JP6081677B1 - 挿入機器の挿入部装着具、挿入システム - Google Patents

Abstract

挿入部（２）の外周に固定される環状部材（５６、５７）と、環状部材（５６、５７）によって規制された範囲Ｅ１内において長手方向Ｅの前後に移動自在に設けられるとともに、被検体外からの操作によって被検体内で拡縮自在であり拡張後に被検体の内壁に係止される圧排部（５２）と、挿入部（２）の外周において圧排部（５２）が外周方向Ｃに回動する角度を規制する回動規制部（５２ａｔ、５５）と、を具備する。

Description

本発明は、被検体内に挿入される挿入機器における挿入部の外周に設けられる、拡張後に被検体の内壁に係止される圧排部を具備する挿入機器の挿入部装着具、挿入システムに関する。

近年、被検体内に挿入される挿入機器、例えば内視鏡は、医療分野及び工業用分野において広く利用されている。

医療分野において用いられる内視鏡は、細長い挿入部を被検体となる体腔内に挿入することによって、挿入部が具備する光学系により体腔内の臓器を観察したり、必要に応じて内視鏡が具備する処置具のチャンネル内に挿通した処置具を用いて各種処置をしたりすることができる。

また、工業用分野において用いられる内視鏡は、内視鏡の細長い挿入部をジェットエンジン内や、工場の配管等の被検体内に挿入することによって、挿入部が具備する光学系により被検体内の被検部位の傷及び腐蝕等の観察や検査を行うことができる。

ここで、被検体内に挿入部を挿入し、光学系によって被検部位を観察しながら挿入部を該挿入部の長手方向（以下、単に長手方向と称す）に移動させて、挿入部のチャンネル内に挿通した処置具を用いて被検部位の処置を行う手技が周知である。

例えば、医療分野に用いられる内視鏡において、挿入部を体腔内に挿入し、光学系によって体腔内の処置対象組織を観察した状態において、チャンネル内に挿通した処置具を挿入部の長手方向の先端（以下、単に先端と称す）から長手方向の前方（以下、単に前方と称す）に突出させ、その後、挿入部を長手方向に移動させることにより、処置具を用いて処置対象組織を剥離、切除する手技が周知である。

一例を挙げると、挿入部を体腔内に挿入し、光学系によって体腔内の癌組織を観察した状態において、チャンネル内に挿通した高周波電気メスを挿入部の先端から前方に突出させ、その後、挿入部を長手方向の前後（以下、単に前後と称す）に移動させることにより、事前に専用の液体の注入によって浮かされた癌組織を、高周波電気メスを用いて除去する既知の内視鏡的粘膜下層剥離術（以下、ＥＳＤ(Endoscopic Sub mucosal Dissection)と称す）が周知である。

また、他の例として、挿入部を体腔内に挿入し、光学系によって体腔内の癌組織を観察した状態において、チャンネル内に挿通したスネアを挿入部の先端から前方に突出させスネアを事前に専用の液体の注入によって浮かされた癌組織に引っ掛け、その後、スネアに高周波電流を付与しながらスネアを絞約することで癌組織を除去する既知の内視鏡的粘膜切除術（以下、ＥＭＲ(Endoscopic Mucosal Resection)と称す）が周知である。

しかしながら、例えば大腸におけるＥＳＤやＥＭＲ等の手技においては、大腸内に挿入された挿入部は、大腸の蠕動運動により肛門側に大きく排出されてしまう力を受ける。

ここで、大腸におけるＥＳＤやＥＭＲ等の手技は、手技時間が１時間を超えることが多く、手技中の蠕動運動により、術者が挿入部を押し込む力を緩めてしまうまたは挿入部から手を離してしまうと挿入部が肛門側に大きく移動してしまい、術者が処置対象組織を見失ってしまう。この場合、術者は、再度、挿入部を処置対象組織が観察できる位置まで押し込まなければないといった問題があった。

さらには、術者は、大腸内に挿入部を捩り操作しながら挿入していくため、挿入部から手を離してしまうと挿入部が挿入部の外周方向に沿って大きく回動してしまうことから処置対象組織を見失ってしまうといった問題があった。

これらの問題に鑑み、日本国特開２０１３−８５８１２号公報には、長手方向の先端側（以下、単に先端側と称す）の外周に、被検体外からの操作によって被検体内で拡縮自在であり拡径後に被検体の内壁に係止される圧排部であるバルーンが設けられるとともに、内部に挿入部が前後に移動自在に挿通される挿入部装着具であるオーバーチューブが開示されており、挿入部ととともにオーバーチューブを被検体内に挿入した後、バルーンを膨張させて被検体内の体壁に係止させてオーバーチューブの先端側の位置を固定することにより、オーバーチューブ内の挿入部の先端側の長手方向及び外周方向の位置が被検体内にて大きくずれてしまうことを防止する内視鏡システムの構成が開示されている。

また、日本国特開２０１１−２４８２９号公報には、挿入部の先端側の外周に、挿入部装着具であるバルーンが直接固定され、バルーンを用いて挿入部の先端側の長手方向及び外周方向の位置が被検体内にて大きくずれてしまうことを防止する内視鏡システムの構成が開示されている。

しかしながら、日本国特開２０１３−８５８１２号公報に記載のオーバーチューブは、通常、挿入部の可撓性を阻害することがないよう、樹脂等の柔軟な材料から構成されており、挿入部の可撓管部を構成する外皮も樹脂等の柔軟な材料から構成されている。

よって、オーバーチューブ内壁と挿入部の外周との接触に伴う摩擦により、オーバーチューブ内における挿入部の前後への移動性及び外周方向への回動性が悪く、操作性が悪いといった問題があった。

