Ｔ１において詰まりが発生しているため、閉塞部１４のリーク状態や吸引手段２０の動作の影響を受けなくなり、詰まりが発生した際の値から変化することがなく、第１変動速度内で圧力変動なく安定している。更に、制御手段２６の制御基準である第１圧力測定手段ＰＳ１で測定される値が目標吸引圧力値よりも陰圧側であるため、吸引手段２０も駆動されない。一方、第２圧力測定手段ＰＳ２で測定される値は、閉塞部１４のリークによって、閉塞部１４の圧力が徐々に陽圧側に変動し、それに伴い収容容器２２の圧力も徐々に陽圧側に変動していく。第２圧力測定手段ＰＳ２で測定される値が、第１圧力測定手段ＰＳ１で測定される圧力値の圧力変動が第１変動速度内である場合における第２圧力測定手段ＰＳ２で測定された最小圧力値（最も陰圧になった値）から第２所定値（たとえば、１０〜５０ｃｍＨ_２Ｏ）以上陽圧側に変動した場合に詰まり発生を検出する。最小圧力値を基準にする理由は、吸引流路Ｔａ内の排液１８の流れにより第２圧力測定手段ＰＳ２で測定する収容容器２２の圧力が陰圧側に変動する場合があるためである。

上記（Ｃ）の場合、創傷部１２の大きさが大きく、第１センシング流路Ｔ１に詰まりが発生した可能性が高い。創傷部１２の大きさが大きいため、閉塞部１４の体積も大きくなる。この場合、第１圧力測定手段ＰＳ１で測定される値は、上記（Ｂ）の場合と同様に、第１変動速度内で圧力変動なく安定している。第２圧力測定手段ＰＳ２で測定される値は、閉塞部１４の体積が大きいため、吸引手段２０を駆動してもその影響度が小さく、上記（Ａ）の第２圧力変動速度以下となる場合がある。このため、第２圧力測定手段ＰＳ２の値が、第３所定時間（たとえば、１０〜２０ｓｅｃ）以上の間陰圧側に変動しつづけた場合に詰まり発生を検出する。第２圧力測定手段ＰＳ２で測定する値は、多少のブレ幅を持っているため、たとえば３ｃｍＨ_２Ｏ程度の陽圧側へ変動があった場合も含めて陰圧側に変動しつづけていると判断したほうがよい。

上記（Ｄ）の場合、閉塞部１４のリークが大きく、吸引流路Ｔａで詰まりが発生した可能性が高い。この場合は、閉塞部１４のリークが大きいため、第１圧力測定手段ＰＳ１で測定される値は第１変動速度以上で陽圧側に変動するため、上記（Ａ）〜（Ｃ）の条件を満たさない。また、制御手段２６の吸引手段２０の制御基準である第１圧力測定手段ＰＳ１の値が陽圧側に大きく変動するため、吸引手段２０による吸引が続けられることになり、第２圧力測定手段ＰＳ２で測定される値は、上記（Ａ）同様に第２圧力変動速度以上で陰圧側に変動する。このため、第１圧力測定手段ＰＳ１で測定される値が、第２所定時間（たとえば、３〜１０Ｓｅｃ）の間陽圧側に変動し続ければ詰まり発生を検知する。上記（Ｃ）の場合と同様の理由で、たとえば３ｃｍＨ_２Ｏ程度の陰圧側へ変動があった場合も含めて陽圧側に変動しつづけていると判断したほうがよい。

検知手段２８が、上記（Ａ）〜（Ｄ）の判断を１つ以上有する陰圧治療装置１０としてもよい。複数の判断を含むことで漏れなく詰りを検知することができる。その場合、時系列的に順次各判断の処理を行ってもよいが、ソフトウェアやハードウェアによる並列処理などにより、上記（Ａ）〜（Ｄ）の判断を時間的に同時に処理することが好ましい。上記した各所定時間や変動速度は、吸引手段２０の最大吸引力に応じて任意に設定すればよい。

判断手段３０は、検知手段２８で詰まりが検知された後に、吸引流路Ｔａまたは第１センシング流路Ｔ１のどちらに詰まりが発生しているかを判断する。詰まりを判断するために、第１開放弁ＳＶ１を第１所定時間開放した後に、第１圧力測定手段ＰＳ１で測定した圧力値を使用する。第１所定時間は、たとえば、１〜１００ｍｓｅｃである。第１所定時間開放した後に第１開放弁ＳＶ１を閉じて第１圧力測定手段ＰＳ１で圧力を測定してもよい。第１開放弁ＳＶ１を閉じてから測定すると、閉塞部１４の圧力値が安定するため、より正確な判断が可能となる。

