JP6165386B2 - 挿入機器の先端カバー及び挿入機器 - Google Patents

Description

本発明は、体内に挿入する挿入部の先端に設けられた先端構成部に装着される挿入機器の先端カバー及び挿入機器に関する。

一般に、内視鏡の挿入部等の挿入機器は、先端構成部に開口部を有し、チャンネル内を挿通して開口部から種々の機能を有する処置具、例えば、生体組織に対して高周波電流を利用して切除処置等を行う高周波処置具を延出している。

先端構成部は、通常、複数の金属部材を組み合わせて構成しているため、挿入された高周波処置具がその金属部材に接触又は近接している場合には、それらの金属部材に高周波電流が伝搬される、又は電流帰還路の一部として利用されている場合がある。このため、生体の体内に高周波処置具を導入する場合には、処置対象以外の生体組織に高周波電流が印加されないように、遮蔽する措置をとらなければならない。その対策として、挿入部の先端構成部は、露出する金属部材を覆うための先端カバーを装着している。例えば、特許文献１：特開平０９−０７５２９５号公報には、樹脂材料によりキャップ形状に形成され、脱落防止のための係止部が設けられている先端カバーが提案されている。この先端カバーは、取り外しの際に、係止部を塑性変形させて再利用を防止する機能を備えている。

従来の先端カバーは先端構成部への確実な係止のため全体が硬質な樹脂で形成されていたが、このためユーザーは装着に手間が掛かっていた。
本発明は、先端構成部への確実な取り付け性と安全性とを両立させた挿入機器の先端カバー及びこの先端カバーを有する挿入機器を提供することを目的とする。

本発明に従う実施形態の挿入機器の先端カバーは、体内に挿入する挿入部の先端側に設けられた先端構成部に装着される先端カバーであって、絶縁性を有する材料により形成され、前記先端構成部に着脱可能に係止される係止部を有する環状の第１カバーと、絶縁性を有し前記第１カバーより可撓性が高い材料により形成され、前記第１カバーよりも基端側に設けられた環状の第２カバーと、を有する。

また、本発明に従う実施形態の挿入機器は、体内に挿入する挿入部の先端側に設けられた先端構成部と、前記先端構成部に装着される先端カバーであって、絶縁性を有する材料により形成され、前記先端構成部に着脱可能に係止される係止部を有する環状の第１カバーと、絶縁性を有し前記第１カバーより可撓性が高い材料により形成され、前記第１カバーよりも基端側に設けられた環状の第２カバーと、を有する先端カバーと、を有する。

図１は、第１の実施形態に係る挿入機器の先端カバーが装着された先端構成部を上方から見た断面構造を示す断面図である。 図２は、先端カバーを上方から見た外観構成を示す図である。 図３は、先端カバーを側方から見た外観構成を示す図である。 図４は、分離されている先端カバーを側方から見た外観構成を示す図である。 図５は、嵌合した状態の先端カバーを側方から見た外観構成を示す図である。 図６は、先端カバーを外した先端構成部を上方から見た外観構成を示す図である。 図７は、先端カバーを外した先端構成部を側方から見た外観構成を示す図である。 図８は、挿入機器の先端カバーが装着された先端構成部における高周波電流の漏出について説明するための図である。 図９は、第２の実施形態に係る挿入機器の先端カバーが装着された先端構成部を上方から見た断面構造を示す断面図である。 図１０は、分離されている先端カバーを上方から見た外観構成を示す図である。 図１１は、分離されている先端カバーを側方から見た外観構成を示す図である。 図１２は、分離されている先端カバーを側方から見た外観構成を示す図である。 図１３は、第２の実施形態の変形例に係る先端カバーを側方から見た外観構成を示す図である。 図１４は、第３の実施形態に係る挿入機器の先端カバーが装着された先端構成部を上方から見た断面構造を示す断面図である。 図１５は、第４の実施形態に係る挿入機器の先端カバーが装着された先端構成部を上方から見た断面構造を示す断面図である。 図１６は、第５の実施形態に係る挿入機器の先端カバーが装着された先端構成部を上方から見た断面構造を示す断面図である。 図１７は、挿入機器の先端構成部を内視鏡の挿入部の先端構成部に適用したときの構成例を示す図である。

図面を参照して本発明の実施形態について詳細に説明する。
［第１の実施形態］
図１は第１の実施形態に係る挿入機器の先端カバーが装着された先端構成部を上方から見た断面構造を示す断面図、図２は先端カバーを上方から見た外観構成を示す図、図３は先端カバーを側方から見た外観構成を示す図、図４は、先端カバーの寸法関係について説明するための外観構成を示す図、図５は先端カバーを嵌合した状態を側方から見た外観構成を示す図である。また、図６は先端カバーを外した先端構成部を上方から見た外観構成を示す図、図７は、先端カバーを外した先端構成部を側方から見た外観構成を示す図及び図８は、高周波電流の漏出について説明するための図である。図１７は、本実施形態の挿入機器の先端構成部を内視鏡の挿入部の先端構成部に適用したときの構成例を示す図である。