また、オーバーチューブの長手方向の基端（以下、単に基端と称す）は、被検体外に位置しているため、例えば挿入部を大腸内に挿入している場合においては、腹圧により、被検者体内の体液や残渣等の汚物が挿入部の外周とオーバーチューブ内壁との隙間を介して、オーバーチューブの基端から被検者体外へと漏れ出してしまうといった問題もあった。

さらには、日本国特開２０１１−２４８２９号公報の構成では、バルーンを膨張させて挿入部の先端側を被検体の体壁に係止させてしまうと、挿入部は体壁にバルーンにより直接固定されているため、上述したＥＳＤやＥＭＲ等の手技において挿入部を長手方向に移動させることができない。

よって、長手方向に移動させる際には、一旦バルーンを収縮させる必要が有り煩雑であるといった問題があった。また、バルーンを収縮させた状態では、上述したように、挿入部が長手方向及び外周方向に大きく移動してしまうといった問題があった。

尚、以上の問題は、内視鏡に限定されず、他の被検体内に挿入される挿入機器においても同様である。

本発明は、上記問題点に鑑みてなされたものであり、被検体内において挿入部の先端側の位置を長手方向及び外周方向に処置に必要な所定の範囲だけ移動自在に保持でき、被検体内からの汚物の漏れを防止できることにより操作性が向上された構成を具備する挿入機器の挿入部装着具、挿入システムを提供することを目的とする。

本発明の一態様における挿入機器の挿入部装着具は、被検体内に挿入される挿入機器における挿入部に装着される挿入機器の挿入部装着具であって、前記挿入部の長手方向の前後に移動できるよう前記挿入部の外周側に設けられるとともに、前記被検体外からの操作によって前記被検体内で拡張することより前記被検体の内壁に係止される圧排部と、前記圧排部が前記挿入部に対し前記長手方向の前後に移動できる範囲を規制する位置決め部と、前記挿入部の前記外周において前記圧排部が前記挿入部の外周方向に回動する角度を規制する回動規制部と、を具備する。

また、本発明の一態様における挿入システムは、前記挿入機器の挿入部装着具と、前記挿入機器の挿入部装着具が装着される前記挿入部を有する前記挿入機器とを具備する。

第１実施の形態の内視鏡の挿入部装着具を具備する内視鏡システムを概略的に示す図 図１の挿入システムにおけるII線で囲った部位を、湾曲部が湾曲されるとともに圧排部が拡張された状態にて拡大して示す部分斜視図 図２の圧排部が収縮された状態における図２中のIII-III線に沿う内視鏡システムの断面図 被検体内に図２の内視鏡システムの先端側が挿入され、図２の圧排部が収縮された状態を圧排部のみを断面にして概略的に示す図 図４の圧排部が拡張されて被検体の内壁に係止され、挿入部が前方に移動し、圧排部が位置決め部における後方に位置する環状部材に当接された状態を概略的に示す図 図２の位置決め部における前方に位置する環状部材が、湾曲部の直後に設けられた構成を概略的に示す図 図５の挿入部が後方に移動し、圧排部が前方に位置する環状部材に当接された状態を概略的に示す図 病変粘膜部分の周囲の粘膜に切開具を用いて穴を穿ける手技を示す斜視図 内視鏡のチャンネルを介して被検体内に高周波ナイフを突出させた状態を示す斜視図 図８Ｂの高周波ナイフの先端を、切開具に穿けられた穴に差し込んだ状態を示す斜視図 高周波ナイフによる病変粘膜部分の切開動作を示す斜視図 剥離具の先端を高周波ナイフによる切開の切り口に引っ掛けた状態を示す斜視図 図９Ａの剥離具の屈曲部の向き調整動作を示す斜視図 図２の流体管路の一部が挿入部内に設けられた内視鏡システムの変形例を概略的に示す図 図２の位置決め部において後方に位置する環状部材に対し流体管路が通過する内視鏡システムの変形例の構成を概略的に示す図 図１１中のXII-XII線に沿う内視鏡システムの断面図 図２の位置決め部において後方に位置する環状部材を２重パイプから構成した内視鏡システムの変形例を概略的に示す図 図１３中のXIV-XIV線に沿う内視鏡システムの断面図 図２の挿入部の外周において延在方向における各環状部材と圧排部との間に、位置復帰部材が設けられた内視鏡システムの変形例を概略的に示す図 図２の圧排部をバネ部材から構成した挿入システムの変形例を概略的に示す図 図１６のバネ部材が拡張した状態を概略的に示す図 第２実施の形態の内視鏡の挿入部装着具を具備する内視鏡システムの一部を概略的に示す部分断面図

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。尚、図面は模式的なものであり、各部材の厚みと幅との関係、それぞれの部材の厚みの比率などは現実のものとは異なることに留意すべきであり、図面の相互間においても互いの寸法の関係や比率が異なる部分が含まれていることは勿論である。

また、以下、挿入機器は、内視鏡を例に挙げて説明する。よって、挿入機器の挿入部装着具は、内視鏡の挿入部装着具を例に挙げて説明し、挿入システムは、内視鏡と内視鏡の挿入部装着具とを用いた内視鏡システムを例に挙げて説明する。

（第１実施の形態）
図１は、本実施の形態の内視鏡の挿入部装着具を具備する内視鏡システムを概略的に示す図である。

図１に示すように、内視鏡システム１００は、内視鏡１と、挿入部装着具５０とを具備して主要部が構成されている。

内視鏡１は、被検体内に挿入される挿入部２と、該挿入部２の長手方向Ｅの基端側（以下、単に基端側と称す）に連設された操作部３と、該操作部３から延出されたユニバーサルコード８と、該ユニバーサルコード８の延出端に設けられたコネクタ９とを具備して主要部が構成されている。尚、コネクタ９を介して、内視鏡１は、制御装置や照明装置等の外部装置と電気的に接続される。

