JP6106113B2 - 尿検体分析装置、検体分析方法及び検体分析用制御プログラム - Google Patents
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Description
本実施の形態では、尿又は体液中の有形成分を分析するための尿検体分析装置について説明する。本実施の形態に係る尿検体分析装置は、尿測定モード及び体液測定モードの何れかを設定可能である。尿測定モードが設定されている場合には、検体分析装置は、尿検体を内部に取り込み、尿中有形成分(赤血球、白血球、上皮細胞、円柱等、細菌を含まない有形成分)及び尿中の細菌を分析する。体液測定モードが設定されている場合には、検体分析装置は、体液検体を内部に取り込み、体液検体中の有形成分(赤血球、白血球、大型細胞等)を分析する。なお、ここでいう「体液」とは、血液、尿及びリンパ液は含まず、生体の体腔内に存在している体腔液のことを意味し、髄液、脳脊髄液(CSF)、胸水、腹水、心嚢液、関節液、滑液、眼房液、房水等が該当する。
以下、本実施の形態に係る尿検体分析装置の動作について説明する。
図6は、本実施の形態に係る尿検体分析装置における測定モード設定処理の手順を示すフローチャートである。尿検体分析装置100が起動するとき、測定ユニット10のマイクロコンピュータ11と、情報処理ユニット13のCPU401とのそれぞれにおいて、初期化処理が実行される。CPU401の初期化処理において、測定モードを尿測定モードに設定するための設定データが測定ユニット13へ送信される(ステップS101)。測定ユニット13が設定データを受信すると(ステップS102)、マイクロコンピュータ11が尿測定モード用の設定値をマイクロコンピュータ11の内蔵メモリに格納する。これにより、尿測定モードが設定される(ステップS103)。
次に、尿検体分析装置100の尿測定モードでの検体測定動作について説明する。図9は、尿測定モードにおける尿検体分析装置100の検体測定処理の手順を示すフローチャートである。まず、測定実行の指示が情報処理ユニット13の入力部408から入力される(ステップS201)。この指示を受けて、CPU401は、測定ユニット13に測定開始を指示する指示データを送信する(ステップS202)。測定ユニット13が指示データを受信すると(ステップS203)、マイクロコンピュータ11が尿測定試料調製処理(ステップS204)と、尿中有形成分測定処理(ステップS205)と、細菌測定処理(ステップS206)とを実行する。
次に、尿検体分析装置100の体液測定モードでの検体測定動作について説明する。図14は、体液測定モードにおける尿検体分析装置100の検体測定処理の手順を示すフローチャートである。まず、測定実行の指示が情報処理ユニット13の入力部408から入力される(ステップS501)。この指示を受けて、CPU401は、測定ユニット13に測定開始を指示する指示データを送信する(ステップS502)。測定ユニット13が指示データを受信すると(ステップS503)、マイクロコンピュータ11が体液測定試料調製処理(ステップS504)と、赤血球測定処理(ステップS505)と、有核細胞・細菌測定処理(ステップS506)とを実行する。
上述した実施の形態では、尿測定モードにおいて、赤血球や白血球などの尿中有形成分を第1測定試料から測定し、細菌を第2測定試料から測定する構成について述べたが、これに限定されるものではない。つまり、尿測定モードにおいて調製される2つの測定試料は、沈渣用の測定試料と、細菌用の測定試料という区別でなくてもよい。例えば、1つの測定試料は有核細胞(白血球、上皮細胞、細菌など)を測定するために使用し、もう一つの測定試料は無核細胞を(赤血球、円柱など)測定するために使用してもよい。より詳細にいえば、他の実施形態の尿検体分析装置は、尿測定モードにおいて、溶血作用を有しない試薬(第1試薬)と、細胞膜及び蛋白を染色する染色色素(第3試薬)を用いて、尿中有形成分の細胞膜及び蛋白を染色した第1測定試料を調製し、この第1測定試料から無核有形成分(赤血球、円柱等)を測定すること、さらには、界面活性剤又は低pH希釈液等の溶血作用を有する試薬(第2試薬)と、核酸を染色する染色色素(第4試薬)とを用いて、有核細胞の核酸を染色した第2測定試料を調製し、この第2測定試料から尿中の有核有形成分を測定する構成とすることも可能である。この場合、体液測定モードでは、前述した尿中の無核有形成分を測定するときに使用した第1および第3試薬を用いて、体液中の少なくとも赤血球の細胞膜を染色した第3測定試料を調製し、この第3測定試料から体液中の赤血球を測定することとなる。また、前述した尿中の有核有形成分を測定するときに使用した第2および第4試薬を用いて、体液中の有核細胞の核酸を染色した第4測定試料を調製し、この第4測定試料から体液中の少なくとも白血球を測定することとなる。
