JP6250096B2 - 急性期介護処置システムの計器盤 - Google Patents
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Description
具体的には、臨床決定支援および鑑別診断のためのシステムおよび方法に関する。
確に決定するときに困難さを有することが多い。よく訓練された医師でさえも、制限され
た情報によってほんの一瞬での決定が必要とされる緊急事態条件下で困難さを有すること
が多い。コンピュータ自動化診断は、現場と病院の両方の患者の処置についての正確さ、
有効性、および信頼性を改善するために開発された。
アルゴリズムなどのコンピュータ推論アルゴリズムを利用する。
示す知識ベースのグラフィカル表現である。確率的関係は、条件付き確立、診断テストの
解釈などの別の事象が発生した場合の事象の確率に基づく。ベイズの規則は、より容易に
入手可能な情報を使用して、事象の確率を計算するのに役立ち、新しい情報が提示される
と、常にオプションを処理する。CDSS[臨床決定支援システム(clinical decision s
upport system)]の文脈では、ベイジアンネットワークは、その症状がある場合の考えら
れる疾病の存在の確率を計算するように使用されうる。ベイジアンネットワークの利点の
一部は、確率の形態でのエキスパートの知識および結論、新しい情報を入手可能であると
きの意思決定の補助を含み、また、多くのモデルに適用可能である不偏の確率に基づく。
ベイジアンネットワークの欠点の一部は、考えられる診断について確率知識を得る困難さ
および複数の症状がある場合に大規模複雑システムにとって実用的でないことを含む。複
数の同時的な症状に関するベイジアン計算は、ユーザにとって途方もなく大量でありうる
。CDSSの文脈でのベイジアンネットワークの例は、提供される症状に応じて、考えら
れる診断の事後確率を計算するためにベイジアンリーズニングを利用するIliadシス
テムである。システムは、現在、数千の所見に基づいて約1500の診断をカバーする。
別の例は、ベイジアンロジックの修正形態を使用するDXplainシステムである。C
DSSは、症状に関連するランク付けされた診断のリストを生成する。
して知られる人工知能の形態を使用する非知識ベースの適応型CDSSであり、システム
が、過去の経験/例から学習し、臨床情報においてパターンを認識することを可能にする
。ANNは、神経細胞(neurodes)と呼ばれるノード、および、神経細胞間で一方向に信
号を送信する重み付き接続からなる。ANNは、3つの主要な層、すなわち、入力層(Inp
ut)(データ受信器または所見)、出力層(Output)(結果または考えられる診断を通信す
る)、および中間層(Hidden)(データを処理する)からなる。システムは、大量のデータ
について結果がわかっていることによってより効率的になる。ANNの利点は、システム
をプログラムする必要性、および、エキスパートからの入力を提供する必要性をなくすこ
とを含む。ANN CDSSは、その適応的システム学習によって、抜けているデータに
ついての知識に基づいた推測、および、全ての使用について改善を行うことによって不完
全なデータを処理しうる。さらに、ANNシステムは、その関連する確率と共に結果デー
タを記憶するために大きなデータベースを必要としない。その欠点の一部は、訓練プロセ
スに時間がかかり、ユーザがシステムを効率的に利用しないようにさせる。ANNシステ
ムは、統計的認識パターンに基づいてデータに重み付けしデータを結合するための自分自
身の公式を導出し、その公式は、解釈するのが難しく、システムの信頼性に疑いをかける
場合がある。例は、虫垂炎、背部痛、心筋梗塞、精神科救急、および皮膚障害の診断を含
む。ANNの肺塞栓症の診断予測は、場合によっては、医師の予測よりずっとよかった。
さらに、ANNベースのアプリケーションは、ECG(a.k.aEKG)波形の解析に
おいて有用であった。
est)を扱うダーウインの進化理論に基づいてマサチューセッツ工科大学(Massachusetts I
nstitute of Technology)で1940年代に開発された非知識ベースの方法である。これ
らのアルゴリズムは、以前の解より良好である、異なる組換えを形成するために再編成す
る。ニューラルネットワークと同様に、遺伝的アルゴリズムは、患者データからその情報
を導出する。遺伝的アルゴリズムの利点は、最適解を生成するためにこれらのシステムが
反復プロセスを経ることである。適合関数は、良好な解と削除されうる解を決定する。欠
点は、決定支援システムの場合に関係するリーズニングにおける透明性の欠如であり、決
定支援システムを医師にとって望ましくないものにする。遺伝的アルゴリズムを使用する
ときの主要な難題は、適合基準を規定することにある。遺伝的アルゴリズムを使用するた
め、問題を解くために入手可能な、複数の薬物、症状、処置治療などのような多くのコン
ポーネントが存在しなければならない。遺伝的アルゴリズムは、女性の尿失禁の診断にお
いて有用であることが証明された。
に試みられたにもかかわらず、急性期介護処置(Acute Care Treatment)(ACT)につい
ての緊急医療状況における容認を全く獲得しなかった。主に、この失敗は、急性期状態の
緊急介護がその下で実施される条件による。外傷、心停止、または呼吸停止などの状況で
