JP5572394B2 - 液体収集システムおよび関連方法 - Google Patents

Description

本発明の実施形態は、概して流体収集システムおよび関連方法に関連する。より詳細には、本発明の特定の実施形態は、多数の保管室を有する液体収集システムおよび関連の使用方法に関連する。

病院の手術室および他の介護施設では、洗浄液や患者の体から除去された分泌液（血液および他の体液など）を含む大量の液体廃棄物が発生する。ある調査では、一般的な手術室では毎月約２トンの液体廃棄物が発生することが分かっている。このような液体廃棄物は感染性の医療廃棄物と見なされ、連邦および州の規則によって確立された厳密な安全基準にしたがって処理されなければならない。

このような液体廃棄物を収集および処理するため、病院手術室および他の介護施設では吸引キャニスタが使用されるのが一般的である。吸引キャニスタは、吸引を利用してキャニスタの内部に負圧を発生させ、液体または分泌液を患者の体から排出させる一時的な保管容器である。各医療処置（手術など）の後で、液体廃棄物を収容するキャニスタがユーティリティエリアへ運搬されて、赤バッグ廃棄物として処分されるか、再利用のため空にされて洗浄および殺菌される。それから、新品または洗浄後のキャニスタが次の医療処置のため手術室へ運ばれる。このプロセスは労働集約的で時間のかかるものである。さらに、各医療処置の後でこのプロセスが毎回実施されるので、臨床医が潜在的な危険性を持つ廃棄物に曝される危険性が高くなる。

このような頻繁に行われる処分プロセスの回数を減少させる試みとして、大型の再生容器（２０リットルなど）と使い捨てマニホルドとを備える廃棄物システムが、多数の医療処置の間に廃棄物収集を継続することのできるものとして提案されている。しかし、収集されている液体が大型容器へ直接流入して既に収集された廃棄物と混合されるので、このようなシステムでは、医療処置中に収集される液体の中身と量について適切な情報を得ることができない。ゆえに、処置に携わっている内科医および臨床医は、例えばある種の医療処置では重要となる血液損失量や液体組成の判断するために、収集されている液体の中身および量について即座かつ簡単に視覚的評価を行うことができない。

したがって、上述した問題の一つ以上を克服する改良型の廃棄物管理システムの必要性がある。すなわち、処理プロセスの回数を減少させるのと同時に、収集中の液体について適切な情報（容量および中身など）を提供する改良型の液体収集システムの必要性がある。

従って、本発明の様々な例示的実施形態では、液体収集プロセスに携わっている医療従事者にとっての作業効率、安全性、そして利便性を向上させるため多数の保管室を利用する液体収集システムを提供する。例えば清潔な収集インタフェースを備えた多数の保管室は、処分プロセスを頻繁に行う必要性を低下させ、従って、潜在的に危険な廃棄物に医療従事者が曝される危険を減少させる。

本発明は、特定の医療廃棄物収集プロセスに関連して説明するが、本発明の様々な実施形態は、例えば医療用または医療用以外の洗浄プロセスなど、他の適切な医療および医療以外の用途に使用してもよい。

ここに具体的に広く記載される本発明の目的に従って、またその利点を達成するために、本発明の例示的な一態様では、吸引源と流体伝達状態にある第１室と、第１室と流体伝達状態にある第２室とを備えた流体収集システムが設けられる。第２室は、第１室の容量よりも少ない容量を有する。第２室はまた、外部管に接続するための入口ポートも有している。このシステムは、第２室から第１室へ液体を選択的に排出する構成からなる。

別の例示的な態様では、第２室は第１室に着脱可能に接続される。また別の例示的な態様では、第２室は、液体レベルが所定レベルよりも上昇した時に、収集された液体を第１室へ流入させる溢流機構を備えている。

さらに別の例示的な態様においては、第１室と第２室との間の流体伝達は、第２室の上部まで延在する第１端部と、第１室と連通する第２端部とを有する導管により実行される。導管の第２端部は、第１室の内部まで延在する。いくつかの例示的実施形態では、導管は、第２室の底壁を越えて垂直方向に延在する。

いくつかの例示的な態様では、流体収集システムは、第１室と第２室との間を連通する排出通路を有している。排出経路は、第２室に収集された液体を第２室から第１室へ選択的に流入させるように、排出通路を開閉するバルブを備えている。様々な例示的実施形態では、排出通路は第２室の開口部を有している。例えば、バルブは、開口部を有するプレート部材を備え、第２室及びプレート部材は、第２室の開口部がプレート部材の開口部と整合状態にある開位置と、第２室の開口部がプレート部材の開口部と整合状態にない閉位置との間で相互に移動可能である。

本発明の別の態様では、流体収集システムが第２室と連通する構造からなる第１端部と、第１室の内部との流体伝達状態で第１室の頂部に着脱可能に載置される構造からなる第２端部とを有するサポート部材を備えている。サポート部材は、サポート部材が第１室の頂部に載置された時に、第１室と第２室との間の流体伝達を確立する構造からなる。

例示的な様々な態様によれば、第２室は、メインボディと、入口ポートを有するとともに、メインボディを実質的に閉じる蓋と、メインボディの内側に配置されたライナとを備えている。蓋とライナとは、入口ポートと流体伝達状態にある内部空間を画定し、メインボディとライナとは外部空間を画定する。