上記方法で詰まりの発生位置を判断できる理由を以下に説明する。第１センシング流路Ｔ１で詰まりが発生していると、第１所定時間経過後に第１圧力測定手段ＰＳ１は、詰まり箇所から第１圧力測定手段ＰＳ１までの第１センシング流路Ｔ１内の圧力を測定することになる。この流路Ｔ１内の体積は非常に小さいため、第１開放弁ＳＶ１を開放すると、この流路Ｔ１内の圧力は瞬時にほぼ大気圧になるため、第１所定時間経過後に第１圧力測定手段ＰＳ１で測定される圧力は大気圧またはほぼ大気圧に近い値になる。一方、吸引流路Ｔａに詰まりが発生している場合は、第１圧力測定手段ＰＳ１は閉塞部１４を含めた体積分の圧力を測定することになる。第１開放弁ＳＶ１を第１所定時間開放しても閉塞部１４の体積は第１センシング流路Ｔ１の体積に対して十分に大きいため、閉塞部１４の圧力が大気圧になるまでに時間がかかり、第１所定時間経過後の圧力は、第１開放弁ＳＶ１を開く前の閉塞部１４の圧力値から僅かに陽圧側に変動するだけであり、大気圧に近い値にはならない。

判断手段３０は、上記のように第１所定時間経過後に第１圧力測定手段ＰＳ１によって測定される値の違いを利用して、第１センシング流路Ｔ１と吸引流路Ｔａのどちらに詰まりが発生したかを判断する。第１所定時間は、上記第１所定時間経過後の値の違いを発生されるために、第１センシング流路Ｔ１内の圧力を大気圧にさせることが可能であり、かつ閉塞部１４は大気圧にならない時間であればよい。

判断手段３０は、第１所定時間経過後の第１圧力測定手段ＰＳ１で測定された圧力値が大気圧から第１所定値内であれば第１センシング流路Ｔ１での詰まりと判断する。たとえば第１所定値は１〜１０ｃｍＨ_２Ｏである。第１所定値より陰圧である場合は、判断手段３０は吸引流路Ｔａの詰まりと判断する。

判断手段３０が詰まりを判断した後、その判断した情報を表示するモニタを備えても良い。判断した情報の中に、詰まり箇所の情報を含める。詰まりを解消するときに、医師などがモニタに表示された情報を確認し、短時間で詰まりを解消することができる。

以下、検知手段２８と判断手段３０による詰まり箇所を特定するまでの陰圧治療装置１０の動作を説明する。

（１）被覆材１６で創傷部１２を覆い、閉塞部１４を形成する。その際、閉塞部１４には吸引流路Ｔａと第１センシング流路Ｔ１をつなぎ、閉塞部１４の吸引と圧力測定をできるようにする。閉塞部１４と各流路Ｔａ、Ｔ１のつなぎ方は、被覆材１６と皮膚の間に各流路Ｔａ、Ｔ１を通して閉塞部１４に入れる方法、被覆材１６に穴を開けて各流路Ｔａ、Ｔ１を閉塞部１４に入れる方法が挙げられる。また、被覆材１６に閉塞部１４の内外に通じる経路を有するコネクタを取り付け、コネクタに各流路Ｔａ、Ｔ１を取り付けることにより、各流路Ｔａ、Ｔ１を閉塞部１４につないでも良い。

（２）第１圧力測定手段ＰＳ１が閉塞部１４の圧力を測定しながら、吸引手段２０が閉塞部１４を吸引する。閉塞部１４の圧力が目標吸引圧力値になれば、吸引手段２０は吸引を低下または停止する。閉塞部１４の圧力を目標吸引圧力値にすることによって、閉塞部１４から老廃物や滲出液が排出される。創傷部１２およびその周囲の血流を増加させ、肉芽形成が促進されて創傷部治癒機能が回復し、創傷部１２の治療が早くなる。

（３）制御手段２６は、閉塞部１４の圧力と目標吸引圧力値との差に応じて吸引手段２０の吸引力を制御する。閉塞部１４のリークが発生していても、閉塞部１４の圧力をほぼ目標吸引圧力値で維持するようにする。