以下に説明する本実施形態の挿入機器の先端構成部として、図１７に示す内視鏡の挿入部の先端構成部を例として説明する。
この先端構成部は、挿入された処置具の進行方向を変更するための部材が搭載された構成例について説明する。進行方向を変更するための部材としては例えば、処置具を揺動させる揺動台や、処置具を起上させる起上台が挙げられる。この揺動台は、上下方向又は、上下方向に加えて、これと交差する左右方向に変更可能な揺動機構であってもよい。尚、以下の各実施形態では、処置具を高周波処置具として説明しているが、これに限定されたものではない。

この図１７の内視鏡１００は、体内に挿入される挿入部１０１と、操作部１０２とで構成されている。挿入部１０１の基端側には、処置対象の部位に対して、電気的処置、例えば高周波電流による処置を行う処置具の挿入ポート（鉗子口）１１０が設けられている。挿入部１０１の先端側には円柱形状の先端構成部２が配置され、操作部１０２には揺動台操作部１０７が設けられている。尚、この内視鏡は、図示していないが、照明光を供給する光源装置と、撮像された映像信号に画像処理を施すビデオプロセッサを含む制御部と、観察画像を表示する表示部と、映像信号を記録する記録部等を含めて一般的なシステム構成を含んでいるものとする。

挿入部１０１は、先端構成部２に続いて、基端側に湾曲部１０３及び可撓管１０４が配置される。挿入部１０１内には、処置具を挿通させるためのチャンネル管路１１１と、洗浄液や空気を供給するための送気送水管１０６と、揺動台を揺動動作（起上動作）させるための長尺な牽引ワイヤ（牽引部材）９が内装されている。この牽引ワイヤ９を介して揺動台操作部１０７に接続されている。揺動台操作部１０７のレバー操作により揺動台４が揺動（回動）して処置具の向きを変える。

チャンネル管路１１１においては、基端側の挿入ポート１１０から挿入部１０１内を連通して、処置具チャンネル孔１０５（図６参照）に接続され、処置具チャンネル孔１０５の先端は後述の先端構成部２で開口する。先端構成部２には、チャンネル開口部３ａが開口する。高周波処置具は、挿入ポート１１０から差し入れられて、チャンネル管路１１１を通過し、処置具チャンネル孔１０５と連通するチャンネル開口部３ａから少なくとも一部を突出（露出）し外部に延出される。また、先端構成部２には窪みが設けられており、窪みの中でチャンネル開口部３ａが開口していてもよい。

次に、図１、図６及び図７を参照して、先端構成部２について説明する。
この先端構成部２は、大別して、ステンレス等の金属材料で形成されるベース部材３と、ベース部材３に回動可能に設けられる揺動台４と、円筒形状の先端カバー１２と、で構成されことが好ましい。ベース部材３と挿入部の先端側２０（湾曲部１０３が配置される部分）の外皮部材２６とは、固定用細線２８の結着により固定される。外皮部材２６は、絶縁性を有する樹脂製又はゴム製の水密なチューブで構成されることが好ましい。その固定用細線２８の表面を覆うように、絶縁性を有する材料によりコーティングした固定リング部２７が形成される。絶縁性を有する材料としては特に限定されないが、樹脂またはセラミックスが挙げられる。

ベース部材３は、挿入部の長手方向ｍに沿って二分され、一方側には、チャンネル開口部３ａと、そのチャンネル開口部３ａの前方に揺動台４が配置され、他方側には、外周面に対して平坦な観察面３ｂが形成されている。チャンネル開口部３ａは、チャンネル管路１１１を通じて、基端側の挿入ポート１１０と連通する。

また、観察面３ｂには、光ファイバー１６（図８参照）に導光された照明光を照射する照明窓部５が配置される。ただし、導光するための材料としては光ファイバーに限定されず、例えばＬＥＤなどを用いてもよい。
照明窓部５に隣接して、光学系、撮像素子及び電気回路からなる撮像部１５（図８参照）で構成される観察窓部６が配置されている。観察窓部６の近傍で、長手方向ｍの基端側には、ノズル部７が配設され、送気送水管２４（１０６）から供給された生理食塩水などの洗浄液や空気などの気体を噴出して照明窓部５と観察窓部６が適宜、洗浄されることが好ましい。

本実施形態において、観察窓部６は、長手方向ｍに対して交わる方向である先端構成部２の側方つまり周方向を観察することができ、照明窓部５は、観察窓部６で観察する方向である先端構成部２の側方に照明光を照射することができる。交わる方向としては、特に限定されないが例えば直交が挙げられる。

