JP6512717B2 - 医用ホースシステム用のスクリューコネクタ及びスクリューコネクタを含む医用ホースシステム - Google Patents

Description

本発明は、医用ホースシステム用のスクリューコネクタ及びスクリューコネクタを含む医用ホースシステム並びに水蒸気滅菌及び／又は気体（ガス）滅菌によるかかる医用ホースシステムの滅菌に関する。医用ホースシステム用の複数のコネクタ、特にいわゆるルアー‐ロック（Luer-Lock）コネクタが知られている。医用ホースシステムは、例えば輸液技術及び体外血液処置で用いられており、かかる医用ホースシステムは、これら用途のためには無菌でなければならない。

無菌性を保証するため、輸液技術及び体外血液処置のための医用ホースシステムは、適当な閉鎖パッケージ内に収納されており、医用ホースシステムは、このパッケージ内で滅菌される。滅菌は、水蒸気滅菌及び／又は気体滅菌として実施されるのが良い。上述の滅菌方法では、気体及び／又は高温水蒸気が医用ホースシステムの外面及び内面全体に確実に到達することができなければならない。

独国特許第３５１５６６５（Ｃ１）号明細書は、医療技術において連結部、特にルアー‐ロック連結部の緊密な封止のためのクロージャストッパを開示している。その２つの連結部品は、オプションとして、ガスを依然として通過させることができるルーズな取り付けか連結部の緊密な閉鎖かのいずれかを可能にする。ルーズに取り付けられた位置と閉鎖位置は、停止部によって隔てられ、弾性変形によってこの停止部の作用に打ち勝つことができる。したがって、停止部は、クロージャストッパの内側ねじ山の前に位置した２つの内側半径方向リングリブ及び相補形の連結部品に設けられた２つの外側ウィングを備えた状態で設計されることが提案されている。

この公知のクロージャストッパの一欠点は、クロージャストッパの回転軸線に対して連結部品に個々に且つ次々に軸方向に作用する圧縮力でしか２つの内側半径方向リングリブの作用に打ち勝つことができないということにある。圧縮力が正確に軸方向に働かない場合に傾斜が起こることがある。その結果、ユーザは、連結部品を互いに極めて正確に整列させなければならず、これは、リングリブがクロージャストッパの内側ねじ山の真ん前に配置されていることによって困難になる。

正確に軸方向に働かない力又は小さすぎる軸方向力を加えると、クロージャストッパが脱落する場合があり、最悪の場合、クロージャストッパは、地面上に落下する場合さえあり、従って、クロージャストッパはもはや無菌状態ではない。したがって、公知のクロージャストッパは、信頼性がなくしかも取り扱いが煩雑である。

全体として、この結果、煩雑であり且つ／或いはミスが生じる手技に起因して診療所の職員にとって負担が生じる。

国際公開第９９／２０３７６（Ａ１）号パンフレットは、体外血液処置のための血液ホースセット（組物）を濯ぎ洗いする方法を提案しており、ここでは、血液ホースセットの製造中に既に動脈患者コネクタ及び静脈患者コネクタをコネクタに連結し、次にこの連結形態で滅菌することが提案されている。

国際公開第９６／４０３２０（Ａ１）号パンフレットは、体外血液処置のための血液ホースセットを濯ぎ洗いする別の方法を提案しており、ここでは、血液ホースセットを濯ぎ洗いするときにドレン付きのＹ‐コネクタによって動脈患者コネクタと静脈患者コネクタを連結することが提案されている。したがって、収納状態の体外血液ホースセットは、動脈患者コネクタ及び静脈患者コネクタに連結されたＹ‐コネクタを既に備えていることが提案される。

本願の出願人の国際公開第２０１０／１２１８１９（Ａ１）号パンフレットは、動脈患者ライン及び静脈患者ラインを含む体外血液処置用の血液ホースセットを有する血液カセットを開示している。加うるに、この国際公開第２０１０／１２１８１９（Ａ１）号パンフレットは又、体外血液回路を濯ぎ洗いする方法を開示しており、この場合、動脈患者ライン及び静脈患者ラインの患者側コネクタをＴ‐コネクタによって透析器械の濯ぎ洗いポートに連結する。国際公開第２０１０／１２１８１９（Ａ１）号を参照により引用し、その開示内容全体を本明細書の一部とする。

注射器、カニューレ及び或る特定の他の医療器具用の６％（ルアー）コーンを備えた円錐形コネクタ、特にルアー‐ロックコネクタとも呼ばれているロック可能な円錐形コネクタが知られている。

独国特許第３５１５６６５（Ｃ１）号明細書 国際公開第９９／２０３７６（Ａ１）号パンフレット 国際公開第９６／４０３２０（Ａ１）号パンフレット 国際公開第２０１０／１２１８１９（Ａ１）号パンフレット