一方、データ個数が閾値未満の場合は白血球の濃度が低いため、S5061における測定時間よりも長い時間で、第4測定試料の有核細胞・細菌測定処理を行う(ステップS506)。具体的には、尿測定モードにおける第2測定試料の測定時間の6倍とすることができる。
2 試料調製部
2u,2b 反応槽
3 サンプルラック
4 ラックテーブル
5 光学検出部
10 測定ユニット
11 マイクロコンピュータ
13 情報処理ユニット
18u,18b 染色液
19u,19b 希釈液
50 増幅回路
100 尿検体分析装置
401 CPU
Claims (20)
- 尿を測定するための尿測定モード、ならびに、血液、尿およびリンパ液を除く体液を測定するための体液測定モードで動作可能な尿分析装置であって、
検体と試薬とから測定試料を調製する試料調製部と、
前記測定試料中の粒子の信号を検出する検出部と、
制御部と、
表示部とを備え、
前記制御部は、
尿測定モードが設定されている場合には、
前記試料調製部に、尿検体と第1試薬とを混合して第1測定試料を調製させ、尿検体と溶血作用を有する第2試薬とを混合して第2測定試料を調製させ、前記第1および第2測定試料を前記検出部に供給させ、
前記検出部が前記第1測定試料中の粒子から検出した信号を解析して尿中の赤血球を測定し、前記検出部が前記第2測定試料中の粒子から検出した信号を解析して尿中の細菌を測定し、尿中の赤血球および細菌の測定結果を前記表示部に表示させるように構成されており、
体液測定モードが設定されている場合には、
前記試料調製部に、体液検体と前記第1試薬とを混合して第3測定試料を調製させ、体液検体と前記第2試薬とを混合して第4測定試料を調製させ、前記第3および第4測定試料を検出部に供給させ、
前記検出部が前記第3測定試料中の粒子から検出した信号を解析して体液中の赤血球を測定し、前記検出部が前記第4測定試料中の粒子から検出した信号を解析して体液中の白血球を測定し、体液中の赤血球および白血球の測定結果を前記表示部に表示させるように構成されている、
尿検体分析装置。 - 前記制御部は、前記検出部が前記第4測定試料中の粒子から検出した信号を解析して、体液中の白血球とは異なる有核細胞をさらに測定するように構成されている、
請求項1に記載の尿検体分析装置。 - 前記試料調製部は、
尿検体、前記第1試薬、及び細胞膜を染色する第3試薬を混合して前記第1測定試料を調製し、
尿検体、前記第2試薬、及び核酸を染色する第4試薬を混合して前記第2測定試料を調製し、
体液検体、前記第1試薬、及び前記第3試薬を混合して前記第3測定試料を調製し、
体液検体、前記第2試薬、及び前記第4試薬を混合して前記第4測定試料を調製するように構成されている、
請求項1又は2に記載の尿検体分析装置。 - 前記検出部は、
前記第1測定試料中の粒子から第1測定条件で粒子の信号を検出し、
前記第3測定試料中の粒子から前記第1測定条件とは異なる第2測定条件で粒子の信号を検出するように構成されている、
請求項1乃至3の何れか1項に記載の尿検体分析装置。 - 前記検出部は、フローセルを流れる測定試料に光を照射して計測を行うフローサイトメータを含み、
前記制御部は、前記第2測定条件の下では、前記フローセル中の試料流を前記第1測定条件よりも細くさせるようにフローセルへの測定試料の供給を制御する、
請求項4に記載の尿検体分析装置。 - 前記試料調製部は、前記フローセルにシース液を流しながら、調製した測定試料をシース液が流れる前記フローセルに供給することが可能であり、
前記制御部は、前記第3測定試料を前記フローセルに供給する場合、前記第1測定試料を前記フローセルに供給するときよりも、単位時間当たりに供給される測定試料の量を少なくするように前記試料調製部を制御する、