つまり、本実施形態の例として、この内視鏡１００は、いわゆる側視観察内視鏡または斜視観察内視鏡である。

図６及び図７に示すように、ベース部材３における少なくとも観察面３ｂに続く側面には、溝形状を成す回転規制部３ｃ，３ｄが、長手方向ｍに平行して延伸するように形成される。回転規制部３ｃ，３ｄは、先端構成部２に装着された先端カバー１２が周方向に回転しないように回転規制を行うことが好ましい。さらに、回転規制部３ｃ，３ｄよりも基端側位置で内周面には、先端カバー１２に設けられた後述する第１カバー１０の係止穴１０ａが嵌合する係止部３ｅが設けられている。係止部３ｅとしては、例えば、円柱形の係止ピン３ｅが挙げられるが係止ピン３ｅの形状は、円柱形状に限らず、突起して係止可能な形状であれば、特に限定されるものではない。

揺動台４は、チャンネル開口部３ａから延出する処置具に当接して進行方向を変更させる凹陥状の当接面を有し、牽引ワイヤ９が連結されている連結部２１が外側面に設けられていることが好ましい。牽引ワイヤ９は、ガイド部２２により固定された連結部材２３に嵌合されたワイヤガイド部材２５を通じて揺動台操作部１０７に接続され、レバー操作により連結部２１を押し引きして、これに連動して揺動台４が起上または倒置される。また、ベース部材３で外皮部材２６及び固定用細線２８の端面に密着するように、絶縁性を有する絶縁部である絶縁リング１３が全周に渡って形成されている。この絶縁リング１３は、係止部である係止ピン３ｅ及び係止穴１０ａよりも可撓管１０４の基端側に設けられる、即ち、先端構成部２に隣接して外周面を有するよう、先端構成部２と湾曲部１０３との繋ぎ目箇所の外周囲に設けられている。

次に、図２及び図３を参照して、本実施形態の先端カバー１２の構成について説明する。
本実施形態の先端カバー１２は、２つの異なる作用及び機能を有する第１カバー１０と、第１カバー１０よりも基端側に設けられる第２カバー１１とで構成される。第１カバー１０と第２カバー１１とは隣接していてもよいし、間に他の部材を挟んでいてもよい。

第１カバー１０は、絶縁性を有する材料からなり、環状、例えば先端側が閉じられた有底筒状に成形される。本発明でいう有底筒状とは環状の側面と側面の一端を覆う底面とからなる形状であればよい。第１カバー１０の環状の側面としては円筒形、楕円筒形、多角筒形等目的に応じて適宜設定される。底面としては、平らな面に限定されず、半球状であってもよいし、テーパー形状であってもよい。

第２カバー１１は、絶縁性を有する。第２カバー１１は第１カバー１０を構成する材料よりも可撓性が高い。第２カバー１１は環状に形成される。第２カバー１１の環状の側面としては円筒形、楕円筒形、多角筒形等目的に応じて適宜設定される。
第１カバー１０の材料として、好ましくは、変形に対する弾性的性質と塑性とを有する弾塑性材料である。第１カバー１０を弾塑性材料で形成することで、所定量変形はするが、所定量を超えると破断する。

また、この弾塑性材料として、好ましくは、プラスチック等の樹脂材料、セラミックスなどが挙げられる。
樹脂材料としては、例えば、メチル-メタクリレート-アクリロニトリル-ブタジェン-スチレン、アクリロニトリル-ブタジェン-スチレン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリサルフォン、シリコーンゴム、テフロン（登録商標）ゴム、またはフッ素ゴム等が考えられるが、これに限定されない。
また、第２カバー１１の材料としては、弾性を有するものが好ましい。
第２カバーは、好ましくは弾性材料からなり、さらに好ましくはゴムからなる。
ゴムの材料としては限定されないが、シリコーンゴム、テフロンゴム、またはフッ素ゴム等が考えられる。

第１カバーと第２カバーとは異なる種類の材料から成ってもよいし、同じ種類の材料から成ってもよい。同じ種類の材料から成る場合は、例えば分子量、架橋の量、添加剤の量、または添加剤の種類などにより可撓性の差を生じさせてもよい。
先端カバー１２の第２カバー１２部分は対象となる先端構成部２の全周に対して密着する直径を有していてもよいし、所定の隙間を有する直系を有していてもよい。第２カバー１２は第１カバー１１よりも可撓性が高いため、先端構成部２との間に隙間が形成されていても、被検体に接触した際の押圧力で先端構成部２と密着し、電気的な安全性を維持することができる。
第２カバーの内径は先端側から基端側までの間で一定でもよいし、変化してもよい。第２カバー１２の最小内径は、例えば１４ｍｍ以下、好ましくは１３ｍｍ以下である。

第１カバー１０は、装着対象となる先端構成部２に設けられた揺動台４、照明窓部５及び観察窓部６を露出するための窓１０ｂが開口している。以降の説明において、窓１０ｂが開口する面を上面としている。また、先端側から基端側（開口側）の方向を長手方向とし、長手方向と交わる（直交する）方向を周方向としている。

第１カバー１０の基端側は、周囲に渡って外周面よりも一段低くなる接合面１０ｃが形成され、その開口側の端部には段差を有して厚みを増して係止機能を持たせた嵌合部１０ｄが設けられていることが好ましい。尚、図１に示すように、嵌合部１０ｄは、内面が開口側に広がりを持つテーパー形状に形成することで、第２カバー１１に係止し易く、かつ、先端構成部２と嵌合し易くしてもよい。

