JP6080172B2 - コーティング用置換ポリカプロラクトン - Google Patents
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Description
本発明は、一般に、ステントのコーティング等の生物医学用途向け置換ポリカプロラクトンに関する。
血管閉塞は、一般に、ステントの使用等によって、罹患した血管の血流を機械的に増進することにより治療される。ステントは機械的介入の目的だけでなく、生物学的治療を提供するための媒体としても使われている。ステント投薬での活性薬剤の制御送達を達成するために、ステントを生体適合ポリマーコーティングを使ってコーティングすることができる。生体適合ポリマーコーティングは、透過層としてか、或いは薬剤の制御送達を可能にする担体として機能することができる。
本明細書で提供されるのは、置換ポリカプロラクトンを含むコーティング又は送達媒体である。置換ポリカプロラクトンは大抵、非晶質であり、側鎖基はコーティング又は送達媒体からの薬物の制御放出を提供する役に立つことができる。一部の実施形態では、送達媒体は微粒子又はナノ粒子を有することができる。
本明細書に提供するのは、置換ポリカプロラクトンを含むコーティング又は送達媒体である。置換ポリカプロラクトンは、大抵、非晶質であり、側鎖基はコーティング又は送達媒体からの薬物の制御放出を提供する役に立つことができる。一部の実施形態では、送達媒体は微粒子又はナノ粒子を有することができる。
本明細書に記述するコーティング又は送達媒体の形成に有用な置換ポリカプロラクトンポリマーは、任意の置換ポリカプロラクトンポリマーとすることができ、ホモポリマー又はコポリマーとすることができる。コポリマーはランダム、交互又はブロックコポリマーとすることができる。
x、y及びzは、0〜20までの値、例えば0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19及び20の値を有する独立した整数であり、
nは、1から約100,000までの整数、例えば約5から50,000、約10から約10,000、約100から約5,000、約500から約2,000又は約1,000である;
の基を1個又は複数含むことができ、mは、1から100までの正の整数、例えば、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19又は20である。一部の実施形態では、R1及びR2は、独立に酸素、(1個又は複数の)ハロ原子(F、Cl、Br又はI)、S及びN等のヘテロ原子置換基(複数可)を含むことができる。一部の実施形態では、R1及びR2は、独立にメチル、エチル又はフェニル等の炭素置換基を1個又は複数含むことができる;
xは、0〜20までの値、例えば0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19及び20の値を有する独立した整数である;
の基を1個又は複数含むことができ、mは、1から100までの正の整数、例えば、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19又は20である。一部の実施形態では、R1基は、独立に酸素、(1個又は複数の)ハロ原子(F、Cl、Br又はI)、S及びN等のヘテロ原子置換基(複数可)を含むことができる。一部の実施形態では、R1は、独立にメチル、エチル又はフェニル等の炭素置換基を1個又は複数含むことができる;
触媒は、置換カプロラクトンの開環重合を触媒する任意の触媒とすることができる;