したがって、本発明の一目的は、上述の欠点のうちの少なくとも１つを解決すると共に医用ホースシステム用の改良型スクリューコネクタを提供することにある。

この目的は、独立形式の請求項１、８及び１３の特徴によって達成される。有利な実施形態は、従属形式の請求項に記載されている。

本発明は、医用ホースシステムのためのスクリューコネクタであって、第１のルーメン及び外側ねじ山を備えた少なくとも１つの第１の連結要素と、第２のルーメン及び内側ねじ山を有する弾性変形可能なユニオンナットを備えた少なくとも１つの第２の連結要素とを有するスクリューコネクタに関する。内側ねじ山と外側ねじ山は、互いに螺合するよう構成され、外側ねじ山は、少なくとも１つの第１の成形部を有し、内側ねじ山は、少なくとも１つの第２の成形部を有する。内側ねじ山と外側ねじ山は、第１の成形部が第２の成形部内に嵌まり込むことなく、少なくとも１つの所定の第１の回転角度範囲内で第１の成形部によるユニオンナットの弾性変形によって相互に螺合による連結が可能であるように構成されている。内側ねじ山と外側ねじ山及び第１の成形部と第２の成形部は、内側ねじ山と外側ねじ山を所定の第２の回転角度範囲で互いに螺合させると、第１の成形部が第２の成形部内に捕捉状態で嵌まり込むことができるよう構成されている。

第１の連結要素及び第２の連結要素は各々、有利には、内側ねじ山が外側ねじ山と螺合して第２の回転角度範囲内にあるときに、スクリューコネクタの外部環境と、少なくとも第１のルーメンによって形成されるスクリューコネクタの内部との間で気体透過性であるように構成され、この状態を、以下、半開き滅菌位置という。

「スクリューコネクタ（screw connector）」という用語は、本発明と関連して第１のルーメンと第２のルーメンの流体密連結又は結合の或る特定の実施形態には限定されない。特に封止面による流体密連結は、螺合による連結とは別個独立であるのが良く且つ／或いは螺合による連結に加えて存在するのが良い。螺合による連結は、特に、偶発的な弛みを阻止するために第１のルーメンと第２のルーメンを流体密連結する追加の固定手段及び／又はロック手段を含むのが良い。

半開き滅菌位置は、多くの実施形態では、ルアー‐ロックコネクタの２つの相補形半部がシールを形成するようには互いに連結されておらず、これとは異なり、ルアー‐ロックコネクタの相補形円錐形フェース相互間に一定の隙間が形成されることを意味するものと理解されるのが良い。したがって、水蒸気滅菌及び／又は気体滅菌では、蒸気及び／又は気体も又、ルアー‐ロックコネクタの相補形半部相互間の隙間を通ってルアー‐ロックコネクタの相補形半部のそれぞれの内部に入り込む場合がある。「半開き（half-open）」という用語は、ルアー−ロックコネクタの２つの相補形半部が各々、ルアー‐ロックコネクタの相補形半部によって少なくとも部分的に覆われていることを明確に示すために用いられている。これは、一定の隙間の存在にもかかわらず、ルアーコネクタの両方の相補形半部のための接触保護が保証され、この場合追加の接触保護キャップがこれを行う必要がないという利点を有する。

多くの実施形態では、半開き滅菌位置は、ルアー‐ロックコネクタの２つの相補形半部がもうあらかじめ組み立てられており、使用のためにシールで互いに連結されてスクリューを締め付けることによって固定されることが必要であるに過ぎないという利点を有し得る。かかる実施形態は、特にユーザフレンドリーである。というのは、ルアーコネクタを連結する作業がユーザにとって容易であり且つ／或いはユーザが少なくとも部分的にこの作業から解放されるからである。

一実施形態では、第１の連結要素及び第２の連結要素は各々、共通のルアー‐ロックコネクタの相補形半部として設計される。内側ねじ山及び外側ねじ山は各々、ルアー‐ロックコネクタの相補形ねじ山として設計され、偶発的な弛みを阻止するためにルアーコーンを固定する追加の手段としての役目を果たす。ルアー‐ロックコネクタの相補形ねじ山は、少なくともねじ山の形状、ねじ山直径、ねじ山ピッチ及びねじ山長さに関して互換性があるように設計され、かくして相互螺合による連結が可能であるよう構成されると共に提供されている。

螺合による連結の一実施形態では、第１のルーメンは、ルアーコネクタの雌型半部として設計され、第２のルーメンは、ルアーコネクタの雄型半部として設計されている。

スクリューコネクタのねじ山付きナットは、好ましくは、標準化コネクタの相補形半部と適合性がある。というのは、ねじ山付きナットの内側ねじ山のねじ山フランクに設けられた第２の成形部が標準化コネクタの相補形半部に対して妨害作用をもたらすことがなく、従って、例えば、透析針、カニューレ、カテーテルのホースライン区分又はポートに設けられた標準化ルアー‐ロックコネクタとねじ山付きナットの本発明による螺合による連結状態が損なわれないからである。

外側ねじ山は、好ましくは、２つの隣り合うねじ山フランク相互間で外側ねじ山のコア径部上に設けられた局所隆起部である第１の成形部を有する。これは、この隆起部の付近に外側ねじ山の拡径されたコア径部を局所的に生じさせる。

