JP6257518B2 - 皮膚剥脱のための組成物およびその使用 - Google Patents
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Description
本願は、参照によりその全体が組み込まれる、2011年9月23日に出願された「COMPOSITIONS FOR SKIN EXFOLIATION AND USE THEREOF」と題される米国実用特許出願第13/243,567号の利益を主張する。
本明細書に記載される全ての刊行物、特許および特許出願は、各個別の刊行物、特許、または特許出願が、明確かつ個別に参照により組み込まれることが示されているのと同程度に、参照により本明細書に組み込まれる。
予備治療レジメンは、本明細書に記載される組成物および方法に関連して、皮膚の特徴を改善し得る。
予備洗浄溶液は、皮膚から垢および油を除去するのに十分な量等の、使用者の皮膚に利益を提供する量で皮膚に適用するために調製されるものである。洗浄溶液は、これに限定されないが、アルコール溶液を含み、典型的には、石鹸を含まず、水、洗剤、界面活性剤、湿潤剤、皮膚コンディショニング剤、pH調整剤、抽出物、防腐剤、芳香剤、および着色剤を含むが、皮膚から垢および油を除去するのに適したいずれの洗浄剤を使用することができる。一実施形態では、洗剤溶液は、アルコール溶液を含む。例示的な非限定的なアルコール溶液は、イソプロピルアルコール、水/常水、およびアセトンを含む。
様々な皮膚再生を刺激する酸が一緒に組み合わせられてよく、試験は、皮膚への適用に適した化粧品に組み込むために、それらの有効性および副作用を評価するために使用され得る。
レチノイン酸は、剥脱を加速し、皮膚に酸性溶液を適用した後の全体的なコラーゲンおよび細胞外マトリックスの発達を強化するのを補助する。以前に化学剥離治療に使用されてきたレチノイン酸溶液は、0.3%のレチノイン酸の濃度を有する処方を必要とする点で問題がある。さらに重要なことは、処方は、0.3%の一貫した量のレチノイン酸を有さないことが判明しており、治療後に過敏をもたらした。
皮膚の改善は、色素沈着および乾燥をもたらし得る太陽光線によって遅れるか、または悪化する可能性がある。したがって、保護組成物は、日光による損傷または乾燥を軽減するために、本開示の治療レジメンにおいて補正組成物と任意に組み合わせることができる補足組成物のクラスの1つである。
皮膚洗浄剤、酸性溶液、レチノール溶液、および溶液を適用するための説明書を含む、皮膚を剥脱するためのキットが本明細書において提供され、キットの成分のそれぞれは上に記載されている。
本開示は、皮膚の老化を剥脱し、皮膚の外見を改善するための方法にも関する。そのような方法は、本明細書に記載される有効量の組成物を送達するためのパッドまたは他の手段を皮膚に局所的に適用することを含む。
治療前の指示
非常に表面的な剥離を行う前の1週間、患者は、次の製品および/または手順を避けるべきである:電気分解、無駄毛処理、除毛クリーム、レーザー脱毛。また、BOTOX(登録商標)注入を受けた患者は、皮膚剥脱治療を受ける前にそれらの治療の完全な効果が見られるまで待つべきである。
医療専門家が手順を行う場合、手順前に説明と同意を得るべきである。医療専門家は、患者が現在使用している全ての局所用製品および薬剤を見直し、患者が全ての治療前の指示に従ったかを確認し、手順を行う前に皮膚を慎重に検査するべきである。以前の過敏ないずれかの領域が観察された場合、それらの領域に対して手順を行うべきではない。
上述のように、洗浄(予備溶液)は、イソプロピルアルコール、水/常水、およびアセトンで調製される。
非常に表面的なレチノール溶液(% W/W)は、3%のレチノール結晶(Palm Pharmaceuticals,Inc.)を97%のSDアルコールSDA 40−2(200 proof;Remet Corp.)と混合することにより調製される。
ステップ3の適用後、30+の日焼け止め(例えばEnvironmental Defense Sunscreen(商標)SPF 30+)を多めに顔全体に適用する。首およびデコルテが治療された場合、適用はこれらの領域にも拡大される。
レチノール溶液は治療の一部として使用されるため、手順直後、皮膚は淡黄色の色合いを帯びるが、これは一時的であり、典型的には1〜2時間で消える。患者は、顔を洗う前に、黄色の色合いが完全に消える(1〜2時間)まで待つか、または夜まで待つべきである。
治療前の指示および剥脱/剥離手順は、実施例1に上述される通りである。表面的な皮膚剥脱プロトコルは、大半の場合、患者により深い剥脱を提供する。
上述のように、洗浄(予備溶液)は、イソプロピルアルコール、水/常水、およびアセトンで調製される。
表面的なレチノール溶液(% W/W)は、5%のレチノール結晶(Palm Pharmaceuticals,Inc.)を95%のSDアルコールSDA 40−2(200 proof;Remet Corp.)と混合することにより調製される。
ステップ3の適用後、30+SPFの日焼け止め(例えばEnvironmental Defense Sunscreen(商標)SPF 30+)を多めに顔全体に適用する。首およびデコルテが治療された場合、適用はこれらの領域にも拡大される。
レチノール溶液は治療の一部として使用されるため、手順直後、皮膚は淡黄色の色合いを帯びるが、これは一時的であり、典型的には1〜2時間で消える。患者は、顔を洗う前に、黄色の色合いが完全に消える(1〜2時間)まで待つか、または夜まで待つべきである。