は、意思決定の速度が重要であり、介護者は、患者と生理的モニターと除細動器との間で
自分の時間および注意をすでに分けなければならない。こうした状況では、自動化鑑別診
断(Automated Differential Diagnosis)(ADD)ツールは、介護プロセスに干渉するも
のとして、また、患者への処置に対する遅延として見なされることが多い。心停止の場合
などで、1分ごとに生存率の10%の低下がもたらされうる場合、ADDツールを自身を
支援するように設計したまさにその人々によってADDが無視されることは意外ではない
。
いため、急性期医療状態時に患者の医療履歴が介護者によってアクセスできないこともわ
かった。
ールであって、緊急状況中に介護者の既存のワークフローに統合されるツールを提供する
システムを含む。本発明の実施形態はまた、自動化された方法で、治療処置および患者履
歴および検査所見と共に、患者からの生理的データの統合ビューを介護者に提供すること
ができる。
理的状態を監視し、生理的状態に基づいてセンサデータを生成するように構成された、少
なくとも1つのセンサと、ユーザインタフェースデバイスと、ユーザインタフェースデバ
イスに通信可能に結合されたプロセッサとを含み、プロセッサは、2つ以上の考えられる
入力要素であって、それぞれが、患者の区分または診断および処置経路を含む、2つ以上
の考えられる入力要素のアレイを、ユーザインタフェースデバイスを介して提示し、2つ
以上の考えられる入力要素の間で、ユーザ選択に基づいて、選択された入力要素を受信し
、生理的データを生成するために、センサデータを採取し、センサデータを処理し、選択
された入力要素についてカスタマイズされるテンプレートに従って、生理的データを、ユ
ーザインタフェースデバイスを介して提示するように構成される。
0010]の医療システム。
る段落[0010]〜[0011]のいずれか1つの段落の医療システム。
[0012]のいずれか1つの段落の医療システム。
NIR pHセンサ、超音波センサ、換気流量センサ、EtCO2センサ、侵襲的血圧セ
ンサ、および非侵襲的血圧センサのうちの1つまたは複数である段落[0010]〜[0
013]のいずれか1つの段落の医療システム。
って生成されるキャリパジェスチャ信号を受信し、キャリパジェスチャ信号を受信すると
、生理的データ上に測定データをオーバレイするようにさらに構成される段落[0010
]〜[0014]のいずれか1つの段落の医療システム。
路、精神状態変化診断および処置経路、心臓窮迫診断および処置経路、外傷診断および処
置経路、ならびに、痛みまたは異常神経知覚診断および処置経路のうちの少なくとも1つ
を含む段落[0010]〜[0015]のいずれか1つの段落の医療システム。
路、精神状態変化診断および処置経路、心臓窮迫診断および処置経路、外傷診断および処
置経路、ならびに、痛みまたは異常神経知覚診断および処置経路のうちの少なくとも1つ
を含む段落[0010]〜[0016]のいずれか1つの段落の医療システム。
つの段落の医療システム。
いずれか1つの段落の医療システム。
0010]〜[0019]のいずれか1つの段落の医療システム。
0]〜[0020]のいずれか1つの段落の医療システム。
ステム。
2]のいずれか1つの段落の医療システム。
チャを含み、医療システムは、第1の搭載フィーチャに嵌合するように構成された第2の
搭載フィーチャをさらに含む段落[0010]〜[0023]のいずれか1つの段落の医
療システム。
路を含む段落[0010]〜[0024]のいずれか1つの段落の医療システム。
〜[0025]のいずれか1つの段落の医療システム。
]〜[0026]のいずれか1つの段落の医療システム。
に構成される段落[0010]〜[0027]のいずれか1つの段落の医療システム。
8]のいずれか1つの段落の医療システム。
段落[0010]〜[0029]のいずれか1つの段落の医療システム。
る段落[0010]〜[0030]のいずれか1つの段落の医療システム。
施形態を示し述べる以下の詳細な説明から当業者に明らかになる。したがって、図面およ
び詳細な説明は、本質的に例証的であり、制限的でないと考えられるべきである。
て例として示されており、以下で詳細に述べられる。しかし、意図するのは、述べる特定
の実施形態に本発明を制限しないことである。逆に、本発明は、添付特許請求の範囲によ
って規定される本発明の範囲内に入る全ての変更物、等価物、および代替物を包含するこ
とを意図される。
チューセッツ州ケルムスフォード(Chelmsford Massachusetts)のZOLL Medica
l社によって製造されたEシリーズなどの組合せ式の除細動器/モニターデバイスは、そ
のラベル表示が、オンスクリーンテキストによって提供されるキーを有する。そのため、
テキストは、ユーザによる入力によって、あるいは、除細動器、または、コンピュータタ
ブレットデバイス214またはコンピュータタブレットと通信状態にある医療派遣要員ま
たは医療監督要員が置かれるリモート基地局などの、除細動器の使用時に除細動器が通信
状態になる他のデバイスによる解析および意思決定の結果として、リアルタイムに構成可
能である。コンピュータタブレットは、iPad(Apple Corp.、カルフォル
ニア州クパチーノ(Cupertino CA))の形態をとることができる。特定のソフトキー(soft
-keys)は、本発明の実施形態に従って、図2に示すように、デバイスに電源を供給した
