JP6246083B2 - 人工関節置換術用手術ユニット - Google Patents

Description

本発明は、関節を人工関節に置換する人工関節置換術において用いられ、関節にて連結される一対の骨のうちの一方の骨の髄腔に人工関節のステムを設置するための人工関節置換術用手術ユニットに関する。

関節を人工関節に置換する人工関節置換術が行われる際、通常、人工関節置換術を行う術者は、術前に、患者の関節部分のＸ線撮影画像に基づいて、関節にて連結される一対の骨のうちの一方の骨の髄腔に設置する人工関節のステムのサイズを予測する。即ち、前記の一方の骨における皮質骨によって区画される患者の髄腔の形状に適していると考えられるステムのサイズを予測する。この場合、術者は、一般的には、透明なシートにステムの形状が明記されたテンプレートを患者の関節部分のＸ線撮影画像に対して重ねる方法（テンプレーティング方法）を用いることで、ステムのサイズを予測する作業を行う。

また、人工関節置換術においては、術者は、ブローチトライアルを用いて、髄腔の形状を形成する作業を行う。ブローチトライアルは、サイズの異なる複数のステムの各サイズにそれぞれ対応して複数設けられる。また、各ブローチトライアルには、髄腔の形状を形成するための切削歯が設けられている。ブローチトライアルが髄腔に挿入されることで、そのブローチトライアルの切削歯によって、髄腔内における海綿骨及び骨髄が削られ、皮質骨によって区画される髄腔の形状が形成されることになる。

人工関節置換術の手術中においては、術者は、前述のように予測したステムのサイズに基づき、ブローチトライアルを順番にサイズアップしながら、髄腔の形状を形成する作業を行う。より具体的には、術者は、まず、予測したステムのサイズに対応するブローチトライアルのサイズよりも小さいサイズのブローチトライアルを用いて髄腔の形状を形成する作業を行う。次いで、そのブローチトライアルよりも１つ大きいサイズのブローチトライアルを用いて、更に髄腔の形状を形成する作業を行う。術者は、このような作業を繰り返し行い、髄腔の形状を形成していく。尚、術者は、術前に予測したステムのサイズを参考にしつつ、サイズアップしながら髄腔に挿入するブローチトライアルの挿入状況を踏まえ、最終的に用いるブローチトライアルのサイズを判断し、髄腔に設置するステムのサイズを判断する。

人工股関節用のステムの埋植方法を開示する特許文献１においては、髄腔の形状を形成する上述の作業に用いられるブローチトライアルが、ラスプ（３６）として開示されている。

特開２０１２−１６５８８９号公報

前述のように、術者は、人工関節置換術の術前に、テンプレーティング法によって、骨の髄腔に設置するステムのサイズを予測する。しかしながら、髄腔の形状を患者の関節部分のＸ線撮影画像によって正確に判断することは困難であり、患者の髄腔の形状に適していると考えられるステムのサイズを正確に予測することも困難である。このため、人工関節置換術の手術中において、予測したステムのサイズに基づいてブローチトライアルを順番にサイズアップしながら髄腔形状の形成作業を行う際、適切なステムのサイズを判断することが難しい。

尚、人工関節置換術の手術中における上記の判断に基づいて設置されたステムのサイズが髄腔の形状に対して小さい場合、即ち、患者の髄腔の形状に対して過小なサイズのステムが設置された場合、術後に脱臼を招いてしまう虞がある。また、人工股関節置換術の場合であれば、患者の髄腔の形状に対して過小なサイズのステムが設置されると、ステムが設置された脚と反対側の脚との間で脚長差を招いてしまう虞がある。一方、人工関節置換術の手術中における前述の判断において、患者の髄腔の形状に対してステムのサイズが過大に判断され、サイズが大きくて適切でないブローチトライアルが適用されて髄腔の形状の形成が行われてしまった場合、手術中の骨折を招いてしまう虞がある。

本発明は、上記課題を解決するためのものであり、その目的は、髄腔の形状に対して適切なステムのサイズを術者が手術中に判断でき、ブローチトライアルを用いた髄腔の形状の形成作業を円滑に且つ適切に進めることができる、人工関節置換術用手術ユニットを提供することである。

（１）本発明のある局面に係る人工関節置換術用手術ユニットは、関節を人工関節に置換する人工関節置換術において用いられ、前記関節にて連結される一対の骨のうちの一方の骨の髄腔に前記人工関節のステムを設置するための人工関節置換術用手術ユニットに関する。そして、上記目的を達成するための本発明のある局面に係る人工関節置換術用手術ユニットは、サイズが異なる複数の前記ステムと、複数の前記ステムの各サイズにそれぞれ対応して複数設けられ、前記髄腔の形状を形成するための切削歯が設けられた複数のブローチトライアルと、複数の前記ステムのうち前記髄腔に挿入される前記ステムのサイズを予測するために用いられるサイズ予測用ブローチと、直線状に延びる軸部分を有し、前記サイズ予測用ブローチに対して一体に又は着脱可能に設けられるブローチハンドルと、を備え、前記サイズ予測用ブローチは、前記髄腔の遠位側に向かって挿入される遠位側挿入部と、前記遠位側挿入部に対して一体に又は結合可能に設けられて前記髄腔に挿入される前記遠位側挿入部から近位側に延長されるように設けられる近位側延長部と、を有し、前記遠位側挿入部及び前記近位側延長部には、前記髄腔の形状の形成のために用いられる切削歯が設けられ、前記遠位側挿入部は、複数の前記ブローチトライアルのうち最もサイズが小さい前記ブローチトライアルに対して、前記髄腔に挿入された状態における人体の内外側方向に対応する寸法が同じか小さいように設けられ、前記近位側延長部には、サイズの異なる複数の前記ブローチトライアルのそれぞれに対応する指標が設けられている。

この構成によると、サイズ予測用ブローチには、遠位側挿入部と近位側延長部とが設けられる。そして、遠位側挿入部は、複数のブローチトライアルのうち最もサイズが小さいブローチトライアルに対して、髄腔に挿入された状態における人体の内外側方向に対応する寸法が同じか小さいように設けられる。更に、近位側延長部には、サイズの異なる複数のブローチトライアルのそれぞれに対応する指標が設けられている。このため、人工関節置換術の手術中において、術者は、ブローチトライアルを用いて髄腔の形状を形成する作業を行う前に、サイズ予測用ブローチを用いて、手術中に、髄腔の形状に対して適切なステムのサイズを判断することができる。尚、遠位側とは、体幹からより遠い側であり、近位側とは、体幹により近い側である。

ここで、サイズ予測用ブローチを用いた適切なサイズのステムを判断するための作業をより具体的に説明する。人工関節置換術の手術中において、術者は、まず、サイズ予測用ブローチが取り付けられた又はサイズ予測用ブローチが一体に設けられたブローチハンドルを操作し、サイズ予測用ブローチを髄腔に挿入する。この挿入時、術者は、髄腔が延びる方向である髄腔の中心軸線方向と平行な方向に沿ってブローチハンドルの直線状の軸部分をその軸方向に移動させながら、サイズ予測用ブローチの遠位側挿入部を髄腔に挿入する。このとき、サイズ予測用ブローチが髄腔に挿入されることで、そのサイズ予測用ブローチの切削歯によって、髄腔内における海綿骨及び骨髄が削られ、髄腔の形状の初期的な形成作業が行われることになる。

