JP6203928B2 - 穿刺具 - Google Patents

Description

本発明は穿刺具に関し、特に外針（カテーテル）を血管に留置するための穿刺具に関する。

従来から、例えば、特許文献１，２に記載されているような外針（カテーテル）を血管に留置するための穿刺具が知られている。
このような穿刺具は、外針と、外針を保持する外針ハブと、外針に先端部が挿入される内針と、内針の基端部を内部に保持する筒状の内針ハブとを備えている。

具体的には、特許文献１に記載された穿刺具を図２４に基づいて説明する。
この穿刺具１００は、図２４（Ａ）に示すように、外針１０２ａと外針ハブ１０２ｂと、外針１０２ａに先端部が挿入される内針１０３と、内針１０３の基端部を内部に保持する筒状の内針ハブ１０１とを備えている。

そして、穿刺具１００の使用方法について説明すると、図２４（Ａ）に示すように、内針ハブ１０１内にスライドカバー１０４が収納され、外針１０２ａの先端から内針１０３の先端１０３ａが突出した状態で、患者の身体１１０に穿刺（刺針）される。

その後、外針１０２ａを体内に送った後（図２４（Ｂ）参照）、外針１０２ａを体内に刺し置いた状態で、内針ハブ１０１を手元に引っ張ることにより、スライドカバー１０４が伸長し、内針の先端１０３ａが体内から抜ける（図２４（Ｃ）参照）。
そして、更に同方向に内針ハブ１０１を引っ張ることで、手に触れることなく、内針１０３の先端１０３ａが同スライドカバー１０４内に保持される。

次いで、斯かる状態で内針ハブ１０１を周方向に回動させ（図２４（Ｄ）参照）、スライドカバー１０４の全体が同方向に回転して先端側のホルダー１０５が解除される（取り外される）。
その結果、外針１０２ａのみを体内に留置し、内針１０３を収容した内針ハブ１０１を取り外すことができ、内針１０３をそのまま廃棄することができる（図２４（Ｅ）参照）。

また、特許文献２に記載された穿刺具にあっては、図示しないが、外針を体内に刺し置いた状態で、内針ハブに設けられた押圧片を押すことによって、内針に手を触れることなく、内針を内針ハブの内部に収容することができるように構成されている。

特開２００２−０００７２７号公報 特開２００７−１４３８７６号公報

上記したように、従来の穿刺具にあっては、外針を体内に刺し置いた状態で、内針を内針ハブの内部に収容することができ、安全に作業を行うことができる。
しかしながら、特許文献１に記載された穿刺具にあっては、内針を外針から引抜く動作とは別に、引抜き動作と異なる回転動作によって、外針ハブと内針ハブとを取り外すように構成されている。
そのため、内針ハブを取り外す際に、外針（カテーテル）に不要な力（負荷）がかかり、患者に対して苦痛を与える等の虞があり、スムーズな取り外しが困難であるという技術的課題があった。

また、特許文献２に記載された穿刺具にあっては、押圧片を押し忘れると、内針を内針ハブの内部に収容しない状態で廃棄することになり、作業者にとって非常に危険であり、安全性を確保することができない虞があるという技術的課題があった。

本発明は、上記技術的課題を解決するためになされたものであり、内針を外針から引抜く動作のみによって、内針を内針ハブの内部に収容することができ、内針が一度収容されると外部に飛び出すことのない穿刺具を提供することを目的とする。

上記技術的課題を解決するためになされた本発明にかかる穿刺具は、外針と、前記外針の基端部を保持する外針ハブと、前記外針に先端部が挿入される内針と、前記内針の基端部を保持する筒状の注射具とを備える穿刺具であって、前記注射具は、前記内針の基端部を保持する内針ハブと、前記外針ハブを把持する把持手段を有すると共に、前記内針ハブの内部に進退自在に取付けられた筒状体と、を備え、前記筒状体は、前記内針ハブの内部に進退自在に取り付けられる外筒と、前記外筒の内部に進退自在に取付けられた内筒と、を備え、前記内筒には、前記内針が挿通する貫通孔と、前記貫通孔の前記内針によって押出されて起立し、外筒に係止される起立片と、を有し、前記内針ハブを軸方向に沿って前記外針から離間させて、前記内針を引抜くことにより、前記起立片による外筒と内筒の係止状態が解除されると共に、前記内針の先端が起立片を通過して引き抜かれた際、前記起立片が内針の貫通孔を閉塞することを特徴とする。