の基を1個又は複数含むことができ、mは、1から100までの正の整数、例えば、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19又は20である。一部の実施形態では、R1及びR2は、独立に酸素、(1個又は複数の)ハロ原子(F、Cl、Br又はI)、S及びN等のヘテロ原子置換基(複数可)を含むことができる。一部の実施形態では、R1及びR2は、独立にメチル、エチル又はフェニル等の炭素置換基を1個又は複数含むことができる;
触媒は前述の定義に倣い、
x、y及びzは、0〜20までの値、例えば0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19及び20の値を有する独立した整数である;
の基を1個又は複数含むことができ、mは、1から100までの正の整数、例えば、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19又は20である。一部の実施形態では、R1基は、独立に酸素、(1個又は複数の)ハロ原子(F、Cl、Br又はI)、S及びN等のヘテロ原子置換基(複数可)を含むことができる。一部の実施形態では、R1は、独立にメチル、エチル又はフェニル等の炭素置換基を1個又は複数含むことができる;
コーティング又は送達媒体は、置換ポリカプロラクトンのみ又は1つ又は複数の他のポリマーと組み合わせて形成することができる。代表的なポリマーとしては、これに限定されないが、ポリ(エステルアミド)、ポリヒドロキシアルカノエート(PHA)、例えばポリ(3−ヒドロキシプロパノエート)、ポリ(3−ヒドロキシブチレート)、ポリ(3−ヒドロキシバレレート)、ポリ(3−ヒドロキシヘキサノエート)、ポリ(3−ヒドロキシヘプタノエート)及びポリ(3−ヒドロキシオクタノエート)等のポリ(3−ヒドロキシアルカノエート)、例えばポリ(4−ヒドロキシブチレート)、ポリ(4−ヒドロキシバレレート)、ポリ(4−ヒドロキシヘキサノート)、ポリ(4−ヒドロキシヘプタノエート)、ポリ(4−ヒドロキシオクタノエート)等のポリ(4−ヒドロキシアルカノエート)及び本明細書に記載の3−ヒドロキシアルカノエート若しくは4−ヒドロキシアルカノエートモノマー若しくはそれらのブレンドのいずれかを含むコポリマー、ポリ(D,L−ラクチド)、ポリ(L−ラクチド)、ポリグリコリド、ポリ(D,L−ラクチド−co−グリコリド)、ポリ(L−ラクチド−co−グリコリド)、前述以外のポリカプロラクトン、ポリ(ラクチド−co−カプロラクトン)、ポリ(グリコリド−co−カプロラクトン)、ポリ(ジオキサノン)、ポリ(オルトエステル)、ポリ(トリメチレンカーボネート)、ポリ(アンヒドリド)、ポリ(チロシンカーボネート)及びその誘導体、ポリ(チロシンエステル)及びその誘導体、ポリ(イミノカーボネート)、ポリ(グリコール酸−co−トリメチレンカーボネート)、ポリホスホエステル、ポリホスホエステルウレタン、ポリ(アミノ酸)、ポリシアノアクリレート、ポリ(イミノカーボネート)、ポリウレタン、ポリホスファゼン、シリコーン、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリイソブチレン及びエチレン−アルファオレフィンコポリマー、アクリルポリマー及びコポリマー、例えばポリ塩化ビニル等のハロゲン化ビニルポリマー及びコポリマー、例えばポリビニルメチルエーテル等のポリビニルエーテル、例えばポリ塩化ビニリデン等のハロゲン化ポリビニリデン、ポリアクリロニトリル、ポリビニルケトン、例えばポリスチレン等の芳香族ポリビニル、例えばポリ酢酸ビニル等のポリビニルエステル、例えばエチレン−メチルメタクリレートコポリマー、アクリロニトリルスチレンコポリマー、ABS樹脂及びエチレン−酢酸ビニルコポリマー等のビニルモノマー同士及びオレフィンとのコポリマー、例えばナイロン66及びポリカプロラクタム等のポリアミド、アルキド樹脂、ポリカーボネート、ポリオキシメチレン、ポリイミド、ポリエーテル、ポリ(グリセリルセバケート)、ポリ(プロピレンフマレート)、ポリ(n−ブチルメタクリレート)、ポリ(sec−ブチルメタクリレート)、ポリ(イソブチルメタクリレート)、ポリ(tert−ブチルメタクリレート)、ポリ(n−プロピルメタクリレート)、ポリ(イソプロピルメタクリレート)、ポリ(エチルメタクリレート)、ポリ(メチルメタクリレート)、エポキシ樹脂、ポリウレタン、レーヨン、レーヨン−トリアセテート、酢酸セルロース、酪酸セルロース、酢酸酪酸セルロース、セロファン、硝酸セルロース、プロピオン酸セルロース、セルロースエーテル、カルボキシメチルセルロース、例えばポリ(エチレングリコール)(PEG)、コポリ(エーテル−エステル)(例、PEO/PLA)等のポリエーテル、例えばポリ(エチレンオキシド)、ポリ(プロピレンオキシド)等のポリアルキレンオキシド、ポリ(エーテルエステル)、ポリアルキレンオキサレート、ポリホスファゼン、ホスホリルコリン、コリン、ポリ(アスピリン)、例えばHEMA、ヒドロキシプロピルメタクリレート(HPMA)、ヒドロキシプロピルメタクリルアミド、PEGアクリレート(PEGA)、PEGメタクリレート、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン(MPC)及びn−ビニルピロリドン(VP)等のモノマーを有するヒドロキシルのポリマー及びコポリマー、例えばメタクリル酸(MA)、アクリル酸(AA)、アルコキシメタクリレート、アルコキシアクリレート及び3−トリメチルシリルプロピルメタクリレート(TMSPMA)等のモノマーを有するカルボン酸、ポリ(スチレン−イソプレン−スチレン)−PEG(SIS−PEG)、ポリスチレン−PEG、ポリイソブチレン−PEG、ポリカプロラクトン−PEG(PCL−PEG)、PLA−PEG、ポリ(メチルメタクリレート)−PEG(PMMA−PEG)、ポリジメチルシロキサン−co−peg(PDMS−PEG)、ポリ(フッ化ビニリデン)−PEG(PVDF−PEG)、プルロニック(PLURONIC)(商標)界面活性剤(ポリプロピレンオキシド−co−ポリエチレングリコール)、ポリ(テトラメチレングリコール)、ヒドロキシ官能ポリ(ビニルピロリドン)、例えばコラーゲン、キトサン、アルギン酸塩、フィブリン、フィブリノゲン、セルロース、デンプン、コラーゲン、デキストラン、デキストリン、ヒアルロン酸のフラグメント及び誘導体、ヘパリン、ヘパリンのフラグメント及び誘導体、グリコサミノグリカン(GAG)、GAG誘導体、多糖、エラスチン、キトサン、アルギン酸塩又はそれらの組合せ等の生体分子が挙げられる。一部の実施形態では、本明細書に記述するコーティング又は送達媒体は、上述のポリマーのいずれか1つを除外することができる。
一部の実施形態では、本明細書に記述するコーティング又は送達媒体は、1つ又は複数の生理活性剤を含むことができる。これらの生理活性剤は、任意の治療薬、予防薬、又は診断薬でよい。これらの薬剤は、抗増殖又は抗炎症の特性を有することができ、又は抗腫瘍、抗血小板、抗凝血、抗フィブリン、抗血栓、抗有糸分裂、抗生剤、抗アレルギー若しくは抗酸化等の他の特性を有することができる。さらに、これらの薬剤は、細胞増殖抑制性(cystostatic)薬剤、内皮の治癒を促進する薬剤、又は平滑筋細胞の増殖を抑えながら、内皮細胞の接着、移動及び増殖を促進する薬剤とすることができる。適切な治療薬及び予防薬の例としては、合成無機及び有機化合物、タンパク質及びペプチド、多糖類及び他の糖類、脂質、並びに治療、予防又は診断活性を有するDNA及びRNA核酸配列が挙げられる。