サイズ予測用ブローチの髄腔内への挿入時には、術者は、ブローチハンドルの直線状の軸部分の軸方向が髄腔の中心軸線方向と平行な状態を維持しながら、サイズ予測用ブローチを髄腔内に挿入する。そして、その挿入作業が継続されると、髄腔の形状を区画する皮質骨にサイズ予測用ブローチが当接し、髄腔の形状に応じた所定の深さ以上にサイズ予測用ブローチを挿入することが困難になる。このとき、サイズ予測用ブローチは、遠位側挿入部から延長されるように設けられた近位側延長部が、髄腔の形状に応じた所定の深さまで髄腔内に挿入されることになる。そして、術者は、髄腔の形状に応じた所定の深さ以上にサイズ予測用ブローチを挿入することが困難になった状態で、近位側延長部に設けられた指標を読み取り、対応するブローチトライアルを判断することができる。即ち、術者は、手術中に、サイズ予測用ブローチを用いて、髄腔の形状の形成作業の最後に用いることが適切なブローチトライアルのサイズを把握することができる。そして、髄腔の形状の形成作業の最後に用いることが適切なブローチトライアルのサイズに対応するサイズのステムを、髄腔の形状に対して適切なサイズのステムとして判断することができる。

上記のように、髄腔の形状に対して適切なステムのサイズが判断されると、術者は、そのサイズよりも小さいサイズのブローチトライアルから初めてそのサイズに対応するブローチトライアルに至るまで、ブローチトライアルを順番にサイズアップしながら、髄腔の形状を形成する作業を行う。そして、髄腔の形状に対して適切なステムのサイズが判断されているため、ブローチトライアルを順番にサイズアップしながら髄腔の形状を形成する作業が、円滑に且つ適切に進められることになる。髄腔の形状に対して適切なステムのサイズに対応するブローチトライアルによる髄腔の形状の形成作業まで終わると、術者は、その適切なサイズのステムを髄腔内に挿入して設置する。

従って、上述の構成によれば、髄腔の形状に対して適切なステムのサイズを術者が手術中に判断でき、ブローチトライアルを用いた髄腔の形状の形成作業を円滑に且つ適切に進めることができる人工関節置換術用手術ユニットを提供することができる。

（２）前記近位側延長部には、その側面において、前記遠位側挿入部からの近位側への延長方向に沿って溝状に延びる凹部が設けられ、前記凹部の底面に、前記指標が設けられていることが好ましい。

この構成によると、指標が、近位側延長部の側面における遠位側挿入部からの近位側への延長方向に延びる溝状の凹部の底面に設けられる。このため、近位側延長部において、近位側延長部に設けられる切削歯から指標を区別して視認し易い位置に、指標を配置することができる。よって、指標の視認性をより向上させることができる。更に、上記の構成によると、近位側延長部に指標をコンパクトに配置でき、指標が設けられることによって近位側延長部に設けられる切削歯が過度に減少してしまうことを抑制することができる。

（３）前記近位側延長部に設けられて前記髄腔の形状の形成のために用いられる切削歯である近位側切削歯は、複数設けられ、前記遠位側挿入部からの近位側への延長方向に沿って並んで配置され、複数の前記近位側切削歯は、前記指標に対応するピッチで、前記遠位側挿入部からの近位側への延長方向に沿って並んで配置されていることが好ましい。

この構成によると、近位側切削歯が、指標に対応するピッチで遠位側挿入部からの近位側への延長方向に沿って並んで配置されるため、術者は、近位側切削歯と指標とを対応づけて把握することができる。このため、指標の視認性をより向上させることができる。

本発明によると、髄腔の形状に対して適切なステムのサイズを術者が手術中に判断でき、ブローチトライアルを用いた髄腔の形状の形成作業を円滑に且つ適切に進めることができる、人工関節置換術用手術ユニットを提供することができる。

本発明の一実施の形態に係る人工関節置換術用手術ユニットを示す図である。 図１に示す人工関節置換術用手術ユニットにおける複数のステム及び複数のブローチトライアルの一部を示す図である。 図１に示す人工関節置換術用手術ユニットとともに用いられるブローチトライアル用ハンドルを示す図である。 図２に示すブローチトライアルの端面を示す図である。 図１に示す人工関節置換術用手術ユニットにおけるサイズ予測用ブローチ及びブローチハンドルを示す図である。 図５に示すサイズ予測用ブローチを拡大して示す図である。 図６に示すサイズ予測用ブローチと図２に示す最もサイズが小さいブローチトライアルとのサイズの関係を説明するための模式図である。 図５に示すサイズ予測用ブローチが髄腔に挿入された状態を示す模式図である。 図８の一部を拡大して示す図である。 図８におけるＡ−Ａ線矢視位置での断面を模式的に示す図である。 図５に示すサイズ予測用ブローチと図２に示すステムのサイズとの関係を説明するための模式図である。 変形例に係るブローチハンドルを示す図である。 変形例に係るサイズ予測用ブローチ及びブローチハンドルを示す図である。 図１３に示す変形例において、サイズ予測用ブローチにブローチハンドルが取り付けられた状態を示す図である。

以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。本発明は、関節を人工関節に置換する人工関節置換術において用いられ、関節にて連結される一対の骨のうちの一方の骨の髄腔に人工関節のステムを設置するための人工関節置換術用手術ユニットに対して広く適用できる。

［人工関節置換術用手術ユニットの概略］
図１は、本発明の一実施の形態に係る人工関節置換術用手術ユニット１を示す図である。図１に示す人工関節置換術用手術ユニット１は、関節を人工関節に置換する人工関節置換術において用いられる。尚、本実施形態では、股関節を人工股関節に置換する人工股関節置換術において用いられる人工関節置換術用手術ユニット１を例にとって説明する。

人工関節置換術用手術ユニット１は、股関節にて連結される一対の骨のうちの一方の骨である大腿骨の髄腔に人工股関節のステムを設置するための人工関節置換術用手術ユニットとして構成される。

図１に示すように、人工関節置換術用手術ユニット１（以下、単に「手術ユニット１」とも称する）は、複数のステム１１と、複数のブローチトライアル１２と、サイズ予測用ブローチ１３と、ブローチハンドル１４と、を備えて構成されている。尚、図１においては、人工関節置換術用手術ユニット１とともに用いられるブローチトライアル用ハンドル１５も図示されている。尚、複数のステム１１、複数のブローチトライアル１２、サイズ予測用ブローチ１３、ブローチハンドル１４、ブローチトライアル用ハンドル１５は、例えば、ステンレス鋼等の金属材料で形成されている。

［ステム］
手術ユニット１においては、ステム１１として、サイズが異なる複数のステム１１（１１Ａ〜Ｌ）が備えられている。本実施形態では、手術ユニット１において、サイズが異なる１２本のステム１１（１１Ａ〜Ｌ）が設けられた形態を例示している。より具体的には、手術ユニット１においては、ステム１１として、第１ステム１１Ａ、第２ステム１１Ｂ、第３ステム１１Ｃ、第４ステム１１Ｄ、第５ステム１１Ｅ、第６ステム１１Ｆ、第７ステム１１Ｇ、第８ステム１１Ｈ、第９ステム１１Ｉ、第１０ステム１１Ｊ、第１１ステム１１Ｋ、第１２ステム１１Ｌが備えられている。

第１ステム１１Ａが最もサイズが小さいステム１１として構成され、第１２ステム１１Ｌが最もサイズが大きいステム１１として構成されている。そして、第１ステム１１Ａから第１２ステム１１Ｌに至るまで順番にサイズが大きくなるように構成されている。即ち、サイズが異なる複数のステム１１は、第１ステム１１Ａが最もサイズが小さく、第１ステム１１Ａ、第２ステム１１Ｂ、第３ステム１１Ｃ、第４ステム１１Ｄ、第５ステム１１Ｅ、第６ステム１１Ｆ、第７ステム１１Ｇ、第８ステム１１Ｈ、第９ステム１１Ｉ、第１０ステム１１Ｊ、第１１ステム１１Ｋ、第１２ステム１１Ｌの順番で徐々にサイズが大きくなるように構成されている。