このような構成によれば、内針ハブを軸方向に沿って離間させて（引抜き）ことにより、内針の外針側への進路（内針の貫通孔）は起立片にて閉塞されるので、内針は筒状体の外部に再び飛び出すことはない。したがって、内針を内針ハブの内部に確実に収納することができる。

ここで、前記内針ハブを軸方向に沿って前記外針から離間させて、前記注射具を伸長させることによって、前記外針から引抜かれた前記内針が、前記内針ハブの内部、あるいは内針ハブの内部と筒状体内部に収容されると共に、前記把持手段が前記外針ハブを解放し、前記外針ハブが前記内針ハブから取り外されることが望ましい。

このような構成によれば、内針ハブを軸方向に沿って離間させて（引抜き）、注射具を伸長させることによって、外針から引き抜かれた内針は内針ハブの内部に収容され、また把持手段は、外針ハブの把持を解除（解放）する。
したがって、内針を外針から引抜く動作のみによって、外針ハブを内針ハブから取り外すことができ、患者に対して苦痛を与える等の虞がなく、スムーズな取り外しを容易に行うことができる。また、内針を内針ハブの内部に必ず収容されるため、作業者の安全性を確保することができる。

また、前記把持手段が、アーム開閉部により開閉され、外針ハブを把持あるいは開放する複数のアームであって、前記外筒は、前記外筒の内部に前記内筒が収容され、あるいは前記外筒の内部から引抜かれることにより、前記複数のアームの開閉を行うアーム開閉部を有し、前記外筒のアーム開閉部を内筒に対して移動させ、外針ハブを把持する複数のアームを開放することによって、前記外針ハブが前記内針ハブから取り外されることが望ましい。
このように、前記外筒を内筒に対して移動させることにより、複数のアームによる外針ハブの把持状態を解放し、前記外針ハブは前記内針ハブから取り外される。即ち、内針を外針から引抜く動作のみによって、内針を内針ハブの内部に収容することができ、しかも外針ハブを内針ハブから取り外すことができる。

また、前記外筒の周面に前記外筒の軸線に沿って溝部が形成されると共に、前記内筒の外周面には前記溝部内に収容される突出部が形成され、前記溝部及び突出部によって、前記内筒に対する外筒の進退方向が規制されることが望ましい。
この場合には、溝部と、突出部とによって、内筒に対する外筒の進退方向は規制されるので、内針ハブ本体を軸方向に沿って外針から離間させる方向に引抜くことができる。

本発明によれば、内針を外針から引抜く動作のみによって、内針を内針ハブの内部に収容することができ、内針が一度収容されると外部に飛び出すことのない穿刺具を得ることができる。

図１は、本発明の第１の実施形態にかかる穿刺具の外観を示す斜視図である。 図２は、図１における穿刺具のプロテクタを取り外した状態を示す斜視図である。 図３は、図１にかかる穿刺具のプロテクタを除く、分解斜視図である。 図４は、図１に示した穿刺具を示す縦断面図である。 図５は、図１の穿刺具を示す縦断面図であって、図４の縦断面図と９０度方向の異なる縦断面図である。 図６は、外筒を示す図であって、（ａ）は斜視図、（ｂ）は縦断面図、（ｃ）は（ｂ）の縦断面図と９０度方向の異なる縦断面図である。 図７は、内筒を示す斜視図である。 図８は、内筒を展開した状態を示す図であって、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面図である。 図９は、図１に示された穿刺具を使用する手順を説明するための穿刺状態を示す図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は（ａ）の縦断面図と９０度方向の異なる縦断面図である。 図１０は、図１に示された穿刺具を使用する手順を説明するための内針ハブを伸長させた状態を示す図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は（ａ）の縦断面図と９０度方向の異なる縦断面図である。 図１１は、図１に示された穿刺具を使用する手順を説明するための内針ハブの伸長が終了した状態を示す図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は（ａ）の縦断面図と９０度方向の異なる縦断面図である。 図１２は、図１に示された穿刺具を使用する手順を説明するための外針を留置した状態を示す図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は（ａ）の縦断面図と９０度方向の異なる縦断面図である。 図１３は、第１の実施形態を示す縦断面図であって、外針が移動することを説明する図である。 図１４は、第２の実施形態を示す縦断面図である。 図１５は、第２の実施形態にかかるプロテクタの縦断面図である。 図１６は、図１５に示したプロテクタの図であって、（ａ）は斜視図、（ｂ）は内針ハブの挿入側から見た図である。 図１７は、第３の実施形態を示す縦断面図である。 図１８は、図１７に示す状態から外筒が引き出された状態を示す縦断面図である。 図１９は、図１８に示す状態から中継筒が引き出された状態を示す縦断面図である。 図２０は、第４の実施形態にかかる外筒が引き出され、屈曲した状態を示す平面図である。 図２１は、図２０に示した第４の実施形態にかかる縦断面図である。 図２２は、第５の実施形態の斜視図である。 図２３は、図２２に示した第５の実施形態の縦断面図である。 従来の穿刺具にかかる動作状態を側面図である。