核酸配列には、遺伝子、相補DNAに結合して転写を阻害するアンチセンス分子、及びリボザイムが挙げられる。生理活性剤の他のいくつかの例としては、抗体、受容体リガンド、酵素、接着ペプチド、血液凝固因子、ストレプトキナーゼ及び組織プラスミノゲンアクチベーター等の阻害剤又は血栓溶解剤、免疫用の抗原、ホルモン及び増殖因子、アンチセンスオリゴヌクレオチド及びリボザイム等のオリゴヌクレオチド、並びに遺伝子治療に使用するレトロウイルスベクターが挙げられる。抗増殖剤の例としては、ラパマイシン並びにその機能及び構造誘導体、40−O−(2−ヒドロキシ)エチル−ラパマイシン(エベロリムス)並びにその機能及び構造誘導体、パクリタキセル並びにその機能及び構造誘導体が挙げられる。ラパマイシン誘導体の例としては、ABT−578、40−O−(3−ヒドロキシ)プロピル−ラパマイシン、40−O−[2−(2−ヒドロキシ)エトキシ]エチル−ラパマイシン、及び40−O−テトラゾール−ラパマイシンが挙げられる。パクリタキセル誘導体の例としては、ドセタキセルが挙げられる。抗腫瘍薬及び/又は抗有糸分裂薬の例としては、メトトレキセート、アザチオプリン、ビンクリスチン、ビンブラスチン、フルオロウラシル、塩酸ドキソルビシン(例えば、アドリアマイシン(Adriamycin)(登録商標)、Pharmacia & Upjohn社、ニュージャージ州ピーパック)、及びマイトマイシン(例えば、ムタマイシン(Mutamycin)(登録商標)、Bristol−Myers Squibb Co.社、コネチカット州スタンフォード)が挙げられる。こうした抗血小板、抗凝固剤、抗線維化薬、及び抗トロンビンの例としては、ナトリウムヘパリン、低分子量ヘパリン、ヘパリノイド、ヒルジン(hiridun)、アルガトロバン、フォルスコリン、バピプロスト、プロスタサイクリン及びプロスタサイクリン類似体、デキストラン、D−phe−pro−arg−クロロメチルケトン(合成アンチトロンビン)、ジピリダモール、糖タンパク質IIb/IIIa血小板膜受容体アンタゴニスト抗体、組換ヒルジン(hiridun)、アンジオマックス(Angiomax)(Biogen、Inc.社、マサチューセッツ州ケンブリッジ)等のトロンビン阻害剤、(ニフェジピン等の)カルシウムチャネル遮断薬、コルヒチン、線維芽細胞増殖因子(FGF)アンタゴニスト、魚油(ω3−脂肪酸)、ヒスタミンアンタゴニスト、ロバスタチン(HMG−CoA還元酵素の阻害剤、コレステロール低下薬、商標メバコール(Mevacor)(登録商標)、Merck & Co.Inc.社、ニュージャージ州ホワイトハウスステーション)、(血小板由来増殖因子(PDGF)受容体特異抗体等の)モノクローナル抗体、ニトロプルシド、ホスホジエステラーゼ阻害剤、プロスタグランジン阻害剤、スラミン、セロトニン遮断薬、ステロイド薬、チオプロテアーゼ阻害剤、トリアゾロピリミジン(PDGFアンタゴニスト)、スーパーオキシドジスムターゼ、スーパーオキシドジスムターゼ模倣剤、4−アミノ−2,2,6,6−テトラメチルピペリジン−1−オキシル(4−アミノ−TEMPO)、エストラジオール、抗癌剤、種々のビタミン等の栄養補助食品、及びそれらの組合せが挙げられる。ステロイド系及び非ステロイド系抗炎症剤を含む抗炎症剤の例としては、バイオリムス、タクロリムス、デキサメタゾン、クロベタゾール、コルチコステロイド、又はそれらの組合せが挙げられる。こうした細胞増殖抑制物質の例としては、アンギオペプチン、例えばカプトプリル(例、カポテン(Capoten)(登録商標)及びカポジド(Capozide)(登録商標)、Bristol−Myers Squibb Co.社、コネチカット州スタンフォード)、シラザプリル又はリシノプリル(例、プリニビル(Prinivil)(登録商標)及びプリンジド(Prinzide)(登録商標)、Merck & Co.,Inc.