JP6162618B2 - ロッドを骨固定要素に連結するための連結組立体およびその連結組立体を含む骨固定装置 - Google Patents

Description

本発明は、ロッドを骨固定要素に連結するための連結組立体およびこのような連結組立体を含む骨固定装置に関する。連結組立体は、受け部と、受け部の収容スペース内に少なくとも部分的に位置する圧力要素とを含む。圧力要素は、骨固定要素の頭部を固定するための可撓部を有している。圧力要素は、受け部において、頭部を受け部に挿入可能な挿入位置と、頭部を受け部にロック可能なロック位置と、圧力要素が受け部において旋回可能であるが受け部から離脱できない予ロック位置とを取ることができるように構成される。

米国特許出願公開第２０１０／０２３４９０２Ａ１号公報は、ロッドを骨固定要素に連結するため、ロッドを受入れる受け部を記載している。この受け部は、ロッドを受入れるためのチャネルを有する受け部本体と、骨固定要素の頭部を収容するための収容スペースとを含む。収容スペースは、頭部を挿入するための底部開口を有しており、圧力要素は、少なくとも部分的に収容スペース内に設けられ、頭部を固定する。圧力要素は、圧力要素によって加えられる予圧により、受け部本体の長手軸に沿って、頭部を挿入する挿入位置から、頭部を受け部に固定する予ロック位置、および頭部を受け部にロックするロック位置へ移動可能である。

米国特許出願公開第２０１０／０２３４９０２Ａ１号公報

本発明は、手術中により安全に取扱うことができるような、ロッドを骨固定要素に連結するための改良された連結組立体およびこのような連結組立体を備える骨固定装置を提供することを目的とする。

この骨固定装置は、底端から骨固定要素の頭部を受け部に挿入する底端装入型の骨固定装置である。圧力要素が受け部に装着されると、受け部の頂端部からの離脱が第１保持部材によって防止される。頭部が受け部内に挿入され、圧力要素の可撓性帽状部内に進入すると、受け部の底端部から誤って引出されるのが第２保持部材によって防止される。また、第１保持部材は、ロッドの挿入を可能にするために、圧力要素を受け部に対して整列した位置に保持する。頭部が挿入されると、第２保持部材は、圧力要素のさらなる上方移動を防止し、押圧部材を予ロック位置に保持する。頭部が下部開口から誤って取外されることが第２保持部材によって防止されているため、連結組立体をロッドと整列させるステップおよび骨固定装置の全体的な取扱いはより安全になる。

骨固定装置は、骨固定装置を現場で組立てる方法、すなわち、まず骨固定要素を骨に埋込み、次いで連結組立体を頭部に装着する方法に特に有用である。

連結組立体は、モジュラー式骨固定システムの一部であってもよい。したがって、たとえば、軸長、軸径、ねじ山およびさかとげなどの骨固定特徴、中実軸および軸壁に開口を有するカニューレ軸などの軸種類などの点で異なる複数の骨固定要素を一種類の連結組立体とともにモジュラー式骨固定システムに組込むことができ、連結組立体を含む特定の骨固定要素の「オンデマンド」組立を可能にする。