請求項5に記載の尿検体分析装置。 - 前記検出部は、
前記第2測定試料中の粒子から第3測定条件で粒子の信号を検出し、
前記第4測定試料中の粒子から前記第3測定条件とは異なる第4測定条件で粒子の信号を検出するように構成されている、
請求項1乃至6の何れか1項に記載の尿検体分析装置。 - 前記検出部によって出力された信号を増幅する増幅部を具備し、
前記制御部は、前記第3測定条件の下では、前記第4測定条件における前記増幅部の増幅感度よりも高い感度で、前記増幅部に信号を増幅させる、
請求項7に記載の尿検体分析装置。 - 前記第1試薬は、尿中の赤血球測定用の試薬であり、
前記第2試薬は、尿中の細菌測定用の試薬である、
請求項1乃至8の何れか1項に記載の尿検体分析装置。 - 尿を測定するための尿測定モード、ならびに、血液、尿およびリンパ液を除く体液を測定するための体液測定モードで動作可能な尿分析装置であって、
検体から測定試料を調製する試料調製部と、
前記試料調製部から供給された前記測定試料中の粒子の信号を検出する検出部と、 制御部と、を備え、
前記制御部は、
尿測定モードが設定されている場合には、
前記試料調製部に、尿検体と第1試薬とを混合して第1測定試料を調製させ、尿検体と第2試薬とを混合して第2測定試料を調製させ、
前記試料調製部と前記検出部に、第1測定条件の下で、前記第1測定試料の検出部への供給と粒子の信号の検出を行わせ、得られた信号を解析して尿中の赤血球を測定し、第2測定条件の下で、前記第2測定試料の検出部への供給と粒子の信号の検出を行わせ、得られた信号を解析して尿中の細菌を測定し、
体液測定モードが設定されている場合には、
前記試料調製部に、体液検体と前記第1試薬とを混合して第3測定試料を調製させ、体液検体と前記第2試薬とを混合して第4測定試料を調製させ、
前記試料調製部と前記検出部に、前記第1測定条件とは異なる第3測定条件の下で、前記第3測定試料の検出部への供給と粒子の信号の検出を行わせ、得られた信号を解析して体液中の赤血球を測定し、前記第2測定条件とは異なる第4測定条件の下で、前記第4測定試料中の検出部への供給と粒子の信号の検出を行わせ、得られた信号を解析して体液中の白血球を測定するように構成されているように構成されている、
尿検体分析装置。 - 前記検出部は、前記試料調製部から供給された測定試料が通流するフローセルを具備し、
前記制御部は、
尿測定モードが設定されている場合に、前記第1測定条件下で、第1の流量の試料流がフローセル中に形成されるように前記試料調製部を制御し、
体液測定モードが設定されている場合に、前記第3測定条件下で、前記第1の流量よりも少ない第2の流量の試料流がフローセル中に形成されるように前記試料調製部を制御するように構成されている、
請求項10に記載の尿検体分析装置。 - 前記検出部は、検出感度を調整可能に構成されており、
前記制御部は、尿測定モードが設定されている場合に、前記第2測定条件下で、前記検出部の検出感度を第1感度に調整し、体液測定モードが設定されている場合に、前記第4測定条件下で、前記検出感度を前記第1感度よりも低い第2感度に調整するように構成されている、
請求項11に記載の尿検体分析装置。 - 自動化された尿検体分析装置を用いて、血液、尿およびリンパ液を除く体液を分析する分析方法であって、
尿中の赤血球を測定するための第1試薬と体液検体を混合し、
尿中の細菌を測定するための溶血作用を有する第2試薬と体液検体を混合し、
体液検体と前記第1試薬の混合物から体液中の赤血球を測定し、
体液検体と前記第2試薬の混合物から体液中の白血球を測定し、
体液中の赤血球および白血球の測定結果を表示する、
検体分析方法。 - 前記第2試薬は、第1試薬よりもpHが低い、
請求項13に記載の検体分析方法。 - 前記第2試薬は界面活性剤を含み、
前記第1試薬は界面活性剤を含まず、又は、第2試薬よりも低濃度の界面活性剤を含む、
請求項13に記載の検体分析方法。 - 検体と試薬とから測定試料を調製する試料調製部と、前記試料調製部によって調製された測定試料中の粒子の信号を検出する検出部と、制御部と、表示部と、を備える尿検体分析装置の前記制御部に、
尿を測定するための尿測定モードが設定されている場合には、
尿検体と第1試薬とから第1測定試料を調製して前記検出部に供給するよう前記試料調製部を制御するステップと、