社、ニュージャージ州ホワイトハウスステーション)等のアンジオテンシン変換酵素阻害剤が挙げられる。抗アレルギー薬の一例は、ペルミロラストカリウムである。適切と思われる他の治療物質又は薬剤としては、α−インターフェロン、ピメクロリムス、メシル酸イマチニブ、ミドスタウリン及び遺伝子組換え上皮細胞が挙げられる。前述の物質はまた、それらのプロドラッグ又はコドラッグの形で使用することもできる。前述の物質には、また、それらの代謝産物及び/又はその代謝産物のプロドラッグも含まれる。前述の物質は、一例として列挙しており、制限する意図はない。現在入手可能である、又は将来開発される見込みのある他の活性薬剤も同様に適用できる。
本明細書で使用する医療デバイスは、ヒト又は獣医学患者の体内に埋め込むことのできる任意の適切な医療基質とすることができる。このような医療デバイスの実施例には、自己拡張性ステント、バルーン拡張性ステント、ステントグラフト、移植片(例、大動脈移植片)、人工心臓弁、脳脊髄液シャント、ペースメーカー電極、カテーテル、及び心内膜リード(例、FINELINE及びENDOTAK、Abbott Vascular社(カリフォルニア州サンタクララ)から入手可能)、吻合器及びコネクター、ネジ等の整形外科用インプラント、脊椎インプラント、及び電気刺激デバイスが含まれる。デバイスの基礎構造は、事実上、任意の設計にすることができる。デバイスはコバルトクロム合金(ELGILOY)、ステンレススチール(316L)、高窒素ステンレススチール、例えばBIODUR 108、コバルトクロム合金L−605、「MP35N」、「MP20N」、ELASTINITE(Nitinol)、タンタル、ニッケル−チタン合金、白金−イリジウム合金、金、マグネシウム、又はそれらの組合せ等であるが、これらに限定されない金属材料又は合金から製造することができる。「MP35N」及び「MP20N」は、Standard Press Steel Co.社、ペンシルベニア州ジェンキンタウンから入手できるコバルト、ニッケル、クロム及びモリブデンの合金に対する商標名である。「MP35N」は、35%のコバルト、35%のニッケル、20%のクロム、及び10%のモリブデンからなる。「MP20N」は、50%のコバルト、20%のニッケル、20%のクロム、及び10%のモリブデンからなる。生体吸収性ポリマーから製造されたデバイス(例、生体吸収性ステント)又は生体安定性ポリマーから製造されたデバイスもまた、本発明の実施形態と共に使用することができる。
好ましくは、本医療デバイスはステントである。本明細書に記述するステントは、例えば胆管、食道、気管/気管支及びその他の生物学的通路内での腫瘍を原因とする閉塞の治療を含め、種々の医療処置に有用である。上述のコーティングを有するステントは、脂質の沈着、単球又はマクロファージの浸潤、若しくは機能不全な内皮又はこれらの組合せを原因とする血管の疾患領域、又は平滑筋細胞の異常又は不適切な移動及び増殖、血栓症及び再狭窄を原因とする血管の閉塞領域の治療に特に有用である。ステントは動脈及び静脈の両方の広範囲の血管内に配置することができる。代表的な部位の例としては、腸骨、腎臓、頸動脈及び冠状動脈が挙げられる。
ポリマー合成