本発明のさらなる特徴および利点は、添付の図面によって実施形態の記載から明らかになるであろう。

第１実施形態に従った骨固定装置を示す分解斜視図である。 図１の骨固定装置を組立てられた状態で示す斜視図である。 第１実施形態に従った受け部を底面から示す斜視図である。 図３に示された受け部の、中心軸を通りかつロッド軸に垂直な面に沿って切った断面を示す断面図である。 第１実施形態に従った圧力要素を底面から示す斜視図である。 図５に示された圧力要素の、中心軸を通りかつロッド軸に垂直な面に沿って切った断面を示す断面図である。 第１実施形態に従った保持要素を示す斜視図である。 図７に示された保持要素を図７の線Ａ−Ａに沿って示す断面図である。 第１実施形態に従って、第２保持要素を含む受け部に圧力要素を装着するステップを示す断面図である。 図９のステップを経て受け部に装着された圧力要素を示す断面図である。 図１０ａの一部を拡大して示す断面図である。 第１実施形態に従って、骨固定装置の頭部を受け部および圧力要素に挿入するステップを示す断面図である。 第１実施形態に従って、骨固定装置の頭部を受け部および圧力要素に挿入するステップを示す断面図である。 第１実施形態に従って、骨固定装置の頭部を受け部および圧力要素に挿入するステップを示す断面図である。 頭部が挿入されている圧力要素を下方に向かって移動するステップを示す断面図である。 図１４ａの一部を拡大して示す断面図である。 第１実施形態に従って、圧力要素が予ロック位置に配置されかつ第２保持要素に保持されたときの連結組立体を示す断面図である。 図１５ａの一部を拡大して示す断面図である。 第２実施形態に従った受け部の、中心軸を通りかつロッド軸に垂直な面に沿って切った断面を示す断面図である。 第２実施形態に従った圧力要素を示す斜視図である。 図１７に示された圧力要素を示す別の斜視図である。 図１７に示された圧力要素の、中心軸を通りかつロッド軸に垂直な面に沿って切った断面を示す断面図である。 第２実施形態に従って、頭部を圧力要素とともに予め組立てられた受け部に挿入するステップを示す断面図である。 第２実施形態に従って、頭部が挿入されている圧力要素を下方へ向かって移動するステップを示す断面図である。 第２実施形態に従って、圧力要素が予ロック位置に配置されかつ頭部が挿入された連結組立体を示す断面図である。 第３実施形態に従った受け部の、中心軸を通りかつロッド軸に垂直な面に沿って切った断面を示す断面図である。 第３実施形態に従った圧力要素を示す斜視図である。 第３実施形態に従って、圧力要素が予ロック位置に配置されかつ頭部が挿入された連結組立体を示す断面図である。

図１および図２に示されるように、第１実施形態に係る骨固定装置は、骨ねじの形状を有する骨固定要素１を含む。骨固定要素１は、ねじ軸２と頭部３とを有する。本実施形態において、頭部３は、球欠形状の頭部である。頭部３は、ねじ込み式の工具と係合するための凹部４を有する。骨固定装置はさらに、ロッド６を受け、ロッド６を骨固定要素１に連結するための受け部５と、頭部３を受け部５にロックするための圧力要素７とを備える連結組立体１０を含む。圧力要素７は、たとえばピン８ａおよび８ｂを介して、受け部５に保持されている。ロッド６を、内側ねじの形状をした固定閉め要素９を介して受け部に固定することができる。

図１〜図４を参照して、受け部５を説明する。受け部５は、頂端部５ａと、反対側の底端部５ｂと、頂端部５ａおよび底端部５ｂを通る対称軸Ｍとを有する。対称軸Ｍと同軸であるボア５１が設けられる。受け部５は、頂端部５ａと隣接する第１領域において、対称軸Ｍに対して対称であるＵ字形凹部５２を含む。凹部５２は、底端部５ｂに向ける底部と、頂端部５ａに向かって延在する２つの側方自由脚部５３ａ，５３ｂとを有する。脚部５３ａ，５３ｂの領域には、内ねじ９と協働する雌ねじ山５４が設けられている。Ｕ字形凹部５２によって形成されたチャネルが、複数の固定装置を接続するためのロッド６を受入れるような大きさに形成される。ボア５１の次に、広げた収容スペース５５が設けられる。以下に説明するように、収容スペース５５は、頭部３と圧力要素７の一部とを収容するように意図され、ボア５１よりも大きな内径を有する部分を有する。収容スペース５５は、底端部５ｂに向かって先細になるテーパ部５６を備える。収容スペース５５は、頭部３の最大外径よりも大きな内径を有する開口５７を介して底端部５ｂに向かって開口しており、よって、頭部３を底端部５ｂから受け部に挿入することが可能になる。ボア５１は、受け部５の開放頂端部５ａを収容スペースと結ぶ通路を形成する。

底端５ｂからＵ字形凹部５２の底部までの距離にほぼ相当する距離の場所において、環状溝５８をボア５１の内壁面に設ける。溝５８における受け部の内径がボア５１の内径よりも大きくなるように、その溝の深さを構成する。溝５８における受け部の内径が収容スペース５５の内径と同じ大きさになるように、溝の深さを構成してもよい。溝５８は、以下で説明する保持リング１１を収容するように構成されている。