内側ねじ山は、好ましくは、内側ねじ山のねじ山フランクに設けられた局所逃げ部である第２の成形部を有する。

一実施形態では、局所逃げ部は、内側ねじ山のねじ山フランクに設けられていて実質的に内側ねじ山の軸方向に延びる溝として設計され、局所隆起部は、外側ねじ山の２つの隣り合うねじ山フランク相互間で実質的に外側ねじ山の軸方向に延びるリブとして設計されている。

別の実施形態では、第１の成形部は、２つの隣り合うねじ山フランク相互間で外側ねじ山のコア径部に設けられていて互いに或る距離を隔てて位置する多数の局所隆起部を有する。この場合に、外側ねじ山のコア径部は、局所隆起部の各々の領域で拡径される。内側ねじ山は、好ましくは、内側ねじ山のねじ山フランクに設けられた局所逃げ部である数個の第２の成形部を有する。局所隆起部の数は、局所逃げ部の数に一致するのが良い。

本発明の教示によれば、ナットは、第１の成形部が第２の成形部内に嵌まり込まない所定の第１の回転角度範囲内において、第１の成形部に起因して弾性変形が可能であるように構成されている。したがって、実質的に外側ねじ山の軸方向に延びるリブがねじ山フランクに沿って摺動すると共に／或いはナットの内側で外側ねじ山の２つの隣り合うねじ山フランク相互間に位置するナットの内側ねじ山のねじ山フランクに圧接した場合、ナットの直径は第１の回転角度範囲内の回転により弾性的に拡げられるのが良い。

換言すると、所定の第１の回転角度範囲内において、第１の成形部は、第２の成形部に出会うことがなく、従って、第１の成形部は、所定の第１の回転角度範囲内において第２の成形部内に嵌まり込むことができないようになっている。

加うるに、内側ねじ山及び外側ねじ山並びに第１の成形部及び第２の成形部は、内側ねじ山と外側ねじ山を所定の第２の回転角度範囲で互いに螺合させると、第１の成形部が第２の成形部内に嵌まり込むことができるよう構成されている。

例えば、一実施形態では、内側ねじ山と外側ねじ山を所定の第２の回転角度範囲内において螺合させたとき、実質的に外側ねじ山の軸方向に延びるリブが内側ねじ山のねじ山フランクに設けられた溝内に嵌まり込み、この溝は、外側ねじ山の２つの隣り合うねじ山フランク相互間で実質的に内側ねじ山の軸方向に延びる。

第２の回転角度範囲は、第１及び／又は第２の成形部の形状及び配置状態によって定められるのが良い。多くの実施形態では、第２の回転角度範囲は、本質的に、ねじ山の回転方向における第１の成形部の幅及び第２の成形部の幅によって定められるのが良い。第２の成形部は、第１の成形部と比較して幾分大きいのが良く、かくしてその結果として遊びが生じる。この遊びは、第２の成形部内への第１の成形部の捕捉による嵌まり込みを容易にすることができる。

別の実施形態では、第２の連結要素は、封止構造体を備えた封止キャップを有するのが良く、或いは、封止構造体を備えた封止キャップであるのが良い。かかる実施形態は、例えば、第２の連結要素がタッチ型保護キャップとして且つ／或いは閉鎖キャップとして構成される場合に実施可能である。封止構造体は、第１の連結要素との気密及び／又は流体密封止が可能であるよう構成されるのが良い。

別の実施形態では、第２の連結要素は、第２のルーメンとも呼ばれるルーメンを有し、ナットは、ユニオンナットとして構成される。ユニオンナットは、第２の連結要素の回転を生じさせないでこのユニオンナットを第１の連結要素に螺合により連結することができるよう第２の連結要素に回転可能に取り付けられる。かかる実施形態は、本発明のスクリューコネクタがスクリューコネクタの螺合による連結の際に回転すべきではない２つのホースライン区分を互いに連結するために設けられている場合に特に有利である。

また、半開き滅菌位置の実現を可能にする医用ホースシステム用のスクリューコネクタを利用することができると同時に人間工学的であり且つ取り扱いが確実であることが有利である。半開き滅菌位置は、確実性があると同時に安定している。

別の実施形態では、スクリューコネクタは、別の回転角度範囲内において気密及び／又は流体密状態で螺合されるよう構成されている。第１の連結要素及び第２の連結要素は各々、内側ねじ山と外側ねじ山との螺合による連結の際に少なくとも１つの所定の第２の回転角度範囲内でスクリューコネクタの外部環境と少なくとも第１のルーメンにより形成されたスクリューコネクタの内部との間で気体透過性であるよう構成され、更に、第１の連結要素及び第２の連結要素は各々、内側ねじ山をより広い回転角度範囲内で外側ねじ山と螺合させたときにスクリューコネクタの外部環境とスクリューコネクタの内部との間に気密及び／又は液密連結状態を生じさせるよう構成されている。より広い回転角度範囲内における螺合による連結のため、第１に、第２の回転角度範囲を超えることが必要である。換言すると、スクリューコネクタは、第２の回転角度範囲を超えて更に締め付けられる。このようにする際、第１の成形部は、最初に、第２の成形部から離脱する。第２の成形部からの第１の成形部の離脱のためには、トルクをナットに加えなければならない。スクリューコネクタを完全に締め付けることによってのみ気密及び／又は流体密位置に達する。