別の例示的な態様では、第１室と第２室との間の流体接続は、第１室と内部空間との間を連通させるための第１管路と、第１室と外部空間との間を連通させるための第２管路と、第２管路を開閉する構造を持つバルブとから構成される。いくつかの例示的実施形態では、第１管路は第１通路と第２通路とを備え、第２室の内部にある第１通路の端部および第２通路の端部は、相互に異なる高さに設けられる。第１管路は、単一の導管において、第１通路と第２通路との両方を画定する。一つの例示的実施形態では、第２管路は第１管路から分岐している。

また別の例示的な態様によれば、第１室と第２室との間の流体伝達は、入口ポートが閉じた状態でバルブを閉じると、内部空間が収縮されることにより第２室に収集された流体を第１室へ流入することで行われる。

例示的な一態様では、ライナは、内部空間に収集された流体とメインボディとの間の直接接触を防止する構造からなる。別の例示的な態様では、第２室の少なくとも一部は透明材料から形成される。さらに別の例示的な態様では、第２室は容量目盛を備えている。

本発明の別の例示的な態様では、液体を収集する方法が提供される。この方法は、第１室を吸引源と流体伝達状態となるように設置することと、第１室の容量よりも小さい容量を有し、外部管に接続される第２室を第１室と流体伝達状態に接続することと、外部管を介して第２室に液体を収集することと、第２室に収集された液体を第１室へ選択的に排出することとを有している。さらに別の例示的な態様によれば、この方法は第２室を第１室から取り外すことを有している。

例示的な態様では、液体の選択的排出は、第２室の液体レベルが所定レベルよりも上昇した時に液体を第１室へ流入させることを含む。別の例示的な態様では、第１室と流体伝達状態で第２室を接続することは、第２室の上部まで延在する第１端部と、第１室と連通する第２端部とを有する導管を設置することを含む。導管は、第２室の底壁を越えて垂直方向に延在する。

また別の例示的な態様では、液体の選択的排出は、第２室に収集された液体を第１室選択的に流入させるように、第１室と第２室との間を連通する流路を開閉するバルブを設置することを含む。

さらにまた別の例示的な態様では、流路は、第２室の第１開口部と第２開口部を有するプレート部材とを有している。第２室とプレート部材とは、第１開口部が第２開口部と整合されている開位置と、第１開口部が第２開口部と整合されていない閉位置との間で相互に回転可能である。

例示的な一態様では、第１室と流体伝達状態で第２室を接続することは、第２室と連通する第１端部と、第１室の内部との流体伝達状態で第１室の頂部に着脱可能に載置される構造を持つ第２端部とを有するサポート部材を設置することを含む。サポート部材が第１室の頂部に載置された時に、サポート部材は第１室と第２室との間に流体伝達を確立する。

別の例示的な態様では、この方法は、蓋とライナとが外部管と流体伝達状態にある内部空間を画定するように、またメインボディとライナとが外部空間を画定するように、第２室のメインボディと蓋との間にライナを設置することを含む。液体の選択的排出は、第２室に収集された液体を第１室へ排出するために、吸引源によりライナを収縮させることを含む。

いくつかの例示的な態様によれば、第１室との流体伝達状態で第２室を接続することは、第１室と内部空間との間に第１管路を接続することと、第１室と外部空間との間に第２管路を接続することとを含む。例示的実施形態では、第１管路は第１通路と第２通路とを包含し、第２室の内側の第１および第２通路の端部は、相互に異なる高さに設けられる。別の例示的実施形態では、第２管路は第１管路から分岐している。液体の選択的排出は、内部空間を収縮させ、第２室に収集された液体を第１室へ流入させるために第２管路を閉じることを含む。

様々な例示的な態様では、液体の収集は、医療処置中に液体を収集することを含む。別の例示的な態様では、この方法は、第１室から第２室へ吸引を施すことを、さらに含む。

本発明のいくつかの例示的な態様では、液体を収集する構造を持つメインボディと、外部管に接続するための入口ポートと、メインボディの内部と外部との間を連通する流路とを有する液体収集室も設置される。この液体収集室は、メインボディを傾けることなく、メインボディに収集された液体を流路を介して選択的に排出する構造からなる。

別の例示的な態様では、この液体収集室は、入口ポートを有し、メインボディの開口部を実質的に閉じる蓋をさらに備えている。また別の例示的な態様では、液体収集室はメインボディの内側に配置されたライナを有している。蓋とライナとは入口ポートと流体伝達状態にある第１空間を画定し、メインボディとライナとは第２空間を画定する。

様々な例示的実施形態によれば、流路は、吸引源と第１空間との間を連通させるための第１管路と、吸引源と第２空間との間を連通させるための第２管路と、第２管路を開閉するバルブとを備えている。第１管路は、第１通路と第２通路とを有し、メインボディの内部において第１通路の端部および第２通路の端部が相互に異なる高さに設けられる。いくつかの例示的実施形態では、第１管路は、単一の導管内で第１通路と第２通路の両方を画定する。

別の例示的な態様では、第２管路は第１管路から分岐している。さらに別の例示的な態様では、入口ポートが閉じた状態において、第１空間を収縮させるためにバルブを閉じると、メインボディに収集された液体がメインボディから流出するように形成される。例示的な一態様では、ライナは、第１空間に収集された液体とメインボディとの直接接触を防止するように形成される。

例示的な一態様によれば、流路はメインボディの上部に配置される。別の例示的な態様によれば、液体収集室は、メインボディの液体レベルが所定レベルよりも上昇した時にメインボディに収集された液体をメインボディから排出させる溢流機構を備えている。

