JP6099829B2 - 補助具及び内視鏡システム - Google Patents

Description

この発明は、内視鏡に取り付けられて処置具の操作を補助する補助具、及び、補助具を有する内視鏡システムに関する。

内視鏡のチャンネルに挿通されて用いられる処置具は、内視鏡を操作する術者の他の補助者により、チャンネルに対する挿抜操作が行われることがあるが、チャンネルに対する処置具の挿抜操作を術者が単独で行うことが処置を行う際に効率的である。例えば国際公開第２０１３／０６５５０９号明細書には、術者が単独でチャンネルに対する処置具の挿抜操作、すなわち進退操作を行うことが可能な操作体を有する補助具が開示されている。この補助具の固定部材は、内視鏡の挿入部の外周に装着（固定）されている。

術者は、患者の体腔内（管路）の手前側から奥側に内視鏡の挿入部を挿入する際に右手で保持する。挿入部は体腔内への挿入操作の際にその保持した右手で軸周りに捻られながら押し込まれることが多い。国際公開第２０１３／０６５５０９号明細書に開示された補助具では、内視鏡の挿入部に固定部材が固定されている。このため、挿入部の捻れ状態によっては補助具の操作体の向きを術者が操作し難い位置に配置してしまい、補助具の操作体を操作すること、すなわち、処置具をチャンネルに対して円滑に挿抜することが困難となる場合があり得る。

本発明は、内視鏡の挿入部の捻れ状態にかかわらず、処置具の操作性、つまり内視鏡のチャンネルに対する進退及び回転等の移動性能を低下させずにチャンネルに対して処置具を移動可能な補助具を提供することを目的とする。

この発明の一態様に係る、内視鏡の挿入部のチャンネルに対して挿通される挿入体を有する処置具の、前記チャンネルに対する移動を補助する補助具は、前記処置具の前記挿入体が挿通される挿通路が形成された、一端及び他端を有する可撓管と、前記チャンネルと前記挿通路とが連通するように前記チャンネルと前記可撓管の一端とを接続する連結部と、前記可撓管の他端側を、前記内視鏡の前記挿入部又は前記挿入部に接続する操作部の外側に装着する第１保持部と、前記第１保持部に対して移動可能で、前記処置具の前記挿入体を保持する第２保持部と、前記第１保持部と前記第２保持部とを接続する接続部材とを有する。

図１は、内視鏡に補助具が取り付けられた状態で処置具が補助具及び内視鏡のチャンネルに挿通した状態を示す、第１実施形態に係る内視鏡システムを示す概略図である。 図２は、第１実施形態に係る内視鏡システムの内視鏡の挿入部の先端構成部の先端面を示す概略図である。 図３Ａは、第１実施形態に係る内視鏡システムの補助具を示し、補助具本体を示す縦断面及び付属具を示す概略図である。 図３Ｂは、図３Ａ中の３Ｂ−３Ｂ線に沿う横断面図である。 図３Ｃは、図３Ａに示す付属具の第２保持部を矢印３Ｃの方向から見た状態を示す概略図である。 図４は、内視鏡に補助具が取り付けられた状態で処置具が補助具及び内視鏡のチャンネルに挿通した状態を示すとともに、挿入部をその軸周りに１８０°回動させた状態を示す、第１実施形態に係る内視鏡システムを示す概略図である。 図５Ａは、第１実施形態の変形例に係る内視鏡システムの補助具を示し、補助具本体を示す縦断面及び付属具を示す概略図である。 図５Ｂは、図５Ａ中の５Ｂ−５Ｂ線に沿う横断面図である。 図６Ａは、第１実施形態の変形例に係る内視鏡システムの補助具の付属具を示す概略図である。 図６Ｂは、図６Ａに示す付属具の第２保持部を矢印６Ｂの方向から見た状態を示す概略図である。 図７は、内視鏡に補助具が取り付けられた状態で処置具が補助具及び内視鏡のチャンネルに挿通した状態を示す、第２実施形態に係る内視鏡システムを示す概略図である。

以下、図面を参照しながらこの発明を実施するための形態について説明する。

まず、第１実施形態について、図１から図４を用いて説明する。

この実施形態に係る内視鏡システム（内視鏡装置）１０は、内視鏡１２と、処置具１４と、補助具１６とを有する。処置具１４は内視鏡１２の後述する処置具挿通用チャンネル４０に対して移動可能である。補助具１６のうち、内視鏡１２の挿入部２２の先端に近接する位置に配設される一端（先端）は内視鏡１２の挿入部２２又は操作部２４に着脱可能に固定され、他端（基端）は内視鏡１２の操作部２４に着脱可能に保持される。そして、補助具１６は、術者が内視鏡１２のチャンネル４０に対して挿通される後述する挿入体８２を有する処置具１４の、チャンネル４０に対する移動（進退及び回転）を補助するのに用いられる。すなわち、補助具１６は、術者により補助具１６の一端から延出された処置具１４を内視鏡１２に対して移動させるのを補助する。

なお、ここでは補助具１６の先端で挿入部２２の外側を保持する例について説明する。操作部２４を補助具１６の先端で保持する場合は、折れ止め６２を保持することが好適である。操作部２４を補助具１６の先端で保持する場合は、例えば挿入部２２の全長が短い場合である。

図１を用いて内視鏡１２の構造について簡単に説明する。内視鏡１２は、後述するチャンネル４０を有する公知の適宜のものを用いれば良い。図１に示すように、内視鏡１２は、細長い挿入部２２と、この挿入部２２の基端部に連設された操作部２４と、この操作部２４の側部から延出されたユニバーサルコード２６とを有する。

挿入部２２は、先端側から基端側に向かって順に、硬性な先端構成部３２と、複数の図示しない湾曲駒を連接して湾曲自在な湾曲管を有する湾曲部３４と、外力により柔軟に曲がる可撓管部３６とを有する。