各脚部５３ａ，５３ｂには、ピン８ａ，８ｂを受入れるための穴５９ａ，５９ｂが設けられている。穴５９ａ，５９ｂは、各脚部の周方向の中央、かつ、底端５ｂから測る場合溝５８よりも高い位置に設置されている。

図１、図５および図６を参照して、圧力要素７は、頂端部７ａと、底端部７ｂと、第１部分７１とを有する。第１部分７１は、実質的に円筒形であり、圧力要素７がボア５１内で移動できるように、ボア５１の内径よりも僅かに小さい外径を有する。圧力要素７は、さらに、第１部分７１に対して凹んでおり、収容スペース５５の最大部分の内径よりも小さい最大外径を有する第２帽状部７２を備える。第１部分７１は、第２帽状部７２と反対側の端部において、圧力要素７を受け部５の中に設置するときにロッド６を受入れるための、実質的にＶ字形の凹部７３を備える。典型的なロッド径に対して、ロッド６と圧力要素７との接触面積が、ロッドの直径に関わらず、常に各ロッドの両側の線に沿っているため、実質的にＶ字形の凹部７３が異なる直径のロッド６の挿入を可能にする。圧力要素は、実質的にＶ字形の凹部の両側の外壁において、２つの細長い凹部７４を有する。その２つの細長い凹部７４は、互いに対向するように配置され、その長辺が受け部５の対称軸Ｍに平行であるように整列される。２つの凹部７４は、頂端部７ａに向かって開放され、それらの底部７４ａ，７４ｂは、ピン８ａ，８ｂが穴５９ａ，５９ｂに挿入されてボア５１内に少し伸びたときに、ピン８ａ，８ｂを止める止め具を与える。帽状部７２に面し、実質的に円筒状の第１部分７１の端部には、概ね凹部７４の底部７４ａ，７４ｂの高さに設置された溝部７５ａを周方向に延長させることによって、周方向に延在する自由縁部７５が形成されている。自由縁部７５は、対称軸Ｍおよび底端部７ｂに向かって傾斜する下方斜面部７５ｂを備える。下方斜面部７５ｂは、保持リング１１と協働するように構成されている。

第２帽状部７２は、第１部分７１側に位置し、第１部分７１に対して凹んでいる第１端部と、圧力要素の底端部７ｂである第２端部とを備える。帽状にすることによって、実質的に球状の中空内部７６が与えられ、その内部に頭部３を固定する。底端部７ｂには、頭部３を挿入するための開口７７が形成されている。第２帽状部７２の外壁は、球状の第１部分７２ａと、開口７７に隣接する第２テーパ部分７２ｂとを備える。圧力要素７の第２テーパ部分７２ｂは、受け部のテーパ部５６と協働する。圧力要素の第２帽状部７２はさらに、開口７７の縁端から第２帽状部７２を通して延在する複数のスリット７８を含む。スリット７８の個数および寸法は、頭部３が挿入されているときに第２帽状部の壁が頭部３に嵌込まれる程度の可撓性を有するように、構成される。第２帽状部７２の可撓性を高めるために、スリット７８の閉鎖端７８ａを円形の輪郭に広げてもよい。帽状部７２が頭部３を摩擦によって固定することができるように、帽状部の全体の内径または底端部７ｂに隣接する一部のみの内径を頭部３の大きさに対してわずかに小さくしてもよい。圧力要素７は、さらに、工具がねじ頭部３にアクセスすることを可能にするための同軸ボア７９を有する。

圧力要素７は、一体型のものである。頭部を固定しかつロッドを受入れるために必要な部品は、１つのみであるため、設計の簡素化に寄与する。また、以下で説明するように、圧力要素７の第１部分７１は、頑丈な非弾性の部分として設計され、保持リング１１のような弾性部と協働することによって対応する弾性部を変形させる反力を提供するように構成されている。

