JP6230128B2 - カニューレ保持バンド - Google Patents

Description

本発明は、気管切開した患者の気管に挿入したカニューレに接続してカニューレを支持するようにしたカニューレ保持バンドに関する。

従来、上気道の閉塞や人工呼吸器補助を必要とする患者や痰の排出障害等のある患者には、気道を確保し、人工呼吸補助、痰の除去等のために前頸部で気管を切開した気管切開部に気管カニューレ（以下、単にカニューレという）を装着していた。また、カニューレから外気中の埃等の異物が気管に混入することを防ぐためにカニューレのコネクタに人工鼻を装着している。咽喉や気管等に痰が溜まったときには人工鼻を抜いて吸引用チューブをカニューレに挿入して吸引していた。

ところで、カニューレを装着した患者が反り返り等の発作を起こしたり咳等をするとカニューレが気管から抜けることがあり、また小児患者等はカニューレを自分で引き抜いてしまうことがあった。カニューレが気管から抜けると呼吸困難を引き起こす等、患者の健康状態に悪影響を与えることがある。そのため、カニューレが不用意に気管から抜けないようにカニューレを紐、或いは綿テープやカニューレホルダー等で身体に結び付けて固定していた。

例えば、非特許文献１に記載されたカニューレ固定手段では、カニューレの気管切開部に挿入されるチューブと人工鼻を取り付けて外気から空気を取り込むコネクタとの間にコネクタの両側に拡張するフランジが設けられている。そして、フランジの両端に設けた固定穴にそれぞれ紐の一端を固定し、この紐を身体に結びつけて他端を外れないように互いに硬結びで固定していた。
しかも、患者が反り返り等の発作を起こしてもカニューレが抜けないようにするために、紐は頸部だけでなく脇の下から背中側で交差させて前面側で紐の両端を結び付けて身体に固定していた。

「新版医療的ケア研修テキスト」（株式会社クリエイツかもがわ：２０１３年３月２０日発行）第１０１頁

しかしながら、カニューレを紐で身体に結びつけて固定するとして、診察等の場合には硬結びした紐を切断してカニューレを気管切開部から取り外す必要があった。そして、診察後に再度紐をカニューレの固定穴に通して身体に巻き付けて固定しなければならず、手間がかかり煩雑であった。
また、カニューレの固定穴に通した紐を硬く結ぶことで、シリコン製等のフランジの固定穴に亀裂ができたり割れたりして破損するおそれもあった。

本発明は、このような課題に鑑みてなされたものであり、患者が反り返り等の発作を起こしてもカニューレが気管切開部から抜けることを防ぐと共に、診察時等に容易に取り外して再度取り付けができてカニューレの破損を防止できるカニューレ保持バンドを提供することを目的とする。

本発明に係るカニューレ保持バンドは、頸部に巻き付けたバンドに保持されていて気管切開部に挿入するカニューレと、カニューレに設けたフランジの両側に形成した固定孔にそれぞれ接続した係止具と、係止具に一端が連結されていて患者の身体に巻き付けて固定するバンド部材とを備え、バンド部材は、係止具の穴に挿通させて長さ調整可能に固定させる面ファスナー付き先端部と、伸縮可能な弾性部材と、帯状のバンド本体とを互いに接続して形成したことを特徴とする。
本発明によるカニューレ保持バンドは、切開した気管内に挿入したカニューレをバンドで首に巻き付けて保持すると共に、カニューレのフランジに設けた保持バンドは患者の身体の大きさに応じて、係止具の穴に挿通させた先端部における面ファスナーの接合位置によって長さを調整でき、しかも保持バンドを身体に取り付けた状態で患者が反り返りや痙攣等の発作を起こした場合でも、身体の動きや頸部の伸展や屈曲や回旋等に応じて保持バンドの弾性部材が伸縮することでカニューレを追従させるため、カニューレが気管切開部から抜けたり固定穴が破損したりすることを防止できる。
また、診察等の際には、バンド部材の先端部の面ファスナーを分離して先端部を係止具から取り外すことでカニューレを気管切開部から取り外すことができ、診察終了後には再度保持バンドの先端部を係止具に接続して面ファスナーで連結できる。