図２は、図１に示す人工関節置換術用手術ユニット１における複数のステム１１及び複数のブローチトライアル１２の一部を示す図である。尚、図２では、複数のステム１１のうち、第１ステム１１Ａ、第６ステム１１Ｆ、第１２ステム１１Ｌのみが図示されている。複数のステム１１は、ステム１１が大腿骨の髄腔に挿入された状態における患者の人体の内外側（ないがいそく）方向に対応する方向である幅方向のサイズが異なるように設けられている。即ち、複数のステム１１は、第１ステム１１Ａが最も幅方向のサイズが小さく、第１ステム１１Ａ、第２ステム１１Ｂ、第３ステム１１Ｃ、第４ステム１１Ｄ、第５ステム１１Ｅ、第６ステム１１Ｆ、第７ステム１１Ｇ、第８ステム１１Ｈ、第９ステム１１Ｉ、第１０ステム１１Ｊ、第１１ステム１１Ｋ、第１２ステム１１Ｌの順番で徐々に幅方向のサイズが大きくなるように構成されている。ステム１１の幅方向については、図１では、第１ステム１１Ａの近傍において、図２では、各ステム（１１Ａ、１１Ｆ、１１Ｌ）の近傍において、両端矢印Ｗ１で示している。

尚、本実施形態においては、複数のステム１１として、幅方向のサイズが異なるように設けられるとともに、大腿骨の髄腔への挿入方向である軸方向の長さも異なるように設けられたステム１１を例示している。

また、各ステム１１には、本体部１６及びネック部１７が設けられている（図２を参照）。本実施形態では、本体部１６及びネック部１７が一体に設けられた形態の各ステム１１を例示している。

本体部１６は、軸状に延びる部分として設けられ、軸方向に沿って大腿骨の髄腔に挿入される。本体部１６の一方の端部には、ネック部１７が一体に設けられる。本体部１６の他方の端部は、髄腔に挿入される際の先端側の端部となり、本体部１６が髄腔に挿入された状態で髄腔の遠位側に配置される。ここで、遠位側とは、患者の体幹からより遠い側である。本体部１６は、大腿骨の遠位側に配置される先端側から大腿骨の近位側に配置されるネック部１７側にかけて幅方向の寸法が徐々に大きくなるように形成されている。ここで、近位側とは、患者の体幹により近い側である。また、本体部１６は、髄腔に挿入された状態において、遠位側から近位側にかけて、患者の人体の内側（ないそく）方向に向かってゆるやかに湾曲するように形成されている。

ネック部１７は、ステム１１と連結されるコンポーネントである骨頭ボール（図示省略）に対して嵌合して結合される部分として設けられている。尚、骨頭ボールは、半球殻状に設けられて患者の骨盤の臼蓋に対して嵌め込まれて設置される骨盤側のコンポーネントに対して、摺動する要素として設けられる。

人工股関節置換術においては、後述するサイズ予測用ブローチ１３が用いられることによって、複数のステム１１（１１Ａ〜Ｌ）のうち、患者の大腿骨の髄腔の形状に対して適切なステム１１のサイズが判断される。そして、適切であると判断されたそのサイズのステム１１が、患者の大腿骨の髄腔に挿入されて設置される。

［ブローチトライアル］
手術ユニット１においては、ブローチトライアル１２として、サイズが異なる複数のブローチトライアル（１２Ａ〜Ｌ）が備えられている。複数のブローチトライアル１２は、複数のステム１１の各サイズにそれぞれ対応して複数設けられている。このため、本実施形態の手術ユニット１においては、サイズが異なる１２本のブローチトライアル１２（１２Ａ〜Ｌ）が設けられている。より具体的には、手術ユニット１においては、ブローチトライアル１２として、第１ブローチトライアル１２Ａ、第２ブローチトライアル１２Ｂ、第３ブローチトライアル１２Ｃ、第４ブローチトライアル１２Ｄ、第５ブローチトライアル１２Ｅ、第６ブローチトライアル１２Ｆ、第７ブローチトライアル１２Ｇ、第８ブローチトライアル１２Ｈ、第９ブローチトライアル１２Ｉ、第１０ブローチトライアル１２Ｊ、第１１ブローチトライアル１２Ｋ、第１２ブローチトライアル１２Ｌが備えられている。

第１ブローチトライアル１２Ａが最もサイズが小さいブローチトライアル１２として構成され、第１２ブローチトライアル１２Ｌが最もサイズが大きいブローチトライアル１２として構成されている。そして、第１ブローチトライアル１２Ａから第１２ブローチトライアル１２Ｌに至るまで順番にサイズが大きくなるように構成されている。即ち、サイズが異なる複数のブローチトライアル１２は、第１ブローチトライアル１２Ａが最もサイズが小さく、第１ブローチトライアル１２Ａ、第２ブローチトライアル１２Ｂ、第３ブローチトライアル１２Ｃ、第４ブローチトライアル１２Ｄ、第５ブローチトライアル１２Ｅ、第６ブローチトライアル１２Ｆ、第７ブローチトライアル１２Ｇ、第８ブローチトライアル１２Ｈ、第９ブローチトライアル１２Ｉ、第１０ブローチトライアル１２Ｊ、第１１ブローチトライアル１２Ｋ、第１２ブローチトライアル１２Ｌの順番で徐々にサイズが大きくなるように構成されている。

図２では、複数のブローチトライアル１２のうち、第１ブローチトライアル１２Ａ、第６ブローチトライアル１２Ｆ、第１２ブローチトライアル１２Ｌのみが図示されている。複数のブローチトライアル１２は、ブローチトライアル１２が大腿骨の髄腔に挿入された状態における患者の人体の内外側（ないがいそく）方向に対応する方向である幅方向のサイズが異なるように設けられている。即ち、複数のブローチトライアル１２は、第１ブローチトライアル１２Ａが最も幅方向のサイズが小さく、第１ブローチトライアル１２Ａ、第２ブローチトライアル１２Ｂ、第３ブローチトライアル１２Ｃ、第４ブローチトライアル１２Ｄ、第５ブローチトライアル１２Ｅ、第６ブローチトライアル１２Ｆ、第７ブローチトライアル１２Ｇ、第８ブローチトライアル１２Ｈ、第９ブローチトライアル１２Ｉ、第１０ブローチトライアル１２Ｊ、第１１ブローチトライアル１２Ｋ、第１２ブローチトライアル１２Ｌの順番で徐々に幅方向のサイズが大きくなるように構成されている。ブローチトライアル１２の幅方向については、図１では、第１ブローチトライアル１２Ａの近傍において、図２では、各ブローチトライアル（１２Ａ、１２Ｆ、１２Ｌ）の近傍において、両端矢印Ｗ２で示している。

尚、本実施形態においては、複数のブローチトライアル１２として、幅方向のサイズが異なるように設けられるとともに、大腿骨の髄腔への挿入方向である軸方向の長さも異なるように設けられたブローチトライアル１２を例示している。