また、接合面１０ｃの両側面には、先端構成部２の係止ピン３ｅに嵌合する円形の係止孔１０ａ又は円形溝１０ａが形成され、脱落防止に寄与する。さらに、接合面１０ｃの両側面には、先端構成部２に嵌合させる際に、係止穴１０ａを含む部分を弾性的に外側に広げるために、長手方向に延びる複数個の直線的なスリット１０ｇが形成される。また、第１カバー１０の先端側から接合面１０ｃに至る内側面には、長手方向に平行して延びる、回転規制部３ｃ，３ｄに係合する形状の複数のバー形状を成す突起（この例では２本の溝）からなる回転防止用凸部１０ｆが形成される。

第２カバー１１の基端側当接面１１ｃは、第１カバーの接合面１０ｃの先端側当接面１０ｅと合致し、外周面が第１カバー１０の外周面と平滑に繋がるように形成される。
また、第２カバー１１の先端側の内周面は、第１カバー１０と連結（第１カバー１０に嵌合）された際に、接合面１０ｃと密着するための接合面１１ａが形成され、その接合面１１ａの基端側続く嵌合部１０ｄと嵌合する嵌合溝１１ｂが形成されていることが好ましい。

また、第２カバー１１は第１カバー１０の基端よりも更に基端側に突出しており、第２カバー１１の基端側の内周面は、先端構成部２に隣接して設けられた絶縁リング１３の外周面を覆うように嵌合する接合面１１ｄとして形成されている。絶縁リング１３の配置位置は限定されず、先端構成部２に含まれてもよい。

第２カバー１１は可撓性を有し、例えば第１カバー１０に嵌合し絶縁リング１３を覆った際に、それぞれの部位に対して中心に向かう力が発生するように形成されていることが好ましい。この力は、例えば弾性力であり、例えば、第１カバー１０及び先端構成部２のそれぞれの外径に対して、第２カバー１１の内径を小径化することで発生させることが可能である。ここで、図４を参照して、先端カバー１２における第１カバー１０と第２カバー１１の寸法とにおける取り付け構造の一例について説明する。

第１カバー１０における寸法関係は、Ｄ１＞≧ｄ１、ｘ１＞Ｘ１、ｘ２＞Ｘ２のようになっている。ここで、Ｄ１：は第１カバー１０の接合面１０ｃの外面の直径、ｄ１：は拡径するための外力を加えていない状態の第２カバー１１の接合面１１ａの内面の直径、Ｘ１：は第１カバー１０の接合面１０ｃの上面の長手方向の最短の長さ、ｘ１：は第２カバー１１の接合面１１ａの上面の最短の長さ、Ｘ２：は第１カバー１０の接合面１０ｃの最長の長さ、ｘ２：は第２カバー１１の接合面１１ａの上面の最長の長さとする。

この構成においては、第１カバー１０と第２カバー１１を嵌合した際に、接着剤は不使用で、互いの接合面１０ｃと接合面１１ａどうしが密着するように嵌合されている。とは、機械的負荷により密着していてもよいし、下記に記すとおり間に接着剤を介していてもよい。
つまり、第２カバー１１の先端側端部は、第１カバー１０の基端側端部の外側に重なっており、第１カバー１０の基端側端部は、第２カバー１１の先端側端部の収縮力により圧迫されている。

また、別の寸法関係の例として、Ｄ１＞≧ｄ１、ｘ１＞Ｘ１、ｘ２＞Ｘ２、Ｄ２＞ｄ２、Ｘ３＞ｘ３であってもよい。ここで、Ｘ３：は嵌合部１０ｄの幅、ｘ３：は嵌合溝１１ｂの幅である。これらの寸法関係は、いずれも例であって、上述した関係のみに限定されるものではない。

さらに、これらの寸法による密着に加えて、図４の斜線で示す接合面１０ｃと先端側当接面１０ｅ（及び／又は、接合面１１ａと基端側当接面１１ｃ）の周囲に渡って、接着剤（シリコン系、又はエポキシ系等）を塗布して、第１カバー１０と第２カバー１１とを接着してもよい。尚、接着剤を塗布する箇所も互いに接する箇所であれば、特に限定されるものではない。接着剤としては特に限定されないが、例えばシリコン系、又はエポキシ系を用いることができる。

また、先端カバー１２を先端構成部２に装着した際に、先端カバー１２の係止孔１０ａに係止ピン３ｅが入り込んだ状態で、第２カバー１１が係止ピンおよび係止孔１０ａに覆いかぶさるように構成すると、係止ピン３ｅから第１カバー１０が外れることを防止できる。

図１から図５を参照して、第１カバー１０及び第２カバー１１が別体である場合の、第１カバー１０及び第２カバー１１を先端構成部２に装着する手順及び作用効果について説明する。
まず、基端側当接面１１ｃと先端側当接面１０ｅとが合致するまで、第１カバー１０の基端側から第２カバー１１を差し込み、接合面１０ｃと接合面１１ａとを密着させ、且つ嵌合溝１１ｂに嵌合部１０ｄを嵌合させることにより、第１カバー１０の基端側に第２カバー１１が配置されるよう、第１カバー１０と第２カバー１１とを連結して、先端カバー１２として一体化する。