高分岐ポリカプロラクトンのポリマー又はデンドリマーは、Trollsas,M.ら、Macromolecules 1999、32、4917の記述に従って、下記のカプロラクトンモノマーを重合させることにより合成することができる。モノマーの例としては、4−メチルε−カプロラクトン(1)、4−エチルε−カプロラクトン(2)、4−フェニルε−カプロラクトン(3)及び3,5−ジメチルε−カプロラクトン(4)が挙げられる。マクロモノマー及びデンドリマー様の星型ブロックコポリマーは、文献手順(Trollsas,M.らMacromolecules 1997、30、8508;Trollsas,M.、Hedrick,J.L.「J.Am.Chem.Soc.」、1998、120、4644;Trollsas,M.、Atthoff,B.、Claesson,H.、Hedrick,J.L.Macromolecules 1998、31、3439;Trollsas,M.、Hedrick,J.L.Macromolecules 1998、31、4390)に従って調製することができる。
合成又は上述の置換ポリカプロラクトンは、以下の実施例の構造体のコーティングを形成する目的に使用することができる。
第一の組成物は、以下の成分を混合することにより調製される。
(a)2.0質量%のポリ(n−ブチルメタクリレート)(PBMA)及び
(b)残量として、アセトンとシクロヘキサノンとの50:50(重量)のブレンド。
(a)上で合成された2.0質量%の置換ポリカプロラクトンポリマー、
(b)0.67質量%のパクリタキセル、及び
(c)残量として、クロロホルムと1,1,2−トリクロロエタンとの50:50のブレンド。
(a)2.0質量%の上述の(IV)
(b)残量として、クロロホルムと1,1,2−トリクロロエタンとの50:50のブレンド
を使用する。
第一の組成物は、以下の成分を混合することにより調製される。
(a)2.0質量%のポリ(n−ブチルメタクリレート)(PBMA)及び
(b)残量として、アセトンとシクロヘキサノンとの50:50(重量)のブレンド。
(a)2.0質量%の上述の(IV)
(b)0.5質量%のパクリタキセル
(c)残量として、クロロホルムと1,1,2−トリクロロエタンとの50:50のブレンド
を使用する。
Claims (22)
- 置換ポリカプロラクトンを含む、医療デバイス上のコーティングであり、該置換ポリカプロラクトンが分岐構造を含み、該置換ポリカプロラクトンが
及びその組合せから選択される構造を含んだ単位を含むコーティング。
(式中、
x、y及びzは、0〜2の範囲の値を有する独立した整数であり、
nは、1から1,000の範囲の整数であり、
R1及びR2は、独立に水素又はC1〜C20の置換基であり、
式I中のR1及びR2は、独立に水素原子、シクロアルキル若しくは置換シクロアルキル基、直鎖若しくは分岐鎖のアルコキシ基、フェノキシ、アリールオキシ、ケトン、エステル、オレフィン、エーテル、チオエーテル、チオエステル、アミド、アミン、チオール、フェノールであるか、又は、下記式で表される基を1個又は複数含み、
式中、mは1〜100の整数であり、
式I中のR1及びR2は、両方が水素となることはできず、
式II中の2つのR1は、独立に水素原子、シクロアルキル若しくは置換シクロアルキル基、直鎖若しくは分岐鎖のアルコキシ基、フェノキシ、アリールオキシ、ケトン、エステル、オレフィン、エーテル、チオエーテル、チオエステル、アミド、アミン、チオール、フェノールであるか、又は、下記式で表される基を1個又は複数含み、
式中、mは1〜100の整数であり、
式II中の2つのR1は、両方が水素となることはできない。) - 前記シクロアルキル若しくは置換シクロアルキル基が、シクロヘキシル又は1,4−ジメチルシクロヘキシル基である、請求項1に記載のコーティング。
- 置換ポリカプロラクトンがブロックコポリマーである、請求項1に記載のコーティング。
- さらに生理活性剤を含む、請求項1に記載のコーティング。