また、係止具は、カニューレのフランジに形成した固定孔に挿通させる樹脂紐と、該樹脂紐の両端部に設けて面ファスナー付き先端部を穴に挿通させる樹脂リングとを備えていることが好ましい。
係止具はカニューレにおけるフランジの固定穴に通した樹脂紐と樹脂リングとで形成したからフランジの固定穴に対してスライド可能である上に伸縮も可能であり、患者の発作等によって保持バンドを通して荷重がかかっても樹脂製の係止具が伸縮してある程度吸収することができる。

本発明に係るカニューレ保持バンドによれば、患者が反り返りや痙攣等の発作を起こして不随意運動等を行いカニューレが気管切開部から引き抜かれる力が相対的に働いても、弾性部材が伸縮して追従するのでカニューレが気管切開部から抜けることを防止できる。しかも、カニューレのフランジに設けた固定穴にも過大な荷重がかからないので固定穴が損傷することを防止できる。更に、患者の体格に違いがあっても保持バンドの弾性部材によって吸収して取り付けできる。

また、保持バンドは面ファスナー付き先端部で係止具と接合及び分離が行えるため、診察時のカニューレの取り外しやその後の再装着と保持バンドの連結を容易に行える。しかも、保持バンドの先端部における面ファスナーの接合位置を調整することで患者の体格に応じて長さの調整を行える。

本発明の実施形態によるカニューレ保持バンドを示す要部説明図である。 患者にカニューレ保持バンドを装着した状態を示す要部斜視図である。 カニューレに連結した保持バンドを身体に取り付けた状態を示す説明図である。

以下、本発明の一実施形態によるカニューレ保持バンド１について図１乃至図３に基づいて説明する。
図１に示すカニューレ保持バンド１は、患者の切開した気管内に挿入するカニューレ２と、カニューレ２に接続して身体に取り付ける保持バンド３とを有している。また、カニューレ２には人工鼻４を取り付けて、埃等がカニューレ２を通して気管内に侵入することを防ぐと共に患者の呼吸によって吸入する空気に湿度と温度を与えて乾燥や温度変化等を防いでいる。

カニューレ２は、図１に示すように、気管切開部から気管内に挿入される略円弧状に湾曲したチューブ６と、チューブ６に連通する中空のコネクタ７と、チューブ６及びコネクタ７の間に形成されていてチューブ６の長手方向に略直交する方向に拡幅する略板状のフランジ８とを備えている。フランジ８の両端部には固定穴９がそれぞれ形成されている。カニューレ２のコネクタ７には人工鼻４のコネクタ４ａが嵌合可能である。
また、カニューレ２には、カニューレ２を患者の頸部に取り付けるバンド１１が設けられている。バンド１１の両端部１１ａの表面には第一の面ファスナー１２が所定長さに亘って固着されており、各端部１１ａをカニューレ２のフランジ８の固定穴９内に挿入した後に折り曲げて第一の面ファスナー１２同士で接合可能としている。そのため、患者の頸部の太さに応じて第一の面ファスナー１２の接合位置を調整してバンド１１の長さや径を調整できる。

次に、カニューレ２のフランジ８の両端部に設けた固定穴９に取り外し可能に連結する保持バンド３について説明する。保持バンド３は、フランジ８の固定穴９に取り付け可能な係止具１４と、係止具１４に取り付け可能な帯状のバンド部材１５とを有している。
係止具１４は例えば樹脂製であり、略Ｕ字状に湾曲した可撓性のある細紐状の樹脂紐１７と樹脂紐１７の両端にそれぞれ設けられた一対の樹脂リング１８とで構成されている。係止具１４は樹脂製であるため樹脂紐１７と樹脂リング１８はそれぞれ伸縮可能で変形可能とされている。樹脂リング１８は固定穴９を通過可能であり、しかもバンド部材１５の先端部２１を挿通させる穴を有している。