（４）制御手段２６が吸引手段２０を制御しながら、検知手段２８は詰まりを検知する。検知方法は、第１圧力測定手段ＰＳ１と第２圧力測定手段ＰＳ２の圧力値が上記（Ａ）〜（Ｄ）のいずれかになるか否かである。上記（Ａ）〜（Ｄ）のいずれかになれば、詰まりが発生またはその可能性が高く、詰まりの検知とする。

（５）詰まりが検知された後、第１開放弁ＳＶ１を第１所定時間開放し、第１圧力測定手段ＰＳ１で測定される圧力値から、判断手段３０が詰まりの箇所を判断する。第１所定時間開放した後に第１開放弁ＳＶ１を閉じて第１圧力測定手段ＰＳで圧力を測定してもよい。

上記（Ａ）の場合に第１開放弁ＳＶ１を開放すると、第１センシング流路Ｔ１が詰まっていると第１圧力測定手段ＰＳ１で測定した圧力値は大気圧から第１所定値内になる。吸引流路Ｔａが詰まっている場合、第１圧力測定手段ＰＳ１で測定した圧力値は、大気圧から第１所定値よりも陰圧になる。

上記（Ｂ）および（Ｃ）の場合に第１開放弁ＳＶ１を開放すると、第１圧力測定手段ＰＳ１で測定される圧力値は大気圧から第１所定値内になる。判断手段３０は、第１センシング流路Ｔ１の詰まりを判断できる。

上記（Ｄ）の場合に第１開放弁ＳＶ１を開放すると、第１圧力測定手段ＰＳ１で測定される圧力値は第１所定値よりも陰圧になる。判断手段３０は、吸引流路Ｔａの詰まりを判断できる。

上記のように、判断手段３０は、圧力値が大気圧から第１所定値内であれば第１センシング流路Ｔ１の詰まりと判断し、第１所定値よりも陰圧であれば吸引流路Ｔａの詰まりと判断する。

以上のように、本発明は、判断手段３０で詰まり箇所を判断できる。詰まり箇所がわかるため、詰まりを取り除きやすくなる。短時間で詰まりを取り除くことができるため、治療が中断される時間を短くできる。詰まり箇所を判断するために、複雑な装置の追加はなく、従来とほぼ同じ構成で装置を製造することができる。

実施形態２
上記（Ｂ）または（Ｃ）の状態を検知手段２８が検知した場合、第１センシング流路Ｔ１の詰まりとしても良い。また上記（Ｄ）の状態を検知手段２８が検知した場合、吸引流路Ｔａの詰まりとしても良い。上記（Ｂ）〜（Ｄ）のいずれかの状態を検知手段２８が検知した場合、上記（５）の判断手段３０による判断をおこなわず、第１センシング流路Ｔ１または吸引流路Ｔａの詰まりとする。この場合、判断手段３０を省略し、詰まりを検知した際の第１開放弁ＳＶ１の開放も省略できる。

上記（Ａ）の場合は第１開放弁ＳＶ１の開放と判断手段３０の判断も必要であるため、実際には判断手段３０と第１開放弁ＳＶ１を備えておき、上記（Ｂ）〜（Ｄ）の場合は、判断手段３０と第１開放弁ＳＶ１が動作せずに、上記のように各流路Ｔａ、Ｔ１の詰まりを判断しても良い。

実施形態３
吸引流路Ｔａが詰まると、閉塞部１４のリークなどによって閉塞部１４の圧力が徐々に陽圧側に変動する。吸引手段２０が閉塞部１４を吸引しようとしても吸引できず、詰まり箇所よりも吸引手段２０側にある収容容器２２の圧力が過陰圧になる。この状態で吸引流路Ｔａの詰まりが解消されると、閉塞部１４が一気に過陰圧になる。創傷部１２に大きな刺激がくわえられ、大きな痛みを与える場合がある。

そのため図２に示す陰圧治療装置４０のように、収容容器２２を大気圧空間に対して開放または遮断する第２開放弁ＳＶ２、および検知手段２８が詰まりを検知したとき、収容容器２２の安全圧力を算出する安全圧力算出手段４２を備えても良い。

第２センシング流路Ｔ２の途中に第２大気導入流路Ｔ４を接続し、第２大気導入流路Ｔ４に第２開放弁ＳＶ２を取り付けている。第２大気導入流路Ｔ４は第２センシング流路Ｔ２と一体的に形成されていても良い。第２開放弁ＳＶ２は、レリーフバルブや電磁バルブなどが挙げられる。