- 前記生理活性剤が、パクリタキセル、ドセタキセル、エストラジオール、17−β−エストラジオール、一酸化窒素供与体、スーパーオキシドジスムターゼ、スーパーオキシドジスムターゼ模倣体、4−アミノ−2,2,6,6−テトラメチルピペリジン−1−オキシル(4−アミノ−TEMPO)、タクロリムス、デキサメタゾン、ラパマイシン、ラパマイシン誘導体、40−O−(2−ヒドロキシ)エチル−ラパマイシン(エベロリムス)、40−O−(3−ヒドロキシ)プロピル−ラパマイシン、40−O−[2−(2−ヒドロキシ)エトキシ]エチル−ラパマイシン及び40−O−テトラゾール−ラパマイシン、40−エピ−(N1−テトラゾリル)−ラパマイシン(ABT−578)、γ−ヒルジン(hiridun)、クロベタゾール、モメタゾン、ピメクロリムス、メシル酸イマチニブ、若しくはミドスタウリン、又はプロドラッグ、コドラッグ若しくはこれらの組合せから選択される、請求項4に記載のコーティング。
- 生理活性剤がエベロリムスである、請求項5に記載のコーティング。
- 医療デバイスがステントである、請求項1〜6のいずれか一項に記載のコーティング。
- 医療デバイスが生体吸収性ステントである、請求項7に記載のコーティング。
- 請求項1〜6のいずれか一項に記載のコーティングを含む医療デバイスであって、
該医療デバイスが、ステント、自己拡張性ステント、バルーン拡張性ステント、ステントグラフト、移植片、人工心臓弁、ペースメーカー電極、カテーテル、及び心内膜リードから選ばれる、医療デバイス。 - 請求項1〜6のいずれか一項に記載のコポリマーを含む医療デバイスであって、
該医療デバイスが、ステント、自己拡張性ステント、バルーン拡張性ステント、ステントグラフト、移植片、人工心臓弁、ペースメーカー電極、カテーテル、及び心内膜リードから選ばれる、医療デバイス。 - 置換ポリカプロラクトンを含む、生理活性剤を制御送達するための送達媒体であって、
該置換ポリカプロラクトンが分岐構造を含み、該置換ポリカプロラクトンが、
及びその組合せから選択される構造を含んだ単位を含み、
(式中、
x、y及びzは0〜2の範囲の値を有する独立した整数であり、
nは1から1,000の範囲の整数であり、
R1及びR2は、独立に水素又はC1〜C20の置換基であり、
式I中のR1及びR2は、独立に水素原子、シクロアルキル若しくは置換シクロアルキル基、直鎖若しくは分岐鎖のアルコキシ基、フェノキシ、アリールオキシ、ケトン、エステル、オレフィン、エーテル、チオエーテル、チオエステル、アミド、アミン、チオール、フェノールであるか、又は、下記式で表される基を1個又は複数含み、
式中、mは1〜100の整数であり、
式I中のR1及びR2は、両方が水素となることはできず、
式II中の2つのR1は、独立に水素原子、シクロアルキル若しくは置換シクロアルキル基、直鎖若しくは分岐鎖のアルコキシ基、フェノキシ、アリールオキシ、ケトン、エステル、オレフィン、エーテル、チオエーテル、チオエステル、アミド、アミン、チオール、フェノールであるか、又は、下記式で表される基を1個又は複数含み、
式中、mは1〜100の整数であり、
式II中の2つのR1は、両方が水素となることはできない。)
前記送達媒体は微粒子又はナノ粒子を含み、
前記送達媒体は、パクリタキセル、ドセタキセル、エストラジオール、17−β−エストラジオール、一酸化窒素供与体、スーパーオキシドジスムターゼ、スーパーオキシドジスムターゼ模倣体、4−アミノ−2,2,6,6−テトラメチルピペリジン−1−オキシル(4−アミノ−TEMPO)、タクロリムス、デキサメタゾン、ラパマイシン、ラパマイシン誘導体、40−O−(2−ヒドロキシ)エチル−ラパマイシン(エベロリムス)、40−O−(3−ヒドロキシ)プロピル−ラパマイシン、40−O−[2−(2−ヒドロキシ)エトキシ]エチル−ラパマイシン及び40−O−テトラゾール−ラパマイシン、40−エピ−(N1−テトラゾリル)−ラパマイシン(ABT−578)、γ−ヒルジン(hiridun)、クロベタゾール、モメタゾン、ピメクロリムス、メシル酸イマチニブ、若しくはミドスタウリン、又はプロドラッグ、コドラッグ若しくはこれらの組合せから選択される生理活性剤を含む、送達媒体。 - 前記シクロアルキル若しくは置換シクロアルキル基が、シクロヘキシル又は1,4−ジメチルシクロヘキシル基である、請求項11に記載の送達媒体。