以下、本発明の第１の実施形態にかかる穿刺具について、図１乃至図１２に基づいて説明する。
穿刺具１は、図１および図２に示すように、外針２１と、前記外針２１に先端部（紙面左端部）が挿入される内針３と、前記内針３の一端部（基端部）を保持する筒状の注射具４と、前記外針２１および前記内針３を覆うプロテクタ５とを備えている。また、前記穿刺具１において、前記内針３を除く全ての部品は樹脂製である。尚、図１では、前記外針２１および前記内針３は、前記プロテクタ５に覆われて見ることができない。
また、前記カテーテル２は、図２、３に示すように可撓性を有する中空の管からなる外針２１と、外針２１の基端部を保持する外針ハブ２２とを有する。

前記注射具４は、図２〜図５に示すように、筒状の内針ハブ本体４１と、前記内針ハブ本体４１の基端（紙面右端）に圧入によって取り付けられると共に、前記内針３の基端部が保持される略円筒状の針保持部４２ａを有する尾栓４２とを備えている。

また、前記注射具４は、前記内針ハブ本体４１の内部に進退自在に取り付けられた外筒６と、前記外針ハブ２２を把持する４つのアーム７１Ａを有し、前記外筒６の内部に進退自在に取付けられた内筒７とを備えている。
尚、本実施形態では、前記内筒７に、前記４つのアーム７１Ａが形成された場合を示しているが、２つ以上のアームで外針ハブ２２を保持できれば良い。

前記外筒６は、図６に示すように、前記外筒６の軸部６４の軸線に沿って形成された（内筒７の進退方向に沿って形成された）溝部６１と、前記４つのアーム７１Ａを収容するアーム開閉部６２とを備え、全体として筒状に形成されている。
尚、前記４つのアーム７１Ａは、前記アーム開閉部６２の内面の両側部に形成されたガイド溝部６２Ａに、案内されながら進退可能に形成されている。

前記溝部６１は、図５、図６（ｃ）に示すように、前記外筒６の周面における上部および下部の２箇所に対称となるように形成されている。
また、前記アーム開閉部６２は、図４、図５に示すように、前記外筒６に前記内筒７が収容されている場合には、前記４つのアーム７１Ａは閉じられ前記外針ハブ２２を把持する。
一方、前記外筒６から前記内筒７が引抜かれた（進出した）場合には、図１１、図１２に示すように、ガイド溝部６２Ａ（アーム開閉部６２）による規制がなくなるため、アーム７１Ａ自体の弾発力により、前記４つのアーム７１Ａは開き、前記外針ハブ２２を解放する。

このように、前記４つのアーム７１Ａと、前記アーム開閉部６２とによって、前記外針ハブ２２を把持する把持手段が構成され、前記４つのアーム７１Ａがアーム開閉部６２内に後退している状態にあっては、図４、図５に示すように、外針ハブ２２を把持する状態となり、前記４つのアーム７１Ａがアーム開閉部６２から進出している状態にあっては、図１１、図１２に示すように、外針ハブ２２を解放する状態となる。