場合に「急性期介護診断(Acute Care diagnosis)」と最初にラベル表示される。急性期介
護診断キーのキー押しを検出すると、除細動器は、キーの機能およびラベル表示を図3に
示す機能およびラベル表示に変更する。これら5つのラベル―「呼吸窮迫(Respiratory D
istress)」または別法として「呼吸困難(Dyspnea)」、「精神状態変化(Altered Mental S
tatus)」、「心臓窮迫(Cardiac Distress)」、「外傷(Trauma)」、および「痛み/異常神
経知覚(Pain/Abnormal Nerve Sensation)」―は、患者の区分と考えられるワークフロー
と診断および処置経路(Diagnosis and Treatment Pathway)(DTP)とを特定する点で
、鑑別診断に関連する従来の症状と異なり、また、実際の実践でこれらの基準を満たす患
者に救急救命士(paramedics)および他の緊急要員が遭遇する相対的頻度で挙げられる。
起動させ、患者を最も正確にかつ効率的に診断し処置するために最適な方式で提示される
最適な情報を、介護者に提供するようにセンサデータを表示するように構成される。各D
TPは、センサデータあるいはセンサデータから導出される生理的データおよび/または
測定データが、その特定のDTPについて最も有用なおよび/または効率的な方法でそれ
に従って表示されるテンプレートを含むことができる。たとえば、「呼吸窮迫」ソフトキ
ーが押される場合、スクリーン上の波形および生理的数値データは、図4に示す波形およ
び生理的数値データに変わる。個々のCO2呼吸波形の記憶されたスナップショットを、
CO2スナップショットソフトキーによって始動することができる。これらのスナップシ
ョットは、診断のために測定を自動化すると共に特定の理論の有効性を評価するために、
ディスプレイ上に残されて臨床医に参照される。
込まれ、自動的に、その鑑別を絞るか、または、救助者が心不全または肺浮腫のソフトウ
ェア診断への同意を確認することを提案する。心音を評価するためのフローチャートは、
図8Aおよび図8Bに示される。パルスオキシメトリおよびカプノグラフィもまた、非常
に役立つ方策であり、より正確な診断のためにアルゴリズムに自動的に組込むことができ
る。心音を検出するために使用される同じセンサを、同様に、呼吸音を検出し、その品質
を解析するように使用することができる。特定のアルゴリズムが使用されて、それぞれが
特定の疾病を示す可能性があるゼーゼー音(wheezing)、ぱちぱち音(crackle)、水泡
音(rale)、または喘鳴(stridor)を検出することができる。
その結果、呼吸困難の診断および処置にとって適切な容積測定CO2、容積測定O2、お
よび肺活量測定などのさらなる生理的測定値を、呼吸窮迫DTPスクリーン上に含み表示
することができる。酸素センサは、患者の気道内に配置することができ、患者の代謝需要
を計算するのを支援することができる。
クリーンである。介護者は、ダブルタップなどのタッチスクリーンジェスチャによってC
O2スナップショット波形または肺活量測定スナップショット波形などの上で容易に測定
を始動しうる。ズームアイコンは、CO2スナップショットなどの各波形ボックスの上角
に存在することができ、それにより、ズームボタンがタッチされると、その特定の波形が
除細動器のディスプレイを満たす。別の測定ボタンが存在し、別の測定ボタンは、タッチ
されると、本発明の実施形態に従って、特定の波形について全ての適切な測定値を表示す
る。ジャスチャインタフェースはタッチスクリーンの一部として設けられる。波形内の2
点を2本の指または指と親指を使用してタッチすること(「キャリパ(caliper)」測定ま
たはジャスチャと呼ぶこともできる)は、図10に示すように測定値を、生理的データの
上に表示させるかつ/またはオーバレイさせることになる。たとえば、死腔ガス量、CO
PDを示すフェーズIIおよびIII、ならびに動脈pCO2の推定値を、CO2波形測
定を始動した後にスクリーン上に示すことができる。
したプロセッサは、表示される波信号の波形状を認識するか、かつ/または、表示される
画像のエッジを認識するように構成されて、キャリパタッチジャスチャの精度を改善する
ことができる。たとえば、ECG波表示のST上昇を測定するまたは「ズームインする(z
oom in)」ためにキャリパジャスチャを使用した場合、決定支援システムは、ECG波の
上部の真下をユーザの指の一方がタップする場合、ECG波の上部を拡大ビューまたは選
択ビュー内に含むことをユーザが意図する可能性があることを認識するように構成するこ
とができる。さらに、決定支援システムは、タッチスクリーンを使用して測定点を個々に
拡大(ズーム)し調整する能力を可能にするように構成することができる。タップ/クリ
ックおよびドラッグ方法は、キャリパジャスチャを設定するように使用することができる
。たとえば、表示された波形の特定の部分上に絞り込むため、ユーザは、1点を押し、別
の点までドラッグして、キャリパジャスチャの終点を示すことができる。
たは、ボールド体フォントおよび/または点滅などの他のメカニズムによってハイライト
されうる。ハイライトされた値にタッチすることは、本発明の実施形態に従って、測定値
に応じた考えられる診断をディスプレイに示させることになる。スクリーンの特定のグラ
フィカルゾーンは、コンピュータタブレットのグラフィカル画像で指定されうる。波形、
