JP6228085B2 - 検体分析装置及び検体分析方法 - Google Patents
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Description
図1に示す検体分析装置100は、検体11に含まれる有形成分を分析する。検体分析装置100は、主な構成として、調製部30と、検出部50と、処理部70と、を備えている。調製部30は、検体11と試薬とを混合して測定試料を調製する。検出部50は、測定試料から有形成分の情報を検出する。処理部70は、検出部50による検出結果に基づいて処理を行う。
検体分析装置100が起動すると、処理部13のCPU401は、デフォルトで尿分析モードに設定される。CPU401は、尿分析モードに設定された状態で測定実行指示(後述の図6のS501)を受け付けると、測定部12のマイクロコンピュータ21aに、尿分析用の検体測定動作を実行させる。尿分析用の検体測定動作において得られた測定データは、処理部13のCPU401によって解析され、尿分析モード用の計数項目に基づいて粒子の分類および計数が行われる。
図6を参照して検体測定動作を説明する。尿分析モードにおける検体測定動作と、体液分析モードにおける検体測定動作は、基本的には同じシーケンスで構成されているため、以下では、同じフローチャートを用いて両モードにおける検体測定動作を説明する。
(白血球数が1000個/μL以上)かつ(多形核白血球数が優勢)かつ(細菌数が1000個/μL以上)
(白血球数が100個/μL以上)かつ(単核白血球数が優勢)かつ(真菌数が100個/μL以上)
(白血球数が10個/μL以上)かつ(単核白血球数が優勢)かつ(第1条件A1および第2条件A2のいずれの条件も充足しない)
(異型細胞が10個/μL以上)
(白血球数が1000個/μL以上)かつ((細菌数が1000個/μL以上)または(真菌数が1000個/μL以上))
(白血球数が100個/μL以上)かつ(結晶数が10000個/μL以上)
(白血球数が1000個/μL以上)かつ(多形核白血球数が優勢)かつ(細菌数が1000個/μL以上)
(白血球数が100個/μL以上)かつ(単核白血球数が優勢)かつ(真菌数が100個/μL以上)
(異型細胞数が10個/μL以上)
(赤血球が1000個/μL以上)
WBC*=WBC−(RBC/F)
WBC*=WBC−(WBCBl/RBCBl)×RBC
体液中の赤血球数と結晶数とを計数する他の方法について、図22を参照して説明する。上記の実施形態では図19に示すようにFLHとFSCを用いて赤血球と結晶を識別したが、偏光解消散乱光PSSを用いて赤血球と結晶を識別してもよい。
上記実施形態における体液分析モードによる粒子計数機能、体液中の成分に基づく炎症の判定機能、赤血球数に基づく白血球の補正機能は、血球計数器による体液分析に適用されてもよい。
測定部12と処理部13は一体型であってもよい。例えば処理部13を測定部12に組み込んでもよい。
[第1項]
体液検体を分析可能な検体分析装置であって、
体液検体と、界面活性剤を含む希釈液と、核酸を染色する試薬と、を混合して、有核細胞の核酸が染色され、かつ赤血球が溶血した測定試料を調製する調製部と、
前記測定試料に含まれる粒子に光を照射し、前記粒子から発せられた散乱光及び蛍光を受光して検出信号を出力する検出部と、
前記検出信号に基づいて、前記体液検体中の白血球及び真菌を計数する処理部と、
を備える検体分析装置。
[第2項]
前記処理部は、前記検出信号に基づいて、前記体液検体中の白血球より大きい有核細胞を計数する
第1項に記載の検体分析装置。
[第3項]
前記処理部は、前記検出信号に基づいて、前記体液検体中の白血球及び白血球より大きい有核細胞を、少なくとも前記検体中の真菌又は細菌から区別し、白血球及び白血球より大きい有核細胞の総数を求める
第1項又は第2項に記載の検体分析装置。
[第4項]
前記処理部は、核酸量を反映する蛍光に基づく第1特徴パラメータを用いて白血球を計数し、前記第1特徴パラメータとは異なり、かつ核酸量を反映する蛍光に基づく第2特徴パラメータを用いて真菌を計数する
第1〜3項のいずれか一項に記載の検体分析装置。
[第5項]
前記検出信号は、前記粒子から発せられた蛍光を受光して出力された蛍光信号を含み、
前記第1特徴パラメータは、前記蛍光信号の蛍光パルス面積であり、
前記第2特徴パラメータは、前記蛍光信号の蛍光強度である
