JP6251304B2 - 動作補償型手術器具システムおよび手術器具 - Google Patents
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Description
本出願は、2010年7月20日に出願された米国仮出願番号61/365998に基づく優先権を主張し、その内容は参照によって本明細書に組み込まれる。
最近の実情では、網膜手術は、手動操作機材を使用して手術顕微鏡のもとで実行されている。
人間的限界は、手術対象、生理学的な手の震え、および器具対組織の干渉における触覚的なフィードバックの欠如を明確に視察できないことを含んでいる。
さらに、近接検知または機能化の欠如した器具の限界も、手術的危険を増大し、手術目標の達成の可能性を低減する要因となっている。
現在の機材は、生理学的な、あるいは基本的な解析的情報さえも備えていない。
(成功であっても失敗であっても)手術の結果は、従来の機材によっては克服され得ない技術的な障害によって限定されている面がある。
その結果である手術器具と手術組織表面の間の予期しない距離の変化は、一般的には5ヘルツ以下で数100マイクロメートル程度であるけれども、微細手術の微細さに起因して深刻な誤りを引き起こすかもしれない。
「器具−組織」間の相対的な動きは、脆弱な組織の軸方向の動きが経験のある外科医に高度な器用さと常時の注意を要求する主要な関心事である角膜ガラス質手術および脳皮神経のような表面手術において特に重大である。
動作補償型可搬手動式手術器具システムは、さらに、可動要素の最先端部から所定距離隔てた位置に一端が存在するように可動要素に取り付けられる光ファイバを含む光学的検出装置を含む。
光学的検出装置は、前記動作補償型可搬手動式手術器具を可搬手動式に使用する手術中の対象に対する可動要素の最先端の距離を決定するための信号を出力するように構成されている。
光ファイバは、前記動作補償型可搬手動式手術器具を可搬手動式に使用する手術中の対象に対する可動要素の最先端の位置を決定するための信号を出力するように構成された光学的検出装置に光学的に結合される。
説明する実勢形態においては、特定の術語が明瞭化のために使用される。
しなしながら、本発明は選択された特定の術語に限定されることを意図してはいない。
関連分野の当業者は、本発明の広い概念を逸脱することなく、他の同等な機材が使用可能であり、他の方法が開発され得ることを認めるであろう。
本明細書のどこかで引用されるすべての参照文献は、個々が独立で組み込まれるように参照により組み込まれる。
本発明のいくつかの実施形態は、CP−OCT距離センサとして1本のファイバプローブを、1次元の動きのために高速ピエゾ電気マイクロリニアモータを使用する。
器具先端と手術対象の表面の間の距離は、自動縁探索アルゴリズムによってOCTで決定される。
対象の表面は、例えば組織の表面であっても、組織の中であってもよい。
マイクロリニアモータはCP−OCT距離計からのフィードバックに基づいてコンピュータによって制御される。
本実施例では、本発明の実施形態で使用する微細手術器具は、直径15ミリメートルのプラスチック注射器であり、5マイクロメートル以下で表面の追従が可能である。
本実施例においては、内部脂肪層製の模擬表面が実際の組織表面を模擬するために使用され、単一ファイバ一体化マイクロ解剖器具が追従および模擬表面上への正確な切開を実行するための手術端として機能する。
動作補償型手術器具システム100は、操作部104および可動要素106を含む手術器具102を含む。
手術器具は、操作部104に対して軸方向110に可動要素106が移動可能なように、可動要素106を操作部104に接続する駆動部108を含んでいる。
手術器具システム100は、可動要素106の最先端から所定の距離に一端を有する可動要素106に取り付けられた光ファイバ114を含む光学的検出装置112を備えている。
光学的検出装置112は、手術中に対象116からの可動要素106の最先端の位置までの距離を決定するための信号を出力するように構成されている。
動作補償型手術器具システム100は、また距離を決定するための信号を受信するために光学的検出装置112と交信し、駆動制御部118と交信するように構成されたデータ処理部120を含んでいる。
例えば、可動要素106は、中心に光ファイバ124を備える内側針122である。
光ファイバ124は、例えば、単一モード光ファイバである。
この実施形態において、保護と位置関係保持のための外側針126を具備する。
外側針126は外側針保持具128によって保持されている。