測定値、またはディスプレイ上に示される任意の他のオブジェクトをコンピュータタブレ
ットアイコン上にドラッグすることによって、除細動器にリンクされるアイコンが、コン
ピュータタブレット上に自動的に提示されうる。
痙攣の尺度を提供する。平坦域フェーズ(フェーズIII)の傾斜は、気道閉塞の尺度を
提供する。喘息憎悪についてのβ刺激薬気管支拡張性(β-agonist bronchodilatory)治療
の適切さを、フェーズIIIの傾斜変化の観測によって監視することができる。
開された米国特許出願公報第2011/0172550号で言及されるように、患者の履
歴についてのデータを、モニターによる患者生理的尺度と共にコンピュータタブレットに
よって入力することができる。鑑別診断は、患者履歴と患者検査所見の両方を、ECG、
カプノグラフィ、およびパルスオキシメータのようなモニタリングによる患者の生理的状
態の尺度に結び付けることが多いため、これらのデータ要素は、統合されて、コンピュー
タタブレット上のアプリケーション内の単一の鑑別診断スクリーン上で種々のデータ要素
を自動的にまたは半自動的に統合するユーザインタフェースになる。インタフェースは、
一般的な主症状または患者による愁訴、たとえば呼吸困難または呼吸窮迫のリストから救
助者が選択するように求めることによって始まることができる。(Am Fam Physician 200
3;68:1803-10から得られた)図5、6、および7のスクリーンなどの上の情報は、救助者
が情報を得るための考えられる1つの構造化手法を提供する。患者履歴および医師検査所
見がコンピュータタブレット上で入力されるにつれて、鑑別診断ページは、考えられる診
断に徐々に絞られることになる。
能部によって、安定した位置で除細動器の上部にApple(登録商標)のiPad(登
録商標)などのコンピュータタブレットを立て掛けるためのドッキング機能部(docking
feature)を含む。タブレットコンピュータ、iPhone(登録商標)、iTouch
(登録商標)、および他のタッチスクリーンモニターを含む他のモバイルコンピューティ
ングデバイスを使用することができる。代替的に、たとえば有線または無線USB接続に
よってコンピューティングデバイスへ/から情報を転送するような、低電力で電池駆動式
のタッチスクリーンモニターを使用することができる。通信を、2つのデバイス(たとえ
ば、医療デバイスとモバイルコンピューティングデバイス)の間で、無線で提供すること
ができる。他の通信可能結合、たとえば有線結合を、2つのデバイス間で達成することが
できる。iPadは、入院前環境において遭遇する可能性がある典型的な物理的酷使から
iPadを保護するために、保護ハウジングおよび/または防水ハウジングを含むことが
できる。こうしたiPadハウジングに統合された搭載機能部は、現場で除細動器の上部
に容易に取付けられることを可能にする。除細動器上の搭載機能部は、使用中でないとき
に、iPad(登録商標)が除細動器上の保護ポケットに入るように下に蝶番式に動くこ
とを可能にするよう蝶番式に動くことができる。iPad(登録商標)はまた、ドッキン
グ解除され、物理的接続なしで除細動器の近くで使用することができる。除細動器によっ
て充電された電池をiPad(登録商標)が持つことを可能にする物理的スロットを、好
ましくはユニットの側部、上部、または背部に同様に設けることができる。iPad(登
録商標)保護ハウジングのフレームの内側には、標準的なiPad(登録商標)コネクタ
があり、一方、iPad(登録商標)保護ハウジングのフレームの外側には、本発明の実
施形態による、入院前緊急事態状況において医療デバイスが受ける広範囲の酷使に耐えら
れるより一層頑健な機械的接続および電気的接続がある。
くはさらなる生理的測定を行うよう求めるという形態で、除細動器上に表示することがで
きる。生理的データ、患者履歴、および検査所見のこの統合化解析の結果は、別法として
または付加的に、タブレットコンピュータ上に表示することができる。本発明のいくつか
の実施形態によれば、タブレットコンピュータまたは他のモバイルコンピューティングデ
バイスは、たとえば無線接続を通して除細動器または他の生理的評価デバイスに通信可能
に結合することができる。本明細書で使用されるように、「通信可能に結合する(communi
cably coupled)」は、任意の結合であって、それにより、情報を渡すことができる、任意
の結合を指すために、その最も広い意味で使用される。そのため、たとえば、通信可能に
結合することは、たとえばワイヤによって電気的に結合すること、たとえば光ケーブルに
よって光学的に結合すること、および/または、たとえば無線周波数または他の伝送媒体
によって無線で結合することを含む。「通信可能に結合する」はまた、たとえば、ネット
ワークを通したなどの間接的結合、または直接結合を含む。
に結合し、プロセッサは、ユーザインタフェースデバイスを介して入力されるデータなら
びに1つまたは複数のセンサから受信されるデータを受信して、両方のデータ供給源に基
づいて臨床決定支援を実施するように構成される。ユーザインタフェースデバイスは、タ
ッチスクリーンコンピュータ、タブレットコンピュータ、モバイルコンピューティングデ
バイス、スマートフォン、オーディオ受信機、オーディオ送信機、ビデオ受信機、ビデオ
送信機、カメラ、およびユーザの眼鏡またはフェイスシールド上に投影される「ヘッドア