挿入部２２の内部には、処置具挿通用チャンネル４０を構成するチャンネルチューブ（処置具挿通チャンネルチューブ）４２が配設されている。チャンネルチューブ４２の先端４４は、先端構成部３２を介して後述する先端側開口部５２に接続されている。処置具挿通用チャンネル４０は公知のように、例えば操作部２４の内部で分岐されていることが好ましい。処置具挿通用チャンネル４０の第１基端４６は後述する手元側開口部（栓接続口金）６４ａに接続されている。処置具挿通用チャンネル４０の第２基端（図示せず）は吸引機構の後述する吸引ボタン７６に接続されている。なお、処置具挿通用チャンネル４０のうち、先端構成部３２の先端側開口部５２と、処置具挿通用チャンネル４０の分岐部との間は、処置具１４の挿入体８２が挿通される挿通路として形成されているとともに吸引管路として形成されている。なお、この実施形態に係る内視鏡１２において、吸引機構は必ずしも必要というわけではない。

図２に示すように、先端構成部３２は、その先端面３２ａに、先端側開口部５２と、観察窓５４と、好ましくは２つ（１つでも良い）の照明窓５６と、ノズル５８とを有する。図１に示すように、先端側開口部５２は、チャンネルチューブ４２の先端に連通され、処置具挿通チャンネル４０の先端部を形成する。観察窓５４は観察部位を観察する観察光学系の先端部を構成する。照明窓５６は観察部位を照明する照明光学系の先端部を構成する。ノズル５８は観察窓５４に向けられた図示しない吐出口から気体及び液体を吐出することが可能である。なお、気体及び液体の吐出は後述する送気送水ボタン７４により操作される。

図１に示すように、操作部２４は、その先端側から基端側に向かって順に、折れ止め６２と、処置具導入部６４と、把持部６６と、操作部本体６８とを有する。なお、処置具導入部６４、把持部６６及び操作部本体６８は一体的に形成されていることが好適である。折れ止め６２は可撓管部３６の基端部を保持し、挿入部２２の可撓管部３６の基端部が折れ曲がるのを抑制する。

処置具導入部６４は、チャンネルチューブ４２の第１基端４６が接続される手元側開口部（栓接続口金）６４ａを有する。処置具導入部６４の手元側開口部６４ａには補助具栓７０が取り付けられている。補助具栓７０は、処置具１４の後述する挿入体８２及び補助具１６の後述する連結部１０４が挿通された状態で、チャンネルチューブ４２内を通して基端側に流れる液体が内視鏡１２の外側に漏れるのを抑制する弁構造を有する。補助具栓７０は公知の鉗子栓と同様のものが用いられても良い。

把持部６６は術者が例えば左手などの片手で把持する部位である。操作部本体６８は、湾曲部３４の湾曲を操作することができる。ユニバーサルコード２６は操作部本体６８の側部から延出されている。

操作部本体６８は、湾曲操作ノブ７２ａ，７２ｂと、送気送水ボタン７４と、吸引ボタン７６とを有する。湾曲操作ノブ７２ａ，７２ｂは、湾曲部３４の湾曲操作を遠隔的に行うことができる。通常、術者は、把持部６６を左手の掌で保持しながら、湾曲操作ノブ７２ａ，７２ｂを左手の親指等で操作する。送気送水ボタン７４を含む送気送水機構及び、吸引ボタン７６を含む吸引機構は公知であるのでここでの説明を省略する。

処置具１４は、内視鏡１２のチャンネル４０に対して挿通可能な挿入体８２と、挿入体８２の基端に配設される基部（操作部）８４とを有する。挿入体８２はチャンネル４０の全長に対して長く形成され、例えば数倍あっても良い。そして、挿入体８２の先端は内視鏡１２のチャンネル４０を通して挿入部２２の先端構成部３２に対して出し入れ可能である。

挿入体８２は、シース９２と、先端にエンドエフェクタ９４ａを有するワイヤ９４とを有する。シース９２は、単なる絶縁性を有する樹脂材製のチューブで形成されていても良く、例えばコイルシースであっても良く、エンドエフェクタ９４ａにより選択される。ワイヤ９４は可撓性を有する。
エンドエフェクタ９４ａの形状は略Ｌ字状、スネア状、バスケット状等、適宜のものを用いることができる。エンドエフェクタ９４ａは、患者に取り付けられる図示しない対極板との間の生体組織に対し、高周波エネルギを用いた適宜の処置を行うことができる。

基部８４は公知のスライダ機構を有する。基部８４におけるスライダ機構の操作により、シース９２に対してワイヤ９４がその軸方向に沿って移動可能である。このため、スライダ機構により、シース９２に対してワイヤ９４を挿入体８２の軸方向に沿って進退させることができる。また、挿入体８２、すなわちシース９２及びワイヤ９４を術者が保持することにより、挿入体８２の軸周りに一緒に回動又は回転させることができる。

図１、図３Ａから図３Ｃを用いて内視鏡１２のチャンネル４０に対して処置具１４を進退させる補助具１６について説明する。

補助具１６は、補助具本体１６ａと、付属具１６ｂとを有する。

補助具本体１６ａは、長尺の可撓管１０２と、可撓管１０２の基端（接続端）側を内視鏡１２の手元側開口部６４ａに着脱可能に連結可能な連結部１０４と、可撓管１０２の先端（移動端）側で内視鏡１２の挿入部２２の外側を保持する第１保持部１０６とを有する。付属具１６ｂは、処置具１４の挿入体８２を保持するように挿入体８２に取り付けられ、術者に保持される第２保持部１０８と、第１保持部１０６と第２保持部１０８とを接続する接続部材１１０とを有する。第１保持部１０６と第２保持部１０８とは、使用時には互いに分離されている。なお、第２保持部１０８は、第１保持部１０６に対して着脱可能である。