本発明の教示によれば、第１の連結要素及び第２の連結要素は各々、少なくとも１つの所定の第２の回転角度範囲内における外側ねじ山への内側ねじ山の螺合による連結の際に医用ホースシステムの気体滅菌及び／又は水蒸気滅菌を可能にするようスクリューコネクタの半開き滅菌位置を設定するよう構成されている。半開き滅菌位置は、内側ねじ山の位置を外側ねじ山に対して第２の回転角度範囲内において固定することによって設定され、その結果、その位置では、第１のルーメンと第２のルーメンとの間に隙間が存在することになり、その結果、気体及び／又は水蒸気が第１のルーメン及び／又は第２のルーメンの内部に入り込むことができるようになる。この固定が達成される理由は、第１の成形部が少なくとも１つの所定の第２の回転角度範囲内において第２の成形部内に嵌まり込むからである。かくして、半開き滅菌位置の偶発的な変化を確実に阻止することができる。

別の実施形態では、スクリューコネクタは、医用ホースシステムの一部である。本発明では、「医用ホースシステム（medical hose system）」という用語は、少なくとも１つのホース区分を有し、特に、体外血液処置のため、特に血液透析、血液濾過若しくは血液透析濾過のため、又は腹膜透析のため、又は患者中への医用溶液の輸液のために構成されると共に／或いは提供される全ての医療製品を含む。

本発明の医用ホースシステムの一実施形態は、動脈患者ホース及び静脈患者ホースを有する体外血液処置用の血液ホースセットであり、少なくとも、静脈患者ホースの患者側端部及び／又は動脈患者ホースの患者側端部は、本発明のスクリューコネクタの第１の連結要素又は第２の連結要素として設計されている。

一実施形態では、あらかじめ連結された状態の血液ホースセットは、三方コネクタにより体外血液処置のために利用でき、三方コネクタは、血液ホースセットの滅菌のために三方コネクタにあらかじめ連結された動脈及び静脈患者コネクタのルアー‐ロック連結の半開き滅菌位置の実現を可能にする。三方コネクタは、３つの連結されたルーメンへの３つの連結部を有する。三方コネクタの少なくとも１つの連結部は、第１の連結要素、特にルアー‐ロックコネクタの雌型半部として設計され、少なくとも静脈患者ホースの患者側端部及び／又は動脈患者ホースの患者側端部は、本発明のスクリューコネクタの第２の連結要素、特にルアー‐ロックコネクタの雄型半部として設計される。三方コネクタの少なくとも２つの連結部は、特に好ましくは、第１の連結要素として、特にルアー‐ロックコネクタの雌型半部として設計され、静脈患者ホースの患者側端部と動脈患者ホースの患者側端部の両方は、本発明のスクリューコネクタの第２の連結要素として、特にルアー‐ロックコネクタの雄型半部として設計される。これにより、静脈患者ホースの患者側端部を閉鎖すると共に動脈患者ホースの患者側端部を閉鎖するための少なくとも２つの閉鎖キャップをなくすことができるという追加の利点が得られ、その理由は、この機能が三方コネクタによって実行されるからである。三方コネクタの第３の連結部は、従来型覆いキャップにより封止でき又はスクリューコネクタを更に備えることができ、この場合、スクリューコネクタは、好ましくは、封止キャップとして設計される。かくして、医用ホースシステムは、動脈患者ホースの患者側端部と静脈患者ホースの患者側端部を三方コネクタにより短絡するよう構成される。これは、第３の連結部によってルアー‐ロックコネクタを完全に締め付けた後、医用ホースシステムを第３の連結部によって医用プライミング流体のための源に連結することができ、しかも医用プライミング流体で満たすと共に濯ぎ洗いすることができるという利点を有する。かくして、医用ホースシステムは、医用プライミング流体による濯ぎ洗いの目的のためにあらかじめ連結され、かくして、それにより取り扱いが一層実用的になる。

かくして、あらかじめ連結された状態の血液ホースセットは、有利には、体外血液処置のための三方コネクタの形態で利用でき、このコネクタは、血液ホースセットを滅菌するために三方コネクタにあらかじめ連結された動脈及び静脈患者コネクタのルアー‐ロック連結の半開き滅菌位置の実現を可能にすると同時に人間工学的であり且つ取り扱いに確実性がある。これにより動脈患者コネクタ及び静脈患者コネクタを閉鎖するための少なくとも２つの閉鎖キャップが不要になるという追加の利点をもたらす。

一実施形態では、医用ホースシステムは、体外血液処置のための血液カセットを有し、この場合、動脈患者ホースの患者側端部と反対側の動脈患者ホースの端部及び静脈患者ホースの患者側端部と反対側の静脈患者ホースの端部は各々、体外血液処置のための血液カセットに連結されている。血液カセットは、例えば気泡分離器、凝血塊フィルタ、ポート、キャビティ及び血液及び／又は医用流体を受け入れると共に／或いは運ぶためのラインから選択された体外血液循環路の追加の要素並びに弁及びポンプ要素を含むのが良い。かかる実施形態では、血液カセットのポート及び血液カセット上の追加のホースライン区分も又、本発明のスクリューコネクタを備えるのが良く、この場合、スクリューコネクタは、好ましくは、閉鎖キャップとして設計される。