内側針122はスライダ130に取り付けられており、スライダ130は、外側針保持具128とスライダ130との間に配置され復元力を出すためバックスプリング132を有する。
マイクロモータ134は、内側針122を駆動するためにスライダ130を駆動する。
SQUIGGLE(商品名)マイクロモータは、マイクロモータ134のいくつかの実施形態に対して適当であることが分かった。
マイクロモータ134は、マイクロモータ134に取り付けられるマイクロモータ線136を有している。
データ処理部120は、専用ハードワイヤド装置であっても、プログラマブル装置であってもよい。
例えば、限定されるものではないが、パーソナルコンピュータ、ワークステーションあるいは特定の応用に適した他の電子装置であってもよい。
いくつかの実施形態においては、それは1ユニットにまとめられていてもよく、取り付け可能であっても、離れていても、分散していてもよい。
例えば、2×1光学的カプラ142が、光源138および光学検出器140を光ファイバ114に接続するために含まれていてもよい。
(ここで、「光」という術語は広義の意味で使用されている。例えば、赤外光、可視光、紫外線光も術語「光」の中に含まれる。)
光ファイバ114は、光検出装置が共通光路光干渉断層距離計であるように共通の送光路および受光路を提供する。
いくつかの実施形態において、光検出器140は、図1に例示されているようにスペクトロメータであってよい。
他の実施形態において、光源138が波長走査レーザであり、光検出器140がフォト検出器であってもよい。
本発明の広い概念は、これらの特定の例に限定されない。
いくつかの実施形態において、駆動部は、重さが100グラム以下のピエゾ電気マイクロモータを含んでいてもよい。
微細手術器具は、例えば、注射、ピック、メス、鉗子、鋏または套管針であってよい。
手動操作器具に組み込まれた単一モードファイバは距離検出プローブとして機能する。
器具の先端と手術対象表面の間の距離は自動縁探索アルゴリズムによりOCT信号から直接的に決定され、マイクロリニアモータがCP−OCT距離検出器からのフィードバックに基づいてコンピュータによって制御される。
スーパールミネッセント発光ダイオード(SLED)(λ0=870ナノメートル、Δλ=180ナノメートル、Superlum(会社名)、アイルランド)が光源として使用され、空気中で3.6マイクロメートルの実験的な軸方向分解能を提供する。
最少線周期は、毎秒70kA走査の最大線率に対応して、14.2マイクロ秒にカメラ制限される。
手動操作器具に組み込まれた単一モードファイバは距離検出プローブとして機能する。
器具先端と手術対象表面の間の距離は、自動縁探索アルゴリズム(Zhang, ., Wang, W., Han,J-H., Kang, J. U., "A surface topology and motion compensation system formicrosurgery guidance and intervention based on common-path optical coherencetomography," IEEE Trans. Biomed. Eng., 56(9), 2318-2321 (2009); Zhang, K.,Akpek, E. K., Weiblinger, R. P., Kim, D-H., Kang, J. U., and Ilev, I. K.,"Noninvasive volumetric quality evaluation of post-surgical clear cornealincision via high-resolution Fourier-domain optical coherence tomography,"Electron. Lett., 46(22), 1482-1483(2010),これらの内容は参照により本明細書に組み込まれる)によってOCT信号から直接的に決定され、マイクロリニアモータはCP−OCT距離計からのフィードバックに従ってコンピュータによって制御される。
4コアのDELL T7500(商品名)ワークステーションが、フレーム採取手段、モータ制御器、実時間信号処理およびフィードバック制御を統括するために使用される。
LEGS-LOlS-1 1(商品名)モータは、35ミリメートルの動作範囲、毎秒20ミリメートルの最大速度、制御モードに応じた1ナノメートル以下の分解能、10ニュートンの最大駆動力を有する。