操作部３に、挿入部２の後述する湾曲部２ｗを上下方向に湾曲させる上下用湾曲操作ノブ４と、湾曲部２ｗを左右方向に湾曲させる左右用湾曲操作ノブ６とが設けられている。

また、操作部３に、上下用湾曲操作ノブ４の回動位置を固定する固定レバー５と、左右用湾曲操作ノブ６の回動位置を固定する固定ノブ７とが設けられている。

さらに、操作部３に、後述するチャンネル２ｎに処置具等を挿通するための処置具挿通口１３が開口されている。

挿入部２は、長手方向Ｅに沿って、先端側から順に、先端部２ｓと湾曲部２ｗと可撓管部２ｋとを具備して構成されており細長に形成されている。

湾曲部２ｗは、上下用湾曲操作ノブ４や左右用湾曲操作ノブ６の回動操作により、例えば上下左右の４方向に湾曲されることにより、先端部２ｓ内に設けられた図示しない撮像ユニットの光学系の観察方向を可変したり、被検体内における先端部２ｓの挿入性を向上させたりするものである。さらに、可撓管部２ｋは、湾曲部２ｗの基端側に連設されている。

また、挿入部２、操作部３、ユニバーサルコード８、コネクタ９内には、先端が先端部２ｓの先端面２ｓｍ（図２参照）に開口されるとともに、一部が操作部３に形成された処置具挿通口１３に向けて分岐されたチャンネル２ｎ（図２参照）が設けられている。チャンネル２ｎは、処置具等が挿通される管路を構成する他、体腔内の体液等を吸引する吸引管路を兼ねている。

挿入部装着具５０は、一部が挿入部２に装着されるものであり、圧排部５２と、第２の当接部である回動規制部５２ａｔ（図２参照）と、流体管路５３と、該流体管路５３の基端の口金５３ｋに着脱自在な流体給排出部材５４と、第１の当接部である回動規制部５５（図２参照）と、位置決め部５８とを具備して主要部が構成されている。

尚、回動規制部としては第１及び第２の当接部に限定せず、突起部と壁、突起部と溝等、互いに当接して回転角度を規制する他の第１の当接部と第２の当接部との組み合わせであってもよい。

次に、挿入部装着具５０の構成について、図２〜図７を用いて説明する。図２は、図１の挿入システムにおけるII線で囲った部位を、湾曲部が湾曲されるとともに圧排部が拡張された状態にて拡大して示す部分斜視図、図３は、図２の圧排部が収縮された状態における図２中のIII-III線に沿う内視鏡システムの断面図である。

また、図４は、被検体内に図２の内視鏡システムの先端側が挿入され、図２の圧排部が収縮された状態を圧排部のみを断面にして概略的に示す図、図５は、図４の圧排部が拡張されて被検体の内壁に係止され、挿入部が前方に移動し、圧排部が位置決め部における後方に位置する環状部材に当接された状態を概略的に示す図である。

さらに、図６は、図２の位置決め部における前方に位置する環状部材が、湾曲部の直後に設けられた構成を概略的に示す図、図７は、図５の挿入部が後方に移動し、圧排部が前方に位置する環状部材に当接された状態を概略的に示す図である。

図１〜図５、図７に示すように、位置決め部５８は、挿入部２の外周に固定されるものであり、例えば長手方向Ｅに所定の間隔Ｅ１を有して離間して固定される２つの環状部材５６、５７を有している。

尚、環状部材５６、５７は、挿入部２の柔軟性を阻害することがないよう、樹脂やシリコン等の柔軟な材料、または十分に幅の小さな金属から構成されている。

また、環状部材５６、５７は、図示しないバンドや、環状部材５６、５７の孔径が挿入部２の外径よりも小径に形成されている等により挿入部２の外周に締め付けられて、他の部材を介さず直接固定されている。よって、環状部材５６、５７は、挿入部２の外周に対して着脱自在であっても構わない。

圧排部５２は、挿入部２の外周において遊嵌状態にて設けられる管状の取り付け部５２ｂと、該取り付け部５２ｂに設けられた拡縮部５２ａとを具備して主要部が構成される。

圧排部５２は、取り付け部５２ｂが挿入部２の外周に対して遊嵌状態にて設けられていることにより、挿入部２の外周に対し、環状部材５６、５７によって規制された長手方向Ｅにおける所定の間隔と一致する範囲Ｅ１内において前後に移動自在かつ外周方向Ｃに回動自在に他の部材を介さず直接設けられている。

尚、環状部材５６、５７は、挿入部２の外周に対し、圧排部５２が長手方向Ｅに移動する範囲を、湾曲部２ｗ以外において規制する挿入部２の外周の位置に固定されている。

具体的には、環状部材５６、５７は、挿入部２における湾曲部２ｗよりも長手方向Ｅの後方（以下、単に後方と称す）に位置する可撓管部２ｋの外周２ｋｇに対して固定されている。これは、環状部材５６、５７が湾曲部２ｗに固定されていると、湾曲部２ｗの湾曲動作を阻害してしまうためである。

よって、圧排部５２は、取り付け部５２ｂが可撓管部２ｋの外周２ｋｇに対して遊嵌状態にて設けられていることにより、可撓管部２ｋの外周２ｋｇに対し、環状部材５６、５７によって規制された長手方向Ｅにおける範囲Ｅ１内において、前後に移動自在かつ外周方向Ｃに回動自在に設けられている。

尚、圧排部５２は、可撓管部２ｋの外周２ｋｇに対し、長手方向Ｅにおける範囲Ｅ１内における前後方向のみ移動自在になっており、外周方向Ｃへの回動の場合は可撓管部２ｋの外周２ｋｇとの間に摩擦等が掛かる構成として回動に抵抗が掛かる構成となっていてもよい。

尚、図６に示すように、環状部材５６は、可撓管部２ｋの先端側において、湾曲部２ｗの基端直後か、湾曲部２ｗと可撓管部２ｋとのつなぎ目に固定されていることが好ましい。

これは、後述するが、図７に示すように圧排部５２の拡縮部５２ａが拡張し、被検体の内壁に係止され、圧排部５２が環状部材５６に当接した状態において、可撓管部２ｋの外周２ｋｇに対し、環状部材５６が湾曲部２ｗの基端よりも後方に大きく離れた位置に固定されていると、体壁に係止される拡縮部５２ａよりも先端側の挿入部２の部位が被検体内において垂れてしまうためである。

また、図７に示すように、圧排部５２における取り付け部５２ｂの内径Ｒ１は、挿入部２の外径Ｒ４よりも大きく、環状部材５６、５７の外径Ｒ２よりも小さく形成されている（Ｒ４＜Ｒ１＜Ｒ２）。

このことにより、取り付け部５２ｂは、必ず環状部材５６、５７に当接することから、長手方向Ｅにおける環状部材５６と環状部材５７との間において前後に移動自在となっている。

よって、後述するように拡縮部５２ａが拡張されて被検体の内壁に係止された状態においては、挿入部２の先端側は、取り付け部５２ｂが環状部材５６、５７に当接する範囲内において前後に移動自在となっている。

さらに、挿入部２の可撓管部２ｋの外周２ｋｇと、取り付け部５２ｂの内周との間の間隙Ｒ３（Ｒ３＝Ｒ１−Ｒ４）は、例えば０ｍｍよりも大きく２．８ｍｍ以下の範囲に設定されている。

これは、人間の大腸の腸壁の厚みは、最も薄い部位において約１．４ｍｍであることが分かっていることから、内視鏡システム１００を大腸Ｂ（図４参照）内に挿入した際、間隙Ｒ３が２．８ｍｍよりも大きく設定されていると、２つに折り畳まれた腸壁が間隙Ｒ３に巻き込まれてしまう可能性があるためである。

言い換えれば、間隙Ｒ３が０ｍｍよりも大きく２．８ｍｍ以下の範囲に設定されていることにより、内視鏡システム１００を大腸Ｂ内に挿入した際、２つに折り畳まれた腸壁が間隙Ｒ３に巻き込まれてしまうことを確実に防ぐことができる。

圧排部５２における拡縮部５２ａは、図４、図５に示すように、被検体外からの操作によって被検体内で拡縮自在であり、図５に示すように、拡張後に、被検体である例えば大腸Ｂの内壁に係止される、例えば既知のバルーンから構成されている。

具体的には、拡縮部５２ａに、チューブ等から構成された流体管路５３の先端が接続されており、被検体外に位置する流体管路５３の基端に設けられた口金５３ｋに、例えばシリンジから構成された流体給排出部材５４が接続され、流体給排出部材５４により、気体が流体管路５３を介して拡縮部５２ａに対して供給、排出されることにより、拡縮部５２ａは、拡張、収縮自在となっている。

尚、流体給排出部材５４は、シリンジに限定されず、拡縮部５２ａに対して気体を供給、排出できるものであればどのような部材から構成されていても構わない。

また、本実施の形態の内視鏡システム１００においては、被検体内に挿入されている状態において被検体外に位置しているのは、内視鏡１における挿入部２の一部、操作部３、ユニバーサルコード８、コネクタ９と、流体管路５３の一部、流体給排出部材５４のみである。

具体的には、例えば内視鏡システム１００が大腸Ｂ内に挿入されている場合においては、肛門に接触しているのは、挿入部２及び流体管路５３の一部のみである。

また、図５に示すように、例えば大腸Ｂ内において拡縮部５２ａが拡張され、腸壁に係止された状態において、挿入部２の先端側は、取り付け部５２ｂが環状部材５７に当接する位置と、図７に示すように、取り付け部５２ｂが環状部材５６に当接する位置との間の範囲において前後に移動自在となっている。

より具体的には、環状部材５６、５７により、圧排部５２または挿入部２の先端側が前後に、上述したＥＳＤに必要な２０ｍｍ以上、１００ｍｍ以下の範囲に移動自在となるよう設定されている。

即ち、環状部材５６と環状部材５７との長手方向Ｅにおける所定の間隔Ｅ１は、圧排部５２または挿入部２の先端側が前後に、２０ｍｍ以上、１００ｍｍ以下の範囲において移動自在となるよう設定されている。

ここで、以下、図８、図９を用いて、上述したＥＳＤの手技の一例を簡単に説明する。

図８Ａ〜図８Ｄは、被検体内に図１の内視鏡システムを挿入するとともに、内視鏡のチャンネルから突出させた切開具、高周波ナイフを用いたＥＳＤにおける病変粘膜部位の切開動作の一例を概略的に説明する斜視図であり、図８Ａは、病変粘膜部分の周囲の粘膜に切開具を用いて穴を穿ける手技を示す斜視図、図８Ｂは、内視鏡のチャンネルを介して被検体内に高周波ナイフを突出させた状態を示す斜視図、図８Ｃは、図８Ｂの高周波ナイフの先端を、切開具に穿けられた穴に差し込んだ状態を示す斜視図、図８Ｄは、高周波ナイフによる病変粘膜部分の切開動作を示す斜視図である。

また、図９Ａ、図９Ｂは、内視鏡のチャンネルから突出させた剥離具を用いたＥＳＤにおける病変粘膜部位の剥離動作を概略的に説明する斜視図であり、図９Ａは、剥離具の先端を高周波ナイフによる切開の切り口に引っ掛けた状態を示す斜視図、図９Ｂは、図９Ａの剥離具の屈曲部の向き調整動作を示す斜視図である。