一実施形態では、医用ホースシステムは、閉鎖包装材内に無菌状態で収納され、動脈患者ホースの患者側端部及び静脈患者ホースの患者側端部は、半開き滅菌位置で三方コネクタに連結される。

本発明の教示によれば、ホースコネクタは、適切であり且つ医用ホースシステムの気体滅菌及び／又は水蒸気滅菌のための使用向きに提供される。

本発明の発明者は、規格から外れた医用ホースセットのスクリューコネクタの相補形半部が制約付きではなく、好ましくはできるだけ融通性のある状態で使用可能であるはずであり、特に、診療所における使用と適合性があるということを認識した。

スクリューコネクタの或る特定の実施形態では、第２の連結要素は、流体密の螺合による連結のために標準化されたルアー‐ロックコネクタの相手方の部品と適合性があり、その理由は、第２の成形部がこの場合妨害作用を及ぼすことができないからである。したがって、医用ホースセットを滅菌する際の本発明のスクリューコネクタの使用は、診療所における医用ホースセットの使用をほとんど制限しない。したがって、第２の連結要素を診療所の手技において適合性があり且つ従って融通性のある仕方で使用できる。標準化ルアー‐ロックコネクタの雌型半部を備えた短いホース区分を有する透析針を一例として取り上げる。かかるコネクタは、制約なく本発明のスクリューコネクタの第２の連結要素に連結でき、かかるコネクタは、かかる連結のために提供される。静脈患者ホースの患者側端部及び動脈患者ホースの患者側端部に設けることができる本発明のスクリューコネクタの第２の連結要素は、標準化ルアー‐ロックコネクタの雌型半部を有する透析針に連結できる。

スクリューコネクタは、好ましくは、内側ねじ山を外側ねじ山と螺合させると、第１及び／又は第２の連結要素に加わる軸方向圧力又は張力の影響を受けない。この場合、スクリューコネクタは、包装、貯蔵及び輸送の際に生じる場合のある連結部品に加わる引張り応力及び／又は曲げ応力に起因する偶発的な連結解除に関して堅牢であり、その理由は、ねじ山フランクが引張り力及び曲げ力を吸収するからである。解除は、抵抗を超えた目標とする回転運動によってのみ可能である。

第１の回転角度範囲内における螺合による連結の際のナット又はユニオンナットの弾性変形は、特に標準化されたロック可能なルアー連結部について好ましくは０．１５〜０．２５ミリメートルに達し、かかる弾性変形は、第１の成形部と内側ねじ山との間の過剰分に対応している。

一実施形態では、スクリューコネクタは、第２の成形部内への第１の成形部の単一の捕捉による嵌合だけを可能にするよう構成されているのが良い。捕捉による嵌合の繰り返しは、かかる実施形態では行われず、その理由は、第１の成形部及び／又は第２の成形部が捕捉による嵌合の際及び捕捉による嵌合を超えた螺合による連結の際にすり減り状態になるからである。かかる実施形態は、第１の成形部及び／又は第２の成形部の安定性の要求が低いので、特に安価である。

スクリューコネクタの一実施形態では、診療所におけるユーザによる取り扱いを容易にし、更にロボットによる組み立てを可能にする、案内補助手段及び／又は案内距離が提供される。案内補助手段は、多くの実施形態ではねじ山それ自体によって具体化されるのが良い。

かくして、人間工学的であり且つ取り扱いにおいて確実性のあるスクリューコネクタが有利には利用可能である。

かくして、スクリューコネクタの半部は、診療所において手作業によって螺合したり弛めたりする際に確実に案内されると共に保持されることが可能であり、これは、スクリューコネクタを小さな部品で構成した場合に特に有利である。本発明のスクリューコネクタのナットの外径は、例えば、６ミリメートル〜１２ミリメートル又は１２ミリメートル〜２５ミリメートルに達するのが良い。

スクリューコネクタを手作業で螺合させると共に／或いは弛めることは、典型的には、第２の連結要素のナット又はユニオンナットをユーザの一方の手の親指の指先と人差し指との間に挟んだ状態で回すことによって達成され、その間、第１の連結要素を他方の手の指によってしっかりと保持する。スクリューコネクタを締め付けると共に／或いは弛める際、ユーザは、当初より、第１の連結要素が第２の連結要素に対して或る回転角度だけ回されると共にねじ山によって確実に案内されていることを感じ取る。次に、ユーザは、例えば第１の成形部が第２の成形部内に嵌まり込むことなく、ナット又はユニオンナットが所定の第１の回転角度範囲内において第１の成形部に起因したその弾性変形を生じながら回される第１の時間の間及び次に第１の成形部が第２の成形部内に嵌まり込んだときに内側ねじ山と外側ねじ山が所定の第２の回転角度範囲内において互いに螺合する時間の間、回転角度に応じてこの回転の際の抵抗が変わったことを感じ取る。加うるに、ユーザは、内側ねじ山と外側ねじ山が所定の第２の回転角度範囲を超えて互いに螺合すると共に流体密状態になるまで締め付けられたときにコネクタを回す際の抵抗が変わったことを感じ取ることができる。ユーザは、第１の連結要素が第２の連結要素から分離されるまでコネクタを弛める際においてもこれらの抵抗が変わったことを感じ取ることができる。スクリューコネクタが複数の捕捉による嵌合位置を有する場合、ユーザは、各捕捉による嵌合位置のところで抵抗の変化を感じ取ることができる。