また、前述のように、複数のブローチトライアル１２は、複数のステム１１の各サイズにそれぞれ対応している。具体的には、第１ブローチトライアル１２Ａのサイズが、第１ステム１１Ａのサイズに対応し、第１ブローチトライアル１２Ａの外形の形状は、第１ステム１１Ａの本体部１６の外形の形状に対応している。そして、第２ブローチトライアル１２Ｂのサイズが、第２ステム１１Ｂのサイズに対応し、第２ブローチトライアル１２Ｂの外形の形状は、第２ステム１１Ｂの本体部１６の外形の形状に対応している。また、第３ブローチトライアル１２Ｃのサイズが、第３ステム１１Ｃのサイズに対応し、第３ブローチトライアル１２Ｃの外形の形状は、第３ステム１１Ｃの本体部１６の外形の形状に対応している。また、第４ブローチトライアル１２Ｄのサイズが、第４ステム１１Ｄのサイズに対応し、第４ブローチトライアル１２Ｄの外形の形状は、第４ステム１１Ｄの本体部１６の外形の形状に対応している。また、第５ブローチトライアル１２Ｅのサイズが、第５ステム１１Ｅのサイズに対応し、第５ブローチトライアル１２Ｅの外形の形状は、第５ステム１１Ｅの本体部１６の外形の形状に対応している。また、第６ブローチトライアル１２Ｆのサイズが、第６ステム１１Ｆのサイズに対応し、第６ブローチトライアル１２Ｆの外形の形状は、第６ステム１１Ｆの本体部１６の外形の形状に対応している。

また、第７ブローチトライアル１２Ｇのサイズが、第７ステム１１Ｇのサイズに対応し、第７ブローチトライアル１２Ｇの外形の形状は、第７ステム１１Ｇの本体部１６の外形の形状に対応している。また、第８ブローチトライアル１２Ｈのサイズが、第８ステム１１Ｈのサイズに対応し、第８ブローチトライアル１２Ｈの外形の形状は、第８ステム１１Ｈの本体部１６の外形の形状に対応している。また、第９ブローチトライアル１２Ｉのサイズが、第９ステム１１Ｉのサイズに対応し、第９ブローチトライアル１２Ｉの外形の形状は、第９ステム１１Ｉの本体部１６の外形の形状に対応している。また、第１０ブローチトライアル１２Ｊのサイズが、第１０ステム１１Ｊのサイズに対応し、第１０ブローチトライアル１２Ｊの外形の形状は、第１０ステム１１Ｊの本体部１６の外形の形状に対応している。また、第１１ブローチトライアル１２Ｋのサイズが、第１１ステム１１Ｋのサイズに対応し、第１１ブローチトライアル１２Ｋの外形の形状は、第１１ステム１１Ｋの本体部１６の外形の形状に対応している。また、第１２ブローチトライアル１２Ｌのサイズが、第１２ステム１１Ｌのサイズに対応し、第１２ブローチトライアル１２Ｌの外形の形状は、第１２ステム１１Ｌの本体部１６の外形の形状に対応している。

各ブローチトライアル（１２Ａ〜Ｌ）には、大腿骨の髄腔の形状を形成するための切削歯が設けられている。各ブローチトライアル（１２Ａ〜Ｌ）の切削歯は、複数設けられている。そして、各ブローチトライアル（１２Ａ〜Ｌ）の切削歯は、各ブローチトライアル（１２Ａ〜Ｌ）の側面のほぼ全周と、各ブローチトライアル（１２Ａ〜Ｌ）の長手方向のほぼ全体とに亘って配置されるように設けられている。ブローチトライアル１２が大腿骨の髄腔に挿入されることで、そのブローチトライアル１２の切削歯によって、髄腔内における海綿骨及び骨髄が削られ、皮質骨によって区画される髄腔の形状が形成されることになる。

尚、前述のように、各ブローチトライアル１２（１２Ａ〜Ｌ）は、各ステム１１（１１Ａ〜Ｌ）の本体部１６の形状に対応している。よって、各ブローチトライアル１２（１２Ａ〜Ｌ）は、髄腔の遠位側に配置される先端側から髄腔の近位側に配置される部分にかけて幅方向の寸法が徐々に大きくなるように形成されている。そして、各ブローチトライアル１２（１２Ａ〜Ｌ）は、髄腔に挿入された状態において、遠位側から近位側にかけて、患者の人体の内側（ないそく）方向に向かってゆるやかに湾曲するように形成されている。

［ブローチトライアル用ハンドル］
図３は、手術ユニット１とともに用いられるブローチトライアル用ハンドル１５を示す図である。ブローチトライアル用ハンドル１５は、各ブローチハンドル（１２Ａ〜Ｌ）に取り付けられて用いられる。即ち、ブローチトライアル用ハンドル１５は、複数のブローチトライアル１２（１２Ａ〜Ｌ）のいずれに対しても着脱可能に設けられている。そして、ブローチトライアル用ハンドル１５は、人工股関節置換術を行う術者が各ブローチトライアル（１２Ａ〜Ｌ）によって大腿骨の髄腔の形状を形成する際に、術者によって把持されて操作されるハンドル部分として設けられている。

ブローチトライアル用ハンドル１５には、ハンドル本体１５ａ、着脱操作レバー１５ｂ、嵌合部１５ｃ、係合突起１５ｄ、等が設けられている。ハンドル本体１５ａは、直線状に延びるとともに術者によって把持されて操作される部分として設けられている。嵌合部１５ｃは、複数のブローチトライアル１２（１２Ａ〜Ｌ）のいずれに対しても嵌合可能な凸部として設けられている。ブローチトライアル用ハンドル１５が、各ブローチトライアル（１２Ａ〜Ｌ）に取り付けられる際、嵌合部１５ｃが各ブローチトライアル（１２Ａ〜Ｌ）に対して嵌合するように挿入される。

図４は、複数のブローチトライアル１２のうちの１つの第１ブローチトライアル１２Ａの遠位側の端面１８ａを示す図である。第１ブローチトライアル１２Ａは、髄腔に挿入された状態における遠位側の端部の端面１８ａにて、ブローチトライアル用ハンドル１５に対して着脱可能に取り付けられる。第１ブローチハンドル１２Ａには、遠位側の端部（端面１８ａ側の端部）において、嵌合孔１８ｂ、係合凸部１８ｃ、等が設けられている。嵌合孔１８ｃは、ブローチトライアル用ハンドル１５の嵌合部１５ｃが挿入されて嵌合する凹み孔として設けられている。係合凸部１８ｃは、嵌合孔１８ｂの内側に配置され、嵌合孔１８ｂの底部から嵌合孔１８ｂの開口側に向かって突出する凸部として設けられている。係合凸部１８ｃは、嵌合部１５ｃが嵌合孔１８ｂに嵌合した状態で、嵌合部１５ｃに設けられた凹み孔（図示省略）に対して嵌まり込む凸部として設けられている。尚、第２〜１２ブローチハンドル（１２Ｂ〜Ｌ）の遠位側の端部の構造も同様に構成されている。

着脱操作レバー１５ｂは、ブローチトライアル用ハンドル１５を各ブローチトライアル（１２Ａ〜Ｌ）に対して着脱させる操作を行うための操作レバーとして設けられている。着脱操作レバー１５ｂは、ハンドル本体１５ａ内に内蔵されたリンク機構（図示省略）を介して係合突起１５ｂを駆動可能に構成されている。

着脱操作レバー１５ｂの操作が行われていない図３に示す状態では、上記のリンク機構と連動するバネ機構（図示省略）の付勢力によって、係合突起１５ｂが嵌合部１５ｃから突出した状態が維持される。一方、ハンドル本体１５ａに対して片持ち状で回動自在に支持された着脱操作レバー１５ｂが、ハンドル本体１５ａに対して開く方向に操作されることで、係合突起１５ｂが嵌合部１５ｃの内側に退避するように駆動される。着脱操作レバー１５ｂがハンドル本体１５ａに対して開く方向に操作されている状態では、係合突起１５ｂが嵌合部１５ｃの内側に退避した状態が維持される。そして、着脱操作レバー１５ｂのハンドル本体１５ａから開く方向への操作が解除されると、前述のバネ機構の付勢力によって、着脱操作レバー１５ｂがハンドル本体１５ａに対して閉じる方向に付勢されるとともに、係合突起１５ｂは、嵌合部１５ｃから突出する。これにより、図３に示す状態に戻ることになる。