先ず、術者は、内視鏡システム１００を、被検体内に導入した後、処置具挿通口１３からチャンネル２ｎを介して先端部２ｓの先端面２ｓｍから被検体内に突出させた図示しない注射針を用いて、図８Ａに示すように、処置対象組織である病変粘膜部分Ｓの粘膜下層に生理食塩水等の薬液を注入して、病変粘膜部分Ｓを隆起させる。尚、ＥＳＤ手技の対象となる病変粘膜部分Ｓの直径は、周知のように２０ｍｍ〜５０ｍｍ程度を想定している。

次いで、術者は、図８Ａに示すように、処置具挿通口１３からチャンネル２ｎを介して先端部２ｓの先端面２ｓｍから被検体内に突出させた切開具１１２を用いて、病変粘膜部分Ｓの周囲の粘膜の一部に穴Ｈを穿ける。

その後、術者は、図８Ｂに示すようにチャンネル２ｎから切開具１１２を抜去し、処置具挿通口１３からチャンネル２ｎを介して先端部２ｓの先端面２ｓｍから被検体内に突出させた高周波ナイフ１１３のナイフ先端を、図８Ｃに示すように、穴Ｈに差し込む。

この状態において、ナイフ先端に高周波電流を供給しながら、図８Ｄに示すように、挿入部２の先端側を、湾曲部２ｗの湾曲も用いながら２０ｍｍ〜５０ｍｍ程度前後に移動させることにより、高周波ナイフ１１３の先端側も２０ｍｍ〜５０ｍｍ程度前後に移動させ、病変粘膜部分Ｓの周囲を切開し、切り口Ｐを形成する。

次いで、術者は、病変粘膜部分Ｓを全周に亘って切開した後、チャンネル２ｎから高周波ナイフ１１３を抜去し、図９Ａに示すように、処置具挿通口１３からチャンネル２ｎを介して先端部２ｓの先端面２ｓｍから被検体内に突出させた剥離具１１４を被検体内に導入し、切り口Ｐにナイフ部１１４ｎを当接させ、屈曲部１１４ｋを引っ掛けて、病変粘膜部分Ｓの下層を切開剥離していく。このとき、屈曲部１１４ｋは、固有筋層と平行または内腔側を向いているのが望ましい。

尚、屈曲部１１４ｋの向きが望ましくない場合は、屈曲部１１４ｋの向きを調整する。具体的には、図９Ｂに示すように、操作部１１４ａの操作用スライダ１１４ｂを後方に少しだけ移動させた状態において、シース１１４ｓを把持して操作部１１４ａを回転させる。続いて屈曲部１１４ｋの向きを変えた後、操作用スライダ１１４ｂを前方に移動させることにより、既知の機構によりナイフ部１１４ｎの回動が規制される。これにより、屈曲部１１４ｋは、粘膜切除、剥離の間、向きを保った状態で固定される。

最後に、術者は、病変粘膜部分Ｓを全て切除、剥離した後、チャンネル２ｎから剥離具１１４を抜去し、処置具挿通口１３からチャンネル２ｎを介して先端部２ｓの先端面２ｓｍから被検体内に突出させた図示しない把持鉗子等を用いて、チャンネル２ｎを介して病変粘膜部分Ｓを取り出す。

尚、上述したようなＥＳＤの図８Ｄに示す手技において、本実施の形態の内視鏡システム１００の構成が特に有効となる。

具体的には、圧排部５２の拡縮部５２ａの拡張により、挿入部２の先端側の位置が、例えば大腸Ｂの腸壁に固定され、病変粘膜部分Ｓを内視鏡１の光学系によって観察している状態において、図８Ｄに示すＥＳＤの手技のように、挿入部２の先端側を、２０ｍｍ〜５０ｍｍ程度だけ動かしたい場合に特に有効となる。

尚、拡縮部５２ａが拡張した状態においては、本実施の形態においては取り付け部５２ｂが外周２ｋｇに対して遊嵌状態にて設けられていることから、上述したように、術者は、挿入部２から手を離してしまうまたは挿入部２を押し込む力を緩めてしまうと、大腸の蠕動運動により、挿入部２は肛門側に大きく移動しようとする。

ところが、本実施の形態では、取り付け部５２ｂが環状部材５７に当接するため、挿入部２の大きな（１００ｍｍを超える）後退移動を防ぐことにより病変粘膜部分Ｓを見失ってしまうことを防ぐことができる構成となっている。

以上の理由から、環状部材５６と環状部材５７との長手方向Ｅにおける所定の間隔Ｅ１は、圧排部５２または挿入部２の先端側が前後に、ＥＳＤの適用となる病変粘膜部分Ｓの大きさに対して必要十分な移動範囲である２０ｍｍ以上、１００ｍｍ以下の範囲において移動自在となるよう設定されている。

よって、移動範囲を１００ｍｍ以上に設定しないのは、上述したように、挿入部２の先端側の移動量が大きすぎてしまうと、蠕動運動による挿入部２の後退量が多くなってしまい、拡縮部５２ａを拡張させたとしても挿入部２の先端側の被検体内における固定効果が小さくなってしまうためである。

また、図２、図３に示すように、回動規制部５２ａｔは、環状の取り付け部５２の内周面において、外周方向Ｃに略１８０°離間するとともに径方向の内側に対向して突出するよう２つ設けられた間隙Ｒ３に位置する突起である。

また、回動規制部５５は、可撓管部２ｋの外周２ｋｇに他の部材を介さずに直接固定されるとともに、先端が環状部材５６に固定されるとともに基端が環状部材５７に固定された長手方向Ｅに沿って所定の間隔Ｅ１を有するとともに間隙Ｒ３に位置する突起である。