かくして、スクリューコネクタは、回転角度に応じたねじり抵抗に起因して本発明のスクリューコネクタの手動取り扱いの際に手応えをもたらすことができ、換言すると、指による取り扱いの際に進捗状況についての触覚による感覚をもたらす。この場合、ロック解除状態とロック状態との間の距離がねじ山によって長くされ、又この逆の関係をなすことが有利である。

かくして、これ又人間工学的であり且つ取り扱いに確実性のあるスクリューコネクタが利用可能であるので有利である。

第２の連結要素のナット又はユニオンナットは、適当な弾性材料の選択及び第１の連結要素の第１の成形部による弾性変形を可能にする造形によって構成されるのが良い。

例えばプラスチックが第１及び第２の連結要素の材料として適当であることが判明した。

多くの実施形態において、特にＰＰ（ポリプロピレン）が第１及び第２の連結要素にとって適当な材料である。

図面を参照して、本発明の教示による例示の一実施形態について以下に説明する。図面に記載された例示の実施形態に基づき、追加の細部及び利点について更に説明する。図中の参照符号は、全ての図において同一の意味を有している。

医用血液ホースセットの断面図である。 図１の医用血液ホースセットの断面図である。 図１に記載された医用ホースセットの断面からの詳細図Ｘである。

図１は、医用ホースシステム、好ましくは医用血液ホースセットの断面図であり、この医用ホースシステムは、患者側端部（４１１）を備えた動脈患者ライン（４１０）及び患者側端部（４２１）を備えた静脈患者ライン（４２０）並びに三方コネクタ（３００）を含み、動脈患者ライン（４１０）及び静脈患者ライン（４２０）は、三方コネクタ（３００）には連結されていない。三方コネクタ（３００）は、スクリューコネクタの第１の連結要素（１００ａ，１００ｂ）として設計された２つの連結部を有する。第１の連結要素（１００ａ，１００ｂ）は、好ましくは、ルアー‐ロックコネクタの雌型半部として設計される。静脈患者ライン（４２０）の患者側端部（４２１）及び動脈患者ライン（４１０）の患者側端部（４１１）は各々、スクリューコネクタの第２の連結要素（２００）として設計されている。各患者側端部の第２の連結要素（２００ａ，２００ｂ）は、ルアー‐ロックコネクタの雄型半部として設計され、かかる第２の連結要素は、ルアー‐ロックコネクタの雌型半部に螺合により連結可能に設計されたユニオンナット（２３０ａ，２３０ｂ）を有する。

図１は、一点鎖線によって示された領域Ｘを更に記載しており、この領域は、図３に拡大詳細図として示されている。

図２は、図１の医用血液ホースセットの断面図であり、動脈患者ライン（４１０）及び静脈患者ライン（４２０）は各々、図２の三方コネクタ（３００）に連結されている。断面図は、三方コネクタ（３００）が第１の連結要素（１００ａ，１００ｂ）及び第１のルーメン（１１０ａ，１１０ｂ）を有することを示している。第１の連結要素（１００ａ，１００ｂ）は各々、ルアー‐ロックコネクタの雌型半部として設計されている。

静脈患者ライン（４２０）の患者側端部（４２１）及び動脈患者ライン（４１０）の患者側端部（４１１）は各々、第２のルーメン（２１０ａ，２１０ｂ）を備えた第２の連結要素（２００ａ，２００ｂ）として設計されている。第２の連結要素（２００ａ，２００ｂ）は、好ましくは、いずれの場合においてもルアー‐ロックコネクタの雄型半部として且つ各々ユニオンナット（２３０ａ，２３０ｂ）として設計され、各雄型半部は、ルアー‐ロックコネクタの相補形の雌型半部に螺合により連結されている。

内側ねじ山及び外側ねじ山は各々、ルアー‐ロックコネクタの相補形ねじ山として設計されている。ルアー‐ロックコネクタの相補形ねじ山は、少なくともねじ山形状、ねじ山直径、ねじ山ピッチ及びねじ山長さに関して適合性があるように設計され、かくして、相互の螺合による連結が可能であるよう構成されると共に提供されている。

図３は、図１の医用血液ホースセットの断面の詳細図Ｘである。スクリューコネクタについての説明は、例えば図１の詳細図Ｘに示された左側のスクリューコネクタ（２００ａ，２３０ａ，１００ａ）に当てはまるが、かかる説明は又、詳細には示されていない図１の右側のスクリューコネクタ（２００ｂ，２３０ｂ，１００ｂ）に同様に当てはまる。