具体的には、前記４つのアーム７１Ａは、図３に示すように、内筒７の周面に対して、予め開いた形状に形成されている。
そして、前記外筒６のガイド溝６２Ａ（図６参照）に、前記内筒７のアーム７１Ａを挿入（収容）されている場合には、前記４つのアーム７１Ａは前記アーム開閉部６２によって閉じた状態になされている。即ち、前記アーム開閉部６２は、前記４つのアーム７１Ａを閉じ、前記４つのアーム７１Ａが前記外針ハブ２２を把持する状態になされている。

また、前記外筒６から前記内筒７が引き抜かれる（進出する）と、図１１、図１２に示すように、前記４つのアーム７１Ａは前記アーム開閉部６２から抜出されて、元の開いた状態に戻る。
即ち、前記アーム開閉部６２によって、前記４つのアーム７１Ａは開状態となり、前記４つのアーム７１Ａは前記カテーテル２を解放する状態となる。

前記内筒７は、図７に示すように、前記４つのアーム７１Ａを備えた首部７１と、前記首部７１よりも縮径した軸部７２と、前記首部７１および前記軸部７２の中心を貫通し、前記内針３を挿通させる貫通孔７３とを有し、全体として筒状に成形されている。
前記軸部７２は、前記外筒６の前記溝部６１内に収容され、移動可能に形成された突出部７２Ａと、前記貫通孔７３内の内針３によって押し出されて起立し、前記溝部６１に係合する起立片７２Ｂとを備えている。

前記突出部７２Ａは、前記溝部６１のそれぞれに対応するように、前記軸部７２の上面および下面の２箇所に対称となるように形成されている（図５参照）。そして、前記溝部６１と前記突出部７２Ａとによって、前記外筒６に対する前記内筒７の進退方向（内筒７に対する前記外筒６の進退方向）を規制している。
尚、前記内筒７を前記外筒６に対して進出させた際、前記外筒６および内筒７は互いに分離することのないように、溝部６１の端部に前記突出部７２Ａが係止されるように構成されている。

ここで、前記内筒７は、図８に示すように、前記起立片７２Ｂを備えた下部７Ａ（紙面左側）と、中心線ｌを挟んで反対側に形成された上部７Ｂ（紙面右側）とを一体として形成された部品であり、前記上部７Ａおよび前記下部７Ｂを折曲げ線（中心線ｌ）を中心に折り畳むことによって形成される。

また、前記下部７Ａおよび前記上部７Ｂの中央には、前記内筒７の軸線方向に沿って断面半円状の溝部７３Ａ，７３Ｂがそれぞれ形成されている。これらの溝部７３Ａ，７３Ｂは、前記下部７Ａおよび前記上部７Ｂを折り畳むことによって、一つの貫通孔７３が形成される。

また、前記起立片７２Ｂは、図５に示すように、前記貫通孔７３に前記内針３が挿入される（収容される）ことによって、前記内針３の周面よって押し出されて起立し、前記溝部６１の端部に係合する。
ここで、前記起立片７２Ｂは、前記溝部６１のうち、前記カテーテル２側の端部に係合するので、前記内筒７の前記首部７１と共働して前記外筒６を挟み込むようにして前記外筒６に係止される。
換言すれば、前記起立片７２Ｂは、前記貫通孔７３に内針３が存在する場合には、前記内針３によって起立し、外筒６と内筒７が一体となり、前記内筒７の前記外筒６からの引抜きが規制される。

また、前記起立片７２Ｂは、前記貫通孔７３内から前記内針３が引き抜かれ、内針３による押し出しがなくなると、前記貫通孔７３を閉塞するようにして前記内筒７の内部に収納され（復帰し）、前記溝部６１との係合が解除される。
換言すれば、前記起立片７２Ｂは、前記貫通孔７３に内針３が存在しない場合には、前記外筒６に係止されないため、外筒６と内筒７とが分離可能となり、前記外筒６から前記内筒７を引抜くことができる。

尚、前記内針ハブ４１、および前記外筒６の夫々の端部４１ａ，６３には係合部が形成されており、伸長した際、前記端部４１ａ，６３に形成された係合部が係止することによって、互いに分離（離間）することのないように構成されている。