係合突起１５ｃは、上述の通り、着脱操作レバー１５ｂの操作に基づいて、嵌合部１５ｃから突出した状態と嵌合部１５ｃに退避した状態との間で駆動される。そして、係合突起１５ｃは、嵌合部１５ｃが嵌合孔１８ｂに嵌合した状態で、嵌合部１５ｃから突出することで、嵌合孔１８ｂの内側に設けられた凹み孔（図示省略）に対して嵌まり込むことで、嵌合孔１８ｂの内壁に対して係合する。嵌合部１５ｃが嵌合孔１８ｂに嵌合するとともに、係合突起１５ｃが嵌合孔１８ｂに係合することで、ブローチトライアル用ハンドル１５がブローチトライアル（１２Ａ〜Ｌ）に取り付けられることになる。一方、着脱操作レバー１５ｂの操作が行われて係合突起１５ｃが嵌合部１５ｃに退避するとともに、嵌合部１５ｃが嵌合孔１８ｂから抜き出されることで、ブローチトライアル用ハンドル１５がブローチトライアル（１２Ａ〜Ｌ）から取り外されることになる。

［サイズ予測用ブローチ］
図５は、サイズ予測用ブローチ１３及びブローチハンドル１４を示す図である。図６は、図５に示すサイズ予測用ブローチ１３を拡大して示す図である。図１、図５及び図６に示すサイズ予測用ブローチ１３は、人工股関節置換術中において、複数のステム１１のうち大腿骨の髄腔に挿入されるステム１１のサイズを予測するために用いられる。

サイズ予測用ブローチ１３は、遠位側挿入部１９及び近位側延長部２０を備えて構成されている。遠位側挿入部１９は、大腿骨の髄腔の遠位側に向かって挿入される部分として構成されている。近位側延長部２０は、遠位側挿入部１９に対して一体に設けられて髄腔に挿入される遠位側挿入部１９から近位側に延長されるように設けられる部分として構成されている。尚、遠位側挿入部１９は、その長手方向が、緩やかに湾曲しながら延びており、その長手方向に沿って髄腔に挿入される。そして、遠位側挿入部１９から近位側に延長されるように近位側延長部２０が延びる方向は、遠位側挿入部１９における緩やかに湾曲しながら延びる長手方向を延長した方向に沿って、緩やかに湾曲しながら延びる方向として構成されている。

遠位側挿入部１９及び近位側延長部２０には、大腿骨の髄腔の形状の形成のために用いられる切削歯（２３、２４）が設けられている。切削歯２３は、遠位側挿入部１９に設けられる遠位側切削歯２３として設けられ、複数設けられている。複数の遠位側切削歯２３は、遠位側挿入部１９の側面のほぼ全周と、遠位側挿入部１９の長手方向のほぼ全体とに亘って配置されるように設けられている。遠位側挿入部１９が大腿骨の髄腔に挿入される際、遠位側切削歯２３によって、髄腔内における海綿骨及び骨髄が削られる。

切削歯２４は、近位側延長部２０に設けられる近位側切削歯２４として設けられ、複数設けられている。複数の近位側切削歯２４は、近位側延長部２０の側面において、後述の凹部２１を除く部分のほぼ全体に亘って配置されている。そして、近位側切削歯２４は、近位側延長部２０において、遠位側挿入部１９からの近位側への延長方向に沿って並んで配置されている。また、近位側切削歯２４は、近位側延長部２０の側面の周方向にも沿って並んで配置されている。近位側延長部２０は、大腿骨の髄腔の形状に応じた深さまで挿入される。そして、近位側延長部２０が髄腔に挿入される際、近位側切削歯２４によって、髄腔内における海綿骨及び骨髄が削られる。

図７は、サイズ予測用ブローチ１３と最もサイズが小さいブローチトライアル１２である第１ブローチトライアル１２Ａとのサイズの関係を説明するための模式図である。図７では、サイズ予測用ブローチ１３の切削歯（２３、２４）の図示は省略し、サイズ予測用ブローチ１３の外形の形状を模式的に示している。また、図７では、第１ブローチトライアル１２Ａの外形の形状を二点鎖線で示している。

図７に示すように、遠位側挿入部１９は、複数のブローチトライアル１２のうち最もサイズが小さいブローチトライアル１２である第１ブローチトライアル１２Ａに対して、大腿骨の髄腔に挿入された状態における患者の人体の内外側（ないがいそく）方向に対応する寸法である幅方向の寸法が同じか小さいように設けられている。尚、本実施形態では、サイズ予測用ブローチ１３の遠位側挿入部１９の幅方向の寸法が、第１ブローチトライアル１２Ａの幅方向の寸法よりも少し小さくなるように設けられた形態が例示されている。

図６及び図７に示すように、近位側延長部２０には、その側面において、遠位側挿入部１９からの近位側への延長方向に沿って溝状に延びる凹部２１が設けられている。近位側延長部２０において凹部２１が設けられる部分には、近位側切削歯２４は設けられていない。近位側延長部２０において凹み形成された溝状の凹部２１の底面は、平坦な面として形成されている。

図６及び図７に示すように、近位側延長部２０には、サイズの異なる複数のブローチトライアル１２のそれぞれに対応する指標２２が設けられている。指標２２は、サイズの異なる複数のブローチトライアル１２（１２Ａ〜Ｌ）のそれぞれに対応して複数設けられており、本実施形態では、１２個設けられている。より具体的には、指標２２として、第１指標２２Ａ、第２指標２２Ｂ、第３指標２２Ｃ、第４指標２２Ｄ、第５指標２２Ｅ、第６指標２２Ｆ、第７指標２２Ｇ、第８指標２２Ｈ、第９指標２２Ｉ、第１０指標２２Ｊ、第１１指標２２Ｋ、第１２指標２２Ｌが設けられている。

第１指標２２Ａは、第１ブローチトライアル１２Ａに対応している。第２指標２２Ｂは、第２ブローチトライアル１２Ｂに対応している。第３指標２２Ｃは、第３ブローチトライアル１２Ｃに対応している。第４指標２２Ｄは、第４ブローチトライアル１２Ｄに対応している。第５指標２２Ｅは、第５ブローチトライアル１２Ｅに対応している。第６指標２２Ｆは、第６ブローチトライアル１２Ｆに対応している。第７指標２２Ｇは、第７ブローチトライアル１２Ｇに対応している。第８指標２２Ｈは、第８ブローチトライアル１２Ｈに対応している。第９指標２２Ｉは、第９ブローチトライアル１２Ｉに対応している。第１０指標２２Ｊは、第１０ブローチトライアル１２Ｊに対応している。第１１指標２２Ｋは、第１１ブローチトライアル１２Ｋに対応している。第１２指標２２Ｌは、第１２ブローチトライアル１２Ｌに対応している。

指標２２（２２Ａ〜Ｌ）は、近位側延長部２０において、凹部２１の底面に設けられている。各指標２２（２２Ａ〜Ｌ）は、凹部２１の底面において、直線状に延びる溝として刻印されている。各指標２２（２２Ａ〜Ｌ）を構成する直線状の溝は、近位側延長部２０における遠位側挿入部１９からの近位側への延長方向に対して略直交する方向に沿って延びるように設けられている。