保持リング１１は、頂端部１１ａと、反対側の底端部１１ｂと、頂端部１１ａから底端部１１ｂまで保持リング１１を貫いて延在するスリット１１１とを有している。スリット１１１は、保持リング１１に径方向の可撓性を与える。よって、保持リング１１が径方向に圧縮されると、保持リング１１の外径が減少し、スリット１１１が狭くなり、保持リング１１が径方向に広がると、スリットが広くなる。非圧縮状態における保持リング１１の外径は、図９〜図１０ｂに示される。この場合、保持リング１１は、受け部５の溝５８内に保持され、特に図１０ｂに見られるように保持リングの外側と溝の底部との間にスペースを有している。保持リング１１はさらに、内側斜面部１１２を有する。この斜面部１１２は、中心軸Ｍに対して圧力要素７の環状自由縁部７５の斜面部７５ｂと実質的に同じ角度を有する。保持リング１１の斜面部１１２は、圧力要素７の環状自由縁部７５の斜面部７５ｂと協働するように構成されている。保持リング１１の外面は、実質的に円筒形である。保持リング１１の少なくとも一部を収容するように構成された溝７５ａの断面が実質的に矩形形状であるため、保持リング１１は、この溝に適合する実質的に矩形輪郭の外表面部分を有する。なお、溝の断面と保持リングの外側輪郭とが一致する他の形状も考えられる。

前述したすべての部品は、生体適合性材料、たとえば、ステンレスまたはチタンのような生体適合性のある金属、たとえばニチノールのような生体適合性のある金属合金、または、たとえばポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のような生体適合性のあるプラスチック材料から作られる。これらの部品は、同じ材料または異なる材料で構成されてもよい。

図９〜図１０ｂを参照して、連結組立体を予め組立てるステップを説明する。まず、保持リング１１を、受け部５の内壁に設けられた溝５８に挿入する。保持リング１１は、スリット１１１を有するため弾性であるので、保持リング１１を径方向に圧縮し、たとえば先端部５ａを通して受け部５に挿入することができる。保持リング１１が溝５８に入ると、保持リングが広がり、図に示されるように溝５８内に部分的に進入する。その後、図９の矢印Ｆで示すように、その帽状部７２が収容スペース５５内に進入するまで、頂端部５ａから圧力要素７を受け部に挿入する。帽状部分７２は、可撓性があるため、圧縮され同軸ボア５１を通して案内されることができる。第１部分７１の自由縁部７５の斜面部７５ｂが保持リング１１の斜面部１１２に当接するまで、圧力要素７を下方へ移動する。この構成では、図１０ａに示されるようにピン８ａ，８ｂが圧力要素７の凹部７４内に進入するまで、図１０ａおよび図１０ｂに示されるようにピン８ａ，８ｂを穴５９ａ、５９ｂに挿入する。この構成では、ピン８ａ，８ｂは、圧力要素７に対して、挿入位置における圧力要素７が上方へ移動することを制限する当接部を与える。したがって、ピン８ａ，８ｂは、圧力要素７を受け部５内に保持する第１保持要素を構成する。同時に、この位置では、保持リング１１は、圧力要素７が下方へさらに移動することを制限する当接部を与える。よって、圧力要素の帽状部７２は、収容スペース５５，５６の内壁に接触することなく、収容スペースに保持される。

使用時、骨固定装置は、圧力要素７を有する受け部５に頭部３を挿入することによって組立てられる。一実施形態において、骨固定装置は、手術前に特定の臨床応用の特定の詳細に応じて適切な骨固定要素を選択しその後連結組立体に挿入するように、患者の体外で組立てられる。別の実施形態において、骨固定要素は、連結組立体に組立てられる前に、骨または椎骨に挿入された後、その場で連結組立体を、挿入された骨固定要素に装着する。