可撓管１０２は、曲がり易く、折れ難く、処置具１４の挿入体８２の滑り性が良いチューブが用いられることが好ましい。可撓管１０２には、例えばフッ素系樹脂チューブや、曲げ耐性を高めるためにブレードを入れたフッ素系樹脂チューブや、ブレード入りウレタン系樹脂チューブに処置具１４の挿入体８２の軸方向に沿う進退性を高めるために可撓管１０２内の挿通路１２０にフッ素系樹脂をコーティングしたチューブ等が用いられる。なお、可撓管１０２の全長は処置具１４の挿入体８２の全長に対して短く形成されているが、５００ｍｍ以上であることが使用上好ましい。

可撓管１０２は、その先端１０２ａ及び基端１０２ｂにそれぞれ口金１１２，１１４を有する。先端側口金１１２は第１保持部１０６に接続されている。基端側口金１１４は連結部１０４に接続されている。なお、図３Ａ中、可撓管１０２の先端１０２ａは第１保持部１０６に当接されているが、先端側口金１１２により離された状態に配置されていることも好適である。このため、第１保持部１０６は、可撓管１０２の先端近傍（端部近傍）に装着されていても良い。また、図３Ａ中、可撓管１０２の基端１０２ｂは連結部１０４に当接されているが、基端側口金１１４により離された状態に配置されていることも好適である。このため、連結部１０４は、可撓管１０２の基端近傍に装着されていても良い。

補助具１６は可撓管１０２、連結部１０４及び第１保持部１０６により挿通路１２０を形成している。挿通路１２０は、補助具１６の全長にわたって形成され、処置具１４の挿入体８２が挿通される。

連結部１０４は、挿通路１２０の基端側開口端１２２ａを有する接続口金１２２を有する。接続口金１２２は基端側開口端１２２ａで補助具栓７０の弁構造を開いた状態に維持しながら、補助具栓７０に連結される。すなわち、本実施形態では、内視鏡１２の手元側開口部６４ａに装着された、弾性部材からなる補助具栓７０内の凹部（不図示）に、連結部１０４の接続口金１２２を挿入して嵌合する。このため、補助具１６の連結部１０４は内視鏡１２の手元側開口部（栓接続口金）６４ａの補助具栓７０を介して内視鏡１２の処置具挿通チャンネル４０に連通し、チャンネル４０と挿通路１２０とを連通させる。なお、補助具１６の連結部１０４は、内視鏡１２の手元側開口部（栓接続口金）６４ａに取り付けられた補助具栓７０に対して着脱可能である。

第１保持部１０６は、本体１３２と、本体１３２に取り付けられた接続口金１３４と、処置具栓１３６とを有する。本体１３２には、内視鏡１２の手元側開口部（栓接続口金）６４ａと同様の接続口金１３４が固定されている。処置具栓１３６は上述した補助具栓７０と同様に、公知の鉗子栓と同様のものが用いられても良い。このため、処置具栓１３６は、弁構造により、内視鏡１２の処置具挿通用チャンネル４０と、補助具１６の挿通路１２０を逆流する体腔内の体液を外に漏らさないようにすることができる。また、処置具１４の挿入体８２が挿通された処置具栓１３６は、内視鏡１２の処置具挿通用チャンネル４０及び補助具１６の挿通路１２０の内部を流れる体液等の液体を外に漏らさないようにすることができる。

第１保持部１０６の本体１３２は、例えば樹脂材等で形成されている。第１保持部１０６の本体１３２は、挿通路１２０の基端部を形成する基体１４２と、基体１４２から延出された１対のアーム１４４とを有する。１対のアーム１４４間の空間には、切り欠き部１４６が形成されている。第１保持部１０６の本体１３２は破線で示した挿入部２２に対して、１対のアーム１４４が弾性変形して切り欠き部１４６が一時的に拡がることで、挿入部２２の外表面に簡単に着脱することができる。第１保持部１０６は、挿入部２２の外周面を、基体１４２（後述する当接面１４６ａ）及び１対のアーム１４４により着脱可能に保持することができる。

なお、第１保持部１０６の本体１３２は、挿入部２２の外周面に対して着脱可能であるが、適宜に強く固定されていることが好適である。しかしながら、挿入部２２の外周面に対する第１保持部１０６の本体１３２の固定力は、術者が挿入部２２の外周面を右手の薬指及び小指で支持した状態で右手の親指及び人差し指で第１保持部１０６のアーム１４４を挿入部２２の軸方向に沿って、及び、軸周りに適宜に移動させることができる程度である。すなわち、第１保持部１０６の位置は術者が内視鏡１２の挿入部２２を右手で把持しながら適宜にずらすことができる。このように、第１保持部１０６は内視鏡１２の挿入部２２の外周に対して動かせない状態にしておらず、術者は挿入部２２の外周面を右手で保持しながら、第１保持部１０６の本体１３２を右手で操作し易い位置に位置調整可能である。

基体１４２は、基体１４２の挿通路１２０の長手軸に対して傾斜した斜面状の当接面１４６ａを１対のアーム１４４間に有することが好ましい。基体１４２の当接面１４６ａは、挿入部２２の外周面を１対のアーム１４４とともに着脱可能に保持することができる。基体１４２の当接面１４６ａは、第１保持部１０６が内視鏡１２の挿入部２２の外周面に取り付けられたときに、処置具栓１３６を内視鏡１２の挿入部２２から離し、先端側口金１１２及び可撓管１０２の先端１０２ａを内視鏡１２の挿入部２２に近接させる。このため、図１及び図４に示すように、可撓管１０２の先端１０２ａを内視鏡１２の挿入部２２に近接させることができる。したがって、可撓管１０２の先端１０２ａが挿入部２２から離されるよりも可撓管１０２が挿入部２２及び第２の保持部１０８の操作の邪魔になり難い。