詳細図Ｘは、動脈ライン（４１０）の患者側端部（４１１）の拡大図であり、第２の連結要素（２００ａ）は、ユニオンナット（２３０ａ）を有している。この詳細図は、第２のルーメン（２１０ａ）の口及びユニオンナット（２３０ａ）の開口端の付近の内側ねじ山（２２０）の断面を示している。内側ねじ山（２２０）は、第２の成形部（２４０）を有している。第２の成形部（２４０）は、好ましくは、内側ねじ山（２２０）のねじ山フランクに設けられていて実質的に内側ねじ山の軸方向に延びる溝として設計される。ルーメン（１１０ａ）を備えた第１の連結要素（１００ａ）は、ねじ山基部（１３０）を備えた外側ねじ山（１２０）及び第１の成形部（１４０）を有している。第１の成形部（１４０）は、好ましくは、外側ねじ山の軸方向に実質的に外側ねじ山の２つの隣り合うねじ山フランク相互間に延びるリブとして設計される。かくして、実質的に外側ねじ山の軸方向に延びるリブは、外側ねじ山（１２０）のねじ山基部（１３０）上に局所隆起部を形成している。

第２のルーメン（２１０ａ）は、ルアー‐ロックコネクタを螺合により連結したときに第１のルーメン（１１０ａ）内に嵌まり込むよう設計されている。したがって、第２の連結要素（２００ａ）は、ルアー‐ロックコネクタの雄型半部として設計され、第１の連結要素（１００ａ）は、ルアー‐ロックコネクタの雌型半部として設計されている。

ユニオンナット（２３０）は、好ましくは、プラスチック、特にポリプロピレン（ＰＰ）で作られ、従って、第１の成形部（１４０）が第２の成形部（２４０）内に嵌まり込むことがない所定の第１の回転角度範囲内において第１の成形部（１４０）によって弾性変形可能に構成されている。したがって、ユニオンナット（２３０）の直径は、ナットの内部において外側ねじ山（１２０）の２つの隣り合うねじ山フランク相互間で実質的に外側ねじ山の軸方向に延びる一連のリブが、ユニオンナット（２３０）の内側ねじ山（２２０）のねじ山フランクに押し付けられると共に／或いは内側ねじ山（２２０）のねじ山フランクに沿って摺動するときに第１の回転角度範囲中にねじられると、弾性的に拡げられるのが良い。したがって、第１の成形部（１４０）は、所定の第１の回転角度範囲内において第２の成形部（２４０）に達することはなく、従って、第１の成形部（１４０）が所定の第１の回転角度範囲内において第２の成形部（２４０）内に嵌まり込むことはできない。内側ねじ山（２２０）及び外側ねじ山（１２０）並びに第１の成形部（１４０）及び第２の成形部（２４０）は各々、内側ねじ山（２２０）と外側ねじ山（１２０）が所定の第２の回転角度範囲内において互いに螺合されると、第１の成形部（１４０）が第２の成形部（２４０）内に捕捉により嵌合することができるよう構成されている。第２の回転角度範囲内における螺合による連結の状態は、医用ホースシステムの気体滅菌及び／又は水蒸気滅菌が可能であるようスクリューコネクタの半開き滅菌位置を定める。半開き滅菌位置は、内側ねじ山（２２０）の位置を外側ねじ山（１２０）に対して第１の回転角度範囲内に固定することによって設定され、第１のルーメンと第２のルーメンとの間のこの位置では、隙間が生じ、その結果、気体及び／又は水蒸気が第１のルーメン及び第２のルーメンの内部に入り込むことができるようになっている。固定は、第１の成形部（１４０）が第２の成形部（２４０）内に嵌まり込むことによって達成される。かくして、半開き滅菌位置の偶発的な変化が確実に阻止され、その結果、隙間は、確実に設定されたままである。

スクリューコネクタは、気密及び／又は流体密連結の際に螺合されるよう設計されている。第３の回転角度範囲内における螺合による連結のため、最初に、第２の回転角度範囲を超えることが必要であり、この場合、スクリューコネクタは、第２の回転角度範囲を超えて更に締め付けられる。このようにする際、第１の成形部（１４０）は、最初に、第２の成形部（２４０）から離脱する。第２の成形部（２４０）からの第１の成形部（１４０）の離脱のためには、トルクをナットに加えなければならない。スクリューコネクタを完全に締め付けることによってのみ気密及び／又は流体密位置に達する。スクリューコネクタを完全に締め付けることは、有利には、無菌状態の医用ホースシステムを閉鎖無菌包装材から取り出した後に手作業で達成される。医用スクリューコネクタを気密及び流体密連結状態まで締め付けるやいなや、三方コネクタの第３の連結部が医用プライミング流体の源に連結されて医用ホースシステムを医用プライミング流体で満たすと共にこの医用ホースシステムを濯ぎ洗いするのが良い。

例示の実施形態としての医用ホースシステムは、体外血液処置のための血液カセットを有し、この場合、動脈患者ホースの患者側端部と反対側の動脈患者ホースの端部及び静脈患者ホースの患者側端部と反対側の静脈患者ホースの端部は各々、体外血液処置のために血液カセットに連結される（図１〜図３には示されていない）。