第２開放弁ＳＶ２は収容容器２２を大気圧空間に対して遮断しておき、収容容器２２の圧力が閉塞部１４に対して過陰圧になれば、第２開放弁ＳＶ２を開け、第２大気導入流路Ｔ４と第２センシング流路Ｔ２を介して収容容器２２の圧力を陽圧側に変動させる。

安全圧力算出手段４２は、制御手段２６や検知手段２８などと同様に、制御装置２４に含まれる。安全圧力算出手段４２は、吸引手段２０が閉塞部１４から廃液を吸引するための閉塞部１４の目標吸引圧力値、および第１圧力測定手段ＰＳ１で測定した圧力値を用いて安全圧力値を算出する。

安全圧力算出手段４２で安全圧力値が算出されると、収容容器２２の圧力が安全圧力値になるまで第２開放弁ＳＶ２が開放される。収容容器２２が安全圧力値になることにより、吸引流路Ｔａの詰まりが解消されたとき、閉塞部１４が一気に過陰圧にならならず、創傷部１２に大きな刺激を与えることはない。

安全圧力算出手段４２は以下の式によって安全圧力値を算出し、算出された安全圧力値の低い方の値を使用する。
安全圧力値＝閉塞部１４の圧力値−所定圧力・・・式（１）
安全圧力値＝閉塞部１４の目標吸引圧力値・・・式（２）

式（１）の所定圧力は収容容器２２の大きさ、閉塞部１４と収容容器２２の高低差などから決定する。たとえば、所定圧力を５０ｃｍＨ_２Ｏにする。過陰圧は、目標吸引圧力値よりも大きく陰圧になった場合であり、たとえば目標吸引圧力値よりも１００ｃｍＨ_２Ｏ以上陰圧になった場合である。

上記のように所定圧力が５０ｃｍＨ_２Ｏであり、目標値が−１００ｃｍＨ_２Ｏであるとする。この場合に詰りを検知した時の閉塞部１４の圧力が−８０ｃｍＨ_２Ｏであると、式（１）での安全圧力値は−１３０ｃｍＨ_２Ｏになり、式（２）での安全圧力値は−１００ｃｍＨ_２Ｏになる。式（１）の安全圧力値は式（２）の安全圧力値よりも低く、安全圧力算出手段４２は、−１３０ｃｍＨ_２Ｏを安全圧力値とする。

詰りを検知した時の閉塞部１４の圧力が−３０ｃｍＨ_２Ｏであると、式（１）の安全圧力値は−８０ｃｍＨ_２Ｏになり、式（２）での安全圧力値は−１００ｃｍＨ_２Ｏになる。式（２）の安全圧力値は式（１）の安全圧力値よりも低く、安全圧力算出手段４２は、−１００ｃｍＨ_２Ｏを安全圧力値とする。安全圧力値を−８０ｃｍＨ_２Ｏにすると、目標吸引圧力値以下になり、吸引流路Ｔａの詰まりが解消された時に閉塞部１４の圧力が目標吸引圧力値以下となるため、目標吸引圧力値にするために吸引手段２０が吸引する必要が生じ、無駄になるからである。

実施形態４
上述した陰圧治療装置１０、４０は、検知手段２８が詰まりを検知した場合に、制御手段２６が吸引手段２０の吸引を停止させても良い。詰りによって所望の治療が行えず、収容容器２２が過陰圧になるのを防止する。

吸引手段２０が吸引を停止したときに、異常を知らせる警報手段を備えてもよい。異常を知らせる方法としては、医師と看護師の携帯無線装置に異常情報を送信すること、陰圧治療装置１０、４０のモニタに異常情報を表示すること、警報音を発することが挙げられる。

吸引手段２０が吸引を停止した後、閉塞部１４の圧力が大気圧から第３所定値以下になる場合、または吸引停止以降に第１圧力測定手段ＰＳ１で測定された圧力値の最大値から第１圧力測定手段ＰＳ１で測定された圧力値が第４所定値以上陰圧側に変動した場合に、詰まりが解消されたと検知し、吸引手段２０は吸引を再開しても良い。第３所定値による判断を使用せず、第４所定値による判断のみにしてもよい。第３所定値および第４所定値は、たとえば、３〜５ｃｍＨ_２Ｏである。自動的に運転が再開されると、医師や看護師が運転再開の操作をしなくてもよい。