骨固定要素に連結組立体を装着するステップは、図１１〜１５ｂを参照して説明する。まず、図１１に示されるように、圧力要素７が受け部５内に挿入され、ピン８ａ，８ｂにより保持されると、最高位置に移動される。この最高位置は、骨固定要素の頭部３を挿入することが可能な挿入位置である。挿入位置の上方への移動は、細長いピン８ａ，８ｂが細長い凹部７４の底部７４ａ，７４ｂとそれぞれ係合することにより与えられた当接部によって、制限される。この挿入位置では、圧力要素７の可撓性帽状部７２は、収容スペース５５内で自由に配置される。その後、受け部５の下方開口５７を通して頭部を挿入する。壁がスリット７８によって与えられた可撓性を有するため、図１２に示されるように、帽状部７２は、収容スペース５５内で広がる。図１３に示されるように、帽状部７２は、頭部３を囲むまで、頭部３上に嵌込まれる。また、ピン８ａ，８ｂは、頭部３が挿入される間に圧力要素７を上方に移動する傾向がある場合、圧力要素７が開放の頂端部５ａから脱け出すことを防ぐ。挿入位置において、頭部３は、受け部５において移動可能かつ旋回可能である。頭部３を挿入する間に、受け部５は、機器（図示せず）によって保持されてもよい。

図１４ａおよび図１４ｂは、圧力要素７を圧力要素７の予ロック位置に移動することを示している。たとえば機器によって、頭部３を挿入して圧力要素７をわずかに押下すると、圧力要素７の第１部分７１の自由縁部７５の斜面部７５ｂが保持リング１１の斜面部１１２に案内され、したがって、保持リング１１がさらに溝５８に押込まれるように保持リング１１を径方向に広げる。同時に、圧力要素７の帽状部７２のテーパ外面部７２ｂは、受け部５の収容スペース５５のテーパ部５６に当接する。

圧力要素７を下方へ予ロック位置にさらに移動すると、自由縁部７５の上辺７５ｃが保持リングの底端部１１ｂと係合するまで、自由縁部７５は、保持リング１１を通過する。圧力要素７の第１部分７１には溝７５ａがあるため、保持リングは、収縮するスペースを有し、溝７５ａ内に進入する。したがって、保持リングの底端部１１ｂは、圧力要素の自由端７５に当接部を与え、圧力要素が再び上方に移動することを防止する。また、圧力要素７の帽状部７２にテーパ部７２ｂが存在するため、開口５７が狭められ、よって予ロック位置において頭部３が下方開口５７から脱け出すことを防止する。帽状部７２は、底端部７ｂに隣接する部分で、頭に対してわずかに小さいサイズを有すれば、摩擦により頭部を保持することを最適化することができる。これにより、一定の摩擦力を繰返して得ることができる。

さらなる使用において、少なくとも２つの骨固定装置は、ロッド６を介して接続される。頭部３が摩擦により保持されているため、ロッドを収容するための受け部の整列が容易である。最後に、閉め要素９を挿入して締め付けることにより、圧力要素をさらに下方へ押圧して、帽状部７２の下部部品が受け部５と係合し、頭部３を特定の角度位置にロックする。

第２実施形態に係る連結組立体は、図１６〜図１８に示されている。第２実施形態に係る連結組立体は、受け部および圧力要素の設計の点で異なる。受け部５′は、溝５８を有しておらず、その代わりに受け部５′の内壁に設けられた突起の形状をした保持要素を備える。第１実施形態と同一または類似するすべての部品および部分は、同一の参照符号が付され、その説明は繰返さない。図１６に示されるように、受け部５′は、雌ねじ５４の下方において、突出部６０を備える。突出部６０は、脚部５３ａ、５３ｂの内側において周方向に延在する。突出部６０は、雌ねじ５４下方の第１切込み部または凹部６１によって雌ねじ５４から隔てられ、さらに、第２切込み部または凹部６２によって同軸ボア５１から隔てられる。同軸ボア５１の内径が突出部６０の領域において変化しないため、突出部６０の製造が容易である。切込み部６１の深さは、雌ねじのねじ深さに概ね対応する。一方、以下に説明するように、切込み部６２の役割は圧力要素の一部にスペースを提供することだけなので、切込み部６２の深さをより小さくしてもよい。