例えば鉗子、鋏または微細套管針のような種々の微細手術器具は、内部針先端に取り付け可能であり、単一モードCP−OCTファイバプローブが内部針の内側に取り付けられる。
図3Bおよび3Cは、一体化された単一モードファイバ(SMF)(コア直径5.6マイクロメートル/クラッド直径125マイクロメートル)を有する手術着具先端の例を示す。
ファイバの先端から手術器具の先端までの所定の距離は、デジタル顕微鏡によって精密に決定される。
図3Dは、手術器具のプロトタイプの手での使用状況の例を示す。
未処理のOCT信号は、まず、信号を平滑化するための1次元平滑フィルタによって濾過され、存在するおそれのある「ゴースト縁」を除去する。
そして、新たなA走査データは、雑音効果を除去するために所定の閾値レベルを使用して処理される。
最後に、縁部分は、閾値処理後のデータの微分の最初の零クロスによって与えられる。
縁探索アルゴリズムは、ある定められた距離Dに維持されることが望ましいCP−OCTプローブと対象の間の距離dを決定するために使用される。
速度制御曲線V(e)は、追従中のオーバーシュートおよび発振を防止するためにアルゴリズム中で使用される。なお、eはdとDの間の偏差である。
手術器具の先端は、初期位置から前後に動く反射性の対象表面に対して垂直に向けられる。
器具先端は、動きを検出し、対象表面とともに移動することにより所定距離D=1120マイクロメートルを維持するために調整する。
dとDの間の変動する偏差は、時間とともに記録され、そして、補償効果は、図6Aのように「補償オフ」モードと「補償オン」モードの間で偏差値を比較することにより明らかとなる。
図6Bは、図6Aの「補償オン」モード時の偏差の時間変化曲線の拡大図である。
補償偏差は±5マイクロメートル以内であり、CP−OCTの分解能と良く一致している。
位相誤差は、追従アルゴリズム中に、予測フィルタ(Zhang, K., Wang, W., Han,J-H., Kang, J. U., "A surface topology and motion compensation system formicrosurgery guidance and intervention based on common-path optical coherencetomography," IEEE Trans. Biomed. Eng., 56(9), 2318-2321 (2009))を適用することにより、さらに低減され得る。
模擬対象に対する切開深さを示すために、高速FD−OCT装置を使用して切開箇所の3D容積測定OCT画像を取得した(Zhang, K. and Kang, J. U., "Realtime 4D signal processing andvisualization using graphics processing unit on a regular nonlinear-kFourier-domain OCT system," Opt. Express, 18(1 1), 11772-1 1784 (2010))。
画像容積は、1000(X)×150(Y)×512(Z)ボクセルである。
図7Aおよび8Aは、切開領域の表面画像を示す。
青線および赤線は、切開の上縁および下縁の断面画像軌跡を示す。
図7Dおよび8Dに最終的に結合して示すように、表面追従および補償ありの場合の切開は、約100マイクロメートルの一定の切開深さを維持しているのに対し、手だけの切開は100マイクロメートルから250マイクロメートルの不規則な深さとなる。
これらの結果は、機能化器具は極めて高精度の切開深さ制御、均一な切開深さを実現し、実際上手の震えを取り除くことを明確に示している。
追従器具制御がある場合とない場合の切開深さの変動は、それぞれ、±5マイクロメートルおよび±80マイクロメートルである。
この器具は、微細手術対象の組織表面に追従可能であり、マイクロメータの計測範囲での器具−組織間の相対的な動きを補正可能である。
模擬対象を使用して、切開深さの品質を3次元FD−OCTにより評価し、表面追従および動き補償器具の使用結果は手だけの場合の結果と比較して顕著な改善を示した。
このような器具は、他の微細手術に対して広い適用性を有し、手術の正確さと安全を改善することができる。
本発明の実施例の説明において、特定の術語は明瞭さのためだけに使用されている。
しかしながら、本発明はそのようにして選択された術語だけに限定されることを意図していない。
本発明の上記実施例は、上記開示を考慮すれば当業者にとって明らかなように、本発明を逸脱することなく変更および変形が可能である。
従って、請求項およびそれと等価の範囲において、本発明はと規定の説明以外で実施されてもよいことが理解される。