次に、先端構成部２の先端側から基端側に向けて先端構成部２に先端カバー１２を被せるように差し込み、第２カバー１１の接合面１１ｄが絶縁リング１３を超えて、絶縁リング１３よりも基端側の固定リング部２７に掛かる（配置される）まで差し込む。この時、第１カバー１０の場合は、回転規制部３ｃ，３ｄに回転防止用凸部１０ｆを嵌め入れた状態で進入し、係止穴１０ａに先端構成部２の係止ピン３ｅが嵌め込まれる。

これにより、先端カバー１２を先端構成部２に装着したとき、第２カバー１１が第１カバー１０より基端側に配置されるように第１カバーと連結して配置された状態になるとともに、第１カバー１０を先端構成部２に係止することにより先端カバー１２を先端構成部２に装着することができる。また、第２カバー１１の内面が挿入部１０１の外周面、例えば挿入部１０１を構成する固定リング部２７の外表面を覆う。
第２カバー１１の内面は、固定リング部２７以外にも、例えば先端構成部２と湾曲部１０３との接続部分等、挿入部１０１を構成し周囲よりも径が太くなった部分との外表面に密着するようにしてもよい。

尚、本実施形態においては、第１カバー１０と第２カバー１１をそれぞれ別の製造工程で作製し、嵌め込むことで一定化して先端カバー１２を形成したが、これに限定されるものではない。連続する製造工程により、先端カバー１２を一体的に製造することもできる。例えば、射出成形製造方法の中で、異質材成形、所謂二色成形を用いることができる。この製造方法では、最初に、一次側キャビティ内にプラスチック材料を射出して一次モールドとなる第１カバー１０を成形する。連続して一次モールドを二次側キャビティに入れて、ゴム材料を射出して、第１カバー１０に連結する第２カバー１１を一体的に成形する。この製造方法によれば、先端カバー１２を一体的に製造することも可能である。第１カバー１１と第２カバー１２とを同一の材料で形成し、第１カバー部分に対して第２カバー部分の紫外線照射量を増やしたり、加熱量を増やしたりして可撓性を調整してもよい。

尚、本実施形態では、先端構成部２の係止ピン３ｅを設けて、第１カバー１０に係止ピン３ｅに嵌合する係止穴１０ａを形成した構成例について説明したが、必ずしもこの構成に限定されるものではない。例えば、第１カバー１０に係止ピン３ｅを設けて、先端構成部２側に係止ピン３ｅと嵌合する係止穴を形成してもよい。つまり、先端構成部２と第１カバー１０とで凹凸形状の構成部により係止するのであれば、第１カバー１０に凸型部材を設け、先端構成部２に凹型部材を設けた係止構造であってもよい。
また、先端構成部２の外表面側に突起が設けられ、この突起に嵌合する係止穴等の溝（係止部）が第１カバー１０の内表面に設けられるような係止構造であってもよい。

次に、図８を参照して、先端構成部２の高周波電流の流れについて説明する。
図１７に示す挿入ポート１１０から挿入部１０１内を連通して、先端構成部２のチャンネル開口部３ａ（図６を参照）から高周波処置具が延出される。高周波処置具に高周波電流を印加して処置を実施したときには、空間を伝わって高周波が伝搬されて、先端構成部２内にも高周波電流ｉが流れる。この時、第２カバー１１で絶縁リング１３を覆っているため、高周波電流ｉは、その密着部分から漏れ出て、先端カバー１２の外側に流れるようなことはない。つまり、先端カバー１２の裏側の術者が目視できない部分から高周波電流ｉが漏れ出ることはない。また、第１カバー１０と第２カバー１１との境目においても、互いに密着して隙間が生じていないため、この部分からも高周波電流が先端カバー１２の外側に漏れることはない。

以上の説明した本実施形態では、回転規制部３ｃ，３ｄに嵌合する回転防止用凸部１０ｆにより先端カバー１２の回転が防止され、嵌合溝１１ｂと係止穴１０ａとが先端構成部２への先端カバー１２として外れ防止として機能する。また、第２カバー１１の締め付ける力により、嵌合溝１１ｂと係止穴１０ａを押圧し、先端構成部２から先端カバー１２を外れ難くすることができる。

先端カバー１２は、第１カバー１１と、第１カバー１１よりも可撓性が高い第２カバー１２とを含んでいるが、第１カバー１１が先端構成部２との係合を担い、第２カバー１２が絶縁リング１３の被覆を担うことで、装着性と電気的な安全性とを両立する。