次に、このような穿刺具１を使用する場合について説明する。
まず、図１、図４に示す穿刺具１からプロテクタ５を外し、図２に示すようにカテーテル２および内針３を露出させる。そして、図９に示すように、前記外針２１および前記内針３を血管（患者の身体１１０）に穿刺する。

その後、前記外針２１を留め置きするために、前記内針ハブ４１を軸方向に沿って前記外針２１から離間する方向に移動させる（引抜動作を行う）。この内針ハブ４１の引抜き動作により、前記注射具４は伸長する。

具体的には、前記外針２１を留置した状態において、前記内針ハブ４１を軸方向に沿って前記外針２１から離間させる（図９に示す矢印方向に引抜動作を行う）と、前記内針ハブ４１が軸方向に沿って移動し、前記注射具４は全体として伸長することになる。このとき、外針ハブ２２は内筒７によって保持され、内筒７と外筒６は起立片７２Ｂによって一体化している。

したがって、内針３の後端部（基端部）を保持する内針ハブ４１を軸方向に沿って移動すると、内針３も同様に軸方向に沿って移動する。そして、外針２１内から引出されることで、引抜き出された内針３が内筒７、外筒６、内針ハブ４１内に覆われる（図１０参照）。

更に、前記内針ハブ４１を軸方向に沿って前記外針２１から離間させる。そして、図１１に示すように、内針３の先端が起立片７２Ｂを通過すると、起立片７２Ｂは前記内針３の側面から力を受けない状態となり、元の状態に戻り、貫通孔７３を閉塞する。
これにより、内針ハブ４１をカテーテル２側に移動させる力が作用しても、内針３は、前記起立片７２Ｂによって移動が規制され、再び外針２１内に戻ることはない。

更に、前記内針３による起立片７２Ｂの押し出しが解除されると、前記外筒６との係止状態が解除される。その結果、外筒６と内筒７が分離可能となり、前記内針ハブ４１の移動に伴って、前記外筒６が軸方向に沿って移動することになる。
このとき、前記溝部６１は前記突出部７２Ａに案内されるため、前記内筒７の突出部７２Ａに案内されながら、前記外筒６は前記内針ハブ４１から引抜き出される。

更に、前記内針ハブ４１を軸方向に沿って前記外針２１から離間させ、前記外筒６を移動させ、前記外筒６から前記内筒７が抜出されると、図１１に示すように、前記４つのアーム７１Ａを開いて、前記４つのアーム７１Ａによる外針ハブ２２の保持状態を解放する。
即ち、前記内針ハブ４１を軸方向に沿って前記外針２１から離間させて前記注射具４を伸長させることによって、前記カテーテル２から抜出された前記内針３が前記内筒７、外筒６、内針ハブ４１の内部に収容されると、前記４つのアーム７１Ａとアーム開閉部６２による外針ハブ２２の保持状態から、外針ハブ２２を解放する。

これによって、図１２に示すように、前記カテーテル２（外針２１）を血管に留置しつつ、前記内針３を前記外針２１から引抜き出して前記内針ハブ４の内部に収容するとともに、前記外針ハブ２２は前記注射具４から取り外される。
このように、前記穿刺具１は、前記内針３を前記外針２１から引抜き動作のみによって、前記内針３を前記内針ハブ４の内部に収容することができ、しかも前記外針ハブ２２を前記内針ハブ４から取り外すことができる。

尚、第１の実施形態では、筒状体が前記外筒６、および前記内筒７によって構成されている場合を例にとって説明したが、特にこの構成に限定されるものではなく、例えば、前記内針ハブと外筒、内筒とを延伸する中継筒を備えた穿刺具であっても良い。前記筒状体はカテーテルを把持する把持手段を有し、内針ハブの内部に進退自在に挿入できるように（収容できるように）取り付けられていれば良い。

また、第１の実施形態では、把持手段として、前記４つのアーム７１Ａと、前記アーム開閉部６２とによって構成されている場合を例にとって説明したが、特にこの構成に限定されるものではない。前記把持手段は、内針ハブを軸方向に沿って外針から離間させて、注射具を伸長させることによって、外針から引き抜かれた内針が筒状体の内部に収容された際、外針ハブを解放することができるように構成されていれば良い。