第２保持部１０８は、第１保持部１０６に対して分離され、移動可能である。第２保持部１０８は、内径が処置具１４の挿入体８２の外径よりも小さく、外径が処置具１４の挿入体８２の外径よりも大きい弾性変形可能な管状の保持体１５２に、内側と外側とを連通するスリット１５４が形成されている。保持体１５２の長さは親指と人差し指で摘まんで操作し易い長さ、例えば１０ｍｍから５０ｍｍ程度であることが好適である。保持体１５２の外径は、例えば５ｍｍから１０ｍｍ程度であることが好適である。

スリット１５４は保持体１５２の長手軸に沿ってその一端と他端との間の全長にわたって形成されている。このため、処置具１４の挿入体８２を補助具１６の補助具本体１６ａに挿通させた後に、第２保持部１０８を挿入体８２に対してその軸方向に対して外れる方向、すなわち側方から簡単に着脱可能に取り付けることができる。

スリット１５４の幅は、挿入体８２の外径と同程度か、それよりも僅かに小さく形成されていることが好適である。スリット１５４は図３Ｃ中、真っ直ぐに形成されているが、例えば波状や螺旋状等、曲げられて形成されていることも好適である。

第２保持部１０８は、処置具１４の挿入体８２の外周面を摩擦力により滑らずに保持可能な素材、例えばシリコーンゴム材等の弾性素材で形成されている。第２保持部１０８の材質については、処置具１４の挿入体８２の外周面に対する取り付け及び取り外し時に変形し易く、挿入体８２に取り付けた後では、挿入体８２が滑らずに保持できるものであればシリコーンゴム材に限定されるものではない。

第１保持部１０６の本体１３２は、接続部材１１０の基端が支持される第１支持部１６２を基体１４２に有する。第１支持部１６２は例えばプラスチック材により基体１４２に一体的に形成されていても良く、例えば金属材により形成されていても良い。第２保持部１０８の保持体１５２は、接続部材１１０の基端が支持される第２支持部１６４を有する。第１及び第２支持部１６２，１６４は例えばリング状等に形成されている。第２支持部１６４は例えば第２保持部１０８の保持体１５２に一体的に形成されていても良く、例えば金属材により形成されていても良い。このため、第２保持部１０８は弾性部材（保持体１５２）を含んで形成されている。

接続部材１１０には、例えばチェーン、紐状部材、フレキシブル性を有する伸縮可能なゴム材、ビニルタイなどが用いられる。このため、第２保持部１０８は第１保持部１０６に対して接続部材１１０の長さの範囲内で動くことができる。なお、接続部材１１０の全長は例えば１００ｍｍ程度であることが好ましい。

接続部材１１０は、チェーンであれば例えばプラスチック材等で形成されている。接続部材１１０は、第１保持部１０６に対して、第２保持部１０８を介して術者が指で摘まんで保持した処置具１４の挿入体８２を自在に進退できるものであれば、材質や形状、さらに長さは限定されない。

また、図３Ａ中では接続部材１１０の他端の支持位置が第１保持部１０６の本体１３２にあるが、そこに限定されるものではない。例えば、第１保持部１０６の処置具栓１３６に支持されていても構わない。また、接続部材１１０は、特定の位置に支持されている必要はない。例えば、補助具本体１６ａの可撓管１０２の外周に沿って自由に動くことが可能なリング状部材（不図示）に、接続部材１１０の他端を連結する形態でも構わない。

図１に示す、連結部１０４の基端側開口端１２２ａと内視鏡１２の手元側開口部６４ａとの接続方法は、上述した説明に限定されるものではない。例えば、補助具栓７０を使わずに、直接、連結部１０４を、手元側開口部６４ａに液漏れしないように着脱自在に固定できる構造であれば何でも構わない。例えば、連結部１０４を、樹脂材ではなく、シリコーンゴム等の弾性部材で形成することで、直接、内視鏡１２の手元側開口部６４ａの端部に嵌めて、水密的に固定する構造を採用することができる。また、補助具本体１６ａの連結部１０４自体が存在せず、直接、可撓管１０２の基端１０２ｂの基端側口金１１４を、補助具栓７０を通して処置具挿通チャンネル４０内に挿入することで、補助具１６の基端を内視鏡１２に固定する構造等でも構わない。

次に、上述のように構成した内視鏡システム１０の作用を図１及び図４を用いて説明する。ここでは、病変部Ｐの下層に生理食塩水等の液体を満たし、病変部Ｐの周囲を電気メスで切り取る、内視鏡的粘膜下層剥離術（Endoscopic Submucosal Dissection: ESD）を行う例について簡単に説明する。

術者は、内視鏡１２の操作部２４の把持部６６を左手で把持し、挿入部２２の外周面を右手で把持する。術者は、内視鏡１２の観察光学系により図示しないモニタに表示される観察像を見ながら、生体組織Ｌの管路（管孔）としての管腔（体腔）Ｔの開口を通して病変部Ｐに向かって、挿入部２２の先端の先端構成部３２を挿入していく。このとき、術者は左手で内視鏡１２の操作部２４の把持部６６を把持しながら、湾曲操作ノブ７２ａ，７２ｂを適宜に操作し、右手で挿入部２２の押し引きと捻り操作を行う。そして、術者は、挿入部２２の先端構成部３２を病変部Ｐに対して適宜の距離に近接させる。

術者が内視鏡１２の挿入部２２を右手で把持し、挿入部２２の先端構成部３２の先端面３２ａと病変部Ｐとの位置関係を維持した状態で、補助者（別の術者）は内視鏡１２の手元側開口部（栓接続口金）６４ａに補助具１６の基端の連結部１０４を装着する。その後、補助者は処置具１４の挿入体８２を補助具本体１６ａの挿通路１２０、内視鏡１２のチャンネル４０を通して、内視鏡１２の挿入部２２の先端構成部３２の近傍にエンドエフェクタ９４ａを配置する。そして、補助者は、補助具本体１６ａの第１保持部１０６を内視鏡１２の挿入部２２の外周面に配置するとともに、付属具１６ｂの第２保持部１０８を処置具１４の挿入体８２の外周面に、挿入体８２の側方から配置する。