Claims (12)

1. 医用ホースシステムのためのスクリューコネクタであって、
   第１のルーメン及び外側ねじ山を備えた少なくとも１つの連結要素と、
   第２のルーメン及び内側ねじ山を有する弾性変形可能なユニオンナットを備えた少なくとも１つの第２の連結要素とを有し、
   前記内側ねじ山と前記外側ねじ山は、互いに螺合するよう構成され、
   前記外側ねじ山は、少なくとも１つの第１の成形部を有し、前記内側ねじ山は、少なくとも１つの第２の成形部を有し、
   前記内側ねじ山と前記外側ねじ山は、前記第１の成形部が前記第２の成形部内に嵌まり込むことなく、少なくとも１つの所定の第１の回転角度範囲内で前記第１の成形部による前記ユニオンナットの弾性変形によって相互に螺合による連結が可能であるように構成されており、
   前記内側ねじ山と前記外側ねじ山及び前記第１の成形部と前記第２の成形部は、前記内側ねじ山と前記外側ねじ山を所定の第２の回転角度範囲で互いに螺合させると、第１の成形部が第２の成形部内に捕捉状態で嵌まり込むことができるよう構成されており、
   前記第１の連結要素及び前記第２の連結要素は各々、前記内側ねじ山と前記外側ねじ山との螺合による連結の際に前記少なくとも１つの所定の第２の回転角度範囲内で前記スクリューコネクタの外部環境と前記第１のルーメン及び前記第２のルーメンにより形成された前記スクリューコネクタの内部との間で気体透過性であるよう構成され、
   前記第１の連結要素及び前記第２の連結要素は各々、前記内側ねじ山をより広い回転角度範囲内で前記外側ねじ山と螺合させたときに前記スクリューコネクタの前記外部環境と前記スクリューコネクタの前記内部との間に気密及び／又は液密連結状態を生じさせるよう構成されている、スクリューコネクタ。
2. 第１の連結要素及び第２の連結要素は各々、共通ルアーコネクタの相補形半部として設計されている、請求項１記載のスクリューコネクタ。
3. 前記第１のルーメンは、前記ルアーコネクタの雌型半部として設計され、前記第２のルーメンは、前記ルアーコネクタの雄型半部として設計されている、請求項２記載のスクリューコネクタ。
4. 前記第１の成形部は、２つの隣り合うねじ山フランク相互間で前記外側ねじ山のコア径部上に設けられた局所隆起部であり、前記第２の成形部は、前記内側ねじ山のねじ山フランクに設けられた局所逃げ部である、請求項１〜３のうちいずれか一に記載のスクリューコネクタ。
5. 前記局所逃げ部は、前記内側ねじ山のねじ山フランクに設けられていて実質的に前記内側ねじ山の軸方向に延びる溝として設計され、前記局所隆起部は、実質的に前記外側ねじ山の２つの隣り合うねじ山フランク相互間で前記外側ねじ山の軸方向に延びるリブとして設計されている、請求項４記載のスクリューコネクタ。
6. 前記第１の連結要素及び前記第２の連結要素は各々、前記少なくとも１つの所定の第２の回転角度範囲内における前記外側ねじ山への前記内側ねじ山の螺合による連結の際に前記医用ホースシステムの気体滅菌及び／又は水蒸気滅菌を可能にするよう前記スクリューコネクタの半開き滅菌位置を設定するよう構成されている、請求項１記載のスクリューコネクタ。
7. 請求項１〜６のうちいずれか一に記載のスクリューコネクタを含む医用ホースシステムであって、前記医用ホースシステムは、動脈患者ホース及び静脈患者ホースを有する体外血液処置用の血液ホースセットを含み、前記動脈患者ホースの前記患者側端部及び前記静脈患者ホースの前記患者側端部は各々、第２の連結要素として設計されている、医用ホースシステム。
8. 前記医用ホースシステムは、３つの連結されたルーメンを有する三方コネクタを含み、前記３つの連結されたルーメンのうちの少なくとも２つは、前記第１の連結要素として設計されている、請求項７記載の医用ホースシステム。
9. 前記三方コネクタにより前記動脈患者ホースの前記患者側端部と前記静脈患者ホースの前記患者側端部を短絡させるよう構成されている、請求項８記載の医用ホースシステム。
10. 前記動脈患者ホースの前記患者側端部と反対側の前記動脈患者ホースの端部及び前記静脈患者ホースの前記患者側端部と反対側の前記静脈患者ホースの端部は各々、体外血液処置のための血液カセットに連結されている、請求項８記載の医用ホースシステム。
11. 前記医用ホースシステムは、閉鎖無菌包装材内に収納され、前記動脈患者ホースの前記患者側端部及び前記静脈患者ホースの前記患者側端部は、前記半開き滅菌位置で前記三方コネクタに連結される、請求項７が請求項６を引用するときの請求項１０記載の医用ホースシステム。
12. 請求項７〜１１のうちいずれか一に記載の医用ホースシステムの気体滅菌及び／又は水蒸気滅菌のための請求項１〜６のうちいずれか一に記載のスクリューコネクタの使用。

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