また別の例示的な態様によれば、液体収集室は、吸引源に接続するための吸引ポートを有している。さらにまた別の例示的な態様では、流路が吸引ポートを備えている。様々な例示的実施形態において、吸引ポートは、メインボディの上部まで延在する第１端部と、メインボディの外部と連通する第２端部とを有する導管を備えている。例示的実施形態では、導管はメインボディの底壁を越えて垂直方向に延在する。

別の例示的な態様では、液体収集室は、メインボディに収集された液体を外部へ選択的に排出するように、流路を開閉する構造を持つバルブを備えている。流路はメインボディの第１開口部を備え、バルブは第２開口部を有するプレート部材を備えている。メインボディとプレート部材とは、第１開口部が第２開口部と整合されている開位置と、第１開口部が第２開口部と整合されていない閉位置との間で相互に移動可能である。

別の例示的な態様によれば、液体収集室は、メインボディと連通する構造を持つ第１端部と、保管容器の内部との流体伝達状態で保管容器に着脱可能に載置される構造を持つ第２端部とを有するサポート部材を備えている。サポート部材は、保管容器に載置された時にメインボディの内部と保管容器の内部との間で流体伝達を確立する。

また別の例示的な態様では、医療処置を実施する方法が提供される。この方法は、第２室を第２室の容量よりも大きな容量を有する第１室と液体伝達状態となるように設置することと、医療処置中に第２室に液体を収集することと、第２室に収集された液体を第１室へ移送することと、第２室の少なくとも一部を清潔なユニットと交換することと、取り外された部分を廃棄物容器に入れることと、を備えている。

いくつかの例示的な実施形態では、第２室の少なくとも一部を交換することは、第１室から第２室を取り外すことと、第２室を第２室と同様の構造を持つ第３室と交換することとを含む。

別の例示的な態様によれば、この方法は、第２室を吸引源と流体伝達状態となるように設置することを含む。また別の態様では、液体の収集は、第２室に接続された吸引管を介して第２室へ液体を導入することを含む。

例示的な一態様では、液体の移送は、第１室と第２室との間を接続する流路を開くために、バルブを操作することを含む。別の例示的な態様では、第１室を第２室と流体伝達状態となるように設置することは、第１室の内部との流体伝達状態にある第１室の上部に第２室を着脱可能に載置することを含む。

様々な例示的な態様において、この方法は、蓋とライナとが外部管と流体伝達状態にある内部空間を画定するように、且つメインボディとライナとが外部空間を画定するように、第２室のメインボディと蓋との間にライナを設置することを有している。この方法はまた、第２室から第１室へ液体を移送するために、ライナを収縮させることを有している。例示的な態様では、第２室の少なくとも一部の交換は、メインボディからライナおよび蓋を取り外すこと、及び別のライナおよび別の蓋をメインボディに載置することを含む。

別の例示的な態様において、この方法は、第１室に液体を移送する前に、第２室に収集された液体を処理することを有している。さらに別の例示的な態様では、この方法は、第２室に収集された液体を第１室へ移し替える前にろ過することを有している。またさらに別の例示的な態様では、この方法は、第１室を介して第２室へ吸引を施すことを有している。

様々な例示的な態様によれば、第２室に収集された液体は第１患者からのものであり、この方法は、第２患者からの液体を清潔なユニットに収集することを有している。例示的な態様では、第２患者から清潔なユニットに液体が収集されている間、第１室は第１患者から収集された液体を保持する。

本発明の付加的な目的および長所は、以下の説明に一部が記載され、一部は説明から明らかとなるか、本発明の実施によって理解される。本発明の目的および長所は、添付の請求項に詳しく指摘された要素およびその組合せにより実現および達成される。

上記の概略説明と以下の詳細説明の両方は例示的および説明的なものに過ぎず、請求項に記載された本発明を限定するものではないことを理解すべきである。

本明細書に組み込まれ、その一部を成す添付図面は、本発明に沿った様々な実施形態を図示したものであり、説明と合わせて本発明の原理を説明する役割を果たす。

本発明の例示的実施形態による液体収集システムの斜視図である。 第２室が第１室から着脱可能であることを示す、図１の液体収集システムの部分的斜視図である。 液体収集および液体排出のプロセスをそれぞれ示す、図１および図２に示された第２室の断面図である。 液体収集および液体排出のプロセスをそれぞれ示す、図１および図２に示された第２室の断面図である。 液体収集プロセスを示す、図１の第２室の斜視図である。 第２室が一杯になった時の液体収集プロセスを示す、図１の第２室の斜視図である。 液体排出プロセスを示す、図１の第２室の斜視図である。 液体収集プロセスを示す、本発明の別の例示的実施形態による液体収集システムの概略図である。 本発明の別の例示的実施形態による液体収集システムの概略図である。 液体排出プロセスを示す、図７の液体収集システムの概略図である。 新たな医療処置のための処分および組立プロセスについての概略図である。 新たな医療処置のための処分および組立プロセスについての概略図である。

添付図面に例が図示された本発明に沿った例示的実施形態について、以下で詳細に言及する。可能な限り、同一または同様の部品を指すのに図面を通して同一の参照番号が使用される。