術者は、内視鏡１２の挿入部２２の先端構成部３２の向き及び位置を維持しながら、右手を移動させて第１保持部１０６を右手の掌、中指、薬指及び小指で保持するとともに、第２保持部１０８を右手の親指及び人差し指で保持する。なお、右手の中指は、第１保持部１０６を保持しても良く、第２保持部１０８を保持しても良い。

補助者が補助具本体１６ａを内視鏡１２に装着するタイミングは、病変部Ｐに内視鏡１２の挿入部２２の先端構成部３２が近接し、病変部Ｐに対する挿入位置が決まってからが好ましい。これは、術者が第１保持部１０６とともに内視鏡１２の挿入部２２を把持した状態で、親指及び人差し指で第２保持部１０８の保持体１５２を保持したときに必要な可動範囲を極力小さくするためである。なお、保持体１５２の最大可動範囲は術者の右手の大きさや関節の柔軟さ等により変化する。第１保持部１０６に対して第２保持部１０８を近接及び離隔させることが可能な範囲は例えば数センチメートル程度である。

処置具１４を進退させる補助具１６のうち、基端の連結部１０４は補助具栓７０を介して、内視鏡１２の手元側開口部６４ａに接続されている。補助具１６のうち、先端の第１保持部１０６は、１対のアーム１４４により、内視鏡１２の挿入部２２に着脱自在に取り付けられている。なお、補助具１６の先端側の第１保持部１０６の、挿入部２２への取り付け位置は、管腔Ｔの開口から病変部Ｐのある深さに応じて変化する。術者は内視鏡１２の挿入部２２を右手で保持し続けながら、第１保持部１０６を挿入部２２の最適な位置に適宜に装着し直すことができる。

補助具本体１６ａの基端を内視鏡１２に装着することによって、処置具１４の挿入体８２の先端を、補助具本体１６ａを通してチャンネル４０に挿入する挿入口（処置具栓１３６）を、操作部２４の手元側開口部（栓接続口金）６４ａから、挿入部２２の外表面に近い位置に変更することができる。なお、処置具栓１３６は、挿入部２２の外表面に近い位置にあるとは言っても、処置具１４の挿入体８２は補助者が挿通路１２０に挿入した状態で術者が操作するので、当接面１４６ａにより挿入部２２の外表面に対して離隔させて、補助者が挿入体８２の先端のエンドエフェクタ９４ａを挿通路１２０に挿通させ易くしている。

術者の右手の使い方についてもう少し具体的に説明すると、掌と、中指、薬指、小指の３本の指で、挿入部２２と補助具１６の先端を挟んで保持し、残りの親指と人差し指の２本で、処置具１４の挿入体８２又は処置具１４の挿入体８２に着脱可能に固定された第２保持部１０８の保持体１５２を摘まんで把持する。このとき、挿入部２２から右手を放さずに、補助具１６の第２保持部１０８をその軸方向に動かすことにより、第２保持部１０８を介した処置具１４の挿入体８２の進退操作（第１及び第２保持部１０６，１０８の互いに対する近接及び離隔操作）、すなわち挿入体８２の位置を軸方向に例えば１０ｍｍ程度移動させるような微調整が行える。つまり、術者は、挿入部２２を右手で把持しながら、その把持した右手で処置具１４のエンドエフェクタ９４ａの、内視鏡１２の挿入部２２の先端構成部３２に対する突出長を微妙に変えて、例えば高周波エネルギを用いた処置具で高周波切開するという繊細な手技を行える。

処置具１４の基部８４は、通常、内視鏡１２の術者ではない補助者が、術者の指示に従って操作する。高周波エネルギの出力開始／出力停止は、通常は術者が例えばフットスイッチを操作することにより行われる。

術者は、挿入部２２を右手の掌と、中指、薬指、小指の３本の指で把持しながら、親指及び人差し指で第２保持部１０８摘まんで保持しながら第２保持部１０８をその軸周りに回動させる。このため、チャンネル４０に対して第２保持部１０８の挿入体８２を回動させることができる。このため、内視鏡１２の挿入部２２の先端構成部３２の位置及び向きを動かさずに、エンドエフェクタ９４ａの向きを調整することができる。

本来、処置具１４の挿入体８２はチャンネル４０に挿通させる必要があるため、非常に細くて把持し難い。本実施形態に係る補助具１６では、第２保持部１０８を、保持体１５２のスリット１５４（図３Ａ及び図３Ｃ参照）を弾性変形させて拡げて処置具１４の挿入体８２に被せることで、把持（摘まみ）面積を大きくして把持し易くしている。その結果、術者は、第２保持部１０８の把持により、挿入部２２を把持しながら処置具１４の挿入体８２の操作（進退や回転）を行い易い。

さらに、病変位置の関係で、挿入部２２をその軸周りに大きく捻らなければ先端構成部３２の先端面３２ａに対する病変部Ｐの正面視ができない場合がある。図４に示すように、術者が挿入部２２を捻じると一緒に補助具１６の挿入体８２が動く。このため、補助具１６の挿入体８２の先端も挿入部２２の捻じりに従って動く。仮に、図１に示す状態から図４に示す状態に、挿入部２２が１８０°回転してしまっても、第１保持部１０６に対して第２保持部１０８が接続部材１１０で接続されているので、第２保持部１０８は可動自在である。このため、挿入部２２の捩れの有無や、捩れの大小にかかわらず、第２保持部１０８を親指及び人差し指で保持し易い位置に移動することができる。このため、術者は、例えば図１に示す状態から図４に示す状態に挿入部２２を適宜に捻じった場合であっても、処置具１４の操作（進退及び回転）を行える。

