JP5866204B2 - 逆流防止弁を有する体液採取袋 - Google Patents

Description

本発明は、流体採取袋、詳しくは、例えば血液または尿などの体液を採取する流体採取袋に関する。本発明による流体採取袋は、輸液に使用したり、創傷または医療機器を洗浄したり、あるいは、洗い流したりするのに使用される溶液を保存することが可能なものである。

例えば、特許文献１に記載されているように、体液採取袋を使用することはよく知られている。特許文献１は、逆止弁が固定され、その主要機能として、採取袋内に含まれる液体を全く逆流しない採取袋について開示している。実例として、膀胱カテーテル法としても知られている尿道カテーテル法の実施時の尿排泄及び採尿を挙げられる。そのような膀胱カテーテル法の実施時に、装置は、尿道カテーテルのみならず、逆流防止弁を有する採取袋も備えることが多い。そのような弁は、流体、すなわち、採取袋で採取、保存した尿が、尿道カテーテル、最終的には膀胱に逆流することを防ぐ。

しかし、従来技術による装置の構成部品の幾何学的複雑さと数によって、そのような装置を製造するためには、高度かつ特定の専門的知識と、高額な人件費や製造設備とを必要とする。さらに具体的には、従来技術による採取袋は、特に袋と逆流防止弁を含み、後者は、一緒に組み立てる必要がある１つを超える部品によって構成される。

欧州特許出願第１８２５８３８号

本発明は、上記の問題を克服し、部品が少なく、安価であり、例えば膀胱カテーテル法の実施と要件にまさに適した装置を医業に提供することを課題とする。

上記課題を解決する本発明は、逆流防止弁を備えた流体採取袋に関し、その採取袋は、周縁部に沿って重ねて接合される２つの塑性材で構成され、採取部と、流入口と、流入口と採取部の入口との間に位置し、逆流防止弁を構成する接合部によって形成される流入路とを含み、流入口と採取部への入口は、特に軸方向に互いにずれ、流入口の接合部は、採取袋の採取部の内部境界を形成し、流入路は、採取袋の側壁から離れた位置で採取部に開いていることを特徴とする。

上記特徴に加えて、本発明による装置は、個別に、あるいは、技術的に可能な組み合わせのいずれかを考慮して、１または複数の以下の特徴を有してもよい。
流入路は、少なくとも入口の一方の側に採取補助部を形成するように、採取部に延伸する。
流入路は、流入口と、採取部の周縁部上の任意の一点とを結ぶ直線が、流入路の接合部の少なくとも１つに交差するように構成される。
接合部の１つは、流入口の軸と実質的に平行である。
採取部の入口は、幅が１４〜２０ｍｍのものである。
流入路は、幅が１４ｍｍ以上、特に２０ｍｍ以上のものである。
接合部は、応力集中点で、最小幅が２ｍｍ、特に２〜８ｍｍ、好ましくは４〜６ｍｍである。
接合部の境界は、放射状に構成され、すなわち、袋が満たされた際に応力が集中する角度を形成しない。
補助部の幅は、２０ｍｍ以上、特に２０〜４０ｍｍ、好ましくは２５〜３５ｍｍであり、少なくとも１つの補助部の高さは、１０ｍｍ以上、特に１０〜３０ｍｍ、好ましくは１５〜２５ｍｍである。
接合部の下端部は、揃えて配列される。

本発明による採取袋によると、特に圧力や引張応力が印加された場合でも液体を採取して保持することが可能となる。

採取袋の説明図

本発明の他の特徴及び利点は、実施例を示す図１を参照した以下の説明から明確となる。
図は、明確に示すため、本発明の理解に有用な要素のみを概略的に示し、原寸には比例していない。

図１は、あらゆる種類の流体、特に尿の採取を可能にする採取袋１を示す。特に、この袋は、流入口４と、流入路５と、採取部３への入口６と、２つの接合部７及び８と、２つの補助部１１と、小穴部１２と、採取部３の外側縁を形成する２つの側部接合部９及び１０とを備える。