また、バンド部材１５は一対の樹脂リング１８に挿通可能であり、表面に所定長さに亘って第二の面ファスナー２０を固着した先端部２１と、この先端部２１に一端が連結されたゴム等からなる帯状の弾性部材２２と、弾性部材２２の他端に連結された長尺で帯状のバンド本体２３とを有している。しかも各バンド本体２３の自由端部２３ａにはその表面に所定長さに亘って第三の面ファスナー２４が固着されている。
なお、先端部２１やバンド本体２３として帯状の綿や不織布、或いは樹脂等の柔らかい適宜の材料を採用することができる。

そのため、バンド部材１５は先端部２１を係止具１４の一対の樹脂リング１８に通して折り曲げて先端部２１の第二の面ファスナー２０同士で接合可能であり、患者の体格によって第二の面ファスナー２０の接合位置を調整してバンド部材１５の長さを調整できる。また、一対のバンド部材１５を身体に巻き付けて例えば身体の前面で自由端部２３ａの第三の面ファスナー２４同士を接合することで保持バンド３を身体に固定することができる。なお、第三の面ファスナー２４同士の接合位置を調整することによってもバンド部材１５の長さを調整可能である。

本実施形態によるカニューレ保持バンド１は上述の構成を備えており、次にカニューレ保持バンド１に設けたカニューレ２の着脱方法と使用方法について説明する。
まず、図２に示すように、カニューレ２のチューブ６を患者の気管切開部から気管内に挿入し、バンド１１を患者の頸部に巻いてその両端部１１ａをフランジ８の各固定穴９内に挿入して折り曲げ、各端部１１ａの第一の面ファスナー１２同士を接合してバンド１１をカニューレ２に連結する。
そして、保持バンド３において、予めフランジ８の各固定穴９に一方の樹脂リング１８を挿通させた各係止具１４を略Ｕ字に折り曲げて一対の樹脂リング１８をそろえて、バンド部材１５の先端部２１を挿通させて折り曲げ、第二の面ファスナー２０同士で先端部２１を固定する。

次に、図３に示すように、２本のバンド部材１５をそれぞれ例えば患者の前面の脇の下から背中側に回してＸ字状に交差させて、前面のお腹あたりで各バンド本体２３の自由端部２３ａ同士を第三の面ファスナー２４で接合して保持する。このようにしてカニューレ２と保持バンド３からなるカニューレ保持バンド１の取り付けが終了する。患者は保持バンド３で保持されたカニューレ２に人工鼻４を装着した状態で生活できる。

この状態において、患者が例えば反り返り等の発作を起こした場合、頭部が頸部と共に後方上部に反り返えるため、保持バンド３で保持されたカニューレ２に引き抜き方向の力が相対的にかかる。この場合でも、各保持バンド３は荷重を受けて弾性部材２２で伸びるため係止具１４や先端部２１が頸部の反り返りに追従することで、カニューレ２の引き抜きが抑えられる。
また、頭部の後方への反り返りに限定されることなく、患者の痙攣や不随意運動、或いは適宜方向の体の動きに応じて弾性部材２２が伸縮して先端部２１と係止具１４が追従し、カニューレ２に大きな引き抜き荷重がかかることを防止できる。

更に、カニューレ２におけるフランジ８の固定穴９に通した係止具１４は、樹脂紐１７と一対の樹脂リング１８とで形成したから、フランジ８の固定穴９に対して摺動可能である上に伸縮も可能であるため、係止具１４によってもカニューレ２の引き抜き荷重を低減できる。
しかも、患者の発作等によって保持バンド３の係止具１４を介してカニューレ２のフランジ８の固定穴９に荷重がかかっても、係止具１４は樹脂製であるため多少伸縮して荷重を吸収すると共にカニューレ２を頸部の動きに追従させることができる。

また、診察等のためにカニューレ２を気管切開部から引き抜くには、保持バンド３の先端部２１における第二の面ファスナー２０同士を接合状態から分離させ、係止具１４の樹脂リング１８から先端部２１を引き抜く。そして、バンド１１における両端部１１ａの第一の面ファスナー１２同士を接合状態から分離させ、カニューレ２のフランジ８の各固定穴９から各端部１１ａを引き抜いた後で、カニューレ２のチューブ６を気管切開部から引き抜くことができる。
なお、バンド本体２３の自由端部２３ａの第三の面ファスナー２４を引き剥がして分離してから、保持バンド３の先端部２１における第二の面ファスナー２０の接合を分離させてもよい。