- 置換ポリカプロラクトンがブロックコポリマーである、請求項11に記載の送達媒体。
- 生理活性剤がエベロリムスである、請求項11に記載の送達媒体。
- 病状を治療、予防又は改善するための、請求項1〜6のいずれか一項に記載のコーティングを含む医療デバイス又は請求項10に記載の医療デバイスであって、病状が、アテローム性動脈硬化、血栓症、再狭窄、出血、血管解離又は穿孔、血管動脈瘤、不安定プラーク、慢性完全閉塞、跛行、静脈及び人工移植片に対する吻合増殖、胆管閉塞、尿道閉塞、腫瘍による閉塞、糖尿病性血管疾患及びそれらの組合せから選択される医療デバイス。
- 病状を治療、予防又は改善するための、請求項11に記載の送達媒体であって、病状が、アテローム性動脈硬化、血栓症、再狭窄、出血、血管解離又は穿孔、血管動脈瘤、不安定プラーク、慢性完全閉塞、跛行、静脈及び人工移植片に対する吻合増殖、胆管閉塞、尿道閉塞、腫瘍による閉塞、糖尿病性血管疾患及びそれらの組合せから選択される送達媒体。
- 前記式I中のR 1 及びR 2 が、独立に水素原子、直鎖若しくは分岐鎖のアルコキシ基、フェノキシ、アリールオキシ、ケトン、エステル、エーテル、チオエーテル、チオエステル、アミド、アミン、チオール、又は、フェノールであり、式I中のR 1 及びR 2 は、両方が水素となることはできず、
前記式II中の2つのR 1 は、独立に水素原子、直鎖若しくは分岐鎖のアルコキシ基、フェノキシ、アリールオキシ、ケトン、エステル、エーテル、チオエーテル、チオエステル、アミド、アミン、チオール、又は、フェノールであり、式II中の2つのR 1 は、両方が水素となることはできない、請求項1に記載のコーティング。 - 前記生理活性剤が、ラパマイシン、40−O−(2−ヒドロキシ)エチル−ラパマイシン(エベロリムス)、40−O−(3−ヒドロキシ)プロピル−ラパマイシン、40−O−[2−(2−ヒドロキシ)エトキシ]エチル−ラパマイシン、40−O−テトラゾール−ラパマイシン、40−エピ−(N1−テトラゾリル)−ラパマイシン(ABT−578)、又は、これらの組合せから選択される、請求項5に記載のコーティング。
- 前記式I中のR 1 及びR 2 が、独立に水素原子、直鎖若しくは分岐鎖のアルコキシ基、フェノキシ、アリールオキシ、ケトン、エステル、エーテル、チオエーテル、チオエステル、アミド、アミン、チオール、又は、フェノールであり、式I中のR 1 及びR 2 は、両方が水素となることはできず、
前記式II中の2つのR 1 は、独立に水素原子、直鎖若しくは分岐鎖のアルコキシ基、フェノキシ、アリールオキシ、ケトン、エステル、エーテル、チオエーテル、チオエステル、アミド、アミン、チオール、又は、フェノールであり、式II中の2つのR 1 は、両方が水素となることはできない、請求項11に記載の送達媒体。 - 前記生理活性剤が、ラパマイシン、40−O−(2−ヒドロキシ)エチル−ラパマイシン(エベロリムス)、40−O−(3−ヒドロキシ)プロピル−ラパマイシン、40−O−[2−(2−ヒドロキシ)エトキシ]エチル−ラパマイシン、40−O−テトラゾール−ラパマイシン、40−エピ−(N1−テトラゾリル)−ラパマイシン(ABT−578)、又は、これらの組合せから選択される、請求項11に記載の送達媒体。
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