先端カバー１２は、それぞれに絶縁性を有する第１カバー１０、第２カバー１１とにより構成され、窓１０ｂを除いて先端構成部２のベース部材３の先端から絶縁リング１３までを完全に覆っている状態で装着することができる。よって、先端カバー１２で覆った部分に加えて、第２カバー１１の基端側即ち、先端カバー１２の基端側からの高周波電流の漏出を防止することができる。
つまり、本実施形態の先端カバーによれば、この先端カバーを挿入機器の先端構成部へ取り付けることにより確実な取り付け性と安全性とを両立させることができる。

また、内視鏡１００を症例に対して用いた後、内視鏡１００を洗浄する際、先端構成部２、特に揺動台４の周辺を洗浄するにあたって、先端カバー１２（第１カバー１０）の先端構成部２への係止（連結）を解除すれば、先端構成部２に装着されていた先端カバー１２を先端構成部２から取り外すことができる。
つまり、先端カバー１２（第１カバー１０）は、先端構成部２に対して着脱可能に係止することができる。

上記のように、第１カバー１０が、第２カバーよりも可撓性が低いので、先端構成部２への着脱時に変形したり引掛かったりすることなく簡単で確実な取付性が得られ、また第２カバー１１が絶縁性を有し第１カバー１０より可撓性が高い材料からなるので、先端カバー１２の基端側を覆って高周波電流が漏出する可能性を防止することもできる。

［第２の実施形態］
図９は、先端カバー４０が装着された先端構成部２を上方から見た断面構造を示す断面図、図１０は、第２の実施形態に係る先端カバー４０を上方から見た外観構成を示す図、図１１は、先端カバー４０を側方から見た外観構成を示す図である。本実施形態の先端構成部２は、前述した第１の実施形態と同等であり、同じ参照符号を付して、その説明は省略する。

第２の実施形態の先端カバー４０について第１の実施例との相違部分について説明する。
先端カバー４０は、前述した先端カバー１２と同じ着想であるが、第１カバー４１と第２カバー４２における連結（接合）箇所の構造が簡素化され、接合面が短い長さに変更されている。これ以外は、同様な構成を有している。

第１カバー４１の内周面には、先端構成部２の係止ピン３ｅに嵌合する溝４１ｂが形成され、脱落防止に寄与する。
図１１、図１２に示すように、第２カバー４２の基端側当接面４２ｂは、第１カバーの先端側当接面４１ｇと合致し、外周面が第１カバーの外周面と平滑に繋がるように形成される。また、第２カバー４２の先端側の内周面は、第１カバー４１と連結（第１カバー４１に嵌合）された際に、接合面４１ｅと密着するための接合面４２ａとして形成される。第２カバー４２は第１カバー４１の基端よりも更に基端側に配置されており、前記の接合面４２ａに続く基端側には、先端構成部２の絶縁リング１３から固定リング部２７に掛かる接合面４２ｃが設けられている。

第２カバー４２は、第１カバー４１に嵌合し先端構成部２を覆った際に、それぞれの部位に対して中心に向かう力を発生する。この力は例えば弾性力であり、例えば、第１カバー４１及び先端構成部２のそれぞれの外径に対して、第２カバー４２の内径を小径化することで発生させることが可能である。
このように構成された先端カバー４０を先端構成部２に装着する手順及び作用効果は、第１の実施形態と同様である。

［第２の実施形態の変形例］
図１３は、第２の実施形態の変形例に係る先端カバー４５を側方から見た外観構成を示す図である。第１カバー４１は、前述した第２の実施形態と同等であり、同じ参照符号を付して、その説明は省略する。
本変形例の先端カバー４５は、前述した先端カバー４０に対して略同等であるが、第２カバー４４が、第２カバー４２に比べて、接合面がより短い長さに変更され、接合箇所の構造が簡素化されている。これ以外は、同様な構成を有している。

［第３の実施形態］
第３の実施形態に係る先端カバー５０について説明する。
図１４は、第３の実施形態に係る先端カバー５０が装着された先端構成部２を上方から見た断面構造を示す断面図である。本実施形態の先端構成部２は、前述した第１の実施形態における絶縁リング１３と第２カバー５１との位置関係を除いて、略同等であり、同じ参照符号を付して説明を省略する。

本実施形態において、前述した先端構成部２の絶縁リング１３が先端カバー５０の外表面と平滑に繋がる高さまで大径化され、外周面を露出する絶縁リング５２が形成されている。本実施形態の先端カバー５０において、第１カバー４１は、図９に示した第２の実施形態の第１カバー４１と同等であり、同じ参照符号を付して、その説明を省略する。

第２カバー５１における絶縁リング５２から固定リング部５４に掛かる接合箇所の構造がさらに簡素化され、第２カバー５１の絶縁リング１３への当接機構が接合面５１ｂに変更されている。
図１４に示すように、第２カバー５１は、第１カバー４１の端部の段差形状部分を覆うことで、第１カバーを先端構成部２に固定している。一方で、第１カバー４１の端部の段差形状部分は第２カバー５１を、第２カバー１２に隣接している絶縁リング５２に押し付けている。