さらに、図１には、直線Ｄ１３を示す。

図１に示す採取袋１は、例えば塑性材で作製された２枚のシートで形成される。採取袋１の組み立て時には、これらのシートは、周縁部２の全体に沿って重ねて接合され、柔軟な袋を形成する。言い換えると、これらの２枚のシートは、それ自体で体液採取袋１を形成する。

接合部７及び８は、採取袋１の２枚のシート間に形成される。これらの接合部７及び８は、例えば熱接合部であってもよい。

接合部８は、実質的に垂直（軸Ａ４に平行）であり、下端部８１を備える。

接合部７は、第１の斜部７１と（Ａ４に平行な）第２の実質的な垂直部７２とを備える。

接合部７及び８の下端部７２及び８１は、採取部３への入口６を形成し、実質的に同じ高さで終端するのが好ましい。

さらに、２つの接合部７及び８は、一方では、以下に記載する機能を有する逆流防止弁を形成し、他方では、流入路５の下部を形成する。

逆流防止弁は、接合部７及び８によって形成されるアセンブリであり、流入口４から軸方向にずれている。

第１の補助部１１は、接合部１０と接合部７によって形成される。

第２の補助部１１は、接合部８と接合部９によって形成される。

接合部９、１０ならびに２つの接合部７及び８は、採取部３を区切る。

流入口４から液体を入れると、それは２つの接合部７、８と２つのシートによって形成される流入路５を流れ落ちる。その結果、採取部３は、流入路５を介して満たされる。

均一流及び正常流を確保するためには、流入路５の幅Ｌ５は、１４ｍｍ以上、特に２０ｍｍ以上が好ましい。同じように、逆流防止弁の幅Ｌ６は、１４〜２０ｍｍが好ましい。

採取部３に入った流体で補助部１１が満たされた場合、例えば、袋の使用者が袋の上下の向きを変えた場合、逆流防止弁は閉じ、流入路５から流体が逆流しないようになる。さらに具体的には、補助部１１が流体で満たされると、その後の静水圧は、これらの補助部の壁や接合部のあらゆる位置で同じとなる。しかし、この静水圧によって、逆流防止弁の入口６の接合部７２及び８１が互いに分離する傾向がある補助部の壁が引っ張られて特定の構造となり、これにより、入口６を閉じ、補助部１１の流体圧が増大するとさらに密閉する。この閉鎖によって、採取袋１が上下の向きを変えた場合でも、圧縮応力及び／または引張応力を受けた場合でも、液体は採取部３の外部に逆流しない。

採取袋１の逆流防止弁を完全に締めることを確実にするためには、補助部１１の幅Ｌ１１は、２０〜４０ｍｍ、好ましくは２５〜３５ｍｍ、補助部の高さＨ１１は、１０〜３０ｍｍ、好ましくは１５〜２５ｍｍにする。

幅Ｌ１１と高さＨ１１によって形成される容積は、逆流防止弁を確実に密閉するために必要な最小容積に対応している。

さらに、図１に示すように、流入口４は、流入路５の上端部によって形成され、入口６から流入路５の下端部によって形成される採取部３まで軸方向にずれている。採取部３が満たされる場合、かつ、小穴部１２と流入口４の高さで引張応力が採取袋１に印加される場合、軸Ａ４及びＡ６のこの軸ずれによって、逆流防止弁の密閉を維持することが可能となる。

さらに具体的には、この軸ずれは、直線Ｄ１３によって具現化してもよい。この直線は、流入口４を通って、採取部３の２つの側部接合部９と１０の周縁部２の任意の位置に交わるためには、接合部７または８を必ず横切る必要がある。この配置によって、引張応力または圧縮応力が印加されても、逆流防止弁が密閉した状態を確実に維持することが可能になる。

また、接合部８は、流入口４の軸Ａ４と実質的に平行である。これによって、引張力が採取袋１に印加された場合に、逆流防止弁が開かないようにすることが可能になる。

一方では、接合部７及び８は放射状に構成され、すなわち、袋が満たされた際に圧力応力が集中する角度を形成しない。幅は２〜８ｍｍ、好ましくは４〜６ｍｍである。この幅は、特に応力集中点において重要であり、接合部７及び８が弱くなって破裂しないようにする。