また、第１ブローチトライアル１２Ａに対応する第１指標２２Ａ、第５ブローチトライアル１２Ｅに対応する第５指標２２Ｅ、及び第１０ブローチトライアル１２Ｊに対応する第１０指標２２Ｊを構成する溝は、他の指標（２２Ｂ〜Ｄ、Ｆ〜Ｉ、Ｋ、Ｌ）を構成する溝よりも、幅の広い溝として形成されている。これにより、サイズ予測用ブローチ１３は、指標２２が対応するブローチハンドル１２のサイズを術者が人工股関節置換術中に把握し易いように構成されている。

尚、近位側延長部２０においては、近位側切削歯２４は、指標２２に対応するピッチで、遠位側挿入部１９からの近位側への延長方向に沿って並んで配置されている。即ち、隣り合う指標２２の間隔と、遠位側挿入部１９からの近位側への延長方向において隣り合う近位側切削歯２４の間隔とが、略同じとなるように設定されている。

［ブローチハンドル］
図５に示すブローチハンドル１４は、術者がサイズ予測用ブローチ１３を操作する際のハンドルとして設けられている。ブローチハンドル１４は、直線状に延びる軸部分１４ａを有し、サイズ予測用ブローチ１３に対して一体に設けられている。尚、本実施形態では、直線状に延びる軸部分１４ａがサイズ予測用ブローチ１３から直接に直線状に延びるように設けられた形態のブローチハンドル１４を例示している。

図８は、サイズ予測用ブローチ１３が大腿骨１００の髄腔１００ａに挿入された状態を示す模式図である。尚、図８では、大腿骨１００の一部の断面が図示されている。術者は、サイズ予測用ブローチ１３が一体に設けられたブローチハンドル１４を操作し、サイズ予測用ブローチ１３を大腿骨１００の髄腔１００ａに挿入する。このとき、術者は、髄腔１００ａが延びる方向である髄腔１００ａの中心軸線方向Ｌ１（図８中にて一点鎖線Ｌ１で示す方向）と平行な方向に沿ってブローチハンドル１４の直線状の軸部分１４ａをその軸方向Ｌ２（図８中にて一点鎖線Ｌ２で示す方向）に移動させながら、サイズ予測用ブローチ１３の遠位側挿入部１９を髄腔１００ａに挿入することになる。

［人工関節置換術用手術ユニットの使用形態］
次に、手術ユニット１の使用形態について説明する。人工股関節置換術においては、大腿骨１００の近位側の端部が切除され、大腿骨１００の近位側の端部に骨切り面１００ｂが形成される（図８を参照）。骨切り面１００ｂからは、髄腔１００ａの近位側の端部が開口することになる。尚、骨切り面１００ｂは、一般的に、大腿骨１００の端部において、内側側（ないそくがわ）から外側側（がいそくがわ）にかけて、患者の人体における下方側から上方側に向かって緩やかに斜めに延びるように形成される。即ち、骨切り面１００ｂは、一般的に、大腿骨１００の端部において、内側側から外側側にかけて、小転子１００ｃ側から大転子１００ｄ側に向かって緩やかに斜めに延びるように形成される。

髄腔１００ａが開口する骨切り面１００ｂが大腿骨１００の近位側の端部に形成された状態で、ブローチトライアル１２を用いた髄腔１００ａの形状の形成作業に先立ち、サイズ予測用ブローチ１３を用いた適切なサイズのステム１１を判断するための作業が行われる。この作業においては、人工股関節置換術を行う術者は、まず、サイズ予測用ブローチ１３が一体に設けられたブローチハンドル１４を操作し、図８に示すように、サイズ予測用ブローチ１３を髄腔１００ａに挿入する。この挿入時、術者は、髄腔１００ａが延びる方向である髄腔１００ａの中心軸線方向Ｌ１と平行な方向に沿ってブローチハンドル１４の直線状の軸部分１４ａをその軸方向Ｌ２に移動させながら、サイズ予測用ブローチ１３の遠位側挿入部１９を髄腔１００ａに挿入する。このとき、サイズ予測用ブローチ１３が髄腔１００ａに挿入されることで、そのサイズ予測用ブローチ１３の切削歯（２３、２４）によって、髄腔１００ａ内における海綿骨及び骨髄が削られ、髄腔１００ａの形状の初期的な形成作業が行われることになる。

サイズ予測用ブローチ１３の髄腔１００ａ内への挿入時には、術者は、ブローチハンドル１４の直線状の軸部分１４ａの軸方向Ｌ２が髄腔１００ａの中心軸線方向Ｌ１と平行な状態を維持しながら、サイズ予測用ブローチ１３を髄腔１００ａ内に挿入する。そして、その挿入作業が継続されると、髄腔１００ａの形状を区画する皮質骨１００ｅにサイズ予測用ブローチ１３が当接し、髄腔１００ａの形状に応じた所定の深さ以上にサイズ予測用ブローチ１３を挿入することが困難になる。このとき、サイズ予測用ブローチ１３は、遠位側挿入部１９から延長されるように設けられた近位側延長部２０が、髄腔１００ａの形状に応じた所定の深さまで髄腔１００ａ内に挿入されることになる。

尚、遠位側挿入部１９は、髄腔１００ａに挿入された状態で、その長手方向が、遠位側から近位側にかけて内側側に向かって緩やかに湾曲しながら延びている。同様に、遠位側挿入部１９から近位側に延長されるように延びる近位側延長部２０も、遠位側から近位側にかけて内側側に向かって緩やかに湾曲しながら延びている。そして、ブローチハンドル１４の軸部分１４ａの軸方向Ｌ２が髄腔１００ａの中心軸線方向Ｌ１と平行な状態で、サイズ予測用ブローチ１３が髄腔１００ａ内に挿入される。このため、サイズ予測用ブローチ１３の挿入作業が継続されると、サイズ予測用ブローチ１３は、髄腔１００ａの内周における皮質骨１００ｅの表面に対して、遠位側挿入部１９の遠位側の端部の外側側で当接するとともに、近位側延長部２０の内側側で当接することになる。これにより、術者は、髄腔１００ａの形状に応じた所定の深さ以上にサイズ予測用ブローチ１３を挿入することが困難になる。

図９は、図８の一部を拡大して示す図であって、図８における大腿骨１００の近位側の端部の近傍を拡大して示す図である。術者は、髄腔１００ａの形状に応じた所定の深さ以上にサイズ予測用ブローチ１３を挿入することが困難になった状態で、近位側延長部２０に設けられた指標２２を読み取り、対応するブローチトライアル１２を判断することができる。

具体的には、術者は、髄腔１００ａの形状に応じた所定の深さ以上にサイズ予測用ブローチ１３を挿入することが困難になった状態で、骨切り面１００ｂの位置に対応する指標２２を読み取る。図９に示す例では、骨切り面１００ｂに対応する指標２２として、第６指標２２Ｆが読み取られることになる。これにより、図９に示す例では、髄腔１００ａの形状に対応するブローチトライアル１２が、第６ブローチトライアル１２Ｆであると判断される。

上記のように、術者は、手術中に、サイズ予測用ブローチ１３を用いて、髄腔１００ａの形状の形成作業の最後に用いることが適切なブローチトライアル１２のサイズを把握することができる。即ち、図９に示す例では、術者は、髄腔１００ａの形状の形成作業の最後に用いることが適切なブローチトライアル１２が第６ブローチトライアル１２Ｆであると判断することができる。また、術者は、髄腔１００ａの形状の形成作業の最後に用いることが適切なブローチトライアル１２のサイズに対応するサイズのステム１１を、髄腔１００ａの形状に対して適切なサイズのステム１１として判断することができる。即ち、図９に示す例では、術者は、髄腔１００ａの形状に対して適切なサイズのステム１１が第６ステム１１Ｆであると判断することができる。