第２カバー５１と絶縁リング５２とが隣接して密着していることで電気的な安全性を維持している。
この時、第２カバー５１の長手方向における長さが、第１カバー４１の端位置（第２カバー５１が掛かる位置）と絶縁リング５２の間の距離よりも長くなるように形成される。つまり、第２カバー５１は、第１カバー４１と共に、先端構成部２に装着された際に、第１カバー４１と絶縁リング５２の間で縮み、第１カバー４１と絶縁リング５２と密着するための可撓性を有している。尚、接合面５１ａ及び接合面４１ｅの密着している箇所については、接着剤を塗布して接着してもよい。

本実施形態によれば、より簡易な構造で高周波電流の漏出を防止することができる。また、第２カバー５１の表面に露出している面積が小さくなり、摩擦が減少されるため、滑り性が良好になり、挿入性がよくなる。
さらに、前述した第１の実施形態においては、第２カバー１１が絶縁リング１３及び固定リング部２７上から覆うように密着する配置構成であったが、本実施形態では、第２カバー５１が絶縁リング５２の長手方向の側方から押して、第２カバー５１と絶縁リング５２と固定リング部５４とが密着する構成であるため、重なりを持たず、より外径を細くすることができる。また、第２カバー５１の締め付ける力により係止穴４１ｂが内側に向けて押圧され、その結果先端カバー６０が先端構成部２から外れ難くなっている。

［第４の実施形態］
第４の実施形態に係る先端カバー６０について説明する。
図１５は、第４の実施形態に係る先端カバー６０が装着された先端構成部２を上方から見た断面構造を示す断面図である。本実施形態の先端構成部２は、前述した第３の実施形態に対して、高周波電流の漏出を防止するための第１カバー６１と第２カバー５１による接合構成は同等であり、第１カバー６１と先端構成部２との係止の構成が異なっている。

先端構成部２の先端に、Ｔ字型係止ピン６２（係止部）が設けられている。第１カバー６１の先端側の内面には、Ｔ字型係止ピン６２を嵌め込むための係止溝６１ａが形成されている。このＴ字型係止ピン６２は、先端部分の前側の角を面取り又は、きのこ形に形成することにより、係止溝６１ａに入り易く、抜けにくくしている。第１カバー６１を先端構成部２に装着する場合、Ｔ字型係止ピン６２が係止溝６１ａの開口部を押し開けて、内部に入り込み係止される。Ｔ字型係止ピン６２の頂部は、円盤形状を想定しているが、係止溝６１ａに嵌合可能な形状であれば限定されるものではない。

本実施形態によれば、第１カバー６１と先端構成部２による係止構成を長手方向に設けているため、第１カバー６１を外径に細くすることができる。さらに、第１カバー６１が第２カバー５１を長手方向の側方から押して、第２カバー５１と絶縁リング５２と固定リング部５４とを密着させることで、高周波電流の外部への漏出を防止することができる。
また、第２カバー５１が絶縁リング５２の長手方向の側方から密着する構成であるため、重なりを持たず、より外径を細くすることができる。また、第２カバー５１の締め付ける力により、係止穴６１ｂが拡がり難くなっており、その結果先端カバー６０が先端構成部２から外れ難くなっている。

［第５の実施形態］
第５の実施形態に係る先端カバー６０について説明する。
図１６は、第５の実施形態に係る先端カバー７０が装着された先端構成部２を上方から見た断面構造を示す断面図である。本実施形態の先端構成部２は、前述した第４の実施形態に対して、第１カバー７１と先端構成部２との係止の構成は同等であり、高周波電流の漏出を防止するための第１カバー７１と第２カバー７２による接合構成が異なっている。

図１６に示すように、先端構成部２の先端に、Ｔ字型係止ピン６２（係止部）が設けられている。第１カバー７１の先端側の内面には、Ｔ字型係止ピン６２を嵌め込むための係止溝７１ａが形成されている。また、第１カバー７１の基端側は、Ｌ形溝７１ｂが形成される。第２カバー７２は、絶縁性を有するゴムにより形成されたＯリングにより構成されている。第２カバー７２は、縮む力（例えば弾性力）により、Ｌ形溝７１ｂを内側に密着するように押圧する。また、Ｔ字型係止ピン６２により、第１カバー７１を長手方向で保持することにより、第２カバー７２のＯリングを押し潰すように作用する。尚、本実施形態では、断面が円形のＯリングを利用したが、これに限定されず、断面が矩形又は楕円の形状をしていてもよい。

以上の説明した本実施形態では、Ｔ字型係止ピン６２と係止溝７１ａによる係止構成を長手方向に設けているため、第１カバー７１の外径を細くすることができる。
また、Ｏリングからなる第２カバー７２の力（例えば弾性力）により、第１カバー７１を先端構成部２を密着させることができる。これと共に、第１カバー７１が第２カバー７２のＯリングを長手方向の側方から押して、第１カバー７１と第２カバー７２のＯリングと固定リング部５４とを密着させることで、高周波電流の外部への漏出を防止することができる。さらに、Ｏリングを第２カバー７２として用いているため、表面に露出している面積が小さくなり、摩擦が減少されるため、滑り性が良好になり、挿入性がよくなる。また、第２カバー７２の締め付ける力により、係止溝７１ａが拡がり難くなっており、その結果先端カバー７０が先端構成部２から外れ難くなっている。