第２実施形態の圧力要素７′は、第１部分の設計の点で、第１実施形態の圧力要素７と異なり、第２部分の設計が第１実施形態と類似または同一である。圧力要素７′の第１部分７１′は、実質的にＶ字形の凹部７３′の各側において、２つの直立した弾性アーム８０ａ，８１ａを備える。アーム８０ａ，８１ａ，８０ｂ，８１ｂに可撓性を与えるため、アームは、ギャップ８２ａ，８２ｂによって、Ｖ字形の凹部７３′を含む中央部分から隔てられる。可撓性アーム８０ａ，８１ａと可撓性アーム８０ｂ，８１ｂとは、それぞれ中央部の両側に位置し、中央部より高く延在する。これらのアームは、細長い凹部７４′により隔てられ、それぞれの底部７４ａ′，７４ｂ′は、ピン８ａ，８ｂの当接部となる。可撓性アームの外面部分は、円筒形であってもよい。各アーム８０ａ，８１ａ，８０ｂ，８１ｂは、その自由端において外側へ突出する鍔部８３ａ，８４ａ，８３ｂ，８４ｂをそれぞれ有する。圧力要素７′を受け部５′に挿入するときに、穴５１に適合するために、各鍔部８３ａ，８４ａ，８３ｂ，８４ｂは、実質的に円の一部の形状をした輪郭を有する。特に図１８および図１９に見られるように、圧力要素７′を受け部５′に挿入するときに圧力要素７′の円滑な移動を可能にするように、鍔部８３ａ，８４ａ，８３ｂ，８４ｂのそれぞれの下面部８３１ａ，８４１ａ，８３１ｂ，８４１ｂは、傾斜している。アーム８０ａ，８１ａ，８０ｂ，８１ｂは、中心軸に向かって偏向させることができ、弾性的に直立位置に戻ることができるように可撓性である。圧力要素７′が受け部５′に挿入され、かつ、ピン８ａ，８ｂが細長い凹部７４′の底部７４ａ′，７４ｂ′と係合したときに、鍔部８３ａ，８４ａ，８３ｂ，８４ｂが第１切込み部６１に進入するように、可撓性アームの寸法を決定する。

予め組立てられた状態では、圧力要素７′が受け部５′に挿入され、かつ、ピン８ａ，８ｂが挿入され細長い凹部７４′と係合している。したがって、圧力要素７′は、頂端部５ａから不注意によって脱け出すことはない。

図２０〜図２２を参照して、骨固定要素の挿入および予ロックについて説明する。まず、図２０に示されるように、圧力要素７′が挿入位置にあり、頭部３が既に受け部５′に挿入され、かつ、圧力要素７′の帽状部７２内に挿入されている。頭部３を挿入する間に、細長い凹部７４′の底部７４ａ′，７４ｂ′がピン８ａ，８ｂに当接するまで、圧力要素７′を上方に移動する。よって、ピン８ａ，８ｂは、圧力要素７′を挿入位置に保持する第１保持要素を与える。その後、圧力要素は、たとえば機器によって下方に移動される。それによって、可撓性アーム８０ａ，８１ａ，８０ｂ，８１ｂは、鍔部８３ａ，８４ａ，８３ｂ，８４ｂの傾斜面８３１ａ，８４１ａ，８３１ｂ，８４１ｂが突出部６０に沿った状態で滑動する。これにより、図２１における横矢印ｆで示すように、突出部６０は、可撓性アームを互いに向かうように圧縮する。圧力要素７′を下方へさらに移動すると、鍔部８３ａ，８４ａ，８３ｂ，８４ｂが受け部５′において突出部６０の下方に移動される。よって、鍔部は、受け部５′の第２切込み部６２の中に広がることができる。同時に、圧力要素７′の帽状部７２のテーパ外面部７２ｂは、受け部５′の収容スペースのテーパ部５６と係合する。圧力要素７′のこの予ロック位置は、突出部６０によって与えられ、圧力要素７′の上方移動を防ぐ当接部によって維持される。したがって、突出部６０は、第２保持要素として機能する。受け部５′の下方開口５７が圧力要素７′の帽状部７２によって狭められているため、頭部３を取外すことができない。

図２３〜図２５を参照して、第３実施形態に係る連結組立体について説明する。第３実施形態の連結組立体は、受け部および圧力要素の設計の点で、第１および第２実施形態と異なる。第１および第２実施形態と同一または類似するすべての部品および部分は、同一の参照符号が付され、その説明は繰返さない。図２３に示されるように、受け部５″は、連続円筒形ボア５１の代わりに、頂端部５ａに向かって広がる中空円錐状部１２０を備えている。この中空円錐状部１２０は、Ｕ字形凹部５２の底部に概ね対応する位置と受け部５″の雌ねじ５４下方の位置との間に延在する。これにより、雌ねじ５４端部の下方に切込み部１２０ａが形成される。同時に、雌ねじ５４の最後のねじ山の頂は、圧力要素７″の可撓性アームの当接部としての突出部６０″を与える。