Claims (14)
- 動作補償型可搬手動式手術器具システムであって、
1つの手動操作可能な操作部と1つの可動要素からなる手術器具と、
前記可動要素が前記手動操作可能な操作部に対して軸方向に動作可能なように前記可動要素を前記手動操作可能な操作部に接続する駆動部と、
前記手術器具の前記可動要素を駆動するために、前記駆動部と交信する駆動制御部と、
前記光学的検出装置および前記駆動制御部と交信するデータ処理部と、
前記可動要素に取り付けられ、前記可動要素の最先端から所定の距離に一端を有する光ファイバを含む光学的検出装置と、
を具備し、
前記光学的検出装置が、前記動作補償型可搬手動式手術器具を可搬手動式に使用する手術中の対象に対する前記可動要素の前記最先端までの距離を決定するための信号を出力し、
前記データ処理部が、前記手術中の対象に対する前記可動要素の前記最先端までの距離を決定するための前記信号を受信し、前記手術中の対象に対する前記可動要素の前記最先端までの距離を決定し、前記決定された距離と所望の距離との偏差を決定し、手術者の手動による前記手動操作可能な操作部の動作を補償するように、前記決定された距離と前記所望の距離との前記偏差に基づいて前記可動要素の移動速度を算出するように構成されたものである動作補償型可搬手動式手術器具システム。 - 請求項1に記載の動作補償型可搬手動式手術器具システムであって、
前記データ処理部が、前記対象の縁部、質量中心、または軸方向特性の少なくとも1つを決定するために縁部探索を実行するように構成された動作補償型可搬手動式手術器具システム。 - 請求項2に記載の動作補償型可搬手動式手術器具システムであって、
前記データ処理部が、手術中の前記対象に対する前記動作要素の前記最先端の動きに対応するために、前記駆動部によって駆動される前記動作要素の移動量、移動速度および移動方向を決定するように構成されている動作補償型可搬手動式手術器具システム。 - 請求項1に記載の動作補償型可搬手動式手術器具システムであって、
前記光学的検出装置が、前記光ファイバと光学的に結合される光源と、前記光ファイバと光学的に結合される光学検出器を具備し、
前記光学検出器が共通光路コヒーレント断層撮影システムであるように、前記光ファイバが共通の送光・受光路を提供するものである動作補償型可搬手動式手術器具システム。 - 請求項4に記載の動作補償型可搬手動式手術器具システムであって、
前記光源が、スーパールミネッセント発光ダイオードである動作補償型可搬手動式手術器具システム。 - 請求項4に記載の動作補償型可搬手動式手術器具システムであって、
前記光源が、波長可変レーザであり、前記光学検出器がフォト検出器である動作補償型可搬手動式手術器具システム。 - 請求項4に記載の動作補償型可搬手動式手術器具システムであって、
前記光学検出器がスペクトロメータである動作補償型可搬手動式手術器具システム。 - 請求項1に記載の動作補償型可搬手動式手術器具システムであって、
前記駆動部が、移動距離が少なくとも20ミリメートル、最大速度が毎秒4ミリメートル、移動分解能が0.5マイクロメートルであるピエゾ電気マイクロモータである動作補償型可搬手動式手術器具システム。 - 請求項1に記載の動作補償型可搬手動式手術器具システムであって、
前記駆動部が、重さが100グラム以下のピエゾ電気マイクロモータである動作補償型可搬手動式手術器具システム。 - 請求項1に記載の動作補償型可搬手動式手術器具システムであって、
前記手術器具が微細手術器具である動作補償型可搬手動式手術器具システム。 - 請求項10に記載の動作補償型可搬手動式手術器具システムであって、
前記微細手術器具が、注射、ピック、メス、鉗子、鋏または套管針である動作補償型可搬手動式手術器具システム。 - 請求項1に記載の動作補償型可搬手動式手術器具システムであって、
前記データ処理部が速度制御曲線により前記移動速度を算出する動作補償型可搬手動式手術器具システム。 - 請求項12に記載の動作補償型可搬手動式手術器具システムであって、
前記駆動部が最高速度を有し、前記速度制御曲線が前記移動速度を前記最大速度に対するパーセントとして定める動作補償型可搬手動式手術器具システム。 - 請求項13に記載の動作補償型可搬手動式手術器具システムであって、
前記最大速度に対する前記パーセントは、前記決定された距離と前記所望の距離との前記偏差の関数である動作補償型可搬手動式手術器具システム。
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