尚、以上に述べた各実施形態における先端カバーは、ディスポーザブル等の単回使用を前提としたものであればより好ましく、その場合、各実施形態における先端カバーと先端構成部２との係止構成部分を破壊することにより、先端カバー（第１カバー）の先端構成部２への係止（連結）を解除して先端カバーを先端構成部２から取り外すことができるような構成になっていることが好ましい。

このような構成であれば、内視鏡１００を１回の症例に対して各実施形態における先端カバーをそれぞれ１回限り用いることができ、清潔性が向上するとともに、各症例に対して使用後の内視鏡１００、特に揺動台４の周辺を洗浄しやすくなり、安全性も更に向上させることができる。
尚、図示していないが、第５の実施例で例示した第２カバー７２と、第１〜第３の実施例で例示した係合部とを組み合わせてもよい。

本発明によれば、高周波電流を遮断し印加を防止するための先端カバーと挿入機器の先端構成部との係合が実施され、挿入機器への確実な取り付けの確保と、高周波電流を用いる術式においても高い安全性の維持とを両立する挿入機器の先端カバーと、このような先端カバーを有する挿入機器を提供することができる。

Claims (12)

1. 体内に挿入する挿入部の先端側に設けられた先端構成部に装着される先端カバーであって、
   絶縁性を有する材料により形成され、前記先端構成部に着脱可能に係止される係止部を有する環状の第１カバーと、
   絶縁性を有し前記第１カバーより可撓性が高い材料により形成され、前記第１カバーよりも基端側に設けられた環状の第２カバーと、
   を有することを特徴とする挿入機器の先端カバー。
2. 前記第２カバーは、前記先端構成部に装着された際に、前記第２カバーの内面が前記先端構成部の基端側に隣接して設けられた電気絶縁部より基端側の前記挿入部の外周面に対して密着する所定の長さを有することを特徴とする、請求項１に記載の挿入機器の先端カバー。
3. 前記第２カバーの最小内径は１４ｍｍ以下であることを特徴とする、請求項１に記載の挿入機器の先端カバー。
4. 前記第１カバーは、弾塑性材料で形成されることを特徴とする、請求項１に記載の挿入機器の先端カバー。
5. 前記第２カバーは、弾性を有する材料により形成されることを特徴とする、請求項１に記載の挿入機器の先端カバー。
6. 前記係止部は前記第１カバーの内面に設けられるとともに、
   前記係止部が前記先端構成部の外面に設けられる溝又は突起と嵌合することにより、前記第１カバーが前記先端構成部に装着されることを特徴とする、請求項１に記載の挿入機器の先端カバー。
7. 前記第１カバーの基端側端部の外側に、前記第２カバーの先端側端部が重なっており、
   前記第２カバーの先端側端部の収縮力により前記第１カバーの基端側端部は圧迫されていることを特徴とする、請求項１に記載の挿入機器の先端カバー。
8. 前記第１カバー及び第２カバーは、前記先端構成部の先端側から基端側に向けて前記先端構成部に対して装着されることを特徴とする、請求項１に記載の挿入機器の先端カバー。
9. 体内に挿入する挿入部の先端側に設けられた先端構成部と、
   前記先端構成部に装着される先端カバーであって、絶縁性を有する材料により形成され、前記先端構成部に着脱可能に係止される係止部を有する環状の第１カバーと、絶縁性を有し前記第１カバーより可撓性が高い材料により形成され、前記第１カバーよりも基端側に設けられた環状の第２カバーと、を有する先端カバーと、
   を有することを特徴とする挿入機器。
10. 前記挿入部は前記体内に対して処置具を通過させるチャンネルを有し、
    前記チャンネルは前記先端構成部で開口するチャンネル孔を有しており、
    前記先端構成部は、前記チャンネル孔と連通するチャンネル開口部を含み、
    前記先端構成部の基端側に隣接して、外周面を有する電気絶縁部が設けられ、
    前記第２カバーは、前記電気絶縁部の外周面または前記電気絶縁部より基端側の前記挿入部の外周面を覆うことを特徴とする、請求項９に記載の挿入機器。
11. 前記挿入部は前記体内に対して処置具を通過させるチャンネルを有し、
    前記チャンネルは前記先端構成部で開口するチャンネル孔を有しており、
    前記先端構成部は、前記チャンネル孔と連通するチャンネル開口部を含み、
    前記先端構成部は、回動することにより、該先端構成部に設けられた窓から突出した前記処置具の進行方向を変更するための部材を有することを特徴とする、請求項９に記載の挿入機器。
12. 前記先端構成部の周方向には、観察窓が設けられ、
    前記第１カバーの周方向は、前記先端構成部に装着されたときに前記観察窓を露出させる窓が開口していることを特徴とする、請求項９に記載の挿入機器。

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