JP6280810B2

JP6280810B2 - 液注入採血用枝管装置

Info

Publication number: JP6280810B2
Application number: JP2014101607A
Authority: JP
Inventors: 桑名　克之; 克之桑名
Original assignee: Senko Medical Instrument Manufacturing Co Ltd
Current assignee: Senko Medical Instrument Manufacturing Co Ltd
Priority date: 2014-05-15
Filing date: 2014-05-15
Publication date: 2018-02-14
Anticipated expiration: 2034-05-15
Also published as: JP2015217032A

Description

本発明は、体外循環回路で使用される液注入採血用枝管装置に関する。

体外循環回路の血液主回路へ薬液等を注入したり血液主回路から採血したりするため、血液主回路にＴ字コネクタを利用して枝管を設けることが知られている。液注入や採血を行わない場合には枝管を閉鎖することが必要になる。そこで、こうした枝管を鉗子で押し潰してシールする場合がある（特許文献１参照）。また、枝管の開放端に三方活栓を接続し、液注入を行わない場合に三方活栓のコックを閉じて枝管をシールする場合もある。さらに、ルア付き硬質コネクタを血液主回路に接続して枝管を構成し、硬質コネクタのルアに三方活栓を接続して液注入や採血を行う場合もある。

実開昭５８−７３２４８号公報

枝管を鉗子でシールする場合は、鉗子でシールされた箇所まで枝管内に血液が侵入して滞留するため血栓が形成されるおそれがある。また、枝管の開放端に三方活栓を接続する場合や硬質コネクタのルアに三方活栓を接続する場合は、血液主回路と三方活栓との間に血液が侵入して滞留するため血栓が形成されるおそれがある。

そこで、本発明は、血栓の形成を抑制できる液注入採血用枝管装置を提供することを目的とする。

本発明の液注入採血用枝管装置（１）は、血液回路（Ａ）に接続された場合に前記血液回路の一部として機能する接続通路（２）と、前記接続通路から分岐する第１枝管（３）と、前記第１枝管の内部に移動可能な状態で設けられるとともに、前記接続通路と前記第１枝管との接続部（６）をシール可能な第１シール部（７）と、前記第１シール部から離れた位置に設けられて前記第１枝管の内面との間をシールする第２シール部（８）とが設けられたロッド（５）と、前記接続部をシールした状態の前記第１シール部と前記第２シール部との間の位置で前記第１枝管から分岐し、液注入又は採血に使用される第２枝管（４）と、前記第１シール部が前記接続部をシールする閉鎖位置に前記ロッドを固定可能な第１機構（１２、１５、１６）と、前記第１シール部による前記接続部のシールが解除され、かつ前記第２シール部が前記第１枝管の内部に収まった状態の解放位置に前記ロッドの移動を制限する第２機構（１８、１９）と、を備えるものである。

この液注入採血用枝管装置によれば、液注入又は採血に使用される第２枝管が、接続通路と第１枝管との接続部をシールした状態の第１シール部と第２シール部との間の位置で第１枝管から分岐している。そのため、第１シール部によって接続部が開放され第２枝管と接続通路とが連通した場合でも、第２シール部が第１枝管の内部に収まった解放位置にロッドの移動が第２機構にて制限されるので、第１シール部から反対側へ向かう第１枝管への液又は血液の漏洩を第２シール部によって防止できる。これにより、第１枝管内に血液が回り込む量が低減するので血栓の形成を抑制できる。また、第１機構によってロッドが閉鎖位置に固定されて第１シール部によって接続部がシールされた場合には、第２枝管を利用して抗血液凝固剤を添加した液を注入しても、その液は第１シール部と第２シール部との間の領域に留まって血液回路側へ流入しないので、患者の血液の活性凝固時間（ＡＣＴ）を上昇させることなく安全に体外循環を実施できる。

本発明の液注入採血用枝管装置の一態様において、前記接続部は、前記接続通路に向かって開口面積が徐々に小さくなるテーパ状に形成されており、前記第１シール部は、前記閉鎖位置で前記接続部をシールできるように前記接続通路に向かって徐々に細くなるテーパ状に形成されてもよい。この態様によれば、第１シール部及び接続部のそれぞれがテーパ状に形成されているので、第１シール部にて接続部がシールされた場合の第１シール部と接続部との密着度が向上する。これにより、第１シール部と接続部との間に滲み込む血液等の量が少なくかつ確実な第１シール部による接続部のシールを実現できる。

本発明の液注入採血用枝管装置の一態様において、前記第１枝管及び前記第２枝管はそれぞれの内部を目視可能な透過性を有してもよい。この態様によれば、常時第１シール部による接続部のシール状況の確認が可能となる。そのため、第１シール部の経時変化を含む不測のシール不全の早期発見と対処とが可能となる。これにより、血栓の形成リスクを低減できる。

以上説明したように、本発明の液注入採血用枝管装置によれば、第２シール部が第１枝管の内部に収まった解放位置にロッドの移動が第２機構にて制限されるので、第１シール部から反対側へ向かう第１枝管への液又は血液の漏洩を第２シール部によって防止できる。これにより、第１枝管内に血液が回り込む量が低減するので血栓の形成を抑制できる。