ップ(head up)」ディスプレイなどの1つまたは複数のデバイスを含むことができる。小
型モニターを、眼鏡、フェイスシールド上に搭載することができる、かつ/または、たと
えばイヤーバッドまたはブルートゥース(登録商標)ハンズフリー電話アダプターなどの
他の装着可能な通信デバイスに統合することができる。ユーザインタフェースデバイスは
、オプションを伝達するためのデバイスおよび入力を受信するためのデバイスの組合せを
含むことができる。たとえば、オーディオスピーカは、考えられるDTPを伝達するよう
に使用することができ、オーディオ受信機は、DTPのうちの1つのDTPの選択を示す
口頭のコマンドを受信するように使用することができる。オーディオ受信機の代わりに、
ビデオカメラを使用して、考えられるDTPまたは入力要素の1つの選択としてプロセッ
サによって解釈されることになるジェスチャコマンドを受信することができる。ユーザイ
ンタフェースデバイスのためにハンズフリーデバイスを使用することは、介護者のために
非侵入的決定支援および/または鑑別診断を依然として可能にしながら、臨床タスクを実
施するために介護者の手を自由にすることができる。
使用するコンピュータプロセッサがそれを通して介護者を導くことができる鑑別診断およ
び/または臨床支援プロセスを示す。たとえば、介護者が図3のスクリーン上に提示され
る5つのDTPの中から「呼吸窮迫」を選択した場合、ユーザインタフェースデバイスは
、上流から下流まで流れる図8のフローチャート内のステップ802に関する情報を入力
するよう介護者に促すことになる。ステップ802にて、12誘導がS3心音を示す場合
、または、呼吸困難エンゲージメントスコアが3よりも大きい場合、決定支援システムは
、急性非代償性心不全(Decompensated Heart Failure)(CHF)決定/診断プロセスを
通してユーザを導くことになる。
チャート内の1つの決定点から次の決定点に介護者が遷移するのを助けるときに、センサ
から受信される生理的データと(たとえば、iPad(登録商標)などのモバイルコンピ
ューティングデバイスによって)介護者から受信される情報データの両方を考慮すること
ができる。たとえば、決定支援システムは、ECGデータの処理に基づいて、S3心音が
存在するように見えないことをユーザに示し、この評価を確認するよう介護者に求めるこ
とができる。決定支援システムは、同様にまたは別法として、呼吸困難エンゲージメント
スコアを入力するよう要求するか、または介護者による確認のためにそれを提案すること
ができる。ステップ802にて、12誘導がS3心音を全く示さない場合、または、呼吸
困難エンゲージメントスコアが3未満である場合、決定支援システムは、介護者がCHF
状況に対処していないことを認識することになるが、その後、ステップ804に移動し、
ステップ804にて、決定支援システムは、その表示および/または入力プロンプトを変
更して、介護者が喘息処置パスに入るかCOPD処置パスに入るかを判定するのを助ける
。
種々の生理的データならびに特定の患者に関して受信される種々の情報データを考慮する
ことができる。たとえば、図6に示すように、患者情報(介護者によって入力されるかま
たは別の情報源から得られる)が、患者が大量のタバコ使用に関わっていることを示す場
合、決定支援システムは、ステップ804にて、COPDの診断がより可能性があること
を認識することになり、一方、患者が咳を経験しているかまたは喘息の履歴を持っている
ことを、介護者が決定支援システムに示す場合、決定支援システムは、ステップ804に
て、喘息の診断がより可能性があることを認識する場合がある。図6において反映される
情報による診断支援に加えてまたはその代替として、決定支援システムは、生理的データ
を使用して所見を集めて介護者が適切な処置パスを決定するのを助けることができる。た
とえば、呼吸音(breathing or breath sound)センサが、処理されると、太鼓撥指形成、
樽状胸を示すデータまたは呼吸音の減少を生成する場合、決定支援システムは、ステップ
804にて、COPD処置パスがより適切であることを認識することができ、一方、呼吸
音センサが、奇脈を示すデータを生成する場合、または、筋肉活動センサが副筋使用を示
す場合、決定支援システムは、ステップ804にて、喘息処置パスがより適切であること
を認識することができる。
7のようなチャートおよびデータに基づく)または相対的尤度を示すことによって診断ま
たは処置パスを示唆または提案し、介護者による確認または最終選択を求めることができ
る。たとえば、ステップ804にて、決定支援システムが喘息診断の確認を受信する場合
、ユーザインタフェースデバイスは、たとえば喘息診断に固有の処置プロトコルを開始す
ることによって、介護者に提示される情報を変更することができる。ステップ806にて
、決定支援システムは、介護者が、患者の酸素供給部に加湿器を取付け、6〜9リットル
/分の供給源に接続されたネブライザーによって投与されたアトロベントの0.5ミリグ
ラムと混合されたアルブテロールの2.5ミリグラムを投与することを示唆することがで
き、また、心拍数がせいぜい140である限り、その用量を連続して投与することができ
ることを示すことができる。決定支援システムは、心拍数を監視し、心拍数がこの例では
140に達するかまたはそれに近づくとき、また、その場合、視覚および/またはオーデ