尚、骨切り面１００ｂは、前述のように、大腿骨１００の端部において内側側から外側側にかけて、患者の人体の下方側から上方側に向かって緩やかに斜めに延びるように形成される。このため、骨切り面１００ｂの下方側から上方側への傾斜角度のばらつきによっては、骨切り面１００ｂに対応する指標２２の読み取りが難しくなることが考えられる。しかしながら、本実施形態の指標２２は、近位側延長部２０の側面において内側側に配置されるように設けられている。これにより、サイズ予測用ブローチ１３は、骨切り面１００ｂに対応する指標２２の読み取り誤差が大きくなってしまうことを抑制することができるように構成されている。

図１０は、図８におけるＡ−Ａ線矢視位置での断面を模式的に示す図である。図８及び図１０に示すように、サイズ予測用ブローチ１３は、髄腔１００ａの内周における皮質骨１００ｅの表面に対して、遠位側挿入部１９の遠位側の端部の外側側で当接する。図８及び図１０に示す例では、髄腔１００ａの形状に対応するブローチトライアル１２が、第１ブローチトライアル１２Ａ以外のブローチトライアル１２であると判断されている。具体的には、髄腔１００ａの形状に対応するブローチトライアル１２が、第６ブローチトライアル１２Ｆであると判断されている。

上記の場合、図８及び図１０に示すように、遠位側挿入部１９の内側側は髄腔１００ａの内周に当接しない。即ち、遠位側挿入部１９は、最もサイズが小さい第１ブローチトライアル１２Ａに対して内外側方向の寸法が同じか小さいように設けられているため、遠位側挿入部１９の内側側と髄腔１００ａの内周との間には、隙間が形成されることになる。このため、サイズ予測用ブローチ１３によると、遠位側挿入部１９の遠位側では、外側側のみが髄腔１００ａの内周に当接するため、サイズ予測用ブローチ１３を髄腔１００ａ内に挿入した際における大腿骨１００の骨折が発生してしまうことを効率よく防止することができる。

前述のように、髄腔１００ａの形状に対して適切なステム１１のサイズが判断されると、術者は、そのサイズよりも小さいサイズのブローチトライアル１２から初めてそのサイズに対応する最終のブローチトライアル１２に至るまで、ブローチトライアル１２を順番にサイズアップしながら、髄腔１００ａの形状を形成する作業を行う。そして、髄腔１００ａの形状に対して適切なステム１１のサイズが判断されているため、ブローチトライアル１２を順番にサイズアップしながら髄腔１００ａの形状を形成する作業が、円滑に且つ適切に進められることになる。尚、図８に示す例では、髄腔１００ａの形状に対して適切なステム１１が第６ステム１１Ｆと判断されているため、術者は、例えば、第１ブローチトライアル１２Ａから初めて最終の第６ブローチトライアル１２Ｆに至るまで、ブローチトライアル１２を順番にサイズアップしながら、髄腔１００ａの形状を形成する作業を行うことになる。

髄腔１００ａの形状に対して適切なステム１１のサイズに対応するブローチトライアル１２による髄腔１００ａの形状の形成作業まで終わると、術者は、その適切なサイズのステム１１を髄腔１００ａに挿入し、設置する。図８に示す例では、最終の第６ブローチトライアル１２Ｆまでサイズアップしながら髄腔１００ａの形状を形成する作業が完了すると、術者は、髄腔１００ａの形状に対して適切なサイズの第６ステム１１Ｆを髄腔１００ａに挿入し、設置する。これにより、髄腔１００ａへのステム１１の設置が完了することになる。

ここで、サイズ予測用ブローチ１３とステム１１のサイズとの関係について、更に説明する。図１１は、サイズ予測用ブローチ１３とステム１１のサイズとの関係を説明するための模式図である。

図１１では、サイズ予測用ブローチ１３と第１ステム１１Ａとを重ねて模式的に図示した図（図１１（ａ））、サイズ予測用ブローチ１３と第６ステム１１Ｆとを重ねて模式的に図示した図（図１１（ｂ））、及び、サイズ予測用ブローチ１３と第１２ステム１１Ｌとを重ねて模式的に図示した図（図１１（ａ））が、図示されている。また、図１１では、サイズ予測用ブローチ１３及びステム（１１Ａ、１１Ｆ、１１Ｌ）が髄腔１００ａ内に挿入された状態を仮定して、各図（図１１（ａ）〜（ｃ））が図示されている。また、図１１の各図（図１１（ａ）〜（ｃ））では、髄腔１００ａの骨切り面１００ｂにおける開口の縁部に対して近位側延長部２０が当接する箇所が丸印１０１ａで示されている。また、図１１の各図（図１１（ａ）〜（ｃ））では、遠位側挿入部１９における髄腔１００ａの内周に当接する箇所が丸印１０１ｂで示されている。尚、図１１では、ステム（１１Ａ、１１Ｆ、１１Ｌ）の外形及び髄腔１００ａの中心軸線方向Ｌ１が、二点鎖線で図示されており、大腿骨１００の図示は省略されている。

図１１（ａ）は、髄腔１００ａの形状に対して適切なサイズのステム１１が第１ステム１１Ａであると判断される場合に対応している。図１１（ｂ）は、髄腔１００ａの形状に対して適切なサイズのステム１１が第６ステム１１Ｆであると判断される場合に対応している。図１１（ｃ）は、髄腔１００ａの形状に対して適切なサイズのステム１１が第１２ステム１１Ｌであると判断される場合に対応している。

図１１に示すように、サイズ予測用ブローチ１３は、髄腔１００ａの形状が小さい場合は、近位側延長部２０における遠位側挿入部１９により近い位置にて、髄腔１００ａの骨切り面１００ｂにおける開口の縁部に対して当接する。そして、サイズ予測用ブローチ１３の遠位側挿入部１９は、髄腔１００ａの形状が小さい場合は、髄腔１００ａにおけるより近位側の位置にて、髄腔１００ａの内周に対して当接する。一方、サイズ予測用ブローチ１３は、髄腔１００ａの形状が大きい場合は、近位側延長部２０における遠位側挿入部１９からより遠い位置にて、髄腔１００ａの骨切り面１００ｂにおける開口の縁部に対して当接する。そして、サイズ予測用ブローチ１３の遠位側挿入部１９は、髄腔１００ａの形状が大きい場合は、髄腔１００ａにおけるより遠位側の位置にて、髄腔１００ａの内周に対して当接する。

［人工関節置換術用手術ユニットの効果］
手術ユニット１によると、サイズ予測用ブローチ１３には、遠位側挿入部１９と近位側延長部２０とが設けられる。そして、遠位側挿入部１９は、複数のブローチトライアル１２のうち最もサイズが小さいブローチトライアル１２に対して、髄腔１００ａに挿入された状態における人体の内外側方向に対応する寸法が同じか小さいように設けられる。更に、近位側延長部２０には、サイズの異なる複数のブローチトライアル１２のそれぞれに対応する指標２２が設けられている。このため、人工股関節置換術の手術中において、術者は、ブローチトライアル１２を用いて髄腔１００ａの形状を形成する作業を行う前に、サイズ予測用ブローチ１３を用いて、手術中に、髄腔１００ａの形状に対して適切なステム１１のサイズを判断することができる。そして、髄腔１００ａの形状に対して適切なステム１１のサイズが判断されているため、ブローチトライアル１２を順番にサイズアップしながら髄腔１００ａの形状を形成する作業が、円滑に且つ適切に進められることになる。

従って、本実施形態によれば、髄腔１００ａの形状に対して適切なステム１１のサイズを術者が手術中に判断でき、ブローチトライアル１２を用いた髄腔１００ａの形状の形成作業を円滑に且つ適切に進めることができる人工関節置換術用手術ユニット１を提供することができる。