なお、以上の説明では本発明の理解を容易にするために添付図面の参照符号を括弧書きにて付記したが、それにより本発明が図示の形態に限定されるものではない。

本発明の一形態に係る液注入採血用枝管装置のロッドが閉鎖位置の状態を示した断面模式図。図１の液注入採血用枝管装置のロッドが解放位置の状態を示した断面模式図。

図１に示したように、液注入採血用枝管装置（以下、枝管装置という。）１は、主として体外循環回路内に組み込まれて血液回路である血液主回路Ａに接続され、血液主回路Ａに薬剤等の液を注入したり血液主回路Ａから採血したりするために使用される。枝管装置１は血液主回路Ａに接続された場合に血液主回路Ａの一部として機能する接続通路２と、接続通路２から分岐する第１枝管３と、第１枝管３から分岐する第２枝管４とを備えている。接続通路２、第１枝管３及び第２枝管４は内部を目視可能な透過性を有するプラスチック等の透過性素材にて一体成形されている。

第１枝管３の内部にはロッド５が移動可能な状態で挿入されている。ロッド５には接続通路２と第１枝管３との接続部６をシール可能な第１シール部７と、第１シール部７から離れて設けられて第１枝管３の内面３ａとの間をシールする第２シール部８とが設けられている。接続部６は、断面円形状に開口し、接続通路２に向かって開口面積が徐々に小さくなるテーパ状に形成されている。第１シール部７は、接続部６をシールできるように接続通路２に向かって徐々に細くなるテーパ状の円錐台形状に形成されている。このため、第１シール部７にて接続部６がシールされた場合の第１シール部７と接続部６との密着度が向上するから、第１シール部７と接続部６との間に滲み込む血液等の量が少なくかつ確実な第１シール部７による接続部６のシールを実現できる。第２シール部８はロッド５に形成された溝部１０にＯリング１１が嵌り込むことによって構成されている。図１に示したように、第２枝管４は、接続部６をシールした状態の第１シール部７と第２シール部８との間の位置で第１枝管３から分岐し、薬剤等の液注入や採血等に使用される。

枝管装置１には、ロッド５の中心線ＣＬ方向の移動を規制するため複数の機構が設けられている。ロッド５の端部５ａには中心線ＣＬの回りを相対回転自在な状態でキャップ１２が嵌め込まれている。ロッド５とキャップ１２とはいわゆるスナップフィットにて結合されている。キャップ１２の内周には雌ねじ１５が形成されており、その雌ねじ１５は第１枝管３の外周に形成された雄ねじ１６と噛み合うことができる。キャップ１２は操作者の手によって操作可能であり、操作時のグリップ力を高めるためにキャップ１２の外周に滑り止め加工が施されてもよい。図１の状態はキャップ１２が最大限にねじ込まれて、接続部６が第１シール部７によってシールされた閉鎖位置の状態を示しており、第１枝管３の雄ねじ１６の端部がキャップ１２の内周に突き当ることによってロッド５が閉鎖位置に固定される。本形態においては、キャップ１２と、互いに噛み合う雌ねじ１５及び雄ねじ１６とが本発明に係る第１機構として機能する。

さらに、接続通路２の血流の滞留や渦を少なくするには、図１の閉鎖位置において第１シール部７の先端が接続通路２の内部形状と一致することが好ましい。そこで、接続通路２の通路断面が円形状である場合には第１シール部７の先端が接続通路２の通路断面の円形状の一部となるように形成されていることが望ましい。そのために第１シール部７の先端は接続通路２と同等な曲率形状で、かつ第１シール部７の回転位置を決める必要がある。枝管装置１には、ロッド５の中心線ＣＬ回りの回転を規制するため、回転規制機構２０が設けられている。回転規制機構２０は、第１枝管３の内周に形成されて中心線ＣＬ方向に延びる溝部２１と、中心線ＣＬ方向に移動可能な状態で溝部２１に嵌り込み、かつロッド５から半径方向に延びる突起２２とを備えている。溝部２１と突起２２により回転方向についてロッド５の位置が定まる。なお、溝部２１は第１枝管３に、突起２２はロッド５にそれぞれ設けられているが、反対に、溝部２１がロッド５に、突起２２が第１枝管３にそれぞれ設けられてもよい。

一方、図１の状態からキャップ１２を反時計回りに回転させると、図１の上方にロッド５が移動して接続部６のシールが解除され、第２シール部８が第１枝管３の内部に収まった状態の解放位置に至る。図２に示した状態は、雌ねじ１５と雄ねじ１６との噛み合いが外れてからさらにキャップ１２が引き上げられて、ロッド５が接続部６から離れる方向に最も移動した状態を示している。第１枝管３の外周に形成されたフランジ１８と、キャップ１２の内周に形成され、中心方向に突出した突出部１９とが互いに突き当ることにより、図示の位置を超えたロッド５の移動が制限される。本形態においては、フランジ１８と突出部１９とが本発明に係る第２機構として機能する。