ィオ指示を与えることができる。
呼吸量に関連するデータまたは測定値を示すことによって、患者が著しく気管支収縮して
いるかどうかを介護者が決定するのを助けることができる。ステップ808にて、患者が
著しく気管支収縮していることを介護者が確認すると、決定支援システムは、ゆっくりし
た(たとえば、2分の)経静脈プッシュにわたってソルメドロールの125ミリグラム用
量が投与されることを介護者に示唆することができる。ステップ810にて、決定支援シ
ステムは、患者の症状が改善したかどうか(たとえば、これまでの処置によって患者の息
切れが改善したかどうか)を介護者が判定するのを助けることができる。たとえば、決定
支援システムは、患者の呼気終末波形を表示および/または解析し、患者が処置に応答し
ているように見えないことを示唆し、介護者の確認を求めることができる。介護者がその
判定を確認する場合、決定支援システムは、さらなる処置オプション、たとえば図8に示
すオプションを通して介護者を案内し続けることができる。こうして、決定支援システム
は、臨床的受診中に、患者から集められるかまたは介護者によって入力される生理的デー
タと情報データの両方を使用して、決定支援システムがない場合、介護者が実施するのに
不都合過ぎるかまたは時間がかかり過ぎることになる方法で、複雑な意思決定プロセスを
通して介護者を案内する。
動化することができない。ベイジアンネットワーク、ニューラルネットワーク、遺伝的ア
ルゴリズム、または単純なルールベースシステムを利用する推論エンジンを使用すること
ができる。
許第6,055,447号、または、近赤外分光法(near infrared spectroscopy)(NI
RS)によって組織pHを測定するための方法およびデバイスを記載する米国特許第5,
813,403号、第6,564,008号、および第6,766,188号に記載され
るような方法によって測定される。これらの特許は全て、全ての目的でその全体を参照に
より本明細書に組込まれる。NIRS技術は、組織PO2、PCO2、およびpHの同時
測定を可能にする。組織pHを測定するための以前の方法の1つの欠点は、測定が、蘇生
の過程にわたって測定のシリーズにおいて実施される所与のベースライン測定について優
れた相対精度を提供したが、絶対精度は、皮膚色素などの患者固有のオフセットの結果と
して、それほど良くなかった。本発明のいくつかの実施形態によって達成される利益の1
つは、これらの測定の絶対精度についての必要性がなくなり、オフセットと利得だけに頼
ることが、蘇生の過程にわたって安定であることである。組織CO2およびpHは、外傷
DTPにおけるモニタリングで特に役立つ。外傷DTPについてのディスプレイ上の生理
的パラメータは、非侵襲的および侵襲的血圧、組織CO2およびpH、ECG、SpO2
傾向表示、および心拍数変動リスク指数の1つまたは複数とすることができる。ECGが
解析されて、QRS群の隣接するR波間の間隔を決定し、この間隔を使用して、隣接する
R−R間隔の間の継続的な差として心拍数変動を計算することができる。変動の突然の減
少が、患者の血圧の急激な低下に何分間も先行することが多いことが当業者に知られてい
る(外傷性停止)。心拍数変動の傾向を監視することによって、外傷性停止が予測され防
止されうる。
。全ての目的でその全体を参照により、「シー.エルナンデス他「C.A.U.S.E:心停止超
音波試験−一次非催不整脈性心停止の患者を管理するための良好なアプローチ」蘇生法(
2007)、doi:10.1016/j.resuscitation.200706.003(C. Hernandez et al「C.A.U.S.
E.: Cardiac arrest ultra-sound exam-A better approach to managing patients in pr
imary non-arrhythmogenic cardiac arrest」Resuscitation(2007),doi:10.1016/j.resus
citation.200706.003」が本明細書に組込まれる。
U.S.E.プロトコルは、心停止の4つの主要な原因に対処し、これを、胸部の2つの
超音波検査透視図を使用することによって達成する。2つの超音波検査透視図とは、心臓
および心膜の四腔像ならびに両側的な鎖骨中央線における第2肋間空間のレベルにおける
肺および胸膜の前内側の像である。心臓および心膜の四腔像は、肋骨下、胸骨傍、または
心尖胸部窓を使用して得られる。これは、検査を実施する個人が、患者の解剖学的構造に
応じて最も適切な像を選択することを可能にする。著者等は、最初に肋骨下の像から始め
ることを推奨した、その理由は、この像が、胸部圧迫を妨げることなく、開業医が心臓を
評価することを可能にするからである。この像が可能でない場合、蘇生チームリーダが導
く協調的脈動チェック(coordinated pulse check)中に、心尖または胸骨傍アプローチを
使用することができる。四腔像は、このプロトコルで使用される。その理由は、四腔像が
、心腔間の比較を容易にし、血液量減少、大きな塊の肺塞栓(massive PE)、および心臓タ
ンポナーデの診断を容易にするからである(図6)。気胸は、鎖骨中央線の第2肋間空間
において矢状面を見ている間に、スライドサインおよびコメットテールアーチファクトの
欠如を識別することによって診断される(図7)。心臓の像と肺の像の両方の場合、2.