図１および２は、本発明の例示的実施形態による多室液体収集システム１０を示す。システム１０は、第１室２０と第２室４０と適切な吸引源６０とを備えている。携帯型のユニットである吸引源６０は、第１および第２室２０，４０に負圧（真空など）を発生させる吸引ポンプまたはコンプレッサから構成される。負圧は、収集システム１０に液体を導入するのに使用される。

ここで使用される用語「液体」は、熱力学的および／または流体力学的技術分野において定義されるような物質の状態を単に指しているのではない。むしろ用語「液体」は、液状媒体（洗浄液または血液など）に付随して流れる、または液状媒体を用いて意図的に収集される固体粒子を含む。例えば、本発明の流体収集システム１０が外科処置に使用される時には、用語「液体」は液状媒体（洗浄液、血液、患者からの他の体液）と患者の体から取り除かれた切除組織を限定的でなく含む固体粒子との組合せを指す。

図１に最も良く示されるように、第１室２０は第２室４０の容量よりもかなり大きな容量を有する。例に過ぎないが、いくつかの例示的実施形態では、第１室の容量は約２０リットルであり、第２室４０の容量は約３リットルである。これらの容量は、医療処置の種類および／または予想される液体収集量に応じて変化する。第１および第２室２０，４０は多様な形状を有してもよい。例えば様々な例示的実施形態では、図１に最も良く示されているように、第１室２０は実質的に平坦な底面２８を備える略円筒形ボディ２５を有し、第２室４０はほぼテーパ状の円錐台形ボディ４５を有する。第１および第２室２０，４０は、吸引源６０により発生される負圧に耐えるのに充分な強度を持つ材料で製作される。

図１に示すように、第１室２０は、円筒形ボディ２５の頂部開口部を閉じるキャップ２２を含む。キャップ２２は少なくとも二つのアクセスポートを含む。適切な吸引導管６２を介して吸引源６０に接続するための第１アクセスポート２３と、第２室４０と連通するための第２アクセスポート２１である。吸引導管６２は、第１室２０および／または吸引源６０から着脱可能である。詳細は後述するが、第２室４０の一部は第２アクセスポート２１と嵌合して、第１および第２室２０，４０の間に液体および吸引接続を確立する構造を持つ。さらに、第１および第２室２０，４０の間の接続は、第２室４０から第１室２０への液体の選択的排出を可能にする。

医療処置に携わっている内科医および／専門技術者が第１室２０に収集された液体の量を判断できるように、第１室２０の少なくとも一部は透明である（または第１室２０の内側の液体レベルを見えるようにするのに充分なほどの半透明である）。液体量をより正確に測定するため、第１室２０は容量目盛２４を備えていてもよい。いくつかの例示的実施形態において、第１室２０は、所望の時に液体を排出するための、第１室２０の底部またはその付近に設けられた排出ポート（不図示）を含む。

必要というわけではないが、図１に示すように、このシステム１０は、第１室２０が載置される平台８４を有する運搬ユニット８０を備えていてもよい。運搬ユニット８０は、第１室２０を運搬ユニット８０に固定するための適切な保持ユニットを含んでもよい。運搬ユニット８０は、システム１０の運搬を容易にする車輪８６を備えていてもよい。吸引源６０は、運搬ユニット８０と一体的に形成されるか、これとは別に設けられる。

図２に最も良く示されるように、第２室４０は、メインボディ４５、蓋４２、ベース部材４８を有している。第２室４０は第１室２０よりも高い位置に配置されるため、第２室４０に収集された液体は重力によって第１室２０へ流入できる。第２室４０は、第２室４０に収集されている液体の量および中身を内科医および専門技術者が調べることができるように、少なくとも部分的に透明である。第２室４０は、収集されている液体の量をより正確に測定するため容量目盛４４も設けられている。

蓋４２は、メインボディ４５の頂部開口部を漏出防止状態で閉じる。図１に示すように、蓋４２は、適切なコネクタ７９を介して吸引管７８（外科処置中に患者の流体を収集するのに使用される吸引管、吸引カテーテルの吸引管、Ｇ管、または螺旋排出管）に接続するための接続ポート４１を含む。図１および２に示された実施形態を含むいくつかの例示的実施形態では、蓋４２は一つ以上の追加ポート４１を含む。これらのポート４１は、一つ以上の医療器具を同時に接続するのに、または第２室４０に収集された液体を第１室２０へ移し替える前に薬品で処理するのに使用される。使用されていない時には、蓋４２に一体的に装着されたキャップによりこれらの追加ポート４１が閉じられる。システム１０に使用される様々な医療器具に対応するため、接続ポート４１は様々に異なる大きさと形状とを有する。

図３Ａおよび３Ｂに最も良く示されるように、ベース部材４８は、メインボディ４５の底部を収容するための幅広部と、外壁４８ａにより画定される幅狭部とを有する漏斗状構造を有する。いくつかの例示的実施形態では、ベース部材４８はメインボディ４５と一体的に形成される。ベース部材４８は、外壁４８ａの間に延在する横断壁４８ｂと、横断壁４８ｂからほぼ垂直に延在する環状延出部４８ｃとを含む。横断壁４８ｂは、さらに説明するように、第２室４０に収集された液体を第１室２０へ選択的に排出するのに使用される開口部４６を画定する。例示的実施形態では、横断壁４８ｂは開口部４６を備えている。環状延出部４８ｃは、吸引導管５５を収容および保持する構造を持つ。第２室４０の内側に吸引導管５５を保持するため、他の適切な保持機構が代替的または付加的に使用されてもよい。