圧力要素７″は、第１主要部分７１″のＶ字形の凹部７３の各側に、それぞれ２つの直立した可撓性アーム８０ａ″，８１ａ″と８０ｂ″，８１ｂ″とを備える。可撓性アーム８０ａ″，８１ａ″，８０ｂ″，８１ｂ″は、受け部５″の円錐状部１２０に対応する大きさおよび円錐角をもって、主要部分７１″から外側へ円錐状に延在する。可撓性アーム８０ａ″，８１ａ″，８０ｂ″，８１ｂ″は、円錐状の外面部と円錐状の内面部とを有し、圧縮力が作用するときに内側へ撓むことができるように十分に薄い。第２実施形態と同様に、可撓性アームは、ギャップ８２ａ″，８２ｂ″によって、Ｖ字形の凹部７３″を含む中央部分７１″から隔てられる。

使用時、頂端部５ａから圧力要素７を受け部５″内に挿入すると、可撓性アームは圧縮され、内側へ撓む。挿入位置（図示せず）において、可撓性アームが圧縮され、雌ねじ５４を有する領域内に進入し、一方、ピン８ａ，８ｂが圧力要素７″を上方へ移動しないように固定する。予ロック位置を得るため、雌ねじ５４により与えられた突出部６０下方の切込み部１２０ａ内に嵌込むまで、圧力要素７″をさらに下方に移動する。この予ロック位置において、帽状部が収容スペースの下方部分と係合するため、頭部３を下部開口から取外すことが防げられる。

図示した実施形態のさらなる変形例は、考えられ得る。たとえば、骨固定要素の頭部は、円筒形などのような他の形状を有することができる。そのため、単軸の骨ねじは、受け部に対してねじ要素を単一の軸の周りに回転可能にするように設けられる。また、単一平面の構成も考えられ得る。圧力要素の帽状部分と頭部とは、単一平面のみにおいて旋回可能にするように、規定される。

第２および第３実施形態に係る圧力要素は、各側において、１つの可撓性アームを有してもよく複数の可撓性アームを有してもよい。たとえば、第２実施形態に係る圧力要素は、先端部７ａに向かって閉じている凹部７４′を有してもよい。その結果、各側における各可撓性アームの頂面の面積を増加する。

第１保持要素を実現するために、ピンを示したが、そうでなければ、たとえば圧着を介して第１保持要素を実現することができる。また、圧力要素を挿入位置に保持する可撓性要素のような他の変形例も考えられ得る。

骨固定要素については、有刺ねじを有する骨固定具、カニューレ骨固定具または２部品からなる骨固定具などの任意の固定要素を用いることができる。これらの骨固定要素において、頭部および軸は、別個の部品であってもよい。

頭部を予ロック位置に保持するために、開口付近の収容スペースの最下部の断面形状および圧力要素の最下部の断面形状を、たとえば丸くしたり直線状にしたり、テーパする以外の方法で設計することができる。

Claims (14)