レチノイン酸の代替え化合物としてのレチノールの使用を試験するために、3つの研究が行われた。2%(w/w)の濃度のレチノールが最初に試験され、必要に応じて増加された。最初の2つの研究は、実施例1および2に上述される1回の剥脱(剥離)で使用されたときの剥離および耐性をレチノイン酸0.3%と比較することにより、製剤および用量を確立した。3つめの研究は、一連の3回の剥離手順で使用されたときの選択された製剤および投薬量の有効性および耐性をレチノイン酸0.3%と比較した。
本研究の目的は、剥離の有効性および耐性に関して、レチノール2%がレチノイン酸0.3%と同等であるかを判断することであった。
1.全顔に非常に表面的な剥離(準備および剥離)1回。
2.左側:2ccのレチノール2%
3.右側:2ccのレチノイン酸0.3%
左側:左側は、右側よりも多い剥離を示す。
右側:右側は、左側よりも多い剥離を示す。
差なし:両側の剥離量において識別可能な差はなく、両側とも等しく剥離した。
0=剥離なし:皮膚は全く滑らかであり、剥離は見られない。
1=最小限の剥離:皮膚は滑らかであり、剥離/剥離片の領域は少ない。
2=軽度の剥離:皮膚は一般的に滑らかであり、剥離/剥離片の領域がいくつかある。
3=中程度の剥離:顔の複数の領域に顕著な剥離/剥離片がある。
4=重度の剥離:顔の複数の領域に皮膚剥離の大きな剥離片/薄片がある。
次の研究は、レチノールの割合を3.0%に増加したときの効果を判断するために行われ、結果をレチノイン酸0.3%と比較した。
本研究の目的は、剥離の有効性および耐性に関して、レチノールの処方および割合がレチノイン酸0.3%と同等であるかを判断することであった。
1.全顔に非常に表面的な剥離(準備および剥離)1回。
2.左側:2ccのレチノール3%
・オイル処方(N=20)
・オイルなし処方(N=6)
3.右側: 2ccのレチノイン酸0.3%
研究ステップは、アルコール中レチノール3%(すなわちオイルなし)が、一連の剥離に使用されるとき、レチノイン酸0.3%と同等の有効性(光による損傷における改善等)、剥離有効性、および耐性を有するかを判断するために行われた。
全顔に非常に表面的な剥離(準備および剥離)1回
左側:2ccのレチノール3%(オイルなし)
右側:2ccのレチノイン酸0.3%
左側:左側は、右側よりも多い剥離を示す。左側は、光による損傷においてもさらなる改善を示す。
右側:右側は、左側よりも多い剥離を示す。右側は、光による損傷においてもさらなる改善を示す。
差なし:両側の剥離量において識別可能な差はなく、両側とも等しく剥離した。光による損傷の見かけにおいて、両側とも等しく改善された。
Claims (11)
- 皮膚剥脱治療に使用するための組成物であって、少なくとも3%、少なくとも4%、少なくとも5%、少なくとも6%、少なくとも7%、少なくとも8%、少なくとも9%、少なくとも10%以上の濃度のレチノール溶液からなり、前記レチノール溶液が、少なくとも98%の純度のレチノール粉末又は結晶をアルコールに溶解して調製され、前記皮膚剥脱治療は、剥脱される皮膚を洗浄する工程、皮膚に酸性溶液を適用する工程及び皮膚にレチノール溶液を適用する工程を含み、前記レチノール溶液は、酸性溶液が皮膚に適用された後に皮膚に適用される、
組成物。 - 前記組成物が、界面活性剤、安定剤、又はそれらの両方を実質的に含まない、請求項1に記載の組成物。
- 前記レチノール溶液が、3%または5%の濃度で存在する、請求項1に記載の組成物。
- 皮膚剥脱治療のためのキットであって、
a.皮膚洗浄剤と、
b.酸性溶液と、
c.少なくとも98%の純度のレチノール粉末又は結晶をアルコールに溶解して調製されるレチノール溶液と、
d.溶液を適用するための説明書と、を含み、
前記皮膚剥脱治療は、剥脱される皮膚を洗浄する工程、皮膚に酸性溶液を適用する工程及び皮膚にレチノール溶液を適用する工程を含み、前記レチノール溶液は、酸性溶液が皮膚に適用された後に該皮膚を中和することなく皮膚に適用される、キット。 - 前記皮膚洗浄剤が、イソプロピルアルコール溶液を含む、請求項4に記載のキット。
- 前記酸性溶液が、乳酸、サリチル酸、およびレゾルシノールを含む、請求項4に記載のキット。
- 前記酸性溶液が、イソセテス−20、パンテノール、またはそれらの組み合わせをさらに含む、請求項6に記載のキット。
- 前記レチノール溶液が、少なくとも約3%、少なくとも4%、少なくとも5%、少なくとも6%、少なくとも7%、少なくとも8%、少なくとも9%、少なくとも10%以上の濃度を含む、請求項4に記載のキット。
- 前記レチノール溶液が、界面活性剤、安定剤、またはそれらの両方を含有しない、請求項4に記載のキット。
- 剥脱される皮膚を洗浄する工程が、前記皮膚にアルコール溶液を適用することを含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の組成物。
- a.前記アルコール溶液が、イソプロピルアルコール溶液を含み、
b.前記組成物が、前記酸性溶液が前記皮膚に適用された後に、前記皮膚に適用され、前記組成物が、界面活性剤または安定剤を含有せず、
c.前記酸性溶液が、乳酸、サリチル酸、およびレゾルシノールの組み合わせを含み、
d.前記酸性溶液が、イソセテス−20、パンテノール、またはこれらの組み合わせをさらに含み、
e.前記方法が、全体的な光による損傷、小皺および皺の現れ、皮膚の色合いのむら、
またはそれらの組み合わせを改善し、前記改善が、未治療の皮膚と比較して、少なくとも1.5倍、または少なくとも2倍である、請求項10に記載の組成物。
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