次に、第２の実施形態について、図１３乃至図１６に基づいて説明する。尚、第１の実施形態の部材と同様な部材は、同一符号を付し、その詳細な説明は省略する。
この実施形態は上記した第１の実施形態を改良したものであり、外針ハブ２２（カテーテル２）がプロテクタ５の内部で移動する（ガタつく）のを防止するものである。
それにより、外針ハブ２２がプロテクタ５の内部で移動する（ガタつく）ことにより、図１３の点線で示すように、外針２１が内針２の先端を覆うことにより、穿刺することができない、あるいは外針ハブ２２が内筒７から脱落して穿刺することができないという課題を解決することができる。

この第２の実施形態は、図１４〜図１５に示すように、プロテクタ５の内周面に、内針ハブ４１の外周面と圧接する接触部５Ａ，５Ｂ，５Ｃ，５Ｄが設けられている。
この接触部５Ａ，５Ｂ，５Ｃ，５Ｄは、プロテクタ５の内周面に突出すると共に、プロテクタ５の軸線に沿って、前記軸線と平行に延設されている。前記接触部５Ａ，５Ｂ，５Ｃ，５Ｄは、複数形成されていれば良く、例えば、図示されているように、４個設けられているのが好ましい。また、この接触部５Ａ，５Ｂ，５Ｃ，５Ｄは外筒６のアーム開閉部６２外周面に接しないのが好ましいが、接したとしても圧接しない方が好ましい。

また、プロテクタ５の先端部の内周面に、軸線方向に延設された外針ハブ係止部５Ｅが設けられている。この外針ハブ係止部５Ｅは円筒形状に形成され、中心部に設けられた空間部５Ｆ内に前記内針３の先端が位置すると共に、前記外針ハブ係止部５Ｅの端部が外針ハブ２２に当接するように構成されている。

即ち、図１４に示すように、プロテクタ５がカテーテル２および前記内針３を覆った状態（プロテクタ５の装着状態）にあっては、内針ハブ４１の外周面とプロテクタ５の接触部５Ａ，５Ｂ，５Ｃ，５Ｄが圧接（嵌合）し、外針ハブ２２は外針ハブ係止部５Ｅに当接する。
そのため、プロテクタ５の装着状態にあっては、外針ハブ２２（カテーテル２）の前方への移動は外針ハブ係止部５Ｅによって阻止され、外針ハブ２２（カテーテル２）の後方への移動はプロテクタ５に固定された内針ハブ４１によって阻止される。
その結果、カテーテル２は固定された状態になされ、カテーテル２の移動は阻止される。

そして、前記プロテクタ５を取り外す際、前記接触部５Ａ，５Ｂ，５Ｃ，５Ｄは、外筒６のアーム開閉部６２に接しないか、あるいは接したとしても圧接していないため、プロテクタ５が移動しても、そのプロテクタ５の移動に伴って、外筒６のアーム開閉部６２が移動することはなく、その位置に留まる。
その結果、前記プロテクタ５を取り外した場合においても、内針３に対して外針ハブ２２（カテーテル２）は移動しないため、外針２１が内針３の先端よりも前方に移動し、内針３の先端を覆う等の弊害を防止することができる。

次に、第３の実施形態について、図１７、図１８、図１９に基づいて説明する。尚、第１、第２の実施形態の部材と同様な部材は、同一符号を付し、その詳細な説明は省略する。
この第３の実施形態は上記した第２の実施形態を改良したものであり、前記内針ハブと外筒との間に内筒を延伸する中継筒を設け、外針から内針ハブをより延伸できるように構成したものである。

図１７、図１８に示すように、前記内針ハブ４１と外筒６との間に、外筒６を延伸する中継筒８が設けられている。この中継筒８は円筒形状に形成され、前記内針ハブ４１の内部に収納可能な外径寸法を有すると共に、外筒６を内部に収容可能な内径寸法を有している。この中継筒８の一端には係止部８ａが形成され、外筒６の端部６３に形成された係止部に係止されるように構成されている。またこの中継筒１０２の他端には係止部８ｂが形成され、内針ハブ４１の端部４１ａに形成された係止部に係止されるように構成されている。