上述したように本実施形態によるカニューレ保持バンド１によれば、次の作用効果を奏する。
（１）患者が反り返りや痙攣等の発作を起こしたり不随意運動等を行ったりして相対的にカニューレ２に引き抜き方向の力が加わったとしても、保持バンド３の弾性部材２２が伸縮してカニューレ２が頸部の動きに追従し、過大な引き抜き力がカニューレ２にかからずカニューレ２が抜けることはない。
（２）また、カニューレ２のフランジ８に設けた固定穴９にも過大な力がかからず、しかも係止具１４は樹脂製であるため、シリコン等からなる固定穴９に亀裂が入ったり切断したりして破損することを防止できる。更に、保持バンド３を患者の身体に取り付ける際、患者の体格に違いがあっても弾性部材２２によって吸収して保持バンド３を取り付けできる。

（３）保持バンド３のバンド部材１５は先端部２１における第二の面ファスナー２０で係止具１４と簡単に接合及び分離が行えるため、診察時のカニューレ２の取り外しやその後の再装着と保持バンド３の連結を容易に行える。しかも、バンド部材１５の先端部２１における第二の面ファスナー２０の接合位置を調整することで患者の体格に応じて保持バンド３の長さの調整を行える。
（４）カニューレ２のフランジ８にある固定穴９に取り付ける係止具１４を樹脂製とすることで、係止具１４を多少伸長可能であるため、フランジ８の固定穴９に亀裂や分断等の破損を生じることを防止できる。

なお、本発明によるカニューレ保持バンド１は上述した実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々の変更や置換等が可能であり、これらも本発明に含まれる。以下に本発明の変形例について上述した実施形態における部材や部品と同一または同様な部材、部品には同一の符号を用いて説明する。

例えば、上述した実施形態ではカニューレ２のフランジ８の両側に固定穴９を設けて頸部のバンド１１の端部１１ａを挿入して第一の面ファスナー１２で着脱可能に取り付けたが、一方の端部１１ａのみを第一の面ファスナー１２で着脱可能とし、他方の端部１１ａはフランジ８に固定してもよい。
また、上述した実施形態ではカニューレ２に人工鼻４を装着して使用するようにしたが、必ずしも人工鼻４をカニューレ２に取り付けなくてもよい。

なお、保持バンド３のバンド部材１５同士を連結する自由端部２３ａには必ずしも第三の面ファスナー２４を固定する必要はなく、例えばバックルやフック等、適宜の連結部材を採用することができる。或いは硬結び等で結びつけてもよい。
また、本発明で用いるカニューレ２として単管、複管、カフ付き、カフなし等、任意のタイプのものを採用できることは言うまでもない。

１ カニューレ保持バンド
２ カニューレ
３ 保持バンド
８ フランジ
９ 固定穴
１１ バンド
１１ａ 端部
１２ 第一の面ファスナー
１４ 係止具
１５ バンド部材
１７ 樹脂紐
１８ 樹脂リング
２０ 第二の面ファスナー
２１ 先端部
２２ 弾性部材
２３ バンド本体
２３ａ 自由端部
２４ 第三の面ファスナー

Claims (2)

1. 頸に巻き付けたバンドに保持されていて気管切開部に挿入するカニューレと、
   前記カニューレに設けたフランジの両側に形成した固定孔にそれぞれ接続した係止具と、
   前記係止具に一端が連結されていて患者の身体に巻き付けて固定するバンド部材とを備え、
   前記バンド部材は、前記係止具の穴に挿通させて長さ調整可能に固定させる面ファスナー付きの先端部と、伸縮可能な弾性部材と、帯状のバンド本体とを互いに接続して形成したことを特徴とするカニューレ保持バンド。
2. 前記係止具は、前記カニューレのフランジに形成した固定孔に挿通させる樹脂紐と、該樹脂紐の両端部に設けて前記面ファスナー付きの先端部を前記穴に挿通させる樹脂リングとを備えている請求項１に記載されたカニューレ保持バンド。

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