上記で詰まり解消を検知できる理由を説明する。検知手段２８が詰まりを検知すると、判断手段３０は、詰まりの位置を判断するために第１所定時間第１開放弁ＳＶ１を開放する。このため、詰まり発生位置よりも収容容器２２側が第１圧力測定手段ＰＳ１側よりも陰圧の状態となる。詰まりが解消されると、この圧力差が解消されることとなり、結果、第１圧力測定手段ＰＳ１で測定される圧力は陰圧側に変動することになる。最大値を基準とする理由は、吸引流路Ｔａに詰まりが発生した場合、吸引停止中に閉塞部１４のリークがある場合は閉塞部１４の圧力が徐々に陽圧側に変動し、第１圧力測定手段ＰＳ１で測定される圧力も陽圧側に変動することになり、これを補正するためである。

実施形態５
図３の陰圧治療装置５０のように、閉塞部１４に液体５２を供給する構成が追加されても良い。陰圧治療装置５０は、図１の陰圧治療装置１０に、液体５２、液体５２を貯留する液体容器５４、液体容器５４から閉塞部１４に液体５２を供給するための供給流路Ｔｂを備える。

液体容器５４に貯留される液体５２は、創傷部１２の洗浄、治療または合併症予防などの液体である。例えば、生理食塩水などが挙げられる。液体容器５４は、液体５２の減少により変形可能な樹脂製の容器が好ましい。閉塞部１４が陰圧であり、閉塞部１４よりも液体容器５４の位置を高くすることで、自動的に閉塞部１４に液体５２を供給できる。供給流路Ｔｂに流量調節弁を設けたり、定量ポンプを設けたりして、液体５２の供給量を調節しても良い。

供給流路Ｔｂは、液体容器５４から閉塞部１４まで通じるチューブである。供給流路Ｔｂは吸引流路Ｔａと同様に、患者の動きに合わせて動く柔軟性のあるチューブが好ましい。吸引される廃液１８には、創傷部１２から出た老廃物や滲出液に使用済みの液体５２が混ざる。

本構成の陰圧治療装置５０であっても、図１と図２の陰圧治療装置１０、４０と同様に吸引流路Ｔａまたはセンシング流路Ｔ１の詰まりを検出し、判断する。また、安全圧力値を算出し、収容容器の圧力を安全圧力値まで下げる。

その他、本発明は、その主旨を逸脱しない範囲で当業者の知識に基づき種々の改良、修正、変更を加えた態様で実施できるものである。各実施形態は独立的なものではなく、各実施形態を組み合わせて実施しても良い。

１０、４０、５０：陰圧治療装置
１２：創傷部
１４：閉塞部
１６：被覆材
１８：廃液
２０：吸引手段
２２：収容容器
２４：制御装置
２６：制御手段
２８：検知手段
３０：判断手段
４２：安全圧力算出手段
５２：液体
５４：液体容器
Ｔａ：吸引流路
Ｔ１、Ｔ２：センシング流路
Ｔ３、Ｔ４：大気導入流路
Ｔａ：供給流路
ＰＳ１、ＰＳ２：圧力測定手段
ＳＶ１、ＳＶ２：開放弁

Claims (10)