吸引導管５５は、第２室４０の頂部の付近に配置された第１端部５５ａと、ベース部材４８より下に配置された第２端部５５ｂとを有する。横断壁４８ｂの開口部４６が閉じられると、吸引導管５５は、第１および第２室２０，４０の間を連通する唯一の通路となり、さらに説明するように、第１および第２室２０，４０の間の吸引通路と溢流通路の両方として機能する。

第２室４０の内部における第１端部５５ａの高さ位置は、第２室４０の所望の最大液体レベルに相当する。例えば、図４および５を参照すると、第２室４０の内側の液体レベルが吸引導管５５の第１端部５５ａよりも上昇すると、第１端部５５ａより上の液体は吸引導管５５の第１端部５５ａへ入って第１室２０へ流れ落ちる。こうして、第２室４０の所望の最大液体レベルに応じて、第１端部５５ａは異なる高さに配置される。

いくつかの例示的実施形態では、第２端部５５ｂは第１室２０まで延在し、第１室２０における第２端部５５ｂの高さ位置は、第１室２０の所望の最大液体レベルに相当する。例えば、第１室２０の液体レベルが第２端部５５ｂの高さ位置よりも上昇すると、上昇した液体によって第２端部５５ｂの開口部が閉じられる。開口部の閉口は、第１および第２室２０，４０の間の吸引連伝達を妨害するので、吸引管７８の吸引動作を不可能にするとともに、第２室４０から第１室２０への流れを停止させる。

図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、システム１０は、第２室４０の選択的排出を可能にする適切なバルブ機構を有するサポート部材５０をさらに備えている。サポート部材５０は、ベース部材４８の外壁４８ａを収容する環状ボディ５２を含む。いくつかの例示的実施形態では、環状ボディ５２とベース部材４８とは相互に回転可能である。回転動作をガイドするために、管形外壁４８ａは外面において少なくとも部分的に周方向に延在する溝４７またはスロットを画定し、環状ボディ５２は内面から延出する突起５３を有している。代替実施形態では、外面から延出する突起５３を外壁４８ａに設け、環状ボディ５２は対応の溝４７を、その内面に画定する。回転動作を補助するため、環状ボディ５２とベース部材４８の少なくとも一方にハンドル４９が設けられる。後述するように、ハンドル４９は、第２室４０が収集モードにあるか排出モードにあるかを示すための位置インジケータとしても機能する。

サポート部材５０は、テーパ状肩部５７を介して環状ボディ５２から延出する装着スリーブ５８も有している。図２に最も良く示されるように、装着スリーブ５８は第１室２０の第２アクセスポート２１に嵌着する大きさおよび形状からなる。第２アクセスポート２１への挿入を容易にするため、装着スリーブ５８の少なくとも下端部はテーパ状である。いくつかの例示的実施形態では、装着スリーブ５８が第２アクセスポート２１に挿入される時に、肩部５７は、第２室４０を第１室２０に一層安定的に支持するために、第２アクセスポート２１の口部に当接される。加えて、第２アクセスポート２１と装着スリーブ５８の少なくとも一方は、接続された箇所を漏出防止状態に密閉する適切な密閉部材（ゴムネックなど）を備えていてもよい。

図３Ａおよび３Ｂに示すように、サポート部材５０は、吸引導管５５が通過する中央孔と、第１および第２室２０，４０の間の流路を選択的に開閉するために、ベース部材４８の開口部４６と選択的に整合されるバルブ開口部５６とを備えたプレート部材５１を有する。例えば、図３Ｂに示すように、流路を開くときには、ベース部材４８および／またはサポート部材５０は、横断壁４８ｂの開口部４６がプレート部材５１の開口部５６と整合するように相互に回転される。ベース部材４８がメインボディ４５と一体的に形成される時には、メインボディ４５は、ベース部材４８の回転運動を生じさせるために回転される。整合した開口部４６，５６により、第２室４０に収集された液体は第１室２０へ排出される。ある例示的実施形態では、開口部４６，５６の少なくとも一方は、液体に含まれる固体粒子の大きさおよび量を制限するフィルタ要素を有している。流路を閉じるには、図３Ａに示すように、ベース部材４８および／またサポート部材５０は、相互に回転されて、開口部４６，５６を不整合状態にする。

図３Ａおよび３Ｂは、ベース部材４８がサポート部材５０に対して１８０°回転して開口部４６，５６を整合および不整合状態にすることを示しているが、開口部４６，５６が整合または不整合状態となる限り、ベース部材４８および／またはサポート部材５０の回転は１８０°未満であってもよいことが理解されるべきである。横断壁４８ｂおよび／またはプレート部材５１が複数の開口部４６，５６を備えていてもよいことも理解されるべきである。回転運動中を含めて漏出を防止するため、ベース部材４８とサポート部材５０とは適切な密閉部材４３，５４（開口部４６，５６の周囲の周溝に配置されたＯリングなど）を備えていてもよい。上述したように、開口部４６，５６が整合しているかいないか（つまりシステムが液体収集モードにあるか液体排出モードにあるかどうか）を指示するため、ハンドル４９または当該技術で周知の他の適切な指示部材が使用されてもよい。