前記第1測定試料中の粒子から検出した信号を解析して尿中の赤血球を測定するステップと、 尿検体と溶血作用を有する第2試薬とから第2測定試料を調製して前記検出部に供給するよう前記試料調製部を制御するステップと、
前記第2測定試料中の粒子から検出した信号を解析して尿中の細菌を測定するステップと、
尿中の赤血球および細菌の測定結果を前記表示部に表示させるステップと、
を実行させ、
血液、尿およびリンパ液を除く体液を測定するための体液測定モードが設定されている場合には、
体液検体と前記第1試薬とから第3測定試料を調製して前記検出部に供給するよう前記試料調製部を制御するステップと、
前記第3測定試料中の粒子から検出した信号を解析して体液中の赤血球を測定するよう前記測定部を制御するステップと、
体液検体と前記第2試薬とから第4測定試料を調製して前記検出部に供給するよう前記試料調製部を制御するステップと、
前記第4測定試料中の粒子から検出した信号を解析して体液中の白血球を測定するよう前記測定部を制御するステップと、
体液中の赤血球および白血球の測定結果を前記表示部に表示させるステップと、
を実行させる、
検体分析用制御プログラム。 - 尿を測定するための尿測定モード、ならびに、血液、尿およびリンパ液を除く体液を測定するための体液測定モードで動作可能な尿分析装置であって、
検体と試薬とから測定試料を調製する試料調製部と、
フローセルを流れる前記測定試料に光を照射して前記測定試料中の粒子の信号を検出する検出部と、を備え、
尿測定モードにおいて尿中の赤血球を測定する場合には、
前記試料調製部は、尿検体と試薬とを混合して測定試料を調製し、
前記検出部は、前記フローセルを流れる前記測定試料中の赤血球から信号を検出し、
体液測定モードにおいて体液中の赤血球を測定する場合には、
前記試料調製部は、体液検体と前記試薬とを混合して測定試料を調製し、
前記検出部は、前記フローセル中の試料流が前記尿測定モードよりも細くなるように前記フローセルへ前記測定試料を流し、前記フローセルを流れる前記測定試料中の赤血球から信号を検出する、尿検体分析装置。 - 尿検体分析装置を用いて、尿、ならびに、血液、尿およびリンパ液を除く体液を分析する分析方法であって、
尿検体と試薬とを混合して尿分析用の測定試料を調製し、
前記尿分析用の測定試料をフローセルに流し、前記フローセルを流れる前記測定試料中の赤血球を測定し、
体液検体と前記試薬とを混合して体液分析用の測定試料を調製し、
前記フローセル中の試料流が前記尿分析用の測定試料よりも細くなるように前記フローセルへ前記体液分析用の測定試料を流し、前記フローセルを流れる前記測定試料中の赤血球を測定する、
検体分析方法。 - 尿を測定するための尿測定モード、ならびに、血液、尿およびリンパ液を除く体液を測定するための体液測定モードで動作可能な尿分析装置であって、
検体と試薬とから測定試料を調製する試料調製部と、
前記測定試料中の粒子の信号を検出する検出部と、
制御部と、
表示部とを備え、
前記制御部は、
尿測定モードが設定されている場合には、
前記試料調製部に、尿検体と溶血作用を有する試薬とを混合して測定試料を調製させ、調製した測定試料を前記検出部に供給させ、
前記検出部が前記測定試料中の粒子から検出した信号を解析して尿中の細菌を測定し、尿中の細菌の測定結果を前記表示部に表示させるように構成されており、
体液測定モードが設定されている場合には、
前記試料調製部に、体液検体と前記試薬とを混合して測定試料を調製させ、調製した測定試料を前記検出部に供給させ、
前記検出部が前記測定試料中の粒子から検出した信号を解析して体液中の白血球を測定し、体液中の白血球の測定結果を前記表示部に表示させるように構成されている、
尿検体分析装置。 - 尿検体分析装置を用いて、尿、ならびに、血液、尿およびリンパ液を除く体液を分析する分析方法であって、
尿検体と溶血作用を有する試薬とを混合して第1測定試料を調製し、
前記第1測定試料から尿中の細菌を測定し、
尿中の細菌の測定結果を表示し、
体液検体と前記試薬とを混合して第2測定試料を調製し、
前記第2測定試料から体液中の白血球を測定し、
体液中の白血球の測定結果を表示する、
検体分析方法。
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