1. 創傷部を覆って閉塞部を形成する被覆材と、
   前記閉塞部から廃液が排出される吸引流路と、
   前記吸引流路を通じて廃液を吸引する吸引手段と、
   前記吸引流路の途中に配置され、廃液を収容する収容容器と、
   前記閉塞部の圧力を測定する第１圧力測定手段と、
   前記閉塞部と第１圧力測定手段とを接続するセンシング流路と、
   前記センシング流路に接続された第１開放弁と、
   前記収容容器の圧力を測定する第２圧力測定手段と、
   前記第１圧力測定手段で測定された圧力値に基づいて、閉塞部の圧力を制御する制御手段と、
   前記第１圧力測定手段と第２圧力測定手段で測定された圧力値によって、吸引流路またはセンシング流路の詰まりを検知する検知手段と、
   前記検知手段で詰まりが検知されると第１開放弁を第１所定時間開放した後に、第１圧力測定手段で測定した圧力値から、吸引流路またはセンシング流路のどちらに詰まりが発生したかを判断する判断手段と、
   を備えた陰圧治療装置。
2. 前記検知手段は、第１圧力測定手段で測定される圧力値の圧力変動が第１変動速度内であり、または第２所定時間以上連続して陽圧側に変動しており、かつ、第２圧力測定手段で測定される圧力値の圧力変動が第２変動速度以上で陰圧側に変動する場合、詰まりが発生したことを検知し、
   前記判断手段は、第１所定時間後に第１圧力測定手段が測定した圧力値が大気圧から第１所定値内の圧力値であればセンシング流路の詰まりと判断し、第１所定値より陰圧であれば吸引流路の詰まりと判断する
   請求項１の陰圧治療装置。
3. 前記検知手段は、第１圧力測定手段で測定される圧力値の圧力変動が第１変動速度内であり、かつ、第２圧力測定手段で測定される圧力値の圧力変動が第２所定値以上陽圧側に変動する場合、センシング流路で詰まりが発生したことを検知する請求項１の陰圧治療装置。
4. 前記検知手段は、第１圧力測定手段で測定される圧力値の圧力変動が第１変動速度内であり、かつ、第２圧力測定手段で測定される圧力値の圧力変動が第３所定時間以上連続して陰圧側に変動する場合、センシング流路で詰まりが発生したことを検知する請求項１の陰圧治療装置。
5. 創傷部を覆って閉塞部を形成する被覆材と、
   前記閉塞部から廃液が排出される吸引流路と、
   前記吸引流路に廃液を吸引する吸引手段と、
   前記吸引流路の途中に配置され、廃液を収容する収容容器と、
   前記閉塞部の圧力を測定する第１圧力測定手段と、
   前記閉塞部と第１圧力測定手段とを接続するセンシング流路と、
   前記収容容器の圧力を測定する第２圧力測定手段と、
   前記第１圧力測定手段で測定された圧力値に基づいて、閉塞部の圧力を制御する制御手段と、
   前記第１圧力測定手段で測定される圧力値の圧力変動が第１変動速度内であり、かつ、第２圧力測定手段で測定される圧力値の圧力変動が第２所定値以上陽圧側に変動する場合、センシング流路で詰まりが発生したことを検知する検知手段と、
   を備えた陰圧治療装置。
6. 創傷部を覆って閉塞部を形成する被覆材と、
   前記閉塞部から廃液が排出される吸引流路と、
   前記吸引流路に廃液を吸引する吸引手段と、
   前記吸引流路の途中に配置され、廃液を収容する収容容器と、
   前記閉塞部の圧力を測定する第１圧力測定手段と、
   前記閉塞部と第１圧力測定手段とを接続するセンシング流路と、
   前記収容容器の圧力を測定する第２圧力測定手段と、
   前記第１圧力測定手段で測定された圧力値に基づいて、閉塞部の圧力を制御する制御手段と、
   前記第１圧力測定手段で測定される圧力値の圧力変動が第１変動速度内であり、かつ、第２圧力測定手段で測定される圧力値の圧力変動が第３所定時間以上連続して陰圧側に変動する場合、センシング流路で詰まりが発生したことを検知する検知手段と、
   を備えた陰圧治療装置。
7. 創傷部を覆って閉塞部を形成する被覆材と、
   前記閉塞部から廃液が排出される吸引流路と、
   前記吸引流路に廃液を吸引する吸引手段と、
   前記吸引流路の途中に配置され、廃液を収容する収容容器と、
   前記閉塞部の圧力を測定する第１圧力測定手段と、
   前記閉塞部と第１圧力測定手段とを接続するセンシング流路と、
   前記収容容器の圧力を測定する第２圧力測定手段と、
   前記第１圧力測定手段で測定された圧力値に基づいて、閉塞部の圧力を制御する制御手段と、
   前記第１圧力測定手段で測定される圧力値の圧力変動が第２所定時間以上連続して陽圧側に変動し、かつ、第２圧力測定手段で測定される圧力値の圧力変動が第２変動速度以上で陰圧側に変動する場合、吸引流路で詰まりが発生したことを検知する検知手段と、
   を備えた陰圧治療装置。
8. 前記検知手段が詰まりを検知したとき、閉塞部の目標吸引圧力値または第１圧力測定手段で測定した圧力値のいずれかを用いて収容容器の安全圧力を算出する安全圧力算出手段と、
   前記収容容器に接続され、収容容器の圧力を安全圧力まで開放する第２開放弁と、
   を備えた請求項１から７のいずれかの陰圧治療装置。
9. 前記検知手段で詰まりが発生したことを検知した場合に、吸引手段が吸引を停止する請求項１から８のいずれかの陰圧治療装置。
10. 前記吸引手段が吸引を停止した後、閉塞部の圧力が第３所定値以下になる場合、または吸引停止以降に第１圧力測定手段で測定された圧力値の最大値から第１圧力測定手段で測定された圧力値が第４所定値以上陰圧側に変動した場合に、吸引手段が吸引を再開する請求項９の陰圧治療装置。

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