ＥＳＤ処置では、複数の処置具１４が補助具本体１６ａ及び内視鏡１２のチャンネル４０に対して入れ換えられて使用される。入れ換え作業は、内視鏡１２の挿入部２２を保持している術者ではなく、補助者（他の術者）が行う。
まず、第１処置具（マーキング処置具）で病変部Ｐの周辺をマーキングする。次に、第１処置具を第２処置具（局注処置具）に入れ換えて、病変部Ｐの粘膜下層に生理食塩水等の薬剤を局注する。その後、さらに第２処置具を第３処置具（例えば高周波ナイフ）に入れ換えて、第３処置具でマーキングを囲むように病変部Ｐの周囲の粘膜を切開する。その後、好ましくは同じ第３処置具（高周波ナイフ）を用いて病変部Ｐの粘膜下層を剥離させる。その後、高周波エネルギ等を用いて剥離させた部位の止血処理を行い、第３処置具を第４処置具（例えば把持鉗子）に入れ換えて病変部Ｐを回収する。

病変部Ｐの周辺をマーキングする際、術者は右手で内視鏡１２の挿入部２２の外周面を把持しながら第２保持部１０８の保持体１５２を摘まんで保持する。病変部Ｐの周囲に内視鏡１２の挿入部２２の先端構成部３２の先端面３２ａを対峙させる。この状態で、第２保持部１０８の保持体１５２を前進させて第１処置具１４の挿入体８２をその軸方向に沿って突出させる。このため、エンドエフェクタ９４ａの先端が当接された位置が焼灼されるなどして、マーキングされる。そして、第２保持部１０８の保持体１５２を後退させて、第１処置具１４の挿入体８２の先端をその軸方向に沿って、内視鏡１２の挿入部２２の先端面３２ａに対して後退させて引き込む。

そして、術者は、挿入部２２の先端面３２ａを、マーキング位置から病変部Ｐの周囲に沿って僅かに移動させる。内視鏡１２の挿入部２２の先端構成部３２の先端面３２ａを病変部Ｐの周囲に対峙させる。この状態で、第２保持部１０８の保持体１５２を移動させてエンドエフェクタ９４ａの先端で病変部Ｐの周囲をマーキングする。

内視鏡１２の挿入部２２を移動した後、第２保持部１０８の保持体１５２を進退させる作業を繰り返して病変部Ｐの周囲に適宜の間隔にマーキングする際、術者は必要に応じて挿入部２２を図１に示す状態から図４に示す状態などに捻じって回動させる。このとき、術者は左手を操作して、必要に応じて湾曲部３４を湾曲させる。このようにして、術者は、病変部Ｐの周囲に対して先端構成部３２の先端面３２ａを対峙させながら病変部Ｐの周囲を移動させることができる。

術者が右手で挿入部２２をその軸周りに捻じって回動させる際、右手で挿入部２２及び第２保持部１０８の保持体１５２を放すことがない。このため、病変部Ｐの周囲にマーキングをする際、病変を見失うのを抑制することができる。

同様に、マーキングに沿って病変部Ｐを切開する作業、剥離させる作業において、右手で挿入部２２及び第２保持部１０８の保持体１５２を把持した状態を維持することができる。また、第２保持部１０８の保持体１５２を適宜に移動させることにより、切開深さや切開向きを調整することができる。例えば、術者は保持体１５２を挿入体８２の軸方向に進退させて、切開深さを調整することができる。また、処置具１４のエンドエフェクタ９４ａの形状によるが、保持体１５２を挿入体８２の軸周りに回動させることにより、切開向きを調整することができる。

そして、例えば病変部Ｐの切開作業や剥離作業を高周波エネルギを用いて行う際、術者は補助者に合図して、エネルギを出力させる。

このように、術者は、ＥＳＤ処置を行う際、内視鏡１２の挿入部２２の先端構成部３２の先端面３２ａを所望の位置に動かして病変部Ｐの周囲に対峙させながら、処置具１４の挿入体８２の先端を保持体１５２を保持して適宜に移動させることができる。

なお、処置の際、弁構造を有する処置具栓１３６により、血液等が処置具栓１３６から補助具本体１６ａの外側に漏出することが抑制されている。また、処置具１４の入れ換えの際や、処置の終了後、補助者は、チャンネル４０及び補助具本体１６ａの挿通路１２０から処置具１４の挿入体８２を引き抜く。このときも、弁構造を有する処置具栓１３６により、血液等が漏出することが抑制されている。

補助具１６は洗浄、消毒及び滅菌が行われることにより、再利用される。例えば第２保持部１０８の保持体１５２が繰り返しの使用により劣化して交換が必要となった場合、取り付けられている第２保持部１０８が第１保持部１０６から取り外される。このとき、接続部材１１０は第２保持部１０８とともに新たなものに交換されても良いし、同じものをそのまま用いても良い。すなわち、新たな第２保持部１０８が新たな接続部材１１０を介して第１保持部１０６に支持される。

以上説明したように、この実施形態に係る内視鏡システム１０、特に補助具１６によれば、以下のことが言える。

第２保持部１０８を処置具１４の細径の挿入体８２に、挿入体８２の長手軸から外れる方向から被せて使用することにより、細い挿入体８２を有する処置具１４でも、滑らずに第２保持部１０８とともに処置具１４の挿入体８２をその軸方向に沿って進退（押し引き）したり、挿入体８２の軸周りに回転することが可能である。そのため、術者は効率よく短時間に治療を終わらせることができる。したがって、第２保持部１０８を有する補助具１６を用いることにより、術者への負担を小さくすることができるとともに、患者への負担をより小さくすることができる。

第２保持部１０８のうち、術者が把持する部分は処置具１４の挿入体８２の外径よりも太くしている。このため、術者は処置具１４の挿入体８２を直接把持するよりも第２保持部１０８を把持し易く、特に挿入体８２の軸回りの回転の微調整を行い易い。そのため、術者は、処置具１４のエンドエフェクタ９４ａの向きを所望の向きにし易くすることができる。