また、手術ユニット１によると、指標２２が、近位側延長部２０の側面における遠位側挿入部１９からの近位側への延長方向に延びる溝状の凹部２１の底面に設けられる。このため、近位側延長部２０において、近位側延長部２０に設けられる切削歯２４から指標２２を区別して視認し易い位置に、指標２２を配置することができる。よって、指標２２の視認性をより向上させることができる。更に、手術ユニット１によると、近位側延長部２０に指標２２をコンパクトに配置でき、指標２２が設けられることによって近位側延長部２０に設けられる切削歯２４が過度に減少してしまうことを抑制することができる。

また、手術ユニット１によると、近位側切削歯２４が、指標２２に対応するピッチで遠位側挿入部１９からの近位側への延長方向に沿って並んで配置されるため、術者は、近位側切削歯２４と指標２２とを対応づけて把握することができる。このため、指標２２の視認性をより向上させることができる。

［変形例］
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上述の実施の形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能である。例えば、次のように変更して実施してもよい。

（１）前述の実施形態では、人工股関節置換術において用いられる人工関節置換術用手術ユニットを例にとって説明したが、この通りでなくてもよい。人工股関節置換術以外の人工関節置換術において用いられる人工関節置換術用手術ユニットが実施されてもよい。

（２）前述の実施形態では、ステム及びブローチトライアルがそれぞれ１２個設けられた形態の人工関節置換術用手術ユニットを例にとって説明したが、この通りでなくもよく、ステム及びブローチトライアルが１１個以下又は１３個以上設けられた形態の人工関節置換術用手術ユニットが実施されてもよい。

（３）前述の実施形態では、近位側延長部が遠位側挿入部に対して一体に設けられた形態のサイズ予測用ブローチを例にとって説明したが、この通りでなくてもよい。近位側延長部が遠位側挿入部に対して別体で結合可能に設けられた形態のサイズ予測用ブローチが実施されてもよい。

（４）前述の実施形態では、直線状に延びる軸部分がサイズ予測用ブローチから直接に直線状に延びるように設けられた形態のブローチハンドルを例にとって説明したが、この通りでなくてもよい。図１２は、変形例に係るブローチハンドル２５を示す図である。尚、図１２においては、前述の実施形態と同様に構成される要素については、同一の符号を付している。

図１２に示すブローチハンドル２５は、直線状に延びる軸部分２５ａに加え、湾曲して延びる湾曲部分２５ｂを有している。そして、軸部分２５ａは、サイズ予測用ブローチ１３から直接に直線状に延びるように設けられておらず、湾曲部分２５ｂを介してサイズ予測用ブローチ１３に連結されている。軸部分２５ａ、湾曲部分２５ｂ、及びサイズ予測用ブローチ１３は、一体に設けられている。ブローチハンドル２５は、湾曲部分２５ｂが設けられているため、手術中に患者の軟部組織を避けてサイズ予測用ブローチ１３を操作することがより容易となる。このように、湾曲部分２５ｂを有するブローチハンドル２５が実施されてもよい。

（５）前述の実施形態では、サイズ予測用ブローチに対して一体に設けられた形態のブローチハンドルを例にとって説明したが、この通りでなくてもよい。図１３は、変形例に係るサイズ予測用ブローチ２６及びブローチハンドル２７を示す図である。尚、図１３及び後述の図１４では、前述の実施形態と同様に構成される要素については、同一の符号を付している。

サイズ予測用ブローチ２６は、遠位側の端部の構造を除き、前述の実施形態のサイズ予測用ブローチ１３と同様に構成されている。そして、サイズ予測用ブローチ２６の遠位側の端部には、前述の実施形態における第１ブローチハンドル１２Ａの遠位側の端部（端面１８ａ側の端部）と同様の構造が設けられている。即ち、サイズ予測用ブローチ２６の遠位側の端部には、嵌合孔１８ｂ、係合凸部１８ｃ、及び、嵌合孔１８ｂの内側に設けられて係合突起１５ｃが嵌まり込む凹み孔が、設けられている。

ブローチハンドル２７は、前述の実施形態におけるブローチトライアル用ハンドル１５と同様に構成されている。これにより、ブローチハンドル２７は、前述の実施形態における第１ブローチハンドル１２Ａの遠位側の端部と同様の構造が設けられたサイズ予測用ブローチ２６に対して、着脱可能に設けられている。図１４は、サイズ予測用ブローチ２６にブローチハンドル２７が取り付けられた状態を示す図である。図１３及び図１４の変形例に示すように、互いに着脱自在に設けられたサイズ予測用ブローチ２６及びブローチハンドル２７が実施されてもよい。また、図１３及び図１４に示す変形例において、ブローチハンドル２７がブローチトライアル用ハンドル１５と共通化された形態が実施されてもよい。

本発明は、関節を人工関節に置換する人工関節置換術において用いられ、関節にて連結される一対の骨のうちの一方の骨の髄腔に人工関節のステムを設置するための人工関節置換術用手術ユニットとして、広く適用することができる。

１ 人工関節置換術用手術ユニット
１１、１１Ａ〜Ｌ ステム
１２、１２Ａ〜Ｌ ブローチトライアル
１３ サイズ予測用ブローチ
１４ ブローチハンドル
２２、２２Ａ〜Ｌ 指標

Claims (3)

1. 関節を人工関節に置換する人工関節置換術において用いられ、前記関節にて連結される一対の骨のうちの一方の骨の髄腔に前記人工関節のステムを設置するための人工関節置換術用手術ユニットであって、
   サイズが異なる複数の前記ステムと、
   複数の前記ステムの各サイズにそれぞれ対応して複数設けられ、前記髄腔の形状を形成するための切削歯が設けられた複数のブローチトライアルと、
   複数の前記ステムのうち前記髄腔に挿入される前記ステムのサイズを予測するために用いられるサイズ予測用ブローチと、
   直線状に延びる軸部分を有し、前記サイズ予測用ブローチに対して一体に又は着脱可能に設けられるブローチハンドルと、
   を備え、
   前記サイズ予測用ブローチは、前記髄腔の遠位側に向かって挿入される遠位側挿入部と、前記遠位側挿入部に対して一体に又は結合可能に設けられて前記髄腔に挿入される前記遠位側挿入部から近位側に延長されるように設けられる近位側延長部と、を有し、
   前記遠位側挿入部及び前記近位側延長部には、前記髄腔の形状の形成のために用いられる切削歯が設けられ、
   前記遠位側挿入部は、複数の前記ブローチトライアルのうち最もサイズが小さい前記ブローチトライアルに対して、前記髄腔に挿入された状態における人体の内外側方向に対応する寸法が同じか小さいように設けられ、
   前記近位側延長部には、サイズの異なる複数の前記ブローチトライアルのそれぞれに対応する指標が設けられていることを特徴とする、人工関節置換術用手術ユニット。
2. 請求項１に記載の人工関節置換術用手術ユニットであって、
   前記近位側延長部には、その側面において、前記遠位側挿入部からの近位側への延長方向に沿って溝状に延びる凹部が設けられ、
   前記凹部の底面に、前記指標が設けられていることを特徴とする、人工関節置換術用手術ユニット。
3. 請求項１又は請求項２に記載の人工関節置換術用手術ユニットであって、
   前記近位側延長部に設けられて前記髄腔の形状の形成のために用いられる切削歯である近位側切削歯は、複数設けられ、前記遠位側挿入部からの近位側への延長方向に沿って並んで配置され、
   複数の前記近位側切削歯は、前記指標に対応するピッチで、前記遠位側挿入部からの近位側への延長方向に沿って並んで配置されていることを特徴とする、人工関節置換術用手術ユニット。

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