第4項に記載の検体分析装置。
[第6項]
前記検出部は、第1の検出感度と、前記第1の検出感度よりも高い第2の検出感度とで前記検出信号を出力可能であり、
前記処理部は、前記第1の検出感度で出力された前記検出信号から前記第1特徴パラメータを取得し、前記第2の検出感度で出力された前記検出信号から前記第2特徴パラメータを取得する
第4項又は第5項に記載の検体分析装置。
[第7項]
前記処理部は、前記白血球を、単核白血球及び多形核白血球に分類する
第1〜6項のいずれか1項に記載の検体分析装置。
[第8項]
前記処理部は、前記検出信号に基づいて、前記検体中の細菌を計数する
第1〜7項のいずれか1項に記載の検体分析装置。
[第9項]
前記検出部は、第1の検出感度と、前記第1の検出感度よりも高い第2の検出感度と、前記第2の検出感度より高い第3の検出感度とで蛍光を検出して前記検出信号を出力可能であり、
前記処理部は、前記第1の検出感度で出力された前記検出信号の特徴パラメータを用いて白血球を計数し、前記第2の検出感度で出力された前記検出信号の特徴パラメータを用いて真菌を計数し、前記第3の検出感度で出力された前記検出信号の特徴パラメータを用いて細菌を計数する
第8項に記載の検体分析装置。
[第10項]
前記調製部は、前記体液検体の他の一部と試薬とを混合して、未溶血の測定試料を調製し、
前記検出部は、未溶血の前記測定試料に含まれる粒子に光を照射し、前記粒子から発せられた散乱光および蛍光を受光して検出信号を出力し、
前記処理部は、前記未溶血の測定試料の前記検出信号に基づいて、前記体液検体中の赤血球を計数する
第1〜9項のいずれか一項に記載の検体分析装置。
[第11項]
前記処理部は、未溶血の前記測定試料の前記検出信号に基づいて、前記体液検体中の結晶を計数する
第10項に記載の検体分析装置。
[第12項]
前記検体分析装置は、尿を分析する尿分析モードと、血液及び尿以外の体液を分析する体液分析モードと、で動作可能であり、
前記処理部は、前記体液分析モードにおいて、前記尿分析モードとは異なる計数項目に基づいて測定試料中の粒子を分類して計数する
第1〜11項のいずれか一項に記載の検体分析装置。
[第13項]
前記処理部は、体液検体に含まれる粒子の計数結果に基づいて、髄膜炎、関節炎または体腔膜の炎症に関する判定を行う
第1〜12項のいずれか1項に記載の検体分析装置。
[第14項]
前記処理部は、複数の種類から前記検体としての体液検体の種類の指定を受け付け、前記体液検体の種類毎に設定された判定条件にしたがって、炎症に関する判定を行う
第1〜12項のいずれか1項に記載の検体分析装置。
[第15項]
体液検体と、界面活性剤を含む希釈液と、核酸を染色する試薬と、を混合して、有核細胞の核酸が染色され、かつ赤血球が溶血した測定試料を調製し、
前記測定試料に含まれる粒子に光を照射し、前記粒子から発せられた散乱光及び蛍光を受光して検出信号を出力し、
前記検出信号に基づいて、前記体液検体中の白血球及び真菌を計数する、
検体分析方法。
[第16項]
尿検体を分析する尿分析モードと、血液及び尿以外の体液検体を分析可能な体液分析モードとで動作可能な検体分析装置であって、
体液検体と試薬とを混合して測定試料を調製する調製部と、
前記測定試料に含まれる粒子に光を照射し、前記粒子から発せられた光を受光して検出信号を出力する検出部と、
前記検出部から出力された検出信号に基づいて、前記体液検体中の白血球を単核白血球及び多形核白血球に分類し、かつ、前記体液検体中の細菌を計数する処理部と、
を備える検体分析装置。
[第17項]
尿検体を分析する尿分析モードと、血液及び尿以外の体液検体を分析可能な体液分析モードとで動作可能な検体分析装置であって、
体液検体と試薬とを混合して測定試料を調製する調製部と、
前記測定試料に含まれる粒子に光を照射し、前記粒子から発せられた光を受光して検出信号を出力する検出部と、
前記検出部から出力された検出信号に基づいて、前記体液検体中の白血球を単核白血球及び多形核白血球に分類し、かつ、前記体液検体中の真菌を計数する処理部と、
を備える検体分析装置。
[第18項]
血液及び尿以外の体液検体を分析可能な検体分析装置であって、
体液検体と試薬とを混合して測定試料を調製する調製部と、
前記測定試料に含まれる粒子を検出して信号を出力する検出部と、