1. ロッドを骨固定要素に連結するための連結組立体であって、
   頂端部（５ａ）と、反対側の底端部（５ｂ）とを有する受け部（５，５′，５″）と、
   前記ロッドを受けるための溝と、
   前記骨固定要素の頭部（３）を収容するための収容スペース（５５，５６）とを含み、前記収容スペースは、実質的に円筒状であって、前記頭部を挿入するために前記底端部に設けられた開口（５７）の近傍に狭窄部（５６）を有するとともに、通路（５１；１２０）を介して前記受け部の前記頂端部と連通し、開口（５７）を介して前記底端部と連通し、
   少なくとも部分的に前記収容スペースに位置する圧力要素（７，７′，７″）を含み、前記圧力要素は、前記頭部を囲むように構成された帽状部（７２）を有し、
   前記圧力要素（７，７′，７″）は、前記受け部において、前記頭部を前記受け部に挿入可能な挿入位置と、前記頭部を前記受け部にロック可能なロック位置と、前記圧力要素が前記受け部において旋回可能な予ロック位置とを取ることができるように構成され、
   前記圧力要素は、前記頭部（３）の脱離を防ぐため、帽状部（７２）が底端部（５ｂ）の開口（５７）を狭くするように配置され、
   前記挿入位置を取るとき、前記圧力要素が前記頂端部（５ａ）に向かってさらに移動することを防ぐための第１保持要素（８ａ，８ｂ）を備え、
   前記予ロック位置を取るとき、前記圧力要素が前記頂端部（５ａ）に向かってさらに移動することを防ぐための、前記第１保持要素と異なり、かつ前記狭窄部（５６）とも異なる第２保持要素（１１，６０，６０″）を備える、連結組立体。
2. 前記第２保持要素（１１）は、前記受け部（５）と前記圧力要素（７）とから別体に設けられ、前記通路（５１）を狭くするように構成される部材である、請求項１に記載の連結組立体。
3. 前記第２保持要素は、径方向に弾性があり、前記第１通路（５１）に設けられた溝（５８）内に少なくとも部分的に収容されるスリットリング（１１）である、請求項１または２に記載の連結組立体。
4. 前記圧力要素（７）は、前記第２保持要素（１１）と相互作用しかつ弾性部を有しない硬い部分である第１部分（７５）を含む、請求項１から３のいずれか１項に記載の連結組立体。
5. 前記スリットリング（１１）は、前記受け部の中心軸（Ｍ）に対して傾斜する第１傾斜面（１１２）を有し、
   前記圧力要素（７）は、前記第１傾斜面（１１２）と協働し、前記圧力要素が挿入位置から予ロック位置に移動されるときに、前記スリットリング（１１）を拡大するための第２傾斜面（７５ｂ）を有する、請求項３に記載の連結組立体。
6. 前記第２保持要素は、前記第１通路（５１）に設けられ、かつ、前記圧力要素（７′，７″）の拡大を可能にするアンダカット部（６２，１２０ａ）が前記底端部（５ｂ）側に続いている突起（６０，６０″）である、請求項１に記載の連結組立体。
7. 前記圧力要素（７′，７″）は、可撓性アーム（８０ａ，８１ａ，８０ｂ，８１ｂ，８０ａ″，８１ａ″，８０ｂ″，８１ｂ″）を含み、
   前記圧力要素が挿入され前記第２保持要素を通過するときに、前記可撓性アームが互いに向かって圧縮される、請求項６に記載の連結組立体。
8. 前記通路は、前記頂端部に向かって広くなる円錐状部（１２０）を含む、請求項６または７に記載の連結組立体。
9. 前記圧力要素（７″）は、外側へ円錐状に延在する可撓性アーム（８０ａ″，８０ｂ″，８１ａ″，８１ｂ″）を含む、請求項８に記載の連結組立体。
10. 前記第２保持要素（１１，６０，６０″）は、前記圧力要素（７，７′，７″）が前記挿入位置から前記予ロック位置までの下方移動を一回のみ可能にするように構成される、請求項１から９のいずれか１項に記載の連結組立体。
11. 前記第１保持要素は、少なくとも１つ、好ましくは２つの、前記通路（５１）内に突出し、前記圧力要素内の対応する凹部（７４，７４′，７４″）と係合するピン（８ａ，８ｂ）である、請求項１から１０のいずれか１項に記載の連結組立体。
12. 前記狭窄部は、テーパまたは丸くされる、請求項１から１１のいずれか１項に記載の連結組立体。
13. 前記圧力要素（７，７′，７″）の前記帽状部は、頭部（３）に予圧を加え、摩擦力によって頭部を保持するような大きさに形成される、請求項１から１２のいずれか１項に記載の連結組立体。
14. 骨固定装置であって、
    請求項１から１３のいずれか１項に記載の連結組立体と、
    シャフトと頭部とを備える骨固定要素とを含み、
    好ましくは、前記ロッドを前記受け部に固定するための閉め要素（９）が設けられた、骨固定装置。