5〜5.0フェーズドアレイトランスジューサプローブを使用することが推奨される。こ
れは、検査者が、肺検査と、心臓検査と、必要である場合腹部検査の全てに同じプローブ
を使用することを可能にする。このタイプのプローブは、ナッドソン(Knudtson
)によって、FAST検査に対する付加物として気胸を識別するという使用のための超音
波を含む彼の研究において使用され、また、気胸を検出するときに非常に高い精度をもた
らし、それでも依然として、心臓および腹部器官を識別するときに有用であるままであっ
た。プロトコルは、線図形態で最もよく述べられる[図12参照]。
ブレット上に表示されることをもたらす。さらなる指令が、コンピュータタブレットおよ
び/または除細動器上のインタフェースから要求されうる。選択および指令に基づいて、
超音波の設定が、本発明の実施形態に従って、最適画像を送出するように調整されうる。
ムは、他のDTPに関する意思決定および診断を支援するように構成されることができ、
また、図3に示す5つおよび他のものの中から、1つまたは複数のDTPの種々の組合せ
を表示し支援するように構成することができる。本発明の他の実施形態によれば、各ユー
ザは、各DTPオプションについて、カスタマイズされたDTPを使用するように決定支
援システムを構成することができる。たとえば、ユーザは、外傷DTPについての質問/
ステップ/測定値のデフォルトシリーズを、介護者固有の、患者固有の、地理学固有の、
および/または規制固有の処置プロトコルに基づく質問/ステップ/測定値の新しいシリ
ーズと変更することができる。こうして、本発明の実施形態による決定支援システムは、
種々の種類のDTPに対処する方法で、介護者のための意思決定および診断を案内するよ
うに動作する。
定支援システムは、図13〜25に示す経路と同様の決定および処置経路を通してユーザ
を案内するように構成することができる。ユーザは、その後、「切断損傷(amputation in
jury)」、「出血コントロール(bleeding control)」、「熱傷(burns)」、および同様なも
のなどの、さらなるオプションのシリーズを提示されることになる。これらのさらなるオ
プションの1つを選択することは、決定支援システムに、選択されたオプションに適切な
特定の1つまたは複数の経路に入り表示させることになる。本発明の実施形態によれば、
決定支援システムは、予め確立されたフローチャートに従って、決定のシリーズを通して
介護者を単に案内するように、医療デバイスあるいは1つまたは複数のセンサと独立のユ
ーザインタフェースデバイスによって構成される。基本レベルでは、除細動器などの医療
デバイスは、センサデータまたは他のデータ入力がある状態でまたはない状態で、種々の
決定を通して介護者を案内する、1つまたは複数の決定支援フローチャートおよび/また
は処置プロトコルを含むことができる。電子的にナビゲート可能なグラフィカルDTPを
、参照文書として除細動器デバイス内に含むことができる。
たはセンサデータの組合せを通知される。評価および/またはスコア付けは、介護者から
データを受信すること、または、センサからデータを受信すること、あるいはその両方に
よって実施することができる。たとえば、外傷DTPの場合、決定支援システムは、脈拍
数、呼吸データ、定性的呼吸データ、失血、血圧、折れた手足および/または開放骨折の
存在を考慮することができる。または、心臓窮迫DTPでは、決定支援システムは、選択
された基準に基づいて決定支援システムによって計算されるかつ/または予測することが
できる、心停止確率を瞬時に表示するように構成することができる。決定支援システムは
また、処置結果確率を示唆する、たとえば、最も高いまたは知覚される高い成功確率を持
つ処置経路を示唆するために、一定の基準を追跡するように構成することができる。
は、他の同様なデバイスは、認識される救助プロトコル、たとえば、本明細書で述べられ
るかつ/または示されるプロトコルの1つまたは複数に従うように、モニターを構成する
グラフィカルツールを提供するように構成することができる。こうしたツールは、本発明
の実施形態に従って、モニターまたは除細動器デバイス上に、タブレットか、手持ち式か
、または他のコンピューティングデバイス上に、および/または、その両方の上に含むこ
とができる。こうしたツール、たとえばフローチャートは、グラフィカルインタフェース
に設けることができる。ツールは、たとえばプロトコル用のフローチャートを視覚的に提
示し、ユーザがプロトコルをカスタマイズすることを可能にすることによって、ユーザが
特定の救助プロトコルに従うように患者モニターを構成することを可能にする。たとえば
、CPR期間の長さは、処置プロトコルをカスタマイズするためにユーザによって構成す
ることができる。こうしたツールはまた、モニタリングデバイスへのおよび/またはそこ
からのカスタマイズされた処置プロトコルのダウンロードおよびアップロードを可能にし
、そのことは、カスタマイズされた同じプロトコル設定が、本発明の実施形態に従って、
異なる場所でおよび/または異なる時間に、モバイルデバイス上で実施される、かつ/ま
たは、複数の他のデバイスに転送またはアップロードされることを可能にする場合がある
。
態に対して行われうる。たとえば、上述した実施形態が特定の特徴を参照するが、本発明
の範囲はまた、特徴の異なる組合せを有する実施形態および述べた特徴の全てを含まない
実施形態を含む。したがって、本発明の範囲は、特許請求項の範囲内に入る全てのこうし
た代替物、変更物、および変形物を、その全ての等価物と共に包含することを意図される
。
Claims (23)
- 患者の生理的状態を監視し、前記生理的状態に基づいてセンサデータを生成する少なくとも1つのセンサと、
ユーザインタフェースデバイスと、
前記ユーザインタフェースデバイスに通信可能に結合されたプロセッサと、を備え、前記プロセッサは、
前記ユーザインタフェースデバイスに、ユーザに、患者の区分、潜在的なワークフロー、及び診断及び処置経路の間で選択させるために、2又はそれより多くの考えられる入力要素を提示させ、選択される前記患者の区分、潜在的なワークフロー、及び診断及び処置経路は、