要するに、採取袋１には、特に他に部品も要素も必要としない逆流防止弁を備える装置を提供する利点があり、これにより、体液採取袋１の２つのシートの１または複数の接合部の特定かつ精巧な組み合わせによって、採取袋１及び逆流防止弁を製造することができる。

本発明による採取袋１は、操作される際、具体的には、引張応力が２つの端部に印加される際に密閉される。

本発明は、医療、特に、病院環境または地域社会で尿失禁を管理する分野において利用される。

上述は本発明の実施例であり、当業者は、特に、逆流防止弁を形成する接合部の位置または配置に関して、本発明の趣旨から逸脱しない範囲で、採取袋のさまざまな変形を実施することができる。

１ 採取袋
２ 周縁部
３ 採取部
４ 流入口
５ 流入路
６ 入口
７ 接合部
７１ 斜部
７２ 垂直部
８ 接合部
８１ 下端部
９ 接合部
１０ 接合部
１１ 補助部
１２ 小穴部
Ａ４ 軸
Ａ６ 軸
Ｄ１３ 直線
Ｈ１１ 高さ
Ｌ５ 幅
Ｌ６ 幅
Ｌ１１ 幅

Claims (10)

1. 逆流防止弁を備え、周縁部（２）全体に沿って重なって接合される２つの塑性材で構成され、
   採取部（３）と、流入口（４）と、流入口（４）と採取部（３）への入口（６）との間に位置し逆流防止弁を形成する接合部（７、８）によって形成される流入路（５）と、を備える体液採取袋（１）であって、
   流入口（４）の軸（Ａ４）と、採取部（３）への入口（６）の軸（Ａ６）が、流入路（５）を介してずれると共に、流入路（５）の軸は流入口（４）の軸（Ａ４）とも入口（６）の軸（Ａ６）ともずれ、
   流入路（５）の接合部（７、８）が、採取袋（１）の採取部（３）の内部境界を形成し、
   採取部（３）への入口（６）が、採取袋（１）の側部接合部（９、１０）のいずれとも離れた位置であり、
   接合部（８）は、流入口（４）の軸（Ａ４）と平行な下端部（８１）を備え、
   接合部（７）は、流入路（５）を構成する第１の斜部（７１）と、流入口（４）の軸（Ａ４）と平行で下端に位置する第２の垂直部（７２）とを備え、
   接合部（７）の垂直部（７２）と接合部（８）の下端部（８１）とによって入口（６）が形成される
   ことを特徴とする採取袋（１）。
2. 流入路（５）が、採取部（３）に延伸し、少なくとも入口（６）の一方の側に補助部（１１）を形成する
   請求項１に記載の採取袋（１）。
3. 補助部（１１）の幅（Ｌ１１）が、２０ｍｍ以上であり、少なくとも１つの補助部（１１）の高さ（Ｈ１１）が、１０ｍｍ以上である
   請求項２に記載の採取袋（１）。
4. 流入路（５）が、流入口（４）と、採取部（３）の周縁部（２）上の任意の点を結ぶ直線（Ｄ１３）が、流入路（５）の接合部（７、８）の少なくとも１つに交差するように構成される
   請求項１ないし３のいずれかに記載の採取袋（１）。
5. 接合部（７、８）の１つが、流入口（４）の軸（Ａ４）と実質的に平行である
   請求項１ないし４のいずれかに記載の採取袋（１）。
6. 採取部（３）への入口（６）が、幅（Ｌ３）が１４〜２０ｍｍである
   請求項１ないし５のいずれかに記載の採取袋（１）。
7. 流入路（５）が、幅（Ｌ５）が１４ｍｍ以上である
   請求項１ないし６のいずれかに記載の採取袋（１）。
8. 接合部（７、８）の下端部が揃って配列される
   請求項１ないし７のいずれかに記載の採取袋（１）。
9. 接合部（７、８）が、応力集中点で、最小幅が２ｍｍである
   請求項１ないし８のいずれかに記載の採取袋（１）。
10. 接合部（７）と接合部（８）が異なる角度に構成される
    請求項１ないし９のいずれかに記載の採取袋（１）。

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