更に、前記中継筒８の外周面には、中継筒８の中心軸線と平行に縦長の開口部８ｃが形成されている。また前記開口部８ｃは中継筒８の周方向に４個の形成されている。
このように、前記中継筒８の外周面に開口部８ｃが形成されることにより、中継筒８に柔軟性が付与されるため、内針ハブ４１の引抜き動作方向が、斜め方向（内針３の延長線上ではない方向）になされ、中継筒８に曲げ力が加わった場合にも、中継筒８が座屈する等の破損を防止することができる。

このように、この第３の実施形態にあっては、図１９に示すように、外針２１（カテーテル２）から内針ハブ４をより延伸できると共に、内針ハブ４１の引抜き動作方向が内針３の延長線上になく、中継筒８に曲げ力が加わった場合にも、中継筒８が座屈する等の破損を防止することができる。

次に、第４の実施形態について、図２０、図２１に基づいて説明する。尚、第１の実施形態の部材と同様な部材は、同一符号を付し、その詳細な説明は省略する。

第１の実施形態において、内針ハブ４１の引抜き動作方向が、斜め方向（内針３の延長線上ではない方向）になされた場合、外筒６（外筒６の軸部６４）に曲げ力が加わる。そのため、外筒６を硬質の合成樹脂材料等で形成した場合、その曲げ力に耐えることができず、外筒６の軸部６４が座屈（折曲がり）等を起こし、破損する虞がある。また外筒６の軸部６４が座屈（折曲がり）等を起こし、破損等した場合、外筒６が内針ハブ４１から外れ、内針３が露出する虞れがある。

この第４の実施形態は、上記した第１の実施形態を改良したものであり、少なくとも外筒６をポリプロピレン等の軟質の合成樹脂によって形成された点に特徴がある。
具体的には、図２０，２１に示すように、内針ハブ４１の引抜き動作方向が、内針３の延長線上から角度θずれると、外筒６の軸部６４に曲げ力が作用する。
このとき、外筒６はポリプロピレン等の軟質の合成樹脂によって形成されているため、前記曲げ力によって外筒６の軸部６４は屈曲するが、割れ等の破損を防止することができる。また外筒６の軸部６４の破損等が防止される結果、外筒６が内針ハブ４１から外れ、内針３が露出する虞れもない。
尚、外筒６を形成する軟質の合成樹脂は、ＪＩＳ Ｋ７１１３（プラスチックの試験方法）によって、伸び率が２００％以上の伸び率を有しているのが好ましい。具体的には、ポリプロピレンが好ましい。

また、上記実施形態では、外筒６を軟質の合成樹脂で形成する場合について説明したが、内針３以外の他の部品、具体的には、内針ハブ４１、内筒６、外針ハブ２２、外針２１についても、ポリプロピレン等の軟質の合成樹脂材料で形成するのが好ましい。
このように、内筒６、外筒７、内針ハブ４１についても、ポリプロピレン等の軟質の合成樹脂材料で形成した場合には、摺動抵抗を少なくすることができるため、内針ハブ４１の引抜き動作を０．８Ｎ（ニュートン）未満の力で行うことができ、力のない使用者でも容易に取り扱うことができる。

尚、第３の実施形態において説明した中継筒８をポリプロピレン等の軟質の合成樹脂材料で形成しても良い。この場合、第３の実施形態において説明した開口部８ｃは必ずしも形成する必要はない。

更に、第５の実施形態について、図２２乃至図２３に基づいて説明する。尚、第１、第２の実施形態の部材と同様な部材は、同一符号を付し、その詳細な説明は省略する。
この実施形態は上記した第２の実施形態を改良したものであり、内針ハブの外周面に使用者の使用する際、把持する把持部を形成し、使用者の利便性を図った点に特徴がある。

図２２に示すように、内針ハブ４１は円柱形状に形成されている。そのため、穿刺具１からプロテクタ５を外し、外針２１および内針３を血管（患者の身体１１０）に穿刺する際、前記円柱形状の内針ハブ本体４１をもって行われる。
しかしながら、使用者によっては、円柱形状の内針ハブ本体４１の外周面を持っての穿刺動作が行い難いという指摘がなされている。