枝管装置１にて血液主回路Ａへの液注入又は血液主回路Ａからの採血を行う時は、ロッド５を図１の位置から図２の位置に移動させる。この場合、第１シール部７によって接続部６のシールが解除されて第２枝管４と血液主回路Ａとが連通するので液注入及び採血が可能となる。ロッド５が図１の位置から図２の位置に至るまでの間、第２シール部８によって第１枝管３の内面がシールされた状態に維持されるので、第１枝管３の内部で第２シール部８を超えてロッド５の端部５ａ側に血液等がリークすることを防止できる。なお、図１の閉鎖位置から第１シール部７にて接続部６のシールが解除された場合にはロッド５が図２の位置まで達しなくても、つまり図１から図２の間の位置であっても液注入及び採血は十分に可能である。

液注入や採血が終わり、これらを実施しない状態にする場合には、ロッド５を図２の位置から接続部６に向かう方向に移動させ、雌ねじ１５と雄ねじ１６とが噛み合い始めてからキャップ１２をねじ込むことにより同方向にさらに移動させて図１に示した閉鎖位置に固定する。この操作により第１シール部７と第２シール部８との間に侵入した血液を押し出すことができる。この操作を実施する際には、第２枝管から所定の液（この液に抗血液凝固剤であるヘパリンを添加してもよい）を注入しながらロッド５を移動させてもよい。第１枝管３及び第２枝管４は透過性を有する素材で形成されているので、第１シール部７と第２シール部８との間に侵入した血液の押し出しを確認することができる。しかも常時第１シール部７による接続部６のシール状況の確認が可能であるから、第１シール部７の経時変化を含む不測のシール不全の早期発見と対処とが可能となり、血栓形成のリスクを低減できる。また、図１の閉鎖位置で第１シール部７と第２シール部８との間にヘパリンを加えても血液主回路Ａ側に流出せずに止まるので、この部分の血栓形成リスクが低下する。また、血液主回路Ａに枝管装置１からヘパリンが流入しないので、患者の血液のＡＣＴを上昇させることなく安全に体外循環を実施できる。

このように、枝管装置１によれば、液注入又は採血に使用される第２枝管４が、接続部６をシールした状態の第１シール部７と第２シール部８との間の位置で第１枝管３から分岐しているため、第１シール部７によって接続部６が開放され第２枝管３と接続通路２とが連通した場合でも、第２シール部８が第１枝管３の内部に収まった解放位置にロッド５の移動がフランジ１８及び突出部１９にて制限されるので、第１シール部７から反対側へ向かう第１枝管３への液又は血液の漏洩を第２シール部８によって防止できる。これにより、第１枝管３内に血液が回り込む量が低減するので血栓の形成を抑制できる。

本発明は上記形態に限定されず、本発明の要旨の範囲内において種々の形態にて実施できる。上記形態では、体外循環回路の血液主回路に枝管装置を適用しているが、本発明の枝管装置は血液主回路以外の血液回路に適用して実施することもできる。例えば、本発明の枝管装置は、液体の流れが一旦停止するバイパス血液回路に適用することもできる。この場合の一例として第２枝管がバイパス血液回路となり、バイパス血液回路の出入り口の２箇所に第１枝管が配置される形態で実施できる。また、上記形態では、第１機構がキャップ１２と、互いに噛み合う雌ねじ１５及び雄ねじ１６とによって構成され、第２機構がフランジ１８と突出部１９とによって構成されているが一例にすぎない。したがって、他の構成によってこれらの機構を実現することもできる。

１枝管装置
２接続通路
３第１枝管
４第２枝管
５ロッド
６接続部
７第１シール部
８第２シール部
１２キャップ（第１機構）
１５雌ねじ（第１機構）
１６雄ねじ（第１機構）
１８フランジ（第２機構）
１９突出部（第２機構）
Ａ血液主回路（血液回路）

Claims

血液回路に接続された場合に前記血液回路の一部として機能する接続通路と、
前記接続通路から分岐する第１枝管と、
前記第１枝管の内部に移動可能な状態で設けられるとともに、前記接続通路と前記第１枝管との接続部をシール可能な第１シール部と、前記第１シール部から離れた位置に設けられて前記第１枝管の内面との間をシールする第２シール部とが設けられたロッドと、
前記接続部をシールした状態の前記第１シール部と前記第２シール部との間の位置で前記第１枝管から分岐し、液注入又は採血に使用される第２枝管と、
前記第１シール部が前記接続部をシールする閉鎖位置に前記ロッドを固定可能な第１機構と、
前記第１シール部による前記接続部のシールが解除され、かつ前記第２シール部が前記第１枝管の内部に収まった状態の解放位置に前記ロッドの移動を制限する第２機構と、
を備えることを特徴とする液注入採血用枝管装置。
前記接続部は、前記接続通路に向かって開口面積が徐々に小さくなるテーパ状に形成されており、
前記第１シール部は、前記閉鎖位置で前記接続部をシールできるように前記接続通路に向かって徐々に細くなるテーパ状に形成されている請求項１に記載の液注入採血用枝管装置。
前記第１枝管及び前記第２枝管はそれぞれの内部を目視可能な透過性を有する請求項１又は２に記載の液注入採血用枝管装置。