代替実施形態では、サポート部材５０の少なくとも一部は、ベース部材４８の開口部４６を選択的に開閉する簡単に操作可能なバルブ（ゲートバルブ、回転バルブ、パイプバルブ、フラップバルブなど）で置き換えられてもよい。例えば、ベース部材４８は、サポート部材５０のプレート部材５１の代わりに、ベース部材４８の開口部４６を選択的に開閉できる操作可能なゲートバルブを備えていてもよい。この実施形態では、ベース部材４８またはサポート部材５０を回転させる必要なく、簡単なバルブの操作によって液体収集モードから液体排出モードへの切り換えが可能である。ベース部材４８とサポート部材５０との間には回転運動が必要ないので、ベース部材４８とサポート部材５０とが単体として一体的に形成されてもよい。代替的に、サポート部材５０が完全に取り除かれて、代わりに、第１室２０の第１アクセスポート２１と直接嵌合するように外壁４８ａが改良されていてもよい。

図４〜図６を参照して、様々な例示的実施形態による液体収集システム１０の動作特徴を説明する。システム１０のセットアップ時には、吸引源６０が吸引管路６２を介して第１室２０に接続され、第２室４０が第１室２０に装着される。上記のように、サポート部材５０の装着部材５８を第１室２０の第２アクセスポート２１へ挿入すると、第１および第２室２０，４０の間の吸引接続と流体接続の両方が自動的に確立され、第１および第２室２０，４０の間に生じる、他の煩雑で労働集約的な接続プロセスが不要となる。第２室４０が適切に配置されると、蓋４２が第２室４０のメインボディ４５に載置され、蓋４２が接続ポート４１に接続される。医療処置が吸引を必要とする追加医療器具を伴う場合には、追加医療器具が追加接続ポート４１に接続される。

図４に示すように、セットアップが完了すると、吸引源６０が作動して液体収集プロセスを開始する。この段階では、上述のように、ベース部材４８の開口部４６はプレート部材５１によって閉じられている。第２室４０に液体が収集されている間、吸引導管５５は第１室２０から第２室４０へ吸引力を送り続ける。

ある種の医療処置では、第２室４０の最大容量を超える多量の液体の収集が必要である。このような場合には、吸引導管５５は、中断なく液体収集を継続的に処理するための溢流通路として機能する。図５に示すように、例えば第２室４０の液体レベルが吸引導管５５の第１端部５５ａよりも上昇すると、第１端部５５ａより上の液体は、（重力と第１室２０からの吸引力との組合せにより）吸引導管５５に入り、第１室２０へ流れ落ちる。

図６に示すように、医療処置が完了した後、第２室４０に収集された液体は、第１室２０へ排出される。液体を排出するため、ベース部材４８は開口部４６とサポート部材５０の開口部５６とを整合させるために回転される。いくつかの例示的実施形態では、第２室４０に収集された液体は第１室２０へ移し替えられる前に処理される。処理は、殺菌、滅菌、濾過を含むが、これらに限定されるわけではない。殺菌および滅菌は適切な薬品（塩素、過酸化水素など）の追加、または液体の高温加熱を含む。例示的実施形態では、第２室４０は、第１室２０へ流入する固体の大きさおよび量を制限するため、例えば無菌フィルタまたは粗いフィルタなどの濾過要素を有している。

第２室４０の液体が第１室２０へ完全に排出されると、第２室４０はシステム１０から取り外されて、次の医療処置のため、新たな第２室４０が設置される。取り外された第２室４０は、処分のため周辺器具（管およびコネクタなど）とともに廃棄物保管容器（赤バッグなど）に入れられるだけでよい。所望であれば、再利用のため、使用済みの第２室４０を洗浄および／または殺菌してもよい。

図７および図８は、本発明に沿った別の例示的実施形態による多室液体収集システム１００を示す。図１〜図６に示された実施形態と同様に、システム１００は第１室１２０と第２室１４０とを有する第１室１２０の容量は第２室１４０の容量よりもかなり大きい。図７および図８に示された実施形態は、詳細に説明するように、この実施形態では第２室１４０の内側に配置された可撓性ライナ１４８を利用するという点で、図１〜６に示された実施形態と異なっている。可撓性ライナ１４８は、第２室１４０と第２室１４０の内部に収集された液体との直接接触を防止する。こうして第２室１４０全体を交換する必要性を無くすことで、医療施設で発生する廃棄物の全体量を減少させる。例えば、医療処置が完了した後、可撓性ライナ１４８およびその周辺器具（蓋、管、および／またはコネクタなど）のみが処分および交換されるだけでよい。

図７に示すように、第１室１２０の内側に負圧（真空状態など）を発生させるため、適切な吸引管路１６２を介して第１室１２０が吸引源１６０に接続されている。次に、第２室１４０の内部に負圧を発生させるため、適切な吸引導管１５０を介して第１室１２０が第２室１４０と連通する。第２室１４０の内部の負圧は、医療処置中に液体または分泌液を患者から排出するのに使用される。いくつかの例示的実施形態では、第１室１２０は、第２室１４０が載置される保持台１２５を備えている。他に記載されていなければ、第１室１２０の構造および動作特徴は図１〜図６に示された実施形態のものとかなり類似しており、そのため、その詳細な説明は省略される。

第２室１４０は、メインボディ１４５と、蓋１４２と、メインボディ１４５の内側に配置された可撓性ライナ１４８とを有する。蓋１４２はメインボディ１４５の頂部開口部を閉じて、液密および真空気密シールを間に形成する。蓋１４２は、第２室１４０の内部と連通状態にある第１接続ポート１４１と第２接続ポート１４９とを備えている。第１接続ポート１４１は、適切なコネクタを介して吸引管１７８に接続するのに使用され、第２接続ポート１４９は、第１室１２０に接続するのに使用される。