術者は、第２保持部（処置具保持部材）１０８を介してではあるが、処置具１４の挿入体８２をほぼ直接把持することができる。このため、術者は、処置具１４の挿入体８２の先端のエンドエフェクタ９４ａの感触を手元で感じながら病変部Ｐに対する処置操作を行うことができる。

治療開始直前に第１保持部１０６を挿入部２２の外周面に装着でき、第２保持部１０８を処置具１４の挿入体８２に簡単に装着できる。例えば国際公開第２０１３／０６５５０９号明細書に開示された補助具のように、挿入体を予め狭い保持構造内を通しておく必要もない。そして、内視鏡１２の挿入部２２の先端構成部３２の先端面３２ａを病変部Ｐに対峙させた状態で病変部Ｐに対して処置を開始する際に、最適な位置に第１保持部１０６及び第２保持部１０８を配置することができる。

第１保持部１０６に対して第２保持部１０８が可動自在なため、内視鏡１２の挿入部２２が捩じられた状態でも、第２保持部１０８を動かし易い位置に配置することができる。このため、内視鏡１２のチャンネル４０に対する処置具１４の挿入体８２の進退と回転操作を適宜に行うことができる。

例えば国際公開第２０１３／０６５５０９号明細書の補助具の構造では、処置具を進退させる操作体が内視鏡の挿入部と一緒に回転する。このため、国際公開第２０１３／０６５５０９号明細書の補助具は挿入部２２が１８０°捩じられると操作体も１８０°回動して操作体を操作し難くなる。これに対して、この実施形態に係る補助具１６では、第２保持部１０８が可動自在であるため、挿入部２２が捻じられたとしても、第２保持部１０８を術者の所望の位置で容易に操作できる。

このように、内視鏡１２の挿入部２２が捩じられた状態でも、挿入部２２を把持する右手を離さずに、直接、右手の親指及び人差し指で、内視鏡１２のチャンネル４０に対して処置具１４の挿入体８２の進退と回転操作が行える。このため、処置具１４の挿入体８２を繊細に動かさなければならない高度なＥＳＤ処置を正確に、安全に、より短時間に行うことができる。

すなわち、この実施形態に係る補助具１６によれば、内視鏡１２の挿入部２２の捻れ状態にかかわらず、処置具１４の操作性、つまり内視鏡１２のチャンネル４０に対する進退及び回転等の移動性能を低下させずにチャンネル４０に対して処置具１４を移動可能な補助具１６、及び、補助具１６を有する内視鏡システム１０を提供することができる。

なお、挿入部２２を右手で把持した状態から右手を離すと、挿入部２２の自重や、捻じりに対する反力により、捩じり量を小さくするため、挿入部２２の先端が動いてしまう。特に、挿入部２２の先端を大きく捩じっている場合は、挿入部２２の戻り力が大きく、戻り量が多い。このため、一旦、挿入部２２を右手から放してしまうと、観察光学系による観察像を確認しながらもう一度、挿入部２２を右手で把持して適宜に操作して、病変部Ｐを正面視するところから行い、処置具１４での切開作業を再開することになる。この実施形態に係る補助具１６を用いることにより、処置の開始（例えば病変部Ｐに先端面３２ａを対峙させて、補助具１６を内視鏡１２に取り付けた状態）から処置の終了（例えば病変部Ｐを把持鉗子等の処置具１４で把持した状態）まで挿入部２２を右手で把持した状態から右手を放す必要がない。

補助具１６は、第２保持部１０８の構造が簡単であるため、検査後の洗浄作業及び消毒作業を短時間に行うことができる。また、第２保持部１０８が劣化しても、第２保持部１０８のみを簡単に新品に交換できる。このため、補助具１６のコストを安くすることができる。

なお、図３Ａ及び図３Ｂでは、補助具本体１６ａの第１保持部１０６の本体１３２の基体１４２及び１対のアーム１４４が一体的にプラスチック樹脂材で形成された例について説明した。その他、図５Ａ及び図５Ｂでは、補助具本体１６ａの第１保持部１０６の本体１３２の基体１４２がプラスチック樹脂材で形成され、１対のアーム１４４及び当接面１４６ａがゴム材で形成され、両者が一体化されていることも好適である。

図６Ａ及び図６Ｂは補助具１６の付属具１６ｂの変形例を示す。この変形例の第２保持部１０８は、図３Ａ及び図３Ｃに示す形状とは異なる。ここでは、保持体１５２ａは、弾性変形可能な一枚板で形成されたクリップ状部材により形成されている。保持体１５２ａは略矩形状の板状材が曲げられて、同一面の端部１５４ａ同士が当接又は近接されている。端部１５４ａは、上述したスリット１５４と同様に用いられる。保持体１５２ａのうち、当接又は近接された端部１５４ａを弾性変形させることにより、図３Ａ及び図３Ｃに示す保持体１５２と同様に保持体１５２ａを用いることができる。

保持体１５２ａは、処置具１４の挿入体８２を、その軸方向に対して直交する方向など、軸方向から外れる方向から簡単に、そして滑らずに把持できるのであれば、材質は限定されるものではない。
また、第２保持部１０８の保持体は、処置具１４の挿入体８２を、その軸方向に対して直交する方向から簡単に、そして滑らずに把持できるのであれば、材質だけでなく、形状も限定されるものではない。

次に、第２実施形態について図７を用いて説明する。この実施形態は各変形例を含む第１実施形態の変形例であって、第１実施形態で説明した部材と同一の部材又は同一の機能を有する部材には極力同一の符号を付し、詳しい説明を省略する。

この実施形態に係る内視鏡システム２１０は、内視鏡２１２と、処置具２１４と、補助具１６とを有する。

ここでは、第１実施形態で説明した直視型内視鏡１２ではなく、側視型内視鏡２１２を用いる例について説明する。この実施形態に係る側視型内視鏡２１２は、例えば十二指腸を処置するのに用いられる。