前記検出部から出力された信号に基づいて、前記体液検体中に含まれる複数種類の粒子の分析を行い、異常値を示した粒子の種類の組み合わせに基づいて、疑われる炎症の判定を行う処理部と、
を備える検体分析装置。
[第19項]
血液及び尿以外の体液検体を分析可能な検体分析装置であって、
体液検体と試薬とを混合して測定試料を調製する調製部と、
前記測定試料に含まれる粒子を検出して信号を出力する検出部と、
前記検出部から出力された信号に基づいて、前記体液検体中に含まれる粒子の分析を行う分析処理と、前記体液検体の種類の指示を受け付け、前記体液検体の種類毎に設定された判定条件を用いて、前記分析処理の結果から疑われる炎症の判定を行う判定処理と、を行う処理部と、
を備える検体分析装置。
[第20項]
血液及び尿以外の体液検体を分析可能な検体分析装置であって、
前記体液検体から、未溶血の測定試料と、赤血球が溶血され、かつ有核細胞の核酸が染色された第2測定試料とを調製する調製部と、
未溶血の測定試料および赤血球が溶血した測定試料のそれぞれに含まれる粒子を検出して信号を出力する検出部と、
前記検出部から出力された信号に基づいて、未溶血の測定試料に含まれる赤血球と、赤血球が溶血した測定試料に含まれる白血球とを計数し、前記赤血球数が所定数以上である場合に、前記赤血球数に基づいて前記白血球数を補正する処理部と、
を備える検体分析装置。
[第21項]
体液検体を分析可能な検体分析装置であって、
体液検体と核酸を染色する試薬と、を混合して測定試料を調製する調製部と、
前記測定試料に含まれる粒子に光を照射し、前記粒子から発せられた光を受光して検出信号を出力する検出部と、
前記検出部から出力された検出信号から複数の特徴パラメータを取得し、粒子の大きさ及び核酸量を反映する複数の特徴パラメータの第1の組み合わせに基づいて前記体液検体中の白血球を少なくとも大型の有核細胞及び真菌から区別し、前記第1の組み合わせとは異なる複数の特徴パラメータの第2の組み合わせに基づいて、白血球を少なくとも単核白血球と多形核白血球とに分類する処理部と、
を備える検体分析装置。
31u 第1試薬
31b 第2試薬
32u 第3試薬
32b 第4試薬
30 調製部
50 検出部
70 処理部
100 検体分析装置
Claims (21)
- 体液検体を分析可能な検体分析装置であって、
体液検体と、界面活性剤を含む希釈液と、核酸を染色する試薬と、を混合して、有核細胞の核酸が染色され、かつ赤血球が溶血した測定試料を調製する調製部と、
前記測定試料に含まれる粒子に光を照射し、前記粒子から発せられた散乱光及び蛍光を受光して検出信号を出力する検出部と、
核酸量を反映する前記検出信号に含まれる蛍光信号の蛍光パルス面積を用いて前記体液検体中の白血球を計数し、核酸量を反映する前記検出信号に含まれる蛍光信号の蛍光強度を用いて真菌を計数する処理部と、を備える、
検体分析装置。 - 前記処理部は、前記検出信号に基づいて、前記体液検体中の白血球より大きい有核細胞を計数する
請求項1に記載の検体分析装置。 - 前記処理部は、前記検出信号に基づいて、前記体液検体中の白血球及び白血球より大きい有核細胞を、少なくとも前記検体中の真菌又は細菌から区別し、白血球及び白血球より大きい有核細胞の総数を求める
請求項1又は2に記載の検体分析装置。 - 前記検出部は、第1の検出感度と、前記第1の検出感度よりも高い第2の検出感度とで前記検出信号を出力可能であり、
前記処理部は、前記第1の検出感度で出力された前記検出信号に含まれる前記蛍光信号の前記蛍光パルス面積を取得し、前記第2の検出感度で出力された前記検出信号に含まれる前記蛍光信号の前記蛍光強度を取得する
請求項1〜3のいずれか1項に記載の検体分析装置。 - 前記処理部は、前記白血球を、単核白血球及び多形核白血球に分類する
請求項1〜4のいずれか1項に記載の検体分析装置。 - 前記処理部は、前記検出信号に基づいて、前記検体中の細菌を計数する
請求項1〜5のいずれか1項に記載の検体分析装置。 - 前記検出部は、第1の検出感度と、前記第1の検出感度よりも高い第2の検出感度と、前記第2の検出感度より高い第3の検出感度とで蛍光を検出して前記検出信号を出力可能であり、
前記処理部は、前記第1の検出感度で出力された前記検出信号に含まれる前記蛍光信号の前記蛍光パルス面積を用いて白血球を計数し、前記第2の検出感度で出力された前記検出信号に含まれる前記蛍光信号の前記蛍光強度を用いて真菌を計数し、前記第3の検出感度で出力された前記検出信号に含まれる蛍光信号の蛍光強度を用いて細菌を計数する