第２接続ポート１４９は、二つの別々の通路、つまり吸引通路１４９ａと液体通路１４９ｂとを画定する。中断のない収集システム１００の連続動作を可能にするために、液体通路１４９ｂは、吸引通路１４９ａおよび第１接続ポート１４１よりも内部空間１４４の下の方まで延在している。ここで詳細に説明されるように、内部空間１４４の内部の液体レベルが液体通路１４９ｂの開口部に達するまで、吸引および液体通路１４９ａ，１４９ｂは吸引通路として機能する。蓋１４２は、第１接続ポート１４１を閉じる構造を持つ閉鎖キャップ１４３も有している。様々な例示的実施形態では、蓋１４２は追加閉鎖キャップ１４３を備える追加接続ポート１４１を備えていてもよい。

図７に示すように、可撓性ライナ１４８と蓋１４２とは、内部空間１４４の外側への唯一の接続部である第１および第２接続ポート１４１，１４９を備えた、実質的に密閉された内部空間１４４を画定する。いくつかの例示的実施形態では、可撓性ライナ１４８は蓋１４２の内面と一体的に形成されるか、これに装着される構造を持つ。ゆえに、第１および第２接続ポート１４１，１４９が閉じられると、内部空間１４４は実質的に完全に包囲される。可撓性ライナ１４８は充分な耐久性を持つが収縮が可能な材料で製作されるため、内部空間１４４の内側に負圧を印加すると、ライナ１４８が収縮されて小さな容量となる。例示的実施形態では、可撓性ライナ１４８は所定の方法で収縮される構造を持つ。例えば、図７に見られるように、可撓性ライナ１４８は蛇腹状の構造を持つ。

例えば図１および２に示された実施形態の第２室４０と同様に、第２室１４０に収集された液体の中身および量を医療従事者が調べることができるように、第２室１４０は少なくとも部分的に透明である。メインボディ１４５は、第２室１４０に収集された液体量をより正確に測定するため容量目盛を有している。

上述したように、第１室１２０は適切な吸引導管１５０を介して第２室１４０と連通する。吸引導管１５０は、主管路１５２と分岐管路１５４とを有している。主管路１５２と分岐管路１５４との間の接続は、排出動作中に主管路１５２を流れる流体が分岐管路１５４に流入しないような構造を持つ。例えば、主管路１５２または分岐管路１５４は、一方向のみの流体の流れを許容する一方向バルブ（フラッパバルブまたはダイヤフラム）を備えていてもよい。

いくつかの例示的実施形態では、主管路１５２から分岐した分岐管路１５４を設ける代わりに、図７Ａに示すように、第１室１２０に単独で接続された独立管路１５４’をシステム１００が有していてもよい。

主管路１５２は第２接続ポート１４９に接続されて、可撓性ライナ１４８の内部の内部空間１４４と連通し、分岐管路１５４は可撓性ライナ１４８の外面と第２室１４０の内面との間に画定される外部空間１４６と連通する。分岐管路１５４は、分岐管路１５４を選択的に開閉する適切なバルブ１５５を備えている。より詳細に説明すると、バルブ１５５が開いたときに、内部空間１４４および外部空間１４６の内部の圧力は実質的に同じである（例えば、実質的に真空状態にある）。逆にバルブ１５５が閉じられると、第１室１２０からの吸引力が内部空間１４４のみに印加され、そのため内部空間１４４の内部の圧力は、外部空間１４６の内部の圧力よりもかなり低くなり、図８に示すように、可撓性ライナ１４８が収縮する。

いくつかの例示的実施形態においてバルブ１５５は、バルブ１５５が分岐管路１５４を閉じる時に外部空間１４６と大気１５３との間に流体伝達を確立する三方向バルブから構成される。排出動作中には、この構成により、ライナ１４８の収縮を妨害しないように外部空間１４６の内部の圧力が大気圧に達する。

図７〜図１０を参照して、本発明の様々な実施形態における液体収集システム１００を使用する方法について詳細に説明する。医療処置を実施する前に、第１および第２接続ポート１４１，１４９と可撓性ライナ１４８とを有する蓋１４２が、第２室１４０のメインボディ１４５に載置される。次に第１接続ポート１４１が吸引管１７８に接続され、吸引導管１５０の主管路１５２と分岐管路１５４とが第２接続ポート１４９と外部空間１４６とにそれぞれ接続される。吸引を必要とする追加医療器具を伴った医療処置の場合には、蓋１４２の追加接続ポート（不図示）にこの追加医療器具が接続される。いくつかの例示的実施形態では、吸引導管１５０は、医療従事者によって行われる接続数を減少させる目的で、第１および第２室１２０，１４０の少なくとも一方と一体的に形成される。

図７に示すように、初期組立が完了した後、吸引源１６０が作動して液体収集プロセスを開始する。この段階で、吸引導管１５０の分岐管路１５４のバルブ１５５が開き、第１室１２０からの吸引力が、主管路１５２および分岐管路１５４を介して内部空間１４４と外部空間１４６とに等しく印加される。結果的に、開いたバルブ１５５は可撓性ライナ１４８または内部空間１４４の容量に影響しない。吸引管１７８の吸引能力にも影響しない。液体が内部空間１４４へ入ると、液体は重力によって内部空間１４４へ流れ落ちる。