挿入部２２は、処置具起上台２３２ａを内蔵する先端構成部２３２と、湾曲部３４と、可撓管部３６とを有する。先端構成部２３２は、公知のように、処置具起上台２３２ａの基端側にチャンネル４０の先端を有する。なお、図示しないが、先端構成部２３２には、処置具起上台２３２ａに並設された観察窓及び照明窓が配設されている。

操作部本体６８は、公知の側視型内視鏡と同様に、処置具起上台２３２ａの起上具合を調整する起上台操作レバー２７８を有する。起上台操作レバー２７８は術者の左手の親指で操作される。

この実施形態に係る処置具２１４は、挿入体としての造影チューブ２８２と、基部２８４とを有する。基部２８４には、造影チューブ２８２を通して造影剤を膵管ＰＤ及び胆管ＢＤに注入する。

図７は、造影チューブ２８２を使用して、十二指腸の乳頭を通して例えば胆管内に造影チューブ２８２を挿入し、造影剤を入れて病変部のＸ線写真を撮像する、内視鏡的逆行性膵胆管造影法（Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography: ERCP）を行っている状態である。

まず、術者は、内視鏡１２の挿入部２２の先端構成部３２を口腔、食道、胃を通して十二指腸に入れる。造影剤を充填した造影チューブ２８２を補助具本体１６ａの挿通路１２０及び内視鏡２１２のチャンネル４０を通して先端構成部３２の先端から挿入体としての造影チューブ２８２の先端を突出させる。起上台操作レバー２７８を操作して、処置具起上台２３２ａを適宜に起上させて、乳頭に対して造影チューブ２８２の先端を対峙させる。術者の右手で挿入部２２を保持しながら、補助具１６の第２保持部１０８を進退させて造影チューブ２８２を動かし、乳頭に対して造影チューブ２８２の先端を押し入れる。

このように、右手で挿入部２２を把持しながら、造影チューブ２８２に装着した第２保持部１０８を右手の親指及び人差し指で摘まんで、その軸周りに進退（押し引き）するとともに、必要に応じて回転させる。つまり、挿入部２２の操作（押し引きや捩じり）と、造影チューブ２８２の操作（押し引きや回転）を同時に行える。このため、複雑な方向に走行している実際の胆管ＢＤ及び膵管ＰＤにも、造影チューブ２８２を挿管し易い。

そして、造影チューブ２８２から造影剤を膵管ＰＤ及び胆管ＢＤに注入する。

このように、直視型内視鏡１２に加えて、側視型内視鏡２１２についても、補助具１６を用いることにより、処置具２１４の造影チューブ（挿入体）２８２の先端を挿入部２２の先端に対して適宜の位置に移動させることができる。

これまで、幾つかの実施形態について図面を参照しながら具体的に説明したが、この発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で行われるすべての実施を含む。

１０…内視鏡システム（内視鏡装置）、１２…内視鏡（直視型内視鏡）、１４…処置具、１６…補助具、１６ａ…補助具本体、１６ｂ…付属具、２２…挿入部、２４…操作部、３２…先端構成部、３４…湾曲部、３６…可撓管部、４０…処置具挿通用チャンネル、４２…チャンネルチューブ、６２…折れ止め、６４ａ…手元側開口部、６４…処置具導入部、６６…把持部、６８…操作部本体、７０…補助具栓、８２…挿入体、８４…基部、９２…シース、９４…ワイヤ、９４ａ…エンドエフェクタ、１０２…可撓管、１０４…連結部、１０６…第１保持部、１０８…第２保持部、１１０…接続部材、１１２…先端側口金、１１４…基端側口金、１２０…挿通路、１２２…接続口金、１２２ａ…基端側開口端、１３２…本体、１３４…接続口金、１３６…処置具栓、１４２…基体、１４４…アーム、１４６…切り欠き部、１４６ａ…当接面、１５２…保持体、１５４…スリット、１６２，１６４…支持部。

Claims (9)

1. 内視鏡の挿入部のチャンネルに対して挿通される挿入体を有する処置具の、前記チャンネルに対する移動を補助する補助具であって、
   前記処置具の前記挿入体が挿通される挿通路が形成された、一端及び他端を有する可撓管と、
   前記チャンネルと前記挿通路とが連通するように前記チャンネルと前記可撓管の一端とを接続する連結部と、
   前記可撓管の他端側を、前記内視鏡の前記挿入部又は前記挿入部に接続する操作部の外側に装着する第１保持部と、
   前記第１保持部に対して移動可能で、前記処置具の前記挿入体を保持する第２保持部と、
   前記第１保持部と前記第２保持部とを接続する接続部材と
   を備える補助具。
2. 前記第１保持部は、前記内視鏡の前記挿入部に対して着脱可能である請求項１に記載の補助具。
3. 前記第２保持部は、弾性部材を含んで形成されている請求項１に記載の補助具。
4. 前記第２保持部は、前記処置具の前記挿入体に対して、前記挿入体の軸方向に対して外れる方向から着脱可能に取り付けられる請求項１に記載の補助具。
5. 前記第２保持部は前記接続部材に対して着脱可能であり、又は、前記接続部材は前記第２保持部とともに前記第１保持部に対して着脱可能である請求項１に記載の補助具。
6. 前記接続部材は、基端と先端とを有し、前記第２保持部を前記第１保持部に対して前記基端と前記先端との間の長さの範囲で移動可能である請求項１に記載の補助具。
7. 前記第１保持部は、前記可撓管の端部に装着されている請求項１に記載の補助具。
8. チャンネルを有する内視鏡と、
   前記連結部で前記チャンネルの端部に連結される請求項１に記載の補助具と、
   前記補助具の前記挿通路及び前記内視鏡の前記挿入部の前記チャンネルに挿通可能で、前記第２保持部に保持される挿入体を有する処置具と
   を備える内視鏡システム。
9. 前記第２保持部は、前記第１保持部に対して近接及び離隔可能である請求項８に記載の内視鏡システム。

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