尚、回動規制部５５は、環状部材５６、５７と外周２ｋｇとのいずれかのみに設けられていても構わず、さらに、長手方向Ｅに沿って環状部材５６、５７間を連結していなくても構わない。

回動規制部５２ａｔ、５５は、挿入部２の外周において、圧排部５２が外周方向Ｃに回動する角度を規制するものである。

具体的には、回動規制部５２ａｔ、５５は、回動規制部５２ａｔが回動規制部５５に対して外周方向Ｃにおいて当接することにより、圧排部５２が外周方向Ｃに沿って±１８０°以下の規定の範囲に回動されるよう角度を規制するものである。即ち、圧排部５２が外周方向Ｃに沿って一方向または他方向に１８０°以下の規定の範囲に回転されるよう角度を規制するものである。

より具体的には、被検体内において拡縮部５２ａが拡張され被検体の内壁に係止された状態において、外周方向Ｃに略１８０°離間して設けられた２つの回動規制部５２ａｔのいずれかに、回動規制部５５が外周方向Ｃにおいて当接することにより、圧排部５２または挿入部２の先端側が、±１８０°以上回動しないよう、回動規制部５２ａｔ、５５は、回動角度を規制する。

これは、本実施の形態の構成においては、挿入部２の外周に対して圧排部５２の取り付け部５２ｂは遊嵌状態で設けられていることから、回動規制部５２ａｔ、５５がないと、上述したように、例えば大腸Ｂ内へは挿入部２は捩り操作を行いながら挿入していくため、拡縮部５２ａが拡張していたとしても、術者が挿入部２から手を離した場合、圧排部５２に対して挿入部２が外周方向Ｃに３６０°以上回動してしまい、病変粘膜部分Ｓを見失ってしまうのと、挿入部２の外周に対してチューブ状の流体管路５３が絡まってしまうためである。

尚、上述した回動規制部５２ａｔ、５５の構成はあくまでも一例であり、圧排部５２に対して挿入部２の先端側の回動を、±１８０°以下の規定の範囲の角度に規制できる構成であれば、上述の構成に限定されない。

このように、本実施の形態においては、拡縮部５２ａが拡縮自在な圧排部５２は、挿入部２の外周に固定された環状部材５６、５７によって規定された長手方向Ｅにおける所定の間隔Ｅ１内において前後に移動自在に設けられていると示した。また、圧排部５２は、回動規制部５２ａｔ、５５により外周方向Ｃへの回動角度が規制されるように設けられていると示した。

このことによれば、圧排部５２の拡縮部５２ａが拡張され、被検体の内壁に係止された状態においても、挿入部２の先端側は、前後に環状部材５６、５７によって規定された２０ｍｍ〜１００ｍｍの範囲において移動自在となっている。また、挿入部２の先端側は、回動規制部５２ａｔ、５５によって規定された±１８０°以下の範囲において回動でき、円滑に回動できるよう回動自在となっていてもよい。

このことから、上述したＥＳＤ等において挿入部２の先端側の位置をある程度固定し病変粘膜部分Ｓを観察した状態で挿入部２の先端側を長手方向Ｅに２０ｍｍ〜５０ｍｍ程度動かす処置を、従来のように拡縮部５２ａを収縮させることなく容易に行うことができる。

また、術者が挿入部２から手を離したり、挿入部２を押し込む力を緩めたりしても、圧排部５２の取り付け部５２ｂが環状部材５６、５７のいずれかに当接するため、拡縮部５２ａが拡張されている状態においては、挿入部２の先端側が前後に大きく移動してしまうことがないことから、病変粘膜部分Ｓを見失ってしまうことを防止することができる。

さらには、本実施の形態においては、環状部材５６、５７、圧排部５２、回動規制部５２ａｔ、５５は、従来のようなオーバーチューブのように他の部材を用いることなく、直接、挿入部２の外周に設けられる。

このことから、例えば内視鏡システム１００を大腸Ｂ内に挿入した際、肛門に接触するのは、挿入部２の外周と流体管路５３のみとなり肛門に密着するため、大腸Ｂ内の汚物が肛門を介して被検体外へと漏れてしまうことを確実に防止することができる他、オーバーチューブを用いることがないため、大腸Ｂ内における挿入部２の移動性及び回動性を良好に確保することができる。

以上から、被検体内において挿入部２の先端側の位置を長手方向Ｅ及び外周方向Ｃに処置に必要な所定の範囲だけ移動自在に保持でき、被検体内からの汚物の漏れを防止できることにより操作性が向上された構成を具備する内視鏡の挿入部装着具５０、内視鏡システム１００を提供することができる。

尚、以下において、第１実施の形態の変形例を示す。

上述した本実施の形態においては、圧排部５２は、取り付け部５２ｂが挿入部２の外周に対して遊嵌状態で設けられていることにより、環状部材５６、５７によって決められた範囲において前後に移動自在となっていると示したが、これに限らず、取り付け部５２ｂがベアリング等を介して挿入部２の外周に当接することにより、環状部材５６、５７によって決められた範囲において前後に移動自在かつ外周方向Ｃに回動自在となっていても構わない。

また、以下、別の変形例を、図１０を用いて示す。図１０は、図２の流体管路の一部が挿入部内に設けられた内視鏡システムの変形例を概略的に示す図である。

図１０に示すように、流体管路５３は、挿入部２内に設けられ、環状部材５７の後方付近から挿入部２外に露出されて、先端が拡縮部５２ａに接続されていても構わない。尚、流体管路５３は、挿入部２内に設けられている既存の流体管路と兼用しても構わない。