呼吸窮迫または呼吸困難と、
外傷と、
のうちの少なくとも1つを含み、
前記2又はそれより多くの考えられる入力要素の間で、ユーザの選択に基づいて、選択された入力を受信し、
前記センサデータを取得し、前記センサデータを処理して生理的データを生成し、
前記ユーザインタフェースデバイスに、前記選択された患者の区分、潜在的なワークフロー、及び診断及び処置経路に少なくとも部分的に基づくテンプレートに従って前記生理的データを提供し、
前記テンプレートを、前記選択された患者の区分、潜在的なワークフロー、及び診断及び処置経路に少なくとも部分的に基づく前記生理的データが提供されるところに従ってカスタマイズする、
医療システム。 - 前記ユーザインタフェースデバイスは、ユーザインターフェーススクリーンであり、前記プロセッサは、さらに、前記ユーザインターフェーススクリーン上に前記2又はそれより多くの考えられる入力要素を表示し、前記プロセッサは、さらに、前記ユーザインターフェーススクリーン上に前記テンプレートに従って前記生理的データを表示する、請求項1に記載の医療システム。
- 前記選択された入力要素は、1又は複数のスイッチの起動に基づいて選択される、請求項1又は2に記載の医療システム。
- 前記ユーザインタフェースデバイスは、タッチ起動式スクリーンであり、前記選択された入力要素は、前記タッチ起動式スクリーンへのタッチに基づいて選択される、請求項1から3のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記少なくとも1つのセンサは、ECGセンサ、SpO2センサ、NIR組織潅流センサ、NIR pHセンサ、超音波センサ、換気流量センサ、EtCO2センサ、侵襲的血圧センサ、非侵襲的血圧センサ、血糖モニタ、及び気道酸素センサのうちの1又は複数である、請求項1から4のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記プロセッサは、さらに、前記タッチ起動式スクリーン上の2点に同じ手で同時にタッチすることにより生成されるキャリパジェスチャ信号を受信し、前記キャリパジェスチャ信号を受信すると、前記生理的データ上に測定データを重ね合わせる、請求項4に記載の医療システム。
- 前記ユーザインタフェースデバイスは、視覚入力デバイスを含み、前記プロセッサは、さらに、前記視覚入力デバイスを介して受信されるジェスチャを前記選択された入力要素を示すものとして認識する、請求項1から6のいずれか一項に記載の医療システム。
- 選択される前記患者の区分、潜在的なワークフロー、及び診断及び処置経路は、
変化した精神状態と、
心筋梗塞と、
痛み又は異常神経知覚と、
のうちの少なくとも1つを含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の医療システム。 - 選択される前記患者の区分、潜在的なワークフロー、及び診断及び処置経路は、
呼吸窮迫または呼吸困難と、
変化した精神状態と、
心筋梗塞と、
外傷と、
痛み又は異常神経知覚を含む、請求項1から8のいずれか一項に記載の医療システム。 - モバイルコンピューティングデバイスをさらに備える、請求項1から9のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記プロセッサは、前記モバイルコンピューティングデバイスの一部である、請求項10に記載の医療システム。
- 前記モバイルコンピューティングデバイスは、iPad(登録商標)タブレットコンピュータ、iPhone(登録商標)、手持ち式コンピューティングデバイス、スマートフォン、タブレット/タッチモニタ、又はUSBタッチモニタである、請求項10又は11に記載の医療システム。
- 前記ユーザインタフェースデバイスは、前記モバイルコンピューティングデバイスの一部である、請求項10から12のいずれか一項に記載の医療システム。
- 除細動器をさらに備える、請求項10から13のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記ユーザインタフェースデバイスは、前記除細動器の一部である、請求項14に記載の医療システム。
- 前記モバイルコンピューティングデバイスは、保護ハウジングを含み、前記保護ハウジングは第1の搭載機能部を含み、前記医療システムは、前記第1の搭載機能部に嵌合する第2の搭載機能部をさらに備える、請求項10から15のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記少なくとも1つのセンサは、前記患者の複数の心音を監視する、請求項1から16のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記少なくとも1つのセンサは、前記患者の呼吸音を監視する、請求項1から17のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記プロセッサは、さらに、ゼーゼー音、ぱちぱち音、水泡音、及び喘鳴呼吸音を区別する、請求項1から18のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記少なくとも1つのセンサは近赤外線ベースのセンサである、請求項1から19のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記少なくとも1つのセンサは、前記患者の組織又は血液のpHを測定する、請求項1から20のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記少なくとも1つのセンサは、ECGセンサであり、前記生理的データは心拍数変動を反映する、請求項1から21のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記少なくとも1つのセンサは、血糖センサであり、前記生理的データは目下の血糖レベルを反映する、請求項1から22のいずれか一項に記載の医療システム。
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