内部空間１４４の液体レベルが上昇して液体通路１４９ｂの開口部に達すると、内部空間１４４から主管路１５２を通って第１室１２０へ液体が吸引される。この段階では、液体通路１４９ｂは液体（第２室から導出された液体）で充填されるが、液体通路１４９ｂの端部よりも上の高さに配置された端部を有する吸引通路１４９ａは開いたままであって、内部空間１４４へ吸引力を加え続ける。ゆえに、液体通路１４９ｂは溢流機構として機能する。代替的な実施形態では、第２接続ポート１４９は、一方は吸引通路１４９ａのため、他方は液体通路１４９ｂのための二つの独立した導管を有する。

医療処置が完了した後、内部空間１４４に収集された液体は第１室１２０へ排出される。液体を排出するため、吸引管１７８は第１接続ポート１４１から切断され、第１接続ポート１４１を閉じるのにキャップ１４３が使用される。バルブ１５５も閉じられて、外部空間１４６への吸引力の供給を停止し、外部空間１４６と大気との間の流体伝達を可能にする。吸引源１６０が停止された状態で、吸引管１７８の切断および／またはバルブ１５５の閉鎖が実施される。しかしこれらの段階は、吸引源１６０が作動したままで実施されてもよい。

バルブ１５５が閉じられるとともに第１接続ポート１４１が閉じられると、内部空間１４４は吸引導管１５０の主管路１５２のみと連通する。吸引源１６０が作動すると、図８に示すように、第１室１２０の内側の負圧によって可撓性ライナ１４８が収縮されて、内部空間１４４の容量を減少させる。容量の減少により、液体が上昇して第２接続ポート１４９を通して第１室１２０へ排出される。

図９に示すように、第２室１４０の液体が完全に排出されると、吸引源１６０が停止される。次に第２接続ポート１４９が吸引導管１５０から切断され、蓋１４２が周辺器具（第１および第２接続ポート１４１，１４９、閉鎖キャップ１４３、可撓性ライナ１４８など）とともにメインボディ１４５から取り外される。取り外された蓋１４２と周辺器具１４１，１４３，１４８，１４９は、処分のため廃棄物保管容器１９０（赤バッグなど）に入れられる。その後、新品の蓋１４２’（新品の接続ポート１４１’，１４９’およびキャップ１４３’を含む）と新品の可撓性ライナ１４８’とを含む新品パッケージが、メインボディ１４５に載置される。図１０に示すように、様々な管およびポートが適切に接続されると、システム１００では新たな医療処置の準備が整う。

いくつかの例示的実施形態では、第２室１４０の内側に収集された液体が、第１室１２０へ排出される前に処理（殺菌、滅菌、濾過など）される。例えば、塩素、過酸化水素などの適切な化学薬品を加えることにより、または高温で加熱することにより、液体が殺菌および／または滅菌される。代替的または付加的に、液体が濾過されてもよい。第１室１２０へ移される前の液体に対する粗い濾過により、最終的に第１室１２０から処分されなければならない固体の大きさおよび量を減少させる。

本発明の他の実施形態は、ここに開示される本発明の明細および実施例を検討することで当該技術の熟練者には明らかになるだろう。明細および例は単に例示的なものと考えられ、本発明の真の範囲および趣旨は以下の請求項に示されるものとする。

Claims (4)

1. 吸引源と流体伝達状態にある第１室と、
   前記第１室の容量よりも少ない容量からなり、外部管と接続するための入力ポートを有し、前記第１室と流体伝達状態にある第２室と、
   前記第２室の上部まで延在する第１端部と、前記第１室の内部まで延在して前記第１室と連通する第２端部とを備えた流路を有する導管からなり、前記第２室の液体レベルが所定レベルよりも上昇した時に、前記流路を介して前記第２室で収集された液体を前記第１室へ流入させる構造からなる溢流機構と、
   前記第２室に収集された前記液体を前記第２室から前記第１室へ選択的に流入させるように開閉するバルブと、
   を備え、
   前記第２室は、メインボディと、前記メインボディの下部に取り付けられるサポート部材とを有し、
   前記サポート部材は、
   前記バルブを構成する第１の開口部と前記導管を保持する延出部とを有する横断壁を備えるとともに、前記メインボディと一体的に形成されるベース部材と、
   前記第１の開口部とともに前記バルブを構成する第２の開口部と、前記導管が挿通される中央孔とを有するプレート部材と、
   前記プレート部材を内部に保持した状態で前記ベース部材の下部に保持され、前記導管を介して排出される液体、又は前記バルブが開口したときに排出される液体を受けて、前記第１室に排出する装着スリーブと、
   を備え、
   前記バルブの開閉は、前記装着スリーブ又は前記ベース部材を回転させたときに移動する前記第１の開口部及び前記第２の開口部の整合又は不整合を切り替えることで実行されることを特徴とする流体収集システム。
2. 請求項１に記載の流体収集システムにおいて、
   前記第２室は、前記第１室に対して着脱可能に接続されることを特徴とする流体収集システム。
3. 請求項１又は請求項２に記載の流体収集システムにおいて、
   前記第２室の少なくとも一部は透明材料から形成されることを特徴とする流体収集システム。
4. 請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の流体収集システムにおいて、
   前記第２室は容量目盛を備えていることを特徴とする流体収集システム。

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