このような構成によれば、挿入部２または圧排部５２の回動に伴い、挿入部２の外周に対する流体管路５３の絡まりを確実に防止することができる。尚、その他の構成、効果は、上述した本実施の形態と同じである。

さらに、以下、別の変形例を、図１１、図１２を用いて示す。図１１は、図２の位置決め部において後方に位置する環状部材に対し流体管路が通過する内視鏡システムの変形例の構成を概略的に示す図、図１２は、図１１中のXII-XII線に沿う内視鏡システムの断面図である。

図１１、図１２に示すように、環状部材５７に、流体管路５３が外周方向Ｃに±１８０°以内において移動自在となる断面略Ｃ字状の空間５７ｃが形成されていても構わない。

このような構成によれば、上述した本実施の形態と同様に、流体管路５３が挿入部２外に設けられていたとしても、挿入部２または圧排部５２の回動に伴い、空間５７ｃ内を外周方向Ｃにおいて流体管路５３が±１８０°以内の範囲において移動するため、挿入部２の外周に対する流体管路５３の絡まりを確実に防止することができる。尚、その他の構成、効果は、上述した本実施の形態と同じである。

また、図１１に示すように、挿入部２の外周において、環状部材５７よりも後方に、環状部材５７と同様の構成を有する整列部材１５９が１つまたは複数設けられていても良く、この場合、より効果的に挿入部２の外周に対する流体管路５３の絡まりを防止することができる。

また、以下、別の変形例を、図１３、図１４を用いて示す。図１３は、図２の位置決め部において後方に位置する環状部材を２重パイプから構成した内視鏡システムの変形例を概略的に示す図、図１４は、図１３中のXIV-XIV線に沿う内視鏡システムの断面図である。

図１３、図１４に示すように、位置決め部５２の内、後方に位置する環状部材５７’は、挿入部２の外周に固定される内側パイプ５７ａと、該内側パイプ５７ａの外周に対して遊嵌状態で回動自在に設けられた外側パイプ５７ｂとから構成され、外側パイプ５７ｂの外周面に、流体管路５３の保持フォルダ１５８が設けられていても構わない。

尚、外側パイプ５７ｂは、内側パイプ５７ａの外周面の先端及び基端に設けられた抜け止めにより、内側パイプ５７ａの外周から長手方向Ｅに外れてしまうことが防がれている。

このような構成によっても、図１１、図１２と同様に、流体管路５３が挿入部２外に設けられていたとしても、挿入部２または圧排部５２の回動に伴い、挿入部２の外周に対する流体管路５３の絡まりを確実に防止することができる。尚、その他の構成、効果は、上述した本実施の形態と同じである。

さらに、以下、別の変形例を、図１５を用いて示す。図１５は、図２の挿入部の外周において延在方向における各環状部材と圧排部との間に、位置復帰部材が設けられた内視鏡システムの変形例を概略的に示す図である。

図１５に示すように、挿入部２の外周において長手方向Ｅにおける環状部材５６と圧排部５２との間に、先端が環状部材５６に固定され基端が圧排部５２に固定されたコイルバネ等の位置復帰部材６１が設けられているとともに、挿入部２の外周において長手方向Ｅにおける環状部材５７と圧排部５２との間に、基端が環状部材５７に固定され先端が圧排部５２に固定されたコイルバネ等の位置復帰部材６２が設けられていても構わない。

尚、位置復帰部材６１、６２は、コイルバネに限定されず、流体を封入したダンパ状の構造物や弾性を有する樹脂等の付勢部材であってもよい。

このような構成によれば、術者が挿入部２から手を離した際、圧排部５２の拡縮部５２ａが拡張して内壁に係止されている場合は、挿入部２の位置が図１５に示す基準位置に位置復帰部材６１、６２により戻るとともに、拡縮部５２ａが収縮している場合は、圧排部５２の位置が図１５に示す基準位置に位置復帰部材６１、６２により戻る。

このため観察性、処置性が向上する他、拡縮部５２ａが拡張している場合は、上述した蠕動運動によって挿入部２が肛門側に移動してしまう力にも抗することができることからより操作性が向上する。尚、その他の構成、効果は、上述した本実施の形態と同じである。

尚、以下、別の変形例を、図１６、図１７を用いて示す。図１６は、図２の圧排部をバネ部材から構成した挿入システムの変形例を概略的に示す図、図１７は、図１６のバネ部材が拡張した状態を概略的に示す図である。

上述した本実施の形態においては、圧排部５２は、流体管路５３を介した流体の供給排出に伴い拡張収縮自在なバルーンから構成されている場合を例に挙げて示した。

これに限らず、図１６、図１７に示すように、圧排部５２’は、信号線７１を介したコントローラ７２からの電源の供給、遮断に伴い、パンタグラフのように機械的に拡張収縮自在な棒状または板状のバネ部材から構成されていても構わない。

尚、この場合、信号線７１は、流体管路５３と同様に、図１０〜図１４に示す変形例が適用可能である。

また、信号線７１は、本実施の形態の流体管路５３と組み合わせて、拡縮部５２ａへの流体の供給、遮断を切り替える弁に信号を送る機能を有していても構わない。

さらに、圧排部５２’の構成は、これらに限定されず、拡縮自在なものでれば、どのような構成においても適用可能である。

このような構成によっても、上述した本実施の形態と同様の効果を得ることができる。尚、その他の構成、効果は、上述した本実施の形態と同じである。

（第２実施の形態）
図１８は、本実施の形態の内視鏡の挿入部装着具を具備する内視鏡システムの一部を概略的に示す部分断面図である。

この第２実施の形態の内視鏡システム、内視鏡の挿入部補助具の構成は、図１〜図１７に示した第１実施の形態の内視鏡システム、内視鏡の挿入部補助具の構成と比して、位置決め部と圧排部と回動規制部とが一体的な装着ユニットとして構成されている点が異なる。よって、第１実施の形態と同様の構成には同じ符号を付し、その説明は省略する。