この第５の実施形態は、図２２、図２３に示すように、円柱形状の内針ハブ４１の先端部外周面に、前記内針ハブ４１の中心軸線と平行に把持する把持部９が形成されている。この把持部９は、内針ハブ４１の先端部外周面からカテーテル２（外針２１）方向に延設され、前記把持部９の先端部は、外筒６（アーム開閉部６２）の先端部と対応する位置に形成されている。

また、内針ハブ４１にプロテクタ５を装着した際、前記把持部９とプロテクタ５の衝突を避けるため、前記プロテクタ５には開口部５Ｇが設けられている。この開口部５Ｇは、内針ハブ４１の挿入端側（外針ハブ係止部５Ｅと反対端部側）から外針ハブ係止部５Ｅ側に延設されている。
したがって、内針ハブ４１にプロテクタ５を装着する場合にも、把持部９に干渉することなく、内針ハブ４１にプロテクタ５を装着することができる。

このように構成された、第５の実施形態にあっては、使用者は、前記把持部９を把持することにより、内針ハブ４１を持って穿刺動作を行う場合に比べて、より内針３（外針２１）に近いところを持って穿刺動作を行うことができ、より適切な穿刺を行うことができる。

１ 穿刺具
２ カテーテル
２１ 外針
２２ 外針ハブ
３ 内針
４ 注射具
５ プロテクタ
６ 外筒（筒状体）
７ 内筒（筒状体）
７Ａ 上部
７Ｂ 下部
４１ 内針ハブ
４２ 尾栓
４２ａ 針接続部
６１ 溝部
６２ アーム開閉部（把持手段）
７１ 首部
７１Ａ アーム（把持手段）
７２ 軸部
７２Ａ 突出部
７２Ｂ 起立片
７３ 貫通孔
７３Ａ，７３Ｂ 溝部
７４ 内部空間
７４Ａ，７４Ｂ 凹部
１１０ 患者の身体

Claims (4)

1. 外針と、前記外針の基端部を保持する外針ハブと、前記外針に先端部が挿入される内針と、前記内針の基端部を保持する筒状の注射具とを備える穿刺具であって、
   前記注射具は、前記内針の基端部を保持する内針ハブと、前記外針ハブを把持する把持手段を有すると共に、前記内針ハブの内部に進退自在に取付けられた筒状体と、
   を備え、
   前記筒状体は、前記内針ハブの内部に進退自在に取り付けられる外筒と、前記外筒の内部に進退自在に取付けられた内筒と、を備え、
   前記内筒には、前記内針が挿通する貫通孔と、前記貫通孔の前記内針によって押出されて起立し、外筒に係止される起立片と、を有し、
   前記内針ハブを軸方向に沿って前記外針から離間させて、前記内針を引抜くことにより、前記起立片による外筒と内筒の係止状態が解除されると共に、
   前記内針の先端が起立片を通過して引き抜かれた際、前記起立片が内針の貫通孔を閉塞することを特徴とする穿刺具。
2. 前記内針ハブを軸方向に沿って前記外針から離間させて、前記注射具を伸長させることによって、前記外針から引抜かれた前記内針が、前記内針ハブの内部、あるいは内針ハブの内部と筒状体内部に収容されると共に、
   前記把持手段が前記外針ハブを解放し、前記外針ハブが前記内針ハブから取り外されることを特徴とする請求項１記載の穿刺具。
3. 前記把持手段が、アーム開閉部により開閉され、外針ハブを把持あるいは開放する複数のアームであって、
   前記外筒は、前記外筒の内部に前記内筒が収容され、あるいは前記外筒の内部から引抜かれることにより、前記複数のアームの開閉を行うアーム開閉部を有し、
   前記外筒のアーム開閉部を内筒に対して移動させ、外針ハブを把持する複数のアームを開放することによって、前記外針ハブが前記内針ハブから取り外されることを特徴とする請求項１記載の穿刺具。
4. 前記外筒の周面に前記外筒の軸線に沿って溝部が形成されると共に、前記内筒の外周面には前記溝部内に収容される突出部が形成され、
   前記溝部及び突出部によって、前記内筒に対する外筒の進退方向が規制されることを特徴とする請求項１または請求項２に記載された穿刺具。

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