請求項6に記載の検体分析装置。 - 前記調製部は、前記体液検体の他の一部と試薬とを混合して、未溶血の測定試料を調製し、
前記検出部は、未溶血の前記測定試料に含まれる粒子に光を照射し、前記粒子から発せられた散乱光および蛍光を受光して検出信号を出力し、
前記処理部は、前記未溶血の測定試料の前記検出信号に基づいて、前記体液検体中の赤血球を計数する
請求項1〜7のいずれか1項に記載の検体分析装置。 - 前記処理部は、未溶血の前記測定試料の前記検出信号に基づいて、前記体液検体中の結晶を計数する
請求項8に記載の検体分析装置。 - 前記検体分析装置は、尿を分析する尿分析モードと、血液及び尿以外の体液を分析する体液分析モードと、で動作可能であり、
前記処理部は、前記体液分析モードにおいて、前記尿分析モードとは異なる計数項目に基づいて測定試料中の粒子を分類して計数する
請求項1〜9のいずれか1項に記載の検体分析装置。 - 前記処理部は、体液検体に含まれる粒子の計数結果に基づいて、髄膜炎、関節炎または体腔膜の炎症に関する判定を行う
請求項1〜10のいずれか1項に記載の検体分析装置。 - 前記処理部は、体液検体の複数の種類から前記検体としての体液検体の種類の指定を受け付け、前記体液検体の種類毎に設定された判定条件にしたがって、炎症に関する判定を行う
請求項1〜10のいずれか1項に記載の検体分析装置。 - 体液検体と、界面活性剤を含む希釈液と、核酸を染色する試薬と、を混合して、有核細胞の核酸が染色され、かつ赤血球が溶血した測定試料を調製し、
前記測定試料に含まれる粒子に光を照射し、前記粒子から発せられた散乱光及び蛍光を受光して検出信号を出力し、
核酸量を反映する前記検出信号に含まれる蛍光信号の蛍光パルス面積を用いて前記体液検体中の白血球を計数し、核酸量を反映する前記検出信号に含まれる蛍光信号の蛍光強度を用いて前記体液検体中の真菌を計数する、
検体分析方法。 - 体液検体を分析可能な検体分析装置であって、
前記体液検体に含まれる粒子に光を照射し、前記粒子から発せられた蛍光を受光して検出信号を出力する検出部と、
核酸量を反映する前記検出信号に含まれる蛍光信号の蛍光パルス面積を用いて前記体液検体中の白血球を計数し、核酸量を反映する前記検出信号に含まれる蛍光信号の蛍光強度を用いて真菌を計数する処理部と、を備える、
検体分析装置。 - 前記蛍光強度は、前記検出信号に含まれる蛍光信号のパルスピークの高さである、
請求項14に記載の検体分析装置。 - 体液検体と、界面活性剤を含む希釈液と、核酸を染色する試薬と、を混合して、有核細胞の核酸が染色され、かつ赤血球が溶血した測定試料を調製する調製部をさらに備え、
前記処理部は、前記検出信号に基づいて、前記体液検体中の白血球より大きい有核細胞を計数する、
請求項14又は15に記載の検体分析装置。 - 前記処理部は、前記検出信号に基づいて、前記体液検体中の白血球及び白血球より大きい有核細胞を、少なくとも前記検体中の真菌又は細菌から区別し、白血球及び白血球より大きい有核細胞の総数を求める、
請求項14〜16のいずれか1項に記載の検体分析装置。 - 前記検出部は、第1の検出感度と、前記第1の検出感度よりも高い第2の検出感度とで前記検出信号を出力可能であり、
前記処理部は、前記第1の検出感度で出力された前記検出信号に含まれる前記蛍光信号の前記蛍光パルス面積を取得し、前記第2の検出感度で出力された前記検出信号に含まれる前記蛍光信号の前記蛍光強度を取得する、
請求項14〜17のいずれか1項に記載の検体分析装置。 - 前記処理部は、前記検出信号に基づいて、前記検体中の細菌を計数する、
請求項14〜18のいずれか1項に記載の検体分析装置。 - 前記調製部は、前記体液検体の他の一部と試薬とを混合して、未溶血の測定試料を調製し、
前記検出部は、前記未溶血の測定試料に含まれる粒子に光を照射し、前記粒子から発せられた散乱光および蛍光を受光して検出信号を出力し、
前記処理部は、前記未溶血の測定試料の前記検出信号に基づいて、前記体液検体中の赤血球を計数する、
請求項14〜19のいずれか1項に記載の検体分析装置。 - 前記処理部は、前記未溶血の測定試料の前記検出信号に基づいて、前記体液検体中の結晶を計数する、
請求項20に記載の検体分析装置。
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