図１８に示すように、本実施の形態においては、環状部材５６、５７、圧排部５２、図示しない回動規制部が、予め組み立てられた一体的な装着ユニット２００として構成されており、装着ユニット２００が挿入部２における第１実施の形態に示した外周の位置に固定されている。

具体的には、環状部材５６と環状部材５７とは、挿入部２の外周に直接固定される管状の連結部材５９によって長手方向Ｅに連結されており、圧排部５２は、連結部材５９の外周５９ｇに対し遊嵌状態で設けられ、外周５９ｇおける環状部材５６、５７によって規制された所定の間隔Ｅ１を有する範囲において前後に移動自在かつ外周方向Ｃに回動自在となっている。

尚、図示しないが、本実施の形態においても、圧排部５２に設けられた回動規制部５２ａｔと、外周５９ｇに設けられた回動規制部とが外周方向Ｃにおいて当接することにより、上述した第１実施の形態と同様に、挿入部２または圧排部５２の回動角度が規制されている。尚、その他の構成は、上述した第１実施の形態と同じである。

このような構成によれば、環状部材５６、５７、圧排部５２、回動規制部が一体的な１つの装着ユニット２００となっているため、上述した第１実施の形態よりも挿入部２の外周に装着する部品数が３部材から１部材に減ることから、挿入部装着具５０の挿入部２の外周に対する装着性が向上する。尚、その他の効果は、上述した第１実施の形態と同じである。

また、上述した第１、第２実施の形態においては、挿入機器は、医療用の内視鏡１を例に挙げて示したが、これに限らず、工業用の内視鏡１にも適用可能な他、内視鏡１以外の処置具等の挿入機器に対しても適用可能である。

よって、挿入部装着具５０も、内視鏡以外の処置具等の挿入機器の挿入部に対して装着可能であり、内視鏡以外の処置具等の挿入機器を用いた挿入システムにも適用可能である。

本出願は、２０１５年３月１９日に日本国に出願された特願２０１５−０５６３５４号を優先権主張の基礎として出願するものであり、上記の内容は、本願明細書、請求の範囲、図面に引用されたものである。

Claims (11)

1. 被検体内に挿入される挿入機器における挿入部に装着される挿入機器の挿入部装着具であって、
   前記挿入部の長手方向の前後に移動できるよう前記挿入部の外周側に設けられるとともに、前記被検体外からの操作によって前記被検体内で拡張することより前記被検体の内壁に係止される圧排部と、
   前記圧排部が前記挿入部に対し前記長手方向の前後に移動できる範囲を規制する位置決め部と、
   前記挿入部の前記外周において前記圧排部が前記挿入部の外周方向に回動する角度を規制する回動規制部と、
   を具備することを特徴とする挿入機器の挿入部装着具。
2. 前記圧排部は、前記回動規制部で規制される範囲以内の角度で、前記挿入部の前記外周に対して回動自在に設けられることを特徴とする請求項１に記載の挿入機器の挿入部装着具。
3. 前記回動規制部は、前記圧排部が前記外周方向に沿って±１８０°以下の規定の範囲に回動されるよう前記角度を規制する構成を具備していることを特徴とする請求項１に記載の挿入機器の挿入部装着具。
4. 前記回動規制部は、
   前記位置決め部または前記挿入部の前記外周に設けられた第１の当接部と、
   前記圧排部に設けられるとともに前記第１の当接部に対して前記外周方向において当接する第２の当接部と、
   を具備していることを特徴とする請求項３に記載の挿入機器の挿入部装着具。
5. 前記位置決め部と前記圧排部と前記回動規制部とは、一体的な装着ユニットとして構成されており、
   前記装着ユニットが前記挿入部の前記外周に固定されることを特徴とする請求項１に記載の挿入機器の挿入部装着具。
6. 前記位置決め部は、前記挿入部の前記外周に対して前記圧排部が前記長手方向に移動する前記範囲を、前記挿入部の前記長手方向の先端側に設けられた湾曲部以外において規制する前記挿入部の前記外周の位置に固定されていることを特徴とすることを特徴とする請求項１に記載の挿入機器の挿入部装着具。
7. 前記位置決め部は、前記挿入部の前記外周に対して前記長手方向に所定の間隔を有して固定される２つの環状部材を具備しており、
   前記長手方向の前方に位置する前記環状部材は、前記湾曲部の前記長手方向の基端直後に固定されていることを特徴とする請求項６に記載の挿入機器の挿入部装着具。
8. 前記位置決め部は、前記挿入部の前記外周に対して前記長手方向に所定の間隔を有して固定される２つの環状部材を具備しており、前記２つの環状部材は、連結部材によって前記長手方向に連結されており、
   前記圧排部は、前記連結部材の外周における前記２つの環状部材に規制された前記所定の間隔を有する範囲において前記長手方向の前後に移動自在となっていることを特徴とする請求項５に記載の挿入機器の挿入部装着具。
9. 前記位置決め部と前記圧排部と前記回動規制部とは、前記挿入部の前記長手方向の先端側における所定の領域において、前記挿入部の前記外周に直接設けられていることを特徴とする請求項１に記載の挿入機器の挿入部装着具。
10. 前記位置決め部は、前記圧排部が前記長手方向に移動する前記範囲を、２０ｍｍ以上１００ｍｍ以下に設定することを特徴とする請求項１に記載の挿入機器の挿入部装着具。
11. 請求項１に記載の前記挿入機器の挿入部装着具と、
    前記挿入機器の挿入部装着具が装着される前記挿入部を有する前記挿入機器と、
    を具備することを特徴とする挿入システム。

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